Timonil 4746504-CH09 - ODDB.org

Timonil 4746504-CH09 26.11.2004 11:55 Uhr Seite 1 (Druckfarbe Bogen)
Format: 160 x 594 mm – Laetus-Code: 6595
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie bzw. Ihr Kind das Arzneimittel einnehmen bzw. einnimmt oder anwenden
bzw. anwendet. Dieses Arzneimittel ist Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie bzw. Ihr Kind, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Timonil ®
Was ist Timonil ® und wann wird es angewendet?
Timonil ® bewirkt eine Verminderung oder Dämpfung von verschiedenen Epilepsieformen bei Erwachsenen und Kindern.
Ausserdem wird Timonil ® auch angewendet zur Behandlung von einigen Nervenerkrankungen sowie bestimmten psychischen
(seelischen) Erkrankungen (Manie, manisch-depressive Krankheit). Bei Trigeminus-Neuralgie (Gesichtsneuralgie) vermag Timonil ®
das Auftreten von Schmerzattacken zu verhindern. Bei Alkoholentzug wird die erniedrigte Krampfschwelle des Gehirns durch
Timonil ® angehoben und somit das Anfallsrisiko vermindert.
Timonil ® darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Es ist empfehlenswert, während der Behandlung mit Timonil ® auf den Genuss von Alkohol zu verzichten, da das Arzneimittel die
Alkoholverträglichkeit vermindern kann.
Beim Lenken eines Motorfahrzeuges oder bei der Bedienung von Maschinen ist zu beachten, dass das Reaktionsvermögen
während der Behandlung mit Timonil ® beeinträchtigt sein kann. Dies gilt in verstärktem Masse in Zusammenwirkung mit Alkohol.
Wann darf Timonil ® nicht angewendet werden?
Timonil ® darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Carbamazepin oder ähnliche Wirkstoffe (trizyklische
Antidepressiva). Ferner soll Timonil ® nicht gleichzeitig mit Lithium angewendet werden.
Vor Beginn einer Behandlung mit Timonil ® muss ausserdem eine eventuelle Therapie mit bestimmten Mitteln gegen Depression
(MAO-Hemmer) seit mindestens 2 Wochen abgeschlossen sein.
Bei bestimmten Begleiterkrankungen sollten Sie Timonil ® nicht oder erst nach eingehender ärztlicher Prüfung einnehmen.
Deshalb informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden oder früher gelitten haben:
– Störungen der Herzfunktion
– Blutbildungsstörungen
– Leber- oder Nierenerkrankungen
– gemischte Anfallsformen
– erhöhter Augeninnendruck
– Verwirrtheitszustände oder Erregtheit und Unruhe.
Wann ist bei der Einnahme von Timonil ® Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit
beeinträchtigen.
Bei Kombination von Timonil ® mit anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie und blutverdünnenden Mitteln kann die Wirkung der
einzelnen Arzneimittel abgeschwächt resp. verstärkt werden.
Timonil ® kann die Wirkung der Antibaby-Pille abschwächen. Die „Pille“ kann dadurch unwirksam werden und es können
Zwischenblutungen auftreten. Es empfiehlt sich deshalb, andere empfängnisverhütende Mittel anzuwenden.
Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder stellen Sie sicher, dass jemand anderer dies für Sie tun kann, falls
irgendwelche der folgenden (gelegentlichen oder seltenen) Nebenwirkungen auftreten. Sie könnten frühe Anzeichen einer ernsten
Schädigung Ihres Blutes, Ihrer Leber, Ihrer Nieren oder anderer Organe sein und könnten dringend ärztliche Behandlung erfordern:
– Fieber, Halsschmerzen, Hautausschlag, Geschwüre im Mund, geschwollene Drüsen
– Dunkelfärbung des Urins
– Anzeichen starker Hautreaktionen, wie z. B. Schälen der Haut
– jede Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weissen Teils Ihrer Augen
– Schwellung der Knöchel, Füsse oder Unterschenkel
– unregelmässiger Herzschlag, Atemnot, Brustschmerz, Bewusstseinsverlust.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
– an anderen Krankheiten leiden, bei sich eine Operation (auch wenn es nur ein kleiner Eingriff ist) durchführen lassen müssen
– Allergien haben oder
– andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Timonil ® während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sollten Sie unbedingt Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin nehmen.
Er wird den weiteren Verlauf der Behandlung mit Ihnen besprechen.
Der Wirkstoff von Timonil ® tritt in die Muttermilch über, jedoch in so geringen Mengen, dass es in normalen Dosen im allgemeinen
für das Kind kein Risiko bedeutet. Werden jedoch beim Säugling schlechte Gewichtszunahme, allergische Hautreaktionen
oder verstärktes Schlafbedürfnis festgestellt, sollte abgestillt werden.
Wie verwenden Sie Timonil ® ?
Timonil ® soll nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin stimmt die Dosis genau auf Ihr persönliches
Bedürfnis ab. Er wird die Behandlung mit Timonil ® einschleichend mit einer niedrigen Anfangsdosis je nach Art und Schwere
Ihrer Krankheit beginnen und dann die Dosis langsam erhöhen, bis die am besten wirksame Erhaltungsdosis erreicht ist.
Es ist sehr wichtig, dass Sie sich genau an die Anordnungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin halten und dass Sie Timonil ® regelmässig
einnehmen. Wenn Sie einmal vergessen, Timonil ® einzunehmen, kompensieren Sie nicht beim nächsten Mal mit der
doppelten Dosis, sondern nehmen Sie weiterhin die verordnete Dosis ein. Falls Sie mehr als eine Dosis vergessen, konsultieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Sie können Timonil ® Tabletten und Timonil ® retard Tabletten ganz oder geteilt mit etwas Flüssigkeit schlucken, oder aber auch
zuerst in Wasser auflösen und dann trinken. Timonil ® Sirup soll vor Gebrauch geschüttelt werden. Bei Timonil ® Sirup beachten
Sie bitte, dass 1 Messlöffel 5 ml und \ Messlöffel 2,5 ml entspricht. Diese Mengen an Sirup dosieren Sie, indem Sie den beiliegenden
Messlöffel bis an die entsprechend beschriftete Messlinie füllen. Die auf dem Löffelstiel genannte Menge von 5 ml Sirup
erhalten Sie, indem Sie den Messlöffel bis zu der 1 mm unterhalb des Löffelrandes befindlichen Kante füllen. Nach jeder Einnahme
sollte der Löffel mit Wasser gereinigt werden. Timonil ® soll während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Dauer der Einnahme richtet sich nach der Indikation und der individuellen Reaktion und wird vom behandelnden Arzt oder
von der behandelnden Ärztin bestimmt. Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das
Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Timonil ® haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Timonil ® auftreten:
Besonders zu Beginn der Behandlung können Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schwindelanfälle,
Benommenheit, Störungen der Bewegungskoordination, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Hör- und Sehstörungen
(z. B. Verschwommensehen, Doppeltsehen), Empfindlichkeit der Haut und der Augen gegenüber Sonnenlicht, allergische
Hautreaktionen und Haarverlust auftreten. Bei älteren Patienten bzw. Patientinnen kann es zu Verwirrung und Unruhe kommen.
Ausserdem können erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, Veränderungen des Herzrhythmus, Durchfall oder Verstopfung, unwillkürliche
Bewegungen, Bindehautentzündung, Sprechstörungen, Missempfindungen, Muskelschwäche, depressive Verstimmungen,
aggressives Verhalten, Antriebsverarmung, Sinnestäuschungen, Taubheit in Händen und Füssen, Entzündungen im Darmbereich,
Störungen der Sexualfunktion sowie Verminderung der Harnmenge auftreten.
Des Weiteren muss der Arzt oder die Ärztin sofort aufgesucht werden, falls Fieber, Halsschmerzen, grippeähnliche
Krankheitsbeschwerden, Gelbfärbung Ihrer Augen oder der Haut, unregelmässiger Herzschlag, Dunkelfärbung des Harns,
Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Gewichtszunahme, Schwellungen im Beinbereich oder eine Verschlimmerung von Hauterscheinungen
auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Timonil ® Sirup ist zucker- und alkoholfrei und daher, unter ärztlicher Aufsicht, auch für Diabetiker und Kinder geeignet.
Wie alle Arzneimittel muss Timonil ® für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
Timonil ® Sirup: Vor Licht geschützt und nicht über 25 °C lagern.
Timonil ® Tabletten und Timonil ® retard Tabletten: Nicht über 25 °C lagern.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „verwendbar bis“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche
Fachinformation.
Was ist in Timonil ® enthalten?
Timonil ® enthält den Wirkstoff Carbamazepin.
Timonil ® 200, Tabletten: 200 mg
Timonil ® 200 retard, Retardtabletten: 200 mg
Timonil ® 300 retard, Retardtabletten: 300 mg
Timonil ® 400 retard, Retardtabletten: 400 mg
Timonil ® 600 retard, Retardtabletten: 600 mg
Timonil ® Sirup: 100 mg pro Messlöffel (5 ml)
Timonil ® Sirup enthält auch die Konservierungsmittel Methyl- und Propylparaben (E 218 und E 216), Vanillin und den Süssstoff
Natriumcyclamat. Alle Formen von Timonil ® enthalten zusätzliche Hilfsstoffe.
45723 (Swissmedic), 45724 (Swissmedic), 47127 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Timonil ® ?Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungsgrössen:
Timonil ® 200, Tabletten (teilbar): 100
Timonil ® 200 retard, Retardtabletten (teilbar): 50 und 200
Timonil ® 300 retard, Retardtabletten (teilbar): 100
Timonil ® 400 retard, Retardtabletten (teilbar): 100
Timonil ® 600 retard, Retardtabletten (teilbar): 50
Timonil ® Sirup: Flasche zu 250 ml (mit Messlöffel)
Zulassungsinhaberin:
Desitin Pharma GmbH • 4410 Liestal • Schweiz
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2004 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser le médicament ou de l’administrer à votre enfant. Ce
médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent
présenter les mêmes symptômes que vous ou votre enfant. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette
notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Timonil ®
Qu’est-ce que le Timonil ® et quand est-il utilisé?
Timonil ® entraîne une diminution ou une atténuation de diverses formes d’épilepsie chez l’adulte et l’enfant. En outre, Timonil ®
est utilisé dans le traitement de certaines affections nerveuses ainsi que de certains troubles psychiques (manie, psychose
maniaco-dépressive). En cas de névralgie du trijumeau (névralgie faciale), Timonil ® peut prévenir les poussées douloureuses.
Dans le sevrage alcoolique, Timonil ® élève le seuil convulsif abaissé du cerveau, diminuant ainsi le risque de crises.
Timonil ® ne peut être obtenu que sur ordonnance médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il est préférable de renoncer à toute consommation d’alcool pendant le traitement par Timonil ® , étant donné que le médicament
peut réduire la tolérance à l’alcool.
Si vous conduisez un véhicule ou des machines, veuillez tenir compte du fait qu’un traitement par Timonil ® peut compromettre
la capacité de réaction. Ce risque est accru en cas de consommation concomitante d’alcool.
Quand le Timonil ® ne doit-il pas être utilisé?
Timonil ® ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à son principe actif, la carbamazépine, ou à des substances apparentées
(antidépresseurs tricycliques). En outre, Timonil ® ne doit pas être pris en même temps que le lithium.
Avant de commencer un traitement par Timonil ® , un éventuel traitement antérieur à certains antidépresseurs (inhibiteurs de la
MAO) doit été terminé depuis au moins deux semaines.
Lors de certaines maladies concomitantes, vous ne pouvez pas utiliser Timonil ® , ou alors vous ne pourrez le prendre qu’après
un examen médical approfondi. C’est pourquoi vous devez informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de l’une des
affections suivantes:
– troubles de la fonction cardiaque
– anomalies dans la formation du sang
– maladie du foie ou des reins
– crises épileptiques de type mixte
– pression intra-oculaire
– confusion mentale, agitation ou nervosité.
Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de Timonil ® ?
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.
L’association de Timonil ® avec d’autres médicaments antiépileptiques ou avec des remèdes pour diluer le sang (anticoagulants)
risque d’affaiblir ou, au contraire, de renforcer l’effet de ces médicaments.
Timonil ® peut affaiblir l’efficacité de la pilule contraceptive. La «pilule» peut alors devenir inefficace et des saignements intermenstruels
peuvent se manifester. C’est pourquoi il est recommandé d’utiliser d’autres méthodes contraceptives.
Consultez immédiatement votre médecin ou faites en sorte qu’une autre personne puisse le faire à votre place si vous constatez
un ou plusieurs des effets indésirables (occasionnels ou rares) décrits ci-après. Ils peuvent être les signes précoces d’une
atteinte grave du sang, du foie, des reins ou d’autres organes et nécessiteront peut-être l’intervention rapide du médecin:
– fièvre, maux de gorge, éruption cutanée, ulcérations dans la bouche, gonflement des ganglions lymphatiques
– coloration foncée des urines
– signes d’une grave réaction cutanée (par exemple, desquamation de la peau)
– tout jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
– gonflement des chevilles, des pieds ou des mollets
– rythme cardiaque irrégulier, difficultés respiratoires, douleurs dans la poitrine, perte de connaissance.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
– vous souffrez d’une autre maladie, si vous devez subir une intervention chirurgicale (même s’il s’agit d’une intervention sans
gravité)
– vous êtes allergique,
– vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Le Timonil ® peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, il est impératif d'en parler à votre médecin, qui discutera avec vous de la suite du
traitement.
Le principe actif de Timonil ® passe dans le lait maternel, mais ceci seulement en quantités si minimes que les doses normales
ne présentent généralement aucun risque pour l’enfant. Si toutefois l’enfant présente une prise pondérale insuffisante, des réactions
cutanées allergiques ou un besoin accru de sommeil, il faut sevrer l’enfant.
Comment utiliser le Timonil ® ?
Timonil ® ne doit être utilisé que sous contrôle médical. Votre médecin adaptera la dose exactement à vos besoins individuels. Il
commencera le traitement par Trimonil ® avec une dose initiale faible, en fonction du type et de la sévérité de votre maladie, et
l’augmentera ensuite progressivement pour atteindre la dose d’entretien la plus efficace.

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Il est très important que vous suiviez exactement la prescription de votre médecin et que vous preniez Timonil ® régulièrement. Si
vous oubliez une fois de prendre le médicament, ne doublez pas la dose la fois d’après pour compenser l’oubli, mais poursuivez
en respectant la posologie prescrite. Si vous oublié plus d’une dose, consultez votre médecin.
Vous pouvez soit avaler les comprimés Timonil ® et Timonil ® retard avec un peu d’eau, en entier ou en les scindant, soit les dissoudre
dans de l’eau. Timonil ® sirop doit être agité avant l’usage. Veuillez tenir compte du fait qu’une mesurette de Timonil ®
sirop correspond à 5 ml de sirop, et \ mesurette à 2,5 ml. Remplissez la mesurette jusqu’au trait portant l’inscription correspondant
à la dose souhaitée. Vous obtiendrez la quantité de 5 ml mentionnée sur le manche de la mesurette en remplissant
cette dernière jusqu’au rebord situé à 1 mm en dessous du bord de la mesurette. Après chaque prise, la mesurette doit être
lavée à l’eau. Timonil ® sera pris pendant ou après les repas.
La durée du traitement dépend de l’indication et des réactions individuelles et sera déterminée par le médecin traitant. Ne changez
pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que
l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets indésirables le Timonil ® peut-il provoquer?
La prise ou l’utilisation de Timonil peut provoquer les effets secondaires suivants: principalement lors de la phase initiale du
traitement, perte d’appétit, sécheresse buccale, nausées, vomissements, fatigue, vertiges, abasourdissement, troubles de la
coordination des mouvements, douleurs articulaires ou musculaires, maux de tête, troubles auditifs et visuels (p. ex. vue floue,
diplopie), sensibilité de la peau à la lumière solaire, réactions allergiques de la peau et chute des cheveux. Chez les patients
âgés, des états d’obnubilation ou d’agitation peuvent survenir.
En outre, une augmentation ou une baisse de la tension artérielle, une modification du rythme cardiaque, des diarrhées ou une
constipation, des mouvements involontaires, des conjonctivites, des troubles de l’articulation, des sensations inhabituelles, une
faiblesse musculaire, des états dépressifs, une conduite agressive, un manque d’initiative, des erreurs de perception, une baisse
de la sensibilité au niveau des mains et des pieds, des inflammations intestinales, des troubles sexuels ainsi qu’une diminution
de la quantité d’urine excrétée peuvent être observés.
Il faut par ailleurs immédiatement prendre contact avec le médecin lors de l’apparition de fièvre, de maux de gorge, de symptômes
ressemblant à ceux de la grippe, d’une coloration jaune des yeux ou de la peau, d’un rythme cardiaque irrégulier, de coloration
foncée des urines, de difficultés à la miction, de prise de poids, de gonflements au niveau des jambes ou de péjoration de manifestations
cutanées.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention?
Le sirop Timonil ® ne contient ni sucre, ni alcool, et peut donc également être utilisé, sous contrôle médical, par les diabétiques
et les enfants.
À l’instar de tous les médicaments, Timonil ® doit être conservé hors de portée des enfants.
Timonil ® sirop: conservez à l’abri de la lumière et à une température inférieure à 25 °C.
Timonil ® comprimés et Timonil ® comprimés retard: conserver à une température inférieure à 25 °C.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «à utiliser jusqu’au» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou à votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée
destinée aux professionnels.
Que contient Timonil ® ?
Timonil ® contient comme principe actif la carbamazépine:
Timonil ® 200 comprimés: 200 mg
Timonil ® 200 retard, comprimés retard: 200 mg
Timonil ® 300 retard, comprimés retard: 300 mg
Timonil ® 400 retard, comprimés retard: 400 mg
Timonil ® 600 retard, comprimés retard: 600 mg
Timonil ® sirop: 100 mg par mesurette (5 ml)
Le sirop Timonil ® contient également les agents conservateurs méthyl- et propylparabène (E 218 et E 216), la vanilline et l’édulcorant
cyclamate de sodium. Toutes les formes de Timonil ® contiennent des substances adjuvantes supplémentaires.
45723 (Swissmedic), 45724 (Swissmedic), 47127 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Timonil ® ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballages:
Timonil ® 200 comprimés (sécables): 100
Timonil ® 200 retard, comprimés retard (sécables): 50 et 200
Timonil ® 300 retard, comprimés retard (sécables): 100
Timonil ® 400 retard, comprimés retard (sécables): 100
Timonil ® 600 retard, comprimés retard (sécables): 50
Timonil ® sirop: flacon de 250 ml (avec mesurette)
Titulaire de l’autorisation:
Desitin Pharma GmbH • 4410 Liestal • Suisse
Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) en
février 2004.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo, prima di far uso del medicamento o prima di somministrarlo al suo bambino. Questo
medicamento è stato prescritto personalmente per lei o per il suo bambino e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per
rileggerlo all’occorrenza.
Timonil ®
Che cos’è Timonil ® e quando lo si usa?
Timonil ® provoca la diminuzione o l’attenuazione di molte forme di epilessia negli adulti e nei bambini. Inoltre, Timonil ® viene
anche impiegato nel trattamento di alcune malattie del sistema nervoso e di determinati disturbi psichici (mania, sindrome
maniaco-depressiva). Nella nevralgia del trigemino (nevralgia facciale), Timonil ® è in grado di impedire la comparsa degli attacchi
di dolore. Nella privazione da alcol, Timonil ® innalza la soglia convulsiva, diminuendo quindi il rischio di attacchi.
Timonil ® può essere assunto solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Durante il trattamento con Timonil ® , è consigliabile evitare l’assunzione di alcol, perché il medicinale può diminuirne la tolleranza.
Nella guida di veicoli a motore o manovrando macchinari, si deve tener presente che, durante il trattamento con Timonil ® ,
i riflessi potrebbero essere compromessi, soprattutto se contemporaneamente si assumono bevande alcoliche.
Quando non si può usare il Timonil ® ?
Timonil ® non va assunto in caso d’ipersensibilità al principio attivo, la carbamazepina, o a sostanze simili (antidepressivi triciclici).
Inoltre, Timonil ® non va impiegato contemporaneamente al litio.
Prima d’iniziare un trattamento con Timonil ® , bisogna che un’eventuale terapia con determinati farmaci contro la depressione
(inibitori delle MAO) sia già conclusa da almeno 2 settimane.
In presenza di determinate malattie concomitanti, Timonil ® può essere assunto esclusivamente dopo approfondito controllo
medico. Per questa ragione, informi il medico o il farmacista se soffre o ha sofferto in passato delle seguenti malattie:
– Disturbi della funzione cardiaca
– Alterazioni del quadro ematico
– Malattie del fegato o dei reni
– Forme miste di epilessia
– Innalzamento della tensione endoculare
– Stati confusionali o irrequietezza e agitazione.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Timonil ® ?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o
macchine.
In combinazione con altri medicinali antiepilettici o anticoagulanti, l’effetto di Timonil ® e quello degli altri medicinali può risultare
indebolito o al contrario rafforzato.
Timonil ® può diminuire l’efficacia della pillola anticoncezionale. Quest’ultima può perdere il suo effetto e possono comparire
sanguinamenti intermestruali. Per questa ragione, si consiglia l’impiego di altri mezzi contraccettivi.
Nel caso in cui compaiano uno o più dei seguenti effetti collaterali (occasionali o rari), si rivolga immediatamente al suo medico
curante o si accerti che qualcuno glieli possa riferire. Tali effetti collaterali potrebbero essere il segno di un grave danno a carico
del sangue, del fegato, dei reni o di altri organi e potrebbero richiedere una terapia urgente.
– Febbre, mal di gola, eruzioni cutanee, ulcerazioni del cavo orale, ingrossamento dei linfonodi
– Colorazione scura delle urine
– Segni di una violenta reazione cutanea, come ad esempio la desquamazione cutanea
– Qualsiasi colorazione giallastra della pelle o della sclera
– Gonfiori alle caviglie, ai piedi o alle gambe
– Irregolarità del battito cardiaco, affanno, dolori toracici, perdita di conoscenza.
Informi il suo medico o il farmacista se soffre di altre malattie, se deve esser sottoposto/a a un’operazione chirurgica (anche nel
caso si tratti solo di un piccolo intervento).
– è allergico/a o
– assume o applica altri medicamenti (anche acquistati di propria iniziativa)
Si può somministrare il Timonil ® durante la gravidanza o l’allattamento?
Se lei è in gravidanza o se desidera una gravidanza, deve assolutamente consultare il suo medico curante, per discutere
sull’eventuale prosecuzione della terapia.
Il principio attivo contenuto in Timonil ® passa nel latte materno, ma in quantità talmente limitata da non costituire, alle dosi
normali, un rischio per il lattante. Nel caso in cui, però, si notino nel lattante scarso aumento di peso, reazioni cutanee di tipo
allergico, oppure aumentato fabbisogno di sonno, l’allattamento va interrotto.
Come usare il Timonil ® ?
Timonil ® va assunto esclusivamente sotto controllo medico. Il suo medico curante aggiusterà la dose secondo le sue esigenze
individuali, cominciando il trattamento con una dose iniziale bassa di Timonil ® , a seconda del tipo e della gravità della malattia,
per poi aumentare lentamente questa dose fino a raggiungere la dose di mantenimento più efficace.
È molto importante che lei si attenga sempre alle prescrizioni del suo medico curante e che assuma Timonil ® regolarmente. Se
lei dimentica di prendere Timonil ® , non cerchi di compensare tale dimenticanza assumendo il doppio della dose, ma continui ad
assumere la dose prescritta. Se questa dimenticanza si ripete più volte, si rivolga al suo medico curante.
Le compresse Timonil ® e Timonil ® retard possono essere ingerite intere con un po’ d’acqua, oppure possono essere prima
disciolte in acqua. Lo sciroppo Timonil ® va agitato prima dell’uso. Tenga presente che 1 misurino dello sciroppo Timonil ®
corrisponde a 5 ml e \ misurino corrisponde a 2,5 ml. L’esatta quantità di sciroppo viene dosata riempiendo il misurino fino alla
linea graduata corrispondente. La quantità di 5 ml di sciroppo riportata sul manico del misurino si ottiene riempiendo il misurino
fino alla tacca, che si trova 1 mm al di sotto del margine superiore del misurino. Dopo l’uso, il misurino va lavato con acqua.
Timonil ® va assunto durante o dopo i pasti.
La durata dell’impiego dipende dalle indicazioni e dalla risposta individuale e viene stabilita dal medico curante. Non modifichi di
propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo
medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere il Timonil ® ?
In seguito all’assunzione di Timonil ® , possono comparire i seguenti effetti collaterali:
Specialmente all’inizio del trattamento, possono comparire inappetenza, secchezza delle fauci, nausea, vomito, affaticamento,
attacchi di vertigini, stordimento, disturbi della coordinazione motoria, dolori articolari o muscolari, mal di testa, disturbi dell’udito
e della vista (es. visione offuscata o doppia), ipersensibilità della cute e degli occhi alla luce solare, reazioni cutanee di tipo
allergico e caduta dei capelli. Nei pazienti anziani possono manifestarsi confusione ed agitazione.
Inoltre, possono comparire ipertensione o ipotensione arteriosa, alterazioni del ritmo cardiaco, diarrea o stipsi, movimenti
involontari, congiuntivite, disturbi della parola, alterazioni della sensibilità, debolezza muscolare, stati depressivi, comportamenti
aggressivi, mancanza d’iniziativa, allucinazioni, intorpidimento delle mani e dei piedi, infiammazioni intestinali, disturbi della
funzione sessuale e diminuzione del volume urinario.
Bisogna, inoltre, consultare immediatamente il medico nel caso in cui compaiano febbre, mal di gola, sintomi simili a quelli
dell’influenza, colorazione giallastra degli occhi o della pelle, irregolarità del battito cardiaco, colorazione scura delle urine,
disturbi della minzione, aumento del peso corporeo, gonfiore degli arti inferiori o un peggioramento di manifestazioni cutanee.
Informi il suo medico o il farmacista, nel caso in cui noti la comparsa anche di effetti collaterali che qui non sono descritti.
Di che altro occorre tener conto?
Lo sciroppo Timonil ® non contiene zucchero né alcol ed è quindi adatto, sotto il controllo del medico, anche ai diabetici e ai
bambini.
Come tutti i medicinali, anche Timonil ® va tenuto lontano dalla portata dei bambini.
Timonil ® Sciroppo: Conservare al buio e a temperatura non superiore ai 25 °C.
Timonil ® Compresse e Timonil ® Compresse retard: Conservare a temperatura non superiore ai 25 °C.
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con „verwendbar bis“ sulla confezione.
Il medico, il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Che cosa contiene il Timonil ® ?
Timonil ® contiene il principio attivo carbamazepina.
Timonil ® 200, Compresse: 200 mg
Timonil ® 200 retard, Compresse retard: 200 mg
Timonil ® 300 retard, Compresse retard: 300 mg
Timonil ® 400 retard, Compresse retard: 400 mg
Timonil ® 600 retard, Compresse retard: 600 mg
Timonil ® Sciroppo: misurino da 100 mg (5 ml)
Lo sciroppo Timonil ® contiene anche i conservanti metilparaben e propilparaben (E 218 ed E 216), vanillina e il dolcificante sodio
ciclamato. Tutte le forme farmaceutiche di Timonil ® contengono degli eccipienti aggiuntivi.
45723 (Swissmedic), 45724 (Swissmedic), 47127 (Swissmedic)
Dov’è ottenibile Timonil ® ? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni disponibili:
Timonil ® 200, Compresse (divisibili): 100
Timonil ® 200 retard, Compresse retard (divisibili): 50 e 200
Timonil ® 300 retard, Compresse retard (divisibili): 100
Timonil ® 400 retard, Compresse retard (divisibili): 100
Timonil ® 600 retard, Compresse retard (divisibili): 50
Timonil ® Sciroppo: Flacone da 250 ml (con misurino)
Titolare dell’omologazione:
Desitin Pharma GmbH • 4410 Liestal • Svizzera
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel Febbraio 2004 dall’autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
11/04 4746504-CH09