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Sezione III: Attività per linea di ricerca corrente A
dei medici che si occupano dei pazienti con demenza in quanto vi è largo
consenso circa il fatto che gli antipsicotici atipici siano meglio tollerati di
quelli convenzionali.
Dopo la segnalazione di eccesso di mortalità nei pazienti esposti ad antipsicotici
atipici due importanti studi sono stati pubblicati su questo problema.
Il primo ha riguardato una coorte di 37.000 pazienti con demenza
canadesi. Questo studio non ha riportato alcun eccesso di incidenza di stroke
in pazienti che assumevano antipsicotici atipici rispetto a coloro che invece
assumevano antipsicotici convenzionali.
Per quanto riguarda il secondo studio si è trattato di una indagine di mortalità
su una coorte di circa 23.000 anziani che assumevano farmaci antipsicotici.
In questo studio si è osservata una mortalità aumentata negli utilizzatori
di antipsicotici tipici rispetto a coloro che utilizzavano antipsicotici non
convenzionali.
Per queste ragioni verrà portato avanti uno studio di mortalità nella popolazione
residente nel comune di Milano per valutare i rischi di morte nelle
persone di oltre 65 anni che hanno assunto antipsicotici convenzionali o non
convenzionali.
Metodi
Il servizio sanitario italiano è organizzato su base regionale e in Lombardia,
dove Milano è capitale, l’intero sistema è monitorato da un sistema informativo
affidabile che raccoglie informazioni su base individuale su mortalità,
ospedalizzazione e prescrizioni di farmaci. Il sistema informativo è operativo
in Milano dal 2002 e vengono appaiate su base individuale dati sull’esistenza
in vita, cause di morte, diagnosi di dimissione dagli ospedali e farmaci rimborsati
dal servizio sanitario.
Verranno inclusi nello studio tutti i cittadini residenti nel comune di
Milano di 65 anni o più che hanno avuto a partire dal marzo 2002 una prescrizione
di un farmaco antipsicotico. Verranno considerati esposti ad antipsicotici
convenzionali gli utilizzatori dei seguenti farmaci: aloperidolo, clorpromazina,
amisulpride, bromperidolo, clotiapina, dixirazina, flufenazina, levomepromazina,
levosulpiride, carbonato di litio, perfenazina, periciazina,
pimozide, pipamperone, sulpyride, tiapride, tioridazina, trifluoperazina, veralipride,
zuclopentixolo. Verranno invece considerati esposti ad antipsicotici
non convenzionali gli utilizzatori dei seguenti farmaci: risperidone, olanzapina,
quetiapina e clozapina. Al fine di identificare tra gli assuntori di antipsicotici
anche i potenziali soggetti con demenza verrà anche registrato l’uso
concomitante di inibitori delle acetilcolinesterasi (donepezil, rivastigmina e
galantamina) e/o di memantina.
Per ogni soggetto incluso, oltre a data di nascita e sesso, verrà registrata
l’eventuale data di morte e la causa degli eventuali ricoveri ospedalieri precedenti
l’inizio dell’assunzione di antipsicotici al fine di poter definire la presenza
di comorbilità (nessuna, tumori, malattie vascolari, demenza e altre
malattie).
La sopravvivenza dal momento della prima prescrizione di antipsicotico
390 2006