Prontuario Terapeutico della Provincia di Bologna - Policlinico S ...
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SOMMARIO pag.<br />
Introduzione<br />
Presentazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2<br />
Composizione <strong>della</strong> CPF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4<br />
Metodologia <strong>di</strong> lavoro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5<br />
Premessa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11<br />
In<strong>di</strong>ce per ATC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19<br />
PRONTUARIO TERAPEUTICO . . . . . . . . . . . . . 23<br />
In<strong>di</strong>ce per principio attivo. . . . . . . . . . . . . . . . . . 147<br />
In<strong>di</strong>ce per nome commerciale<br />
del farmaco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169<br />
Allegati al PTP<br />
Regolamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187<br />
Richiesta inserimento farmaci CPF . . . . . . . . . . . . . . 204<br />
Procedura sulla prescrizione <strong>di</strong> farmaci. . . . . . . . . . . 207<br />
Note AIFA 2006-2007. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215<br />
Premessa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217<br />
Le Note AIFA 2006 -2007 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 220<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
1
2<br />
PRESENTAZIONE<br />
PRESENTAZIONE<br />
La Commisione <strong>Provincia</strong>le del Farmaco (CPF) che coinvolge le<br />
quattro Aziende Sanitarie presenti sul territorio <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong> <strong>di</strong><br />
<strong>Bologna</strong> (AUSL <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong>, Azienda Ospedaliero-Univarsitaria S.<br />
Orsola- Malpighi, II.OO.RR., AUSL <strong>di</strong> Imola), è parte integrante <strong>di</strong><br />
una strategia mirata a perseguire azioni <strong>di</strong> sviluppo <strong>della</strong> politica farmaceutica<br />
orientate all'utilizzo <strong>di</strong> farmaci <strong>di</strong> provata efficacia e alla<br />
promozione e miglioramento dell'appropriatezza <strong>della</strong> prescrizione<br />
intra ed extra ospedaliera.<br />
Obiettivo <strong>della</strong> CPF è realizzare, a mezzo <strong>di</strong> uno strumento<br />
unico, una collaborazione tra tutti i professionisti coinvolti (me<strong>di</strong>ci<br />
specialisti, MMG/PLS, me<strong>di</strong>ci <strong>di</strong> <strong>di</strong>rezione sanitaria, farmacisti, coor<strong>di</strong>natori<br />
infermieristici) che permetta la massima con<strong>di</strong>visione delle<br />
decisioni su linee <strong>di</strong> comportamento concordate, al fine <strong>di</strong> un giusto<br />
equilibrio tra governo clinico e governo <strong>della</strong> spesa.<br />
Il traguardo raggiunto oggi dalla CPF è la presentazione <strong>di</strong> un<br />
<strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong> unico dei me<strong>di</strong>cinali in uso negli Ospedali e<br />
nelle Strutture sanitarie convenzionate <strong>della</strong> provincia <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
(PTP). Per conseguire tale risultato sono stati utilizzati criteri guida<br />
incentrati su prove <strong>di</strong> efficacia e sicurezza derivanti da stu<strong>di</strong> clinicoterapeutici<br />
a lungo termine metodologicamente qualificati, su valutazioni<br />
<strong>di</strong> equivalenza terapeutica all'interno <strong>di</strong> "categorie omogenee"<br />
<strong>di</strong> farmaci, tenuto conto dei bisogni e <strong>della</strong> realtà organizzativa locale.<br />
La presente pubblicazione rappresenta inoltre uno strumento riconosciuto<br />
<strong>di</strong> governo clinico, a <strong>di</strong>sposizione <strong>di</strong> tutti i Professionisti<br />
che operano nelle Aziende Sanitarie rappresentate nella CPF, utile<br />
per la <strong>di</strong>ffusione delle principali decisioni assunte, anche nella valutazione<br />
<strong>di</strong> richieste <strong>di</strong> inserimento in <strong>Prontuario</strong> <strong>di</strong> nuovi farmaci.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
PRESENTAZIONE<br />
In particolare, nel <strong>Prontuario</strong> sono evidenziati:<br />
– il metodo che ha portato i clinici alla scelta dell'inserimento <strong>di</strong> un<br />
numero <strong>di</strong> molecole più ridotto rispetto alla somma dei prodotti<br />
presenti in passato nei singoli Prontuari ospedalieri;<br />
– specifiche note per segnalare particolari modalità <strong>di</strong> impiego e/o<br />
prescrittive, in<strong>di</strong>cazioni <strong>di</strong> sicurezza e/o per un utilizzo appropriato,<br />
la presenza <strong>di</strong> schede monografiche elaborate dalla Commissione<br />
Regionale del Farmaco (CRF) e documenti elaborati<br />
dalla Commissione stessa;<br />
– le molecole che a fronte <strong>di</strong> una valutazione in equivalenza terapeutica<br />
sono state aggiu<strong>di</strong>cate per la fornitura alle Aziende Sanitarie<br />
attraverso l'Asta pubblica realizzata nel 2006.<br />
Si segnala che il <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong>, è accessibile anche attraverso<br />
l'Intranet <strong>di</strong> ogni Azienda Sanitaria rappresentata in Commissione,<br />
sia in versione pdf scaricabile, sia per ricerche mirate<br />
on line.<br />
Un ringraziamento particolare è rivolto a tutti i Professionisti delle<br />
Aziende sanitarie che con il loro contributo hanno collaborato all'aggiornamento<br />
e alla revisione del <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong> <strong>Provincia</strong>le.<br />
Ci auguriamo infine, che la consultazione del <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong><br />
possa soprattuto contribuire a promuovere una prescrizione<br />
dei farmaci efficace e sicura.<br />
Il Presidente <strong>della</strong> Commisione<br />
<strong>Provincia</strong>le del Farmaco<br />
Prof. Bruno Magnani<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
3
4<br />
COMPOSIZIONE <strong>della</strong> Commissione <strong>Provincia</strong>le del Farmaco<br />
COMPOSIZIONE DELLA COMMISSIONE<br />
PROVINCIALE DEL FARMACO 2007<br />
PRESIDENTE Prof. B. Magnani<br />
COMPONENTI AUSL BO AOSP BO II.OO.RR. AUSL IMOLA<br />
CARDIOLOGIA Dr. G. Di Pasquale Dr. G. Melandri<br />
DIREZIONE MEDICA Dr.ssa V. Solfrini Dr.ssa M. Taglioni Dr.ssa M. Rolli<br />
FARMACOLOGIA Dr.ssa A. M. Marata e/o<br />
(CeVEAS)<br />
Dr. N. Magrini (CRF)<br />
INFERMIERE<br />
EPIDEMIOLOGO<br />
Dott. P. Chiari<br />
MALATTIE INFETTIVE Dr. L Guerra<br />
MEDICINA INTERNA Dr. V. Pedone Prof. G. Marchesini Dr. P. Iannone<br />
MMG/PLS Dr. A. Balduzzi Dr. F. Suzzi<br />
NEUROLOGIA Dr. R. Michelucci<br />
ONCOLOGIA Dr.ssa A. Brandes Dr. C. Zamagni Dr. A. Masina<br />
PSICHIATRIA Dr. L. Tagliabue<br />
RIANIMAZIONE-<br />
ANESTESIA<br />
Dr. F. Cancellieri Dr.ssa S. Taddei<br />
SERVIZIO<br />
FARMACEUTICO<br />
OSPEDALIERO E<br />
TERRITORIALE<br />
Dott.ssa L. Toni<br />
Dott.ssa D. Carati<br />
Dott.ssa E. Pasi<br />
Dott.ssa. C. Puggioli Dott. S. Strazzari Dott. S. Nuvola<br />
Dott.ssa P. Fiacchi (CRF)<br />
ANGIOLOGIA Dr.ssa B. Cosmi<br />
CHIRURGIA GENERALE Dr. P. Del Prete<br />
EMATOLOGIA Prof. P. Zinzani (CRF)<br />
FISIATRIA Dr.ssa L. Lan<strong>di</strong><br />
GASTROENTEROLOGIA Dr. S. Macchia (CRF) Prof. D. Festi<br />
Prof. F. Bazzoli<br />
GERIATRIA Dr. A. Salsi<br />
NEFROLOGIA Dr. C. Campieri<br />
Dr. A. Santoro<br />
ORTOPEDIA Dr. S. Sandri<br />
PEDIATRIA Prof. F. Bernar<strong>di</strong><br />
PNEUMOLOGIA Dr. F. Falcone<br />
SPECIALISTICA<br />
AMBULAT.<br />
SEGRETERIA SCIENTIFICA<br />
Dr. A. Curti<br />
PRESIDENTE Prof. B. MAGNANI<br />
VICE PRESIDENTE Prof. D. FESTI<br />
COORDINATORE Dott.ssa E. PASI<br />
Dr. C. Campieri, Dr.ssa B. Cosmi, Dott.ssa P. Fiacchi, Dr. S. Macchia,<br />
Dr.ssa AM. Marata e/o Dr. N. Magrini, Dr. G. Marchesini, Dr. F. Suzzi,<br />
Dr.ssa. M. Taglioni, Dott.ssa L. Toni.<br />
Supporto esterno alla Segreteria Scientifica:<br />
Dott.ssa L. Magnano, Dott.ssa S. Maltoni (CeVEAS) - Dott.ssa L. Alberghini (Dip. Farmaceutico AUSL <strong>Bologna</strong>)<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
METODOLOGIA DI LAVORO<br />
METODOLOGIA DI LAVORO<br />
La Commisione <strong>Provincia</strong>le del Farmaco con l’obiettivo <strong>di</strong> definire<br />
un processo decisionale razionale, qualificato (“evidence based”) trasparente<br />
e riproducibile, finalizzato alla stesura <strong>di</strong> un unico <strong>Prontuario</strong><br />
<strong>Terapeutico</strong> <strong>Provincia</strong>le, ha elaborato un documento <strong>di</strong> in<strong>di</strong>rizzo che<br />
esplicita la metodologia ed i criteri per la valutazione/selezione dei<br />
me<strong>di</strong>cinali. Di seguito vengo riportati in sintesi i contenuti principali.<br />
• Campo <strong>di</strong> applicazione<br />
Me<strong>di</strong>cinali il cui impiego sia finalizzato alla prevenzione, <strong>di</strong>agnosi,<br />
cura e riabilitazione all’interno degli Stabilimenti ospedalieri e delle<br />
strutture sanitarie (Case Protette/RSA, Residenziali Psichiatriche,<br />
ecc) afferenti alle Aziende Sanitarie <strong>della</strong> provincia <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong>.<br />
Me<strong>di</strong>cinali erogabili ai citta<strong>di</strong>ni <strong>di</strong>rettamente dalle Aziende Sanitarie<br />
attraverso i rispettivi Servizi Farmaceutici in ottemperanza alle <strong>di</strong>sposizioni<br />
nazionali (L.405/01) e regionali (D.G. 539/02).<br />
• Strumenti<br />
Elaborati <strong>di</strong> riferimento dei Prontuari Terapeutici delle singole<br />
Aziende sud<strong>di</strong>visi per classe terapeutica dove vengono riportati i<br />
principi attivi (PA) presenti nei Prontuari delle quattro Aziende.<br />
Eventuale documentazione che riporta analisi/valutazioni/decisioni<br />
<strong>di</strong> Commissioni Terapeutiche <strong>di</strong> altre Aziende Sanitarie al fine <strong>di</strong> un<br />
confronto con altre realtà ospedaliere regionali ed extra regionali.<br />
Documenti normativi specifici nazionali e regionali.<br />
Stu<strong>di</strong> clinici utilizzati per la registrazione del farmaco in esame.<br />
Documentazione proveniente da fonti secondarie <strong>di</strong> informazione<br />
in<strong>di</strong>pendente quali:<br />
RIVISTA NOTE e in<strong>di</strong>rizzi web<br />
Prescrire International E<strong>di</strong>zione in lingua inglese <strong>di</strong> La Revue Prescrire.<br />
Bollettino ISDB francese<br />
www.prescrire.org<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
5
6<br />
METODOLOGIA DI LAVORO<br />
RIVISTA NOTE e in<strong>di</strong>rizzi web<br />
WHO Drug Information Bollettino OMS<br />
www.who.int<br />
Me<strong>di</strong>cal Letter Bollettino ISDB american<br />
www.medletter.com<br />
Drug and Therapeutic Bullettin Bollettino ISDB inglese<br />
www.which.net<br />
Clinical Evidence www.evidence.org/index-wellcome.htm<br />
Cochrane Library www.areas.it/coclib.htm<br />
Worst Pills Best Pills Bollettino ISDB americano<br />
www.citizen.org/hrg/<br />
Ricerca e Pratica Bollettino ISDB a cura dell’ IRFMN<br />
www.irfmn.mnegri.it<br />
Informazioni sui Farmaci Bollettino ISDB a cura del Servizio <strong>di</strong> Informazione e<br />
Documentazione FCR<br />
www.informazionisuifarmaci.it<br />
Dialogo sui Farmaci Bollettino ISDB a cura dell’Azienda ULSS n. 20 Verona<br />
e dell’ Azienda ospedaliera <strong>di</strong> Verona<br />
www.<strong>di</strong>alogosuifarmaci.it<br />
Bollettino <strong>di</strong> informazione sui farmaci Bollettino del Ministero <strong>della</strong> Salute -Dipartimento per<br />
la Valutazione dei me<strong>di</strong>cinali e la Farmacovigilanza<br />
www.agenziafarmaco.it<br />
Therapeutics Letter Bollettino ISDB canadese<br />
www.tu.ubc.ca<br />
Adverse Drug Reaction Bullettin E<strong>di</strong>zione italiana.<br />
FOCUS Bollettino <strong>di</strong> farmacovigilanza AUSL Verona<br />
www.farmacovigilanza.org<br />
I criteri principali utilizzati dalla Commissione Terapeutica<br />
per la revisione ed aggiornamento del <strong>Prontuario</strong> sono<br />
i seguenti:<br />
EFFICACIA: valutata rispetto ai risultati <strong>di</strong> stu<strong>di</strong> clinici <strong>di</strong> buona qualità<br />
(RCT, Revisioni sistematiche, Metanalisi) e alle raccomandazioni<br />
contenute nelle principali Linee-guida nazionali ed internazionali.<br />
SICUREZZA: valutata sulla base dei dati desunti da stu<strong>di</strong> clinici e<br />
qualora <strong>di</strong>sponibili da stu<strong>di</strong> osservazionali <strong>di</strong> farmacosorveglianza<br />
postmarketing.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
METODOLOGIA DI LAVORO<br />
GRADO DI INNOVATIVITA’: valutati in termini <strong>di</strong> maggiore efficacia<br />
o tollerabilità o compliance rispetto ai farmaci già <strong>di</strong>sponibili e<br />
considerati <strong>di</strong> riferimento .<br />
EQUIVALENZA TERAPEUTICA: valutata sulla base del confronto tra<br />
i farmaci <strong>della</strong> stessa “categoria omogenea” al fine <strong>di</strong> in<strong>di</strong>viduare<br />
quelli che <strong>di</strong>spongono delle migliori evidenze e che possono essere<br />
considerati sovrapponibili per gli impieghi clinici prevalenti.<br />
COSTI DEL FARMACO: analisi economica <strong>di</strong> impatto sulla pratica<br />
clinica ospedaliera e sulla prescrizione e spesa farmaceutica territoriale<br />
rispetto ad eventuali analoghi ove <strong>di</strong>sponibili.<br />
Associazioni<br />
La valutazione delle associazioni precostituite <strong>di</strong> principi attivi che<br />
possono essere incluse in <strong>Prontuario</strong> ha seguito i seguenti criteri:<br />
– acquisizione <strong>di</strong> specifiche proprietà farmacologiche non presenti<br />
nei singoli costituenti,<br />
– provato potenziamento d’azione,<br />
– miglioramento significativo <strong>della</strong> compliance,<br />
– semplificazione organizzativa nella gestione ospedaliera <strong>della</strong> terapia<br />
e migliore integrazione <strong>della</strong> continuità terapeutica tra ospedale<br />
e territorio limitatamente ai farmaci erogati in <strong>di</strong>missione.<br />
Pareri<br />
La Commissione valuta le proposte <strong>di</strong> inserimento ed esprime i<br />
seguenti pareri sempre e comunque motivati:<br />
– Inserimento in <strong>Prontuario</strong>;<br />
– Non inserimento;<br />
– Inserimento con raccomandazione;<br />
– Sospensione del parere;<br />
– Erogabile in continuità assistenziale.<br />
• EQUIVALENZE TERAPEUTICHE<br />
Premessa<br />
In Europa l’immissione in commercio dei nuovi farmaci avviene<br />
prevalentemente attraverso l’Agenzia Europea per la valutazione dei<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
7
8<br />
METODOLOGIA DI LAVORO<br />
prodotti me<strong>di</strong>cinali (EMEA); le regole che l’EMEA applica consentono<br />
la commercializzazione anche solo sulla base <strong>di</strong> stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> efficacia<br />
e in assenza <strong>di</strong> prove <strong>di</strong> superiorità rispetto al trattamento <strong>di</strong> riferimento,<br />
in particolare vengono spesso utilizzati stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> equivalenza o<br />
<strong>di</strong> non inferiorità. Una volta che il farmaco è stato approvato<br />
dall’EMEA l’immissione in commercio nell’ambito dei paesi dell’Unione<br />
Europea è automatica; l’unica competenza dei singoli paesi riguarda<br />
il prezzo <strong>di</strong> commercializzazione e la decisione <strong>di</strong> renderlo o<br />
meno rimborsabile a carico dei sistemi sanitari. Ciò comporta inevitabilmente<br />
la possibilità che vengano immessi in commercio farmaci<br />
non realmente innovativi o con minori evidenze <strong>di</strong> efficacia rispetto a<br />
quelli già <strong>di</strong>sponibili. Tale fenomeno è particolarmente evidente per<br />
patologie molto <strong>di</strong>ffuse e/o <strong>di</strong> rilevante impatto economico.<br />
A partire da questi presupposti è stata sviluppata dal CeVEAS<br />
(Centro <strong>di</strong> Valutazione dell’Efficacia dell’Assistenza Sanitaria) una<br />
metodologia che nell’ambito dalle singole categorie terapeutiche<br />
omogeneeQ (definite nella riclassificazione del <strong>Prontuario</strong> terapeutico<br />
nazionale nel luglio 1999) imposta la valutazione dei farmaci secondo<br />
il principio dell’equivalenza terapeutica, allo scopo <strong>di</strong> in<strong>di</strong>viduare<br />
quelli in possesso delle migliori evidenze in termini <strong>di</strong> efficacia e sicurezza<br />
e/o <strong>di</strong> fare emergere eventuali <strong>di</strong>fferenze fra loro rilevanti per la<br />
pratica clinica.<br />
La CPF <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> ha con<strong>di</strong>viso tale approccio e deciso <strong>di</strong> applicare<br />
il principio dell’equivalenza terapeutica per alcune categorie<br />
omogenee.<br />
Q "La categoria terapeutica omogenea viene definita come un gruppo <strong>di</strong> farmaci<br />
(principi attivi e relative preparazioni farmaceutiche) che, in rapporto all'in<strong>di</strong>cazione<br />
terapeutica principale, hanno in comune il meccanismo d'azione e<br />
sono caratterizzati da un'efficacia clinica ed un profilo <strong>di</strong> effetti indesiderati<br />
pressoché sovrapponibile, pur potendo i singoli farmaci <strong>di</strong>versificarsi per in<strong>di</strong>cazioni<br />
terapeutiche aggiuntive"G.U. n. 127/99 C.U.F. "Elenco delle categorie<br />
terapeutiche omogenee"<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
METODOLOGIA DI LAVORO<br />
• METODOLOGIA DI VALUTAZIONE DEI<br />
FARMACI IN EQUIVALENZA TERAPEUTICA<br />
Allo scopo <strong>di</strong> favorire al massimo il coinvolgimento dei clinici il<br />
metodo prevede l’attivazione <strong>di</strong> un gruppo <strong>di</strong> lavoro multi<strong>di</strong>sciplinare<br />
per ogni classe terapeutica, a cui partecipano professionisti con specifica<br />
esperienza clinica nella classe <strong>di</strong> farmaci da esaminare.<br />
Schede <strong>di</strong> equivalenza<br />
Per ogni classe <strong>di</strong> farmaci vengono pre<strong>di</strong>sposte schede <strong>di</strong> confronto,<br />
nelle quali per tutti i principi attivi <strong>di</strong> quella classe vengono riportate/i<br />
e analizzate/i:<br />
– le in<strong>di</strong>cazioni registrate presenti in scheda tecnica mettendo in<br />
evidenza le uguaglianze e le reali <strong>di</strong>fferenze dei farmaci esaminati<br />
rispetto agli impieghi clinici proposti, per giungere poi ad una sintesi<br />
delle principali in<strong>di</strong>cazioni d’uso da ritenere equivalenti;<br />
– le in<strong>di</strong>cazioni per le quali sono <strong>di</strong>sponibili stu<strong>di</strong> clinici (anche al <strong>di</strong><br />
fuori delle in<strong>di</strong>cazioni registrate), dando particolare rilevanza, ove<br />
possibile, agli stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> confronto <strong>di</strong>retto tra i principi attivi in<br />
esame. Per gli stu<strong>di</strong> analizzati vengono prodotte tabelle delle evidenze<br />
per consentire una valutazione critica e comparativa delle<br />
caratteristiche degli stu<strong>di</strong> stu<strong>di</strong>o, delle popolazioni stu<strong>di</strong>ate, degli<br />
end-point utilizzati e dei risultati ottenuti;<br />
– i dosaggi utilizzati per le singole patologie (confrontando quelli riportati<br />
in scheda tecnica con quelli effettivamente impiegati negli<br />
stu<strong>di</strong>);<br />
– il profilo <strong>di</strong> sicurezza(evidenziando eventuali <strong>di</strong>fferenze <strong>di</strong> rilevanza<br />
clinica fra i farmaci oggetto del confronto;<br />
– le <strong>di</strong>fferenze farmacocinetiche e le eventuali implicazioni cliniche;<br />
– le interazioni e/o controin<strong>di</strong>cazioni;<br />
– le formulazioni <strong>di</strong>sponibili;<br />
– la bibliografia <strong>di</strong> riferimento<br />
– per gli antibiotici viene prodotta una scheda sull’equivalenza microbiologica<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
9
10<br />
METODOLOGIA DI LAVORO<br />
Ogni singolo punto analizzato viene completato con valutazioni<br />
riassuntive con<strong>di</strong>vise dal gruppo <strong>di</strong> lavoro. Questo porta alla selezione<br />
<strong>di</strong> principi attivi con le migliori evidenze e all’esclusione <strong>di</strong> quelli<br />
meno stu<strong>di</strong>ati. La scheda termina con una valutazione complessiva<br />
del gruppo <strong>di</strong> lavoro che riporta per quali farmaci, per quali in<strong>di</strong>cazioni<br />
cliniche e con quali dosaggi è stata definita l’equivalenza oltre che<br />
eventuali in<strong>di</strong>cazioni peculiari <strong>di</strong> ogni principio attivo. Le schede approvate<br />
dal gruppo <strong>di</strong> lavoro vengono presentate alla CPF per la definitiva<br />
approvazione.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
PREMESSA<br />
PREMESSA<br />
• Normativa Regionale <strong>di</strong> riferimento<br />
La Regione con DELIBERA DI GIUNTA N. 1540 del 6 novembre<br />
2006 recante "ORGANIZZAZIONE DEL SISTEMA PREPOSTO AL-<br />
LA SCELTA DEI FARMACI DA UTILIZZARE NELLE STRUTTURE<br />
DELLE AZIENDE SANITARIE E DEGLI IRCCS DELLA REGIONE<br />
EMILIA-ROMAGNA" ha <strong>di</strong>segnato un nuovo assetto nell' ambito del<br />
quale svolgere le proprie funzioni in materia <strong>di</strong> assistenza farmaceutica,<br />
"garantendo il rispetto dei criteri <strong>di</strong> appropriatezza, sicurezza ed<br />
economicità degli interventi, favorendo l' uniformità a livello regionale<br />
delle scelte attinenti l' uso dei farmaci, a tutela dell' equità del servizio<br />
reso ai citta<strong>di</strong>ni".<br />
A tal fine, è stato quin<strong>di</strong> ridefinito il ruolo del <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong><br />
Regionale (PTR), dei Prontuari Terapeutici <strong>Provincia</strong>li (PTP) e delle<br />
Commissioni preposte al loro aggiornamento.<br />
In quanto strumento <strong>di</strong> governo clinico, il PTR assume natura giuri<strong>di</strong>ca<br />
VINCOLANTE per l' operatività delle Commissioni <strong>Provincia</strong>li<br />
del Farmaco (CPF) e la costruzione dei PTP che potranno contenere,<br />
per sod<strong>di</strong>sfare le esigenze che si caratterizzano a livello locale, solo<br />
farmaci già inseriti nel PTR.<br />
Analogamente, i PTP sono VINCOLANTI per la prescrizione, somministrazione<br />
ed erogazione dei farmaci nelle strutture delle Aziende<br />
sanitarie:<br />
1. in regime <strong>di</strong> degenza or<strong>di</strong>naria e day hospital;<br />
2. in ambulatorio e day service;<br />
3. nel trattamento <strong>di</strong> pazienti soggetti a controllo ricorrente e a presa<br />
in carico assistenziale (Legge 405/2001, art. 8 comma a);<br />
4. nel primo ciclo <strong>di</strong> trattamento dei pazienti <strong>di</strong>messi dal ricovero<br />
ospedaliero o a seguito <strong>di</strong> visita ambulatoriale (Legge 405/2001,<br />
art. 8 comma c e DGR 539/2002).<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
11
12<br />
PREMESSA<br />
Le prescrizioni <strong>di</strong> farmaci in deroga ai PTP, ed eventualmente al<br />
PTR, dovranno essere "limitate ai casi clinici eccezionali e motivati<br />
dalla in<strong>di</strong>sponibilità <strong>di</strong> una alternativa farmacologia <strong>di</strong> pari efficacia,<br />
atta a garantire la continuità terapeutica, nell' ambito degli in<strong>di</strong>rizzi<br />
formulati dalla CRF".<br />
In attuazione <strong>della</strong> Legge Finanziaria 2007, la Giunta regionale<br />
con delibera n. 227/200: "PIANO DI CONTENIMENTO DELLA<br />
SPESA FARMACEUTICA OSPEDALIERA" ha inoltre previsto specifici<br />
interventi per:<br />
• il controllo dei farmaci innovativi (con particolare attenzione rivolta<br />
ai farmaci oncologici);<br />
• il monitoraggio dell' uso appropriato degli stessi;<br />
• gli appalti per l' acquisto <strong>di</strong> farmaci, finalizzati a realizzare economia<br />
<strong>di</strong> spesa anche attraverso l' applicazione delle equivalenze<br />
terapeutiche.<br />
• Continuità assistenziale<br />
Ospedale-Territorio: farmaci in erogazione<br />
<strong>di</strong>retta c/o i punti <strong>di</strong> <strong>di</strong>stribuzione delle U.O.<br />
<strong>di</strong> Farmacia delle Aziende sanitarie<br />
- Farmaci in PTP <strong>di</strong>:<br />
Fascia A SSN (esclusi farmaci appartenenti alle tabelle stupefacenti<br />
Legge 49/2006)<br />
Fascia H/OSP2 SSN<br />
- Farmaci compresi nell'elenco <strong>della</strong> Legge 648/96.<br />
- Farmaci per Malattie Rare [orf] in applicazione <strong>della</strong> Delibera <strong>di</strong><br />
Giunta regionale n. 160 del 2.02.2004 "Istituzione <strong>della</strong> Rete regionale<br />
per la prevenzione, la sorveglianza, la <strong>di</strong>agnosi e la terapia<br />
delle malattie rare, ai sensi del DM 18.05.2001, n. 279".<br />
• Note <strong>di</strong> redazione<br />
- Il <strong>Prontuario</strong> deve essere considerato come uno strumento<br />
<strong>di</strong>namico sottoposto a perio<strong>di</strong>co aggiornamento da parte <strong>della</strong><br />
CPF, al fine del suo adeguamento allo sviluppo delle nuove conoscenze<br />
farmacologiche e terapeutiche.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
PREMESSA<br />
- Le richieste d'inserimento <strong>di</strong> nuovi farmaci vengono accettate<br />
dalla Commissione esclusivamente se formulate da clinici operanti<br />
in strutture ospedaliere ed extra ospedaliere convenzionate<br />
con il Servizio Sanitario <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong> <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong>.<br />
- L'elenco dei farmaci in <strong>Prontuario</strong> è presentato secondo la<br />
classificazione ATC = classificazione Anatomica Terapeutica<br />
Chimica (Nor<strong>di</strong>c Council on Me<strong>di</strong>cines-WHO).<br />
- Per ogni farmaco in elenco vengono riportati:<br />
ambiti <strong>di</strong> rimborsabilità e conce<strong>di</strong>bilità SSN (classe A,H,C ed<br />
eventuale NOTA AIFA <strong>di</strong> riferimento);<br />
particolari modalità prescrittive (PT, RMP, Scheda AIFA ,MOD.<br />
STUPEFACENTE, ecc);<br />
eventuali limitazioni prescrittive e/o <strong>di</strong> destinazione d'uso;<br />
particolar i modalità <strong>di</strong> monitoraggio da parte <strong>della</strong> CPF;<br />
eventuali commenti su scelte effettuate dalla CPF e in<strong>di</strong>cazioni<br />
d'uso appropriato;<br />
riferimento ad importanti segnalazioni <strong>di</strong>farmacovigilanza (DDL)<br />
e a specifici document i elaborati dalla CRF o CPF.<br />
- Ogni singola Azienda mantiene in essere il proprio format <strong>di</strong> RMP<br />
e <strong>di</strong> richiesta <strong>di</strong> Albumina. Inoltre per la Classe ATC J01-ANTI-<br />
BATTERICI AD USO SISTEMICO J01 è lasciata facoltà ad ogni<br />
singola azienda <strong>di</strong> sottoporre a RMP molecole <strong>di</strong>verse, in relazione<br />
ai dati <strong>di</strong> sensibilità microbiologica e ai sistemi <strong>di</strong> monitoraggio<br />
locale esistenti.<br />
- Non compaiono in elenco i prodotti a base <strong>di</strong> Antisettici e Disinfettanti<br />
in quanto <strong>di</strong> specifica competenza dei singoli Comitati<br />
aziendali per l'Infezioni Ospedaliere (CIO).<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
13
14<br />
PREMESSA<br />
• LEGENDA (abbreviazioni utilizzate nel <strong>Prontuario</strong><br />
<strong>Terapeutico</strong> <strong>Provincia</strong>le)<br />
ATC classificazione Anatomica Terapeutica Chimica (Nor<strong>di</strong>c Council on<br />
Me<strong>di</strong>cines-WHO)<br />
Classe SSN classe <strong>di</strong> rimborsabilità del farmaco:<br />
A conce<strong>di</strong>bile SSN<br />
H OSP1/OSP2 conce<strong>di</strong>bile SSN solo da strutture ospedaliere<br />
C non conce<strong>di</strong>bile SSN<br />
PT Farmaco soggetto al rilascio del Piano <strong>Terapeutico</strong> da parte dei Centri<br />
autorizzati dalla Regione Emilia-Romagna ( RER Circ. 22/01)<br />
PHT <strong>Prontuario</strong> per la continuità assistenziale H (Ospedale)-T (Territorio)<br />
CRF Commissione Regionale del Farmaco<br />
PTR <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong> Regionale<br />
CPF Commisione <strong>Provincia</strong>le del Farmaco<br />
PTP <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong> <strong>Provincia</strong>le<br />
ED Erogazione <strong>di</strong>retta da parte <strong>della</strong> Struttura sanitaria<br />
NPT Nutrizione parenterale Totale<br />
DDL Dear Doctor Letter (AIFA)<br />
RCP Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (Scheda Tecnica)<br />
[DocCRF] Documento approvato dalla Commissione Regionale del farmaco<br />
scaricabile all'in<strong>di</strong>rizzo:<br />
http://www.saluter.it/wcm/saluter/sanitaer/servizio_sanitario_regionale/a<br />
ssistenza_farmaceutica/allegati_<br />
commissione/commissione_farmaco/allegati/documenti_approvati.htm<br />
[Scheda RER] Scheda <strong>di</strong> monitoraggio approvata dalla Commissione Regionale del<br />
farmaco<br />
Registro AIFA Monitoraggio AIFA all'in<strong>di</strong>rizzo: http://aifa-onco.agenziafarmaco.it<br />
[Scheda AIFA] Monitoraggio AIFA all'in<strong>di</strong>rizzo:<br />
http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it/<br />
[DocCLIFF] Documento elaborato da Commissione interaziendale Linee-guida<br />
In<strong>di</strong>catori -Farmaci Farmacovigilanza<br />
[DocPRI-ER] Documento elaborato dal Gruppo oncologico regionale nell'ambito del<br />
Progetto Ricerca e Innovazione- E.R.<br />
[SchedaCPF] Scheda per la prescrizione approvata dalla Commissione <strong>Provincia</strong>le del<br />
Farmaco<br />
Scheda albumina Richiesta personalizzata secondo raccomandazioni d'uso aziendali<br />
RMP Farmaco soggetto a Richiesta Motivata Personalizzata (Moduli aziendali)<br />
[orf] Farmaco orfano per malattia rara<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Forme farmaceutiche<br />
SIR FIALESIRINGHE<br />
F FIALE<br />
F + SOLV FIALE + FIALE SOLVENTE<br />
FL + SOLV FLACONCINI + FIALE<br />
SOLVENTE<br />
FL FLACONCINI/FIALOIDI<br />
INIET PREPARAZIONE INIETTABILE<br />
CPR COMPRESSE<br />
CPS CAPSULE<br />
GTT GOCCE OS/LIQIODO OS<br />
POLV POLVERE O<br />
GRAN GRANULATO<br />
SCIR SCIROPPO<br />
SOSP SOSPENSIONE<br />
CR CREMA<br />
POM POMATA<br />
PEN PENNA<br />
UNG UNGUENTO<br />
EMULS EMULSIONE<br />
SOL SOLUZIONE<br />
POLV POLVERE U.E.<br />
COLL COLLIRIO<br />
POM OFT POMATA OFTALMICA<br />
SPR SPRAY<br />
SUP SUPPOSTE<br />
CPR VAG TAVOLETTE/COMPR.<br />
VAGINALI<br />
OV OVULI<br />
LAV VAG LAVANDE VAGINALI<br />
COLL COLLUTTORIO<br />
CONF CONFETTI<br />
LOZ LOZIONE<br />
SCHIU SCHIUMA<br />
AEROS AEROSOL<br />
CER CEROTTI<br />
CAND VAG CANDELETTE VAGINALI<br />
TBF TUBO SIRINGA<br />
PREMESSA<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
15
16<br />
CARP CARPULE<br />
CPR EFF CPR EFFERVESCENTI<br />
UNG OFT UNGUENTO OFTALMICO<br />
CART CARTUCCIA<br />
POLV INAL POLVERE PER INALAZIONE<br />
F + SIR FIALA + SIRINGA<br />
CPR RIV COMPRESSE RIVESTITE<br />
SCHIU RET SCHIUMA RETTALE<br />
SOSP RET SOSPENSIONE RETTALE<br />
POLYAMP AMPOLLA POLIPROPILENE<br />
AD ADULTI<br />
BB BAMBINI<br />
PREMESSA<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Vie <strong>di</strong> somministrazione<br />
ev/iv endovenosa<br />
id intradermica<br />
im intramuscolare<br />
inal inalatoria<br />
intracaver intracavernosa<br />
intratec intratecale<br />
ivas intravasale<br />
loc locale<br />
nas nasale (sistemica)<br />
oft oftalmica<br />
os orale<br />
rett rettale<br />
sc sottocutanea<br />
subling sublinguale<br />
td transdermica<br />
trach endotracheale<br />
vag vaginale<br />
vesc intravescicale<br />
PREMESSA<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
17
In<strong>di</strong>ce per ATC
ATC pag.<br />
A Apparato gastrointestinale e metabolismo . . . . . . 24<br />
B Sangue e organi emopoietici . . . . . . . . . . . . . . . . 35<br />
C Sistema car<strong>di</strong>ovascolare. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46<br />
D Dermatologici. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56<br />
G Sistema genito-urinario e ormoni sessuali. . . . . . 60<br />
H Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni<br />
sessuali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65<br />
J Antimicrobici generali per uso sistemico . . . . . . . 70<br />
L Farmaci antineoplastici e immunomodulatori. . . . 89<br />
M Sistema muscolo-scheletrico . . . . . . . . . . . . . . . . 103<br />
N Sistema nervoso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />
P Farmaci antiparassitari, insettici<strong>di</strong> e repellenti . . . 125<br />
R Sistema respiratorio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128<br />
S Organi <strong>di</strong> senso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />
V Vari. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
21
<strong>Prontuario</strong> terapeutico
24<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
A Apparato gastrointestinale e<br />
metabolismo<br />
A01 Stomatologici<br />
A01A Antimicrobici orali<br />
A01AB Antimicrobici orali<br />
A01AB09 Miconazolo<br />
DAKTARIN*GEL ORALE 80G 2% C<br />
A02 Antiaci<strong>di</strong>, antimeteorici e antiulcera peptica<br />
A02A Antiaci<strong>di</strong><br />
A02AD Associazioni e complessi fra composti <strong>di</strong> alluminio,<br />
calcio e magnesio<br />
A02AD01 Magnesio idrossido + Algeldrato<br />
MAALOX*40CPR MAST 800MG A<br />
MAALOX*OS SOSP 200ML 6,9% A<br />
A02B Antiulcera peptica<br />
A02BA Antagonisti dei recettori H2<br />
A02BA02 Raniti<strong>di</strong>na<br />
RANITIDINA ANG*20CPR RIV 150MG A 48<br />
RANITIDINA ANG*20CPR RIV 300MG A 48<br />
RANITIDINA ANG*10F 5ML 50MG/5M A 48<br />
ZANTAC*SCIR 200ML 150MG/10ML A 48<br />
A02BB Prostaglan<strong>di</strong>ne<br />
A02BB01 Misoprostolo<br />
CYTOTEC*50CPR 200MCG A 1<br />
A02BC Inibitori <strong>della</strong> pompa acida<br />
- [DocCLIFF]: Raccomandazioni per l'utilizzo dei farmaci inibitori <strong>della</strong><br />
secrezione acida<br />
A02BC03 Lansoprazolo<br />
LANSOX*14CPR ORODISP 15MG A 1/48<br />
LANSOX 15*14CPS 15MG A 1/48<br />
LANSOX*14CPR ORODISP 30MG A 1/48<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
LANSOX 30*14CPS 30MG A 1/48<br />
I principi attivi lansoprazolo, rabeprazolo, pantoprazolo, omeprazolo,<br />
esomeprazolo data la loro sostanziale sovrapponibilità clinica a dosi equipotenti<br />
sono stati posti in gara in alternativa. Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato al<br />
principio attivo lansoprazolo per la formulazione orale ed esomeprazolo per la<br />
formulazione iniettabile.<br />
In bambini <strong>di</strong> età maggiore <strong>di</strong> 2 anni per non più <strong>di</strong> due mesi <strong>di</strong> terapia<br />
l'omeprazolo è l'unico IPP con l'in<strong>di</strong>cazione terapeutica registrata.<br />
A02BC05 Esomeprazolo<br />
ESOPRAL*INIET/INFUS FL40MG H/OSP1<br />
A02BX Altri antiulcera peptica<br />
A02BX02 Sucralfato<br />
SUCRALFATO ABC*GRAT 30BUST 2G A<br />
A03 Antispastici procinetici e anticolinergici<br />
A03A Antispastici e anticolinergici sintetici<br />
A03AX Altri anticolinergici sintetici<br />
A03AX Floroglucinolo + Meglucinolo<br />
SPASMEX*20CPR 80MG+80MG C<br />
A03AX12 Floroglucinolo<br />
SPASMEX*INIETT 10F 40MG/4ML A<br />
A03B Belladonna e derivati, non associati<br />
A03BA Alcaloi<strong>di</strong> <strong>della</strong> belladonna, amine terziarie<br />
A03BA01 Atropina<br />
ATROPINA SOLFATO*5F 0,5MG 1ML A<br />
ATROPINA SOLFATO*5F 1MG 1ML C<br />
A03BB Alcaloi<strong>di</strong> <strong>della</strong> belladonna semisintetici, composti<br />
ammonici quaternari<br />
A03BB01 Butilscopolamina<br />
BUSCOPAN*IM IV 6F 1ML 20MG A<br />
BUSCOPAN*30CPR RIV 10MG C<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
25
26<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
A03F Procinetici<br />
A03FA Procinetici<br />
A03FA01 Metoclopramide<br />
PLASIL*24CPR 10MG C<br />
PLASIL*INET 5F 2ML 10MG/2ML A<br />
PLASIL*SCIR 120ML 10MG/10ML C<br />
A03FA03 Domperidone<br />
MOTILIUM*30CPR RIV 10MG C<br />
PERIDON*SCIR 200ML 10MG/10ML C<br />
PERIDON*AD 6SUPP 60MG C<br />
PERIDON*BB 6SUPP 30MG C<br />
A04 Antiemetici e antinausea<br />
A04A Antiemetici e antinausea<br />
A04AA Antagonisti <strong>della</strong> serotonina (5HT3)<br />
A04AA01 Ondansetron<br />
ZOFRAN*6CPR 8MG A 57<br />
ZOFRAN*IM IV 1F 4ML 8MG A 57<br />
I principi attivi ondansetron, granisetron e tropisetron, data la loro sostanziale<br />
sovrapponibilità clinica a dosi equipotenti sono stati posti in gara in alternativa.<br />
Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato al principio attivo ondansetron.<br />
Nel caso <strong>di</strong> pazienti che mostrano effetti collaterali importanti a seguito <strong>di</strong><br />
assunzione <strong>di</strong> ondansetron è possibile richiedere un prodotto alternativo<br />
nell'ambito dell' equivalenza effettuata.<br />
Evitarne l'uso nella profilassi dell'emesi post chirurgica per un rapporto<br />
costo/efficacia sfavorevole.<br />
A05 Terapia biliare ed epatica<br />
A05A Terapia biliare<br />
A05AA Preparati a base <strong>di</strong> aci<strong>di</strong> biliari<br />
A05AA02 Acido ursodesossicolico<br />
URSACOL*40CPR 50MG C<br />
URSOBIL HT*20CPS 450MG R.C. A 2<br />
URSOBIL*20CPR 300MG A 2<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
A06 Lassativi<br />
A06A Lassativi<br />
A06AA Emollienti<br />
A06AA01 Paraffina liquida<br />
A06AB Lassativi <strong>di</strong> contatto<br />
A06AB06 Senna foglie (glucosi<strong>di</strong> A e B)<br />
A06AB08 Picosolfato so<strong>di</strong>co<br />
A06AD Lassativi ad azione osmotica<br />
A06AD10 So<strong>di</strong>o fosfato acido + Diso<strong>di</strong>o fosfato<br />
A06AD11 Lattulosio<br />
OLIO VASELINA*EMULS 200G C<br />
PURSENNID*40CPR RIV 12MG C<br />
XPREP*SCIR TAPPOSERB 75ML150MG C<br />
EUCHESSINA C.M.*OS GTT 20ML C<br />
PHOSPHOLAX*OS 10BUST 20ML C<br />
LAEVOLAC*SCIR 180ML C<br />
LAEVOLAC EPS*SCIR 180ML A 59<br />
LATTULAC EPS*1SACC RETT SOL20% H/OSP2<br />
A06AD15 Macrogol 4000<br />
NB: in attesa <strong>di</strong> aggiu<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> gara entro il 2007<br />
A06AD65 Macrogol+Sali <strong>di</strong> Na e K<br />
ISOCOLAN*8BUST 34,8G S/CONTENI C<br />
A06AD65 Macrogol+Simeticone+Sali <strong>di</strong> Na e K<br />
SELG ESSE*OS POLV 4BUST 70G 1L C<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
27
28<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
A06AG Clismi<br />
A06AG01 so<strong>di</strong>o fosfato monobasico <strong>di</strong>idrato + <strong>di</strong>so<strong>di</strong>o fosfato <strong>di</strong>basico<br />
dodecaidrato<br />
A06AX Altri lassativi<br />
A06AX01 Glicerolo<br />
A07 Anti<strong>di</strong>arroici, antinfiammatori e<br />
antimicrobici intestinali<br />
A07A Antimicrobici intestinali<br />
A07AA Antibiotici<br />
A07AA02 Nistatina<br />
A07AA06 Paromomicina<br />
A07AA07 Amfotericina B<br />
A07AA10 Colistina solfato<br />
A07AA11 Rifaximina<br />
FOSFATO SODICO AC*CLISMA 20FL C<br />
GLICEROLO*AD 18SUPP 2500MG C<br />
GLICEROLO*BB 18SUPP 1500MG C<br />
MYCOSTATIN*OS SOSP FL 100ML A<br />
HUMATIN*16CPS 250MG A<br />
HUMATIN*SCIR 60ML 2,5% A<br />
FUNGILIN*OS SOSP 60ML 500MG/5M C<br />
COLIMICINA*OS GTT 4000000U 4ML C<br />
NORMIX*AD 12CPR RIV 200MG A<br />
A07B Adsorbenti intestinali<br />
A07BA Preparati a base <strong>di</strong> carbone<br />
A07BA01 Carbone attivato<br />
CARBOMIX*OS GRAT SOSP FL 50G C<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
A07D Antipropulsivi<br />
A07DA Antipropulsivi<br />
A07DA03 Loperamide<br />
DISSENTEN*15CPR 2MG C<br />
A07E Antinfiammatori intestinali<br />
A07EA Corticosteroi<strong>di</strong> per uso topico<br />
A07EA07 Beclometasone<br />
TOPSTER*RETT SOSP 7FL 60ML+CAN A<br />
A07EC Acido aminosalicilico ed analoghi<br />
A07EC01 Sulfasalazina<br />
SALAZOPYRIN EN*100CPR 500MG A<br />
A07EC02 Mesalazina (5-ASA)<br />
ASACOL SUPPOSTE*20SUPP 500MG A<br />
ASACOL*24CPR GASTR 800MG A<br />
ASACOL*7CLISMI SCHIUMA BOMB 2G A<br />
ASACOL*7CLISMI PRONTI 2G 50ML A<br />
ASACOL*7CLISMI SCHIUMA BOMB 4G A<br />
ASACOL*7CLISMI PRONTI 4G 100ML A<br />
ASACOL*50CPR GASTR 400MG A<br />
ASAVIXIN*50CPR RIV 500MG A<br />
PENTACOL 800*60CPR 800MG R.M. A<br />
PENTASA*50CPR 500MG R.M. A<br />
A09 Digestivi, inclusi gli enzimi<br />
A09A Digestivi, inclusi gli enzimi<br />
A09AA Preparati a base <strong>di</strong> enzimi<br />
A09AA02 Pancrelipasi<br />
CREON 10000UI*100CPS 150MG RM A 5<br />
CREON 25000UI*100CPS 300MG RM C<br />
PANCREX*100CPS 340MG A 5<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
29
30<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
A10 Farmaci usati nel <strong>di</strong>abete<br />
A10A Insuline e analoghi<br />
A10AB Insuline e analoghi, ad azione rapida<br />
A10AB01 Insulina umana<br />
ACTRAPID*NOVOL 5CART 3ML100UI/ A<br />
ACTRAPID*PENF 5CART 3ML100UI/M A<br />
ACTRAPID*SC EV 1FL 10ML100UI/M A<br />
A10AB04 Insulina lispro<br />
HUMALOG*SC 1FL 10ML 100U/ML A<br />
HUMALOG*SC 5CART 3ML 100U/ML A<br />
A10AB05 Insulina aspart<br />
NOVORAPID*FLEX 5PEN 3ML 100U/M A<br />
NOVORAPID PENFILL*SC 5CART 3ML A<br />
A10AC Insuline e analoghi, ad azione interme<strong>di</strong>a<br />
A10AC01 Insulina umana isofano<br />
PROTAPHANE*NOVOL5CART 3ML100UI A<br />
PROTAPHANE*PENF 5CART 3ML100UI A<br />
PROTAPHANE*SC 1FL 10ML100UI/ML A<br />
A10AD Insuline e analoghi, ad azione interme<strong>di</strong>a e ad azione<br />
rapida associate<br />
A10AD01 Insulina umana + insulina umana isofano<br />
ACTRAPHANE 30 NOV*5CART 100UI/ A<br />
ACTRAPHANE 30 PEN*5CART 3ML100 A<br />
ACTRAPHANE 30*SC 10ML 100UI/ML A<br />
A10AE Insuline e analoghi, ad azione lunga<br />
A10AE04 Insulina glargine<br />
LANTUS*SC 5CART 3ML 100UI/ML A PHT-PT<br />
LANTUS*SC 1FL 100UI/ML 10ML<br />
[DocCRF]<br />
A PHT-PT<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
A10B Ipoglicemizzanti orali<br />
A10BA Biguani<strong>di</strong><br />
A10BA02 Metformina<br />
A10BB Sulfonami<strong>di</strong>, derivati dell'urea<br />
A10BB01 Glibenclamide<br />
A10BB08 Gliquidone<br />
A10BB09 Gliclazide<br />
METFONORM*60CPR RIV 1000MG A<br />
METFORMINA TEVA*30CPR 500MG OP A<br />
METFORMINA TEVA*40CPR 850MG OP A<br />
A10BB12 Glimepiride<br />
GLIBORAL*30CPR 5MG A<br />
GLURENOR*40CPR 30MG A<br />
DIAMICRON*40CPR 80MG A<br />
SOLOSA*30CPR 2MG A<br />
A10BD associazioni <strong>di</strong> anti<strong>di</strong>abetici orali<br />
A10BD02 Metformina + Glibenclamide<br />
GLIBOMET 5*60CPR RIV 400MG+5MG A<br />
GLUCOMIDE*40CPS 500MG+2,5MG A<br />
A10BD03 Metformina + Rosiglitazone PT-RER<br />
AVANDAMET*56CPR RIV 2MG/1000MG A<br />
[DocCRF]<br />
A10BG Tiazoli<strong>di</strong>ne<strong>di</strong>oni<br />
A10BG02 Rosiglitazone PT-RER<br />
AVANDIA*28CPR RIV 4MG A<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
31
32<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
AVANDIA*28CPR RIV 8MG A<br />
"...Aumento dell'incidenza <strong>di</strong> fratture nelle pazienti <strong>di</strong> sesso femminile che<br />
hanno ricevuto un trattamento a lungo termine con rosiglitazone: risultati dello<br />
stu<strong>di</strong>o clinico ADOPT (Kahn et al.,2006.N Engl J Med, Vol. 355, No.<br />
23:2427-2443)..."(DDL AIFA, marzo 2007).<br />
"...modesto incremento <strong>di</strong> rischio <strong>di</strong> IMA e morte car<strong>di</strong>ovascolare in pazienti con<br />
<strong>di</strong>abete <strong>di</strong> tipo 2 trattati con rosiglitazone. Analisi dei dati provenienti da 42 stu<strong>di</strong><br />
clinici su 15.550 pazienti trattati con rosiglitazone pubblicata su www.nejm.org<br />
21 maggio 2007..."(DDL AIFA, maggio 2007).<br />
A10BG03 Pioglitazone PT-RER<br />
ACTOS*28CPR 15MG A<br />
ACTOS*28CPR 30MG A<br />
A10BX Altri ipoglicemizzanti orali<br />
A10BX02 Repaglinide<br />
NOVONORM*90CPR 0,5MG A<br />
NOVONORM*90CPR 1MG A<br />
NOVONORM*90CPR 2MG A<br />
A11 Vitamine<br />
A11B Polivitaminici non associati<br />
A11BA Polivitaminici non associati<br />
A11BA Complesso vitaminico<br />
CERNEVIT*INIET 10FL POLV C/OSP1<br />
IDROPLURIVIT*IM OS LIOF 5F+5F C<br />
IDROPLURIVIT*OS GTT FL 10ML C<br />
PROTOVIT RAFFORZATO*40CPR MAST C RMP-Fibrosi cistica<br />
A11C Vitamine A e D, incluse le loro associazioni<br />
A11CA Vitamina A, non associata<br />
A11CA01 Retinolo palmitato<br />
AROVIT*GTT 7,5ML 150000UI/ML C<br />
A11CC Vitamina D e analoghi<br />
A11CC02 Diidrotachisterolo<br />
ATITEN*OS GTT 15ML 0,1% A<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
A11CC04 Calcitriolo<br />
A11CC07 Paracalcitolo [SchedaCPF]<br />
A11D Vitamina B1, sola o in associazione con<br />
vitamina B6 e B12<br />
A11DA Tiamina (vitamina B1), non associata<br />
A11DA01 Tiamina<br />
A11G Acido ascorbico (vit. C), comprese le<br />
associazioni<br />
A11GA Acido ascorbico (vit. C), non associato<br />
A11GA01 Acido ascorbico<br />
A11H Altre preparazioni <strong>di</strong> vitamine, non associate<br />
A11HA Altri preparati <strong>di</strong> vitamine, non associate<br />
A11HA01 Nicotinamide<br />
A11HA02 Piridossina<br />
A11HA03 Tocoferolo<br />
CALCIJEX*IV 25F 1ML 1MCG/ML H/OSP1<br />
ROCALTROL*30CPS 0,25MCG A<br />
ROCALTROL*30CPS 0,50MCG A<br />
ZEMPLAR*5F 1ML 5MCG/ML A PHT-PT<br />
BENERVA*20CPR 300MG C<br />
VIT.B1 SALF*IM 3F 100MG 2ML C<br />
VIT.C BIL*INIET 10F 500MG/5ML C<br />
VIT.PP ANGELINI*IM 6F 100MG C<br />
BENADON*10CPR GASTRORES 300MG C<br />
BENADON*IM IV 6F 2ML 300MG C<br />
EVION*20CONF 100MG C<br />
RIGENTEX*30CPS MOLLI 400UI C<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
33
34<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
A12 Integratori minerali<br />
A12A Calcio<br />
A12AA Calcio<br />
A12AA03 Calcio gluconato<br />
A12AA04 Calcio carbonato<br />
CALCIODIE*30CPR EFF 1000MG A<br />
A12B Potassio<br />
A12BA Potassio<br />
A12BA01 Potassio cloruro<br />
KCL RETARD*40CPR 600MG R.P. A<br />
A16 Altri farmaci dell'apparato gastrointestinale<br />
e del metabolismo<br />
A16A Altri farmaci apparato gastrointestinale e del<br />
metabolismo<br />
A16AA Aminoaci<strong>di</strong> e derivati<br />
A16AA01 Levocarnitina RMP<br />
CARNITENE*INIET 5F 5ML 2G/5ML C<br />
A16AB Enzimi<br />
A16AB02 Imiglucerasi [orf]<br />
CEREZYME*IV 1F 200UI H/OSP1<br />
A16AB04 Agalsidasi beta [orf]<br />
FABRAZYME*IV 1FL 35MG H/OSP1<br />
A16AX Prodotti vari dell'apparato gastrointestinale e del<br />
metabolismo<br />
A16AX03 So<strong>di</strong>o fenilbutirrato [orf]<br />
AMMONAPS*FL 250CPR 500MG H/OSP2<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
B Sangue e organi emopoietici<br />
B01 Antitrombotici<br />
B01A Antitrombotici<br />
B01AA Antagonisti <strong>della</strong> vitamina K<br />
B01AA03 Warfarin so<strong>di</strong>co<br />
COUMADIN*30CPR 5MG A<br />
B01AA07 Acenocumarolo<br />
SINTROM*20CPR DIV 4MG A<br />
B01AB Eparinici<br />
B01AB01 Eparina Calcica<br />
CALCIPARINA*10SIR 5000UI 0,2ML A<br />
CALCIPARINA*10SIR 12500UI0,5ML A<br />
B01AB01 Eparina So<strong>di</strong>ca<br />
EPSOCLAR*INF 10FL 25000UI/5ML H/OSP1<br />
EPSODILAVE*10F 250UI/5ML 5ML H/OSP1<br />
PHAREPA*EV 10F 25000UI/5ML H/OSP1<br />
B01AB02 Antitrombina III umana RMP<br />
ANBINEX*FL 1000UI+SIR 20ML+SET H/OSP1<br />
ANBINEX*FL 500UI+SIR 10ML+SET H/OSP1<br />
B01AB05 Enoxaparina<br />
CLEXANE*6SIR 2000UI/0,2ML A PHT<br />
CLEXANE*6SIR 4000UI/0,4ML A PHT<br />
CLEXANE T*2FSIR 6000UI 0,6ML A PHT<br />
CLEXANE T*2FSIR 8000UI 0,8ML A PHT<br />
B01AB06 Nadroparina<br />
FRAXIPARINA*6SIR 2850UIaXa/0,3 A PHT<br />
FRAXIPARINA*6SIR 3800UIaXa/0,4 A PHT<br />
NB:in attesa <strong>di</strong> aggiu<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> gara entro il 2007.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
35
36<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
B01AC Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina<br />
B01AC04 Clopidogrel<br />
B01AC05 Ticlopi<strong>di</strong>na<br />
B01AC06 Acetilsalicilato <strong>di</strong> lisina<br />
B01AC06 Acido acetilsalicilico<br />
B01AC06 Acido acetilsalicilico + Magn. Idrossido + algedrato<br />
B01AC07 Dipiridamolo uso <strong>di</strong>agnostico<br />
B01AC09 Epoprostenolo RMP<br />
B01AC11 Iloprost RMP<br />
B01AC13 Abciximab<br />
B01AC16 Eptifibatide<br />
PLAVIX*28CPR RIV 75MG A PHT-PT<br />
TIKLID*30CPR RIV 250MG A<br />
CARDIRENE*OS POLV 30BUST 75MG A<br />
CARDIOASPIRIN*30CPR GAST 100MG A<br />
ASCRIPTIN*20CPR DIV 300MG A<br />
PERSANTIN*IV 10F 10MG/2ML C/OSP1<br />
FLOLAN*EV FL 0,5MG+FL 50ML SOL C/OSP1<br />
FLOLAN*EV FL 1,5MG+1FL 50ML H/OSP2<br />
ENDOPROST*INFUS 1F 0,050MG/ C/OSP1<br />
Limitatamente al trattamento <strong>di</strong> morbo <strong>di</strong> Raynaud secondario a sclerodermia.<br />
REOPRO*EV 1F 5ML 10MG/5ML H/OSP1<br />
INTEGRILIN*IV FL 10ML 2MG/ML H/OSP1<br />
INTEGRILIN*IV 100ML 0,75MG/ML H/OSP1<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
B01AC17 Tirofiban<br />
B01AD Enzimi<br />
B01AD02 Alteplasi RMP<br />
B01AD04 Urokinasi<br />
AGGRASTAT*IV FL 50ML 0,25MG/ML H/OSP1<br />
ACTILYSE*IV FL 50MG+FL 50ML H/OSP1<br />
Limitatamente al trattamento trombolitico dell'embolia pomonare massiva<br />
acuta.<br />
Trattamento fibrinolitico dell'icuts ischemico acuto nei Centri autorizzati RER.<br />
UROKINASI PH&T*FL 100000UI+F H/OSP1<br />
B01AD10 Drotrecogin alfa [Scheda AIFA]<br />
XIGRIS*IV FL 20MG POLV 2MG/ML H/OSP1<br />
XIGRIS*IV FL 5MG POLV 2MG/ML H/OSP1<br />
Progetto GiViTI: http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it/<br />
B01AD11 Tenecteplase<br />
METALYSE*IV 1FL 10000U/10ML+SI H/OSP1<br />
B01AD12 Proteina C umana RMP<br />
CEPROTIN*IV 1000UI H/OSP1<br />
B01AE Inibitori <strong>di</strong>retti <strong>della</strong> trombina<br />
B01AE02 Lepiru<strong>di</strong>na<br />
REFLUDAN*EV 10F 1ML 50MG H/OSP1<br />
B01AX Altri antitrombotici<br />
B01AX05 Fondaparinux so<strong>di</strong>co RMP<br />
ARIXTRA*SC 10SIR 2,5MG 0,5ML A PHT<br />
Limitatamente alla profilassi <strong>della</strong> TVP in pazienti sottoposti a chirugia<br />
ortope<strong>di</strong>ca maggiore degli arti inferiori (protesi d'anca e ginocchio), 2,5mg sc.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
37
38<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
B02 Antiemorragici<br />
B02A Antifibrinolitici<br />
B02AA Aminoaci<strong>di</strong><br />
B02AA02 Acido tranexamico<br />
TRANEX*30CPS 500MG A<br />
UGUROL*IM IV OS 5F 5ML 500MG A<br />
B02AB Inibitori delle proteasi<br />
B02AB03 Proteina plasmatica umana antiangioedema estero<br />
BERINERT P 1FL 500UI<br />
B02B Vitamina K ed altri emostatici<br />
B02BA Vitamina K<br />
B02BA01 Fitomena<strong>di</strong>one<br />
KONAKION*INIET 3F 1ML 10MG/ML A<br />
KONAKION*OS GTT 2,5ML 2% A<br />
B02BC emostatici locali<br />
B02BC30 Colla <strong>di</strong> Fibrina<br />
TISSUCOL*ADESIVO TISS.2SIR 1ML H/OSP1<br />
TISSUCOL*ADESIVO TISS.2SIR 2ML H/OSP1<br />
B02BD Fattori <strong>della</strong> coagulazione del sangue<br />
B02BD Complesso protrombinico<br />
UMANCOMPLEX D.I.*FL 500UI+F20M A PHT-PT<br />
B02BD02 Fattore VIII RMP<br />
FANHDI*INF FL1000UI+SIR SOLV+S A PHT-PT<br />
FANHDI*INF FL 250UI+SIR SOLV+S A PHT-PT<br />
FANHDI*INF FL 500UI+SIR SOLV+S A PHT-PT<br />
HAEMATE P*FL 500UI+FL 20ML+SET A PHT-PT<br />
HAEMATE P*FL 1000UI+FL30ML+SET A PHT-PT<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
B02BD02 Moroctocog alfa RMP<br />
B02BD02 Octocog alfa RMP<br />
B02BD03 Complesso protrombinico concentrato attivato RMP<br />
B02BD04 Fattore IX<br />
B02BD05 Fattore VII<br />
REFACTO*IV 1FL 1000UI+FL 4ML A PHT-PT<br />
REFACTO*IV 1FL 250UI+FL 4ML A PHT-PT<br />
REFACTO*IV 1FL 500UI+FL 4ML A PHT-PT<br />
ADVATE*FL 1000UI+FL SOLV 5ML A PHT-PT<br />
ADVATE*FL 1500UI+FL SOLV 5ML A PHT-PT<br />
ADVATE*FL 250UI+FL SOLV 5ML A PHT-PT<br />
ADVATE*FL 500UI+FL SOLV 5ML A PHT-PT<br />
KOGENATE BAYER*FL1000UI+SIR+1K A PHT-PT<br />
KOGENATE BAYER*FL250UI+SIR+1KI A PHT-PT<br />
KOGENATE BAYER*FL500UI+SIR+1KI A PHT-PT<br />
FEIBA TIM3*IV FL 1000UI+F 20ML A PHT-PT<br />
MONONINE*EV F 1000UI+F10ML+KIT A PHT-PT<br />
MONONINE*EV F 500UI+F 5ML+KIT A PHT-PT<br />
PROVERTIN UM TIM3*IV FL 600UI A PHT-PT<br />
B02BD08 Eptacog alfa (attivato)<br />
NOVOSEVEN*IV 1,2MG(60KUI)+2,2M H/OSP2<br />
B02BD09 Nonacog alfa<br />
BENEFIX*IV 1FL 1000UI A PHT-PT<br />
BENEFIX*IV 1FL 250UI A PHT-PT<br />
BENEFIX*IV 1FL 500UI A PHT-PT<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
39
40<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
B03 Farmaci antianemici<br />
B03A Preparati a base <strong>di</strong> ferro<br />
B03AA Ferro bivalente, preparati orali<br />
B03AA07 Ferroso solfato<br />
FERROGRAD*40CPR RIV 525MG R.C. A<br />
B03AB Ferro trivalente, preparati orali<br />
B03AB Ferrigluconato so<strong>di</strong>co<br />
FERLIXIT*OS IV 5F 5ML 62,5MG H<br />
B03AB Ferromaltoso<br />
INTRAFER*OS GTT 30ML 50MG/ML A 76<br />
B03B Vitamina B12 ed acido folico<br />
B03BA Vitamina B12 (cianocobalamina e derivati)<br />
B03BA01 Cianocobalamina<br />
DOBETIN*1000 5F 1ML 1000MCG A 10<br />
DOBETIN*5000 5F 2ML 5000MCG C<br />
B03BB Acido folico e derivati<br />
B03BB01 Acido folico<br />
FOLINA*IM 5F 2ML 15MG A 10<br />
FOLINA*20CPS 5MG A 10<br />
B03X Altri preparati antianemici<br />
B03XA Altri preparati antianemici<br />
B03XA01 Epoetina alfa RMP-esclusa <strong>di</strong>alisi<br />
EPREX*1SIR 1000UI 0,5ML A 12 PHT-PT<br />
EPREX*1SIR 2000UI 0,5ML A 12 PHT-PT<br />
EPREX*1SIR 3000UI 0,3ML A 12 PHT-PT<br />
EPREX*1SIR 4000UI 0,4ML A 12 PHT-PT<br />
EPREX*1SIR 5000UI/0,5ML A 12 PHT-PT<br />
EPREX*1SIR 6000UI/0,6ML A 12 PHT-PT<br />
EPREX*1SIR 8000UI/0,8ML A 12 PHT-PT<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
B05 Succedanei del sangue e soluzioni<br />
perfusionali<br />
B05A Sangue e prodotti correlati<br />
B05AA Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche<br />
B05AA01 Albumina umana Scheda Albumina<br />
B05AA05 Destrano<br />
B05AA06 Poligelina<br />
B05AA07 Pentamido + So<strong>di</strong>o cloruro Soluzione ipertonica<br />
B05AA07 Tetramido<br />
EPREX*1SIR 10000UI 1ML A 12 PHT-PT<br />
I principi attivi epoetina alfa,epoetina beta e darboepoetina data la loro<br />
sostanziale sovrapponibilità clinica, a dosi equipotenti (1MCG <strong>di</strong> darbo<br />
equivalenti a 220UI <strong>di</strong> epo alfa o beta) sono stati posti in gara in alternativa.<br />
Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato a epoetina alfa.<br />
UMANALBUMIN*INF FL 50ML 200G/L A 15<br />
PLANDER*INF 20FL 500ML 30G/500 C/OSP1<br />
PLANDER R*EV SOLUZ 500ML 10% H/OSP1<br />
EMAGEL*EV FL 500ML 35G/L H/OSP1<br />
HYPERHAES*1SACCA 250ML C/OSP1<br />
VOLUVEN*INFUS 15SA 500ML 6% C/OSP1<br />
B05B Soluzioni endovena<br />
B05BA Soluzioni nutrizionali parenterali<br />
B05BA01 Aminoaci<strong>di</strong><br />
ISOPURAMIN 3%*IV FL 250ML C<br />
ISOPURAMIN 3%*IV FL 500ML C<br />
SIFRAMIN*FL 500ML 4% C<br />
SINTAMIN HEPA*FL 500ML 8% C<br />
SINTAMIN*INFUS FL 500ML 10% C<br />
TPH*IV FL 250ML 6% C<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
41
42<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
B05BA02 Olio <strong>di</strong> soia + Lecitina + trigliceri<strong>di</strong> saturi a me<strong>di</strong>a catena<br />
LIPOFUNDIN MCT*10FL 100ML 10%+ C/OSP1<br />
LIPOFUNDIN MCT*10FL 250ML 10%+ C/OSP1<br />
B05BA02 Olio <strong>di</strong> soia + Lecitina d'uovo<br />
INTRALIPID 10%*EV 500ML SACCA C<br />
INTRALIPID 20%*EV 500ML SACCA A<br />
B05BA03 Carboidrati<br />
B05BA10 Soluz. nutrizionali associazioni<br />
CLINIMIX N12G20E*SACCA 1LT/1LT H/OSP2<br />
CLINIMIX N14G30E*SACCA 1LT/1LT H/OSP2<br />
CLINIMIX N17G35E*SACCA 1LT/1LT H/OSP2<br />
CLINIMIX N9G15E*SACCA 1LT/1LT H/OSP2<br />
FREAMINE III 8,5%*IV FL 500ML C<br />
KABIVEN*4SACCHE 1540ML C/OSP1<br />
KABIVEN*2SACCHE 2053ML C/OSP1<br />
KABIVEN*2SACCHE 2566ML C/OSP1<br />
KRINUVEN*2SACCHE 1970ML C/ELET C/OSP1<br />
KRINUVEN*4SACCHE 986ML C/ELETT C/OSP1<br />
NUTRIPERI LIPID*EV 5SA 1875ML C<br />
NUTRIPLUS LIPID*EV 5SA 1875ML C<br />
NUTRISPECIAL LIPID*5SA 1875ML C<br />
NUTRISPECIAL LIPID*5SA 2500ML C<br />
OLICLINOMEL*N-4-550E 1500ML4SA C<br />
OLICLINOMEL*N-4-550E 2000ML4SA C<br />
OLICLINOMEL*N-6-900E 2000ML4SA C<br />
OLICLINOMEL*N-7-1000E2000ML4SA C<br />
PERIVEN*2SACCHE 2400ML C/OSP1<br />
B05BB Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico<br />
B05BB01 Elettrolitica equilibrata enterica<br />
B05BB01 Elettrolitica equilibrata gastrica<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
B05BB01 Elettrolitica reidratante I<br />
B05BB01 Elettrolitica reidratante II<br />
B05BB01 Elettrolitica reidratante III<br />
B05BB01 Ringer<br />
B05BB01 Ringer acetato<br />
B05BB01 Ringer lattato<br />
B05BB01 So<strong>di</strong>o bicarbonato<br />
B05BB01 So<strong>di</strong>o cloruro<br />
B05BB01 Soluzione Darrow<br />
B05BB02 Elettrolitica equilibrata pe<strong>di</strong>atrica<br />
B05BB02 Glucosio + Potassio cloruro I e II<br />
B05BB02 Glucosio + So<strong>di</strong>o cloruro I, II e III<br />
B05BB02 Ringer acetato con glucosio<br />
B05BB02 Ringer con glucosio<br />
B05BB02 Ringer lattato con glucosio<br />
B05BB03 Trometamolo<br />
THAMESOL*FLEBO FL 250ML 3,6% H/OSP2<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
43
44<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
B05BC Soluzioni che favoriscono la <strong>di</strong>uresi osmotica<br />
B05BC Glicerolo + So<strong>di</strong>o cloruro<br />
B05BC01 Mannitolo<br />
B05C Soluzioni per irrigazioni<br />
B05C Soluzioni per irrigazioni<br />
B05C Soluzioni saline<br />
B05X Soluzioni endovena ad<strong>di</strong>tive<br />
B05XA Soluzioni elettrolitiche<br />
B05XA Potassio aspartato<br />
KFLEBO*EV OS 5F 10ML 1MEQ/ML C<br />
B05XA So<strong>di</strong>o citrato + Acido citrico<br />
B05XA So<strong>di</strong>o lattato<br />
B05XA01 Potassio cloruro<br />
B05XA02 So<strong>di</strong>o bicarbonato<br />
B05XA03 So<strong>di</strong>o cloruro<br />
B05XA04 Ammonio cloruro<br />
B05XA05 Magnesio solfato<br />
B05XA06 Potassio fosfato<br />
B05XA07 Calcio cloruro<br />
B05XA08 So<strong>di</strong>o acetato<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
B05XA11 Magnesio cloruro<br />
B05XA15 Potassio lattato<br />
B05XA16 Soluzione car<strong>di</strong>oplegica<br />
B05XA30 Associazioni <strong>di</strong> elettroliti<br />
ADDAMEL N*INFUS 20F 10ML H/OSP1<br />
PEDITRACE*INFUS 10FL 10ML H/OSP1<br />
B05XB Aminoaci<strong>di</strong><br />
B05XB02 Alanilglutamina<br />
DIPEPTIVEN*IV FL 100ML C<br />
B05XC Vitamine<br />
B05XC Complesso vitaminico NPT<br />
SOLUVIT*AD IV 10FL 10ML H/OSP1<br />
B05XC Retinolo + Ergocalciferolo + Tocoferolo alfa +<br />
Fitomena<strong>di</strong>one NPT<br />
VITALIPID*AD INFUS 10F 10ML H/OSP1<br />
VITALIPID*BB INFUS 10F 10ML H/OSP1<br />
B05Z Emo<strong>di</strong>alitici ed emofiltrati<br />
B05ZA Emo<strong>di</strong>alitici, concentrati<br />
B05ZA Soluzioni per emo<strong>di</strong>alisi<br />
B05ZB Emofiltrati<br />
B05ZB Soluzioni per emofiltrazione<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
45
46<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
C Sistema car<strong>di</strong>ovascolare<br />
C01 Terapia car<strong>di</strong>aca<br />
C01A Glicosi<strong>di</strong> car<strong>di</strong>aci<br />
C01AA Glicosi<strong>di</strong> <strong>di</strong>gitalici<br />
C01AA05 Digossina<br />
C01B Antiaritmici, classe I e III<br />
C01BA Antiaritmici, classe IA<br />
C01BA Diidrochini<strong>di</strong>na<br />
C01BB Antiaritmici, classe IB<br />
C01BB02 Mexiletina<br />
C01BC Antiaritmici, classe IC<br />
C01BC03 Propafenone<br />
C01BC04 Flecainide<br />
LANOXIN*SCIR 60ML0,05MG/ML C/D A<br />
LANOXIN*30CPR 0,0625MG A<br />
LANOXIN*30CPR 0,125MG A<br />
LANOXIN*30CPR 0,250MG A<br />
LANOXIN*INIET 6F 2ML 0,5MG/2ML A<br />
IDROCHINIDINA LIRCA*40CPR150MG A<br />
IDROCHINIDINA RIT.*20CPS 250MG A<br />
MEXITIL*40CPS 200MG A<br />
MEXITIL*IV 10F 10ML 25MG/ML A<br />
RYTMONORM*30CPR RIV 150MG A<br />
RYTMONORM*30CPR RIV 300MG A<br />
RYTMONORM*28CPS 325MG R.P. A<br />
RYTMONORM*28CPS 425MG R.P. A<br />
RYTMONORM*EV 5F 70MG 20ML A<br />
ALMARYTM*20CPR 100MG A<br />
ALMARYTM*IV 5F 150MG/15ML H/OSP1<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
C01BD Antiaritmici, classe III<br />
C01BD01 Amiodarone<br />
C01C Stimolanti car<strong>di</strong>aci, esclusi i glicosi<strong>di</strong> car<strong>di</strong>aci<br />
C01CA Adrenergici e dopaminergici<br />
C01CA01 Etilefrina<br />
C01CA02 Isoprenalina<br />
C01CA03 Noradrenalina<br />
C01CA04 Dopamina<br />
C01CA07 Dobutamina<br />
C01CA24 Adrenalina<br />
AMIODAR*20CPR 200MG A<br />
AMIODARONE CL.BIO.LIM*5F 150MG H/OSP1<br />
EFFORTIL*OS GTT 15G 0,75% C<br />
EFFORTIL*IM IV 6F 1ML 10MG C<br />
REVIVAN 200*FLEBO 10F 200MG5ML H/OSP1<br />
MIOZAC*INFUS FL20ML 250MG/20ML H/OSP1<br />
ADRENALINA*10F 1MG 1ML C<br />
FASTJEKT*ADULTI 1SIR 0,33MG H<br />
FASTJEKT*BAMBINI 1SIR 0,165MG<br />
Circ. RER-ED<br />
H<br />
C01CE Inibitori <strong>della</strong> fosfo<strong>di</strong>esterasi<br />
C01CE03 Enoximone<br />
PERFAN*EV 1F 100MG 20ML H/OSP1<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
47
48<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
C01CX Altri stimolanti car<strong>di</strong>aci<br />
C01CX08 Levosimendan RMP<br />
SIMDAX*EV 1FL 5ML 2,5MG/ML C/OSP1<br />
[DocCRF]<br />
C01D Vaso<strong>di</strong>latatori usati nelle malattie car<strong>di</strong>ache<br />
C01DA Nitrati organici<br />
C01DA02 Nitroglicerina<br />
KERITRINA*15CER 10MG/DIE A<br />
KERITRINA*15CER 15MG/DIE A<br />
KERITRINA*15CER 5MG/DIE A<br />
NITROGLICERINA LIM*10F 5MG/1,5 H/OSP1<br />
PERGANIT*IV SOLUZ 1FL 50ML H/OSP1<br />
C01DA08 Isosorbide <strong>di</strong>nitrato<br />
CARVASIN*50CPR 5MG SUBLINGUALI A<br />
NITROSORBIDE*EV 10F 10ML H/OSP1<br />
C01DA14 Isosorbide mononitrato<br />
DURONITRIN*30CPR DIV 60MG R.P. A<br />
MONOCINQUE RETARD*30CPS 50MG A<br />
MONOCINQUE*50CPR DIV 20MG A<br />
MONOCINQUE*30CPR DIV 40MG A<br />
C01E Altri preparati car<strong>di</strong>aci<br />
C01EA Prostaglan<strong>di</strong>ne<br />
C01EA01 Alprosta<strong>di</strong>l<br />
ALPROSTAR*EV/EA 1F POLV 20MCG H/OSP1<br />
ALPROSTAR*EV/EA 1F POLV 60MCG H/OSP1<br />
PROSTIN VR*IV INF 1F 500MCG1ML H/OSP1<br />
C01EB Altri preparati car<strong>di</strong>aci<br />
C01EB07 Fruttosio <strong>di</strong>fosfato NPT<br />
ESAFOSFINA*IV 4F 500MG+4F 10ML C<br />
FDP FISIOPHARMA*EV 1F 10G+100M C<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
C01EB10 Adenosina<br />
C02 Antiipertensivi<br />
C02A Sostanze antiadrenergiche ad azione centrale<br />
C02AB Agonisti dei recettori dell'imidazolina<br />
C02AB01 Metildopa<br />
C02AC Agonisti dei recettori dell'imidazolina<br />
C02AC01 Cloni<strong>di</strong>na<br />
C02C Sostanze antiadrenergiche ad azione periferica<br />
C02CA Bloccanti dei recettori alfa-adrenergici<br />
C02CA04 Doxazosina<br />
C02CA06 Urapi<strong>di</strong>l<br />
FDP FISIOPHARMA*EV 1F 5G+50ML C<br />
KRENOSIN*EV 6F 2ML 6MG/2ML C/OSP1<br />
ALDOMET*30CPR RIV 500MG A<br />
CATAPRESAN TTS1*2CER 2,5M A<br />
CATAPRESAN TTS2*2CER 5MG A<br />
CATAPRESAN*30CPR 150MCG C<br />
CATAPRESAN*5F 1ML 150MCG/ML A<br />
CARDURA*30CPR DIV 2MG A<br />
CARDURA*20CPR DIV 4MG A<br />
EBRANTIL*IV 5F 50MG 10ML H/OSP1<br />
C02D Sostanze ad azione sulla muscolatura liscia<br />
arteriolare<br />
C02DD Derivati nitroferricianurici<br />
C02DD01 Nitroprussiato<br />
SODIO NITROPR.MAL*EV 3F 100MG+ C/OSP1<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
49
50<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
C02K Altri antiipertensivi<br />
C02KX Altri antiipertensivi<br />
C02KX01 Bosentan [Scheda CRF]<br />
TRACLEER*56CPR RIV 125MG H/OSP2<br />
TRACLEER*56CPR RIV 62,5MG<br />
[DocCRF]<br />
H/OSP2<br />
C03 Diuretici<br />
C03A Diuretici ad azione <strong>di</strong>uretica minore, tiazi<strong>di</strong><br />
C03AA Tiazi<strong>di</strong>, non associate<br />
C03AA03 Idroclorotiazide<br />
C03B Diuretici ad azione <strong>di</strong>uretica minore, escluse le<br />
tiazi<strong>di</strong><br />
C03BA Sulfonami<strong>di</strong>, non associate<br />
C03BA04 Clortalidone<br />
C03BA08 Metolazone<br />
ESIDREX*20CPR 25MG A<br />
IGROTON 25*30CPR 25MG A<br />
ZAROXOLYN*50CPR 10MG A<br />
ZAROXOLYN*50CPR 5MG A<br />
C03C Diuretici ad azione <strong>di</strong>uretica maggiore<br />
C03CA Sulfonami<strong>di</strong>, non associate<br />
C03CA01 Furosemide<br />
FUROSEMIDE*10F 20MG 2ML H/OSP1<br />
LASIX*INF 5F 250MG/25ML A<br />
LASIX*30CPR 25MG A<br />
LASIX*20CPR 500MG A<br />
C03CA04 Torasemide RMP<br />
DIUREMID*INIETT 5F 10MG/2ML A<br />
Limitatamente a pazienti non responder in assenza <strong>di</strong> stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> superiorità vs il<br />
farmaco <strong>di</strong> riferimento furasemide.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
C03CC Derivati dell'acido arilossiacetico<br />
C03CC01 Acido etacrinico<br />
REOMAX*20CPR 50MG C<br />
REOMAX*IV F 50MG+F 20ML SOLV C<br />
C03D Farmaci risparmiatori <strong>di</strong> potassio<br />
C03DA Antagonisti dell'aldosterone<br />
C03DA01 Spironolattone<br />
ALDACTONE*16CPS 25MG A<br />
URACTONE*10CPR 100MG A<br />
C03DA02 Canrenoato potassico<br />
KANRENOL*20CPR 100MG A<br />
KANRENOL*INIET 6FL 200MG+6F2ML H/OSP1<br />
NB:in attesa <strong>di</strong> aggiu<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> gara entro il 2007.<br />
C03E Diuretici e farmaci risparmiatori <strong>di</strong> potassio in<br />
associazione<br />
C03EA Diuretici ad azione <strong>di</strong>uretica minore e farmaci<br />
risparmiatori <strong>di</strong> potassio<br />
C03EA01 Amiloride + Idroclorotiazide<br />
MODURETIC*20CPR 5MG+50MG A<br />
C05 Vasoprotettori<br />
C05A Antiemorroidali per uso topico<br />
C05AA Prodotti a base <strong>di</strong> corticosteroi<strong>di</strong><br />
C05AA08 Preparazioni antiemorroidarie + cortisonici<br />
ULTRAPROCT*UNG RETT 30G C<br />
C05B Terapia antivaricosa<br />
C05BB Sostanze sclerosanti per iniezioni locali<br />
C05BB02 Polidocanolo/Lauromacrogol 400<br />
ATOSSISCLEROL*IV 5F 2ML 0,5% C<br />
ATOSSISCLEROL*IV 5F 2ML 1% C<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
51
52<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
C07 Betabloccanti<br />
C07A Betabloccanti<br />
C07AA Betabloccanti, non selettivi<br />
C07AA05 Propranololo<br />
C07AA07 Sotalolo<br />
C07AB Betabloccanti, selettivi<br />
C07AB02 Metoprololo<br />
C07AB03 Atenololo<br />
C07AB07 Bisoprololo<br />
C07AG Bloccanti dei recettori alfa- e beta-adrenergici<br />
C07AG01 Labetalolo<br />
C07AG02 Carve<strong>di</strong>lolo<br />
ATOSSISCLEROL*IV 5F 2ML 2% C<br />
INDERAL*28CPS 80MG R.P. A<br />
INDERAL*30CPR 40MG A<br />
SOTALOLO TEVA*40CPR 80MG A<br />
SELOKEN*50CPR 100MG A<br />
SELOKEN*IV 5F 5ML 5MG H/OSP1<br />
ATENOLOLO TEVA*50CPR 100MG A<br />
CARDICOR*28CPR RIV 1,25MG A<br />
CARDICOR*28CPR RIV 2,5MG A<br />
CARDICOR*28CPR RIV 3,75MG A<br />
TRANDATE*IV 1F 20ML 5MG/ML H/OSP1<br />
CARVEDILOLO TEVA*30CPR 25MG A<br />
CARVEDILOLO TEVA*28CPR 6,25MG A<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
C08 Calcioantagonisti<br />
C08C Calcioantagonisti selettivi con prevalente effetto<br />
vascolare<br />
C08CA Derivati <strong>di</strong>idropiri<strong>di</strong>nici<br />
C08CA01 Amlo<strong>di</strong>pina<br />
C08CA02 Felo<strong>di</strong>pina<br />
C08CA05 Nife<strong>di</strong>pina<br />
NORVASC 10*14CPR 10MG A<br />
NORVASC 5*28CPR 5MG A<br />
PREVEX 5*28CPR RIV 5MG R.P. A<br />
ADALAT A.R.*50CPR 20MG A<br />
ADALAT CRONO*14CPR RIV 30MG A<br />
ADALAT CRONO*14CPR RIV 60MG A<br />
NIFEDICOR*OS FL GTT 30ML20MG/M A<br />
C08CA06 Nimo<strong>di</strong>pina RMP<br />
NIMOTOP PER INF.*10MG/50ML+DEF H/OSP1<br />
NIMOTOP*OS GTT 25ML 4% C<br />
Limitatamente alla terapia <strong>di</strong> deficit neurologici ischemici correlati a<br />
vasospasmo cerebrale post-ESA.<br />
C08D Calcioantagonisti selettivi con effetto car<strong>di</strong>aco<br />
<strong>di</strong>retto<br />
C08DA Derivati fenilalchilaminici<br />
C08DA01 Verapamil<br />
ISOPTIN*30CPR 240MG R.P. A<br />
ISOPTIN*30CPR 120MG R.P. A<br />
ISOPTIN FIALE*EV 5F 5MG 2ML A<br />
VERAPAMIL ANG.*30CPR RIV 80MG A<br />
C08DB Derivati benzotiazepinici<br />
C08DB01 Diltiazem<br />
ALTIAZEM*24CPR 120MG R.P. A<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
53
54<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
C09 Sostanze ad azione sul sistema<br />
renina-angiotensina<br />
C09A Inibitori dell'enzima <strong>di</strong> conversione<br />
dell'angiotensina (ACE), non associati<br />
C09AA Inibitori dell'enzima <strong>di</strong> conversione dell'angiotensina<br />
(ACE), non associati<br />
C09AA02 Enalapril<br />
C09AA03 Lisinopril<br />
C09AA05 Ramipril<br />
ALTIAZEM*50CPR 60MG A<br />
ALTIAZEM*INIET 5FL 50MG+5F 5ML A<br />
NAPRILENE*14CPR 20MG A<br />
NAPRILENE*28CPR 5MG A<br />
ZESTRIL 20*14CPR 20MG A<br />
ZESTRIL 5*14CPR 5MG A<br />
UNIPRIL*28CPR 2,5MG A<br />
UNIPRIL*14CPR 5MG A<br />
C09C Antagonisti dell'angiotensina II<br />
C09CA Antagonisti dell'angiotensina II, non associati<br />
C09CA04 Irbesartan<br />
KARVEA*28CPR 150MG A<br />
KARVEA*28CPR 300MG A<br />
Limitatamente alla prevenzione <strong>della</strong> nefropatia negli ipertesi <strong>di</strong>abetici<br />
C09CA06 Candesartan<br />
BLOPRESS*28CPR 16MG A<br />
BLOPRESS*28CPR 32MG A<br />
I principi attivi valsartan, candesarta e losartan sono stati ritenuti clinicamente<br />
equivalenti per le in<strong>di</strong>cazioni <strong>di</strong> ipertensione arteriosa e scompensa car<strong>di</strong>aco.<br />
NB: in attesa <strong>di</strong> aggiu<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> gara entro il 2007.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
C10 Sostanze ipolipemizzanti<br />
C10A Ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti<br />
C10AA Inibitori <strong>della</strong> HMG CoA reduttasi<br />
- [DocCRF]<br />
C10AA01 Simvastatina<br />
SINVACOR*28CPR RIV 20MG A 13<br />
SINVACOR*28CPR RIV 40MG A 13<br />
C10AA03 Pravastatina<br />
C10AA04 Fluvastatina<br />
C10AA05 Atorvastatina<br />
C10AB Fibrati<br />
C10AB04 Gemfibrozil<br />
SELECTIN 40*14CPR 40MG A 13<br />
LIPAXAN*28CPR 80MG R.P. A 13<br />
Limitatamente a pazienti nefropatici e in <strong>di</strong>alisi, pazienti trapiantati.<br />
TORVAST*30CPR 10MG A 13<br />
TORVAST*30CPR 20MG A 13<br />
TORVAST*30CPR 40MG A 13<br />
GEMFIBROZIL TEVA*20CPR RIV900M A 13<br />
C10AC Sequestranti degli aci<strong>di</strong> biliari<br />
C10AC01 Colestiramina<br />
QUESTRAN*OS 12BUST 4G A<br />
C10AX Altri ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti<br />
C10AX06 Omega-3-trigliceri<strong>di</strong><br />
SEACOR*20CPS 1G A 13<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
55
56<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
D Dermatologici<br />
D01 Antimicotici per uso dermatologico<br />
D01A Antimicotici per uso topico<br />
D01AC Derivati imidazolici e triazolici<br />
D01AC03 Econazolo<br />
PEVARYL*CREMA 30G 1% C<br />
PEVARYL*EMULS CUT 30ML 1% C<br />
PEVARYL*POLV CUT 30G 1% C<br />
PEVARYL*SOL CUT 6BUST 10G 1% C<br />
D01B Antimicotici per uso sistemico<br />
D01BA Antimicotici per uso sistemico<br />
D01BA01 Griseofulvina<br />
D01BA02 Terbinafina<br />
D03 Preparati per il trattamento <strong>di</strong> ferite ed<br />
ulcerazioni<br />
D03A Cicatrizzanti<br />
D03AX Altri cicatrizzanti<br />
D03AX Frumento estratto + fenossietanolo<br />
D06AX09 Mupirocina<br />
FULCIN 500*10CPR 500MG A<br />
TERBINAFINA TEVA*8CPR 250MG OP A<br />
FITOSTIMOLINE*10GARZE 15%+1% C<br />
BACTROBAN NASALE*POM 3G 2% C<br />
Limitatamente alla decontaminazione nei portatori <strong>di</strong> MRSA a livello nasale per<br />
l'era<strong>di</strong>cazione.<br />
D03B Enzimi<br />
D03BA Enzimi proteolitici<br />
D03BA02 Collagenasi<br />
NORUXOL*UNG 30G C<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
D05 Antipsoriasici<br />
D05A Antipsoriasici per uso topico<br />
D05AX Altri antipsoriasici per uso topico<br />
D05AX02 Calcipotriolo<br />
D05B Antipsoriasici per uso sistemico<br />
D05BB Retinoi<strong>di</strong> per il trattamento <strong>della</strong> psoriasi<br />
D05BB02 Acitretina<br />
D06 Antibiotici e chemioterapici per uso<br />
dermatologico<br />
D06A Antibiotici per uso topico<br />
D06AX altri antibiotici per uso topico<br />
D06AX01 Acido fusi<strong>di</strong>co<br />
D06B Dermatologici<br />
D06BA Sulfami<strong>di</strong>ci<br />
D06BA01 Sulfa<strong>di</strong>azina argentica<br />
D06BB Antivirali<br />
D06BB03 Aciclovir<br />
D06BB10 Imiquimod<br />
PSORCUTAN*CR IDROF 30G 0,005% A<br />
PSORCUTAN*SOL CUT 30ML 50MCG/M A<br />
NEOTIGASON*30CPS 10MG A<br />
NEOTIGASON*20CPS 25MG A<br />
FUCIDIN*CREMA 15G 2% C<br />
Il ricorso a terapia antibiotica topica deve essere il più possibile limitato in<br />
quanto favorisce l'insorgenza <strong>di</strong> resistenze e reazioni cutanee su base allergica.<br />
SOFARGEN*CREMA 180G 1% H/OSP1<br />
SOFARGEN*CREMA 50G 1% C<br />
ZOVIRAX*CREMA 10G 5% C<br />
ALDARA*CREMA 5% 12BUST 250MG A PHT-PT<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
57
58<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
[DocCRF]<br />
D07 Corticosteroi<strong>di</strong>, preparati dermatologici<br />
D07A Corticosteroi<strong>di</strong>, non associati<br />
D07AB Corticosteroi<strong>di</strong>, moderatamente attivi (gruppo II)<br />
D07AB02 Idrocortisone butirrato<br />
LOCOIDON*CR IDROF 30G 0,1% A 88<br />
D07AC Corticosteroi<strong>di</strong>, attivi (gruppo III)<br />
D07AC01 Betametasone<br />
ECOVAL*CREMA 30G 0,1% A 88<br />
ECOVAL*EMULS CUT 30G 0,1% A 88<br />
ECOVAL*UNG 30G 0,1% A 88<br />
D07AC03 Desossimetasone<br />
FLUBASON*EMULS 15BUST 1D 2G A 88<br />
D07AD Corticosteroi<strong>di</strong>, molto attivi (gruppo IV)<br />
D07AD01 Clobetasolo<br />
CLOBESOL*UNG DERM 30G 0,5MG/G A 88<br />
D08 Antisettici e <strong>di</strong>sinfettanti<br />
D08A Antisettici e <strong>di</strong>sinfettanti<br />
D08AG Derivati dello io<strong>di</strong>o<br />
D08AG02 Povidone-io<strong>di</strong>o<br />
BRAUNOL*10% UNG 20TUBI 20G C/OSP1<br />
D08AC Biguani<strong>di</strong> e ami<strong>di</strong>ne<br />
D10BA01 Isotretinoina<br />
ROACCUTAN*30CPS 10MG A<br />
ROACCUTAN*30CPS 20MG<br />
[Scheda monitoraggio AIFA]<br />
A<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
D11 Altri preparati dermatologici<br />
D11A Altri preparati dermatologici<br />
D11AX Altri dermatologici<br />
D11AX14 Tacrolimus [SchedaCPF]<br />
PROTOPIC*UNG 0,03% 30G H<br />
PROTOPIC*UNG 0,1% 30G H<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
59
60<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
G Sistema genito-urinario e ormoni<br />
sessuali<br />
G01 Antimicrobici e antisettici ginecologici<br />
G01A Antimicrobici e antisettici, escluse le<br />
associazioni con corticosteroi<strong>di</strong><br />
G01AF Derivati imidazolici<br />
G01AF01 Metronidazolo<br />
G01AF05 Econazolo<br />
G01AX Altri antimicrobici e antisettici<br />
G01AX11 Iodopovidone<br />
G02 Altri ginecologici<br />
G02A Oxitocici<br />
G02AB Alcaloi<strong>di</strong> <strong>della</strong> segale cornuta<br />
G02AB01 Metilergometrina<br />
G02AD Prostaglan<strong>di</strong>ne<br />
G02AD02 Dinoprostone<br />
G02AD03 Gemeprost<br />
VAGILEN*10 OVULI VAG 500MG C<br />
PEVARYL*15 OV VAG 50MG C<br />
BETADINE GINEC.P*5FL+5F+5CANN C<br />
METHERGIN*15CPR RIV 0,125MG A<br />
METHERGIN*OS GTT 10ML 0,25MG/M A<br />
METILERGOMETRINA MAL.*10F 0,2M A<br />
PREPIDIL*GEL 1SIR 0,5MG/3G H/OSP1<br />
PREPIDIL*GEL VAG 1SIR 1MG/3G H/OSP1<br />
PREPIDIL*GEL VAG 1SIR 2MG/3G H/OSP1<br />
PROPESS*5DISP VAG 10MG C/OSP1<br />
PROSTIN E2*INF 1F 0,75MG/0,75M H/OSP1<br />
CERVIDIL*1 OV VAG 1MG H/OSP1<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
G02AD05 Sulprostone<br />
G02C Altri preparati ginecologici<br />
G02CA Simpaticomimetici, tocolitici<br />
G02CA01 Ritodrina<br />
G02CB Inibitori <strong>della</strong> prolattina<br />
G02CB01 Bromocriptina<br />
G02CB03 Cabergolina<br />
NALADOR*EV 1F 0,5MG 2ML H/OSP1<br />
MIOLENE*20CPR 10MG A<br />
MIOLENE*IV 3F 5ML 50MG A<br />
BROMOCRIPTINA DOROM*30CPR2,5MG A<br />
DOSTINEX*FL 8CPR 0,5MG A<br />
G02CX Altri ginecologici<br />
G02CX01 Atosiban acetato RMP<br />
TRACTOCILE*EV 1FL 7,5MG/ML 0,9 H/OSP1<br />
TRACTOCILE*EV 1FL 7,5MG/ML 5ML H/OSP1<br />
G03 Ormoni sessuali e modulatori del sistema<br />
genitale<br />
G03B Androgeni<br />
G03BA Derivati del 3-ossoandrostene (4)<br />
G03BA03 Testosterone RMP<br />
ANDRIOL*60CPS 40MG A 36 PHT-PT<br />
TESTOVIS*IM 2F 2ML 100MG A 36 PHT-PT<br />
G03D Progestinici<br />
G03DA Derivati del pregnene (4)<br />
G03DA04 Progesterone<br />
PROMETRIUM*OS VAG 30CPS 100MG A<br />
PRONTOGEST*INIET 3F 1ML100MG/M A<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
61
62<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
G03DB Derivati del pregna<strong>di</strong>ene<br />
G03DB01 Didrogesterone<br />
DUFASTON*10CPR RIV 10MG A<br />
G03DC Derivati dell'estrene<br />
G03DC02 Noretisterone<br />
PRIMOLUT NOR*30CPR 10MG A<br />
G03G Gonadotropine ed altri stimolanti dell ovulazione<br />
G03GA Gonadotropine<br />
G03GA02 Menotropina<br />
MENOGON*IM 10F+10F 1ML A 74 PHT-PT<br />
G03GA04 Urofollitropina<br />
FOSTIMON*1FL 75UI+1F 1ML A 74 PHT-PT<br />
G03GA05 Follitropina alfa<br />
GONAL F*SC 1PEN 300UI/0,5ML+5A A 74 PHT-PT<br />
GONAL F*SC 1PEN 450UI/0,75ML+7 A 74 PHT-PT<br />
GONAL F*SC FL 75UI+SIR 1ML A 74 PHT-PT<br />
GONAL F*SC 1PEN 900UI/1,5ML+14 A 74 PHT-PT<br />
GONAL F*(600UI) 1050UI/1,75ML A 74 PHT-PT<br />
G03GA06 Follitropina beta<br />
PUREGON*SC 1CART 300UI/0,36ML A 74 PHT-PT<br />
PUREGON*SC 1CART 600UI/0,72ML A 74 PHT-PT<br />
PUREGON*SC 1CART 900UI/1,08ML A 74 PHT-PT<br />
PUREGON*IM SC 5FL 100UI/0,5ML A 74 PHT-PT<br />
G03H Antiandrogeni<br />
G03HA Antiandrogeni, non associati<br />
G03HA01 Ciproterone<br />
ANDROCUR*30CPR 100MG A<br />
ANDROCUR*IM 1F 3ML 300MG RP A<br />
ANDROCUR*25CPR 50MG A<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
G03X Altri ormoni sessuali e modulatori del sistema<br />
genitale<br />
G03XA Antigonadotropine e sostanze similari<br />
G03XA01 Danazolo<br />
DANATROL*30CPS 200MG A<br />
G04 Urologici<br />
G04B Altri urologici, inclusi gli antispastici<br />
G04BD Antispastici urinari<br />
G04BD04 Ossibutinina<br />
DITROPAN*30CPR 5MG C<br />
G04BE Farmaci usati nella <strong>di</strong>sfunzione dell'erezione<br />
G04BE01 Alprosta<strong>di</strong>l PT-RER<br />
CAVERJECT*F 10MCG+SIR+2AGHI+2T A 75<br />
CAVERJECT*F 20MCG+SIR+2AGHI+2T C 75<br />
G04BE03 Sildenafil PT-RER<br />
VIAGRA*8CPR 50MG C<br />
G04BE08 Tadalafil PT-RER<br />
CIALIS*4CPR RIV 10MG C<br />
CIALIS*4CPR RIV 20MG C<br />
G04BE09 Vardenafil PT-RER<br />
LEVITRA*4CPR RIV 10MG C<br />
LEVITRA*4CPR RIV 20MG C<br />
G04BX Altri urologici<br />
G04BX Lidocaina cloridrato<br />
LUAN*POM 15G 2,5% C<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
63
64<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
G04C Farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna<br />
G04CA Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici<br />
G04CA01 Alfuzosina<br />
G04CA02 Tamsulosina<br />
G04CA03 Terazosina<br />
MITTOVAL*30CPR RIV 2,5MG A<br />
OMNIC*20CPS 0,4MG R.M. A<br />
I principi attivi tamsulosina e alfuzosina sono farmaci <strong>di</strong> pari efficacia nel<br />
trattamento dell'IPB, sono stati posti in gara in alternativa.<br />
Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato a tamsulosina.<br />
URODIE*14CPR DIV 5MG A<br />
I principi attivi terazosina e doxazosina sono farmaci <strong>di</strong> pari efficacia nel<br />
trattamento dell'IPB, sono stati posti in gara in alternativa.<br />
Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato a terazosina.<br />
G04CB Inibitori <strong>della</strong> testosterone-5-alfa riduttasi<br />
G04CB01 Finasteride<br />
PROSTIDE*15CPR RIV 5MG A<br />
I principi attivi finasteride e dutasteride sono farmaci <strong>di</strong> pari efficacia nel<br />
trattamento dell'IPB, sono stati posti in gara in alternativa.<br />
Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato a finasteride.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
H Preparati ormonali sistemici, esclusi gli<br />
ormoni sessuali<br />
H01 Ormoni ipofisari, ipotalamici e analoghi<br />
H01A Ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi<br />
H01AC Somatropina e agonisti <strong>della</strong> somatropina<br />
H01AC01 Somatropina<br />
GENOTROPIN MINI*7TBF 0,2MG(0,6 A 39 PHT-PT<br />
GENOTROPIN MINI*7TBF 0,4MG(1,2 A 39 PHT-PT<br />
GENOTROPIN MINI*7TBF 0,6MG(1,8 A 39 PHT-PT<br />
GENOTROPIN MINI*7TBF 0,8MG(2,4 A 39 PHT-PT<br />
GENOTROPIN MINI*4TBF 1,2MG(3,6 A 39 PHT-PT<br />
GENOTROPIN MINI*4TBF 1,4MG(4,2 A 39 PHT-PT<br />
GENOTROPIN MINI*4TBF 1,6MG(4,8 A 39 PHT-PT<br />
GENOTROPIN MINI*4TBF 1,8MG(5,4 A 39 PHT-PT<br />
GENOTROPIN MINI*7TBF 1MG(3UI)+ A 39 PHT-PT<br />
GENOTROPIN MINI*4TBF 2MG(6UI) A 39 PHT-PT<br />
HUMATROPE*1CART 12MG(36UI)+SIR C<br />
HUMATROPE*1CART 6MG (18UI)+SIR A 39 PHT-PT<br />
NUTROPINAQ*SC 1CART 2ML10MG/2M A 39 PHT-PT<br />
Per l'acquisto dell principio attivo somatropina è stata effettuata una gara<br />
regionale con l'obiettivo <strong>di</strong> metterlo a <strong>di</strong>sposizione sia nella formulazione<br />
pluridose (2 specialità me<strong>di</strong>cinali), sia la formulazione monodose.<br />
In base agli esiti <strong>della</strong> gara il lotto è stato aggiu<strong>di</strong>cato: a NUTROPINAQ (Ipsen)<br />
per il 70% del fabbisogno del pluridose, a HUMATROPE(Eli-Lilly) per il restante<br />
30%.<br />
Per la formulazione monodose si è proceduto alla contrattazione per l'acquisto<br />
delle quote necessarie <strong>di</strong> GENOTROPIN MINI-QUICK siringhe monodose<br />
(Pfizer).<br />
H01AX Altri ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi e analoghi<br />
H01AX01 Pegvisomant RMP<br />
SOMAVERT*SC 30FL 10MG+30FL 8ML H/OSP2<br />
SOMAVERT*SC 30FL 15MG+30FL 8ML H/OSP2<br />
SOMAVERT*SC 30FL 20MG+30FL 8ML H/OSP2<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
65
66<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
H01B Ormoni del lobo posteriore dell'ipofisi<br />
H01BA Vasopressina e analoghi<br />
H01BA02 Desmopressina<br />
H01BA04 Terlipressina<br />
H01BB Oxitocina e suoi derivati<br />
H01BB02 Ossitocina<br />
H01C Ormoni ipotalamici<br />
H01CA Ormoni liberatori delle gonadotropine<br />
H01CA01 Gonadorelina acetato<br />
H01CB Ormone anticrescita<br />
H01CB01 Somatostatina<br />
H01CB02 Octreotide<br />
EMOSINT*IM EV SC 10F 20MCG 1ML A PHT-PT<br />
MINIRIN/DDAVP*30CPR 0,1MG A<br />
MINIRIN/DDAVP*RIN 2,5ML 250MCG A<br />
MINIRIN/DDAVP*INIET 10F 4MCG/M A<br />
MINIRIN/DDAVP*SPR NAS 0,125MG A<br />
GLIPRESSINA*5FL+5F 5ML 1MG/1ML H/OSP1<br />
Limitatamente al trattamento dell'emorragia da varici esofagee<br />
OSSITOCINA*INIET 6F 1ML 5UI H/OSP1<br />
KRYPTOCUR*NAS 2FL 10G+2EROG A PHT-PT<br />
LUTRELEF*FL 0,8MG/10ML+FL+SIR C<br />
SOMATOSTATINA PH&T*EV FL 3MG+F H/OSP1<br />
Limitatamente al trattamento <strong>di</strong> gravi emorragie acute del tratto gastroenterico<br />
superiore.<br />
SANDOSTATINA LAR*FL 10MG+SIR+2 A 40 PHT-PT<br />
SANDOSTATINA LAR*FL 20MG+SIR+2 A 40 PHT-PT<br />
SANDOSTATINA LAR*FL 30MG+SIR+2 A 40 PHT-PT<br />
SANDOSTATINA*INIET 5F 0,1MG/ML A 40 PHT-PT<br />
SANDOSTATINA*INIET 3F 0,5MG/ML A 40 PHT-PT<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
H01CB03 Lanreotide<br />
SANDOSTATINA*IV SC FL 0,2MG/ML A 40 PHT-PT<br />
IPSTYL*SC 1SIR 60MG A 40 PHT-PT<br />
IPSTYL*IM FL30MG+F2ML+2AGH+SIR A 40 PHT-PT<br />
H02 Corticosteroi<strong>di</strong> sistemici<br />
H02A Corticosteroi<strong>di</strong> sistemici, non associati<br />
H02AA Mineralcorticoi<strong>di</strong><br />
H02AA02 Fludrocortisone estero<br />
FLORINEF 0,1MG 56CPR<br />
H02AB Glicocorticoi<strong>di</strong><br />
H02AB01 Betametasone [d. az. lunga]<br />
BENTELAN*10CPR EFF 0,5MG A<br />
BENTELAN*INIET 6F 1,5MG/2ML A<br />
BENTELAN*IM IV 3F 2ML 4MG A<br />
H02AB02 Desametasone [d. az. lunga]<br />
DECADRON*10CPR 0,5MG C<br />
DECADRON*10CPR 0,75MG A<br />
DECADRON*INIET 1F 1ML 4MG/1ML C<br />
DECADRON*INIET 1F 2ML 8MG/2ML C<br />
SOLDESAM*OS GTT 10ML 0,2% A<br />
H02AB04 Metilprednisolone [d. az. interme<strong>di</strong>a]<br />
DEPOMEDROL*1FL 40MG 1ML+1SIR C<br />
MEDROL*20CPR DIV 16MG A<br />
MEDROL*30CPR DIV 4MG C<br />
SOLUMEDROL*IM IV FL 40MG 1ML C<br />
SOLUMEDROL*IM IV FL 125MG 2ML A<br />
SOLUMEDROL*IM IV FL 1G+F 16ML A<br />
SOLUMEDROL*IM IV FL 2G+F 32ML A<br />
SOLUMEDROL*IM IV FL 500MG+F8ML A<br />
URBASON*IM EV 1F 250MG+1F 5ML C<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
67
68<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
URBASON*IM EV 3F 20MG+3F 1ML C<br />
H02AB07 Prednisone [d. az. interme<strong>di</strong>a]<br />
DELTACORTENE*10CPR 25MG A<br />
DELTACORTENE*10CPR 5MG A<br />
H02AB08 Triamcinolone [d. az. interme<strong>di</strong>a]<br />
TRIACORT*INIET 3FL 40MG/1ML A<br />
H02AB09 Idrocortisone [d. az.breve]<br />
FLEBOCORTID*EV 1FL 1G+F 10ML A<br />
FLEBOCORTID*EV 1FL 500MG+F 5ML C<br />
SOLUCORTEF*1FL 100MG/2ML 2ML C<br />
SOLUCORTEF*1FL 250MG/2ML 2ML C<br />
SOLUCORTEF*1FL 500MG/4ML 4ML C<br />
H02AB10 Cortisone [d. az.breve]<br />
CORTONE ACETATO*20CPR 25MG A<br />
H03 Terapia tiroidea<br />
H03A Preparati tiroidei<br />
H03AA Ormoni tiroidei<br />
H03AA01 Levotiroxina<br />
EUTIROX*BLIST 50CPR 100MCG A<br />
EUTIROX*BLISTER 50CPR 25MCG A<br />
EUTIROX*BLISTER 50CPR 50MCG A<br />
H03B Preparati antitiroidei<br />
H03BA Tiouracilici<br />
H03BA02 Propiltiouracile estero<br />
PROPYCIL 50 MG CPR<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
H03BB Derivati imidazolici contenenti zolfo<br />
H03BB02 Tiamazolo<br />
H03BC Perclorati<br />
H03BC01 Potassio perclorato<br />
H04 Ormoni pancreatici<br />
H04A Ormoni glicogenolitici<br />
H04AA Ormoni glicogenolitici<br />
H04AA01 Glucagone<br />
TAPAZOLE*100CPR 5MG A<br />
GLUCAGEN*FL 1MG+FL 1ML SOLV H/OSP1<br />
H05 Calcio-omeostatici<br />
H05A Ormoni paratiroidei e analoghi<br />
H05AA Ormoni paratiroidei e analoghi<br />
H05AA02 Teriparatide [SchedaCPF]<br />
FORSTEO*SC 1PEN 3ML20MCG/80MCL A 79<br />
[DocCRF]<br />
H05B Ormoni antiparatiroidei<br />
H05BX Altre sostanze paratiroidee<br />
H05BX01 Cinacalcet [SchedaCPF]<br />
MIMPARA*28CPR RIV 30MG A PHT-PT<br />
MIMPARA*28CPR RIV 60MG<br />
[DocCRF]<br />
A PHT-PT<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
69
70<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
J Antimicrobici generali per uso sistemico<br />
J01 Antibatterici per uso sistemico<br />
J01A Tetracicline<br />
J01AA Tetracicline<br />
J01AA02 Doxiciclina<br />
J01AA08 Minociclina<br />
BASSADO*10CPR 100MG A<br />
MINOCIN*8CPS 100MG A<br />
J01B Amfenicoli<br />
J01BA Amfenicoli<br />
J01BA01 Cloramfenicolo<br />
CLORAMFENICOLO*1FL 1G A<br />
J01C Antibatterici beta-lattamici, penicilline<br />
J01CA Penicilline ad ampio spettro<br />
J01CA01 Ampicillina<br />
AMPLITAL*IM EV 1FL 1G+F 4ML A<br />
AMPLITAL*INIET 1F 500MG+F2,5ML C<br />
J01CA04 Amoxicillina<br />
VELAMOX*12CPR DISP 1G A<br />
VELAMOX*12CPS 500MG A<br />
ZIMOX*OS POLVxSOSP FL 250MG/5M A<br />
J01CA12 Piperacillina<br />
PIPERTEX*INIET F 2G+F 4ML SOLV A 55<br />
PIPERTEX*INIET 10F 4G H/OSP1<br />
J01CE Penicilline sensibili alla beta-lattamasi<br />
J01CE01 Benzilpenicillina<br />
PENICILLINA G SQUIBB K*1/M UI A<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
J01CE08 Benzilpenicillina benzatinica<br />
J01CF Penicilline resistenti alla beta-lattamasi<br />
J01CF04 Oxacillina<br />
J01CR Associazioni <strong>di</strong> penicilline, inclusi gli inibitori delle<br />
beta-lattamasi<br />
- Amoxi/clav. e ampicillina/sulbactam nelle formulazioni iniettabili sono stati<br />
ritenuti clinicamente equivalenti per il trattamento empirico e profilassi<br />
chirurgica.<br />
Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato all'associazione ampicillina/sulbactam.<br />
J01CR01 Ampicillina + Sulbactam<br />
J01CR02 Amoxicillina + Acido clavulanico<br />
J01CR05 Piperacillina + Tazobactam<br />
J01D Altri antibatterici beta-lattamici<br />
J01DB Cefalosporine <strong>di</strong> prima generazione<br />
J01DB01 Cefalexina<br />
J01DB04 Cefazolina<br />
DIAMINOCILLINA*FL 1200000UI+F A<br />
PENSTAPHO*IM IV 1FL+F 1G A<br />
UNASYN*EV 1FL 1G+2G H/OSP1<br />
UNASYN*EV 1FL 1G+500MG/3,2ML+F H/OSP1<br />
AUGMENTIN*12CPR RIV 875MG+125M A<br />
AUGMENTIN*BB SOSP FL 70ML C/C A<br />
La formulazione per os è in attesa <strong>di</strong> aggiu<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> gara entro il 2007.<br />
Nei bambini <strong>di</strong> età inferiore ad 1 anno può essere utilizzata la formulazione<br />
iniettabile.<br />
TAZOCIN*IM 1FL 2G+0,25G/4ML+F A 55<br />
TAZOCIN*EV 1FL 4G+0,500G H/OSP1<br />
CEPOREX*8CPR RIV 1G A<br />
KEFORAL*OS SOSP 100ML 250MG/5M A<br />
CEFAMEZIN*IV 1FL 1G+F 10ML C<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
71
72<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
J01DC Cefalosporine <strong>di</strong> seconda generazione<br />
J01DC01 Cefoxitina<br />
J01DC02 Cefuroxima<br />
J01DC02 Cefuroxima axetil<br />
J01DC04 Cefaclor<br />
J01DC06 Cefonicid<br />
J01DD Cefalosporine <strong>di</strong> terza generazione<br />
J01DD01 Cefotaxima<br />
J01DD02 Ceftazi<strong>di</strong>ma<br />
CEFAMEZIN*IM 1FL 1G+F 4ML A<br />
MEFOXIN*IM 1FL 1G+F 2ML A 55<br />
MEFOXIN*IV 1FL 2G+F 20ML H/OSP1<br />
CUROXIM VENA 1*IV 1F 1G+F 10ML C<br />
CUROXIM VENA 2*IV FL 2G C<br />
ORAXIM*6CPR RIV 500MG A<br />
PANACEF*GRATxSOSP 250MG/5ML A<br />
PANACEF*8CPS 500MG A<br />
RAIKOCEF*IM 1F 1G+F 2,5ML A 55<br />
TAXIME*IM EV 1FL 1G+F 4ML A 55<br />
TAXIME*EV 1FL 2G+F 10ML 2G/10M H/OSP1<br />
Le cefalosporine metossiminiche non attive su pseudomonas a breve durata<br />
d'azione, cefotaxima e ceftizoxima sono state considerate terapeuticamente<br />
equivalenti nel trattamento <strong>di</strong> alcune patologie infettive <strong>di</strong> interesse ospedaliero.<br />
Sono state poste in gara in alternativa ed il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato a<br />
cefotaxima.<br />
GLAZIDIM VENA 2*EV 1FL 2G H/OSP1<br />
GLAZIDIM 1*IM 1FL 1G/3ML+F 3ML A 55<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
J01DD04 Ceftriaxone<br />
J01DD08 Cefixima<br />
GLAZIDIM*IM 1FL 500MG/1,5ML+1F A 55<br />
I principi attivi ceftazi<strong>di</strong>ma e cefepime sono stati valutati secondo il criterio <strong>di</strong><br />
selezione dell'equivalenza terapeutica e posti in gara in alternativa.<br />
Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato al principio attivo ceftazi<strong>di</strong>ma.<br />
In caso <strong>di</strong> resistenza a cefta<strong>di</strong>zima, documentata con antibiogramma, è<br />
possibile richiedere cefepime con RMP.<br />
FIDATO*EV 1F 1G/10ML+F 10ML H/OSP1<br />
FIDATO*IM 1FL 1G/3,5ML+F 3,5ML A 55<br />
FIDATO*INF 1FL 2G POLV H/OSP1<br />
FIDATO*IM 1FL 500MG/2ML+F 2ML A 55<br />
"...segnalazioni <strong>di</strong> gravi reazioni in bambini prematuri o neonati trattati con<br />
ceftriaxone per via endovenosa in concomitanza con gluconato <strong>di</strong> calcio..."<br />
(DDL AIFA, giugno 2007))<br />
CEFIXORAL*5CPR RIV 400MG A<br />
CEFIXORAL*OS 100ML 100MG/5ML+S A<br />
I principi attivi cefixima,ceftibuten e cefpodoxima proxetil sono stati valutati<br />
secondo il criterio <strong>di</strong> selezione dell'equivalenza terapeutica e posti in gara in<br />
alternativa<br />
Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato al principio attivo cefixima.<br />
J01DF Monobattami<br />
J01DF01 Aztreonam<br />
AZACTAM*IM EV FL 1G+F 3ML A 56<br />
Spettro antibatterico limitato a batteri aerobi gram negativi. Non utilizzare da<br />
solo come trattamento iniziale aspecifico.<br />
J01DH Carbapenemi<br />
J01DH02 Meropenem<br />
MERREM*EV POLV 10FL 1000MG H 56<br />
I principi attivi meropenem e imipenem/cilastatina sono stati ritenuti<br />
clinicamente equivalenti per il trattamento empirico e mirato delle infezioni gravi<br />
dei principali organi e apparati, causati dai batteri sensibili ai carbapenemi,<br />
compresa la neutropenia febbrile.<br />
Sono stati posti in gara in alternativa ed il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato a<br />
meropenem.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
73
74<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
J01E Sulfami<strong>di</strong>ci e trimetoprim<br />
J01EC Sulfami<strong>di</strong>ci ad azione interme<strong>di</strong>a<br />
J01EC02 Sulfa<strong>di</strong>azina<br />
J01EE Associazioni <strong>di</strong> sulfami<strong>di</strong>ci con trimetoprim, inclusi i<br />
derivati<br />
J01EE01 Sulfametoxazolo + Trimetoprim<br />
J01F Macroli<strong>di</strong> e lincosami<strong>di</strong><br />
J01FA Macroli<strong>di</strong><br />
- Per i principi attivi eritromicina, azitromicina e claritromicina è stato possibile<br />
stabilire un'equivalenza terapeutica solo per azitromicina e claritromicina, per le<br />
in<strong>di</strong>cazioni delle infezioni delle basse vie respiratorie causate da batteri tipici e<br />
atipici, per le infezioni gravi <strong>della</strong> cute e dei tessuti molli sensibili ai macroli<strong>di</strong> e<br />
per le infezioni da micobatteri in pazienti con HIV.<br />
Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato al principio attivo azitromicina per la<br />
formulazione iniettabile e alla claritromicina per la formulazione orale.<br />
L'eritromicina è l'unico macrolide ad avere l'in<strong>di</strong>cazione registrata per l'uso ev<br />
in pe<strong>di</strong>atria (dai lattanti fino ai bambini <strong>di</strong> 12 anni).<br />
J01FA01 Eritromicina<br />
J01FA02 Spiramicina<br />
SULFADIAZINA*20CPR 500MG A<br />
BACTRIM*SCIR 100ML 80MG+400MG A<br />
BACTRIM PERFUSIONE*IV 1F 5ML A<br />
BACTRIM*FTE 16CPR A<br />
ERITROMICINA LATTOBION*1000MG A<br />
ERITROMICINA LATTOBION*500MG A<br />
ERITROCINA*12CPR RIV 600MG A<br />
ERITROCINA*OS GRAT 6BUST 1000M A<br />
ERITROCINA*OS SOSP 100ML 10% A<br />
ROVAMICINA*12CPR RIV 3000000UI A<br />
J01FA09 Claritromicina<br />
KLACID RM*7CPR RIV 500MG A<br />
KLACID*BB OS GRAT 100ML 125MG/ A<br />
KLACID*12CPR RIV 250MG A<br />
KLACID*OS GRATxSOSP 14BUST 250 A<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
J01FA10 Azitromicina<br />
J01FF Lincosami<strong>di</strong><br />
J01FF01 Clindamicina<br />
J01G Antibatterici aminoglicosi<strong>di</strong>ci<br />
J01GA Streptomicine<br />
J01GA01 Streptomicina<br />
J01GB Altri aminoglicosi<strong>di</strong><br />
J01GB01 Tobramicina<br />
J01GB03 Gentamicina<br />
J01GB06 Amikacina<br />
KLACID*BB OS GRAT 100ML 250MG/ A<br />
KLACID 500*14CPR RIV 500MG A<br />
J01GB07 Netilmicina<br />
ZITROMAX*EV 1FL 500MG POLV H/OSP1<br />
DALACIN C FOSF.*1F 4ML 600MG/4 A<br />
DALACIN C*12CPS 150MG A<br />
STREPTOMICINA SOLF.SQUIBB*1/MU A<br />
BRAMICIL*INIET 1F 100MG 2ML A 55<br />
BRAMICIL*INIET 1F 150MG 2ML A 55<br />
NEBICINA*IM IV 1F 2ML 20MG A 55<br />
TOBI*56F MONODOSE 300MG/5ML H/OSP2<br />
GENTALYN*BB 10 IM 5F 10MG 1ML A 55<br />
GENTALYN*BB 20 IM 1F 20MG 2ML C<br />
GENTAMICINA SOLFATO*10F 80MG/2 H/OSP1<br />
AMIKACINA TEVA*IM EV 5F 500MG H/OSP1<br />
ZETAMICIN 100*IM IV F 100MG/ML A 55<br />
ZETAMICIN 150*IM IV F150MG/1,5 A 55<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
75
76<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
ZETAMICIN 15*IM IV F 15MG/1,5M C<br />
ZETAMICIN 300*IM IV F 300MG/3M A 55<br />
ZETAMICIN 50*IM IV F 1ML 50MG/ A 55<br />
J01M Antibatterici chinolonici<br />
J01MA Fluorochinoloni<br />
J01MA02 Ciprofloxacina<br />
CIPROXIN*INFUS FL 200MG 100ML H/OSP1<br />
CIPROXIN*10CPR RIV 250MG A<br />
CIPROXIN*5% OS SOSP FL 100ML A<br />
CIPROXIN*INFUS FL 400MG 200ML H/OSP1<br />
CIPROXIN*6CPR RIV 500MG A<br />
CIPROXIN 750*12CPR RIV 750MG A<br />
J01MA06 Norfloxacina<br />
UTICINA*14CPR RIV 400MG A<br />
J01MA12 Levofloxacina<br />
LEVOXACIN*IV FL 100ML 5MG/ML H/OSP1<br />
J01MA14 Moxifloxacina<br />
AVALOX*5CPR RIV 400MG PP/AL A<br />
I principi attivi moxifloxacina e levofloxacina per uso orale sono stati ritenuti<br />
terapeuticamente equivalenti nel trattamento delle infezioni delle alte e basse vie<br />
respiratorie sostenute da pneumococchi e sono stati posti in gara in alternativa.<br />
Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato al principio attivo moxifloxacina.<br />
J01MB Altri chinolonici<br />
J01MB04 Acido pipemi<strong>di</strong>co<br />
PIPEMID 400*20CPS 400MG A<br />
J01X Altri antibatterici<br />
J01XA Antibatterici glicopepti<strong>di</strong>ci<br />
J01XA01 Vancomicina<br />
VANCOMICINA IBP P.*EV OS 1G H/OSP1<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
VANCOMICINA IBP P.*EV OS 500MG H/OSP1<br />
J01XA02 Teicoplanina RMP<br />
TARGOSID*IM IV 1F 200MG+F 3ML A 56<br />
J01XB Antibatterici glicopepti<strong>di</strong>ci<br />
J01XB01 Colistina<br />
COLIMICINA*IM FL 1000000U4ML+F C<br />
J01XD Derivati imidazolici<br />
J01XD01 Metronidazolo<br />
DEFLAMON FLEBO*IV FL 500MG 100 A<br />
J01XE Derivati nitrofuranici<br />
J01XE01 Nitrofurantoina<br />
NEOFURADANTIN*20CPS 50MG C<br />
J01XX Altri antibatterici<br />
J01XX08 Linezolid RMP<br />
ZYVOXID*10CPR RIV 600MG BLIST H/OSP2<br />
ZYVOXID*10SACCHE INF 2MG/ML H/OSP1<br />
[Scheda monitoraggio AIFA]<br />
"...Linezolid deve essere utilizzao per il trattamento delle infezioni complicate<br />
<strong>della</strong> cute e tessuti molli solo quando i test microbiologici hanno accertato che<br />
l'infezione è causata da batteri gram positivi..." (DDL AIFA, marzo 2007).<br />
J02 Antimicotici per uso sistemico<br />
J02A Antimicotici per uso sistemico<br />
J02AA Antibiotici<br />
- [DocCRF]<br />
J02AA01 Amfotericina B RMP<br />
FUNGIZONE*IV FL POLV 50MG 15ML H/OSP1<br />
J02AA01 Amfotericina B complesso lipi<strong>di</strong>co RMP<br />
ABELCET*EV 10FL 20ML+10AGHI H/OSP1<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
77
78<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
J02AA01 Amfotericina B liposomiale RMP<br />
AMBISOME*INFUS 10FL LIOF 50MG C/OSP1<br />
J02AC Derivati triazolici<br />
J02AC01 Fluconazolo<br />
DIFLUCAN*10CPS 100MG A<br />
DIFLUCAN*INFUS FL 100MG/50ML H/OSP1<br />
DIFLUCAN*2CPS 150MG A<br />
DIFLUCAN*INFUS FL 200MG/100ML H/OSP1<br />
DIFLUCAN*INFUS FL 400MG/200ML H/OSP1<br />
DIFLUCAN*7CPS 50MG C<br />
DIFLUCAN*OS SOSP 350MG 50MG/5M A<br />
J02AC02 Itraconazolo<br />
SPORANOX*8CPS 100MG A<br />
SPORANOX*F 25ML+NACL 100ML 0,9 H/OSP1<br />
TRIASPORIN*OS FL 150ML 10MG/ML A<br />
J02AC03 Voriconazolo RMP<br />
VFEND*28CPR RIV 200MG H/OSP2<br />
VFEND*28CPR RIV 50MG H/OSP2<br />
VFEND*INF EV FL 200MG H/OSP2<br />
J02AX Altri antimicotici per uso sistemico<br />
J02AX04 Caspofungin RMP<br />
CANCIDAS*EV FL 50MG 10ML H/OSP1<br />
CANCIDAS*EV FL 70MG 10ML H/OSP1<br />
J04 Antimicobatteri<br />
J04A Farmaci per il trattamento <strong>della</strong> tubercolosi<br />
J04AB Antibiotici<br />
J04AB01 Cicloserina estero<br />
CYCLOSERINE 250 MG CPS<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
J04AB02 Rifampicina<br />
J04AB04 Rifabutina<br />
J04AC Idrazi<strong>di</strong><br />
J04AC01 Isoniazide<br />
RIFADIN*8CPS 300MG A<br />
RIFADIN*SCIR 60ML 20MG/ML A<br />
RIFADIN*EV 1F 600MG+F 10ML A<br />
RIFADIN*8CPR RIV 600MG A<br />
RIFADIN*8CPR RIV 450MG A<br />
J04AK Altri farmaci per il trattamento <strong>della</strong> tubercolosi<br />
J04AK01 Pirazinamide<br />
J04AK02 Etambutolo<br />
MYCOBUTIN*30CPS 150MG A 56<br />
NICOZID*50CPR 200MG A<br />
NICOZID*IM 6F 2ML 100MG C<br />
NICOZID*IM IV 5F 5ML 500MG A<br />
PIRALDINA*50CPR 500MG A<br />
ETAPIAM*50CPR RIV 400MG A<br />
ETAPIAM*50CPR RIV 500MG C<br />
ETAPIAM*FLEB 10F 500MG 3ML C<br />
J04AM Associazioni <strong>di</strong> farmaci per il trattamento <strong>della</strong><br />
tubercolosi<br />
J04AM Etambutolo + Isoniazide + Piridossina<br />
ETANICOZID B6*50CPR VERNIC A<br />
J04B Farmaci per il trattamento <strong>della</strong> lebbra<br />
J04BA Farmaci per il trattamento <strong>della</strong> lebbra<br />
J04BA02 Dapsone estero<br />
DAPSONE 25 MG CPR<br />
DAPSONE 50 MG CPR<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
79
80<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
J05 Antivirali per uso sistemico<br />
J05A Antivirali ad azione <strong>di</strong>retta<br />
J05AB Nucleosi<strong>di</strong> e nucleoti<strong>di</strong> escl. inibitori <strong>della</strong> transcriptasi<br />
inversa<br />
J05AB01 Aciclovir<br />
J05AB04 Ribavirina<br />
J05AB06 Ganciclovir<br />
J05AB11 Valaciclovir<br />
J05AB12 Cidofovir<br />
ACICLIN*25CPR 400MG A 84<br />
ACICLIN*35CPR 800MG A 84<br />
ACICLOVIR ABC*OS 100ML 8% A 84<br />
ACICLOVIR RECORDATI*EV 5F250MG A 84<br />
ZOVIRAX*INIET 5FL 500MG H/OSP1<br />
COPEGUS*42CPR RIV 200MG H/OSP2<br />
CYMEVENE*INFUS FL 500MG+F 10ML H/OSP1<br />
TALAVIR*21CPR RIV 1G A 84<br />
VISTIDE*IV INFUS 1F 375MG 5ML H/OSP1<br />
J05AB14 Valganciclovir<br />
VALCYTE*60CPR RIV 450MG A PHT-PT<br />
J05AD Derivati dell'acido fosfonico<br />
J05AD01 Foscarnet<br />
FOSCAVIR*EV SOLxINF FL 250ML H/OSP1 PHT-PT<br />
J05AE Inibitori <strong>della</strong> proteasi<br />
J05AE01 Saquinavir<br />
FORTOVASE*1FL 180CPS 200MG H/OSP2<br />
INVIRASE*FL 120CPR RIV 500MG H/OSP2<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
J05AE02 In<strong>di</strong>navir<br />
J05AE03 Ritonavir<br />
J05AE06 Lopinavir + Ritonavir<br />
J05AE07 Fosamprenavir<br />
J05AE08 Atazanavir<br />
J05AE09 Tipranavir<br />
J05AF Inibitori <strong>della</strong> transcriptasi inversa, nucleosi<strong>di</strong><br />
J05AF01 Zidovu<strong>di</strong>na<br />
J05AF02 Didanosina<br />
CRIXIVAN*180CPS 400MG H/OSP2<br />
NORVIR*4FL 84CPS MOLLI 100MG H/OSP2<br />
NORVIR*OS 5FL 90ML 80MG/ML H/OSP2<br />
KALETRA*BLIST 180CPS MOLLI H/OSP2<br />
KALETRA*OS 5FL 60ML+5SIR H/OSP2<br />
TELZIR*1FL 60CPR RIV 700MG H/OSP2<br />
REYATAZ*60CPS 150MG H/OSP2<br />
REYATAZ*60CPS 200MG H/OSP2<br />
APTIVUS*FL 120CPS MOLLI 250MG H/OSP2<br />
[Scheda monitoraggio AIFA]<br />
RETROVIR*SCIR 200ML 100MG/ML A<br />
RETROVIR*EV 5FL 20ML 200MG A<br />
RETROVIR*60CPS 250MG A<br />
RETROVIR*60CPR 300MG A<br />
VIDEX*30CPS GASTR 125MG H/OSP2<br />
VIDEX*30CPS GASTR 200MG H/OSP2<br />
VIDEX*30CPS GASTR 250MG H/OSP2<br />
VIDEX*30CPS GASTR 400MG H/OSP2<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
81
82<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
J05AF03 Zalcitabina<br />
J05AF04 Stavu<strong>di</strong>na<br />
J05AF05 Lamivu<strong>di</strong>na<br />
J05AF06 Abacavir<br />
J05AF07 Tenofovir<br />
VIDEX*OS POLVxSOL 1FL 4G H/OSP2<br />
HIVID*100CPR RIV 0,750MG A<br />
ZERIT*56CPS 15MG H/OSP2<br />
ZERIT*56CPS 20MG H/OSP2<br />
ZERIT*56CPS 30MG H/OSP2<br />
ZERIT*56CPS 40MG H/OSP2<br />
EPIVIR*OS FL 240ML 10MG/ML H/OSP2<br />
EPIVIR*FL 60CPR RIV 150MG H/OSP2<br />
EPIVIR*FL 30CPR RIV 300MG H/OSP2<br />
ZEFFIX*28CPR RIV 100MG A 32 bis PHT-PT<br />
ZEFFIX*OS FL 240ML 5MG/ML A 32 bis PHT-PT<br />
ZIAGEN*6BLISTER 10CPR 300MG H/OSP2<br />
VIREAD*30CPR 245MG H/OSP2<br />
J05AF08 Adefovir <strong>di</strong>pivoxil<br />
HEPSERA*1FL 30CPR 10MG H/OSP2<br />
[Scheda monitoraggio AIFA]<br />
J05AF09 Emtricitabina<br />
EMTRIVA*1FL 30CPS 200MG H/OSP2<br />
J05AG Inibitori <strong>della</strong> transcriptasi inversa, non nucleosi<strong>di</strong><br />
J05AG01 Nevirapina<br />
VIRAMUNE*60CPR 200MG H/OSP2<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
J05AG03 Efavirenz<br />
VIRAMUNE*OS SOSP FL240ML 50MG/ H/OSP2<br />
SUSTIVA*FL 90CPS 200MG H/OSP2<br />
SUSTIVA*FL 30CPS 50MG H/OSP2<br />
SUSTIVA*30CPR RIV 600MG BLIST H/OSP2<br />
J05AR Antivirali ad azione <strong>di</strong>retta , associazioni<br />
J05AR01 Lamivu<strong>di</strong>na+ Zidovu<strong>di</strong>na<br />
COMBIVIR*BLISTER 60CPR RIV H/OSP2<br />
J05AR02 Lamivu<strong>di</strong>na+ Abacavir<br />
KIVEXA*BL 30CPR RIV 600MG+300M H/OSP2<br />
J05AR03 Emtricitabina + Tenofovir<br />
TRUVADA*30CPR RIV 200MG/245MG H/OSP2<br />
J05AR04 Abacavir + Lamivu<strong>di</strong>na + Zidovu<strong>di</strong>na<br />
TRIZIVIR*BLIST 60CPR RIV H/OSP2<br />
J05AX Altri antivirali<br />
J05AX07 Enfuvirtide<br />
FUZEON*SC 60FL POLV+60FLSOL+60 H/OSP2<br />
[Scheda monitoraggio AIFA]<br />
J06 Sieri immuni e immunoglobuline<br />
J06A Sieri immuni<br />
J06AA Sieri immuni<br />
J06AA03 Sierimmune antivipera estero<br />
EUROP. VIPER VENUM ANTISERUM 100LD 50<br />
<strong>di</strong> vip ammodytes + 100L D50 vip aspis +<br />
50LD50 vip berus + 50LD50 vip ursinii<br />
J06AA04 Sierimmune antibotulinico estero<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
83
84<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
J06AA05 Sierimmune antigangrena gassosa estero<br />
J06B Immunoglobuline<br />
J06BA Immunoglobuline umane normali<br />
J06BA02 Immunoglobulina umana ad alto titolo <strong>di</strong> IgM RMP<br />
PENTAGLOBIN*EV 1F 50MG/ML 10ML C/OSP1<br />
PENTAGLOBIN*EV 1FL 50MG/ML100M C/OSP1<br />
J06BA02 Immunoglobulina umana normale RMP<br />
IGVENA*FL 100ML 5G+SET H/OSP1<br />
IGVENA*FL 50ML 2,5G+SET H/OSP1<br />
J06BB Immunoglobuline specifiche<br />
J06BB01 Immunoglobulina umana anti-D Rh0<br />
RHOPHYLAC*1SIR 300MCG/2ML C<br />
J06BB02 Immunoglobulina umana tetanica<br />
IGANTET*IM 1SIR 1ML 250UI A<br />
IGANTET*IM 1SIR 2ML 500UI A<br />
J06BB03 Immunoglobulina umana <strong>della</strong> varicella<br />
VARITECT*IV 1F 20ML 500UI H/OSP1<br />
VARITECT*IV 1F 5ML 125UI H/OSP1<br />
VARITECT*IV 1FL 50ML 1250UI H/OSP1<br />
J06BB04 Immunoglobulina umana antiepatite B<br />
IMMUNOHBS*IM 1F 1ML 180UI A<br />
IMMUNOHBS*IM 1F 3ML 540UI A<br />
NEOHEPATECT*IV FL 40ML/2000UI H/OSP1<br />
NEOHEPATECT*IV 1F 10ML/500UI H/OSP1<br />
J06BB09 Immunoglobulina umana citomegalovirica<br />
CYTOTECT BIOTEST*EV 10ML 500U H/OSP1<br />
CYTOTECT BIOTEST*EV 20ML 1000U H/OSP1<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
J06BB16 Palivizumab<br />
CYTOTECT BIOTEST*EV 50ML 2500U H/OSP1<br />
SYNAGIS*IM 1F 100MG+1AMP SOLV H/OSP1<br />
SYNAGIS*IM 1F 50MG+1AMP SOLV<br />
Raccomandazioni RER<br />
H/OSP1<br />
J07 Vaccini<br />
J07A Vaccini batterici<br />
J07AE Vaccini colerici inattivato a cellula intera<br />
J07AE01 Vaccino colerico<br />
DUKORAL*OS 2FL 3ML C<br />
J07AG Vaccini dell'Hemophilus influenzae tipo B<br />
J07AG51 Vaccino H. influenzae coniugato al tossoide tetanico<br />
ACTHIB*IM 1FL 1D LIOF+SIR C<br />
J07AH Vaccini meningococcici<br />
J07AH04 Vaccino meningococcico polisaccari<strong>di</strong>co<br />
MENCEVAX ACWY*SC FL+SIR 0,5ML C<br />
J07AH07 Vaccino meningococcico coniugato con tossoide tetanico<br />
MENJUGATE*FL POLV+FL 0,5MLSOLV C<br />
J07AJ Vaccini pertossici<br />
J07AJ52 Vaccino <strong>di</strong>fterico, tetanico e pertossico acellulare a partire dai<br />
4 anni <strong>di</strong> età<br />
BOOSTRIX*IM SOSP 1SIR C/AGO C<br />
J07AJ52 Vaccino <strong>di</strong>fterico, tetanico e pertossico acellulare a partire dal<br />
2° mese <strong>di</strong> vita<br />
INFANRIX DTPA*IM 1SIR 0,5ML C<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
85
86<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
J07AL Vaccini pneumococcici<br />
J07AL01 Vaccino pneumococcico, antigene polisaccari<strong>di</strong>co purificato<br />
PNEUMO 23*INIET 1SIR 0,5ML C<br />
J07AL02 Vaccino pneumococcico, antigene polisaccari<strong>di</strong>co purificato<br />
coniugato<br />
PREVENAR*INIET 1FL 0,5ML C<br />
J07AM Vaccini tetanici<br />
J07AM01 Vaccino tetanico adsorbito<br />
IMOVAX TETANO*1SIR 0,5ML 40UI C<br />
J07AM51 Vaccino <strong>di</strong>fterico e tetanico adsorbito<br />
DITANRIX*AD IM 1SIR 0,5ML 1D C<br />
J07AN Vaccini <strong>della</strong> tubercolosi<br />
J07AN01 Vaccino tubercolare (BCG) liofilizzato<br />
J07AP Vaccini tifoidei<br />
J07AP01 Vaccino tifoideo vivo orale<br />
VIVOTIF*3CPS 200MG 2000MILIONI C<br />
J07AP03 Vaccino tifoideo polisaccari<strong>di</strong>co<br />
TYPHIM Vi*INIET 1SIR 0,5ML C<br />
J07B Vaccini virali<br />
J07BB Vaccini influenzali<br />
J07BB02 Vaccino influenzale inattivato a base <strong>di</strong> antigeni <strong>di</strong> superficie,<br />
a<strong>di</strong>uvato<br />
INFLEXAL V*1SIR C/A 2006-2007 H<br />
J07BB02 Vaccino influenzale inattivato a base <strong>di</strong> antigeni <strong>di</strong> superficie,<br />
virosomale<br />
VAXIGRIP*1SIR 0,5ML 2006-2007 H<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
J07BB02 Vaccino influenzale subvirionico (frammentato)<br />
FLUAD*1SIR 0,5ML 2006-2007 H<br />
J07BC Vaccini epatitici<br />
J07BC01 Vaccino epatitico B a Dna ric.<br />
HBVAXPRO*IM 1FL 5MCG/0,5ML C<br />
HBVAXPRO*IM 1FL 10MCG/ML C<br />
HBVAXPRO*IM 1FL 40MCG/ML C<br />
J07BC02 Vaccino epatitico A inattivato adsorbito<br />
EPAXAL*IM 1SIR 0,5ML C/AGO C<br />
HAVRIX 720 PEDIAT.*1SIR 0,5ML C<br />
J07BC20 Vaccino apatitico A+vaccino epatitico B<br />
TWINRIX ADULTI*IM SIR 20MCG/ML C<br />
TWINRIX PEDIATRICO*IM 1SIR+2AG C<br />
J07BD Vaccini morbillosi<br />
J07BD52 Vaccino morbilloso parotitico e rubeolico<br />
MMR II*1FL LIOF+1SIR SOLV C<br />
J07BF Vaccini poliomielitici<br />
J07BF03 Vaccino poliomielitico trivalente inattivato parenterale a virus<br />
intero<br />
IMOVAX POLIO*IM SC 1SIR 0,5ML C<br />
J07BG Vaccini rabici<br />
J07BG01 Vaccino rabico da colture cellulari<br />
RABIPUR*1FL 1D 1ML+1F C/SIR C<br />
J07BK Vaccini varicellosi<br />
J07BK01 Vaccino varicelloso vivo attenuato<br />
VARILRIX*SC 1FL 1D+SIR 0,5ML C<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
87
88<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
J07BL Vaccini <strong>della</strong> febbre gialla<br />
J07BL01 Vaccino febbre gialla vivo<br />
STAMARIL PASTEUR*FL+SIR 0,5ML C<br />
J07C Vaccini batterici e virali in associazione<br />
J07CA Vaccini batterici e virali in associazione<br />
J07CA01 Vaccino <strong>di</strong>fterite-poliomielite-tetano<br />
REVAXIS*1SIR 0,5ML C/COPRIAGO C<br />
J07CA09 Vaccino <strong>di</strong>fterite-epatite B-H.influenzae<br />
B-pertosse-poliomelite-tetano<br />
INFANRIX HEXA*IM 1FL+1SIR+2AGH C<br />
J07CA12 Vaccino <strong>di</strong>fterite-epatite B-pertosse-poliomelite-tetanoextra PTR<br />
INFANRIX PENTA*IM 1SIR 0,5ML+2 C<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
L Farmaci antineoplastici e<br />
immunomodulatori<br />
L01 Antineoplastici<br />
L01A Sostanze alchilanti<br />
L01AA Analoghi <strong>della</strong> mostarda azotata<br />
L01AA01 Ciclofosfamide<br />
L01AA02 Clorambucile<br />
L01AA03 Melfalan<br />
L01AA05 Clormetina<br />
L01AA06 Ifosfamide<br />
ENDOXAN BAXTER*50CPR RIV 50MG A<br />
ENDOXAN BAXTER*EV 1FL 1G H/OSP1<br />
ENDOXAN BAXTER*EV 1FL 500MG H/OSP1<br />
L01AB Alchilsulfonati<br />
L01AB01 Busulfano estero<br />
L01AC Etilenimine<br />
L01AC01 Tiotepa<br />
LEUKERAN*25CPR RIV 2MG A<br />
ALKERAN*25CPR RIV 2MG A<br />
ALKERAN*1FL 50MG/10ML+FL 10ML H/OSP1<br />
CARYOLISINE MG.10 X 6 FIALE<br />
HOLOXAN*EV 1FL 1G H/OSP1<br />
MYLERAN*100CPR RIV 2MG A<br />
THIOPLEX*INIET 1F 15MG H/OSP1<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
89
90<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
L01AD Nitrosouree<br />
L01AD01 Carmustina estero<br />
CARMUBRIS 100MG FL<br />
L01AD04 Streptozocina estero<br />
ZANOSAR G 1 FIALE<br />
L01AD05 Fotemustina RMP<br />
MUPHORAN*IV 1F 208MG+F SOLV H/OSP1<br />
L01AX Altre sostanze alchilanti<br />
L01AX03 Temozolomide RMP<br />
TEMODAL*1FL 5CPS 100MG H/OSP2<br />
TEMODAL*1FL 5CPS 20MG H/OSP2<br />
TEMODAL*1FL 5CPS 250MG H/OSP2<br />
L01AX04 Dacarbazina RMP<br />
DETICENE*INFUS 100MG/10ML FL+F H/OSP1<br />
L01B Antimetaboliti<br />
L01BA Analoghi dell'acido folico<br />
L01BA01 Metotrexato<br />
METHOTREXATE*INIET 4SIR 10MG A<br />
METHOTREXATE*INIET 4SIR 15MG/2 A<br />
METHOTREXATE*25CPR 2,5MG A<br />
METHOTREXATE*INIET 4SIR 20MG A<br />
METHOTREXATE*INIET 4SIR 7,5MG A<br />
METOTRESSATO TEVA*FL 5G 50ML H/OSP1<br />
METOTRESSATO TEVA*FL 500MG20ML H/OSP1<br />
METOTRESSATO TEVA*FL 50MG 2ML H/OSP1<br />
METOTREXATO MAYNE*5F 5MG 2ML A<br />
L01BB Analoghi <strong>della</strong> purina<br />
L01BB02 Mercaptopurina<br />
PURINETHOL*25CPR 50MG A<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
L01BB03 Tioguanina<br />
L01BB05 Fludarabina<br />
THIOGUANINE*25CPR 40MG A<br />
FLUDARA*20CPR RIV 10MG H/OSP2<br />
FLUDARA*EV 5FL 50MG H/OSP1<br />
L01BC Analoghi <strong>della</strong> pirimi<strong>di</strong>na<br />
L01BC01 Citarabina<br />
CITARABINA MAY*INIET 10ML1G/10 H/OSP1<br />
CITARABINA MAY*INIET 20ML2G/20 H/OSP1<br />
CITARABINA MAY*INIET 5F 100MG/ H/OSP1<br />
CITARABINA MAY*INIET 5F 500MG/ H/OSP1<br />
L01BC02 Fluorouracile<br />
FLUOROURACILE ICN*IV 10FL250MG C/OSP1<br />
FLUOROURACILE ICN*5FL20ML1G/20 H/OSP1<br />
FLUOROURACILE ICN*5FL10ML500MG H/OSP1<br />
FLUOROURACILE ICN*1FL 5G/100ML H/OSP1<br />
L01BC05 Gemcitabina<br />
GEMZAR*INF ENDOVESC 1FL 1G POL H/OSP1<br />
GEMZAR*INF ENDOVESC 1FL200MG P H/OSP1<br />
L01BC06 Capecitabina<br />
XELODA*60CPR RIV 150MG H/OSP2<br />
XELODA*120CPR RIV 500MG H/OSP2<br />
L01C Alcaloi<strong>di</strong> da piante ed altri prodotti naturali<br />
L01CA Alcaloi<strong>di</strong> <strong>della</strong> vinca ed analoghi<br />
L01CA01 Vinblastina<br />
VELBE*EV 1FL 10MG H/OSP1<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
91
92<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
L01CA02 Vincristina<br />
L01CA03 Vindesina<br />
L01CA04 Vinorelbina<br />
L01CB Derivati <strong>della</strong> podofillotossina<br />
L01CB01 Etoposide<br />
L01CB02 Teniposide<br />
L01CD Taxani<br />
L01CD01 Paclitaxel<br />
VINCRISTINA PFIZER*1FL 1MG 1ML C/OSP1<br />
ELDISINE*EV 1FL POLV 5MG H/OSP1<br />
NAVELBINE 10*IV 10MG 1ML H/OSP1<br />
NAVELBINE 50*IV 50MG 5ML H/OSP1<br />
NAVELBINE*1CPS 20MG H/OSP2<br />
NAVELBINE*1CPS 30MG H/OSP2<br />
LASTET*20CPS 50MG C<br />
VEPESID*EV 1FL 100MG/5ML H/OSP1<br />
VUMON*INFUS 1F 50MG/5ML H/OSP1<br />
ANZATAX*INF FL 100MG/16,7ML6MG H/OSP1<br />
ANZATAX*INF FL 30MG/5ML 6MG/ML H/OSP1<br />
L01CD02 Docetaxel RMP<br />
TAXOTERE*INFUS FL 20MG/0,5ML+F H/OSP1<br />
TAXOTERE*INFUS FL 80MG/2ML+F H/OSP1<br />
L01D Antibiotici citotossici<br />
L01DA Actinomicine<br />
L01DA01 Dactinomicina<br />
COSMEGEN*INIET 1FL 0,5MG H/OSP1<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
L01DB Antracicline e sostanze correlate<br />
L01DB01 Doxorubicina<br />
ADRIBLASTINA*INIET 1F 10MG/5ML H/OSP1<br />
ADRIBLASTINA*INIET FL50MG/25ML H/OSP1<br />
L01DB01 Doxorubicina liposomiale RMP<br />
CAELYX*INFUS 1FL 2MG/ML 10ML H/OSP1<br />
CAELYX*INFUS 1FL 2MG/ML 25ML H/OSP1<br />
MYOCET*INFUS 2SET 50MG H/OSP1<br />
Trattamento del carcinoma mammario metastatico in cui sia controin<strong>di</strong>cato<br />
l'uso <strong>di</strong> un'antraciclina non liposomiale per elevato rischio <strong>di</strong> car<strong>di</strong>otossicità.<br />
L01DB02 Daunorubicina<br />
L01DB03 Epirubicina<br />
L01DB06 Idarubicina<br />
L01DB07 Mitoxantrone RMP<br />
L01DC Altri antibiotici citotossici<br />
L01DC01 Bleomicina<br />
L01DC03 Mitomicina<br />
DAUNOBLASTINA*EV 1FL 20MG+FL H/OSP1<br />
FARMORUBICINA*IV FL 10MG/5ML H/OSP1<br />
FARMORUBICINA*IV FL 50MG/25ML H/OSP1<br />
FARMORUBICINA*IV FL 10MG+F 5ML H/OSP1<br />
FARMORUBICINA*IV FL LIOF 50MG H/OSP1<br />
ZAVEDOS*EV 1FL 10MG 10ML H/OSP1<br />
ZAVEDOS*EV 1FL 5MG+F SOLV 5ML H/OSP1<br />
MITOXANTRONE EBE*EV10ML 2MG/ML H/OSP1<br />
ONKOTRONE*EV 1FL 10MG 5ML H/OSP1<br />
BLEOMICINA NIPPON K.*1FL 15MG H/OSP1<br />
MITOMYCIN C*INIET 1FL 10MG H/OSP1<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
93
94<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
L01X Altri antineoplastici<br />
L01XA Composti del platino<br />
L01XA01 Cisplatino<br />
CISPLATINO TEVA*EV 10MG 20ML H/OSP1<br />
CISPLATINO TEVA*EV 50MG 100ML H/OSP1<br />
N.B. In attesa <strong>di</strong> aggiu<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> gara entro il 2007<br />
L01XA02 Carboplatino<br />
PARAPLATIN*IV FL 150MG/15ML H/OSP1<br />
PARAPLATIN*IV FL 450MG/45ML H/OSP1<br />
PARAPLATIN*IV FL 50MG/5ML H/OSP1<br />
L01XA03 Oxaliplatino RMP<br />
ELOXATIN*INFUS 1FL 20ML 5MG/ML H/OSP1<br />
ELOXATIN*INFUS 1FL 10ML 5MG/ML H/OSP1<br />
Registro AIFA in a<strong>di</strong>uvante per ca colon III sta<strong>di</strong>o:<br />
http://aifa-onco.agenziafarmaco.it<br />
[DocPRI-ER]<br />
L01XB Metilidrazine<br />
L01XB01 Procarbazina<br />
NATULAN*50CPS 50MG A<br />
L01XC Anticorpi monoclonali<br />
L01XC02 Rituximab RMP<br />
MABTHERA*EV 1FL 50ML 500MG H/OSP1<br />
MABTHERA*EV 2F 10ML 100MG H/OSP1<br />
L01XC03 Trastuzumab RMP<br />
HERCEPTIN*EV 1FL 150MG H/OSP2<br />
Registro AIFA in a<strong>di</strong>uvante per ca mammella HER2+:<br />
http://aifa-onco.agenziafarmaco.it<br />
[DocPRI-ER]<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
L01XC04 Alemtuzumab RMP<br />
L01XC07 Bevacizumab RMP<br />
L01XE Inibitori <strong>della</strong> proteina chinasi<br />
L01XE01 Imatinib<br />
L01XX Altri antineoplastici<br />
L01XX02 Asparaginasi estero<br />
L01XX05 Idrossicarbamide<br />
L01XX08 Pentostatina<br />
L01XX11 Estramustina<br />
L01XX14 Tretinoina<br />
L01XX17 Topotecan<br />
L01XX19 Irinotecan<br />
MABCAMPATH*EV 3F 3ML 10MG/ML H/OSP1<br />
AVASTIN*INFUS 1FL 400MG 16ML H/OSP1<br />
AVASTIN*INFUS 1FL 100MG 4ML H/OSP1<br />
Registro AIFA:http://aifa-onco.agenziafarmaco.it [DocPRI-ER]<br />
GLIVEC*120CPS 100MG H/OSP2<br />
KIDROLASE 10,000 U.I. FL EV<br />
ONCOCARBIDE*20CPS 500MG A<br />
NIPENT*IV FL 10MG H/OSP1<br />
ESTRACYT*40CPS 140MG A<br />
VESANOID*FL 100CPS 10MG A PHT-PT<br />
HYCAMTIN*INFUS IV 5F 5ML 4MG H/OSP1<br />
CAMPTO*1FL 100MG/5ML H/OSP1<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
95
96<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
CAMPTO*1FL 40MG 2ML H/OSP1<br />
L01XX23 Mitotano estero<br />
LYSODREN*FL 100CPR 500MG H/OSP2<br />
L01XX32 Bortezomib RMP<br />
VELCADE*INIET 1FL 3,5MG 1MG/ML H/OSP1<br />
L02 Terapia endocrina<br />
L02A Ormoni ed agenti correlati<br />
L02AB Progestinici<br />
L02AB01 Megestrolo<br />
MEGESTIL*30CPR 160MG A 28<br />
L02AB02 Medrossiprogesterone<br />
DEPOPROVERA*IM 150MG/ML 3,4ML A 28<br />
L02AE Analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine<br />
- I principi attivi leuprorelina e triptorelina (mensile e trimestrale), data la loro<br />
sovrapponibilità <strong>di</strong> efficacia terapeutica sono stati posti in gara in alternativa.<br />
Il lotto è stato aggiu<strong>di</strong>cato a leuprorelina.<br />
L02AE01 Buserelin RMP<br />
SUPREFACT DEPOT 3*1SIR 9,9MG A 51 PHT-PT<br />
SUPREFACT DEPOT*1SIR 6,6MG A 51 PHT-PT<br />
Limitatamente a pazienti già in terapia laddove non è opportuna la sostituzione<br />
con leuprorelina.<br />
L02AE02 Leuprorelina RMP<br />
ENANTONE*IM SC FL+SIR 11,25MG/ A 51 PHT-PT<br />
ENANTONE*IM SC FL+SIR 3,75MG/2 A 51 PHT-PT<br />
L02AE03 Goserelin RMP<br />
ZOLADEX 10,8*SC SIR DEPOT 10,8 A 51 PHT-PT<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
L02AE04 Triptorelina RMP<br />
L02B Antagonisti ormonali ed agenti correlati<br />
L02BA Antiestrogeni<br />
L02BA01 Tamoxifene<br />
L02BA03 Fulvestrant RMP<br />
L02BB Antiandrogeni<br />
L02BB01 Flutamide<br />
L02BB03 Bicalutamide<br />
L02BG Inibitori enzimatici<br />
L02BG03 Anastrozolo<br />
L02BG04 Letrozolo<br />
ZOLADEX 3,6*SC 1SIR DEPOT 3,6M A 51 PHT-PT<br />
Limitatamente a pazienti già in terapia laddove non è opportuna la sostituzione<br />
con leuprorelina.<br />
DECAPEPTYL*FL 11,25MG+2ML+1SIR A 51 PHT-PT<br />
DECAPEPTYL*1FL 3,75MG+2ML+1SIR A 51 PHT-PT<br />
Limitatamente a pazienti già in terapia laddove non è opportuna la sostituzione<br />
con leuprorelina.<br />
Il PT deve riportare le motivazioni <strong>della</strong> scelta <strong>di</strong> triptorelina.<br />
NOLVADEX*20CPR RIV 20MG A<br />
FASLODEX*IM 1SIR 5ML+1AGO H/OSP2<br />
Registro AIFA:http://aifa-onco.agenziafarmaco.it<br />
FLUTAMIDE PHT*30CPR 250MG A PHT<br />
CASODEX*28CPR RIV 150MG A PHT<br />
CASODEX*28CPR RIV 50MG A PHT<br />
ARIMIDEX*28CPR RIV 1MG A PT<br />
FEMARA*30CPR RIV 2,5MG A PT<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
97
98<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
L02BG06 Exemestan<br />
AROMASIN*30CPR RIV 25MG A PT<br />
L03 Immunostimolanti<br />
L03A Citochine e immunomodulatori<br />
L03AA Fattori stimolanti le colonie<br />
L03AA02 Filgrastim RMP<br />
GRANULOKINE*1SIR 30MU 0,5ML A 30 PHT-PT<br />
I principi attivi filgrastim e lenograstim, sono stati valutati secondo il criterio <strong>di</strong><br />
selezione dell'equivalenza terapeutica e sono stati posti in gara in alternativa.<br />
In attesa <strong>di</strong> aggiu<strong>di</strong>cazione del lotto entro il 2007, potranno essere utilizzati i<br />
prodotti già in uso.<br />
L03AB Interferoni<br />
L03AB01 Interferone alfa RMP<br />
ALFAFERONE*1F 1000000UI 1ML A 32 PHT-PT<br />
ALFAFERONE*1F 3000000UI 1ML A 32 PHT-PT<br />
ALFAFERONE*1F 6000000UI 1ML A 32 PHT-PT<br />
L03AB03 Interferone gamma 1-b Lg. 648/96<br />
IMUKIN*6F 0,5ML 100MCG H/OSP1<br />
L03AB04 Interferone alfa-2a RMP<br />
ROFERON A*SC 1SIR 3MUI/0,5ML A 32 PHT-PT<br />
ROFERON A*SC 1SIR 6MUI/0,5ML A 32 PHT-PT<br />
ROFERON A*SC 1SIR 9MUI/0,5ML A 32 PHT-PT<br />
L03AB05 Interferone alfa-2b RMP<br />
INTRONA*SC IV 1PEN 18MUI+12KIT A 32 PHT-PT<br />
INTRONA*SC IV 1PEN 30MUI+12KIT A 32 PHT-PT<br />
INTRONA*SC IV 1FL 10MUI A 32 PHT-PT<br />
INTRONA*SC IV 1FL 18MUI 3ML A 32 PHT-PT<br />
INTRONA*SC IV 1FL 25MUI 2,5ML A 32 PHT-PT<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
L03AB07 Interferone beta -1a<br />
L03AB08 Interferone beta -1b<br />
L03AB10 Peginterferon alfa-2b RMP<br />
L03AB11 Peginterferon alfa-2a RMP<br />
L03AC Interleukine<br />
L03AC01 Aldesleuchina RMP<br />
L03AX Altre citochine e immunomodulatori<br />
L03AX03 Vaccino BCG<br />
L03AX13 Glatiramer<br />
AVONEX*IM 4SIR 30MCG/0,5ML+4AG A 65 PHT-PT<br />
REBIF*SC 12SIR 6000000UI 22MCG A 65 PHT-PT<br />
REBIF*SC 12SIR 12000000UI44MCG A 65 PHT-PT<br />
BETAFERON*SC 15F 0,25MG+15SIR A 65 PHT-PT<br />
PEGINTRON*SC 1FL 100MCG+1F A 32 PHT-PT<br />
PEGINTRON*SC 1FL 120MCG+1F A 32 PHT-PT<br />
PEGINTRON*SC 1FL 150MCG+1F A 32 PHT-PT<br />
PEGINTRON*SC 1FL 50MCG+1F A 32 PHT-PT<br />
PEGINTRON*SC 1FL 80MCG+1F A 32 PHT-PT<br />
PEGINTRON*SC 1PEN 50MCG+1AGO+2 A 32 PHT-PT<br />
PEGINTRON*SC 1PEN 80MCG+1AGO+2 A 32 PHT-PT<br />
PEGINTRON*SC 1PEN 100MCG+1AGO+ A 32 PHT-PT<br />
PEGINTRON*SC 1PEN 120MCG+1AGO+ A 32 PHT-PT<br />
PEGASYS*SC SIR 0,5ML 135MCG+AG A 32 PHT-PT<br />
PEGASYS*SC SIR 0,5ML 180MCG+AG A 32 PHT-PT<br />
PROLEUKIN*EV 1FL 18MUI 5ML H/OSP1<br />
IMMUCYST*1FL POLV x SOSP 81MG H/OSP1<br />
COPAXONE*SC 28SIR 20MG/ML A 65 PHT-PT<br />
[DocCRF]<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
99
100<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
L04 Sostanze ad azione immunosoppressiva<br />
L04A Sostanze ad azione immunosoppressiva<br />
L04AA Sostanze ad azione immunosoppressiva selettiva<br />
L04AA01 Ciclosporina<br />
SANDIMMUN NEORAL*50CPS 10MG A<br />
SANDIMMUN NEORAL*30CPS 100MG A<br />
SANDIMMUN NEORAL*50CPS 25MG A<br />
SANDIMMUN NEORAL*50CPS 50MG A<br />
SANDIMMUN NEORAL*50ML 100MG/ML A<br />
SANDIMMUN*30CPS 100MG A<br />
SANDIMMUN*OS FL 50ML 100MG/ML A<br />
SANDIMMUN*50CPS 25MG A<br />
SANDIMMUN*50CPS 50MG A<br />
SANDIMMUN*INFUS 10F 5ML 50MG/M A<br />
L04AA02 Muromonab CD3<br />
ORTHOCLONE OKT3*EV 5F 5ML H/OSP1<br />
L04AA04 Immunoglobulina antitimocitaria estero<br />
ATG FRESENIUS 200 MG 10 ML F ESTERO<br />
THYMOGLOBULINE*1F 25MG+1F 5ML H/OSP1<br />
L04AA05 Tacrolimus RMP<br />
PROGRAF*30CPS 0,5MG A PHT-PT<br />
PROGRAF*60CPS 1MG A PHT-PT<br />
PROGRAF*30CPS 5MG A PHT-PT<br />
PROGRAF*INFUS EV 10F 5MG/1ML A PHT-PT<br />
L04AA06 Micofenolato mofetile<br />
CELLCEPT*100CPS 250MG H/OSP2<br />
CELLCEPT*50CPR 500MG H/OSP2<br />
L04AA06 Micofenolato so<strong>di</strong>co<br />
MYFORTIC*100CPR RIV 180MG H/OSP2<br />
MYFORTIC*50CPR RIV 360MG H/OSP2<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
L04AA08 Daclizumab<br />
L04AA09 Basiliximab<br />
ZENAPAX*IV 1FL 5ML 5MG/ML H/OSP1<br />
SIMULECT*IV 1F 20MG+F 5ML H/OSP1<br />
L04AA10 Sirolimus RMP<br />
RAPAMUNE*100CPR RIV 1MG A PHT-PT<br />
RAPAMUNE*OS FL 60ML+30SIR DOS+ A PHT-PT<br />
L04AA11 Etanercept RMP<br />
ENBREL*SC 4FL 25MG+4SIR 1ML H/OSP2<br />
ENBREL*SC 4FL 50MG+4SIR+4AGHI+ H/OSP2<br />
Progetto Nazionale PSOCARE:http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it/<br />
Farmaco incluso nel programma interaziendale <strong>di</strong> monitoraggio appropriatezza<br />
prescrittiva.<br />
L04AA12 Infliximab RMP<br />
REMICADE*EV F 100MG+F 2ML H/OSP2<br />
Progetto Nazionale PSOCARE:http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it/<br />
Farmaco incluso nel programma interaziendale <strong>di</strong> monitoraggio appropriatezza<br />
prescrittiva.<br />
L04AA13 Leflunomide<br />
ARAVA*FL 30CPR RIV 20MG A PHT-PT<br />
L04AA17 Adalimumab RMP<br />
HUMIRA*SC 2SIR+F 40MG 0,8ML+2T H/OSP2<br />
[DocCRF]<br />
Farmaco incluso nel programma interaziendale <strong>di</strong> monitoraggio appropriatezza<br />
prescrittiva.<br />
L04AA18 Everolimus RMP<br />
CERTICAN*60CPR 0,25MG A PHT-PT<br />
CERTICAN*60CPR 0,75MG A PHT-PT<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
101
102<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
L04AA21 Efalizumab<br />
RAPTIVA*SC 4FL 100MG/ML+4SIR+8 H/OSP2<br />
Progetto Nazionale PSOCARE:http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it/<br />
Farmaco incluso nel programma interaziendale <strong>di</strong> monitoraggio appropriatezza<br />
prescrittiva.<br />
L04AX Altre sostanze ad azione immunosoppressiva<br />
L04AX01 Azatioprina<br />
AZATIOPRINA WELL.*50CPR 50MG A<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
M Sistema muscolo-scheletrico<br />
M01 Farmaci antinfiammatori e antireumatici<br />
M01A Farmaci antinfiammatori/antireumatici, non<br />
steroidei<br />
M01AB Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate<br />
M01AB01 Indometacina<br />
M01AB05 Diclofenac<br />
M01AB15 Ketorolac<br />
M01AE Derivati dell'acido propionico<br />
M01AE01 Ibuprofene<br />
M01AE02 Naproxene<br />
LIOMETACEN*IM 6F+6F 50MG A<br />
DICLOFENAC RAT.*30CPR GAST50MG A 66<br />
DICLOREUM*INIET 6F 75MG/3ML A<br />
DICLOREUM*RETARD 20CPR 100MG A 66<br />
LIXIDOL*IM 3F 1ML 30MG A<br />
"...Evidenze epidemiologiche suggeriscono che ketorolac può essere associato a<br />
un elevato rischio <strong>di</strong> tossicità gastrointestinale, rispetto ad altri FANS,<br />
soprattutto quando usato al <strong>di</strong> fuori delle in<strong>di</strong>cazioni autorizzate e/o per<br />
prolungati perio<strong>di</strong>.<br />
Si sottolinea che il ketorolac non è in<strong>di</strong>cato per il trattamento del dolore<br />
oncologico;la forma iniettiva è in<strong>di</strong>cata soltanto nel trattamento a breve termine<br />
(max 2 giorni) del dolore acuto post-operatorio <strong>di</strong> grado moderato-severo o del<br />
dolore da coliche renali... "(DDL AIFA, maggio 2007)<br />
ANTALFEBAL*BB OS SOSP 100ML 2% C<br />
BRUFEN*30CPR RIV400MG PVC/PVDC A 66<br />
BRUFEN*30CPR RIV 600MG PVC/PVD A 66<br />
NAPROSYN*OS GRAT 30BUST 500MG A 66<br />
M01AE03 Ketoprofene<br />
FLEXEN*10SUPP 100MG C<br />
IBIFEN*IV 6F 100MG 5ML H/OSP1<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
103
104<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
M01AX Altri farmaci antinfiammatori/ antireumatici non<br />
steroidei<br />
M01AX17 Nimesulide<br />
M03 Miorilassanti<br />
M03A Miorilassanti ad azione periferica<br />
M03AB Derivati <strong>della</strong> colina<br />
M03AB01 Suxametonio<br />
M03AC Altri composti ammonici quaternari<br />
M03AC03 Vecuronio<br />
M03AC04 Atracurio<br />
M03AC09 Rocuronio<br />
M03AC10 Mivacurio<br />
M03AC11 Cisatracurio<br />
IBIFEN*30CPS 50MG A 66<br />
MESULID*OS GRAT 30BUST 100MG A 66<br />
MIDARINE*IV 5F 2ML 100MG/2ML H/OSP1<br />
NORCURON 10*EV 10F 10MG H/OSP1<br />
ATRACURIUM HAM*EV 5F 25MG 2,5M H/OSP1<br />
ATRACURIUM HAM*EV 5F 50MG 5ML H/OSP1<br />
ESMERON*EV 10F 100MG/10ML C/TA H/OSP1<br />
MIVACRON*EV 5F 5ML 2MG/ML H/OSP1<br />
NIMBEX 2*5F 5ML 2MG/ML C/OSP1<br />
NIMBEX 5*1FL 30ML 5MG/ML C/OSP1<br />
M03AX Altri miorilassanti ad azione periferica<br />
M03AX01 Tossina botulinica RMP<br />
BOTOX*IM 1FL 100UI H/OSP1<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
M03B Miorilassanti ad azione centrale<br />
M03BX Altri miorilassanti ad azione centrale<br />
M03BX01 Baclofene<br />
M03C Miorilassanti ad azione <strong>di</strong>retta<br />
M03CA Dantrolene e derivati<br />
M03CA01 Dantrolene<br />
M04 Antigottosi<br />
M04A Antigottosi<br />
M04AA Preparati inibenti la formazione <strong>di</strong> acido urico<br />
M04AA01 Allopurinolo<br />
M04AC Preparati senza effetto sul metabolismo dell'acido urico<br />
M04AC01 Colchicina<br />
DYSPORT*SC IM 2FL 500U H/OSP1<br />
LIORESAL INTRATEC*F 0,05MG 1ML H/OSP1<br />
LIORESAL*50CPR 10MG C<br />
LIORESAL INTRATEC*F 10MG 20ML H/OSP1<br />
LIORESAL INTRATEC*F 10MG 5ML H/OSP1<br />
LIORESAL*50CPR 25MG A<br />
DANTRIUM*50CPS 25MG A<br />
DANTRIUM*50CPS 50MG A<br />
DANTRIUM*IV FL 20MG LIOF C/OSP1<br />
ALLOPURINOLO MOLTENI*30CPR300M A<br />
ALLOPURINOLO MOLTENI*50CPR100M A<br />
COLCHICINA LIRCA*60CPR 1MG A<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
105
106<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
M05 Farmaci per il trattamento delle malattie<br />
delle ossa<br />
M05B Farmaci che agiscono sulla mineralizzazione<br />
M05BA Bifosfonati<br />
M05BA02 Acido clodronico<br />
DIFOSFONAL*6F 300MG 10ML A 42<br />
M05BA03 Acido pamidronico<br />
PAMIDRONATO D.MAYNE*EV 1FL90MG H/OSP2<br />
PAMIDRONATO D.MAYNE*EV 5FL15MG H/OSP2<br />
M05BA04 Acido alendronico<br />
DRONAL*14CPR 10MG A 79<br />
DRONAL*4CPR 70MG A 79<br />
M05BA08 Acido zoledronico<br />
ZOMETA*IV 1FL 4MG+1F 5ML SOLV H/OSP2<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N Sistema nervoso<br />
N01 Anestetici<br />
N01A Anestetici generali<br />
N01AB Idrocarburi alogenati<br />
N01AB06 Isoflurano<br />
N01AB07 Desflurano<br />
N01AB08 Sevoflurano<br />
N01AF Barbiturici, non associati<br />
N01AF03 Tiopental<br />
N01AH Anestetici oppioi<strong>di</strong><br />
N01AH01 Fentanil<br />
N01AH03 Sufentanil<br />
AERRANE*INAL FL 100ML H/OSP1<br />
SUPRANE*LIQ INAL FL 240ML H/OSP1<br />
SEVORANE*INAL 250ML QUIK FIL H/OSP1<br />
FARMOTAL*INFUS EV FL POLV500MG H/OSP1<br />
FENTANEST*IM IV 5F 0,1MG 2ML H/OSP1<br />
SUFENTANIL HAM*EV 5F 250MCG 5M H/OSP1<br />
N01AH06 Remifentanil<br />
ULTIVA*IV 5FL 1MG C<br />
ULTIVA*IV 5FL 2MG C<br />
ULTIVA*IV 5FL 5MG C<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
107
108<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N01AX Altri anestetici generali<br />
N01AX03 Ketamina estero<br />
N01AX10 Propofol<br />
N01B Anestetici locali<br />
N01BB Ami<strong>di</strong><br />
N01BB01 Bupivacaina<br />
N01BB02 Lidocaina<br />
KETANEST'S 25MG/ML 2 ML F<br />
DIPRIVAN*INFUS 50ML 20MG/ML H/OSP1<br />
DIPRIVAN*INFUS 1SIR 50ML 20MG/ C/OSP1<br />
PROPOFOL B.BRAUN 1%*10FL 50ML H/OSP1<br />
PROPOFOL B.BRAUN 1%*5F 20ML H/OSP1<br />
BUPICAIN*10F 10ML 5MG/ML C<br />
BUPICAIN*10F 5ML 5MG/ML C<br />
BUPICAIN*10F 5ML 2,5MG/ML C<br />
BUPICAIN*10F 10ML 2,5MG/ML C<br />
BUPIVACAINA REC.*10F 2ML 1% IP C<br />
BUPIVACAINA REC.*10F 4ML0,5% I C<br />
ECOCAIN*FLNEBUL 60ML 10G/100ML C<br />
LIDOCAINA CLORIDR*FL 20MG/ML50 C/OSP1<br />
LIDOCAINA CLORIDR*10F200MG10ML C<br />
LIDRIAN*INIET F 5ML 2% C/BICAR C<br />
N01BB03 Mepivacaina<br />
MEPICAIN*10F 2ML 3% C<br />
MEPIVACAINA*1% 5F 5ML C<br />
MEPIVACAINA*2% 5F 5ML C<br />
MEPIVACAINA*1% 10F 10ML C<br />
MEPIVACAINA*2% 10F 10ML C<br />
OPTOCAIN*50CART 1,8ML 30MG/ML C<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N01BB09 Ropivacaina<br />
NAROPINA 10MG/ML*5F POLYAMP10M C<br />
NAROPINA 2MG/ML*5F POLYAMP10ML C<br />
NAROPINA 2MG/ML*5SACCHE 100ML C<br />
NAROPINA 7,5MG/ML*5F POLYAMP10 C<br />
N01BB10 Levobupivacaina<br />
CHIROCAINE*10F 10ML 5MG/ML PPS C/OSP1<br />
CHIROCAINE*10F10ML2,5MG/ML PPS C/OSP1<br />
CHIROCAINE*10F10ML7,5MG/ML PPS C/OSP1<br />
N01BB20 Lidocaina + Prilocaina<br />
EMLA*CREMA 5TUB 5G+10CER OCCLU C<br />
N01BB51 Bupivacaina + Adrenalina<br />
BUPIFORAN*10F 5ML 5MG/ML C/ADR C<br />
BUPIFORAN*10F 10ML 5MG/ML C/AD C<br />
N01BB53 Mepivacaina + Adrenalina<br />
MEPIVACAINA ADR.*2% 10F 10ML C<br />
MEPIVACAINA ADR.*2% 5F 5ML C<br />
OPTOCAIN*50CART1,8ML ADR 1:100 C<br />
OPTOCAIN*50CART 1,8ML ADR 1:80 C<br />
N02 Analgesici<br />
N02A Oppioi<strong>di</strong><br />
N02AA Alcaloi<strong>di</strong> naturali dell'oppio<br />
N02AA01 Morfina<br />
MORFINA CLORIDR*1F 50MG/5ML A<br />
MORFINA CLORIDR*5F 10MG 1ML A<br />
ORAMORPH*OS 20FL 1D 5ML 10MG A<br />
ORAMORPH*OS FL 20ML 20MG/ML A<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
109
110<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N02AA05 Ossicodone cloridrato<br />
N02AB Derivati <strong>della</strong> fenilpiperi<strong>di</strong>na<br />
N02AB02 Peti<strong>di</strong>na<br />
N02AB03 Fentanil<br />
TWICE*16CPS 100MG R.P. A<br />
TWICE*16CPS 10MG R.P. A<br />
TWICE*16CPS 30MG R.P. A<br />
TWICE*16CPS 60MG R.P. A<br />
OXYCONTIN*28CPR 20MG R.P. A<br />
OXYCONTIN*28CPR 40MG R.P. A<br />
PETIDINA CLORIDR*5F 100MG 2ML C<br />
DUROGESIC*3CER 100MCG/ORA40CM2 A<br />
DUROGESIC*3CER 25MCG/ORA 10CM2 A<br />
DUROGESIC*3CER 50MCG/ORA 20CM2 A<br />
[Scheda CRF]<br />
N02AE Derivati dell'oripavina<br />
N02AE01 Buprenorfina<br />
TEMGESIC*IM IV 5F 1ML 0,3MG A<br />
TRANSTEC*3CER 20MG 35MCG/H A<br />
TRANSTEC*3CER 30MG 52,5MCG/H A<br />
[Scheda CRF]<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N02AX Altri oppio<strong>di</strong><br />
N02AX02 Tramadolo<br />
CONTRAMAL*5F 100MG 2ML A 3<br />
CONTRAMAL*OS GTT FL 10ML100MG/ A 3<br />
CONTRAMAL SR 100*20CPR R.P. A 3<br />
Non è consigliabile affrontare i dolori più intensi aumentando le dosi <strong>di</strong><br />
tramadolo, considerando complessivamente il suo profilo beneficio/rischio. Il<br />
tramadolo è risultato associato al rischio, anche se basso, <strong>di</strong> crisi convulsive, e<br />
<strong>di</strong> comparsa <strong>di</strong> <strong>di</strong>sturbi psichiatrici. Poiché l'insorgenza <strong>di</strong> convulsioni può<br />
verificarsi a dosi <strong>di</strong> poco superiori a quelle normalmente impiegate in terapia, la<br />
possibilità <strong>di</strong> aggiustare i dosaggi è molto limitata.<br />
N02B Altri analgesici e antipiretici<br />
N02BA Acido salicilico e derivati<br />
N02BA01 Acetilsalicilato <strong>di</strong> lisina<br />
FLECTADOL*IM EV 6FL 1G+6F 5ML A<br />
FLECTADOL*IM EV 6F 500MG+6F2,5 C<br />
N02BA01 Acido acetilsalicilico<br />
ACIDO ACETILSALIC*20CPR 500MG C<br />
N02BE Anili<strong>di</strong><br />
N02BE01 Paracetamolo<br />
PERFALGAN*INF 12FL 100ML 10MG/ C<br />
TACHIPIRINA*10SUPP 1G C<br />
TACHIPIRINA*12CPR EFF 1G C<br />
TACHIPIRINA*BB OS GTT 30ML 10% C<br />
TACHIPIRINA*SCIR 120ML 2,4% C<br />
TACHIPIRINA*10SUPP 125MG C<br />
TACHIPIRINA*10SUPP 250MG C<br />
TACHIPIRINA*10SUPP 500MG C<br />
TACHIPIRINA*20CPR 500MG C<br />
N02BE51 Paracetamolo + Codeina<br />
LONARID*BB 6SUPP 200MG+5MG C<br />
LONARID*LATT 6SUPP 60MG+2,5MG C<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
111
112<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N02C Antiemicranici<br />
N02CC Agonisti selettivi dei recettori 5HT1<br />
N02CC01 Sumatriptan<br />
N02CC04 Rizatriptan<br />
N03 Antiepilettici<br />
N03A Antiepilettici<br />
N03AA Barbiturici e derivati<br />
N03AA02 Fenobarbital<br />
N03AA03 Primidone<br />
IMIGRAN*4CPR RIV 100MG A<br />
IMIGRAN*4CPR RIV 50MG A<br />
IMIGRAN*SC 2SIR 6MG 0,5ML+AUTO A<br />
RIZALIV RPD10*3LIOF 10MG A<br />
RIZALIV 5*3CPR 5MG A<br />
FENOBARBITALE SODICO*5F 100MG C<br />
GARDENALE*20CPR 100MG A<br />
GARDENALE*30CPR 50MG A<br />
LUMINALETTE*30CPR 15MG A<br />
MYSOLINE*30CPR 250MG A<br />
N03AB Derivati dell'idantoina<br />
N03AB02 Fenitoina<br />
AURANTIN*IM IV 5F 5ML 50MG/ML H/OSP1<br />
DINTOINA*30CPR 100MG A<br />
N03AD Derivati <strong>della</strong> succinimide<br />
N03AD01 Etosuccimide<br />
ZARONTIN*SCIR 200ML 250MG/5ML A<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N03AE Derivati benzo<strong>di</strong>azepinici<br />
N03AE01 Clonazepam<br />
N03AF Derivati <strong>della</strong> carbossamide<br />
N03AF01 Carbamazepina<br />
N03AF02 Oxcarbazepina<br />
N03AG Derivati degli aci<strong>di</strong> grassi<br />
N03AG01 Acido valproico<br />
N03AG04 Vigabatrin<br />
N03AG06 Tiagabina<br />
RIVOTRIL*20CPR 0,5MG A<br />
RIVOTRIL*20CPR 2MG A<br />
RIVOTRIL*OS GTT 10ML 2,5MG/ML A<br />
CARBAMAZEP.RATIO.*50CPR 200MG A<br />
CARBAMAZEP.RATIO*30CPR 400MG A<br />
TEGRETOL CR*30CPR 200MG R.C. A<br />
TEGRETOL CR*30CPR 400MG R.C. A<br />
TEGRETOL*BB SCIR FL 250ML20MG/ A<br />
TOLEP*50CPR DIV 300MG A<br />
TOLEP*50CPR DIV 600MG A<br />
DEPAKIN*CHRONO 30CPR 300MG R.P A<br />
DEPAKIN*CHRONO 30CPR 500MG R.P A<br />
DEPAKIN*40CPR GASTROR 200MG A<br />
DEPAKIN*OS FL 40ML 200MG/ML A<br />
DEPAKIN*4F 400MG+4F 4ML H/OSP1<br />
DEPAKIN*40CPR GASTROR 500MG A<br />
SABRIL*50CPR RIV 500MG A<br />
GABITRIL*50CPR RIV 10MG A<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
113
114<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N03AX Altri antiepilettici<br />
N03AX09 Lamotrigina<br />
N03AX11 Topiramato<br />
N03AX12 Gabapentin<br />
N03AX14 Levetiracetam<br />
N04 Antiparkinsoniani<br />
N04A Sostanze anticolinergiche<br />
N04AA Amine terziarie<br />
N04AA01 Triesifeni<strong>di</strong>le<br />
N04AA02 Biperidene<br />
LAMICTAL*56CPR DISPERS 100MG A<br />
LAMICTAL*56CPR DISPERS 200MG A<br />
LAMICTAL*28CPR DISPERS 25MG A<br />
LAMICTAL*56CPR DISPERS 50MG A<br />
TOPAMAX*60CPR RIV 100MG A<br />
TOPAMAX*60CPR RIV 200MG A<br />
TOPAMAX*60CPR RIV 25MG A<br />
TOPAMAX*60CPR RIV 50MG A<br />
GABAPENTIN FIDIA*50CPS 100MG A 4<br />
GABAPENTIN FIDIA*50CPS 300MG A 4<br />
GABAPENTIN FIDIA*30CPS 400MG A 4<br />
KEPPRA*30CPR RIV 1000MG A<br />
KEPPRA*60CPR RIV 500MG A<br />
ARTANE*FL 50CPR 2MG A<br />
AKINETON*60CPR 2MG A<br />
AKINETON FIALE*IM EV 5F 5MG1ML A<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N04AB Eteri chimicamente correlati agli antistaminici<br />
N04AB02 Orfenadrina<br />
N04B Sostanze dopaminergiche<br />
N04BA Dopa e suoi derivati<br />
N04BA02 Levodopa + Benserazide<br />
N04BA02 Levodopa + Carbidopa<br />
N04BA03 Levodopa + Carbidopa + Entacapone PT-RER<br />
N04BC Agonisti <strong>della</strong> dopamina<br />
N04BC02 Pergolide<br />
N04BC04 Ropinirolo<br />
DISIPAL*50CPR RIV 50MG A<br />
MADOPAR*30CPR DISPERS 125MG A<br />
MADOPAR*50CPR DIV 200MG+50MG A<br />
SINEMET*50CPR 100MG+25MG R.M. A<br />
SINEMET*30CPR 200MG+50MG R.M. A<br />
SINEMET*50CPR 100MG+25MG A<br />
SINEMET*50CPR 250MG+25MG A<br />
STALEVO*100CPR 100MG/25MG/200M A PHT-PT<br />
NOPAR*40CPR 0,25MG A PT<br />
NOPAR*20CPR 1MG A PT<br />
REQUIP*21CPR 0,25MG A<br />
REQUIP*21CPR 1MG A<br />
REQUIP*21CPR 2MG A<br />
REQUIP*21CPR 5MG A<br />
N04BC05 Pramipexolo<br />
MIRAPEXIN*30CPR 0,18MG A<br />
MIRAPEXIN*30CPR 0,7MG A<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
115
116<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N04BC07 Apomorfina<br />
N04BX Altri agenti dopaminergici<br />
N04BX02 Entacapone PT-RER<br />
N05 Psicolettici<br />
N05A Antipsicotici<br />
- [DocCPF]:"Guida all'uso dei farmaci antipsicotici per il trattamento <strong>della</strong><br />
schizofrenia".<br />
N05AA Fenotiazine con gruppo <strong>di</strong>metilaminopropilico<br />
N05AA01 Clorpromazina<br />
N05AA02 Levomepromazina<br />
N05AA03 Promazina<br />
N05AB Fenotiazine con struttura piperazinica<br />
N05AB02 Flufenazina<br />
N05AB03 Perfenazina<br />
APOFIN*INFUS SC 5F 5ML 50MG/5M H/OSP2<br />
COMTAN*100CPR RIV 200MG A PHT-PT<br />
[DocCRF]<br />
LARGACTIL*IM 5F 2ML 50MG A<br />
PROZIN*20CPR RIV 100MG C<br />
PROZIN*25CPR RIV 25MG A<br />
PROZIN*OS GTT 10ML 4% A<br />
NOZINAN*20CPR RIV 100MG A<br />
NOZINAN*20CPR RIV 25MG A<br />
TALOFEN*GTT FL 30ML 4% C<br />
TALOFEN*IM IV 6F 50MG C<br />
MODITEN DEPOT*IM 1F 25MG A<br />
TRILAFON ENANTATO*IM 1ML 100MG A<br />
TRILAFON*20CPR RIV 4MG C<br />
TRILAFON*20CPR RIV 8MG C<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N05AD Derivati del butirrofenone<br />
N05AD01 Aloperidolo<br />
N05AD01 Aloperidolo decanoato<br />
N05AF Derivati del tioxantene<br />
N05AF05 Zuclopentixolo<br />
N05AG Derivati <strong>della</strong> <strong>di</strong>fenilbutilpiperi<strong>di</strong>na<br />
N05AG02 Pimozide<br />
N05AH Diazepine, oxazepine e tiazepine<br />
N05AH02 Clozapina<br />
N05AH03 Olanzapina<br />
ALOPERIDOLO*50F 2MG 1ML C<br />
HALDOL*30CPR 1MG A<br />
HALDOL*30CPR 5MG A<br />
HALDOL*INIET 5F 1ML 5MG/ML A<br />
HALDOL*OS GTT 30ML 2MG/ML A<br />
HALDOL*OS GTT 30ML 10MG/ML A<br />
HALDOL DECANOAS*IM F 150MG 3ML A<br />
HALDOL DECANOAS*IM 3F 50MG 1ML A<br />
CLOPIXOL ACUPHASE*IM F 50MG1ML C<br />
CLOPIXOL*30CPR 10MG C<br />
CLOPIXOL*OS GTT FL 10ML 20MG/M C<br />
CLOPIXOL*20CPR 25MG C<br />
CLOPIXOL*10CPR 40MG C<br />
CLOPIXOL DEPOT*IM 1F 200MG/ML A<br />
ORAP*20CPR 4MG A<br />
LEPONEX 100*28CPR 100MG A PHT-PT<br />
LEPONEX 25*28CPR 25MG A PHT-PT<br />
ZYPREXA*28CPR RIV 10MG A PHT-PT<br />
ZYPREXA*28CPR RIV 2,5MG A PHT-PT<br />
ZYPREXA*28CPR RIV 5MG A PHT-PT<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
117
118<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N05AH04 Quetiapina<br />
N05AL Benzami<strong>di</strong><br />
N05AL03 Tiapride<br />
N05AL05 Amisulpride<br />
N05AL07 Levosulpiride<br />
N05AN Litio<br />
N05AN01 Litio<br />
ZYPREXA*IM 1FL 10MG H/OSP2<br />
ZYPREXA VELOTAB*28CPR 10MG A PHT-PT<br />
ZYPREXA VELOTAB*28CPR 5MG A PHT-PT<br />
SEROQUEL*60CPR RIV 100MG A PHT-PT<br />
SEROQUEL*60CPR RIV 200MG A PHT-PT<br />
SEROQUEL*30CPR RIV 25MG A PHT-PT<br />
SEROQUEL*60CPR RIV 300MG A PHT-PT<br />
SEREPRILE*INIET 10F 100MG/2ML A<br />
SEREPRILE*20CPR 100MG C<br />
SOLIAN*30CPR RIV 400MG A<br />
LEVOPRAID 100*20CPR 100MG C<br />
LEVOPRAID 50*20CPR 50MG C<br />
LEVOPRAID 50*IM IV 6F 50MG 2ML A<br />
CARBOLITHIUM*50CPS 150MG A<br />
CARBOLITHIUM*50CPS 300MG A<br />
N05AX Altri antipsicotici<br />
N05AX08 Risperidone RMP<br />
RISPERDAL*OS GTT 100ML 1MG/ML A PHT-PT<br />
RISPERDAL*1FL 25MG+1SIR 2ML H/OSP2<br />
RISPERDAL*1FL 37,5MG+1SIR 2ML H/OSP2<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N05AX09 Clotiapina<br />
ENTUMIN*OS GTT 10ML 100MG/ML A<br />
ENTUMIN*30CPR 40MG C<br />
ENTUMIN*IM EV 10F 40MG 4ML C<br />
N05AX12 Aripiprazolo RMP<br />
ABILIFY*28CPR 10MG A PHT-PT<br />
ABILIFY*28CPR 15MG A PHT-PT<br />
"...non può essere considerato una prima scelta nei pazienti affetti da<br />
schizofrenia, sia che si tratti <strong>di</strong> fase acuta o <strong>di</strong> mantenimento..."[DocCRF]<br />
N05B Ansiolitici<br />
N05BA Derivati benzo<strong>di</strong>azepinici<br />
N05BA Delorazepam [d. az. lunga]<br />
DELORAZEPAM TEVA*OS GTT 20ML C<br />
EN*IM IV 3F 1ML 2MG C<br />
EN*IM IV 3F 1ML 5MG C<br />
EN*20CPR 1MG C<br />
EN*20CPR 2MG C<br />
N05BA01 Diazepam [d. az. lunga]<br />
DIAZEMULS*IM IV 10F 10MG 2ML C<br />
DIAZEPAM*3F 2ML 10MG/2ML C<br />
MICRONOAN 10*4MICROCLISMI 10MG C<br />
MICRONOAN 5*4MICROCLISMI 5MG C<br />
VATRAN*25CPR DIV 2MG C<br />
VATRAN*25CPR DIV 5MG C<br />
N05BA06 Lorazepam [d. az. interme<strong>di</strong>a]<br />
LORANS*OS GTT 10ML C<br />
TAVOR*20CPR 1MG C<br />
TAVOR*20CPR 2,5MG C<br />
TAVOR*INIET 5F 1ML 4MG/ML H/OSP1<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
119
120<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N05BA09 Clobazam [d. az. lunga]<br />
FRISIUM*30CPS 10MG C<br />
N05BA12 Alprazolam [d. az. interme<strong>di</strong>a]<br />
XANAX*20CPR 0,25MG C<br />
XANAX*20CPR 0,50MG C<br />
XANAX*OS GTT FL 20ML 0,75MG/ML C<br />
XANAX*20CPR 1MG C<br />
N05C Ipnotici e sedativi<br />
N05CD Derivati benzo<strong>di</strong>azepinici<br />
N05CD01 Flurazepam [d. az. lunga]<br />
FELISON*30CPS 15MG C<br />
FELISON*30CPS 30MG C<br />
N05CD07 Temazepam [d. az. interme<strong>di</strong>a]<br />
EUIPNOS*20CPS 20MG C<br />
N05CD08 Midazolam [d. az. breve]<br />
IPNOVEL*IM EV 1F 15MG 3ML C/OSP1<br />
IPNOVEL*IM EV 1F 5MG 1ML C/OSP1<br />
N05CF Analoghi delle benzo<strong>di</strong>azepine<br />
N05CF02 Zolpidem<br />
STILNOX*30CPR RIV 10MG C<br />
N06 Psicoanalettici<br />
N06A Antidepressivi<br />
N06AA Inibitori non selettivi <strong>della</strong> monoamino-ricaptazione<br />
N06AA02 Imipramina<br />
TOFRANIL*50CPR RIV 25MG A<br />
N06AA04 Clomipramina<br />
ANAFRANIL*50CPR RIV 10MG A<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N06AA09 Amitriptilina<br />
N06AB Inibitori selettivi <strong>della</strong> ricaptazione <strong>di</strong> serotonina<br />
N06AB03 Fluoxetina<br />
N06AB04 Citalopram<br />
N06AB05 Paroxetina<br />
N06AB06 Sertralina<br />
ANAFRANIL*20CPR RIV 25MG A<br />
ANAFRANIL*IM IV 5F 2ML 25MG A<br />
ANAFRANIL*20CPR DIV 75MG R.P. A<br />
LAROXYL*30CPR RIV 10MG C<br />
LAROXYL*25CPR RIV 25MG C<br />
LAROXYL*OS GTT 20ML 4% A<br />
FLUOXEREN*OS SOL 60ML 20MG/5ML A<br />
FLUOXETINA FIDIA*28CPR SOL20MG A<br />
XEREDIEN*28CPR SOLUB 20MG A<br />
FRIMAIND*28CPR RIV 20MG A<br />
FRIMAIND*14CPR RIV 40MG A<br />
SEROPRAM*EV 10F 1ML 40MG/ML H/OSP1<br />
DAPAROX*28CPR RIV 20MG PVC/PE/ A<br />
La formulazione in gtt è in attesa <strong>di</strong> aggiu<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> gara entro il 2007.<br />
ZOLOFT*30CPR RIV 100MG A<br />
ZOLOFT*30CPR RIV 50MG A<br />
N06AX Altri antidepressivi<br />
N06AX03 Mianserina<br />
LANTANON*30CPR RIV 30MG A<br />
LANTANON*GTT 15ML 60MG/ML A<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
121
122<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N06AX05 Trazodone<br />
TRITTICO*INIETT 3F 5ML 50MG/ML A<br />
TRITTICO*20CPR DIV 150MG R.P. A<br />
TRITTICO*OS GTT 30ML 2,5% A<br />
TRITTICO*30CPR DIV 100MG A<br />
TRITTICO*30CPR DIV 50MG A<br />
TRITTICO*30CPR DIV 75MG R.P A<br />
N06AX11 Mirtazapina<br />
N06AX16 Venlafaxina<br />
MIRTAZAPINA RAT.*30CPR RIV 30M A<br />
EFEXOR*10CPS 150MG R.P. A<br />
EFEXOR*28CPR 37,5MG A<br />
EFEXOR*14CPR 75MG A<br />
EFEXOR*14CPS 75MG R.P. A<br />
N06B Psicostimolanti e nootropi<br />
N06BA Simpaticomimetici ad azione centrale<br />
N06BA07 Modafinil<br />
PROVIGIL*30CPR 100MG A PHT-PT<br />
N06D Farmaci anti-demenza<br />
N06DA Anticolinesterasici<br />
N06DA02 Donepezil<br />
ARICEPT*28CPR RIV 10MG A 85 PHT-PT<br />
ARICEPT*28CPR RIV 5MG A 85 PHT-PT<br />
N06DA03 Rivastigmina<br />
EXELON*56CPS 1,5MG A 85 PHT-PT<br />
EXELON*56CPS 3MG A 85 PHT-PT<br />
EXELON*56CPS 4,5MG A 85 PHT-PT<br />
EXELON*56CPS 6MG A 85 PHT-PT<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N06DA04 Galantamina<br />
N07 Altri farmaci del sistema nervoso<br />
N07A Parasimpaticomimetici<br />
N07AA Anticolinesterasici<br />
N07AA01 Neostigmina<br />
N07AA02 Piridostigmina<br />
N07B Farmaci usati nei <strong>di</strong>sor<strong>di</strong>ni da assuefazione<br />
N07BB Farmaci usati nella <strong>di</strong>pendenza da alcool<br />
N07BB So<strong>di</strong>o oxibato<br />
N07BB01 Disulfiram<br />
N07BB04 Naltrexone<br />
REMINYL*56CPR RIV 12MG A 85 PHT-PT<br />
REMINYL*56CPR RIV 4MG A 85 PHT-PT<br />
REMINYL*56CPR RIV 8MG A 85 PHT-PT<br />
INTRASTIGMINA*IM 6F 1ML 0,5MG A<br />
MESTINON*20CPR 60MG A<br />
MESTINON*50CPR 180MG R.P. A<br />
ALCOVER*OS 12FL 10ML SOL 17,5% H<br />
ALCOVER*OS SOLUZ 140ML 17,5% H<br />
ANTABUSE DISPERG.*24CPR 400MG C<br />
ANTAXONE*10CPS 10MG A<br />
ANTAXONE*OS 10FL 50MG A<br />
NARCORAL*10CPR 50MG A<br />
N07BC Farmaci usati nella <strong>di</strong>pendenza da oppioi<strong>di</strong><br />
N07BC01 Buprenorfina<br />
SUBUTEX*7CPR SUBLING 2MG H/OSP1<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
123
124<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
N07BC02 Metadone<br />
SUBUTEX*7CPR SUBLING 8MG H/OSP1<br />
METADONE CLOR.MOL*OS 1MG/ML20M A<br />
METADONE CLOR.MOL*OS 5MG/ML20M A<br />
METADONE CLOR.MOL*OS1MG/ML1000 H/OSP1<br />
METADONE CLOR.MOL*OS5MG/ML1000 H/OSP1<br />
N07X Altri farmaci del sistema nervoso<br />
N07XX Altri farmaci del sistema nervoso<br />
N07XX02 Riluzolo<br />
RILUTEK*56CPR RIV 50MG H/OSP2<br />
MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
PHT -MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
PHT -MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
PHT -MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
PHT -MOD.<br />
STUPEFACENTE<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
P Farmaci antiparassitari, insettici<strong>di</strong> e<br />
repellenti<br />
P01 Antiprotozoari<br />
P01A Sostanze contro l'amebiasi e altre affezioni<br />
protozoarie<br />
P01AB Derivati nitroimidazolici<br />
P01AB01 Metronidazolo<br />
VAGILEN*20CPS 250MG A<br />
P01AX Altre sostanze contro l'amebiasi e altre affezioni<br />
protozoarie<br />
P01AX06 Atovaquone<br />
WELLVONE*OS SOSP FL 240ML H/OSP1<br />
P01B Antimalarici<br />
P01BA Aminochinoline<br />
P01BA01 Clorochina<br />
CLOROCHINA*30CPR RIV 250MG A<br />
P01BA02 Idrossiclorochina<br />
PLAQUENIL*25CPR RIV 200MG A<br />
P01BA03 Primachina estero<br />
PRIMAQUINE FOSFATO 7,5 MG<br />
P01BC Alcaloi<strong>di</strong> chininici<br />
P01BC01 Chinina<br />
CHININA SOLFATO*20CPR 250MG C<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
125
126<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
P01BD Diaminopiri<strong>di</strong>ne<br />
P01BD01 Pirimetamina estero<br />
DAPAPRIM 25 MG CP<br />
P01BD51 Sulfametopirazina + Pirimetamina<br />
METAKELFIN*FL 10CPR 500MG C<br />
P01C Sostanze contro la leishmaniosi e la<br />
tripanosomiasi<br />
P01CX Altre sostanze contro la leishmaniosi e la<br />
tripanosomiasi<br />
P01CX01 Pentami<strong>di</strong>na<br />
PENTACARINAT*IM EV/AEROS 300MG A PHT-PT<br />
P02 Antielmintici<br />
P02C Antinemato<strong>di</strong><br />
P02CA Derivati benzimidazolici<br />
P02CA01 Mebendazolo<br />
VERMOX 500*30CPR 500MG A<br />
VERMOX*6CPR 100MG A<br />
VERMOX*OS SOSP 20MG/ML 30ML A<br />
P02CA03 Albendazolo<br />
ZENTEL*3CPR 400MG A<br />
P02CF Avermectine<br />
P02CF01 Ivermectina estero<br />
STROMECTOL 3MG CPR<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
P03 Ectoparassitici<strong>di</strong>,compresi gli<br />
antiscabbia,insettici<strong>di</strong> e repellenti<br />
P03A Ectoparassitici<strong>di</strong>,compresi gli antiscabbia<br />
P03AB Prodotti contenenti cloro<br />
P03AB51 Clofenotano + Benzile benzoato + Benzocaina<br />
ANTISCABBIA CANDIOLI*POM 100G C<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
127
128<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
R Sistema respiratorio<br />
R03 Antiasmatici<br />
R03A Adrenergici per aerosol<br />
- [DocCRF]<br />
R03AC Agonisti selettivi dei recettori beta2-adrenergici<br />
R03AC02 Salbutamolo [d. az. breve]<br />
BRONCOVALEAS*AER DOS 200INAL A<br />
BRONCOVALEAS*NEBUL 15ML 500MG/ A<br />
"Nuove importanti informazioni <strong>di</strong> sicurezza sull' associazione tra salbutamolo e<br />
ischemia car<strong>di</strong>aca." (DDL AIFA, maggio 2007).<br />
R03AC12 Salmeterolo [d. az. lunga]<br />
SALMETEDUR SOSPxINAL*120ER 25M A<br />
SALMETEDUR DISKUS*INAL 60D 50M A<br />
R03AC13 Formoterolo [d. az. lunga]<br />
FORADIL*POLV 60CPS 12MCG+INAL A<br />
FORADIL*SOLxINAL 12MCG 100D A<br />
OXIS TURBOHALER 4,5*POLV 60D A<br />
OXIS TURBOHALER 9*POLV 60D A<br />
R03AK Adrenergici e altri farmaci per le sindromi ostruttive<br />
delle vie respiratorie<br />
R03AK06 Salmeterolo + Fluticasone<br />
ALIFLUS*INAL 120D 25/125MCG A<br />
ALIFLUS*INAL 120D 25/250MCG A<br />
ALIFLUS DISKUS 50/100*INAL 60D A<br />
ALIFLUS DISKUS 50/250*INAL 60D A<br />
ALIFLUS DISKUS 50/500*INAL 60D A<br />
R03AK07 Budesonide + Formoterolo<br />
SYMBICORT*INAL 120D 160/4,5MCG A<br />
SYMBICORT*INAL 120D 160/4,5MCG A<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
R03B Altri antiasmatici per aerosol<br />
R03BA Glicocorticoi<strong>di</strong><br />
R03BA01 Beclometasone<br />
R03BA02 Budesonide<br />
R03BA03 Flunisolide<br />
BECOTIDE*FL 250MCG 200D SOL PR A<br />
BECOTIDE*FL 50MCG 200D SOL PRE A<br />
CLENIL*AEROSOL 20FL MONOD 2ML A<br />
CLENILEXX*SOL PRESS.100MCG+AUT A<br />
MIFLONIDE*POLVxINAL 120CPS 200 A<br />
MIFLONIDE*POLVxINAL 60CPS 400M A<br />
R03BA05 Fluticasone<br />
PULMIST*AD NEBUL 15MONOD2MG/2M A<br />
FLUSPIRAL 100*DISKUS 60D 100MC A<br />
FLUSPIRAL 250*DISKUS 60D 250MC A<br />
FLUSPIRAL 500*DISKUS 60D 500MC A<br />
FLUSPIRAL*NEBULES 10D 500MCG/2 A<br />
FLUSPIRAL 125*SOSPxINAL 120D A<br />
FLUSPIRAL 250*SOSPxINAL 120D A<br />
R03BB Anticolinergici<br />
R03BB01 Ipratropio bromuro<br />
ATEM*SOLxNEBUL 10FL 2ML 0,025% A<br />
ATEM*AEROSOL DOSATO 200INAL13G A<br />
R03BB04 Tiotropio bromuro<br />
SPIRIVA*30CPS 18MCG HANDIHALER A<br />
E' raccomandato l'utilizzo in pazienti con BPCO <strong>di</strong> grado grave o molto grave<br />
(sta<strong>di</strong>o III Linea Guida GOLD 2003 FEV1
130<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
R03BC Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroi<strong>di</strong><br />
R03BC03 Nedocromil<br />
TILADE*SOSP PRESS INAL 2MG 112 A<br />
TILADE*AEROSOL 36F 2ML 10MG A<br />
R03D Altri antiasmatici per uso sistemico<br />
R03DA Derivati xantinici<br />
R03DA04 Teofillina<br />
RESPICUR*30CPS 200MG R.P. A<br />
RESPICUR*30CPS 300MG R.P. A<br />
R03DA05 Aminofillina<br />
TEFAMIN*IV 5F 10ML 240MG/10ML C<br />
R05 Preparati per la tosse e le malattie da<br />
raffreddam<br />
R05C Espettoranti, escluse le associazioni con<br />
antitosse<br />
R05CB Mucolitici<br />
R05CB13 Dornase alfa<br />
PULMOZYME*INAL 6F 2500U 2,5ML H/OSP2 PHT-PT<br />
R05D Antitosse, escluse le associazioni con<br />
espettoranti<br />
R05DA Alcaloi<strong>di</strong> dell'oppio e derivati<br />
R05DA Diidrocodeina<br />
PARACODINA*OS GTT FL 15G A 31<br />
R05DB Altri sedativi <strong>della</strong> tosse<br />
R05DB27 Levodropropizina<br />
TAUTUX*OS GTT 30ML 6% A 31<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
R06 Antiistaminici per uso sistemico<br />
R06A Antiistaminici per uso sistemico<br />
R06AB Alchilamine sostituite<br />
R06AB04 Clorfenamina<br />
TRIMETON*20CPR 4MG C<br />
TRIMETON*INIET 5F 1ML 10MG C<br />
R06AD Derivati fenotiazinici<br />
R06AD02 Prometazina<br />
FARGANESSE*20CONF 25MG A 89<br />
FARGANESSE*IM 5F 2ML A 89<br />
R06AE Derivati piperazinici<br />
R06AE07 Cetirizina<br />
FORMISTIN*20CPR RIV 10MG A 89<br />
FORMISTIN*OS GTT 20ML 10MG/ML A 89<br />
R07 Altri preparati per il sistema respiratorio<br />
R07A Altri preparati per il sistema respiratorio<br />
R07AA Surfattanti polmonari<br />
R07AA02 Surfattante alveolare suino RMP<br />
CUROSURF*2FL 1,5ML 80MG/ML H/OSP1<br />
CUROSURF*1FL 3ML 80MG/ML H/OSP1<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
131
132<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
S Organi <strong>di</strong> senso<br />
S01 Oftalmologici<br />
S01A Antimicrobici<br />
S01AA Antibiotici<br />
S01AA01 Cloramfenicolo<br />
S01AA02 Clortetraciclina<br />
S01AA11 Gentamicina<br />
S01AA12 Tobramicina<br />
S01AA23 Netilmicina<br />
S01AD Antivirali<br />
S01AD03 Aciclovir<br />
SIFICETINA*COLL FL 5ML 0,4% C<br />
SIFICETINA*UNG OFT 5G 1% C<br />
AUREOMICINA*CREMA OFT 3,5G C<br />
RIBOMICIN*COLL FL 10ML 0,3% C<br />
RIBOMICIN*UNG OFT 5G 0,3% C<br />
RIBOMICIN*COLL 5MONOD.0,5ML C<br />
TOBRAL*COLL 5ML 0,3% C<br />
TOBRAL*UNG OFT 0,3% C<br />
NETTACIN COLLIRIO*15FL 1D 0,3% C<br />
ZOVIRAX OFTALMICO*UNG 4,5G 3% A<br />
S01AX Altri antimicrobici<br />
S01AX11 Ofloxacina<br />
EXOCIN*POM OFT 3,5G 0,3% C<br />
S01AX13 Ciprofloxacina<br />
OFTACILOX*OFT GTT FL 5ML 0,3% C<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
S01AX18 Iodopovidone<br />
S01B Antiinfiammatori<br />
S01BA Corticosteroi<strong>di</strong>, non associati<br />
S01BA01 Desametasone<br />
ETACORTILEN*0,15% COLL20D 0,3M C<br />
LUXAZONE*COLL FL 3ML 0,2% C<br />
LUXAZONE*OFT UNG 3G 0,2% C<br />
S01BC Antiinfiammatori non steroidei<br />
S01BC03 Diclofenac so<strong>di</strong>co<br />
S01C Antiinfiammatori e Antimicrobici in associazione<br />
S01CA Corticosteroi<strong>di</strong> e antimicrobici in associazione<br />
S01CA05 Betamesone + cloramfenicolo<br />
S01E Preparati antiglaucoma e miotici<br />
S01EA Simpaticomimetici per la terapia del glaucoma<br />
S01EA04 Cloni<strong>di</strong>na<br />
S01EA05 Brimoni<strong>di</strong>na<br />
S01EB Parasimpaticomimetici<br />
S01EB01 Pilocarpina<br />
S01EB09 Acetilcolina<br />
VOLTAREN OFTA*COLL 30FL0,1%0,3 C<br />
BETABIOPTAL*UNG OFT 5G C<br />
BETABIOPTAL*COLL FL 5ML C<br />
ISOGLAUCON*COLL 10ML 0,125% A<br />
ALPHAGAN*COLL FL 5ML 0,2% A 78 PT<br />
PILOCARPINA FARM*COLL25D 0,5ML C<br />
PILOCARPINA LUX*COLL 10ML 2% C<br />
MIOCHOL E*SOLUZ INTRAOCUL 2ML H<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
133
134<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
S01EC Inibitori dell'anidrasi carbonica<br />
S01EC01 Acetazolamide<br />
S01EC02 Diclofenamide<br />
S01EC03 Dorzolamide<br />
S01ED Betabloccanti<br />
S01ED01 Timololo<br />
S01ED02 Betaxololo<br />
DIAMOX*12CPR 250MG A<br />
ANTIDRASI*IV 5F 75MG+5F 2,5ML A<br />
FENAMIDE*20CPR 50MG A<br />
TRUSOPT*OFT FL 5ML 2% OCUMETER A 78 PT<br />
I principi attivi dorzolamide e brinzolamide, data la loro sostanziale<br />
sovrapponibilità clinica sono stati posti in gara in alternativa.<br />
Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato al principio attivo dorzolamide.<br />
CUSIMOLOL*COLL 5ML 0,25% A<br />
CUSIMOLOL*COLL 5ML 0,5% A<br />
DROPTIMOL*COLL 25FL 0,5% A<br />
BETOPTIC*COLL 5ML 0,5% A<br />
S01ED51 Timololo + Dorzolamide<br />
COSOPT*COLL 2%+0,5% 1FL 5ML OC A 78 PT<br />
S01ED51 Timololo + Latanoprost<br />
XALACOM*GTT OFT 1FL 2,5ML A 78 PT<br />
S01EE Analoghi delle prostaglan<strong>di</strong>ne<br />
S01EE01 Latanoprost<br />
XALATAN*GTT OFT 1FL 0,005% 2,5 A 78 PT<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
S01EE03 Bimatoprost<br />
S01EE04 Travoprost<br />
S01F Midriatici e cicloplegici<br />
S01FA Anticolinergici<br />
S01FA01 Atropina<br />
S01FA04 Ciclopentolato<br />
S01FA06 Tropicamide<br />
S01FA56 Tropicamide + Fenilefrina<br />
S01FB Simpaticomimetici, esclusi i preparati antiglaucoma<br />
S01FB01 Fenilefrina<br />
S01H Anestetici locali<br />
S01HA Anestetici locali<br />
S01HA02 Ossibuprocaina<br />
S01HA07 Lidocaina<br />
LUMIGAN*COLL FL 3ML A 78 PT<br />
TRAVATAN*GTT OFT 1FL 40MCG/ML A 78 PT<br />
ATROPINA 1% FARMIGEA*5MONODOSE C<br />
CICLOLUX*COLL 1% FL 3ML C<br />
TROPIMIL*COLL 5ML 0,5% C<br />
TROPIMIL*COLL 5MONODOSE 0,5ML C<br />
VISUMIDRIATIC*COLL 10ML 1% C<br />
VISUMIDRIATIC FENIL.*COLL 10ML C<br />
ISONEFRINE*COLL 5ML 36% C<br />
NOVESINA*30FL 0,6ML 0,4% C<br />
LIDOCAINA CLOR 4%*COLL 100MONO C/OSP1<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
135
136<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
S01J Diagnostici<br />
S01JA Sostanze coloranti<br />
S01JA01 So<strong>di</strong>o fluoresceinato<br />
FLUORALFA*COLL FL 10ML 2% H<br />
S01L Sostanze contro le malattie vascolari oculari<br />
S01LA Sostanze antineovascolarizzazione<br />
S01LA01 Verteporfina RMP<br />
VISUDYNE*INFUS 1FL 15MG 10ML H/OSP1<br />
S01X Altri oftalmologici<br />
S01XA Altri oftalmologici<br />
S01XA20 Carbomer<br />
LIPOVISC*GEL OFT 10G 2MG/G C<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
V Vari<br />
V03 Tutti gli altri prodotti terapeutici<br />
V03A Tutti gli altri prodotti terapeutici<br />
V03AB Antidoti<br />
V03AB Bentonite (sospensione acquosa 7%)<br />
V03AB Calcio gluconato<br />
V03AB01 Ipecacuana<br />
V03AB03 Dicobalto edetato estero<br />
V03AB03 Edetato <strong>di</strong>so<strong>di</strong>co calcico estero<br />
V03AB04 Pralidossima<br />
V03AB06 So<strong>di</strong>o tiosolfato<br />
V03AB08 So<strong>di</strong>o nitrito<br />
V03AB09 Dimercaprolo<br />
V03AB14 Protamina<br />
V03AB15 Naloxone<br />
IPECACUANA*7% SCIR 100ML C<br />
KELOCYANOR F 2,5 MG<br />
CONTRATHION*IM IV FL200MG+10ML A<br />
BAL*IM 10F 2ML 100MG H/OSP1<br />
PROTAMINA ICN*IV 1F 50MG 5ML A<br />
NARCAN NEONATAL*1F 2ML 0,04MG A<br />
NARCAN*IM IV 1F 1ML 0,4MG A<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
137
138<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
V03AB23 Acetilcisteina<br />
V03AB24 Frammenti anticorpali specifici contro <strong>di</strong>gossina estero<br />
V03AB25 Flumazenil<br />
V03AB33 Idroxocobalamina estero<br />
V03AC Sostanze chelanti del ferro<br />
V03AC01 Deferoxamina<br />
V03AC02 Deferiprone<br />
V03AE Farmaci per il trattamento dell'iperkaliemia e<br />
dell'iperfosfatemia<br />
V03AE01 Polistirensolfonato<br />
V03AE02 Sevelamer<br />
HIDONAC*EV 1FL 5G 25ML C/OSP1<br />
DIGIFAB FF 40 MG<br />
ANEXATE*IV 1F 0,5MG/5ML H<br />
ANEXATE*IV 1F 1MG/10ML H<br />
CYANOKIT G 2,5 ML 250 X 2F<br />
DESFERAL*1FL 2G/20ML+1F SOLV A<br />
DESFERAL*10FL 500MG/5ML+10F5ML A PHT-PT<br />
FERRIPROX*100CPR RIV 500MG H/OSP2<br />
KAYEXALATE*OS SOSP 100MG/G 454 A<br />
RENAGEL*FL 180CPR 800MG A PHT-PT<br />
V03AF Sostanze <strong>di</strong>sintossicanti per trattamenti antineoplastici<br />
V03AF01 Mesna<br />
UROMITEXAN*IV 15F 4ML 400MG/4M A PHT-PT<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
V03AF02 Dexrazoxano<br />
CARDIOXANE*EV FL 500MG H/OSP1<br />
V03AF03 Calcio folinato<br />
CALFOLEX*10CPR 15MG C<br />
CALFOLEX*IM EV FL 50MG C<br />
V03AF04 Calcio levofolinato<br />
CALCIO LEVOF.FIDIA*1FL 100MG H/OSP1<br />
CALCIO LEVOF.FIDIA*1FL 175MG H/OSP1<br />
V03AF07 Rasburicase RMP<br />
FASTURTEC*EV 1F 7,5MG+1F 5ML C<br />
V03AH Farmaci per il trattamento <strong>della</strong> ipoglicemia<br />
V03AH01 Diazossido<br />
PROGLICEM*100CPS 100MG A<br />
V03AZ Deprimenti del sistema nervoso<br />
V03AZ01 Etanolo (soluzione 50%)<br />
V04 Diagnostici<br />
V04C Altri <strong>di</strong>agnostici<br />
V04CA Test per il <strong>di</strong>abete<br />
V04CA02 Glucosio monoidrato<br />
GLUCOSIO*OS 50% 1FL 150ML C<br />
V04CD Test <strong>di</strong> funzionalita' ipofisaria<br />
V04CD03 Sermorelina<br />
GEREF*EV 1F 50MCG+F 1ML H/OSP1<br />
V04CD05 Somatorelina<br />
GHRH FERRING*1F 50MCG+F 1ML H/OSP1<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
139
140<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
V04CF Test per la tubercolosi<br />
V04CF01 Tubercolina<br />
BIOCINETEST PPD*LIOF 2D 10UI/D C<br />
BIOCINETEST PPD*LIOF 2D 5UI/D C<br />
V04CG Test per la secrezione gastrica<br />
V04CG04 Pentogastrina estero<br />
PENTAGASTRIN 500 MCG 2 ML 5 FIALE<br />
V04CJ Test per la funzionalità tiroidea<br />
V04CJ01 Tireotropina alfa RMP<br />
THYROGEN*IM 2F 0,9MG H/OSP1<br />
V04CJ02 Protirelina estero<br />
TRH UBC 200 MCG F<br />
V04CX Altri <strong>di</strong>agnostici<br />
V04CX Bleu <strong>di</strong> Evans<br />
V04CX Dimeticone attivato<br />
METEOSIM*50CPR MAST 40MG C<br />
METEOSIM*OS GTT 30ML 6,66% C<br />
V04CX Fluoresceina<br />
FLUORESCEINA SODICA MON*IV 10F H/OSP1<br />
V04CX Rosso Congo<br />
V04CX So<strong>di</strong>o bicarbonato + acido citrico anidro<br />
DUOGAS*GRAT 10BUST 3,5G C/OSP1<br />
V04CX Somatostatina<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
V04CX Urea c tre<strong>di</strong>ci<br />
V04CX Xilosio<br />
V07 Tutti gli altri prodotti non terapeutici<br />
V07A Tutti gli altri prodotti non terapeutici<br />
V07AB Solventi e <strong>di</strong>luenti, comprese le soluzioni detergenti<br />
V07AB Acqua per preparazioni iniettabili FU<br />
V07AC Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue<br />
V07AC Anticoagulante ACD<br />
V07AC Anticoagulante CDP<br />
V07AC So<strong>di</strong>o citrato<br />
V07AY Altri prodotti ausiliari non terapeutici<br />
V07AY Soluzione <strong>di</strong> Eurocollins<br />
V08 Mezzi <strong>di</strong> contrasto<br />
V08A Mezzi <strong>di</strong> contrasto ra<strong>di</strong>ologici, iodati<br />
V08AA Mezzi <strong>di</strong> contrasto ra<strong>di</strong>ologici idrosolubili, nefrotropici,<br />
ad alta osmolarita'<br />
V08AA01 Acido <strong>di</strong>atrizoico<br />
V08AA03 Iodamide<br />
CITREDICI UBT KIT*FL75MG+1BUST H<br />
GASTROGRAFIN*OS RETT FL 100ML H/OSP1<br />
ISTEROPAC E.R.*1F 10ML H/OSP1<br />
OPACIST E.R.*FL 200ML H/OSP1<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
141
142<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
V08AB Mezzi <strong>di</strong> contrasto ra<strong>di</strong>ologici idrosolubili, nefrotropici,<br />
a bassa osmolarita'<br />
V08AB03 Acido ioxaglico<br />
V08AB04 Iopamidolo<br />
V08AB09 Io<strong>di</strong>xanolo<br />
V08AB10 Iomeprolo<br />
HEXABRIX 320*INIET 1FL 100ML H/OSP1<br />
HEXABRIX*FL 200ML 320MG/ML H/OSP1<br />
HEXABRIX 320*INIET 1FL 50ML H/OSP1<br />
GASTROMIRO*FL 20ML 12,25G H/OSP1<br />
GASTROMIRO*FL 50ML 30,62G H/OSP1<br />
GASTROMIRO*FL 100ML 61,24G H/OSP1<br />
IOPAMIRO 150*FL 50ML H/OSP1<br />
IOPAMIRO 150*FL 100ML H/OSP1<br />
IOPAMIRO 150*FL 250ML H/OSP1<br />
IOPAMIRO 300*1F 10ML H/OSP1<br />
IOPAMIRO 300*FL 30ML H/OSP1<br />
IOPAMIRO 300*FL 50ML H/OSP1<br />
IOPAMIRO 300*FL 100ML H/OSP1<br />
IOPAMIRO 300*FL 200ML H/OSP1<br />
IOPAMIRO 370*1F 10ML H/OSP1<br />
IOPAMIRO 370*FL 30ML H/OSP1<br />
IOPAMIRO 370*FL 50ML H/OSP1<br />
IOPAMIRO 370*FL 100ML H/OSP1<br />
IOPAMIRO 370*FL 200ML H/OSP1<br />
VISIPAQUE*270MG I/ML FL 20ML H/OSP1<br />
VISIPAQUE*270MG I/ML FL 100ML H/OSP1<br />
VISIPAQUE*270MG I/ML FL 200ML H/OSP1<br />
VISIPAQUE*270MG I/ML FL 50ML H/OSP1<br />
VISIPAQUE*270MG I/ML FL 500ML H/OSP1<br />
IOMERON 300*IV FL 50ML H/OSP1<br />
IOMERON 300*IV FL 75ML H/OSP1<br />
IOMERON 300*IV FL 100ML H/OSP1<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
V08AB11 Iobitridolo<br />
IOMERON 300*IV FL 150ML H/OSP1<br />
IOMERON 300*IV FL 200ML H/OSP1<br />
IOMERON 300*IV FL 500ML H/OSP1<br />
IOMERON 350*IV FL 50ML H/OSP1<br />
IOMERON 350*IV FL 100ML H/OSP1<br />
IOMERON 350*IV FL 150ML H/OSP1<br />
IOMERON 350*IV FL 200ML H/OSP1<br />
IOMERON 350*IV FL 250ML H/OSP1<br />
IOMERON 350*IV FL 500ML H/OSP1<br />
IOMERON 400*IV FL 50ML H/OSP1<br />
IOMERON 400*IV FL 75ML H/OSP1<br />
IOMERON 400*IV FL 100ML H/OSP1<br />
IOMERON 400*IV FL 150ML H/OSP1<br />
IOMERON 400*IV FL 200ML H/OSP1<br />
IOMERON 400*IV FL 250ML H/OSP1<br />
XENETIX 350*FL 100ML 350MG/ML C/OSP1<br />
XENETIX 350*FL 150ML 350MG/ML C/OSP1<br />
XENETIX 350*FL 200ML 350MG/ML C/OSP1<br />
XENETIX 350*FL 50ML 350MG/ML C/OSP1<br />
XENETIX 350*FL 500ML 350MG/ML C/OSP1<br />
XENETIX*FL 60ML300MG/ML+SIR+CA C/OSP1<br />
V08AC Mezzi <strong>di</strong> contrasto ra<strong>di</strong>ologici idrosolubili, epatotropici<br />
V08AC06 Acido iopanoico<br />
CISTOBIL*6CPR 500MG H<br />
V08AD Mezzi <strong>di</strong> contrasto ra<strong>di</strong>ologici non idrosolubili<br />
V08AD01 Olio etiodato<br />
LIPIODOL ULTRAFLUIDO*F 10ML H/OSP1<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
143
144<br />
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
V08B Mezzi <strong>di</strong> contrasto ra<strong>di</strong>ologici, non iodati<br />
V08BA Bario solfato contenente mezzi <strong>di</strong> contrasto ra<strong>di</strong>ologici<br />
V08BA02 Bario solfato<br />
PRONTOBARIO HD*OS POLV 340G H/OSP1<br />
PRONTOBARIO ESOFAGO*CR 250ML H/OSP1<br />
PRONTOBARIO TAC*SOSP FL 225ML H/OSP1<br />
V08C Mezzi <strong>di</strong> contrasto per risonanza magnetica<br />
V08CA Mezzi <strong>di</strong> contrasto paramagnetici<br />
V08CA01 Acido gadopentetico<br />
MAGNEVIST*EV 1FL 5ML 469MG/ML H/OSP1<br />
MAGNEVIST*EV 1FL 10ML 469MG/ML H/OSP1<br />
MAGNEVIST*EV 1FL 15ML 469MG/ML H/OSP1<br />
MAGNEVIST*EV 1FL 20ML 469MG/ML H/OSP1<br />
MAGNEVIST*EV 1FL 30ML 469MG/ML H/OSP1<br />
MAGNEVIST*EV 1FL 100ML 469MG/M H/OSP1<br />
MAGNEVIST*EV 1SIR 10ML 469MG/M H/OSP1<br />
MAGNEVIST*EV 1SIR 15ML 469MG/M H/OSP1<br />
MAGNEVIST*EV 1SIR 20ML 469MG/M H/OSP1<br />
V08CA04 Gadoteridolo<br />
PROHANCE*EV 1FL 5ML 279,3MG/ML H/OSP1<br />
PROHANCE*EV 1FL 10ML 279,3MG/M H/OSP1<br />
PROHANCE*EV 1FL 15ML 279,3MG/M H/OSP1<br />
PROHANCE*EV 1FL 20ML 279,3MG/M H/OSP1<br />
PROHANCE*EV SIR 10ML 279,3MG C/OSP1<br />
PROHANCE*EV 1SIR 15ML 279,3MG C/OSP1<br />
PROHANCE*EV 1SIR 17ML 279,3MG C/OSP1<br />
V08CA08 Acido Gadobenico<br />
MULTIHANCE*EV 1F 5ML C/OSP1<br />
MULTIHANCE*EV 1F 10ML C/OSP1<br />
MULTIHANCE*EV 1F 15ML C/OSP1<br />
MULTIHANCE*EV 1F 20ML C/OSP1<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Classe SSN e<br />
ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />
V08CA09 Gadobutrolo<br />
GADOVIST*FL 15ML 1,0MMOL/ML H/OSP1<br />
Mezzi <strong>di</strong> contrasto per risonanza magnetica contenenti gadolinio: "...In seguito a<br />
segnalazioni <strong>di</strong> fibrosi sistemica nefrogenica associata all'impiego <strong>di</strong> mezzi <strong>di</strong><br />
contrasto contenenti gadolinio, l'uso del farmaco è controin<strong>di</strong>cato nei pz con<br />
grave insufficienza renale (GFR
In<strong>di</strong>ce per principio attivo
148<br />
Principio attivo pag.<br />
Abacavir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />
Abacavir + Lamivu<strong>di</strong>na + Zidovu<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83<br />
Abciximab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />
Acenocumarolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35<br />
Acetazolamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134<br />
Acetilcisteina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />
Acetilcolina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133<br />
Acetilsalicilato <strong>di</strong> lisina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111<br />
Acetilsalicilato <strong>di</strong> lisina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />
Aciclovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />
Aciclovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57<br />
Aciclovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />
Acido acetilsalicilico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111<br />
Acido acetilsalicilico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />
Acido acetilsalicilico + Magn. Idrossido + algedrato . . . . . . . . . 36<br />
Acido alendronico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106<br />
Acido ascorbico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33<br />
Acido clodronico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106<br />
Acido <strong>di</strong>atrizoico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />
Acido etacrinico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51<br />
Acido folico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40<br />
Acido fusi<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57<br />
Acido Gadobenico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144<br />
Acido gadopentetico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144<br />
Acido iopanoico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143<br />
Acido ioxaglico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142<br />
Acido pamidronico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106<br />
Acido pipemi<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76<br />
Acido tranexamico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38<br />
Acido ursodesossicolico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26<br />
Acido valproico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113<br />
Acido zoledronico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106<br />
Acitretina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57<br />
Acqua per preparazioni iniettabili FU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />
Adalimumab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101<br />
Adefovir <strong>di</strong>pivoxil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />
Adenosina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49<br />
Adrenalina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47<br />
Agalsidasi beta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34<br />
Alanilglutamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Principio attivo pag.<br />
Albendazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />
Albumina umana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41<br />
Aldesleuchina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99<br />
Alemtuzumab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />
Alfuzosina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64<br />
Allopurinolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105<br />
Aloperidolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />
Aloperidolo decanoato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />
Alprazolam [d. az. interme<strong>di</strong>a] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />
Alprosta<strong>di</strong>l . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48<br />
Alprosta<strong>di</strong>l . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />
Alteplasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />
Amfotericina B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28<br />
Amfotericina B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77<br />
Amfotericina B complesso lipi<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77<br />
Amfotericina B liposomiale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78<br />
Amikacina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75<br />
Amiloride + Idroclorotiazide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51<br />
Aminoaci<strong>di</strong> . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41<br />
Aminofillina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130<br />
Amiodarone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47<br />
Amisulpride . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118<br />
Amitriptilina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121<br />
Amlo<strong>di</strong>pina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53<br />
Ammonio cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />
Amoxicillina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70<br />
Amoxicillina + Acido clavulanico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71<br />
Ampicillina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70<br />
Ampicillina + Sulbactam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71<br />
Anastrozolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97<br />
Anticoagulante ACD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />
Anticoagulante CDP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />
Antitrombina III umana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35<br />
Apomorfina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116<br />
Aripiprazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />
Asparaginasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />
Associazioni <strong>di</strong> elettroliti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45<br />
Atazanavir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81<br />
Atenololo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52<br />
Atorvastatina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
149
150<br />
Principio attivo pag.<br />
Atosiban acetato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61<br />
Atovaquone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125<br />
Atracurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />
Atropina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />
Atropina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25<br />
Azatioprina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102<br />
Azitromicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75<br />
Aztreonam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73<br />
Baclofene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105<br />
Bario solfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144<br />
Basiliximab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101<br />
Beclometasone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129<br />
Beclometasone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29<br />
Bentonite (sospensione acquosa 7%) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />
Benzilpenicillina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70<br />
Benzilpenicillina benzatinica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71<br />
Betamesone + cloramfenicolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133<br />
Betametasone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58<br />
Betametasone [d. az. lunga] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67<br />
Betaxololo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134<br />
Bevacizumab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />
Bicalutamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97<br />
Bimatoprost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />
Biperidene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114<br />
Bisoprololo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52<br />
Bleomicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93<br />
Bleu <strong>di</strong> Evans . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />
Bortezomib . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96<br />
Bosentan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50<br />
Brimoni<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133<br />
Bromocriptina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61<br />
Budesonide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129<br />
Budesonide + Formoterolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128<br />
Bupivacaina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108<br />
Bupivacaina + Adrenalina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109<br />
Buprenorfina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110<br />
Buprenorfina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123<br />
Buserelin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96<br />
Busulfano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89<br />
Butilscopolamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Principio attivo pag.<br />
Cabergolina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61<br />
Calcio carbonato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34<br />
Calcio cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />
Calcio folinato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />
Calcio gluconato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />
Calcio gluconato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34<br />
Calcio levofolinato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />
Calcipotriolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57<br />
Calcitriolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33<br />
Candesartan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />
Canrenoato potassico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51<br />
Capecitabina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91<br />
Carbamazepina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113<br />
Carboidrati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42<br />
Carbomer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136<br />
Carbone attivato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28<br />
Carboplatino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94<br />
Carmustina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />
Carve<strong>di</strong>lolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52<br />
Caspofungin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78<br />
Cefaclor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72<br />
Cefalexina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71<br />
Cefazolina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71<br />
Cefixima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73<br />
Cefonicid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72<br />
Cefotaxima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72<br />
Cefoxitina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72<br />
Ceftazi<strong>di</strong>ma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72<br />
Ceftriaxone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73<br />
Cefuroxima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72<br />
Cefuroxima axetil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72<br />
Cetirizina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131<br />
Chinina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125<br />
Cianocobalamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40<br />
Ciclofosfamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89<br />
Ciclopentolato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />
Cicloserina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78<br />
Ciclosporina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100<br />
Cidofovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />
Cinacalcet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
151
152<br />
Principio attivo pag.<br />
Ciprofloxacina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />
Ciprofloxacina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76<br />
Ciproterone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62<br />
Cisatracurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />
Cisplatino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94<br />
Citalopram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121<br />
Citarabina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91<br />
Claritromicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74<br />
Clindamicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75<br />
Clobazam [d. az. lunga] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />
Clobetasolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58<br />
Clofenotano + Benzile benzoato + Benzocaina . . . . . . . . . . . . . 127<br />
Clomipramina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />
Clonazepam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113<br />
Cloni<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133<br />
Cloni<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49<br />
Clopidogrel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />
Clorambucile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89<br />
Cloramfenicolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />
Cloramfenicolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70<br />
Clorfenamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131<br />
Clormetina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89<br />
Clorochina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125<br />
Clorpromazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116<br />
Clortalidone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50<br />
Clortetraciclina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />
Clotiapina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />
Clozapina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />
Colchicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105<br />
Colestiramina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55<br />
Colistina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77<br />
Colistina solfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28<br />
Colla <strong>di</strong> Fibrina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38<br />
Collagenasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56<br />
Complesso protrombinico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38<br />
Complesso protrombinico concentrato attivato . . . . . . . . . . . . . 39<br />
Complesso vitaminico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32<br />
Complesso vitaminico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45<br />
Cortisone [d. az.breve] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68<br />
Dacarbazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Principio attivo pag.<br />
Daclizumab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101<br />
Dactinomicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />
Danazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />
Dantrolene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105<br />
Dapsone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />
Daunorubicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93<br />
Deferiprone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />
Deferoxamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />
Delorazepam [d. az. lunga] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />
Desametasone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133<br />
Desametasone [d. az. lunga] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67<br />
Desflurano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />
Desmopressina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66<br />
Desossimetasone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58<br />
Destrano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41<br />
Dexrazoxano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />
Diazepam [d. az. lunga] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />
Diazossido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />
Diclofenac . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103<br />
Diclofenac so<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133<br />
Diclofenamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134<br />
Dicobalto edetato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />
Didanosina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81<br />
Didrogesterone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62<br />
Digossina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46<br />
Diidrochini<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46<br />
Diidrocodeina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130<br />
Diidrotachisterolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32<br />
Diltiazem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53<br />
Dimercaprolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />
Dimeticone attivato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />
Dinoprostone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60<br />
Dipiridamolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />
Disulfiram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123<br />
Dobutamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47<br />
Docetaxel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />
Domperidone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26<br />
Donepezil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />
Dopamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47<br />
Dornase alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
153
154<br />
Principio attivo pag.<br />
Dorzolamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134<br />
Doxazosina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49<br />
Doxiciclina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70<br />
Doxorubicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93<br />
Doxorubicina liposomiale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93<br />
Drotrecogin alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />
Econazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56<br />
Econazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60<br />
Edetato <strong>di</strong>so<strong>di</strong>co calcico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />
Efalizumab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102<br />
Efavirenz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83<br />
Elettrolitica equilibrata enterica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42<br />
Elettrolitica equilibrata gastrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42<br />
Elettrolitica equilibrata pe<strong>di</strong>atrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />
Elettrolitica reidratante I . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />
Elettrolitica reidratante II . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />
Elettrolitica reidratante III . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />
Emtricitabina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />
Emtricitabina + Tenofovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83<br />
Enalapril . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />
Enfuvirtide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83<br />
Enoxaparina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35<br />
Enoximone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47<br />
Entacapone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116<br />
Eparina Calcica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35<br />
Eparina So<strong>di</strong>ca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35<br />
Epirubicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93<br />
Epoetina alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40<br />
Epoprostenolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />
Eptacog alfa (attivato) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />
Eptifibatide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />
Eritromicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74<br />
Esomeprazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25<br />
Estramustina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />
Etambutolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />
Etambutolo + Isoniazide + Piridossina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />
Etanercept . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101<br />
Etanolo (soluzione 50%) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />
Etilefrina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47<br />
Etoposide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Principio attivo pag.<br />
Etosuccimide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112<br />
Everolimus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101<br />
Exemestan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98<br />
Fattore IX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />
Fattore VII . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />
Fattore VIII . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38<br />
Felo<strong>di</strong>pina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53<br />
Fenilefrina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />
Fenitoina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112<br />
Fenobarbital . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112<br />
Fentanil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />
Fentanil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110<br />
Ferrigluconato so<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40<br />
Ferro ossido nanoparticelle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145<br />
Ferromaltoso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40<br />
Ferroso solfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40<br />
Ferumoxsil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145<br />
Filgrastim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98<br />
Finasteride . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64<br />
Fitomena<strong>di</strong>one . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38<br />
Flecainide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46<br />
Floroglucinolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25<br />
Floroglucinolo + Meglucinolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25<br />
Fluconazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78<br />
Fludarabina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91<br />
Fludrocortisone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67<br />
Flufenazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116<br />
Flumazenil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />
Flunisolide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129<br />
Fluoresceina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />
Fluorouracile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91<br />
Fluoxetina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121<br />
Flurazepam [d. az. lunga] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />
Flutamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97<br />
Fluticasone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129<br />
Fluvastatina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55<br />
Follitropina alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62<br />
Follitropina beta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62<br />
Fondaparinux so<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />
Formoterolo [d. az. lunga] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
155
156<br />
Principio attivo pag.<br />
Fosamprenavir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81<br />
Foscarnet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />
Fotemustina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />
Frammenti anticorpali specifici contro <strong>di</strong>gossina . . . . . . . . . . . . 138<br />
Frumento estratto + fenossietanolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56<br />
Fruttosio <strong>di</strong>fosfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48<br />
Fulvestrant . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97<br />
Furosemide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50<br />
Gabapentin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114<br />
Gadobutrolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145<br />
Gadoteridolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144<br />
Galantamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123<br />
Galattosio + Acido palmitico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145<br />
Ganciclovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />
Gemcitabina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91<br />
Gemeprost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60<br />
Gemfibrozil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55<br />
Gentamicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />
Gentamicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75<br />
Glatiramer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99<br />
Glibenclamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />
Glicerolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28<br />
Glicerolo + So<strong>di</strong>o cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />
Gliclazide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />
Glimepiride . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />
Gliquidone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />
Glucagone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69<br />
Glucosio + Potassio cloruro I e II . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />
Glucosio + So<strong>di</strong>o cloruro I, II e III . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />
Glucosio monoidrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />
Gonadorelina acetato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66<br />
Goserelin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96<br />
Griseofulvina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56<br />
Ibritumomab tiuxetano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145<br />
Ibuprofene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103<br />
Idarubicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93<br />
Idroclorotiazide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50<br />
Idrocortisone [d. az.breve] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68<br />
Idrocortisone butirrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58<br />
Idrossicarbamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Principio attivo pag.<br />
Idrossiclorochina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125<br />
Idroxocobalamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />
Ifosfamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89<br />
Iloprost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />
Imatinib . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />
Imiglucerasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34<br />
Imipramina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />
Imiquimod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57<br />
Immunoglobulina antitimocitaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100<br />
Immunoglobulina umana ad alto titolo <strong>di</strong> IgM . . . . . . . . . . . . . . 84<br />
Immunoglobulina umana anti-D Rh0 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84<br />
Immunoglobulina umana antiepatite B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84<br />
Immunoglobulina umana citomegalovirica . . . . . . . . . . . . . . . . 84<br />
Immunoglobulina umana <strong>della</strong> varicella . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84<br />
Immunoglobulina umana normale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84<br />
Immunoglobulina umana tetanica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84<br />
In<strong>di</strong>navir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81<br />
Indometacina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103<br />
Infliximab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101<br />
Insulina aspart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30<br />
Insulina glargine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30<br />
Insulina lispro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30<br />
Insulina umana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30<br />
Insulina umana + insulina umana isofano . . . . . . . . . . . . . . . . . 30<br />
Insulina umana isofano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30<br />
Interferone alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98<br />
Interferone alfa-2a . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98<br />
Interferone alfa-2b . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98<br />
Interferone beta -1a . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99<br />
Interferone beta -1b . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99<br />
Interferone gamma 1-b . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98<br />
Iobitridolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143<br />
Iodamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />
Io<strong>di</strong>xanolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142<br />
Iodopovidone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133<br />
Iodopovidone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60<br />
Iomeprolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142<br />
Iopamidolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142<br />
Ipecacuana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />
Ipratropio bromuro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
157
158<br />
Principio attivo pag.<br />
Irbesartan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />
Irinotecan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />
Isoflurano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />
Isoniazide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />
Isoprenalina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47<br />
Isosorbide <strong>di</strong>nitrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48<br />
Isosorbide mononitrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48<br />
Isotretinoina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58<br />
Itraconazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78<br />
Ivermectina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />
Ketamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108<br />
Ketoprofene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103<br />
Ketorolac . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103<br />
Labetalolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52<br />
Lamivu<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />
Lamivu<strong>di</strong>na+ Abacavir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83<br />
Lamivu<strong>di</strong>na+ Zidovu<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83<br />
Lamotrigina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114<br />
Lanreotide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67<br />
Lansoprazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24<br />
Latanoprost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134<br />
Lattulosio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27<br />
Leflunomide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101<br />
Lepiru<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />
Letrozolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97<br />
Leuprorelina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96<br />
Levetiracetam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114<br />
Levobupivacaina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109<br />
Levocarnitina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34<br />
Levodopa + Benserazide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />
Levodopa + Carbidopa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />
Levodopa + Carbidopa + Entacapone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />
Levodropropizina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130<br />
Levofloxacina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76<br />
Levomepromazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116<br />
Levosimendan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48<br />
Levosulpiride . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118<br />
Levotiroxina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68<br />
Lidocaina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108<br />
Lidocaina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Principio attivo pag.<br />
Lidocaina + Prilocaina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109<br />
Lidocaina cloridrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />
Linezolid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77<br />
Lisinopril . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />
Litio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118<br />
Loperamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29<br />
Lopinavir + Ritonavir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81<br />
Lorazepam [d. az. interme<strong>di</strong>a] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />
Macrogol 4000 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27<br />
Macrogol+Sali <strong>di</strong> Na e K . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27<br />
Macrogol+Simeticone+Sali <strong>di</strong> Na e K . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27<br />
Magnesio cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45<br />
Magnesio idrossido + Algeldrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24<br />
Magnesio solfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />
Mannitolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />
Mebendazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />
Medrossiprogesterone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96<br />
Megestrolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96<br />
Melfalan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89<br />
Menotropina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62<br />
Mepivacaina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108<br />
Mepivacaina + Adrenalina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109<br />
Mercaptopurina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />
Meropenem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73<br />
Mesalazina (5-ASA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29<br />
Mesna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />
Metadone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124<br />
Metformina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />
Metformina + Glibenclamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />
Metformina + Rosiglitazone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />
Metildopa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49<br />
Metilergometrina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60<br />
Metilprednisolone [d. az. interme<strong>di</strong>a] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67<br />
Metoclopramide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26<br />
Metolazone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50<br />
Metoprololo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52<br />
Metotrexato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />
Metronidazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125<br />
Metronidazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60<br />
Metronidazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
159
160<br />
Principio attivo pag.<br />
Mexiletina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46<br />
Mianserina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121<br />
Micofenolato mofetile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100<br />
Micofenolato so<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100<br />
Miconazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24<br />
Midazolam [d. az. breve] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />
Minociclina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70<br />
Mirtazapina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />
Misoprostolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24<br />
Mitomicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93<br />
Mitotano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96<br />
Mitoxantrone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93<br />
Mivacurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />
Modafinil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />
Morfina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109<br />
Moroctocog alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />
Moxifloxacina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76<br />
Mupirocina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56<br />
Muromonab CD3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100<br />
Nadroparina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35<br />
Naloxone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />
Naltrexone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123<br />
Naproxene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103<br />
Nedocromil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130<br />
Neostigmina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123<br />
Netilmicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />
Netilmicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75<br />
Nevirapina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />
Nicotinamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33<br />
Nife<strong>di</strong>pina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53<br />
Nimesulide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />
Nimo<strong>di</strong>pina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53<br />
Nistatina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28<br />
Nitrofurantoina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77<br />
Nitroglicerina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48<br />
Nitroprussiato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49<br />
Nonacog alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />
Noradrenalina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47<br />
Noretisterone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62<br />
Norfloxacina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Principio attivo pag.<br />
Octocog alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />
Octreotide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66<br />
Ofloxacina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />
Olanzapina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />
Olio <strong>di</strong> soia + Lecitina + trigliceri<strong>di</strong> saturi a me<strong>di</strong>a catena . . . . . 42<br />
Olio <strong>di</strong> soia + Lecitina d'uovo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42<br />
Olio etiodato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143<br />
Omega-3-trigliceri<strong>di</strong> . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55<br />
Ondansetron . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26<br />
Orfenadrina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />
Ossibuprocaina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />
Ossibutinina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />
Ossicodone cloridrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110<br />
Ossitocina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66<br />
Oxacillina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71<br />
Oxaliplatino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94<br />
Oxcarbazepina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113<br />
Paclitaxel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />
Palivizumab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85<br />
Pancrelipasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29<br />
Paracalcitolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33<br />
Paracetamolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111<br />
Paracetamolo + Codeina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111<br />
Paraffina liquida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27<br />
Paromomicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28<br />
Paroxetina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121<br />
Peginterferon alfa-2a . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99<br />
Peginterferon alfa-2b . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99<br />
Pegvisomant . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65<br />
Pentami<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />
Pentamido + So<strong>di</strong>o cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41<br />
Pentogastrina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />
Pentostatina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />
Perfenazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116<br />
Pergolide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />
Peti<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110<br />
Picosolfato so<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27<br />
Pilocarpina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133<br />
Pimozide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />
Pioglitazone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
161
162<br />
Principio attivo pag.<br />
Piperacillina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70<br />
Piperacillina + Tazobactam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71<br />
Pirazinamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />
Piridossina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33<br />
Piridostigmina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123<br />
Pirimetamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />
Polidocanolo/Lauromacrogol 400 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51<br />
Poligelina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41<br />
Polistirensolfonato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />
Potassio aspartato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />
Potassio cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34<br />
Potassio cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />
Potassio fosfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />
Potassio lattato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45<br />
Potassio perclorato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69<br />
Povidone-io<strong>di</strong>o . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58<br />
Pralidossima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />
Pramipexolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />
Pravastatina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55<br />
Prednisone [d. az. interme<strong>di</strong>a] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68<br />
Preparazioni antiemorroidarie + cortisonici . . . . . . . . . . . . . . . . 51<br />
Primachina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125<br />
Primidone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112<br />
Procarbazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94<br />
Progesterone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61<br />
Promazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116<br />
Prometazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131<br />
Propafenone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46<br />
Propiltiouracile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68<br />
Propofol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108<br />
Propranololo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52<br />
Protamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />
Proteina C umana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />
Proteina plasmatica umana antiangioedema . . . . . . . . . . . . . . . 38<br />
Protirelina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />
Quetiapina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118<br />
Ramipril . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />
Raniti<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24<br />
Rasburicase . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />
Remifentanil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Principio attivo pag.<br />
Repaglinide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32<br />
Retinolo + Ergocalciferolo + Tocoferolo alfa + Fitomena<strong>di</strong>one . 45<br />
Retinolo palmitato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32<br />
Ribavirina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />
Rifabutina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />
Rifampicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />
Rifaximina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28<br />
Riluzolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124<br />
Ringer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />
Ringer acetato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />
Ringer acetato con glucosio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />
Ringer con glucosio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />
Ringer lattato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />
Ringer lattato con glucosio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />
Risperidone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118<br />
Ritodrina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61<br />
Ritonavir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81<br />
Rituximab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94<br />
Rivastigmina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />
Rizatriptan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112<br />
Rocuronio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />
Ropinirolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />
Ropivacaina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109<br />
Rosiglitazone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />
Rosso Congo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />
Salbutamolo [d. az. breve] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128<br />
Salmeterolo + Fluticasone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128<br />
Salmeterolo [d. az. lunga] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128<br />
Saquinavir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />
Senna foglie (glucosi<strong>di</strong> A e B) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27<br />
Sermorelina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />
Sertralina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121<br />
Sevelamer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />
Sevoflurano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />
Sierimmune antibotulinico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83<br />
Sierimmune antigangrena gassosa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84<br />
Sierimmune antivipera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83<br />
Sildenafil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />
Simvastatina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55<br />
Sirolimus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
163
164<br />
Principio attivo pag.<br />
So<strong>di</strong>o acetato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />
So<strong>di</strong>o bicarbonato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />
So<strong>di</strong>o bicarbonato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />
So<strong>di</strong>o bicarbonato + acido citrico anidro . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />
So<strong>di</strong>o citrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />
So<strong>di</strong>o citrato + Acido citrico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />
So<strong>di</strong>o cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />
So<strong>di</strong>o cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />
So<strong>di</strong>o fenilbutirrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34<br />
So<strong>di</strong>o fluoresceinato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136<br />
So<strong>di</strong>o fosfato acido + Diso<strong>di</strong>o fosfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27<br />
so<strong>di</strong>o fosfato monobasico <strong>di</strong>idrato + <strong>di</strong>so<strong>di</strong>o fosfato <strong>di</strong>basico<br />
dodecaidrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28<br />
So<strong>di</strong>o lattato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />
So<strong>di</strong>o nitrito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />
So<strong>di</strong>o oxibato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123<br />
So<strong>di</strong>o tiosolfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />
Soluz. nutrizionali associazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42<br />
Soluzione car<strong>di</strong>oplegica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45<br />
Soluzione Darrow . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />
Soluzione <strong>di</strong> Eurocollins . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />
Soluzioni per emo<strong>di</strong>alisi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45<br />
Soluzioni per emofiltrazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45<br />
Soluzioni saline . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />
Somatorelina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />
Somatostatina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />
Somatostatina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66<br />
Somatropina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65<br />
Sotalolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52<br />
Spiramicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74<br />
Spironolattone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51<br />
Stavu<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />
Streptomicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75<br />
Streptozocina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />
Sucralfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25<br />
Sufentanil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />
Sulfa<strong>di</strong>azina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74<br />
Sulfa<strong>di</strong>azina argentica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57<br />
Sulfametopirazina + Pirimetamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />
Sulfametoxazolo + Trimetoprim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Principio attivo pag.<br />
Sulfasalazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29<br />
Sulprostone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61<br />
Sumatriptan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112<br />
Surfattante alveolare suino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131<br />
Suxametonio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />
Tacrolimus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100<br />
Tacrolimus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59<br />
Tadalafil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />
Tamoxifene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97<br />
Tamsulosina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64<br />
Teicoplanina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77<br />
Temazepam [d. az. interme<strong>di</strong>a] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />
Temozolomide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />
Tenecteplase . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />
Teniposide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />
Tenofovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />
Teofillina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130<br />
Terazosina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64<br />
Terbinafina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56<br />
Teriparatide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69<br />
Terlipressina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66<br />
Testosterone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61<br />
Tetramido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41<br />
Tiagabina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113<br />
Tiamazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69<br />
Tiamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33<br />
Tiapride . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118<br />
Ticlopi<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />
Timololo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134<br />
Timololo + Dorzolamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134<br />
Timololo + Latanoprost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134<br />
Tioguanina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91<br />
Tiopental . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />
Tiotepa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89<br />
Tiotropio bromuro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129<br />
Tipranavir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81<br />
Tireotropina alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />
Tirofiban . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />
Tobramicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />
Tobramicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
165
166<br />
Principio attivo pag.<br />
Tocoferolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33<br />
Topiramato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114<br />
Topotecan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />
Torasemide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50<br />
Tossina botulinica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />
Tramadolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111<br />
Trastuzumab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94<br />
Travoprost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />
Trazodone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />
Tretinoina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />
Triamcinolone [d. az. interme<strong>di</strong>a] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68<br />
Triesifeni<strong>di</strong>le . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114<br />
Triptorelina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97<br />
Trometamolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />
Tropicamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />
Tropicamide + Fenilefrina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />
Tubercolina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />
Urapi<strong>di</strong>l . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49<br />
Urea c tre<strong>di</strong>ci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />
Urofollitropina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62<br />
Urokinasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />
Vaccino apatitico A+vaccino epatitico B . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87<br />
Vaccino BCG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99<br />
Vaccino colerico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85<br />
Vaccino <strong>di</strong>fterico e tetanico adsorbito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86<br />
Vaccino <strong>di</strong>fterico, tetanico e pertossico acellulare a partire dai 4 anni<br />
<strong>di</strong> età . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85<br />
Vaccino <strong>di</strong>fterico, tetanico e pertossico acellulare a partire dal 2°<br />
mese <strong>di</strong> vita . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85<br />
Vaccino <strong>di</strong>fterite-epatite B-H.influenzae B-pertosse-poliomelitetetano<br />
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88<br />
Vaccino <strong>di</strong>fterite-epatite B-pertosse-poliomelite-tetano . . . . . . . 88<br />
Vaccino <strong>di</strong>fterite-poliomielite-tetano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88<br />
Vaccino epatitico A inattivato adsorbito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87<br />
Vaccino epatitico B a Dna ric. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87<br />
Vaccino febbre gialla vivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88<br />
Vaccino H. influenzae coniugato al tossoide tetanico . . . . . . . . 85<br />
Vaccino influenzale inattivato a base <strong>di</strong> antigeni <strong>di</strong> superficie,<br />
a<strong>di</strong>uvato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86<br />
Vaccino influenzale inattivato a base <strong>di</strong> antigeni <strong>di</strong> superficie,<br />
virosomale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Principio attivo pag.<br />
Vaccino influenzale subvirionico (frammentato) . . . . . . . . . . . . 87<br />
Vaccino meningococcico coniugato con tossoide tetanico . . . 85<br />
Vaccino meningococcico polisaccari<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . 85<br />
Vaccino morbilloso parotitico e rubeolico . . . . . . . . . . . . . . . . . 87<br />
Vaccino pneumococcico, antigene polisaccari<strong>di</strong>co purificato . 86<br />
Vaccino pneumococcico, antigene polisaccari<strong>di</strong>co purificato<br />
coniugato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86<br />
Vaccino poliomielitico trivalente inattivato parenterale<br />
a virus intero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87<br />
Vaccino rabico da colture cellulari . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87<br />
Vaccino tetanico adsorbito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86<br />
Vaccino tifoideo polisaccari<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86<br />
Vaccino tifoideo vivo orale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86<br />
Vaccino tubercolare (BCG) liofilizzato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86<br />
Vaccino varicelloso vivo attenuato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87<br />
Valaciclovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />
Valganciclovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />
Vancomicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76<br />
Vardenafil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />
Vecuronio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />
Venlafaxina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />
Verapamil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53<br />
Verteporfina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136<br />
Vigabatrin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113<br />
Vinblastina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91<br />
Vincristina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />
Vindesina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />
Vinorelbina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />
Voriconazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78<br />
Warfarin so<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35<br />
Xilosio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />
Zalcitabina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />
Zidovu<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81<br />
Zolfo esafluoruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145<br />
Zolpidem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />
Zuclopentixolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
167
In<strong>di</strong>ce per nome<br />
commerciale del farmaco
170<br />
Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />
ABELCET*EV 10FL 20ML+10AGHI . . . . . . . 77<br />
ABILIFY*28CPR 10MG . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />
ABILIFY*28CPR 15MG . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />
ACICLIN*25CPR 400MG. . . . . . . . . . . . . . . 80<br />
ACICLIN*35CPR 800MG. . . . . . . . . . . . . . . 80<br />
ACICLOVIR ABC*OS 100ML 8% . . . . . . . . 80<br />
ACICLOVIR RECORDATI*EV 5F250MG. . . . 80<br />
ACIDO ACETILSALIC*20CPR 500MG. . . . . 111<br />
ACTHIB*IM 1FL 1D LIOF+SIR. . . . . . . . . . . 85<br />
ACTILYSE*IV FL 50MG+FL 50ML. . . . . . . . 37<br />
ACTOS*28CPR 15MG. . . . . . . . . . . . . . . . . 32<br />
ACTOS*28CPR 30MG. . . . . . . . . . . . . . . . . 32<br />
ACTRAPHANE 30 NOV*5CART 100UI/ . . . . 30<br />
ACTRAPHANE 30 PEN*5CART 3ML100 . . . 30<br />
ACTRAPHANE 30*SC 10ML 100UI/ML . . . 30<br />
ACTRAPID*NOVOL 5CART 3ML100UI/ . . . 30<br />
ACTRAPID*PENF 5CART 3ML100UI/M . . . 30<br />
ACTRAPID*SC EV 1FL 10ML100UI/M . . . . 30<br />
ADALAT A.R.*50CPR 20MG . . . . . . . . . . . . 53<br />
ADALAT CRONO*14CPR RIV 30MG . . . . . . 53<br />
ADALAT CRONO*14CPR RIV 60MG . . . . . . 53<br />
ADDAMEL N*INFUS 20F 10ML . . . . . . . . . 45<br />
ADRENALINA*10F 1MG 1ML . . . . . . . . . . . 47<br />
ADRIBLASTINA*INIET 1F 10MG/5ML. . . . . 93<br />
ADRIBLASTINA*INIET FL50MG/25ML . . . . 93<br />
ADVATE*FL 1000UI+FL SOLV 5ML . . . . . . 39<br />
ADVATE*FL 1500UI+FL SOLV 5ML . . . . . . 39<br />
ADVATE*FL 250UI+FL SOLV 5ML . . . . . . . 39<br />
ADVATE*FL 500UI+FL SOLV 5ML . . . . . . . 39<br />
AERRANE*INAL FL 100ML . . . . . . . . . . . . . 107<br />
AGGRASTAT*IV FL 50ML 0,25MG/ML . . . . 37<br />
AKINETON FIALE*IM EV 5F 5MG1ML . . . . 114<br />
AKINETON*60CPR 2MG . . . . . . . . . . . . . . . 114<br />
ALCOVER*OS 12FL 10ML SOL 17,5% . . . . 123<br />
ALCOVER*OS SOLUZ 140ML 17,5% . . . . . 123<br />
ALDACTONE*16CPS 25MG . . . . . . . . . . . . 51<br />
ALDARA*CREMA 5% 12BUST 250MG . . . . 57<br />
ALDOMET*30CPR RIV 500MG . . . . . . . . . . 49<br />
ALFAFERONE*1F 1000000UI 1ML . . . . . . . 98<br />
ALFAFERONE*1F 3000000UI 1ML . . . . . . . 98<br />
ALFAFERONE*1F 6000000UI 1ML . . . . . . . 98<br />
ALIFLUS DISKUS 50/100*INAL 60D. . . . . . 128<br />
ALIFLUS DISKUS 50/250*INAL 60D. . . . . . 128<br />
ALIFLUS DISKUS 50/500*INAL 60D. . . . . . 128<br />
ALIFLUS*INAL 120D 25/125MCG . . . . . . 128<br />
ALIFLUS*INAL 120D 25/250MCG . . . . . . 128<br />
ALKERAN*1FL 50MG/10ML+FL 10ML . . . 89<br />
ALKERAN*25CPR RIV 2MG . . . . . . . . . . . 89<br />
ALLOPURINOLO MOLTENI*30CPR300M . 105<br />
ALLOPURINOLO MOLTENI*50CPR100M . 105<br />
ALMARYTM*20CPR 100MG. . . . . . . . . . . 46<br />
ALMARYTM*IV 5F 150MG/15ML . . . . . . . 46<br />
ALOPERIDOLO*50F 2MG 1ML . . . . . . . . . 117<br />
ALPHAGAN*COLL FL 5ML 0,2% . . . . . . . 133<br />
ALPROSTAR*EV/EA 1F POLV 20MCG . . . 48<br />
ALPROSTAR*EV/EA 1F POLV 60MCG . . . 48<br />
ALTIAZEM*24CPR 120MG R.P. . . . . . . . . 53<br />
ALTIAZEM*50CPR 60MG . . . . . . . . . . . . . 54<br />
ALTIAZEM*INIET 5FL 50MG+5F 5ML. . . . 54<br />
AMBISOME*INFUS 10FL LIOF 50MG. . . . 78<br />
AMIKACINA TEVA*IM EV 5F 500MG . . . . 75<br />
AMIODAR*20CPR 200MG . . . . . . . . . . . . 47<br />
AMIODARONE CL.BIO.LIM*5F 150MG. . . 47<br />
AMMONAPS*FL 250CPR 500MG. . . . . . . 34<br />
AMPLITAL*IM EV 1FL 1G+F 4ML . . . . . . . 70<br />
AMPLITAL*INIET 1F 500MG+F2,5ML. . . . 70<br />
ANAFRANIL*20CPR DIV 75MG R.P. . . . . . 121<br />
ANAFRANIL*20CPR RIV 25MG. . . . . . . . . 121<br />
ANAFRANIL*50CPR RIV 10MG. . . . . . . . . 120<br />
ANAFRANIL*IM IV 5F 2ML 25MG. . . . . . . 121<br />
ANBINEX*FL 1000UI+SIR 20ML+SET. . . . 35<br />
ANBINEX*FL 500UI+SIR 10ML+SET. . . . . 35<br />
ANDRIOL*60CPS 40MG . . . . . . . . . . . . . . 61<br />
ANDROCUR*25CPR 50MG . . . . . . . . . . . . 62<br />
ANDROCUR*30CPR 100MG . . . . . . . . . . . 62<br />
ANDROCUR*IM 1F 3ML 300MG RP . . . . . 62<br />
ANEXATE*IV 1F 0,5MG/5ML . . . . . . . . . . 138<br />
ANEXATE*IV 1F 1MG/10ML . . . . . . . . . . . 138<br />
ANTABUSE DISPERG.*24CPR 400MG . . . 123<br />
ANTALFEBAL*BB OS SOSP 100ML 2% . . 103<br />
ANTAXONE*10CPS 10MG . . . . . . . . . . . . 123<br />
ANTAXONE*OS 10FL 50MG . . . . . . . . . . . 123<br />
ANTIDRASI*IV 5F 75MG+5F 2,5ML . . . . . 134<br />
ANTISCABBIA CANDIOLI*POM 100G. . . . 127<br />
ANZATAX*INF FL 100MG/16,7ML6MG . . 92<br />
ANZATAX*INF FL 30MG/5ML 6MG/ML . . 92<br />
APOFIN*INFUS SC 5F 5ML 50MG/5M . . . 116<br />
APTIVUS*FL 120CPS MOLLI 250MG . . . . 81<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />
ARAVA*FL 30CPR RIV 20MG . . . . . . . . . . . 101<br />
ARICEPT*28CPR RIV 10MG . . . . . . . . . . . . 122<br />
ARICEPT*28CPR RIV 5MG . . . . . . . . . . . . . 122<br />
ARIMIDEX*28CPR RIV 1MG. . . . . . . . . . . . 97<br />
ARIXTRA*SC 10SIR 2,5MG 0,5ML . . . . . . . 37<br />
AROMASIN*30CPR RIV 25MG . . . . . . . . . . 98<br />
AROVIT*GTT 7,5ML 150000UI/ML. . . . . . . 32<br />
ARTANE*FL 50CPR 2MG . . . . . . . . . . . . . . 114<br />
ASACOL SUPPOSTE*20SUPP 500MG. . . . 29<br />
ASACOL*24CPR GASTR 800MG . . . . . . . . 29<br />
ASACOL*50CPR GASTR 400MG . . . . . . . . 29<br />
ASACOL*7CLISMI PRONTI 2G 50ML. . . . . 29<br />
ASACOL*7CLISMI PRONTI 4G 100ML. . . . 29<br />
ASACOL*7CLISMI SCHIUMA BOMB 2G . . 29<br />
ASACOL*7CLISMI SCHIUMA BOMB 4G . . 29<br />
ASAVIXIN*50CPR RIV 500MG . . . . . . . . . . 29<br />
ASCRIPTIN*20CPR DIV 300MG . . . . . . . . . 36<br />
ATEM*AEROSOL DOSATO 200INAL13G . . 129<br />
ATEM*SOLxNEBUL 10FL 2ML 0,025% . . . 129<br />
ATENOLOLO TEVA*50CPR 100MG . . . . . . 52<br />
ATG FRESENIUS 200 MG 10 ML F ESTERO100<br />
ATITEN*OS GTT 15ML 0,1% . . . . . . . . . . . 32<br />
ATOSSISCLEROL*IV 5F 2ML 0,5% . . . . . . 51<br />
ATOSSISCLEROL*IV 5F 2ML 1%. . . . . . . . 51<br />
ATOSSISCLEROL*IV 5F 2ML 2%. . . . . . . . 52<br />
ATRACURIUM HAM*EV 5F 25MG 2,5M. . . 104<br />
ATRACURIUM HAM*EV 5F 50MG 5ML . . . 104<br />
ATROPINA 1% FARMIGEA*5MONODOSE . 135<br />
ATROPINA SOLFATO*5F 0,5MG 1ML . . . . 25<br />
ATROPINA SOLFATO*5F 1MG 1ML . . . . . . 25<br />
AUGMENTIN*12CPR RIV 875MG+125M . . 71<br />
AUGMENTIN*BB SOSP FL 70ML C/C . . . . 71<br />
AURANTIN*IM IV 5F 5ML 50MG/ML . . . . . 112<br />
AUREOMICINA*CREMA OFT 3,5G . . . . . . . 132<br />
AVALOX*5CPR RIV 400MG PP/AL. . . . . . . 76<br />
AVANDAMET*56CPR RIV 2MG/1000MG . . 31<br />
AVANDIA*28CPR RIV 4MG . . . . . . . . . . . . 31<br />
AVANDIA*28CPR RIV 8MG . . . . . . . . . . . . 32<br />
AVASTIN*INFUS 1FL 100MG 4ML. . . . . . . 95<br />
AVASTIN*INFUS 1FL 400MG 16ML. . . . . . 95<br />
AVONEX*IM 4SIR 30MCG/0,5ML+4AG . . . 99<br />
AZACTAM*IM EV FL 1G+F 3ML. . . . . . . . . 73<br />
AZATIOPRINA WELL.*50CPR 50MG . . . . . 102<br />
BACTRIM PERFUSIONE*IV 1F 5ML . . . . . . 74<br />
BACTRIM*FTE 16CPR . . . . . . . . . . . . . . . . 74<br />
BACTRIM*SCIR 100ML 80MG+400MG . . . 74<br />
BACTROBAN NASALE*POM 3G 2%. . . . . . 56<br />
BAL*IM 10F 2ML 100MG . . . . . . . . . . . . . . 137<br />
BASSADO*10CPR 100MG . . . . . . . . . . . . . 70<br />
BECOTIDE*FL 250MCG 200D SOL PR . . . . 129<br />
BECOTIDE*FL 50MCG 200D SOL PRE . . . . 129<br />
BENADON*10CPR GASTRORES 300MG . . 33<br />
BENADON*IM IV 6F 2ML 300MG. . . . . . . . 33<br />
BENEFIX*IV 1FL 1000UI . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />
BENEFIX*IV 1FL 250UI . . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />
BENEFIX*IV 1FL 500UI . . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />
BENERVA*20CPR 300MG. . . . . . . . . . . . . . 33<br />
BENTELAN*10CPR EFF 0,5MG. . . . . . . . . . 67<br />
BENTELAN*IM IV 3F 2ML 4MG . . . . . . . . . 67<br />
BENTELAN*INIET 6F 1,5MG/2ML. . . . . . . . 67<br />
BERINERT P 1FL 500UI. . . . . . . . . . . . . . . . 38<br />
BETABIOPTAL*COLL FL 5ML. . . . . . . . . . . 133<br />
BETABIOPTAL*UNG OFT 5G. . . . . . . . . . . . 133<br />
BETADINE GINEC.P*5FL+5F+5CANN. . . . . 60<br />
BETAFERON*SC 15F 0,25MG+15SIR . . . . . 99<br />
BETOPTIC*COLL 5ML 0,5%. . . . . . . . . . . . 134<br />
BIOCINETEST PPD*LIOF 2D 10UI/D. . . . . . 140<br />
BIOCINETEST PPD*LIOF 2D 5UI/D. . . . . . . 140<br />
BLEOMICINA NIPPON K.*1FL 15MG . . . . . 93<br />
BLOPRESS*28CPR 16MG . . . . . . . . . . . . . 54<br />
BLOPRESS*28CPR 32MG . . . . . . . . . . . . . 54<br />
BOOSTRIX*IM SOSP 1SIR C/AGO . . . . . . . 85<br />
BOTOX*IM 1FL 100UI. . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />
BRAMICIL*INIET 1F 100MG 2ML. . . . . . . . 75<br />
BRAMICIL*INIET 1F 150MG 2ML. . . . . . . . 75<br />
BRAUNOL*10% UNG 20TUBI 20G . . . . . . . 58<br />
BROMOCRIPTINA DOROM*30CPR2,5MG . 61<br />
BRONCOVALEAS*AER DOS 200INAL. . . . . 128<br />
BRONCOVALEAS*NEBUL 15ML 500MG/. . 128<br />
BRUFEN*30CPR RIV 600MG PVC/PVD . . . 103<br />
BRUFEN*30CPR RIV400MG PVC/PVDC . . 103<br />
BUPICAIN*10F 10ML 2,5MG/ML . . . . . . . . 108<br />
BUPICAIN*10F 10ML 5MG/ML . . . . . . . . . 108<br />
BUPICAIN*10F 5ML 2,5MG/ML . . . . . . . . . 108<br />
BUPICAIN*10F 5ML 5MG/ML . . . . . . . . . . 108<br />
BUPIFORAN*10F 10ML 5MG/ML C/AD . . . 109<br />
BUPIFORAN*10F 5ML 5MG/ML C/ADR . . . 109<br />
BUPIVACAINA REC.*10F 2ML 1% IP . . . . . 108<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
171
172<br />
Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />
BUPIVACAINA REC.*10F 4ML0,5% I . . . . . 108<br />
BUSCOPAN*30CPR RIV 10MG. . . . . . . . . . 25<br />
BUSCOPAN*IM IV 6F 1ML 20MG. . . . . . . . 25<br />
CAELYX*INFUS 1FL 2MG/ML 10ML . . . . . 93<br />
CAELYX*INFUS 1FL 2MG/ML 25ML . . . . . 93<br />
CALCIJEX*IV 25F 1ML 1MCG/ML . . . . . . . 33<br />
CALCIO LEVOF.FIDIA*1FL 100MG. . . . . . . 139<br />
CALCIO LEVOF.FIDIA*1FL 175MG. . . . . . . 139<br />
CALCIODIE*30CPR EFF 1000MG . . . . . . . . 34<br />
CALCIPARINA*10SIR 12500UI0,5ML . . . . . 35<br />
CALCIPARINA*10SIR 5000UI 0,2ML . . . . . 35<br />
CALFOLEX*10CPR 15MG. . . . . . . . . . . . . . 139<br />
CALFOLEX*IM EV FL 50MG . . . . . . . . . . . . 139<br />
CAMPTO*1FL 100MG/5ML . . . . . . . . . . . . 95<br />
CAMPTO*1FL 40MG 2ML . . . . . . . . . . . . . 96<br />
CANCIDAS*EV FL 50MG 10ML . . . . . . . . . 78<br />
CANCIDAS*EV FL 70MG 10ML . . . . . . . . . 78<br />
CARBAMAZEP.RATIO*30CPR 400MG . . . . 113<br />
CARBAMAZEP.RATIO.*50CPR 200MG . . . . 113<br />
CARBOLITHIUM*50CPS 150MG . . . . . . . . 118<br />
CARBOLITHIUM*50CPS 300MG . . . . . . . . 118<br />
CARBOMIX*OS GRAT SOSP FL 50G . . . . . 28<br />
CARDICOR*28CPR RIV 1,25MG. . . . . . . . . 52<br />
CARDICOR*28CPR RIV 2,5MG . . . . . . . . . . 52<br />
CARDICOR*28CPR RIV 3,75MG. . . . . . . . . 52<br />
CARDIOASPIRIN*30CPR GAST 100MG . . . 36<br />
CARDIOXANE*EV FL 500MG . . . . . . . . . . . 139<br />
CARDIRENE*OS POLV 30BUST 75MG . . . . 36<br />
CARDURA*20CPR DIV 4MG. . . . . . . . . . . . 49<br />
CARDURA*30CPR DIV 2MG. . . . . . . . . . . . 49<br />
CARMUBRIS 100MG FL . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />
CARNITENE*INIET 5F 5ML 2G/5ML . . . . . . 34<br />
CARVASIN*50CPR 5MG SUBLINGUALI . . . 48<br />
CARVEDILOLO TEVA*28CPR 6,25MG . . . . 52<br />
CARVEDILOLO TEVA*30CPR 25MG . . . . . . 52<br />
CARYOLISINE MG.10 X 6 FIALE. . . . . . . . . 89<br />
CASODEX*28CPR RIV 150MG . . . . . . . . . . 97<br />
CASODEX*28CPR RIV 50MG . . . . . . . . . . . 97<br />
CATAPRESAN TTS1*2CER 2,5M . . . . . . . . 49<br />
CATAPRESAN TTS2*2CER 5MG. . . . . . . . . 49<br />
CATAPRESAN*30CPR 150MCG . . . . . . . . . 49<br />
CATAPRESAN*5F 1ML 150MCG/ML . . . . . 49<br />
CAVERJECT*F 10MCG+SIR+2AGHI+2T . . . 63<br />
CAVERJECT*F 20MCG+SIR+2AGHI+2T . . . 63<br />
CEFAMEZIN*IM 1FL 1G+F 4ML . . . . . . . . 72<br />
CEFAMEZIN*IV 1FL 1G+F 10ML. . . . . . . . 71<br />
CEFIXORAL*5CPR RIV 400MG . . . . . . . . . 73<br />
CEFIXORAL*OS 100ML 100MG/5ML+S. . 73<br />
CELLCEPT*100CPS 250MG . . . . . . . . . . . 100<br />
CELLCEPT*50CPR 500MG . . . . . . . . . . . . 100<br />
CEPOREX*8CPR RIV 1G . . . . . . . . . . . . . . 71<br />
CEPROTIN*IV 1000UI . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />
CEREZYME*IV 1F 200UI . . . . . . . . . . . . . . 34<br />
CERNEVIT*INIET 10FL POLV . . . . . . . . . . 32<br />
CERTICAN*60CPR 0,25MG . . . . . . . . . . . 101<br />
CERTICAN*60CPR 0,75MG . . . . . . . . . . . 101<br />
CERVIDIL*1 OV VAG 1MG . . . . . . . . . . . . 60<br />
CHININA SOLFATO*20CPR 250MG . . . . . 125<br />
CHIROCAINE*10F 10ML 5MG/ML PPS . . 109<br />
CHIROCAINE*10F10ML2,5MG/ML PPS. . 109<br />
CHIROCAINE*10F10ML7,5MG/ML PPS. . 109<br />
CIALIS*4CPR RIV 10MG. . . . . . . . . . . . . . 63<br />
CIALIS*4CPR RIV 20MG. . . . . . . . . . . . . . 63<br />
CICLOLUX*COLL 1% FL 3ML . . . . . . . . . 135<br />
CIPROXIN 750*12CPR RIV 750MG. . . . . . 76<br />
CIPROXIN*10CPR RIV 250MG . . . . . . . . . 76<br />
CIPROXIN*5% OS SOSP FL 100ML . . . . . 76<br />
CIPROXIN*6CPR RIV 500MG . . . . . . . . . . 76<br />
CIPROXIN*INFUS FL 200MG 100ML . . . . 76<br />
CIPROXIN*INFUS FL 400MG 200ML . . . . 76<br />
CISPLATINO TEVA*EV 10MG 20ML . . . . . 94<br />
CISPLATINO TEVA*EV 50MG 100ML . . . . 94<br />
CISTOBIL*6CPR 500MG. . . . . . . . . . . . . . 143<br />
CITARABINA MAY*INIET 10ML1G/10. . . . 91<br />
CITARABINA MAY*INIET 20ML2G/20. . . . 91<br />
CITARABINA MAY*INIET 5F 100MG/ . . . . 91<br />
CITARABINA MAY*INIET 5F 500MG/ . . . . 91<br />
CITREDICI UBT KIT*FL75MG+1BUST. . . . 141<br />
CLENIL*AEROSOL 20FL MONOD 2ML. . . 129<br />
CLENILEXX*SOL PRESS.100MCG+AUT. . 129<br />
CLEXANE T*2FSIR 6000UI 0,6ML . . . . . . 35<br />
CLEXANE T*2FSIR 8000UI 0,8ML . . . . . . 35<br />
CLEXANE*6SIR 2000UI/0,2ML . . . . . . . . . 35<br />
CLEXANE*6SIR 4000UI/0,4ML . . . . . . . . . 35<br />
CLINIMIX N12G20E*SACCA 1LT/1LT. . . . 42<br />
CLINIMIX N14G30E*SACCA 1LT/1LT. . . . 42<br />
CLINIMIX N17G35E*SACCA 1LT/1LT. . . . 42<br />
CLINIMIX N9G15E*SACCA 1LT/1LT. . . . . 42<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />
CLOBESOL*UNG DERM 30G 0,5MG/G . . . 58<br />
CLOPIXOL ACUPHASE*IM F 50MG1ML . . 117<br />
CLOPIXOL DEPOT*IM 1F 200MG/ML . . . . 117<br />
CLOPIXOL*10CPR 40MG. . . . . . . . . . . . . . 117<br />
CLOPIXOL*20CPR 25MG. . . . . . . . . . . . . . 117<br />
CLOPIXOL*30CPR 10MG. . . . . . . . . . . . . . 117<br />
CLOPIXOL*OS GTT FL 10ML 20MG/M . . . 117<br />
CLORAMFENICOLO*1FL 1G . . . . . . . . . . . 70<br />
CLOROCHINA*30CPR RIV 250MG. . . . . . . 125<br />
COLCHICINA LIRCA*60CPR 1MG . . . . . . . 105<br />
COLIMICINA*IM FL 1000000U4ML+F . . . . 77<br />
COLIMICINA*OS GTT 4000000U 4ML . . . . 28<br />
COMBIVIR*BLISTER 60CPR RIV . . . . . . . . 83<br />
COMTAN*100CPR RIV 200MG . . . . . . . . . 116<br />
CONTRAMAL SR 100*20CPR R.P. . . . . . . . 111<br />
CONTRAMAL*5F 100MG 2ML . . . . . . . . . . 111<br />
CONTRAMAL*OS GTT FL 10ML100MG/ . . 111<br />
CONTRATHION*IM IV FL200MG+10ML. . . 137<br />
COPAXONE*SC 28SIR 20MG/ML . . . . . . . 99<br />
COPEGUS*42CPR RIV 200MG. . . . . . . . . . 80<br />
CORTONE ACETATO*20CPR 25MG . . . . . . 68<br />
COSMEGEN*INIET 1FL 0,5MG. . . . . . . . . . 92<br />
COSOPT*COLL 2%+0,5% 1FL 5ML OC . . 134<br />
COUMADIN*30CPR 5MG. . . . . . . . . . . . . . 35<br />
CREON 10000UI*100CPS 150MG RM . . . . 29<br />
CREON 25000UI*100CPS 300MG RM . . . . 29<br />
CRIXIVAN*180CPS 400MG . . . . . . . . . . . . 81<br />
CUROSURF*1FL 3ML 80MG/ML . . . . . . . . 131<br />
CUROSURF*2FL 1,5ML 80MG/ML . . . . . . 131<br />
CUROXIM VENA 1*IV 1F 1G+F 10ML . . . . 72<br />
CUROXIM VENA 2*IV FL 2G. . . . . . . . . . . . 72<br />
CUSIMOLOL*COLL 5ML 0,25% . . . . . . . . 134<br />
CUSIMOLOL*COLL 5ML 0,5% . . . . . . . . . 134<br />
CYANOKIT G 2,5 ML 250 X 2F . . . . . . . . . . 138<br />
CYCLOSERINE 250 MG CPS . . . . . . . . . . . 78<br />
CYMEVENE*INFUS FL 500MG+F 10ML. . . 80<br />
CYTOTEC*50CPR 200MCG . . . . . . . . . . . . 24<br />
CYTOTECT BIOTEST*EV 10ML 500U. . . . . 84<br />
CYTOTECT BIOTEST*EV 20ML 1000U. . . . 84<br />
CYTOTECT BIOTEST*EV 50ML 2500U. . . . 85<br />
DAKTARIN*GEL ORALE 80G 2% . . . . . . . . 24<br />
DALACIN C FOSF.*1F 4ML 600MG/4 . . . . 75<br />
DALACIN C*12CPS 150MG . . . . . . . . . . . . 75<br />
DANATROL*30CPS 200MG . . . . . . . . . . . . 63<br />
DANTRIUM*50CPS 25MG . . . . . . . . . . . . . 105<br />
DANTRIUM*50CPS 50MG . . . . . . . . . . . . . 105<br />
DANTRIUM*IV FL 20MG LIOF . . . . . . . . . . 105<br />
DAPAPRIM 25 MG CP . . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />
DAPAROX*28CPR RIV 20MG PVC/PE/. . . . 121<br />
DAPSONE 25 MG CPR . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />
DAPSONE 50 MG CPR . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />
DAUNOBLASTINA*EV 1FL 20MG+FL . . . . . 93<br />
DECADRON*10CPR 0,5MG . . . . . . . . . . . . 67<br />
DECADRON*10CPR 0,75MG . . . . . . . . . . . 67<br />
DECADRON*INIET 1F 1ML 4MG/1ML . . . . 67<br />
DECADRON*INIET 1F 2ML 8MG/2ML . . . . 67<br />
DECAPEPTYL*1FL 3,75MG+2ML+1SIR . . . 97<br />
DECAPEPTYL*FL 11,25MG+2ML+1SIR . . . 97<br />
DEFLAMON FLEBO*IV FL 500MG 100 . . . . 77<br />
DELORAZEPAM TEVA*OS GTT 20ML. . . . . 119<br />
DELTACORTENE*10CPR 25MG . . . . . . . . . 68<br />
DELTACORTENE*10CPR 5MG . . . . . . . . . . 68<br />
DEPAKIN*40CPR GASTROR 200MG . . . . . 113<br />
DEPAKIN*40CPR GASTROR 500MG . . . . . 113<br />
DEPAKIN*4F 400MG+4F 4ML . . . . . . . . . . 113<br />
DEPAKIN*CHRONO 30CPR 300MG R.P . . . 113<br />
DEPAKIN*CHRONO 30CPR 500MG R.P . . . 113<br />
DEPAKIN*OS FL 40ML 200MG/ML . . . . . . 113<br />
DEPOMEDROL*1FL 40MG 1ML+1SIR . . . . 67<br />
DEPOPROVERA*IM 150MG/ML 3,4ML . . . 96<br />
DESFERAL*10FL 500MG/5ML+10F5ML . . 138<br />
DESFERAL*1FL 2G/20ML+1F SOLV. . . . . . 138<br />
DETICENE*INFUS 100MG/10ML FL+F. . . . 90<br />
DIAMICRON*40CPR 80MG . . . . . . . . . . . . 31<br />
DIAMINOCILLINA*FL 1200000UI+F . . . . . . 71<br />
DIAMOX*12CPR 250MG . . . . . . . . . . . . . . 134<br />
DIAZEMULS*IM IV 10F 10MG 2ML . . . . . . 119<br />
DIAZEPAM*3F 2ML 10MG/2ML. . . . . . . . . 119<br />
DICLOFENAC RAT.*30CPR GAST50MG. . . 103<br />
DICLOREUM*INIET 6F 75MG/3ML. . . . . . . 103<br />
DICLOREUM*RETARD 20CPR 100MG . . . . 103<br />
DIFLUCAN*10CPS 100MG. . . . . . . . . . . . . 78<br />
DIFLUCAN*2CPS 150MG. . . . . . . . . . . . . . 78<br />
DIFLUCAN*7CPS 50MG. . . . . . . . . . . . . . . 78<br />
DIFLUCAN*INFUS FL 100MG/50ML . . . . . 78<br />
DIFLUCAN*INFUS FL 200MG/100ML . . . . 78<br />
DIFLUCAN*INFUS FL 400MG/200ML . . . . 78<br />
DIFLUCAN*OS SOSP 350MG 50MG/5M . . 78<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
173
174<br />
Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />
DIFOSFONAL*6F 300MG 10ML . . . . . . . . . 106<br />
DIGIFAB FF 40 MG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />
DINTOINA*30CPR 100MG . . . . . . . . . . . . . 112<br />
DIPEPTIVEN*IV FL 100ML . . . . . . . . . . . . . 45<br />
DIPRIVAN*INFUS 1SIR 50ML 20MG/ . . . . . 108<br />
DIPRIVAN*INFUS 50ML 20MG/ML . . . . . . 108<br />
DISIPAL*50CPR RIV 50MG. . . . . . . . . . . . . 115<br />
DISSENTEN*15CPR 2MG . . . . . . . . . . . . . . 29<br />
DITANRIX*AD IM 1SIR 0,5ML 1D . . . . . . . . 86<br />
DITROPAN*30CPR 5MG . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />
DIUREMID*INIETT 5F 10MG/2ML . . . . . . . 50<br />
DOBETIN*1000 5F 1ML 1000MCG. . . . . . . 40<br />
DOBETIN*5000 5F 2ML 5000MCG. . . . . . . 40<br />
DOSTINEX*FL 8CPR 0,5MG . . . . . . . . . . . . 61<br />
DRONAL*14CPR 10MG . . . . . . . . . . . . . . . 106<br />
DRONAL*4CPR 70MG . . . . . . . . . . . . . . . . 106<br />
DROPTIMOL*COLL 25FL 0,5% . . . . . . . . . 134<br />
DUFASTON*10CPR RIV 10MG . . . . . . . . . . 62<br />
DUKORAL*OS 2FL 3ML . . . . . . . . . . . . . . . 85<br />
DUOGAS*GRAT 10BUST 3,5G . . . . . . . . . . 140<br />
DUROGESIC*3CER 100MCG/ORA40CM2 . 110<br />
DUROGESIC*3CER 25MCG/ORA 10CM2. . 110<br />
DUROGESIC*3CER 50MCG/ORA 20CM2. . 110<br />
DURONITRIN*30CPR DIV 60MG R.P.. . . . . 48<br />
DYSPORT*SC IM 2FL 500U . . . . . . . . . . . . 105<br />
EBRANTIL*IV 5F 50MG 10ML. . . . . . . . . . . 49<br />
ECOCAIN*FLNEBUL 60ML 10G/100ML . . . 108<br />
ECOVAL*CREMA 30G 0,1% . . . . . . . . . . . . 58<br />
ECOVAL*EMULS CUT 30G 0,1% . . . . . . . . 58<br />
ECOVAL*UNG 30G 0,1% . . . . . . . . . . . . . . 58<br />
EFEXOR*10CPS 150MG R.P. . . . . . . . . . . . 122<br />
EFEXOR*14CPR 75MG . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />
EFEXOR*14CPS 75MG R.P. . . . . . . . . . . . . 122<br />
EFEXOR*28CPR 37,5MG . . . . . . . . . . . . . . 122<br />
EFFORTIL*IM IV 6F 1ML 10MG . . . . . . . . . 47<br />
EFFORTIL*OS GTT 15G 0,75% . . . . . . . . . . 47<br />
ELDISINE*EV 1FL POLV 5MG. . . . . . . . . . . 92<br />
ELOXATIN*INFUS 1FL 10ML 5MG/ML. . . . 94<br />
ELOXATIN*INFUS 1FL 20ML 5MG/ML. . . . 94<br />
EMAGEL*EV FL 500ML 35G/L . . . . . . . . . . 41<br />
EMLA*CREMA 5TUB 5G+10CER OCCLU . . 109<br />
EMOSINT*IM EV SC 10F 20MCG 1ML. . . . 66<br />
EMTRIVA*1FL 30CPS 200MG . . . . . . . . . . 82<br />
EN*20CPR 1MG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />
EN*20CPR 2MG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />
EN*IM IV 3F 1ML 2MG . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />
EN*IM IV 3F 1ML 5MG . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />
ENANTONE*IM SC FL+SIR 11,25MG/ . . . 96<br />
ENANTONE*IM SC FL+SIR 3,75MG/2 . . . 96<br />
ENBREL*SC 4FL 25MG+4SIR 1ML . . . . . . 101<br />
ENBREL*SC 4FL 50MG+4SIR+4AGHI+. . . 101<br />
ENDOPROST*INFUS 1F 0,050MG/ . . . . . . 36<br />
ENDOREM*1F 8ML+SIR . . . . . . . . . . . . . . 145<br />
ENDOXAN BAXTER*50CPR RIV 50MG . . . 89<br />
ENDOXAN BAXTER*EV 1FL 1G. . . . . . . . . 89<br />
ENDOXAN BAXTER*EV 1FL 500MG . . . . . 89<br />
ENTUMIN*30CPR 40MG. . . . . . . . . . . . . . 119<br />
ENTUMIN*IM EV 10F 40MG 4ML. . . . . . . 119<br />
ENTUMIN*OS GTT 10ML 100MG/ML. . . . 119<br />
EPAXAL*IM 1SIR 0,5ML C/AGO . . . . . . . . 87<br />
EPIVIR*FL 30CPR RIV 300MG . . . . . . . . . 82<br />
EPIVIR*FL 60CPR RIV 150MG . . . . . . . . . 82<br />
EPIVIR*OS FL 240ML 10MG/ML . . . . . . . 82<br />
EPREX*1SIR 10000UI 1ML . . . . . . . . . . . . 41<br />
EPREX*1SIR 1000UI 0,5ML . . . . . . . . . . . 40<br />
EPREX*1SIR 2000UI 0,5ML . . . . . . . . . . . 40<br />
EPREX*1SIR 3000UI 0,3ML . . . . . . . . . . . 40<br />
EPREX*1SIR 4000UI 0,4ML . . . . . . . . . . . 40<br />
EPREX*1SIR 5000UI/0,5ML . . . . . . . . . . . 40<br />
EPREX*1SIR 6000UI/0,6ML . . . . . . . . . . . 40<br />
EPREX*1SIR 8000UI/0,8ML . . . . . . . . . . . 40<br />
EPSOCLAR*INF 10FL 25000UI/5ML. . . . . 35<br />
EPSODILAVE*10F 250UI/5ML 5ML . . . . . 35<br />
ERITROCINA*12CPR RIV 600MG . . . . . . . 74<br />
ERITROCINA*OS GRAT 6BUST 1000M . . . 74<br />
ERITROCINA*OS SOSP 100ML 10% . . . . 74<br />
ERITROMICINA LATTOBION*1000MG . . . 74<br />
ERITROMICINA LATTOBION*500MG . . . . 74<br />
ESAFOSFINA*IV 4F 500MG+4F 10ML . . . 48<br />
ESIDREX*20CPR 25MG . . . . . . . . . . . . . . 50<br />
ESMERON*EV 10F 100MG/10ML C/TA . . 104<br />
ESOPRAL*INIET/INFUS FL40MG . . . . . . . 25<br />
ESTRACYT*40CPS 140MG . . . . . . . . . . . . 95<br />
ETACORTILEN*0,15% COLL20D 0,3M . . . 133<br />
ETANICOZID B6*50CPR VERNIC . . . . . . . 79<br />
ETAPIAM*50CPR RIV 400MG . . . . . . . . . . 79<br />
ETAPIAM*50CPR RIV 500MG . . . . . . . . . . 79<br />
ETAPIAM*FLEB 10F 500MG 3ML . . . . . . . 79<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />
EUCHESSINA C.M.*OS GTT 20ML. . . . . . . 27<br />
EUIPNOS*20CPS 20MG. . . . . . . . . . . . . . . 120<br />
EUROP. VIPER VENUM ANTISERUM 100LD 50<br />
<strong>di</strong> vip ammodytes + 100L D50 vip aspis +<br />
50LD50 vip berus + 50LD50 vip ursinii 83<br />
EUTIROX*BLIST 50CPR 100MCG . . . . . . . 68<br />
EUTIROX*BLISTER 50CPR 25MCG . . . . . . 68<br />
EUTIROX*BLISTER 50CPR 50MCG . . . . . . 68<br />
EVION*20CONF 100MG . . . . . . . . . . . . . . . 33<br />
EXELON*56CPS 1,5MG . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />
EXELON*56CPS 3MG. . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />
EXELON*56CPS 4,5MG . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />
EXELON*56CPS 6MG. . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />
EXOCIN*POM OFT 3,5G 0,3% . . . . . . . . . . 132<br />
FABRAZYME*IV 1FL 35MG . . . . . . . . . . . . 34<br />
FANHDI*INF FL 250UI+SIR SOLV+S . . . . . 38<br />
FANHDI*INF FL 500UI+SIR SOLV+S . . . . . 38<br />
FANHDI*INF FL1000UI+SIR SOLV+S . . . . . 38<br />
FARGANESSE*20CONF 25MG . . . . . . . . . . 131<br />
FARGANESSE*IM 5F 2ML . . . . . . . . . . . . . 131<br />
FARMORUBICINA*IV FL 10MG+F 5ML . . . 93<br />
FARMORUBICINA*IV FL 10MG/5ML . . . . . 93<br />
FARMORUBICINA*IV FL 50MG/25ML . . . . 93<br />
FARMORUBICINA*IV FL LIOF 50MG . . . . . 93<br />
FARMOTAL*INFUS EV FL POLV500MG. . . 107<br />
FASLODEX*IM 1SIR 5ML+1AGO . . . . . . . . 97<br />
FASTJEKT*ADULTI 1SIR 0,33MG. . . . . . . . 47<br />
FASTJEKT*BAMBINI 1SIR 0,165MG . . . . . 47<br />
FASTURTEC*EV 1F 7,5MG+1F 5ML. . . . . . 139<br />
FDP FISIOPHARMA*EV 1F 10G+100M . . . 48<br />
FDP FISIOPHARMA*EV 1F 5G+50ML . . . . 49<br />
FEIBA TIM3*IV FL 1000UI+F 20ML . . . . . . 39<br />
FELISON*30CPS 15MG . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />
FELISON*30CPS 30MG . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />
FEMARA*30CPR RIV 2,5MG . . . . . . . . . . . 97<br />
FENAMIDE*20CPR 50MG . . . . . . . . . . . . . 134<br />
FENOBARBITALE SODICO*5F 100MG . . . . 112<br />
FENTANEST*IM IV 5F 0,1MG 2ML. . . . . . . 107<br />
FERLIXIT*OS IV 5F 5ML 62,5MG . . . . . . . . 40<br />
FERRIPROX*100CPR RIV 500MG. . . . . . . . 138<br />
FERROGRAD*40CPR RIV 525MG R.C. . . . . 40<br />
FIDATO*EV 1F 1G/10ML+F 10ML . . . . . . . 73<br />
FIDATO*IM 1FL 1G/3,5ML+F 3,5ML . . . . . 73<br />
FIDATO*IM 1FL 500MG/2ML+F 2ML. . . . . 73<br />
FIDATO*INF 1FL 2G POLV . . . . . . . . . . . . . 73<br />
FITOSTIMOLINE*10GARZE 15%+1%. . . . . 56<br />
FLEBOCORTID*EV 1FL 1G+F 10ML . . . . . . 68<br />
FLEBOCORTID*EV 1FL 500MG+F 5ML . . . 68<br />
FLECTADOL*IM EV 6F 500MG+6F2,5 . . . . 111<br />
FLECTADOL*IM EV 6FL 1G+6F 5ML . . . . . 111<br />
FLEXEN*10SUPP 100MG . . . . . . . . . . . . . . 103<br />
FLOLAN*EV FL 0,5MG+FL 50ML SOL . . . . 36<br />
FLOLAN*EV FL 1,5MG+1FL 50ML . . . . . . . 36<br />
FLORINEF 0,1MG 56CPR . . . . . . . . . . . . . . 67<br />
FLUAD*1SIR 0,5ML 2006-2007 . . . . . . . . . 87<br />
FLUBASON*EMULS 15BUST 1D 2G. . . . . . 58<br />
FLUDARA*20CPR RIV 10MG . . . . . . . . . . . 91<br />
FLUDARA*EV 5FL 50MG . . . . . . . . . . . . . . 91<br />
FLUORALFA*COLL FL 10ML 2% . . . . . . . . 136<br />
FLUORESCEINA SODICA MON*IV 10F. . . . 140<br />
FLUOROURACILE ICN*1FL 5G/100ML. . . . 91<br />
FLUOROURACILE ICN*5FL10ML500MG . . 91<br />
FLUOROURACILE ICN*5FL20ML1G/20 . . . 91<br />
FLUOROURACILE ICN*IV 10FL250MG. . . . 91<br />
FLUOXEREN*OS SOL 60ML 20MG/5ML . . 121<br />
FLUOXETINA FIDIA*28CPR SOL20MG. . . . 121<br />
FLUSPIRAL 100*DISKUS 60D 100MC . . . . 129<br />
FLUSPIRAL 125*SOSPxINAL 120D . . . . . . 129<br />
FLUSPIRAL 250*DISKUS 60D 250MC . . . . 129<br />
FLUSPIRAL 250*SOSPxINAL 120D . . . . . . 129<br />
FLUSPIRAL 500*DISKUS 60D 500MC . . . . 129<br />
FLUSPIRAL*NEBULES 10D 500MCG/2 . . . 129<br />
FLUTAMIDE PHT*30CPR 250MG. . . . . . . . 97<br />
FOLINA*20CPS 5MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 40<br />
FOLINA*IM 5F 2ML 15MG . . . . . . . . . . . . . 40<br />
FORADIL*POLV 60CPS 12MCG+INAL . . . . 128<br />
FORADIL*SOLxINAL 12MCG 100D . . . . . . 128<br />
FORMISTIN*20CPR RIV 10MG. . . . . . . . . . 131<br />
FORMISTIN*OS GTT 20ML 10MG/ML . . . . 131<br />
FORSTEO*SC 1PEN 3ML20MCG/80MCL . 69<br />
FORTOVASE*1FL 180CPS 200MG . . . . . . . 80<br />
FOSCAVIR*EV SOLxINF FL 250ML . . . . . . 80<br />
FOSFATO SODICO AC*CLISMA 20FL . . . . 28<br />
FOSTIMON*1FL 75UI+1F 1ML . . . . . . . . . . 62<br />
FRAXIPARINA*6SIR 2850UIaXa/0,3 . . . . . . 35<br />
FRAXIPARINA*6SIR 3800UIaXa/0,4 . . . . . . 35<br />
FREAMINE III 8,5%*IV FL 500ML. . . . . . . . 42<br />
FRIMAIND*14CPR RIV 40MG. . . . . . . . . . . 121<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
175
176<br />
Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />
FRIMAIND*28CPR RIV 20MG . . . . . . . . . . . 121<br />
FRISIUM*30CPS 10MG . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />
FUCIDIN*CREMA 15G 2% . . . . . . . . . . . . . 57<br />
FULCIN 500*10CPR 500MG. . . . . . . . . . . . 56<br />
FUNGILIN*OS SOSP 60ML 500MG/5M . . . 28<br />
FUNGIZONE*IV FL POLV 50MG 15ML . . . . 77<br />
FUROSEMIDE*10F 20MG 2ML. . . . . . . . . . 50<br />
FUZEON*SC 60FL POLV+60FLSOL+60 . . . 83<br />
GABAPENTIN FIDIA*30CPS 400MG . . . . . . 114<br />
GABAPENTIN FIDIA*50CPS 100MG . . . . . . 114<br />
GABAPENTIN FIDIA*50CPS 300MG . . . . . . 114<br />
GABITRIL*50CPR RIV 10MG. . . . . . . . . . . . 113<br />
GADOVIST*FL 15ML 1,0MMOL/ML . . . . . . 145<br />
GARDENALE*20CPR 100MG . . . . . . . . . . . 112<br />
GARDENALE*30CPR 50MG . . . . . . . . . . . . 112<br />
GASTROGRAFIN*OS RETT FL 100ML. . . . . 141<br />
GASTROMIRO*FL 100ML 61,24G. . . . . . . . 142<br />
GASTROMIRO*FL 20ML 12,25G. . . . . . . . . 142<br />
GASTROMIRO*FL 50ML 30,62G. . . . . . . . . 142<br />
GEMFIBROZIL TEVA*20CPR RIV900M . . . . 55<br />
GEMZAR*INF ENDOVESC 1FL 1G POL. . . . 91<br />
GEMZAR*INF ENDOVESC 1FL200MG P. . . 91<br />
GENOTROPIN MINI*4TBF 1,2MG(3,6. . . . . 65<br />
GENOTROPIN MINI*4TBF 1,4MG(4,2. . . . . 65<br />
GENOTROPIN MINI*4TBF 1,6MG(4,8. . . . . 65<br />
GENOTROPIN MINI*4TBF 1,8MG(5,4. . . . . 65<br />
GENOTROPIN MINI*4TBF 2MG(6UI) . . . . . 65<br />
GENOTROPIN MINI*7TBF 0,2MG(0,6. . . . . 65<br />
GENOTROPIN MINI*7TBF 0,4MG(1,2. . . . . 65<br />
GENOTROPIN MINI*7TBF 0,6MG(1,8. . . . . 65<br />
GENOTROPIN MINI*7TBF 0,8MG(2,4. . . . . 65<br />
GENOTROPIN MINI*7TBF 1MG(3UI)+ . . . . 65<br />
GENTALYN*BB 10 IM 5F 10MG 1ML . . . . . 75<br />
GENTALYN*BB 20 IM 1F 20MG 2ML . . . . . 75<br />
GENTAMICINA SOLFATO*10F 80MG/2 . . . 75<br />
GEREF*EV 1F 50MCG+F 1ML. . . . . . . . . . . 139<br />
GHRH FERRING*1F 50MCG+F 1ML . . . . . . 139<br />
GLAZIDIM 1*IM 1FL 1G/3ML+F 3ML . . . . . 72<br />
GLAZIDIM VENA 2*EV 1FL 2G . . . . . . . . . . 72<br />
GLAZIDIM*IM 1FL 500MG/1,5ML+1F . . . . 73<br />
GLIBOMET 5*60CPR RIV 400MG+5MG . . . 31<br />
GLIBORAL*30CPR 5MG . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />
GLICEROLO*AD 18SUPP 2500MG. . . . . . . 28<br />
GLICEROLO*BB 18SUPP 1500MG . . . . . . . 28<br />
GLIPRESSINA*5FL+5F 5ML 1MG/1ML . . 66<br />
GLIVEC*120CPS 100MG . . . . . . . . . . . . . 95<br />
GLUCAGEN*FL 1MG+FL 1ML SOLV . . . . 69<br />
GLUCOMIDE*40CPS 500MG+2,5MG. . . . 31<br />
GLUCOSIO*OS 50% 1FL 150ML . . . . . . . 139<br />
GLURENOR*40CPR 30MG . . . . . . . . . . . . 31<br />
GONAL F*(600UI) 1050UI/1,75ML . . . . . . 62<br />
GONAL F*SC 1PEN 300UI/0,5ML+5A. . . . 62<br />
GONAL F*SC 1PEN 450UI/0,75ML+7. . . . 62<br />
GONAL F*SC 1PEN 900UI/1,5ML+14. . . . 62<br />
GONAL F*SC FL 75UI+SIR 1ML . . . . . . . . 62<br />
GRANULOKINE*1SIR 30MU 0,5ML . . . . . 98<br />
HAEMATE P*FL 1000UI+FL30ML+SET. . . 38<br />
HAEMATE P*FL 500UI+FL 20ML+SET . . . 38<br />
HALDOL DECANOAS*IM 3F 50MG 1ML . 117<br />
HALDOL DECANOAS*IM F 150MG 3ML . 117<br />
HALDOL*30CPR 1MG. . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />
HALDOL*30CPR 5MG. . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />
HALDOL*INIET 5F 1ML 5MG/ML . . . . . . . 117<br />
HALDOL*OS GTT 30ML 10MG/ML. . . . . . 117<br />
HALDOL*OS GTT 30ML 2MG/ML. . . . . . . 117<br />
HAVRIX 720 PEDIAT.*1SIR 0,5ML . . . . . . 87<br />
HBVAXPRO*IM 1FL 10MCG/ML. . . . . . . . 87<br />
HBVAXPRO*IM 1FL 40MCG/ML. . . . . . . . 87<br />
HBVAXPRO*IM 1FL 5MCG/0,5ML . . . . . . 87<br />
HEPSERA*1FL 30CPR 10MG . . . . . . . . . . 82<br />
HERCEPTIN*EV 1FL 150MG . . . . . . . . . . . 94<br />
HEXABRIX 320*INIET 1FL 100ML. . . . . . . 142<br />
HEXABRIX 320*INIET 1FL 50ML. . . . . . . . 142<br />
HEXABRIX*FL 200ML 320MG/ML . . . . . . 142<br />
HIDONAC*EV 1FL 5G 25ML . . . . . . . . . . . 138<br />
HIVID*100CPR RIV 0,750MG . . . . . . . . . . 82<br />
HOLOXAN*EV 1FL 1G. . . . . . . . . . . . . . . . 89<br />
HUMALOG*SC 1FL 10ML 100U/ML. . . . . 30<br />
HUMALOG*SC 5CART 3ML 100U/ML . . . 30<br />
HUMATIN*16CPS 250MG . . . . . . . . . . . . 28<br />
HUMATIN*SCIR 60ML 2,5% . . . . . . . . . . 28<br />
HUMATROPE*1CART 12MG(36UI)+SIR . . 65<br />
HUMATROPE*1CART 6MG (18UI)+SIR . . 65<br />
HUMIRA*SC 2SIR+F 40MG 0,8ML+2T . . . 101<br />
HYCAMTIN*INFUS IV 5F 5ML 4MG . . . . . 95<br />
HYPERHAES*1SACCA 250ML . . . . . . . . . 41<br />
IBIFEN*30CPS 50MG . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />
IBIFEN*IV 6F 100MG 5ML . . . . . . . . . . . . 103<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />
IDROCHINIDINA LIRCA*40CPR150MG . . . 46<br />
IDROCHINIDINA RIT.*20CPS 250MG. . . . . 46<br />
IDROPLURIVIT*IM OS LIOF 5F+5F. . . . . . . 32<br />
IDROPLURIVIT*OS GTT FL 10ML. . . . . . . . 32<br />
IGANTET*IM 1SIR 1ML 250UI . . . . . . . . . . 84<br />
IGANTET*IM 1SIR 2ML 500UI . . . . . . . . . . 84<br />
IGROTON 25*30CPR 25MG . . . . . . . . . . . . 50<br />
IGVENA*FL 100ML 5G+SET . . . . . . . . . . . . 84<br />
IGVENA*FL 50ML 2,5G+SET . . . . . . . . . . . 84<br />
IMIGRAN*4CPR RIV 100MG. . . . . . . . . . . . 112<br />
IMIGRAN*4CPR RIV 50MG. . . . . . . . . . . . . 112<br />
IMIGRAN*SC 2SIR 6MG 0,5ML+AUTO . . . 112<br />
IMMUCYST*1FL POLV x SOSP 81MG. . . . 99<br />
IMMUNOHBS*IM 1F 1ML 180UI . . . . . . . . 84<br />
IMMUNOHBS*IM 1F 3ML 540UI . . . . . . . . 84<br />
IMOVAX POLIO*IM SC 1SIR 0,5ML . . . . . . 87<br />
IMOVAX TETANO*1SIR 0,5ML 40UI. . . . . . 86<br />
IMUKIN*6F 0,5ML 100MCG. . . . . . . . . . . . 98<br />
INDERAL*28CPS 80MG R.P. . . . . . . . . . . . 52<br />
INDERAL*30CPR 40MG . . . . . . . . . . . . . . . 52<br />
INFANRIX DTPA*IM 1SIR 0,5ML . . . . . . . . 85<br />
INFANRIX HEXA*IM 1FL+1SIR+2AGH . . . . 88<br />
INFANRIX PENTA*IM 1SIR 0,5ML+2 . . . . . 88<br />
INFLEXAL V*1SIR C/A 2006-2007 . . . . . . . 86<br />
INTEGRILIN*IV 100ML 0,75MG/ML . . . . . . 36<br />
INTEGRILIN*IV FL 10ML 2MG/ML . . . . . . . 36<br />
INTRAFER*OS GTT 30ML 50MG/ML . . . . . 40<br />
INTRALIPID 10%*EV 500ML SACCA . . . . . 42<br />
INTRALIPID 20%*EV 500ML SACCA . . . . . 42<br />
INTRASTIGMINA*IM 6F 1ML 0,5MG . . . . . 123<br />
INTRONA*SC IV 1FL 10MUI. . . . . . . . . . . . 98<br />
INTRONA*SC IV 1FL 18MUI 3ML. . . . . . . . 98<br />
INTRONA*SC IV 1FL 25MUI 2,5ML . . . . . . 98<br />
INTRONA*SC IV 1PEN 18MUI+12KIT. . . . . 98<br />
INTRONA*SC IV 1PEN 30MUI+12KIT. . . . . 98<br />
INVIRASE*FL 120CPR RIV 500MG. . . . . . . 80<br />
IOMERON 300*IV FL 100ML . . . . . . . . . . . 142<br />
IOMERON 300*IV FL 150ML . . . . . . . . . . . 143<br />
IOMERON 300*IV FL 200ML . . . . . . . . . . . 143<br />
IOMERON 300*IV FL 500ML . . . . . . . . . . . 143<br />
IOMERON 300*IV FL 50ML . . . . . . . . . . . . 142<br />
IOMERON 300*IV FL 75ML . . . . . . . . . . . . 142<br />
IOMERON 350*IV FL 100ML . . . . . . . . . . . 143<br />
IOMERON 350*IV FL 150ML . . . . . . . . . . . 143<br />
IOMERON 350*IV FL 200ML . . . . . . . . . . . 143<br />
IOMERON 350*IV FL 250ML . . . . . . . . . . . 143<br />
IOMERON 350*IV FL 500ML . . . . . . . . . . . 143<br />
IOMERON 350*IV FL 50ML . . . . . . . . . . . . 143<br />
IOMERON 400*IV FL 100ML . . . . . . . . . . . 143<br />
IOMERON 400*IV FL 150ML . . . . . . . . . . . 143<br />
IOMERON 400*IV FL 200ML . . . . . . . . . . . 143<br />
IOMERON 400*IV FL 250ML . . . . . . . . . . . 143<br />
IOMERON 400*IV FL 50ML . . . . . . . . . . . . 143<br />
IOMERON 400*IV FL 75ML . . . . . . . . . . . . 143<br />
IOPAMIRO 150*FL 100ML . . . . . . . . . . . . . 142<br />
IOPAMIRO 150*FL 250ML . . . . . . . . . . . . . 142<br />
IOPAMIRO 150*FL 50ML . . . . . . . . . . . . . . 142<br />
IOPAMIRO 300*1F 10ML . . . . . . . . . . . . . . 142<br />
IOPAMIRO 300*FL 100ML . . . . . . . . . . . . . 142<br />
IOPAMIRO 300*FL 200ML . . . . . . . . . . . . . 142<br />
IOPAMIRO 300*FL 30ML . . . . . . . . . . . . . . 142<br />
IOPAMIRO 300*FL 50ML . . . . . . . . . . . . . . 142<br />
IOPAMIRO 370*1F 10ML . . . . . . . . . . . . . . 142<br />
IOPAMIRO 370*FL 100ML . . . . . . . . . . . . . 142<br />
IOPAMIRO 370*FL 200ML . . . . . . . . . . . . . 142<br />
IOPAMIRO 370*FL 30ML . . . . . . . . . . . . . . 142<br />
IOPAMIRO 370*FL 50ML . . . . . . . . . . . . . . 142<br />
IPECACUANA*7% SCIR 100ML . . . . . . . . . 137<br />
IPNOVEL*IM EV 1F 15MG 3ML . . . . . . . . . 120<br />
IPNOVEL*IM EV 1F 5MG 1ML . . . . . . . . . . 120<br />
IPSTYL*IM FL30MG+F2ML+2AGH+SIR . . . 67<br />
IPSTYL*SC 1SIR 60MG . . . . . . . . . . . . . . . 67<br />
ISOCOLAN*8BUST 34,8G S/CONTENI . . . . 27<br />
ISOGLAUCON*COLL 10ML 0,125%. . . . . . 133<br />
ISONEFRINE*COLL 5ML 36% . . . . . . . . . . 135<br />
ISOPTIN FIALE*EV 5F 5MG 2ML . . . . . . . . 53<br />
ISOPTIN*30CPR 120MG R.P. . . . . . . . . . . . 53<br />
ISOPTIN*30CPR 240MG R.P. . . . . . . . . . . . 53<br />
ISOPURAMIN 3%*IV FL 250ML . . . . . . . . . 41<br />
ISOPURAMIN 3%*IV FL 500ML . . . . . . . . . 41<br />
ISTEROPAC E.R.*1F 10ML . . . . . . . . . . . . . 141<br />
KABIVEN*2SACCHE 2053ML . . . . . . . . . . . 42<br />
KABIVEN*2SACCHE 2566ML . . . . . . . . . . . 42<br />
KABIVEN*4SACCHE 1540ML . . . . . . . . . . . 42<br />
KALETRA*BLIST 180CPS MOLLI . . . . . . . . 81<br />
KALETRA*OS 5FL 60ML+5SIR . . . . . . . . . . 81<br />
KANRENOL*20CPR 100MG . . . . . . . . . . . . 51<br />
KANRENOL*INIET 6FL 200MG+6F2ML . . . 51<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
177
178<br />
Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />
KARVEA*28CPR 150MG . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />
KARVEA*28CPR 300MG . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />
KAYEXALATE*OS SOSP 100MG/G 454 . . . 138<br />
KCL RETARD*40CPR 600MG R.P. . . . . . . . 34<br />
KEFORAL*OS SOSP 100ML 250MG/5M . . 71<br />
KELOCYANOR F 2,5 MG . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />
KEPPRA*30CPR RIV 1000MG. . . . . . . . . . . 114<br />
KEPPRA*60CPR RIV 500MG. . . . . . . . . . . . 114<br />
KERITRINA*15CER 10MG/DIE . . . . . . . . . . 48<br />
KERITRINA*15CER 15MG/DIE . . . . . . . . . . 48<br />
KERITRINA*15CER 5MG/DIE . . . . . . . . . . . 48<br />
KETANEST'S 25MG/ML 2 ML F . . . . . . . . . 108<br />
KFLEBO*EV OS 5F 10ML 1MEQ/ML. . . . . . 44<br />
KIDROLASE 10,000 U.I. FL EV . . . . . . . . . . 95<br />
KIVEXA*BL 30CPR RIV 600MG+300M . . . . 83<br />
KLACID 500*14CPR RIV 500MG . . . . . . . . 75<br />
KLACID RM*7CPR RIV 500MG. . . . . . . . . . 74<br />
KLACID*12CPR RIV 250MG . . . . . . . . . . . . 74<br />
KLACID*BB OS GRAT 100ML 125MG/ . . . . 74<br />
KLACID*BB OS GRAT 100ML 250MG/ . . . . 75<br />
KLACID*OS GRATxSOSP 14BUST 250. . . . 74<br />
KOGENATE BAYER*FL1000UI+SIR+1K. . . . 39<br />
KOGENATE BAYER*FL250UI+SIR+1KI . . . . 39<br />
KOGENATE BAYER*FL500UI+SIR+1KI . . . . 39<br />
KONAKION*INIET 3F 1ML 10MG/ML . . . . . 38<br />
KONAKION*OS GTT 2,5ML 2% . . . . . . . . . 38<br />
KRENOSIN*EV 6F 2ML 6MG/2ML . . . . . . . 49<br />
KRINUVEN*2SACCHE 1970ML C/ELET . . . 42<br />
KRINUVEN*4SACCHE 986ML C/ELETT . . . 42<br />
KRYPTOCUR*NAS 2FL 10G+2EROG. . . . . . 66<br />
LAEVOLAC EPS*SCIR 180ML. . . . . . . . . . . 27<br />
LAEVOLAC*SCIR 180ML . . . . . . . . . . . . . . 27<br />
LAMICTAL*28CPR DISPERS 25MG . . . . . . 114<br />
LAMICTAL*56CPR DISPERS 100MG . . . . . 114<br />
LAMICTAL*56CPR DISPERS 200MG . . . . . 114<br />
LAMICTAL*56CPR DISPERS 50MG . . . . . . 114<br />
LANOXIN*30CPR 0,0625MG . . . . . . . . . . . 46<br />
LANOXIN*30CPR 0,125MG . . . . . . . . . . . . 46<br />
LANOXIN*30CPR 0,250MG . . . . . . . . . . . . 46<br />
LANOXIN*INIET 6F 2ML 0,5MG/2ML . . . . . 46<br />
LANOXIN*SCIR 60ML0,05MG/ML C/D . . . 46<br />
LANSOX 15*14CPS 15MG . . . . . . . . . . . . . 24<br />
LANSOX 30*14CPS 30MG . . . . . . . . . . . . . 25<br />
LANSOX*14CPR ORODISP 15MG . . . . . . . 24<br />
LANSOX*14CPR ORODISP 30MG . . . . . . 24<br />
LANTANON*30CPR RIV 30MG . . . . . . . . . 121<br />
LANTANON*GTT 15ML 60MG/ML . . . . . . 121<br />
LANTUS*SC 1FL 100UI/ML 10ML . . . . . . 30<br />
LANTUS*SC 5CART 3ML 100UI/ML. . . . . 30<br />
LARGACTIL*IM 5F 2ML 50MG . . . . . . . . . 116<br />
LAROXYL*25CPR RIV 25MG . . . . . . . . . . 121<br />
LAROXYL*30CPR RIV 10MG . . . . . . . . . . 121<br />
LAROXYL*OS GTT 20ML 4% . . . . . . . . . . 121<br />
LASIX*20CPR 500MG. . . . . . . . . . . . . . . . 50<br />
LASIX*30CPR 25MG. . . . . . . . . . . . . . . . . 50<br />
LASIX*INF 5F 250MG/25ML. . . . . . . . . . . 50<br />
LASTET*20CPS 50MG . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />
LATTULAC EPS*1SACC RETT SOL20% . . 27<br />
LEPONEX 100*28CPR 100MG . . . . . . . . . 117<br />
LEPONEX 25*28CPR 25MG . . . . . . . . . . . 117<br />
LEUKERAN*25CPR RIV 2MG . . . . . . . . . . 89<br />
LEVITRA*4CPR RIV 10MG . . . . . . . . . . . . 63<br />
LEVITRA*4CPR RIV 20MG . . . . . . . . . . . . 63<br />
LEVOPRAID 100*20CPR 100MG . . . . . . . 118<br />
LEVOPRAID 50*20CPR 50MG . . . . . . . . . 118<br />
LEVOPRAID 50*IM IV 6F 50MG 2ML . . . . 118<br />
LEVOVIST*1FL 4G+FL 20ML+SIR. . . . . . . 145<br />
LEVOXACIN*IV FL 100ML 5MG/ML . . . . . 76<br />
LIDOCAINA CLOR 4%*COLL 100MONO . 135<br />
LIDOCAINA CLORIDR*10F200MG10ML. . 108<br />
LIDOCAINA CLORIDR*FL 20MG/ML50 . . 108<br />
LIDRIAN*INIET F 5ML 2% C/BICAR . . . . . 108<br />
LIOMETACEN*IM 6F+6F 50MG . . . . . . . . 103<br />
LIORESAL INTRATEC*F 0,05MG 1ML . . . 105<br />
LIORESAL INTRATEC*F 10MG 20ML . . . . 105<br />
LIORESAL INTRATEC*F 10MG 5ML . . . . . 105<br />
LIORESAL*50CPR 10MG . . . . . . . . . . . . . 105<br />
LIORESAL*50CPR 25MG . . . . . . . . . . . . . 105<br />
LIPAXAN*28CPR 80MG R.P. . . . . . . . . . . 55<br />
LIPIODOL ULTRAFLUIDO*F 10ML . . . . . . 143<br />
LIPOFUNDIN MCT*10FL 100ML 10%+ . . 42<br />
LIPOFUNDIN MCT*10FL 250ML 10%+ . . 42<br />
LIPOVISC*GEL OFT 10G 2MG/G . . . . . . . 136<br />
LIXIDOL*IM 3F 1ML 30MG. . . . . . . . . . . . 103<br />
LOCOIDON*CR IDROF 30G 0,1% . . . . . . . 58<br />
LONARID*BB 6SUPP 200MG+5MG . . . . . 111<br />
LONARID*LATT 6SUPP 60MG+2,5MG . . . 111<br />
LORANS*OS GTT 10ML . . . . . . . . . . . . . . 119<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />
LUAN*POM 15G 2,5% . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />
LUMIGAN*COLL FL 3ML . . . . . . . . . . . . . . 135<br />
LUMINALETTE*30CPR 15MG . . . . . . . . . . 112<br />
LUMIREM*SOSP 3FL 52,5MG/300ML. . . . 145<br />
LUTRELEF*FL 0,8MG/10ML+FL+SIR . . . . . 66<br />
LUXAZONE*COLL FL 3ML 0,2% . . . . . . . . 133<br />
LUXAZONE*OFT UNG 3G 0,2% . . . . . . . . . 133<br />
LYSODREN*FL 100CPR 500MG. . . . . . . . . 96<br />
MAALOX*40CPR MAST 800MG. . . . . . . . . 24<br />
MAALOX*OS SOSP 200ML 6,9% . . . . . . . 24<br />
MABCAMPATH*EV 3F 3ML 10MG/ML . . . 95<br />
MABTHERA*EV 1FL 50ML 500MG. . . . . . . 94<br />
MABTHERA*EV 2F 10ML 100MG. . . . . . . . 94<br />
MADOPAR*30CPR DISPERS 125MG . . . . . 115<br />
MADOPAR*50CPR DIV 200MG+50MG . . . 115<br />
MAGNEVIST*EV 1FL 100ML 469MG/M. . . 144<br />
MAGNEVIST*EV 1FL 10ML 469MG/ML. . . 144<br />
MAGNEVIST*EV 1FL 15ML 469MG/ML. . . 144<br />
MAGNEVIST*EV 1FL 20ML 469MG/ML. . . 144<br />
MAGNEVIST*EV 1FL 30ML 469MG/ML. . . 144<br />
MAGNEVIST*EV 1FL 5ML 469MG/ML. . . . 144<br />
MAGNEVIST*EV 1SIR 10ML 469MG/M . . . 144<br />
MAGNEVIST*EV 1SIR 15ML 469MG/M . . . 144<br />
MAGNEVIST*EV 1SIR 20ML 469MG/M . . . 144<br />
MEDROL*20CPR DIV 16MG. . . . . . . . . . . . 67<br />
MEDROL*30CPR DIV 4MG. . . . . . . . . . . . . 67<br />
MEFOXIN*IM 1FL 1G+F 2ML . . . . . . . . . . . 72<br />
MEFOXIN*IV 1FL 2G+F 20ML . . . . . . . . . . 72<br />
MEGESTIL*30CPR 160MG. . . . . . . . . . . . . 96<br />
MENCEVAX ACWY*SC FL+SIR 0,5ML. . . . 85<br />
MENJUGATE*FL POLV+FL 0,5MLSOLV. . . 85<br />
MENOGON*IM 10F+10F 1ML . . . . . . . . . . 62<br />
MEPICAIN*10F 2ML 3% . . . . . . . . . . . . . . 108<br />
MEPIVACAINA ADR.*2% 10F 10ML . . . . . 109<br />
MEPIVACAINA ADR.*2% 5F 5ML . . . . . . . 109<br />
MEPIVACAINA*1% 10F 10ML . . . . . . . . . . 108<br />
MEPIVACAINA*1% 5F 5ML . . . . . . . . . . . . 108<br />
MEPIVACAINA*2% 10F 10ML . . . . . . . . . . 108<br />
MEPIVACAINA*2% 5F 5ML . . . . . . . . . . . . 108<br />
MERREM*EV POLV 10FL 1000MG. . . . . . . 73<br />
MESTINON*20CPR 60MG . . . . . . . . . . . . . 123<br />
MESTINON*50CPR 180MG R.P. . . . . . . . . 123<br />
MESULID*OS GRAT 30BUST 100MG. . . . . 104<br />
METADONE CLOR.MOL*OS 1MG/ML20M 124<br />
METADONE CLOR.MOL*OS 5MG/ML20M. 124<br />
METADONE CLOR.MOL*OS1MG/ML1000. 124<br />
METADONE CLOR.MOL*OS5MG/ML1000. 124<br />
METAKELFIN*FL 10CPR 500MG . . . . . . . . 126<br />
METALYSE*IV 1FL 10000U/10ML+SI . . . . 37<br />
METEOSIM*50CPR MAST 40MG . . . . . . . . 140<br />
METEOSIM*OS GTT 30ML 6,66% . . . . . . . 140<br />
METFONORM*60CPR RIV 1000MG . . . . . . 31<br />
METFORMINA TEVA*30CPR 500MG OP . . 31<br />
METFORMINA TEVA*40CPR 850MG OP . . 31<br />
METHERGIN*15CPR RIV 0,125MG. . . . . . . 60<br />
METHERGIN*OS GTT 10ML 0,25MG/M . . . 60<br />
METHOTREXATE*25CPR 2,5MG . . . . . . . . 90<br />
METHOTREXATE*INIET 4SIR 10MG . . . . . . 90<br />
METHOTREXATE*INIET 4SIR 15MG/2 . . . . 90<br />
METHOTREXATE*INIET 4SIR 20MG . . . . . . 90<br />
METHOTREXATE*INIET 4SIR 7,5MG . . . . . 90<br />
METILERGOMETRINA MAL.*10F 0,2M . . . 60<br />
METOTRESSATO TEVA*FL 500MG20ML . . 90<br />
METOTRESSATO TEVA*FL 50MG 2ML . . . 90<br />
METOTRESSATO TEVA*FL 5G 50ML . . . . . 90<br />
METOTREXATO MAYNE*5F 5MG 2ML. . . . 90<br />
MEXITIL*40CPS 200MG. . . . . . . . . . . . . . . 46<br />
MEXITIL*IV 10F 10ML 25MG/ML. . . . . . . . 46<br />
MICRONOAN 10*4MICROCLISMI 10MG . . 119<br />
MICRONOAN 5*4MICROCLISMI 5MG . . . . 119<br />
MIDARINE*IV 5F 2ML 100MG/2ML . . . . . . 104<br />
MIFLONIDE*POLVxINAL 120CPS 200 . . . . 129<br />
MIFLONIDE*POLVxINAL 60CPS 400M . . . 129<br />
MIMPARA*28CPR RIV 30MG . . . . . . . . . . . 69<br />
MIMPARA*28CPR RIV 60MG . . . . . . . . . . . 69<br />
MINIRIN/DDAVP*30CPR 0,1MG. . . . . . . . . 66<br />
MINIRIN/DDAVP*INIET 10F 4MCG/M . . . . 66<br />
MINIRIN/DDAVP*RIN 2,5ML 250MCG . . . . 66<br />
MINIRIN/DDAVP*SPR NAS 0,125MG. . . . . 66<br />
MINOCIN*8CPS 100MG. . . . . . . . . . . . . . . 70<br />
MIOCHOL E*SOLUZ INTRAOCUL 2ML. . . . 133<br />
MIOLENE*20CPR 10MG. . . . . . . . . . . . . . . 61<br />
MIOLENE*IV 3F 5ML 50MG . . . . . . . . . . . . 61<br />
MIOZAC*INFUS FL20ML 250MG/20ML. . . 47<br />
MIRAPEXIN*30CPR 0,18MG . . . . . . . . . . . 115<br />
MIRAPEXIN*30CPR 0,7MG . . . . . . . . . . . . 115<br />
MIRTAZAPINA RAT.*30CPR RIV 30M. . . . . 122<br />
MITOMYCIN C*INIET 1FL 10MG . . . . . . . . 93<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
179
180<br />
Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />
MITOXANTRONE EBE*EV10ML 2MG/ML . . 93<br />
MITTOVAL*30CPR RIV 2,5MG . . . . . . . . . . 64<br />
MIVACRON*EV 5F 5ML 2MG/ML. . . . . . . . 104<br />
MMR II*1FL LIOF+1SIR SOLV . . . . . . . . . . 87<br />
MODITEN DEPOT*IM 1F 25MG . . . . . . . . . 116<br />
MODURETIC*20CPR 5MG+50MG . . . . . . . 51<br />
MONOCINQUE RETARD*30CPS 50MG . . . 48<br />
MONOCINQUE*30CPR DIV 40MG . . . . . . . 48<br />
MONOCINQUE*50CPR DIV 20MG . . . . . . . 48<br />
MONONINE*EV F 1000UI+F10ML+KIT . . . . 39<br />
MONONINE*EV F 500UI+F 5ML+KIT . . . . . 39<br />
MORFINA CLORIDR*1F 50MG/5ML . . . . . . 109<br />
MORFINA CLORIDR*5F 10MG 1ML . . . . . . 109<br />
MOTILIUM*30CPR RIV 10MG . . . . . . . . . . 26<br />
MULTIHANCE*EV 1F 10ML . . . . . . . . . . . . 144<br />
MULTIHANCE*EV 1F 15ML . . . . . . . . . . . . 144<br />
MULTIHANCE*EV 1F 20ML . . . . . . . . . . . . 144<br />
MULTIHANCE*EV 1F 5ML . . . . . . . . . . . . . 144<br />
MUPHORAN*IV 1F 208MG+F SOLV . . . . . . 90<br />
MYCOBUTIN*30CPS 150MG . . . . . . . . . . . 79<br />
MYCOSTATIN*OS SOSP FL 100ML . . . . . . 28<br />
MYFORTIC*100CPR RIV 180MG . . . . . . . . 100<br />
MYFORTIC*50CPR RIV 360MG . . . . . . . . . 100<br />
MYLERAN*100CPR RIV 2MG . . . . . . . . . . . 89<br />
MYOCET*INFUS 2SET 50MG . . . . . . . . . . . 93<br />
MYSOLINE*30CPR 250MG. . . . . . . . . . . . . 112<br />
NALADOR*EV 1F 0,5MG 2ML. . . . . . . . . . . 61<br />
NAPRILENE*14CPR 20MG . . . . . . . . . . . . . 54<br />
NAPRILENE*28CPR 5MG . . . . . . . . . . . . . . 54<br />
NAPROSYN*OS GRAT 30BUST 500MG . . . 103<br />
NARCAN NEONATAL*1F 2ML 0,04MG. . . . 137<br />
NARCAN*IM IV 1F 1ML 0,4MG . . . . . . . . . 137<br />
NARCORAL*10CPR 50MG . . . . . . . . . . . . . 123<br />
NAROPINA 10MG/ML*5F POLYAMP10M . 109<br />
NAROPINA 2MG/ML*5F POLYAMP10ML . 109<br />
NAROPINA 2MG/ML*5SACCHE 100ML. . . 109<br />
NAROPINA 7,5MG/ML*5F POLYAMP10. . . 109<br />
NATULAN*50CPS 50MG . . . . . . . . . . . . . . 94<br />
NAVELBINE 10*IV 10MG 1ML . . . . . . . . . . 92<br />
NAVELBINE 50*IV 50MG 5ML . . . . . . . . . . 92<br />
NAVELBINE*1CPS 20MG . . . . . . . . . . . . . . 92<br />
NAVELBINE*1CPS 30MG . . . . . . . . . . . . . . 92<br />
NEBICINA*IM IV 1F 2ML 20MG . . . . . . . . . 75<br />
NEOFURADANTIN*20CPS 50MG . . . . . . . . 77<br />
NEOHEPATECT*IV 1F 10ML/500UI . . . . . 84<br />
NEOHEPATECT*IV FL 40ML/2000UI . . . . 84<br />
NEOTIGASON*20CPS 25MG . . . . . . . . . . 57<br />
NEOTIGASON*30CPS 10MG . . . . . . . . . . 57<br />
NETTACIN COLLIRIO*15FL 1D 0,3% . . . . 132<br />
NICOZID*50CPR 200MG . . . . . . . . . . . . . 79<br />
NICOZID*IM 6F 2ML 100MG . . . . . . . . . . 79<br />
NICOZID*IM IV 5F 5ML 500MG . . . . . . . . 79<br />
NIFEDICOR*OS FL GTT 30ML20MG/M . . 53<br />
NIMBEX 2*5F 5ML 2MG/ML . . . . . . . . . . 104<br />
NIMBEX 5*1FL 30ML 5MG/ML . . . . . . . . 104<br />
NIMOTOP PER INF.*10MG/50ML+DEF . . 53<br />
NIMOTOP*OS GTT 25ML 4% . . . . . . . . . . 53<br />
NIPENT*IV FL 10MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />
NITROGLICERINA LIM*10F 5MG/1,5 . . . . 48<br />
NITROSORBIDE*EV 10F 10ML . . . . . . . . . 48<br />
NOLVADEX*20CPR RIV 20MG . . . . . . . . . 97<br />
NOPAR*20CPR 1MG. . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />
NOPAR*40CPR 0,25MG . . . . . . . . . . . . . . 115<br />
NORCURON 10*EV 10F 10MG . . . . . . . . . 104<br />
NORMIX*AD 12CPR RIV 200MG . . . . . . . 28<br />
NORUXOL*UNG 30G. . . . . . . . . . . . . . . . . 56<br />
NORVASC 10*14CPR 10MG. . . . . . . . . . . 53<br />
NORVASC 5*28CPR 5MG. . . . . . . . . . . . . 53<br />
NORVIR*4FL 84CPS MOLLI 100MG. . . . . 81<br />
NORVIR*OS 5FL 90ML 80MG/ML . . . . . . 81<br />
NOVESINA*30FL 0,6ML 0,4% . . . . . . . . . 135<br />
NOVONORM*90CPR 0,5MG . . . . . . . . . . . 32<br />
NOVONORM*90CPR 1MG . . . . . . . . . . . . 32<br />
NOVONORM*90CPR 2MG . . . . . . . . . . . . 32<br />
NOVORAPID PENFILL*SC 5CART 3ML . . 30<br />
NOVORAPID*FLEX 5PEN 3ML 100U/M . . 30<br />
NOVOSEVEN*IV 1,2MG(60KUI)+2,2M . . . 39<br />
NOZINAN*20CPR RIV 100MG. . . . . . . . . . 116<br />
NOZINAN*20CPR RIV 25MG. . . . . . . . . . . 116<br />
NUTRIPERI LIPID*EV 5SA 1875ML. . . . . . 42<br />
NUTRIPLUS LIPID*EV 5SA 1875ML . . . . . 42<br />
NUTRISPECIAL LIPID*5SA 1875ML . . . . . 42<br />
NUTRISPECIAL LIPID*5SA 2500ML . . . . . 42<br />
NUTROPINAQ*SC 1CART 2ML10MG/2M. 65<br />
OFTACILOX*OFT GTT FL 5ML 0,3% . . . . 132<br />
OLICLINOMEL*N-4-550E 1500ML4SA. . . 42<br />
OLICLINOMEL*N-4-550E 2000ML4SA. . . 42<br />
OLICLINOMEL*N-6-900E 2000ML4SA. . . 42<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />
OLICLINOMEL*N-7-1000E2000ML4SA . . . 42<br />
OLIO VASELINA*EMULS 200G. . . . . . . . . . 27<br />
OMNIC*20CPS 0,4MG R.M.. . . . . . . . . . . . 64<br />
ONCOCARBIDE*20CPS 500MG . . . . . . . . . 95<br />
ONKOTRONE*EV 1FL 10MG 5ML . . . . . . . 93<br />
OPACIST E.R.*FL 200ML . . . . . . . . . . . . . . 141<br />
OPTOCAIN*50CART 1,8ML 30MG/ML. . . . 108<br />
OPTOCAIN*50CART 1,8ML ADR 1:80 . . . . 109<br />
OPTOCAIN*50CART1,8ML ADR 1:100. . . . 109<br />
ORAMORPH*OS 20FL 1D 5ML 10MG . . . . 109<br />
ORAMORPH*OS FL 20ML 20MG/ML. . . . . 109<br />
ORAP*20CPR 4MG. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />
ORAXIM*6CPR RIV 500MG . . . . . . . . . . . . 72<br />
ORTHOCLONE OKT3*EV 5F 5ML . . . . . . . . 100<br />
OSSITOCINA*INIET 6F 1ML 5UI. . . . . . . . . 66<br />
OXIS TURBOHALER 4,5*POLV 60D . . . . . . 128<br />
OXIS TURBOHALER 9*POLV 60D. . . . . . . . 128<br />
OXYCONTIN*28CPR 20MG R.P. . . . . . . . . 110<br />
OXYCONTIN*28CPR 40MG R.P. . . . . . . . . 110<br />
PAMIDRONATO D.MAYNE*EV 1FL90MG. . 106<br />
PAMIDRONATO D.MAYNE*EV 5FL15MG. . 106<br />
PANACEF*8CPS 500MG . . . . . . . . . . . . . . 72<br />
PANACEF*GRATxSOSP 250MG/5ML. . . . . 72<br />
PANCREX*100CPS 340MG . . . . . . . . . . . . 29<br />
PARACODINA*OS GTT FL 15G. . . . . . . . . . 130<br />
PARAPLATIN*IV FL 150MG/15ML . . . . . . . 94<br />
PARAPLATIN*IV FL 450MG/45ML . . . . . . . 94<br />
PARAPLATIN*IV FL 50MG/5ML . . . . . . . . . 94<br />
PEDITRACE*INFUS 10FL 10ML . . . . . . . . . 45<br />
PEGASYS*SC SIR 0,5ML 135MCG+AG . . . 99<br />
PEGASYS*SC SIR 0,5ML 180MCG+AG . . . 99<br />
PEGINTRON*SC 1FL 100MCG+1F . . . . . . . 99<br />
PEGINTRON*SC 1FL 120MCG+1F . . . . . . . 99<br />
PEGINTRON*SC 1FL 150MCG+1F . . . . . . . 99<br />
PEGINTRON*SC 1FL 50MCG+1F . . . . . . . . 99<br />
PEGINTRON*SC 1FL 80MCG+1F . . . . . . . . 99<br />
PEGINTRON*SC 1PEN 100MCG+1AGO+ . . 99<br />
PEGINTRON*SC 1PEN 120MCG+1AGO+ . . 99<br />
PEGINTRON*SC 1PEN 50MCG+1AGO+2 . . 99<br />
PEGINTRON*SC 1PEN 80MCG+1AGO+2 . . 99<br />
PENICILLINA G SQUIBB K*1/M UI . . . . . . . 70<br />
PENSTAPHO*IM IV 1FL+F 1G . . . . . . . . . . 71<br />
PENTACARINAT*IM EV/AEROS 300MG . . . 126<br />
PENTACOL 800*60CPR 800MG R.M. . . . . 29<br />
PENTAGASTRIN 500 MCG 2 ML 5 FIALE . . 140<br />
PENTAGLOBIN*EV 1F 50MG/ML 10ML . . . 84<br />
PENTAGLOBIN*EV 1FL 50MG/ML100M . . 84<br />
PENTASA*50CPR 500MG R.M. . . . . . . . . . 29<br />
PERFALGAN*INF 12FL 100ML 10MG/ . . . . 111<br />
PERFAN*EV 1F 100MG 20ML . . . . . . . . . . 47<br />
PERGANIT*IV SOLUZ 1FL 50ML . . . . . . . . 48<br />
PERIDON*AD 6SUPP 60MG . . . . . . . . . . . . 26<br />
PERIDON*BB 6SUPP 30MG . . . . . . . . . . . . 26<br />
PERIDON*SCIR 200ML 10MG/10ML . . . . . 26<br />
PERIVEN*2SACCHE 2400ML . . . . . . . . . . . 42<br />
PERSANTIN*IV 10F 10MG/2ML . . . . . . . . . 36<br />
PETIDINA CLORIDR*5F 100MG 2ML . . . . . 110<br />
PEVARYL*15 OV VAG 50MG . . . . . . . . . . . 60<br />
PEVARYL*CREMA 30G 1% . . . . . . . . . . . . 56<br />
PEVARYL*EMULS CUT 30ML 1% . . . . . . . 56<br />
PEVARYL*POLV CUT 30G 1% . . . . . . . . . . 56<br />
PEVARYL*SOL CUT 6BUST 10G 1% . . . . . 56<br />
PHAREPA*EV 10F 25000UI/5ML . . . . . . . . 35<br />
PHOSPHOLAX*OS 10BUST 20ML . . . . . . . 27<br />
PILOCARPINA FARM*COLL25D 0,5ML . . . 133<br />
PILOCARPINA LUX*COLL 10ML 2% . . . . . 133<br />
PIPEMID 400*20CPS 400MG. . . . . . . . . . . 76<br />
PIPERTEX*INIET 10F 4G. . . . . . . . . . . . . . . 70<br />
PIPERTEX*INIET F 2G+F 4ML SOLV. . . . . . 70<br />
PIRALDINA*50CPR 500MG . . . . . . . . . . . . 79<br />
PLANDER R*EV SOLUZ 500ML 10% . . . . . 41<br />
PLANDER*INF 20FL 500ML 30G/500. . . . . 41<br />
PLAQUENIL*25CPR RIV 200MG. . . . . . . . . 125<br />
PLASIL*24CPR 10MG . . . . . . . . . . . . . . . . 26<br />
PLASIL*INET 5F 2ML 10MG/2ML . . . . . . . 26<br />
PLASIL*SCIR 120ML 10MG/10ML. . . . . . . 26<br />
PLAVIX*28CPR RIV 75MG . . . . . . . . . . . . . 36<br />
PNEUMO 23*INIET 1SIR 0,5ML . . . . . . . . . 86<br />
PREPIDIL*GEL 1SIR 0,5MG/3G . . . . . . . . . 60<br />
PREPIDIL*GEL VAG 1SIR 1MG/3G . . . . . . . 60<br />
PREPIDIL*GEL VAG 1SIR 2MG/3G . . . . . . . 60<br />
PREVENAR*INIET 1FL 0,5ML . . . . . . . . . . . 86<br />
PREVEX 5*28CPR RIV 5MG R.P. . . . . . . . . 53<br />
PRIMAQUINE FOSFATO 7,5 MG. . . . . . . . . 125<br />
PRIMOLUT NOR*30CPR 10MG . . . . . . . . . 62<br />
PROGLICEM*100CPS 100MG . . . . . . . . . . 139<br />
PROGRAF*30CPS 0,5MG . . . . . . . . . . . . . . 100<br />
PROGRAF*30CPS 5MG . . . . . . . . . . . . . . . 100<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
181
182<br />
Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />
PROGRAF*60CPS 1MG . . . . . . . . . . . . . . . 100<br />
PROGRAF*INFUS EV 10F 5MG/1ML . . . . . 100<br />
PROHANCE*EV 1FL 10ML 279,3MG/M . . . 144<br />
PROHANCE*EV 1FL 15ML 279,3MG/M . . . 144<br />
PROHANCE*EV 1FL 20ML 279,3MG/M . . . 144<br />
PROHANCE*EV 1FL 5ML 279,3MG/ML . . . 144<br />
PROHANCE*EV 1SIR 15ML 279,3MG. . . . . 144<br />
PROHANCE*EV 1SIR 17ML 279,3MG. . . . . 144<br />
PROHANCE*EV SIR 10ML 279,3MG. . . . . . 144<br />
PROLEUKIN*EV 1FL 18MUI 5ML . . . . . . . . 99<br />
PROMETRIUM*OS VAG 30CPS 100MG . . . 61<br />
PRONTOBARIO ESOFAGO*CR 250ML . . . . 144<br />
PRONTOBARIO HD*OS POLV 340G . . . . . . 144<br />
PRONTOBARIO TAC*SOSP FL 225ML . . . . 144<br />
PRONTOGEST*INIET 3F 1ML100MG/M . . . 61<br />
PROPESS*5DISP VAG 10MG . . . . . . . . . . . 60<br />
PROPOFOL B.BRAUN 1%*10FL 50ML . . . . 108<br />
PROPOFOL B.BRAUN 1%*5F 20ML . . . . . . 108<br />
PROPYCIL 50 MG CPR . . . . . . . . . . . . . . . . 68<br />
PROSTIDE*15CPR RIV 5MG . . . . . . . . . . . . 64<br />
PROSTIN E2*INF 1F 0,75MG/0,75M. . . . . . 60<br />
PROSTIN VR*IV INF 1F 500MCG1ML. . . . . 48<br />
PROTAMINA ICN*IV 1F 50MG 5ML . . . . . . 137<br />
PROTAPHANE*NOVOL5CART 3ML100UI. . 30<br />
PROTAPHANE*PENF 5CART 3ML100UI. . . 30<br />
PROTAPHANE*SC 1FL 10ML100UI/ML . . . 30<br />
PROTOPIC*UNG 0,03% 30G . . . . . . . . . . . 59<br />
PROTOPIC*UNG 0,1% 30G . . . . . . . . . . . . 59<br />
PROTOVIT RAFFORZATO*40CPR MAST. . . 32<br />
PROVERTIN UM TIM3*IV FL 600UI . . . . . . 39<br />
PROVIGIL*30CPR 100MG. . . . . . . . . . . . . . 122<br />
PROZIN*20CPR RIV 100MG . . . . . . . . . . . . 116<br />
PROZIN*25CPR RIV 25MG . . . . . . . . . . . . . 116<br />
PROZIN*OS GTT 10ML 4%. . . . . . . . . . . . . 116<br />
PSORCUTAN*CR IDROF 30G 0,005% . . . . 57<br />
PSORCUTAN*SOL CUT 30ML 50MCG/M . 57<br />
PULMIST*AD NEBUL 15MONOD2MG/2M . 129<br />
PULMOZYME*INAL 6F 2500U 2,5ML. . . . . 130<br />
PUREGON*IM SC 5FL 100UI/0,5ML. . . . . . 62<br />
PUREGON*SC 1CART 300UI/0,36ML. . . . . 62<br />
PUREGON*SC 1CART 600UI/0,72ML. . . . . 62<br />
PUREGON*SC 1CART 900UI/1,08ML. . . . . 62<br />
PURINETHOL*25CPR 50MG. . . . . . . . . . . . 90<br />
PURSENNID*40CPR RIV 12MG . . . . . . . . . 27<br />
QUESTRAN*OS 12BUST 4G . . . . . . . . . . . 55<br />
RABIPUR*1FL 1D 1ML+1F C/SIR . . . . . . . 87<br />
RAIKOCEF*IM 1F 1G+F 2,5ML . . . . . . . . . 72<br />
RANITIDINA ANG*10F 5ML 50MG/5M . . . 24<br />
RANITIDINA ANG*20CPR RIV 150MG . . . 24<br />
RANITIDINA ANG*20CPR RIV 300MG . . . 24<br />
RAPAMUNE*100CPR RIV 1MG. . . . . . . . . 101<br />
RAPAMUNE*OS FL 60ML+30SIR DOS+ . . 101<br />
RAPTIVA*SC 4FL 100MG/ML+4SIR+8 . . . 102<br />
REBIF*SC 12SIR 12000000UI44MCG. . . . 99<br />
REBIF*SC 12SIR 6000000UI 22MCG . . . . 99<br />
REFACTO*IV 1FL 1000UI+FL 4ML . . . . . . 39<br />
REFACTO*IV 1FL 250UI+FL 4ML . . . . . . . 39<br />
REFACTO*IV 1FL 500UI+FL 4ML . . . . . . . 39<br />
REFLUDAN*EV 10F 1ML 50MG . . . . . . . . 37<br />
REMICADE*EV F 100MG+F 2ML . . . . . . . 101<br />
REMINYL*56CPR RIV 12MG. . . . . . . . . . . 123<br />
REMINYL*56CPR RIV 4MG. . . . . . . . . . . . 123<br />
REMINYL*56CPR RIV 8MG. . . . . . . . . . . . 123<br />
RENAGEL*FL 180CPR 800MG . . . . . . . . . 138<br />
REOMAX*20CPR 50MG . . . . . . . . . . . . . . 51<br />
REOMAX*IV F 50MG+F 20ML SOLV . . . . 51<br />
REOPRO*EV 1F 5ML 10MG/5ML . . . . . . . 36<br />
REQUIP*21CPR 0,25MG. . . . . . . . . . . . . . 115<br />
REQUIP*21CPR 1MG . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />
REQUIP*21CPR 2MG . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />
REQUIP*21CPR 5MG . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />
RESOVIST*INIET 1SIR 0,9ML . . . . . . . . . . 145<br />
RESPICUR*30CPS 200MG R.P. . . . . . . . . 130<br />
RESPICUR*30CPS 300MG R.P. . . . . . . . . 130<br />
RETROVIR*60CPR 300MG . . . . . . . . . . . . 81<br />
RETROVIR*60CPS 250MG . . . . . . . . . . . . 81<br />
RETROVIR*EV 5FL 20ML 200MG . . . . . . . 81<br />
RETROVIR*SCIR 200ML 100MG/ML . . . . 81<br />
REVAXIS*1SIR 0,5ML C/COPRIAGO. . . . . 88<br />
REVIVAN 200*FLEBO 10F 200MG5ML . . . 47<br />
REYATAZ*60CPS 150MG . . . . . . . . . . . . . 81<br />
REYATAZ*60CPS 200MG . . . . . . . . . . . . . 81<br />
RHOPHYLAC*1SIR 300MCG/2ML . . . . . . 84<br />
RIBOMICIN*COLL 5MONOD.0,5ML . . . . . 132<br />
RIBOMICIN*COLL FL 10ML 0,3% . . . . . . 132<br />
RIBOMICIN*UNG OFT 5G 0,3% . . . . . . . . 132<br />
RIFADIN*8CPR RIV 450MG . . . . . . . . . . . 79<br />
RIFADIN*8CPR RIV 600MG . . . . . . . . . . . 79<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />
RIFADIN*8CPS 300MG . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />
RIFADIN*EV 1F 600MG+F 10ML . . . . . . . . 79<br />
RIFADIN*SCIR 60ML 20MG/ML. . . . . . . . . 79<br />
RIGENTEX*30CPS MOLLI 400UI . . . . . . . . 33<br />
RILUTEK*56CPR RIV 50MG . . . . . . . . . . . . 124<br />
RISPERDAL*1FL 25MG+1SIR 2ML . . . . . . 118<br />
RISPERDAL*1FL 37,5MG+1SIR 2ML . . . . . 118<br />
RISPERDAL*OS GTT 100ML 1MG/ML . . . . 118<br />
RIVOTRIL*20CPR 0,5MG . . . . . . . . . . . . . . 113<br />
RIVOTRIL*20CPR 2MG. . . . . . . . . . . . . . . . 113<br />
RIVOTRIL*OS GTT 10ML 2,5MG/ML . . . . . 113<br />
RIZALIV 5*3CPR 5MG . . . . . . . . . . . . . . . . 112<br />
RIZALIV RPD10*3LIOF 10MG. . . . . . . . . . . 112<br />
ROACCUTAN*30CPS 10MG. . . . . . . . . . . . 58<br />
ROACCUTAN*30CPS 20MG. . . . . . . . . . . . 58<br />
ROCALTROL*30CPS 0,25MCG . . . . . . . . . 33<br />
ROCALTROL*30CPS 0,50MCG . . . . . . . . . 33<br />
ROFERON A*SC 1SIR 3MUI/0,5ML . . . . . . 98<br />
ROFERON A*SC 1SIR 6MUI/0,5ML . . . . . . 98<br />
ROFERON A*SC 1SIR 9MUI/0,5ML . . . . . . 98<br />
ROVAMICINA*12CPR RIV 3000000UI . . . . 74<br />
RYTMONORM*28CPS 325MG R.P. . . . . . . 46<br />
RYTMONORM*28CPS 425MG R.P. . . . . . . 46<br />
RYTMONORM*30CPR RIV 150MG. . . . . . . 46<br />
RYTMONORM*30CPR RIV 300MG. . . . . . . 46<br />
RYTMONORM*EV 5F 70MG 20ML. . . . . . . 46<br />
SABRIL*50CPR RIV 500MG . . . . . . . . . . . . 113<br />
SALAZOPYRIN EN*100CPR 500MG. . . . . . 29<br />
SALMETEDUR DISKUS*INAL 60D 50M . . . 128<br />
SALMETEDUR SOSPxINAL*120ER 25M . . 128<br />
SANDIMMUN NEORAL*30CPS 100MG . . . 100<br />
SANDIMMUN NEORAL*50CPS 10MG . . . . 100<br />
SANDIMMUN NEORAL*50CPS 25MG . . . . 100<br />
SANDIMMUN NEORAL*50CPS 50MG . . . . 100<br />
SANDIMMUN NEORAL*50ML 100MG/ML. 100<br />
SANDIMMUN*30CPS 100MG . . . . . . . . . . 100<br />
SANDIMMUN*50CPS 25MG . . . . . . . . . . . 100<br />
SANDIMMUN*50CPS 50MG . . . . . . . . . . . 100<br />
SANDIMMUN*INFUS 10F 5ML 50MG/M. . 100<br />
SANDIMMUN*OS FL 50ML 100MG/ML . . 100<br />
SANDOSTATINA LAR*FL 10MG+SIR+2 . . . 66<br />
SANDOSTATINA LAR*FL 20MG+SIR+2 . . . 66<br />
SANDOSTATINA LAR*FL 30MG+SIR+2 . . . 66<br />
SANDOSTATINA*INIET 3F 0,5MG/ML . . . . 66<br />
SANDOSTATINA*INIET 5F 0,1MG/ML . . . . 66<br />
SANDOSTATINA*IV SC FL 0,2MG/ML . . . . 67<br />
SEACOR*20CPS 1G . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55<br />
SELECTIN 40*14CPR 40MG. . . . . . . . . . . . 55<br />
SELG ESSE*OS POLV 4BUST 70G 1L . . . . 27<br />
SELOKEN*50CPR 100MG. . . . . . . . . . . . . . 52<br />
SELOKEN*IV 5F 5ML 5MG . . . . . . . . . . . . . 52<br />
SEREPRILE*20CPR 100MG . . . . . . . . . . . . 118<br />
SEREPRILE*INIET 10F 100MG/2ML . . . . . . 118<br />
SEROPRAM*EV 10F 1ML 40MG/ML . . . . . 121<br />
SEROQUEL*30CPR RIV 25MG . . . . . . . . . . 118<br />
SEROQUEL*60CPR RIV 100MG . . . . . . . . . 118<br />
SEROQUEL*60CPR RIV 200MG . . . . . . . . . 118<br />
SEROQUEL*60CPR RIV 300MG . . . . . . . . . 118<br />
SEVORANE*INAL 250ML QUIK FIL. . . . . . . 107<br />
SIFICETINA*COLL FL 5ML 0,4% . . . . . . . . 132<br />
SIFICETINA*UNG OFT 5G 1% . . . . . . . . . . 132<br />
SIFRAMIN*FL 500ML 4%. . . . . . . . . . . . . . 41<br />
SIMDAX*EV 1FL 5ML 2,5MG/ML. . . . . . . . 48<br />
SIMULECT*IV 1F 20MG+F 5ML . . . . . . . . . 101<br />
SINEMET*30CPR 200MG+50MG R.M.. . . . 115<br />
SINEMET*50CPR 100MG+25MG R.M.. . . . 115<br />
SINEMET*50CPR 100MG+25MG . . . . . . . . 115<br />
SINEMET*50CPR 250MG+25MG . . . . . . . . 115<br />
SINTAMIN HEPA*FL 500ML 8% . . . . . . . . 41<br />
SINTAMIN*INFUS FL 500ML 10% . . . . . . . 41<br />
SINTROM*20CPR DIV 4MG . . . . . . . . . . . . 35<br />
SINVACOR*28CPR RIV 20MG . . . . . . . . . . 55<br />
SINVACOR*28CPR RIV 40MG . . . . . . . . . . 55<br />
SODIO NITROPR.MAL*EV 3F 100MG+. . . . 49<br />
SOFARGEN*CREMA 180G 1% . . . . . . . . . . 57<br />
SOFARGEN*CREMA 50G 1% . . . . . . . . . . . 57<br />
SOLDESAM*OS GTT 10ML 0,2%. . . . . . . . 67<br />
SOLIAN*30CPR RIV 400MG . . . . . . . . . . . . 118<br />
SOLOSA*30CPR 2MG . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />
SOLUCORTEF*1FL 100MG/2ML 2ML . . . . 68<br />
SOLUCORTEF*1FL 250MG/2ML 2ML . . . . 68<br />
SOLUCORTEF*1FL 500MG/4ML 4ML . . . . 68<br />
SOLUMEDROL*IM IV FL 125MG 2ML . . . . 67<br />
SOLUMEDROL*IM IV FL 1G+F 16ML. . . . . 67<br />
SOLUMEDROL*IM IV FL 2G+F 32ML. . . . . 67<br />
SOLUMEDROL*IM IV FL 40MG 1ML . . . . . 67<br />
SOLUMEDROL*IM IV FL 500MG+F8ML. . . 67<br />
SOLUVIT*AD IV 10FL 10ML . . . . . . . . . . . . 45<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
183
184<br />
Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />
SOMATOSTATINA PH&T*EV FL 3MG+F. . . 66<br />
SOMAVERT*SC 30FL 10MG+30FL 8ML. . . 65<br />
SOMAVERT*SC 30FL 15MG+30FL 8ML. . . 65<br />
SOMAVERT*SC 30FL 20MG+30FL 8ML. . . 65<br />
SONOVUE*1FL 8MCG+1SIR 5ML+ADAT . . 145<br />
SOTALOLO TEVA*40CPR 80MG. . . . . . . . . 52<br />
SPASMEX*20CPR 80MG+80MG . . . . . . . . 25<br />
SPASMEX*INIETT 10F 40MG/4ML. . . . . . . 25<br />
SPIRIVA*30CPS 18MCG HANDIHALER . . . 129<br />
SPORANOX*8CPS 100MG . . . . . . . . . . . . . 78<br />
SPORANOX*F 25ML+NACL 100ML 0,9 . . . 78<br />
STALEVO*100CPR 100MG/25MG/200M . . 115<br />
STAMARIL PASTEUR*FL+SIR 0,5ML . . . . . 88<br />
STILNOX*30CPR RIV 10MG . . . . . . . . . . . . 120<br />
STREPTOMICINA SOLF.SQUIBB*1/MU . . . 75<br />
STROMECTOL 3MG CPR . . . . . . . . . . . . . . 126<br />
SUBUTEX*7CPR SUBLING 2MG. . . . . . . . . 123<br />
SUBUTEX*7CPR SUBLING 8MG. . . . . . . . . 124<br />
SUCRALFATO ABC*GRAT 30BUST 2G . . . . 25<br />
SUFENTANIL HAM*EV 5F 250MCG 5M . . . 107<br />
SULFADIAZINA*20CPR 500MG . . . . . . . . . 74<br />
SUPRANE*LIQ INAL FL 240ML. . . . . . . . . . 107<br />
SUPREFACT DEPOT 3*1SIR 9,9MG . . . . . . 96<br />
SUPREFACT DEPOT*1SIR 6,6MG. . . . . . . . 96<br />
SUSTIVA*30CPR RIV 600MG BLIST. . . . . . 83<br />
SUSTIVA*FL 30CPS 50MG. . . . . . . . . . . . . 83<br />
SUSTIVA*FL 90CPS 200MG. . . . . . . . . . . . 83<br />
SYMBICORT*INAL 120D 160/4,5MCG . . . . 128<br />
SYMBICORT*INAL 120D 160/4,5MCG . . . . 128<br />
SYNAGIS*IM 1F 100MG+1AMP SOLV . . . . 85<br />
SYNAGIS*IM 1F 50MG+1AMP SOLV . . . . . 85<br />
TACHIPIRINA*10SUPP 125MG. . . . . . . . . . 111<br />
TACHIPIRINA*10SUPP 1G . . . . . . . . . . . . . 111<br />
TACHIPIRINA*10SUPP 250MG. . . . . . . . . . 111<br />
TACHIPIRINA*10SUPP 500MG. . . . . . . . . . 111<br />
TACHIPIRINA*12CPR EFF 1G . . . . . . . . . . . 111<br />
TACHIPIRINA*20CPR 500MG. . . . . . . . . . . 111<br />
TACHIPIRINA*BB OS GTT 30ML 10% . . . . 111<br />
TACHIPIRINA*SCIR 120ML 2,4%. . . . . . . . 111<br />
TALAVIR*21CPR RIV 1G . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />
TALOFEN*GTT FL 30ML 4%. . . . . . . . . . . . 116<br />
TALOFEN*IM IV 6F 50MG. . . . . . . . . . . . . . 116<br />
TAPAZOLE*100CPR 5MG . . . . . . . . . . . . . . 69<br />
TARGOSID*IM IV 1F 200MG+F 3ML . . . . . 77<br />
TAUTUX*OS GTT 30ML 6% . . . . . . . . . . . 130<br />
TAVOR*20CPR 1MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />
TAVOR*20CPR 2,5MG . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />
TAVOR*INIET 5F 1ML 4MG/ML . . . . . . . . 119<br />
TAXIME*EV 1FL 2G+F 10ML 2G/10M . . . 72<br />
TAXIME*IM EV 1FL 1G+F 4ML . . . . . . . . . 72<br />
TAXOTERE*INFUS FL 20MG/0,5ML+F . . . 92<br />
TAXOTERE*INFUS FL 80MG/2ML+F . . . . 92<br />
TAZOCIN*EV 1FL 4G+0,500G . . . . . . . . . . 71<br />
TAZOCIN*IM 1FL 2G+0,25G/4ML+F. . . . . 71<br />
TEFAMIN*IV 5F 10ML 240MG/10ML . . . . 130<br />
TEGRETOL CR*30CPR 200MG R.C. . . . . . 113<br />
TEGRETOL CR*30CPR 400MG R.C. . . . . . 113<br />
TEGRETOL*BB SCIR FL 250ML20MG/ . . . 113<br />
TELZIR*1FL 60CPR RIV 700MG . . . . . . . . 81<br />
TEMGESIC*IM IV 5F 1ML 0,3MG . . . . . . . 110<br />
TEMODAL*1FL 5CPS 100MG . . . . . . . . . . 90<br />
TEMODAL*1FL 5CPS 20MG. . . . . . . . . . . 90<br />
TEMODAL*1FL 5CPS 250MG . . . . . . . . . . 90<br />
TERBINAFINA TEVA*8CPR 250MG OP . . . 56<br />
TESTOVIS*IM 2F 2ML 100MG . . . . . . . . . 61<br />
THAMESOL*FLEBO FL 250ML 3,6% . . . . 43<br />
THIOGUANINE*25CPR 40MG . . . . . . . . . . 91<br />
THIOPLEX*INIET 1F 15MG . . . . . . . . . . . . 89<br />
THYMOGLOBULINE*1F 25MG+1F 5ML . . 100<br />
THYROGEN*IM 2F 0,9MG. . . . . . . . . . . . . 140<br />
TIKLID*30CPR RIV 250MG . . . . . . . . . . . . 36<br />
TILADE*AEROSOL 36F 2ML 10MG. . . . . . 130<br />
TILADE*SOSP PRESS INAL 2MG 112. . . . 130<br />
TISSUCOL*ADESIVO TISS.2SIR 1ML . . . . 38<br />
TISSUCOL*ADESIVO TISS.2SIR 2ML . . . . 38<br />
TOBI*56F MONODOSE 300MG/5ML . . . . 75<br />
TOBRAL*COLL 5ML 0,3% . . . . . . . . . . . . 132<br />
TOBRAL*UNG OFT 0,3% . . . . . . . . . . . . . 132<br />
TOFRANIL*50CPR RIV 25MG . . . . . . . . . . 120<br />
TOLEP*50CPR DIV 300MG . . . . . . . . . . . . 113<br />
TOLEP*50CPR DIV 600MG . . . . . . . . . . . . 113<br />
TOPAMAX*60CPR RIV 100MG . . . . . . . . . 114<br />
TOPAMAX*60CPR RIV 200MG . . . . . . . . . 114<br />
TOPAMAX*60CPR RIV 25MG . . . . . . . . . . 114<br />
TOPAMAX*60CPR RIV 50MG . . . . . . . . . . 114<br />
TOPSTER*RETT SOSP 7FL 60ML+CAN . . 29<br />
TORVAST*30CPR 10MG. . . . . . . . . . . . . . 55<br />
TORVAST*30CPR 20MG. . . . . . . . . . . . . . 55<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />
TORVAST*30CPR 40MG . . . . . . . . . . . . . . 55<br />
TPH*IV FL 250ML 6% . . . . . . . . . . . . . . . . 41<br />
TRACLEER*56CPR RIV 125MG . . . . . . . . . 50<br />
TRACLEER*56CPR RIV 62,5MG . . . . . . . . . 50<br />
TRACTOCILE*EV 1FL 7,5MG/ML 0,9 . . . . . 61<br />
TRACTOCILE*EV 1FL 7,5MG/ML 5ML. . . . 61<br />
TRANDATE*IV 1F 20ML 5MG/ML . . . . . . . 52<br />
TRANEX*30CPS 500MG. . . . . . . . . . . . . . . 38<br />
TRANSTEC*3CER 20MG 35MCG/H . . . . . . 110<br />
TRANSTEC*3CER 30MG 52,5MCG/H . . . . 110<br />
TRAVATAN*GTT OFT 1FL 40MCG/ML . . . . 135<br />
TRH UBC 200 MCG F . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />
TRIACORT*INIET 3FL 40MG/1ML . . . . . . . 68<br />
TRIASPORIN*OS FL 150ML 10MG/ML . . . 78<br />
TRILAFON ENANTATO*IM 1ML 100MG. . . 116<br />
TRILAFON*20CPR RIV 4MG. . . . . . . . . . . . 116<br />
TRILAFON*20CPR RIV 8MG. . . . . . . . . . . . 116<br />
TRIMETON*20CPR 4MG . . . . . . . . . . . . . . 131<br />
TRIMETON*INIET 5F 1ML 10MG . . . . . . . . 131<br />
TRITTICO*20CPR DIV 150MG R.P. . . . . . . 122<br />
TRITTICO*30CPR DIV 100MG . . . . . . . . . . 122<br />
TRITTICO*30CPR DIV 50MG . . . . . . . . . . . 122<br />
TRITTICO*30CPR DIV 75MG R.P . . . . . . . . 122<br />
TRITTICO*INIETT 3F 5ML 50MG/ML . . . . . 122<br />
TRITTICO*OS GTT 30ML 2,5% . . . . . . . . . 122<br />
TRIZIVIR*BLIST 60CPR RIV . . . . . . . . . . . . 83<br />
TROPIMIL*COLL 5ML 0,5%. . . . . . . . . . . . 135<br />
TROPIMIL*COLL 5MONODOSE 0,5ML . . . 135<br />
TRUSOPT*OFT FL 5ML 2% OCUMETER . . 134<br />
TRUVADA*30CPR RIV 200MG/245MG . . . 83<br />
TWICE*16CPS 100MG R.P. . . . . . . . . . . . . 110<br />
TWICE*16CPS 10MG R.P. . . . . . . . . . . . . . 110<br />
TWICE*16CPS 30MG R.P. . . . . . . . . . . . . . 110<br />
TWICE*16CPS 60MG R.P. . . . . . . . . . . . . . 110<br />
TWINRIX ADULTI*IM SIR 20MCG/ML . . . . 87<br />
TWINRIX PEDIATRICO*IM 1SIR+2AG. . . . . 87<br />
TYPHIM Vi*INIET 1SIR 0,5ML . . . . . . . . . . 86<br />
UGUROL*IM IV OS 5F 5ML 500MG . . . . . . 38<br />
ULTIVA*IV 5FL 1MG. . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />
ULTIVA*IV 5FL 2MG. . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />
ULTIVA*IV 5FL 5MG. . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />
ULTRAPROCT*UNG RETT 30G. . . . . . . . . . 51<br />
UMANALBUMIN*INF FL 50ML 200G/L . . . 41<br />
UMANCOMPLEX D.I.*FL 500UI+F20M . . . 38<br />
UNASYN*EV 1FL 1G+2G . . . . . . . . . . . . . . 71<br />
UNASYN*EV 1FL 1G+500MG/3,2ML+F . . . 71<br />
UNIPRIL*14CPR 5MG. . . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />
UNIPRIL*28CPR 2,5MG . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />
URACTONE*10CPR 100MG . . . . . . . . . . . . 51<br />
URBASON*IM EV 1F 250MG+1F 5ML . . . . 67<br />
URBASON*IM EV 3F 20MG+3F 1ML . . . . . 68<br />
URODIE*14CPR DIV 5MG. . . . . . . . . . . . . . 64<br />
UROKINASI PH&T*FL 100000UI+F . . . . . . 37<br />
UROMITEXAN*IV 15F 4ML 400MG/4M . . . 138<br />
URSACOL*40CPR 50MG . . . . . . . . . . . . . . 26<br />
URSOBIL HT*20CPS 450MG R.C. . . . . . . . 26<br />
URSOBIL*20CPR 300MG . . . . . . . . . . . . . . 26<br />
UTICINA*14CPR RIV 400MG . . . . . . . . . . . 76<br />
VAGILEN*10 OVULI VAG 500MG . . . . . . . . 60<br />
VAGILEN*20CPS 250MG . . . . . . . . . . . . . . 125<br />
VALCYTE*60CPR RIV 450MG . . . . . . . . . . 80<br />
VANCOMICINA IBP P.*EV OS 1G . . . . . . . . 76<br />
VANCOMICINA IBP P.*EV OS 500MG . . . . 77<br />
VARILRIX*SC 1FL 1D+SIR 0,5ML. . . . . . . . 87<br />
VARITECT*IV 1F 20ML 500UI. . . . . . . . . . . 84<br />
VARITECT*IV 1F 5ML 125UI. . . . . . . . . . . . 84<br />
VARITECT*IV 1FL 50ML 1250UI. . . . . . . . . 84<br />
VATRAN*25CPR DIV 2MG . . . . . . . . . . . . . 119<br />
VATRAN*25CPR DIV 5MG . . . . . . . . . . . . . 119<br />
VAXIGRIP*1SIR 0,5ML 2006-2007. . . . . . . 86<br />
VELAMOX*12CPR DISP 1G . . . . . . . . . . . . 70<br />
VELAMOX*12CPS 500MG . . . . . . . . . . . . . 70<br />
VELBE*EV 1FL 10MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 91<br />
VELCADE*INIET 1FL 3,5MG 1MG/ML . . . . 96<br />
VEPESID*EV 1FL 100MG/5ML . . . . . . . . . . 92<br />
VERAPAMIL ANG.*30CPR RIV 80MG. . . . . 53<br />
VERMOX 500*30CPR 500MG. . . . . . . . . . . 126<br />
VERMOX*6CPR 100MG . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />
VERMOX*OS SOSP 20MG/ML 30ML. . . . . 126<br />
VESANOID*FL 100CPS 10MG . . . . . . . . . . 95<br />
VFEND*28CPR RIV 200MG . . . . . . . . . . . . 78<br />
VFEND*28CPR RIV 50MG . . . . . . . . . . . . . 78<br />
VFEND*INF EV FL 200MG . . . . . . . . . . . . . 78<br />
VIAGRA*8CPR 50MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />
VIDEX*30CPS GASTR 125MG . . . . . . . . . . 81<br />
VIDEX*30CPS GASTR 200MG . . . . . . . . . . 81<br />
VIDEX*30CPS GASTR 250MG . . . . . . . . . . 81<br />
VIDEX*30CPS GASTR 400MG . . . . . . . . . . 81<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
185
186<br />
Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />
VIDEX*OS POLVxSOL 1FL 4G . . . . . . . . . . 82<br />
VINCRISTINA PFIZER*1FL 1MG 1ML . . . . . 92<br />
VIRAMUNE*60CPR 200MG . . . . . . . . . . . . 82<br />
VIRAMUNE*OS SOSP FL240ML 50MG/. . . 83<br />
VIREAD*30CPR 245MG . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />
VISIPAQUE*270MG I/ML FL 100ML. . . . . . 142<br />
VISIPAQUE*270MG I/ML FL 200ML. . . . . . 142<br />
VISIPAQUE*270MG I/ML FL 20ML. . . . . . . 142<br />
VISIPAQUE*270MG I/ML FL 500ML. . . . . . 142<br />
VISIPAQUE*270MG I/ML FL 50ML. . . . . . . 142<br />
VISTIDE*IV INFUS 1F 375MG 5ML. . . . . . . 80<br />
VISUDYNE*INFUS 1FL 15MG 10ML. . . . . . 136<br />
VISUMIDRIATIC FENIL.*COLL 10ML . . . . . 135<br />
VISUMIDRIATIC*COLL 10ML 1%. . . . . . . . 135<br />
VIT.B1 SALF*IM 3F 100MG 2ML . . . . . . . . 33<br />
VIT.C BIL*INIET 10F 500MG/5ML . . . . . . . 33<br />
VIT.PP ANGELINI*IM 6F 100MG. . . . . . . . . 33<br />
VITALIPID*AD INFUS 10F 10ML. . . . . . . . . 45<br />
VITALIPID*BB INFUS 10F 10ML. . . . . . . . . 45<br />
VIVOTIF*3CPS 200MG 2000MILIONI. . . . . 86<br />
VOLTAREN OFTA*COLL 30FL0,1%0,3 . . . . 133<br />
VOLUVEN*INFUS 15SA 500ML 6% . . . . . . 41<br />
VUMON*INFUS 1F 50MG/5ML. . . . . . . . . . 92<br />
WELLVONE*OS SOSP FL 240ML . . . . . . . . 125<br />
XALACOM*GTT OFT 1FL 2,5ML. . . . . . . . . 134<br />
XALATAN*GTT OFT 1FL 0,005% 2,5 . . . . . 134<br />
XANAX*20CPR 0,25MG . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />
XANAX*20CPR 0,50MG . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />
XANAX*20CPR 1MG. . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />
XANAX*OS GTT FL 20ML 0,75MG/ML. . . . 120<br />
XELODA*120CPR RIV 500MG . . . . . . . . . . 91<br />
XELODA*60CPR RIV 150MG . . . . . . . . . . . 91<br />
XENETIX 350*FL 100ML 350MG/ML . . . . . 143<br />
XENETIX 350*FL 150ML 350MG/ML . . . . . 143<br />
XENETIX 350*FL 200ML 350MG/ML . . . . . 143<br />
XENETIX 350*FL 500ML 350MG/ML . . . . . 143<br />
XENETIX 350*FL 50ML 350MG/ML . . . . . . 143<br />
XENETIX*FL 60ML300MG/ML+SIR+CA . . . 143<br />
XEREDIEN*28CPR SOLUB 20MG . . . . . . . . 121<br />
XIGRIS*IV FL 20MG POLV 2MG/ML. . . . . . 37<br />
XIGRIS*IV FL 5MG POLV 2MG/ML. . . . . . . 37<br />
XPREP*SCIR TAPPOSERB 75ML150MG . . 27<br />
ZANOSAR G 1 FIALE . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />
ZANTAC*SCIR 200ML 150MG/10ML . . . . . 24<br />
ZARONTIN*SCIR 200ML 250MG/5ML . . . 112<br />
ZAROXOLYN*50CPR 10MG . . . . . . . . . . . 50<br />
ZAROXOLYN*50CPR 5MG . . . . . . . . . . . . 50<br />
ZAVEDOS*EV 1FL 10MG 10ML . . . . . . . . 93<br />
ZAVEDOS*EV 1FL 5MG+F SOLV 5ML . . . 93<br />
ZEFFIX*28CPR RIV 100MG. . . . . . . . . . . . 82<br />
ZEFFIX*OS FL 240ML 5MG/ML . . . . . . . . 82<br />
ZEMPLAR*5F 1ML 5MCG/ML . . . . . . . . . 33<br />
ZENAPAX*IV 1FL 5ML 5MG/ML . . . . . . . . 101<br />
ZENTEL*3CPR 400MG . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />
ZERIT*56CPS 15MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />
ZERIT*56CPS 20MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />
ZERIT*56CPS 30MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />
ZERIT*56CPS 40MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />
ZESTRIL 20*14CPR 20MG . . . . . . . . . . . . 54<br />
ZESTRIL 5*14CPR 5MG . . . . . . . . . . . . . . 54<br />
ZETAMICIN 100*IM IV F 100MG/ML . . . . 75<br />
ZETAMICIN 15*IM IV F 15MG/1,5M . . . . . 76<br />
ZETAMICIN 150*IM IV F150MG/1,5 . . . . . 75<br />
ZETAMICIN 300*IM IV F 300MG/3M . . . . 76<br />
ZETAMICIN 50*IM IV F 1ML 50MG/ . . . . . 76<br />
ZEVALIN*INFUS 1F 3ML 1,6MG/ML . . . . 145<br />
ZIAGEN*6BLISTER 10CPR 300MG . . . . . . 82<br />
ZIMOX*OS POLVxSOSP FL 250MG/5M . . 70<br />
ZITROMAX*EV 1FL 500MG POLV. . . . . . . 75<br />
ZOFRAN*6CPR 8MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 26<br />
ZOFRAN*IM IV 1F 4ML 8MG . . . . . . . . . . 26<br />
ZOLADEX 10,8*SC SIR DEPOT 10,8 . . . . . 96<br />
ZOLADEX 3,6*SC 1SIR DEPOT 3,6M . . . . 97<br />
ZOLOFT*30CPR RIV 100MG. . . . . . . . . . . 121<br />
ZOLOFT*30CPR RIV 50MG . . . . . . . . . . . . 121<br />
ZOMETA*IV 1FL 4MG+1F 5ML SOLV. . . . 106<br />
ZOVIRAX OFTALMICO*UNG 4,5G 3% . . . 132<br />
ZOVIRAX*CREMA 10G 5% . . . . . . . . . . . . 57<br />
ZOVIRAX*INIET 5FL 500MG . . . . . . . . . . . 80<br />
ZYPREXA VELOTAB*28CPR 10MG . . . . . . 118<br />
ZYPREXA VELOTAB*28CPR 5MG. . . . . . . 118<br />
ZYPREXA*28CPR RIV 10MG. . . . . . . . . . . 117<br />
ZYPREXA*28CPR RIV 2,5MG . . . . . . . . . . 117<br />
ZYPREXA*28CPR RIV 5MG. . . . . . . . . . . . 117<br />
ZYPREXA*IM 1FL 10MG . . . . . . . . . . . . . . 118<br />
ZYVOXID*10CPR RIV 600MG BLIST. . . . . 77<br />
ZYVOXID*10SACCHE INF 2MG/ML . . . . . 77<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />
REGOLAMENTO<br />
DELLA COMMISSIONE PROVINCIALE DEL FARMACO<br />
1. PREMESSA<br />
Le Aziende Sanitarie del territorio <strong>della</strong> provincia <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> intendono<br />
perseguire le potenzialità <strong>di</strong> buon uso delle risorse in ambito<br />
farmaceutico e terapeutico implementando sia la promozione dell’appropriatezza,<br />
sia l’adozione <strong>di</strong> modalità organizzative efficienti ed efficaci<br />
anche da un punto <strong>di</strong> vista economico-finanziario.<br />
L’istituzione <strong>di</strong> una Commissione <strong>di</strong> ambito provinciale ha consentito<br />
la con<strong>di</strong>visione <strong>di</strong> meto<strong>di</strong>, strumenti per la valutazione dei farmaci<br />
e la elaborazione <strong>di</strong> un unico <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong> <strong>Provincia</strong>le<br />
(PTP) attualmente in uso nelle Strutture delle AUSL <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> e<br />
Imola, dell’Azienda ospedaliero-universitaria S. Orsola - Malpighi e<br />
dell’Istituto <strong>di</strong> ricovero e cura a carattere scientifico Rizzoli. Inoltre la<br />
continua promozione <strong>di</strong> un uso appropriato dei farmaci facilita il potenziale<br />
risparmio <strong>di</strong> risorse, realizzabile anche attraverso le unioni<br />
d’acquisto e la gestione centralizzata <strong>della</strong> <strong>di</strong>stribuzione/approvvigionamento<br />
<strong>di</strong> beni sanitari.<br />
La Regione Emilia-Romagna, con Delibera <strong>di</strong> Giunta n. 1540 del<br />
06.11. 2006 riconosce la necessità <strong>di</strong> innovare il sistema esistente e<br />
<strong>di</strong>segnare un nuovo assetto favorendo l’uniformità a livello regionale<br />
delle scelte attinenti l’uso dei farmaci, a tutela dell’equità del servizio<br />
reso ai citta<strong>di</strong>ni.<br />
In particolare viene ridefinito il ruolo del <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong><br />
Regionale (PTR), dei Prontuari Terapeutici <strong>Provincia</strong>li ed i compiti affidati<br />
alle Commissioni preposte al loro aggiornamento.<br />
Il presente regolamento che <strong>di</strong>sciplina il funzionamento <strong>della</strong><br />
Commissione <strong>Provincia</strong>le del Farmaco (CPF), formalizza obiettivi,<br />
funzioni e procedure operative per lo svolgimento delle proprie attività,<br />
è approvato dalla (CPF) nella seduta del 15 febbraio 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
187
188<br />
REGOLAMENTO<br />
OBIETTIVI GENERALI E SPECIFICI<br />
Obiettivo generale <strong>della</strong> Commissione è quello <strong>di</strong> assicurare l’applicazione<br />
<strong>di</strong> quanto in<strong>di</strong>cato nel documento con<strong>di</strong>viso dalle Direzioni<br />
Generali e Sanitarie delle Aziende sanitarie <strong>della</strong> provincia. Il documento<br />
assunto con delibera dalle Aziende Sanitarie stesse definisce<br />
ruolo, mandato, struttura, regole <strong>di</strong> funzionamento e relazioni <strong>della</strong><br />
Commissione <strong>Provincia</strong>le del Farmaco delle Aziende Sanitarie <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
alla luce del nuovo quadro normativo regionale (DG n. 1540)<br />
coerentemente a quanto in<strong>di</strong>cato nei provve<strong>di</strong>menti normativi nazionali<br />
in tema <strong>di</strong> governo clinico ed economico finanziario (L. Finanziaria<br />
2007), secondo i principi guida dell’appropriatezza, efficacia e sicurezza<br />
d’uso dei farmaci introdotti con la legge 502/92 e riproposti<br />
nei PSN 2006-2008 e PSR vigente.<br />
È altresì obiettivo strategico e generale <strong>della</strong> Commissione, definire<br />
modalità e tempi per garantire la massima <strong>di</strong>ffusione delle informazioni<br />
e delle decisioni assunte dalla Commissione presso i professionisti<br />
sanitari.<br />
L’ambito <strong>di</strong> competenza riguarda:<br />
– farmaci registrati in Italia e relative in<strong>di</strong>cazioni;<br />
– farmaci non registrati in Italia, ma registrati all’estero;<br />
– farmaci richiesti per in<strong>di</strong>cazioni terapeutiche non autorizzate né in<br />
Italia né all’estero, il cui impiego è <strong>di</strong>sciplinato da normativa nazionale,<br />
regionale e da procedure con<strong>di</strong>vise in ambito provinciale.<br />
Le funzioni <strong>della</strong> Commissione possono essere sud<strong>di</strong>vise nei seguenti<br />
capitoli <strong>di</strong> attività.<br />
• PRONTUARIO TERAPEUTICO<br />
ELABORAZIONE E COSTANTE AGGIORNAMENTO DEL<br />
PRONTUARIO TERAPEUTICO PROVINCIALE (PTP) RI-<br />
SPETTO A QUELLO REGIONALE (PTR).<br />
La CPF provvede alla formulazione e all’aggiornamento del PTP,<br />
espressione delle esigenze e delle scelte aziendali effettuate all’interno<br />
e nei limiti dei farmaci contenuti nel PTR.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />
Il <strong>Prontuario</strong> terapeutico provinciale (PTP) è costituito da:<br />
– un elenco <strong>di</strong> principi attivi selezionati a partire dal PTR<br />
– informazioni, in<strong>di</strong>cazioni, limitazioni già presenti nel PTR<br />
– eventuali documenti o limitazioni aggiuntive elaborati a livello locale.<br />
La scelta dei farmaci nella costruzione ed aggiornamento del<br />
<strong>Prontuario</strong> deve essere effettuata nel rispetto dei seguenti criteri e<br />
principi fondamentali:<br />
a. valutazione delle esigenze locali,<br />
b. selezione <strong>di</strong> un più ristretto numero dei farmaci tra quelli proposti<br />
in equivalenza sulla base degli stu<strong>di</strong> clinici <strong>di</strong>sponibili, con particolare<br />
riguardo a quelli <strong>di</strong> confronto <strong>di</strong>retto, e con end-point clinicamente<br />
rilevanti<br />
c. collocazione in terapia del farmaco in esame rispetto al trattamento<br />
<strong>di</strong> riferimento per le in<strong>di</strong>cazioni in uso.<br />
d. valutazione dell’impatto economico dell’inserimento <strong>di</strong> nuovi farmaci<br />
in PTP, rispetto alle patologie da trattare ed ai volumi <strong>di</strong> impiego<br />
previsti,<br />
L’aggiornamento può prevedere l’esclusione o sostituzione <strong>di</strong><br />
principi attivi già presenti in <strong>Prontuario</strong>, in ottemperanza a normative<br />
cogenti, raccomandazioni sulla sicurezza, significativa riduzione<br />
dell’uso nella pratica clinica.<br />
VALUTAZIONE DELLE RICHIESTE ESTEMPORANEE DI<br />
PRINCIPI ATTIVI NON INCLUSI IN PRONTUARIO PROVIN-<br />
CIALE E/O NON INCLUSI NEL PRONTUARIO REGIONALE,<br />
PER I QUALI LA CRF NON SI È ANCORA ESPRESSA AI FI-<br />
NI DELLA LORO EVENTUALE EROGAZIONE<br />
Si precisa al riguardo che:<br />
• gli usi dei me<strong>di</strong>cinali in deroga al PTP e/o al PTR, devono essere<br />
limitati a casi clinici eccezionali e motivati dalla in<strong>di</strong>sponibilità <strong>di</strong><br />
una alternativa farmacologica <strong>di</strong> pari efficacia atta a garantire la<br />
continuità terapeutica, nell’ambito degli in<strong>di</strong>rizzi formulati dalla<br />
CRF, con particolare riferimento alle terapie già in corso al momento<br />
del ricovero con farmaci giu<strong>di</strong>cati non sostituibili e/o non<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
189
190<br />
REGOLAMENTO<br />
sospen<strong>di</strong>bili con analoghi presenti in <strong>Prontuario</strong>, secondo le valutazioni<br />
del Me<strong>di</strong>co che formula la richiesta,.<br />
• in caso <strong>di</strong> richiesta alla farmacia <strong>di</strong> un me<strong>di</strong>cinale non inserito in<br />
PTR per il quale la CRF non si è ancora espressa, se la richiesta è<br />
giu<strong>di</strong>cata urgente, irrinunciabile e non <strong>di</strong>lazionabile dal clinico prescrittore<br />
la farmacia fornirà il farmaco e ne informerà la CPF; in<br />
tutti gli altri casi la farmacia inoltrerà la richiesta alla CPF che<br />
provvederà a valutarla e in caso <strong>di</strong> <strong>di</strong>fferimento del parere da parte<br />
<strong>della</strong> CRF, formulerà un pre-parere che inoltrerà alla Commissione<br />
Regionale.<br />
Le richieste <strong>di</strong> farmaci non inclusi in PTP e/o in PTR dovranno essere<br />
formulate su apposito modulo e l’andamento <strong>di</strong> tali prescrizioni<br />
sarà perio<strong>di</strong>camente monitorato.<br />
VALUTAZIONE DELLE RICHIESTE DI INSERIMENTO DI ME-<br />
DICINALI NEL PTP RISPETTO AI QUALI LA CRF SI È<br />
ESPRESSA NEGATIVAMENTE<br />
La CPF può provvedere, su richiesta <strong>di</strong> uno o più clinici, alla valutazione<br />
<strong>di</strong> richieste <strong>di</strong> farmaci rispetto ai quali la CRF si è espressa<br />
negativamente. Se la Commissione riterrà che la richiesta sia supportata<br />
da prove <strong>di</strong> efficacia che ne in<strong>di</strong>viduano un ruolo in terapia rispetto<br />
al trattamento <strong>di</strong> riferimento potrà decidere <strong>di</strong> inviare una richiesta<br />
motivata <strong>di</strong> inserimento nel <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong> Regionale<br />
alla CRF.<br />
PRESCRIZIONE DI FARMACI “OFF-LABEL”<br />
Compete alla CPF anche la valutazione <strong>di</strong> prescrizioni al <strong>di</strong> fuori<br />
delle in<strong>di</strong>cazioni terapeutiche e/o <strong>della</strong> posologia e/o del dosaggio e/<br />
o <strong>della</strong> via <strong>di</strong> somministrazione in<strong>di</strong>cate in scheda tecnica, da effettuarsi<br />
in conformità alle <strong>di</strong>sposizioni emanate in materia dalla RER.<br />
VALUTAZIONE RICHIESTE DI FARMACI DI FASCIA C<br />
(SSN)<br />
La CPF può esprimere un parere tecnico circa l’opportunità/necessità<br />
<strong>di</strong> procedere all’erogazione gratuita <strong>di</strong> farmaci in classe C in<br />
caso <strong>di</strong> istanza da parte <strong>di</strong> assistiti non ricoverati nelle strutture ospe-<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />
daliere laddove venga presentata adeguata documentazione che ne<br />
supporti l’uso in specifiche situazioni cliniche.<br />
• METODOLOGIA<br />
La presentazione delle richieste <strong>di</strong> inserimento in <strong>Prontuario</strong> (sia<br />
provinciale sia regionale) deve essere effettuata esclusivamente dai<br />
clinici su apposita modulistica, unica a livello provinciale (ALL. 3),<br />
corredata <strong>di</strong> idonea documentazione <strong>di</strong> supporto .<br />
La CPF valuterà la richiesta secondo i criteri <strong>di</strong> seguito specificati:<br />
a. ANALISI DELLA LETTERATURA SCIENTIFICA relativamente a<br />
prove <strong>di</strong> efficacia clinica e sicurezza, attraverso la selezione dei<br />
principali stu<strong>di</strong> <strong>di</strong>sponibili <strong>di</strong> buona qualità metodologica e <strong>di</strong> numerosità<br />
adeguata;<br />
b. OPPORTUNITÀ DI UNA VALUTAZIONE IN EQUIVALENZA TE-<br />
RAPEUTICA nell’ambito <strong>di</strong> categorie terapeutiche omogenee, da<br />
effettuate attraverso l’attivazione <strong>di</strong> appositi gruppi <strong>di</strong> lavoro. La richiesta<br />
<strong>di</strong> inserimento in prontuario <strong>di</strong> un farmaco appartenente<br />
alla stessa classe omogenea per la quale è già stata fatta una<br />
equivalenza terapeutica dovrà tenere conto dell’equivalenza terapeutica<br />
esistente;<br />
c. VALUTAZIONE DI NUOVE MOLECOLE APPARTENENTI A CA-<br />
TEGORIE TERAPEUTICHE GIÀ RAPPRESENTATE IN PRON-<br />
TUARIO dovrà essere motivata alla CPF sulla base <strong>di</strong> stu<strong>di</strong> che<br />
<strong>di</strong>mostrino vantaggi significativi in termini <strong>di</strong>:<br />
– maggiore efficacia/sicurezza rispetto ai farmaci già presenti in<br />
PTP o<br />
– siano stati stu<strong>di</strong>ati in particolari tipologie <strong>di</strong> pazienti, o<br />
– presentino documentata innovatività terapeutica.<br />
L’uso clinico potrà <strong>di</strong> conseguenza essere limitato, anche attraverso<br />
RMP, ad in<strong>di</strong>cazioni specifiche o a particolari categorie <strong>di</strong> pazienti;<br />
d. VALUTAZIONI ECONOMICHE: a parità <strong>di</strong> i efficacia clinica e <strong>di</strong><br />
sicurezza si terra conto del minor costo per ciclo terapeutico. La<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
191
192<br />
REGOLAMENTO<br />
valutazione economica per l’inserimento in prontuario <strong>di</strong> un me<strong>di</strong>cinale<br />
che interessa patologie croniche dovrà considerare oltre<br />
agli elementi citati anche l’impatto che tale scelta potrebbe avere<br />
sulla prescrizione/spesa territoriale<br />
e. ASPETTI NORMATIVI relativamente a classe <strong>di</strong> rimborsabilità<br />
SSN, vincoli prescrittivi (note AIFA, Piano <strong>Terapeutico</strong>, normativa<br />
stupefacenti), restrizioni/in<strong>di</strong>cazioni particolari impartite dalla<br />
Commissione Regionale del Farmaco;<br />
MONITORAGGIO DELL’ANDAMENTO DEI CONSUMI, VIGI-<br />
LANZA SUL RISPETTO DEL PTP IN AMBITO PROVINCIALE<br />
La CPF svolge attività <strong>di</strong> vigilanza sul rispetto del PTP in ambito<br />
provinciale attraverso l’analisi dei consumi <strong>di</strong> farmaci extra-prontuario<br />
oltre ad un perio<strong>di</strong>co monitoraggio <strong>della</strong> prescrizione sia Ospedaliera<br />
sia Territoriale rispetto ai nuovi farmaci inseriti in PTP.<br />
Inoltre, avvalendosi <strong>della</strong> collaborazione degli specialisti operanti<br />
presso le <strong>di</strong>verse Aziende, definisce i criteri per l’uso appropriato <strong>di</strong><br />
alcuni farmaci/categorie <strong>di</strong> farmaci cui si correlano particolari livelli <strong>di</strong><br />
criticità <strong>di</strong> impiego in termini <strong>di</strong> sicurezza, elevato costo, rischio <strong>di</strong><br />
inappropriatezza, formulando anche una stima del numero <strong>di</strong> pazienti<br />
can<strong>di</strong>dati al trattamento.<br />
In relazione all’applicazione dei criteri <strong>di</strong> selezione <strong>della</strong> casistica<br />
da trattare e delle stime formulati, la CPF esegue un costante monitoraggio<br />
dell’impiego dei farmaci citati attraverso la produzione perio<strong>di</strong>ca<br />
<strong>di</strong> rapporti che pongano in evidenza i locali ambiti <strong>di</strong> utilizzo ed il<br />
confronto con raccomandazioni e/o in<strong>di</strong>rizzi regionali laddove esistenti.<br />
DIALOGO CON LE DIREZIONI AZIENDALI E CON LA CRF<br />
SUI RISULTATI DELLE ATTIVITÀ<br />
Per favorire l’esame e il confronto sull’andamento dei consumi dei<br />
farmaci nel rispetto delle scelte operate, la CPF elabora perio<strong>di</strong>camente<br />
una relazione sull’uso dei farmaci in ambito provinciale, da trasmettere<br />
alle Direzioni Aziendali e alla CRF.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />
Le analisi contenute devono consentire confronti e valutazioni non<br />
solo in termini <strong>di</strong> spesa ma anche <strong>di</strong> intensità d’uso dei gruppi terapeutici<br />
e/o delle singole sostanze, permettendo altresì <strong>di</strong> evidenziare<br />
i principali fattori che determinano la eventuale variabilità nella prescrizione<br />
sia tra le Aziende Sanitarie <strong>della</strong> provincia rispetto al PTP<br />
sia tra queste e le Aziende regionali, rispetto al PTR.<br />
DIFFUSIONE DELLE INFORMAZIONI SUI TEMI DI PERTI-<br />
NENZA<br />
Il PTP viene pubblicato e reso consultabile in formato cartaceo e/<br />
o informatico in tutte le Aziende sanitarie <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong> <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong>.<br />
Nell’ottica del rispetto <strong>della</strong> trasparenza, i documenti che riportano le<br />
decisioni assunte dalla CPF (verbali ed altra documentazione) sono<br />
resi <strong>di</strong>sponibili per la consultazione a tutto il personale delle Aziende<br />
Sanitarie rappresentate in Commissione.<br />
La CPF può inoltre favorire la <strong>di</strong>ffusione delle informazioni attraverso<br />
seminari <strong>di</strong> approfon<strong>di</strong>mento da lei stessa organizzati o attraverso<br />
la partecipazione ad eventi aziendali.<br />
• INDIVIDUAZIONE DEL RUOLO IN TERAPIA<br />
DEI NUOVI FARMACI RISPETTO ALL’INTERA<br />
CLASSE TERAPEUTICA, DEFINIZIONE DI<br />
EVENTUALI RACCOMANDAZIONI D’USO<br />
La CPF definisce un piano <strong>di</strong> lavoro annuale allo scopo <strong>di</strong> in<strong>di</strong>viduare<br />
gli argomenti <strong>di</strong> terapia che in seguito alla <strong>di</strong>sponibilità <strong>di</strong> nuovi<br />
principi attivi necessitano <strong>di</strong> una rivalutazione del ruolo che ogni farmaco<br />
può assumere nell’ambito <strong>della</strong> classe; a tale scopo la CPF deciderà<br />
se procedere alla elaborazione <strong>di</strong> una vera e propria linea guida<br />
piuttosto che a raccomandazioni d’uso o a semplici schede <strong>di</strong><br />
monitoraggio . Le priorità <strong>di</strong> lavoro saranno definite sulla base delle<br />
caratteristiche innovative dei nuovi principi attivi introdotti in prontuario,<br />
e delle criticità d’uso previste.<br />
Una volta definiti gli argomenti su cui lavorare alla Commissione<br />
<strong>Provincia</strong>le del Farmaco compete la nomina del gruppo <strong>di</strong> lavoro in-<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
193
194<br />
REGOLAMENTO<br />
ter<strong>di</strong>sciplinare che produrrà il documento e la validazione delle eventuali<br />
raccomandazioni prodotte. Le decisioni assunte e le relative valutazioni<br />
d’impatto clinico ed organizzativo saranno perio<strong>di</strong>camente<br />
presentate ai collegi <strong>di</strong> <strong>di</strong>rezione delle Aziende Sanitarie.<br />
La CPF garantisce il supporto metodologico ed organizzativo necessario<br />
allo svolgimento delle attività e programma un monitoraggio<br />
perio<strong>di</strong>co dell’aderenza alle schede <strong>di</strong> monitoraggio proposte dalla<br />
CRF, alle eventuali raccomandazioni/linee guida adottate, la CPF<br />
adotta specifici standard <strong>di</strong> analisi <strong>della</strong> prescrizione <strong>di</strong> farmaci sia in<br />
ambito ospedaliero che in ambito territoriale.<br />
• FARMACOVIGILANZA E GESTIONE DEL<br />
RISCHIO CLINICO<br />
La CPF sviluppa attività in tema <strong>di</strong> Farmacovigilanza, attraverso la<br />
raccolta e <strong>di</strong>ffusione <strong>di</strong> informazioni utili all’aggiornamento relativo al<br />
beneficio/rischio degli interventi farmacologici. Con particolare riferimento<br />
al rischio <strong>di</strong> determinate aree terapeutiche, i responsabili<br />
aziendali <strong>di</strong> farmacovigilanza provvedono a trasmettere alla CPF informazioni<br />
utili per raccogliere, co<strong>di</strong>ficare e interpretare i segnali e gli<br />
eventi avversi legati all’utilizzo dei me<strong>di</strong>cinali<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />
2. COMPOSIZIONE<br />
La Commissione è composta da farmacisti, me<strong>di</strong>ci referenti <strong>di</strong> varie<br />
<strong>di</strong>scipline e un rappresentante del Servizio assistenziale tecnico e<br />
riabilitativo, con competenze nell’ambito <strong>della</strong> Me<strong>di</strong>cina Basata sulle<br />
Evidenze scientifiche, e rappresenta in maniera equilibrata tutte le<br />
Aziende Sanitarie per le quali opera, tenuto conto del contesto assistenziale<br />
specifico <strong>di</strong> ognuna.<br />
La Commissione si avvale <strong>di</strong> un Ufficio <strong>di</strong> Segreteria dotato <strong>di</strong><br />
adeguate risorse <strong>di</strong> personale, strutture e strumenti informatici anche<br />
per effettuare le opportune ricerche bibliografiche e per l’archiviazione<br />
degli atti.<br />
L ’Ufficio <strong>di</strong> Segreteria ha sede presso:<br />
Dipartimento Assistenza Farmaceutica AUSL <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
Via Gramsci, 12 – <strong>Bologna</strong><br />
Referente: Dott. ssa Elisabetta Pasi.<br />
Tel.: 051/6079919 - Fax: 051/6079628<br />
e-mail: elisabetta.pasi@ausl.bo.it<br />
• PROCEDURA DI NOMINA E COMPITI<br />
Il Presidente è nominato dai Direttori Generali delle Aziende sanitarie<br />
rappresentate in Commissione.<br />
Il Vicepresidente è scelto dal Presidente nell’ambito dei Componenti<br />
la Segreteria Scientifica<br />
I Componenti <strong>della</strong> Commissione sono proposti dai Direttori Sanitari<br />
delle singole Aziende. La nomina a Componente non prevede<br />
possibilità <strong>di</strong> sostituzione con delega ad altri colleghi in caso <strong>di</strong><br />
impossibilità a partecipare alle riunioni <strong>della</strong> Commissione. Le assenze<br />
devono essere giustificate in forma scritta (fax, mail, posta),<br />
comunicate alla Segreteria almeno tre giorni prima <strong>della</strong> riunione.<br />
Nel caso in cui lo stesso Componente sia designato a relazionare<br />
su <strong>di</strong> uno specifico tema, deve comunque, negli stessi tempi, inol-<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
195
196<br />
REGOLAMENTO<br />
trare alla Segreteria una propria relazione scritta, per consentire<br />
alla Segreteria <strong>di</strong> presentarla nella seduta plenaria.<br />
In caso <strong>di</strong> assenze non giustificate reiterate o <strong>di</strong> <strong>di</strong>missione spontanea<br />
<strong>di</strong> un Componente viene inviata formale comunicazione al Direttore<br />
Sanitario dell’Azienda <strong>di</strong> appartenenza al fine <strong>di</strong> una eventuale<br />
sostituzione.<br />
La Segreteria Scientifica è composta da:<br />
• Presidente (Prof. B. Magnani)<br />
• Vicepresidente (Prof. D. Festi)<br />
• 1 farmacologo CeVEAS<br />
• 4 me<strong>di</strong>ci ospedalieri<br />
• 1 me<strong>di</strong>co <strong>di</strong> me<strong>di</strong>cina generale<br />
• 1 me<strong>di</strong>co <strong>di</strong> <strong>di</strong>rezione sanitaria<br />
• 3 farmacisti<br />
La composizione <strong>della</strong> Segreteria è proposta dai Direttori Sanitari<br />
e si avvale <strong>di</strong> un supporto esterno per la ricerca documentale necessaria<br />
alla pre<strong>di</strong>sposizione dell’istruttoria.<br />
Qualora se ne ravveda la necessità la Segreteria può avvalersi<br />
<strong>della</strong> consulenza <strong>di</strong> esperti su argomenti specifici.<br />
Compiti del Presidente:<br />
• Convoca le sedute secondo il calendario stabilito, ne definisce<br />
l’or<strong>di</strong>ne del giorno e le presiede;<br />
• Convoca eventuali sedute straor<strong>di</strong>narie;<br />
• Coor<strong>di</strong>na i lavori <strong>della</strong> Segreteria Scientifica;<br />
• Richiede <strong>di</strong> concerto con la Segreteria Scientifica il parere <strong>di</strong><br />
esperti su argomenti specifici da trattare.<br />
Compiti del vicepresidente<br />
• Sostituisce il Presidente in tutte le funzioni in caso <strong>di</strong> suo impe<strong>di</strong>mento.<br />
Compiti <strong>della</strong> segreteria scientifica:<br />
• Si riunisce almeno 10-20 gg prima <strong>della</strong> data <strong>di</strong> convocazione;<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />
• Riceve ed esamina le richieste <strong>di</strong> inserimento <strong>di</strong> nuovi farmaci e/o<br />
le richieste <strong>di</strong> parere su altri me<strong>di</strong>cinali pervenute alla Commissione;<br />
• Pianifica e valuta le priorità degli argomenti da trattare;<br />
• Programma e sud<strong>di</strong>vide gli argomenti tra i componenti <strong>della</strong> Segreteria;<br />
• Analizza le richieste <strong>di</strong> inserimento <strong>di</strong> nuovi farmaci e/o le richieste<br />
<strong>di</strong> parere su altri me<strong>di</strong>cinali attraverso una ricerca sistematica, ed<br />
una valutazione degli stu<strong>di</strong> clinici (pubblicati e non pubblicati) in<br />
chiave <strong>di</strong> me<strong>di</strong>cina basata sulle prove <strong>di</strong> efficacia, delle quantità<br />
delle informazioni <strong>di</strong>sponibili in letteratura;<br />
• Pre<strong>di</strong>spone le relazioni sugli argomenti da <strong>di</strong>scutere in riunione<br />
plenaria con<strong>di</strong>videndone i contenuti nella riunione che precede la<br />
plenaria;<br />
• Può supportare le attività dei gruppi <strong>di</strong> lavoro nominati dalla commissione<br />
per la definizione <strong>di</strong> linee-guida, raccomandazioni e<br />
schede <strong>di</strong> monitoraggio;<br />
• Re<strong>di</strong>ge i verbali degli incontri e recepisce eventuali mo<strong>di</strong>fiche al<br />
fine <strong>della</strong> loro formale approvazione;<br />
• Invia ai Componenti i verbali e la documentazione relativa all’o.d.g.<br />
in anticipo <strong>di</strong> una settimana rispetto alla riunione successiva;<br />
• Invia a nome <strong>della</strong> Commissione ai richiedenti e per conoscenza<br />
ai Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie <strong>di</strong> riferimento, le risposte<br />
in merito ai quesiti pervenuti;<br />
• Provvede alla <strong>di</strong>ffusione e/o pubblicazione dei documenti approvati<br />
dalla Commissione;<br />
• Pre<strong>di</strong>spone per sottoporle alla approvazione <strong>della</strong> Commissione<br />
le Istruzioni Operative, la modulistica e qualsiasi altra documentazione<br />
al fine <strong>di</strong> ottemperare a tutte le funzioni affidate alla Commissione<br />
stessa.<br />
• Coor<strong>di</strong>na le attività <strong>di</strong> monitoraggio sull’andamento dei consumi e<br />
<strong>di</strong> analisi dei consumi extra-prontuario, <strong>di</strong> vigilanza sul rispetto del<br />
PTP e <strong>di</strong> adesione a Linee-guida, raccomandazioni, protocolli e<br />
quant’altro adottato in ambito provinciale.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
197
198<br />
REGOLAMENTO<br />
• Elabora perio<strong>di</strong>camente una relazione sull’uso dei farmaci in ambito<br />
provinciale, da trasmettere alle Direzioni Aziendali e alla CRF.<br />
• Assicura l’aggiornamento del sito Intranet/Internet de<strong>di</strong>cato alla<br />
CPF.<br />
• Protocolla, archivia e conserva per almeno due anni, tutta la documentazione<br />
in arrivo alla Segreteria Scientifica nonché quella prodotta<br />
per l’emissione <strong>di</strong> un parere.<br />
Dichiarazione <strong>di</strong> insussistenza <strong>di</strong> cause ostative alla<br />
nomina e <strong>di</strong> situazioni <strong>di</strong> incompatibilità<br />
Tutti i Componenti <strong>della</strong> Commissione, al momento dell’accettazione<br />
dell’incarico, devono rilasciare una <strong>di</strong>chiarazione scritta riguardo<br />
all’eventuale presenza <strong>di</strong> con<strong>di</strong>zioni <strong>di</strong> conflitto <strong>di</strong> interesse e/o<br />
per le quali possa sussistere una cointeressenza <strong>di</strong> tipo economico<br />
con aziende del settore farmaceutico. Tale <strong>di</strong>chiarazione dovrà essere<br />
presentata anche in caso <strong>di</strong> con<strong>di</strong>zioni che si realizzino successivamente<br />
alla nomina.<br />
• FUNZIONAMENTO<br />
La Commissione si riunisce <strong>di</strong> norma una volta al mese (tranne il<br />
mese <strong>di</strong> agosto) secondo un calendario definito annualmente. Il Presidente<br />
ha facoltà <strong>di</strong> convocare incontri straor<strong>di</strong>nari qualora ne ravvisi<br />
la necessità. Affinchè le riunioni siano ritenute valide, devono essere<br />
presenti la metà più uno dei Componenti includendo nel computo<br />
del numero legale gli assenti giustificati. Le decisioni sono assunte<br />
dai presenti con votazione a maggioranza assoluta (50%+1).<br />
In caso <strong>di</strong> parità, il voto del Presidente vale il doppio. Nel caso in<br />
cui la decisione riguar<strong>di</strong> una <strong>di</strong>sciplina pluri-rappresentata in CTP<br />
(Direzione Me<strong>di</strong>ca, Car<strong>di</strong>ologia, Me<strong>di</strong>cina interna, Me<strong>di</strong>cina Generale,<br />
Oncologia, Rianimazione-Anestesia, Servizio Farmaceutico, Gastroenterologia,<br />
Nefrologia), ai fini <strong>della</strong> <strong>di</strong>scussione e <strong>di</strong> un’eventuale<br />
votazione, è necessaria, la presenza <strong>di</strong> almeno un componente <strong>della</strong><br />
<strong>di</strong>sciplina interessata. In caso contrario la <strong>di</strong>scussione potrà essere<br />
affrontata senza però ad<strong>di</strong>venire alla decisione finale.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />
Le richieste <strong>di</strong> inserimento <strong>di</strong> nuovi farmaci e/o eventuali pareri su<br />
altri me<strong>di</strong>cinali sono formulate dal personale me<strong>di</strong>co delle Aziende<br />
Sanitarie, su apposita modulistica (ALL. 3). Tali richieste sono inviate<br />
alla Segreteria Scientifica e per conoscenza ai singoli Servizi/U.O. <strong>di</strong><br />
Farmacia dell’Azienda Sanitaria <strong>di</strong> riferimento. Il Coor<strong>di</strong>natore <strong>della</strong><br />
Segreteria Scientifica ne valuta la completezza ed in caso siano necessarie<br />
integrazioni/mo<strong>di</strong>fiche si fà carico <strong>di</strong> acquisire dal richiedente<br />
le informazioni mancanti e <strong>di</strong> pre<strong>di</strong>sporre la documentazione completa<br />
per l’incontro <strong>di</strong> Segreteria Scientifica.<br />
Durante gli incontri <strong>di</strong> Segreteria si procede ad una pianificazione<br />
e valutazione delle priorità degli argomenti da trattare, ad una loro<br />
programmazione e ad una sud<strong>di</strong>visone del lavoro. Al singolo componente<br />
viene assegnato un argomento e affidato l’incarico <strong>di</strong> presentare<br />
una relazione in corso <strong>di</strong> riunione plenaria.<br />
Per l’elaborazione <strong>di</strong> linee-guida, raccomandazioni e protocolli terapeutici,<br />
si costituiscono gruppi <strong>di</strong> lavoro multi<strong>di</strong>sciplinari, la cui<br />
composizione viene decisa <strong>di</strong> volta in volta dalla Commissione in base<br />
all’argomento da affrontare. I gruppi possono comprendere professionisti<br />
esterni alla Commissione, sono da considerare a termine e<br />
per ciascun gruppo va definito un Coor<strong>di</strong>natore tra i componenti <strong>della</strong><br />
Commissione.<br />
Pareri<br />
La Commissione, in sede <strong>di</strong> riunione plenaria, valuta le proposte <strong>di</strong><br />
inserimento ed esprime i seguenti pareri che devono essere sempre<br />
e comunque motivati:<br />
– Inserimento in <strong>Prontuario</strong>;<br />
– Non inserimento;<br />
– Inserimento con limitazioni;<br />
– Sospensione del parere;<br />
– Consenso all’approvvigionamento temporaneo in attesa <strong>di</strong> acquisire<br />
ulteriori elementi <strong>di</strong> valutazione (deve essere specificato il periodo<br />
consentito).<br />
– La Commissione <strong>di</strong>scute e approva documenti <strong>di</strong> in<strong>di</strong>rizzo prescrittivo<br />
( linee guida/ raccomandazioni d’uso/ schede <strong>di</strong> monito-<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
199
200<br />
REGOLAMENTO<br />
raggio) o progetti <strong>di</strong> valutazione e verifica dell’appropriatezza prescrittivi<br />
Norme <strong>di</strong> incompatibilità<br />
I Clinici devono assentarsi al momento <strong>della</strong> votazione su decisioni<br />
relative a farmaci per i quali essi stessi abbiano fatto richiesta <strong>di</strong> inserimento<br />
in <strong>Prontuario</strong> e/o per i quali possono sussistere altre con<strong>di</strong>zioni<br />
<strong>di</strong> conflitto <strong>di</strong> interesse <strong>di</strong>retto o in<strong>di</strong>retto.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />
3. RAPPORTI DI COLLABORAZIONE E<br />
CONDIVISIONE DELLE SCELTE FRA CRF<br />
E CPF<br />
La CPF mantiene rapporti con la CRF improntati al <strong>di</strong>alogo ed alla<br />
collaborazione in modo tale da permettere la costituzione <strong>di</strong> un’efficace<br />
rete <strong>di</strong> ambito regionale, all’interno <strong>della</strong> quale sia ottimizzato<br />
l’uso delle risorse <strong>di</strong>sponibili.<br />
Tale rete ha lo scopo <strong>di</strong> evitare la conduzione <strong>di</strong> valutazioni ed approfon<strong>di</strong>menti<br />
paralleli su tematiche analoghe, e <strong>di</strong> favorire un sistema<br />
all’interno del quale i lavori prodotti dalla CPF possano ricevere il<br />
contributo degli altri soggetti <strong>della</strong> rete ed essere con<strong>di</strong>visi.<br />
In particolare, la CPF si confronta con la CRF in modo tale da<br />
concordare i piani <strong>di</strong> attività che devono essere rispettivamente adottati<br />
a cadenza annuale.<br />
Per meglio garantire la collaborazione e la con<strong>di</strong>visione delle scelte<br />
con la CRF, il coor<strong>di</strong>natore <strong>della</strong> Segreteria <strong>della</strong> CPF partecipa<br />
agli incontri stabiliti dal Coor<strong>di</strong>namento delle segreterie delle CPF<br />
con la CRF anche per la presentazione delle relazioni sulle attività<br />
svolte dalla CPF stessa.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
201
202<br />
REGOLAMENTO<br />
4. RAPPORTI CON ISTITUZIONI,<br />
ASSOCIAZIONI IN RAPPRESENTANZA<br />
DI CITTADINI, INDUSTRIA<br />
FARMACEUTICA<br />
Al fine <strong>di</strong> raggiungere gli obiettivi generali e specifici, la Commissione<br />
auspica <strong>di</strong> intraprendere rapporti <strong>di</strong> collaborazione sia con altre<br />
Commissioni e/o con Uffici Regionali con competenze e obiettivi affini,<br />
sia con le Associazioni riconosciute <strong>di</strong> citta<strong>di</strong>ni-pazienti nel rispetto<br />
delle finalità scientifiche e civico-sociali <strong>della</strong> stessa.<br />
I rapporti con l’Industria Farmaceutica sono improntati alla trasparenza<br />
e in<strong>di</strong>pendenza scientifica e finalizzati esclusivamente ad ottenere/produrre<br />
eventuali informazioni scientifiche integrative rispetto a<br />
quanto <strong>di</strong>sponibile e rilevabile in letteratura.<br />
I rapporti con le istituzioni, associazioni in rappresentanza <strong>di</strong> citta<strong>di</strong>ni,<br />
industria farmaceutica si realizzano attraverso comunicazioni<br />
scritte in<strong>di</strong>rizzate alla Segreteria Scientifica.<br />
I Componenti <strong>della</strong> Commissione sono tenuti a mantenere il riserbo<br />
sulle decisioni assunte e sullo stato <strong>di</strong> avanzamento dei lavori <strong>della</strong><br />
Commissione fino alla loro <strong>di</strong>ffusione ufficiale.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />
5. NORME FINALI<br />
Eventuali mo<strong>di</strong>fiche o aggiornamenti potranno essere proposte<br />
dal Presidente <strong>della</strong> Commissione o su richiesta <strong>di</strong> almeno un terzo<br />
(14) dei componenti e dovranno essere approvate a maggioranza.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
203
204<br />
Richiesta inserimento farmaci CPF<br />
Richiesta inserimento farmaci CPF<br />
Inviare a: SEGRETERIA SCIENTIFICA DELLA COMMISSIONE PROVIN-<br />
CIALE DEL FARMACO – c/o Dipartimento Assistenza Farmaceutica<br />
AUSL <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – Via Gramsci, 12 – <strong>Bologna</strong><br />
TEL 051/6079919; FAX 051/6079628<br />
SERVIZIO FARMACEUTICO AZIENDA SANITARIA DI RIFERIMENTO<br />
AZIENDA SANITARIA _____________________________________________________________<br />
STABILIMENTO OSPEDALIERO____________________________________________________<br />
UNITÀ OPERATIVA___________________ DIPARTIMENTO_____________________________<br />
E-mail________________________________________ Tel.____________________________<br />
o Inserimento nuovo farmaco<br />
o Allargamento <strong>di</strong> in<strong>di</strong>cazione terapeutica registrata/nuova formulazione<br />
o Richiesta NON URGENTE per singolo paziente (allegare relazione clinica)<br />
FARMACO RICHIESTO<br />
(PRINCIPIO ATTIVO) _______________________________________________________<br />
Forma farmaceutica _______________________________________________________<br />
o Dosaggio giornaliero _______________________________________________________<br />
o per ciclo _______________________________________________________<br />
o per singolo trattamento _______________________________________________________<br />
FARMACI ALTERNATIVI PRESENTI<br />
IN PRONTUARIO (PRINCIPIO ATTIVO)______________________________________________<br />
Il farmaco viene somministrato in regime <strong>di</strong>: o ricovero or<strong>di</strong>nario – o day-hospital – o ambulatoriale<br />
Numero <strong>di</strong> pazienti/anno elegibili al trattamento: ______________________________________<br />
Diagnosi primaria (ICD9) _________________________________________________________<br />
E' già stato acquistato estemporaneamente dalla Farmacia ospedaliera <strong>di</strong> riferimento: o SI – o NO<br />
Data ______________<br />
IL MEDICO RICHIEDENTE IL DIRETTORE DI UNITA' OPERATIVA<br />
______________________ _________________________________<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Richiesta inserimento farmaci CPF<br />
SCHEMA DI RIFERIMENTO PER LA RELAZIONE<br />
DA ALLEGARE ALLA RICHIESTA<br />
La Commissione <strong>Provincia</strong>le del Farmaco ha in<strong>di</strong>viduato alcuni aspetti<br />
fondamentali ed utili per una appropriata valutazione del farmaco. Il Me<strong>di</strong>co<br />
richiedente, in allegato al modulo <strong>di</strong> richiesta, è invitato a presentare<br />
alla Segreteria Scientifica una breve relazione dove vengono approfon<strong>di</strong>ti<br />
ed esplicitati i seguenti punti:<br />
• Inquadramento sintetico <strong>della</strong> patologia.<br />
• Standard terapeutico <strong>di</strong> riferimento e protocolli <strong>di</strong> trattamento in uso<br />
nelle Unità Operative/Servizi interessati, nella patologia correlata al<br />
farmaco richiesto.<br />
• Descrizione sintetica degli stu<strong>di</strong> clinici a supporto <strong>della</strong> richiesta: specificare<br />
l'in<strong>di</strong>cazione e la popolazione stu<strong>di</strong>ate (quest'ultima deve essere<br />
il più possibile sovrapponibile a quella per la quale si prevede il<br />
trattamento richiesto), eventuali gruppi <strong>di</strong> controllo, gli end-points, la<br />
durata e i risultati<br />
• Motivazioni cliniche generali per l'uso del farmaco e descrizione dei<br />
benefici attesi (vantaggi rispetto alle terapie <strong>di</strong> riferimento <strong>di</strong>sponibili<br />
in <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong>).<br />
• Modalità <strong>di</strong> uso previste, con in<strong>di</strong>cazione dei criteri <strong>di</strong> inclusione dei<br />
pazienti e <strong>della</strong> durata del trattamento.<br />
• Potenziali rischi associati al trattamento.<br />
DOCUMENTAZIONE SCIENTIFICA:<br />
Si prega <strong>di</strong> riportare le referenze bibliografiche <strong>di</strong> eventuali linee-guida<br />
nazionali e/o internazionali <strong>di</strong> riferimento e stu<strong>di</strong> clinici controllati condotti<br />
secondo vali<strong>di</strong> criteri metodologici. (in totale non più <strong>di</strong> 5 referenze).<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
205
206<br />
Richiesta inserimento farmaci CPF<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Procedura sulla prescrizione <strong>di</strong> farmaci<br />
per in<strong>di</strong>cazioni non autorizzate dal Ministero <strong>della</strong> Salute<br />
PROCEDURA SULLA PRESCRIZIONE<br />
DI FARMACI PER INDICAZIONI NON AUTORIZZATE DAL<br />
MINISTERO DELLA SALUTE<br />
REDAZIONE, RESPONSABILE PROCEDURA,VERIFICA,<br />
APPROVAZIONE, AUTORIZZAZIONE<br />
REDAZIONE Commissione Terapeutica <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong> <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />
RESPONSABILE PROCEDURA<br />
VERIFICA<br />
APPROVAZIONE<br />
AUTORIZZAZIONE<br />
STATO DELLE REVISIONI<br />
REV. N. SEZIONI REVISIONATE MOTIVAZIONE DELLA REVISIONE<br />
Integrazione e con<strong>di</strong>visione in ambito<br />
DATA<br />
1<br />
provinciale LUGLIO 2006<br />
2 Aggiornamento normativa MAGGIO 2007<br />
ELENCO ALLEGATI<br />
ALL. N. Co<strong>di</strong>ce DESCRIZIONE ALLEGATO<br />
Modello <strong>di</strong> richiesta utilizzo farmaco<br />
REV. N.<br />
1 MODP029AUSLBO "off-label" in urgenza 0<br />
SOMMARIO<br />
1. SCOPO/OBIETTIVO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208<br />
2. CAMPO DI APPLICAZIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208<br />
3. LUOGO DI APPLICAZIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208<br />
4. RIFERIMENTI NORMATIVI E DOCUMENTALI . . . . . . . . . . 208<br />
5. ABBREVIAZIONI, DEFINIZIONI E TERMINOLOGIA . . . . . 209<br />
6. MATRICE DELLE RESPONSABILITÀ . . . . . . . . . . . . . . . . . 209<br />
7. PROCESSO/MODALITÀ OPERATIVE . . . . . . . . . . . . . . . . 209<br />
8. DIAGRAMMA DI FLUSSO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212<br />
9. INDICATORI E PARAMETRI DI CONTROLLO. . . . . . . . . . 213<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
207
208<br />
Procedura sulla prescrizione <strong>di</strong> farmaci<br />
per in<strong>di</strong>cazioni non autorizzate dal Ministero <strong>della</strong> Salute<br />
1. SCOPO/OBIETTIVO<br />
Informare il Personale Me<strong>di</strong>co dell' Aziende Sanitarie <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> ed uniformare i comportamenti rispetto a:<br />
- modalità a cui attenersi in ottemperanza alla normativa vigente per<br />
la prescrizione ed eventuale erogazione <strong>di</strong> un farmaco per in<strong>di</strong>cazioni<br />
non autorizzate dal Ministero <strong>della</strong> Salute,<br />
2. CAMPO DI APPLICAZIONE<br />
Prescrizione ed erogazione <strong>di</strong> farmaci per in<strong>di</strong>cazioni non autorizzate<br />
dal Ministero <strong>della</strong> Salute.<br />
3. LUOGO DI APPLICAZIONE<br />
AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA<br />
4. RIFERIMENTI NORMATIVI E<br />
DOCUMENTALI<br />
Autore Titolo Data<br />
Ministero <strong>della</strong> Salute Legge 648: “Conversione decreto-legge 21<br />
ottobre 1996, n. 536, relativo alle misure per il<br />
contenimento <strong>della</strong> spesa farmaceutica…” 23 <strong>di</strong>cembre 1996<br />
Ministero <strong>della</strong> Salute Testo coor<strong>di</strong>nato: “Ripubblicazione del decretolegge<br />
17 febbraio 1998, n. 23, coor<strong>di</strong>nato con la<br />
legge <strong>di</strong> conversione 8 aprile 1998, n. 94,<br />
recante: Disposizioni urgenti in materia <strong>di</strong><br />
sperimentazioni cliniche e altre misure in<br />
materia sanitaria”.<br />
G.U. n. 05<br />
8 maggio 1998<br />
CUF Provve<strong>di</strong>mento: “Istituzione dell'elenco delle<br />
specialità me<strong>di</strong>cinali erogabili a totale carico del<br />
SSN ai sensi <strong>della</strong> legge 648/96”<br />
Ministero <strong>della</strong> Salute D.M. 279: “Regolamento <strong>di</strong> istituzione <strong>della</strong> rete<br />
20 luglio 2000<br />
nazionale delle malattie rare…” 18 maggio 2001<br />
Ministero <strong>della</strong> Salute Comunicato concernente l'ambito <strong>di</strong><br />
applicazione <strong>della</strong> L. 648/96<br />
Ministero <strong>della</strong> Salute D.M. “Uso terapeutico <strong>di</strong> me<strong>di</strong>cinale sottoposto<br />
26 giugno 2002<br />
a sperimentazione clinica.” 8 maggio 2003<br />
Regione Emilia<br />
Romagna<br />
Parlamento<br />
Repubblica italiana<br />
Circolare n. 18: “Note esplicative riguardo<br />
l'applicazione <strong>della</strong> Delibera <strong>di</strong> Giunta regionale<br />
n. 160 del 02.02.2004” (Malattie rare) 24 novembre 2004<br />
Legge Finanziaria 2007: art.1,comma 796,<br />
puntoz. 27 <strong>di</strong>cembre 2006<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Procedura sulla prescrizione <strong>di</strong> farmaci<br />
per in<strong>di</strong>cazioni non autorizzate dal Ministero <strong>della</strong> Salute<br />
5. ABBREVIAZIONI, DEFINIZIONI E<br />
TERMINOLOGIA<br />
ABBREVIAZIONI<br />
CE Comitato Etico aziendale<br />
CPF Commissione <strong>Provincia</strong>le del Farmaco<br />
AIFA Agenzia Italiana del Farmaco<br />
R.E.R Regione Emilia Romagna<br />
DS Direzione Sanitaria<br />
Cdp Centro <strong>di</strong> prelievo<br />
DEFINIZIONI E TERMINOLOGIA<br />
Richieste in<br />
emergenza<br />
Richiesta <strong>di</strong> me<strong>di</strong>cinali non gestiti a scorta dalla Farmacia ospedaliera <strong>di</strong><br />
riferimento che prevede l'acquisizione e la consegna del farmaco nei tempi<br />
concordati con il richiedente.<br />
6. MATRICE DELLE RESPONSABILITÀ<br />
Attività Funzione Me<strong>di</strong>co Farmacista DS CE CPF AIFA<br />
Valutazione assenza <strong>di</strong> valida<br />
alternativa terapeutica. R<br />
Valutazione per sperimentazioni<br />
cliniche in corso R<br />
Valutazione/autorizzazione<br />
richiesta - DM 8 maggio 2003 R<br />
Valutazione/espressione <strong>di</strong> parere<br />
tecnico richiesta -L. 94/98 R<br />
Pre<strong>di</strong>sposizione <strong>della</strong><br />
documentazione richiesta/<br />
prescrizione del farmaco e inoltro<br />
alla Commissione <strong>di</strong> competenza. R C<br />
Valutazione compatibilità spesa<br />
con risorse assegnate al Cdp<br />
richiedente. C R<br />
Valutazione/autorizzazione -<br />
richiesta -L. 648/96 C R<br />
Adempimenti conseguenti<br />
l'autorizzazione. R<br />
Erogazione del farmaco. R<br />
R= responsabile, C= coinvolto<br />
7. PROCESSO/MODALITÀ OPERATIVE<br />
La normativa <strong>di</strong> riferimento riportata al punto 4. <strong>della</strong> presente procedura,<br />
pone limiti precisi riguardo l'utilizzo <strong>di</strong> farmaci per in<strong>di</strong>cazioni<br />
terapeutiche non registrate dal Ministero <strong>della</strong> Salute:<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
209
210<br />
Procedura sulla prescrizione <strong>di</strong> farmaci<br />
per in<strong>di</strong>cazioni non autorizzate dal Ministero <strong>della</strong> Salute<br />
• impone al Me<strong>di</strong>co un'attenta valutazione sulla presenza <strong>di</strong> valida<br />
alternativa terapeutica e un utilizzo ponderato sulla base<br />
<strong>di</strong> documentazione scientifica che ne attesti l'efficacia e la sicurezza;<br />
• impone l'acquisizione del consenso informato;<br />
• pone in capo al Me<strong>di</strong>co e non all'Azienda Sanitaria eventuali<br />
conseguenze negative derivanti dall'utilizzo del farmaco;<br />
• riba<strong>di</strong>sce che l'utilizzo dei farmaci al <strong>di</strong> fuori delle in<strong>di</strong>cazioni<br />
<strong>di</strong> registrazione si configura come uso sperimentale.<br />
• al <strong>di</strong> fuori dell'ambito <strong>di</strong> applicazione <strong>della</strong> legge 648/96, non<br />
ammette che il costo del farmaco possa essere posto a carico del<br />
SSN. In regime <strong>di</strong> ricovero in una struttura pubblica o privata o<br />
accre<strong>di</strong>tata, il costo del trattamento farmacologico praticato non<br />
può comunque essere in carico al paziente.<br />
Il me<strong>di</strong>co che intende richiedere l'erogazione <strong>di</strong> un farmaco per un<br />
uso fuori dalle in<strong>di</strong>cazioni registrate dal Ministero <strong>della</strong> Salute,<br />
valutata l'assenza <strong>di</strong> valida alternativa terapeutica, in caso si tratti <strong>di</strong><br />
patologia rara inclusa nell' Allegato 1 del D.M. 279/2001, deve inoltrare<br />
la richiesta secondo il percorso definito dalla R.E.R. con Circ.<br />
18 del 24/11/2004.<br />
Se non si tratta <strong>di</strong> patologia rara, e sono in corso<br />
sperimentazioni cliniche presso Aziende sanitarie <strong>della</strong> provincia <strong>di</strong><br />
<strong>Bologna</strong> valuta la possibilità <strong>di</strong> in<strong>di</strong>rizzare il paziente presso il centro<br />
dove è in corso lo stu<strong>di</strong>o clinico.<br />
Se non si tratta <strong>di</strong> patologia rara, e non è possibile accedere<br />
ad una sperimentazione clinica valuta l'incidenza <strong>della</strong> patologia<br />
sulla popolazione AUSL e se vi sono stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> fase III in corso o già<br />
conclusi, oppure in caso <strong>di</strong> pericolo <strong>di</strong> vita per il paziente anche solo<br />
<strong>di</strong> fase II già conclusi, pre<strong>di</strong>spone la documentazione descritta nel<br />
<strong>di</strong>agramma <strong>di</strong> flusso <strong>di</strong> seguito riportato (decreto 8 maggio 2003) e<br />
provvede all'inoltro al CE aziendale per la valutazione del protocollo,<br />
l'eventuale autorizzazione all'uso e la notifica al Ministero <strong>della</strong> Salute.<br />
Il farmaco è fornito gratuitamente dalla <strong>di</strong>tta produttrice ed<br />
erogato tramite la Farmacia ospedaliera <strong>di</strong> riferimento.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Procedura sulla prescrizione <strong>di</strong> farmaci<br />
per in<strong>di</strong>cazioni non autorizzate dal Ministero <strong>della</strong> Salute<br />
In assenza degli stu<strong>di</strong> clinici sopra citati sempre che l'impiego<br />
del me<strong>di</strong>cinale sia noto e conforme a lavori apparsi su pubblicazioni<br />
scientifiche, pre<strong>di</strong>spone una relazione scientifica secondo quanto in<strong>di</strong>cato<br />
nel <strong>di</strong>agramma <strong>di</strong> flusso (L.94/98) e provvede all'inoltro <strong>della</strong><br />
documentazione alla CPF. In caso <strong>di</strong> parere positivo la CPF lo notifica<br />
alla DS per la valutazione <strong>della</strong> compatibilità <strong>della</strong> relativa spesa<br />
con le risorse economiche assegnate al Cdp richiedente. Completate<br />
tutte le valutazioni la CPF inoltra la risposta al me<strong>di</strong>co richiedente.<br />
Il farmaco è erogato tramite la Farmacia ospedaliera <strong>di</strong> riferimento e<br />
la spesa ricade sul Cdp richiedente.<br />
In caso <strong>di</strong> richieste in emergenza, il Me<strong>di</strong>co provvede all'invio<br />
<strong>della</strong> documentazione /prescrizione relativa al farmaco alla Farmacia<br />
ospedaliera <strong>di</strong> riferimento oltre che alla Segreteria <strong>della</strong> CPF. Il Farmacista<br />
<strong>di</strong> guar<strong>di</strong>a in collaborazione con il prescrittore, verifica:<br />
• l'assenza <strong>di</strong> una valida alternativa terapeutica tra i farmaci presenti<br />
in <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong>,<br />
• la presenza del consenso informato e dell'assunzione <strong>di</strong> responsabilità<br />
e si attiva per rendere <strong>di</strong>sponibile il me<strong>di</strong>cinale nei tempi<br />
concordati con il prescrittore.<br />
Nel caso in cui, valutata l'incidenza <strong>della</strong> patologia, ritiene che<br />
la terapia con quel farmaco sia <strong>di</strong> tipo cronico e possa interessare<br />
più pazienti, pre<strong>di</strong>spone una relazione scientifica sulla base <strong>di</strong> quanto<br />
previsto dalla legge 648/96 (ve<strong>di</strong> <strong>di</strong>agramma <strong>di</strong> flusso). I documenti<br />
devono essere inoltrati alla CPF, per una preliminare valutazione<br />
e successiva trasmissione all'AIFA.<br />
Il farmaco è erogato tramite la Farmacia ospedaliera <strong>di</strong> riferimento<br />
e la spesa ricade sul Cdp richiedente, solo successivamente alla<br />
emanazione dello specifico provve<strong>di</strong>mento AIFA d' inclusione nell'<br />
elenco <strong>di</strong> cui alla 648/96.<br />
Il Me<strong>di</strong>co può utilizzare il farmaco richiesto esclusivamente a<br />
seguito dell'autorizzazione rilasciata e deve attenersi agli adempimenti<br />
ed eventuali limiti generali posti dalle normative vigenti<br />
in materia, nonché a quelli specifici stabiliti da CE o CPF o AIFA.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
211
212<br />
Procedura sulla prescrizione <strong>di</strong> farmaci<br />
per in<strong>di</strong>cazioni non autorizzate dal Ministero <strong>della</strong> Salute<br />
8. DIAGRAMMA DI FLUSSO<br />
Richiesta me<strong>di</strong>cinale per in<strong>di</strong>cazione non registrata dal Ministero <strong>della</strong> Salute<br />
Centro presso il quale<br />
si svolge lo stu<strong>di</strong>o<br />
clinico<br />
Pre<strong>di</strong>sporre la<br />
documentazione elencata.<br />
In<strong>di</strong>rizzare la richiesta:<br />
Autorizzazione:<br />
Il me<strong>di</strong>co che ha ottenuto<br />
l'autorizzazione:<br />
Fornitura del me<strong>di</strong>cinale e<br />
attribuzione <strong>della</strong> spesa:<br />
Percorso RER<br />
(Circ. 18 del 24.11.04)<br />
SI<br />
Assenza <strong>di</strong> valida alternativa<br />
terapeutica<br />
Patologia rara ?<br />
Paziente arruolabile in<br />
SI SI Singolo caso?<br />
NO<br />
stu<strong>di</strong>o clinico in corso?<br />
NO<br />
Presenza <strong>di</strong> stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> fase III<br />
in corso o già conclusi o in<br />
caso <strong>di</strong> pericolo <strong>di</strong> vita, <strong>di</strong><br />
fase II conclusi<br />
SI<br />
Decreto 8 maggio 2003<br />
L. 94/98<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong><br />
NO<br />
Protocollo in cui siano documentate:<br />
1.motivazione clinica <strong>della</strong> richiesta;<br />
2.dati su efficacia e tollerabilità;<br />
3.comparabilità dei pz. compresi nel<br />
campione <strong>di</strong> sperimentazione e <strong>di</strong><br />
coloro per cui si fa la richiesta;<br />
Relazione scientifica sulla patologia<br />
che attesti anche gravità, riportante la<br />
terapia già effettuata, con scarso o<br />
nullo risultato, e l’ assenza <strong>di</strong><br />
alternativa terapeutica.<br />
Piano terapeutico proposto.<br />
Relazione scientifica sulla patologia<br />
che attesti anche gravità e assenza <strong>di</strong><br />
alternativa terapeutica;<br />
Piano terapeutico proposto;<br />
Stato autorizzativo del me<strong>di</strong>cinale in<br />
Italia e all'estero;<br />
4.modalità d'informazione del pz;<br />
5.modalità <strong>di</strong> raccolta dati, secondo i<br />
criteri degli stu<strong>di</strong> osservazionali<br />
assunzione <strong>di</strong> responsabilità del<br />
me<strong>di</strong>co richiedente.<br />
Assunzione <strong>di</strong> responsabilità e<br />
consenso informato;<br />
Documentazione che attesti che tale<br />
impiego è noto e conforme a<br />
pubblicazioni scientifiche accre<strong>di</strong>tate.<br />
Dati in<strong>di</strong>cativi sul costo del<br />
trattamento;<br />
Documentazione quale:<br />
pubblicazioni scientifiche, risultati <strong>di</strong><br />
stu<strong>di</strong> clinici <strong>di</strong> fase I e II, informazioni<br />
su sperimentazioni cliniche in corso.<br />
Al CE, anche con procedura<br />
d'urgenza.<br />
Il CE, valutato il protocollo, lo<br />
notifica al Ministero <strong>della</strong> Salute.<br />
Il Me<strong>di</strong>co deve attenersi agli<br />
adempimenti e limiti stabiliti<br />
nell'autorizzazione.<br />
Il me<strong>di</strong>cinale è fornito<br />
gratuitamente dalla <strong>di</strong>tta<br />
produttrice tramite la Farmacia<br />
ospedaliera <strong>di</strong> riferimento<br />
SI<br />
NO<br />
Alla CTP, anche con procedura<br />
d'urgenza.<br />
La CTP, valutata la documentazione,<br />
notifica il proprio parere alla<br />
Direzione Sanitaria e p.c. al Me<strong>di</strong>co<br />
richiedente<br />
Parere positivo <strong>della</strong><br />
Direzione Sanitaria<br />
Il Me<strong>di</strong>co deve attenersi alle<br />
in<strong>di</strong>cazioni ed eventuali limiti stabiliti<br />
nella nota <strong>della</strong> CTP.<br />
Il me<strong>di</strong>cinale è fornito dalla<br />
Farmacia ospedaliera <strong>di</strong><br />
riferimento e la spesa<br />
ricade sul Cdp richiedente<br />
L. 648/96<br />
Alla CTP, per una preliminare<br />
valutazione e successiva trasmissione<br />
all’AIFA.<br />
L' AIFA rilascia l'autorizzazione<br />
tramite uno specifico provve<strong>di</strong>mento<br />
d'inserimento nell'elenco dei<br />
me<strong>di</strong>cinali erogabili ai sensi <strong>della</strong><br />
L. 648/96.<br />
Il Me<strong>di</strong>co deve attenersi ai criteri <strong>di</strong><br />
impiego in<strong>di</strong>cati nei singoli<br />
provve<strong>di</strong>menti e a quelli generali<br />
in<strong>di</strong>cati nella normativa (consenso<br />
informato, PT, ecc.)<br />
Il me<strong>di</strong>cinale è a carico del SSN<br />
(fornito dalla Farmacia<br />
ospedaliera <strong>di</strong> riferimento e la<br />
spesa ricade sul Cdp richiedente)
Procedura sulla prescrizione <strong>di</strong> farmaci<br />
per in<strong>di</strong>cazioni non autorizzate dal Ministero <strong>della</strong> Salute<br />
9. INDICATORI E PARAMETRI DI<br />
CONTROLLO<br />
Monitoraggio annuale delle richieste <strong>di</strong> farmaci prescritte per in<strong>di</strong>cazioni<br />
non registrate dal Ministero <strong>della</strong> Salute pervenute alle Farmacie<br />
ospedaliere <strong>di</strong> riferimento:<br />
N. richieste autorizzate/totale richieste pervenute.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
213
Le note AIFA 2006-2007<br />
per l'uso appropriato dei farmaci
216<br />
In<strong>di</strong>ce note AIFA pag.<br />
Nota 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 220<br />
Nota 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224<br />
Nota 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226<br />
Nota 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228<br />
Nota 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231<br />
Nota 8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233<br />
Nota 9 - 9 bis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235<br />
Nota 10 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238<br />
Nota 11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239<br />
Nota 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240<br />
Nota 13 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241<br />
Nota 15 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248<br />
Nota 28 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252<br />
Nota 30 e 30 BIS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254<br />
Nota 31 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255<br />
Nota 32 e 32 BIS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257<br />
Nota 36 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258<br />
Nota 39 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259<br />
Nota 40 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 263<br />
Nota 41 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 264<br />
Nota 42 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265<br />
Nota 48 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266<br />
Nota 51 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269<br />
Nota 55 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272<br />
Nota 56 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275<br />
Nota 57 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 277<br />
Nota 59 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278<br />
Nota 65 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 280<br />
Nota 66 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282<br />
Nota 74 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 287<br />
Nota 75 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289<br />
Nota 76 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 291<br />
Nota 78 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292<br />
Nota 79 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 295<br />
Nota 82 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 301<br />
Nota 83 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 303<br />
Nota 84 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 304<br />
Nota 85 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 307<br />
Nota 87 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 314<br />
Nota 88 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 315<br />
Nota 89 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 318<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Premessa<br />
Le note per l'appropriatezza rappresentano ancora oggi uno dei terreni dove è stato<br />
maggiormente sperimentato il tentativo <strong>di</strong> far incontrare le scelte regolatorie con le<br />
prove <strong>di</strong> efficacia presenti in letteratura.<br />
L'introduzione <strong>di</strong> questo strumento regolatorio risale al 1994 e coincide con un'importante<br />
ridefinizione dei me<strong>di</strong>cinali ritenuti essenziali, e quin<strong>di</strong> rimborsabili, per il<br />
Servizio Sanitario nazionale. L'obbiettivo originario era quello <strong>di</strong> definire, quando<br />
opportuno, alcuni ambiti <strong>di</strong> rimborsabilità nella me<strong>di</strong>cina generale, senza per questo<br />
interferire con la libertà prescrittiva del singolo me<strong>di</strong>co.<br />
La necessità <strong>di</strong> uno strumento regolatorio <strong>di</strong> questo tipo risiede soprattutto nel cercare<br />
<strong>di</strong> rispondere ad una doppia esigenza: da una parte garantire l'accesso a tutti i<br />
farmaci ritenuti essenziali ed efficienti per le malattie croniche ed epidemiologicamente<br />
rilevanti e dall'altra governare le nuove in<strong>di</strong>cazioni dei me<strong>di</strong>cinali registrati<br />
per il mercato nazionale ed europeo ma che non sempre garantiscono un vantaggio<br />
terapeutico rispetto alle scelte <strong>di</strong> cura esistenti.<br />
Nel corso del tempo le note hanno subito una evoluzione nei contenuti, nella forma<br />
e nelle finalità pur mantenendo sempre il principale obiettivo <strong>di</strong> riassumere e documentare<br />
un percorso <strong>di</strong> valutazione critica <strong>della</strong> Commissione Tecnico Scientifica<br />
(CTS) dell'AIFA.<br />
Ogni aggiornamento delle note si arricchisce <strong>di</strong> tutti i commenti raccolti nel corso<br />
delle passate e<strong>di</strong>zioni e tiene conto dei nuovi dati presenti nell'ambito <strong>della</strong> letteratura<br />
scientifica.<br />
Il processo continuo <strong>di</strong> revisione delle note AIFA viene portato avanti in un'ottica <strong>di</strong><br />
con<strong>di</strong>visione scientifica e culturale del sistema note e con la finalità prima <strong>di</strong> recepire<br />
tutti i suggerimenti necessari ad evitare un ostacolo all'accesso alle terapie efficaci<br />
ed essenziali. In questo contesto le nuove note per l'appropriatezza hanno raccolto<br />
molte delle in<strong>di</strong>cazioni provenienti dalla me<strong>di</strong>cina generale; in ogni caso le note<br />
AIFA devono essere tenute in considerazione e osservate anche dai me<strong>di</strong>ci ospedalieri<br />
e specialisti.<br />
Il metodo ed il percorso<br />
Sulla base dell'esperienza sviluppata nel corso delle precedenti tre e<strong>di</strong>zioni delle note,<br />
il metodo è stato ulteriormente arricchito inserendo alcuni passaggi che hanno<br />
l'obiettivo <strong>di</strong> rendere, per quanto possibile, ancora più trasparente il percorso utilizzato.<br />
La sottocommissione <strong>della</strong> CTS delegata all'aggiornamento delle note per<br />
l'appropriatezza è stata affiancata da un gruppo <strong>di</strong> lavoro che ha permesso <strong>di</strong> analizzare<br />
tutti gli aspetti critici posti dall'applicazione delle note. L'analisi delle criticità<br />
ha consentito <strong>di</strong> raccogliere in modo sistematico tutte le proposte <strong>di</strong> soluzioni e<br />
mo<strong>di</strong>fiche possibili e <strong>di</strong> fornire alla CTS un documento con la ricognizione <strong>di</strong> tutti i<br />
commenti legati ad ogni singola nota. Tale gruppo <strong>di</strong> lavoro è stato costituito da<br />
rappresentati <strong>della</strong> me<strong>di</strong>cina generale e <strong>della</strong> me<strong>di</strong>cina ospedaliera oltre che da professionisti<br />
dei settori farmaceutici delle Regioni.<br />
I lavori <strong>di</strong> tale gruppo sono stati sintetizzati in un documento pubblicato sul Bollettino<br />
<strong>di</strong> Informazione sui Farmaci <strong>di</strong>stribuito a tutti i me<strong>di</strong>ci e farmacisti italiani.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
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218<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Sulla base <strong>di</strong> questo primo passaggio è stata elaborata una proposta <strong>di</strong> revisione<br />
delle note nella sua parte "normativa" (executive summary), che è stata presentata<br />
ufficialmente ai rappresentati delle <strong>di</strong>verse categorie coinvolte (me<strong>di</strong>ci, farmacisti,<br />
produttori, <strong>di</strong>stributori, servizi farmaceutici territoriali e regionali).<br />
I rilievi ed i commenti raccolti da quest'ultimo passaggio sono serviti per la stesura<br />
definitiva <strong>della</strong> parte normativa delle note.<br />
A questo punto gli uffici hanno raccolto in un formato unico le motivazioni ed i criteri<br />
applicativi <strong>di</strong> ogni nota. Quest'ultimo elaborato ha tenuto conto anche dei <strong>di</strong>versi<br />
aggiornamenti bibliografici necessari per l'aggiornamento finale del documento.<br />
Nel testo viene riportata, in or<strong>di</strong>ne alfabetico, la bibliografia <strong>di</strong> riferimento utilizzata<br />
dalla CTS nell'ambito <strong>della</strong> stesura delle note.<br />
Il documento integrale, ratificato in via definitiva dalla CTS, è stato <strong>di</strong>scusso ed approvato<br />
sulla base anche <strong>di</strong> una valutazione generale <strong>di</strong> impatto del nuovo provve<strong>di</strong>mento<br />
nell'ambito del generale utilizzo dei me<strong>di</strong>cinali.<br />
Le novità<br />
Le principali novità che riguardano le nuove note per l'appropriatezza possono essere<br />
riassunte secondo i seguenti punti:<br />
• sono stati semplificati <strong>di</strong>versi percorsi prescrittivi soprattutto per quanto riguarda<br />
la prescrizione che origina in ambito specialistico e prosegue in un contesto<br />
<strong>di</strong> me<strong>di</strong>cina generale;<br />
• sono state riviste le in<strong>di</strong>cazioni terapeutiche secondo uno schema più fedele a<br />
quanto riportato in scheda tecnica;<br />
• le motivazioni ed i criteri applicativi sono stati organizzati secondo uno schema<br />
strutturato e unico che dovrebbe aiutare a seguire il ragionamento e la documentazione<br />
utilizzata per la stesura <strong>della</strong> nota stessa.<br />
Uno dei maggiori contrasti provocati fino ad oggi dalle note risiedeva nel fatto che<br />
queste venivano intese soprattutto come dei vincoli prescrittivi per la me<strong>di</strong>cina generale<br />
e non per quella specialistica ed ospedaliera. Molte aree terapeutiche sono<br />
invece fortemente con<strong>di</strong>zionate dall'induzione prescrittiva <strong>di</strong> tipo specialistico, ossia<br />
da una scelta del farmaco che nasce da una prescrizione specialistica e viene<br />
poi proseguita dal me<strong>di</strong>co <strong>di</strong> me<strong>di</strong>cina generale. Le nuove note per l'appropriatezza<br />
hanno eliminato per alcuni farmaci l'obbligo <strong>di</strong> un passaggio specialistico (<strong>di</strong>agnosi<br />
e piano terapeutico), assicurando una gestione più complessiva del paziente. Rimangono<br />
comunque valide le avvertenze per un uso attento <strong>di</strong> farmaci che per i dosaggi<br />
più elevati possono esporre a particolari rischi.<br />
Le note AIFA 2006-2007<br />
I criteri che hanno guidato la stesura delle Note si riferiscono in particolare ai seguenti<br />
casi:<br />
a. quando un farmaco è autorizzato per <strong>di</strong>verse in<strong>di</strong>cazioni cliniche, <strong>di</strong> cui solo alcune<br />
per patologie rilevanti;<br />
b. quando il farmaco è finalizzato a prevenire un rischio che è significativo solo per<br />
uno o più gruppi <strong>di</strong> popolazione;<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
c. quando il farmaco si presta non solo a usi <strong>di</strong> efficacia documentata, ma anche a<br />
usi impropri.<br />
In ogni caso il contenuto delle note AIFA non mo<strong>di</strong>fica, né può mo<strong>di</strong>ficare, le informazioni<br />
contenute nella scheda tecnica delle singole specialità me<strong>di</strong>cinali. Inoltre,<br />
le note AIFA non hanno valore retroattivo e quin<strong>di</strong> non incidono sui trattamenti iniziati<br />
precedentemente e fino al successivo controllo da parte del me<strong>di</strong>co o <strong>della</strong><br />
struttura specialistica.<br />
Ove viene specificato che la rimborsabilità dei me<strong>di</strong>cinali inclusi nella nota è soggetta<br />
alla definizione <strong>di</strong> una <strong>di</strong>agnosi e <strong>di</strong> un piano terapeutico, si intende che<br />
quest'ultimo viene trasmesso in copia al me<strong>di</strong>co <strong>di</strong> me<strong>di</strong>cina generale e al settore<br />
farmaceutico <strong>della</strong> ASL <strong>di</strong> appartenenza del paziente.<br />
Ogni nota è composta da una parte regolatoria (executive summary) che in<strong>di</strong>ca le<br />
limitazioni <strong>di</strong> prescrivibilità all'interno delle in<strong>di</strong>cazioni registrate dei <strong>di</strong>versi farmaci<br />
coinvolti. A ciò si aggiunge una sezione che motiva le decisioni regolatorie commentando<br />
il contesto (background) e le prove <strong>di</strong> efficacia. E' stata introdotta una<br />
sezione per le particolari avvertenze che dovrebbero guidare l'applicazione <strong>della</strong><br />
prescrizione appropriata <strong>di</strong> questi farmaci. Per ogni nota vi è una selezione delle più<br />
importanti referenze che hanno guidato il processo decisionale in ambito CTS.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
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Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Le Note AIFA 2006 -2007 per l'uso<br />
appropriato dei farmaci<br />
Nota 1<br />
Gastroprotettori:<br />
– misoprostolo<br />
– esomeprazolo<br />
– lansoprazolo<br />
– omeprazolo<br />
– pantoprazolo<br />
– rabeprazolo<br />
– misoprostolo +<br />
<strong>di</strong>clofenac*<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata:<br />
alla prevenzione delle complicanze gravi del tratto gastrointestinale<br />
superiore:<br />
– in trattamento cronico con farmaci antiifiammatori non<br />
steroidei<br />
– in terapia antiaggregante con ASA a basse dosi<br />
purché sussista una delle seguenti con<strong>di</strong>zioni <strong>di</strong> rischio:<br />
– storia <strong>di</strong> pregresse emorragie <strong>di</strong>gestive o <strong>di</strong> ulcera peptica<br />
non guarita con terapia era<strong>di</strong>cante<br />
– concomitante terapia con anticoagulanti o cortisonici<br />
– età avanzata<br />
Background<br />
È noto come il trattamento cronico con i FANS possa determinare un aumentato rischio<br />
<strong>di</strong> ulcera peptica e delle sue complicanze gravi (emorragia, perforazione,<br />
ostruzione). Il rischio <strong>di</strong> ospedalizzazione per una complicanza grave è stimato fra<br />
l'1 e il 2% per anno, ed aumenta fino a 4-5 volte nelle categorie a rischio specificate<br />
nella nota limitativa.<br />
Sulla base <strong>di</strong> stu<strong>di</strong> clinici randomizzati e osservazionali anche l'uso <strong>di</strong> anticoagulanti<br />
e l'età avanzata (65-75 anni) sono risultate essere con<strong>di</strong>zioni pre<strong>di</strong>sponenti al rischio<br />
<strong>di</strong> complicanze gravi del tratto gastrointestinale superiore. Pertanto tali con<strong>di</strong>zioni<br />
devono essere considerate fattori suggestivi <strong>di</strong> popolazioni a maggior rischio<br />
ma non raccomandazioni tassative per trattare, ad esempio, tutti gli anziani o<br />
tutti coloro che assumono anticoagulanti.<br />
Gli inibitori <strong>di</strong> pompa, fatte salve le in<strong>di</strong>cazioni <strong>della</strong> nota 48, ed il misoprostolo non<br />
sono rimborsati quando prescritti in associazione con i COXIB. Non ci sono dati a<br />
supporto <strong>di</strong> un beneficio nell'impiego dei PPI nei pazienti trattati con i COXIB.<br />
Data la rilevanza clinica <strong>della</strong> tossicità gastroduodenale indotta dai FANS, numerosi<br />
sono stati inoltre gli stu<strong>di</strong> che hanno valutato l'efficacia <strong>di</strong> una "gastroprotezione"<br />
utilizzando accanto agli inibitori <strong>di</strong> pompa anche gli analoghi delle prostaglan<strong>di</strong>ne<br />
(misoprostolo) e gli anti secretivi (H2 antagonisti).<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Misoprostolo<br />
Risulta ancor oggi l'unico farmaco per il quale esistono dati convincenti che ne <strong>di</strong>mostrano<br />
l'efficacia nel ridurre l'incidenza delle complicanze gravi (emorragie, perforazioni<br />
e ostruzione pilorica) <strong>della</strong> gastropatia da FANS. Lo stu<strong>di</strong>o (MUCOSA) <strong>di</strong><br />
gran<strong>di</strong> <strong>di</strong>mensioni (8.853 pazienti) ha infatti documentato una riduzione del 40% <strong>di</strong><br />
dette complicanze rispetto al placebo. Una metanalisi <strong>di</strong> 24 stu<strong>di</strong> che ha valutato<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
l'efficacia del misoprostolo non in base alla riduzione delle complicanze ma solo in<br />
base alla riduzione dell'incidenza <strong>di</strong> ulcere gastriche o duodenali <strong>di</strong>agnosticate endoscopicamente<br />
ha confermato detta efficacia: (NNT = 8) per prevenire un'ulcera<br />
gastrica e (NNT = 30) per prevenire un'ulcera duodenale.<br />
Il misoprostolo somministrato alla dose <strong>di</strong> 800 μg ha però una tollerabilità scarsa<br />
(<strong>di</strong>spepsia, dolore addominale, <strong>di</strong>arrea) e nello stu<strong>di</strong>o MUCOSA i pazienti che sospendevano<br />
il trattamento per <strong>di</strong>sturbi gastrointestinali erano più numerosi fra<br />
quelli trattati con misoprostolo più FANS (27,4%) che fra quelli trattati con FANS<br />
più placebo (20,1% p
222<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Particolari avvertenze<br />
L'importanza dell'infezione da H. pylori nella strategia <strong>di</strong> prevenzione del sanguinamento<br />
gastrico causato dai FANS tra<strong>di</strong>zionali e dall'ASA a basso dosaggio è <strong>di</strong>mostrato<br />
da uno stu<strong>di</strong>o recente che ha rilevato come nei pazienti con infezione da H.<br />
pylori e una storia <strong>di</strong> sanguinamento gastrico, l'era<strong>di</strong>cazione dell'infezione da Helicobacter<br />
pylori risulti equivalente all'omeprazolo nel prevenire una reci<strong>di</strong>va del sanguinamento<br />
gastrico nei pazienti che assumono ASA a basse dosi (probabilità <strong>di</strong> reci<strong>di</strong>va<br />
del sanguinamento a sei mesi 1,9% con era<strong>di</strong>cazione e 0,9% con omeprazolo).<br />
Mentre nei pazienti che assumono naprossene al posto dell'ASA a basse dosi<br />
l'inibitore <strong>di</strong> pompa risulta più efficace <strong>della</strong> semplice era<strong>di</strong>cazione (probabilità <strong>di</strong><br />
reci<strong>di</strong>va del sanguinamento a 6 mesi 18,8% con l'era<strong>di</strong>cazione e 4,4% con omeprazolo).<br />
Nei pazienti con storia <strong>di</strong> sanguinamento gastrico e che devono continuare una profilassi<br />
secondaria con ASA a basse dosi l'era<strong>di</strong>cazione dell'infezione probabilmente<br />
si pone perciò come strategia profilattica più conveniente <strong>della</strong> somministrazione <strong>di</strong><br />
un inibitore <strong>di</strong> pompa. Non è chiaro se l'era<strong>di</strong>cazione vada comunque eseguita in<br />
tutti i pazienti infetti che fanno uso cronico <strong>di</strong> FANS tra<strong>di</strong>zionali.<br />
Una metanalisi recente ha <strong>di</strong>mostrato che il rischio emorragico da ASA impiegato<br />
come antiaggregante è assai basso (una emorragia ogni 117 pazienti trattati con<br />
50-162 mg/<strong>di</strong>e <strong>di</strong> ASA per una durata me<strong>di</strong>a <strong>di</strong> 28 mesi). Pertanto, una gastroprotezione<br />
farmacologica generalizzata non è giustificata. I trial considerati nella metanalisi<br />
escludevano però i pazienti ad alto rischio emorragico. In mancanza <strong>di</strong> dati relativi<br />
a questi pazienti, se si estrapola ad essi l'aumento <strong>di</strong> emorragie o ulcere da<br />
FANS nei soggetti a rischio (4-5 volte quello <strong>di</strong> base), la gastroprotezione nei soggetti<br />
a rischio emorragico trattati "long-term" con ASA potrebbe essere giustificata<br />
specie in presenza dei fattori <strong>di</strong> rischio più rilevanti (emorragia pregressa e pazienti<br />
in trattamento con anticoagulanti e cortisonici). Nei pazienti con infezione da Helicobacter<br />
pylori risulta in<strong>di</strong>cata l'era<strong>di</strong>cazione. Non è invece appropriato l'uso <strong>di</strong> preparazioni<br />
"gastroprotette" o tamponate <strong>di</strong> ASA, che hanno un rischio emorragico<br />
non <strong>di</strong>fferente da quello dell'ASA standard.<br />
Gli H2-inibitori non sono stati inclusi tra i farmaci in<strong>di</strong>cati per la prevenzione e il<br />
trattamento del danno gastrointestinale da FANS perché in dosi standard non riducono<br />
significativamente l'incidenza delle ulcere gastriche, che sono le più frequenti<br />
fra quelle da FANS anche se hanno efficacia pressochè uguale a quella del misoprostolo<br />
sulle ulcere duodenali. Una revisione non sistematica del danno gastrointestinale<br />
da FANS non raccomanda gli H2 - inibitori per la prevenzione dei danni gastrointestinali<br />
da FANS; li ammette per la terapia delle ulcere previa sospensione dei<br />
FANS, ma non se si seguitano i FANS. I dati clinici citati non possono essere applicati<br />
ai COXIB.<br />
Va segnalato come in uno stu<strong>di</strong>o in pazienti con storia <strong>di</strong> sanguinamento gastrico<br />
recente, il trattamento per sei mesi con omeprazolo più <strong>di</strong>clofenac si sia <strong>di</strong>mostrato<br />
egualmente efficace rispetto al celecoxib nel prevenire la ricorrenza del sanguinamento<br />
gastrico.<br />
Al momento non vi sono ulteriori dati sulla letteratura scientifica internazionale che<br />
documentino un'efficacia nella gastroprotezione con misoprostolo e/o inibitori <strong>della</strong><br />
pompa protonica nei confronti del danno gastrointestinale da COXIB.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
La prescrizione dell'associazione misoprostolo + <strong>di</strong>clofenac* è rimborsata alle con<strong>di</strong>zioni<br />
previste dalla nota 66.<br />
Bibliografia<br />
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recurrent ulcer blee<strong>di</strong>ng in patients with arthritis. N Engl J Med 2002; 347: 2104-2110.<br />
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Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs. N Engl J Med 1998; 338:719-26.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto giugno 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
223
224<br />
Nota 2<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Aci<strong>di</strong> biliari:<br />
– chenourso-desossicolico<br />
– taurourso-desossicolico<br />
– urso-desossicolico<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti<br />
affetti da:<br />
– cirrosi biliare primitiva<br />
– colangite sclerosante primitiva<br />
– colestasi associata alla fibrosi cistica o intraepatica<br />
familiare<br />
– calcolosi colesterinica<br />
Background<br />
La presente nota nasce per il fatto che alcuni prodotti a base <strong>di</strong> aci<strong>di</strong> biliari riportano<br />
"in<strong>di</strong>cazioni minori" quali le "<strong>di</strong>spepsie biliari". Tali in<strong>di</strong>cazioni, per il carattere indefinito<br />
del <strong>di</strong>sturbo, per la sua limitata rilevanza clinica se isolatamente considerato,<br />
oltre che per l'assenza <strong>di</strong> stu<strong>di</strong> adeguati a supporto <strong>di</strong> tali in<strong>di</strong>cazioni, non possono<br />
essere poste a carico del Servizio Sanitario Nazionale. Pertanto, sono rimborsate<br />
solo le prescrizioni riferite alle situazioni cliniche in<strong>di</strong>cate nella presente nota.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Le prime tre in<strong>di</strong>cazioni si riferiscono a epatopatie croniche nelle quali mo<strong>di</strong>ficazioni<br />
quali quantitative <strong>della</strong> funzione biligenetica hanno un ruolo patogenetico molto<br />
importante, determinando alterazioni anatomiche e funzionali del fegato (epatopatie<br />
colestatiche). L'impiego degli aci<strong>di</strong> urso- e taurourso desossicolico nelle epatopatie<br />
croniche colestatiche è limitato a quelle per le quali si trovano in letteratura evidenze<br />
<strong>di</strong> efficacia terapeutica in termini <strong>di</strong> miglioramenti anatomici, clinici e <strong>di</strong> sopravvivenza<br />
significativi o, nel caso <strong>di</strong> malattie prive <strong>di</strong> altre terapie utili, anche marginali.<br />
Tali evidenze, non univoche ma nettamente prevalenti per la cirrosi biliare primitiva<br />
(l'acido ursodesossicolico è stato recentemente approvato per la terapia <strong>di</strong><br />
questa malattia dalla Food and Drug Administration), sono meno chiare ma non<br />
inesistenti per le altre epatopatie colestatiche in nota. Le sperimentazioni controllate<br />
e randomizzate hanno invece <strong>di</strong>mostrato che l'acido ursodesossicolico non è efficace<br />
nelle epatiti croniche virali, nelle quali non favorisce l'eliminazione dell'RNA<br />
del virus C e non migliora le lesioni istologiche.<br />
Particolari avvertenze<br />
La calcolosi colesterinica potenzialmente trattabile con aci<strong>di</strong> biliari è caratterizzata<br />
da calcoli singoli o multipli (<strong>di</strong>ametro uguale o inferiore a 1 cm), ra<strong>di</strong>otrasparenti,<br />
con colecisti funzionante, pazienti non obesi con sintomatologia modesta (coliche<br />
non molto frequenti o severe). Altra in<strong>di</strong>cazione è la presenza in colecisti <strong>di</strong> frammenti<br />
<strong>di</strong> calcoli post-litotripsia.<br />
Nella colelitiasi, la terapia con sali biliari ottiene la <strong>di</strong>ssoluzione dei calcoli solo in<br />
una parte dei pazienti, variabile in relazione a fattori <strong>di</strong>versi (<strong>di</strong>mensioni dei calcoli,<br />
funzionalità <strong>della</strong> colecisti, ecc.); è seguita frequentemente dalla formazione <strong>di</strong> nuovi<br />
calcoli (50-60% a 5 anni); non trova in<strong>di</strong>cazione nei pazienti con coliche ravvicinate<br />
o severe, per i quali è necessaria la colecistectomia. Bisogna anche considera-<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
re che l'alternativa chirurgica, laparoscopica o con minilaparotomia, è risolutiva e a<br />
basso rischio. Si ritiene opportuno limitare l'uso dei sali biliari ai pazienti con caratteristiche<br />
definite "ottimali" per la <strong>di</strong>ssoluzione dei calcoli, che raggiunge in questi<br />
casi percentuali fra il 48% e il 60%. Le caratteristiche sopra ricordate sono presenti<br />
in circa il 15% dei pazienti.<br />
La prescrizione <strong>di</strong> aci<strong>di</strong> biliari non è rimborsata dal SSN per il trattamento <strong>della</strong><br />
semplice <strong>di</strong>spepsia. Il trattamento con aci<strong>di</strong> biliari non è rimborsato nei pazienti con<br />
epatite cronica virale ed in quelli con coliche ravvicinate o gravi per i quali è in<strong>di</strong>cata<br />
la colecistectomia.<br />
Bibliografia<br />
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12.Strasberg SM, et al. Cholecystolithiasis: lithotherapy for the 90s. Hepatology 1992;16:820-<br />
39.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
225
226<br />
Nota 3<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Farmaci per la terapia<br />
del dolore:<br />
– tramadolo<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti affetti<br />
da:<br />
– dolore lieve e moderato in corso <strong>di</strong> patologia neoplastica<br />
o degenerativa e sulla base <strong>di</strong> eventuali <strong>di</strong>sposizioni<br />
delle Regioni e delle Provincie Autonome<br />
Background<br />
I prodotti a base <strong>di</strong> tramadolo sono approvati con l'in<strong>di</strong>cazione generica <strong>di</strong> "stati dolorosi<br />
acuti e cronici <strong>di</strong> <strong>di</strong>verso tipo e causa e <strong>di</strong> me<strong>di</strong>a e grave intensità, come pure<br />
in dolori indotti da interventi <strong>di</strong>agnostici e chirurgici". Alcune <strong>di</strong> queste con<strong>di</strong>zioni<br />
patologiche associate a dolore non possono essere poste a carico del Servizio sanitario<br />
nazionale a causa del loro carattere episo<strong>di</strong>co. Infatti, questa nota è stata dettata<br />
dall'intento <strong>di</strong> limitare la rimborsabilità del tramadolo al trattamento del dolore<br />
cronico <strong>di</strong> natura neoplastica o degenerativa, in aggiunta agli analgesici già <strong>di</strong>sponibili<br />
in fascia A. Mentre la prescrizione <strong>di</strong> oppiacei utilizzabili in queste situazioni è<br />
regolamentata dalla Legge 49/2006, quella del tramadolo non avrebbe trovato alcuna<br />
limitazione <strong>della</strong> rimobrsabilità, stante l'esclusione (Decreto del Ministero <strong>della</strong><br />
Salute del 19 giugno 2006) del medesimo principio attivo (considerato a basso potere<br />
d'abuso) dalla Tabella II, sezione B e D, <strong>di</strong> cui alla Legge 49/2006. Attualmente,<br />
il tramadolo, per le in<strong>di</strong>cazioni non a carico del Ssn, è prescrivibile su ricetta bianca<br />
(RNR).<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Il tramadolo è un analgesico con un doppio meccanismo d'azione: è agonista oppioide<br />
dei recettori μ ed è responsabile dell'inibizione <strong>della</strong> ricaptazione <strong>della</strong> noradrenalina<br />
e serotonina. E' un farmaco non appartenente ad una classe specifica ed<br />
ha apparentemente un basso potenziale d'abuso e <strong>di</strong> euforia. La sua efficacia sembra<br />
essere simile a quella <strong>di</strong> dosi equianalgesiche <strong>di</strong> codeina e idrocodone, così come<br />
la potenziale sedazione e nausea.<br />
Particolari avvertenze<br />
Benché il tramadolo sia in<strong>di</strong>cato "per stati dolorosi acuti e cronici <strong>di</strong> <strong>di</strong>verso tipo e<br />
causa e <strong>di</strong> me<strong>di</strong>a e grave intensità", in caso con<strong>di</strong>zioni neoplastiche e degenerative,<br />
il tramadolo si colloca ai gra<strong>di</strong>ni più bassi dell'approccio farmacoterapeutico al dolore,<br />
potendo <strong>di</strong>sporre degli oppiacei per i gra<strong>di</strong>ni superiori.<br />
Non è consigliabile affropntare i dolori più intensi aumentando le dosi <strong>di</strong> tramadolo,<br />
considerando complessivamente il suo profilo beneficio/rischio. Infatti, il tramadolo<br />
è risultato associato al rischio, anche se basso, <strong>di</strong> crisi convulsive, e <strong>di</strong> comparsa<br />
<strong>di</strong> <strong>di</strong>sturbi psichiatrici. Poiché l'insorgenza <strong>di</strong> convulsioni può verificarsi a dosi <strong>di</strong><br />
poco superiori a quelle normalmente impiegate in terapia, la possibilità <strong>di</strong> aggiustare<br />
i dosaggi è molto limitata. Pertanto, nel caso <strong>di</strong> risposta analgesica inadeguata,<br />
anziché aumentare le dosi, è opportuno scegliere un altro farmaco, possibilmente<br />
nella fascia superiore (III, oppioi<strong>di</strong>) <strong>della</strong> scala OMS. Naturalmente, il tramadolo do-<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
vrebbe essere usato con estrema cautela nei pazienti con un passato <strong>di</strong> crisi convulsive<br />
o nei pazienti che assumono altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva.<br />
Bibliografia<br />
1. Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Control of pain in patients with cancer. A<br />
national clincal guideline. n°44. June 2000. http://www.sign.ac.uk/index.html<br />
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4. http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto giugno 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
227
228<br />
Nota 4<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
– gabapentin<br />
– pregabalin<br />
– duloxetina<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti con dolore<br />
grave e persistente dovuto a:<br />
– nevralgia post-erpetica correlabile clinicamente e topograficamente<br />
ad infezione da herpes zoster<br />
– neuropatia associata a malattia neoplastica documentata dal<br />
quadro clinico o strumentale<br />
gabapentin, pregabalin<br />
– neuropatia <strong>di</strong>abetica documentata dal quadro clinico e strumentale<br />
duloxetina, gabapentin, pregabalin<br />
L'impiego <strong>di</strong> questi farmaci non è assoggettato a nota limitativa<br />
ed è a carico del SSN per le seguenti restanti in<strong>di</strong>cazioni autorizzate:<br />
trattamento <strong>della</strong> depressione per duloxetina e <strong>della</strong> epilessia<br />
per gabapentin e pregabalin.<br />
Background<br />
Il dolore neuropatico (o neurogeno) viene definito dall'International Asssociation<br />
for the Study of Pain (IASP) come "dolore associato a lesione primaria o <strong>di</strong>sfunzione<br />
del sistema nervoso". Tale sindrome è stata progressivamente identificata a partire<br />
da denominatori comuni essenzialmente clinici, rappresentati sia dalla modalità<br />
<strong>di</strong> presentazione dei sintomi (coesistenza <strong>di</strong> <strong>di</strong>sturbi <strong>di</strong> sensibilità, assenza <strong>di</strong> stimolazione<br />
nocicettiva), sia dalla durata (la cronicità del dolore neuropatico è legata<br />
a persistenza per settimane, mesi o anni), sia dalla risposta ai trattamenti farmacologici<br />
(scarsa agli oppioi<strong>di</strong> ed anti-infiammatori non sterodei; significativa ai farmaci<br />
anticonvulsivanti, antidepressivi e antiaritmici). Le con<strong>di</strong>zioni cliniche responsabili<br />
del dolore neuropatico sono identificabili in molteplici quadri morbosi associabili<br />
sia a compromissione del sistema nervoso centrale che periferico.<br />
La valutazione dell'effetto dei farmaci sul dolore è basata sull'impiego <strong>di</strong> scale analogiche<br />
o numeriche strutturate per quantificarne l'entità o la ricaduta su altri aspetti<br />
più generali del quadro clinico (ad es. la qualità <strong>di</strong> vita).<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Nessuno dei farmaci attualmente impiegati nella terapia del dolore neuropatico è in<br />
grado <strong>di</strong> agire sulle cause del dolore stesso. L'approccio terapeutico alla sintomatologia<br />
algica è dunque solo sintomatico e non causale. La relazione tra eziologia,<br />
patogenesi e sintomi del dolore neuropatico è complessa: in pazienti <strong>di</strong>versi lo stesso<br />
sintomo può essere provocato da meccanismi <strong>di</strong>versi, e nello stesso paziente il<br />
dolore può essere causato da più meccanismi contemporaneamente, soggetti a variazioni<br />
nel tempo. La scelta del farmaco in una specifica situazione morbosa deve<br />
quin<strong>di</strong> essere fatta privilegiando gli agenti la cui efficacia è stata <strong>di</strong>mostrata nell'ambito<br />
<strong>di</strong> sperimentazioni cliniche controllate.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Particolari avvertenze<br />
La duloxetina è autorizzata soltanto per il trattamento <strong>della</strong> neuropatia <strong>di</strong>abetica negli<br />
adulti, mentre gabapentin e pregabalin hanno in<strong>di</strong>cazioni meno selettive (dolore<br />
neuropatico in generale). Nonostante ciò le con<strong>di</strong>zioni cliniche più stu<strong>di</strong>ate per questi<br />
due ultimi principi attivi sono quelle riportate nella presente nota. L'impiego <strong>di</strong><br />
questi farmaci per le restanti in<strong>di</strong>cazioni autorizzate (trattamento <strong>della</strong> depressione<br />
per la duloxetina e <strong>della</strong> epilessia per gabapentin e pregabalin) non è assoggettato a<br />
nota limitativa.<br />
Bibliografia<br />
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<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
229
230<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
18.Sabatowski, R. et al. Pregabalin reduces pain and improves sleep and mood <strong>di</strong>sturbances in<br />
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Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto giugno 2007<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nota 5<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Enzimi pancreatici:<br />
– pancrelipasi<br />
Background<br />
La pancreatite cronica, la fibrosi cistica e le neoplasie del pancreas possono causare<br />
una per<strong>di</strong>ta <strong>della</strong> funzionalità pancreatica con conseguente riduzione <strong>della</strong> produzione<br />
degli enzimi.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
La supplementazione orale con enzimi pancreatici si rende necessaria per compensare<br />
la ridotta o assente secrezione causata da varie malattie del pancreas con mal<strong>di</strong>gestione<br />
e malassorbimento <strong>di</strong> grassi e proteine.<br />
Particolari avvertenze<br />
Attualmente tutte le preparazioni <strong>di</strong>sponibili sono "gastroprotette" per cui non serve<br />
associare alla supplementazione <strong>di</strong> enzimi pancreatici anche inibitori <strong>della</strong> secrezione<br />
acida gastrica o antiaci<strong>di</strong>.<br />
La posologia è regolata sulla base del numero <strong>di</strong> scariche alvine, la consistenza e la<br />
quantità delle feci riferite dal paziente che assume la terapia sostitutiva con gli enzimi<br />
pancreatici.<br />
Gli enzimi pancreatici possono provocare irritazione perianale, se assunti in dosaggio<br />
eccessivo e periorale e se trattenuti in cavità orale. Possono anche causare nausea,<br />
vomito, gonfiore addominale e, raramente, iperuricemia ed iperuricosuria<br />
La prescrizione <strong>di</strong> enzimi pancreatici non è rimborsata dal SSN per il trattamento<br />
<strong>della</strong> semplice <strong>di</strong>spepsia.<br />
Bibliografia<br />
La prescrizione a carico del SSN è consentita nei pazienti<br />
in una delle seguenti con<strong>di</strong>zioni comportanti mal<strong>di</strong>gestione<br />
e malassorbimento <strong>di</strong> grassi e proteine:<br />
– insufficienza pancreatica esocrina conseguente a pancreatite<br />
cronica<br />
– pancreasectomia<br />
– neoplasie del pancreas<br />
– fibrosi cistica<br />
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<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
231
232<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
5. Slaff J, Jacobson D, Tillman CR, Curington C, Toskes P. Protease-specific suppression of<br />
pancreatic exocrine secretion. Gastroenterology 1984; 87:44-52.<br />
6. Steer ML, Waxman I, Freedman S. Chronic pancreatitis. N Engl J Med 1995;332:1482-90.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nota 8<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
– levocarnitina<br />
La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico<br />
<strong>di</strong> strutture specialistiche, secondo modalità adottate<br />
dalle Regioni e dalle Province Autonome <strong>di</strong> Trento e Bolzano,<br />
è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
– carenza primaria <strong>di</strong> carnitina<br />
– carenza <strong>di</strong> carnitina secondaria a trattamento <strong>di</strong>alitico<br />
Background<br />
La carnitina è un costituente essenziale dell'organismo e svolge un ruolo <strong>di</strong> rilievo<br />
nel metabolismo energetico a livello mitocondriale; il SSN garantisce pertanto la<br />
gratuità dell'erogazione per coloro che hanno carenza primaria <strong>di</strong> carnitina, evidenziata<br />
me<strong>di</strong>ante dosaggio <strong>della</strong> carnitina nel plasma o in biopsie muscolari. I valori<br />
normali <strong>di</strong> carnitina nel plasma sono <strong>di</strong> circa 25 mol/L nell'infanzia e <strong>di</strong> 54 mol/L<br />
nell'età adulta; nella pratica clinica viene posta <strong>di</strong>agnosi <strong>di</strong> carenza primaria per livelli<br />
ematici inferiori a 2 mol/L o per concentrazioni tissutali minori del 10-20% rispetto<br />
ai valori normali.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Una carenza secondaria può verificarsi durante trattamento <strong>di</strong>alitico. Sono state<br />
pubblicate 3 ricerche (anche se condotte su un numero limitato <strong>di</strong> pazienti), in cui è<br />
stata <strong>di</strong>mostrata la possibilità <strong>di</strong> ridurre la posologia dell'eritropoietina in circa il<br />
50% dei casi trattati con 1 grammo <strong>di</strong> levocarnitina per via endovenosa a fine <strong>di</strong>alisi.<br />
La levocarnitina può pertanto essere usata in regime ospedaliero anche domiciliare,<br />
quando sia stato ottimizzato l'apporto <strong>di</strong> ferro, per ridurre la posologia<br />
dell'eritropoietina e per migliorare l'insufficiente risposta alla terapia con eritropoietina<br />
che si verifica in alcuni pazienti.<br />
Secondo la Società Italiana <strong>di</strong> Nefrologia per i pazienti in trattamento emo<strong>di</strong>alitico<br />
cronico sarebbe preferibile la somministrazione <strong>della</strong> L-carnitina per via endovenosa<br />
alla dose <strong>di</strong> 20 mg/kg a fine <strong>di</strong>alisi. Infatti solo il 15% <strong>di</strong> una dose orale <strong>di</strong> L-carnitina<br />
è assorbita; la rimanente dose viene degradata dai batteri intestinali in trimetilamina<br />
(TMA) e trimetilamina-N-ossido (TMAO), sostanze che vengono escrete<br />
dal rene nel soggetto normale, ma non nei pazienti in trattamento <strong>di</strong>alitico.<br />
Particolari avvertenze<br />
L'accumulo <strong>di</strong> queste sostanze nei pazienti in <strong>di</strong>alisi può determinare <strong>di</strong>sturbi cognitivi<br />
e alitosi. Il trattamento con levocarnitina dovrebbe essere sospeso se, dopo<br />
4 mesi <strong>di</strong> terapia, non sia stato possibile <strong>di</strong>mostrare una riduzione <strong>della</strong> posologia<br />
dell'eritropoietina.<br />
Attualmente le sole specialità incluse nella nota sono a base <strong>di</strong> formulazioni utilizzabili<br />
per via orale mentre le evidenze <strong>di</strong>sponibili si riferiscono a stu<strong>di</strong> effettuati con<br />
formulazioni utilizzate per via endovenosa.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
233
234<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Bibliografia<br />
1. Bremer J. The role of carnitine in intracellular metabolism. J Clin Chem Clin Biochem<br />
1990;28:297-301.<br />
2. Caruso U, et al. Effects of L-Carnitine on anemia in aged hemo<strong>di</strong>alysis patients treated with<br />
recombinant human erythropoietin: a pilot study. Dial Transplant 1999;27:498-506.<br />
3. Eknoyan G, et al. Practice recommandations for the use of L-carnitine in <strong>di</strong>alysis-related<br />
<strong>di</strong>sorders. National Kidney Foudation. Carnitene Consensus Conference. Am J Kidney Dis<br />
2003;41:868-876.<br />
4. Famularo G, et al. Carnitine deficency: primary and secondary syndromes. In: De Simone C,<br />
Famularo G, eds. Carnitine today. Hidelberg: Springer-Verlag, 1997:119-61.<br />
5. Kletzmayr J, et al. Anemia and carnitine supplementation in hemo<strong>di</strong>alyzed patients. Kid<br />
Intern 1999;55:S93-106.<br />
6. Labonia WD, et al. L-Carnitine effects on anemia in hemo<strong>di</strong>alyzed patients treated with<br />
erythropoietin. Am J Kidney Dis 1995;26:757-64.<br />
7. Pons R, et al. Primary and secondary carnitine deficency syndromes. J Clin Neurol<br />
1995;10:S8-21.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Nota 9 - 9 bis<br />
– ticlopi<strong>di</strong>na<br />
– clopidogrel<br />
Le note 9 - 9 bis sono abolite e la prescrizione del clopidogrel a<br />
carico del SSN è vincolata all'adozione del Piano <strong>Terapeutico</strong><br />
AIFA riportato in allegato (ve<strong>di</strong> Allegato 3).<br />
Background<br />
La nota 9, che limitava la rimborsabilità <strong>della</strong> ticlopi<strong>di</strong>na a determinate situazioni cliniche,<br />
è da ritenersi superata in base all'esperienza e alle conoscenze ormai acquisite<br />
su questo farmaco. La limitazione del suo impiego ai soggetti intolleranti<br />
all'ASA dovrebbe essere considerata un'acquisizione me<strong>di</strong>ca dettata <strong>di</strong>rettamente<br />
dal suo limitato profilo <strong>di</strong> sicurezza, piuttosto che proposta me<strong>di</strong>ante una nota riguardante<br />
la sua rimborsabilità.<br />
Pertanto, la ticlopi<strong>di</strong>na può essere prescritta a carico del Servizio sanitario nazionale<br />
senza le limitazioni delle precedente nota 9 (ora abolita), ma con una particolare<br />
attenzione al rischio <strong>di</strong> reazioni avverse gravi a livello <strong>della</strong> crasi ematica (leucopenia<br />
e/o piastrinopenia). La raccomandazione <strong>di</strong> sorvegliare tale rischio rimane tuttora<br />
valida.<br />
Al tempo stesso, le evidenze a sostegno dell'impiego del clopidogrel pubblicate in<br />
questi ultimi anni hanno suggerito un superamento delle limitazioni dettate dalla<br />
nota 9bis me<strong>di</strong>ante l'adozione <strong>di</strong> un piano terapeutico AIFA (PT-AIFA), <strong>di</strong> tipo vincolante,<br />
nel quale sono previste le situazioni cliniche per le quali la prescrizione <strong>di</strong> clopidogrel<br />
è a carico del Servizio sanitario nazionale.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
In base alla metanalisi del Antithrombotic Trialists' Collaboration la ticlopi<strong>di</strong>na si è<br />
<strong>di</strong>mostrata efficace al pari <strong>di</strong> altri antiaggreganti nella prevenzione degli eventi vascolari<br />
gravi in pazienti ad alto rischio. Inoltre, da una metanalisi sull'impiego a breve<br />
termine <strong>di</strong> antiaggreganti in aggiunta all'ASA dopo intervento <strong>di</strong> stent coronarico<br />
non sono emerse <strong>di</strong>fferenze significative tra ticlopi<strong>di</strong>na e clopidogrel.<br />
Per quanto riguarda il clopidogrel, le principali evidenze a sostegno delle situazioni<br />
cliniche ammesse alla rimborsabilità nel piano terapeutico AIFA (vincolante) sono<br />
le seguenti.<br />
– Sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST in associazione con<br />
ASA: si veda lo stu<strong>di</strong>o <strong>di</strong> Yusuf et al., 2001.<br />
– Angioplastica percutanea (PTCA) con applicazione <strong>di</strong> stent: si veda lo stu<strong>di</strong>o PCI-<br />
CURE <strong>di</strong> Metha et al, 2001, nonché le linee guida American College of Car<strong>di</strong>ology/American<br />
Heart Association del 2005.<br />
– Terapia antiaggregante a breve termine per la prevenzione secondaria dell'infarto<br />
in associazione con ASA: si vedano gli stu<strong>di</strong> COMMIT e CLARITY-TIMI.<br />
– Terapia antiaggregante a lungo termine per la prevenzione secondaria dell'infarto<br />
e dell'ictus: si vedano lo stu<strong>di</strong>o CAPRIE e l'analisi post-hoc dello stu<strong>di</strong>o stesso,<br />
pubblicata nel 2004 su Stroke.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
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236<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Particolari avvertenze<br />
Per la ticlopi<strong>di</strong>na, una grave leucopenia, spesso reversibile all'interruzione del trattamento,<br />
è la complicanza principale (circa dell'1% dei pazienti). Si può presentare<br />
un fenomeno ancora più grave quale la porpora trombotica trombocitopenica. Sono<br />
stati documentati anche casi <strong>di</strong> anemia aplastica.<br />
Il rischio <strong>di</strong> alterazioni ematologiche anche gravi, leucopenia e/o piastrinopenia rende<br />
in<strong>di</strong>spensabile nei pazienti trattati con ticlopi<strong>di</strong>na un monitoraggio me<strong>di</strong>ante<br />
l'esecuzione perio<strong>di</strong>ca dell'esame emocromocitometrico<br />
Anche per il clopidogrel sono stati documentati casi <strong>di</strong> porpora trombocitopenica.<br />
Va inoltre tenuto presente il rischio <strong>di</strong> sanguinamento nei pazienti trattati. Tale rischio<br />
<strong>di</strong> base aumenta con l'associazione con ASA.<br />
Bibliografia<br />
1. A randomised, blinded, trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic<br />
events (CAPRIE). CAPRIE Steering Committee. Lancet 1996;348:1329-39.<br />
2. ACC/AHA/SCAI 2005 Guideline Update for Percutaneous Coronary Intervention--summary<br />
article: a report of the American College of Car<strong>di</strong>ology/American Heart Association Task<br />
Force on Practice Guidelines. Circulation. 2006;113:156-75<br />
3. Antithrombotic Trialists' Collaboration. Collaborative meta-analysis of randomised trials of<br />
antiplatelet therapy for prevention of death, myocar<strong>di</strong>al infarction, and stroke in high risk<br />
patients. BMJ. 2002;324:71-86. Erratum in: BMJ 2002;3247:141.<br />
4. Bennett CL, Davidson CJ, Raisch DW, Weinberg PD, Bennett RH, Feldman MD. Thrombotic<br />
thrombocytopenic purpura associated with ticlopi<strong>di</strong>ne in the setting of coronary artery<br />
stents and stroke prevention. Arch Intern Med 1999;159:2524-8.<br />
5. Chen ZM, Jiang LX, Chen YP, Xie JX, Pan HC, Peto R, Collins R, Liu LS; COMMIT<br />
(Clopidogrel and Metoprolol in Myocar<strong>di</strong>al Infarction Trial) collaborative group. Ad<strong>di</strong>tion of<br />
clopidogrel to aspirin in 45,852 patients with acute myocar<strong>di</strong>al infarction: randomised<br />
placebo-controlled trial. Lancet 2005;366:1607-21.<br />
6. Hallas J, Dall M, Andries A, Andersen BS, Aalykke C, Hansen JM, Andersen M, Lassen AT.<br />
Use of single and combined antithrombotic therapy and risk of serious upper<br />
gastrointestinal blee<strong>di</strong>ng: population based case-control study. BMJ 2006;333:726.<br />
7. Mehta SR, Yusuf S, Peters RJ, Bertrand ME, Lewis BS, Natarajan MK, Malmberg K,<br />
Rupprecht H, Zhao F, Chrolavicius S, Copland I, Fox KA; Clopidogrel in Unstable angina to<br />
prevent Recurrent Events trial (CURE) Investigators. Effects of pretreatment with clopidogrel<br />
and aspirin followed by long-term therapy in patients undergoing percutaneous coronary<br />
intervention: the PCI-CURE study. Lancet 2001;358:527-33.<br />
8. Page, Y, Tardy, B, Zeni, F, et al. Thrombotic thrombocytopenic purpura related to ticlopi<strong>di</strong>ne.<br />
Lancet 1991; 337:774-776.<br />
9. Para<strong>di</strong>so-Hardy FL, Angelo CM, Lanctot KL, Cohen EA. Hematologic dyscrasia associated<br />
with ticlopi<strong>di</strong>ne therapy: evidence for causality. CMAJ 2000;163:1441-8.<br />
10.Ringleb et al. Benefit of Clopidogrel Over Aspirin Is Amplified in Patients With a History of<br />
Ischemic Events. Stroke 2004;35:528-532.<br />
11.Sabatine MS, Cannon CP, Gibson CM, Lopez-Sendon JL, Montalescot G, Theroux P, Claeys<br />
MJ, Cools F, Hill KA, Skene AM, McCabe CH, Braunwald E; CLARITY-TIMI 28 Investigators.<br />
Ad<strong>di</strong>tion of clopidogrel to aspirin and fibrinolytic therapy for myocar<strong>di</strong>al infarction with STsegment<br />
elevation. N Engl J Med 2005;352:1179-89.<br />
12.Schleinitz MD, Olkin I, Heidenreich PA. Cilostazol, clopidogrel or ticlopi<strong>di</strong>ne to prevent subacute<br />
stent thrombosis: a meta-analysis of randomized trials. Am Heart J 2004;6:990-7.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
13.Symeoni<strong>di</strong>s A, Kouraklis-Symeoni<strong>di</strong>s A, Seimeni U, Galani A, Giannakoulas N,<br />
Fragopanagou E, Tiniakou M, Matsouka P, Zoumbos N. Ticlopi<strong>di</strong>ne-induced aplastic anemia:<br />
two new case reports, review, and meta-analysis of 55 ad<strong>di</strong>tional cases. Am J Hematol<br />
2002;71:24-32.<br />
14.Yusuf S, Zhao F, Mehta SR, Chrolavicius S, Tognoni G, Fox KK; Clopidogrel in Unstable<br />
Angina to Prevent Recurrent Events Trial Investigators. Effects of clopidogrel in ad<strong>di</strong>tion to<br />
aspirin in patients with acute coronary syndromes without ST-segment elevation. N Engl J<br />
Med 2001;7:494-502.<br />
15.Zakarija A, Bandarenko N, Pandey DK, Auerbach A, Raisch DW, Kim B, Kwaan HC, McKoy<br />
JM, Schmitt BP, Davidson CJ, Yarnold PR, Gorelick PB, Bennett CL. Clopidogrel-associated<br />
TTP: an update of pharmacovigilance efforts conducted by independent researchers,<br />
pharmaceutical suppliers, and the Food and Drug Administration. Stroke 2004;35:533-7.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto giugno 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
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238<br />
Nota 10<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
– acido folico<br />
– cianocobalamina<br />
– idrossicobalamina<br />
Background<br />
La cianocobalamina e l'acido folico hanno un ruolo fondamentale per la crescita e la<br />
replicazione cellulare.<br />
Il sistema emopoietico risulta particolarmente sensibile alla loro carenza in quanto<br />
presenta un elevato turn-over cellulare. Il deficit <strong>di</strong> cobalamina e/o acido folico rappresenta<br />
la causa <strong>della</strong> maggior parte delle anemie megaloblastiche. In questi casi,<br />
l'approccio terapeutico è rappresentato dalla terapia sostitutiva.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Il deficit <strong>di</strong> cobalamina può essere dovuto a malassorbimento causato ad esempio<br />
da un'insufficiente produzione <strong>di</strong> fattore intrinseco o da malattie dell'ileo terminale.<br />
L'anemia perniciosa è considerata la causa più comune <strong>di</strong> deficit <strong>di</strong> cobalamina ed è<br />
dovuta all'assenza del fattore intrinseco provocata da atrofia <strong>della</strong> mucosa gastrica<br />
o da <strong>di</strong>struzione autoimmunitaria delle cellule parietali. Il deficit <strong>di</strong> acido folico può<br />
essere dovuto ad un apporto insufficiente, ad aumentato fabbisogno e a malassorbimento.<br />
Particolari avvertenze<br />
Le formulazioni <strong>di</strong> acido folico, al dosaggio <strong>di</strong> 400 mcg, autorizzate per la profilassi<br />
primaria dei <strong>di</strong>fetti dello sviluppo del tubo neurale in donne in età fertile che stanno<br />
pianificando una gravidanza, sono rimborsate dal SSN e non sono soggette a nota<br />
limitativa.<br />
Bibliografia<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti con:<br />
– anemie megaloblastiche dovute a carenza <strong>di</strong> vitamina<br />
B12 e/o <strong>di</strong> folati<br />
1. Bender D.A. Megaloblastic anaemia in vitamin B12 deficiency. Br J Nutr 2003;89:439-41<br />
2. Chanarin I, R Deacon, M Lumb, J Perry. Cobalamin and folate:recent developments. JClin<br />
Pathol 1992;45:277-283.<br />
3. Kuzminski AM, DelGiacco EJ, Allen RH, Stabler SP, Lindenbaum J.Effective treatment of<br />
cobalamin deficiency with oral cobalamin. Blood 1998;92:1191-8.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nota 11<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
– acido folinico e<br />
suoi analoghi<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
– recupero (rescue) dopo terapia con antagonisti dell'acido<br />
<strong>di</strong>idrofolico<br />
Background<br />
I farmaci antagonisti dell'acido folico agiscono inibendo la deidrofolato reduttasi<br />
enzima coinvolto nel metabolismo dei folati, per questo motivo possono provocare<br />
effetti tossici a carico <strong>di</strong> cellule a <strong>di</strong>visione rapida quali il midollo osseo e l'epitelio<br />
gastro-intestinale.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
La somministrazione <strong>di</strong> acido folinico risolve la deplezione provocata dalla somministrazione<br />
<strong>di</strong> antagonisti dell'acido folico e in particolare:<br />
a) nelle forme orali e nelle forme iniettabili per uso ospedaliero, per contrastare la<br />
tossicità a livello del midollo emopoietico, <strong>della</strong> mucosa gastrointestinale e <strong>della</strong><br />
cute dopo somministrazione a scopo antitumorale del metotrexato, antagonista<br />
<strong>della</strong> <strong>di</strong>idrofolato reduttasi;<br />
b) nelle forme iniettabili per uso ospedaliero, in associazione a 5FU, per modularne<br />
l'efficacia terapeutica.<br />
Particolari avvertenze<br />
L'utilizzo del farmaco per altre in<strong>di</strong>cazioni non ha motivazioni ai fini dell'ammissione<br />
alla rimborsabilità.<br />
Bibliografia<br />
1. Comella P, Massidda B, Filippelli G, Natale D, Farris A, Buzzi F, Tafuto S, Maiorino L, Palmeri<br />
S, De Lucia L, Mancarella S, Leo S, Roselli M, Lorusso V, De Catal<strong>di</strong>s G. Safety and efficacy<br />
of irinotecan plus high-dose leucovorin and intravenous bolus 5-fluorouracil for metastatic<br />
colorectal cancer: pooled analysis of two consecutive southern Italy cooperative oncology<br />
group trials. Clin Colorectal Cancer 2005;5:203-10.<br />
2. Ferguson WS, Goorin AM.Current treatment of osteosarcoma. Cancer Invest 2001;19:292-315.<br />
3. Goorin A, Strother D, Poplack D, Letvak LA, George M, Link M. Safety and efficacy of lleucovorin<br />
rescue following high-dose methotrexate for osteosarcoma. Med Pe<strong>di</strong>atr Oncol<br />
1995;24:362-7.<br />
4. Jahnke K, Korfel A, Martus P, Weller M, Herrlinger U, Schmittel A, Fischer L, Thiel E; on the<br />
behalf of the German Primary Central Nervous System Lymphoma Study Group (G-PCNSL-<br />
SG). High-dose methotrexate toxicity in elderly patients with primary central nervous<br />
system lymphoma. Ann Oncol 2005;16:445-9.<br />
5. Sobrero A, Frassineti G, Falcone A, Dogliotti L, Rosso R, Di Costanzo F, Bruzzi P; INTACC.<br />
Adjuvant sequential methotrexate 5-fluorouracil vs 5-fluorouracil plus leucovorin in ra<strong>di</strong>cally<br />
resected stage III and high-risk stage II colon cancer. Br J Cancer 2005;92:24-9. Erratum in:<br />
Br J Cancer 2005;93:733.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
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Nota 12<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Eritropoietina e nuove<br />
preparazioni:<br />
– darbepoetina <br />
– epoetina <br />
– epoetina <br />
La nota 12 rimane in vigore fino alla pubblicazione del<br />
Piano <strong>Terapeutico</strong> AIFA, adottato con atto separato.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nota 13<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Ipolipemizzanti:<br />
Fibrati:<br />
– bezafibrato<br />
– fenofibrato<br />
– gemfibrozil<br />
Statine:<br />
– atorvastatina<br />
– fluvastatina<br />
– lovastatina<br />
– pravastatina<br />
– rosuvastatina<br />
– simvastatina<br />
– simvastatina +<br />
ezetimibe<br />
Altri:<br />
– omega 3 etilesteri<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti affetti<br />
da:<br />
– <strong>di</strong>slipidemie familiari<br />
bezafibrato, fenofibrato, gemfibrozil<br />
atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina,<br />
simvastatina, simvastatina + ezetimibe<br />
omega 3 etilesteri<br />
– ipercolesterolemia non corretta dalla sola <strong>di</strong>eta:<br />
• in soggetti a rischio elevato <strong>di</strong> un primo evento car<strong>di</strong>ovascolare<br />
maggiore (rischio a 10 anni > 20% in base<br />
alle Carte <strong>di</strong> Rischio del Progetto Cuore dell'Istituto Superiore<br />
<strong>di</strong> Sanità) (prevenzione primaria)<br />
• in soggetti con coronaropatia documentata o pregresso<br />
ictus o arteriopatia obliterante periferica o pregresso<br />
infarto o <strong>di</strong>abete (prevenzione secondaria)<br />
atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina,<br />
simvastatina, simvastatina + ezetimibe<br />
– in soggetti con pregresso infarto del miocar<strong>di</strong>o (prevenzione<br />
secondaria)<br />
omega 3 etilesteri<br />
– iperlipidemie non corrette dalla sola <strong>di</strong>eta:<br />
• indotte da farmaci (immunosoppressori, antiretrovirali<br />
e inibitori <strong>della</strong> aromatasi)<br />
• in pazienti con insufficienza renale cronica<br />
atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina,<br />
simvastatina, simvastatina + ezetimibe<br />
bezafibrato, fenofibrato, gemfibrozil, omega 3 etilesteri<br />
Background<br />
La corretta alimentazione rappresenta, assieme all'aumento dell'attività fisica ed alla<br />
sospensione del fumo, il primo provve<strong>di</strong>mento da attuare nel controllo del rischio<br />
car<strong>di</strong>ovascolare. Solo dopo tre mesi <strong>di</strong> <strong>di</strong>eta adeguatamente proposta al paziente ed<br />
eseguita in modo corretto, dopo aver escluso le cause <strong>di</strong> <strong>di</strong>slipidemia familiare o<br />
dovute ad altre patologie (ad esempio l'ipotiroi<strong>di</strong>smo oppure patologie HIV correlate)<br />
si può valutare il Rischio Car<strong>di</strong>ovascolare Globale Assoluto (RCGA) e, se superiore<br />
al 20% a 10 anni, iniziare una terapia ipolipemizzante. Le correzioni delle abitu<strong>di</strong>ni<br />
alimentari, l'aumento dell'attività fisica insieme con la sospensione del fumo<br />
devono essere significativi, permanenti e mantenuti anche quando viene iniziata la<br />
terapia farmacologica.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
241
242<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
L'ultima revisione <strong>della</strong> nota 13 è stata caratterizzata dall'introduzione delle carte <strong>di</strong><br />
rischio italiane prodotte dall'Istituto Superiore <strong>di</strong> Sanità all'interno del Progetto<br />
Cuore (www.cuore.iss.it). Nelle carte <strong>di</strong> rischio italiane si fa riferimento al RCGA stimato<br />
a 10 anni sia per gli uomini che per le donne per eventi fatali e non fatali riferibili<br />
a malattia car<strong>di</strong>ovascolare maggiore (in particolare infarto del miocar<strong>di</strong>o sicuro<br />
e possibile, morte coronarica, morte improvvisa, ictus e interventi <strong>di</strong> rivascolarizzazione).<br />
A questo proposito è importante ricordare che il calcolo del RCGA per<br />
la rimborsabilità delle statine in prevenzione primaria si è basato fino al 2004 su <strong>di</strong>fferenti<br />
carte <strong>di</strong> rischio sviluppate su popolazioni statunitensi, carte che tendevano a<br />
sovrastimare il RCGA nella nostra popolazione.<br />
Dislipidemie familiari<br />
Le <strong>di</strong>slipidemie familiari sono malattie su base genetica a carattere autosomico (recessivo,<br />
dominante o co-dominante a seconda <strong>della</strong> malattia) caratterizzate da elevati<br />
livelli <strong>di</strong> alcune frazioni lipi<strong>di</strong>che del sangue e da una grave e precoce insorgenza<br />
<strong>di</strong> malattia coronarica. Le <strong>di</strong>slipidemie sono state finora <strong>di</strong>stinte secondo la classificazione<br />
<strong>di</strong> Frederickson, basata sull'in<strong>di</strong>viduazione delle frazioni lipoproteiche<br />
aumentate. Questa classificazione è stata superata da una genotipica.<br />
Ad oggi non sono presenti criteri internazionali consolidati per la <strong>di</strong>agnosi molecolare<br />
<strong>di</strong> alcune delle forme familiari, pertanto vengono utilizzati algoritmi <strong>di</strong>agnostici<br />
che si basano sulla combinazione <strong>di</strong> criteri biochimici, clinici ed anamnestici.<br />
Tra le forme familiari quelle che più frequentemente si associano a car<strong>di</strong>opatia<br />
ischemica prematura sono l'ipercolesterolemia familiare, l'iperlipidemia familiare<br />
combinata e la <strong>di</strong>sbetalipoproteinemia.<br />
Ipercolesterolemia familiare monogenica (prevalenza 1:500)<br />
Malattia genetica in genere dovuta a mutazioni del gene che co<strong>di</strong>fica il recettore delle<br />
LDL.<br />
Per la <strong>di</strong>agnosi <strong>di</strong> queste forme, le meto<strong>di</strong>che <strong>di</strong> biologia molecolare sono specifiche<br />
intorno all'80%, per cui ai fini <strong>di</strong>agnostici esiste consenso internazionale<br />
sull'utilizzo <strong>di</strong> criteri biochimici, clinici ed anamnestici<br />
I car<strong>di</strong>ni <strong>di</strong> questi criteri, sostanzialmente con<strong>di</strong>visi da tutti gli algoritmi <strong>di</strong>agnostici<br />
proposti, includono:<br />
• Colesterolemia LDL superiore a 200 mg/dl<br />
più<br />
• Trasmissione verticale <strong>della</strong> malattia, documentata dalla presenza <strong>di</strong> tale alterazione<br />
biochimica nei familiari del probando<br />
(in questo caso l'indagine biomolecolare praticamente sempre conferma la <strong>di</strong>agnosi)<br />
In assenza <strong>di</strong> informazioni sul profilo lipi<strong>di</strong>co dei familiari il sospetto è molto forte<br />
se insieme alla colesterolemia LDL superiore a 200 mg/dl ci sono:<br />
• Presenza <strong>di</strong> xantomatosi ten<strong>di</strong>nea nel brobando<br />
oppure<br />
• un'anamnesi positiva nei familiari <strong>di</strong> I grado per car<strong>di</strong>opatia ischemica precoce<br />
(prima dei 55 anni negli uomini, prima dei 60 nelle donne) o anche se presente<br />
grave ipercolesterolemia in bambini prepuberi<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Iperlipidemia combinata familiare (prevalenza 1:100)<br />
Espressione fenotipica collegata a molte variazioni genetiche (nello stu<strong>di</strong>o EUFAM<br />
se ne sono contate per 27 geni) con meccanismi fisiopatologici legati al metabolismo<br />
delle VLDL.<br />
Eziologia non è stata ancora chiarita e i criteri <strong>di</strong>agnostici sui quali è presente un<br />
consenso sono:<br />
• Colesterolemia LDL superiore a 160 mg/dl e/o trigliceridemia superiore a 200<br />
mg/dl<br />
più<br />
• Documentazione nella stessa famiglia (I grado) <strong>di</strong> più casi <strong>di</strong> ipercolesterolemia<br />
e/o ipertrigliceridemia (fenotipi multipli)<br />
Oppure in assenza <strong>di</strong> documentazione sui familiari, la <strong>di</strong>slipidemia è fortemente sospetta<br />
in presenza anamnestica o clinica o strumentale <strong>di</strong> arteriosclerosi precoce.<br />
E' in<strong>di</strong>spensabile per la vali<strong>di</strong>tà <strong>della</strong> <strong>di</strong>agnosi <strong>di</strong> iperlipidemia combinata familiare:<br />
– Escludere le famiglie in cui siano presenti unicamente ipercolesterolemia o ipertrigliceridemia<br />
– Escludere tutte le forme <strong>di</strong> iperlipidemie secondarie (da malattie endocrine, epato-biliari,<br />
renali, da farmaci)<br />
Disbetalipoproteinemia familiare<br />
Patologia molto rara che si manifesta nei soggetti portatori dell'isoforma apoE2 in<br />
modo omozigote
244<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
più importante è l'età, pertanto il rischio aumenta con l'avanzare dell'età, ma, attraverso<br />
un sano stile <strong>di</strong> vita, è possibile mantenerlo a un livello favorevole.<br />
La nuova nota 13 stabilisce per il trattamento ipocolesterolemizzante non un valore<br />
soglia verticale ma un valore decisionale basato sul RCGA. Per convenzione internazionale<br />
è considerato a rischio elevato un paziente con rischio 20% a 10 anni.<br />
Le carte del Progetto Cuore non consentono la valutazione del rischio car<strong>di</strong>ovascolare<br />
per la popolazione con età superiore a 70 anni. Ciò anche in assenza <strong>di</strong> una serie<br />
<strong>di</strong> stu<strong>di</strong> specificatamente de<strong>di</strong>cati a questa fascia <strong>di</strong> età. Per tale motivo si ritiene<br />
che in questi casi la valutazione del rischio debba essere lasciata alla valutazione<br />
del singolo me<strong>di</strong>co che terrà conto delle comorbi<strong>di</strong>tà.<br />
Iperlipidemie non corrette dalla sola <strong>di</strong>eta<br />
Le malattie car<strong>di</strong>ovascolari sono la principale causa <strong>di</strong> morte dei pazienti con insufficienza<br />
renale cronica (IRC). La National Kidney Foundation, nello stabilire le Linee<br />
Guida per il trattamento dell'IRC, ritiene che l'incidenza <strong>di</strong> danno aterosclerotico in<br />
pazienti con IRC sia superiore a quella <strong>della</strong> popolazione generale. Per tale motivo<br />
richiede un accurato controllo dei fattori <strong>di</strong> rischio, tra cui la <strong>di</strong>slipidemia.<br />
Per pazienti adulti con IRC in sta<strong>di</strong>o 5 (GRF
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Vengono considerati a rischio elevato i soggetti che, in base alla combinazione dei<br />
6 principali fattori (età, sesso, <strong>di</strong>abete, fumo, valori <strong>di</strong> pressione arteriosa e <strong>di</strong> colesterolemia),<br />
abbiano un rischio uguale o maggiore del 20% <strong>di</strong> sviluppare un evento<br />
car<strong>di</strong>ovascolare nei successivi 10 anni. Tale rischio può essere stimato utilizzando<br />
la carta del rischio car<strong>di</strong>ovascolare elaborata dall'Istituto Superiore <strong>di</strong> Sanità. In alternativa<br />
è possibile utilizzare l'algoritmo elettronico cuore.exe dell'Istituito Superiore<br />
<strong>di</strong> Sanità, scaricabile gratuitamente dal sito del Progetto Cuore, (www.cuore.iss.it).<br />
Tale algoritmo è puntuale e considera in aggiunta ai sei fattori <strong>della</strong> carta<br />
la HDL-colesterolemia e la terapia antipertensiva.<br />
Starà al giu<strong>di</strong>zio del me<strong>di</strong>co modulare verso il basso la stima del rischio nei pazienti<br />
ipercolesterolemici nei quali è già in atto un controllo farmacologico o non farmacologico<br />
<strong>di</strong> altri fattori <strong>di</strong> rischio (obesità, ipertensione, <strong>di</strong>abete). In tali casi, il me<strong>di</strong>co<br />
potrà decidere quale o quali trattamenti farmacologici privilegiare, anche in base<br />
ai livelli dei <strong>di</strong>versi fattori considerati, non essendo proponibile assumere me<strong>di</strong>cine<br />
per ognuno <strong>di</strong> essi.<br />
Particolari avvertenze<br />
L'uso dei farmaci ipolipemizzanti deve essere continuativo e non occasionale. Lo<br />
stesso, comunque, va inserito in un contesto più generale <strong>di</strong> controllo degli stili <strong>di</strong><br />
vita (alimentazione, fumo, attività fisica, etc.).<br />
La strategia terapeutica (incluso l'impiego delle statine) va definita, in prevenzione<br />
primaria, in base alla valutazione del rischio car<strong>di</strong>ovascolare globale e non <strong>di</strong> ogni<br />
singolo fattore <strong>di</strong> rischio, facendo riferimento alle Carte <strong>di</strong> Rischio Car<strong>di</strong>ovascolare<br />
elaborate dall'Istituto Superiore <strong>di</strong> Sanità all'interno del Progetto Cuore (www.cuore.iss.it).<br />
Le Carte del Rischio dell'ISS saranno sottoposte a continua verifica ed aggiornamento<br />
e sono collegate con un progetto <strong>di</strong> ricerca denominato RiACE (Rischio<br />
Assoluto Car<strong>di</strong>ovascolare-Epidemiologia) promosso e finanziato dall'Agenzia<br />
Italiana del Farmaco (AIFA), per verificare nella pratica assistenziale <strong>della</strong> Me<strong>di</strong>cina<br />
Generale la trasferibilità, l'applicabilità, i carichi assistenziali e gli esiti <strong>della</strong> prevenzione<br />
car<strong>di</strong>ovascolare primaria e secondaria.<br />
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<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
245
246<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
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Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
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Arterioscler Thromb 1993;13:1110-1118.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto giugno 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
247
248<br />
Nota 15<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
– Albumina umana<br />
La prescrizione a carico del SSN, s u <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico<br />
<strong>di</strong> strutture specialistiche delle Aziende Sanitarie, è<br />
limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
– dopo paracentesi evacuativa a largo volume nella cirrosi<br />
epatica<br />
– grave ritenzione idrosalina nella cirrosi ascitica, nella sindrome<br />
nefrosica o nelle sindromi da malassorbimento<br />
(ad es. intestino corto post-chirurgico o da proteino-<strong>di</strong>spersione),<br />
non responsiva a un trattamento <strong>di</strong>uretico<br />
appropriato, specie se associata ad ipoalbuminemia ed<br />
in particolare a segni clinici <strong>di</strong> ipovolemia<br />
Background<br />
Il trattamento con albumina ha in<strong>di</strong>cazioni non frequenti ed è spesso soggetto ad<br />
uso incongruo, sia in ospedale sia nella pratica extraospedaliera. Come documentato<br />
dalle evidenze riportate nel testo che segue, l'ipoalbuminemia <strong>di</strong> per sé non è<br />
un'in<strong>di</strong>cazione all'infusione <strong>di</strong> albumina. L'uso <strong>di</strong> albumina o <strong>di</strong> altri colloi<strong>di</strong> in pazienti<br />
in con<strong>di</strong>zioni critiche associate o no a ipovolemia non è preferibile all'uso <strong>di</strong><br />
soluzioni <strong>di</strong> cristalloi<strong>di</strong>. Le soluzioni concentrate <strong>di</strong> albumina hanno specifiche in<strong>di</strong>cazioni<br />
nella cirrosi, rappresentate dalla protezione <strong>della</strong> funzione renale post-paracentesi<br />
e nella peritonite batterica spontanea.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Secondo linee guida non recenti elaborate da una Consensus Conference, l'albumina<br />
può trovare in<strong>di</strong>cazione in pazienti in con<strong>di</strong>zioni critiche con ipovolemia, ustioni<br />
estese o ipoalbuminemia. Più recentemente sono state pubblicate 3 meta-analisi<br />
relative all'impiego terapeutico dell'albumina: non vi sono evidenze che l'albumina<br />
riduca la mortalità in pazienti in con<strong>di</strong>zioni particolarmente critiche.<br />
La prima e la seconda (quest'ultima è un aggiornamento <strong>della</strong> prima), rispettivamente<br />
<strong>di</strong> 23 e 32 trial, hanno esaminato gli effetti dell'albumina in pazienti in con<strong>di</strong>zioni<br />
critiche e con ipovolemia, ustioni o ipoalbuminemia. La prima meta-analisi<br />
mostra una mortalità più alta nei pazienti trattati con albumina che in quelli trattati<br />
con soluzioni <strong>di</strong> cristalloi<strong>di</strong> sia nei pazienti con ipovolemia, che in quelli con ustioni<br />
o con ipoalbuminemia. I risultati <strong>della</strong> seconda metanalisi non mostrano evidenze<br />
tali per cui l'albumina, nella stessa tipologia <strong>di</strong> pazienti, possa ridurre la mortalità:<br />
secondo questo aggiornamento, nei pazienti con ustioni è confermato che l'uso <strong>di</strong><br />
albumina possa aumentare il rischio <strong>di</strong> morte, mentre nei pazienti con ipovolemia o<br />
con ipoalbuminemia il rischio aumenta ma non è stastisticamente significativo (RR<br />
= 1,01; IC 95%: 0,92 - 1,10 per gli ipovolemici e RR = 1,38; IC 95%: 0,94 - 2,03 per<br />
i pazienti con ipoalbuminemia).<br />
I risultati <strong>della</strong> prima <strong>di</strong> queste due meta analisi furono esaminati da un gruppo <strong>di</strong><br />
esperti, riunito dal Committee on Safety of Me<strong>di</strong>cines inglese, il quale concluse che<br />
non erano presenti sufficienti evidenze per ritirare l'albumina dal mercato, racco-<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
mandando tuttavia prudenza e, in particolare, la sorveglianza per eventuale sovraccarico<br />
circolatorio nell'eventuale uso dell'albumina in queste con<strong>di</strong>zioni.<br />
La terza meta-analisi. ha esaminato separatamente i trial sull'uso <strong>di</strong> albumina in <strong>di</strong>fferenti<br />
con<strong>di</strong>zioni. I risultati evidenziano che l'aumento del rischio <strong>di</strong> mortalità correlato<br />
all'uso <strong>di</strong> albumina in pazienti gravi è probabilmente basso; i dati mostrano<br />
una tendenza, anche se non significativa, all'aumento <strong>di</strong> mortalità dopo trattamento<br />
con albumina nei pazienti chirurgici o traumatizzati (RR = 1,12; IC 95%: 0,85-1,46),<br />
negli ustionati (RR = 1,76; IC 95%: 0,97-3,17), e nei pazienti con ipoalbuminemia<br />
(RR = 1,59; IC 95%: 0,91-2,78).<br />
Risultati sovrapponibili <strong>di</strong> effetti sfavorevoli dell'albumina si ritrovano in altre due<br />
revisioni sistematiche, che esaminavano i trial sull'uso <strong>di</strong> albumina o <strong>di</strong> altri colloi<strong>di</strong>.<br />
Anche una recente metanalisi non ha evidenziato un minor rischio <strong>di</strong> morte associato<br />
all'uso <strong>di</strong> colloi<strong>di</strong> versus cristalloi<strong>di</strong> nei pazienti critici.<br />
Di maggior interesse per la pratica extraospedaliera è l'eventuale impiego <strong>di</strong> albumina<br />
nella cirrosi e nelle sindromi nefrosiche. Nella cirrosi è generalmente ammesso,<br />
con qualche riserva, un effetto favorevole dell'albumina dopo paracentesi evacuativa;<br />
più recentemente è stato riportato un effetto favorevole significativo <strong>di</strong><br />
quantità molto alte <strong>di</strong> albumina sulla mortalità nella peritonite batterica spontanea<br />
(SBP, dall'inglese Spontaneous Bacterial Peritonitis), che rappresenta una severa e<br />
frequente complicazione nei pazienti cirrotici con ascite. Limiti del trial sono la<br />
mancanza <strong>di</strong> cecità, e <strong>di</strong> un dose fin<strong>di</strong>ng che spieghi la scelta <strong>di</strong> dosi così elevate <strong>di</strong><br />
albumina. In entrambi i casi l'effetto sembra me<strong>di</strong>ato attraverso la protezione <strong>della</strong><br />
funzione renale.<br />
Uno schema <strong>di</strong> trattamento multifasico non usuale, stu<strong>di</strong>ato in un trial, ha mostrato<br />
un debole effetto favorevole <strong>di</strong> brevi cicli <strong>di</strong> albumina nei pazienti con grave ritenzione<br />
idrosalina non responsiva al trattamento <strong>di</strong>uretico; nello stesso trial, però,<br />
trattamenti prolungati non miglioravano la sopravvivenza né riducevano significativamente<br />
le complicanze. Nella meta-analisi <strong>di</strong> Wilkes e Navickis sono inclusi quattro<br />
trial sull'uso <strong>di</strong> albumina nella cirrosi, esaminati separatamente da quelli condotti<br />
in altra patologia. Fra i quattro trial sono compresi i due sopracitati. Il risultato<br />
<strong>della</strong> meta-analisi dei quattro trial non è significativo (RR = 0,93; IC 95%: 0,67-<br />
1,28); è significativo l'aumento <strong>di</strong> sopravvivenza nel trial condotto nella SBP, mentre<br />
il risultato puntiforme degli altri tre trial è sul versante dell'aumento <strong>di</strong> mortalità,<br />
con intervallo <strong>di</strong> confidenza che attraversa la linea <strong>di</strong> equivalenza. Un trial recente<br />
<strong>di</strong>mostrerebbe un aumento <strong>di</strong> sopravvivenza in pazienti trattati long term con infusioni<br />
(25g/settimana nel primo anno, 25g/ogni due settimane nel secondo anno).<br />
Tuttavia, i risultati negativi degli stu<strong>di</strong> precedenti e riserve metodologiche <strong>di</strong> questo<br />
stu<strong>di</strong>o più recente (p. es: 10 anni per reclutare 100 pazienti consecutivi con cirrosi;<br />
sovrapposizione dei 10 anni <strong>di</strong> reclutamento con i 4 anni <strong>di</strong> reclutamento <strong>di</strong> un precedente<br />
trial dello stesso gruppo, senza che sia chiaro il rapporto fra i due trial; paracentesi<br />
non associate ad infusioni <strong>di</strong> albumina; analisi per protocol, senza in<strong>di</strong>cazione<br />
<strong>di</strong> withdrawal o cambiamenti <strong>di</strong> gruppo; non cecità e non in<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> cecità<br />
degli sperimentatori che hanno condotto le analisi suggeriscono <strong>di</strong> attendere altri<br />
trial. Una ulteriore linea <strong>di</strong> evidenza emerge dall'esame <strong>di</strong> revisioni non sistematiche<br />
e <strong>di</strong> trattati recenti, che non citano l'impiego dell'albumina come complemento<br />
alla terapia <strong>di</strong>uretica nella cirrosi ascitica; fra queste revisioni, l'aggiornamento al<br />
maggio 2000 delle linee guida dello University Hospital Consortium limiterebbe<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
249
250<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
l'uso dell'albumina alle paracentesi evacuative e conclude che "l'uso dell'albumina<br />
senza paracentesi dovrebbe essere evitato".<br />
Occasionalmente, l'uso dell'albumina può apparire logico nella sindrome nefrosica<br />
o nelle con<strong>di</strong>zioni <strong>di</strong> malassorbimento o proteino-<strong>di</strong>spersione intestinale, in cui<br />
l'edema massivo è associato a ipovolemia clinicamente manifesta (ipotensione, tachicar<strong>di</strong>a,<br />
oliguria).<br />
Particolari avvertenze<br />
Il plasma e i sostituti del plasma sono spesso usati in pazienti molto gravi, in con<strong>di</strong>zioni<br />
instabili. Pertanto è necessario un controllo molto accurato e la terapia idratante<br />
ed elettrolitica dovrebbe essere <strong>di</strong> continuo aggiustata in base alle con<strong>di</strong>zioni<br />
del paziente.<br />
L'albumina non è rimborsata dal SSN per altre in<strong>di</strong>cazioni autorizzate.<br />
Bibliografia<br />
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issue 4. Oxford: Update Software, 2004.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
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1999;318:1643.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
251
252<br />
Nota 28<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
– medrossi-progesterone<br />
– megestrolo<br />
La prescrizione per la terapia antitumorale e dell'AIDS a carico<br />
del SSN è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
– neoplasia <strong>della</strong> mammella e carcinoma dell'endometrio<br />
– sindrome anoressia/cachessia da neoplasia maligna in<br />
fase avanzata o da AIDS<br />
Background<br />
I progestinici megestrolo acetato, medrossiprogesterone acetato sono utilizzati come<br />
seconda e terza linea <strong>di</strong> terapia nel cancro mammario. Trovano, altresì, impiego<br />
per il trattamento dei carcinomi endometriali e renali (limitatamente al medrossiprogesterone<br />
acetato per via orale) e sono scarsamente impiegati nel cancro prostatico.<br />
Le in<strong>di</strong>cazioni cancro dell'endometrio e mammario, per i due steroi<strong>di</strong>, sono<br />
sufficientemente basate su evidenze tali da permetterne il rimborso da parte del<br />
SSN. Il loro impiego nel carcinoma renale ed ancor più in quello prostatico è da valutare<br />
caso per caso e, relativamente al carcinoma renale, è limitato al medrossiprogesterone<br />
acetato per via orale.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Megestrolo acetato e medrossiprogesterone acetato per via orale trovano anche<br />
impiego, supportato in letteratura, nella cosiddetta sindrome anoressia/cachessia.<br />
Questa è caratterizzata da progressiva per<strong>di</strong>ta <strong>di</strong> peso (>10% del peso ideale), anoressia,<br />
nausea cronica, malassorbimento, astenia, cambiamento dell'immagine<br />
corporea, impoverimento del Performance Status. Tale sindrome si rileva in pazienti<br />
affetti da neoplasia maligna in fase avanzata e da AIDS, fino all'80% in pazienti<br />
oncologici terminali, e rappresenta un importante fattore prognostico negativo.<br />
Gli obiettivi maggiori dei trattamenti con progestinici riguardano, nell'anoressia/cachessia<br />
da cancro e da AIDS, il recupero ponderale, l'aumento dell'appetito e<br />
dell'introito calorico. Obiettivi secondari sono costituiti dal controllo <strong>della</strong> nausea<br />
cronica e del dolore e dal miglioramento del Performance Status e <strong>della</strong> qualità <strong>della</strong><br />
vita.<br />
Le evidenze che megestrolo acetato e medrossiprogesterone acetato sono in grado<br />
<strong>di</strong> conseguire tali obiettivi terapeutici sono mostrate da stu<strong>di</strong> clinici controllati in<br />
doppio cieco e con <strong>di</strong>mensione del campione adeguata.<br />
Vi è anche <strong>di</strong>mostrazione che l'impatto <strong>di</strong> questi trattamenti sul peso corporeo è<br />
dovuto a un aumento reale <strong>della</strong> massa magra e grassa, e soprattutto grassa, piuttosto<br />
che a ritenzione idrica.<br />
Gli stu<strong>di</strong> hanno infine evidenziato che il miglior effetto terapeutico si ottiene con dosaggi<br />
<strong>di</strong> medrossiprogesterone acetato <strong>di</strong> 500-1.000 mg/<strong>di</strong>e e <strong>di</strong> megestrolo acetato<br />
<strong>di</strong> 160-320 mg/<strong>di</strong>e per via orale.<br />
Gli effetti in pazienti con carcinomi gastrointestinali non sembrano molto favorevoli.<br />
Effetti antianoressici e <strong>di</strong> incremento sul peso corporeo sono stati rilevati anche<br />
nella fibrosi cistica.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Bibliografia<br />
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1994;6:693-9.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
253
254<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Nota 30 e 30 BIS<br />
Fattori <strong>di</strong> crescita dei leucociti:<br />
– filgrastim<br />
– lenograstim<br />
– molgramostim<br />
– pegfilgrastim<br />
Le note 30 e 30 bis rimangono in vigore fino alla<br />
pubblicazione del Piano <strong>Terapeutico</strong> AIFA, adottato<br />
con atto separato.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nota 31<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Sedativi <strong>della</strong> tosse:<br />
– <strong>di</strong>idrocodeina<br />
– <strong>di</strong>idrocodeina<br />
+ acido benzoico<br />
– levodropropizina<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata alla seguente<br />
con<strong>di</strong>zione:<br />
– tosse persistente non produttiva nelle gravi pneumopatie<br />
croniche e nelle neoplasie polmonari primitive o<br />
secondarie<br />
Background<br />
La <strong>di</strong>idrocodeina è un antitussivo ad azione centrale che inibisce la frequenza e l'intensità<br />
degli impulsi <strong>della</strong> tosse. Il sito d'azione <strong>della</strong> <strong>di</strong>idrocodeina sembra sia localizzato<br />
nel centro bulbare <strong>della</strong> tosse nel sistema nervoso centrale, mentre la levodropropizina<br />
è considerata un farmaco ad azione periferica.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Secondo uno stu<strong>di</strong>o randomizzato in doppio cieco <strong>della</strong> durata <strong>di</strong> 7 giorni coinvolgente<br />
140 pazienti, la <strong>di</strong>idrocodeina e la levodropropizina hanno mostrato un'efficacia<br />
simile nel ridurre la tosse persistente non produttiva in pazienti con cancro al<br />
pomone primitivo o metastatico. Gli autori hanno evidenziato che entrambi i farmaci<br />
sono efficaci nel ridurre il grado <strong>di</strong> severità <strong>della</strong> tosse e che l'attività terapeutica<br />
temporale dei 2 antitussivi risulta simile. Anche dal punto <strong>di</strong> vista <strong>della</strong> tollerabilità,<br />
la percentuale <strong>di</strong> effetti collaterali è stata la stessa nei 2 gruppi <strong>di</strong> pazienti, tranne<br />
che per la sonnolenza, effetto che si è manifestato maggioramente nel gruppo dei<br />
trattati con <strong>di</strong>idrocodeina (22% vs 8%).<br />
L'efficacia antitussiva e la tollerabilità <strong>della</strong> levodropropizina sono state valutate nei<br />
bambini con tosse persistente non produttiva in uno stu<strong>di</strong>o che confrontava il farmaco<br />
con il suo enantiomero, la dropropizina. I due farmaci hanno mostrato un'efficacia<br />
simile, sebbene la levodropropizina risulti più sicura, visto che associata a<br />
rischio <strong>di</strong> sonnolenza <strong>di</strong>urna minore. L'efficacia del farmaco in pazienti adulti con<br />
tosse persistente non produttiva è stata valutata anche in un trial clinico randomizzato,<br />
in doppio cieco verso destrometorfano: secondo gli autori l'efficacia antitussiva<br />
dei due farmaci è simile, mentre la levodropropizina presenta un profilo <strong>di</strong> sicurezza<br />
migliore.<br />
Particolari avvertenze<br />
La prescrizione <strong>di</strong> sedativi per la tosse non è rimborsata dal SSN per altre in<strong>di</strong>cazioni<br />
autorizzate.<br />
Bibliografia<br />
1. Banderali G, Riva E, Fiocchi A, Cordaro CI, Giovannini M. Efficacy and tolerability of<br />
levodropropizine and dropropizine in children with non-productive cough. J Intern Med Res<br />
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2. Catena E. Daffonchio L. Efficay and tolerability of levodropropizine in adult patients with<br />
non-productive cough. Comparison with dextromethorphan. Pulm Pharmacol Ther<br />
1997;10:89-96.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
255
256<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
3. Luporini G, Barni S, Marchi E et al. Efficacy and safety of levodropropizine and<br />
<strong>di</strong>hydrocodeine on nonproductive cough in primary and metastatic lung cancer. Eur Respir J<br />
1998;12:97-101.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Nota 32 e 32 BIS<br />
Interferoni:<br />
– Interferone alfa 2 a ricombinante<br />
– Interferone alfa 2 b ricombinante<br />
– Interferone alfa-2a peghilato<br />
– Interferone alfa-2b peghilato<br />
– Interferone n-1 linfoblastoide<br />
– Interferone alfa naturale alfa-n3 (leucocitario)<br />
– Interferone alfacon-1<br />
– lamivu<strong>di</strong>na<br />
La nota 32 e 32bis rimane in<br />
vigore fino alla pubblicazione<br />
del Piano <strong>Terapeutico</strong> AIFA,<br />
adottato con atto separato.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
257
258<br />
Nota 36<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Ormoni androgeni:<br />
– testosterone<br />
– metiltestosterone<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico<br />
<strong>di</strong> strutture specialistiche, secondo modalità<br />
adottate dalle Regioni e dalle Province autonome <strong>di</strong><br />
Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
– ipogona<strong>di</strong>smi maschili primitivi e secondari<br />
– pubertà ritardata<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nota 39<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Ormone <strong>della</strong><br />
crescita<br />
(somatotropina)<br />
La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico<br />
<strong>di</strong> centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie in<strong>di</strong>viduati,<br />
dalle Regioni e dalle Province Autonome <strong>di</strong> Trento e Bolzano,<br />
è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
Età evolutiva<br />
– bassa statura da deficit <strong>di</strong> GH definito dai seguenti parametri<br />
clinico-auxologici e <strong>di</strong> laboratorio:<br />
I. a) statura < -3DS oppure statura < -2DS e velocità <strong>di</strong> crescita/<br />
anno < -1DS rispetto alla norma per età e sesso, misurata a <strong>di</strong>stanza<br />
<strong>di</strong> almeno 6 mesi con le stesse modalità<br />
oppure<br />
b) velocità <strong>di</strong> crescita/anno < -2DS o < -1,5 DS dopo 2 anni consecutivi,<br />
anche in assenza <strong>di</strong> bassa statura; nei primi 2 anni <strong>di</strong><br />
vita, sarà sufficiente fare riferimento alla progressiva decelerazione<br />
<strong>della</strong> velocità <strong>di</strong> crescita (la letteratura non fornisce a riguardo<br />
dati definitivi in termini <strong>di</strong> DS)<br />
oppure<br />
c) malformazioni/lesioni ipotalamo-ipofisario <strong>di</strong>mostrate a livello<br />
neurora<strong>di</strong>ologico o <strong>di</strong>fetti ipofisari multipli che comportino deficit<br />
<strong>di</strong> GH accertato in base ad una delle modalità del punto b<br />
e<br />
II. a) risposta <strong>di</strong> GH < 10 μg/L ad almeno 2 test farmacologici<br />
eseguiti in giorni <strong>di</strong>fferenti<br />
oppure<br />
b) risposta <strong>di</strong> GH < 20 μg/L nel caso uno dei 2 test impiegati sia<br />
GHRH + arginina o GHRH + piridostigmina<br />
oppure<br />
c) secrezione spontanea me<strong>di</strong>a <strong>di</strong> GH nelle 24 ore, o quantomeno<br />
nelle 12 ore notturne < 3 μg/L in presenza <strong>di</strong> normale risposta<br />
ai test farmacologici e valori <strong>di</strong> IGF1 < -2 DS<br />
– sindrome <strong>di</strong> Turner citogeneticamente <strong>di</strong>mostrata<br />
– deficit staturale nell'insufficienza renale cronica<br />
– sindrome <strong>di</strong> Prader Willi in soggetti prepuberi<br />
Età adulta<br />
– soggetti con livelli <strong>di</strong> GH allo stimolo con ipoglicemia insulinica<br />
260<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Background<br />
Età evolutiva<br />
In soggetti con caratteristiche clinico-auxologiche in accordo con il punto I e con<br />
normale secrezione <strong>di</strong> GH (punto II), la terapia può essere effettuata solo se autorizzata<br />
dalla Commissione Regionale preposta alla sorveglianza epidemiologica ed al<br />
monitoraggio dell'appropriatezza del trattamento con GH.<br />
Per il monitoraggio <strong>della</strong> prescrizione è necessario far riferimento alla prevalenza<br />
del trattamento nella popolazione compresa tra 0 e 18 anni d'età, che è stimabile, in<br />
base ai dati <strong>della</strong> letteratura scientifica internazionale degli ultimi 20 anni, in 1:2000<br />
(tasso <strong>di</strong> esposizione al trattamento). Va, inoltre, tenuto conto che la coorte dei<br />
soggetti affetti dalle principali patologie per cui è in<strong>di</strong>cata la terapia con GH è sostanzialmente<br />
stabile nel tempo e <strong>di</strong>stribuita in modo omogeneo sul territorio.<br />
Soggetti adulti con deficit <strong>di</strong> GH presentano un abbassamento <strong>della</strong> qualità <strong>di</strong> vita,<br />
una riduzione <strong>della</strong> forza muscolare, un aumento dell'a<strong>di</strong>pe viscerale che, insieme<br />
ad un aumento del colesterolo circolante, costituisce un fattore <strong>di</strong> rischio per complicanze<br />
car<strong>di</strong>ovascolari.<br />
In particolare, è stato <strong>di</strong>mostrato un chiaro aumento dei processi <strong>di</strong> aterosclerosi<br />
con netto incremento <strong>della</strong> mortalità da cause car<strong>di</strong>ovascolari. Il trattamento sostitutivo<br />
con GH biosintetico va comunque riservato solo ai rari casi nei quali vi sia un<br />
severo deficit <strong>di</strong> GH, <strong>di</strong>mostrato da un picco <strong>di</strong> risposta < 3 μg/L dopo ipoglicemia<br />
insulinica, oppure, in presenza <strong>di</strong> controin<strong>di</strong>cazioni al test dell'ipoglicemia (car<strong>di</strong>opatie,<br />
patologia del SNC, età avanzata), a seguito <strong>di</strong> un picco inadeguato <strong>di</strong> GH dopo<br />
stimoli alternativi utilizzati con limiti <strong>di</strong> normalità appropriati alla loro potenza.<br />
Il test con GHRH + arginina viene ad oggi ritenuto l'alternativa <strong>di</strong> prima scelta e, dopo<br />
questo stimolo, un severo deficit <strong>di</strong> GH è <strong>di</strong>mostrato da un picco dei livelli circolanti<br />
<strong>di</strong> GH < 9 μg/L. Il rigoroso rispetto <strong>di</strong> tali criteri esclude la possibilità <strong>di</strong> un uso<br />
improprio o eccessivo del farmaco.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
La nota attualmente in vigore è stata formulata circa due anni fa. Rispetto ad allora<br />
non sono stati prodotti dati scientifici tali da supportare un cambiamento del testo<br />
<strong>della</strong> nota vigente. In particolare, per quanto riguarda l'uso del GH in neonati SGA<br />
non ci sono dati tali da permettere <strong>di</strong> prendere in considerazione questa in<strong>di</strong>cazione.<br />
La FDA ha ammesso l'uso del GH in bambini SGA, tuttavia la numerosità degli<br />
stu<strong>di</strong> è troppo piccola per una valutazione <strong>di</strong> efficacia solida, anche utilizzando tecniche<br />
<strong>di</strong> analisi bayesiane. Inoltre il follow-up <strong>di</strong> questi pazienti è troppo breve rispetto<br />
alla storia naturale <strong>della</strong> malattia. La velocità <strong>di</strong> crescita, infatti, rappresenta<br />
un end point interme<strong>di</strong>o da cui non è possibile inferire l'outcome finale <strong>della</strong> statura.<br />
Gli stu<strong>di</strong> che valutano la statura finale presentano forti carenze metodologiche.<br />
Uno stu<strong>di</strong>o è su 35 soggetti <strong>di</strong> cui 18 sono persi al follow up. Un altro stu<strong>di</strong>o arruola<br />
114 bambini nel gruppo in trattamento e 34 in quello non trattato. L'analisi viene<br />
condotta solo su 77 trattati e su tutti i 34 non trattati: vengono esclusi dall'analisi i<br />
cattivi responders, quelli con bassa compliance, con malattie concomitanti e i trattati<br />
con GnRH analoghi. La statura finale del gruppo non trattato è -2 DS (+ 0.8) e<br />
quella del gruppo trattato -1,4 DS (+1.4). La <strong>di</strong>fferenza tra i due gruppi non è statisticamente<br />
significativa, anche se nello stu<strong>di</strong>o citato il confronto non viene fatto.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Giova ricordare che circa venti anni orsono venne proposta e praticata la terapia<br />
con GH in bambini "short normal" cioè <strong>di</strong> statura -2,5 DS con normale produzione <strong>di</strong><br />
GH endogeno. Questi bambini mostravano un'aumento <strong>della</strong> velocità <strong>di</strong> crescita rispetto<br />
ai soggetti non trattati. Tuttavia la statura finale dei trattati e dei non trattati<br />
risultò essere simile una volta raggiunta la pubertà. Il GH, sostanzialmente, provocava<br />
un'espressione anticipata del potenziale <strong>di</strong> crescita geneticamente determinato.<br />
Particolari avvertenze<br />
L'Istituto Superiore <strong>di</strong> Sanità si farà carico <strong>della</strong> sorveglianza epidemiologica nazionale<br />
me<strong>di</strong>ante un Registro informatizzato dell'ormone <strong>della</strong> crescita (GH). Il registro<br />
nazionale dell'ormone <strong>della</strong> crescita è uno strumento <strong>di</strong> sanità pubblica, istituito<br />
per garantire la correttezza <strong>di</strong>agnostica e l'appropriatezza d'uso dell'ormone. I<br />
Centri, accre<strong>di</strong>tati dalle Regioni e dalle Province autonome per la <strong>di</strong>agnosi del deficit<br />
<strong>di</strong> GH e prescrizione <strong>della</strong> terapia sostitutiva con ormone <strong>della</strong> crescita, avranno<br />
accesso al Registro via web, me<strong>di</strong>ante Userid e Password, e immetteranno i dati in<br />
tempo reale. Annualmente l'Istituto Superiore <strong>di</strong> Sanità provvederà a re<strong>di</strong>gere un<br />
rapporto e ad inviarlo all'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e alla Conferenza degli<br />
Assessori Regionali alla Sanità. Il monitoraggio dell'appropriatezza dell'uso dell'ormone<br />
sarà effettuato da Commissioni Regionali che avranno accesso ai dati relativi<br />
alla propria regione.<br />
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<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
261
262<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
12.Maghnie M, Ghirardello S, Genovese E. Magnetic resonance imaging of the hypothalamuspituitary<br />
unit in children suspected of hypopituitarism: who, how and when to investigate. J<br />
Endocrinol Invest 2004;27:496-509.<br />
13.Maghnie M, Strigazzi C, Tinelli C, Autelli M, Cisternino M, Loche S, Severi F. Growth<br />
hormone (GH) deficiency (GHD) of childhood onset: reassessment of GH status and<br />
evaluation of the pre<strong>di</strong>ctive criteria for permanent GHD in young adults. J Clin Endocrinol<br />
Metab 1999;84:1324-8.<br />
14.Pena-Almazan S.et al. Growth characteristics of congenitally GH-deficient infants from birth<br />
to one year of age. J Clin Endocrinol Metab 2001; 86: 5691-4.<br />
15.Rosilio M et al. Adult height of prepubertal short children born small for gestational age<br />
treated with GH. Eur J End 2005; 152: 835-843<br />
16.Saggese G, et al. Diagnosis and treatment of growth hormone deficiency in children and<br />
adolescents: towards a consensus. Ten years after the availability of recombinant human<br />
Growth Hormone Workshop held in Pisa, Italy, 27-28 March 1998. Horm Res 1998;50:320-40.<br />
17.Sizonenko PC, Clayton PE, Cohen P, Hintz RL, Tanaka T, Laron Z. Diagnosis and<br />
management of growth hormone deficiency in childhood and adolescence. Part 1: <strong>di</strong>agnosis<br />
of growth hormone deficiency. Growth Horm IGF Res 200;11:137-65.<br />
18.Takahashi, et al. Short stature caused by mutant growth hormone. N Engl J Med 1996; 334: 432-6<br />
19.Tanaka T, Cohen P, Clayton PE, Laron Z, Hintz RL, Sizonenko PC. Diagnosis and management<br />
of growth hormone deficiency in childhood and adolescence--part 2: growth hormone<br />
treatment in growth hormone deficient children. Growth Horm IGF Res 2002;12:323-41.<br />
20.Za<strong>di</strong>k Z, et al. The definition of a spontaneous Growth Hormone (GH) peak: stu<strong>di</strong>es in<br />
normally growing and GH-deficient children. J Clin Endocrinol Metab 1992;74:801-5.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nota 40<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Analoghi <strong>della</strong><br />
somatostatina:<br />
– lanreotide<br />
– octreotide<br />
Background<br />
La somatostatina e i suoi analoghi, octreotide e lanreotide, inibiscono la secrezione<br />
del "growth-hormone" (GH) nel 90% dei pazienti affetti da acromegalia, nei quali<br />
persista un innalzamento del GH dopo terapia chirurgica o ra<strong>di</strong>oterapia o in cui non<br />
sussista un'in<strong>di</strong>cazione chirurgica. Tale azione si concretizza in un miglioramento<br />
<strong>della</strong> sintomatologia.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Non vi sono al momento dati da stu<strong>di</strong> randomizzati che consiglino l'utilizzo degli<br />
analoghi <strong>della</strong> somatostatina in prima linea in alternativa ai trattamenti locoregionali.<br />
Questi farmaci hanno azione inibente sulla produzione <strong>di</strong> molti pepti<strong>di</strong> prodotti da<br />
tumori neuroendocrini e risultano quin<strong>di</strong> efficaci nel controllo delle sindromi associate<br />
a questa patologia. Il controllo dei sintomi si può ottenere nel 70-90% dei pazienti<br />
con tumore carcinoide metastatico e nel 50-85% degli affetti da neoplasie<br />
neuroendocrine insulari.<br />
Bibliografia<br />
La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico<br />
<strong>di</strong> strutture specialistiche secondo modalità adottate<br />
dalle Regioni e dalle Province autonome <strong>di</strong> Trento e Bolzano, è<br />
limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
– acromegalia<br />
– sindrome associata a tumori neuroendocrini<br />
1. Lamberts S, et al. Octreotide. N Engl J Med 1996;334:246-54.<br />
2. Moore D, Meads C, Roberts L, Song F. The effectiveness and cost-effectiveness of<br />
somatostatin analogues in the treatment of acromegaly. 2001:81. Birmingham: University of<br />
Birmingham, Department of Public Health.<br />
http://www.pcpoh.bham.ac.uk/publichealth/wmhtac/pdf/Acromegaly.pdf<br />
ultimo accesso verificato il 22/11/2006.<br />
3. Newman CB. Me<strong>di</strong>cal management of acromegaly. Endocrinol Metab Clin North Am<br />
1999;28:171-90.<br />
4. Steward PM. Current therapy for acromegaly. Trends Endocrinol Metab 2000;11:128-32.<br />
5. Tomasetti P, et al. Slow-release lanreotide treatment in endocrine gastrointestinal tumors.<br />
Am J Gastroenterol 1998;93:1468-71.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
263
264<br />
Nota 41<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
– calcitonina<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata alla seguente con<strong>di</strong>zione:<br />
– Morbo <strong>di</strong> Paget<br />
Background<br />
La calcitonina è un ormone ipocalcemizzante, un peptide <strong>di</strong> 32 aminoaci<strong>di</strong>, normalmente<br />
prodotto dalle cellule C <strong>della</strong> tiroide. L'azione ipocalcemica è principalmente<br />
dovuta alla potente azione inibitoria esercitata sugli osteoclasti. Questa caratteristica<br />
è efficacemente sfruttata nel trattamento dei <strong>di</strong>sor<strong>di</strong>ni ossei come la malattia <strong>di</strong><br />
Paget e nell'ipercalcemia.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Per quanto riguarda l'osteoporosi, non vi sono prove univoche <strong>di</strong> efficacia clinica in<br />
termini <strong>di</strong> riduzione <strong>di</strong> fratture. Nonostante la calcitonina produca, rispetto al placebo,<br />
un aumento <strong>della</strong> massa ossea, non sono documentate in letteratura variazioni<br />
<strong>di</strong> rilievo dell'incidenza <strong>di</strong> fratture e, comunque, l'aumento <strong>di</strong> massa ossea è minore<br />
rispetto a quello indotto dall'alendronato.<br />
Uno stu<strong>di</strong>o condotto dal Cochrane Group per stabilire l'efficacia del trattamento con<br />
calcitonina rispetto al placebo, nei pazienti in trattamento con corticosteroi<strong>di</strong>, non<br />
ha evidenziato <strong>di</strong>fferenze statisticamente significative tra i due gruppi per quanto riguarda<br />
l'aumento <strong>di</strong> massa ossea e il rischio relativo <strong>di</strong> fratture. La calcitonina può<br />
causare nausea, <strong>di</strong>arrea e flushing. Alcuni pazienti possono <strong>di</strong>ventare resistenti nelle<br />
terapie a lungo termine forse a causa dello sviluppo <strong>di</strong> anticorpi neutralizzanti.<br />
Particolari avvertenze<br />
La prescrizione <strong>della</strong> calcitonina non è rimborsata dal SSN per le altre in<strong>di</strong>cazioni<br />
autorizzate.<br />
Bibliografia<br />
1. Cranney A, et al. Calcitonin for the treatment and prevention of corticosteroid-induced<br />
osteoporosis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2000;4.<br />
2. Downs RW Jr,, et al. Comparison of alendronate and intranasal calcitonin far treatment of<br />
osteoporosis in postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab 2000;85:1783-8.<br />
3. Gruber HE, et al. Osteoblast numbers after calcitonin therapy: a retrospectiv study of paired<br />
biopsies obtained during longterm calcitonin therapy in postmenopausal osteoporosis.<br />
Calcif Tissue Int 2000;66:29-34.<br />
4. Mincey BA, et al. Prevention and treatment of osteoporosis in women with breast cancer.<br />
Mayo Clin Proc 2000;75:821-9.<br />
5. Muff R, et al. Formation of neutralizing antibo<strong>di</strong>es during intranasal synthetic salmon<br />
calcitonin treatment of postmenopausal osteoporis. Osteoporos Int 1991;1:72-5.<br />
6. Sexton PM, et al. Calcitonin. Curr Med Chem 1999;6:1067-93.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nota 42<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Bifosfonati:<br />
– acido etidronico<br />
– acido clodronico<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti<br />
con<strong>di</strong>zioni<br />
– Morbo <strong>di</strong> Paget:<br />
acido etidronico<br />
– trattamento delle lesioni osteolitiche da metastasi ossee<br />
e del mieloma multiplo:<br />
acido clodronico<br />
Background<br />
I bifosfonati rallentano la formazione e la <strong>di</strong>ssoluzione dei cristalli <strong>di</strong> idrossiapatite.<br />
L'effetto clinico dei bifosfonati è legato alla loro capacità <strong>di</strong> inibire il riassorbimento<br />
osseo.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
È stato anche <strong>di</strong>mostrato che il bifosfonato acido clodronico agisce non solo me<strong>di</strong>ante<br />
l'inibizione dell'attività degli osteoclasti, ma anche tramite una riduzione <strong>di</strong>retta<br />
delle cellule tumorali dell'osso con meccanismi ancora da definire, sia <strong>di</strong> tipo<br />
in<strong>di</strong>retto (alterazioni del microambiente dell'osso) sia <strong>di</strong> tipo <strong>di</strong>retto (apoptosi delle<br />
cellule tumorali, oltre che degli osteoclasti).<br />
Per quanto riguarda l'osteoporosi postmenopausale, l'etidronato, somministrato<br />
ciclicamente per via orale, non ha <strong>di</strong>mostrato nei trial clinici controllati risultati univoci<br />
e quin<strong>di</strong> non è da considerare <strong>di</strong> sicura efficacia rispetto a end-point clinici.<br />
Particolari avvertenze<br />
L'uso dei bifosfonati è stato associato alla comparsa <strong>di</strong> osteonecrosi <strong>della</strong> man<strong>di</strong>bola<br />
e <strong>della</strong> mascella in pazienti oncologici e con osteoporosi.<br />
Bibliografia<br />
1. Kyle R. The role of bisphosphonates in multiple myeloma. Ann Intern Med 2000;132:734.<br />
2. Diel IJ, et al. Reduction in new metastases in breast cancer with adjuvant clodronate<br />
treatment. N Engl J Med 1998;339:357.<br />
3. Mundy Gr, et al. Bisphosphonates as anticancer drugs. N Engl J Med 1998;339:398.<br />
4. Djulbegovic B, Wheatley K, Ross J, ClarkO, Bos G, GoldschmidtH, Cremer F, AlsinaM, Glasmacher<br />
A. Bisphosphonates in multiple myeloma. Cochrane Database of Systematic Reviews 2002; 4<br />
5. Clinical practice guidelines for the <strong>di</strong>agnosis and management of osteoporosis. Scientific<br />
Advisory Board Osteoporosis Society of Canada. CMAJ 1996;155:1113.<br />
6. Ministero <strong>della</strong> Salute - AIFA. Analisi dei segnali: i bifosfonati. Bollettino d'Informazione sui<br />
Farmaci. 2006; 2:79-81.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
265
266<br />
Nota 48<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Farmaci antiulcera:<br />
Anti H2:<br />
– cimeti<strong>di</strong>na<br />
– famoti<strong>di</strong>na<br />
– nizati<strong>di</strong>na<br />
– raniti<strong>di</strong>na<br />
– roxati<strong>di</strong>na,<br />
Inibitori <strong>di</strong> pompa:<br />
– esomeprazolo<br />
– lansoprazolo<br />
– omeprazolo<br />
– pantoprazolo<br />
– rabeprazolo<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata ai seguenti perio<strong>di</strong><br />
<strong>di</strong> trattamento ed alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
– durata <strong>di</strong> trattamento 4 settimane (occasionalmente 6<br />
settimane):<br />
• ulcera duodenale o gastrica positive per Helicobacter<br />
pylori (Hp)<br />
• per la prima o le prime due settimane in associazione<br />
con farmaci era<strong>di</strong>canti l'infezione<br />
• ulcera duodenale o gastrica Hp-negativa (primo episo<strong>di</strong>o)<br />
• malattia da reflusso gastroesofageo con o senza esofagite<br />
(primo episo<strong>di</strong>o)<br />
– durata <strong>di</strong> trattamento prolungata, da rivalutare dopo un<br />
anno:<br />
• sindrome <strong>di</strong> Zollinger-Ellison<br />
• ulcera duodenale o gastrica Hp-negativa reci<strong>di</strong>vante<br />
• malattia da reflusso gastroesofageo con o senza esofagite<br />
(reci<strong>di</strong>vante)<br />
Background<br />
L'ulcera duodenale è associata a infezione da Hp nel 90-95% dei casi e l'ulcera gastrica<br />
nel 75-85%.<br />
È stato <strong>di</strong>mostrato da numerosi trial randomizzati e da meta analisi che l'era<strong>di</strong>cazione<br />
dell'infezione previene le reci<strong>di</strong>ve dell'ulcera, riducendole al 5-10% o meno.<br />
L'era<strong>di</strong>cazione è efficace nei linfomi gastrici Hp positivi a basso grado <strong>di</strong> malignità.<br />
Il trattamento era<strong>di</strong>cante è fortemente raccomandato nell'ulcera duodenale e<br />
nell'ulcera gastrica, e lo è con particolare enfasi nei soggetti che hanno sofferto<br />
un'emorragia da ulcera per la prevenzione <strong>di</strong> risanguinamenti.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Non ci sono prove convincenti <strong>di</strong> efficacia del trattamento era<strong>di</strong>cante nella <strong>di</strong>spepsia<br />
non ulcerosa. Dopo gli iniziali risultati contrastanti, infatti, almeno quattro trial<br />
pubblicati negli ultimi due anni hanno dato risultati concordanti che <strong>di</strong>mostrano<br />
l'inefficacia <strong>della</strong> terapia era<strong>di</strong>cante.<br />
La malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE), con o senza esofagite, ha tendenza<br />
alle reci<strong>di</strong>ve, che possono accentuare il danno esofageo ed esitare in metaplasia<br />
dell'epitelio a rischio <strong>di</strong> evoluzione neoplastica (esofago <strong>di</strong> Barrett). Nei soggetti oltre<br />
45 anni, se la sintomatologia da reflusso è grave, o continua, o reci<strong>di</strong>vante, è<br />
fortemente raccomandata l'endoscopia. Per il trattamento <strong>della</strong> malattia da reflusso,<br />
particolarmente se associata ad esofagite, i farmaci più efficaci sono gli inibitori<br />
<strong>di</strong> pompa protonica, che nella maggior parte dei casi sono sufficienti per somministrazione<br />
<strong>di</strong>scontinua e/o a dosi ridotte. I dati <strong>di</strong>sponibili sono in prevalenza negativi<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
rispetto a un vantaggio terapeutico dell'era<strong>di</strong>cazione dell'Hp su frequenza e intensità<br />
dei <strong>di</strong>sturbi da MRGE. Un piccolo trial, che <strong>di</strong>mostrerebbe un vantaggio dall'era<strong>di</strong>cazione<br />
nella MRGE senza esofagite grave, presenta manifeste improprietà metodologiche<br />
(es: valutazione non secondo intention to treat; ogni evidenza <strong>di</strong> vantaggio<br />
è azzerata se i dati sono reinterpretati correttamente). Nella 8a e<strong>di</strong>zione <strong>di</strong> Clinical<br />
Evidence l'era<strong>di</strong>cazione dell'Hp viene giu<strong>di</strong>cata inefficace nel ridurre la frequenza<br />
<strong>di</strong> reci<strong>di</strong>ve <strong>della</strong> MRGE. Infine, anche il Consensus Report <strong>di</strong> Maastricht 2-2000<br />
cita come consigliabile ("advisable") l'era<strong>di</strong>cazione dell'Hp nella MRGE solo nei soggetti<br />
che richiedano "profonda soppressione long-term <strong>della</strong> secrezione gastrica".<br />
Questa posizione sembra dettata dal timore che l'infezione da Hp associata ad acidosoppressione<br />
da inibitori <strong>di</strong> pompa protonica possa determinare gastrite atrofica,<br />
potenziale causa <strong>di</strong> carcinoma. Tuttavia, questa eventualità è stata rilevata dopo<br />
esposizione inusualmente intensa e protratta ad acido-soppressione (trattamento<br />
ininterrotto con 20-40 mg <strong>di</strong> omeprazolo/<strong>di</strong>e per una durata me<strong>di</strong>a <strong>di</strong> 5 anni) ed è<br />
contraddetta da altri stu<strong>di</strong> che impiegavano le stesse dosi <strong>di</strong> omeprazolo in soggetti<br />
con MRGE Hp-positivi e non rilevavano né atrofia gastrica né metaplasia.<br />
Particolari avvertenze<br />
Rimane da considerare il teorico vantaggio dell'era<strong>di</strong>cazione per prevenire l'insorgenza<br />
<strong>di</strong> carcinoma gastrico, per il quale l'infezione da Hp è solo uno dei fattori <strong>di</strong><br />
rischio, insieme alla <strong>di</strong>eta, all'atrofia <strong>della</strong> mucosa, all'acquisizione dell'infezione<br />
nella prima infanzia, a fattori genetici e ad altri sconosciuti; e non c'è alcun in<strong>di</strong>zio<br />
che in<strong>di</strong>chi una riduzione <strong>di</strong> incidenza dopo era<strong>di</strong>cazione dell'Hp.<br />
Se la malattia da reflusso gastroesofageo è associata a infezione da Hp, l'era<strong>di</strong>cazione<br />
del batterio può essere in<strong>di</strong>cata se il reflusso è associato a ulcera peptica o a<br />
gastrite cronica grave istologicamente documentata o se il controllo dei <strong>di</strong>sturbi richiede<br />
trattamento ininterrotto con dosi elevate <strong>di</strong> inibitori <strong>di</strong> pompa protonica (es:<br />
omeprazolo, dosi pari o superiori a 20 mg/<strong>di</strong>e).<br />
Il trattamento era<strong>di</strong>cante va effettuato solo nei casi <strong>di</strong> <strong>di</strong>spepsia associata a presenza<br />
<strong>di</strong> ulcera gastrica o duodenale.<br />
Bibliografia<br />
1. Bal<strong>di</strong> F, et al. Guidelines for the <strong>di</strong>agnostic and therapeutic management of patients with<br />
gastroesophageal reflux <strong>di</strong>sease. Ital J Gastroenterol Hepatol 1998;30:107-12.<br />
2. Danesh J, Pounder RE. Era<strong>di</strong>cation of Helicobacter pylori and non ulcer dyspepsia. Lancet<br />
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3. Davey Smith G, et al. Adverse socioeconomic con<strong>di</strong>tions in childhood and cause specific<br />
adult mortality: prospective observational study. BMJ 1998;316:1631-5.<br />
4. De Boer WA, Tytgat GNJ. Regular review. Treatment of Helicobacter pylori infection. BMJ<br />
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5. Delaney B, et al. Helicobacter pylori infection. In: Godlee F Ed. Clinical Evidence, 8° E<strong>di</strong>zione<br />
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6. EUROGAST Study Group. An international association between Helicobacter pylori infection<br />
and gastric cancer. Lancet 1993;341:1359-62.<br />
7. Inadomi JM, et al. Step-down management of gastroesophageal reflux <strong>di</strong>sease.<br />
Gastroenterology 2001;121:1095-100.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
267
268<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
8. Katzka D. Gastro-esophageal reflux <strong>di</strong>sease. In: Godlee F, 3 eds. Clinical Evidence. London:<br />
BMJ Publ Group, 2000:225-35.<br />
9. Kuipers EJ, et al. Atrophic gastritis and Helicobacter pylori infection in patients with reflux<br />
esophagitis treated with omeprazole or fundoplication. N Engl J Med 1996;334:1018-22.<br />
10.Lundell L, et al. (the Nor<strong>di</strong>c GERD Study Group). Lack of effect of acid suppression therapy<br />
on gastric atrophy. Gastroenterology 1999;11:319-26.<br />
11.Malfertheiner P, et al. Current concepts in the management of Helicobacter pylori infection -<br />
The Maastricht 2-2000 Consensus report. Aliment Pharmacol Ther 2002;16:167-80.<br />
12.Moayye<strong>di</strong> P, et al. Helicobacter pylori era<strong>di</strong>cation does not exacerbate reflux symptoms in<br />
gastroesophageal reflux <strong>di</strong>sease. Gastroenterology 2001;121:1120-6.<br />
13.Moss SF, et al. Consensus statement for management of gastroesophageal reflux <strong>di</strong>sease:<br />
result of a Workshop meeting at Yale University School of Me<strong>di</strong>cine, Dept of Surgery, Nov<br />
16 et 17, 1997. J Clin Gastroenterol 1998;27:6-12.<br />
14.Parsonnet J. Helicobacter pylori in the stomach - a paradox unmasked. N Engl J Med<br />
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15.Peterson WL, et al. Helicobacter pylori related <strong>di</strong>sease. Guidelines for testing and treatment.<br />
Arch Intern Med 2000;160:1285-91.<br />
16.Schwizer W, et al. Helicobacter pylori and symptomatic relapse of gastroesophageal reflux<br />
<strong>di</strong>sease: a randomised controlled trial. Lancet 2001;357:1738-42.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nota 51<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Analoghi RH:<br />
– buserelina<br />
– goserelina<br />
– leuprorelina<br />
– triptorelina<br />
La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico<br />
<strong>di</strong> strutture specialistiche, secondo modalità adottate dalle<br />
Regioni e dalle Province autonome <strong>di</strong> Trento e Bolzano, è limitata<br />
alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
– carcinoma <strong>della</strong> prostata: buserelina, goserelina, leuprorelina,<br />
triptorelina<br />
– carcinoma <strong>della</strong> mammella: goserelina, leuprorelina, triptorelina<br />
– endometriosi: goserelina, leuprorelina, triptorelina<br />
– fibromi uterini non operabili: goserelina, leuprorelina, triptorelina<br />
– pubertà precoce: leuprorelina, triptorelina<br />
– trattamento prechirurgico:<br />
• durata <strong>di</strong> 3 mesi: per gli interventi <strong>di</strong> miomectomia e isterectomia<br />
<strong>della</strong> paziente metrorragica<br />
• durata <strong>di</strong> 1 mese: per gli interventi <strong>di</strong> ablazione endometriale<br />
e <strong>di</strong> resezione <strong>di</strong> setti endouterini pervia isteroscopica<br />
goserelina, leuprorelina, triptorelina<br />
Background<br />
Struttura: analoghi dello LHRH.<br />
Meccanismo <strong>di</strong> azione: le dosi iniziali stimolano la produzione <strong>di</strong> FSH e LH; un trattamento<br />
prolungato determina desensibilizzazione dei recettori ipofisari e inibizione<br />
<strong>della</strong> produzione <strong>di</strong> entrambi gli ormoni gonadotropi. Funzionalmente si determina<br />
una con<strong>di</strong>zione <strong>di</strong> castrazione farmacologica.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
– Carcinoma prostatico: l'uso clinico <strong>di</strong> questi principi attivi è soprattutto connesso<br />
all'inibizione <strong>della</strong> produzione degli ormoni gonadotropi. La leuprolide in uno<br />
stu<strong>di</strong>o randomizzato ha mostrato gli stessi risultati ottenuti con il <strong>di</strong>etilstibestrolo<br />
(DES) in pazienti con malattia metastatica. La goserelina in <strong>di</strong>versi trial clinici<br />
controllati è risultata efficace quanto l'orchiectomia. La stessa evidenza si ha anche<br />
per la triptorelina, la buserelina e la leuprorelina. In genere, nella malattia<br />
avanzata, entro i primi 3 mesi <strong>di</strong> trattamento, le risposte obiettive si aggirano intorno<br />
al 50%; un ulteriore 25% mostra una stabilità <strong>di</strong> malattia, mentre il restante<br />
25% progre<strong>di</strong>sce.<br />
– Carcinoma mammario: l'uso clinico <strong>di</strong> questi principi attivi è soprattutto connesso<br />
all'inibizione <strong>della</strong> produzione degli ormoni gonadotropi a seguito dell'induzione<br />
dello stato menopausale. Questa in<strong>di</strong>cazione è ovviamente limitata alle<br />
donne in premenopausa e perimenopausa (che nel caso siano isterectomizzate<br />
abbiano un profilo ormonale conseguente) in cui l'espressione dei recettori per<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
269
270<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
estrogeni e/o progesterone sia positiva o sconosciuta. Infatti, in queste con<strong>di</strong>zioni<br />
i risultati terapeutici sono paragonabili o superiori a quelli <strong>della</strong> ovariectomia.<br />
– Pubertà precoce: il limite inferiore <strong>di</strong> età per l'inizio <strong>della</strong> pubertà, ancorché non<br />
semplice da definire, può essere stabilito a 7 anni (7-13 anni) per le femmine e a<br />
9 anni (9-13,5 anni) per i maschi. Solo la pubertà precoce <strong>di</strong> origine centrale<br />
(pubertà precoce vera o LHRH <strong>di</strong>pendente) risponde al trattamento con analoghi<br />
stabili del LHRH naturale. L'uso <strong>di</strong> analoghi del LHRH è stato raccomandato da<br />
un comitato <strong>di</strong> approvazione <strong>della</strong> FDA. I benefici <strong>della</strong> terapia per la pubertà precoce<br />
includono una completa cessazione del ciclo mestruale nelle ragazze, l'interruzione<br />
o un netto rallentamento <strong>della</strong> maturazione dei caratteri sessuali secondari,<br />
il restaurarsi <strong>di</strong> comportamenti adeguati all'età anagrafica, la prevenzione<br />
<strong>della</strong> maturazione scheletrica precoce; quest'ultimo effetto previene anche la<br />
riduzione <strong>della</strong> statura in età adulta.<br />
– Endometriosi: la terapia con reline dell'endometriosi è <strong>di</strong> elevata efficacia. Scompaiono<br />
i dolori, si ha una rapida involuzione degli impianti nell'endometrio ed aumentano<br />
le probabilità <strong>di</strong> successo del trattamento dell'infertilità.<br />
– Trattamento prechirurgico: il trattamento per tre mesi con reline <strong>di</strong> pazienti metrorragiche,<br />
in preparazione ad interventi chirurgici sull'utero, porta ad una netta<br />
riduzione delle formazioni fibroi<strong>di</strong> uterine ed aumenta il successo <strong>di</strong> interventi <strong>di</strong><br />
tipo conservativo che consentono <strong>di</strong> preservare la fertilità in donne giovani.<br />
Particolari avvertenze<br />
La prescrizione degli analoghi RH non è rimborsata dal SSN per altre in<strong>di</strong>cazioni<br />
autorizzate.<br />
Bibliografia<br />
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Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
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Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
271
272<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Nota 55<br />
Antibiotici iniettabili per uso extraospedaliero:<br />
– cefamandolo<br />
– cefonicid<br />
– ceftezolo<br />
– cefurossima<br />
– cefmetazolo<br />
– cefotetan<br />
– cefoxitina<br />
– cefo<strong>di</strong>zima<br />
– cefoperazone<br />
– cefotaxima<br />
– ceftazi<strong>di</strong>ma*<br />
– ceftizoxima<br />
– ceftriaxone<br />
– cefepime*<br />
– mezlocillina<br />
– piperacillina<br />
– ampicillina + sulbactam<br />
– piperacillina + tazobactam*<br />
– ticarcillina + ac. clavulanico*<br />
– amikacina<br />
– gentamicina<br />
– netilmicina<br />
– tobramicina<br />
La prescrizione carico del SSN degli antibiotici<br />
iniettabili per l'uso extra-ospedaliero,<br />
è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
– trattamento iniettivo <strong>di</strong> infezioni gravi delle<br />
vie respiratorie, delle vie urinarie, dei tessuti<br />
molli, intra-addominali, ostetrico-ginecologiche,<br />
ossee e articolari<br />
– trattamento iniettivo delle infezioni causate<br />
da microrganismi resistenti ai più comuni<br />
antibiotici, particolarmente nei pazienti<br />
immunocompromessi<br />
Background<br />
Gli obiettivi <strong>della</strong> presente nota sono: 1) ottenere il successo terapeutico in caso <strong>di</strong><br />
infezioni gravi in ambienti extra-ospedalieri, in particolare anche quando sia in causa<br />
un agente eziologico resistente ai più comuni antibiotici o nel paziente immunocompromesso;<br />
2) limitare l'induzione <strong>di</strong> meccanismi <strong>di</strong> resistenza nei patogeni presenti<br />
in comunità.<br />
Devono essere considerati due importanti punti:<br />
1. le infezioni extra-ospedaliere sono suscettibili <strong>di</strong> un trattamento efficace con<br />
agenti a spettro più ristretto per via orale (ad es. infezioni <strong>di</strong> orecchio, naso e gola,<br />
sinusiti, infezioni delle basse vie respiratorie, dei tessuti molli, delle vie urinarie);<br />
2. nel trattamento delle infezioni gravi, per massimizzare l'efficacia <strong>della</strong> terapia antibiotica,<br />
devono essere attentamente considerate le caratteristiche farmacocinetiche<br />
delle molecole presenti nella nota, utilizzando precisamente, secondo le in<strong>di</strong>cazioni<br />
<strong>della</strong> scheda tecnica, dosi e numero <strong>di</strong> somministrazioni adeguate, così<br />
da ridurre il rischio <strong>di</strong> induzione <strong>di</strong> resistenze batteriche.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
La scelta terapeutica è quasi sempre su base empirica, basata su una <strong>di</strong>agnosi eziologica<br />
presuntiva, su linee guida locali, nazionali od internazionali, ma, ove possibile,<br />
va ricercata la <strong>di</strong>agnosi microbiologica che consenta una terapia mirata.<br />
Concettualmente possiamo sud<strong>di</strong>videre i farmaci presenti nella nota in 6 gruppi.<br />
1. Cefalosporine <strong>di</strong> II generazione (cefamandolo, cefonicid, ceftezolo, cefurossima)<br />
e cefamicine (cefmetazolo, cefotetan, cefoxitina).<br />
2. Penicilline protette (ampicillina + sulbactam).<br />
3. Cefalosporine <strong>di</strong> III (cefo<strong>di</strong>zima, cefoperazone, cefotaxima, ceftazi<strong>di</strong>ma, ceftizoxima,<br />
ceftriaxone) e <strong>di</strong> IV generazione (cefepime).<br />
4. Ureidopenicilline (mezlocillina e piperacillina).<br />
5. Ureidopenicilline e carbossipenicilline protette (piperacillina-tazobactam e ticarcicillina-acido<br />
clavulanico).<br />
6. Aminoglicosi<strong>di</strong> (amikacina, gentamicina, netilmicina, tobramicina).<br />
Le prime due classi <strong>di</strong> farmaci presentano analogie <strong>di</strong> spettro antibatterico e <strong>di</strong> attività<br />
clinica in infezioni, gravi, sostenute dai più comuni germi comunitari, ma non<br />
da Pseudomonas spp.<br />
Le ureidopenicilline e le cefalosporine <strong>di</strong> III e IV generazione <strong>di</strong>mostrano attività nei<br />
riguar<strong>di</strong> <strong>di</strong> gram-negativi produttori <strong>di</strong> beta-lattamasi. Alcune <strong>di</strong> queste molecole,<br />
identificabili con un asterisco, sono efficaci nei confronti <strong>di</strong> Pseudomonas aeruginosa.<br />
Poiché le infezioni sostenute da alcune Enterobacteriaceae produttrici <strong>di</strong> betalattamasi<br />
cosidette ad ampio spettro (ESBL) non sono più confinate solo in ambiente<br />
ospedaliero, ma sono in aumento anche in ambito territoriale extra-ospedaliero,<br />
va tenuto presente che tali molecole conferiscono alto grado <strong>di</strong> resistenza a<br />
molti antibiotici inseriti nella nota, con la eccezione <strong>di</strong> cefepime, cefotaxima, cefotetan,<br />
cefoxitina, piperacillina/tazobactam e ticarcilliana/clavulanato purché impiegate<br />
secondo posologia corretta per dosi e numero <strong>di</strong> somministrazioni. In particolare le<br />
carbossi- e le ureidopenicilline associate ad inibitori delle beta-lattamasi presentano<br />
un ampio spettro <strong>di</strong> efficacia e sono inoltre caratterizzate da una modesta tendenza<br />
all'induzione <strong>di</strong> resistenze. Per quanto riguarda gli aminoglicosi<strong>di</strong> è in<strong>di</strong>cato<br />
l'impiego con -lattamine in pazienti anziani che vivono in RSA o strutture protette,<br />
in pazienti defedati o immuno-compromessi o recentemente <strong>di</strong>messi dall'ospedale<br />
e/o sottoposti a trattamenti con antibiotici a largo spettro.<br />
Particolari avvertenze<br />
Un razionale utilizzo degli antibiotici permette <strong>di</strong> preservare l'ambiente territoriale<br />
extra-ospedaliero dalla <strong>di</strong>ffusione delle resistenze batteriche, mantenendolo separato<br />
da quello ospedaliero ed evitando il ricorso all'ospedalizzazione per trattare infezioni<br />
risolvibili efficacemente al domicilio del paziente. Tali farmaci non dovrebbero<br />
rappresentare, <strong>di</strong> norma, la prima scelta terapeutica, ma vanno riservati a casi selezionati,<br />
anche allo scopo <strong>di</strong> prevenire l'insorgere <strong>di</strong> ceppi resistenti sul territorio;<br />
ciò vale in particolare per gli antibiotici impiegati nei confronti <strong>di</strong> Pseudomonas aeruginosa<br />
contrassegnati da asterisco (*). Per gli aminoglicosi<strong>di</strong> in particolare è in<strong>di</strong>cato<br />
l'impiego in associazione con lattamine, in pazienti anziani che vivono in<br />
RSA o strutture protette, in pazienti defedati o immuno-compromessi o recente-<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
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274<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
mente <strong>di</strong>messi dall'ospedale e/o sottoposti a trattamenti protratti con antibiotici a<br />
largo spettro, allo scopo <strong>di</strong> potenziare o ampliare lo spettro d'azione antibatterica.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
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Nota 56<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Antibiotici per continuità<br />
ospedale-territorio<br />
– Aztreonam<br />
– ertapenem<br />
– imipinem+ cilastatina<br />
– meropenem<br />
– rifabutina<br />
– teicoplanina<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata al trattamento<br />
iniziato in ambito ospedaliero ed al successivo<br />
utilizzo in ambito territoriale da parte del Me<strong>di</strong>co <strong>di</strong><br />
Me<strong>di</strong>cina Generale per garantire la continuità terapeutica.<br />
La prescrivibilità esclusiva in ambito ospedaliero è finalizzata<br />
al mantenimento dell'efficacia ed alla contemporanea<br />
prevenzione dell'insorgenza <strong>di</strong> resistenza<br />
batterica ai principi attivi. La scelta <strong>di</strong> iniziare un trattamento<br />
ospedaliero con tali farmaci dovrebbe essere<br />
riservata alle infezioni gravi e in assenza <strong>di</strong> alternative<br />
terapeutiche. Ciò non impe<strong>di</strong>sce, tuttavia, dopo la <strong>di</strong>agnosi<br />
e l'inizio del trattamento, il mantenimento <strong>della</strong><br />
continuità assistenziale ospedale-territorio a carico del<br />
SSN, ove fosse necessario proseguire la terapia a domicilio.<br />
Background<br />
Il problema dell'insorgenza <strong>di</strong> resistenza batterica è ormai considerato una vera<br />
emergenza sanitaria.<br />
In considerazione dell'ampio spettro d'azione <strong>di</strong> questi antibiotici, il loro impiego<br />
dovrebbe essere limitato ai casi d'infezione gravi e in assenza <strong>di</strong> alternative terapeutiche.<br />
L'obiettivo <strong>della</strong> nota è <strong>di</strong> conservare a tali antibiotici, con una prescrizione inizialmente<br />
ospedaliera confortata da adeguate indagini microbiologiche, la loro pienezza<br />
<strong>di</strong> azione antibatterica, evitando il più possibile l'insorgenza <strong>di</strong> resistenze.<br />
Le motivazioni da cui ha origine la nota 56 si basano pertanto non solo sulla criticità<br />
d'uso clinico degli antimicrobici in essa compresi, ma anche su rilevanti aspetti<br />
me<strong>di</strong>co-sociali a tutela <strong>della</strong> salute pubblica, per il costante aumento <strong>di</strong> resistenza<br />
verso gli antimicrobici, legato ad un impiego spesso in<strong>di</strong>scriminato e non selettivo.<br />
La nota 56 garantisce <strong>di</strong> fatto la possibilità <strong>di</strong> proseguire, qualora necessario, a livello<br />
domiciliare ed a carico del Servizio Sanitario Nazionale, una terapia antimicrobica<br />
mirata e specifica prescritta in ambito ospedaliero, previa in<strong>di</strong>viduazione <strong>della</strong><br />
patologia, assicurando in modo concreto la continuità assistenziale ospedale-territorio.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
La nota riguarda antimicrobici <strong>di</strong> impiego selettivo in determinate affezioni critiche.<br />
In particolare:<br />
1) farmaci a spettro antibatterico limitato (teicoplanina, rifabutina);<br />
2) farmaci efficaci verso i soli gram-negativi "<strong>di</strong>fficili", simili, nei riguar<strong>di</strong> <strong>di</strong> questi,<br />
alle cefalosporine <strong>di</strong> III e IV generazione (aztreonam);<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
275
276<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
3) carbapenemici (ertapenem, imipenem+cilastatina, meropenem) da riservare alla<br />
terapia mirata dei casi più critici.<br />
Particolari avvertenze<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata al trattamento iniziato in ambito ospedaliero<br />
ed al successivo utilizzo in ambito territoriale da parte del Me<strong>di</strong>co <strong>di</strong> Me<strong>di</strong>cina<br />
Generale per garantire la continuità terapeutica.<br />
Bibliografia<br />
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Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nota 57<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Antiemetici (antagonisti dei<br />
recettori serotoninergici)<br />
– dolasetron<br />
– granisetron<br />
– ondansetron<br />
– tropisetron<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata alla prevenzione<br />
e al trattamento <strong>di</strong> nausea e vomito indotti<br />
da:<br />
– chemioterapia emetizzante<br />
– ra<strong>di</strong>oterapia emetizzante (total body irra<strong>di</strong>ation<br />
e sull'addome, entro 24 h dall'ultima applicazione)<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
277
278<br />
Nota 59<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Lassativi osmotici<br />
– lattitolo<br />
– lattulosio<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata alla seguente<br />
con<strong>di</strong>zione patologica:<br />
– encefalopatia porto-sistemica in corso <strong>di</strong> cirrosi<br />
epatica<br />
Background<br />
Il lattulosio e il lattitolo sono <strong>di</strong>saccari<strong>di</strong> semisintetici non assorbiti a livello gastroenterico.<br />
Producono <strong>di</strong>arrea osmotica con un basso pH fecale e prevengono la proliferazione<br />
<strong>della</strong> flora produttrice <strong>di</strong> ammonio, per cui risultano utili nel trattamento<br />
dell'encefalopatia porto sistemica.<br />
Tale patologia è rappresentata da un danno reversibile <strong>della</strong> funzione neurologica<br />
associata a <strong>di</strong>sfunzione epatica. Nonostante la frequenza con cui tale con<strong>di</strong>zione si<br />
manifesta, sono ancora poco chiari i meccanismi <strong>della</strong> patogenesi; sembra comunque<br />
che sia implicato un aumento <strong>della</strong> concentrazione <strong>di</strong> ammonio e che ci possa<br />
essere un ruolo <strong>di</strong> inibizione dei neurotrasmettitori attraverso i recettori dell'acido<br />
gamma-aminobitirrico (GABA) a livello del sistema nervoso centrale (SNC) e mo<strong>di</strong>ficazioni<br />
nei neurotrasmettitori centrali e aminoaci<strong>di</strong> circolanti.<br />
Le terapie ad oggi <strong>di</strong>sponibili si basano su <strong>di</strong>verse ipotesi. Sono comunque presenti<br />
pochi stu<strong>di</strong> dai quali derivare i dati <strong>di</strong> efficacia.<br />
Nel 60-80% dei pazienti con encefalopatica epatica si riscontrata un aumento dei livelli<br />
<strong>di</strong> ammonio e la terapia, volta alla riduzione dei livelli <strong>di</strong> ammonio circolante,<br />
porta ad una risoluzione dell'encefalopatia. Il razionale del trattamento a base <strong>di</strong> lattulosio<br />
e lattitolo è dovuto all'assenza <strong>di</strong> uno specifico enzima <strong>di</strong>saccaridasi sulla<br />
membrana dei microvilli degli enterociti nel piccolo intestino, permettendo così<br />
l'entrata dei <strong>di</strong>saccari<strong>di</strong> nel colon. Qui il lattulosio e il lattitolo sono catabolizzati dalla<br />
flora batterica ad aci<strong>di</strong> grassi a catena corta, che abbassano il pH intorno a 5. La<br />
riduzione del pH favorisce la formazione dello ione ammonio NH4+ da NH3, ione<br />
non assorbibile, intrappolando NH3 nel colon e riducendo effettivamente la produzione<br />
<strong>di</strong> ammonio nel plasma. Vi sono comunque anche altri meccanismi coinvolti<br />
che sembrano contribuire all'efficacia clinica <strong>di</strong> lattulosio e lattitolo.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Ad oggi sono <strong>di</strong>sponibili pochi stu<strong>di</strong> che <strong>di</strong>mostrino l'efficacia terapeutica <strong>di</strong> lattulosio<br />
e lattitolo. Una revisione sistematica, effettuata con l'obiettivo <strong>di</strong> valutare l'efficacia<br />
e la sicurezza dei <strong>di</strong>saccari<strong>di</strong> semisintetici nei pazienti con encefalopatia epatica,<br />
verso placebo o nessun tipo <strong>di</strong> intervento o antibiotici, ha evidenziato che il lattulosio<br />
ed il lattitolo sono più efficaci del placebo nel migliore l'encefalopatia portosistemica<br />
(RR = 0,62 - in termini <strong>di</strong> nessun miglioramento - IC 95%: 0,46-0,84);<br />
dalla stessa revisione non appare un beneficio significativo dei <strong>di</strong>saccari<strong>di</strong> semisintetici<br />
in termini <strong>di</strong> riduzione <strong>di</strong> mortalità. Gli autori dell'analisi sottolineano che l'effetto<br />
evidenziato potrebbe essere inficiato da bias, considerando la scarsa qualità<br />
metodologica dei trial inclusi nella revisione. Infatti limitando l'analisi ai soli stu<strong>di</strong> <strong>di</strong><br />
elevata qualità metodologica, non emerge una maggiore efficacia dei <strong>di</strong>saccari<strong>di</strong> nei<br />
confronti del placebo in termini <strong>di</strong> rischio <strong>di</strong> non miglioramento <strong>della</strong> patologia<br />
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<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
(RR = 0,92; IC 95%: 0,92-2,04); inoltre il lattulosio ed il lattitolo sembrerebbero anche<br />
meno efficaci rispetto agli antibiotici in termini <strong>di</strong> <strong>di</strong>minuzione del rischio <strong>di</strong> non<br />
miglioramento <strong>della</strong> patologia (RR = 1,24 IC 95%: 1,02 - 1,50). Gli autori concludono<br />
che la revisione non abbia sufficiente potenza per <strong>di</strong>mostrare un miglior effetto<br />
terapeutico dei <strong>di</strong>saccari<strong>di</strong>.<br />
Alcuni clinical trials e due metanalisi suggeriscono che il lattitolo sia efficace quanto<br />
il lattulosio, per quanto abbia una maggiore palpabilità e meno effetti collaterali.<br />
Nei pazienti con deficienza <strong>di</strong> lattasi, il lattosio non metabolizzato ha la maggior parte<br />
degli effetti dei <strong>di</strong>saccari<strong>di</strong> semisintetici nel colon ed è più economico.<br />
Particolari avvertenze<br />
La terapia con <strong>di</strong>saccari<strong>di</strong> semisinteci è generalmente ben tollerata; i principali effetti<br />
collaterali consistono in crampi, <strong>di</strong>arrea e flautolenza.<br />
La prescrizione non è rimborsata dal SSN per altre in<strong>di</strong>cazioni autorizzate.<br />
Bibliografia<br />
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Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
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280<br />
Nota 65<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Farmaci per la<br />
Sclerosi Multipla<br />
– glatiramer acetato<br />
– interferoni -1a e<br />
-1b ricombinanti<br />
La prescrizione e la <strong>di</strong>spensazione a carico del SSN da<br />
parte <strong>di</strong> centri specializzati, Universitari o delle aziende<br />
Sanitarie, in<strong>di</strong>viduati dalle Regioni e dalle Province Autonome<br />
<strong>di</strong> Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
– per i pazienti con Sclerosi Multipla reci<strong>di</strong>vante-remittente<br />
e punteggio <strong>di</strong> invali<strong>di</strong>tà da 1 a 5,5 all'EDSS <strong>di</strong><br />
Kurtzke (Kurtzke Expanded Disability Status Scale):<br />
glatiramer acetato; interferone -1a ricombinante;interferone<br />
-1b ricombinante<br />
– per i pazienti con Sclerosi Multipla secondariamente<br />
progressiva e punteggio <strong>di</strong> invali<strong>di</strong>tà da 3 a 6,5<br />
all'EDSS <strong>di</strong> Kurtzke e almeno 2 ricadute o 1 punto <strong>di</strong> incremento<br />
all'EDSS nei 2 anni precedenti:<br />
interferone -1b ricombinante<br />
Background<br />
La sclerosi multipla rappresenta una mallattia altamente impreve<strong>di</strong>bile, sia per decorso<br />
clinico sia per prognosi, ed è caratterizzata da un corredo sintomatologico altamente<br />
proteiforme. Caratteristica fondamentale <strong>di</strong> questa malattia è l'estrema variabilità<br />
focale, temporale e spaziale con cui essa si manifesta e, a causa <strong>di</strong> qusta<br />
estrema variabilità, nella gestione dei pazienti con sclerosi multipla risulta molto<br />
importante una esatta valutazione dello stato clinico al momento <strong>della</strong> visita per valutare<br />
l'eventuale presenza <strong>di</strong> una riacutizzazione, o per valutare l'eventuale progressione<br />
<strong>di</strong> malattia. Nella sua forma più tipica,la forma reci<strong>di</strong>vante-remittente, la<br />
sclerosi multipla si presenta con attacchi clinici acuti seguiti da regressione sintomatologica<br />
totale o parziale e da un periodo intercorrente tra un attacco ed un altro<br />
che non manifesta alcune progressione <strong>della</strong> <strong>di</strong>sabilità. Circa l'80% delle forme<br />
clessiche a riacutizzazioni e remissioni progre<strong>di</strong>sce in un tempo variabile, nella forma<br />
secondariamente progressiva, caratterizzata da riacutizzazioni associate ad un<br />
decorso progressivo.<br />
Il trattamento mira a ridurre la frequenza delle ricadute e a rallentare il decorso clinico<br />
<strong>della</strong> malattia. Trattandosi <strong>di</strong> una patologia infiammatoria su base autoimmunitaria,<br />
si utilizzano farmaci immunomodulatori in quanto riducono l'intensità con il<br />
quale il sistema immunitario attacca il sistema nervoso.<br />
L'IFN beta-1a e beta-1b hanno proprietà antivirale e immunomodulatorie. Essi sopprimono<br />
la proliferazione dei linfociti T, inibiscono la loro migrazione dalla periferia<br />
verso il sistema nervoso centrale e spostano il profilo delle citochine da un tipo<br />
pro- a uno antinfiammatorio. L'IFN beta-1a è in<strong>di</strong>cato nel trattamento <strong>della</strong> forma<br />
reci<strong>di</strong>vante-remittente allo scopo <strong>di</strong> ridurre la frequenza delle esacerbazioni, mentre<br />
non sono conclusivi i risultati del trattamento sulla progressione dei sintomi.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Numerosi stu<strong>di</strong> hanno <strong>di</strong>mostrato l'efficacia dell' IFN beta-1b e dell'IFN beta-1a nella<br />
sclerosi multipla reci<strong>di</strong>vante-remittente. Inoltre l'IFN beta-1b si è <strong>di</strong>mostrato efficace<br />
anche nella sclerosi multipla secondariamente progressiva, nella quale immagini<br />
<strong>di</strong> risonanza magnetica mostrano una riduzione nel numero <strong>di</strong> nuove lesioni.<br />
Glatiramer acetato è una sequenza polipepti<strong>di</strong>ca casuale composta da 4 aminoaci<strong>di</strong>,<br />
la cui sequenza assomiglia a quella <strong>della</strong> proteina basica <strong>della</strong> mielina, uno dei principali<br />
bersagli contro cui è <strong>di</strong>retta la risposta immunitaria alla base <strong>della</strong> sclerosi<br />
multipla. Il farmaco avrebbe quin<strong>di</strong> un'azione <strong>di</strong> tipo competitivo: funzione da falso<br />
bersaglio, <strong>di</strong>straendo il sistema immunitario dalle strutture endogene. In numerosi<br />
stu<strong>di</strong> clinici la somministrazione <strong>di</strong> glatiramer ha significativamente ridotto la frequenza<br />
<strong>di</strong> ricadute <strong>di</strong> circa il 30% e il numero <strong>di</strong> lesioni visibili alla risonanza magnetica.<br />
Particolari avvertenze<br />
L'opportunità <strong>di</strong> monitorare la prescrizione e la <strong>di</strong>spensazione (sempre riservata ai<br />
centri autorizzati), attraverso schede ad hoc opportunamente adattate per forma clinica<br />
<strong>di</strong> sclerosi multipla e per tipo <strong>di</strong> farmaco, sarà valutata a livello delle singole<br />
Regioni.<br />
Bibliografia<br />
1. Comi G, Filippi M, Wolinsky JS, et al: European/Cana<strong>di</strong>an multicenter, double-blind,<br />
randomized, placebo-controlled study of the effects of glatiramer acetate on magnetic<br />
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2. Filippini G, Munari L, Incorvaia B, et al. Interferons in relapsing remitting multiple sclerosis:<br />
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quantitative MR assessment. Neurology 2000; 54:813-817.<br />
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5. Miller DH, Molyneux PD, Barker GJ, et al: Effect of interferon-beta 1b on magnetic resonance<br />
imaging outcomes in secondary progressive multiple sclerosis: results of a European<br />
multicenter, randomized, double-blind, placebo-contrlled trial. Ann Neurol 1999; 46:850-859.<br />
6. Steinman, L. Immune therapy for autoimmune <strong>di</strong>sease. Science 2004;305:212-216.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
281
282<br />
Nota 66<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
FANS non selettivi*<br />
COXIB**<br />
La prescrizione dei farmaci antiinfiammatori non steroidei<br />
a carico del SSN è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni patologiche:<br />
– artropatie su base connettivitica<br />
– osteoartrosi in fase algica o infiammatoria<br />
– dolore neoplastico<br />
– attacco acuto <strong>di</strong> gotta<br />
* aceclofenac; acetametacina; acido mefenamico; acido tiaprofenico; amtolmetina;<br />
cinnoxicam; dexibuprofene; <strong>di</strong>clofenac; <strong>di</strong>clofenac + misoprostolo; fentiazac; flurbiprofene;<br />
furprofene; ibuprofene; indometacina; ketoprofene; lornoxicam; meloxicam; nabumetone;<br />
naprossene; nimesulide; oxaprozina; piroxicam; proglumetacina; sulindac; tenoxicam.<br />
** celecoxib; etoricoxib<br />
Background<br />
In dosi singole, i FANS hanno attività analgesica paragonabile a quella del paracetamolo.<br />
In dosi adeguate e per somministrazioni ripetute hanno effetto analgesico<br />
protratto e attività antinfiammatoria, proprietà che li rendono particolarmente efficaci<br />
per il dolore continuo associato a flogosi.<br />
Gli inibitori selettivi <strong>della</strong> ciclossigenasi 2 hanno un'azione simile a quella dei FANS<br />
non selettivi come <strong>di</strong>clofenac e naproxene e ne con<strong>di</strong>vidono gli effetti indesiderati.<br />
Tra gli inibitori selettivi <strong>della</strong> ciclossigenasi, celecoxib è registrato in Italia per il trattamento<br />
sintomatico dell'artrosi e dell'artrite reumatoide. Il rofecoxib, in precedenza<br />
autorizzato per il trattamento sintomatico dell'artrosi e dell'artrite reumatoide, è<br />
stato ritirato dal commercio a livello mon<strong>di</strong>ale a causa <strong>di</strong> un aumento del rischio <strong>di</strong><br />
eventi gravi car<strong>di</strong>ovascolari e trombotici (tra cui infarto del miocar<strong>di</strong>o e ictus).<br />
L'etoricoxib è registrato per il trattamento sintomatico <strong>di</strong> artrosi, artrite reumatoide,<br />
<strong>di</strong>sturbi muscoloscheletrici cronici, gotta acuta, <strong>di</strong>smenorrea e odontalgie.<br />
Il valdecoxib che era registrato in Italia per il trattamento sintomatico dell'artrosi,<br />
dell'artrite reumatoide e <strong>della</strong> <strong>di</strong>smenorrea è stato successivamente ritirato dal<br />
commercio in tutta Europa a causa <strong>di</strong> un aumentato rischio <strong>di</strong> eventi trombotici vascolari<br />
(infarto) e <strong>di</strong> reazioni avverse cutanee gravi.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
FANS<br />
I FANS sono gravati da una incidenza <strong>di</strong> effetti gastrointestinali sfavorevoli (ulcera<br />
peptica e sue complicanze; emorragie, perforazione, ostruzione). Il rischio <strong>di</strong> ospedalizzazione<br />
per una complicanza grave e potenzialmente fatale è stimato fra l'1 e il<br />
2% per anno. Questa incidenza aumenta nei soggetti a rischio, come specificato<br />
nella nota 1. Per questo motivo uno dei FANS in nota associa come gastroprotettore<br />
il misoprostolo e, pertanto, va riservato ai pazienti a rischio. I FANS possono<br />
inoltre ridurre l'efficacia degli antipertensivi e dei <strong>di</strong>uretici, e, in soggetti pre<strong>di</strong>sposti<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
e in associazione con altri farmaci nefrolesivi, determinare o aggravare insufficienza<br />
renale.<br />
COXIB<br />
Due sono gli stu<strong>di</strong> clinici fondamentali che hanno esaminato comparativamente efficacia<br />
e tollerabilità dei primi due COXIB: lo stu<strong>di</strong>o CLASS, che ha comparato il celecoxib<br />
con ibuprofen e <strong>di</strong>clofenac, e lo stu<strong>di</strong>o VIGOR, che ha comparato rofecoxib<br />
con naprossene. In questi stu<strong>di</strong> ambedue i COXIB, secondo il parere dei ricercatori,<br />
hanno <strong>di</strong>mostrato una efficacia analoga e una minore tossicità gastrointestinale rispetto<br />
ai FANS non selettivi prescelti. Purtroppo entrambi gli stu<strong>di</strong> presentano problemi<br />
<strong>di</strong> interpretazione che mettono in <strong>di</strong>scussione questa conclusione. Lo stu<strong>di</strong>o<br />
CLASS è stato criticato per il modo con il quale è stato condotto ed ha analizzato i<br />
dati. Non solo, ma l'obiettivo dello stu<strong>di</strong>o, che era quello <strong>di</strong> <strong>di</strong>mostrare per il celecoxib<br />
una minore gastrolesività rispetto ai FANS tra<strong>di</strong>zionali, è <strong>di</strong> fatto fallito, essendo<br />
l'incidenza <strong>di</strong> ulcere complicate (l'end-point principale dello stu<strong>di</strong>o) analoga per i<br />
due trattamenti. Nello stu<strong>di</strong>o VIGOR, invece, pur <strong>di</strong>mostrando il rofecoxib una minore<br />
incidenza <strong>di</strong> effetti indesiderati gastroduodenali (l'end-point primario combinato<br />
era costituito dalla incidenza complessiva <strong>di</strong> ulcere complicate e ulcere sintomatiche)<br />
rispetto al naprossene, si riscontrava un inaspettato ma significativo aumento<br />
<strong>di</strong> eventi trombotici car<strong>di</strong>ovascolari gravi (in particolare infarto del miocar<strong>di</strong>o)<br />
nei pazienti trattati con rofecoxib. I risultati degli stu<strong>di</strong> CLASS e VIGOR hanno<br />
stimolato l'esecuzione <strong>di</strong> numerosi altri stu<strong>di</strong> volti a chiarire il rapporto beneficio/rischio<br />
dei COXIB. In particolare su due aspetti fondamentali: la reale minore gastrolesività<br />
e la possibile maggiore tossicità car<strong>di</strong>ovascolare rispetto ai FANS tra<strong>di</strong>zionali.<br />
La selettività per la COX-2, infatti, può essere un'arma a doppio taglio, cioè da un<br />
lato garantire una riduzione del rischio <strong>di</strong> tossicità gastrointestinale, ma <strong>di</strong> converso<br />
essere anche responsabile <strong>di</strong> un incremento <strong>della</strong> frequenza <strong>di</strong> fenomeni tromboembolici<br />
e/o <strong>della</strong> mortalità totale, vista la più alta prevalenza degli eventi car<strong>di</strong>ovascolari<br />
rispetto a quelli gastrointestinali gravi.<br />
Per quanto attiene la <strong>di</strong>mostrazione <strong>di</strong> una minore gastrolesività da parte dei COXIB<br />
vanno considerati due stu<strong>di</strong> recenti.<br />
Il primo è una revisione sistematica <strong>di</strong> 9 stu<strong>di</strong> clinici (durata > 12 settimane) che<br />
hanno paragonato il celecoxib con i FANS non selettivi. I pazienti trattati con celecoxib<br />
hanno mostrato una minore incidenza <strong>di</strong> interruzioni del trattamento dovute a<br />
sintomi gastrointestinali rispetto a quelli trattati con FANS tra<strong>di</strong>zionali (6,2% vs<br />
23%), ma tale vantaggio non veniva confermato se si consideravano tutte le cause<br />
<strong>di</strong> interruzione del trattamento. Ancora, i pazienti trattati con celecoxib presentavano<br />
una minore incidenza <strong>di</strong> ulcere gastro-duodenali rilevate routinariamente all'endoscopia<br />
eseguita alla fine delle 12 settimane <strong>di</strong> trattamento. Detta incidenza risultava<br />
essere del 6,2% dei pazienti trattati con celecoxib, del 12,0% nei pazienti trattati<br />
con celecoxib + aspirina, del 25,0% nei pazienti trattati con FANS tra<strong>di</strong>zionali e<br />
del 26,0% nei pazienti trattati con FANS tra<strong>di</strong>zionali più aspirina. L'incidenza delle<br />
gravi complicanze (emorragia, perforazione, ostruzione) era, invece, analoga tra i<br />
pazienti trattati con celecoxib (2,7%) e quelli che utilizzavano ibuprofen o <strong>di</strong>clofenac<br />
(5,0%) <strong>di</strong>mostrando così come la scelta dell'end-point terapeutico sia fondamentale<br />
per valutare correttamente comparativamente questi farmaci.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
283
284<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Il secondo è uno stu<strong>di</strong>o osservazionale sulle emorragie gastrointestinali occorse in<br />
oltre 40.000 pazienti anziani trattati con FANS non selettivi o selettivi e 100.000<br />
controlli. Rispetto ai controlli non utilizzatori <strong>di</strong> FANS, lo stu<strong>di</strong>o <strong>di</strong>mostra un aumentato<br />
rischio <strong>di</strong> emorragie gastrintestinali nei pazienti trattati con FANS non selettivi<br />
(RR 4,0), <strong>di</strong>clofenac + misoprostolo (RR = 3,0) e rofecoxib (RR = 1,9) ma<br />
non con celecoxib (RR = 1,0).<br />
I risultati <strong>di</strong> questi due stu<strong>di</strong> sembrano confermare il dato che i COX-2 inibitori selettivi<br />
possono presentare una minore gastrolesività rispetto ai FANS tra<strong>di</strong>zionali,<br />
ma anche che tale migliore tollerabilità è <strong>di</strong>mostrata solo quando si considerano<br />
end-point surrogati o combinati (es. ulcere endoscopiche e/o sintomatiche). Mancano<br />
dati certi su una significativa minore incidenza <strong>di</strong> ulcere complicate (emorragia,<br />
perforazione, ostruzione), il parametro <strong>di</strong> valutazione più clinicamente rilevante.<br />
Inoltre, questa migliore tollerabilità non è mantenuta nei pazienti in trattamento<br />
con ASA, evenienza necessaria e frequente nella fascia <strong>di</strong> pazienti ai quali viene prescritto<br />
un FANS. Quello che è certo è che la selettività per la COX-2 non è <strong>di</strong> per sé<br />
garanzia <strong>di</strong> minore gastrolesività. In uno stu<strong>di</strong>o recente su pazienti che avevano<br />
presentato un sanguinamento gastrico da FANS la ricorrenza <strong>di</strong> un episo<strong>di</strong>o emorragico<br />
si è verificata nel 4,9% <strong>di</strong> pazienti trattati con celecoxib e nel 6,4% <strong>di</strong> quelli<br />
trattati con <strong>di</strong>clofenac + omeprazolo, una <strong>di</strong>fferenza statisticamente non significativa.<br />
Per quanto attiene al possibile rischio <strong>di</strong> un incremento <strong>di</strong> eventi trombotici vascolari<br />
nei pazienti in trattamento con COXIB, i dati <strong>di</strong>sponibili sono ancora incompleti<br />
e controversi per taluni composti. Le basi fisiopatologiche a sostegno <strong>di</strong> un possibile<br />
aumento del rischio car<strong>di</strong>ovascolare nei pazienti trattati con i COXIB sono ampiamente<br />
con<strong>di</strong>vise. I COX-2 selettivi agiscono inibendo la sintesi <strong>di</strong> prostaciclina<br />
nella parete vascolare ma non quella del trombossano a livello piastrinico, causando<br />
così uno slittamento <strong>della</strong> bilancia emostatica verso uno stato protrombotico.<br />
Divergenze <strong>di</strong> giu<strong>di</strong>zio sono invece espresse, specie da parte interessata, quando si<br />
<strong>di</strong>scute <strong>della</strong> rilevanza clinica <strong>di</strong> tale aumento, anche se i dati clinici attualmente a<br />
nostra <strong>di</strong>sposizione confermano in larga parte la tossicità car<strong>di</strong>ovascolare dei CO-<br />
XIB nonché <strong>di</strong> alcuni dei FANS tra<strong>di</strong>zionali configurando così probabilmente un effetto<br />
<strong>di</strong> classe.<br />
I primi dati che in<strong>di</strong>cavano un potenziale incremento dei fenomeni tromboembolici<br />
risalgono al 1999-2001 e riguardano lo stu<strong>di</strong>o VIGOR. Lo stu<strong>di</strong>o che comparava il<br />
rofecoxib al naprossene <strong>di</strong>mostrava un incremento <strong>di</strong> ben 5 volte <strong>di</strong> eventi tromboembolici<br />
car<strong>di</strong>ovascolari, soprattutto infarti acuti del miocar<strong>di</strong>o, nei pazienti trattati<br />
con rofecoxib rispetto a quelli che assumevano naprossene, rofecoxib ha causato 1<br />
infarto miocar<strong>di</strong>co per ogni evento avverso grave gastro-intestinale (es. sanguinamento)<br />
prevenuto. Configurando così un profilo <strong>di</strong> tollerabilità tutt'altro che favorevole.<br />
Dopo quasi 4 anni <strong>di</strong> <strong>di</strong>scutibili polemiche sul potenziale ruolo antiaggregante<br />
protettivo del naprossene, Merk decideva <strong>di</strong> ritirare dal commercio il farmaco dopo<br />
che un secondo stu<strong>di</strong>o prospettico <strong>di</strong> gran<strong>di</strong> <strong>di</strong>mensioni (stu<strong>di</strong>o APPROVe: Adenomatous<br />
Polyp Prevention on Viox) confermava i dati del VIGOR, <strong>di</strong>mostrando per il<br />
rofecoxib un incremento <strong>di</strong> due volte <strong>di</strong> eventi car<strong>di</strong>ovascolari avversi maggiori rispetto<br />
al placebo. I dati <strong>di</strong> questo stu<strong>di</strong>o inizialmente sono stati oggetto <strong>di</strong> una erronea<br />
valutazione statistica che portava la Merk a sostenere che il rischio car<strong>di</strong>ovascolare<br />
del rofecoxib si manifestava solo dopo 18 mesi <strong>di</strong> uso continuativo del far-<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
maco. Detta analisi è stata ampiamente confutata e corretta dalla stessa Merk <strong>di</strong>mostrando<br />
che il rischio car<strong>di</strong>ovascolare aumentava sin dalla prima dose <strong>di</strong> rofecoxib<br />
e rimaneva elevata per tutta la durata <strong>della</strong> terapia.<br />
Nel frattempo altri stu<strong>di</strong> sia randomizzati che osservazionali nonché numerose metanalisi<br />
o revisioni sistematiche venivano a confermare la potenziale tossicità car<strong>di</strong>ovascolare<br />
dei COXIB e per alcuni <strong>di</strong> essi ciò ha significato il ritiro dal commercio<br />
in analogia a quanto occorso con il rofecoxib, e tra <strong>di</strong> essi ricor<strong>di</strong>amo il valdecoxib<br />
e il parecoxib, oppure la interruzione <strong>di</strong> importanti stu<strong>di</strong> clinici in corso, come lo<br />
stu<strong>di</strong>o APC (Adenoma Prevention with Celebrex) che <strong>di</strong>mostrava un aumento <strong>di</strong> 3<br />
volte del rischio car<strong>di</strong>ovascolare associato al celecoxib ad alte dosi rispetto al placebo.<br />
Particolari avvertenze<br />
Non sembrano esserci al momento <strong>di</strong>fferenze sostanziali nel profilo <strong>di</strong> sicurezza tra<br />
FANS non selettivi e COX-2 inibitori selettivi in merito alla potenziale nefrotossicità<br />
e agli altri eventi avversi.<br />
Alla luce <strong>di</strong> quanto sopra esposto appare chiaro come i dubbi avanzati sul profilo <strong>di</strong><br />
sicurezza car<strong>di</strong>ovascolare dei COXIB appaiano tuttaltro che infondati e richiedano<br />
un riesame complessivo del rapporto beneficio/rischio <strong>di</strong> tutti i COXIB nonché <strong>di</strong> alcuni<br />
FANS tra<strong>di</strong>zionali.<br />
Rimane ancora aperta la questione se il rischio <strong>di</strong> complicanze car<strong>di</strong>ovascolari sia<br />
un effetto <strong>di</strong> classe correlato al meccanismo d'azione <strong>di</strong> questa categoria <strong>di</strong> farmaci,<br />
quesito importante alla luce <strong>della</strong> immissione in commercio <strong>di</strong> nuovi COXIB.<br />
Infine il complessivo profilo <strong>di</strong> sicurezza dato dal rapporto tra tossicità gastrointestinale<br />
e rischio car<strong>di</strong>ovascolare appare ancora insod<strong>di</strong>sfacente. Risulta prudente<br />
perciò riservarne l'impiego al trattamento <strong>di</strong> pazienti che sono ad "alto rischio" per<br />
effetti avversi gravi gastrointestinali e che non sono a rischio car<strong>di</strong>ovascolare elevato.<br />
Questo in attesa che stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> gran<strong>di</strong> <strong>di</strong>mensioni randomizzati <strong>di</strong> confronto tra i<br />
vari farmaci, aventi come end-point terapeutici significativi l'incidenza delle ulcere<br />
complicate e degli eventi trombotici gravi car<strong>di</strong>ovascolari possano chiarire il reale<br />
rapporto rischio/beneficio <strong>di</strong> questi farmaci, che rimane a tutt'oggi ancora incerto.<br />
La prescrizione dell'associazione misoprostolo + <strong>di</strong>clofenac* è rimborsata alle con<strong>di</strong>zioni<br />
previste dalla nota 1.<br />
Bibliografia<br />
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<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
285
286<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
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60015).<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto giugno 2007<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Nota 74<br />
Farmaci per l'infertilità<br />
femminile e maschile:<br />
– follitropina da<br />
DNA ricombinante<br />
– follitropina da<br />
DNA ricombinante<br />
– lutropina alfa<br />
– menotropina<br />
– urofollitropina<br />
La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico<br />
<strong>di</strong> strutture specialistiche, secondo modalità<br />
adottate dalle Regioni e dalle Province Autonome <strong>di</strong><br />
Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
– trattamento dell'infertilità femminile:<br />
in donne <strong>di</strong> età non superiore ai 45 anni con valori <strong>di</strong><br />
FSH, al 3° giorno del ciclo, non superiori a 30 mUI/ml<br />
– trattamento dell'infertilità maschile<br />
Background<br />
L'infertilità <strong>di</strong> coppia è un problema <strong>di</strong> vaste proporzioni che coinvolge anche in Italia<br />
decine <strong>di</strong> miglialia <strong>di</strong> persone. L'Organizzazione Mon<strong>di</strong>ale <strong>della</strong> Sanità stima intorno<br />
al 15-20% le coppie con problemi <strong>di</strong> fertilità nel paesi industrializzati avanzati.<br />
L'infertilità <strong>di</strong> coppia è legata, nel 35% circa dei casi, al fattore femminile, nel 30%<br />
al fattore maschile; nel 20% dei casi si rilevano problemi in ambedue i partner e nel<br />
15% dei casi l'infertilità rimane sconosciuta (infertilità inspiegata). Le alterazioni<br />
dei fenomeni fisiologici dell'ovulazione rappresentano un'importante causa <strong>di</strong> infertilità<br />
<strong>di</strong> coppia (18-25% dei casi). L'in<strong>di</strong>viduazione dell'ovulazione in queste donne<br />
è finalizzata ad indurre lo sviluppo follicolare e la conseguente ovulazione.<br />
Il trattamento dell'infertilità femminile con gonadotropine è pertanto consigliato<br />
nelle <strong>di</strong>verse con<strong>di</strong>zioni patologiche <strong>di</strong> cicli anovulari. L'in<strong>di</strong>cazione all'uso delle gonodatropine<br />
si è notevolmente ampliata negli ultimi decenni, in quanto, oltre a situazioni<br />
patologiche <strong>di</strong> infertilità, le gonadotropine vengono utilizzate anche in donne<br />
normo-ovulanti sottoposte ad iperstimolazioni ovariche controllate necessarie al<br />
ripristino <strong>della</strong> fertilità me<strong>di</strong>ante tecniche <strong>di</strong> procreazione me<strong>di</strong>calmente assistita<br />
(FIVET, ICS).<br />
L'infertilità maschile ha <strong>di</strong>verse cause, spesso <strong>di</strong>fficilmente <strong>di</strong>agnosticabili e soltanto<br />
in alcuni casi <strong>di</strong> alterazione <strong>della</strong> spermatogenesi (ipogona<strong>di</strong>smo ipo- o normogonadotropo)<br />
esiste un razionale per un intervento terapeutico efficace con gonadotropine.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Le gonadotropine follicolostimolanti attualmente in uso si possono ricondurre a<br />
due gran<strong>di</strong> gruppi:<br />
1. gonadotropine <strong>di</strong> origine estrattiva urinaria;<br />
2. gonadotropine ricombinanti prodotte me<strong>di</strong>ante transfezione <strong>della</strong> linea cellulare<br />
ovarica <strong>di</strong> criceto cinese con plasmi<strong>di</strong> contenenti le due sub unità geniche che<br />
co<strong>di</strong>ficano per l'FSH.<br />
Gli stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> confronto tra FSH ricombinante ed urinario sono stati oggetto <strong>di</strong> consistenti<br />
metanalisi nonché <strong>di</strong> numerosi stu<strong>di</strong> farmaco-economici; tuttavia, le conclusioni<br />
in termini <strong>di</strong> evidenze certe <strong>di</strong> maggiore efficacia sono attualmente ancora<br />
contrastanti.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
287
288<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Particolari avvertenze<br />
Sulla base dei dati <strong>di</strong> letteratura ed al fine <strong>di</strong> evitare l'iperstimolazione ovarica, viene<br />
suggerito <strong>di</strong> non superare il dosaggio massimo complessivo <strong>di</strong> 12.600 UI/paziente<br />
<strong>di</strong>viso in due o più cicli non superando comunque il dosaggio massimo <strong>di</strong> 6.300 UI/<br />
ciclo nella donna. Nell'infertilità maschile si suggerisce <strong>di</strong> non superare il dosaggio<br />
massimo, per singola prescrizione, <strong>di</strong> 150 UI <strong>di</strong> FSH 3 volte alla settimana per 4<br />
mesi. Se dopo i trattamenti con tali dosi non si ottiene un risultato positivo (nel trattamento<br />
dell'infertilità), eventuali nuovi trattamenti possono comportare rischi superiori<br />
ai risultati attesi.<br />
Se effettuato con dosi improprie ed elevate, il trattamento con gonadotropine può<br />
essere responsabile:<br />
a) <strong>della</strong> cosiddetta sindrome da iperstimolazione ovarica, con passaggio <strong>di</strong> liquido<br />
nello spazio peritoneale e conseguenti ipovolemia, oliguria, emoconcentrazione,<br />
ascite massiva, eventualmente emoperitoneo, shock anche ad esito letale;<br />
b) <strong>di</strong> eventi tromboembolici in concomitanza o in<strong>di</strong>pendenti dalla suddetta sindrome<br />
a carico <strong>di</strong> organi critici (cervello, polmone e delle estremità);<br />
c) <strong>di</strong> complicazioni polmonari (atelettasia, <strong>di</strong>spnea, tachipnea, sindrome <strong>della</strong> insufficienza<br />
respiratoria acuta), oltre a cisti ovariche, torsione degli annessi, forti<br />
caldane, reazioni febbrili, nausea, crampi addominali, meteorismo, gravidanze<br />
ectopiche e multiple.<br />
Nei casi <strong>di</strong> iperstimolazione ovarica sono controin<strong>di</strong>cati i rapporti sessuali, per il rischio<br />
<strong>di</strong> insorgenza <strong>di</strong> gravidanze plurime.<br />
Nell'uomo, la somministrazione <strong>di</strong> gonadotropine provoca ginecomastia, dolore al<br />
seno, mastite, nausea, anormalità delle frazioni lipoproteiche, aumento nel sangue<br />
degli enzimi epatici, eritrocitosi.<br />
Bibliografia<br />
1. AHFS Drug information, American Society of Health-System Pharmacists 2000:2816-9.<br />
2. De Placido G, et al. Recombinant follicle stimulating hormone is effective in poor responders<br />
to highly purified follicle stimulating hormone. Human reproduction 2000;15:17-20.<br />
3. Facts and comparisons. St. Louis: Walter Kluwer, 2000:246-58.<br />
4. Filicori M, et al. Comparison of controlled ovarian stimulation with human menopausal<br />
gonadotropin or recombinant follicle-stimulating hormone. Fertility and Sterility 2003;80:390-7.<br />
5. Keye WR Jr, et al. In: Infertilità Valutazione e trattamento. Verduci e<strong>di</strong>tore 1997;587-91.<br />
6. Leibowitz D, Hoffman J. Fertility drug therapies: past, present, and future. J Obstet Gynecol<br />
Neonatal Nurs 2000;29:201-10.<br />
7. Mantovani IG,et al. Pharmaco-economic aspects of in-vitro fertilization in Italy. Human<br />
Reproduction 1999;14:953-8.<br />
8. Van Wely M, et al. Human menopausal gonadotropin versus recombinant follicle stimulation<br />
hormone for ovarian stimulation in assisted reproductive cycles. In: The Cochrane Library.<br />
Issue 1. Oxford: Update Sotware, 2003.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nota 75<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Farmaci per la <strong>di</strong>sfunzione<br />
erettile:<br />
– alprosta<strong>di</strong>l<br />
– sildenafil<br />
– vardenafil<br />
– tadalafil<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti con:<br />
– lesioni permanenti del midollo spinale e compromissione<br />
<strong>della</strong> funzione erettile<br />
Background<br />
Le lesioni permanenti che coinvolgono il midollo spinale possono compromettere<br />
la funzione erettile. Il grado <strong>di</strong> <strong>di</strong>sfunzione erettile <strong>di</strong>pende dalla complessità o dal livello<br />
<strong>della</strong> lesione.<br />
Farmaci quali l'alprosta<strong>di</strong>l o gli inibitori <strong>della</strong> fosfo<strong>di</strong>esterasi <strong>di</strong> tipo 5 (sildenafil,<br />
vardenafil e tadalafil) seppur con meccanismo d'azione <strong>di</strong>fferente, sono utilizzati<br />
per trattare tale con<strong>di</strong>zione. L'alprosta<strong>di</strong>l, in ven<strong>di</strong>ta come soluzione iniettabile per<br />
uso intracavernoso, è in grado <strong>di</strong> indurre un erezione per rilascio <strong>di</strong>retto <strong>della</strong> muscolatura<br />
liscia; il sildenafil, il vardenafil e il tadalafil sono inibitori <strong>della</strong> fosfo<strong>di</strong>eterasi<br />
<strong>di</strong> tipo 5, enzima responsabile dell'inattivazione del GMP ciclico. Un aumentato<br />
livello intracellulare <strong>di</strong> GMP ciclico causa una riduzione del calcio citoplasmatico e<br />
porta ad un rilasciamento delle cellule muscolari lisce che sono necessarie per<br />
l'erezione del pene.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Nel novembre 2004, la Agency for Healthcare Research and Quality statunitense nel<br />
report <strong>di</strong> Technology Assessment "Sexuality and Reproductive Health Following<br />
Spinal Cord Injury" ha preso in esame il confronto tra la somministrazione <strong>di</strong> alprosta<strong>di</strong>l<br />
intracavernoso e sildenafil per via orale. Sebbene esistano <strong>di</strong>fferenze nel <strong>di</strong>segno<br />
degli stu<strong>di</strong> e nelle misure <strong>di</strong> esito utilizzate, gli autori concludono che il tasso <strong>di</strong><br />
risposta in termini <strong>di</strong> erezione sod<strong>di</strong>sfacente da alprosta<strong>di</strong>l è del 90% (random effects<br />
pooled estimate: 0.90 [95% C.I. 0.83, 0.97]) vs il 79% con sildenafil a dosaggio<br />
variabile da 25-100 mg (random effects pooled estimate: 0.79 [95% C.I. 0.68,<br />
0.90]). Dal punto <strong>di</strong> vista <strong>della</strong> sicurezza i due trattamenti sono risultati generalmente<br />
ben tollerati.<br />
Per quanto riguarda gli altri inibitori <strong>della</strong> fosfo<strong>di</strong>esterasi commercializzati dopo il<br />
sildenafil (tadalafil e vardenafil), i dati attualmente <strong>di</strong>sponibili non consentono una<br />
loro comparazione <strong>di</strong>retta.<br />
Le conclusioni in termini <strong>di</strong> evidenza, sono sufficienti per riconsiderare il ruolo in<br />
terapia del sildenafil e dei suoi congeneri per la prescrizione a carico SSN del trattamento<br />
<strong>della</strong> <strong>di</strong>sfunzione erettile in questa tipologia <strong>di</strong> pazienti.<br />
Bibliografia<br />
1. Brock, GB, McMahon, CG, Chen, KK, et al. Efficacy and safety of tadalafil for the treatment of<br />
erectile dysfunction: results of integrated analyses. J Urol 2002; 168:1332.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
289
290<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
2. Derry F, Hultling C, Seftel AD, Sipski ML. Efficacy and safety of sildenafil citrate (Viagra) in<br />
men with erectile dysfunction and spinal cord injury: a review. Urology 2002;60:49-57.<br />
3. Eardley I, Mirone V, Montorsi F, Ralph D, Kell P, Warner MR, Zhao Y, Beardsworth A. An<br />
open-label, multicentre, randomized, crossover study comparing sildenafil citrate and<br />
tadalafil for treating erectile dysfunction in men naive to phospho<strong>di</strong>esterase 5 inhibitor<br />
therapy. BJU Int 2005;96:1323-32.<br />
4. Gans WH et al. Efficacy and safety of oral sildenafil in men with erectile dysfunction and<br />
spinal cord injury. J Spinal Cord Med 2001;24:35-40.<br />
5. Giuliano F, Hulting C, El Masry WS et al.Randomized trial of sildenafil for the treatment of<br />
erectile dysfunction in spinal cord injury. Sildenafil Study Group. Ann Neurol 1999;46:15-21<br />
6. Goldstein, I, Lue, TF, Padma-Nathan, H, et al. Oral sildenafil in the treatment of erectile<br />
dysfunction. N Engl J Med 1998;338:1397.<br />
7. Porst, H, Padma-Nathan, H, Giuliano, F, Anglin, G. Efficacy of tadalafil for the treatment of<br />
erectile dysfunction at 24 and 36 hours after dosing: a randomized controlled trial. Urology<br />
2003;62:121.<br />
8. Sanchez RA et al. Efficacy, safety and pre<strong>di</strong>ctive factors of therapeutic success with<br />
sildenafil for erectile dysfunction in patients with <strong>di</strong>fferent spinal cord injuries. Spinal Cord<br />
2001;39:637-643<br />
9. Schmid DM, Schurch B, Hauri D. Sildenafil in the treatment of sexual dysfunction in spinal<br />
cord-injured male patients. Eur Urol 2000; 38:184-193.<br />
10.Sexuality and Reproductive Health Following Spinal Cord Injury. Evidence Report (AHRQ<br />
Publication No. 05-E003-2)<br />
http://www.ahrq.gov/downloads/pub/evidence/pdf/sexlspine/sexlspine.pdf<br />
(ultimo accesso verificato il 22/11/07).<br />
11.Urciuoli R, Cantisani TA, CarliniI M, Giuglietti M, Botti FM. Prostaglan<strong>di</strong>n E1 for treatment of<br />
erectile dysfunction. Cochrane Database of Systematic Reviews 2004, Issue 2.<br />
12.Valiquette L, Young JM, Moncada I, Porst H, Vezina JG, Stancil BN, Edmunds K, Montorsi F;<br />
Vardenafil Study Group. Sustained efficacy and safety of vardenafil for treatment of erectile<br />
dysfunction: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Mayo Clin Proc<br />
2005;80:1291-7.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nota 76<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Sali <strong>di</strong> ferro:<br />
– ferrico gluconato<br />
– ferromaltoso<br />
– ferroso gluconato<br />
La prescrizione a carico del SSN, in situazioni <strong>di</strong> carenza<br />
documentata, è limitata alle seguenti categorie <strong>di</strong> pazienti:<br />
– bambini <strong>di</strong> età < 3 aa<br />
– donne in gravidanza<br />
– anziani (>65 anni)<br />
La rimborsabilità dei prodotti <strong>di</strong> ferro a costo più elevato è limitata alle con<strong>di</strong>zioni <strong>di</strong><br />
maggiore criticità.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
291
292<br />
Nota 78<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Colliri anti-glaucoma:<br />
– apracloni<strong>di</strong>na<br />
– brimoni<strong>di</strong>na<br />
– brinzolamide<br />
– dorzolamide<br />
– latanoprost<br />
– travoprost<br />
– bimatoprost<br />
– bimatoprost + timololo<br />
– brimoni<strong>di</strong>na + timololo<br />
– dorzolamide + timololo<br />
– latanoprost + timololo<br />
– travoprost + timololo<br />
La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi e piano<br />
terapeutico <strong>di</strong> specialisti, secondo modalità adottate<br />
dalle Regioni e dalle Province Autonome <strong>di</strong><br />
Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
in monoterapia:<br />
– nel trattamento del glaucoma in pazienti per i<br />
quali i -bloccanti sono inefficaci o controin<strong>di</strong>cati<br />
in associazione:<br />
– nei pazienti per cui la monoterapia risulti terapeuticamente<br />
insufficiente<br />
Il trattamento a base <strong>di</strong> -bloccanti va considerato <strong>di</strong><br />
prima scelta, seguito, ove necessario, dalla terapia<br />
con uno dei principi attivi singoli o associati in elenco.<br />
Background<br />
Il glaucoma comprende un gruppo <strong>di</strong> <strong>di</strong>sturbi caratterizzati da per<strong>di</strong>ta del campo visivo<br />
associato a infossamento del <strong>di</strong>sco oculare e a danno del nervo ottico. Il glaucoma<br />
si associa in genere a un aumento patologico <strong>della</strong> pressione intraoculare ma<br />
esistono forme in cui la pressione resta nei limiti <strong>della</strong> norma.<br />
Probabilmente la con<strong>di</strong>zione più comune è rappresentata dal glaucoma primario ad<br />
angolo aperto (glaucoma cronico semplice, glaucoma ad angolo ampio), in cui<br />
l'ostruzione è localizzata nel trabecolato sclerale. Questa con<strong>di</strong>zione è spesso asintomatica<br />
e il paziente può perdere una porzione significativa del campo visivo. Il<br />
glaucoma acuto ad angolo chiuso (glaucoma primario ad angolo chiuso, glaucoma<br />
ad angolo chiuso) deriva dal blocco del flusso <strong>di</strong> umor acqueo nella camera anteriore<br />
ed è un'emergenza me<strong>di</strong>ca.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Per il trattamento del glaucoma si impiegano farmaci che riducono la pressione intraoculare<br />
e che possono avere vari meccanismi d'azione. Betabloccanti topici o<br />
analoghi delle prostaglan<strong>di</strong>ne sono <strong>di</strong> solito i farmaci <strong>di</strong> prima scelta. Per controllare<br />
la pressione intraoculare può essere necessario combinare questi farmaci o aggiungerne<br />
altri, come per esempio miotici, simpaticomimetici e inibitori dell'anidrasi<br />
carbonica. La dorzolamide e la più recente brinzolamide sono inibitori topici<br />
dell'anidrasi carbonica. Sono registrati per l'utilizzo in pazienti resistenti o con controin<strong>di</strong>cazione<br />
ai betabloccanti. Possono essere utilizzati da soli o in aggiunta a betabloccanti<br />
topici.<br />
Latanoprost e travoprost sono analoghi delle prostaglan<strong>di</strong>ne che aumentano il deflusso<br />
uveo-sclerale. Di recente è stato introdotto anche il bimatoprost. Sono usati<br />
per ridurre la pressione intraoculare in caso <strong>di</strong> ipertensione oculare o glaucoma ad<br />
angolo aperto.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
La brimoni<strong>di</strong>na è un agonista selettivo alfa 2 adrenergico registrato per l'abbassamento<br />
<strong>della</strong> pressione intraoculare nel glaucoma ad angolo aperto e nell'ipertono<br />
oculare in pazienti per i quali i betabloccanti sono controin<strong>di</strong>cati; può essere utilizzata<br />
anche in associazione quando il betabloccante da solo non consente <strong>di</strong> raggiungere<br />
un'adeguata pressione intraoculare. L'apracloni<strong>di</strong>na è un altro agonista alfa<br />
2 adrenergico.<br />
La moderna strategia <strong>della</strong> terapia del glaucoma cronico semplice ad angolo aperto,<br />
come suggerita dall'European Glaucoma Society (EGS), prevede l'impiego <strong>di</strong> un<br />
farmaco in monoterapia per il raggiungimento <strong>della</strong> target pressure in<strong>di</strong>viduata per<br />
ciascun paziente. Se il primo farmaco usato non è efficace nel ridurre la pressione<br />
intraoculare o se non è tollerato, si sostituisce con un altro farmaco. Se invece il<br />
primo farmaco è ben tollerato ed efficace, ma non sufficiente a raggiungere la target<br />
pressure, le linee guida prevedono l'aggiunta <strong>di</strong> un altro farmaco a quello in<br />
uso. Questi concetti sono riba<strong>di</strong>ti anche nelle linee-guida dell'American Academy of<br />
Ophthalmology.<br />
Inoltre, nel proseguimento con la terapia, in caso <strong>di</strong> progressione dei danni al nervo<br />
ottico ed al campo visivo la target pressure dovrebbe essere rivalutata; ulteriori aggiustamenti<br />
<strong>della</strong> target pressure potrebbero essere presi in considerazione se il<br />
paziente è rimasto stabile per almeno cinque anni o in presenza <strong>di</strong> effetti collaterali.<br />
Una revisione sistematica e 2 stu<strong>di</strong> randomizzati successivi hanno trovato prove limitate<br />
che in soggetti con glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare<br />
il trattamento me<strong>di</strong>co con farmaci per uso topico riduce la pressione intraoculare<br />
rispetto a placebo od osservazione clinica. La revisione e uno degli stu<strong>di</strong> non<br />
hanno rilevato <strong>di</strong>fferenze significative fra trattamento me<strong>di</strong>co e placebo in termini <strong>di</strong><br />
alterazioni del campo visivo a 1-3 anni <strong>di</strong> follow-up, mentre l'altro stu<strong>di</strong>o ha riportato<br />
che in soggetti con ipertensione oculare ma senza segni <strong>di</strong> glaucoma il trattamento<br />
me<strong>di</strong>co riduce il rischio a 5 anni <strong>di</strong> sviluppare un glaucoma primario ad angolo<br />
aperto rispetto alla sola osservazione clinica.<br />
Particolari avvertenze<br />
L'assorbimento sistemico degli inibitori dell'anidrasi carbonica (dorzolamide e<br />
brinzolamide) può in rari casi dare effetti indesiderati tipo sulfami<strong>di</strong>co; se gravi tali<br />
effetti possono richiedere la sospensione del trattamento.<br />
I pazienti in terapia con latanoprost e travoprost devono essere controllati per verificare<br />
la comparsa <strong>di</strong> alterazioni <strong>della</strong> colorazione dell'occhio, dato che il latanoprost<br />
può incrementare la pigmentazione (bruna) dell'iride; è richiesta particolare<br />
attenzione negli occhi con iri<strong>di</strong> <strong>di</strong> colore <strong>di</strong>somogeneo e in caso <strong>di</strong> trattamento in un<br />
occhio solo.<br />
Bibliografia<br />
1. Glaucoma Panel, Preferred Practice Patterns Committee. Primary open-angle glaucoma.<br />
American Academy of Ophthalmology (AAO); 2005.<br />
2. Kamal D, Garway-Heath D, Ruben S, et al. Results of the betaxolol versus placebo treatment<br />
trial in ocular hypertension. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2003;241:196-203.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
293
294<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
3. Kass MA, Heuer DK, Higginbotham EJ, et al. The Ocular Hypertension Treatment Study: a<br />
randomized trial determines that topical ocular hypotensive me<strong>di</strong>cation delays or prevents<br />
the onset of primary open-angle glaucoma. Arch Ophthalmol 2002;120:701-713<br />
4. Rossetti L, Marchetti I, Orzalesi N, Scorpiglione N, Torri V, Liberati A. Randomised clinical<br />
trials on me<strong>di</strong>cal treatment of glaucoma: are they appropriate to guide clinical practice? Arch<br />
Ophthalmol 1993;111:96-103.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nota 79<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Bifosfonati:<br />
– ac. alendronico<br />
– ac. risedronico<br />
– ac. ibandronico<br />
– ac. alendronico<br />
+ vitamina D3<br />
– raloxifene<br />
– ranelato <strong>di</strong><br />
stronzio<br />
– teriparatide<br />
– ormone<br />
paratiroideo<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni<br />
<strong>di</strong> rischio:<br />
– soggetti <strong>di</strong> età superiore a 50 anni in cui sia previsto un<br />
trattamento > 3 mesi con dosi > 5 mg/<strong>di</strong>e <strong>di</strong> prednisone o<br />
dosi equivalenti <strong>di</strong> altri corticosteroi<strong>di</strong><br />
ac. alendronico, ac. risedronico, ac. alendronico + vitamina D3.<br />
– soggetti con pregresse fratture osteoporotiche vertebrali<br />
o <strong>di</strong> femore<br />
– soggetti <strong>di</strong> età superiore a 50 anni con valori <strong>di</strong> T-score<br />
<strong>della</strong> BMD femorale o ultrasonografica del calcagno < - 4<br />
(o < -5 per ultrasuoni falangi)<br />
– soggetti <strong>di</strong> età superiore a 50 anni con valori <strong>di</strong> T-score<br />
<strong>della</strong> BMD femorale o ultrasonografica del calcagno < -3<br />
(o < - 4 per ultrasuoni falangi) e con almeno uno dei seguenti<br />
fattori <strong>di</strong> rischio aggiuntivi<br />
- storia familiare <strong>di</strong> fratture vertebrali<br />
- artrite reumatoide e altre connettiviti<br />
- pregressa frattura osteoporotica al polso<br />
- menopausa prima 45 anni <strong>di</strong> età<br />
- terapia cortisonica cronica<br />
ac. alendronico, ac. alendronico + vitamina D3, ac. risedronico,<br />
ac. ibandronico, raloxifene, ranelato <strong>di</strong> stronzio.<br />
– soggetti che incorrono in una nuova frattura vertebrale<br />
moderata-severa o in una frattura <strong>di</strong> femore in corso <strong>di</strong><br />
trattamento con uno degli altri farmaci <strong>della</strong> nota 79<br />
(alendronato, risedronato, raloxifene, ibandronato, ranelato<br />
<strong>di</strong> stronzio) da almeno un anno per una pregressa<br />
frattura vertebrale moderata-severa. Soggetti, anche se in<br />
precedenza mai trattati con gli altri farmaci <strong>della</strong> nota 79<br />
(alendronato, risedronato, raloxifene, ibandronato, ranelato<br />
<strong>di</strong> stronzio), che si presentano con 3 o più fratture<br />
vertebrali severe (<strong>di</strong>minuzione <strong>di</strong> una delle altezze dei corpi<br />
vertebrali > 50% rispetto alle equivalenti altezze <strong>di</strong> corpi<br />
vertebrali a<strong>di</strong>acenti integri) o con 2 fratture vertebrali severe<br />
ed una frattura femorale prossimale. La nota si applica<br />
su <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico, <strong>della</strong> durata <strong>di</strong> 6 mesi<br />
prolungabile <strong>di</strong> ulteriori perio<strong>di</strong> <strong>di</strong> 6 mesi per non più <strong>di</strong><br />
altre due volte (per un totale complessivo <strong>di</strong> 18 mesi), <strong>di</strong><br />
centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie,<br />
in<strong>di</strong>viduate dalle Regioni e dalle Province autonome <strong>di</strong><br />
Trento e Bolzano.<br />
teriparatide, ormone paratiroideo<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
295
296<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Prima <strong>di</strong> avviare la terapia con i farmaci soprain<strong>di</strong>cati, in tutte le in<strong>di</strong>cazioni è raccomandato<br />
un adeguato apporto <strong>di</strong> calcio e vitamina D, ricorrendo, ove <strong>di</strong>eta ed<br />
esposizione solari siano inadeguati, a supplementi con sali <strong>di</strong> calcio e vitamina D3<br />
(e non ai suoi metaboliti idrossilati). La prevenzione delle fratture osteoporotiche<br />
deve anche prevedere un adeguato esercizio fisico, la sospensione del fumo e la<br />
eliminazione <strong>di</strong> con<strong>di</strong>zioni ambientali ed in<strong>di</strong>viduali favorenti i traumi. Non deve<br />
essere <strong>di</strong>menticato, infine, che tutti principi attivi non sono privi <strong>di</strong> effetti collaterali<br />
per cui va attentamente valutato il rapporto vantaggi e rischi terapeutici. Inoltre<br />
la loro associazione è potenzialmente pericolosa e va pertanto evitata. Per l'<br />
applicazione <strong>della</strong> Nota 79 la valutazione <strong>della</strong> massa ossea con tecnica DXA o ad<br />
ultrasuoni deve essere fatta presso strutture pubbliche o convenzionate con il<br />
SSN.<br />
La prescrizione va fatta nel rispetto delle in<strong>di</strong>cazioni e delle avvertenze <strong>della</strong> scheda<br />
tecnica dei singoli farmaci.<br />
Background<br />
Il trattamento dell'osteoporosi deve essere finalizzato alla riduzione del rischio <strong>di</strong><br />
frattura. I provve<strong>di</strong>menti non farmacologici (adeguato apporto <strong>di</strong> calcio e vitamina<br />
D, attività fisica) o la eliminazione <strong>di</strong> fattori <strong>di</strong> rischio mo<strong>di</strong>ficabili (fumo, rischi ambientali<br />
<strong>di</strong> cadute) non hanno controin<strong>di</strong>cazioni e possono quin<strong>di</strong> essere raccomandati<br />
a chiunque. L'utilizzo <strong>di</strong> farmaci è sempre associato a potenziali rischi per cui il<br />
loro utilizzo deve essere riservato ai pazienti a rischio più elevato <strong>di</strong> frattura, che sono<br />
poi gli unici per i quali esiste una adeguata documentazione <strong>di</strong> efficacia. L'utilizzo<br />
<strong>di</strong> farmaci è anche con<strong>di</strong>zionato dal rapporto tra vantaggi e svantaggi la cui stima<br />
in<strong>di</strong>viduale è spesso complessa e deve tener conto <strong>di</strong> aspetti <strong>di</strong> farmaco-economia.<br />
Ciò appare particolarmente rilevante per l'utilizzo <strong>di</strong> teriparatide, da riservare ai<br />
pazienti più gravi e quin<strong>di</strong> a maggior rischio <strong>di</strong> nuove fratture.<br />
La nota 79 prevede il trattamento farmacologico dell'osteoporosi a carico del SSN<br />
per pazienti con rischio <strong>di</strong> frattura sufficientemente elevato da giustificare gli inevitabili<br />
rischi connessi a trattamenti <strong>di</strong> lungo termine. I pazienti con pregresse fratture<br />
osteoporotiche sono quelli più a rischio <strong>di</strong> ulteriori fratture (> 20% a 10 anni). Va<br />
anche sottolineato che l'efficacia anti-fratturativa <strong>di</strong> tutti i prodotti in nota è stata<br />
prevalentemente <strong>di</strong>mostrata in pazienti con una storia pregressa <strong>di</strong> frattura vertebrale<br />
(stu<strong>di</strong> FIT, VERT, BONE e SOTI). Una con<strong>di</strong>zione <strong>di</strong> rischio analoga è stata anche<br />
documentata per i pazienti ultra-cinquatenni in trattamento cortisonico cronico.<br />
La documentazione <strong>di</strong> efficace nell'osteoporosi cortisonica per alcuni farmaci giustifica<br />
l'estensione <strong>della</strong> Nota 79 a donne e uomini in trattamento con dosi me<strong>di</strong>oelevate<br />
<strong>di</strong> corticosteroi<strong>di</strong>.<br />
In altre con<strong>di</strong>zioni (ad esempio bassa massa ossea) la definizione <strong>di</strong> una soglia <strong>di</strong><br />
intervento è complicata dall'interagire <strong>di</strong> più fattori <strong>di</strong> rischio oltre che dalla minor<br />
documentazione <strong>di</strong> efficacia dei farmaci <strong>di</strong>sponibili. Dall'analisi <strong>di</strong> stu<strong>di</strong> epidemiologici<br />
<strong>di</strong> gran<strong>di</strong> <strong>di</strong>mensioni, condotti in Nord-Europa e negli USA, è stato possibile<br />
sviluppare algoritmi per una stima del rischio <strong>di</strong> frattura a 10 anni, basata sulla valutazione<br />
densitometrica (DXA) del femore o ultrasonografica delle falangi in com-<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
binazione con altri fattori <strong>di</strong> rischio. Una ragionevole semplificazione dei suddetti algoritmi<br />
consente <strong>di</strong> identificare due soglie densitometriche ossee a femore o falangi,<br />
al <strong>di</strong> sotto delle quali il rischio <strong>di</strong> frattura clinica vertebrale a 10 anni sia > 10%:<br />
298<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
to <strong>di</strong> vitamina D. L'alendronato è <strong>di</strong>sponibile in Nota 79 anche in associazione con<br />
vitamina D. L'unico stu<strong>di</strong>o comparativo condotto con questa associazione in soggetti<br />
non vitamino D- carenti, non <strong>di</strong>mostra alcun vantaggio rispetto alla formulazione<br />
standard.<br />
Nel maschio l'efficacia terapeutica è stata valutata in un trial controllato e randomizzato<br />
per il solo alendronato, al quale pertanto si riferisce la nota. Il numero dei pazienti<br />
del trial (N= 241) non era calcolato per valutare gli effetti del trattamento sulle<br />
fratture osteoporotiche. L'efficacia per la prevenzione delle fratture è quin<strong>di</strong> in parte<br />
surrogata dai dati sulla massa ossea.<br />
In soggetti in trattamento cortisonico effetti favorevoli dei bifosfonati sulla densità<br />
minerale ossea sono stati rilevati in più trial randomizzati. L'efficacia per la prevenzione<br />
delle fratture vertebrali (ma non delle fratture non vertebrali) è stata <strong>di</strong>mostrata<br />
in trial randomizzati per risedronato e l'alendronato. In questi e in altri stu<strong>di</strong>,<br />
l'esposizione ai corticosteroi<strong>di</strong> in grado <strong>di</strong> aumentare in maniera clinicamente rilevante<br />
il rischio <strong>di</strong> fratture osteoporotiche, è generalmente stimata in 7,5 mg/<strong>di</strong>e o<br />
più <strong>di</strong> prednisone o equivalenti. È importante l'osservazione che gli effetti favorevoli<br />
dei bifosfonati sulle fratture e sulla densità minerale ossea sono più evidenti in uomini<br />
ultra-cinquantenni ed in donne in post-menopausa.<br />
Il trattamento con teriparatide riduce il rischio <strong>di</strong> frattura vertebrale a valori inferiori<br />
al 10% in 10 anni anche in soggetti ad alto rischio. Il suo utilizzo è limitato a questi<br />
ultimi pazienti per il suo ancora incerto profilo <strong>di</strong> sicurezza (ve<strong>di</strong> sotto).<br />
Tra le forme severe <strong>di</strong> osteoporosi va inclusa anche la Osteogenesi Imperfetta. Il<br />
neridronato è l'unico famaco con in<strong>di</strong>cazione e prescrivibilità a carico del SSN per<br />
questa patologia.<br />
Particolari avvertenze<br />
Alendronato, risedronato ed ibandronato appartengono alla classe dei bifosfonati. I<br />
tre farmaci non sono privi <strong>di</strong> effetti indesiderati. Tra questi il più comune è la comparsa<br />
o accentuazione <strong>di</strong> esofagite particolarmente in persone con reflusso gastroesofageo<br />
o alterata motilità esofagea o che assumono FANS o che sono incapaci <strong>di</strong><br />
seguire le raccomandazioni del foglietto illustrativo (compressa presa a <strong>di</strong>giuno<br />
con abbondante acqua, rimanenedo in posizione eretta o seduta per almeno trenta<br />
minuti). Questo effetto collaterale è apparentemente meno frequente con le formulazioni<br />
intermittenti (settimanale o mensile). La terapia con bisfofonati è stata associata<br />
alla comparsa <strong>di</strong> osteonecrosi <strong>della</strong> man<strong>di</strong>bola. Questo grave effetto collaterale<br />
è stato ossservato quasi esclusivamente tra pazienti che assumono dosi elevate<br />
<strong>di</strong> bisfosfonati per via venosa per il trattamento <strong>della</strong> ipercalcemia neoplastica e<br />
delle metastasi ossee. Le osservazioni tra pazienti che assumono le dosi in<strong>di</strong>cate<br />
per l'osteoporosi rimangono spora<strong>di</strong>che.<br />
Il raloxifene è un modulatore dei recettori estrogenici. I suoi effetti sono similestrogenico<br />
su osso (riduzione del turnover) e fegato (riduzione <strong>di</strong> colesterolo e lipoproteine<br />
LDL) e anti-estrogenici su endometrio e mammella. Da stu<strong>di</strong> specifici è<br />
emerso che raloxifene ha un effetto neutro sul rischio car<strong>di</strong>o-vascolare, mentre si<br />
associa ad un significativo aumento del rischio <strong>di</strong> ictus e trombo-embolismo venoso.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Il meccanismo d'azione del ranelato <strong>di</strong> stronzio è per il momento sconosciuto. Va<br />
ricordato che circa il 50-70% delle variazioni densitometriche sono legate ad un artefatto:<br />
l'elevato peso atomico dello stronzio che si deposita nel tessuto osseo.<br />
La teriparatide stimola la neoformazione <strong>di</strong> osso soprattutto a livello <strong>della</strong> colonna.<br />
Il trattamento cronico provoca nei ratti la comparsa <strong>di</strong> osteosarcomi. Ciò giustifica<br />
sia la limitata durata dei trattamenti sia la necessità <strong>di</strong> limitare la prescrivibilità a<br />
centri specialistici particolarmente qualificati.<br />
Bibliografia<br />
1. Adachi JD et al. Two-year effects of alendronate on bone mineral density and fracture in<br />
patients on glucocorticoids. Arthritis and Rheum 2001;44:202-11.<br />
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3. Barrett-Connor E et al. Raloxifene Use for The Heart (RUTH) Trial Investigators. Effects of<br />
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4. Bischoff-Ferrari HA et al Fracture prevention with vitamin D supplementation: a metaanalysis<br />
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risk in postmenopausal osteoporosis. J Bone Miner Res 2004; 19:1241-49<br />
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but without vertebral fractures: results from the Fracture Intervention Trial. JAMA<br />
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8. De Groen PC, et al. Esophagitis associated with the use of alendronate. N Engl J Med<br />
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9. Ettinger B, et al. Reduction of vertebral fracture risk in postmenopausal women with<br />
osteoporosis treated with raloxifene: results from a 3-year randomized clinical trial. JAMA<br />
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10.Harris ST et al. Effects of risedronate treatment on vertebral and non vertebral fractures in<br />
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11.Kanis JA et al. Ten-year probabilities of clinical vertebral fractures accor<strong>di</strong>ng to phalangeal<br />
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12.Lenchik L, Rogers LF, Delmas PD, Genant HK. Diagnosis of osteoporotic vertebral fractures:<br />
importance of recognition and description by ra<strong>di</strong>ologists. Am J Roentgenol 2004;183:949-58.<br />
13.Lindsay R et al. Risk of new vertebral fracture in the year following a fracture. JAMA<br />
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14.McClung M, et al. Effect of risedronate on hip fracture risk in elderly women. Hip<br />
Intervention Program Study Group. N Engl J Med 2001;344:333-40<br />
15.Meunier PJ et al. The effects of strontium ranelate on the risk of vertebral fracture in women<br />
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19.Reginster J et al. Randomized trial of the effects of risedronate on vertebral fractures in<br />
women with established postmenopausal osteoporosis. Osteop Intern 2000;11:83-91.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
299
300<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
20.Reginster JY et al Strontium ranelate reduces the risk of nonvertebral fractures in<br />
postmenopausal women with osteoporosis: Treatment of Peripheral Osteoporosis<br />
(TROPOS) study. J Clin Endocrinol Metab 2005;90:2816-22.<br />
21.Società Italiana <strong>di</strong> Reumatologia et al. Linee Guida per la <strong>di</strong>agnosi, prevenzione e terapia<br />
dell'osteoporosi. Sinossi. E<strong>di</strong>mes, Pavia, 2006.<br />
22.Van Staa TP et al. The epidemiology of corticosteroid-induced osteoporosis: a metaanalysis.<br />
Osteoporos Int 2002;13:777-87<br />
23.Wallach S et al. Effects of risedronate treatment on bone density and vertebral fracture in<br />
patients on corticosteroid therapy. Calc Tissue Int 2000;67:277-85.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto giugno 2007<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nota 82<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Antileucotrienici:<br />
– montelukast<br />
– zafirlukast<br />
Background<br />
Nei pazienti affetti da asma lieve-moderata persìstente non controllata da steroi<strong>di</strong><br />
inalatori, è preferibile aggiungere un farmaco <strong>di</strong> seconda linea (beta-2 inalatori a<br />
lunga durata d'azione, teofillina o antagonisti dei leucotrieni) piuttosto che aumentare<br />
la dose <strong>di</strong> steroide inalatorio. Fra queste terapie <strong>di</strong> seconda linea, i beta-2 inalatori<br />
a lunga durata d'azione rimangono i farmaci <strong>di</strong> prima scelta.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Gli antagonisti dei leucotrieni costituiscono farmaci <strong>di</strong> seconda linea, da aggiungere<br />
quin<strong>di</strong> agli steroi<strong>di</strong> inalatori e ai -2 stimolanti, quando tale associazione non sia<br />
sufficiente a controllare la sintomatologia o per mantenere il controllo con dosaggio<br />
ridotto <strong>di</strong> steroide inalatorio in pazienti con asma persistente <strong>di</strong> moderata entità.<br />
Gli steroi<strong>di</strong> per via inalatoria sono i farmaci <strong>di</strong> prima linea e <strong>di</strong> prima scelta nel trattamento<br />
dell'asma lieve persistente, ma, quando inefficaci o non tollerati, possono<br />
essere sostituiti, come seconda scelta, dagli antagonisti dei leucotrieni. Questi ultimi<br />
invece sono sconsigliati nell'asma grave persistente in quanto non efficaci e potenzialmente<br />
associati allo sviluppo <strong>di</strong> complicanze quali la sindrome <strong>di</strong> Churg-<br />
Strauss.<br />
Gli antagonisti dei leucotrieni sono consigliati come farmaci <strong>di</strong> prima scelta nella<br />
profilassi dell'asma da sforzo in alternativa ai beta-2 stimolanti a breve o lunga durata<br />
d'azione o ai cromoni.<br />
Bibliografìa<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
– nel trattamento <strong>di</strong> "seconda linea" dell'asma moderato persistente,<br />
in aggiunta agli steroi<strong>di</strong> per via inalatoria, quando<br />
questi non garantiscano un controllo adeguato <strong>della</strong> patologia,<br />
anche dopo associazione con -2 agonisti<br />
– nella profilassi dell'asma da sforzo<br />
Quando gli steroi<strong>di</strong> risultino insufficienti è preferibile, piuttosto<br />
che aumentarne il dosaggio, aggiungere un farmaco <strong>di</strong><br />
"seconda linea". Tra questi la prima scelta è rappresentata dai<br />
-2 agonisti a lunga durata d'azione, seguiti, come seconda<br />
scelta, dagli antileucotrienici.<br />
1. Bjermer L, Bisgaard H, Bousquet J, Fabbri LM, Greening AP, Haahtela T, Holgate ST, Picado<br />
C, Menten J, Dass SB, Leff JA, Polos PG. Montelukast and fluticasone compared with<br />
salmeterol and fluticasone in protecting against asthma exacerbation in adults: one year,<br />
doublé blind, randomised, comparative trial. BMJ 2003;327:891.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
301
302<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
2. Edelman JM, Turpin JA, Bronsky EA, Grossman J, Kemp IP, Ghannam AF, DeLucca PT,<br />
Gormley G.J, Pearlman DS. Oral montelukast compared wìth inhaled salmeterol to prevent<br />
exercise-induced bronchoconstriction. A randomized, double-blind trial. Exercise Study<br />
Group Ann Intern Med 2000,132:97-104.<br />
3. Global strategy for asthma management and prevention /NHLBI/WHO workshop report.<br />
Global Initiative for Asthma Update 2002 Global Initiative for Asthma, National Heart, Lung<br />
and Blood Institute. 2002. Document no. 02-3659. 2002.<br />
4. Gross WL. Churg-Strauss syndrome: update on recent developments. Curr Opin Rheumatol<br />
2002;14:11-4.<br />
5. Leff JA,. Busse WW, Pearlman D, Bronsky EA, Kemp J, Hendeles L, Dockhorn R, Kundu S,<br />
Zhang J,. Seidenberg BC, Reiss TF. Montelukast, a leukotriene-receptor antagonist, for the<br />
treatment of mild asthma and exercise-induced bronchoconstriction. N Engl J Med 1998;<br />
339:147-52.<br />
6. Nelson HS, Busse WW, Kerwin E, Church N, Emmett A, Rickard K, Knobil K. Fluticasone<br />
propionate/salmeterol combination provides more effective asthma control than low-dose<br />
inhaled corticosteroid plus montelukast. J AÌlergy Clin Immunol 2000;106:1088-95.<br />
7. Price, DB, Hernandez D, Magyar P, Fiterman J, Beeh M, James IG, Konstantopoulos S, Rojas<br />
R, van Noord JA, Pons M, Gilles L, Leff JA. Randomised controlled trial of montelukast plus<br />
inhaled budesonide versus double dose inhaled budesonide in adult patients with asthma.<br />
Thorax 2003;58:211-6.<br />
8. Robinson DS, Campbell D, Barnes PJ. Ad<strong>di</strong>tion of leukotriene antagonists to therapy in<br />
chronic persistent asthma: a randomised double-blind placebo-controlled trial. Lancet<br />
2001;357:2007-11.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nota 83<br />
Sostituti<br />
lacrimali<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
– trattamento sintomatico dei pazienti affetti da malattia <strong>di</strong> Sjögren o<br />
fenomeno <strong>di</strong> Sjögren (sindrome sicca in corso <strong>di</strong> patologia autoimmune),<br />
poiché non è <strong>di</strong>sponile una terapia <strong>di</strong> tipo causale <strong>della</strong> malattia<br />
La terapia <strong>della</strong> malattia <strong>di</strong> Sjögren o fenomeno <strong>di</strong> Sjögren (sindrome sicca in corso<br />
<strong>di</strong> patologia autoimmune) è attualmente solo sintomatica ed è <strong>di</strong>retta alla riduzione<br />
delle manifestazioni <strong>di</strong> insufficienza esocrina. La correzione <strong>della</strong> secchezza oculare<br />
può essere effettuata con sostanze <strong>di</strong> natura <strong>di</strong>versa, per le quali esista una <strong>di</strong>mostrazione<br />
clinica <strong>di</strong> efficacia.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
303
304<br />
Nota 84<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Farmaci attivi<br />
sui virus<br />
erpetici:<br />
– aciclovir<br />
– brivu<strong>di</strong>n<br />
– famciclovir<br />
– valaciclovir<br />
La prescrizione a carico del SSN in soggetti immunocompetenti è<br />
limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
Virus Herpes Simplex:<br />
– trattamento delle infezioni genitali acute:<br />
aciclovir, famciclovir, valaciclovir<br />
– profilassi e trattamento delle reci<strong>di</strong>ve a localizzazione genitale:<br />
aciclovir, famciclovir, valaciclovir<br />
– cheratite erpetica:<br />
aciclovir<br />
– trattamento <strong>della</strong> stomatite in età pe<strong>di</strong>atrica:<br />
aciclovir<br />
Virus Varicella-Zoster:<br />
– trattamento <strong>della</strong> varicella:<br />
aciclovir<br />
– trattamento delle infezioni da H. Zoster cutaneo:<br />
aciclovir, famciclovir, valaciclovir, brivu<strong>di</strong>n<br />
La prescrizione dei farmaci attivi sui virus erpetici è rimborsata<br />
dal SSN anche per le altre in<strong>di</strong>cazioni autorizzate nei pazienti immunocompromessi.<br />
Background<br />
La terapia dell'Herpes simplex a localizzazione genitale persegue essenzialmente<br />
quattro scopi:<br />
• ridurre la durata delle lesioni mucocutanee;<br />
• ridurre il dolore associato alle lesioni;<br />
• prevenire le complicanze (encefalite, ra<strong>di</strong>colite);<br />
• ridurre lo shed<strong>di</strong>ng virale riducendo così la trasmissione.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
L'aciclovir è il farmaco <strong>di</strong> riferimento per la terapia dell'Herpes simplex a localizzazione<br />
genitale, il primo ad essere introdotto negli anni '80, con <strong>di</strong>mostrata superiorità<br />
sul placebo.<br />
Valaciclovir e famciclovir sono farmaci più recenti, per i quali è <strong>di</strong>mostrata una efficacia<br />
pari all'aciclovir in stu<strong>di</strong> controllati comparativi con l'aciclovir stesso (mentre<br />
non esistono trial comparativi tra i due).<br />
Gli schemi raccomandati <strong>di</strong> terapia sono:<br />
prima infezione:<br />
• aciclovir: 400 mg x 3 / <strong>di</strong>e per 7-10 gg;<br />
• valaciclovir: 500 mg x 2 / <strong>di</strong>e per 7-10 gg;<br />
• famciclovir 250 mg x 3 / <strong>di</strong>e per 7-10 gg;<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
reci<strong>di</strong>ve:<br />
• aciclovir: 400 mg x 3 / <strong>di</strong>e per 5 gg;<br />
• valaciclovir: 500 mg x 2 / <strong>di</strong>e per 3 gg (*);<br />
• famciclovir 250 mg x 2 / <strong>di</strong>e per 5 gg.<br />
(*) Un recente stu<strong>di</strong>o ha <strong>di</strong>mostrato l'equivalenza dei trattamenti per 3 vs 5 gg.<br />
In modo analogo, esistono trial che <strong>di</strong>mostrano l'efficacia <strong>di</strong> aciclovir vs placebo<br />
per la profilassi delle reci<strong>di</strong>ve dell'Herpes genitale, così come l'equivalenza <strong>di</strong> valaciclovir<br />
e famciclovir con l'aciclovir. Gli scopi <strong>della</strong> profilassi dell'Herpes genitale<br />
sono:<br />
• ridurre il numero delle reci<strong>di</strong>ve;<br />
• ridurre la severità delle reci<strong>di</strong>ve;<br />
• migliorare la salute psico-sociale del soggetto affetto;<br />
• ridurre lo shed<strong>di</strong>ng virale asintomatico riducendo così la trasmissione (fino<br />
all'80% delle nuove infezioni erpetiche sono acquisite da fonte asintomatica).<br />
Gli schemi raccomandati <strong>di</strong> profilassi sono (in genere per 9 mesi, ripetibile):<br />
• aciclovir: 400 mg x 2 / <strong>di</strong>e;<br />
• valaciclovir: 500-1000 mg / <strong>di</strong>e;<br />
• famciclovir 250 mg x 2 / <strong>di</strong>e.<br />
Il vantaggio <strong>di</strong> famciclovir e valaciclovir rispetto ad aciclovir è nella posologia, con<br />
un minor numero <strong>di</strong> assunzioni giornaliere e/o giorni <strong>di</strong> trattamento.<br />
Per quanto concerne la terapia <strong>della</strong> varicella, l'aciclovir è il farmaco <strong>di</strong> riferimento,<br />
il primo ad essere introdotto negli anni '80. Non vi sono stu<strong>di</strong> clinici controllati <strong>di</strong><br />
confronto <strong>di</strong> valaciclovir e famciclovir con aciclovir. Valaciclovir e famciclovir non<br />
sono autorizzati per il trattamento <strong>della</strong> varicella.<br />
Per la terapia dell'Herpes zoster, invece, l'aciclovir non è più generalmente considerato<br />
il farmaco <strong>di</strong> riferimento, sebbene l'efficacia rispetto al placebo rimanga confermata.<br />
Valaciclovir risulta infatti più efficace <strong>di</strong> aciclovir nell'accorciamento <strong>della</strong><br />
durata del dolore associato alle lesioni cutanee e nella riduzione <strong>della</strong> neurite posterpetica.<br />
Famciclovir è equivalente ad aciclovir in termini <strong>di</strong> risoluzione delle lesioni cutanee<br />
e del dolore associato.<br />
Valaciclovir e famciclovir sono stati giu<strong>di</strong>cati equivalenti per quanto riguarda tempo<br />
<strong>di</strong> risoluzione del dolore e nella prevenzione <strong>della</strong> neuropatia posterpetica.<br />
Brivu<strong>di</strong>n è una analogo nucleosi<strong>di</strong>co pirimi<strong>di</strong>nico (a <strong>di</strong>fferenza <strong>di</strong> aciclovir che è un<br />
analogo nucleosi<strong>di</strong>co purinico) registrato per la sola in<strong>di</strong>cazione dell'infezione da<br />
Herpes Zoster.<br />
Gli stu<strong>di</strong> registrativi <strong>di</strong> Brivu<strong>di</strong>n <strong>di</strong>mostrano una riduzione statisticamente significativa<br />
(da 17 a 13 ore rispetto all'aciclovir) del tempo <strong>di</strong> eruzione <strong>di</strong> nuove lesioni vescicolose<br />
da VZV. Il tempo <strong>di</strong> crostizzazione delle lesioni e <strong>di</strong> scomparsa del dolore<br />
associato alla fase acuta sono simili per brivu<strong>di</strong>n e aciclovir. È, inoltre, suggerita la<br />
possibile riduzione dell'incidenza (ma non <strong>della</strong> durata) delle lesioni vescicolose.<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
305
306<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Uno stu<strong>di</strong>o ha <strong>di</strong>mostrato una riduzione statisticamente significativa <strong>della</strong> neurite<br />
post-erpetica (PHN) in soggetti trattati con brivu<strong>di</strong>n vs aciclovir.<br />
Gli schemi raccomandati <strong>di</strong> terapia sono:<br />
• aciclovir: 800 mg x 5 / <strong>di</strong>e;<br />
• valaciclovir: 1000 mg x 3 / <strong>di</strong>e;<br />
• famciclovir 250 - 500 mg x 3 / <strong>di</strong>e;<br />
• brivu<strong>di</strong>n 125 mg x 1 / <strong>di</strong>e.<br />
Particolari avvertenze<br />
La gengivostomatite erpetica è la più comune manifestazione clinica dell'infezione<br />
primaria da HSV-1 in età pe<strong>di</strong>atrica. Sebbene si tratti <strong>di</strong> una malattia autolimitantesi,<br />
essa ha un decorso <strong>di</strong> 10-14 giorni e determina <strong>di</strong>fficoltà alla alimentazione e alla<br />
reidratazione che spesso conducono all'ospedalizzazione. In uno stu<strong>di</strong>o controllato<br />
in bambini <strong>di</strong> età compresa fra 1 e 6 anni il trattamento con aciclovir ha <strong>di</strong>mostrato<br />
più precoce scomparsa delle lesioni e dei sintomi, riduzione del tempo <strong>di</strong> viral<br />
shed<strong>di</strong>ng, basso tasso <strong>di</strong> ricorrenze, assenza <strong>di</strong> eventi avversi rispetto al placebo.<br />
Bibliografia<br />
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Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nota 85<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Farmaci per Alzheimer<br />
(inibitori dell'acetil-colinesterasi):<br />
– donepezil<br />
– galantamina<br />
– rivastigmina<br />
La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico<br />
delle Unità <strong>di</strong> Valutazione Alzheimer (UVA) in<strong>di</strong>viduate<br />
dalle Regioni e dalle Provincie Autonome <strong>di</strong><br />
Trento e Bolzano, è limitata ai pazienti con malattia <strong>di</strong><br />
Alzheimer <strong>di</strong> grado lieve e moderato.<br />
Alle UVA è affidato il compito <strong>di</strong> effettuare o, eventualmente,<br />
confermare una <strong>di</strong>agnosi precedente e <strong>di</strong> stabilire<br />
il grado <strong>di</strong> severità in accordo alla scala MMSE.<br />
Il piano terapeutico deve essere formulato sulla base<br />
<strong>della</strong> <strong>di</strong>agnosi iniziale <strong>di</strong> probabile demenza <strong>di</strong> Alzheimer<br />
<strong>di</strong> grado lieve-moderato.<br />
La risposta clinica dovrà essere monitorata ad intervalli<br />
regolari dall'inizio <strong>della</strong> terapia:<br />
• a 1 mese, per la valutazione degli effetti collaterali e<br />
per l'aggiustamento del piano terapeutico;<br />
• a 3 mesi, per una prima valutazione <strong>della</strong> risposta e<br />
per il monitoraggio <strong>della</strong> tollerabilità: la rimborsabilità<br />
del trattamento oltre i tre mesi deve basarsi sul non<br />
peggioramento dello stato cognitivo del paziente valutato<br />
tramite MMSE ed esame clinico;<br />
• ogni 6 mesi per successive valutazioni <strong>della</strong> risposta<br />
e <strong>della</strong> tollerabilità.<br />
Background<br />
La demenza, una delle principali cause <strong>di</strong> <strong>di</strong>sabilità e <strong>di</strong> <strong>di</strong>sagio sociale per il mondo<br />
occidentale, rappresenta una priorità assistenziale la cui rilevanza, soprattutto in<br />
termini <strong>di</strong> costi sociali, è destinata ad aumentare nei prossimi anni a causa del progressivo<br />
invecchiamento <strong>della</strong> popolazione associato anche all'aumento dell'aspettativa<br />
<strong>di</strong> vita. Stime <strong>di</strong> prevalenza in<strong>di</strong>cano che, rispetto al 2001, nei paesi dell'Europa<br />
occidentale ci si dovrà aspettare un incremento del 43% del numero <strong>di</strong> persone<br />
affette da demenza entro il 2020, e del 100% entro il 2040. Considerando la malattia<br />
<strong>di</strong> Alzheimer (DA) la più frequente tra le cause <strong>di</strong> demenza (43%-64%), il numero<br />
stimato <strong>di</strong> pazienti nella popolazione italiana ultrasessantacinquenne del 2001 è<br />
<strong>di</strong> 492.000 (range 357.000-627.000), con una prevalenza del 3,5% (IC 95% 2,5-<br />
4,5), mentre la sua incidenza è <strong>di</strong> 23,8 per 1000 anni/persona (IC 95% 17,3-31,7).<br />
Gli inibitori reversibili delle acetilcolinesterasi (IACh) sono gli unici farmaci approvati<br />
in Italia per il trattamento <strong>della</strong> DA. Attualmente le molecole presenti in commercio<br />
sono donepezil, rivastigmina e galantamina, con in<strong>di</strong>cazione registrata nella<br />
DA <strong>di</strong> grado lieve-moderato. La premessa su cui si è basata l'introduzione in commercio<br />
<strong>di</strong> questi farmaci era la <strong>di</strong>mostrazione <strong>di</strong> una loro efficacia nel ritardare il de-<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
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308<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
clino cognitivo e funzionale associato alla DA, a fronte <strong>di</strong> un buon profilo <strong>di</strong> tollerabilità.<br />
Tali premesse sembrano però non essere confermate dai risultati <strong>di</strong> recenti<br />
revisioni sistematiche e <strong>di</strong> uno stu<strong>di</strong>o controllato <strong>di</strong> ampie <strong>di</strong>mensioni. . Da questi<br />
stu<strong>di</strong> risultano <strong>di</strong> dubbia rilevanza clinica i benefici statisticamente significativi<br />
emersi utilizzando sia strumenti <strong>di</strong> valutazione globale sia scale cognitive.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Donepezil, rivastigmina e galantamina sono stati confrontati con il placebo in numerosi<br />
stu<strong>di</strong> randomizzati controllati (RCT), inclusi in varie revisioni sistematiche.<br />
Non vi sono RCT che confrontino le <strong>di</strong>verse molecole <strong>di</strong> IACh tra loro.<br />
Recenti revisioni sistematiche hanno sintetizzato i risultati degli RCT che hanno<br />
confrontato donepezil e placebo. Rispetto al placebo il donepezil somministrato al<br />
dosaggio <strong>di</strong> 5 o 10 mg/<strong>di</strong>e per perio<strong>di</strong> che vanno da 3 a 12 mesi produce un miglioramento<br />
cognitivo statisticamente significativo. Utilizzando il Mini Mental State<br />
Examination (MMSE, punteggio massimo 30 punti) la <strong>di</strong>fferenza osservata è <strong>di</strong> 1,8<br />
punti a favore del donepezil (10 mg/<strong>di</strong>e per 52 settimane), mentre utilizzando la sezione<br />
cognitiva <strong>della</strong> scala a 70 punti Alzheimer Disease Assessment Scale (ADAS-<br />
Cog) si osserva un miglioramento <strong>di</strong> 2,0 e 3,1 punti (rispettivamente con 5 e 10<br />
mg/<strong>di</strong>e per 24 settimane). Il quadro clinico globale valutato me<strong>di</strong>ante la scala a 7<br />
punti Clinician's Interview Based Impression of Change (CIBIC plus) migliora <strong>di</strong> circa<br />
0,5 punti. Gli effetti avversi più frequenti associati all'uso del donepezil sono <strong>di</strong><br />
tipo colinergico: <strong>di</strong>arrea (Absolute Risk Increase rispetto al placebo, ARI = 12%) e<br />
nausea (ARI = 5%). L'interruzione <strong>della</strong> terapia a causa <strong>di</strong> effetti avversi è significativamente<br />
maggiore tra i trattati con donepezil rispetto a quelli con placebo<br />
(ARI = 6%)(6), mentre la frequenza <strong>di</strong> eventi avversi gravi non <strong>di</strong>fferisce significativamente.<br />
Lo stu<strong>di</strong>o AD 2000, finanziato dal servizio sanitario britannico, merita una considerazione<br />
particolare in quanto ha il follow-up più lungo mai realizzato su pazienti affetti<br />
da AD in trattamento con IACh (3 anni), ed è uno dei pochi RCT pubblicati ad<br />
avere considerato come outcome primario il rischio <strong>di</strong> istituzionalizzazione che d'altra<br />
parte non necessariamente rappresenta un buon outcome nella malattia <strong>di</strong> Alzheimer<br />
e nelle demenze in genere. Dei 565 pazienti affetti da AD <strong>di</strong> grado lieve-moderato,<br />
282 sono stati assegnati a trattamento con donepezil e 283 a placebo; 292<br />
pazienti sono stati seguiti per 60 settimane e 111 fino a 114 settimane. I risultati<br />
mostrano che il rischio <strong>di</strong> istituzionalizzazione dei pazienti sottoposti a trattamento<br />
con donepezil non <strong>di</strong>fferisce significativamente da quello dei pazienti del gruppo<br />
placebo (rischio relativo 0,97; IC 95% 0,72- 1,30 p = 0,80). Anche combinando il rischio<br />
<strong>di</strong> istituzionalizzazione e <strong>di</strong> progressione <strong>della</strong> <strong>di</strong>sabilità non sono state osservate<br />
<strong>di</strong>fferenze significative tra donepezil e placebo (rischio relativo 0,96; IC 95%<br />
0,74-1,24 p = 0,70). Anche per gli altri outcome considerati dallo stu<strong>di</strong>o (sintomi<br />
comportamentali, psicopatologia dei caregiver, costi assistenziali, tempo non retribuito<br />
impiegato dai caregiver per l'assistenza al malato, eventi avversi o decessi,<br />
dosi <strong>di</strong>verse <strong>di</strong> donepezil) non sono state osservate <strong>di</strong>fferenze statisticamente significative<br />
rispetto al placebo. I pazienti in trattamento con donepezil hanno mostrato<br />
nelle prime 12 settimane un miglioramento me<strong>di</strong>o <strong>di</strong> 0,9 punti del MMSE e <strong>di</strong><br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
1 punto <strong>della</strong> scala funzionale Bristol Activities of Daily Living (BADLS). Successivamente,<br />
entrambi i gruppi (donepezil e placebo) hanno mostrato un ritmo analogo<br />
<strong>di</strong> peggioramento nel tempo. Durante lo stu<strong>di</strong>o, 167 pazienti hanno sospeso in cieco<br />
il trattamento con donepezil senza mostrare particolari problemi dopo l'interruzione.<br />
Gli autori dello stu<strong>di</strong>o hanno inoltre effettuato una valutazione economica<br />
mostrando che, nell'ambito del servizio sanitario britannico, la terapia con donepezil<br />
non produce sostanziali riduzioni dei costi assistenziali per i pazienti con DA. In<br />
sostanza lo stu<strong>di</strong>o ha confermato i risultati dei precedenti RCT sugli IACh, <strong>di</strong>mostrando<br />
che l'uso <strong>di</strong> donepezil produce un miglioramento dei punteggi nelle scale<br />
cognitive e funzionali, ma ha messo in dubbio la rilevanza clinica <strong>di</strong> questi outcome<br />
e la costo-efficacia del farmaco. La pubblicazione dello stu<strong>di</strong>o ha innescato un <strong>di</strong>battito<br />
sulla utilità clinica del donepezil (e quin<strong>di</strong> anche degli altri IACh, vista l'assenza<br />
<strong>di</strong> provate <strong>di</strong>fferenze in termini <strong>di</strong> efficacia tra molecole <strong>di</strong>verse) nella terapia<br />
<strong>della</strong> DA. Numerose sono state le critiche su aspetti metodologici relativi al <strong>di</strong>segno<br />
e alla conduzione <strong>di</strong> questa indagine. In particolare è stato sottolineato che la ridotta<br />
numerosità <strong>di</strong> reclutamento rispetto a quanto programmato (565 pazienti invece<br />
<strong>di</strong> 3000), pur permettendo <strong>di</strong> raggiungere la potenza necessaria per <strong>di</strong>mostrare o<br />
confutare le ipotesi legate agli outcome primari, ha portato a stime con intervalli <strong>di</strong><br />
confidenza relativamente ampi (compatibili con circa 30% <strong>di</strong> riduzione e 30% <strong>di</strong> aumento<br />
del rischio associato alla terapia con donepezil). Secondo alcuni autori inoltre,<br />
i ripetuti perio<strong>di</strong> <strong>di</strong> washout al termine delle varie fasi dello stu<strong>di</strong>o potrebbero<br />
avere provocato una per<strong>di</strong>ta dei benefici ottenuti me<strong>di</strong>ante terapia con donepezil.<br />
Una revisione sistematica Cochrane14 aggiornata al 2003 ha analizzato i risultati <strong>di</strong><br />
8 RCT (pubblicati e non) sulla rivastigmina. Rispetto al placebo, il farmaco somministrato<br />
a dosi <strong>di</strong> 6-12 mg/<strong>di</strong>e produce, al termine <strong>di</strong> un follow-up <strong>di</strong> 26 settimane,<br />
un miglioramento cognitivo quantificabile in 2,1 punti alla ADAS-Cog e un miglioramento<br />
funzionale pari a 2,2 punti <strong>della</strong> Progressive Disability Scale (PDS) nell'attività<br />
<strong>della</strong> vita quoti<strong>di</strong>ana. Nausea (ARI = 17%) e vomito (ARI = 14%) sono gli effetti<br />
avversi più comunemente associati alla terapia, e causano il 9% in più <strong>di</strong> sospensioni<br />
del trattamento rispetto al placebo.<br />
Per quanto riguarda la galantamina una revisione sistematica che ha incluso 8 trial,<br />
<strong>di</strong> cui 6 pubblicati, mostra un miglioramento cognitivo (testato me<strong>di</strong>ante la scala<br />
ADAS-Cog) e globale (scale CIBIC plus o CGIC) rispetto al placebo a dosi comprese<br />
tra 16 e 36 mg/<strong>di</strong>e in soggetti con DA <strong>di</strong> grado lieve-moderato. L'effetto sulla sfera<br />
cognitiva sembra aumentare con la durata del trattamento, che tuttavia negli stu<strong>di</strong><br />
considerati non supera i 6 mesi. Fino al 20% dei pazienti trattati con galantamina<br />
presenta effetti avversi <strong>di</strong> tipo colinergico, che causano più frequentemente del placebo<br />
sospensioni <strong>della</strong> terapia (ARI = 14%).<br />
Le metanalisi sugli IACh<br />
Due metanalisi, pubblicate nel 2004 e nel 2005, hanno analizzato in maniera cumulativa<br />
i risultati <strong>di</strong> RCT <strong>di</strong> confronto tra i vari IACh in commercio e il placebo. Sostanzialmente<br />
le conclusioni dei due lavori sono simili: nei pazienti con DA il trattamento<br />
con IACh produce benefici statisticamente significativi sia utilizzando strumenti<br />
<strong>di</strong> valutazione globale (scala CIBIC plus o la scala GCI), sia quando si utilizzano<br />
scale cognitive (ad es. la ADAS-Cog). L'effetto terapeutico sul quadro clinico<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
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Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
globale degli IACh rispetto al placebo è del 9% (IC 95% 6-12), corrispondente a un<br />
Number Needed to Treat (NNT) <strong>di</strong> 12 (IC 95% 9-16). Ciò significa che per ottenere<br />
un miglioramento clinico globale <strong>di</strong> qualsiasi entità in un nuovo paziente è necessario<br />
trattare 12 pazienti con IACh. L'analisi dei dati <strong>di</strong> sicurezza, cioè il calcolo del<br />
Number Needed to Harm (NNH), porta a stime analoghe: ogni 12 pazienti trattati<br />
con IACh (IC 95% 10-18) si avrà un nuovo paziente con effetti avversi. Per quanto<br />
concerne la sicurezza degli IACh considerati globalmente, la proporzione dei pazienti<br />
trattati che interrompe la terapia è maggiore che nel gruppo placebo (ARI =<br />
8%), particolarmente a causa <strong>di</strong> effetti avversi (ARI = 7%). L'apparente "pareggio"<br />
tra benefici e rischi, in termini <strong>di</strong> NNT e NNH, va interpretato considerando l'importanza<br />
<strong>di</strong> un potenziale guadagno in termini <strong>di</strong> deterioramento clinico in un paziente<br />
affetto da DA a fronte <strong>della</strong> comparsa <strong>di</strong> effetti avversi che, pur potendo portare in<br />
molti casi a una sospensione del trattamento, sono reversibili e non gravi. L'entità<br />
del miglioramento clinico globale è tuttavia modesta, e la sua ricaduta su esiti assistenziali<br />
rilevanti, quali il carico assistenziale per i caregiver o un ritardo nella istituzionalizzazione<br />
del paziente, resta ancora da chiarire. La revisione <strong>di</strong> Kaduszkiewicz<br />
et al. include una valutazione accurata <strong>della</strong> qualità metodologica dei singoli RCT<br />
dalla quale emergono problemi sostanziali riguardanti il <strong>di</strong>segno degli stu<strong>di</strong> e l'analisi<br />
dei dati. Scelte metodologiche inappropriate potrebbero aver introdotto dei bias<br />
che hanno particolarmente enfatizzato i benefici associati all'uso degli IACh. La presenza<br />
<strong>di</strong> carenze metodologiche e <strong>di</strong> modesti vantaggi clinici fa concludere gli autori<br />
che "le basi scientifiche per raccomandare gli IACh nel trattamento <strong>della</strong> DA sono<br />
<strong>di</strong>scutibili".<br />
Implicazioni cliniche dei recenti risultati<br />
Tra i pazienti affetti da DA la percentuale attesa <strong>di</strong> responder alla terapia con IACh,<br />
intesi come in<strong>di</strong>vidui che mostrano un qualsiasi miglioramento accertabile me<strong>di</strong>ante<br />
una scala clinica globale, è circa del 10%. Poiché non vi è modo <strong>di</strong> in<strong>di</strong>viduare in<br />
anticipo i pazienti che risponderanno alla terapia, una possibile strategia prescrittiva<br />
- adottata dall'Agenzia Italiana del Farmaco e da altre istituzioni estere, come il<br />
britannico National Institute for Clinical Excellence (NICE) - consiste nel decidere la<br />
prosecuzione del trattamento sulla base <strong>della</strong> risposta clinica a 3 mesi: solo i pazienti<br />
che dopo 3 mesi <strong>di</strong> trattamento non peggiorano o mostrano un miglioramento<br />
del punteggio MMSE rispetto alla baseline saranno can<strong>di</strong>dabili a continuare la terapia<br />
con IACh. I risultati dello stu<strong>di</strong>o osservazionale CRONOS mostrano, infatti,<br />
che la presenza <strong>di</strong> una risposta al trattamento dopo 3 mesi aumenta significativamente<br />
la probabilità <strong>di</strong> mantenere un miglioramento cognitivo anche 9 mesi dopo<br />
l'inizio <strong>della</strong> terapia (OR = 20,6; IC 95% 17,2-24,6). Poiché tuttavia si è visto che i<br />
miglioramenti cognitivi associati al trattamento con IACh sono <strong>di</strong> modesta entità,<br />
dovendosi basare sulla risposta in<strong>di</strong>viduale <strong>di</strong> singoli pazienti è opportuno chiedersi<br />
se il MMSE, unitamente a una valutazione clinica informale e soggettiva, sia un criterio<br />
appropriato per decidere la prosecuzione del trattamento con IACh, considerando<br />
che:<br />
• nessuno dei trial sugli IACh nella DA ha utilizzato il punteggio MMSE come outcome<br />
cognitivo primario, che nella maggioranza degli stu<strong>di</strong> è rappresentato dalla<br />
scala ADASCog; il MMSE infatti non è ritenuto, dalla maggior parte degli autori,<br />
uno strumento adeguato a misurare l'efficacia degli IACh;<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
• analizzando gli stu<strong>di</strong> in cui il MMSE è stato utilizzato come test cognitivo nella<br />
DA risulta che il deterioramento atteso annualmente in pazienti non trattati è <strong>di</strong><br />
circa 3,3 punti (IC 95% 2,9-3,7), e che le <strong>di</strong>fferenze osservate tra effetto dei farmaci<br />
e placebo (0,68-1,36 punti) sono minori dell'errore me<strong>di</strong>o <strong>di</strong> stima del MM-<br />
SE (2,8 punti);<br />
• i risultati <strong>di</strong> recenti RCT mostrano, confermando precedenti osservazioni, che il<br />
miglioramento osservato al MMSE durante i primi 3-6 mesi <strong>di</strong> terapia con donepezil<br />
non è pre<strong>di</strong>ttivo <strong>della</strong> risposta a lungo termine.<br />
Pur senza togliere importanza alla scelta <strong>di</strong> strumenti idonei a monitorare lo stato<br />
cognitivo e funzionale, l'aspetto sostanziale da considerare quando si interpretano i<br />
risultati degli stu<strong>di</strong> sugli IACh nella DA è tuttavia un altro, e riguarda la rilevanza clinica<br />
delle <strong>di</strong>fferenze osservate. Tutti gli RCT pubblicati, eccetto pochi tra cui lo stu<strong>di</strong>o<br />
AD 2000, hanno considerato come outcome primario una variazione del punteggio<br />
<strong>di</strong> scale cliniche che consentono quantificazioni formali <strong>di</strong> deterioramento<br />
cognitivo, globale o funzionale. Questa scelta nasce dal fatto che, per ottenere l'approvazione<br />
<strong>di</strong> un farmaco come agente antidemenza, la Food and Drug Administration<br />
americana richiede la <strong>di</strong>mostrazione <strong>di</strong> una <strong>di</strong>fferenza significativa rispetto al<br />
placebo, utilizzando una delle suddette scale. Come già accennato in precedenza,<br />
non è tuttavia chiaro se ai miglioramenti rilevati me<strong>di</strong>ante questi outcome surrogati<br />
corrisponda un beneficio anche su misure <strong>di</strong> esito più rilevanti per i pazienti con<br />
DA.<br />
La valutazione critica delle prove <strong>di</strong> efficacia che hanno promosso gli IACh all'attuale<br />
ruolo nella terapia <strong>della</strong> DA insieme con le più recenti revisioni sistematiche e<br />
stu<strong>di</strong> clinici portano a dover tenere conto che:<br />
• rispetto al placebo, nei pazienti affetti da DA, la terapia con IACh produce benefici<br />
cognitivi e funzionali <strong>di</strong> modesta entità;<br />
• questi benefici non hanno ricadute su esiti clinicamente e socialmente più rilevanti,<br />
come il rischio <strong>di</strong> istituzionalizzazione, la progressione <strong>della</strong> <strong>di</strong>sabilità e il<br />
carico assistenziale per i caregiver;<br />
• la percezione <strong>di</strong> efficacia che ha portato alla registrazione e alla rimborsabilità <strong>di</strong><br />
queste molecole è nata dalle conclusioni positive <strong>di</strong> singoli RCT i cui risultati potrebbero<br />
essere stati <strong>di</strong>storti a favore degli IACh in conseguenza <strong>di</strong> <strong>di</strong>scutibili<br />
scelte metodologiche riguardanti il <strong>di</strong>segno dello stu<strong>di</strong>o e l'analisi dei dati.<br />
Particolari avvertenze<br />
La risposta clinica dovrà essere monitorata ad intervalli regolari :<br />
• a 1 mese, per la valutazione degli effetti collaterali e per l'aggiustamento del piano<br />
terapeutico;<br />
• a 3 mesi, per una prima valutazione <strong>della</strong> risposta e per il monitoraggio <strong>della</strong> tollerabilità;<br />
la decisione sulla eventuale prosecuzione del trattamento oltre i tre mesi<br />
dovrà essere basata sul non peggioramento dello stato cognitivo del paziente<br />
valutato me<strong>di</strong>ante MMSE e l'esame clinico; l'andamento clinico nei primi mesi <strong>di</strong><br />
terapia è fortemente in<strong>di</strong>cativo dell'andamento a più lungo termine; nell'ambito<br />
del progetto Cronos il 55% dei pazienti rispondenti a 3 mesi (intesi come coloro<br />
che hanno avuto una variazione del MMSE <strong>di</strong> almeno 2 punti) mantengono poi la<br />
risposta a 9 mesi, mentre solo il 6% dei pazienti non rispondenti a 3 mesi presenta<br />
successivamente una risposta a 9 mesi;<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
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• ripetuta ogni 6 mesi per successive valutazioni <strong>della</strong> risposta e <strong>della</strong> tollerabilità.<br />
In aggiunta a ciò è opportuno ricordare che il trattamento deve essere interrotto nel<br />
caso <strong>di</strong> scarsa tollerabilità o scarsa compliance e in tutti i casi in cui, secondo il giu<strong>di</strong>zio<br />
dell'unità valutativa, il beneficio clinico sia insufficiente per giustificare una<br />
continuazione <strong>della</strong> terapia. Il trattamento deve essere, comunque, interrotto quando<br />
il punteggio MMSE abbia raggiunto un valore uguale o inferiore a 10.<br />
Le Unità <strong>di</strong> Valutazione Alzheimer dovranno garantire :<br />
• la capacità <strong>di</strong> valutare il paziente con <strong>di</strong>sturbi cognitivo-comportamentali seguendo<br />
un percorso <strong>di</strong>agnostico strutturato;<br />
• la capacità <strong>di</strong> mantenere un contatto ed una interazione costante con il me<strong>di</strong>co <strong>di</strong><br />
Me<strong>di</strong>cina Generale in modo da assicurare la continuità dell'assistenza sanitaria al<br />
paziente.<br />
Criteri NINCDS-ADRDA per la <strong>di</strong>agnosi <strong>di</strong> probabile demenza <strong>di</strong> Alzheimer<br />
a) Criteri che devono essere presenti contemporaneamente:<br />
– demenza stabilita dall'esame clinico e documentata da test oggettivi (ad es. MM-<br />
SE) e confermata dalla somministrazione <strong>di</strong> test neuropsicologici;<br />
– deficit in due o più funzioni cognitive;<br />
– progressivo deterioramento <strong>della</strong> memoria e <strong>di</strong> almeno un'altra funzione cognitiva;<br />
– nessun <strong>di</strong>sturbo <strong>della</strong> coscienza;<br />
– comparsa tra i 40 e i 90 anni;<br />
– assenza <strong>di</strong> altre patologie del SNC o malattie sistemiche che possano causare<br />
demenza.<br />
b) Criteri a supporto <strong>della</strong> <strong>di</strong>agnosi:<br />
– progressivo deterioramento <strong>di</strong> specifiche funzioni cognitive quali linguaggio<br />
(afasia), capacità motoria (aprassia) e percezione (agnosia);<br />
– riduzione <strong>della</strong> in<strong>di</strong>pendenza nello svolgimento delle attività quoti<strong>di</strong>ane;<br />
– storia familiare <strong>di</strong> <strong>di</strong>sturbi simili;<br />
– eventuale quadro <strong>di</strong> neuroimaging (ad es. atrofia cerebrale).<br />
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2004;19:624-33.<br />
Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
313
314<br />
Nota 87<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Antispastici urinari:<br />
– ossibutinina<br />
Background<br />
In con<strong>di</strong>zioni normali, la minzione ha inizio per contrazione del muscolo detrusore<br />
<strong>della</strong> vescica, me<strong>di</strong>ata dall'innervazione colinergica, cui segue un rilasciamento dello<br />
sfintere urinario. In caso <strong>di</strong> instabilità del detrusore, contrazioni involontarie <strong>della</strong><br />
vescica causano pollachiuria, bisogno impellente <strong>di</strong> urinare e incontinenza.<br />
L'ossibutinina è un farmaco anticolinergico utilizzato nel trattamento <strong>della</strong> vescica<br />
iperattiva. L'ossibutinina determina un rilasciamento <strong>della</strong> muscolatura liscia vescicale,<br />
sia per la sua attività antimuscarinica sia per un effetto <strong>di</strong>retto sulla muscolatura<br />
liscia.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Molti stu<strong>di</strong> clinici hanno <strong>di</strong>mostrato la reale efficacia dell'ossibutinina nel controllo<br />
<strong>della</strong> iperattività detrusoriale, inclusa l'iperreflessia. Il farmaco, riducendo efficacemente<br />
la frequenza <strong>della</strong> minzione, <strong>di</strong>minuisce il numero degli episo<strong>di</strong> <strong>di</strong> incontinenza<br />
e incrementa la capacità <strong>della</strong> vescica. Thuroff et al. hanno raccolto 15 stu<strong>di</strong><br />
clinici controllati e randomizzati su un totale <strong>di</strong> 476 pazienti trattati con ossibutinina.<br />
La riduzione me<strong>di</strong>a dell'incontinenza urinaria osservata in tali soggetti è stata<br />
circa il 52% e la riduzione me<strong>di</strong>a relativa alla frequenza <strong>della</strong> minzione nelle 24 ore è<br />
stata circa il 33%. In tale stu<strong>di</strong>o la compliance dei pazienti è stata del 97% e la comparsa<br />
<strong>di</strong> effetti collaterali (prevalentemente secchezza delle fauci) è stata osservata<br />
solo dell'8%. L'efficacia dell'ossibutinina è stata <strong>di</strong>mostrata anche per somministrazione<br />
intravescicale.<br />
Bibliografia<br />
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Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata alla seguente<br />
con<strong>di</strong>zione:<br />
– pazienti affetti da incontinenza urinaria, nei casi in cui<br />
il <strong>di</strong>sturbo minzionale sia correlato a patologie del sistema<br />
nervoso centrale (es. ictus, morbo <strong>di</strong> Parkinson,<br />
traumi, tumori, spina bifida, sclerosi multipla).<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Nota 88<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Cortisonici per<br />
uso topico<br />
La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi <strong>di</strong> specialisti, secondo<br />
modalità adottate dalle Regioni e dalle Province Autonome<br />
<strong>di</strong> Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
– pazienti affetti da patologie cutanee gravi e croniche (ad es.<br />
psoriasi, dermatite atopica).<br />
Background<br />
Alcune malattie infiammatorie croniche che colpiscono primariamente la cute, soprattutto<br />
quando le lesioni abbiano estensione limitata, possono essere efficacemente<br />
controllate, attraverso il ricorso a steroi<strong>di</strong> per applicazione topica. L'applicazione<br />
topica del farmaco offre il vantaggio <strong>di</strong> limitare, in buona parte, gli effetti al sito<br />
<strong>di</strong> applicazione. Le con<strong>di</strong>zioni cliniche che possono trarre beneficio da un trattamento<br />
con steroi<strong>di</strong> topici comprendono: gli eczemi da contatto, la dermatite atopica,<br />
la psoriasi (per lesioni <strong>di</strong> estensione limitata, in genere inferiore al 10% <strong>della</strong> superficie<br />
corporea), il pemfigoide bolloso, il lichen planus, il lupus eritematoso <strong>di</strong>scoide<br />
cronico ed in misura più limitata la vitiligine. In base alla loro potenza, valutata<br />
in genere attraverso test <strong>di</strong> vasocostrizione, gli steroi<strong>di</strong> topici possono essere<br />
classificati come deboli o <strong>di</strong> classe I (es. idrocortisone, prednisone, clobetasone<br />
butirrato), moderatamente potenti o <strong>di</strong> classe II (es. triamcinolone acetonide, betametasone<br />
benzoato e valerato), potenti o <strong>di</strong> classe III (es. <strong>di</strong>lfucortolone valerato,<br />
betametasone <strong>di</strong>propionato, fluocinamide) e molto potenti o <strong>di</strong> classe IV (es. clobetasolo<br />
propionato). Un <strong>di</strong>fferente modo <strong>di</strong> classificare gli steroi<strong>di</strong> topici prevede<br />
classi da 1 a 7 ove la classe 1 comprende steroi<strong>di</strong> molto potenti e la classe 7 steroi<strong>di</strong><br />
deboli. L'efficacia degli steroi<strong>di</strong> topici si può potenziare aumentandone l'assorbimento<br />
attraverso me<strong>di</strong>cazioni occlusive. Fondamentale è poi considerare la <strong>di</strong>versa<br />
capacità <strong>di</strong> assorbimento delle varie zone corporee: se si assume pari a 1 l'assorbimento<br />
sull'avambraccio, sullo scroto questo è 40 volte maggiore, 6 volte maggiore<br />
sulla fronte e 4 volte maggiore nella regione delle ascelle.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Gli steroi<strong>di</strong> per uso topico sono efficaci nel controllo dei sintomi associati alla dermatite<br />
allergica da contatto. Bisogna, tuttavia, notare come gli steroi<strong>di</strong> topici possano<br />
essere, a loro volta, responsabili <strong>di</strong> sensibilizzazione da contatto. Sebbene largamente<br />
impiegati, gli steroi<strong>di</strong> topici non sembrano efficaci nel trattamento <strong>della</strong> dermatite<br />
irritativa da contatto. Nella dermatite cronica delle mani, con<strong>di</strong>zione in genere<br />
multifattoriale, gli steroi<strong>di</strong> topici hanno documentata efficacia ma non vi sono<br />
prove che in<strong>di</strong>chino i vantaggi <strong>di</strong> brevi cicli con steroi<strong>di</strong> potenti rispetto ad applicazione<br />
prolungata <strong>di</strong> steroi<strong>di</strong> <strong>di</strong> bassa potenza. In uno stu<strong>di</strong>o randomizzato un trattamento<br />
intermittente (3 applicazioni settimanali) con uno steroide potente come il<br />
mometasone, dopo soppressione dei sintomi con trattamento continuativo per 9<br />
settimane, offriva un controllo dei sintomi a 36 settimane nell'83% dei pazienti rispetto<br />
al 26% dei pazienti non trattati. Una revisione sistematica conferma l'efficacia<br />
degli steroi<strong>di</strong> topici nel controllo dei sintomi <strong>della</strong> dermatite atopica. Gli oltre 40<br />
stu<strong>di</strong> analizzati avevano durata molto limitata (1-6 settimane) e valutavano <strong>di</strong>fferen-<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
315
316<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
ti molecole con grande variabilità nella stima degli effetti (13-90% <strong>di</strong> risposta). Un<br />
solo stu<strong>di</strong>o controllato e randomizzato considera l'effetto degli steroi<strong>di</strong> topici nel<br />
prevenire le reci<strong>di</strong>ve <strong>della</strong> dermatite atopica una volta ottenuta la remissione clinica.<br />
Lo stu<strong>di</strong>o mostra come l'applicazione <strong>di</strong> fluticasone propionato per due giorni consecutivi<br />
<strong>della</strong> settimana per 16 settimane dopo un trattamento continuativo per 4<br />
settimane, permetta un miglior controllo dei sintomi rispetto al placebo.<br />
Come in<strong>di</strong>cato da una revisione sistematica, solo dati a breve termine (perio<strong>di</strong> <strong>di</strong><br />
trattamento non superiori in genere alle 6-8 settimane) sono <strong>di</strong>sponibili circa gli effetti<br />
degli steroi<strong>di</strong> topici <strong>di</strong> me<strong>di</strong>a e alta potenza nella psoriasi. Le me<strong>di</strong>cazioni occlusive<br />
accrescono l'attività clinica in questa con<strong>di</strong>zione.<br />
Uno stu<strong>di</strong>o controllato e randomizzato in<strong>di</strong>ca come il clobetasolo propionato topico<br />
sia più efficace degli steroi<strong>di</strong> sistemici nel controllo del pemfigoide bolloso con lesioni<br />
estese e si associ a minore mortalità ed eventi avversi.<br />
Come in<strong>di</strong>cato da una metanalisi, la fotoprotezione e l'impiego <strong>di</strong> steroi<strong>di</strong> topici risultano<br />
misure efficaci nel ridurre l'entità delle manifestazioni cliniche del lupus eritematoso<br />
<strong>di</strong>scoide cronico.<br />
Gli steroi<strong>di</strong> topici sono frequentemente impiegati nel controllo dei sintomi del lichen<br />
planus sia cutaneo sia mucoso. Le prove <strong>di</strong>sponibili, raccolte in due revisioni<br />
sistematiche, sono tuttavia limitate per quanto riguarda le localizzazioni cutanee,<br />
mentre sono più convincenti per quanto riguarda gli effetti sulle lesioni mucose.<br />
Una revisione sistematica in<strong>di</strong>ca come gli steroi<strong>di</strong> topici potenti per perio<strong>di</strong> prolungati<br />
(4-6 mesi) possano indurre un variabile grado <strong>di</strong> ripigmentazione nella vitiligine<br />
<strong>di</strong> recente insorgenza e <strong>di</strong> estensione limitata. Tali trattamenti protratti si associano<br />
a frequenti effetti avversi locali. Per ridurre gli effetti avversi sono state proposte<br />
modalità <strong>di</strong> trattamento che prevedono una settimana <strong>di</strong> sospensione ogni tre<br />
settimane <strong>di</strong> trattamento.<br />
Particolari avvertenze<br />
Gli steroi<strong>di</strong> potenti non dovrebbero essere applicati in zone cutanee ad elevato assorbimento<br />
(es. aree <strong>di</strong> piega e scroto). Tali steroi<strong>di</strong> potenti non sono inoltre consigliabili<br />
in età infantile.<br />
Gli steroi<strong>di</strong> non vanno applicati su cute ove siano in atto processi infettivi né su lesioni<br />
ulcerative.<br />
Per applicazioni protratte si possono osservare effetti collaterali locali come teleangectasie,<br />
porpora, ipertricosi, atrofia, strie <strong>di</strong>stense. Per applicazioni protratte su<br />
aree estese e in zone ad elevato assorbimento si possono osservare gli effetti avversi<br />
sistemici degli steroi<strong>di</strong>.<br />
Bibliografia<br />
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Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
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Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
317
318<br />
Nota 89<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Antistaminici<br />
La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />
– pazienti affetti da patologie su base allergica <strong>di</strong> grado me<strong>di</strong>o e<br />
grave (rinocongiuntivite allergica stagionale, orticaria persistente<br />
non vasculitica) per trattamenti prolungati (superiori ai<br />
60 giorni).<br />
Background<br />
Le malattie allergiche costituiscono un serio problema sanitario sia per il costante e<br />
continuo incremento epidemiologico in Italia (i dati ISTAT si attestano attualmente<br />
sul 20% dell'intera popolazione), sia per i risvolti farmaco-economici: i costi per il<br />
trattamento e le assenze lavorative e scolastiche. Le forme perenni alterano significativamente<br />
la qualità <strong>di</strong> vita, ad<strong>di</strong>rittura tanto quanto l'asma lieve o moderata.<br />
La rinite e la rinocongiuntivite allergica rappresentano il più importante fattore <strong>di</strong> rischio<br />
per lo sviluppo <strong>di</strong> asma bronchiale e spesso le due patologie sono associate.<br />
Un non adeguato trattamento delle vie aeree superiori comporta un insuccesso terapeutico<br />
nel paziente asmatico. Per questi motivi la rinite allergica deve essere considerata<br />
una patologia importante sia per le sue caratteristiche <strong>di</strong> cronicità sia per il<br />
fatto <strong>di</strong> essere un fattore aggravante l'asma. A tale proposito deve essere sottolineato<br />
lo stretto legame esistente tra la rinite allergica e la patologia asmatica: questo<br />
nesso è talmente cruciale che l'OMS ha stilato un documento che valuta appunto<br />
l'impatto <strong>della</strong> rinite allergica sull'asma (ARIA Document "Allergic Rhinitis and its<br />
Impact on Asthma"). Da tale documento emerge il concetto che la rinite allergica è<br />
caratterizzata da un processo infiammatorio strettamente <strong>di</strong>pendente dall'esposizione<br />
all'allergene causale, anche in assenza <strong>di</strong> sintomi. Si evince inoltre che un trattamento<br />
ottimale <strong>della</strong> rinite allergica può prevenire l'insorgenza <strong>di</strong> asma o migliorare<br />
l'asma coesistente. Il documento ARIA ha anche rivisitato la classificazione e i protocolli<br />
terapeutici <strong>della</strong> rinite allergica. La nuova classificazione è basata sulla durata<br />
dei sintomi e prevede due forme: intermittente e persistente. La seconda è caratterizzata<br />
dalla presenza <strong>di</strong> sintomi rinitici per più <strong>di</strong> quattro giorni alla settimana e per<br />
più <strong>di</strong> quattro settimane consecutive. A seconda dell'impatto sulle attività del soggetto,<br />
del senso <strong>di</strong> fasti<strong>di</strong>o e delle ripercussioni sul sonno, la rinocongiuntivite allergica<br />
è riclassificata in base all'intensità dei sintomi. Il trattamento pertanto deve essere<br />
<strong>di</strong>fferenziato a seconda <strong>della</strong> forma e <strong>della</strong> gravità. Tale trattamento deve essere<br />
in<strong>di</strong>rizzato verso obiettivi prioritari: l'antagonismo degli effetti indotti dai me<strong>di</strong>atori<br />
sugli organi bersaglio e la riduzione dell'accumulo delle cellule infiammatorie attivate.<br />
In questa ottica, l'istamina costituisce il più importante me<strong>di</strong>atore patogenetico.<br />
Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />
Gli antistaminici sono farmaci che esplicano il loro ruolo con <strong>di</strong>fferenti meccanismi<br />
tra i quali il principale è il blocco del recettore H1 per l'istamina. I farmaci <strong>di</strong> seconda<br />
generazione possiedono proprietà farmacologiche aggiunte che <strong>di</strong>fferiscono tra<br />
le <strong>di</strong>verse molecole. Gli antistaminici sono in grado <strong>di</strong> bloccare il rilascio <strong>di</strong> me<strong>di</strong>atori<br />
da basofili e mastociti. Possono avere anche un effetto antinfiammatorio.<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
Gli antistaminici <strong>di</strong> seconda generazione si sono <strong>di</strong>mostrati più efficaci e accompagnati<br />
da minori effetti collaterali <strong>di</strong> sedazione rispetto a quelli <strong>di</strong> prima generazione,<br />
nonché da migliore compliance (monosomministrazione).<br />
Nell'orticaria acuta e cronica sono efficaci sintomatici. Sono in grado <strong>di</strong> ridurre il<br />
numero, la <strong>di</strong>mensione e la durata delle lesioni cutanee negli episo<strong>di</strong> <strong>di</strong> orticaria.<br />
Nell'orticaria cronica si ottengono risultati migliori nella somministrazione continua<br />
rispetto a quella intermittente al bisogno (36). Nei casi <strong>di</strong> orticaria vasculitica la risposta<br />
agli antistaminici non è ottimale. Nella dermatite atopica gli antistaminici<br />
non hanno effetto sul decorso <strong>della</strong> malattia.<br />
Particolari avvertenze<br />
Le attuali evidenze non supportano l'uso <strong>di</strong> antistaminici nella terapia dell'asma (Gina<br />
2001). Gli antistaminici non sono in<strong>di</strong>cati nel raffreddore comune sia in monoterapia<br />
sia associati a decongestionanti.<br />
Bibliografia<br />
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<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />
<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />
319
320<br />
Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />
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Data aggiornamento novembre 2006<br />
Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />
Commissione provinciale del Farmaco<br />
<strong>Bologna</strong>
Sede <strong>della</strong> Segreteria Scientifica<br />
c/o Dipartimento per l’ Assistenza<br />
Farmaceutica AUSL <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong>.<br />
Via Gramsci, 12- 40121 <strong>Bologna</strong>.<br />
Dott.ssa Elisabetta Pasi<br />
Tel. 051/6079919 – Fax 051/6079628<br />
mail: elisabetta.pasi@ausl.bo.it
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