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Validazione di un algoritmo per la valutazione dei rischi da ...

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G Ital Med Lav Erg 2007; 29:3 401<br />

www.gimle.fsm.it<br />

Tabel<strong>la</strong> IV. Risultati IDR e QFT-G Gruppo Controllo<br />

Tabel<strong>la</strong> V. Risultati IDR e QFT-G Gruppo Contatto<br />

RISULTATI<br />

I risultati finali sono stati ottenuti <strong>da</strong> 248 OS che hanno ultimato lo<br />

stu<strong>di</strong>o. Di questi 248 soggetti: 156 erano OS neoass<strong>un</strong>ti e inseriti come<br />

“Gruppo Controllo” mentre 92 OS sono stati gli OS reclutati in seguito<br />

ad esposizione con ma<strong>la</strong>ttia tuberco<strong>la</strong>re e <strong>per</strong> questo definiti “Gruppo<br />

Contatto”. Rispetto agli obiettivi premessi nel nostro stu<strong>di</strong>o i risultati sono<br />

i seguenti:<br />

Obiettivo 1. Valutazione del<strong>la</strong> <strong>per</strong>formance <strong>dei</strong> test <strong>di</strong> screening.<br />

Nel Gruppo Controllo, sono risultati positivi al<strong>la</strong> Mantoux 36 o<strong>per</strong>atori<br />

sanitari su 156 (23%), <strong>di</strong> cui 26 su 45 soggetti vaccinati (57,8%) e 10<br />

su 111 non vaccinati (9%). Per quanto riguar<strong>da</strong> il QFT-G IT, il test è risultato<br />

positivo in 6 casi su 156 (3,85%), <strong>di</strong> cui 1 su 45 soggetti vaccinati<br />

(2,2%) e 5 su 111 non vaccinati (4,50%). (Tab. IV)<br />

Nel Gruppo Contatti sono risultati positivi al<strong>la</strong> Mantoux 21 soggetti<br />

su 92 (22,83%), <strong>di</strong> cui 8 su 10 soggetti vaccinati (80%) e 13 su 82 o<strong>per</strong>atori<br />

non vaccinati (15,85%). Il QFT-G IT ha <strong>da</strong>to risultato positivo in 9<br />

casi su 92 contatti (9,80%), <strong>di</strong> cui 1 su 10 o<strong>per</strong>atori vaccinati (10%) e 8<br />

su 82 non vaccinati (9,75%) (Tab. V)<br />

In assenza <strong>di</strong> <strong>un</strong> gold stan<strong>da</strong>rd <strong>per</strong> lo screening <strong>di</strong> infezione tuberco<strong>la</strong>re<br />

e <strong>di</strong> <strong>un</strong> test <strong>di</strong> riferimento <strong>per</strong> <strong>la</strong> conferma del<strong>la</strong> presenza <strong>di</strong> infezione<br />

<strong>la</strong>tente abbiamo inquadrato i nostri OS nel seguente modo:<br />

– OS Infetti: i soggetti con entrambi i test positivi (8/248);<br />

– OS Sani i soggetti con entrambi i test negativi (186/248);<br />

– OS Da rivalutare in follow-up i soggetti con <strong>un</strong>o <strong>dei</strong> due test positivo<br />

(54/248)<br />

In base a questa c<strong>la</strong>ssificazione <strong>la</strong> Sensibilità <strong>di</strong> entrambi i test è stata<br />

massima, mentre <strong>la</strong> specificità del<strong>la</strong> Mantoux è risultata essere tra il 78<br />

e l’85% e quel<strong>la</strong> del QFT-G IT del 97%.<br />

Obiettivo 2. Valutazione <strong>dei</strong> benefici attesi<br />

Il 100% degli OS risultati positivi al primo test QFT-G ha accettato<br />

<strong>la</strong> somministrazione del secondo test. Solo il 2% degli OS risultato positivo<br />

al primo test Mantoux ha accettato <strong>la</strong> somministrazione del<strong>la</strong> secon<strong>da</strong><br />

IDR.<br />

Il risultati del test QFT- G IT sono stati prodotti <strong>da</strong>l <strong>la</strong>boratorio dell’UO<br />

<strong>di</strong> Microbiologia e trasmessi <strong>per</strong> competenza al Servizio <strong>di</strong> Me<strong>di</strong>cina<br />

Preventiva dopo 24 ore <strong>da</strong>l prelievo. La lettura del<strong>la</strong> Mantoux è stata<br />

eseguita a 48-72 ore o presso l’Ospe<strong>da</strong>le “Bambino Gesù” o presso altra<br />

struttura autorizzata con consegna <strong>da</strong> parte dell’OS del<strong>la</strong> risposta al Servizio<br />

<strong>di</strong> Me<strong>di</strong>cina Preventiva.<br />

Obiettivo 3. Follow-up linee gui<strong>da</strong><br />

Applicazione linee gui<strong>da</strong> SIMLII:gli OS con IDR positiva sono<br />

stati 55. Di conseguenza, tutti questi OS dovrebbero essere seguiti nel<br />

follow-up con Rx torace e ripetizione del test durante le visite <strong>per</strong>io<strong>di</strong>che.<br />

Applicazione linee gui<strong>da</strong> CDC: gli OS con test <strong>di</strong> linfostimo<strong>la</strong>zione<br />

positivo sono stati 15. Abbiamo rivalutato tutti questi OS a <strong>di</strong>stanza <strong>di</strong><br />

6-8 settimane e, al secondo test QFT-G IT, 5 OS sono risultati negativi<br />

mentre 10 sono stati confermati positivi al test <strong>di</strong> linfostimo<strong>la</strong>zione Questi<br />

10 OS rimarrebbero <strong>da</strong> seguire nel futuro follow-up.<br />

DISCUSSIONE<br />

Durante il nostro stu<strong>di</strong>o, in base agli<br />

esami <strong>da</strong> noi effettuati, al<strong>la</strong> visita me<strong>di</strong>ca e<br />

al<strong>la</strong> storia clinica del soggetto, abbiamo<br />

potuto sud<strong>di</strong>videre il nostro campione totale<br />

in tre <strong>di</strong>fferenti popo<strong>la</strong>zioni: Sicuramente<br />

Infetti (3,2%), Sicuramente Sani<br />

(75%) e Soggetti possibilmente infetti <strong>da</strong><br />

seguire nel tempo (21,8%). Questi ultimi<br />

(54 OS) sono tuttora in corso <strong>di</strong> follow-up,<br />

volendo seguire l’evoluzione dell’infezione<br />

e dovendo quin<strong>di</strong> ripetere i test nel tempo,<br />

in accordo alle LG vigenti. Rispetto al<strong>la</strong><br />

introduzione del test QFT-G IT nel protocollo<br />

<strong>di</strong> <strong>valutazione</strong> tuberco<strong>la</strong>re, abbiamo<br />

potuto rilevare che il test è risultato essere<br />

maggiormente “flessibile” in quanto<br />

può essere inserito tra i prelievi effettuati<br />

<strong>di</strong> routine nel<strong>la</strong> <strong>valutazione</strong> <strong>di</strong> idoneità o<br />

nel<strong>la</strong> procedura <strong>di</strong> sorveglianza sanitaria<br />

dell’OS. Il risultato del test QFT-G non è inficiato <strong>da</strong>ll’eventuale vaccinazione<br />

eseguita <strong>da</strong>ll’OS in quanto gli antigeni specifici presenti nel test non<br />

cross-reagiscono con il ceppo vaccinale BCG, né con altri micobatteri <strong>di</strong>versi<br />

<strong>da</strong>l Mycobacterium tuberculosis. Essendo <strong>un</strong> test in vitro e non in vivo<br />

non risente <strong>di</strong> effetto “booster”. Per quanto concerne il gra<strong>di</strong>mento del<br />

test QFT-G IT, <strong>la</strong> compliance degli OS è stata massima. Inoltre qualora tale<br />

test fosse utilizzato in accordo alle linee gui<strong>da</strong> CDC, il numero degli OS<br />

<strong>da</strong> seguire nel tempo sarebbe contenuto ad <strong>un</strong>a <strong>per</strong>centuale, verosimilmente<br />

più attinente al<strong>la</strong> prevalenza del<strong>la</strong> tubercolosi nel nostro paese.<br />

CONCLUSIONI<br />

Una corretta attività <strong>di</strong> prevenzione del <strong>rischi</strong>o biologico presuppone<br />

necessariamente <strong>un</strong>a <strong>valutazione</strong> preliminare del <strong>rischi</strong>o, che, a sua volta,<br />

si basa sull’in<strong>di</strong>viduazione <strong>dei</strong> microrganismi a cui il <strong>la</strong>voratore è esposto,<br />

delle vie <strong>di</strong> trasmissione, delle occasioni e delle mo<strong>da</strong>lità <strong>di</strong> esposizione.<br />

È necessario quin<strong>di</strong> implementare gli strumenti a <strong>di</strong>sposizione del<br />

me<strong>di</strong>co competente utili ad <strong>un</strong> rapido e corretto inquadramento dell’OS<br />

esposto al <strong>rischi</strong>o <strong>di</strong> infezione/ma<strong>la</strong>ttia tuberco<strong>la</strong>re. Dai nostri risultati, risulta<br />

che il nuovo test ELISA su sangue QFT-G può essere inserito nelle<br />

procedure o<strong>per</strong>ative <strong>di</strong> sorveglianza ospe<strong>da</strong>liera, come test <strong>di</strong> screening<br />

del<strong>la</strong> infezione tuberco<strong>la</strong>re.<br />

BIBLIOGRAFIA<br />

1) http://www.who.int/en/<br />

2) Pai M., Riley L.W., Colford Jr. J., Interferon-gamma assay in the imm<strong>un</strong>o<strong>di</strong>agnosis<br />

of tuberculosis: a systematic review, 2004, Lancet Infect<br />

Dis, 4.<br />

3) Gobba F., Rischi professionali in ambito ospe<strong>da</strong>liero, II E<strong>di</strong>zione,<br />

214-219.<br />

4) Linee gui<strong>da</strong> SIMLII, 2005<br />

5) Pai M., Gokhale K., Joshi R., Mycobacterium tuberculosis infection<br />

in Health Care Workers in rural In<strong>di</strong>a - Comparison of a whole-Blood<br />

Interferon-gamma assay with tuberculin skin testing, American Me<strong>di</strong>cal<br />

Association, 2005, 293 (22).<br />

6) CDC, Guidelines for the investigation of contacts of <strong>per</strong>sons with infectious<br />

tuberculosis,2005, 54.<br />

COM-02<br />

PATOLOGIE INFETTIVE EMERGENTI PER GLI ADDETTI<br />

AD ALLEVAMENTI SUINICOLI<br />

N. Vonesch, S. Di Renzi, A. Martini, P. Melis, S. Signorini, P. Tomao<br />

ISPESL - Dipartimento Me<strong>di</strong>cina del Lavoro, Monte Porzio Catone<br />

(ROMA)<br />

Corrispondenza: Nicoletta Vonesch, ISPESL - Dipartimento Me<strong>di</strong>cina<br />

del Lavoro, Via Fontana Can<strong>di</strong><strong>da</strong>, 1 - 00040 Monte Porzio Catone (RM),<br />

e-mail: nicoletta.vonesch@ispesl.it, tel: 06-94181280, fax: 06-94181410

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