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Ricerca clinica traslazionale
mite scala di Asworth che verrà ripetuta alla fine del periodo di riabilitazione.
Verrà inoltre analizzata l’attività elettrica a riposo del muscolo affetto da spasticità
tramite elettromiografia superficiale BFB.
Saranno inclusi tutti i pazienti che presenteranno un grado di spasticità
significativo all’ingresso (Punteggio alla scala di Asworth ≥3). Al fine di
ridurre al minimo la variabilità del campione sperimentale, ogni paziente
arruolato durante la degenza effettuerà due periodi di 5 settimane ciascuno in
cui effettuerà in uno solo la terapia neuroriabilitativa standard e nell’altro,
oltre alla terapia riabilitativa standard, il paziente effettuerà il biofeedback. La
successione dei due periodi verrà randomizzata.
Il trattamento riabilitativo standard prevedrà 2 sedute di 1 ora per sei
giorni a settimana per la durata di 2 mesi. Quando ritenuto necessario i
pazienti saranno inseriti in terapia occupazionale, respiratoria, cognitiva,
foniatrica, urologica e ortottica.
Il trattamento con BFB prevedrà tre sedute settimanali di biofeedback per
un totale di 15 sessioni. Durante la sessione, ognuna della durata di 15 minuti,
il paziente sarà in posizione di decubito supino con anche e ginocchia flesse a
30°, in condizione di rilassamento. Verranno applicati gli elettrodi di superficie
sul muscolo interessato e il Biofeedback verrà impostato con una soglia
inferiore di 0.10 mV a quella di riposo, chiedendo al paziente di rilassare il
muscolo. Ogni volta che la contrazione andrà sottosoglia lo strumento emetterà
un avviso acustico che indicherà all’esaminatore e al paziente della riuscita
del compito. Quando il paziente sarà in grado di mantenersi al di sotto
della soglia per almeno l’80% del tempo, nella seduta successiva questa verrà
diminuita di 0.30 mV; se riuscirà nel compito per un periodo tra il 50 e l’80%
del tempo, verrà invece diminuita di 0.10 mV.
Tutti i pazienti saranno sottoposti nuovamente a valutazione al termine
del protocollo riabilitativo.
I dati saranno infine sottoposti ad analisi statistiche.
G.1.6 – Valutazione dell’efficacia del trattamento farmacologico
con immunomodulatori in pazienti ambulatoriali
con Sclerosi Multipla (Maria Grazia Grasso)
Anno d’inizio: 2006
Durata in mesi: 36
Parole chiave: Sclerosi Multipla, disabilità, interferon.
Descrizione
Scopo del nostro studio è quello di verificare nei pazienti con Sclerosi
Multipla che afferiscono all’ambulatorio della Fondazione la frequenza del
trattamento farmacologico con immunomodulatori, la sua efficacia in termini
di numero di ricadute cliniche e di disabilità, il numero dei drop-out e le
eventuali modificazioni terapeutiche durante un periodo di follow-up di 3
anni.
2009 505