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Sezione III: Attività per progetti
U.O. 3 – Laboratorio di Neuropsichiatria
Gianfranco Spalletta
OBIETTIVO FINALE DEL CONTRIBUTO
• Addestramento degli operatori al fine di rendere affidabile la valutazione
diagnostica e clinica di tutti i pazienti inclusi nel progetto.
• Reclutamento di un gruppo di 10 pazienti con diagnosi di malattia con
corpi di Lewy probabile e di un gruppo di 10 pazienti con diagnosi di malattia
di Alzheimer probabile.
• Valutazione cognitiva e comportamentale di tutti i pazienti inclusi.
• Creazione di un database delle valutazioni cliniche di tutti i pazienti
inclusi nel progetto.
Criteri e indicatori per la verifica dei risultati finali
1. Raggiungimento del numero di soggetti inclusi previsti dagli obiettivi
finali.
2. Somministrazione di tutti i test previsti dal protocollo.
3. Valutazione medica e dei criteri di inclusione ed esclusione.
4. Inserimento di tutti i dati clinici del progetto in un database utile al
fine di effettuare l’analisi dei dati.
OBIETTIVI INTERMEDI PREVISTI
• Addestramento dei ricercatori che effettueranno le diagnosi e somministreranno
la batteria di test neuropsicologici e comportamentali.
• Verifica dell’affidabilità intra- ed inter- operatori.
• Screening diagnostico dei soggetti con disturbo cognitivo durante la valutazione
clinica di soggetti anziani al fine di evidenziare soggetti che rispondano
ai criteri di esclusione e di inclusione nello studio.
Criteri e indicatori per la verifica dei risultati intermedi
Verifica dell’affidabilità inter-operatori attraverso una intervista a 5 soggetti
con diagnosi di malattia di Alzheimer e 5 soggetti con diagnosi di malattia
con corpi di Lewy e l’utilizzo della k di Cohen. L’obiettivo è quello di raggiungere
una k di Cohen >0.80 su tutte le scale previste dal protocollo.
METODOLOGIA
Tutti i soggetti reclutati saranno sottoposti ad una indagine accurata per
la valutazione diagnostica secondo i criteri NINCDS-ADRDA per la malattia
di Alzheimer ed i criteri della “ Consensus guidelines for the clinical and
658 2006