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Sezione II
ANNO DI ATTIVAZIONE 2008
3133K1-3001-WW: A Phase 3, multicenter, randomized, double-blind,
placebo-controlled, parallel-group efficacy and safety trial
of bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) in subjects with mild
to moderate Alzheimer disease who are apolipoprotein E 4 carriers
(Carlo Caltagirone)
Descrizione: Obiettivo di questo studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di
dosi multiple di bapineuzumab somministrate per via endovenosa (IV) verso
placebo in soggetti con malattia di Alzheimer (MA) da lieve a moderata, che
sono portatori del genotipo ApoE4, misurate dalle variazioni dei punteggi dal
basale alla settimana 78 nell’Alzheimer’s Disease Assessment Scale-Cognitive
Subscale (ADAS.Cog), alla Disability Assessment for Dementia (DAD) (misurazioni
co-primarie), al Neuropsychological Test Battery (NTB) e al Clinical
Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SOB) (misurazioni chiavi secondarie).
Gli obiettivi di sicurezza comprendono l’incidenza e la gravità degli eventi
avversi che emergono in corso di trattamento e variazioni clinicamente
importanti nei risultati di valutazione della sicurezza.
3133K1-3000-WW: A Phase 3, multicenter, randomized, double-blind,
placebo-controlled, parallel-group efficacy and safety trial
of bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) in subjects with mild
to moderate Alzheimer disease who are apolipoprotein E 4
non-carriers (Carlo Caltagirone)
Descrizione: Obiettivo di questo studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di
dosi multiple di bapineuzumab somministrate per via endovenosa (IV) verso
placebo in soggetti con malattia di Alzheimer (MA) da lieve a moderata, che
non sono portatori del genotipo ApoE4, misurate dalle variazioni dei punteggi
dal basale alla settimana 78 nell’Alzheimer’s Disease Assessment Scale-Cognitive
Subscale (ADAS.Cog), alla Disability Assessment for Dementia (DAD)
(misurazioni co-primarie), al Neuropsychological Test Battery (NTB) e al Clinical
Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SOB) (misurazioni chiavi secondarie).
Gli obiettivi di sicurezza comprendono l’incidenza e la gravità degli
eventi avversi che emergono in corso di trattamento e variazioni clinicamente
importanti nei risultati di valutazione della sicurezza.
Analisi dei disturbi cognitivi e neuropsichiatrici nella malattia
di Parkinson e nei parkinsonismi:
implicazioni per la diagnosi precoce (Gianfranco Spalletta)
Descrizione: Scopi principali di questo studio sono: 1) investigare con nuove
scale di valutazione adattate appositamente per pazienti con disturbi del
movimento, la prevalenza dei disturbi cognitivi e comportamentali in soggetti
all’esordio di malattia a confronto con soggetti in fase di cronicità; 2) investigare
l’effetto della associazione della Deep Brain Stimulation (DBS) e del trattamento
farmacologico sui sintomi neuropsichiatrici, sul deficit cognitivo e
sul riconoscimento emozionale in pazienti che hanno subito impianti di DBS
tradizionale (NST/GPi). Scopo secondario è valutare la correlazione tra patologia
cognitiva e comportamentale.
190 2009