Sistemi transdermici e sviluppi
Sistemi transdermici e sviluppi Sistemi transdermici e sviluppi
Scelta della matrice e del supporto Permeabilità al vapor d’acqua (WVP) TEWL: 9.02.1 g/m 2 /h (n=60). Matrix Backing layer Coating thickness Casiraghi A. et al., Pharm Res, 19(4) (2002) 423-426 (μm) WVP* (g/m 2 /24h ) TEWL** (g/m2/h ) Polyaminometacrylate PVC 250 141±4 22.6±6.3 Polyacrylvynilacetate PU 500 289±23 17.6±6.8 Polyacrylvynilacetate PU 250 451±11 16.7±7.4 Polyaminometacrylate PU 500 1182±53 12.2±5.6 Polyaminometacrylate PU 250 1432±38 9.7±2.6 Note: *n= 5; **n= 12 TEWL = - 0.01 WVP + 21.31 (R 2 =0.9312 F=40.63 p=0.0078)
Definizione delle specifiche di prodotto Saggi tecnologici TRANDERMAL PATCHES • Uniformità delle unità di dosaggio (2.9.40) • o, se giustificato ed autorizzato, saggio per l’uniformità di contenuto – saggio C- (2.9.6) • Saggio di dissoluzione per i cerotti transdermici (2.9.4) (FUI XII edIzione, 2009) MEDICATED PLASTERS e CUTANEOUS PATCHES Nessun saggio obbligatorio Possibilità di scelta tra: • Uniformità delle unità di dosaggio (2.9.40) • Uniformità di contenuto delle forme farmaceutiche a dose unica (2.9.6) • o altro Può essere richiesto Saggio di dissoluzione per i cerotti transdermici (2.9.4) Ph. Eur. 6.7 Saggio per la verifica delle proprietà adesive
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Definizione delle specifiche di prodotto<br />
Saggi tecnologici<br />
TRANDERMAL PATCHES<br />
• Uniformità delle unità di dosaggio<br />
(2.9.40)<br />
• o, se giustificato ed autorizzato,<br />
saggio per l’uniformità di<br />
contenuto – saggio C- (2.9.6)<br />
• Saggio di dissoluzione per i cerotti<br />
<strong>transdermici</strong> (2.9.4)<br />
(FUI XII edIzione, 2009)<br />
MEDICATED PLASTERS e CUTANEOUS<br />
PATCHES<br />
Nessun saggio obbligatorio<br />
Possibilità di scelta tra:<br />
• Uniformità delle unità di dosaggio<br />
(2.9.40)<br />
• Uniformità di contenuto delle forme<br />
farmaceutiche a dose unica (2.9.6)<br />
• o altro<br />
Può essere richiesto Saggio di<br />
dissoluzione per i cerotti <strong>transdermici</strong><br />
(2.9.4)<br />
Ph. Eur. 6.7<br />
Saggio per la verifica delle proprietà adesive
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