14.08.2013 Views

Valutazione di efficacia di un antiangiogenetico (Bevacizumab)

Valutazione di efficacia di un antiangiogenetico (Bevacizumab)

Valutazione di efficacia di un antiangiogenetico (Bevacizumab)

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

DISEGNO DELLO STUDIO<br />

Sulla base dei risultati ottenuti negli stu<strong>di</strong> fase II III precedentemente citati, è nata<br />

l‟esigenza <strong>di</strong> condurre <strong>un</strong>o stu<strong>di</strong>o spontaneo, la cui parte sperimentale si è svolta presso<br />

l‟Oncologia Me<strong>di</strong>ca dell‟Università degli Stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> Sassari: tale ricerca si è proposta <strong>di</strong><br />

valutare i dati <strong>di</strong> risposte al trattamento biologico e loro correlazioni con gli aspetti <strong>di</strong> tipo<br />

biomolecolare delle neoplasie mammarie attraverso l‟uso dell‟anticorpo antiVEGF in<br />

associazione ai taxani, regimi chemioterapici attualmente in uso nel trattamento del<br />

Carcinoma mammario metastatico<br />

OBIETTIVI<br />

Gli obiettivi dello stu<strong>di</strong>o erano valutare l‟<strong>efficacia</strong> in termini <strong>di</strong> risposte obiettive (OR) e <strong>di</strong><br />

tempo alla progressione (TTP: definito come il lasso <strong>di</strong> tempo intercorso dalla data del<br />

primo giorno <strong>di</strong> trattamento alla data <strong>di</strong> progressione <strong>di</strong> malattia) ponendo attenzione alla<br />

tollerabilità (safety profile): registrando, d<strong>un</strong>que, l‟incidenza <strong>di</strong> eventi avversi correlati<br />

all‟anticorpo monoclonale quali ipertensione, proteinuria, tromboembolismo artero-venoso,<br />

scompenso car<strong>di</strong>aco congestizio, sanguinamenti a carico del sistema nervoso centrale,<br />

altri tipi <strong>di</strong> emorragie, perforazioni gastrointestinali e complicanze della guarigione delle<br />

ferite chirurgiche. Si è, inoltre, cercato <strong>di</strong> in<strong>di</strong>viduare eventuali correlazioni tra le risposte<br />

alla terapia ed i fattori molecolari (densità del VEGF e del VEGFR nell‟ambito dei<br />

carcinomi mammari primitivi e/o delle loro metastasi)<br />

I criteri <strong>di</strong> inclusione nello stu<strong>di</strong>o erano:<br />

Consenso informato e scritto<br />

età 18 anni<br />

CRITERI DI ELEGIBILITA’<br />

Maria Pittalis<br />

<strong>Valutazione</strong> <strong>di</strong> <strong>efficacia</strong> <strong>di</strong> <strong>un</strong> <strong>antiangiogenetico</strong> (<strong>Bevacizumab</strong>) associata a chemioterapia in pazienti con carcinoma<br />

della mammella metastatico<br />

Tesi <strong>di</strong> dottorato in scienze Biome<strong>di</strong>che-Epidemiologia molecolare dei tumori<br />

Università degli Stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> Sassari<br />

45

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!