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Sezione I
DELIBERA DI RICOSTITUZIONE
DEL COMITATO ETICO INDIPENDENTE
(n. 02/07 del 20 gennaio 2007)
IL PRESIDENTE
vista
la delibera 16/98 del 16 ottobre 1998 con la
quale è stato costituito il Comitato Etico
Indipendente (CEI) presso la Fondazione
Santa Lucia – IRCCS, ai sensi della circolare
n. 8 del 10 luglio 1997 del Ministero della
Sanità, relativa alla sperimentazione clinica
dei farmaci, al decreto del 18 agosto 1997 del
Ministero della Sanità, relativo al “ Recepimento
delle Linee guida dell’Unione Europea
di Buona Pratica Clinica (GCP) per l’esecuzione
delle sperimentazioni cliniche dei farmaci
” e ai due successivi decreti del 18
marzo 1998 concernenti rispettivamente
“ Linee guida di riferimento per l’istituzione
ed il funzionamento dei Comitati Etici ” e
“ Riconoscimento dell’idoneità dei centri per
la sperimentazione clinica dei farmaci ”;
vista
la delibera n. 30/99 del 3 dicembre 1999 nella
quale sono stati nominati componenti del
CEI per il triennio 1999-2002 e i successivi
atti con i quali il CEI è stato rinnovato sino
al 31 dicembre 2006;
visto
il decreto del 12 maggio 2006 del Ministero
della Salute, relativo ai “ Requisiti minimi
per l’istituzione, l’organizzazione ed il funzionamento
dei comitati etici per le sperimentazioni
cliniche dei medicinali ”;
vista
in particolare la dovuta presenza minima
delle seguenti figure:
– un biostatistico;
– un farmacologo;
– il farmacista;
– due clinici;
– un medico legale;
– un esperto di bioetica;
– un rappresentante del settore infermieristico;
– un rappresentante del volontariato;
– un medico di medicina generale;
– il Direttore Sanitario;
– il Direttore Scientifico;
ritenuto
che la Fondazione Santa Lucia, in riferimento
a specifiche necessità operative,
possa nominare componenti di professionalità
e/o esperienze aggiuntive oltre quelle
indicate al precedente punto, al fine di
poter compiutamente assolvere alle proprie
competenze;
ritenuto
quindi di dover procedere alla ricostituzione
del CEI;
DELIBERA
Art. 1 – Il Comitato Etico Indipendente
(CEI) operante presso la Fondazione Santa
Lucia è ricostituito.
Art. 2 – Per il triennio 2007-2009 il CEI è
costituito da:
1. Dott. Massimo Musicco (Biostatistico);
2. Prof. Bruno Silvestrini (Farmacologo);
3. Dott.ssa Maria Giulia Colombini (Farmacista);
4. Dott. Stefano Paolucci (Clinico);
5. Prof. Vincenzo Castellano (Clinico);
6. Prof. Piero Fucci (Medico legale);
7. S.E. Card. Fiorenzo Angelini (Esperto di
bioetica);
8. Caposala Anna Maria Di Nardo (Rappresentante
del settore infermieristico);
9. Sig.ra Maria Elena Villa (Rappresentante
del volontariato);
10. Dott. Ovidio Brignoli (Medico di medicina
generale);
11. Dott. Antonino Salvia (Il Direttore Sanitario);
12. Prof. Carlo Caltagirone (Il Direttore
Scientifico);
13. Prof. Francesco Chiappetta (Esperto in
materia giuridica);
14. Ing. Massimo Biagini (Rappresentante
dell’utenza).
Art. 3 – Il CEI si avvale di una Segreteria,
dotata di risorse umane e strumentali utili
per la ricerca bibliografica, l’archiviazione
dei dati, la sistematizzazione e duplicazione
documentale per i lavori del Comitato e la
verbalizzazione degli stessi, nonché per la
conservazione e l’aggiornamento del Registro
delle Sperimentazioni ed i rapporti diretti
con il preposto Ufficio del Ministero della
Sanità, ai fini della vigilanza dello stesso
nella materia; detta Segreteria è in possesso
delle “…necessarie infrastrutture per assicu-
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