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Solo testo.pdf - Fondazione Santa Lucia

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Sezione II<br />

Sostanziale attività che compendia le finalità della <strong>Fondazione</strong><br />

in qualità di Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico è la<br />

messa a punto e lo svolgimento di trials clinici; di sperimentazioni<br />

cioè che si pongono l’obiettivo di verificare la sicurezza e l’efficacia<br />

di un protocollo diagnostico, terapeutico o riabilitativo, saggiandone<br />

contestualmente la validità rispetto a procedure normalmente<br />

impiegate. Impostati sulla medicina basata sull’evidenza,<br />

i trials offrono in modo organizzato e scientifico il migliore esempio<br />

della ricerca traslazionale, i cui risultati possono essere<br />

utilmente applicati alla pratica clinica e fornire la base per lo sviluppo<br />

di innovazioni applicative. Anche per questo l’attuazione di<br />

trials clinici all’interno degli IRCCS rappresenta uno dei criteri di<br />

periodica valutazione della loro attività scientifica da parte del<br />

Ministero della Salute.<br />

Di seguito si riportano i nuovi trials clinici attivati presso la<br />

<strong>Fondazione</strong> <strong>Santa</strong> <strong>Lucia</strong> nell’anno 2006 accanto ad una loro breve<br />

descrizione.<br />

1. Effetti dei disturbi neuropsichiatrici sul recupero della capacità<br />

di guida in soggetti con esiti di grave trauma cranico.<br />

Obiettivo: Verificare il ruolo di variabili neuropsichiatriche e competenze<br />

strategiche di valutazione del rischio sul recupero della capacità di guida.<br />

2. Sindrome disesecutiva e deficit della memoria episodica come<br />

predittori di una compromissione dell’autoconsapevolezza di malattia<br />

dopo GCA.<br />

Obiettivo: Identificare fattori funzionali clinici neuropsicologici e neuropsichiatrici<br />

predittivi dell’autoconsapevolezza metacognitiva in pazienti con<br />

gravi lesioni cerebrali acquisite (GCA) e valutare l’influenza delle stesse variabili<br />

sugli aspetti sensorio-motori, cognitivi e affettivo-comportamentali dell’autoconsapevolezza.<br />

3. Studio fMRI-Trattografia-TMS nei pazienti con pregressa emiplegia<br />

post-traumatica recuperata.<br />

Obiettivo: Lo scopo dello studio è l’integrazione di tecniche di neuroimmagini<br />

(fMRI e trattografia) con dati neurofisiologici, ottenuti mediante TMS,<br />

nello studio del recupero motorio in pazienti post-traumatici. L’integrazione<br />

dovrebbe permettere di identificare quei meccanismi di plasticità del sistema<br />

motorio, in sede corticale e sotto-corticale, che intervengono nel corso del<br />

recupero dell’emiplegia.<br />

4. La pompa con baclofen intratecale nei pazienti con esiti di<br />

grave cerebrolesione acquisita: progetto di collaborazione tra Unità<br />

Post-Coma della <strong>Fondazione</strong> <strong>Santa</strong> <strong>Lucia</strong> e Reparto di Neurochirurgia<br />

Funzionale del Policlinico Gemelli. Studio multicentrico retrospettivo<br />

nazionale.<br />

282 2006

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