Timonil 4746504-CH09 - ODDB.org
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<strong>Timonil</strong> <strong>4746504</strong>-<strong>CH09</strong> 26.11.2004 11:55 Uhr Seite 1 (Druckfarbe Bogen)<br />
Format: 160 x 594 mm – Laetus-Code: 6595<br />
Information für Patientinnen und Patienten<br />
Lesen Sie diese Packungsbeilage s<strong>org</strong>fältig, bevor Sie bzw. Ihr Kind das Arzneimittel einnehmen bzw. einnimmt oder anwenden<br />
bzw. anwendet. Dieses Arzneimittel ist Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere<br />
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie bzw. Ihr Kind, könnte ihnen das<br />
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.<br />
<strong>Timonil</strong> ®<br />
Was ist <strong>Timonil</strong> ® und wann wird es angewendet?<br />
<strong>Timonil</strong> ® bewirkt eine Verminderung oder Dämpfung von verschiedenen Epilepsieformen bei Erwachsenen und Kindern.<br />
Ausserdem wird <strong>Timonil</strong> ® auch angewendet zur Behandlung von einigen Nervenerkrankungen sowie bestimmten psychischen<br />
(seelischen) Erkrankungen (Manie, manisch-depressive Krankheit). Bei Trigeminus-Neuralgie (Gesichtsneuralgie) vermag <strong>Timonil</strong> ®<br />
das Auftreten von Schmerzattacken zu verhindern. Bei Alkoholentzug wird die erniedrigte Krampfschwelle des Gehirns durch<br />
<strong>Timonil</strong> ® angehoben und somit das Anfallsrisiko vermindert.<br />
<strong>Timonil</strong> ® darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.<br />
Was sollte dazu beachtet werden?<br />
Es ist empfehlenswert, während der Behandlung mit <strong>Timonil</strong> ® auf den Genuss von Alkohol zu verzichten, da das Arzneimittel die<br />
Alkoholverträglichkeit vermindern kann.<br />
Beim Lenken eines Motorfahrzeuges oder bei der Bedienung von Maschinen ist zu beachten, dass das Reaktionsvermögen<br />
während der Behandlung mit <strong>Timonil</strong> ® beeinträchtigt sein kann. Dies gilt in verstärktem Masse in Zusammenwirkung mit Alkohol.<br />
Wann darf <strong>Timonil</strong> ® nicht angewendet werden?<br />
<strong>Timonil</strong> ® darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Carbamazepin oder ähnliche Wirkstoffe (trizyklische<br />
Antidepressiva). Ferner soll <strong>Timonil</strong> ® nicht gleichzeitig mit Lithium angewendet werden.<br />
Vor Beginn einer Behandlung mit <strong>Timonil</strong> ® muss ausserdem eine eventuelle Therapie mit bestimmten Mitteln gegen Depression<br />
(MAO-Hemmer) seit mindestens 2 Wochen abgeschlossen sein.<br />
Bei bestimmten Begleiterkrankungen sollten Sie <strong>Timonil</strong> ® nicht oder erst nach eingehender ärztlicher Prüfung einnehmen.<br />
Deshalb informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden oder früher gelitten haben:<br />
– Störungen der Herzfunktion<br />
– Blutbildungsstörungen<br />
– Leber- oder Nierenerkrankungen<br />
– gemischte Anfallsformen<br />
– erhöhter Augeninnendruck<br />
– Verwirrtheitszustände oder Erregtheit und Unruhe.<br />
Wann ist bei der Einnahme von <strong>Timonil</strong> ® Vorsicht geboten?<br />
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit<br />
beeinträchtigen.<br />
Bei Kombination von <strong>Timonil</strong> ® mit anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie und blutverdünnenden Mitteln kann die Wirkung der<br />
einzelnen Arzneimittel abgeschwächt resp. verstärkt werden.<br />
<strong>Timonil</strong> ® kann die Wirkung der Antibaby-Pille abschwächen. Die „Pille“ kann dadurch unwirksam werden und es können<br />
Zwischenblutungen auftreten. Es empfiehlt sich deshalb, andere empfängnisverhütende Mittel anzuwenden.<br />
Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder stellen Sie sicher, dass jemand anderer dies für Sie tun kann, falls<br />
irgendwelche der folgenden (gelegentlichen oder seltenen) Nebenwirkungen auftreten. Sie könnten frühe Anzeichen einer ernsten<br />
Schädigung Ihres Blutes, Ihrer Leber, Ihrer Nieren oder anderer Organe sein und könnten dringend ärztliche Behandlung erfordern:<br />
– Fieber, Halsschmerzen, Hautausschlag, Geschwüre im Mund, geschwollene Drüsen<br />
– Dunkelfärbung des Urins<br />
– Anzeichen starker Hautreaktionen, wie z. B. Schälen der Haut<br />
– jede Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weissen Teils Ihrer Augen<br />
– Schwellung der Knöchel, Füsse oder Unterschenkel<br />
– unregelmässiger Herzschlag, Atemnot, Brustschmerz, Bewusstseinsverlust.<br />
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie<br />
– an anderen Krankheiten leiden, bei sich eine Operation (auch wenn es nur ein kleiner Eingriff ist) durchführen lassen müssen<br />
– Allergien haben oder<br />
– andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!<br />
Darf <strong>Timonil</strong> ® während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?<br />
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sollten Sie unbedingt Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin nehmen.<br />
Er wird den weiteren Verlauf der Behandlung mit Ihnen besprechen.<br />
Der Wirkstoff von <strong>Timonil</strong> ® tritt in die Muttermilch über, jedoch in so geringen Mengen, dass es in normalen Dosen im allgemeinen<br />
für das Kind kein Risiko bedeutet. Werden jedoch beim Säugling schlechte Gewichtszunahme, allergische Hautreaktionen<br />
oder verstärktes Schlafbedürfnis festgestellt, sollte abgestillt werden.<br />
Wie verwenden Sie <strong>Timonil</strong> ® ?<br />
<strong>Timonil</strong> ® soll nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin stimmt die Dosis genau auf Ihr persönliches<br />
Bedürfnis ab. Er wird die Behandlung mit <strong>Timonil</strong> ® einschleichend mit einer niedrigen Anfangsdosis je nach Art und Schwere<br />
Ihrer Krankheit beginnen und dann die Dosis langsam erhöhen, bis die am besten wirksame Erhaltungsdosis erreicht ist.<br />
Es ist sehr wichtig, dass Sie sich genau an die Anordnungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin halten und dass Sie <strong>Timonil</strong> ® regelmässig<br />
einnehmen. Wenn Sie einmal vergessen, <strong>Timonil</strong> ® einzunehmen, kompensieren Sie nicht beim nächsten Mal mit der<br />
doppelten Dosis, sondern nehmen Sie weiterhin die verordnete Dosis ein. Falls Sie mehr als eine Dosis vergessen, konsultieren<br />
Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.<br />
Sie können <strong>Timonil</strong> ® Tabletten und <strong>Timonil</strong> ® retard Tabletten ganz oder geteilt mit etwas Flüssigkeit schlucken, oder aber auch<br />
zuerst in Wasser auflösen und dann trinken. <strong>Timonil</strong> ® Sirup soll vor Gebrauch geschüttelt werden. Bei <strong>Timonil</strong> ® Sirup beachten<br />
Sie bitte, dass 1 Messlöffel 5 ml und \ Messlöffel 2,5 ml entspricht. Diese Mengen an Sirup dosieren Sie, indem Sie den beiliegenden<br />
Messlöffel bis an die entsprechend beschriftete Messlinie füllen. Die auf dem Löffelstiel genannte Menge von 5 ml Sirup<br />
erhalten Sie, indem Sie den Messlöffel bis zu der 1 mm unterhalb des Löffelrandes befindlichen Kante füllen. Nach jeder Einnahme<br />
sollte der Löffel mit Wasser gereinigt werden. <strong>Timonil</strong> ® soll während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.<br />
Die Dauer der Einnahme richtet sich nach der Indikation und der individuellen Reaktion und wird vom behandelnden Arzt oder<br />
von der behandelnden Ärztin bestimmt. Ändern Sie nicht von sich aus die v<strong>org</strong>eschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das<br />
Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.<br />
Welche Nebenwirkungen kann <strong>Timonil</strong> ® haben?<br />
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von <strong>Timonil</strong> ® auftreten:<br />
Besonders zu Beginn der Behandlung können Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schwindelanfälle,<br />
Benommenheit, Störungen der Bewegungskoordination, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Hör- und Sehstörungen<br />
(z. B. Verschwommensehen, Doppeltsehen), Empfindlichkeit der Haut und der Augen gegenüber Sonnenlicht, allergische<br />
Hautreaktionen und Haarverlust auftreten. Bei älteren Patienten bzw. Patientinnen kann es zu Verwirrung und Unruhe kommen.<br />
Ausserdem können erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, Veränderungen des Herzrhythmus, Durchfall oder Verstopfung, unwillkürliche<br />
Bewegungen, Bindehautentzündung, Sprechstörungen, Missempfindungen, Muskelschwäche, depressive Verstimmungen,<br />
aggressives Verhalten, Antriebsverarmung, Sinnestäuschungen, Taubheit in Händen und Füssen, Entzündungen im Darmbereich,<br />
Störungen der Sexualfunktion sowie Verminderung der Harnmenge auftreten.<br />
Des Weiteren muss der Arzt oder die Ärztin sofort aufgesucht werden, falls Fieber, Halsschmerzen, grippeähnliche<br />
Krankheitsbeschwerden, Gelbfärbung Ihrer Augen oder der Haut, unregelmässiger Herzschlag, Dunkelfärbung des Harns,<br />
Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Gewichtszunahme, Schwellungen im Beinbereich oder eine Verschlimmerung von Hauterscheinungen<br />
auftreten.<br />
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder<br />
Apothekerin informieren.<br />
Was ist ferner zu beachten?<br />
<strong>Timonil</strong> ® Sirup ist zucker- und alkoholfrei und daher, unter ärztlicher Aufsicht, auch für Diabetiker und Kinder geeignet.<br />
Wie alle Arzneimittel muss <strong>Timonil</strong> ® für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.<br />
<strong>Timonil</strong> ® Sirup: Vor Licht geschützt und nicht über 25 °C lagern.<br />
<strong>Timonil</strong> ® Tabletten und <strong>Timonil</strong> ® retard Tabletten: Nicht über 25 °C lagern.<br />
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „verwendbar bis“ bezeichneten Datum verwendet werden.<br />
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche<br />
Fachinformation.<br />
Was ist in <strong>Timonil</strong> ® enthalten?<br />
<strong>Timonil</strong> ® enthält den Wirkstoff Carbamazepin.<br />
<strong>Timonil</strong> ® 200, Tabletten: 200 mg<br />
<strong>Timonil</strong> ® 200 retard, Retardtabletten: 200 mg<br />
<strong>Timonil</strong> ® 300 retard, Retardtabletten: 300 mg<br />
<strong>Timonil</strong> ® 400 retard, Retardtabletten: 400 mg<br />
<strong>Timonil</strong> ® 600 retard, Retardtabletten: 600 mg<br />
<strong>Timonil</strong> ® Sirup: 100 mg pro Messlöffel (5 ml)<br />
<strong>Timonil</strong> ® Sirup enthält auch die Konservierungsmittel Methyl- und Propylparaben (E 218 und E 216), Vanillin und den Süssstoff<br />
Natriumcyclamat. Alle Formen von <strong>Timonil</strong> ® enthalten zusätzliche Hilfsstoffe.<br />
45723 (Swissmedic), 45724 (Swissmedic), 47127 (Swissmedic)<br />
Wo erhalten Sie <strong>Timonil</strong> ® ?Welche Packungen sind erhältlich?<br />
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.<br />
Packungsgrössen:<br />
<strong>Timonil</strong> ® 200, Tabletten (teilbar): 100<br />
<strong>Timonil</strong> ® 200 retard, Retardtabletten (teilbar): 50 und 200<br />
<strong>Timonil</strong> ® 300 retard, Retardtabletten (teilbar): 100<br />
<strong>Timonil</strong> ® 400 retard, Retardtabletten (teilbar): 100<br />
<strong>Timonil</strong> ® 600 retard, Retardtabletten (teilbar): 50<br />
<strong>Timonil</strong> ® Sirup: Flasche zu 250 ml (mit Messlöffel)<br />
Zulassungsinhaberin:<br />
Desitin Pharma GmbH • 4410 Liestal • Schweiz<br />
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2004 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)<br />
geprüft.<br />
Information destinée aux patients<br />
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser le médicament ou de l’administrer à votre enfant. Ce<br />
médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent<br />
présenter les mêmes symptômes que vous ou votre enfant. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette<br />
notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.<br />
<strong>Timonil</strong> ®<br />
Qu’est-ce que le <strong>Timonil</strong> ® et quand est-il utilisé?<br />
<strong>Timonil</strong> ® entraîne une diminution ou une atténuation de diverses formes d’épilepsie chez l’adulte et l’enfant. En outre, <strong>Timonil</strong> ®<br />
est utilisé dans le traitement de certaines affections nerveuses ainsi que de certains troubles psychiques (manie, psychose<br />
maniaco-dépressive). En cas de névralgie du trijumeau (névralgie faciale), <strong>Timonil</strong> ® peut prévenir les poussées douloureuses.<br />
Dans le sevrage alcoolique, <strong>Timonil</strong> ® élève le seuil convulsif abaissé du cerveau, diminuant ainsi le risque de crises.<br />
<strong>Timonil</strong> ® ne peut être obtenu que sur ordonnance médicale.<br />
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?<br />
Il est préférable de renoncer à toute consommation d’alcool pendant le traitement par <strong>Timonil</strong> ® , étant donné que le médicament<br />
peut réduire la tolérance à l’alcool.<br />
Si vous conduisez un véhicule ou des machines, veuillez tenir compte du fait qu’un traitement par <strong>Timonil</strong> ® peut compromettre<br />
la capacité de réaction. Ce risque est accru en cas de consommation concomitante d’alcool.<br />
Quand le <strong>Timonil</strong> ® ne doit-il pas être utilisé?<br />
<strong>Timonil</strong> ® ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à son principe actif, la carbamazépine, ou à des substances apparentées<br />
(antidépresseurs tricycliques). En outre, <strong>Timonil</strong> ® ne doit pas être pris en même temps que le lithium.<br />
Avant de commencer un traitement par <strong>Timonil</strong> ® , un éventuel traitement antérieur à certains antidépresseurs (inhibiteurs de la<br />
MAO) doit été terminé depuis au moins deux semaines.<br />
Lors de certaines maladies concomitantes, vous ne pouvez pas utiliser <strong>Timonil</strong> ® , ou alors vous ne pourrez le prendre qu’après<br />
un examen médical approfondi. C’est pourquoi vous devez informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de l’une des<br />
affections suivantes:<br />
– troubles de la fonction cardiaque<br />
– anomalies dans la formation du sang<br />
– maladie du foie ou des reins<br />
– crises épileptiques de type mixte<br />
– pression intra-oculaire<br />
– confusion mentale, agitation ou nervosité.<br />
Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de <strong>Timonil</strong> ® ?<br />
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.<br />
L’association de <strong>Timonil</strong> ® avec d’autres médicaments antiépileptiques ou avec des remèdes pour diluer le sang (anticoagulants)<br />
risque d’affaiblir ou, au contraire, de renforcer l’effet de ces médicaments.<br />
<strong>Timonil</strong> ® peut affaiblir l’efficacité de la pilule contraceptive. La «pilule» peut alors devenir inefficace et des saignements intermenstruels<br />
peuvent se manifester. C’est pourquoi il est recommandé d’utiliser d’autres méthodes contraceptives.<br />
Consultez immédiatement votre médecin ou faites en sorte qu’une autre personne puisse le faire à votre place si vous constatez<br />
un ou plusieurs des effets indésirables (occasionnels ou rares) décrits ci-après. Ils peuvent être les signes précoces d’une<br />
atteinte grave du sang, du foie, des reins ou d’autres <strong>org</strong>anes et nécessiteront peut-être l’intervention rapide du médecin:<br />
– fièvre, maux de g<strong>org</strong>e, éruption cutanée, ulcérations dans la bouche, gonflement des ganglions lymphatiques<br />
– coloration foncée des urines<br />
– signes d’une grave réaction cutanée (par exemple, desquamation de la peau)<br />
– tout jaunissement de la peau ou du blanc des yeux<br />
– gonflement des chevilles, des pieds ou des mollets<br />
– rythme cardiaque irrégulier, difficultés respiratoires, douleurs dans la poitrine, perte de connaissance.<br />
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si<br />
– vous souffrez d’une autre maladie, si vous devez subir une intervention chirurgicale (même s’il s’agit d’une intervention sans<br />
gravité)<br />
– vous êtes allergique,<br />
– vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!<br />
Le <strong>Timonil</strong> ® peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?<br />
Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, il est impératif d'en parler à votre médecin, qui discutera avec vous de la suite du<br />
traitement.<br />
Le principe actif de <strong>Timonil</strong> ® passe dans le lait maternel, mais ceci seulement en quantités si minimes que les doses normales<br />
ne présentent généralement aucun risque pour l’enfant. Si toutefois l’enfant présente une prise pondérale insuffisante, des réactions<br />
cutanées allergiques ou un besoin accru de sommeil, il faut sevrer l’enfant.<br />
Comment utiliser le <strong>Timonil</strong> ® ?<br />
<strong>Timonil</strong> ® ne doit être utilisé que sous contrôle médical. Votre médecin adaptera la dose exactement à vos besoins individuels. Il<br />
commencera le traitement par Trimonil ® avec une dose initiale faible, en fonction du type et de la sévérité de votre maladie, et<br />
l’augmentera ensuite progressivement pour atteindre la dose d’entretien la plus efficace.
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Format: 160 x 594 mm – Laetus-Code: 6595<br />
Il est très important que vous suiviez exactement la prescription de votre médecin et que vous preniez <strong>Timonil</strong> ® régulièrement. Si<br />
vous oubliez une fois de prendre le médicament, ne doublez pas la dose la fois d’après pour compenser l’oubli, mais poursuivez<br />
en respectant la posologie prescrite. Si vous oublié plus d’une dose, consultez votre médecin.<br />
Vous pouvez soit avaler les comprimés <strong>Timonil</strong> ® et <strong>Timonil</strong> ® retard avec un peu d’eau, en entier ou en les scindant, soit les dissoudre<br />
dans de l’eau. <strong>Timonil</strong> ® sirop doit être agité avant l’usage. Veuillez tenir compte du fait qu’une mesurette de <strong>Timonil</strong> ®<br />
sirop correspond à 5 ml de sirop, et \ mesurette à 2,5 ml. Remplissez la mesurette jusqu’au trait portant l’inscription correspondant<br />
à la dose souhaitée. Vous obtiendrez la quantité de 5 ml mentionnée sur le manche de la mesurette en remplissant<br />
cette dernière jusqu’au rebord situé à 1 mm en dessous du bord de la mesurette. Après chaque prise, la mesurette doit être<br />
lavée à l’eau. <strong>Timonil</strong> ® sera pris pendant ou après les repas.<br />
La durée du traitement dépend de l’indication et des réactions individuelles et sera déterminée par le médecin traitant. Ne changez<br />
pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que<br />
l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.<br />
Quels effets indésirables le <strong>Timonil</strong> ® peut-il provoquer?<br />
La prise ou l’utilisation de <strong>Timonil</strong> peut provoquer les effets secondaires suivants: principalement lors de la phase initiale du<br />
traitement, perte d’appétit, sécheresse buccale, nausées, vomissements, fatigue, vertiges, abasourdissement, troubles de la<br />
coordination des mouvements, douleurs articulaires ou musculaires, maux de tête, troubles auditifs et visuels (p. ex. vue floue,<br />
diplopie), sensibilité de la peau à la lumière solaire, réactions allergiques de la peau et chute des cheveux. Chez les patients<br />
âgés, des états d’obnubilation ou d’agitation peuvent survenir.<br />
En outre, une augmentation ou une baisse de la tension artérielle, une modification du rythme cardiaque, des diarrhées ou une<br />
constipation, des mouvements involontaires, des conjonctivites, des troubles de l’articulation, des sensations inhabituelles, une<br />
faiblesse musculaire, des états dépressifs, une conduite agressive, un manque d’initiative, des erreurs de perception, une baisse<br />
de la sensibilité au niveau des mains et des pieds, des inflammations intestinales, des troubles sexuels ainsi qu’une diminution<br />
de la quantité d’urine excrétée peuvent être observés.<br />
Il faut par ailleurs immédiatement prendre contact avec le médecin lors de l’apparition de fièvre, de maux de g<strong>org</strong>e, de symptômes<br />
ressemblant à ceux de la grippe, d’une coloration jaune des yeux ou de la peau, d’un rythme cardiaque irrégulier, de coloration<br />
foncée des urines, de difficultés à la miction, de prise de poids, de gonflements au niveau des jambes ou de péjoration de manifestations<br />
cutanées.<br />
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.<br />
A quoi faut-il encore faire attention?<br />
Le sirop <strong>Timonil</strong> ® ne contient ni sucre, ni alcool, et peut donc également être utilisé, sous contrôle médical, par les diabétiques<br />
et les enfants.<br />
À l’instar de tous les médicaments, <strong>Timonil</strong> ® doit être conservé hors de portée des enfants.<br />
<strong>Timonil</strong> ® sirop: conservez à l’abri de la lumière et à une température inférieure à 25 °C.<br />
<strong>Timonil</strong> ® comprimés et <strong>Timonil</strong> ® comprimés retard: conserver à une température inférieure à 25 °C.<br />
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «à utiliser jusqu’au» sur le récipient.<br />
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou à votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée<br />
destinée aux professionnels.<br />
Que contient <strong>Timonil</strong> ® ?<br />
<strong>Timonil</strong> ® contient comme principe actif la carbamazépine:<br />
<strong>Timonil</strong> ® 200 comprimés: 200 mg<br />
<strong>Timonil</strong> ® 200 retard, comprimés retard: 200 mg<br />
<strong>Timonil</strong> ® 300 retard, comprimés retard: 300 mg<br />
<strong>Timonil</strong> ® 400 retard, comprimés retard: 400 mg<br />
<strong>Timonil</strong> ® 600 retard, comprimés retard: 600 mg<br />
<strong>Timonil</strong> ® sirop: 100 mg par mesurette (5 ml)<br />
Le sirop <strong>Timonil</strong> ® contient également les agents conservateurs méthyl- et propylparabène (E 218 et E 216), la vanilline et l’édulcorant<br />
cyclamate de sodium. Toutes les formes de <strong>Timonil</strong> ® contiennent des substances adjuvantes supplémentaires.<br />
45723 (Swissmedic), 45724 (Swissmedic), 47127 (Swissmedic)<br />
Où obtenez-vous <strong>Timonil</strong> ® ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?<br />
En pharmacie, sur ordonnance médicale.<br />
Emballages:<br />
<strong>Timonil</strong> ® 200 comprimés (sécables): 100<br />
<strong>Timonil</strong> ® 200 retard, comprimés retard (sécables): 50 et 200<br />
<strong>Timonil</strong> ® 300 retard, comprimés retard (sécables): 100<br />
<strong>Timonil</strong> ® 400 retard, comprimés retard (sécables): 100<br />
<strong>Timonil</strong> ® 600 retard, comprimés retard (sécables): 50<br />
<strong>Timonil</strong> ® sirop: flacon de 250 ml (avec mesurette)<br />
Titulaire de l’autorisation:<br />
Desitin Pharma GmbH • 4410 Liestal • Suisse<br />
Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) en<br />
février 2004.<br />
Informazione destinata ai pazienti<br />
Legga attentamente il foglietto illustrativo, prima di far uso del medicamento o prima di somministrarlo al suo bambino. Questo<br />
medicamento è stato prescritto personalmente per lei o per il suo bambino e quindi non deve essere consegnato ad altre<br />
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per<br />
rileggerlo all’occorrenza.<br />
<strong>Timonil</strong> ®<br />
Che cos’è <strong>Timonil</strong> ® e quando lo si usa?<br />
<strong>Timonil</strong> ® provoca la diminuzione o l’attenuazione di molte forme di epilessia negli adulti e nei bambini. Inoltre, <strong>Timonil</strong> ® viene<br />
anche impiegato nel trattamento di alcune malattie del sistema nervoso e di determinati disturbi psichici (mania, sindrome<br />
maniaco-depressiva). Nella nevralgia del trigemino (nevralgia facciale), <strong>Timonil</strong> ® è in grado di impedire la comparsa degli attacchi<br />
di dolore. Nella privazione da alcol, <strong>Timonil</strong> ® innalza la soglia convulsiva, diminuendo quindi il rischio di attacchi.<br />
<strong>Timonil</strong> ® può essere assunto solo su prescrizione medica.<br />
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?<br />
Durante il trattamento con <strong>Timonil</strong> ® , è consigliabile evitare l’assunzione di alcol, perché il medicinale può diminuirne la tolleranza.<br />
Nella guida di veicoli a motore o manovrando macchinari, si deve tener presente che, durante il trattamento con <strong>Timonil</strong> ® ,<br />
i riflessi potrebbero essere compromessi, soprattutto se contemporaneamente si assumono bevande alcoliche.<br />
Quando non si può usare il <strong>Timonil</strong> ® ?<br />
<strong>Timonil</strong> ® non va assunto in caso d’ipersensibilità al principio attivo, la carbamazepina, o a sostanze simili (antidepressivi triciclici).<br />
Inoltre, <strong>Timonil</strong> ® non va impiegato contemporaneamente al litio.<br />
Prima d’iniziare un trattamento con <strong>Timonil</strong> ® , bisogna che un’eventuale terapia con determinati farmaci contro la depressione<br />
(inibitori delle MAO) sia già conclusa da almeno 2 settimane.<br />
In presenza di determinate malattie concomitanti, <strong>Timonil</strong> ® può essere assunto esclusivamente dopo approfondito controllo<br />
medico. Per questa ragione, informi il medico o il farmacista se soffre o ha sofferto in passato delle seguenti malattie:<br />
– Disturbi della funzione cardiaca<br />
– Alterazioni del quadro ematico<br />
– Malattie del fegato o dei reni<br />
– Forme miste di epilessia<br />
– Innalzamento della tensione endoculare<br />
– Stati confusionali o irrequietezza e agitazione.<br />
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di <strong>Timonil</strong> ® ?<br />
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o<br />
macchine.<br />
In combinazione con altri medicinali antiepilettici o anticoagulanti, l’effetto di <strong>Timonil</strong> ® e quello degli altri medicinali può risultare<br />
indebolito o al contrario rafforzato.<br />
<strong>Timonil</strong> ® può diminuire l’efficacia della pillola anticoncezionale. Quest’ultima può perdere il suo effetto e possono comparire<br />
sanguinamenti intermestruali. Per questa ragione, si consiglia l’impiego di altri mezzi contraccettivi.<br />
Nel caso in cui compaiano uno o più dei seguenti effetti collaterali (occasionali o rari), si rivolga immediatamente al suo medico<br />
curante o si accerti che qualcuno glieli possa riferire. Tali effetti collaterali potrebbero essere il segno di un grave danno a carico<br />
del sangue, del fegato, dei reni o di altri <strong>org</strong>ani e potrebbero richiedere una terapia urgente.<br />
– Febbre, mal di gola, eruzioni cutanee, ulcerazioni del cavo orale, ingrossamento dei linfonodi<br />
– Colorazione scura delle urine<br />
– Segni di una violenta reazione cutanea, come ad esempio la desquamazione cutanea<br />
– Qualsiasi colorazione giallastra della pelle o della sclera<br />
– Gonfiori alle caviglie, ai piedi o alle gambe<br />
– Irregolarità del battito cardiaco, affanno, dolori toracici, perdita di conoscenza.<br />
Informi il suo medico o il farmacista se soffre di altre malattie, se deve esser sottoposto/a a un’operazione chirurgica (anche nel<br />
caso si tratti solo di un piccolo intervento).<br />
– è allergico/a o<br />
– assume o applica altri medicamenti (anche acquistati di propria iniziativa)<br />
Si può somministrare il <strong>Timonil</strong> ® durante la gravidanza o l’allattamento?<br />
Se lei è in gravidanza o se desidera una gravidanza, deve assolutamente consultare il suo medico curante, per discutere<br />
sull’eventuale prosecuzione della terapia.<br />
Il principio attivo contenuto in <strong>Timonil</strong> ® passa nel latte materno, ma in quantità talmente limitata da non costituire, alle dosi<br />
normali, un rischio per il lattante. Nel caso in cui, però, si notino nel lattante scarso aumento di peso, reazioni cutanee di tipo<br />
allergico, oppure aumentato fabbisogno di sonno, l’allattamento va interrotto.<br />
Come usare il <strong>Timonil</strong> ® ?<br />
<strong>Timonil</strong> ® va assunto esclusivamente sotto controllo medico. Il suo medico curante aggiusterà la dose secondo le sue esigenze<br />
individuali, cominciando il trattamento con una dose iniziale bassa di <strong>Timonil</strong> ® , a seconda del tipo e della gravità della malattia,<br />
per poi aumentare lentamente questa dose fino a raggiungere la dose di mantenimento più efficace.<br />
È molto importante che lei si attenga sempre alle prescrizioni del suo medico curante e che assuma <strong>Timonil</strong> ® regolarmente. Se<br />
lei dimentica di prendere <strong>Timonil</strong> ® , non cerchi di compensare tale dimenticanza assumendo il doppio della dose, ma continui ad<br />
assumere la dose prescritta. Se questa dimenticanza si ripete più volte, si rivolga al suo medico curante.<br />
Le compresse <strong>Timonil</strong> ® e <strong>Timonil</strong> ® retard possono essere ingerite intere con un po’ d’acqua, oppure possono essere prima<br />
disciolte in acqua. Lo sciroppo <strong>Timonil</strong> ® va agitato prima dell’uso. Tenga presente che 1 misurino dello sciroppo <strong>Timonil</strong> ®<br />
corrisponde a 5 ml e \ misurino corrisponde a 2,5 ml. L’esatta quantità di sciroppo viene dosata riempiendo il misurino fino alla<br />
linea graduata corrispondente. La quantità di 5 ml di sciroppo riportata sul manico del misurino si ottiene riempiendo il misurino<br />
fino alla tacca, che si trova 1 mm al di sotto del margine superiore del misurino. Dopo l’uso, il misurino va lavato con acqua.<br />
<strong>Timonil</strong> ® va assunto durante o dopo i pasti.<br />
La durata dell’impiego dipende dalle indicazioni e dalla risposta individuale e viene stabilita dal medico curante. Non modifichi di<br />
propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo<br />
medico o al suo farmacista.<br />
Quali effetti collaterali può avere il <strong>Timonil</strong> ® ?<br />
In seguito all’assunzione di <strong>Timonil</strong> ® , possono comparire i seguenti effetti collaterali:<br />
Specialmente all’inizio del trattamento, possono comparire inappetenza, secchezza delle fauci, nausea, vomito, affaticamento,<br />
attacchi di vertigini, stordimento, disturbi della coordinazione motoria, dolori articolari o muscolari, mal di testa, disturbi dell’udito<br />
e della vista (es. visione offuscata o doppia), ipersensibilità della cute e degli occhi alla luce solare, reazioni cutanee di tipo<br />
allergico e caduta dei capelli. Nei pazienti anziani possono manifestarsi confusione ed agitazione.<br />
Inoltre, possono comparire ipertensione o ipotensione arteriosa, alterazioni del ritmo cardiaco, diarrea o stipsi, movimenti<br />
involontari, congiuntivite, disturbi della parola, alterazioni della sensibilità, debolezza muscolare, stati depressivi, comportamenti<br />
aggressivi, mancanza d’iniziativa, allucinazioni, intorpidimento delle mani e dei piedi, infiammazioni intestinali, disturbi della<br />
funzione sessuale e diminuzione del volume urinario.<br />
Bisogna, inoltre, consultare immediatamente il medico nel caso in cui compaiano febbre, mal di gola, sintomi simili a quelli<br />
dell’influenza, colorazione giallastra degli occhi o della pelle, irregolarità del battito cardiaco, colorazione scura delle urine,<br />
disturbi della minzione, aumento del peso corporeo, gonfiore degli arti inferiori o un peggioramento di manifestazioni cutanee.<br />
Informi il suo medico o il farmacista, nel caso in cui noti la comparsa anche di effetti collaterali che qui non sono descritti.<br />
Di che altro occorre tener conto?<br />
Lo sciroppo <strong>Timonil</strong> ® non contiene zucchero né alcol ed è quindi adatto, sotto il controllo del medico, anche ai diabetici e ai<br />
bambini.<br />
Come tutti i medicinali, anche <strong>Timonil</strong> ® va tenuto lontano dalla portata dei bambini.<br />
<strong>Timonil</strong> ® Sciroppo: Conservare al buio e a temperatura non superiore ai 25 °C.<br />
<strong>Timonil</strong> ® Compresse e <strong>Timonil</strong> ® Compresse retard: Conservare a temperatura non superiore ai 25 °C.<br />
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con „verwendbar bis“ sulla confezione.<br />
Il medico, il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.<br />
Che cosa contiene il <strong>Timonil</strong> ® ?<br />
<strong>Timonil</strong> ® contiene il principio attivo carbamazepina.<br />
<strong>Timonil</strong> ® 200, Compresse: 200 mg<br />
<strong>Timonil</strong> ® 200 retard, Compresse retard: 200 mg<br />
<strong>Timonil</strong> ® 300 retard, Compresse retard: 300 mg<br />
<strong>Timonil</strong> ® 400 retard, Compresse retard: 400 mg<br />
<strong>Timonil</strong> ® 600 retard, Compresse retard: 600 mg<br />
<strong>Timonil</strong> ® Sciroppo: misurino da 100 mg (5 ml)<br />
Lo sciroppo <strong>Timonil</strong> ® contiene anche i conservanti metilparaben e propilparaben (E 218 ed E 216), vanillina e il dolcificante sodio<br />
ciclamato. Tutte le forme farmaceutiche di <strong>Timonil</strong> ® contengono degli eccipienti aggiuntivi.<br />
45723 (Swissmedic), 45724 (Swissmedic), 47127 (Swissmedic)<br />
Dov’è ottenibile <strong>Timonil</strong> ® ? Quali confezioni sono disponibili?<br />
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.<br />
Confezioni disponibili:<br />
<strong>Timonil</strong> ® 200, Compresse (divisibili): 100<br />
<strong>Timonil</strong> ® 200 retard, Compresse retard (divisibili): 50 e 200<br />
<strong>Timonil</strong> ® 300 retard, Compresse retard (divisibili): 100<br />
<strong>Timonil</strong> ® 400 retard, Compresse retard (divisibili): 100<br />
<strong>Timonil</strong> ® 600 retard, Compresse retard (divisibili): 50<br />
<strong>Timonil</strong> ® Sciroppo: Flacone da 250 ml (con misurino)<br />
Titolare dell’omologazione:<br />
Desitin Pharma GmbH • 4410 Liestal • Svizzera<br />
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel Febbraio 2004 dall’autorità competente<br />
in materia di medicamenti (Swissmedic).<br />
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