Valutazione di efficacia di un antiangiogenetico (Bevacizumab)

Letteratura: attività del bevacizumab in studi clinici di fase III del
Carcinoma mammario metastatico
Il Bevacizumab è stato valutato in due studi clinici di fase III del carcinoma mammario
metastatico: l‟AVF2119g e l‟E2100.
Il primo di questi trials randomizzava 462 pazienti precedentemente trattate per malattia
metastatica con antracicline e taxani a ricevere capecitabina 2500mg/mq per due
settimane con una di pausa, con il bevacizumab dose di 15mg/kg ogni 3 settimane
verso la sola fluoropirimidina.
L‟obiettivo primario dello studio era la valutazione della progressione libera da malattia
(PFS); l‟end point secondario le risposte obiettive, la loro durata e la sopravvivenza
globale.
Si evidenziò un significativo incremento del tasso delle risposte (ORR) nel braccio
trattato con capecitabina e l‟anticorpo monoclonale rispetto alla sola capecitabina
(19.8% vs 9.1%; p=0,001). Tuttavia lo studio non riportò differenze statisticamente
significative in termini di progressione libera da malattia (PFS) e di sopravvivenza
globale (OS): la combinazione della fluoropirimidina orale con il bevacizumab risultò,
comunque, ben tollerata non registrando alcun incremento nella frequenza o nella
severità degli eventi avversi correlati alla associazione dei due farmaci. [96]
In conclusione l‟AVF2119g non riuscì a dimostrare un miglioramento in termini di PFS,
obiettivo primario, nonostante le buone risposte ottenute dal regime associativo.
Diverse possono essere le ragioni a tal riguardo, quali per esempio, l‟ipotesi che
l‟inibizione del VEGF è più efficace nella malattia in una fase iniziale piuttosto che in un
Maria Pittalis
Valutazione di efficacia di un antiangiogenetico (Bevacizumab) associata a chemioterapia in pazienti con carcinoma
della mammella metastatico
Tesi di dottorato in scienze Biomediche-Epidemiologia molecolare dei tumori
Università degli Studi di Sassari
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