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Sezione I
viene dimenticato e come meno del 50% delle indicazioni e dei consigli viene
ricordato; inoltre la proporzione di elementi dimenticati cresce con la quantità
di informazioni presentate ed i pazienti sembrano più abili a ricordare ciò
che è stato loro detto per primo. La conoscenza di questi elementi deve guidare
la scelta del modo in cui presentare al paziente le informazioni che gli
sono indispensabili per una decisione consapevole.
3. Libertà decisionale
Nel proporre la partecipazione ad una sperimentazione non deve essere
invocato un “ consenso implicito ”, anche se a proporre studi sperimentali
sono medici con cui i pazienti hanno già instaurato un rapporto fiduciario. Si
ricorda, in tal senso che anche dal punto di vista giurisprudenziale “ il consenso
non è mai implicito, neppure allorché tra medico e paziente si instaura
un rapporto di competente collaborazione ”.
Dunque, per ottenere un consenso realmente informato a partecipare ad
uno studio sperimentale, occorre esplorare ciò che il paziente ritiene giusto
per se stesso, la qual cosa può essere diversa da ciò che il medico si attende.
Bisogna altresì indagare con tatto se vi siano state influenze e pressioni sul
paziente da parte del contesto sociale o familiare in cui questo vive. Inoltre,
l’operatore non può far pesare il proprio condizionamento ideologico sul
modo con cui presenta al paziente le alternative terapeutiche e nell’indicare i
passaggi fondamentali che portano alle diverse decisioni.
4. Capacità decisionale
Secondo il Comitato Nazionale per la Bioetica, per riconoscere la competenza
decisionale di un soggetto sembra importante l’esame delle modalità
con cui avviene il processo deliberativo. In forza di tale criterio occorre accertare
se il soggetto:
– sia in grado di comunicare con i curanti;
– dia segni esteriori di aver compreso l’informazione e d’essere pronto a
decidere;
– intenda le alternative e ne capisca la natura;
– dia risposte dotate di coerenza e persista nelle conclusioni espresse.
Nel caso in cui il soggetto manifesti di non possedere queste capacità
occorre sottoporre la proposta di partecipazione allo studio ad un rappresentante
legalmente valido del paziente.
80 2006