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Prontuario Terapeutico della Provincia di Bologna - Policlinico S ...

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SOMMARIO pag.<br />

Introduzione<br />

Presentazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2<br />

Composizione <strong>della</strong> CPF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4<br />

Metodologia <strong>di</strong> lavoro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5<br />

Premessa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11<br />

In<strong>di</strong>ce per ATC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19<br />

PRONTUARIO TERAPEUTICO . . . . . . . . . . . . . 23<br />

In<strong>di</strong>ce per principio attivo. . . . . . . . . . . . . . . . . . 147<br />

In<strong>di</strong>ce per nome commerciale<br />

del farmaco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169<br />

Allegati al PTP<br />

Regolamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187<br />

Richiesta inserimento farmaci CPF . . . . . . . . . . . . . . 204<br />

Procedura sulla prescrizione <strong>di</strong> farmaci. . . . . . . . . . . 207<br />

Note AIFA 2006-2007. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215<br />

Premessa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217<br />

Le Note AIFA 2006 -2007 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 220<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

1


2<br />

PRESENTAZIONE<br />

PRESENTAZIONE<br />

La Commisione <strong>Provincia</strong>le del Farmaco (CPF) che coinvolge le<br />

quattro Aziende Sanitarie presenti sul territorio <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong> <strong>di</strong><br />

<strong>Bologna</strong> (AUSL <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong>, Azienda Ospedaliero-Univarsitaria S.<br />

Orsola- Malpighi, II.OO.RR., AUSL <strong>di</strong> Imola), è parte integrante <strong>di</strong><br />

una strategia mirata a perseguire azioni <strong>di</strong> sviluppo <strong>della</strong> politica farmaceutica<br />

orientate all'utilizzo <strong>di</strong> farmaci <strong>di</strong> provata efficacia e alla<br />

promozione e miglioramento dell'appropriatezza <strong>della</strong> prescrizione<br />

intra ed extra ospedaliera.<br />

Obiettivo <strong>della</strong> CPF è realizzare, a mezzo <strong>di</strong> uno strumento<br />

unico, una collaborazione tra tutti i professionisti coinvolti (me<strong>di</strong>ci<br />

specialisti, MMG/PLS, me<strong>di</strong>ci <strong>di</strong> <strong>di</strong>rezione sanitaria, farmacisti, coor<strong>di</strong>natori<br />

infermieristici) che permetta la massima con<strong>di</strong>visione delle<br />

decisioni su linee <strong>di</strong> comportamento concordate, al fine <strong>di</strong> un giusto<br />

equilibrio tra governo clinico e governo <strong>della</strong> spesa.<br />

Il traguardo raggiunto oggi dalla CPF è la presentazione <strong>di</strong> un<br />

<strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong> unico dei me<strong>di</strong>cinali in uso negli Ospedali e<br />

nelle Strutture sanitarie convenzionate <strong>della</strong> provincia <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

(PTP). Per conseguire tale risultato sono stati utilizzati criteri guida<br />

incentrati su prove <strong>di</strong> efficacia e sicurezza derivanti da stu<strong>di</strong> clinicoterapeutici<br />

a lungo termine metodologicamente qualificati, su valutazioni<br />

<strong>di</strong> equivalenza terapeutica all'interno <strong>di</strong> "categorie omogenee"<br />

<strong>di</strong> farmaci, tenuto conto dei bisogni e <strong>della</strong> realtà organizzativa locale.<br />

La presente pubblicazione rappresenta inoltre uno strumento riconosciuto<br />

<strong>di</strong> governo clinico, a <strong>di</strong>sposizione <strong>di</strong> tutti i Professionisti<br />

che operano nelle Aziende Sanitarie rappresentate nella CPF, utile<br />

per la <strong>di</strong>ffusione delle principali decisioni assunte, anche nella valutazione<br />

<strong>di</strong> richieste <strong>di</strong> inserimento in <strong>Prontuario</strong> <strong>di</strong> nuovi farmaci.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


PRESENTAZIONE<br />

In particolare, nel <strong>Prontuario</strong> sono evidenziati:<br />

– il metodo che ha portato i clinici alla scelta dell'inserimento <strong>di</strong> un<br />

numero <strong>di</strong> molecole più ridotto rispetto alla somma dei prodotti<br />

presenti in passato nei singoli Prontuari ospedalieri;<br />

– specifiche note per segnalare particolari modalità <strong>di</strong> impiego e/o<br />

prescrittive, in<strong>di</strong>cazioni <strong>di</strong> sicurezza e/o per un utilizzo appropriato,<br />

la presenza <strong>di</strong> schede monografiche elaborate dalla Commissione<br />

Regionale del Farmaco (CRF) e documenti elaborati<br />

dalla Commissione stessa;<br />

– le molecole che a fronte <strong>di</strong> una valutazione in equivalenza terapeutica<br />

sono state aggiu<strong>di</strong>cate per la fornitura alle Aziende Sanitarie<br />

attraverso l'Asta pubblica realizzata nel 2006.<br />

Si segnala che il <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong>, è accessibile anche attraverso<br />

l'Intranet <strong>di</strong> ogni Azienda Sanitaria rappresentata in Commissione,<br />

sia in versione pdf scaricabile, sia per ricerche mirate<br />

on line.<br />

Un ringraziamento particolare è rivolto a tutti i Professionisti delle<br />

Aziende sanitarie che con il loro contributo hanno collaborato all'aggiornamento<br />

e alla revisione del <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong> <strong>Provincia</strong>le.<br />

Ci auguriamo infine, che la consultazione del <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong><br />

possa soprattuto contribuire a promuovere una prescrizione<br />

dei farmaci efficace e sicura.<br />

Il Presidente <strong>della</strong> Commisione<br />

<strong>Provincia</strong>le del Farmaco<br />

Prof. Bruno Magnani<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

3


4<br />

COMPOSIZIONE <strong>della</strong> Commissione <strong>Provincia</strong>le del Farmaco<br />

COMPOSIZIONE DELLA COMMISSIONE<br />

PROVINCIALE DEL FARMACO 2007<br />

PRESIDENTE Prof. B. Magnani<br />

COMPONENTI AUSL BO AOSP BO II.OO.RR. AUSL IMOLA<br />

CARDIOLOGIA Dr. G. Di Pasquale Dr. G. Melandri<br />

DIREZIONE MEDICA Dr.ssa V. Solfrini Dr.ssa M. Taglioni Dr.ssa M. Rolli<br />

FARMACOLOGIA Dr.ssa A. M. Marata e/o<br />

(CeVEAS)<br />

Dr. N. Magrini (CRF)<br />

INFERMIERE<br />

EPIDEMIOLOGO<br />

Dott. P. Chiari<br />

MALATTIE INFETTIVE Dr. L Guerra<br />

MEDICINA INTERNA Dr. V. Pedone Prof. G. Marchesini Dr. P. Iannone<br />

MMG/PLS Dr. A. Balduzzi Dr. F. Suzzi<br />

NEUROLOGIA Dr. R. Michelucci<br />

ONCOLOGIA Dr.ssa A. Brandes Dr. C. Zamagni Dr. A. Masina<br />

PSICHIATRIA Dr. L. Tagliabue<br />

RIANIMAZIONE-<br />

ANESTESIA<br />

Dr. F. Cancellieri Dr.ssa S. Taddei<br />

SERVIZIO<br />

FARMACEUTICO<br />

OSPEDALIERO E<br />

TERRITORIALE<br />

Dott.ssa L. Toni<br />

Dott.ssa D. Carati<br />

Dott.ssa E. Pasi<br />

Dott.ssa. C. Puggioli Dott. S. Strazzari Dott. S. Nuvola<br />

Dott.ssa P. Fiacchi (CRF)<br />

ANGIOLOGIA Dr.ssa B. Cosmi<br />

CHIRURGIA GENERALE Dr. P. Del Prete<br />

EMATOLOGIA Prof. P. Zinzani (CRF)<br />

FISIATRIA Dr.ssa L. Lan<strong>di</strong><br />

GASTROENTEROLOGIA Dr. S. Macchia (CRF) Prof. D. Festi<br />

Prof. F. Bazzoli<br />

GERIATRIA Dr. A. Salsi<br />

NEFROLOGIA Dr. C. Campieri<br />

Dr. A. Santoro<br />

ORTOPEDIA Dr. S. Sandri<br />

PEDIATRIA Prof. F. Bernar<strong>di</strong><br />

PNEUMOLOGIA Dr. F. Falcone<br />

SPECIALISTICA<br />

AMBULAT.<br />

SEGRETERIA SCIENTIFICA<br />

Dr. A. Curti<br />

PRESIDENTE Prof. B. MAGNANI<br />

VICE PRESIDENTE Prof. D. FESTI<br />

COORDINATORE Dott.ssa E. PASI<br />

Dr. C. Campieri, Dr.ssa B. Cosmi, Dott.ssa P. Fiacchi, Dr. S. Macchia,<br />

Dr.ssa AM. Marata e/o Dr. N. Magrini, Dr. G. Marchesini, Dr. F. Suzzi,<br />

Dr.ssa. M. Taglioni, Dott.ssa L. Toni.<br />

Supporto esterno alla Segreteria Scientifica:<br />

Dott.ssa L. Magnano, Dott.ssa S. Maltoni (CeVEAS) - Dott.ssa L. Alberghini (Dip. Farmaceutico AUSL <strong>Bologna</strong>)<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


METODOLOGIA DI LAVORO<br />

METODOLOGIA DI LAVORO<br />

La Commisione <strong>Provincia</strong>le del Farmaco con l’obiettivo <strong>di</strong> definire<br />

un processo decisionale razionale, qualificato (“evidence based”) trasparente<br />

e riproducibile, finalizzato alla stesura <strong>di</strong> un unico <strong>Prontuario</strong><br />

<strong>Terapeutico</strong> <strong>Provincia</strong>le, ha elaborato un documento <strong>di</strong> in<strong>di</strong>rizzo che<br />

esplicita la metodologia ed i criteri per la valutazione/selezione dei<br />

me<strong>di</strong>cinali. Di seguito vengo riportati in sintesi i contenuti principali.<br />

• Campo <strong>di</strong> applicazione<br />

Me<strong>di</strong>cinali il cui impiego sia finalizzato alla prevenzione, <strong>di</strong>agnosi,<br />

cura e riabilitazione all’interno degli Stabilimenti ospedalieri e delle<br />

strutture sanitarie (Case Protette/RSA, Residenziali Psichiatriche,<br />

ecc) afferenti alle Aziende Sanitarie <strong>della</strong> provincia <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong>.<br />

Me<strong>di</strong>cinali erogabili ai citta<strong>di</strong>ni <strong>di</strong>rettamente dalle Aziende Sanitarie<br />

attraverso i rispettivi Servizi Farmaceutici in ottemperanza alle <strong>di</strong>sposizioni<br />

nazionali (L.405/01) e regionali (D.G. 539/02).<br />

• Strumenti<br />

Elaborati <strong>di</strong> riferimento dei Prontuari Terapeutici delle singole<br />

Aziende sud<strong>di</strong>visi per classe terapeutica dove vengono riportati i<br />

principi attivi (PA) presenti nei Prontuari delle quattro Aziende.<br />

Eventuale documentazione che riporta analisi/valutazioni/decisioni<br />

<strong>di</strong> Commissioni Terapeutiche <strong>di</strong> altre Aziende Sanitarie al fine <strong>di</strong> un<br />

confronto con altre realtà ospedaliere regionali ed extra regionali.<br />

Documenti normativi specifici nazionali e regionali.<br />

Stu<strong>di</strong> clinici utilizzati per la registrazione del farmaco in esame.<br />

Documentazione proveniente da fonti secondarie <strong>di</strong> informazione<br />

in<strong>di</strong>pendente quali:<br />

RIVISTA NOTE e in<strong>di</strong>rizzi web<br />

Prescrire International E<strong>di</strong>zione in lingua inglese <strong>di</strong> La Revue Prescrire.<br />

Bollettino ISDB francese<br />

www.prescrire.org<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

5


6<br />

METODOLOGIA DI LAVORO<br />

RIVISTA NOTE e in<strong>di</strong>rizzi web<br />

WHO Drug Information Bollettino OMS<br />

www.who.int<br />

Me<strong>di</strong>cal Letter Bollettino ISDB american<br />

www.medletter.com<br />

Drug and Therapeutic Bullettin Bollettino ISDB inglese<br />

www.which.net<br />

Clinical Evidence www.evidence.org/index-wellcome.htm<br />

Cochrane Library www.areas.it/coclib.htm<br />

Worst Pills Best Pills Bollettino ISDB americano<br />

www.citizen.org/hrg/<br />

Ricerca e Pratica Bollettino ISDB a cura dell’ IRFMN<br />

www.irfmn.mnegri.it<br />

Informazioni sui Farmaci Bollettino ISDB a cura del Servizio <strong>di</strong> Informazione e<br />

Documentazione FCR<br />

www.informazionisuifarmaci.it<br />

Dialogo sui Farmaci Bollettino ISDB a cura dell’Azienda ULSS n. 20 Verona<br />

e dell’ Azienda ospedaliera <strong>di</strong> Verona<br />

www.<strong>di</strong>alogosuifarmaci.it<br />

Bollettino <strong>di</strong> informazione sui farmaci Bollettino del Ministero <strong>della</strong> Salute -Dipartimento per<br />

la Valutazione dei me<strong>di</strong>cinali e la Farmacovigilanza<br />

www.agenziafarmaco.it<br />

Therapeutics Letter Bollettino ISDB canadese<br />

www.tu.ubc.ca<br />

Adverse Drug Reaction Bullettin E<strong>di</strong>zione italiana.<br />

FOCUS Bollettino <strong>di</strong> farmacovigilanza AUSL Verona<br />

www.farmacovigilanza.org<br />

I criteri principali utilizzati dalla Commissione Terapeutica<br />

per la revisione ed aggiornamento del <strong>Prontuario</strong> sono<br />

i seguenti:<br />

EFFICACIA: valutata rispetto ai risultati <strong>di</strong> stu<strong>di</strong> clinici <strong>di</strong> buona qualità<br />

(RCT, Revisioni sistematiche, Metanalisi) e alle raccomandazioni<br />

contenute nelle principali Linee-guida nazionali ed internazionali.<br />

SICUREZZA: valutata sulla base dei dati desunti da stu<strong>di</strong> clinici e<br />

qualora <strong>di</strong>sponibili da stu<strong>di</strong> osservazionali <strong>di</strong> farmacosorveglianza<br />

postmarketing.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


METODOLOGIA DI LAVORO<br />

GRADO DI INNOVATIVITA’: valutati in termini <strong>di</strong> maggiore efficacia<br />

o tollerabilità o compliance rispetto ai farmaci già <strong>di</strong>sponibili e<br />

considerati <strong>di</strong> riferimento .<br />

EQUIVALENZA TERAPEUTICA: valutata sulla base del confronto tra<br />

i farmaci <strong>della</strong> stessa “categoria omogenea” al fine <strong>di</strong> in<strong>di</strong>viduare<br />

quelli che <strong>di</strong>spongono delle migliori evidenze e che possono essere<br />

considerati sovrapponibili per gli impieghi clinici prevalenti.<br />

COSTI DEL FARMACO: analisi economica <strong>di</strong> impatto sulla pratica<br />

clinica ospedaliera e sulla prescrizione e spesa farmaceutica territoriale<br />

rispetto ad eventuali analoghi ove <strong>di</strong>sponibili.<br />

Associazioni<br />

La valutazione delle associazioni precostituite <strong>di</strong> principi attivi che<br />

possono essere incluse in <strong>Prontuario</strong> ha seguito i seguenti criteri:<br />

– acquisizione <strong>di</strong> specifiche proprietà farmacologiche non presenti<br />

nei singoli costituenti,<br />

– provato potenziamento d’azione,<br />

– miglioramento significativo <strong>della</strong> compliance,<br />

– semplificazione organizzativa nella gestione ospedaliera <strong>della</strong> terapia<br />

e migliore integrazione <strong>della</strong> continuità terapeutica tra ospedale<br />

e territorio limitatamente ai farmaci erogati in <strong>di</strong>missione.<br />

Pareri<br />

La Commissione valuta le proposte <strong>di</strong> inserimento ed esprime i<br />

seguenti pareri sempre e comunque motivati:<br />

– Inserimento in <strong>Prontuario</strong>;<br />

– Non inserimento;<br />

– Inserimento con raccomandazione;<br />

– Sospensione del parere;<br />

– Erogabile in continuità assistenziale.<br />

• EQUIVALENZE TERAPEUTICHE<br />

Premessa<br />

In Europa l’immissione in commercio dei nuovi farmaci avviene<br />

prevalentemente attraverso l’Agenzia Europea per la valutazione dei<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

7


8<br />

METODOLOGIA DI LAVORO<br />

prodotti me<strong>di</strong>cinali (EMEA); le regole che l’EMEA applica consentono<br />

la commercializzazione anche solo sulla base <strong>di</strong> stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> efficacia<br />

e in assenza <strong>di</strong> prove <strong>di</strong> superiorità rispetto al trattamento <strong>di</strong> riferimento,<br />

in particolare vengono spesso utilizzati stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> equivalenza o<br />

<strong>di</strong> non inferiorità. Una volta che il farmaco è stato approvato<br />

dall’EMEA l’immissione in commercio nell’ambito dei paesi dell’Unione<br />

Europea è automatica; l’unica competenza dei singoli paesi riguarda<br />

il prezzo <strong>di</strong> commercializzazione e la decisione <strong>di</strong> renderlo o<br />

meno rimborsabile a carico dei sistemi sanitari. Ciò comporta inevitabilmente<br />

la possibilità che vengano immessi in commercio farmaci<br />

non realmente innovativi o con minori evidenze <strong>di</strong> efficacia rispetto a<br />

quelli già <strong>di</strong>sponibili. Tale fenomeno è particolarmente evidente per<br />

patologie molto <strong>di</strong>ffuse e/o <strong>di</strong> rilevante impatto economico.<br />

A partire da questi presupposti è stata sviluppata dal CeVEAS<br />

(Centro <strong>di</strong> Valutazione dell’Efficacia dell’Assistenza Sanitaria) una<br />

metodologia che nell’ambito dalle singole categorie terapeutiche<br />

omogeneeQ (definite nella riclassificazione del <strong>Prontuario</strong> terapeutico<br />

nazionale nel luglio 1999) imposta la valutazione dei farmaci secondo<br />

il principio dell’equivalenza terapeutica, allo scopo <strong>di</strong> in<strong>di</strong>viduare<br />

quelli in possesso delle migliori evidenze in termini <strong>di</strong> efficacia e sicurezza<br />

e/o <strong>di</strong> fare emergere eventuali <strong>di</strong>fferenze fra loro rilevanti per la<br />

pratica clinica.<br />

La CPF <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> ha con<strong>di</strong>viso tale approccio e deciso <strong>di</strong> applicare<br />

il principio dell’equivalenza terapeutica per alcune categorie<br />

omogenee.<br />

Q "La categoria terapeutica omogenea viene definita come un gruppo <strong>di</strong> farmaci<br />

(principi attivi e relative preparazioni farmaceutiche) che, in rapporto all'in<strong>di</strong>cazione<br />

terapeutica principale, hanno in comune il meccanismo d'azione e<br />

sono caratterizzati da un'efficacia clinica ed un profilo <strong>di</strong> effetti indesiderati<br />

pressoché sovrapponibile, pur potendo i singoli farmaci <strong>di</strong>versificarsi per in<strong>di</strong>cazioni<br />

terapeutiche aggiuntive"G.U. n. 127/99 C.U.F. "Elenco delle categorie<br />

terapeutiche omogenee"<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


METODOLOGIA DI LAVORO<br />

• METODOLOGIA DI VALUTAZIONE DEI<br />

FARMACI IN EQUIVALENZA TERAPEUTICA<br />

Allo scopo <strong>di</strong> favorire al massimo il coinvolgimento dei clinici il<br />

metodo prevede l’attivazione <strong>di</strong> un gruppo <strong>di</strong> lavoro multi<strong>di</strong>sciplinare<br />

per ogni classe terapeutica, a cui partecipano professionisti con specifica<br />

esperienza clinica nella classe <strong>di</strong> farmaci da esaminare.<br />

Schede <strong>di</strong> equivalenza<br />

Per ogni classe <strong>di</strong> farmaci vengono pre<strong>di</strong>sposte schede <strong>di</strong> confronto,<br />

nelle quali per tutti i principi attivi <strong>di</strong> quella classe vengono riportate/i<br />

e analizzate/i:<br />

– le in<strong>di</strong>cazioni registrate presenti in scheda tecnica mettendo in<br />

evidenza le uguaglianze e le reali <strong>di</strong>fferenze dei farmaci esaminati<br />

rispetto agli impieghi clinici proposti, per giungere poi ad una sintesi<br />

delle principali in<strong>di</strong>cazioni d’uso da ritenere equivalenti;<br />

– le in<strong>di</strong>cazioni per le quali sono <strong>di</strong>sponibili stu<strong>di</strong> clinici (anche al <strong>di</strong><br />

fuori delle in<strong>di</strong>cazioni registrate), dando particolare rilevanza, ove<br />

possibile, agli stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> confronto <strong>di</strong>retto tra i principi attivi in<br />

esame. Per gli stu<strong>di</strong> analizzati vengono prodotte tabelle delle evidenze<br />

per consentire una valutazione critica e comparativa delle<br />

caratteristiche degli stu<strong>di</strong> stu<strong>di</strong>o, delle popolazioni stu<strong>di</strong>ate, degli<br />

end-point utilizzati e dei risultati ottenuti;<br />

– i dosaggi utilizzati per le singole patologie (confrontando quelli riportati<br />

in scheda tecnica con quelli effettivamente impiegati negli<br />

stu<strong>di</strong>);<br />

– il profilo <strong>di</strong> sicurezza(evidenziando eventuali <strong>di</strong>fferenze <strong>di</strong> rilevanza<br />

clinica fra i farmaci oggetto del confronto;<br />

– le <strong>di</strong>fferenze farmacocinetiche e le eventuali implicazioni cliniche;<br />

– le interazioni e/o controin<strong>di</strong>cazioni;<br />

– le formulazioni <strong>di</strong>sponibili;<br />

– la bibliografia <strong>di</strong> riferimento<br />

– per gli antibiotici viene prodotta una scheda sull’equivalenza microbiologica<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

9


10<br />

METODOLOGIA DI LAVORO<br />

Ogni singolo punto analizzato viene completato con valutazioni<br />

riassuntive con<strong>di</strong>vise dal gruppo <strong>di</strong> lavoro. Questo porta alla selezione<br />

<strong>di</strong> principi attivi con le migliori evidenze e all’esclusione <strong>di</strong> quelli<br />

meno stu<strong>di</strong>ati. La scheda termina con una valutazione complessiva<br />

del gruppo <strong>di</strong> lavoro che riporta per quali farmaci, per quali in<strong>di</strong>cazioni<br />

cliniche e con quali dosaggi è stata definita l’equivalenza oltre che<br />

eventuali in<strong>di</strong>cazioni peculiari <strong>di</strong> ogni principio attivo. Le schede approvate<br />

dal gruppo <strong>di</strong> lavoro vengono presentate alla CPF per la definitiva<br />

approvazione.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


PREMESSA<br />

PREMESSA<br />

• Normativa Regionale <strong>di</strong> riferimento<br />

La Regione con DELIBERA DI GIUNTA N. 1540 del 6 novembre<br />

2006 recante "ORGANIZZAZIONE DEL SISTEMA PREPOSTO AL-<br />

LA SCELTA DEI FARMACI DA UTILIZZARE NELLE STRUTTURE<br />

DELLE AZIENDE SANITARIE E DEGLI IRCCS DELLA REGIONE<br />

EMILIA-ROMAGNA" ha <strong>di</strong>segnato un nuovo assetto nell' ambito del<br />

quale svolgere le proprie funzioni in materia <strong>di</strong> assistenza farmaceutica,<br />

"garantendo il rispetto dei criteri <strong>di</strong> appropriatezza, sicurezza ed<br />

economicità degli interventi, favorendo l' uniformità a livello regionale<br />

delle scelte attinenti l' uso dei farmaci, a tutela dell' equità del servizio<br />

reso ai citta<strong>di</strong>ni".<br />

A tal fine, è stato quin<strong>di</strong> ridefinito il ruolo del <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong><br />

Regionale (PTR), dei Prontuari Terapeutici <strong>Provincia</strong>li (PTP) e delle<br />

Commissioni preposte al loro aggiornamento.<br />

In quanto strumento <strong>di</strong> governo clinico, il PTR assume natura giuri<strong>di</strong>ca<br />

VINCOLANTE per l' operatività delle Commissioni <strong>Provincia</strong>li<br />

del Farmaco (CPF) e la costruzione dei PTP che potranno contenere,<br />

per sod<strong>di</strong>sfare le esigenze che si caratterizzano a livello locale, solo<br />

farmaci già inseriti nel PTR.<br />

Analogamente, i PTP sono VINCOLANTI per la prescrizione, somministrazione<br />

ed erogazione dei farmaci nelle strutture delle Aziende<br />

sanitarie:<br />

1. in regime <strong>di</strong> degenza or<strong>di</strong>naria e day hospital;<br />

2. in ambulatorio e day service;<br />

3. nel trattamento <strong>di</strong> pazienti soggetti a controllo ricorrente e a presa<br />

in carico assistenziale (Legge 405/2001, art. 8 comma a);<br />

4. nel primo ciclo <strong>di</strong> trattamento dei pazienti <strong>di</strong>messi dal ricovero<br />

ospedaliero o a seguito <strong>di</strong> visita ambulatoriale (Legge 405/2001,<br />

art. 8 comma c e DGR 539/2002).<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

11


12<br />

PREMESSA<br />

Le prescrizioni <strong>di</strong> farmaci in deroga ai PTP, ed eventualmente al<br />

PTR, dovranno essere "limitate ai casi clinici eccezionali e motivati<br />

dalla in<strong>di</strong>sponibilità <strong>di</strong> una alternativa farmacologia <strong>di</strong> pari efficacia,<br />

atta a garantire la continuità terapeutica, nell' ambito degli in<strong>di</strong>rizzi<br />

formulati dalla CRF".<br />

In attuazione <strong>della</strong> Legge Finanziaria 2007, la Giunta regionale<br />

con delibera n. 227/200: "PIANO DI CONTENIMENTO DELLA<br />

SPESA FARMACEUTICA OSPEDALIERA" ha inoltre previsto specifici<br />

interventi per:<br />

• il controllo dei farmaci innovativi (con particolare attenzione rivolta<br />

ai farmaci oncologici);<br />

• il monitoraggio dell' uso appropriato degli stessi;<br />

• gli appalti per l' acquisto <strong>di</strong> farmaci, finalizzati a realizzare economia<br />

<strong>di</strong> spesa anche attraverso l' applicazione delle equivalenze<br />

terapeutiche.<br />

• Continuità assistenziale<br />

Ospedale-Territorio: farmaci in erogazione<br />

<strong>di</strong>retta c/o i punti <strong>di</strong> <strong>di</strong>stribuzione delle U.O.<br />

<strong>di</strong> Farmacia delle Aziende sanitarie<br />

- Farmaci in PTP <strong>di</strong>:<br />

Fascia A SSN (esclusi farmaci appartenenti alle tabelle stupefacenti<br />

Legge 49/2006)<br />

Fascia H/OSP2 SSN<br />

- Farmaci compresi nell'elenco <strong>della</strong> Legge 648/96.<br />

- Farmaci per Malattie Rare [orf] in applicazione <strong>della</strong> Delibera <strong>di</strong><br />

Giunta regionale n. 160 del 2.02.2004 "Istituzione <strong>della</strong> Rete regionale<br />

per la prevenzione, la sorveglianza, la <strong>di</strong>agnosi e la terapia<br />

delle malattie rare, ai sensi del DM 18.05.2001, n. 279".<br />

• Note <strong>di</strong> redazione<br />

- Il <strong>Prontuario</strong> deve essere considerato come uno strumento<br />

<strong>di</strong>namico sottoposto a perio<strong>di</strong>co aggiornamento da parte <strong>della</strong><br />

CPF, al fine del suo adeguamento allo sviluppo delle nuove conoscenze<br />

farmacologiche e terapeutiche.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


PREMESSA<br />

- Le richieste d'inserimento <strong>di</strong> nuovi farmaci vengono accettate<br />

dalla Commissione esclusivamente se formulate da clinici operanti<br />

in strutture ospedaliere ed extra ospedaliere convenzionate<br />

con il Servizio Sanitario <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong> <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong>.<br />

- L'elenco dei farmaci in <strong>Prontuario</strong> è presentato secondo la<br />

classificazione ATC = classificazione Anatomica Terapeutica<br />

Chimica (Nor<strong>di</strong>c Council on Me<strong>di</strong>cines-WHO).<br />

- Per ogni farmaco in elenco vengono riportati:<br />

ambiti <strong>di</strong> rimborsabilità e conce<strong>di</strong>bilità SSN (classe A,H,C ed<br />

eventuale NOTA AIFA <strong>di</strong> riferimento);<br />

particolari modalità prescrittive (PT, RMP, Scheda AIFA ,MOD.<br />

STUPEFACENTE, ecc);<br />

eventuali limitazioni prescrittive e/o <strong>di</strong> destinazione d'uso;<br />

particolar i modalità <strong>di</strong> monitoraggio da parte <strong>della</strong> CPF;<br />

eventuali commenti su scelte effettuate dalla CPF e in<strong>di</strong>cazioni<br />

d'uso appropriato;<br />

riferimento ad importanti segnalazioni <strong>di</strong>farmacovigilanza (DDL)<br />

e a specifici document i elaborati dalla CRF o CPF.<br />

- Ogni singola Azienda mantiene in essere il proprio format <strong>di</strong> RMP<br />

e <strong>di</strong> richiesta <strong>di</strong> Albumina. Inoltre per la Classe ATC J01-ANTI-<br />

BATTERICI AD USO SISTEMICO J01 è lasciata facoltà ad ogni<br />

singola azienda <strong>di</strong> sottoporre a RMP molecole <strong>di</strong>verse, in relazione<br />

ai dati <strong>di</strong> sensibilità microbiologica e ai sistemi <strong>di</strong> monitoraggio<br />

locale esistenti.<br />

- Non compaiono in elenco i prodotti a base <strong>di</strong> Antisettici e Disinfettanti<br />

in quanto <strong>di</strong> specifica competenza dei singoli Comitati<br />

aziendali per l'Infezioni Ospedaliere (CIO).<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

13


14<br />

PREMESSA<br />

• LEGENDA (abbreviazioni utilizzate nel <strong>Prontuario</strong><br />

<strong>Terapeutico</strong> <strong>Provincia</strong>le)<br />

ATC classificazione Anatomica Terapeutica Chimica (Nor<strong>di</strong>c Council on<br />

Me<strong>di</strong>cines-WHO)<br />

Classe SSN classe <strong>di</strong> rimborsabilità del farmaco:<br />

A conce<strong>di</strong>bile SSN<br />

H OSP1/OSP2 conce<strong>di</strong>bile SSN solo da strutture ospedaliere<br />

C non conce<strong>di</strong>bile SSN<br />

PT Farmaco soggetto al rilascio del Piano <strong>Terapeutico</strong> da parte dei Centri<br />

autorizzati dalla Regione Emilia-Romagna ( RER Circ. 22/01)<br />

PHT <strong>Prontuario</strong> per la continuità assistenziale H (Ospedale)-T (Territorio)<br />

CRF Commissione Regionale del Farmaco<br />

PTR <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong> Regionale<br />

CPF Commisione <strong>Provincia</strong>le del Farmaco<br />

PTP <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong> <strong>Provincia</strong>le<br />

ED Erogazione <strong>di</strong>retta da parte <strong>della</strong> Struttura sanitaria<br />

NPT Nutrizione parenterale Totale<br />

DDL Dear Doctor Letter (AIFA)<br />

RCP Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (Scheda Tecnica)<br />

[DocCRF] Documento approvato dalla Commissione Regionale del farmaco<br />

scaricabile all'in<strong>di</strong>rizzo:<br />

http://www.saluter.it/wcm/saluter/sanitaer/servizio_sanitario_regionale/a<br />

ssistenza_farmaceutica/allegati_<br />

commissione/commissione_farmaco/allegati/documenti_approvati.htm<br />

[Scheda RER] Scheda <strong>di</strong> monitoraggio approvata dalla Commissione Regionale del<br />

farmaco<br />

Registro AIFA Monitoraggio AIFA all'in<strong>di</strong>rizzo: http://aifa-onco.agenziafarmaco.it<br />

[Scheda AIFA] Monitoraggio AIFA all'in<strong>di</strong>rizzo:<br />

http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it/<br />

[DocCLIFF] Documento elaborato da Commissione interaziendale Linee-guida<br />

In<strong>di</strong>catori -Farmaci Farmacovigilanza<br />

[DocPRI-ER] Documento elaborato dal Gruppo oncologico regionale nell'ambito del<br />

Progetto Ricerca e Innovazione- E.R.<br />

[SchedaCPF] Scheda per la prescrizione approvata dalla Commissione <strong>Provincia</strong>le del<br />

Farmaco<br />

Scheda albumina Richiesta personalizzata secondo raccomandazioni d'uso aziendali<br />

RMP Farmaco soggetto a Richiesta Motivata Personalizzata (Moduli aziendali)<br />

[orf] Farmaco orfano per malattia rara<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Forme farmaceutiche<br />

SIR FIALESIRINGHE<br />

F FIALE<br />

F + SOLV FIALE + FIALE SOLVENTE<br />

FL + SOLV FLACONCINI + FIALE<br />

SOLVENTE<br />

FL FLACONCINI/FIALOIDI<br />

INIET PREPARAZIONE INIETTABILE<br />

CPR COMPRESSE<br />

CPS CAPSULE<br />

GTT GOCCE OS/LIQIODO OS<br />

POLV POLVERE O<br />

GRAN GRANULATO<br />

SCIR SCIROPPO<br />

SOSP SOSPENSIONE<br />

CR CREMA<br />

POM POMATA<br />

PEN PENNA<br />

UNG UNGUENTO<br />

EMULS EMULSIONE<br />

SOL SOLUZIONE<br />

POLV POLVERE U.E.<br />

COLL COLLIRIO<br />

POM OFT POMATA OFTALMICA<br />

SPR SPRAY<br />

SUP SUPPOSTE<br />

CPR VAG TAVOLETTE/COMPR.<br />

VAGINALI<br />

OV OVULI<br />

LAV VAG LAVANDE VAGINALI<br />

COLL COLLUTTORIO<br />

CONF CONFETTI<br />

LOZ LOZIONE<br />

SCHIU SCHIUMA<br />

AEROS AEROSOL<br />

CER CEROTTI<br />

CAND VAG CANDELETTE VAGINALI<br />

TBF TUBO SIRINGA<br />

PREMESSA<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

15


16<br />

CARP CARPULE<br />

CPR EFF CPR EFFERVESCENTI<br />

UNG OFT UNGUENTO OFTALMICO<br />

CART CARTUCCIA<br />

POLV INAL POLVERE PER INALAZIONE<br />

F + SIR FIALA + SIRINGA<br />

CPR RIV COMPRESSE RIVESTITE<br />

SCHIU RET SCHIUMA RETTALE<br />

SOSP RET SOSPENSIONE RETTALE<br />

POLYAMP AMPOLLA POLIPROPILENE<br />

AD ADULTI<br />

BB BAMBINI<br />

PREMESSA<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Vie <strong>di</strong> somministrazione<br />

ev/iv endovenosa<br />

id intradermica<br />

im intramuscolare<br />

inal inalatoria<br />

intracaver intracavernosa<br />

intratec intratecale<br />

ivas intravasale<br />

loc locale<br />

nas nasale (sistemica)<br />

oft oftalmica<br />

os orale<br />

rett rettale<br />

sc sottocutanea<br />

subling sublinguale<br />

td transdermica<br />

trach endotracheale<br />

vag vaginale<br />

vesc intravescicale<br />

PREMESSA<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

17


In<strong>di</strong>ce per ATC


ATC pag.<br />

A Apparato gastrointestinale e metabolismo . . . . . . 24<br />

B Sangue e organi emopoietici . . . . . . . . . . . . . . . . 35<br />

C Sistema car<strong>di</strong>ovascolare. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46<br />

D Dermatologici. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56<br />

G Sistema genito-urinario e ormoni sessuali. . . . . . 60<br />

H Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni<br />

sessuali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65<br />

J Antimicrobici generali per uso sistemico . . . . . . . 70<br />

L Farmaci antineoplastici e immunomodulatori. . . . 89<br />

M Sistema muscolo-scheletrico . . . . . . . . . . . . . . . . 103<br />

N Sistema nervoso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />

P Farmaci antiparassitari, insettici<strong>di</strong> e repellenti . . . 125<br />

R Sistema respiratorio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128<br />

S Organi <strong>di</strong> senso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />

V Vari. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

21


<strong>Prontuario</strong> terapeutico


24<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

A Apparato gastrointestinale e<br />

metabolismo<br />

A01 Stomatologici<br />

A01A Antimicrobici orali<br />

A01AB Antimicrobici orali<br />

A01AB09 Miconazolo<br />

DAKTARIN*GEL ORALE 80G 2% C<br />

A02 Antiaci<strong>di</strong>, antimeteorici e antiulcera peptica<br />

A02A Antiaci<strong>di</strong><br />

A02AD Associazioni e complessi fra composti <strong>di</strong> alluminio,<br />

calcio e magnesio<br />

A02AD01 Magnesio idrossido + Algeldrato<br />

MAALOX*40CPR MAST 800MG A<br />

MAALOX*OS SOSP 200ML 6,9% A<br />

A02B Antiulcera peptica<br />

A02BA Antagonisti dei recettori H2<br />

A02BA02 Raniti<strong>di</strong>na<br />

RANITIDINA ANG*20CPR RIV 150MG A 48<br />

RANITIDINA ANG*20CPR RIV 300MG A 48<br />

RANITIDINA ANG*10F 5ML 50MG/5M A 48<br />

ZANTAC*SCIR 200ML 150MG/10ML A 48<br />

A02BB Prostaglan<strong>di</strong>ne<br />

A02BB01 Misoprostolo<br />

CYTOTEC*50CPR 200MCG A 1<br />

A02BC Inibitori <strong>della</strong> pompa acida<br />

- [DocCLIFF]: Raccomandazioni per l'utilizzo dei farmaci inibitori <strong>della</strong><br />

secrezione acida<br />

A02BC03 Lansoprazolo<br />

LANSOX*14CPR ORODISP 15MG A 1/48<br />

LANSOX 15*14CPS 15MG A 1/48<br />

LANSOX*14CPR ORODISP 30MG A 1/48<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

LANSOX 30*14CPS 30MG A 1/48<br />

I principi attivi lansoprazolo, rabeprazolo, pantoprazolo, omeprazolo,<br />

esomeprazolo data la loro sostanziale sovrapponibilità clinica a dosi equipotenti<br />

sono stati posti in gara in alternativa. Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato al<br />

principio attivo lansoprazolo per la formulazione orale ed esomeprazolo per la<br />

formulazione iniettabile.<br />

In bambini <strong>di</strong> età maggiore <strong>di</strong> 2 anni per non più <strong>di</strong> due mesi <strong>di</strong> terapia<br />

l'omeprazolo è l'unico IPP con l'in<strong>di</strong>cazione terapeutica registrata.<br />

A02BC05 Esomeprazolo<br />

ESOPRAL*INIET/INFUS FL40MG H/OSP1<br />

A02BX Altri antiulcera peptica<br />

A02BX02 Sucralfato<br />

SUCRALFATO ABC*GRAT 30BUST 2G A<br />

A03 Antispastici procinetici e anticolinergici<br />

A03A Antispastici e anticolinergici sintetici<br />

A03AX Altri anticolinergici sintetici<br />

A03AX Floroglucinolo + Meglucinolo<br />

SPASMEX*20CPR 80MG+80MG C<br />

A03AX12 Floroglucinolo<br />

SPASMEX*INIETT 10F 40MG/4ML A<br />

A03B Belladonna e derivati, non associati<br />

A03BA Alcaloi<strong>di</strong> <strong>della</strong> belladonna, amine terziarie<br />

A03BA01 Atropina<br />

ATROPINA SOLFATO*5F 0,5MG 1ML A<br />

ATROPINA SOLFATO*5F 1MG 1ML C<br />

A03BB Alcaloi<strong>di</strong> <strong>della</strong> belladonna semisintetici, composti<br />

ammonici quaternari<br />

A03BB01 Butilscopolamina<br />

BUSCOPAN*IM IV 6F 1ML 20MG A<br />

BUSCOPAN*30CPR RIV 10MG C<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

25


26<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

A03F Procinetici<br />

A03FA Procinetici<br />

A03FA01 Metoclopramide<br />

PLASIL*24CPR 10MG C<br />

PLASIL*INET 5F 2ML 10MG/2ML A<br />

PLASIL*SCIR 120ML 10MG/10ML C<br />

A03FA03 Domperidone<br />

MOTILIUM*30CPR RIV 10MG C<br />

PERIDON*SCIR 200ML 10MG/10ML C<br />

PERIDON*AD 6SUPP 60MG C<br />

PERIDON*BB 6SUPP 30MG C<br />

A04 Antiemetici e antinausea<br />

A04A Antiemetici e antinausea<br />

A04AA Antagonisti <strong>della</strong> serotonina (5HT3)<br />

A04AA01 Ondansetron<br />

ZOFRAN*6CPR 8MG A 57<br />

ZOFRAN*IM IV 1F 4ML 8MG A 57<br />

I principi attivi ondansetron, granisetron e tropisetron, data la loro sostanziale<br />

sovrapponibilità clinica a dosi equipotenti sono stati posti in gara in alternativa.<br />

Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato al principio attivo ondansetron.<br />

Nel caso <strong>di</strong> pazienti che mostrano effetti collaterali importanti a seguito <strong>di</strong><br />

assunzione <strong>di</strong> ondansetron è possibile richiedere un prodotto alternativo<br />

nell'ambito dell' equivalenza effettuata.<br />

Evitarne l'uso nella profilassi dell'emesi post chirurgica per un rapporto<br />

costo/efficacia sfavorevole.<br />

A05 Terapia biliare ed epatica<br />

A05A Terapia biliare<br />

A05AA Preparati a base <strong>di</strong> aci<strong>di</strong> biliari<br />

A05AA02 Acido ursodesossicolico<br />

URSACOL*40CPR 50MG C<br />

URSOBIL HT*20CPS 450MG R.C. A 2<br />

URSOBIL*20CPR 300MG A 2<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

A06 Lassativi<br />

A06A Lassativi<br />

A06AA Emollienti<br />

A06AA01 Paraffina liquida<br />

A06AB Lassativi <strong>di</strong> contatto<br />

A06AB06 Senna foglie (glucosi<strong>di</strong> A e B)<br />

A06AB08 Picosolfato so<strong>di</strong>co<br />

A06AD Lassativi ad azione osmotica<br />

A06AD10 So<strong>di</strong>o fosfato acido + Diso<strong>di</strong>o fosfato<br />

A06AD11 Lattulosio<br />

OLIO VASELINA*EMULS 200G C<br />

PURSENNID*40CPR RIV 12MG C<br />

XPREP*SCIR TAPPOSERB 75ML150MG C<br />

EUCHESSINA C.M.*OS GTT 20ML C<br />

PHOSPHOLAX*OS 10BUST 20ML C<br />

LAEVOLAC*SCIR 180ML C<br />

LAEVOLAC EPS*SCIR 180ML A 59<br />

LATTULAC EPS*1SACC RETT SOL20% H/OSP2<br />

A06AD15 Macrogol 4000<br />

NB: in attesa <strong>di</strong> aggiu<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> gara entro il 2007<br />

A06AD65 Macrogol+Sali <strong>di</strong> Na e K<br />

ISOCOLAN*8BUST 34,8G S/CONTENI C<br />

A06AD65 Macrogol+Simeticone+Sali <strong>di</strong> Na e K<br />

SELG ESSE*OS POLV 4BUST 70G 1L C<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

27


28<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

A06AG Clismi<br />

A06AG01 so<strong>di</strong>o fosfato monobasico <strong>di</strong>idrato + <strong>di</strong>so<strong>di</strong>o fosfato <strong>di</strong>basico<br />

dodecaidrato<br />

A06AX Altri lassativi<br />

A06AX01 Glicerolo<br />

A07 Anti<strong>di</strong>arroici, antinfiammatori e<br />

antimicrobici intestinali<br />

A07A Antimicrobici intestinali<br />

A07AA Antibiotici<br />

A07AA02 Nistatina<br />

A07AA06 Paromomicina<br />

A07AA07 Amfotericina B<br />

A07AA10 Colistina solfato<br />

A07AA11 Rifaximina<br />

FOSFATO SODICO AC*CLISMA 20FL C<br />

GLICEROLO*AD 18SUPP 2500MG C<br />

GLICEROLO*BB 18SUPP 1500MG C<br />

MYCOSTATIN*OS SOSP FL 100ML A<br />

HUMATIN*16CPS 250MG A<br />

HUMATIN*SCIR 60ML 2,5% A<br />

FUNGILIN*OS SOSP 60ML 500MG/5M C<br />

COLIMICINA*OS GTT 4000000U 4ML C<br />

NORMIX*AD 12CPR RIV 200MG A<br />

A07B Adsorbenti intestinali<br />

A07BA Preparati a base <strong>di</strong> carbone<br />

A07BA01 Carbone attivato<br />

CARBOMIX*OS GRAT SOSP FL 50G C<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

A07D Antipropulsivi<br />

A07DA Antipropulsivi<br />

A07DA03 Loperamide<br />

DISSENTEN*15CPR 2MG C<br />

A07E Antinfiammatori intestinali<br />

A07EA Corticosteroi<strong>di</strong> per uso topico<br />

A07EA07 Beclometasone<br />

TOPSTER*RETT SOSP 7FL 60ML+CAN A<br />

A07EC Acido aminosalicilico ed analoghi<br />

A07EC01 Sulfasalazina<br />

SALAZOPYRIN EN*100CPR 500MG A<br />

A07EC02 Mesalazina (5-ASA)<br />

ASACOL SUPPOSTE*20SUPP 500MG A<br />

ASACOL*24CPR GASTR 800MG A<br />

ASACOL*7CLISMI SCHIUMA BOMB 2G A<br />

ASACOL*7CLISMI PRONTI 2G 50ML A<br />

ASACOL*7CLISMI SCHIUMA BOMB 4G A<br />

ASACOL*7CLISMI PRONTI 4G 100ML A<br />

ASACOL*50CPR GASTR 400MG A<br />

ASAVIXIN*50CPR RIV 500MG A<br />

PENTACOL 800*60CPR 800MG R.M. A<br />

PENTASA*50CPR 500MG R.M. A<br />

A09 Digestivi, inclusi gli enzimi<br />

A09A Digestivi, inclusi gli enzimi<br />

A09AA Preparati a base <strong>di</strong> enzimi<br />

A09AA02 Pancrelipasi<br />

CREON 10000UI*100CPS 150MG RM A 5<br />

CREON 25000UI*100CPS 300MG RM C<br />

PANCREX*100CPS 340MG A 5<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

29


30<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

A10 Farmaci usati nel <strong>di</strong>abete<br />

A10A Insuline e analoghi<br />

A10AB Insuline e analoghi, ad azione rapida<br />

A10AB01 Insulina umana<br />

ACTRAPID*NOVOL 5CART 3ML100UI/ A<br />

ACTRAPID*PENF 5CART 3ML100UI/M A<br />

ACTRAPID*SC EV 1FL 10ML100UI/M A<br />

A10AB04 Insulina lispro<br />

HUMALOG*SC 1FL 10ML 100U/ML A<br />

HUMALOG*SC 5CART 3ML 100U/ML A<br />

A10AB05 Insulina aspart<br />

NOVORAPID*FLEX 5PEN 3ML 100U/M A<br />

NOVORAPID PENFILL*SC 5CART 3ML A<br />

A10AC Insuline e analoghi, ad azione interme<strong>di</strong>a<br />

A10AC01 Insulina umana isofano<br />

PROTAPHANE*NOVOL5CART 3ML100UI A<br />

PROTAPHANE*PENF 5CART 3ML100UI A<br />

PROTAPHANE*SC 1FL 10ML100UI/ML A<br />

A10AD Insuline e analoghi, ad azione interme<strong>di</strong>a e ad azione<br />

rapida associate<br />

A10AD01 Insulina umana + insulina umana isofano<br />

ACTRAPHANE 30 NOV*5CART 100UI/ A<br />

ACTRAPHANE 30 PEN*5CART 3ML100 A<br />

ACTRAPHANE 30*SC 10ML 100UI/ML A<br />

A10AE Insuline e analoghi, ad azione lunga<br />

A10AE04 Insulina glargine<br />

LANTUS*SC 5CART 3ML 100UI/ML A PHT-PT<br />

LANTUS*SC 1FL 100UI/ML 10ML<br />

[DocCRF]<br />

A PHT-PT<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

A10B Ipoglicemizzanti orali<br />

A10BA Biguani<strong>di</strong><br />

A10BA02 Metformina<br />

A10BB Sulfonami<strong>di</strong>, derivati dell'urea<br />

A10BB01 Glibenclamide<br />

A10BB08 Gliquidone<br />

A10BB09 Gliclazide<br />

METFONORM*60CPR RIV 1000MG A<br />

METFORMINA TEVA*30CPR 500MG OP A<br />

METFORMINA TEVA*40CPR 850MG OP A<br />

A10BB12 Glimepiride<br />

GLIBORAL*30CPR 5MG A<br />

GLURENOR*40CPR 30MG A<br />

DIAMICRON*40CPR 80MG A<br />

SOLOSA*30CPR 2MG A<br />

A10BD associazioni <strong>di</strong> anti<strong>di</strong>abetici orali<br />

A10BD02 Metformina + Glibenclamide<br />

GLIBOMET 5*60CPR RIV 400MG+5MG A<br />

GLUCOMIDE*40CPS 500MG+2,5MG A<br />

A10BD03 Metformina + Rosiglitazone PT-RER<br />

AVANDAMET*56CPR RIV 2MG/1000MG A<br />

[DocCRF]<br />

A10BG Tiazoli<strong>di</strong>ne<strong>di</strong>oni<br />

A10BG02 Rosiglitazone PT-RER<br />

AVANDIA*28CPR RIV 4MG A<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

31


32<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

AVANDIA*28CPR RIV 8MG A<br />

"...Aumento dell'incidenza <strong>di</strong> fratture nelle pazienti <strong>di</strong> sesso femminile che<br />

hanno ricevuto un trattamento a lungo termine con rosiglitazone: risultati dello<br />

stu<strong>di</strong>o clinico ADOPT (Kahn et al.,2006.N Engl J Med, Vol. 355, No.<br />

23:2427-2443)..."(DDL AIFA, marzo 2007).<br />

"...modesto incremento <strong>di</strong> rischio <strong>di</strong> IMA e morte car<strong>di</strong>ovascolare in pazienti con<br />

<strong>di</strong>abete <strong>di</strong> tipo 2 trattati con rosiglitazone. Analisi dei dati provenienti da 42 stu<strong>di</strong><br />

clinici su 15.550 pazienti trattati con rosiglitazone pubblicata su www.nejm.org<br />

21 maggio 2007..."(DDL AIFA, maggio 2007).<br />

A10BG03 Pioglitazone PT-RER<br />

ACTOS*28CPR 15MG A<br />

ACTOS*28CPR 30MG A<br />

A10BX Altri ipoglicemizzanti orali<br />

A10BX02 Repaglinide<br />

NOVONORM*90CPR 0,5MG A<br />

NOVONORM*90CPR 1MG A<br />

NOVONORM*90CPR 2MG A<br />

A11 Vitamine<br />

A11B Polivitaminici non associati<br />

A11BA Polivitaminici non associati<br />

A11BA Complesso vitaminico<br />

CERNEVIT*INIET 10FL POLV C/OSP1<br />

IDROPLURIVIT*IM OS LIOF 5F+5F C<br />

IDROPLURIVIT*OS GTT FL 10ML C<br />

PROTOVIT RAFFORZATO*40CPR MAST C RMP-Fibrosi cistica<br />

A11C Vitamine A e D, incluse le loro associazioni<br />

A11CA Vitamina A, non associata<br />

A11CA01 Retinolo palmitato<br />

AROVIT*GTT 7,5ML 150000UI/ML C<br />

A11CC Vitamina D e analoghi<br />

A11CC02 Diidrotachisterolo<br />

ATITEN*OS GTT 15ML 0,1% A<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

A11CC04 Calcitriolo<br />

A11CC07 Paracalcitolo [SchedaCPF]<br />

A11D Vitamina B1, sola o in associazione con<br />

vitamina B6 e B12<br />

A11DA Tiamina (vitamina B1), non associata<br />

A11DA01 Tiamina<br />

A11G Acido ascorbico (vit. C), comprese le<br />

associazioni<br />

A11GA Acido ascorbico (vit. C), non associato<br />

A11GA01 Acido ascorbico<br />

A11H Altre preparazioni <strong>di</strong> vitamine, non associate<br />

A11HA Altri preparati <strong>di</strong> vitamine, non associate<br />

A11HA01 Nicotinamide<br />

A11HA02 Piridossina<br />

A11HA03 Tocoferolo<br />

CALCIJEX*IV 25F 1ML 1MCG/ML H/OSP1<br />

ROCALTROL*30CPS 0,25MCG A<br />

ROCALTROL*30CPS 0,50MCG A<br />

ZEMPLAR*5F 1ML 5MCG/ML A PHT-PT<br />

BENERVA*20CPR 300MG C<br />

VIT.B1 SALF*IM 3F 100MG 2ML C<br />

VIT.C BIL*INIET 10F 500MG/5ML C<br />

VIT.PP ANGELINI*IM 6F 100MG C<br />

BENADON*10CPR GASTRORES 300MG C<br />

BENADON*IM IV 6F 2ML 300MG C<br />

EVION*20CONF 100MG C<br />

RIGENTEX*30CPS MOLLI 400UI C<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

33


34<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

A12 Integratori minerali<br />

A12A Calcio<br />

A12AA Calcio<br />

A12AA03 Calcio gluconato<br />

A12AA04 Calcio carbonato<br />

CALCIODIE*30CPR EFF 1000MG A<br />

A12B Potassio<br />

A12BA Potassio<br />

A12BA01 Potassio cloruro<br />

KCL RETARD*40CPR 600MG R.P. A<br />

A16 Altri farmaci dell'apparato gastrointestinale<br />

e del metabolismo<br />

A16A Altri farmaci apparato gastrointestinale e del<br />

metabolismo<br />

A16AA Aminoaci<strong>di</strong> e derivati<br />

A16AA01 Levocarnitina RMP<br />

CARNITENE*INIET 5F 5ML 2G/5ML C<br />

A16AB Enzimi<br />

A16AB02 Imiglucerasi [orf]<br />

CEREZYME*IV 1F 200UI H/OSP1<br />

A16AB04 Agalsidasi beta [orf]<br />

FABRAZYME*IV 1FL 35MG H/OSP1<br />

A16AX Prodotti vari dell'apparato gastrointestinale e del<br />

metabolismo<br />

A16AX03 So<strong>di</strong>o fenilbutirrato [orf]<br />

AMMONAPS*FL 250CPR 500MG H/OSP2<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

B Sangue e organi emopoietici<br />

B01 Antitrombotici<br />

B01A Antitrombotici<br />

B01AA Antagonisti <strong>della</strong> vitamina K<br />

B01AA03 Warfarin so<strong>di</strong>co<br />

COUMADIN*30CPR 5MG A<br />

B01AA07 Acenocumarolo<br />

SINTROM*20CPR DIV 4MG A<br />

B01AB Eparinici<br />

B01AB01 Eparina Calcica<br />

CALCIPARINA*10SIR 5000UI 0,2ML A<br />

CALCIPARINA*10SIR 12500UI0,5ML A<br />

B01AB01 Eparina So<strong>di</strong>ca<br />

EPSOCLAR*INF 10FL 25000UI/5ML H/OSP1<br />

EPSODILAVE*10F 250UI/5ML 5ML H/OSP1<br />

PHAREPA*EV 10F 25000UI/5ML H/OSP1<br />

B01AB02 Antitrombina III umana RMP<br />

ANBINEX*FL 1000UI+SIR 20ML+SET H/OSP1<br />

ANBINEX*FL 500UI+SIR 10ML+SET H/OSP1<br />

B01AB05 Enoxaparina<br />

CLEXANE*6SIR 2000UI/0,2ML A PHT<br />

CLEXANE*6SIR 4000UI/0,4ML A PHT<br />

CLEXANE T*2FSIR 6000UI 0,6ML A PHT<br />

CLEXANE T*2FSIR 8000UI 0,8ML A PHT<br />

B01AB06 Nadroparina<br />

FRAXIPARINA*6SIR 2850UIaXa/0,3 A PHT<br />

FRAXIPARINA*6SIR 3800UIaXa/0,4 A PHT<br />

NB:in attesa <strong>di</strong> aggiu<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> gara entro il 2007.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

35


36<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

B01AC Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina<br />

B01AC04 Clopidogrel<br />

B01AC05 Ticlopi<strong>di</strong>na<br />

B01AC06 Acetilsalicilato <strong>di</strong> lisina<br />

B01AC06 Acido acetilsalicilico<br />

B01AC06 Acido acetilsalicilico + Magn. Idrossido + algedrato<br />

B01AC07 Dipiridamolo uso <strong>di</strong>agnostico<br />

B01AC09 Epoprostenolo RMP<br />

B01AC11 Iloprost RMP<br />

B01AC13 Abciximab<br />

B01AC16 Eptifibatide<br />

PLAVIX*28CPR RIV 75MG A PHT-PT<br />

TIKLID*30CPR RIV 250MG A<br />

CARDIRENE*OS POLV 30BUST 75MG A<br />

CARDIOASPIRIN*30CPR GAST 100MG A<br />

ASCRIPTIN*20CPR DIV 300MG A<br />

PERSANTIN*IV 10F 10MG/2ML C/OSP1<br />

FLOLAN*EV FL 0,5MG+FL 50ML SOL C/OSP1<br />

FLOLAN*EV FL 1,5MG+1FL 50ML H/OSP2<br />

ENDOPROST*INFUS 1F 0,050MG/ C/OSP1<br />

Limitatamente al trattamento <strong>di</strong> morbo <strong>di</strong> Raynaud secondario a sclerodermia.<br />

REOPRO*EV 1F 5ML 10MG/5ML H/OSP1<br />

INTEGRILIN*IV FL 10ML 2MG/ML H/OSP1<br />

INTEGRILIN*IV 100ML 0,75MG/ML H/OSP1<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

B01AC17 Tirofiban<br />

B01AD Enzimi<br />

B01AD02 Alteplasi RMP<br />

B01AD04 Urokinasi<br />

AGGRASTAT*IV FL 50ML 0,25MG/ML H/OSP1<br />

ACTILYSE*IV FL 50MG+FL 50ML H/OSP1<br />

Limitatamente al trattamento trombolitico dell'embolia pomonare massiva<br />

acuta.<br />

Trattamento fibrinolitico dell'icuts ischemico acuto nei Centri autorizzati RER.<br />

UROKINASI PH&T*FL 100000UI+F H/OSP1<br />

B01AD10 Drotrecogin alfa [Scheda AIFA]<br />

XIGRIS*IV FL 20MG POLV 2MG/ML H/OSP1<br />

XIGRIS*IV FL 5MG POLV 2MG/ML H/OSP1<br />

Progetto GiViTI: http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it/<br />

B01AD11 Tenecteplase<br />

METALYSE*IV 1FL 10000U/10ML+SI H/OSP1<br />

B01AD12 Proteina C umana RMP<br />

CEPROTIN*IV 1000UI H/OSP1<br />

B01AE Inibitori <strong>di</strong>retti <strong>della</strong> trombina<br />

B01AE02 Lepiru<strong>di</strong>na<br />

REFLUDAN*EV 10F 1ML 50MG H/OSP1<br />

B01AX Altri antitrombotici<br />

B01AX05 Fondaparinux so<strong>di</strong>co RMP<br />

ARIXTRA*SC 10SIR 2,5MG 0,5ML A PHT<br />

Limitatamente alla profilassi <strong>della</strong> TVP in pazienti sottoposti a chirugia<br />

ortope<strong>di</strong>ca maggiore degli arti inferiori (protesi d'anca e ginocchio), 2,5mg sc.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

37


38<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

B02 Antiemorragici<br />

B02A Antifibrinolitici<br />

B02AA Aminoaci<strong>di</strong><br />

B02AA02 Acido tranexamico<br />

TRANEX*30CPS 500MG A<br />

UGUROL*IM IV OS 5F 5ML 500MG A<br />

B02AB Inibitori delle proteasi<br />

B02AB03 Proteina plasmatica umana antiangioedema estero<br />

BERINERT P 1FL 500UI<br />

B02B Vitamina K ed altri emostatici<br />

B02BA Vitamina K<br />

B02BA01 Fitomena<strong>di</strong>one<br />

KONAKION*INIET 3F 1ML 10MG/ML A<br />

KONAKION*OS GTT 2,5ML 2% A<br />

B02BC emostatici locali<br />

B02BC30 Colla <strong>di</strong> Fibrina<br />

TISSUCOL*ADESIVO TISS.2SIR 1ML H/OSP1<br />

TISSUCOL*ADESIVO TISS.2SIR 2ML H/OSP1<br />

B02BD Fattori <strong>della</strong> coagulazione del sangue<br />

B02BD Complesso protrombinico<br />

UMANCOMPLEX D.I.*FL 500UI+F20M A PHT-PT<br />

B02BD02 Fattore VIII RMP<br />

FANHDI*INF FL1000UI+SIR SOLV+S A PHT-PT<br />

FANHDI*INF FL 250UI+SIR SOLV+S A PHT-PT<br />

FANHDI*INF FL 500UI+SIR SOLV+S A PHT-PT<br />

HAEMATE P*FL 500UI+FL 20ML+SET A PHT-PT<br />

HAEMATE P*FL 1000UI+FL30ML+SET A PHT-PT<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

B02BD02 Moroctocog alfa RMP<br />

B02BD02 Octocog alfa RMP<br />

B02BD03 Complesso protrombinico concentrato attivato RMP<br />

B02BD04 Fattore IX<br />

B02BD05 Fattore VII<br />

REFACTO*IV 1FL 1000UI+FL 4ML A PHT-PT<br />

REFACTO*IV 1FL 250UI+FL 4ML A PHT-PT<br />

REFACTO*IV 1FL 500UI+FL 4ML A PHT-PT<br />

ADVATE*FL 1000UI+FL SOLV 5ML A PHT-PT<br />

ADVATE*FL 1500UI+FL SOLV 5ML A PHT-PT<br />

ADVATE*FL 250UI+FL SOLV 5ML A PHT-PT<br />

ADVATE*FL 500UI+FL SOLV 5ML A PHT-PT<br />

KOGENATE BAYER*FL1000UI+SIR+1K A PHT-PT<br />

KOGENATE BAYER*FL250UI+SIR+1KI A PHT-PT<br />

KOGENATE BAYER*FL500UI+SIR+1KI A PHT-PT<br />

FEIBA TIM3*IV FL 1000UI+F 20ML A PHT-PT<br />

MONONINE*EV F 1000UI+F10ML+KIT A PHT-PT<br />

MONONINE*EV F 500UI+F 5ML+KIT A PHT-PT<br />

PROVERTIN UM TIM3*IV FL 600UI A PHT-PT<br />

B02BD08 Eptacog alfa (attivato)<br />

NOVOSEVEN*IV 1,2MG(60KUI)+2,2M H/OSP2<br />

B02BD09 Nonacog alfa<br />

BENEFIX*IV 1FL 1000UI A PHT-PT<br />

BENEFIX*IV 1FL 250UI A PHT-PT<br />

BENEFIX*IV 1FL 500UI A PHT-PT<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

39


40<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

B03 Farmaci antianemici<br />

B03A Preparati a base <strong>di</strong> ferro<br />

B03AA Ferro bivalente, preparati orali<br />

B03AA07 Ferroso solfato<br />

FERROGRAD*40CPR RIV 525MG R.C. A<br />

B03AB Ferro trivalente, preparati orali<br />

B03AB Ferrigluconato so<strong>di</strong>co<br />

FERLIXIT*OS IV 5F 5ML 62,5MG H<br />

B03AB Ferromaltoso<br />

INTRAFER*OS GTT 30ML 50MG/ML A 76<br />

B03B Vitamina B12 ed acido folico<br />

B03BA Vitamina B12 (cianocobalamina e derivati)<br />

B03BA01 Cianocobalamina<br />

DOBETIN*1000 5F 1ML 1000MCG A 10<br />

DOBETIN*5000 5F 2ML 5000MCG C<br />

B03BB Acido folico e derivati<br />

B03BB01 Acido folico<br />

FOLINA*IM 5F 2ML 15MG A 10<br />

FOLINA*20CPS 5MG A 10<br />

B03X Altri preparati antianemici<br />

B03XA Altri preparati antianemici<br />

B03XA01 Epoetina alfa RMP-esclusa <strong>di</strong>alisi<br />

EPREX*1SIR 1000UI 0,5ML A 12 PHT-PT<br />

EPREX*1SIR 2000UI 0,5ML A 12 PHT-PT<br />

EPREX*1SIR 3000UI 0,3ML A 12 PHT-PT<br />

EPREX*1SIR 4000UI 0,4ML A 12 PHT-PT<br />

EPREX*1SIR 5000UI/0,5ML A 12 PHT-PT<br />

EPREX*1SIR 6000UI/0,6ML A 12 PHT-PT<br />

EPREX*1SIR 8000UI/0,8ML A 12 PHT-PT<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

B05 Succedanei del sangue e soluzioni<br />

perfusionali<br />

B05A Sangue e prodotti correlati<br />

B05AA Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche<br />

B05AA01 Albumina umana Scheda Albumina<br />

B05AA05 Destrano<br />

B05AA06 Poligelina<br />

B05AA07 Pentamido + So<strong>di</strong>o cloruro Soluzione ipertonica<br />

B05AA07 Tetramido<br />

EPREX*1SIR 10000UI 1ML A 12 PHT-PT<br />

I principi attivi epoetina alfa,epoetina beta e darboepoetina data la loro<br />

sostanziale sovrapponibilità clinica, a dosi equipotenti (1MCG <strong>di</strong> darbo<br />

equivalenti a 220UI <strong>di</strong> epo alfa o beta) sono stati posti in gara in alternativa.<br />

Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato a epoetina alfa.<br />

UMANALBUMIN*INF FL 50ML 200G/L A 15<br />

PLANDER*INF 20FL 500ML 30G/500 C/OSP1<br />

PLANDER R*EV SOLUZ 500ML 10% H/OSP1<br />

EMAGEL*EV FL 500ML 35G/L H/OSP1<br />

HYPERHAES*1SACCA 250ML C/OSP1<br />

VOLUVEN*INFUS 15SA 500ML 6% C/OSP1<br />

B05B Soluzioni endovena<br />

B05BA Soluzioni nutrizionali parenterali<br />

B05BA01 Aminoaci<strong>di</strong><br />

ISOPURAMIN 3%*IV FL 250ML C<br />

ISOPURAMIN 3%*IV FL 500ML C<br />

SIFRAMIN*FL 500ML 4% C<br />

SINTAMIN HEPA*FL 500ML 8% C<br />

SINTAMIN*INFUS FL 500ML 10% C<br />

TPH*IV FL 250ML 6% C<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

41


42<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

B05BA02 Olio <strong>di</strong> soia + Lecitina + trigliceri<strong>di</strong> saturi a me<strong>di</strong>a catena<br />

LIPOFUNDIN MCT*10FL 100ML 10%+ C/OSP1<br />

LIPOFUNDIN MCT*10FL 250ML 10%+ C/OSP1<br />

B05BA02 Olio <strong>di</strong> soia + Lecitina d'uovo<br />

INTRALIPID 10%*EV 500ML SACCA C<br />

INTRALIPID 20%*EV 500ML SACCA A<br />

B05BA03 Carboidrati<br />

B05BA10 Soluz. nutrizionali associazioni<br />

CLINIMIX N12G20E*SACCA 1LT/1LT H/OSP2<br />

CLINIMIX N14G30E*SACCA 1LT/1LT H/OSP2<br />

CLINIMIX N17G35E*SACCA 1LT/1LT H/OSP2<br />

CLINIMIX N9G15E*SACCA 1LT/1LT H/OSP2<br />

FREAMINE III 8,5%*IV FL 500ML C<br />

KABIVEN*4SACCHE 1540ML C/OSP1<br />

KABIVEN*2SACCHE 2053ML C/OSP1<br />

KABIVEN*2SACCHE 2566ML C/OSP1<br />

KRINUVEN*2SACCHE 1970ML C/ELET C/OSP1<br />

KRINUVEN*4SACCHE 986ML C/ELETT C/OSP1<br />

NUTRIPERI LIPID*EV 5SA 1875ML C<br />

NUTRIPLUS LIPID*EV 5SA 1875ML C<br />

NUTRISPECIAL LIPID*5SA 1875ML C<br />

NUTRISPECIAL LIPID*5SA 2500ML C<br />

OLICLINOMEL*N-4-550E 1500ML4SA C<br />

OLICLINOMEL*N-4-550E 2000ML4SA C<br />

OLICLINOMEL*N-6-900E 2000ML4SA C<br />

OLICLINOMEL*N-7-1000E2000ML4SA C<br />

PERIVEN*2SACCHE 2400ML C/OSP1<br />

B05BB Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico<br />

B05BB01 Elettrolitica equilibrata enterica<br />

B05BB01 Elettrolitica equilibrata gastrica<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

B05BB01 Elettrolitica reidratante I<br />

B05BB01 Elettrolitica reidratante II<br />

B05BB01 Elettrolitica reidratante III<br />

B05BB01 Ringer<br />

B05BB01 Ringer acetato<br />

B05BB01 Ringer lattato<br />

B05BB01 So<strong>di</strong>o bicarbonato<br />

B05BB01 So<strong>di</strong>o cloruro<br />

B05BB01 Soluzione Darrow<br />

B05BB02 Elettrolitica equilibrata pe<strong>di</strong>atrica<br />

B05BB02 Glucosio + Potassio cloruro I e II<br />

B05BB02 Glucosio + So<strong>di</strong>o cloruro I, II e III<br />

B05BB02 Ringer acetato con glucosio<br />

B05BB02 Ringer con glucosio<br />

B05BB02 Ringer lattato con glucosio<br />

B05BB03 Trometamolo<br />

THAMESOL*FLEBO FL 250ML 3,6% H/OSP2<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

43


44<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

B05BC Soluzioni che favoriscono la <strong>di</strong>uresi osmotica<br />

B05BC Glicerolo + So<strong>di</strong>o cloruro<br />

B05BC01 Mannitolo<br />

B05C Soluzioni per irrigazioni<br />

B05C Soluzioni per irrigazioni<br />

B05C Soluzioni saline<br />

B05X Soluzioni endovena ad<strong>di</strong>tive<br />

B05XA Soluzioni elettrolitiche<br />

B05XA Potassio aspartato<br />

KFLEBO*EV OS 5F 10ML 1MEQ/ML C<br />

B05XA So<strong>di</strong>o citrato + Acido citrico<br />

B05XA So<strong>di</strong>o lattato<br />

B05XA01 Potassio cloruro<br />

B05XA02 So<strong>di</strong>o bicarbonato<br />

B05XA03 So<strong>di</strong>o cloruro<br />

B05XA04 Ammonio cloruro<br />

B05XA05 Magnesio solfato<br />

B05XA06 Potassio fosfato<br />

B05XA07 Calcio cloruro<br />

B05XA08 So<strong>di</strong>o acetato<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

B05XA11 Magnesio cloruro<br />

B05XA15 Potassio lattato<br />

B05XA16 Soluzione car<strong>di</strong>oplegica<br />

B05XA30 Associazioni <strong>di</strong> elettroliti<br />

ADDAMEL N*INFUS 20F 10ML H/OSP1<br />

PEDITRACE*INFUS 10FL 10ML H/OSP1<br />

B05XB Aminoaci<strong>di</strong><br />

B05XB02 Alanilglutamina<br />

DIPEPTIVEN*IV FL 100ML C<br />

B05XC Vitamine<br />

B05XC Complesso vitaminico NPT<br />

SOLUVIT*AD IV 10FL 10ML H/OSP1<br />

B05XC Retinolo + Ergocalciferolo + Tocoferolo alfa +<br />

Fitomena<strong>di</strong>one NPT<br />

VITALIPID*AD INFUS 10F 10ML H/OSP1<br />

VITALIPID*BB INFUS 10F 10ML H/OSP1<br />

B05Z Emo<strong>di</strong>alitici ed emofiltrati<br />

B05ZA Emo<strong>di</strong>alitici, concentrati<br />

B05ZA Soluzioni per emo<strong>di</strong>alisi<br />

B05ZB Emofiltrati<br />

B05ZB Soluzioni per emofiltrazione<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

45


46<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

C Sistema car<strong>di</strong>ovascolare<br />

C01 Terapia car<strong>di</strong>aca<br />

C01A Glicosi<strong>di</strong> car<strong>di</strong>aci<br />

C01AA Glicosi<strong>di</strong> <strong>di</strong>gitalici<br />

C01AA05 Digossina<br />

C01B Antiaritmici, classe I e III<br />

C01BA Antiaritmici, classe IA<br />

C01BA Diidrochini<strong>di</strong>na<br />

C01BB Antiaritmici, classe IB<br />

C01BB02 Mexiletina<br />

C01BC Antiaritmici, classe IC<br />

C01BC03 Propafenone<br />

C01BC04 Flecainide<br />

LANOXIN*SCIR 60ML0,05MG/ML C/D A<br />

LANOXIN*30CPR 0,0625MG A<br />

LANOXIN*30CPR 0,125MG A<br />

LANOXIN*30CPR 0,250MG A<br />

LANOXIN*INIET 6F 2ML 0,5MG/2ML A<br />

IDROCHINIDINA LIRCA*40CPR150MG A<br />

IDROCHINIDINA RIT.*20CPS 250MG A<br />

MEXITIL*40CPS 200MG A<br />

MEXITIL*IV 10F 10ML 25MG/ML A<br />

RYTMONORM*30CPR RIV 150MG A<br />

RYTMONORM*30CPR RIV 300MG A<br />

RYTMONORM*28CPS 325MG R.P. A<br />

RYTMONORM*28CPS 425MG R.P. A<br />

RYTMONORM*EV 5F 70MG 20ML A<br />

ALMARYTM*20CPR 100MG A<br />

ALMARYTM*IV 5F 150MG/15ML H/OSP1<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

C01BD Antiaritmici, classe III<br />

C01BD01 Amiodarone<br />

C01C Stimolanti car<strong>di</strong>aci, esclusi i glicosi<strong>di</strong> car<strong>di</strong>aci<br />

C01CA Adrenergici e dopaminergici<br />

C01CA01 Etilefrina<br />

C01CA02 Isoprenalina<br />

C01CA03 Noradrenalina<br />

C01CA04 Dopamina<br />

C01CA07 Dobutamina<br />

C01CA24 Adrenalina<br />

AMIODAR*20CPR 200MG A<br />

AMIODARONE CL.BIO.LIM*5F 150MG H/OSP1<br />

EFFORTIL*OS GTT 15G 0,75% C<br />

EFFORTIL*IM IV 6F 1ML 10MG C<br />

REVIVAN 200*FLEBO 10F 200MG5ML H/OSP1<br />

MIOZAC*INFUS FL20ML 250MG/20ML H/OSP1<br />

ADRENALINA*10F 1MG 1ML C<br />

FASTJEKT*ADULTI 1SIR 0,33MG H<br />

FASTJEKT*BAMBINI 1SIR 0,165MG<br />

Circ. RER-ED<br />

H<br />

C01CE Inibitori <strong>della</strong> fosfo<strong>di</strong>esterasi<br />

C01CE03 Enoximone<br />

PERFAN*EV 1F 100MG 20ML H/OSP1<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

47


48<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

C01CX Altri stimolanti car<strong>di</strong>aci<br />

C01CX08 Levosimendan RMP<br />

SIMDAX*EV 1FL 5ML 2,5MG/ML C/OSP1<br />

[DocCRF]<br />

C01D Vaso<strong>di</strong>latatori usati nelle malattie car<strong>di</strong>ache<br />

C01DA Nitrati organici<br />

C01DA02 Nitroglicerina<br />

KERITRINA*15CER 10MG/DIE A<br />

KERITRINA*15CER 15MG/DIE A<br />

KERITRINA*15CER 5MG/DIE A<br />

NITROGLICERINA LIM*10F 5MG/1,5 H/OSP1<br />

PERGANIT*IV SOLUZ 1FL 50ML H/OSP1<br />

C01DA08 Isosorbide <strong>di</strong>nitrato<br />

CARVASIN*50CPR 5MG SUBLINGUALI A<br />

NITROSORBIDE*EV 10F 10ML H/OSP1<br />

C01DA14 Isosorbide mononitrato<br />

DURONITRIN*30CPR DIV 60MG R.P. A<br />

MONOCINQUE RETARD*30CPS 50MG A<br />

MONOCINQUE*50CPR DIV 20MG A<br />

MONOCINQUE*30CPR DIV 40MG A<br />

C01E Altri preparati car<strong>di</strong>aci<br />

C01EA Prostaglan<strong>di</strong>ne<br />

C01EA01 Alprosta<strong>di</strong>l<br />

ALPROSTAR*EV/EA 1F POLV 20MCG H/OSP1<br />

ALPROSTAR*EV/EA 1F POLV 60MCG H/OSP1<br />

PROSTIN VR*IV INF 1F 500MCG1ML H/OSP1<br />

C01EB Altri preparati car<strong>di</strong>aci<br />

C01EB07 Fruttosio <strong>di</strong>fosfato NPT<br />

ESAFOSFINA*IV 4F 500MG+4F 10ML C<br />

FDP FISIOPHARMA*EV 1F 10G+100M C<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

C01EB10 Adenosina<br />

C02 Antiipertensivi<br />

C02A Sostanze antiadrenergiche ad azione centrale<br />

C02AB Agonisti dei recettori dell'imidazolina<br />

C02AB01 Metildopa<br />

C02AC Agonisti dei recettori dell'imidazolina<br />

C02AC01 Cloni<strong>di</strong>na<br />

C02C Sostanze antiadrenergiche ad azione periferica<br />

C02CA Bloccanti dei recettori alfa-adrenergici<br />

C02CA04 Doxazosina<br />

C02CA06 Urapi<strong>di</strong>l<br />

FDP FISIOPHARMA*EV 1F 5G+50ML C<br />

KRENOSIN*EV 6F 2ML 6MG/2ML C/OSP1<br />

ALDOMET*30CPR RIV 500MG A<br />

CATAPRESAN TTS1*2CER 2,5M A<br />

CATAPRESAN TTS2*2CER 5MG A<br />

CATAPRESAN*30CPR 150MCG C<br />

CATAPRESAN*5F 1ML 150MCG/ML A<br />

CARDURA*30CPR DIV 2MG A<br />

CARDURA*20CPR DIV 4MG A<br />

EBRANTIL*IV 5F 50MG 10ML H/OSP1<br />

C02D Sostanze ad azione sulla muscolatura liscia<br />

arteriolare<br />

C02DD Derivati nitroferricianurici<br />

C02DD01 Nitroprussiato<br />

SODIO NITROPR.MAL*EV 3F 100MG+ C/OSP1<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

49


50<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

C02K Altri antiipertensivi<br />

C02KX Altri antiipertensivi<br />

C02KX01 Bosentan [Scheda CRF]<br />

TRACLEER*56CPR RIV 125MG H/OSP2<br />

TRACLEER*56CPR RIV 62,5MG<br />

[DocCRF]<br />

H/OSP2<br />

C03 Diuretici<br />

C03A Diuretici ad azione <strong>di</strong>uretica minore, tiazi<strong>di</strong><br />

C03AA Tiazi<strong>di</strong>, non associate<br />

C03AA03 Idroclorotiazide<br />

C03B Diuretici ad azione <strong>di</strong>uretica minore, escluse le<br />

tiazi<strong>di</strong><br />

C03BA Sulfonami<strong>di</strong>, non associate<br />

C03BA04 Clortalidone<br />

C03BA08 Metolazone<br />

ESIDREX*20CPR 25MG A<br />

IGROTON 25*30CPR 25MG A<br />

ZAROXOLYN*50CPR 10MG A<br />

ZAROXOLYN*50CPR 5MG A<br />

C03C Diuretici ad azione <strong>di</strong>uretica maggiore<br />

C03CA Sulfonami<strong>di</strong>, non associate<br />

C03CA01 Furosemide<br />

FUROSEMIDE*10F 20MG 2ML H/OSP1<br />

LASIX*INF 5F 250MG/25ML A<br />

LASIX*30CPR 25MG A<br />

LASIX*20CPR 500MG A<br />

C03CA04 Torasemide RMP<br />

DIUREMID*INIETT 5F 10MG/2ML A<br />

Limitatamente a pazienti non responder in assenza <strong>di</strong> stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> superiorità vs il<br />

farmaco <strong>di</strong> riferimento furasemide.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

C03CC Derivati dell'acido arilossiacetico<br />

C03CC01 Acido etacrinico<br />

REOMAX*20CPR 50MG C<br />

REOMAX*IV F 50MG+F 20ML SOLV C<br />

C03D Farmaci risparmiatori <strong>di</strong> potassio<br />

C03DA Antagonisti dell'aldosterone<br />

C03DA01 Spironolattone<br />

ALDACTONE*16CPS 25MG A<br />

URACTONE*10CPR 100MG A<br />

C03DA02 Canrenoato potassico<br />

KANRENOL*20CPR 100MG A<br />

KANRENOL*INIET 6FL 200MG+6F2ML H/OSP1<br />

NB:in attesa <strong>di</strong> aggiu<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> gara entro il 2007.<br />

C03E Diuretici e farmaci risparmiatori <strong>di</strong> potassio in<br />

associazione<br />

C03EA Diuretici ad azione <strong>di</strong>uretica minore e farmaci<br />

risparmiatori <strong>di</strong> potassio<br />

C03EA01 Amiloride + Idroclorotiazide<br />

MODURETIC*20CPR 5MG+50MG A<br />

C05 Vasoprotettori<br />

C05A Antiemorroidali per uso topico<br />

C05AA Prodotti a base <strong>di</strong> corticosteroi<strong>di</strong><br />

C05AA08 Preparazioni antiemorroidarie + cortisonici<br />

ULTRAPROCT*UNG RETT 30G C<br />

C05B Terapia antivaricosa<br />

C05BB Sostanze sclerosanti per iniezioni locali<br />

C05BB02 Polidocanolo/Lauromacrogol 400<br />

ATOSSISCLEROL*IV 5F 2ML 0,5% C<br />

ATOSSISCLEROL*IV 5F 2ML 1% C<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

51


52<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

C07 Betabloccanti<br />

C07A Betabloccanti<br />

C07AA Betabloccanti, non selettivi<br />

C07AA05 Propranololo<br />

C07AA07 Sotalolo<br />

C07AB Betabloccanti, selettivi<br />

C07AB02 Metoprololo<br />

C07AB03 Atenololo<br />

C07AB07 Bisoprololo<br />

C07AG Bloccanti dei recettori alfa- e beta-adrenergici<br />

C07AG01 Labetalolo<br />

C07AG02 Carve<strong>di</strong>lolo<br />

ATOSSISCLEROL*IV 5F 2ML 2% C<br />

INDERAL*28CPS 80MG R.P. A<br />

INDERAL*30CPR 40MG A<br />

SOTALOLO TEVA*40CPR 80MG A<br />

SELOKEN*50CPR 100MG A<br />

SELOKEN*IV 5F 5ML 5MG H/OSP1<br />

ATENOLOLO TEVA*50CPR 100MG A<br />

CARDICOR*28CPR RIV 1,25MG A<br />

CARDICOR*28CPR RIV 2,5MG A<br />

CARDICOR*28CPR RIV 3,75MG A<br />

TRANDATE*IV 1F 20ML 5MG/ML H/OSP1<br />

CARVEDILOLO TEVA*30CPR 25MG A<br />

CARVEDILOLO TEVA*28CPR 6,25MG A<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

C08 Calcioantagonisti<br />

C08C Calcioantagonisti selettivi con prevalente effetto<br />

vascolare<br />

C08CA Derivati <strong>di</strong>idropiri<strong>di</strong>nici<br />

C08CA01 Amlo<strong>di</strong>pina<br />

C08CA02 Felo<strong>di</strong>pina<br />

C08CA05 Nife<strong>di</strong>pina<br />

NORVASC 10*14CPR 10MG A<br />

NORVASC 5*28CPR 5MG A<br />

PREVEX 5*28CPR RIV 5MG R.P. A<br />

ADALAT A.R.*50CPR 20MG A<br />

ADALAT CRONO*14CPR RIV 30MG A<br />

ADALAT CRONO*14CPR RIV 60MG A<br />

NIFEDICOR*OS FL GTT 30ML20MG/M A<br />

C08CA06 Nimo<strong>di</strong>pina RMP<br />

NIMOTOP PER INF.*10MG/50ML+DEF H/OSP1<br />

NIMOTOP*OS GTT 25ML 4% C<br />

Limitatamente alla terapia <strong>di</strong> deficit neurologici ischemici correlati a<br />

vasospasmo cerebrale post-ESA.<br />

C08D Calcioantagonisti selettivi con effetto car<strong>di</strong>aco<br />

<strong>di</strong>retto<br />

C08DA Derivati fenilalchilaminici<br />

C08DA01 Verapamil<br />

ISOPTIN*30CPR 240MG R.P. A<br />

ISOPTIN*30CPR 120MG R.P. A<br />

ISOPTIN FIALE*EV 5F 5MG 2ML A<br />

VERAPAMIL ANG.*30CPR RIV 80MG A<br />

C08DB Derivati benzotiazepinici<br />

C08DB01 Diltiazem<br />

ALTIAZEM*24CPR 120MG R.P. A<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

53


54<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

C09 Sostanze ad azione sul sistema<br />

renina-angiotensina<br />

C09A Inibitori dell'enzima <strong>di</strong> conversione<br />

dell'angiotensina (ACE), non associati<br />

C09AA Inibitori dell'enzima <strong>di</strong> conversione dell'angiotensina<br />

(ACE), non associati<br />

C09AA02 Enalapril<br />

C09AA03 Lisinopril<br />

C09AA05 Ramipril<br />

ALTIAZEM*50CPR 60MG A<br />

ALTIAZEM*INIET 5FL 50MG+5F 5ML A<br />

NAPRILENE*14CPR 20MG A<br />

NAPRILENE*28CPR 5MG A<br />

ZESTRIL 20*14CPR 20MG A<br />

ZESTRIL 5*14CPR 5MG A<br />

UNIPRIL*28CPR 2,5MG A<br />

UNIPRIL*14CPR 5MG A<br />

C09C Antagonisti dell'angiotensina II<br />

C09CA Antagonisti dell'angiotensina II, non associati<br />

C09CA04 Irbesartan<br />

KARVEA*28CPR 150MG A<br />

KARVEA*28CPR 300MG A<br />

Limitatamente alla prevenzione <strong>della</strong> nefropatia negli ipertesi <strong>di</strong>abetici<br />

C09CA06 Candesartan<br />

BLOPRESS*28CPR 16MG A<br />

BLOPRESS*28CPR 32MG A<br />

I principi attivi valsartan, candesarta e losartan sono stati ritenuti clinicamente<br />

equivalenti per le in<strong>di</strong>cazioni <strong>di</strong> ipertensione arteriosa e scompensa car<strong>di</strong>aco.<br />

NB: in attesa <strong>di</strong> aggiu<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> gara entro il 2007.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

C10 Sostanze ipolipemizzanti<br />

C10A Ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti<br />

C10AA Inibitori <strong>della</strong> HMG CoA reduttasi<br />

- [DocCRF]<br />

C10AA01 Simvastatina<br />

SINVACOR*28CPR RIV 20MG A 13<br />

SINVACOR*28CPR RIV 40MG A 13<br />

C10AA03 Pravastatina<br />

C10AA04 Fluvastatina<br />

C10AA05 Atorvastatina<br />

C10AB Fibrati<br />

C10AB04 Gemfibrozil<br />

SELECTIN 40*14CPR 40MG A 13<br />

LIPAXAN*28CPR 80MG R.P. A 13<br />

Limitatamente a pazienti nefropatici e in <strong>di</strong>alisi, pazienti trapiantati.<br />

TORVAST*30CPR 10MG A 13<br />

TORVAST*30CPR 20MG A 13<br />

TORVAST*30CPR 40MG A 13<br />

GEMFIBROZIL TEVA*20CPR RIV900M A 13<br />

C10AC Sequestranti degli aci<strong>di</strong> biliari<br />

C10AC01 Colestiramina<br />

QUESTRAN*OS 12BUST 4G A<br />

C10AX Altri ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti<br />

C10AX06 Omega-3-trigliceri<strong>di</strong><br />

SEACOR*20CPS 1G A 13<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

55


56<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

D Dermatologici<br />

D01 Antimicotici per uso dermatologico<br />

D01A Antimicotici per uso topico<br />

D01AC Derivati imidazolici e triazolici<br />

D01AC03 Econazolo<br />

PEVARYL*CREMA 30G 1% C<br />

PEVARYL*EMULS CUT 30ML 1% C<br />

PEVARYL*POLV CUT 30G 1% C<br />

PEVARYL*SOL CUT 6BUST 10G 1% C<br />

D01B Antimicotici per uso sistemico<br />

D01BA Antimicotici per uso sistemico<br />

D01BA01 Griseofulvina<br />

D01BA02 Terbinafina<br />

D03 Preparati per il trattamento <strong>di</strong> ferite ed<br />

ulcerazioni<br />

D03A Cicatrizzanti<br />

D03AX Altri cicatrizzanti<br />

D03AX Frumento estratto + fenossietanolo<br />

D06AX09 Mupirocina<br />

FULCIN 500*10CPR 500MG A<br />

TERBINAFINA TEVA*8CPR 250MG OP A<br />

FITOSTIMOLINE*10GARZE 15%+1% C<br />

BACTROBAN NASALE*POM 3G 2% C<br />

Limitatamente alla decontaminazione nei portatori <strong>di</strong> MRSA a livello nasale per<br />

l'era<strong>di</strong>cazione.<br />

D03B Enzimi<br />

D03BA Enzimi proteolitici<br />

D03BA02 Collagenasi<br />

NORUXOL*UNG 30G C<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

D05 Antipsoriasici<br />

D05A Antipsoriasici per uso topico<br />

D05AX Altri antipsoriasici per uso topico<br />

D05AX02 Calcipotriolo<br />

D05B Antipsoriasici per uso sistemico<br />

D05BB Retinoi<strong>di</strong> per il trattamento <strong>della</strong> psoriasi<br />

D05BB02 Acitretina<br />

D06 Antibiotici e chemioterapici per uso<br />

dermatologico<br />

D06A Antibiotici per uso topico<br />

D06AX altri antibiotici per uso topico<br />

D06AX01 Acido fusi<strong>di</strong>co<br />

D06B Dermatologici<br />

D06BA Sulfami<strong>di</strong>ci<br />

D06BA01 Sulfa<strong>di</strong>azina argentica<br />

D06BB Antivirali<br />

D06BB03 Aciclovir<br />

D06BB10 Imiquimod<br />

PSORCUTAN*CR IDROF 30G 0,005% A<br />

PSORCUTAN*SOL CUT 30ML 50MCG/M A<br />

NEOTIGASON*30CPS 10MG A<br />

NEOTIGASON*20CPS 25MG A<br />

FUCIDIN*CREMA 15G 2% C<br />

Il ricorso a terapia antibiotica topica deve essere il più possibile limitato in<br />

quanto favorisce l'insorgenza <strong>di</strong> resistenze e reazioni cutanee su base allergica.<br />

SOFARGEN*CREMA 180G 1% H/OSP1<br />

SOFARGEN*CREMA 50G 1% C<br />

ZOVIRAX*CREMA 10G 5% C<br />

ALDARA*CREMA 5% 12BUST 250MG A PHT-PT<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

57


58<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

[DocCRF]<br />

D07 Corticosteroi<strong>di</strong>, preparati dermatologici<br />

D07A Corticosteroi<strong>di</strong>, non associati<br />

D07AB Corticosteroi<strong>di</strong>, moderatamente attivi (gruppo II)<br />

D07AB02 Idrocortisone butirrato<br />

LOCOIDON*CR IDROF 30G 0,1% A 88<br />

D07AC Corticosteroi<strong>di</strong>, attivi (gruppo III)<br />

D07AC01 Betametasone<br />

ECOVAL*CREMA 30G 0,1% A 88<br />

ECOVAL*EMULS CUT 30G 0,1% A 88<br />

ECOVAL*UNG 30G 0,1% A 88<br />

D07AC03 Desossimetasone<br />

FLUBASON*EMULS 15BUST 1D 2G A 88<br />

D07AD Corticosteroi<strong>di</strong>, molto attivi (gruppo IV)<br />

D07AD01 Clobetasolo<br />

CLOBESOL*UNG DERM 30G 0,5MG/G A 88<br />

D08 Antisettici e <strong>di</strong>sinfettanti<br />

D08A Antisettici e <strong>di</strong>sinfettanti<br />

D08AG Derivati dello io<strong>di</strong>o<br />

D08AG02 Povidone-io<strong>di</strong>o<br />

BRAUNOL*10% UNG 20TUBI 20G C/OSP1<br />

D08AC Biguani<strong>di</strong> e ami<strong>di</strong>ne<br />

D10BA01 Isotretinoina<br />

ROACCUTAN*30CPS 10MG A<br />

ROACCUTAN*30CPS 20MG<br />

[Scheda monitoraggio AIFA]<br />

A<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

D11 Altri preparati dermatologici<br />

D11A Altri preparati dermatologici<br />

D11AX Altri dermatologici<br />

D11AX14 Tacrolimus [SchedaCPF]<br />

PROTOPIC*UNG 0,03% 30G H<br />

PROTOPIC*UNG 0,1% 30G H<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

59


60<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

G Sistema genito-urinario e ormoni<br />

sessuali<br />

G01 Antimicrobici e antisettici ginecologici<br />

G01A Antimicrobici e antisettici, escluse le<br />

associazioni con corticosteroi<strong>di</strong><br />

G01AF Derivati imidazolici<br />

G01AF01 Metronidazolo<br />

G01AF05 Econazolo<br />

G01AX Altri antimicrobici e antisettici<br />

G01AX11 Iodopovidone<br />

G02 Altri ginecologici<br />

G02A Oxitocici<br />

G02AB Alcaloi<strong>di</strong> <strong>della</strong> segale cornuta<br />

G02AB01 Metilergometrina<br />

G02AD Prostaglan<strong>di</strong>ne<br />

G02AD02 Dinoprostone<br />

G02AD03 Gemeprost<br />

VAGILEN*10 OVULI VAG 500MG C<br />

PEVARYL*15 OV VAG 50MG C<br />

BETADINE GINEC.P*5FL+5F+5CANN C<br />

METHERGIN*15CPR RIV 0,125MG A<br />

METHERGIN*OS GTT 10ML 0,25MG/M A<br />

METILERGOMETRINA MAL.*10F 0,2M A<br />

PREPIDIL*GEL 1SIR 0,5MG/3G H/OSP1<br />

PREPIDIL*GEL VAG 1SIR 1MG/3G H/OSP1<br />

PREPIDIL*GEL VAG 1SIR 2MG/3G H/OSP1<br />

PROPESS*5DISP VAG 10MG C/OSP1<br />

PROSTIN E2*INF 1F 0,75MG/0,75M H/OSP1<br />

CERVIDIL*1 OV VAG 1MG H/OSP1<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

G02AD05 Sulprostone<br />

G02C Altri preparati ginecologici<br />

G02CA Simpaticomimetici, tocolitici<br />

G02CA01 Ritodrina<br />

G02CB Inibitori <strong>della</strong> prolattina<br />

G02CB01 Bromocriptina<br />

G02CB03 Cabergolina<br />

NALADOR*EV 1F 0,5MG 2ML H/OSP1<br />

MIOLENE*20CPR 10MG A<br />

MIOLENE*IV 3F 5ML 50MG A<br />

BROMOCRIPTINA DOROM*30CPR2,5MG A<br />

DOSTINEX*FL 8CPR 0,5MG A<br />

G02CX Altri ginecologici<br />

G02CX01 Atosiban acetato RMP<br />

TRACTOCILE*EV 1FL 7,5MG/ML 0,9 H/OSP1<br />

TRACTOCILE*EV 1FL 7,5MG/ML 5ML H/OSP1<br />

G03 Ormoni sessuali e modulatori del sistema<br />

genitale<br />

G03B Androgeni<br />

G03BA Derivati del 3-ossoandrostene (4)<br />

G03BA03 Testosterone RMP<br />

ANDRIOL*60CPS 40MG A 36 PHT-PT<br />

TESTOVIS*IM 2F 2ML 100MG A 36 PHT-PT<br />

G03D Progestinici<br />

G03DA Derivati del pregnene (4)<br />

G03DA04 Progesterone<br />

PROMETRIUM*OS VAG 30CPS 100MG A<br />

PRONTOGEST*INIET 3F 1ML100MG/M A<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

61


62<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

G03DB Derivati del pregna<strong>di</strong>ene<br />

G03DB01 Didrogesterone<br />

DUFASTON*10CPR RIV 10MG A<br />

G03DC Derivati dell'estrene<br />

G03DC02 Noretisterone<br />

PRIMOLUT NOR*30CPR 10MG A<br />

G03G Gonadotropine ed altri stimolanti dell ovulazione<br />

G03GA Gonadotropine<br />

G03GA02 Menotropina<br />

MENOGON*IM 10F+10F 1ML A 74 PHT-PT<br />

G03GA04 Urofollitropina<br />

FOSTIMON*1FL 75UI+1F 1ML A 74 PHT-PT<br />

G03GA05 Follitropina alfa<br />

GONAL F*SC 1PEN 300UI/0,5ML+5A A 74 PHT-PT<br />

GONAL F*SC 1PEN 450UI/0,75ML+7 A 74 PHT-PT<br />

GONAL F*SC FL 75UI+SIR 1ML A 74 PHT-PT<br />

GONAL F*SC 1PEN 900UI/1,5ML+14 A 74 PHT-PT<br />

GONAL F*(600UI) 1050UI/1,75ML A 74 PHT-PT<br />

G03GA06 Follitropina beta<br />

PUREGON*SC 1CART 300UI/0,36ML A 74 PHT-PT<br />

PUREGON*SC 1CART 600UI/0,72ML A 74 PHT-PT<br />

PUREGON*SC 1CART 900UI/1,08ML A 74 PHT-PT<br />

PUREGON*IM SC 5FL 100UI/0,5ML A 74 PHT-PT<br />

G03H Antiandrogeni<br />

G03HA Antiandrogeni, non associati<br />

G03HA01 Ciproterone<br />

ANDROCUR*30CPR 100MG A<br />

ANDROCUR*IM 1F 3ML 300MG RP A<br />

ANDROCUR*25CPR 50MG A<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

G03X Altri ormoni sessuali e modulatori del sistema<br />

genitale<br />

G03XA Antigonadotropine e sostanze similari<br />

G03XA01 Danazolo<br />

DANATROL*30CPS 200MG A<br />

G04 Urologici<br />

G04B Altri urologici, inclusi gli antispastici<br />

G04BD Antispastici urinari<br />

G04BD04 Ossibutinina<br />

DITROPAN*30CPR 5MG C<br />

G04BE Farmaci usati nella <strong>di</strong>sfunzione dell'erezione<br />

G04BE01 Alprosta<strong>di</strong>l PT-RER<br />

CAVERJECT*F 10MCG+SIR+2AGHI+2T A 75<br />

CAVERJECT*F 20MCG+SIR+2AGHI+2T C 75<br />

G04BE03 Sildenafil PT-RER<br />

VIAGRA*8CPR 50MG C<br />

G04BE08 Tadalafil PT-RER<br />

CIALIS*4CPR RIV 10MG C<br />

CIALIS*4CPR RIV 20MG C<br />

G04BE09 Vardenafil PT-RER<br />

LEVITRA*4CPR RIV 10MG C<br />

LEVITRA*4CPR RIV 20MG C<br />

G04BX Altri urologici<br />

G04BX Lidocaina cloridrato<br />

LUAN*POM 15G 2,5% C<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

63


64<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

G04C Farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna<br />

G04CA Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici<br />

G04CA01 Alfuzosina<br />

G04CA02 Tamsulosina<br />

G04CA03 Terazosina<br />

MITTOVAL*30CPR RIV 2,5MG A<br />

OMNIC*20CPS 0,4MG R.M. A<br />

I principi attivi tamsulosina e alfuzosina sono farmaci <strong>di</strong> pari efficacia nel<br />

trattamento dell'IPB, sono stati posti in gara in alternativa.<br />

Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato a tamsulosina.<br />

URODIE*14CPR DIV 5MG A<br />

I principi attivi terazosina e doxazosina sono farmaci <strong>di</strong> pari efficacia nel<br />

trattamento dell'IPB, sono stati posti in gara in alternativa.<br />

Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato a terazosina.<br />

G04CB Inibitori <strong>della</strong> testosterone-5-alfa riduttasi<br />

G04CB01 Finasteride<br />

PROSTIDE*15CPR RIV 5MG A<br />

I principi attivi finasteride e dutasteride sono farmaci <strong>di</strong> pari efficacia nel<br />

trattamento dell'IPB, sono stati posti in gara in alternativa.<br />

Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato a finasteride.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

H Preparati ormonali sistemici, esclusi gli<br />

ormoni sessuali<br />

H01 Ormoni ipofisari, ipotalamici e analoghi<br />

H01A Ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi<br />

H01AC Somatropina e agonisti <strong>della</strong> somatropina<br />

H01AC01 Somatropina<br />

GENOTROPIN MINI*7TBF 0,2MG(0,6 A 39 PHT-PT<br />

GENOTROPIN MINI*7TBF 0,4MG(1,2 A 39 PHT-PT<br />

GENOTROPIN MINI*7TBF 0,6MG(1,8 A 39 PHT-PT<br />

GENOTROPIN MINI*7TBF 0,8MG(2,4 A 39 PHT-PT<br />

GENOTROPIN MINI*4TBF 1,2MG(3,6 A 39 PHT-PT<br />

GENOTROPIN MINI*4TBF 1,4MG(4,2 A 39 PHT-PT<br />

GENOTROPIN MINI*4TBF 1,6MG(4,8 A 39 PHT-PT<br />

GENOTROPIN MINI*4TBF 1,8MG(5,4 A 39 PHT-PT<br />

GENOTROPIN MINI*7TBF 1MG(3UI)+ A 39 PHT-PT<br />

GENOTROPIN MINI*4TBF 2MG(6UI) A 39 PHT-PT<br />

HUMATROPE*1CART 12MG(36UI)+SIR C<br />

HUMATROPE*1CART 6MG (18UI)+SIR A 39 PHT-PT<br />

NUTROPINAQ*SC 1CART 2ML10MG/2M A 39 PHT-PT<br />

Per l'acquisto dell principio attivo somatropina è stata effettuata una gara<br />

regionale con l'obiettivo <strong>di</strong> metterlo a <strong>di</strong>sposizione sia nella formulazione<br />

pluridose (2 specialità me<strong>di</strong>cinali), sia la formulazione monodose.<br />

In base agli esiti <strong>della</strong> gara il lotto è stato aggiu<strong>di</strong>cato: a NUTROPINAQ (Ipsen)<br />

per il 70% del fabbisogno del pluridose, a HUMATROPE(Eli-Lilly) per il restante<br />

30%.<br />

Per la formulazione monodose si è proceduto alla contrattazione per l'acquisto<br />

delle quote necessarie <strong>di</strong> GENOTROPIN MINI-QUICK siringhe monodose<br />

(Pfizer).<br />

H01AX Altri ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi e analoghi<br />

H01AX01 Pegvisomant RMP<br />

SOMAVERT*SC 30FL 10MG+30FL 8ML H/OSP2<br />

SOMAVERT*SC 30FL 15MG+30FL 8ML H/OSP2<br />

SOMAVERT*SC 30FL 20MG+30FL 8ML H/OSP2<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

65


66<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

H01B Ormoni del lobo posteriore dell'ipofisi<br />

H01BA Vasopressina e analoghi<br />

H01BA02 Desmopressina<br />

H01BA04 Terlipressina<br />

H01BB Oxitocina e suoi derivati<br />

H01BB02 Ossitocina<br />

H01C Ormoni ipotalamici<br />

H01CA Ormoni liberatori delle gonadotropine<br />

H01CA01 Gonadorelina acetato<br />

H01CB Ormone anticrescita<br />

H01CB01 Somatostatina<br />

H01CB02 Octreotide<br />

EMOSINT*IM EV SC 10F 20MCG 1ML A PHT-PT<br />

MINIRIN/DDAVP*30CPR 0,1MG A<br />

MINIRIN/DDAVP*RIN 2,5ML 250MCG A<br />

MINIRIN/DDAVP*INIET 10F 4MCG/M A<br />

MINIRIN/DDAVP*SPR NAS 0,125MG A<br />

GLIPRESSINA*5FL+5F 5ML 1MG/1ML H/OSP1<br />

Limitatamente al trattamento dell'emorragia da varici esofagee<br />

OSSITOCINA*INIET 6F 1ML 5UI H/OSP1<br />

KRYPTOCUR*NAS 2FL 10G+2EROG A PHT-PT<br />

LUTRELEF*FL 0,8MG/10ML+FL+SIR C<br />

SOMATOSTATINA PH&T*EV FL 3MG+F H/OSP1<br />

Limitatamente al trattamento <strong>di</strong> gravi emorragie acute del tratto gastroenterico<br />

superiore.<br />

SANDOSTATINA LAR*FL 10MG+SIR+2 A 40 PHT-PT<br />

SANDOSTATINA LAR*FL 20MG+SIR+2 A 40 PHT-PT<br />

SANDOSTATINA LAR*FL 30MG+SIR+2 A 40 PHT-PT<br />

SANDOSTATINA*INIET 5F 0,1MG/ML A 40 PHT-PT<br />

SANDOSTATINA*INIET 3F 0,5MG/ML A 40 PHT-PT<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

H01CB03 Lanreotide<br />

SANDOSTATINA*IV SC FL 0,2MG/ML A 40 PHT-PT<br />

IPSTYL*SC 1SIR 60MG A 40 PHT-PT<br />

IPSTYL*IM FL30MG+F2ML+2AGH+SIR A 40 PHT-PT<br />

H02 Corticosteroi<strong>di</strong> sistemici<br />

H02A Corticosteroi<strong>di</strong> sistemici, non associati<br />

H02AA Mineralcorticoi<strong>di</strong><br />

H02AA02 Fludrocortisone estero<br />

FLORINEF 0,1MG 56CPR<br />

H02AB Glicocorticoi<strong>di</strong><br />

H02AB01 Betametasone [d. az. lunga]<br />

BENTELAN*10CPR EFF 0,5MG A<br />

BENTELAN*INIET 6F 1,5MG/2ML A<br />

BENTELAN*IM IV 3F 2ML 4MG A<br />

H02AB02 Desametasone [d. az. lunga]<br />

DECADRON*10CPR 0,5MG C<br />

DECADRON*10CPR 0,75MG A<br />

DECADRON*INIET 1F 1ML 4MG/1ML C<br />

DECADRON*INIET 1F 2ML 8MG/2ML C<br />

SOLDESAM*OS GTT 10ML 0,2% A<br />

H02AB04 Metilprednisolone [d. az. interme<strong>di</strong>a]<br />

DEPOMEDROL*1FL 40MG 1ML+1SIR C<br />

MEDROL*20CPR DIV 16MG A<br />

MEDROL*30CPR DIV 4MG C<br />

SOLUMEDROL*IM IV FL 40MG 1ML C<br />

SOLUMEDROL*IM IV FL 125MG 2ML A<br />

SOLUMEDROL*IM IV FL 1G+F 16ML A<br />

SOLUMEDROL*IM IV FL 2G+F 32ML A<br />

SOLUMEDROL*IM IV FL 500MG+F8ML A<br />

URBASON*IM EV 1F 250MG+1F 5ML C<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

67


68<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

URBASON*IM EV 3F 20MG+3F 1ML C<br />

H02AB07 Prednisone [d. az. interme<strong>di</strong>a]<br />

DELTACORTENE*10CPR 25MG A<br />

DELTACORTENE*10CPR 5MG A<br />

H02AB08 Triamcinolone [d. az. interme<strong>di</strong>a]<br />

TRIACORT*INIET 3FL 40MG/1ML A<br />

H02AB09 Idrocortisone [d. az.breve]<br />

FLEBOCORTID*EV 1FL 1G+F 10ML A<br />

FLEBOCORTID*EV 1FL 500MG+F 5ML C<br />

SOLUCORTEF*1FL 100MG/2ML 2ML C<br />

SOLUCORTEF*1FL 250MG/2ML 2ML C<br />

SOLUCORTEF*1FL 500MG/4ML 4ML C<br />

H02AB10 Cortisone [d. az.breve]<br />

CORTONE ACETATO*20CPR 25MG A<br />

H03 Terapia tiroidea<br />

H03A Preparati tiroidei<br />

H03AA Ormoni tiroidei<br />

H03AA01 Levotiroxina<br />

EUTIROX*BLIST 50CPR 100MCG A<br />

EUTIROX*BLISTER 50CPR 25MCG A<br />

EUTIROX*BLISTER 50CPR 50MCG A<br />

H03B Preparati antitiroidei<br />

H03BA Tiouracilici<br />

H03BA02 Propiltiouracile estero<br />

PROPYCIL 50 MG CPR<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

H03BB Derivati imidazolici contenenti zolfo<br />

H03BB02 Tiamazolo<br />

H03BC Perclorati<br />

H03BC01 Potassio perclorato<br />

H04 Ormoni pancreatici<br />

H04A Ormoni glicogenolitici<br />

H04AA Ormoni glicogenolitici<br />

H04AA01 Glucagone<br />

TAPAZOLE*100CPR 5MG A<br />

GLUCAGEN*FL 1MG+FL 1ML SOLV H/OSP1<br />

H05 Calcio-omeostatici<br />

H05A Ormoni paratiroidei e analoghi<br />

H05AA Ormoni paratiroidei e analoghi<br />

H05AA02 Teriparatide [SchedaCPF]<br />

FORSTEO*SC 1PEN 3ML20MCG/80MCL A 79<br />

[DocCRF]<br />

H05B Ormoni antiparatiroidei<br />

H05BX Altre sostanze paratiroidee<br />

H05BX01 Cinacalcet [SchedaCPF]<br />

MIMPARA*28CPR RIV 30MG A PHT-PT<br />

MIMPARA*28CPR RIV 60MG<br />

[DocCRF]<br />

A PHT-PT<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

69


70<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

J Antimicrobici generali per uso sistemico<br />

J01 Antibatterici per uso sistemico<br />

J01A Tetracicline<br />

J01AA Tetracicline<br />

J01AA02 Doxiciclina<br />

J01AA08 Minociclina<br />

BASSADO*10CPR 100MG A<br />

MINOCIN*8CPS 100MG A<br />

J01B Amfenicoli<br />

J01BA Amfenicoli<br />

J01BA01 Cloramfenicolo<br />

CLORAMFENICOLO*1FL 1G A<br />

J01C Antibatterici beta-lattamici, penicilline<br />

J01CA Penicilline ad ampio spettro<br />

J01CA01 Ampicillina<br />

AMPLITAL*IM EV 1FL 1G+F 4ML A<br />

AMPLITAL*INIET 1F 500MG+F2,5ML C<br />

J01CA04 Amoxicillina<br />

VELAMOX*12CPR DISP 1G A<br />

VELAMOX*12CPS 500MG A<br />

ZIMOX*OS POLVxSOSP FL 250MG/5M A<br />

J01CA12 Piperacillina<br />

PIPERTEX*INIET F 2G+F 4ML SOLV A 55<br />

PIPERTEX*INIET 10F 4G H/OSP1<br />

J01CE Penicilline sensibili alla beta-lattamasi<br />

J01CE01 Benzilpenicillina<br />

PENICILLINA G SQUIBB K*1/M UI A<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

J01CE08 Benzilpenicillina benzatinica<br />

J01CF Penicilline resistenti alla beta-lattamasi<br />

J01CF04 Oxacillina<br />

J01CR Associazioni <strong>di</strong> penicilline, inclusi gli inibitori delle<br />

beta-lattamasi<br />

- Amoxi/clav. e ampicillina/sulbactam nelle formulazioni iniettabili sono stati<br />

ritenuti clinicamente equivalenti per il trattamento empirico e profilassi<br />

chirurgica.<br />

Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato all'associazione ampicillina/sulbactam.<br />

J01CR01 Ampicillina + Sulbactam<br />

J01CR02 Amoxicillina + Acido clavulanico<br />

J01CR05 Piperacillina + Tazobactam<br />

J01D Altri antibatterici beta-lattamici<br />

J01DB Cefalosporine <strong>di</strong> prima generazione<br />

J01DB01 Cefalexina<br />

J01DB04 Cefazolina<br />

DIAMINOCILLINA*FL 1200000UI+F A<br />

PENSTAPHO*IM IV 1FL+F 1G A<br />

UNASYN*EV 1FL 1G+2G H/OSP1<br />

UNASYN*EV 1FL 1G+500MG/3,2ML+F H/OSP1<br />

AUGMENTIN*12CPR RIV 875MG+125M A<br />

AUGMENTIN*BB SOSP FL 70ML C/C A<br />

La formulazione per os è in attesa <strong>di</strong> aggiu<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> gara entro il 2007.<br />

Nei bambini <strong>di</strong> età inferiore ad 1 anno può essere utilizzata la formulazione<br />

iniettabile.<br />

TAZOCIN*IM 1FL 2G+0,25G/4ML+F A 55<br />

TAZOCIN*EV 1FL 4G+0,500G H/OSP1<br />

CEPOREX*8CPR RIV 1G A<br />

KEFORAL*OS SOSP 100ML 250MG/5M A<br />

CEFAMEZIN*IV 1FL 1G+F 10ML C<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

71


72<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

J01DC Cefalosporine <strong>di</strong> seconda generazione<br />

J01DC01 Cefoxitina<br />

J01DC02 Cefuroxima<br />

J01DC02 Cefuroxima axetil<br />

J01DC04 Cefaclor<br />

J01DC06 Cefonicid<br />

J01DD Cefalosporine <strong>di</strong> terza generazione<br />

J01DD01 Cefotaxima<br />

J01DD02 Ceftazi<strong>di</strong>ma<br />

CEFAMEZIN*IM 1FL 1G+F 4ML A<br />

MEFOXIN*IM 1FL 1G+F 2ML A 55<br />

MEFOXIN*IV 1FL 2G+F 20ML H/OSP1<br />

CUROXIM VENA 1*IV 1F 1G+F 10ML C<br />

CUROXIM VENA 2*IV FL 2G C<br />

ORAXIM*6CPR RIV 500MG A<br />

PANACEF*GRATxSOSP 250MG/5ML A<br />

PANACEF*8CPS 500MG A<br />

RAIKOCEF*IM 1F 1G+F 2,5ML A 55<br />

TAXIME*IM EV 1FL 1G+F 4ML A 55<br />

TAXIME*EV 1FL 2G+F 10ML 2G/10M H/OSP1<br />

Le cefalosporine metossiminiche non attive su pseudomonas a breve durata<br />

d'azione, cefotaxima e ceftizoxima sono state considerate terapeuticamente<br />

equivalenti nel trattamento <strong>di</strong> alcune patologie infettive <strong>di</strong> interesse ospedaliero.<br />

Sono state poste in gara in alternativa ed il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato a<br />

cefotaxima.<br />

GLAZIDIM VENA 2*EV 1FL 2G H/OSP1<br />

GLAZIDIM 1*IM 1FL 1G/3ML+F 3ML A 55<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

J01DD04 Ceftriaxone<br />

J01DD08 Cefixima<br />

GLAZIDIM*IM 1FL 500MG/1,5ML+1F A 55<br />

I principi attivi ceftazi<strong>di</strong>ma e cefepime sono stati valutati secondo il criterio <strong>di</strong><br />

selezione dell'equivalenza terapeutica e posti in gara in alternativa.<br />

Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato al principio attivo ceftazi<strong>di</strong>ma.<br />

In caso <strong>di</strong> resistenza a cefta<strong>di</strong>zima, documentata con antibiogramma, è<br />

possibile richiedere cefepime con RMP.<br />

FIDATO*EV 1F 1G/10ML+F 10ML H/OSP1<br />

FIDATO*IM 1FL 1G/3,5ML+F 3,5ML A 55<br />

FIDATO*INF 1FL 2G POLV H/OSP1<br />

FIDATO*IM 1FL 500MG/2ML+F 2ML A 55<br />

"...segnalazioni <strong>di</strong> gravi reazioni in bambini prematuri o neonati trattati con<br />

ceftriaxone per via endovenosa in concomitanza con gluconato <strong>di</strong> calcio..."<br />

(DDL AIFA, giugno 2007))<br />

CEFIXORAL*5CPR RIV 400MG A<br />

CEFIXORAL*OS 100ML 100MG/5ML+S A<br />

I principi attivi cefixima,ceftibuten e cefpodoxima proxetil sono stati valutati<br />

secondo il criterio <strong>di</strong> selezione dell'equivalenza terapeutica e posti in gara in<br />

alternativa<br />

Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato al principio attivo cefixima.<br />

J01DF Monobattami<br />

J01DF01 Aztreonam<br />

AZACTAM*IM EV FL 1G+F 3ML A 56<br />

Spettro antibatterico limitato a batteri aerobi gram negativi. Non utilizzare da<br />

solo come trattamento iniziale aspecifico.<br />

J01DH Carbapenemi<br />

J01DH02 Meropenem<br />

MERREM*EV POLV 10FL 1000MG H 56<br />

I principi attivi meropenem e imipenem/cilastatina sono stati ritenuti<br />

clinicamente equivalenti per il trattamento empirico e mirato delle infezioni gravi<br />

dei principali organi e apparati, causati dai batteri sensibili ai carbapenemi,<br />

compresa la neutropenia febbrile.<br />

Sono stati posti in gara in alternativa ed il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato a<br />

meropenem.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

73


74<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

J01E Sulfami<strong>di</strong>ci e trimetoprim<br />

J01EC Sulfami<strong>di</strong>ci ad azione interme<strong>di</strong>a<br />

J01EC02 Sulfa<strong>di</strong>azina<br />

J01EE Associazioni <strong>di</strong> sulfami<strong>di</strong>ci con trimetoprim, inclusi i<br />

derivati<br />

J01EE01 Sulfametoxazolo + Trimetoprim<br />

J01F Macroli<strong>di</strong> e lincosami<strong>di</strong><br />

J01FA Macroli<strong>di</strong><br />

- Per i principi attivi eritromicina, azitromicina e claritromicina è stato possibile<br />

stabilire un'equivalenza terapeutica solo per azitromicina e claritromicina, per le<br />

in<strong>di</strong>cazioni delle infezioni delle basse vie respiratorie causate da batteri tipici e<br />

atipici, per le infezioni gravi <strong>della</strong> cute e dei tessuti molli sensibili ai macroli<strong>di</strong> e<br />

per le infezioni da micobatteri in pazienti con HIV.<br />

Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato al principio attivo azitromicina per la<br />

formulazione iniettabile e alla claritromicina per la formulazione orale.<br />

L'eritromicina è l'unico macrolide ad avere l'in<strong>di</strong>cazione registrata per l'uso ev<br />

in pe<strong>di</strong>atria (dai lattanti fino ai bambini <strong>di</strong> 12 anni).<br />

J01FA01 Eritromicina<br />

J01FA02 Spiramicina<br />

SULFADIAZINA*20CPR 500MG A<br />

BACTRIM*SCIR 100ML 80MG+400MG A<br />

BACTRIM PERFUSIONE*IV 1F 5ML A<br />

BACTRIM*FTE 16CPR A<br />

ERITROMICINA LATTOBION*1000MG A<br />

ERITROMICINA LATTOBION*500MG A<br />

ERITROCINA*12CPR RIV 600MG A<br />

ERITROCINA*OS GRAT 6BUST 1000M A<br />

ERITROCINA*OS SOSP 100ML 10% A<br />

ROVAMICINA*12CPR RIV 3000000UI A<br />

J01FA09 Claritromicina<br />

KLACID RM*7CPR RIV 500MG A<br />

KLACID*BB OS GRAT 100ML 125MG/ A<br />

KLACID*12CPR RIV 250MG A<br />

KLACID*OS GRATxSOSP 14BUST 250 A<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

J01FA10 Azitromicina<br />

J01FF Lincosami<strong>di</strong><br />

J01FF01 Clindamicina<br />

J01G Antibatterici aminoglicosi<strong>di</strong>ci<br />

J01GA Streptomicine<br />

J01GA01 Streptomicina<br />

J01GB Altri aminoglicosi<strong>di</strong><br />

J01GB01 Tobramicina<br />

J01GB03 Gentamicina<br />

J01GB06 Amikacina<br />

KLACID*BB OS GRAT 100ML 250MG/ A<br />

KLACID 500*14CPR RIV 500MG A<br />

J01GB07 Netilmicina<br />

ZITROMAX*EV 1FL 500MG POLV H/OSP1<br />

DALACIN C FOSF.*1F 4ML 600MG/4 A<br />

DALACIN C*12CPS 150MG A<br />

STREPTOMICINA SOLF.SQUIBB*1/MU A<br />

BRAMICIL*INIET 1F 100MG 2ML A 55<br />

BRAMICIL*INIET 1F 150MG 2ML A 55<br />

NEBICINA*IM IV 1F 2ML 20MG A 55<br />

TOBI*56F MONODOSE 300MG/5ML H/OSP2<br />

GENTALYN*BB 10 IM 5F 10MG 1ML A 55<br />

GENTALYN*BB 20 IM 1F 20MG 2ML C<br />

GENTAMICINA SOLFATO*10F 80MG/2 H/OSP1<br />

AMIKACINA TEVA*IM EV 5F 500MG H/OSP1<br />

ZETAMICIN 100*IM IV F 100MG/ML A 55<br />

ZETAMICIN 150*IM IV F150MG/1,5 A 55<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

75


76<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

ZETAMICIN 15*IM IV F 15MG/1,5M C<br />

ZETAMICIN 300*IM IV F 300MG/3M A 55<br />

ZETAMICIN 50*IM IV F 1ML 50MG/ A 55<br />

J01M Antibatterici chinolonici<br />

J01MA Fluorochinoloni<br />

J01MA02 Ciprofloxacina<br />

CIPROXIN*INFUS FL 200MG 100ML H/OSP1<br />

CIPROXIN*10CPR RIV 250MG A<br />

CIPROXIN*5% OS SOSP FL 100ML A<br />

CIPROXIN*INFUS FL 400MG 200ML H/OSP1<br />

CIPROXIN*6CPR RIV 500MG A<br />

CIPROXIN 750*12CPR RIV 750MG A<br />

J01MA06 Norfloxacina<br />

UTICINA*14CPR RIV 400MG A<br />

J01MA12 Levofloxacina<br />

LEVOXACIN*IV FL 100ML 5MG/ML H/OSP1<br />

J01MA14 Moxifloxacina<br />

AVALOX*5CPR RIV 400MG PP/AL A<br />

I principi attivi moxifloxacina e levofloxacina per uso orale sono stati ritenuti<br />

terapeuticamente equivalenti nel trattamento delle infezioni delle alte e basse vie<br />

respiratorie sostenute da pneumococchi e sono stati posti in gara in alternativa.<br />

Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato al principio attivo moxifloxacina.<br />

J01MB Altri chinolonici<br />

J01MB04 Acido pipemi<strong>di</strong>co<br />

PIPEMID 400*20CPS 400MG A<br />

J01X Altri antibatterici<br />

J01XA Antibatterici glicopepti<strong>di</strong>ci<br />

J01XA01 Vancomicina<br />

VANCOMICINA IBP P.*EV OS 1G H/OSP1<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

VANCOMICINA IBP P.*EV OS 500MG H/OSP1<br />

J01XA02 Teicoplanina RMP<br />

TARGOSID*IM IV 1F 200MG+F 3ML A 56<br />

J01XB Antibatterici glicopepti<strong>di</strong>ci<br />

J01XB01 Colistina<br />

COLIMICINA*IM FL 1000000U4ML+F C<br />

J01XD Derivati imidazolici<br />

J01XD01 Metronidazolo<br />

DEFLAMON FLEBO*IV FL 500MG 100 A<br />

J01XE Derivati nitrofuranici<br />

J01XE01 Nitrofurantoina<br />

NEOFURADANTIN*20CPS 50MG C<br />

J01XX Altri antibatterici<br />

J01XX08 Linezolid RMP<br />

ZYVOXID*10CPR RIV 600MG BLIST H/OSP2<br />

ZYVOXID*10SACCHE INF 2MG/ML H/OSP1<br />

[Scheda monitoraggio AIFA]<br />

"...Linezolid deve essere utilizzao per il trattamento delle infezioni complicate<br />

<strong>della</strong> cute e tessuti molli solo quando i test microbiologici hanno accertato che<br />

l'infezione è causata da batteri gram positivi..." (DDL AIFA, marzo 2007).<br />

J02 Antimicotici per uso sistemico<br />

J02A Antimicotici per uso sistemico<br />

J02AA Antibiotici<br />

- [DocCRF]<br />

J02AA01 Amfotericina B RMP<br />

FUNGIZONE*IV FL POLV 50MG 15ML H/OSP1<br />

J02AA01 Amfotericina B complesso lipi<strong>di</strong>co RMP<br />

ABELCET*EV 10FL 20ML+10AGHI H/OSP1<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

77


78<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

J02AA01 Amfotericina B liposomiale RMP<br />

AMBISOME*INFUS 10FL LIOF 50MG C/OSP1<br />

J02AC Derivati triazolici<br />

J02AC01 Fluconazolo<br />

DIFLUCAN*10CPS 100MG A<br />

DIFLUCAN*INFUS FL 100MG/50ML H/OSP1<br />

DIFLUCAN*2CPS 150MG A<br />

DIFLUCAN*INFUS FL 200MG/100ML H/OSP1<br />

DIFLUCAN*INFUS FL 400MG/200ML H/OSP1<br />

DIFLUCAN*7CPS 50MG C<br />

DIFLUCAN*OS SOSP 350MG 50MG/5M A<br />

J02AC02 Itraconazolo<br />

SPORANOX*8CPS 100MG A<br />

SPORANOX*F 25ML+NACL 100ML 0,9 H/OSP1<br />

TRIASPORIN*OS FL 150ML 10MG/ML A<br />

J02AC03 Voriconazolo RMP<br />

VFEND*28CPR RIV 200MG H/OSP2<br />

VFEND*28CPR RIV 50MG H/OSP2<br />

VFEND*INF EV FL 200MG H/OSP2<br />

J02AX Altri antimicotici per uso sistemico<br />

J02AX04 Caspofungin RMP<br />

CANCIDAS*EV FL 50MG 10ML H/OSP1<br />

CANCIDAS*EV FL 70MG 10ML H/OSP1<br />

J04 Antimicobatteri<br />

J04A Farmaci per il trattamento <strong>della</strong> tubercolosi<br />

J04AB Antibiotici<br />

J04AB01 Cicloserina estero<br />

CYCLOSERINE 250 MG CPS<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

J04AB02 Rifampicina<br />

J04AB04 Rifabutina<br />

J04AC Idrazi<strong>di</strong><br />

J04AC01 Isoniazide<br />

RIFADIN*8CPS 300MG A<br />

RIFADIN*SCIR 60ML 20MG/ML A<br />

RIFADIN*EV 1F 600MG+F 10ML A<br />

RIFADIN*8CPR RIV 600MG A<br />

RIFADIN*8CPR RIV 450MG A<br />

J04AK Altri farmaci per il trattamento <strong>della</strong> tubercolosi<br />

J04AK01 Pirazinamide<br />

J04AK02 Etambutolo<br />

MYCOBUTIN*30CPS 150MG A 56<br />

NICOZID*50CPR 200MG A<br />

NICOZID*IM 6F 2ML 100MG C<br />

NICOZID*IM IV 5F 5ML 500MG A<br />

PIRALDINA*50CPR 500MG A<br />

ETAPIAM*50CPR RIV 400MG A<br />

ETAPIAM*50CPR RIV 500MG C<br />

ETAPIAM*FLEB 10F 500MG 3ML C<br />

J04AM Associazioni <strong>di</strong> farmaci per il trattamento <strong>della</strong><br />

tubercolosi<br />

J04AM Etambutolo + Isoniazide + Piridossina<br />

ETANICOZID B6*50CPR VERNIC A<br />

J04B Farmaci per il trattamento <strong>della</strong> lebbra<br />

J04BA Farmaci per il trattamento <strong>della</strong> lebbra<br />

J04BA02 Dapsone estero<br />

DAPSONE 25 MG CPR<br />

DAPSONE 50 MG CPR<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

79


80<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

J05 Antivirali per uso sistemico<br />

J05A Antivirali ad azione <strong>di</strong>retta<br />

J05AB Nucleosi<strong>di</strong> e nucleoti<strong>di</strong> escl. inibitori <strong>della</strong> transcriptasi<br />

inversa<br />

J05AB01 Aciclovir<br />

J05AB04 Ribavirina<br />

J05AB06 Ganciclovir<br />

J05AB11 Valaciclovir<br />

J05AB12 Cidofovir<br />

ACICLIN*25CPR 400MG A 84<br />

ACICLIN*35CPR 800MG A 84<br />

ACICLOVIR ABC*OS 100ML 8% A 84<br />

ACICLOVIR RECORDATI*EV 5F250MG A 84<br />

ZOVIRAX*INIET 5FL 500MG H/OSP1<br />

COPEGUS*42CPR RIV 200MG H/OSP2<br />

CYMEVENE*INFUS FL 500MG+F 10ML H/OSP1<br />

TALAVIR*21CPR RIV 1G A 84<br />

VISTIDE*IV INFUS 1F 375MG 5ML H/OSP1<br />

J05AB14 Valganciclovir<br />

VALCYTE*60CPR RIV 450MG A PHT-PT<br />

J05AD Derivati dell'acido fosfonico<br />

J05AD01 Foscarnet<br />

FOSCAVIR*EV SOLxINF FL 250ML H/OSP1 PHT-PT<br />

J05AE Inibitori <strong>della</strong> proteasi<br />

J05AE01 Saquinavir<br />

FORTOVASE*1FL 180CPS 200MG H/OSP2<br />

INVIRASE*FL 120CPR RIV 500MG H/OSP2<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

J05AE02 In<strong>di</strong>navir<br />

J05AE03 Ritonavir<br />

J05AE06 Lopinavir + Ritonavir<br />

J05AE07 Fosamprenavir<br />

J05AE08 Atazanavir<br />

J05AE09 Tipranavir<br />

J05AF Inibitori <strong>della</strong> transcriptasi inversa, nucleosi<strong>di</strong><br />

J05AF01 Zidovu<strong>di</strong>na<br />

J05AF02 Didanosina<br />

CRIXIVAN*180CPS 400MG H/OSP2<br />

NORVIR*4FL 84CPS MOLLI 100MG H/OSP2<br />

NORVIR*OS 5FL 90ML 80MG/ML H/OSP2<br />

KALETRA*BLIST 180CPS MOLLI H/OSP2<br />

KALETRA*OS 5FL 60ML+5SIR H/OSP2<br />

TELZIR*1FL 60CPR RIV 700MG H/OSP2<br />

REYATAZ*60CPS 150MG H/OSP2<br />

REYATAZ*60CPS 200MG H/OSP2<br />

APTIVUS*FL 120CPS MOLLI 250MG H/OSP2<br />

[Scheda monitoraggio AIFA]<br />

RETROVIR*SCIR 200ML 100MG/ML A<br />

RETROVIR*EV 5FL 20ML 200MG A<br />

RETROVIR*60CPS 250MG A<br />

RETROVIR*60CPR 300MG A<br />

VIDEX*30CPS GASTR 125MG H/OSP2<br />

VIDEX*30CPS GASTR 200MG H/OSP2<br />

VIDEX*30CPS GASTR 250MG H/OSP2<br />

VIDEX*30CPS GASTR 400MG H/OSP2<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

81


82<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

J05AF03 Zalcitabina<br />

J05AF04 Stavu<strong>di</strong>na<br />

J05AF05 Lamivu<strong>di</strong>na<br />

J05AF06 Abacavir<br />

J05AF07 Tenofovir<br />

VIDEX*OS POLVxSOL 1FL 4G H/OSP2<br />

HIVID*100CPR RIV 0,750MG A<br />

ZERIT*56CPS 15MG H/OSP2<br />

ZERIT*56CPS 20MG H/OSP2<br />

ZERIT*56CPS 30MG H/OSP2<br />

ZERIT*56CPS 40MG H/OSP2<br />

EPIVIR*OS FL 240ML 10MG/ML H/OSP2<br />

EPIVIR*FL 60CPR RIV 150MG H/OSP2<br />

EPIVIR*FL 30CPR RIV 300MG H/OSP2<br />

ZEFFIX*28CPR RIV 100MG A 32 bis PHT-PT<br />

ZEFFIX*OS FL 240ML 5MG/ML A 32 bis PHT-PT<br />

ZIAGEN*6BLISTER 10CPR 300MG H/OSP2<br />

VIREAD*30CPR 245MG H/OSP2<br />

J05AF08 Adefovir <strong>di</strong>pivoxil<br />

HEPSERA*1FL 30CPR 10MG H/OSP2<br />

[Scheda monitoraggio AIFA]<br />

J05AF09 Emtricitabina<br />

EMTRIVA*1FL 30CPS 200MG H/OSP2<br />

J05AG Inibitori <strong>della</strong> transcriptasi inversa, non nucleosi<strong>di</strong><br />

J05AG01 Nevirapina<br />

VIRAMUNE*60CPR 200MG H/OSP2<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

J05AG03 Efavirenz<br />

VIRAMUNE*OS SOSP FL240ML 50MG/ H/OSP2<br />

SUSTIVA*FL 90CPS 200MG H/OSP2<br />

SUSTIVA*FL 30CPS 50MG H/OSP2<br />

SUSTIVA*30CPR RIV 600MG BLIST H/OSP2<br />

J05AR Antivirali ad azione <strong>di</strong>retta , associazioni<br />

J05AR01 Lamivu<strong>di</strong>na+ Zidovu<strong>di</strong>na<br />

COMBIVIR*BLISTER 60CPR RIV H/OSP2<br />

J05AR02 Lamivu<strong>di</strong>na+ Abacavir<br />

KIVEXA*BL 30CPR RIV 600MG+300M H/OSP2<br />

J05AR03 Emtricitabina + Tenofovir<br />

TRUVADA*30CPR RIV 200MG/245MG H/OSP2<br />

J05AR04 Abacavir + Lamivu<strong>di</strong>na + Zidovu<strong>di</strong>na<br />

TRIZIVIR*BLIST 60CPR RIV H/OSP2<br />

J05AX Altri antivirali<br />

J05AX07 Enfuvirtide<br />

FUZEON*SC 60FL POLV+60FLSOL+60 H/OSP2<br />

[Scheda monitoraggio AIFA]<br />

J06 Sieri immuni e immunoglobuline<br />

J06A Sieri immuni<br />

J06AA Sieri immuni<br />

J06AA03 Sierimmune antivipera estero<br />

EUROP. VIPER VENUM ANTISERUM 100LD 50<br />

<strong>di</strong> vip ammodytes + 100L D50 vip aspis +<br />

50LD50 vip berus + 50LD50 vip ursinii<br />

J06AA04 Sierimmune antibotulinico estero<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

83


84<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

J06AA05 Sierimmune antigangrena gassosa estero<br />

J06B Immunoglobuline<br />

J06BA Immunoglobuline umane normali<br />

J06BA02 Immunoglobulina umana ad alto titolo <strong>di</strong> IgM RMP<br />

PENTAGLOBIN*EV 1F 50MG/ML 10ML C/OSP1<br />

PENTAGLOBIN*EV 1FL 50MG/ML100M C/OSP1<br />

J06BA02 Immunoglobulina umana normale RMP<br />

IGVENA*FL 100ML 5G+SET H/OSP1<br />

IGVENA*FL 50ML 2,5G+SET H/OSP1<br />

J06BB Immunoglobuline specifiche<br />

J06BB01 Immunoglobulina umana anti-D Rh0<br />

RHOPHYLAC*1SIR 300MCG/2ML C<br />

J06BB02 Immunoglobulina umana tetanica<br />

IGANTET*IM 1SIR 1ML 250UI A<br />

IGANTET*IM 1SIR 2ML 500UI A<br />

J06BB03 Immunoglobulina umana <strong>della</strong> varicella<br />

VARITECT*IV 1F 20ML 500UI H/OSP1<br />

VARITECT*IV 1F 5ML 125UI H/OSP1<br />

VARITECT*IV 1FL 50ML 1250UI H/OSP1<br />

J06BB04 Immunoglobulina umana antiepatite B<br />

IMMUNOHBS*IM 1F 1ML 180UI A<br />

IMMUNOHBS*IM 1F 3ML 540UI A<br />

NEOHEPATECT*IV FL 40ML/2000UI H/OSP1<br />

NEOHEPATECT*IV 1F 10ML/500UI H/OSP1<br />

J06BB09 Immunoglobulina umana citomegalovirica<br />

CYTOTECT BIOTEST*EV 10ML 500U H/OSP1<br />

CYTOTECT BIOTEST*EV 20ML 1000U H/OSP1<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

J06BB16 Palivizumab<br />

CYTOTECT BIOTEST*EV 50ML 2500U H/OSP1<br />

SYNAGIS*IM 1F 100MG+1AMP SOLV H/OSP1<br />

SYNAGIS*IM 1F 50MG+1AMP SOLV<br />

Raccomandazioni RER<br />

H/OSP1<br />

J07 Vaccini<br />

J07A Vaccini batterici<br />

J07AE Vaccini colerici inattivato a cellula intera<br />

J07AE01 Vaccino colerico<br />

DUKORAL*OS 2FL 3ML C<br />

J07AG Vaccini dell'Hemophilus influenzae tipo B<br />

J07AG51 Vaccino H. influenzae coniugato al tossoide tetanico<br />

ACTHIB*IM 1FL 1D LIOF+SIR C<br />

J07AH Vaccini meningococcici<br />

J07AH04 Vaccino meningococcico polisaccari<strong>di</strong>co<br />

MENCEVAX ACWY*SC FL+SIR 0,5ML C<br />

J07AH07 Vaccino meningococcico coniugato con tossoide tetanico<br />

MENJUGATE*FL POLV+FL 0,5MLSOLV C<br />

J07AJ Vaccini pertossici<br />

J07AJ52 Vaccino <strong>di</strong>fterico, tetanico e pertossico acellulare a partire dai<br />

4 anni <strong>di</strong> età<br />

BOOSTRIX*IM SOSP 1SIR C/AGO C<br />

J07AJ52 Vaccino <strong>di</strong>fterico, tetanico e pertossico acellulare a partire dal<br />

2° mese <strong>di</strong> vita<br />

INFANRIX DTPA*IM 1SIR 0,5ML C<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

85


86<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

J07AL Vaccini pneumococcici<br />

J07AL01 Vaccino pneumococcico, antigene polisaccari<strong>di</strong>co purificato<br />

PNEUMO 23*INIET 1SIR 0,5ML C<br />

J07AL02 Vaccino pneumococcico, antigene polisaccari<strong>di</strong>co purificato<br />

coniugato<br />

PREVENAR*INIET 1FL 0,5ML C<br />

J07AM Vaccini tetanici<br />

J07AM01 Vaccino tetanico adsorbito<br />

IMOVAX TETANO*1SIR 0,5ML 40UI C<br />

J07AM51 Vaccino <strong>di</strong>fterico e tetanico adsorbito<br />

DITANRIX*AD IM 1SIR 0,5ML 1D C<br />

J07AN Vaccini <strong>della</strong> tubercolosi<br />

J07AN01 Vaccino tubercolare (BCG) liofilizzato<br />

J07AP Vaccini tifoidei<br />

J07AP01 Vaccino tifoideo vivo orale<br />

VIVOTIF*3CPS 200MG 2000MILIONI C<br />

J07AP03 Vaccino tifoideo polisaccari<strong>di</strong>co<br />

TYPHIM Vi*INIET 1SIR 0,5ML C<br />

J07B Vaccini virali<br />

J07BB Vaccini influenzali<br />

J07BB02 Vaccino influenzale inattivato a base <strong>di</strong> antigeni <strong>di</strong> superficie,<br />

a<strong>di</strong>uvato<br />

INFLEXAL V*1SIR C/A 2006-2007 H<br />

J07BB02 Vaccino influenzale inattivato a base <strong>di</strong> antigeni <strong>di</strong> superficie,<br />

virosomale<br />

VAXIGRIP*1SIR 0,5ML 2006-2007 H<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

J07BB02 Vaccino influenzale subvirionico (frammentato)<br />

FLUAD*1SIR 0,5ML 2006-2007 H<br />

J07BC Vaccini epatitici<br />

J07BC01 Vaccino epatitico B a Dna ric.<br />

HBVAXPRO*IM 1FL 5MCG/0,5ML C<br />

HBVAXPRO*IM 1FL 10MCG/ML C<br />

HBVAXPRO*IM 1FL 40MCG/ML C<br />

J07BC02 Vaccino epatitico A inattivato adsorbito<br />

EPAXAL*IM 1SIR 0,5ML C/AGO C<br />

HAVRIX 720 PEDIAT.*1SIR 0,5ML C<br />

J07BC20 Vaccino apatitico A+vaccino epatitico B<br />

TWINRIX ADULTI*IM SIR 20MCG/ML C<br />

TWINRIX PEDIATRICO*IM 1SIR+2AG C<br />

J07BD Vaccini morbillosi<br />

J07BD52 Vaccino morbilloso parotitico e rubeolico<br />

MMR II*1FL LIOF+1SIR SOLV C<br />

J07BF Vaccini poliomielitici<br />

J07BF03 Vaccino poliomielitico trivalente inattivato parenterale a virus<br />

intero<br />

IMOVAX POLIO*IM SC 1SIR 0,5ML C<br />

J07BG Vaccini rabici<br />

J07BG01 Vaccino rabico da colture cellulari<br />

RABIPUR*1FL 1D 1ML+1F C/SIR C<br />

J07BK Vaccini varicellosi<br />

J07BK01 Vaccino varicelloso vivo attenuato<br />

VARILRIX*SC 1FL 1D+SIR 0,5ML C<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

87


88<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

J07BL Vaccini <strong>della</strong> febbre gialla<br />

J07BL01 Vaccino febbre gialla vivo<br />

STAMARIL PASTEUR*FL+SIR 0,5ML C<br />

J07C Vaccini batterici e virali in associazione<br />

J07CA Vaccini batterici e virali in associazione<br />

J07CA01 Vaccino <strong>di</strong>fterite-poliomielite-tetano<br />

REVAXIS*1SIR 0,5ML C/COPRIAGO C<br />

J07CA09 Vaccino <strong>di</strong>fterite-epatite B-H.influenzae<br />

B-pertosse-poliomelite-tetano<br />

INFANRIX HEXA*IM 1FL+1SIR+2AGH C<br />

J07CA12 Vaccino <strong>di</strong>fterite-epatite B-pertosse-poliomelite-tetanoextra PTR<br />

INFANRIX PENTA*IM 1SIR 0,5ML+2 C<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

L Farmaci antineoplastici e<br />

immunomodulatori<br />

L01 Antineoplastici<br />

L01A Sostanze alchilanti<br />

L01AA Analoghi <strong>della</strong> mostarda azotata<br />

L01AA01 Ciclofosfamide<br />

L01AA02 Clorambucile<br />

L01AA03 Melfalan<br />

L01AA05 Clormetina<br />

L01AA06 Ifosfamide<br />

ENDOXAN BAXTER*50CPR RIV 50MG A<br />

ENDOXAN BAXTER*EV 1FL 1G H/OSP1<br />

ENDOXAN BAXTER*EV 1FL 500MG H/OSP1<br />

L01AB Alchilsulfonati<br />

L01AB01 Busulfano estero<br />

L01AC Etilenimine<br />

L01AC01 Tiotepa<br />

LEUKERAN*25CPR RIV 2MG A<br />

ALKERAN*25CPR RIV 2MG A<br />

ALKERAN*1FL 50MG/10ML+FL 10ML H/OSP1<br />

CARYOLISINE MG.10 X 6 FIALE<br />

HOLOXAN*EV 1FL 1G H/OSP1<br />

MYLERAN*100CPR RIV 2MG A<br />

THIOPLEX*INIET 1F 15MG H/OSP1<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

89


90<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

L01AD Nitrosouree<br />

L01AD01 Carmustina estero<br />

CARMUBRIS 100MG FL<br />

L01AD04 Streptozocina estero<br />

ZANOSAR G 1 FIALE<br />

L01AD05 Fotemustina RMP<br />

MUPHORAN*IV 1F 208MG+F SOLV H/OSP1<br />

L01AX Altre sostanze alchilanti<br />

L01AX03 Temozolomide RMP<br />

TEMODAL*1FL 5CPS 100MG H/OSP2<br />

TEMODAL*1FL 5CPS 20MG H/OSP2<br />

TEMODAL*1FL 5CPS 250MG H/OSP2<br />

L01AX04 Dacarbazina RMP<br />

DETICENE*INFUS 100MG/10ML FL+F H/OSP1<br />

L01B Antimetaboliti<br />

L01BA Analoghi dell'acido folico<br />

L01BA01 Metotrexato<br />

METHOTREXATE*INIET 4SIR 10MG A<br />

METHOTREXATE*INIET 4SIR 15MG/2 A<br />

METHOTREXATE*25CPR 2,5MG A<br />

METHOTREXATE*INIET 4SIR 20MG A<br />

METHOTREXATE*INIET 4SIR 7,5MG A<br />

METOTRESSATO TEVA*FL 5G 50ML H/OSP1<br />

METOTRESSATO TEVA*FL 500MG20ML H/OSP1<br />

METOTRESSATO TEVA*FL 50MG 2ML H/OSP1<br />

METOTREXATO MAYNE*5F 5MG 2ML A<br />

L01BB Analoghi <strong>della</strong> purina<br />

L01BB02 Mercaptopurina<br />

PURINETHOL*25CPR 50MG A<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

L01BB03 Tioguanina<br />

L01BB05 Fludarabina<br />

THIOGUANINE*25CPR 40MG A<br />

FLUDARA*20CPR RIV 10MG H/OSP2<br />

FLUDARA*EV 5FL 50MG H/OSP1<br />

L01BC Analoghi <strong>della</strong> pirimi<strong>di</strong>na<br />

L01BC01 Citarabina<br />

CITARABINA MAY*INIET 10ML1G/10 H/OSP1<br />

CITARABINA MAY*INIET 20ML2G/20 H/OSP1<br />

CITARABINA MAY*INIET 5F 100MG/ H/OSP1<br />

CITARABINA MAY*INIET 5F 500MG/ H/OSP1<br />

L01BC02 Fluorouracile<br />

FLUOROURACILE ICN*IV 10FL250MG C/OSP1<br />

FLUOROURACILE ICN*5FL20ML1G/20 H/OSP1<br />

FLUOROURACILE ICN*5FL10ML500MG H/OSP1<br />

FLUOROURACILE ICN*1FL 5G/100ML H/OSP1<br />

L01BC05 Gemcitabina<br />

GEMZAR*INF ENDOVESC 1FL 1G POL H/OSP1<br />

GEMZAR*INF ENDOVESC 1FL200MG P H/OSP1<br />

L01BC06 Capecitabina<br />

XELODA*60CPR RIV 150MG H/OSP2<br />

XELODA*120CPR RIV 500MG H/OSP2<br />

L01C Alcaloi<strong>di</strong> da piante ed altri prodotti naturali<br />

L01CA Alcaloi<strong>di</strong> <strong>della</strong> vinca ed analoghi<br />

L01CA01 Vinblastina<br />

VELBE*EV 1FL 10MG H/OSP1<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

91


92<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

L01CA02 Vincristina<br />

L01CA03 Vindesina<br />

L01CA04 Vinorelbina<br />

L01CB Derivati <strong>della</strong> podofillotossina<br />

L01CB01 Etoposide<br />

L01CB02 Teniposide<br />

L01CD Taxani<br />

L01CD01 Paclitaxel<br />

VINCRISTINA PFIZER*1FL 1MG 1ML C/OSP1<br />

ELDISINE*EV 1FL POLV 5MG H/OSP1<br />

NAVELBINE 10*IV 10MG 1ML H/OSP1<br />

NAVELBINE 50*IV 50MG 5ML H/OSP1<br />

NAVELBINE*1CPS 20MG H/OSP2<br />

NAVELBINE*1CPS 30MG H/OSP2<br />

LASTET*20CPS 50MG C<br />

VEPESID*EV 1FL 100MG/5ML H/OSP1<br />

VUMON*INFUS 1F 50MG/5ML H/OSP1<br />

ANZATAX*INF FL 100MG/16,7ML6MG H/OSP1<br />

ANZATAX*INF FL 30MG/5ML 6MG/ML H/OSP1<br />

L01CD02 Docetaxel RMP<br />

TAXOTERE*INFUS FL 20MG/0,5ML+F H/OSP1<br />

TAXOTERE*INFUS FL 80MG/2ML+F H/OSP1<br />

L01D Antibiotici citotossici<br />

L01DA Actinomicine<br />

L01DA01 Dactinomicina<br />

COSMEGEN*INIET 1FL 0,5MG H/OSP1<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

L01DB Antracicline e sostanze correlate<br />

L01DB01 Doxorubicina<br />

ADRIBLASTINA*INIET 1F 10MG/5ML H/OSP1<br />

ADRIBLASTINA*INIET FL50MG/25ML H/OSP1<br />

L01DB01 Doxorubicina liposomiale RMP<br />

CAELYX*INFUS 1FL 2MG/ML 10ML H/OSP1<br />

CAELYX*INFUS 1FL 2MG/ML 25ML H/OSP1<br />

MYOCET*INFUS 2SET 50MG H/OSP1<br />

Trattamento del carcinoma mammario metastatico in cui sia controin<strong>di</strong>cato<br />

l'uso <strong>di</strong> un'antraciclina non liposomiale per elevato rischio <strong>di</strong> car<strong>di</strong>otossicità.<br />

L01DB02 Daunorubicina<br />

L01DB03 Epirubicina<br />

L01DB06 Idarubicina<br />

L01DB07 Mitoxantrone RMP<br />

L01DC Altri antibiotici citotossici<br />

L01DC01 Bleomicina<br />

L01DC03 Mitomicina<br />

DAUNOBLASTINA*EV 1FL 20MG+FL H/OSP1<br />

FARMORUBICINA*IV FL 10MG/5ML H/OSP1<br />

FARMORUBICINA*IV FL 50MG/25ML H/OSP1<br />

FARMORUBICINA*IV FL 10MG+F 5ML H/OSP1<br />

FARMORUBICINA*IV FL LIOF 50MG H/OSP1<br />

ZAVEDOS*EV 1FL 10MG 10ML H/OSP1<br />

ZAVEDOS*EV 1FL 5MG+F SOLV 5ML H/OSP1<br />

MITOXANTRONE EBE*EV10ML 2MG/ML H/OSP1<br />

ONKOTRONE*EV 1FL 10MG 5ML H/OSP1<br />

BLEOMICINA NIPPON K.*1FL 15MG H/OSP1<br />

MITOMYCIN C*INIET 1FL 10MG H/OSP1<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

93


94<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

L01X Altri antineoplastici<br />

L01XA Composti del platino<br />

L01XA01 Cisplatino<br />

CISPLATINO TEVA*EV 10MG 20ML H/OSP1<br />

CISPLATINO TEVA*EV 50MG 100ML H/OSP1<br />

N.B. In attesa <strong>di</strong> aggiu<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> gara entro il 2007<br />

L01XA02 Carboplatino<br />

PARAPLATIN*IV FL 150MG/15ML H/OSP1<br />

PARAPLATIN*IV FL 450MG/45ML H/OSP1<br />

PARAPLATIN*IV FL 50MG/5ML H/OSP1<br />

L01XA03 Oxaliplatino RMP<br />

ELOXATIN*INFUS 1FL 20ML 5MG/ML H/OSP1<br />

ELOXATIN*INFUS 1FL 10ML 5MG/ML H/OSP1<br />

Registro AIFA in a<strong>di</strong>uvante per ca colon III sta<strong>di</strong>o:<br />

http://aifa-onco.agenziafarmaco.it<br />

[DocPRI-ER]<br />

L01XB Metilidrazine<br />

L01XB01 Procarbazina<br />

NATULAN*50CPS 50MG A<br />

L01XC Anticorpi monoclonali<br />

L01XC02 Rituximab RMP<br />

MABTHERA*EV 1FL 50ML 500MG H/OSP1<br />

MABTHERA*EV 2F 10ML 100MG H/OSP1<br />

L01XC03 Trastuzumab RMP<br />

HERCEPTIN*EV 1FL 150MG H/OSP2<br />

Registro AIFA in a<strong>di</strong>uvante per ca mammella HER2+:<br />

http://aifa-onco.agenziafarmaco.it<br />

[DocPRI-ER]<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

L01XC04 Alemtuzumab RMP<br />

L01XC07 Bevacizumab RMP<br />

L01XE Inibitori <strong>della</strong> proteina chinasi<br />

L01XE01 Imatinib<br />

L01XX Altri antineoplastici<br />

L01XX02 Asparaginasi estero<br />

L01XX05 Idrossicarbamide<br />

L01XX08 Pentostatina<br />

L01XX11 Estramustina<br />

L01XX14 Tretinoina<br />

L01XX17 Topotecan<br />

L01XX19 Irinotecan<br />

MABCAMPATH*EV 3F 3ML 10MG/ML H/OSP1<br />

AVASTIN*INFUS 1FL 400MG 16ML H/OSP1<br />

AVASTIN*INFUS 1FL 100MG 4ML H/OSP1<br />

Registro AIFA:http://aifa-onco.agenziafarmaco.it [DocPRI-ER]<br />

GLIVEC*120CPS 100MG H/OSP2<br />

KIDROLASE 10,000 U.I. FL EV<br />

ONCOCARBIDE*20CPS 500MG A<br />

NIPENT*IV FL 10MG H/OSP1<br />

ESTRACYT*40CPS 140MG A<br />

VESANOID*FL 100CPS 10MG A PHT-PT<br />

HYCAMTIN*INFUS IV 5F 5ML 4MG H/OSP1<br />

CAMPTO*1FL 100MG/5ML H/OSP1<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

95


96<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

CAMPTO*1FL 40MG 2ML H/OSP1<br />

L01XX23 Mitotano estero<br />

LYSODREN*FL 100CPR 500MG H/OSP2<br />

L01XX32 Bortezomib RMP<br />

VELCADE*INIET 1FL 3,5MG 1MG/ML H/OSP1<br />

L02 Terapia endocrina<br />

L02A Ormoni ed agenti correlati<br />

L02AB Progestinici<br />

L02AB01 Megestrolo<br />

MEGESTIL*30CPR 160MG A 28<br />

L02AB02 Medrossiprogesterone<br />

DEPOPROVERA*IM 150MG/ML 3,4ML A 28<br />

L02AE Analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine<br />

- I principi attivi leuprorelina e triptorelina (mensile e trimestrale), data la loro<br />

sovrapponibilità <strong>di</strong> efficacia terapeutica sono stati posti in gara in alternativa.<br />

Il lotto è stato aggiu<strong>di</strong>cato a leuprorelina.<br />

L02AE01 Buserelin RMP<br />

SUPREFACT DEPOT 3*1SIR 9,9MG A 51 PHT-PT<br />

SUPREFACT DEPOT*1SIR 6,6MG A 51 PHT-PT<br />

Limitatamente a pazienti già in terapia laddove non è opportuna la sostituzione<br />

con leuprorelina.<br />

L02AE02 Leuprorelina RMP<br />

ENANTONE*IM SC FL+SIR 11,25MG/ A 51 PHT-PT<br />

ENANTONE*IM SC FL+SIR 3,75MG/2 A 51 PHT-PT<br />

L02AE03 Goserelin RMP<br />

ZOLADEX 10,8*SC SIR DEPOT 10,8 A 51 PHT-PT<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

L02AE04 Triptorelina RMP<br />

L02B Antagonisti ormonali ed agenti correlati<br />

L02BA Antiestrogeni<br />

L02BA01 Tamoxifene<br />

L02BA03 Fulvestrant RMP<br />

L02BB Antiandrogeni<br />

L02BB01 Flutamide<br />

L02BB03 Bicalutamide<br />

L02BG Inibitori enzimatici<br />

L02BG03 Anastrozolo<br />

L02BG04 Letrozolo<br />

ZOLADEX 3,6*SC 1SIR DEPOT 3,6M A 51 PHT-PT<br />

Limitatamente a pazienti già in terapia laddove non è opportuna la sostituzione<br />

con leuprorelina.<br />

DECAPEPTYL*FL 11,25MG+2ML+1SIR A 51 PHT-PT<br />

DECAPEPTYL*1FL 3,75MG+2ML+1SIR A 51 PHT-PT<br />

Limitatamente a pazienti già in terapia laddove non è opportuna la sostituzione<br />

con leuprorelina.<br />

Il PT deve riportare le motivazioni <strong>della</strong> scelta <strong>di</strong> triptorelina.<br />

NOLVADEX*20CPR RIV 20MG A<br />

FASLODEX*IM 1SIR 5ML+1AGO H/OSP2<br />

Registro AIFA:http://aifa-onco.agenziafarmaco.it<br />

FLUTAMIDE PHT*30CPR 250MG A PHT<br />

CASODEX*28CPR RIV 150MG A PHT<br />

CASODEX*28CPR RIV 50MG A PHT<br />

ARIMIDEX*28CPR RIV 1MG A PT<br />

FEMARA*30CPR RIV 2,5MG A PT<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

97


98<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

L02BG06 Exemestan<br />

AROMASIN*30CPR RIV 25MG A PT<br />

L03 Immunostimolanti<br />

L03A Citochine e immunomodulatori<br />

L03AA Fattori stimolanti le colonie<br />

L03AA02 Filgrastim RMP<br />

GRANULOKINE*1SIR 30MU 0,5ML A 30 PHT-PT<br />

I principi attivi filgrastim e lenograstim, sono stati valutati secondo il criterio <strong>di</strong><br />

selezione dell'equivalenza terapeutica e sono stati posti in gara in alternativa.<br />

In attesa <strong>di</strong> aggiu<strong>di</strong>cazione del lotto entro il 2007, potranno essere utilizzati i<br />

prodotti già in uso.<br />

L03AB Interferoni<br />

L03AB01 Interferone alfa RMP<br />

ALFAFERONE*1F 1000000UI 1ML A 32 PHT-PT<br />

ALFAFERONE*1F 3000000UI 1ML A 32 PHT-PT<br />

ALFAFERONE*1F 6000000UI 1ML A 32 PHT-PT<br />

L03AB03 Interferone gamma 1-b Lg. 648/96<br />

IMUKIN*6F 0,5ML 100MCG H/OSP1<br />

L03AB04 Interferone alfa-2a RMP<br />

ROFERON A*SC 1SIR 3MUI/0,5ML A 32 PHT-PT<br />

ROFERON A*SC 1SIR 6MUI/0,5ML A 32 PHT-PT<br />

ROFERON A*SC 1SIR 9MUI/0,5ML A 32 PHT-PT<br />

L03AB05 Interferone alfa-2b RMP<br />

INTRONA*SC IV 1PEN 18MUI+12KIT A 32 PHT-PT<br />

INTRONA*SC IV 1PEN 30MUI+12KIT A 32 PHT-PT<br />

INTRONA*SC IV 1FL 10MUI A 32 PHT-PT<br />

INTRONA*SC IV 1FL 18MUI 3ML A 32 PHT-PT<br />

INTRONA*SC IV 1FL 25MUI 2,5ML A 32 PHT-PT<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

L03AB07 Interferone beta -1a<br />

L03AB08 Interferone beta -1b<br />

L03AB10 Peginterferon alfa-2b RMP<br />

L03AB11 Peginterferon alfa-2a RMP<br />

L03AC Interleukine<br />

L03AC01 Aldesleuchina RMP<br />

L03AX Altre citochine e immunomodulatori<br />

L03AX03 Vaccino BCG<br />

L03AX13 Glatiramer<br />

AVONEX*IM 4SIR 30MCG/0,5ML+4AG A 65 PHT-PT<br />

REBIF*SC 12SIR 6000000UI 22MCG A 65 PHT-PT<br />

REBIF*SC 12SIR 12000000UI44MCG A 65 PHT-PT<br />

BETAFERON*SC 15F 0,25MG+15SIR A 65 PHT-PT<br />

PEGINTRON*SC 1FL 100MCG+1F A 32 PHT-PT<br />

PEGINTRON*SC 1FL 120MCG+1F A 32 PHT-PT<br />

PEGINTRON*SC 1FL 150MCG+1F A 32 PHT-PT<br />

PEGINTRON*SC 1FL 50MCG+1F A 32 PHT-PT<br />

PEGINTRON*SC 1FL 80MCG+1F A 32 PHT-PT<br />

PEGINTRON*SC 1PEN 50MCG+1AGO+2 A 32 PHT-PT<br />

PEGINTRON*SC 1PEN 80MCG+1AGO+2 A 32 PHT-PT<br />

PEGINTRON*SC 1PEN 100MCG+1AGO+ A 32 PHT-PT<br />

PEGINTRON*SC 1PEN 120MCG+1AGO+ A 32 PHT-PT<br />

PEGASYS*SC SIR 0,5ML 135MCG+AG A 32 PHT-PT<br />

PEGASYS*SC SIR 0,5ML 180MCG+AG A 32 PHT-PT<br />

PROLEUKIN*EV 1FL 18MUI 5ML H/OSP1<br />

IMMUCYST*1FL POLV x SOSP 81MG H/OSP1<br />

COPAXONE*SC 28SIR 20MG/ML A 65 PHT-PT<br />

[DocCRF]<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

99


100<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

L04 Sostanze ad azione immunosoppressiva<br />

L04A Sostanze ad azione immunosoppressiva<br />

L04AA Sostanze ad azione immunosoppressiva selettiva<br />

L04AA01 Ciclosporina<br />

SANDIMMUN NEORAL*50CPS 10MG A<br />

SANDIMMUN NEORAL*30CPS 100MG A<br />

SANDIMMUN NEORAL*50CPS 25MG A<br />

SANDIMMUN NEORAL*50CPS 50MG A<br />

SANDIMMUN NEORAL*50ML 100MG/ML A<br />

SANDIMMUN*30CPS 100MG A<br />

SANDIMMUN*OS FL 50ML 100MG/ML A<br />

SANDIMMUN*50CPS 25MG A<br />

SANDIMMUN*50CPS 50MG A<br />

SANDIMMUN*INFUS 10F 5ML 50MG/M A<br />

L04AA02 Muromonab CD3<br />

ORTHOCLONE OKT3*EV 5F 5ML H/OSP1<br />

L04AA04 Immunoglobulina antitimocitaria estero<br />

ATG FRESENIUS 200 MG 10 ML F ESTERO<br />

THYMOGLOBULINE*1F 25MG+1F 5ML H/OSP1<br />

L04AA05 Tacrolimus RMP<br />

PROGRAF*30CPS 0,5MG A PHT-PT<br />

PROGRAF*60CPS 1MG A PHT-PT<br />

PROGRAF*30CPS 5MG A PHT-PT<br />

PROGRAF*INFUS EV 10F 5MG/1ML A PHT-PT<br />

L04AA06 Micofenolato mofetile<br />

CELLCEPT*100CPS 250MG H/OSP2<br />

CELLCEPT*50CPR 500MG H/OSP2<br />

L04AA06 Micofenolato so<strong>di</strong>co<br />

MYFORTIC*100CPR RIV 180MG H/OSP2<br />

MYFORTIC*50CPR RIV 360MG H/OSP2<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

L04AA08 Daclizumab<br />

L04AA09 Basiliximab<br />

ZENAPAX*IV 1FL 5ML 5MG/ML H/OSP1<br />

SIMULECT*IV 1F 20MG+F 5ML H/OSP1<br />

L04AA10 Sirolimus RMP<br />

RAPAMUNE*100CPR RIV 1MG A PHT-PT<br />

RAPAMUNE*OS FL 60ML+30SIR DOS+ A PHT-PT<br />

L04AA11 Etanercept RMP<br />

ENBREL*SC 4FL 25MG+4SIR 1ML H/OSP2<br />

ENBREL*SC 4FL 50MG+4SIR+4AGHI+ H/OSP2<br />

Progetto Nazionale PSOCARE:http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it/<br />

Farmaco incluso nel programma interaziendale <strong>di</strong> monitoraggio appropriatezza<br />

prescrittiva.<br />

L04AA12 Infliximab RMP<br />

REMICADE*EV F 100MG+F 2ML H/OSP2<br />

Progetto Nazionale PSOCARE:http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it/<br />

Farmaco incluso nel programma interaziendale <strong>di</strong> monitoraggio appropriatezza<br />

prescrittiva.<br />

L04AA13 Leflunomide<br />

ARAVA*FL 30CPR RIV 20MG A PHT-PT<br />

L04AA17 Adalimumab RMP<br />

HUMIRA*SC 2SIR+F 40MG 0,8ML+2T H/OSP2<br />

[DocCRF]<br />

Farmaco incluso nel programma interaziendale <strong>di</strong> monitoraggio appropriatezza<br />

prescrittiva.<br />

L04AA18 Everolimus RMP<br />

CERTICAN*60CPR 0,25MG A PHT-PT<br />

CERTICAN*60CPR 0,75MG A PHT-PT<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

101


102<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

L04AA21 Efalizumab<br />

RAPTIVA*SC 4FL 100MG/ML+4SIR+8 H/OSP2<br />

Progetto Nazionale PSOCARE:http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it/<br />

Farmaco incluso nel programma interaziendale <strong>di</strong> monitoraggio appropriatezza<br />

prescrittiva.<br />

L04AX Altre sostanze ad azione immunosoppressiva<br />

L04AX01 Azatioprina<br />

AZATIOPRINA WELL.*50CPR 50MG A<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

M Sistema muscolo-scheletrico<br />

M01 Farmaci antinfiammatori e antireumatici<br />

M01A Farmaci antinfiammatori/antireumatici, non<br />

steroidei<br />

M01AB Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate<br />

M01AB01 Indometacina<br />

M01AB05 Diclofenac<br />

M01AB15 Ketorolac<br />

M01AE Derivati dell'acido propionico<br />

M01AE01 Ibuprofene<br />

M01AE02 Naproxene<br />

LIOMETACEN*IM 6F+6F 50MG A<br />

DICLOFENAC RAT.*30CPR GAST50MG A 66<br />

DICLOREUM*INIET 6F 75MG/3ML A<br />

DICLOREUM*RETARD 20CPR 100MG A 66<br />

LIXIDOL*IM 3F 1ML 30MG A<br />

"...Evidenze epidemiologiche suggeriscono che ketorolac può essere associato a<br />

un elevato rischio <strong>di</strong> tossicità gastrointestinale, rispetto ad altri FANS,<br />

soprattutto quando usato al <strong>di</strong> fuori delle in<strong>di</strong>cazioni autorizzate e/o per<br />

prolungati perio<strong>di</strong>.<br />

Si sottolinea che il ketorolac non è in<strong>di</strong>cato per il trattamento del dolore<br />

oncologico;la forma iniettiva è in<strong>di</strong>cata soltanto nel trattamento a breve termine<br />

(max 2 giorni) del dolore acuto post-operatorio <strong>di</strong> grado moderato-severo o del<br />

dolore da coliche renali... "(DDL AIFA, maggio 2007)<br />

ANTALFEBAL*BB OS SOSP 100ML 2% C<br />

BRUFEN*30CPR RIV400MG PVC/PVDC A 66<br />

BRUFEN*30CPR RIV 600MG PVC/PVD A 66<br />

NAPROSYN*OS GRAT 30BUST 500MG A 66<br />

M01AE03 Ketoprofene<br />

FLEXEN*10SUPP 100MG C<br />

IBIFEN*IV 6F 100MG 5ML H/OSP1<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

103


104<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

M01AX Altri farmaci antinfiammatori/ antireumatici non<br />

steroidei<br />

M01AX17 Nimesulide<br />

M03 Miorilassanti<br />

M03A Miorilassanti ad azione periferica<br />

M03AB Derivati <strong>della</strong> colina<br />

M03AB01 Suxametonio<br />

M03AC Altri composti ammonici quaternari<br />

M03AC03 Vecuronio<br />

M03AC04 Atracurio<br />

M03AC09 Rocuronio<br />

M03AC10 Mivacurio<br />

M03AC11 Cisatracurio<br />

IBIFEN*30CPS 50MG A 66<br />

MESULID*OS GRAT 30BUST 100MG A 66<br />

MIDARINE*IV 5F 2ML 100MG/2ML H/OSP1<br />

NORCURON 10*EV 10F 10MG H/OSP1<br />

ATRACURIUM HAM*EV 5F 25MG 2,5M H/OSP1<br />

ATRACURIUM HAM*EV 5F 50MG 5ML H/OSP1<br />

ESMERON*EV 10F 100MG/10ML C/TA H/OSP1<br />

MIVACRON*EV 5F 5ML 2MG/ML H/OSP1<br />

NIMBEX 2*5F 5ML 2MG/ML C/OSP1<br />

NIMBEX 5*1FL 30ML 5MG/ML C/OSP1<br />

M03AX Altri miorilassanti ad azione periferica<br />

M03AX01 Tossina botulinica RMP<br />

BOTOX*IM 1FL 100UI H/OSP1<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

M03B Miorilassanti ad azione centrale<br />

M03BX Altri miorilassanti ad azione centrale<br />

M03BX01 Baclofene<br />

M03C Miorilassanti ad azione <strong>di</strong>retta<br />

M03CA Dantrolene e derivati<br />

M03CA01 Dantrolene<br />

M04 Antigottosi<br />

M04A Antigottosi<br />

M04AA Preparati inibenti la formazione <strong>di</strong> acido urico<br />

M04AA01 Allopurinolo<br />

M04AC Preparati senza effetto sul metabolismo dell'acido urico<br />

M04AC01 Colchicina<br />

DYSPORT*SC IM 2FL 500U H/OSP1<br />

LIORESAL INTRATEC*F 0,05MG 1ML H/OSP1<br />

LIORESAL*50CPR 10MG C<br />

LIORESAL INTRATEC*F 10MG 20ML H/OSP1<br />

LIORESAL INTRATEC*F 10MG 5ML H/OSP1<br />

LIORESAL*50CPR 25MG A<br />

DANTRIUM*50CPS 25MG A<br />

DANTRIUM*50CPS 50MG A<br />

DANTRIUM*IV FL 20MG LIOF C/OSP1<br />

ALLOPURINOLO MOLTENI*30CPR300M A<br />

ALLOPURINOLO MOLTENI*50CPR100M A<br />

COLCHICINA LIRCA*60CPR 1MG A<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

105


106<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

M05 Farmaci per il trattamento delle malattie<br />

delle ossa<br />

M05B Farmaci che agiscono sulla mineralizzazione<br />

M05BA Bifosfonati<br />

M05BA02 Acido clodronico<br />

DIFOSFONAL*6F 300MG 10ML A 42<br />

M05BA03 Acido pamidronico<br />

PAMIDRONATO D.MAYNE*EV 1FL90MG H/OSP2<br />

PAMIDRONATO D.MAYNE*EV 5FL15MG H/OSP2<br />

M05BA04 Acido alendronico<br />

DRONAL*14CPR 10MG A 79<br />

DRONAL*4CPR 70MG A 79<br />

M05BA08 Acido zoledronico<br />

ZOMETA*IV 1FL 4MG+1F 5ML SOLV H/OSP2<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N Sistema nervoso<br />

N01 Anestetici<br />

N01A Anestetici generali<br />

N01AB Idrocarburi alogenati<br />

N01AB06 Isoflurano<br />

N01AB07 Desflurano<br />

N01AB08 Sevoflurano<br />

N01AF Barbiturici, non associati<br />

N01AF03 Tiopental<br />

N01AH Anestetici oppioi<strong>di</strong><br />

N01AH01 Fentanil<br />

N01AH03 Sufentanil<br />

AERRANE*INAL FL 100ML H/OSP1<br />

SUPRANE*LIQ INAL FL 240ML H/OSP1<br />

SEVORANE*INAL 250ML QUIK FIL H/OSP1<br />

FARMOTAL*INFUS EV FL POLV500MG H/OSP1<br />

FENTANEST*IM IV 5F 0,1MG 2ML H/OSP1<br />

SUFENTANIL HAM*EV 5F 250MCG 5M H/OSP1<br />

N01AH06 Remifentanil<br />

ULTIVA*IV 5FL 1MG C<br />

ULTIVA*IV 5FL 2MG C<br />

ULTIVA*IV 5FL 5MG C<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

107


108<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N01AX Altri anestetici generali<br />

N01AX03 Ketamina estero<br />

N01AX10 Propofol<br />

N01B Anestetici locali<br />

N01BB Ami<strong>di</strong><br />

N01BB01 Bupivacaina<br />

N01BB02 Lidocaina<br />

KETANEST'S 25MG/ML 2 ML F<br />

DIPRIVAN*INFUS 50ML 20MG/ML H/OSP1<br />

DIPRIVAN*INFUS 1SIR 50ML 20MG/ C/OSP1<br />

PROPOFOL B.BRAUN 1%*10FL 50ML H/OSP1<br />

PROPOFOL B.BRAUN 1%*5F 20ML H/OSP1<br />

BUPICAIN*10F 10ML 5MG/ML C<br />

BUPICAIN*10F 5ML 5MG/ML C<br />

BUPICAIN*10F 5ML 2,5MG/ML C<br />

BUPICAIN*10F 10ML 2,5MG/ML C<br />

BUPIVACAINA REC.*10F 2ML 1% IP C<br />

BUPIVACAINA REC.*10F 4ML0,5% I C<br />

ECOCAIN*FLNEBUL 60ML 10G/100ML C<br />

LIDOCAINA CLORIDR*FL 20MG/ML50 C/OSP1<br />

LIDOCAINA CLORIDR*10F200MG10ML C<br />

LIDRIAN*INIET F 5ML 2% C/BICAR C<br />

N01BB03 Mepivacaina<br />

MEPICAIN*10F 2ML 3% C<br />

MEPIVACAINA*1% 5F 5ML C<br />

MEPIVACAINA*2% 5F 5ML C<br />

MEPIVACAINA*1% 10F 10ML C<br />

MEPIVACAINA*2% 10F 10ML C<br />

OPTOCAIN*50CART 1,8ML 30MG/ML C<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N01BB09 Ropivacaina<br />

NAROPINA 10MG/ML*5F POLYAMP10M C<br />

NAROPINA 2MG/ML*5F POLYAMP10ML C<br />

NAROPINA 2MG/ML*5SACCHE 100ML C<br />

NAROPINA 7,5MG/ML*5F POLYAMP10 C<br />

N01BB10 Levobupivacaina<br />

CHIROCAINE*10F 10ML 5MG/ML PPS C/OSP1<br />

CHIROCAINE*10F10ML2,5MG/ML PPS C/OSP1<br />

CHIROCAINE*10F10ML7,5MG/ML PPS C/OSP1<br />

N01BB20 Lidocaina + Prilocaina<br />

EMLA*CREMA 5TUB 5G+10CER OCCLU C<br />

N01BB51 Bupivacaina + Adrenalina<br />

BUPIFORAN*10F 5ML 5MG/ML C/ADR C<br />

BUPIFORAN*10F 10ML 5MG/ML C/AD C<br />

N01BB53 Mepivacaina + Adrenalina<br />

MEPIVACAINA ADR.*2% 10F 10ML C<br />

MEPIVACAINA ADR.*2% 5F 5ML C<br />

OPTOCAIN*50CART1,8ML ADR 1:100 C<br />

OPTOCAIN*50CART 1,8ML ADR 1:80 C<br />

N02 Analgesici<br />

N02A Oppioi<strong>di</strong><br />

N02AA Alcaloi<strong>di</strong> naturali dell'oppio<br />

N02AA01 Morfina<br />

MORFINA CLORIDR*1F 50MG/5ML A<br />

MORFINA CLORIDR*5F 10MG 1ML A<br />

ORAMORPH*OS 20FL 1D 5ML 10MG A<br />

ORAMORPH*OS FL 20ML 20MG/ML A<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

109


110<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N02AA05 Ossicodone cloridrato<br />

N02AB Derivati <strong>della</strong> fenilpiperi<strong>di</strong>na<br />

N02AB02 Peti<strong>di</strong>na<br />

N02AB03 Fentanil<br />

TWICE*16CPS 100MG R.P. A<br />

TWICE*16CPS 10MG R.P. A<br />

TWICE*16CPS 30MG R.P. A<br />

TWICE*16CPS 60MG R.P. A<br />

OXYCONTIN*28CPR 20MG R.P. A<br />

OXYCONTIN*28CPR 40MG R.P. A<br />

PETIDINA CLORIDR*5F 100MG 2ML C<br />

DUROGESIC*3CER 100MCG/ORA40CM2 A<br />

DUROGESIC*3CER 25MCG/ORA 10CM2 A<br />

DUROGESIC*3CER 50MCG/ORA 20CM2 A<br />

[Scheda CRF]<br />

N02AE Derivati dell'oripavina<br />

N02AE01 Buprenorfina<br />

TEMGESIC*IM IV 5F 1ML 0,3MG A<br />

TRANSTEC*3CER 20MG 35MCG/H A<br />

TRANSTEC*3CER 30MG 52,5MCG/H A<br />

[Scheda CRF]<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N02AX Altri oppio<strong>di</strong><br />

N02AX02 Tramadolo<br />

CONTRAMAL*5F 100MG 2ML A 3<br />

CONTRAMAL*OS GTT FL 10ML100MG/ A 3<br />

CONTRAMAL SR 100*20CPR R.P. A 3<br />

Non è consigliabile affrontare i dolori più intensi aumentando le dosi <strong>di</strong><br />

tramadolo, considerando complessivamente il suo profilo beneficio/rischio. Il<br />

tramadolo è risultato associato al rischio, anche se basso, <strong>di</strong> crisi convulsive, e<br />

<strong>di</strong> comparsa <strong>di</strong> <strong>di</strong>sturbi psichiatrici. Poiché l'insorgenza <strong>di</strong> convulsioni può<br />

verificarsi a dosi <strong>di</strong> poco superiori a quelle normalmente impiegate in terapia, la<br />

possibilità <strong>di</strong> aggiustare i dosaggi è molto limitata.<br />

N02B Altri analgesici e antipiretici<br />

N02BA Acido salicilico e derivati<br />

N02BA01 Acetilsalicilato <strong>di</strong> lisina<br />

FLECTADOL*IM EV 6FL 1G+6F 5ML A<br />

FLECTADOL*IM EV 6F 500MG+6F2,5 C<br />

N02BA01 Acido acetilsalicilico<br />

ACIDO ACETILSALIC*20CPR 500MG C<br />

N02BE Anili<strong>di</strong><br />

N02BE01 Paracetamolo<br />

PERFALGAN*INF 12FL 100ML 10MG/ C<br />

TACHIPIRINA*10SUPP 1G C<br />

TACHIPIRINA*12CPR EFF 1G C<br />

TACHIPIRINA*BB OS GTT 30ML 10% C<br />

TACHIPIRINA*SCIR 120ML 2,4% C<br />

TACHIPIRINA*10SUPP 125MG C<br />

TACHIPIRINA*10SUPP 250MG C<br />

TACHIPIRINA*10SUPP 500MG C<br />

TACHIPIRINA*20CPR 500MG C<br />

N02BE51 Paracetamolo + Codeina<br />

LONARID*BB 6SUPP 200MG+5MG C<br />

LONARID*LATT 6SUPP 60MG+2,5MG C<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

111


112<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N02C Antiemicranici<br />

N02CC Agonisti selettivi dei recettori 5HT1<br />

N02CC01 Sumatriptan<br />

N02CC04 Rizatriptan<br />

N03 Antiepilettici<br />

N03A Antiepilettici<br />

N03AA Barbiturici e derivati<br />

N03AA02 Fenobarbital<br />

N03AA03 Primidone<br />

IMIGRAN*4CPR RIV 100MG A<br />

IMIGRAN*4CPR RIV 50MG A<br />

IMIGRAN*SC 2SIR 6MG 0,5ML+AUTO A<br />

RIZALIV RPD10*3LIOF 10MG A<br />

RIZALIV 5*3CPR 5MG A<br />

FENOBARBITALE SODICO*5F 100MG C<br />

GARDENALE*20CPR 100MG A<br />

GARDENALE*30CPR 50MG A<br />

LUMINALETTE*30CPR 15MG A<br />

MYSOLINE*30CPR 250MG A<br />

N03AB Derivati dell'idantoina<br />

N03AB02 Fenitoina<br />

AURANTIN*IM IV 5F 5ML 50MG/ML H/OSP1<br />

DINTOINA*30CPR 100MG A<br />

N03AD Derivati <strong>della</strong> succinimide<br />

N03AD01 Etosuccimide<br />

ZARONTIN*SCIR 200ML 250MG/5ML A<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N03AE Derivati benzo<strong>di</strong>azepinici<br />

N03AE01 Clonazepam<br />

N03AF Derivati <strong>della</strong> carbossamide<br />

N03AF01 Carbamazepina<br />

N03AF02 Oxcarbazepina<br />

N03AG Derivati degli aci<strong>di</strong> grassi<br />

N03AG01 Acido valproico<br />

N03AG04 Vigabatrin<br />

N03AG06 Tiagabina<br />

RIVOTRIL*20CPR 0,5MG A<br />

RIVOTRIL*20CPR 2MG A<br />

RIVOTRIL*OS GTT 10ML 2,5MG/ML A<br />

CARBAMAZEP.RATIO.*50CPR 200MG A<br />

CARBAMAZEP.RATIO*30CPR 400MG A<br />

TEGRETOL CR*30CPR 200MG R.C. A<br />

TEGRETOL CR*30CPR 400MG R.C. A<br />

TEGRETOL*BB SCIR FL 250ML20MG/ A<br />

TOLEP*50CPR DIV 300MG A<br />

TOLEP*50CPR DIV 600MG A<br />

DEPAKIN*CHRONO 30CPR 300MG R.P A<br />

DEPAKIN*CHRONO 30CPR 500MG R.P A<br />

DEPAKIN*40CPR GASTROR 200MG A<br />

DEPAKIN*OS FL 40ML 200MG/ML A<br />

DEPAKIN*4F 400MG+4F 4ML H/OSP1<br />

DEPAKIN*40CPR GASTROR 500MG A<br />

SABRIL*50CPR RIV 500MG A<br />

GABITRIL*50CPR RIV 10MG A<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

113


114<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N03AX Altri antiepilettici<br />

N03AX09 Lamotrigina<br />

N03AX11 Topiramato<br />

N03AX12 Gabapentin<br />

N03AX14 Levetiracetam<br />

N04 Antiparkinsoniani<br />

N04A Sostanze anticolinergiche<br />

N04AA Amine terziarie<br />

N04AA01 Triesifeni<strong>di</strong>le<br />

N04AA02 Biperidene<br />

LAMICTAL*56CPR DISPERS 100MG A<br />

LAMICTAL*56CPR DISPERS 200MG A<br />

LAMICTAL*28CPR DISPERS 25MG A<br />

LAMICTAL*56CPR DISPERS 50MG A<br />

TOPAMAX*60CPR RIV 100MG A<br />

TOPAMAX*60CPR RIV 200MG A<br />

TOPAMAX*60CPR RIV 25MG A<br />

TOPAMAX*60CPR RIV 50MG A<br />

GABAPENTIN FIDIA*50CPS 100MG A 4<br />

GABAPENTIN FIDIA*50CPS 300MG A 4<br />

GABAPENTIN FIDIA*30CPS 400MG A 4<br />

KEPPRA*30CPR RIV 1000MG A<br />

KEPPRA*60CPR RIV 500MG A<br />

ARTANE*FL 50CPR 2MG A<br />

AKINETON*60CPR 2MG A<br />

AKINETON FIALE*IM EV 5F 5MG1ML A<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N04AB Eteri chimicamente correlati agli antistaminici<br />

N04AB02 Orfenadrina<br />

N04B Sostanze dopaminergiche<br />

N04BA Dopa e suoi derivati<br />

N04BA02 Levodopa + Benserazide<br />

N04BA02 Levodopa + Carbidopa<br />

N04BA03 Levodopa + Carbidopa + Entacapone PT-RER<br />

N04BC Agonisti <strong>della</strong> dopamina<br />

N04BC02 Pergolide<br />

N04BC04 Ropinirolo<br />

DISIPAL*50CPR RIV 50MG A<br />

MADOPAR*30CPR DISPERS 125MG A<br />

MADOPAR*50CPR DIV 200MG+50MG A<br />

SINEMET*50CPR 100MG+25MG R.M. A<br />

SINEMET*30CPR 200MG+50MG R.M. A<br />

SINEMET*50CPR 100MG+25MG A<br />

SINEMET*50CPR 250MG+25MG A<br />

STALEVO*100CPR 100MG/25MG/200M A PHT-PT<br />

NOPAR*40CPR 0,25MG A PT<br />

NOPAR*20CPR 1MG A PT<br />

REQUIP*21CPR 0,25MG A<br />

REQUIP*21CPR 1MG A<br />

REQUIP*21CPR 2MG A<br />

REQUIP*21CPR 5MG A<br />

N04BC05 Pramipexolo<br />

MIRAPEXIN*30CPR 0,18MG A<br />

MIRAPEXIN*30CPR 0,7MG A<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

115


116<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N04BC07 Apomorfina<br />

N04BX Altri agenti dopaminergici<br />

N04BX02 Entacapone PT-RER<br />

N05 Psicolettici<br />

N05A Antipsicotici<br />

- [DocCPF]:"Guida all'uso dei farmaci antipsicotici per il trattamento <strong>della</strong><br />

schizofrenia".<br />

N05AA Fenotiazine con gruppo <strong>di</strong>metilaminopropilico<br />

N05AA01 Clorpromazina<br />

N05AA02 Levomepromazina<br />

N05AA03 Promazina<br />

N05AB Fenotiazine con struttura piperazinica<br />

N05AB02 Flufenazina<br />

N05AB03 Perfenazina<br />

APOFIN*INFUS SC 5F 5ML 50MG/5M H/OSP2<br />

COMTAN*100CPR RIV 200MG A PHT-PT<br />

[DocCRF]<br />

LARGACTIL*IM 5F 2ML 50MG A<br />

PROZIN*20CPR RIV 100MG C<br />

PROZIN*25CPR RIV 25MG A<br />

PROZIN*OS GTT 10ML 4% A<br />

NOZINAN*20CPR RIV 100MG A<br />

NOZINAN*20CPR RIV 25MG A<br />

TALOFEN*GTT FL 30ML 4% C<br />

TALOFEN*IM IV 6F 50MG C<br />

MODITEN DEPOT*IM 1F 25MG A<br />

TRILAFON ENANTATO*IM 1ML 100MG A<br />

TRILAFON*20CPR RIV 4MG C<br />

TRILAFON*20CPR RIV 8MG C<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N05AD Derivati del butirrofenone<br />

N05AD01 Aloperidolo<br />

N05AD01 Aloperidolo decanoato<br />

N05AF Derivati del tioxantene<br />

N05AF05 Zuclopentixolo<br />

N05AG Derivati <strong>della</strong> <strong>di</strong>fenilbutilpiperi<strong>di</strong>na<br />

N05AG02 Pimozide<br />

N05AH Diazepine, oxazepine e tiazepine<br />

N05AH02 Clozapina<br />

N05AH03 Olanzapina<br />

ALOPERIDOLO*50F 2MG 1ML C<br />

HALDOL*30CPR 1MG A<br />

HALDOL*30CPR 5MG A<br />

HALDOL*INIET 5F 1ML 5MG/ML A<br />

HALDOL*OS GTT 30ML 2MG/ML A<br />

HALDOL*OS GTT 30ML 10MG/ML A<br />

HALDOL DECANOAS*IM F 150MG 3ML A<br />

HALDOL DECANOAS*IM 3F 50MG 1ML A<br />

CLOPIXOL ACUPHASE*IM F 50MG1ML C<br />

CLOPIXOL*30CPR 10MG C<br />

CLOPIXOL*OS GTT FL 10ML 20MG/M C<br />

CLOPIXOL*20CPR 25MG C<br />

CLOPIXOL*10CPR 40MG C<br />

CLOPIXOL DEPOT*IM 1F 200MG/ML A<br />

ORAP*20CPR 4MG A<br />

LEPONEX 100*28CPR 100MG A PHT-PT<br />

LEPONEX 25*28CPR 25MG A PHT-PT<br />

ZYPREXA*28CPR RIV 10MG A PHT-PT<br />

ZYPREXA*28CPR RIV 2,5MG A PHT-PT<br />

ZYPREXA*28CPR RIV 5MG A PHT-PT<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

117


118<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N05AH04 Quetiapina<br />

N05AL Benzami<strong>di</strong><br />

N05AL03 Tiapride<br />

N05AL05 Amisulpride<br />

N05AL07 Levosulpiride<br />

N05AN Litio<br />

N05AN01 Litio<br />

ZYPREXA*IM 1FL 10MG H/OSP2<br />

ZYPREXA VELOTAB*28CPR 10MG A PHT-PT<br />

ZYPREXA VELOTAB*28CPR 5MG A PHT-PT<br />

SEROQUEL*60CPR RIV 100MG A PHT-PT<br />

SEROQUEL*60CPR RIV 200MG A PHT-PT<br />

SEROQUEL*30CPR RIV 25MG A PHT-PT<br />

SEROQUEL*60CPR RIV 300MG A PHT-PT<br />

SEREPRILE*INIET 10F 100MG/2ML A<br />

SEREPRILE*20CPR 100MG C<br />

SOLIAN*30CPR RIV 400MG A<br />

LEVOPRAID 100*20CPR 100MG C<br />

LEVOPRAID 50*20CPR 50MG C<br />

LEVOPRAID 50*IM IV 6F 50MG 2ML A<br />

CARBOLITHIUM*50CPS 150MG A<br />

CARBOLITHIUM*50CPS 300MG A<br />

N05AX Altri antipsicotici<br />

N05AX08 Risperidone RMP<br />

RISPERDAL*OS GTT 100ML 1MG/ML A PHT-PT<br />

RISPERDAL*1FL 25MG+1SIR 2ML H/OSP2<br />

RISPERDAL*1FL 37,5MG+1SIR 2ML H/OSP2<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N05AX09 Clotiapina<br />

ENTUMIN*OS GTT 10ML 100MG/ML A<br />

ENTUMIN*30CPR 40MG C<br />

ENTUMIN*IM EV 10F 40MG 4ML C<br />

N05AX12 Aripiprazolo RMP<br />

ABILIFY*28CPR 10MG A PHT-PT<br />

ABILIFY*28CPR 15MG A PHT-PT<br />

"...non può essere considerato una prima scelta nei pazienti affetti da<br />

schizofrenia, sia che si tratti <strong>di</strong> fase acuta o <strong>di</strong> mantenimento..."[DocCRF]<br />

N05B Ansiolitici<br />

N05BA Derivati benzo<strong>di</strong>azepinici<br />

N05BA Delorazepam [d. az. lunga]<br />

DELORAZEPAM TEVA*OS GTT 20ML C<br />

EN*IM IV 3F 1ML 2MG C<br />

EN*IM IV 3F 1ML 5MG C<br />

EN*20CPR 1MG C<br />

EN*20CPR 2MG C<br />

N05BA01 Diazepam [d. az. lunga]<br />

DIAZEMULS*IM IV 10F 10MG 2ML C<br />

DIAZEPAM*3F 2ML 10MG/2ML C<br />

MICRONOAN 10*4MICROCLISMI 10MG C<br />

MICRONOAN 5*4MICROCLISMI 5MG C<br />

VATRAN*25CPR DIV 2MG C<br />

VATRAN*25CPR DIV 5MG C<br />

N05BA06 Lorazepam [d. az. interme<strong>di</strong>a]<br />

LORANS*OS GTT 10ML C<br />

TAVOR*20CPR 1MG C<br />

TAVOR*20CPR 2,5MG C<br />

TAVOR*INIET 5F 1ML 4MG/ML H/OSP1<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

119


120<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N05BA09 Clobazam [d. az. lunga]<br />

FRISIUM*30CPS 10MG C<br />

N05BA12 Alprazolam [d. az. interme<strong>di</strong>a]<br />

XANAX*20CPR 0,25MG C<br />

XANAX*20CPR 0,50MG C<br />

XANAX*OS GTT FL 20ML 0,75MG/ML C<br />

XANAX*20CPR 1MG C<br />

N05C Ipnotici e sedativi<br />

N05CD Derivati benzo<strong>di</strong>azepinici<br />

N05CD01 Flurazepam [d. az. lunga]<br />

FELISON*30CPS 15MG C<br />

FELISON*30CPS 30MG C<br />

N05CD07 Temazepam [d. az. interme<strong>di</strong>a]<br />

EUIPNOS*20CPS 20MG C<br />

N05CD08 Midazolam [d. az. breve]<br />

IPNOVEL*IM EV 1F 15MG 3ML C/OSP1<br />

IPNOVEL*IM EV 1F 5MG 1ML C/OSP1<br />

N05CF Analoghi delle benzo<strong>di</strong>azepine<br />

N05CF02 Zolpidem<br />

STILNOX*30CPR RIV 10MG C<br />

N06 Psicoanalettici<br />

N06A Antidepressivi<br />

N06AA Inibitori non selettivi <strong>della</strong> monoamino-ricaptazione<br />

N06AA02 Imipramina<br />

TOFRANIL*50CPR RIV 25MG A<br />

N06AA04 Clomipramina<br />

ANAFRANIL*50CPR RIV 10MG A<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N06AA09 Amitriptilina<br />

N06AB Inibitori selettivi <strong>della</strong> ricaptazione <strong>di</strong> serotonina<br />

N06AB03 Fluoxetina<br />

N06AB04 Citalopram<br />

N06AB05 Paroxetina<br />

N06AB06 Sertralina<br />

ANAFRANIL*20CPR RIV 25MG A<br />

ANAFRANIL*IM IV 5F 2ML 25MG A<br />

ANAFRANIL*20CPR DIV 75MG R.P. A<br />

LAROXYL*30CPR RIV 10MG C<br />

LAROXYL*25CPR RIV 25MG C<br />

LAROXYL*OS GTT 20ML 4% A<br />

FLUOXEREN*OS SOL 60ML 20MG/5ML A<br />

FLUOXETINA FIDIA*28CPR SOL20MG A<br />

XEREDIEN*28CPR SOLUB 20MG A<br />

FRIMAIND*28CPR RIV 20MG A<br />

FRIMAIND*14CPR RIV 40MG A<br />

SEROPRAM*EV 10F 1ML 40MG/ML H/OSP1<br />

DAPAROX*28CPR RIV 20MG PVC/PE/ A<br />

La formulazione in gtt è in attesa <strong>di</strong> aggiu<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> gara entro il 2007.<br />

ZOLOFT*30CPR RIV 100MG A<br />

ZOLOFT*30CPR RIV 50MG A<br />

N06AX Altri antidepressivi<br />

N06AX03 Mianserina<br />

LANTANON*30CPR RIV 30MG A<br />

LANTANON*GTT 15ML 60MG/ML A<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

121


122<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N06AX05 Trazodone<br />

TRITTICO*INIETT 3F 5ML 50MG/ML A<br />

TRITTICO*20CPR DIV 150MG R.P. A<br />

TRITTICO*OS GTT 30ML 2,5% A<br />

TRITTICO*30CPR DIV 100MG A<br />

TRITTICO*30CPR DIV 50MG A<br />

TRITTICO*30CPR DIV 75MG R.P A<br />

N06AX11 Mirtazapina<br />

N06AX16 Venlafaxina<br />

MIRTAZAPINA RAT.*30CPR RIV 30M A<br />

EFEXOR*10CPS 150MG R.P. A<br />

EFEXOR*28CPR 37,5MG A<br />

EFEXOR*14CPR 75MG A<br />

EFEXOR*14CPS 75MG R.P. A<br />

N06B Psicostimolanti e nootropi<br />

N06BA Simpaticomimetici ad azione centrale<br />

N06BA07 Modafinil<br />

PROVIGIL*30CPR 100MG A PHT-PT<br />

N06D Farmaci anti-demenza<br />

N06DA Anticolinesterasici<br />

N06DA02 Donepezil<br />

ARICEPT*28CPR RIV 10MG A 85 PHT-PT<br />

ARICEPT*28CPR RIV 5MG A 85 PHT-PT<br />

N06DA03 Rivastigmina<br />

EXELON*56CPS 1,5MG A 85 PHT-PT<br />

EXELON*56CPS 3MG A 85 PHT-PT<br />

EXELON*56CPS 4,5MG A 85 PHT-PT<br />

EXELON*56CPS 6MG A 85 PHT-PT<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N06DA04 Galantamina<br />

N07 Altri farmaci del sistema nervoso<br />

N07A Parasimpaticomimetici<br />

N07AA Anticolinesterasici<br />

N07AA01 Neostigmina<br />

N07AA02 Piridostigmina<br />

N07B Farmaci usati nei <strong>di</strong>sor<strong>di</strong>ni da assuefazione<br />

N07BB Farmaci usati nella <strong>di</strong>pendenza da alcool<br />

N07BB So<strong>di</strong>o oxibato<br />

N07BB01 Disulfiram<br />

N07BB04 Naltrexone<br />

REMINYL*56CPR RIV 12MG A 85 PHT-PT<br />

REMINYL*56CPR RIV 4MG A 85 PHT-PT<br />

REMINYL*56CPR RIV 8MG A 85 PHT-PT<br />

INTRASTIGMINA*IM 6F 1ML 0,5MG A<br />

MESTINON*20CPR 60MG A<br />

MESTINON*50CPR 180MG R.P. A<br />

ALCOVER*OS 12FL 10ML SOL 17,5% H<br />

ALCOVER*OS SOLUZ 140ML 17,5% H<br />

ANTABUSE DISPERG.*24CPR 400MG C<br />

ANTAXONE*10CPS 10MG A<br />

ANTAXONE*OS 10FL 50MG A<br />

NARCORAL*10CPR 50MG A<br />

N07BC Farmaci usati nella <strong>di</strong>pendenza da oppioi<strong>di</strong><br />

N07BC01 Buprenorfina<br />

SUBUTEX*7CPR SUBLING 2MG H/OSP1<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

123


124<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

N07BC02 Metadone<br />

SUBUTEX*7CPR SUBLING 8MG H/OSP1<br />

METADONE CLOR.MOL*OS 1MG/ML20M A<br />

METADONE CLOR.MOL*OS 5MG/ML20M A<br />

METADONE CLOR.MOL*OS1MG/ML1000 H/OSP1<br />

METADONE CLOR.MOL*OS5MG/ML1000 H/OSP1<br />

N07X Altri farmaci del sistema nervoso<br />

N07XX Altri farmaci del sistema nervoso<br />

N07XX02 Riluzolo<br />

RILUTEK*56CPR RIV 50MG H/OSP2<br />

MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

PHT -MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

PHT -MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

PHT -MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

PHT -MOD.<br />

STUPEFACENTE<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

P Farmaci antiparassitari, insettici<strong>di</strong> e<br />

repellenti<br />

P01 Antiprotozoari<br />

P01A Sostanze contro l'amebiasi e altre affezioni<br />

protozoarie<br />

P01AB Derivati nitroimidazolici<br />

P01AB01 Metronidazolo<br />

VAGILEN*20CPS 250MG A<br />

P01AX Altre sostanze contro l'amebiasi e altre affezioni<br />

protozoarie<br />

P01AX06 Atovaquone<br />

WELLVONE*OS SOSP FL 240ML H/OSP1<br />

P01B Antimalarici<br />

P01BA Aminochinoline<br />

P01BA01 Clorochina<br />

CLOROCHINA*30CPR RIV 250MG A<br />

P01BA02 Idrossiclorochina<br />

PLAQUENIL*25CPR RIV 200MG A<br />

P01BA03 Primachina estero<br />

PRIMAQUINE FOSFATO 7,5 MG<br />

P01BC Alcaloi<strong>di</strong> chininici<br />

P01BC01 Chinina<br />

CHININA SOLFATO*20CPR 250MG C<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

125


126<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

P01BD Diaminopiri<strong>di</strong>ne<br />

P01BD01 Pirimetamina estero<br />

DAPAPRIM 25 MG CP<br />

P01BD51 Sulfametopirazina + Pirimetamina<br />

METAKELFIN*FL 10CPR 500MG C<br />

P01C Sostanze contro la leishmaniosi e la<br />

tripanosomiasi<br />

P01CX Altre sostanze contro la leishmaniosi e la<br />

tripanosomiasi<br />

P01CX01 Pentami<strong>di</strong>na<br />

PENTACARINAT*IM EV/AEROS 300MG A PHT-PT<br />

P02 Antielmintici<br />

P02C Antinemato<strong>di</strong><br />

P02CA Derivati benzimidazolici<br />

P02CA01 Mebendazolo<br />

VERMOX 500*30CPR 500MG A<br />

VERMOX*6CPR 100MG A<br />

VERMOX*OS SOSP 20MG/ML 30ML A<br />

P02CA03 Albendazolo<br />

ZENTEL*3CPR 400MG A<br />

P02CF Avermectine<br />

P02CF01 Ivermectina estero<br />

STROMECTOL 3MG CPR<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

P03 Ectoparassitici<strong>di</strong>,compresi gli<br />

antiscabbia,insettici<strong>di</strong> e repellenti<br />

P03A Ectoparassitici<strong>di</strong>,compresi gli antiscabbia<br />

P03AB Prodotti contenenti cloro<br />

P03AB51 Clofenotano + Benzile benzoato + Benzocaina<br />

ANTISCABBIA CANDIOLI*POM 100G C<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

127


128<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

R Sistema respiratorio<br />

R03 Antiasmatici<br />

R03A Adrenergici per aerosol<br />

- [DocCRF]<br />

R03AC Agonisti selettivi dei recettori beta2-adrenergici<br />

R03AC02 Salbutamolo [d. az. breve]<br />

BRONCOVALEAS*AER DOS 200INAL A<br />

BRONCOVALEAS*NEBUL 15ML 500MG/ A<br />

"Nuove importanti informazioni <strong>di</strong> sicurezza sull' associazione tra salbutamolo e<br />

ischemia car<strong>di</strong>aca." (DDL AIFA, maggio 2007).<br />

R03AC12 Salmeterolo [d. az. lunga]<br />

SALMETEDUR SOSPxINAL*120ER 25M A<br />

SALMETEDUR DISKUS*INAL 60D 50M A<br />

R03AC13 Formoterolo [d. az. lunga]<br />

FORADIL*POLV 60CPS 12MCG+INAL A<br />

FORADIL*SOLxINAL 12MCG 100D A<br />

OXIS TURBOHALER 4,5*POLV 60D A<br />

OXIS TURBOHALER 9*POLV 60D A<br />

R03AK Adrenergici e altri farmaci per le sindromi ostruttive<br />

delle vie respiratorie<br />

R03AK06 Salmeterolo + Fluticasone<br />

ALIFLUS*INAL 120D 25/125MCG A<br />

ALIFLUS*INAL 120D 25/250MCG A<br />

ALIFLUS DISKUS 50/100*INAL 60D A<br />

ALIFLUS DISKUS 50/250*INAL 60D A<br />

ALIFLUS DISKUS 50/500*INAL 60D A<br />

R03AK07 Budesonide + Formoterolo<br />

SYMBICORT*INAL 120D 160/4,5MCG A<br />

SYMBICORT*INAL 120D 160/4,5MCG A<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

R03B Altri antiasmatici per aerosol<br />

R03BA Glicocorticoi<strong>di</strong><br />

R03BA01 Beclometasone<br />

R03BA02 Budesonide<br />

R03BA03 Flunisolide<br />

BECOTIDE*FL 250MCG 200D SOL PR A<br />

BECOTIDE*FL 50MCG 200D SOL PRE A<br />

CLENIL*AEROSOL 20FL MONOD 2ML A<br />

CLENILEXX*SOL PRESS.100MCG+AUT A<br />

MIFLONIDE*POLVxINAL 120CPS 200 A<br />

MIFLONIDE*POLVxINAL 60CPS 400M A<br />

R03BA05 Fluticasone<br />

PULMIST*AD NEBUL 15MONOD2MG/2M A<br />

FLUSPIRAL 100*DISKUS 60D 100MC A<br />

FLUSPIRAL 250*DISKUS 60D 250MC A<br />

FLUSPIRAL 500*DISKUS 60D 500MC A<br />

FLUSPIRAL*NEBULES 10D 500MCG/2 A<br />

FLUSPIRAL 125*SOSPxINAL 120D A<br />

FLUSPIRAL 250*SOSPxINAL 120D A<br />

R03BB Anticolinergici<br />

R03BB01 Ipratropio bromuro<br />

ATEM*SOLxNEBUL 10FL 2ML 0,025% A<br />

ATEM*AEROSOL DOSATO 200INAL13G A<br />

R03BB04 Tiotropio bromuro<br />

SPIRIVA*30CPS 18MCG HANDIHALER A<br />

E' raccomandato l'utilizzo in pazienti con BPCO <strong>di</strong> grado grave o molto grave<br />

(sta<strong>di</strong>o III Linea Guida GOLD 2003 FEV1


130<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

R03BC Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroi<strong>di</strong><br />

R03BC03 Nedocromil<br />

TILADE*SOSP PRESS INAL 2MG 112 A<br />

TILADE*AEROSOL 36F 2ML 10MG A<br />

R03D Altri antiasmatici per uso sistemico<br />

R03DA Derivati xantinici<br />

R03DA04 Teofillina<br />

RESPICUR*30CPS 200MG R.P. A<br />

RESPICUR*30CPS 300MG R.P. A<br />

R03DA05 Aminofillina<br />

TEFAMIN*IV 5F 10ML 240MG/10ML C<br />

R05 Preparati per la tosse e le malattie da<br />

raffreddam<br />

R05C Espettoranti, escluse le associazioni con<br />

antitosse<br />

R05CB Mucolitici<br />

R05CB13 Dornase alfa<br />

PULMOZYME*INAL 6F 2500U 2,5ML H/OSP2 PHT-PT<br />

R05D Antitosse, escluse le associazioni con<br />

espettoranti<br />

R05DA Alcaloi<strong>di</strong> dell'oppio e derivati<br />

R05DA Diidrocodeina<br />

PARACODINA*OS GTT FL 15G A 31<br />

R05DB Altri sedativi <strong>della</strong> tosse<br />

R05DB27 Levodropropizina<br />

TAUTUX*OS GTT 30ML 6% A 31<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

R06 Antiistaminici per uso sistemico<br />

R06A Antiistaminici per uso sistemico<br />

R06AB Alchilamine sostituite<br />

R06AB04 Clorfenamina<br />

TRIMETON*20CPR 4MG C<br />

TRIMETON*INIET 5F 1ML 10MG C<br />

R06AD Derivati fenotiazinici<br />

R06AD02 Prometazina<br />

FARGANESSE*20CONF 25MG A 89<br />

FARGANESSE*IM 5F 2ML A 89<br />

R06AE Derivati piperazinici<br />

R06AE07 Cetirizina<br />

FORMISTIN*20CPR RIV 10MG A 89<br />

FORMISTIN*OS GTT 20ML 10MG/ML A 89<br />

R07 Altri preparati per il sistema respiratorio<br />

R07A Altri preparati per il sistema respiratorio<br />

R07AA Surfattanti polmonari<br />

R07AA02 Surfattante alveolare suino RMP<br />

CUROSURF*2FL 1,5ML 80MG/ML H/OSP1<br />

CUROSURF*1FL 3ML 80MG/ML H/OSP1<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

131


132<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

S Organi <strong>di</strong> senso<br />

S01 Oftalmologici<br />

S01A Antimicrobici<br />

S01AA Antibiotici<br />

S01AA01 Cloramfenicolo<br />

S01AA02 Clortetraciclina<br />

S01AA11 Gentamicina<br />

S01AA12 Tobramicina<br />

S01AA23 Netilmicina<br />

S01AD Antivirali<br />

S01AD03 Aciclovir<br />

SIFICETINA*COLL FL 5ML 0,4% C<br />

SIFICETINA*UNG OFT 5G 1% C<br />

AUREOMICINA*CREMA OFT 3,5G C<br />

RIBOMICIN*COLL FL 10ML 0,3% C<br />

RIBOMICIN*UNG OFT 5G 0,3% C<br />

RIBOMICIN*COLL 5MONOD.0,5ML C<br />

TOBRAL*COLL 5ML 0,3% C<br />

TOBRAL*UNG OFT 0,3% C<br />

NETTACIN COLLIRIO*15FL 1D 0,3% C<br />

ZOVIRAX OFTALMICO*UNG 4,5G 3% A<br />

S01AX Altri antimicrobici<br />

S01AX11 Ofloxacina<br />

EXOCIN*POM OFT 3,5G 0,3% C<br />

S01AX13 Ciprofloxacina<br />

OFTACILOX*OFT GTT FL 5ML 0,3% C<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

S01AX18 Iodopovidone<br />

S01B Antiinfiammatori<br />

S01BA Corticosteroi<strong>di</strong>, non associati<br />

S01BA01 Desametasone<br />

ETACORTILEN*0,15% COLL20D 0,3M C<br />

LUXAZONE*COLL FL 3ML 0,2% C<br />

LUXAZONE*OFT UNG 3G 0,2% C<br />

S01BC Antiinfiammatori non steroidei<br />

S01BC03 Diclofenac so<strong>di</strong>co<br />

S01C Antiinfiammatori e Antimicrobici in associazione<br />

S01CA Corticosteroi<strong>di</strong> e antimicrobici in associazione<br />

S01CA05 Betamesone + cloramfenicolo<br />

S01E Preparati antiglaucoma e miotici<br />

S01EA Simpaticomimetici per la terapia del glaucoma<br />

S01EA04 Cloni<strong>di</strong>na<br />

S01EA05 Brimoni<strong>di</strong>na<br />

S01EB Parasimpaticomimetici<br />

S01EB01 Pilocarpina<br />

S01EB09 Acetilcolina<br />

VOLTAREN OFTA*COLL 30FL0,1%0,3 C<br />

BETABIOPTAL*UNG OFT 5G C<br />

BETABIOPTAL*COLL FL 5ML C<br />

ISOGLAUCON*COLL 10ML 0,125% A<br />

ALPHAGAN*COLL FL 5ML 0,2% A 78 PT<br />

PILOCARPINA FARM*COLL25D 0,5ML C<br />

PILOCARPINA LUX*COLL 10ML 2% C<br />

MIOCHOL E*SOLUZ INTRAOCUL 2ML H<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

133


134<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

S01EC Inibitori dell'anidrasi carbonica<br />

S01EC01 Acetazolamide<br />

S01EC02 Diclofenamide<br />

S01EC03 Dorzolamide<br />

S01ED Betabloccanti<br />

S01ED01 Timololo<br />

S01ED02 Betaxololo<br />

DIAMOX*12CPR 250MG A<br />

ANTIDRASI*IV 5F 75MG+5F 2,5ML A<br />

FENAMIDE*20CPR 50MG A<br />

TRUSOPT*OFT FL 5ML 2% OCUMETER A 78 PT<br />

I principi attivi dorzolamide e brinzolamide, data la loro sostanziale<br />

sovrapponibilità clinica sono stati posti in gara in alternativa.<br />

Il lotto <strong>di</strong> gara è stato aggiu<strong>di</strong>cato al principio attivo dorzolamide.<br />

CUSIMOLOL*COLL 5ML 0,25% A<br />

CUSIMOLOL*COLL 5ML 0,5% A<br />

DROPTIMOL*COLL 25FL 0,5% A<br />

BETOPTIC*COLL 5ML 0,5% A<br />

S01ED51 Timololo + Dorzolamide<br />

COSOPT*COLL 2%+0,5% 1FL 5ML OC A 78 PT<br />

S01ED51 Timololo + Latanoprost<br />

XALACOM*GTT OFT 1FL 2,5ML A 78 PT<br />

S01EE Analoghi delle prostaglan<strong>di</strong>ne<br />

S01EE01 Latanoprost<br />

XALATAN*GTT OFT 1FL 0,005% 2,5 A 78 PT<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

S01EE03 Bimatoprost<br />

S01EE04 Travoprost<br />

S01F Midriatici e cicloplegici<br />

S01FA Anticolinergici<br />

S01FA01 Atropina<br />

S01FA04 Ciclopentolato<br />

S01FA06 Tropicamide<br />

S01FA56 Tropicamide + Fenilefrina<br />

S01FB Simpaticomimetici, esclusi i preparati antiglaucoma<br />

S01FB01 Fenilefrina<br />

S01H Anestetici locali<br />

S01HA Anestetici locali<br />

S01HA02 Ossibuprocaina<br />

S01HA07 Lidocaina<br />

LUMIGAN*COLL FL 3ML A 78 PT<br />

TRAVATAN*GTT OFT 1FL 40MCG/ML A 78 PT<br />

ATROPINA 1% FARMIGEA*5MONODOSE C<br />

CICLOLUX*COLL 1% FL 3ML C<br />

TROPIMIL*COLL 5ML 0,5% C<br />

TROPIMIL*COLL 5MONODOSE 0,5ML C<br />

VISUMIDRIATIC*COLL 10ML 1% C<br />

VISUMIDRIATIC FENIL.*COLL 10ML C<br />

ISONEFRINE*COLL 5ML 36% C<br />

NOVESINA*30FL 0,6ML 0,4% C<br />

LIDOCAINA CLOR 4%*COLL 100MONO C/OSP1<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

135


136<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

S01J Diagnostici<br />

S01JA Sostanze coloranti<br />

S01JA01 So<strong>di</strong>o fluoresceinato<br />

FLUORALFA*COLL FL 10ML 2% H<br />

S01L Sostanze contro le malattie vascolari oculari<br />

S01LA Sostanze antineovascolarizzazione<br />

S01LA01 Verteporfina RMP<br />

VISUDYNE*INFUS 1FL 15MG 10ML H/OSP1<br />

S01X Altri oftalmologici<br />

S01XA Altri oftalmologici<br />

S01XA20 Carbomer<br />

LIPOVISC*GEL OFT 10G 2MG/G C<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

V Vari<br />

V03 Tutti gli altri prodotti terapeutici<br />

V03A Tutti gli altri prodotti terapeutici<br />

V03AB Antidoti<br />

V03AB Bentonite (sospensione acquosa 7%)<br />

V03AB Calcio gluconato<br />

V03AB01 Ipecacuana<br />

V03AB03 Dicobalto edetato estero<br />

V03AB03 Edetato <strong>di</strong>so<strong>di</strong>co calcico estero<br />

V03AB04 Pralidossima<br />

V03AB06 So<strong>di</strong>o tiosolfato<br />

V03AB08 So<strong>di</strong>o nitrito<br />

V03AB09 Dimercaprolo<br />

V03AB14 Protamina<br />

V03AB15 Naloxone<br />

IPECACUANA*7% SCIR 100ML C<br />

KELOCYANOR F 2,5 MG<br />

CONTRATHION*IM IV FL200MG+10ML A<br />

BAL*IM 10F 2ML 100MG H/OSP1<br />

PROTAMINA ICN*IV 1F 50MG 5ML A<br />

NARCAN NEONATAL*1F 2ML 0,04MG A<br />

NARCAN*IM IV 1F 1ML 0,4MG A<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

137


138<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

V03AB23 Acetilcisteina<br />

V03AB24 Frammenti anticorpali specifici contro <strong>di</strong>gossina estero<br />

V03AB25 Flumazenil<br />

V03AB33 Idroxocobalamina estero<br />

V03AC Sostanze chelanti del ferro<br />

V03AC01 Deferoxamina<br />

V03AC02 Deferiprone<br />

V03AE Farmaci per il trattamento dell'iperkaliemia e<br />

dell'iperfosfatemia<br />

V03AE01 Polistirensolfonato<br />

V03AE02 Sevelamer<br />

HIDONAC*EV 1FL 5G 25ML C/OSP1<br />

DIGIFAB FF 40 MG<br />

ANEXATE*IV 1F 0,5MG/5ML H<br />

ANEXATE*IV 1F 1MG/10ML H<br />

CYANOKIT G 2,5 ML 250 X 2F<br />

DESFERAL*1FL 2G/20ML+1F SOLV A<br />

DESFERAL*10FL 500MG/5ML+10F5ML A PHT-PT<br />

FERRIPROX*100CPR RIV 500MG H/OSP2<br />

KAYEXALATE*OS SOSP 100MG/G 454 A<br />

RENAGEL*FL 180CPR 800MG A PHT-PT<br />

V03AF Sostanze <strong>di</strong>sintossicanti per trattamenti antineoplastici<br />

V03AF01 Mesna<br />

UROMITEXAN*IV 15F 4ML 400MG/4M A PHT-PT<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

V03AF02 Dexrazoxano<br />

CARDIOXANE*EV FL 500MG H/OSP1<br />

V03AF03 Calcio folinato<br />

CALFOLEX*10CPR 15MG C<br />

CALFOLEX*IM EV FL 50MG C<br />

V03AF04 Calcio levofolinato<br />

CALCIO LEVOF.FIDIA*1FL 100MG H/OSP1<br />

CALCIO LEVOF.FIDIA*1FL 175MG H/OSP1<br />

V03AF07 Rasburicase RMP<br />

FASTURTEC*EV 1F 7,5MG+1F 5ML C<br />

V03AH Farmaci per il trattamento <strong>della</strong> ipoglicemia<br />

V03AH01 Diazossido<br />

PROGLICEM*100CPS 100MG A<br />

V03AZ Deprimenti del sistema nervoso<br />

V03AZ01 Etanolo (soluzione 50%)<br />

V04 Diagnostici<br />

V04C Altri <strong>di</strong>agnostici<br />

V04CA Test per il <strong>di</strong>abete<br />

V04CA02 Glucosio monoidrato<br />

GLUCOSIO*OS 50% 1FL 150ML C<br />

V04CD Test <strong>di</strong> funzionalita' ipofisaria<br />

V04CD03 Sermorelina<br />

GEREF*EV 1F 50MCG+F 1ML H/OSP1<br />

V04CD05 Somatorelina<br />

GHRH FERRING*1F 50MCG+F 1ML H/OSP1<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

139


140<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

V04CF Test per la tubercolosi<br />

V04CF01 Tubercolina<br />

BIOCINETEST PPD*LIOF 2D 10UI/D C<br />

BIOCINETEST PPD*LIOF 2D 5UI/D C<br />

V04CG Test per la secrezione gastrica<br />

V04CG04 Pentogastrina estero<br />

PENTAGASTRIN 500 MCG 2 ML 5 FIALE<br />

V04CJ Test per la funzionalità tiroidea<br />

V04CJ01 Tireotropina alfa RMP<br />

THYROGEN*IM 2F 0,9MG H/OSP1<br />

V04CJ02 Protirelina estero<br />

TRH UBC 200 MCG F<br />

V04CX Altri <strong>di</strong>agnostici<br />

V04CX Bleu <strong>di</strong> Evans<br />

V04CX Dimeticone attivato<br />

METEOSIM*50CPR MAST 40MG C<br />

METEOSIM*OS GTT 30ML 6,66% C<br />

V04CX Fluoresceina<br />

FLUORESCEINA SODICA MON*IV 10F H/OSP1<br />

V04CX Rosso Congo<br />

V04CX So<strong>di</strong>o bicarbonato + acido citrico anidro<br />

DUOGAS*GRAT 10BUST 3,5G C/OSP1<br />

V04CX Somatostatina<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

V04CX Urea c tre<strong>di</strong>ci<br />

V04CX Xilosio<br />

V07 Tutti gli altri prodotti non terapeutici<br />

V07A Tutti gli altri prodotti non terapeutici<br />

V07AB Solventi e <strong>di</strong>luenti, comprese le soluzioni detergenti<br />

V07AB Acqua per preparazioni iniettabili FU<br />

V07AC Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue<br />

V07AC Anticoagulante ACD<br />

V07AC Anticoagulante CDP<br />

V07AC So<strong>di</strong>o citrato<br />

V07AY Altri prodotti ausiliari non terapeutici<br />

V07AY Soluzione <strong>di</strong> Eurocollins<br />

V08 Mezzi <strong>di</strong> contrasto<br />

V08A Mezzi <strong>di</strong> contrasto ra<strong>di</strong>ologici, iodati<br />

V08AA Mezzi <strong>di</strong> contrasto ra<strong>di</strong>ologici idrosolubili, nefrotropici,<br />

ad alta osmolarita'<br />

V08AA01 Acido <strong>di</strong>atrizoico<br />

V08AA03 Iodamide<br />

CITREDICI UBT KIT*FL75MG+1BUST H<br />

GASTROGRAFIN*OS RETT FL 100ML H/OSP1<br />

ISTEROPAC E.R.*1F 10ML H/OSP1<br />

OPACIST E.R.*FL 200ML H/OSP1<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

141


142<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

V08AB Mezzi <strong>di</strong> contrasto ra<strong>di</strong>ologici idrosolubili, nefrotropici,<br />

a bassa osmolarita'<br />

V08AB03 Acido ioxaglico<br />

V08AB04 Iopamidolo<br />

V08AB09 Io<strong>di</strong>xanolo<br />

V08AB10 Iomeprolo<br />

HEXABRIX 320*INIET 1FL 100ML H/OSP1<br />

HEXABRIX*FL 200ML 320MG/ML H/OSP1<br />

HEXABRIX 320*INIET 1FL 50ML H/OSP1<br />

GASTROMIRO*FL 20ML 12,25G H/OSP1<br />

GASTROMIRO*FL 50ML 30,62G H/OSP1<br />

GASTROMIRO*FL 100ML 61,24G H/OSP1<br />

IOPAMIRO 150*FL 50ML H/OSP1<br />

IOPAMIRO 150*FL 100ML H/OSP1<br />

IOPAMIRO 150*FL 250ML H/OSP1<br />

IOPAMIRO 300*1F 10ML H/OSP1<br />

IOPAMIRO 300*FL 30ML H/OSP1<br />

IOPAMIRO 300*FL 50ML H/OSP1<br />

IOPAMIRO 300*FL 100ML H/OSP1<br />

IOPAMIRO 300*FL 200ML H/OSP1<br />

IOPAMIRO 370*1F 10ML H/OSP1<br />

IOPAMIRO 370*FL 30ML H/OSP1<br />

IOPAMIRO 370*FL 50ML H/OSP1<br />

IOPAMIRO 370*FL 100ML H/OSP1<br />

IOPAMIRO 370*FL 200ML H/OSP1<br />

VISIPAQUE*270MG I/ML FL 20ML H/OSP1<br />

VISIPAQUE*270MG I/ML FL 100ML H/OSP1<br />

VISIPAQUE*270MG I/ML FL 200ML H/OSP1<br />

VISIPAQUE*270MG I/ML FL 50ML H/OSP1<br />

VISIPAQUE*270MG I/ML FL 500ML H/OSP1<br />

IOMERON 300*IV FL 50ML H/OSP1<br />

IOMERON 300*IV FL 75ML H/OSP1<br />

IOMERON 300*IV FL 100ML H/OSP1<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

V08AB11 Iobitridolo<br />

IOMERON 300*IV FL 150ML H/OSP1<br />

IOMERON 300*IV FL 200ML H/OSP1<br />

IOMERON 300*IV FL 500ML H/OSP1<br />

IOMERON 350*IV FL 50ML H/OSP1<br />

IOMERON 350*IV FL 100ML H/OSP1<br />

IOMERON 350*IV FL 150ML H/OSP1<br />

IOMERON 350*IV FL 200ML H/OSP1<br />

IOMERON 350*IV FL 250ML H/OSP1<br />

IOMERON 350*IV FL 500ML H/OSP1<br />

IOMERON 400*IV FL 50ML H/OSP1<br />

IOMERON 400*IV FL 75ML H/OSP1<br />

IOMERON 400*IV FL 100ML H/OSP1<br />

IOMERON 400*IV FL 150ML H/OSP1<br />

IOMERON 400*IV FL 200ML H/OSP1<br />

IOMERON 400*IV FL 250ML H/OSP1<br />

XENETIX 350*FL 100ML 350MG/ML C/OSP1<br />

XENETIX 350*FL 150ML 350MG/ML C/OSP1<br />

XENETIX 350*FL 200ML 350MG/ML C/OSP1<br />

XENETIX 350*FL 50ML 350MG/ML C/OSP1<br />

XENETIX 350*FL 500ML 350MG/ML C/OSP1<br />

XENETIX*FL 60ML300MG/ML+SIR+CA C/OSP1<br />

V08AC Mezzi <strong>di</strong> contrasto ra<strong>di</strong>ologici idrosolubili, epatotropici<br />

V08AC06 Acido iopanoico<br />

CISTOBIL*6CPR 500MG H<br />

V08AD Mezzi <strong>di</strong> contrasto ra<strong>di</strong>ologici non idrosolubili<br />

V08AD01 Olio etiodato<br />

LIPIODOL ULTRAFLUIDO*F 10ML H/OSP1<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

143


144<br />

Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

V08B Mezzi <strong>di</strong> contrasto ra<strong>di</strong>ologici, non iodati<br />

V08BA Bario solfato contenente mezzi <strong>di</strong> contrasto ra<strong>di</strong>ologici<br />

V08BA02 Bario solfato<br />

PRONTOBARIO HD*OS POLV 340G H/OSP1<br />

PRONTOBARIO ESOFAGO*CR 250ML H/OSP1<br />

PRONTOBARIO TAC*SOSP FL 225ML H/OSP1<br />

V08C Mezzi <strong>di</strong> contrasto per risonanza magnetica<br />

V08CA Mezzi <strong>di</strong> contrasto paramagnetici<br />

V08CA01 Acido gadopentetico<br />

MAGNEVIST*EV 1FL 5ML 469MG/ML H/OSP1<br />

MAGNEVIST*EV 1FL 10ML 469MG/ML H/OSP1<br />

MAGNEVIST*EV 1FL 15ML 469MG/ML H/OSP1<br />

MAGNEVIST*EV 1FL 20ML 469MG/ML H/OSP1<br />

MAGNEVIST*EV 1FL 30ML 469MG/ML H/OSP1<br />

MAGNEVIST*EV 1FL 100ML 469MG/M H/OSP1<br />

MAGNEVIST*EV 1SIR 10ML 469MG/M H/OSP1<br />

MAGNEVIST*EV 1SIR 15ML 469MG/M H/OSP1<br />

MAGNEVIST*EV 1SIR 20ML 469MG/M H/OSP1<br />

V08CA04 Gadoteridolo<br />

PROHANCE*EV 1FL 5ML 279,3MG/ML H/OSP1<br />

PROHANCE*EV 1FL 10ML 279,3MG/M H/OSP1<br />

PROHANCE*EV 1FL 15ML 279,3MG/M H/OSP1<br />

PROHANCE*EV 1FL 20ML 279,3MG/M H/OSP1<br />

PROHANCE*EV SIR 10ML 279,3MG C/OSP1<br />

PROHANCE*EV 1SIR 15ML 279,3MG C/OSP1<br />

PROHANCE*EV 1SIR 17ML 279,3MG C/OSP1<br />

V08CA08 Acido Gadobenico<br />

MULTIHANCE*EV 1F 5ML C/OSP1<br />

MULTIHANCE*EV 1F 10ML C/OSP1<br />

MULTIHANCE*EV 1F 15ML C/OSP1<br />

MULTIHANCE*EV 1F 20ML C/OSP1<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Classe SSN e<br />

ATC Descrizione conce<strong>di</strong>bilità Note<br />

V08CA09 Gadobutrolo<br />

GADOVIST*FL 15ML 1,0MMOL/ML H/OSP1<br />

Mezzi <strong>di</strong> contrasto per risonanza magnetica contenenti gadolinio: "...In seguito a<br />

segnalazioni <strong>di</strong> fibrosi sistemica nefrogenica associata all'impiego <strong>di</strong> mezzi <strong>di</strong><br />

contrasto contenenti gadolinio, l'uso del farmaco è controin<strong>di</strong>cato nei pz con<br />

grave insufficienza renale (GFR


In<strong>di</strong>ce per principio attivo


148<br />

Principio attivo pag.<br />

Abacavir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />

Abacavir + Lamivu<strong>di</strong>na + Zidovu<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83<br />

Abciximab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />

Acenocumarolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35<br />

Acetazolamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134<br />

Acetilcisteina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />

Acetilcolina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133<br />

Acetilsalicilato <strong>di</strong> lisina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111<br />

Acetilsalicilato <strong>di</strong> lisina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />

Aciclovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />

Aciclovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57<br />

Aciclovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />

Acido acetilsalicilico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111<br />

Acido acetilsalicilico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />

Acido acetilsalicilico + Magn. Idrossido + algedrato . . . . . . . . . 36<br />

Acido alendronico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106<br />

Acido ascorbico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33<br />

Acido clodronico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106<br />

Acido <strong>di</strong>atrizoico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />

Acido etacrinico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51<br />

Acido folico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40<br />

Acido fusi<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57<br />

Acido Gadobenico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144<br />

Acido gadopentetico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144<br />

Acido iopanoico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143<br />

Acido ioxaglico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142<br />

Acido pamidronico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106<br />

Acido pipemi<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76<br />

Acido tranexamico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38<br />

Acido ursodesossicolico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26<br />

Acido valproico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113<br />

Acido zoledronico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106<br />

Acitretina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57<br />

Acqua per preparazioni iniettabili FU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />

Adalimumab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101<br />

Adefovir <strong>di</strong>pivoxil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />

Adenosina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49<br />

Adrenalina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47<br />

Agalsidasi beta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34<br />

Alanilglutamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Principio attivo pag.<br />

Albendazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />

Albumina umana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41<br />

Aldesleuchina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99<br />

Alemtuzumab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />

Alfuzosina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64<br />

Allopurinolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105<br />

Aloperidolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />

Aloperidolo decanoato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />

Alprazolam [d. az. interme<strong>di</strong>a] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />

Alprosta<strong>di</strong>l . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48<br />

Alprosta<strong>di</strong>l . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />

Alteplasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />

Amfotericina B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28<br />

Amfotericina B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77<br />

Amfotericina B complesso lipi<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77<br />

Amfotericina B liposomiale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78<br />

Amikacina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75<br />

Amiloride + Idroclorotiazide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51<br />

Aminoaci<strong>di</strong> . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41<br />

Aminofillina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130<br />

Amiodarone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47<br />

Amisulpride . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118<br />

Amitriptilina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121<br />

Amlo<strong>di</strong>pina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53<br />

Ammonio cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />

Amoxicillina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70<br />

Amoxicillina + Acido clavulanico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71<br />

Ampicillina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70<br />

Ampicillina + Sulbactam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71<br />

Anastrozolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97<br />

Anticoagulante ACD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />

Anticoagulante CDP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />

Antitrombina III umana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35<br />

Apomorfina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116<br />

Aripiprazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />

Asparaginasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />

Associazioni <strong>di</strong> elettroliti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45<br />

Atazanavir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81<br />

Atenololo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52<br />

Atorvastatina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

149


150<br />

Principio attivo pag.<br />

Atosiban acetato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61<br />

Atovaquone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125<br />

Atracurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />

Atropina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />

Atropina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25<br />

Azatioprina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102<br />

Azitromicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75<br />

Aztreonam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73<br />

Baclofene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105<br />

Bario solfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144<br />

Basiliximab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101<br />

Beclometasone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129<br />

Beclometasone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29<br />

Bentonite (sospensione acquosa 7%) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />

Benzilpenicillina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70<br />

Benzilpenicillina benzatinica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71<br />

Betamesone + cloramfenicolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133<br />

Betametasone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58<br />

Betametasone [d. az. lunga] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67<br />

Betaxololo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134<br />

Bevacizumab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />

Bicalutamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97<br />

Bimatoprost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />

Biperidene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114<br />

Bisoprololo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52<br />

Bleomicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93<br />

Bleu <strong>di</strong> Evans . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />

Bortezomib . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96<br />

Bosentan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50<br />

Brimoni<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133<br />

Bromocriptina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61<br />

Budesonide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129<br />

Budesonide + Formoterolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128<br />

Bupivacaina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108<br />

Bupivacaina + Adrenalina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109<br />

Buprenorfina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110<br />

Buprenorfina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123<br />

Buserelin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96<br />

Busulfano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89<br />

Butilscopolamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Principio attivo pag.<br />

Cabergolina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61<br />

Calcio carbonato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34<br />

Calcio cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />

Calcio folinato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />

Calcio gluconato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />

Calcio gluconato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34<br />

Calcio levofolinato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />

Calcipotriolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57<br />

Calcitriolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33<br />

Candesartan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />

Canrenoato potassico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51<br />

Capecitabina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91<br />

Carbamazepina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113<br />

Carboidrati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42<br />

Carbomer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136<br />

Carbone attivato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28<br />

Carboplatino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94<br />

Carmustina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />

Carve<strong>di</strong>lolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52<br />

Caspofungin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78<br />

Cefaclor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72<br />

Cefalexina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71<br />

Cefazolina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71<br />

Cefixima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73<br />

Cefonicid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72<br />

Cefotaxima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72<br />

Cefoxitina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72<br />

Ceftazi<strong>di</strong>ma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72<br />

Ceftriaxone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73<br />

Cefuroxima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72<br />

Cefuroxima axetil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72<br />

Cetirizina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131<br />

Chinina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125<br />

Cianocobalamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40<br />

Ciclofosfamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89<br />

Ciclopentolato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />

Cicloserina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78<br />

Ciclosporina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100<br />

Cidofovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />

Cinacalcet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

151


152<br />

Principio attivo pag.<br />

Ciprofloxacina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />

Ciprofloxacina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76<br />

Ciproterone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62<br />

Cisatracurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />

Cisplatino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94<br />

Citalopram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121<br />

Citarabina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91<br />

Claritromicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74<br />

Clindamicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75<br />

Clobazam [d. az. lunga] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />

Clobetasolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58<br />

Clofenotano + Benzile benzoato + Benzocaina . . . . . . . . . . . . . 127<br />

Clomipramina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />

Clonazepam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113<br />

Cloni<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133<br />

Cloni<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49<br />

Clopidogrel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />

Clorambucile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89<br />

Cloramfenicolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />

Cloramfenicolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70<br />

Clorfenamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131<br />

Clormetina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89<br />

Clorochina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125<br />

Clorpromazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116<br />

Clortalidone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50<br />

Clortetraciclina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />

Clotiapina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />

Clozapina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />

Colchicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105<br />

Colestiramina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55<br />

Colistina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77<br />

Colistina solfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28<br />

Colla <strong>di</strong> Fibrina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38<br />

Collagenasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56<br />

Complesso protrombinico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38<br />

Complesso protrombinico concentrato attivato . . . . . . . . . . . . . 39<br />

Complesso vitaminico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32<br />

Complesso vitaminico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45<br />

Cortisone [d. az.breve] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68<br />

Dacarbazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Principio attivo pag.<br />

Daclizumab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101<br />

Dactinomicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />

Danazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />

Dantrolene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105<br />

Dapsone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />

Daunorubicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93<br />

Deferiprone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />

Deferoxamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />

Delorazepam [d. az. lunga] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />

Desametasone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133<br />

Desametasone [d. az. lunga] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67<br />

Desflurano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />

Desmopressina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66<br />

Desossimetasone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58<br />

Destrano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41<br />

Dexrazoxano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />

Diazepam [d. az. lunga] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />

Diazossido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />

Diclofenac . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103<br />

Diclofenac so<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133<br />

Diclofenamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134<br />

Dicobalto edetato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />

Didanosina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81<br />

Didrogesterone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62<br />

Digossina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46<br />

Diidrochini<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46<br />

Diidrocodeina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130<br />

Diidrotachisterolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32<br />

Diltiazem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53<br />

Dimercaprolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />

Dimeticone attivato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />

Dinoprostone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60<br />

Dipiridamolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />

Disulfiram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123<br />

Dobutamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47<br />

Docetaxel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />

Domperidone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26<br />

Donepezil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />

Dopamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47<br />

Dornase alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

153


154<br />

Principio attivo pag.<br />

Dorzolamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134<br />

Doxazosina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49<br />

Doxiciclina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70<br />

Doxorubicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93<br />

Doxorubicina liposomiale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93<br />

Drotrecogin alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />

Econazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56<br />

Econazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60<br />

Edetato <strong>di</strong>so<strong>di</strong>co calcico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />

Efalizumab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102<br />

Efavirenz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83<br />

Elettrolitica equilibrata enterica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42<br />

Elettrolitica equilibrata gastrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42<br />

Elettrolitica equilibrata pe<strong>di</strong>atrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />

Elettrolitica reidratante I . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />

Elettrolitica reidratante II . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />

Elettrolitica reidratante III . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />

Emtricitabina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />

Emtricitabina + Tenofovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83<br />

Enalapril . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />

Enfuvirtide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83<br />

Enoxaparina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35<br />

Enoximone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47<br />

Entacapone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116<br />

Eparina Calcica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35<br />

Eparina So<strong>di</strong>ca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35<br />

Epirubicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93<br />

Epoetina alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40<br />

Epoprostenolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />

Eptacog alfa (attivato) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />

Eptifibatide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />

Eritromicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74<br />

Esomeprazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25<br />

Estramustina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />

Etambutolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />

Etambutolo + Isoniazide + Piridossina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />

Etanercept . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101<br />

Etanolo (soluzione 50%) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />

Etilefrina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47<br />

Etoposide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Principio attivo pag.<br />

Etosuccimide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112<br />

Everolimus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101<br />

Exemestan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98<br />

Fattore IX . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />

Fattore VII . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />

Fattore VIII . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38<br />

Felo<strong>di</strong>pina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53<br />

Fenilefrina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />

Fenitoina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112<br />

Fenobarbital . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112<br />

Fentanil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />

Fentanil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110<br />

Ferrigluconato so<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40<br />

Ferro ossido nanoparticelle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145<br />

Ferromaltoso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40<br />

Ferroso solfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40<br />

Ferumoxsil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145<br />

Filgrastim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98<br />

Finasteride . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64<br />

Fitomena<strong>di</strong>one . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38<br />

Flecainide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46<br />

Floroglucinolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25<br />

Floroglucinolo + Meglucinolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25<br />

Fluconazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78<br />

Fludarabina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91<br />

Fludrocortisone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67<br />

Flufenazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116<br />

Flumazenil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />

Flunisolide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129<br />

Fluoresceina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />

Fluorouracile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91<br />

Fluoxetina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121<br />

Flurazepam [d. az. lunga] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />

Flutamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97<br />

Fluticasone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129<br />

Fluvastatina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55<br />

Follitropina alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62<br />

Follitropina beta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62<br />

Fondaparinux so<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />

Formoterolo [d. az. lunga] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

155


156<br />

Principio attivo pag.<br />

Fosamprenavir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81<br />

Foscarnet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />

Fotemustina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />

Frammenti anticorpali specifici contro <strong>di</strong>gossina . . . . . . . . . . . . 138<br />

Frumento estratto + fenossietanolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56<br />

Fruttosio <strong>di</strong>fosfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48<br />

Fulvestrant . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97<br />

Furosemide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50<br />

Gabapentin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114<br />

Gadobutrolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145<br />

Gadoteridolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144<br />

Galantamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123<br />

Galattosio + Acido palmitico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145<br />

Ganciclovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />

Gemcitabina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91<br />

Gemeprost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60<br />

Gemfibrozil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55<br />

Gentamicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />

Gentamicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75<br />

Glatiramer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99<br />

Glibenclamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />

Glicerolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28<br />

Glicerolo + So<strong>di</strong>o cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />

Gliclazide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />

Glimepiride . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />

Gliquidone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />

Glucagone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69<br />

Glucosio + Potassio cloruro I e II . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />

Glucosio + So<strong>di</strong>o cloruro I, II e III . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />

Glucosio monoidrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />

Gonadorelina acetato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66<br />

Goserelin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96<br />

Griseofulvina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56<br />

Ibritumomab tiuxetano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145<br />

Ibuprofene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103<br />

Idarubicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93<br />

Idroclorotiazide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50<br />

Idrocortisone [d. az.breve] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68<br />

Idrocortisone butirrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58<br />

Idrossicarbamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Principio attivo pag.<br />

Idrossiclorochina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125<br />

Idroxocobalamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />

Ifosfamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89<br />

Iloprost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />

Imatinib . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />

Imiglucerasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34<br />

Imipramina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />

Imiquimod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57<br />

Immunoglobulina antitimocitaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100<br />

Immunoglobulina umana ad alto titolo <strong>di</strong> IgM . . . . . . . . . . . . . . 84<br />

Immunoglobulina umana anti-D Rh0 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84<br />

Immunoglobulina umana antiepatite B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84<br />

Immunoglobulina umana citomegalovirica . . . . . . . . . . . . . . . . 84<br />

Immunoglobulina umana <strong>della</strong> varicella . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84<br />

Immunoglobulina umana normale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84<br />

Immunoglobulina umana tetanica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84<br />

In<strong>di</strong>navir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81<br />

Indometacina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103<br />

Infliximab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101<br />

Insulina aspart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30<br />

Insulina glargine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30<br />

Insulina lispro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30<br />

Insulina umana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30<br />

Insulina umana + insulina umana isofano . . . . . . . . . . . . . . . . . 30<br />

Insulina umana isofano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30<br />

Interferone alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98<br />

Interferone alfa-2a . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98<br />

Interferone alfa-2b . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98<br />

Interferone beta -1a . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99<br />

Interferone beta -1b . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99<br />

Interferone gamma 1-b . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98<br />

Iobitridolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143<br />

Iodamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />

Io<strong>di</strong>xanolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142<br />

Iodopovidone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133<br />

Iodopovidone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60<br />

Iomeprolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142<br />

Iopamidolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142<br />

Ipecacuana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />

Ipratropio bromuro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

157


158<br />

Principio attivo pag.<br />

Irbesartan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />

Irinotecan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />

Isoflurano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />

Isoniazide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />

Isoprenalina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47<br />

Isosorbide <strong>di</strong>nitrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48<br />

Isosorbide mononitrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48<br />

Isotretinoina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58<br />

Itraconazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78<br />

Ivermectina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />

Ketamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108<br />

Ketoprofene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103<br />

Ketorolac . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103<br />

Labetalolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52<br />

Lamivu<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />

Lamivu<strong>di</strong>na+ Abacavir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83<br />

Lamivu<strong>di</strong>na+ Zidovu<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83<br />

Lamotrigina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114<br />

Lanreotide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67<br />

Lansoprazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24<br />

Latanoprost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134<br />

Lattulosio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27<br />

Leflunomide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101<br />

Lepiru<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />

Letrozolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97<br />

Leuprorelina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96<br />

Levetiracetam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114<br />

Levobupivacaina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109<br />

Levocarnitina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34<br />

Levodopa + Benserazide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />

Levodopa + Carbidopa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />

Levodopa + Carbidopa + Entacapone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />

Levodropropizina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130<br />

Levofloxacina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76<br />

Levomepromazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116<br />

Levosimendan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48<br />

Levosulpiride . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118<br />

Levotiroxina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68<br />

Lidocaina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108<br />

Lidocaina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Principio attivo pag.<br />

Lidocaina + Prilocaina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109<br />

Lidocaina cloridrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />

Linezolid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77<br />

Lisinopril . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />

Litio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118<br />

Loperamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29<br />

Lopinavir + Ritonavir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81<br />

Lorazepam [d. az. interme<strong>di</strong>a] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />

Macrogol 4000 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27<br />

Macrogol+Sali <strong>di</strong> Na e K . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27<br />

Macrogol+Simeticone+Sali <strong>di</strong> Na e K . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27<br />

Magnesio cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45<br />

Magnesio idrossido + Algeldrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24<br />

Magnesio solfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />

Mannitolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />

Mebendazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />

Medrossiprogesterone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96<br />

Megestrolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96<br />

Melfalan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89<br />

Menotropina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62<br />

Mepivacaina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108<br />

Mepivacaina + Adrenalina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109<br />

Mercaptopurina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />

Meropenem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73<br />

Mesalazina (5-ASA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29<br />

Mesna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />

Metadone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124<br />

Metformina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />

Metformina + Glibenclamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />

Metformina + Rosiglitazone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />

Metildopa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49<br />

Metilergometrina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60<br />

Metilprednisolone [d. az. interme<strong>di</strong>a] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67<br />

Metoclopramide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26<br />

Metolazone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50<br />

Metoprololo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52<br />

Metotrexato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />

Metronidazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125<br />

Metronidazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60<br />

Metronidazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

159


160<br />

Principio attivo pag.<br />

Mexiletina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46<br />

Mianserina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121<br />

Micofenolato mofetile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100<br />

Micofenolato so<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100<br />

Miconazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24<br />

Midazolam [d. az. breve] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />

Minociclina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70<br />

Mirtazapina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />

Misoprostolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24<br />

Mitomicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93<br />

Mitotano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96<br />

Mitoxantrone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93<br />

Mivacurio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />

Modafinil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />

Morfina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109<br />

Moroctocog alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />

Moxifloxacina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76<br />

Mupirocina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56<br />

Muromonab CD3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100<br />

Nadroparina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35<br />

Naloxone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />

Naltrexone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123<br />

Naproxene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103<br />

Nedocromil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130<br />

Neostigmina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123<br />

Netilmicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />

Netilmicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75<br />

Nevirapina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />

Nicotinamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33<br />

Nife<strong>di</strong>pina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53<br />

Nimesulide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />

Nimo<strong>di</strong>pina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53<br />

Nistatina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28<br />

Nitrofurantoina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77<br />

Nitroglicerina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48<br />

Nitroprussiato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49<br />

Nonacog alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />

Noradrenalina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47<br />

Noretisterone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62<br />

Norfloxacina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Principio attivo pag.<br />

Octocog alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />

Octreotide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66<br />

Ofloxacina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />

Olanzapina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />

Olio <strong>di</strong> soia + Lecitina + trigliceri<strong>di</strong> saturi a me<strong>di</strong>a catena . . . . . 42<br />

Olio <strong>di</strong> soia + Lecitina d'uovo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42<br />

Olio etiodato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143<br />

Omega-3-trigliceri<strong>di</strong> . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55<br />

Ondansetron . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26<br />

Orfenadrina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />

Ossibuprocaina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />

Ossibutinina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />

Ossicodone cloridrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110<br />

Ossitocina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66<br />

Oxacillina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71<br />

Oxaliplatino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94<br />

Oxcarbazepina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113<br />

Paclitaxel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />

Palivizumab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85<br />

Pancrelipasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29<br />

Paracalcitolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33<br />

Paracetamolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111<br />

Paracetamolo + Codeina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111<br />

Paraffina liquida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27<br />

Paromomicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28<br />

Paroxetina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121<br />

Peginterferon alfa-2a . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99<br />

Peginterferon alfa-2b . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99<br />

Pegvisomant . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65<br />

Pentami<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />

Pentamido + So<strong>di</strong>o cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41<br />

Pentogastrina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />

Pentostatina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />

Perfenazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116<br />

Pergolide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />

Peti<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110<br />

Picosolfato so<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27<br />

Pilocarpina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133<br />

Pimozide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />

Pioglitazone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

161


162<br />

Principio attivo pag.<br />

Piperacillina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70<br />

Piperacillina + Tazobactam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71<br />

Pirazinamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />

Piridossina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33<br />

Piridostigmina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123<br />

Pirimetamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />

Polidocanolo/Lauromacrogol 400 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51<br />

Poligelina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41<br />

Polistirensolfonato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />

Potassio aspartato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />

Potassio cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34<br />

Potassio cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />

Potassio fosfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />

Potassio lattato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45<br />

Potassio perclorato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69<br />

Povidone-io<strong>di</strong>o . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58<br />

Pralidossima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />

Pramipexolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />

Pravastatina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55<br />

Prednisone [d. az. interme<strong>di</strong>a] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68<br />

Preparazioni antiemorroidarie + cortisonici . . . . . . . . . . . . . . . . 51<br />

Primachina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125<br />

Primidone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112<br />

Procarbazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94<br />

Progesterone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61<br />

Promazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116<br />

Prometazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131<br />

Propafenone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46<br />

Propiltiouracile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68<br />

Propofol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108<br />

Propranololo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52<br />

Protamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />

Proteina C umana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />

Proteina plasmatica umana antiangioedema . . . . . . . . . . . . . . . 38<br />

Protirelina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />

Quetiapina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118<br />

Ramipril . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />

Raniti<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24<br />

Rasburicase . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />

Remifentanil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Principio attivo pag.<br />

Repaglinide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32<br />

Retinolo + Ergocalciferolo + Tocoferolo alfa + Fitomena<strong>di</strong>one . 45<br />

Retinolo palmitato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32<br />

Ribavirina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />

Rifabutina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />

Rifampicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />

Rifaximina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28<br />

Riluzolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124<br />

Ringer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />

Ringer acetato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />

Ringer acetato con glucosio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />

Ringer con glucosio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />

Ringer lattato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />

Ringer lattato con glucosio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />

Risperidone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118<br />

Ritodrina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61<br />

Ritonavir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81<br />

Rituximab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94<br />

Rivastigmina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />

Rizatriptan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112<br />

Rocuronio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />

Ropinirolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />

Ropivacaina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109<br />

Rosiglitazone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />

Rosso Congo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />

Salbutamolo [d. az. breve] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128<br />

Salmeterolo + Fluticasone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128<br />

Salmeterolo [d. az. lunga] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128<br />

Saquinavir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />

Senna foglie (glucosi<strong>di</strong> A e B) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27<br />

Sermorelina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />

Sertralina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121<br />

Sevelamer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />

Sevoflurano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />

Sierimmune antibotulinico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83<br />

Sierimmune antigangrena gassosa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84<br />

Sierimmune antivipera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83<br />

Sildenafil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />

Simvastatina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55<br />

Sirolimus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

163


164<br />

Principio attivo pag.<br />

So<strong>di</strong>o acetato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />

So<strong>di</strong>o bicarbonato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />

So<strong>di</strong>o bicarbonato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />

So<strong>di</strong>o bicarbonato + acido citrico anidro . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />

So<strong>di</strong>o citrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />

So<strong>di</strong>o citrato + Acido citrico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />

So<strong>di</strong>o cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />

So<strong>di</strong>o cloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />

So<strong>di</strong>o fenilbutirrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34<br />

So<strong>di</strong>o fluoresceinato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136<br />

So<strong>di</strong>o fosfato acido + Diso<strong>di</strong>o fosfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27<br />

so<strong>di</strong>o fosfato monobasico <strong>di</strong>idrato + <strong>di</strong>so<strong>di</strong>o fosfato <strong>di</strong>basico<br />

dodecaidrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28<br />

So<strong>di</strong>o lattato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />

So<strong>di</strong>o nitrito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />

So<strong>di</strong>o oxibato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123<br />

So<strong>di</strong>o tiosolfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />

Soluz. nutrizionali associazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42<br />

Soluzione car<strong>di</strong>oplegica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45<br />

Soluzione Darrow . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />

Soluzione <strong>di</strong> Eurocollins . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />

Soluzioni per emo<strong>di</strong>alisi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45<br />

Soluzioni per emofiltrazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45<br />

Soluzioni saline . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44<br />

Somatorelina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139<br />

Somatostatina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />

Somatostatina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66<br />

Somatropina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65<br />

Sotalolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52<br />

Spiramicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74<br />

Spironolattone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51<br />

Stavu<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />

Streptomicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75<br />

Streptozocina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />

Sucralfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25<br />

Sufentanil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />

Sulfa<strong>di</strong>azina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74<br />

Sulfa<strong>di</strong>azina argentica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57<br />

Sulfametopirazina + Pirimetamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />

Sulfametoxazolo + Trimetoprim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Principio attivo pag.<br />

Sulfasalazina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29<br />

Sulprostone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61<br />

Sumatriptan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112<br />

Surfattante alveolare suino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131<br />

Suxametonio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />

Tacrolimus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100<br />

Tacrolimus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59<br />

Tadalafil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />

Tamoxifene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97<br />

Tamsulosina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64<br />

Teicoplanina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77<br />

Temazepam [d. az. interme<strong>di</strong>a] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />

Temozolomide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />

Tenecteplase . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />

Teniposide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />

Tenofovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />

Teofillina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130<br />

Terazosina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64<br />

Terbinafina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56<br />

Teriparatide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69<br />

Terlipressina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66<br />

Testosterone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61<br />

Tetramido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41<br />

Tiagabina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113<br />

Tiamazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69<br />

Tiamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33<br />

Tiapride . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118<br />

Ticlopi<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36<br />

Timololo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134<br />

Timololo + Dorzolamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134<br />

Timololo + Latanoprost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134<br />

Tioguanina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91<br />

Tiopental . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />

Tiotepa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89<br />

Tiotropio bromuro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129<br />

Tipranavir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81<br />

Tireotropina alfa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />

Tirofiban . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />

Tobramicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132<br />

Tobramicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

165


166<br />

Principio attivo pag.<br />

Tocoferolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33<br />

Topiramato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114<br />

Topotecan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />

Torasemide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50<br />

Tossina botulinica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />

Tramadolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111<br />

Trastuzumab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94<br />

Travoprost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />

Trazodone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />

Tretinoina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />

Triamcinolone [d. az. interme<strong>di</strong>a] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68<br />

Triesifeni<strong>di</strong>le . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114<br />

Triptorelina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97<br />

Trometamolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43<br />

Tropicamide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />

Tropicamide + Fenilefrina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135<br />

Tubercolina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />

Urapi<strong>di</strong>l . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49<br />

Urea c tre<strong>di</strong>ci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />

Urofollitropina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62<br />

Urokinasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />

Vaccino apatitico A+vaccino epatitico B . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87<br />

Vaccino BCG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99<br />

Vaccino colerico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85<br />

Vaccino <strong>di</strong>fterico e tetanico adsorbito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86<br />

Vaccino <strong>di</strong>fterico, tetanico e pertossico acellulare a partire dai 4 anni<br />

<strong>di</strong> età . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85<br />

Vaccino <strong>di</strong>fterico, tetanico e pertossico acellulare a partire dal 2°<br />

mese <strong>di</strong> vita . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85<br />

Vaccino <strong>di</strong>fterite-epatite B-H.influenzae B-pertosse-poliomelitetetano<br />

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88<br />

Vaccino <strong>di</strong>fterite-epatite B-pertosse-poliomelite-tetano . . . . . . . 88<br />

Vaccino <strong>di</strong>fterite-poliomielite-tetano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88<br />

Vaccino epatitico A inattivato adsorbito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87<br />

Vaccino epatitico B a Dna ric. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87<br />

Vaccino febbre gialla vivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88<br />

Vaccino H. influenzae coniugato al tossoide tetanico . . . . . . . . 85<br />

Vaccino influenzale inattivato a base <strong>di</strong> antigeni <strong>di</strong> superficie,<br />

a<strong>di</strong>uvato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86<br />

Vaccino influenzale inattivato a base <strong>di</strong> antigeni <strong>di</strong> superficie,<br />

virosomale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Principio attivo pag.<br />

Vaccino influenzale subvirionico (frammentato) . . . . . . . . . . . . 87<br />

Vaccino meningococcico coniugato con tossoide tetanico . . . 85<br />

Vaccino meningococcico polisaccari<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . 85<br />

Vaccino morbilloso parotitico e rubeolico . . . . . . . . . . . . . . . . . 87<br />

Vaccino pneumococcico, antigene polisaccari<strong>di</strong>co purificato . 86<br />

Vaccino pneumococcico, antigene polisaccari<strong>di</strong>co purificato<br />

coniugato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86<br />

Vaccino poliomielitico trivalente inattivato parenterale<br />

a virus intero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87<br />

Vaccino rabico da colture cellulari . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87<br />

Vaccino tetanico adsorbito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86<br />

Vaccino tifoideo polisaccari<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86<br />

Vaccino tifoideo vivo orale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86<br />

Vaccino tubercolare (BCG) liofilizzato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86<br />

Vaccino varicelloso vivo attenuato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87<br />

Valaciclovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />

Valganciclovir . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />

Vancomicina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76<br />

Vardenafil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />

Vecuronio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />

Venlafaxina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />

Verapamil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53<br />

Verteporfina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136<br />

Vigabatrin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113<br />

Vinblastina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91<br />

Vincristina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />

Vindesina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />

Vinorelbina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />

Voriconazolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78<br />

Warfarin so<strong>di</strong>co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35<br />

Xilosio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141<br />

Zalcitabina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />

Zidovu<strong>di</strong>na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81<br />

Zolfo esafluoruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145<br />

Zolpidem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />

Zuclopentixolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

167


In<strong>di</strong>ce per nome<br />

commerciale del farmaco


170<br />

Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />

ABELCET*EV 10FL 20ML+10AGHI . . . . . . . 77<br />

ABILIFY*28CPR 10MG . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />

ABILIFY*28CPR 15MG . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />

ACICLIN*25CPR 400MG. . . . . . . . . . . . . . . 80<br />

ACICLIN*35CPR 800MG. . . . . . . . . . . . . . . 80<br />

ACICLOVIR ABC*OS 100ML 8% . . . . . . . . 80<br />

ACICLOVIR RECORDATI*EV 5F250MG. . . . 80<br />

ACIDO ACETILSALIC*20CPR 500MG. . . . . 111<br />

ACTHIB*IM 1FL 1D LIOF+SIR. . . . . . . . . . . 85<br />

ACTILYSE*IV FL 50MG+FL 50ML. . . . . . . . 37<br />

ACTOS*28CPR 15MG. . . . . . . . . . . . . . . . . 32<br />

ACTOS*28CPR 30MG. . . . . . . . . . . . . . . . . 32<br />

ACTRAPHANE 30 NOV*5CART 100UI/ . . . . 30<br />

ACTRAPHANE 30 PEN*5CART 3ML100 . . . 30<br />

ACTRAPHANE 30*SC 10ML 100UI/ML . . . 30<br />

ACTRAPID*NOVOL 5CART 3ML100UI/ . . . 30<br />

ACTRAPID*PENF 5CART 3ML100UI/M . . . 30<br />

ACTRAPID*SC EV 1FL 10ML100UI/M . . . . 30<br />

ADALAT A.R.*50CPR 20MG . . . . . . . . . . . . 53<br />

ADALAT CRONO*14CPR RIV 30MG . . . . . . 53<br />

ADALAT CRONO*14CPR RIV 60MG . . . . . . 53<br />

ADDAMEL N*INFUS 20F 10ML . . . . . . . . . 45<br />

ADRENALINA*10F 1MG 1ML . . . . . . . . . . . 47<br />

ADRIBLASTINA*INIET 1F 10MG/5ML. . . . . 93<br />

ADRIBLASTINA*INIET FL50MG/25ML . . . . 93<br />

ADVATE*FL 1000UI+FL SOLV 5ML . . . . . . 39<br />

ADVATE*FL 1500UI+FL SOLV 5ML . . . . . . 39<br />

ADVATE*FL 250UI+FL SOLV 5ML . . . . . . . 39<br />

ADVATE*FL 500UI+FL SOLV 5ML . . . . . . . 39<br />

AERRANE*INAL FL 100ML . . . . . . . . . . . . . 107<br />

AGGRASTAT*IV FL 50ML 0,25MG/ML . . . . 37<br />

AKINETON FIALE*IM EV 5F 5MG1ML . . . . 114<br />

AKINETON*60CPR 2MG . . . . . . . . . . . . . . . 114<br />

ALCOVER*OS 12FL 10ML SOL 17,5% . . . . 123<br />

ALCOVER*OS SOLUZ 140ML 17,5% . . . . . 123<br />

ALDACTONE*16CPS 25MG . . . . . . . . . . . . 51<br />

ALDARA*CREMA 5% 12BUST 250MG . . . . 57<br />

ALDOMET*30CPR RIV 500MG . . . . . . . . . . 49<br />

ALFAFERONE*1F 1000000UI 1ML . . . . . . . 98<br />

ALFAFERONE*1F 3000000UI 1ML . . . . . . . 98<br />

ALFAFERONE*1F 6000000UI 1ML . . . . . . . 98<br />

ALIFLUS DISKUS 50/100*INAL 60D. . . . . . 128<br />

ALIFLUS DISKUS 50/250*INAL 60D. . . . . . 128<br />

ALIFLUS DISKUS 50/500*INAL 60D. . . . . . 128<br />

ALIFLUS*INAL 120D 25/125MCG . . . . . . 128<br />

ALIFLUS*INAL 120D 25/250MCG . . . . . . 128<br />

ALKERAN*1FL 50MG/10ML+FL 10ML . . . 89<br />

ALKERAN*25CPR RIV 2MG . . . . . . . . . . . 89<br />

ALLOPURINOLO MOLTENI*30CPR300M . 105<br />

ALLOPURINOLO MOLTENI*50CPR100M . 105<br />

ALMARYTM*20CPR 100MG. . . . . . . . . . . 46<br />

ALMARYTM*IV 5F 150MG/15ML . . . . . . . 46<br />

ALOPERIDOLO*50F 2MG 1ML . . . . . . . . . 117<br />

ALPHAGAN*COLL FL 5ML 0,2% . . . . . . . 133<br />

ALPROSTAR*EV/EA 1F POLV 20MCG . . . 48<br />

ALPROSTAR*EV/EA 1F POLV 60MCG . . . 48<br />

ALTIAZEM*24CPR 120MG R.P. . . . . . . . . 53<br />

ALTIAZEM*50CPR 60MG . . . . . . . . . . . . . 54<br />

ALTIAZEM*INIET 5FL 50MG+5F 5ML. . . . 54<br />

AMBISOME*INFUS 10FL LIOF 50MG. . . . 78<br />

AMIKACINA TEVA*IM EV 5F 500MG . . . . 75<br />

AMIODAR*20CPR 200MG . . . . . . . . . . . . 47<br />

AMIODARONE CL.BIO.LIM*5F 150MG. . . 47<br />

AMMONAPS*FL 250CPR 500MG. . . . . . . 34<br />

AMPLITAL*IM EV 1FL 1G+F 4ML . . . . . . . 70<br />

AMPLITAL*INIET 1F 500MG+F2,5ML. . . . 70<br />

ANAFRANIL*20CPR DIV 75MG R.P. . . . . . 121<br />

ANAFRANIL*20CPR RIV 25MG. . . . . . . . . 121<br />

ANAFRANIL*50CPR RIV 10MG. . . . . . . . . 120<br />

ANAFRANIL*IM IV 5F 2ML 25MG. . . . . . . 121<br />

ANBINEX*FL 1000UI+SIR 20ML+SET. . . . 35<br />

ANBINEX*FL 500UI+SIR 10ML+SET. . . . . 35<br />

ANDRIOL*60CPS 40MG . . . . . . . . . . . . . . 61<br />

ANDROCUR*25CPR 50MG . . . . . . . . . . . . 62<br />

ANDROCUR*30CPR 100MG . . . . . . . . . . . 62<br />

ANDROCUR*IM 1F 3ML 300MG RP . . . . . 62<br />

ANEXATE*IV 1F 0,5MG/5ML . . . . . . . . . . 138<br />

ANEXATE*IV 1F 1MG/10ML . . . . . . . . . . . 138<br />

ANTABUSE DISPERG.*24CPR 400MG . . . 123<br />

ANTALFEBAL*BB OS SOSP 100ML 2% . . 103<br />

ANTAXONE*10CPS 10MG . . . . . . . . . . . . 123<br />

ANTAXONE*OS 10FL 50MG . . . . . . . . . . . 123<br />

ANTIDRASI*IV 5F 75MG+5F 2,5ML . . . . . 134<br />

ANTISCABBIA CANDIOLI*POM 100G. . . . 127<br />

ANZATAX*INF FL 100MG/16,7ML6MG . . 92<br />

ANZATAX*INF FL 30MG/5ML 6MG/ML . . 92<br />

APOFIN*INFUS SC 5F 5ML 50MG/5M . . . 116<br />

APTIVUS*FL 120CPS MOLLI 250MG . . . . 81<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />

ARAVA*FL 30CPR RIV 20MG . . . . . . . . . . . 101<br />

ARICEPT*28CPR RIV 10MG . . . . . . . . . . . . 122<br />

ARICEPT*28CPR RIV 5MG . . . . . . . . . . . . . 122<br />

ARIMIDEX*28CPR RIV 1MG. . . . . . . . . . . . 97<br />

ARIXTRA*SC 10SIR 2,5MG 0,5ML . . . . . . . 37<br />

AROMASIN*30CPR RIV 25MG . . . . . . . . . . 98<br />

AROVIT*GTT 7,5ML 150000UI/ML. . . . . . . 32<br />

ARTANE*FL 50CPR 2MG . . . . . . . . . . . . . . 114<br />

ASACOL SUPPOSTE*20SUPP 500MG. . . . 29<br />

ASACOL*24CPR GASTR 800MG . . . . . . . . 29<br />

ASACOL*50CPR GASTR 400MG . . . . . . . . 29<br />

ASACOL*7CLISMI PRONTI 2G 50ML. . . . . 29<br />

ASACOL*7CLISMI PRONTI 4G 100ML. . . . 29<br />

ASACOL*7CLISMI SCHIUMA BOMB 2G . . 29<br />

ASACOL*7CLISMI SCHIUMA BOMB 4G . . 29<br />

ASAVIXIN*50CPR RIV 500MG . . . . . . . . . . 29<br />

ASCRIPTIN*20CPR DIV 300MG . . . . . . . . . 36<br />

ATEM*AEROSOL DOSATO 200INAL13G . . 129<br />

ATEM*SOLxNEBUL 10FL 2ML 0,025% . . . 129<br />

ATENOLOLO TEVA*50CPR 100MG . . . . . . 52<br />

ATG FRESENIUS 200 MG 10 ML F ESTERO100<br />

ATITEN*OS GTT 15ML 0,1% . . . . . . . . . . . 32<br />

ATOSSISCLEROL*IV 5F 2ML 0,5% . . . . . . 51<br />

ATOSSISCLEROL*IV 5F 2ML 1%. . . . . . . . 51<br />

ATOSSISCLEROL*IV 5F 2ML 2%. . . . . . . . 52<br />

ATRACURIUM HAM*EV 5F 25MG 2,5M. . . 104<br />

ATRACURIUM HAM*EV 5F 50MG 5ML . . . 104<br />

ATROPINA 1% FARMIGEA*5MONODOSE . 135<br />

ATROPINA SOLFATO*5F 0,5MG 1ML . . . . 25<br />

ATROPINA SOLFATO*5F 1MG 1ML . . . . . . 25<br />

AUGMENTIN*12CPR RIV 875MG+125M . . 71<br />

AUGMENTIN*BB SOSP FL 70ML C/C . . . . 71<br />

AURANTIN*IM IV 5F 5ML 50MG/ML . . . . . 112<br />

AUREOMICINA*CREMA OFT 3,5G . . . . . . . 132<br />

AVALOX*5CPR RIV 400MG PP/AL. . . . . . . 76<br />

AVANDAMET*56CPR RIV 2MG/1000MG . . 31<br />

AVANDIA*28CPR RIV 4MG . . . . . . . . . . . . 31<br />

AVANDIA*28CPR RIV 8MG . . . . . . . . . . . . 32<br />

AVASTIN*INFUS 1FL 100MG 4ML. . . . . . . 95<br />

AVASTIN*INFUS 1FL 400MG 16ML. . . . . . 95<br />

AVONEX*IM 4SIR 30MCG/0,5ML+4AG . . . 99<br />

AZACTAM*IM EV FL 1G+F 3ML. . . . . . . . . 73<br />

AZATIOPRINA WELL.*50CPR 50MG . . . . . 102<br />

BACTRIM PERFUSIONE*IV 1F 5ML . . . . . . 74<br />

BACTRIM*FTE 16CPR . . . . . . . . . . . . . . . . 74<br />

BACTRIM*SCIR 100ML 80MG+400MG . . . 74<br />

BACTROBAN NASALE*POM 3G 2%. . . . . . 56<br />

BAL*IM 10F 2ML 100MG . . . . . . . . . . . . . . 137<br />

BASSADO*10CPR 100MG . . . . . . . . . . . . . 70<br />

BECOTIDE*FL 250MCG 200D SOL PR . . . . 129<br />

BECOTIDE*FL 50MCG 200D SOL PRE . . . . 129<br />

BENADON*10CPR GASTRORES 300MG . . 33<br />

BENADON*IM IV 6F 2ML 300MG. . . . . . . . 33<br />

BENEFIX*IV 1FL 1000UI . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />

BENEFIX*IV 1FL 250UI . . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />

BENEFIX*IV 1FL 500UI . . . . . . . . . . . . . . . . 39<br />

BENERVA*20CPR 300MG. . . . . . . . . . . . . . 33<br />

BENTELAN*10CPR EFF 0,5MG. . . . . . . . . . 67<br />

BENTELAN*IM IV 3F 2ML 4MG . . . . . . . . . 67<br />

BENTELAN*INIET 6F 1,5MG/2ML. . . . . . . . 67<br />

BERINERT P 1FL 500UI. . . . . . . . . . . . . . . . 38<br />

BETABIOPTAL*COLL FL 5ML. . . . . . . . . . . 133<br />

BETABIOPTAL*UNG OFT 5G. . . . . . . . . . . . 133<br />

BETADINE GINEC.P*5FL+5F+5CANN. . . . . 60<br />

BETAFERON*SC 15F 0,25MG+15SIR . . . . . 99<br />

BETOPTIC*COLL 5ML 0,5%. . . . . . . . . . . . 134<br />

BIOCINETEST PPD*LIOF 2D 10UI/D. . . . . . 140<br />

BIOCINETEST PPD*LIOF 2D 5UI/D. . . . . . . 140<br />

BLEOMICINA NIPPON K.*1FL 15MG . . . . . 93<br />

BLOPRESS*28CPR 16MG . . . . . . . . . . . . . 54<br />

BLOPRESS*28CPR 32MG . . . . . . . . . . . . . 54<br />

BOOSTRIX*IM SOSP 1SIR C/AGO . . . . . . . 85<br />

BOTOX*IM 1FL 100UI. . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />

BRAMICIL*INIET 1F 100MG 2ML. . . . . . . . 75<br />

BRAMICIL*INIET 1F 150MG 2ML. . . . . . . . 75<br />

BRAUNOL*10% UNG 20TUBI 20G . . . . . . . 58<br />

BROMOCRIPTINA DOROM*30CPR2,5MG . 61<br />

BRONCOVALEAS*AER DOS 200INAL. . . . . 128<br />

BRONCOVALEAS*NEBUL 15ML 500MG/. . 128<br />

BRUFEN*30CPR RIV 600MG PVC/PVD . . . 103<br />

BRUFEN*30CPR RIV400MG PVC/PVDC . . 103<br />

BUPICAIN*10F 10ML 2,5MG/ML . . . . . . . . 108<br />

BUPICAIN*10F 10ML 5MG/ML . . . . . . . . . 108<br />

BUPICAIN*10F 5ML 2,5MG/ML . . . . . . . . . 108<br />

BUPICAIN*10F 5ML 5MG/ML . . . . . . . . . . 108<br />

BUPIFORAN*10F 10ML 5MG/ML C/AD . . . 109<br />

BUPIFORAN*10F 5ML 5MG/ML C/ADR . . . 109<br />

BUPIVACAINA REC.*10F 2ML 1% IP . . . . . 108<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

171


172<br />

Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />

BUPIVACAINA REC.*10F 4ML0,5% I . . . . . 108<br />

BUSCOPAN*30CPR RIV 10MG. . . . . . . . . . 25<br />

BUSCOPAN*IM IV 6F 1ML 20MG. . . . . . . . 25<br />

CAELYX*INFUS 1FL 2MG/ML 10ML . . . . . 93<br />

CAELYX*INFUS 1FL 2MG/ML 25ML . . . . . 93<br />

CALCIJEX*IV 25F 1ML 1MCG/ML . . . . . . . 33<br />

CALCIO LEVOF.FIDIA*1FL 100MG. . . . . . . 139<br />

CALCIO LEVOF.FIDIA*1FL 175MG. . . . . . . 139<br />

CALCIODIE*30CPR EFF 1000MG . . . . . . . . 34<br />

CALCIPARINA*10SIR 12500UI0,5ML . . . . . 35<br />

CALCIPARINA*10SIR 5000UI 0,2ML . . . . . 35<br />

CALFOLEX*10CPR 15MG. . . . . . . . . . . . . . 139<br />

CALFOLEX*IM EV FL 50MG . . . . . . . . . . . . 139<br />

CAMPTO*1FL 100MG/5ML . . . . . . . . . . . . 95<br />

CAMPTO*1FL 40MG 2ML . . . . . . . . . . . . . 96<br />

CANCIDAS*EV FL 50MG 10ML . . . . . . . . . 78<br />

CANCIDAS*EV FL 70MG 10ML . . . . . . . . . 78<br />

CARBAMAZEP.RATIO*30CPR 400MG . . . . 113<br />

CARBAMAZEP.RATIO.*50CPR 200MG . . . . 113<br />

CARBOLITHIUM*50CPS 150MG . . . . . . . . 118<br />

CARBOLITHIUM*50CPS 300MG . . . . . . . . 118<br />

CARBOMIX*OS GRAT SOSP FL 50G . . . . . 28<br />

CARDICOR*28CPR RIV 1,25MG. . . . . . . . . 52<br />

CARDICOR*28CPR RIV 2,5MG . . . . . . . . . . 52<br />

CARDICOR*28CPR RIV 3,75MG. . . . . . . . . 52<br />

CARDIOASPIRIN*30CPR GAST 100MG . . . 36<br />

CARDIOXANE*EV FL 500MG . . . . . . . . . . . 139<br />

CARDIRENE*OS POLV 30BUST 75MG . . . . 36<br />

CARDURA*20CPR DIV 4MG. . . . . . . . . . . . 49<br />

CARDURA*30CPR DIV 2MG. . . . . . . . . . . . 49<br />

CARMUBRIS 100MG FL . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />

CARNITENE*INIET 5F 5ML 2G/5ML . . . . . . 34<br />

CARVASIN*50CPR 5MG SUBLINGUALI . . . 48<br />

CARVEDILOLO TEVA*28CPR 6,25MG . . . . 52<br />

CARVEDILOLO TEVA*30CPR 25MG . . . . . . 52<br />

CARYOLISINE MG.10 X 6 FIALE. . . . . . . . . 89<br />

CASODEX*28CPR RIV 150MG . . . . . . . . . . 97<br />

CASODEX*28CPR RIV 50MG . . . . . . . . . . . 97<br />

CATAPRESAN TTS1*2CER 2,5M . . . . . . . . 49<br />

CATAPRESAN TTS2*2CER 5MG. . . . . . . . . 49<br />

CATAPRESAN*30CPR 150MCG . . . . . . . . . 49<br />

CATAPRESAN*5F 1ML 150MCG/ML . . . . . 49<br />

CAVERJECT*F 10MCG+SIR+2AGHI+2T . . . 63<br />

CAVERJECT*F 20MCG+SIR+2AGHI+2T . . . 63<br />

CEFAMEZIN*IM 1FL 1G+F 4ML . . . . . . . . 72<br />

CEFAMEZIN*IV 1FL 1G+F 10ML. . . . . . . . 71<br />

CEFIXORAL*5CPR RIV 400MG . . . . . . . . . 73<br />

CEFIXORAL*OS 100ML 100MG/5ML+S. . 73<br />

CELLCEPT*100CPS 250MG . . . . . . . . . . . 100<br />

CELLCEPT*50CPR 500MG . . . . . . . . . . . . 100<br />

CEPOREX*8CPR RIV 1G . . . . . . . . . . . . . . 71<br />

CEPROTIN*IV 1000UI . . . . . . . . . . . . . . . . 37<br />

CEREZYME*IV 1F 200UI . . . . . . . . . . . . . . 34<br />

CERNEVIT*INIET 10FL POLV . . . . . . . . . . 32<br />

CERTICAN*60CPR 0,25MG . . . . . . . . . . . 101<br />

CERTICAN*60CPR 0,75MG . . . . . . . . . . . 101<br />

CERVIDIL*1 OV VAG 1MG . . . . . . . . . . . . 60<br />

CHININA SOLFATO*20CPR 250MG . . . . . 125<br />

CHIROCAINE*10F 10ML 5MG/ML PPS . . 109<br />

CHIROCAINE*10F10ML2,5MG/ML PPS. . 109<br />

CHIROCAINE*10F10ML7,5MG/ML PPS. . 109<br />

CIALIS*4CPR RIV 10MG. . . . . . . . . . . . . . 63<br />

CIALIS*4CPR RIV 20MG. . . . . . . . . . . . . . 63<br />

CICLOLUX*COLL 1% FL 3ML . . . . . . . . . 135<br />

CIPROXIN 750*12CPR RIV 750MG. . . . . . 76<br />

CIPROXIN*10CPR RIV 250MG . . . . . . . . . 76<br />

CIPROXIN*5% OS SOSP FL 100ML . . . . . 76<br />

CIPROXIN*6CPR RIV 500MG . . . . . . . . . . 76<br />

CIPROXIN*INFUS FL 200MG 100ML . . . . 76<br />

CIPROXIN*INFUS FL 400MG 200ML . . . . 76<br />

CISPLATINO TEVA*EV 10MG 20ML . . . . . 94<br />

CISPLATINO TEVA*EV 50MG 100ML . . . . 94<br />

CISTOBIL*6CPR 500MG. . . . . . . . . . . . . . 143<br />

CITARABINA MAY*INIET 10ML1G/10. . . . 91<br />

CITARABINA MAY*INIET 20ML2G/20. . . . 91<br />

CITARABINA MAY*INIET 5F 100MG/ . . . . 91<br />

CITARABINA MAY*INIET 5F 500MG/ . . . . 91<br />

CITREDICI UBT KIT*FL75MG+1BUST. . . . 141<br />

CLENIL*AEROSOL 20FL MONOD 2ML. . . 129<br />

CLENILEXX*SOL PRESS.100MCG+AUT. . 129<br />

CLEXANE T*2FSIR 6000UI 0,6ML . . . . . . 35<br />

CLEXANE T*2FSIR 8000UI 0,8ML . . . . . . 35<br />

CLEXANE*6SIR 2000UI/0,2ML . . . . . . . . . 35<br />

CLEXANE*6SIR 4000UI/0,4ML . . . . . . . . . 35<br />

CLINIMIX N12G20E*SACCA 1LT/1LT. . . . 42<br />

CLINIMIX N14G30E*SACCA 1LT/1LT. . . . 42<br />

CLINIMIX N17G35E*SACCA 1LT/1LT. . . . 42<br />

CLINIMIX N9G15E*SACCA 1LT/1LT. . . . . 42<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />

CLOBESOL*UNG DERM 30G 0,5MG/G . . . 58<br />

CLOPIXOL ACUPHASE*IM F 50MG1ML . . 117<br />

CLOPIXOL DEPOT*IM 1F 200MG/ML . . . . 117<br />

CLOPIXOL*10CPR 40MG. . . . . . . . . . . . . . 117<br />

CLOPIXOL*20CPR 25MG. . . . . . . . . . . . . . 117<br />

CLOPIXOL*30CPR 10MG. . . . . . . . . . . . . . 117<br />

CLOPIXOL*OS GTT FL 10ML 20MG/M . . . 117<br />

CLORAMFENICOLO*1FL 1G . . . . . . . . . . . 70<br />

CLOROCHINA*30CPR RIV 250MG. . . . . . . 125<br />

COLCHICINA LIRCA*60CPR 1MG . . . . . . . 105<br />

COLIMICINA*IM FL 1000000U4ML+F . . . . 77<br />

COLIMICINA*OS GTT 4000000U 4ML . . . . 28<br />

COMBIVIR*BLISTER 60CPR RIV . . . . . . . . 83<br />

COMTAN*100CPR RIV 200MG . . . . . . . . . 116<br />

CONTRAMAL SR 100*20CPR R.P. . . . . . . . 111<br />

CONTRAMAL*5F 100MG 2ML . . . . . . . . . . 111<br />

CONTRAMAL*OS GTT FL 10ML100MG/ . . 111<br />

CONTRATHION*IM IV FL200MG+10ML. . . 137<br />

COPAXONE*SC 28SIR 20MG/ML . . . . . . . 99<br />

COPEGUS*42CPR RIV 200MG. . . . . . . . . . 80<br />

CORTONE ACETATO*20CPR 25MG . . . . . . 68<br />

COSMEGEN*INIET 1FL 0,5MG. . . . . . . . . . 92<br />

COSOPT*COLL 2%+0,5% 1FL 5ML OC . . 134<br />

COUMADIN*30CPR 5MG. . . . . . . . . . . . . . 35<br />

CREON 10000UI*100CPS 150MG RM . . . . 29<br />

CREON 25000UI*100CPS 300MG RM . . . . 29<br />

CRIXIVAN*180CPS 400MG . . . . . . . . . . . . 81<br />

CUROSURF*1FL 3ML 80MG/ML . . . . . . . . 131<br />

CUROSURF*2FL 1,5ML 80MG/ML . . . . . . 131<br />

CUROXIM VENA 1*IV 1F 1G+F 10ML . . . . 72<br />

CUROXIM VENA 2*IV FL 2G. . . . . . . . . . . . 72<br />

CUSIMOLOL*COLL 5ML 0,25% . . . . . . . . 134<br />

CUSIMOLOL*COLL 5ML 0,5% . . . . . . . . . 134<br />

CYANOKIT G 2,5 ML 250 X 2F . . . . . . . . . . 138<br />

CYCLOSERINE 250 MG CPS . . . . . . . . . . . 78<br />

CYMEVENE*INFUS FL 500MG+F 10ML. . . 80<br />

CYTOTEC*50CPR 200MCG . . . . . . . . . . . . 24<br />

CYTOTECT BIOTEST*EV 10ML 500U. . . . . 84<br />

CYTOTECT BIOTEST*EV 20ML 1000U. . . . 84<br />

CYTOTECT BIOTEST*EV 50ML 2500U. . . . 85<br />

DAKTARIN*GEL ORALE 80G 2% . . . . . . . . 24<br />

DALACIN C FOSF.*1F 4ML 600MG/4 . . . . 75<br />

DALACIN C*12CPS 150MG . . . . . . . . . . . . 75<br />

DANATROL*30CPS 200MG . . . . . . . . . . . . 63<br />

DANTRIUM*50CPS 25MG . . . . . . . . . . . . . 105<br />

DANTRIUM*50CPS 50MG . . . . . . . . . . . . . 105<br />

DANTRIUM*IV FL 20MG LIOF . . . . . . . . . . 105<br />

DAPAPRIM 25 MG CP . . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />

DAPAROX*28CPR RIV 20MG PVC/PE/. . . . 121<br />

DAPSONE 25 MG CPR . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />

DAPSONE 50 MG CPR . . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />

DAUNOBLASTINA*EV 1FL 20MG+FL . . . . . 93<br />

DECADRON*10CPR 0,5MG . . . . . . . . . . . . 67<br />

DECADRON*10CPR 0,75MG . . . . . . . . . . . 67<br />

DECADRON*INIET 1F 1ML 4MG/1ML . . . . 67<br />

DECADRON*INIET 1F 2ML 8MG/2ML . . . . 67<br />

DECAPEPTYL*1FL 3,75MG+2ML+1SIR . . . 97<br />

DECAPEPTYL*FL 11,25MG+2ML+1SIR . . . 97<br />

DEFLAMON FLEBO*IV FL 500MG 100 . . . . 77<br />

DELORAZEPAM TEVA*OS GTT 20ML. . . . . 119<br />

DELTACORTENE*10CPR 25MG . . . . . . . . . 68<br />

DELTACORTENE*10CPR 5MG . . . . . . . . . . 68<br />

DEPAKIN*40CPR GASTROR 200MG . . . . . 113<br />

DEPAKIN*40CPR GASTROR 500MG . . . . . 113<br />

DEPAKIN*4F 400MG+4F 4ML . . . . . . . . . . 113<br />

DEPAKIN*CHRONO 30CPR 300MG R.P . . . 113<br />

DEPAKIN*CHRONO 30CPR 500MG R.P . . . 113<br />

DEPAKIN*OS FL 40ML 200MG/ML . . . . . . 113<br />

DEPOMEDROL*1FL 40MG 1ML+1SIR . . . . 67<br />

DEPOPROVERA*IM 150MG/ML 3,4ML . . . 96<br />

DESFERAL*10FL 500MG/5ML+10F5ML . . 138<br />

DESFERAL*1FL 2G/20ML+1F SOLV. . . . . . 138<br />

DETICENE*INFUS 100MG/10ML FL+F. . . . 90<br />

DIAMICRON*40CPR 80MG . . . . . . . . . . . . 31<br />

DIAMINOCILLINA*FL 1200000UI+F . . . . . . 71<br />

DIAMOX*12CPR 250MG . . . . . . . . . . . . . . 134<br />

DIAZEMULS*IM IV 10F 10MG 2ML . . . . . . 119<br />

DIAZEPAM*3F 2ML 10MG/2ML. . . . . . . . . 119<br />

DICLOFENAC RAT.*30CPR GAST50MG. . . 103<br />

DICLOREUM*INIET 6F 75MG/3ML. . . . . . . 103<br />

DICLOREUM*RETARD 20CPR 100MG . . . . 103<br />

DIFLUCAN*10CPS 100MG. . . . . . . . . . . . . 78<br />

DIFLUCAN*2CPS 150MG. . . . . . . . . . . . . . 78<br />

DIFLUCAN*7CPS 50MG. . . . . . . . . . . . . . . 78<br />

DIFLUCAN*INFUS FL 100MG/50ML . . . . . 78<br />

DIFLUCAN*INFUS FL 200MG/100ML . . . . 78<br />

DIFLUCAN*INFUS FL 400MG/200ML . . . . 78<br />

DIFLUCAN*OS SOSP 350MG 50MG/5M . . 78<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

173


174<br />

Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />

DIFOSFONAL*6F 300MG 10ML . . . . . . . . . 106<br />

DIGIFAB FF 40 MG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138<br />

DINTOINA*30CPR 100MG . . . . . . . . . . . . . 112<br />

DIPEPTIVEN*IV FL 100ML . . . . . . . . . . . . . 45<br />

DIPRIVAN*INFUS 1SIR 50ML 20MG/ . . . . . 108<br />

DIPRIVAN*INFUS 50ML 20MG/ML . . . . . . 108<br />

DISIPAL*50CPR RIV 50MG. . . . . . . . . . . . . 115<br />

DISSENTEN*15CPR 2MG . . . . . . . . . . . . . . 29<br />

DITANRIX*AD IM 1SIR 0,5ML 1D . . . . . . . . 86<br />

DITROPAN*30CPR 5MG . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />

DIUREMID*INIETT 5F 10MG/2ML . . . . . . . 50<br />

DOBETIN*1000 5F 1ML 1000MCG. . . . . . . 40<br />

DOBETIN*5000 5F 2ML 5000MCG. . . . . . . 40<br />

DOSTINEX*FL 8CPR 0,5MG . . . . . . . . . . . . 61<br />

DRONAL*14CPR 10MG . . . . . . . . . . . . . . . 106<br />

DRONAL*4CPR 70MG . . . . . . . . . . . . . . . . 106<br />

DROPTIMOL*COLL 25FL 0,5% . . . . . . . . . 134<br />

DUFASTON*10CPR RIV 10MG . . . . . . . . . . 62<br />

DUKORAL*OS 2FL 3ML . . . . . . . . . . . . . . . 85<br />

DUOGAS*GRAT 10BUST 3,5G . . . . . . . . . . 140<br />

DUROGESIC*3CER 100MCG/ORA40CM2 . 110<br />

DUROGESIC*3CER 25MCG/ORA 10CM2. . 110<br />

DUROGESIC*3CER 50MCG/ORA 20CM2. . 110<br />

DURONITRIN*30CPR DIV 60MG R.P.. . . . . 48<br />

DYSPORT*SC IM 2FL 500U . . . . . . . . . . . . 105<br />

EBRANTIL*IV 5F 50MG 10ML. . . . . . . . . . . 49<br />

ECOCAIN*FLNEBUL 60ML 10G/100ML . . . 108<br />

ECOVAL*CREMA 30G 0,1% . . . . . . . . . . . . 58<br />

ECOVAL*EMULS CUT 30G 0,1% . . . . . . . . 58<br />

ECOVAL*UNG 30G 0,1% . . . . . . . . . . . . . . 58<br />

EFEXOR*10CPS 150MG R.P. . . . . . . . . . . . 122<br />

EFEXOR*14CPR 75MG . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />

EFEXOR*14CPS 75MG R.P. . . . . . . . . . . . . 122<br />

EFEXOR*28CPR 37,5MG . . . . . . . . . . . . . . 122<br />

EFFORTIL*IM IV 6F 1ML 10MG . . . . . . . . . 47<br />

EFFORTIL*OS GTT 15G 0,75% . . . . . . . . . . 47<br />

ELDISINE*EV 1FL POLV 5MG. . . . . . . . . . . 92<br />

ELOXATIN*INFUS 1FL 10ML 5MG/ML. . . . 94<br />

ELOXATIN*INFUS 1FL 20ML 5MG/ML. . . . 94<br />

EMAGEL*EV FL 500ML 35G/L . . . . . . . . . . 41<br />

EMLA*CREMA 5TUB 5G+10CER OCCLU . . 109<br />

EMOSINT*IM EV SC 10F 20MCG 1ML. . . . 66<br />

EMTRIVA*1FL 30CPS 200MG . . . . . . . . . . 82<br />

EN*20CPR 1MG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />

EN*20CPR 2MG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />

EN*IM IV 3F 1ML 2MG . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />

EN*IM IV 3F 1ML 5MG . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />

ENANTONE*IM SC FL+SIR 11,25MG/ . . . 96<br />

ENANTONE*IM SC FL+SIR 3,75MG/2 . . . 96<br />

ENBREL*SC 4FL 25MG+4SIR 1ML . . . . . . 101<br />

ENBREL*SC 4FL 50MG+4SIR+4AGHI+. . . 101<br />

ENDOPROST*INFUS 1F 0,050MG/ . . . . . . 36<br />

ENDOREM*1F 8ML+SIR . . . . . . . . . . . . . . 145<br />

ENDOXAN BAXTER*50CPR RIV 50MG . . . 89<br />

ENDOXAN BAXTER*EV 1FL 1G. . . . . . . . . 89<br />

ENDOXAN BAXTER*EV 1FL 500MG . . . . . 89<br />

ENTUMIN*30CPR 40MG. . . . . . . . . . . . . . 119<br />

ENTUMIN*IM EV 10F 40MG 4ML. . . . . . . 119<br />

ENTUMIN*OS GTT 10ML 100MG/ML. . . . 119<br />

EPAXAL*IM 1SIR 0,5ML C/AGO . . . . . . . . 87<br />

EPIVIR*FL 30CPR RIV 300MG . . . . . . . . . 82<br />

EPIVIR*FL 60CPR RIV 150MG . . . . . . . . . 82<br />

EPIVIR*OS FL 240ML 10MG/ML . . . . . . . 82<br />

EPREX*1SIR 10000UI 1ML . . . . . . . . . . . . 41<br />

EPREX*1SIR 1000UI 0,5ML . . . . . . . . . . . 40<br />

EPREX*1SIR 2000UI 0,5ML . . . . . . . . . . . 40<br />

EPREX*1SIR 3000UI 0,3ML . . . . . . . . . . . 40<br />

EPREX*1SIR 4000UI 0,4ML . . . . . . . . . . . 40<br />

EPREX*1SIR 5000UI/0,5ML . . . . . . . . . . . 40<br />

EPREX*1SIR 6000UI/0,6ML . . . . . . . . . . . 40<br />

EPREX*1SIR 8000UI/0,8ML . . . . . . . . . . . 40<br />

EPSOCLAR*INF 10FL 25000UI/5ML. . . . . 35<br />

EPSODILAVE*10F 250UI/5ML 5ML . . . . . 35<br />

ERITROCINA*12CPR RIV 600MG . . . . . . . 74<br />

ERITROCINA*OS GRAT 6BUST 1000M . . . 74<br />

ERITROCINA*OS SOSP 100ML 10% . . . . 74<br />

ERITROMICINA LATTOBION*1000MG . . . 74<br />

ERITROMICINA LATTOBION*500MG . . . . 74<br />

ESAFOSFINA*IV 4F 500MG+4F 10ML . . . 48<br />

ESIDREX*20CPR 25MG . . . . . . . . . . . . . . 50<br />

ESMERON*EV 10F 100MG/10ML C/TA . . 104<br />

ESOPRAL*INIET/INFUS FL40MG . . . . . . . 25<br />

ESTRACYT*40CPS 140MG . . . . . . . . . . . . 95<br />

ETACORTILEN*0,15% COLL20D 0,3M . . . 133<br />

ETANICOZID B6*50CPR VERNIC . . . . . . . 79<br />

ETAPIAM*50CPR RIV 400MG . . . . . . . . . . 79<br />

ETAPIAM*50CPR RIV 500MG . . . . . . . . . . 79<br />

ETAPIAM*FLEB 10F 500MG 3ML . . . . . . . 79<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />

EUCHESSINA C.M.*OS GTT 20ML. . . . . . . 27<br />

EUIPNOS*20CPS 20MG. . . . . . . . . . . . . . . 120<br />

EUROP. VIPER VENUM ANTISERUM 100LD 50<br />

<strong>di</strong> vip ammodytes + 100L D50 vip aspis +<br />

50LD50 vip berus + 50LD50 vip ursinii 83<br />

EUTIROX*BLIST 50CPR 100MCG . . . . . . . 68<br />

EUTIROX*BLISTER 50CPR 25MCG . . . . . . 68<br />

EUTIROX*BLISTER 50CPR 50MCG . . . . . . 68<br />

EVION*20CONF 100MG . . . . . . . . . . . . . . . 33<br />

EXELON*56CPS 1,5MG . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />

EXELON*56CPS 3MG. . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />

EXELON*56CPS 4,5MG . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />

EXELON*56CPS 6MG. . . . . . . . . . . . . . . . . 122<br />

EXOCIN*POM OFT 3,5G 0,3% . . . . . . . . . . 132<br />

FABRAZYME*IV 1FL 35MG . . . . . . . . . . . . 34<br />

FANHDI*INF FL 250UI+SIR SOLV+S . . . . . 38<br />

FANHDI*INF FL 500UI+SIR SOLV+S . . . . . 38<br />

FANHDI*INF FL1000UI+SIR SOLV+S . . . . . 38<br />

FARGANESSE*20CONF 25MG . . . . . . . . . . 131<br />

FARGANESSE*IM 5F 2ML . . . . . . . . . . . . . 131<br />

FARMORUBICINA*IV FL 10MG+F 5ML . . . 93<br />

FARMORUBICINA*IV FL 10MG/5ML . . . . . 93<br />

FARMORUBICINA*IV FL 50MG/25ML . . . . 93<br />

FARMORUBICINA*IV FL LIOF 50MG . . . . . 93<br />

FARMOTAL*INFUS EV FL POLV500MG. . . 107<br />

FASLODEX*IM 1SIR 5ML+1AGO . . . . . . . . 97<br />

FASTJEKT*ADULTI 1SIR 0,33MG. . . . . . . . 47<br />

FASTJEKT*BAMBINI 1SIR 0,165MG . . . . . 47<br />

FASTURTEC*EV 1F 7,5MG+1F 5ML. . . . . . 139<br />

FDP FISIOPHARMA*EV 1F 10G+100M . . . 48<br />

FDP FISIOPHARMA*EV 1F 5G+50ML . . . . 49<br />

FEIBA TIM3*IV FL 1000UI+F 20ML . . . . . . 39<br />

FELISON*30CPS 15MG . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />

FELISON*30CPS 30MG . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />

FEMARA*30CPR RIV 2,5MG . . . . . . . . . . . 97<br />

FENAMIDE*20CPR 50MG . . . . . . . . . . . . . 134<br />

FENOBARBITALE SODICO*5F 100MG . . . . 112<br />

FENTANEST*IM IV 5F 0,1MG 2ML. . . . . . . 107<br />

FERLIXIT*OS IV 5F 5ML 62,5MG . . . . . . . . 40<br />

FERRIPROX*100CPR RIV 500MG. . . . . . . . 138<br />

FERROGRAD*40CPR RIV 525MG R.C. . . . . 40<br />

FIDATO*EV 1F 1G/10ML+F 10ML . . . . . . . 73<br />

FIDATO*IM 1FL 1G/3,5ML+F 3,5ML . . . . . 73<br />

FIDATO*IM 1FL 500MG/2ML+F 2ML. . . . . 73<br />

FIDATO*INF 1FL 2G POLV . . . . . . . . . . . . . 73<br />

FITOSTIMOLINE*10GARZE 15%+1%. . . . . 56<br />

FLEBOCORTID*EV 1FL 1G+F 10ML . . . . . . 68<br />

FLEBOCORTID*EV 1FL 500MG+F 5ML . . . 68<br />

FLECTADOL*IM EV 6F 500MG+6F2,5 . . . . 111<br />

FLECTADOL*IM EV 6FL 1G+6F 5ML . . . . . 111<br />

FLEXEN*10SUPP 100MG . . . . . . . . . . . . . . 103<br />

FLOLAN*EV FL 0,5MG+FL 50ML SOL . . . . 36<br />

FLOLAN*EV FL 1,5MG+1FL 50ML . . . . . . . 36<br />

FLORINEF 0,1MG 56CPR . . . . . . . . . . . . . . 67<br />

FLUAD*1SIR 0,5ML 2006-2007 . . . . . . . . . 87<br />

FLUBASON*EMULS 15BUST 1D 2G. . . . . . 58<br />

FLUDARA*20CPR RIV 10MG . . . . . . . . . . . 91<br />

FLUDARA*EV 5FL 50MG . . . . . . . . . . . . . . 91<br />

FLUORALFA*COLL FL 10ML 2% . . . . . . . . 136<br />

FLUORESCEINA SODICA MON*IV 10F. . . . 140<br />

FLUOROURACILE ICN*1FL 5G/100ML. . . . 91<br />

FLUOROURACILE ICN*5FL10ML500MG . . 91<br />

FLUOROURACILE ICN*5FL20ML1G/20 . . . 91<br />

FLUOROURACILE ICN*IV 10FL250MG. . . . 91<br />

FLUOXEREN*OS SOL 60ML 20MG/5ML . . 121<br />

FLUOXETINA FIDIA*28CPR SOL20MG. . . . 121<br />

FLUSPIRAL 100*DISKUS 60D 100MC . . . . 129<br />

FLUSPIRAL 125*SOSPxINAL 120D . . . . . . 129<br />

FLUSPIRAL 250*DISKUS 60D 250MC . . . . 129<br />

FLUSPIRAL 250*SOSPxINAL 120D . . . . . . 129<br />

FLUSPIRAL 500*DISKUS 60D 500MC . . . . 129<br />

FLUSPIRAL*NEBULES 10D 500MCG/2 . . . 129<br />

FLUTAMIDE PHT*30CPR 250MG. . . . . . . . 97<br />

FOLINA*20CPS 5MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 40<br />

FOLINA*IM 5F 2ML 15MG . . . . . . . . . . . . . 40<br />

FORADIL*POLV 60CPS 12MCG+INAL . . . . 128<br />

FORADIL*SOLxINAL 12MCG 100D . . . . . . 128<br />

FORMISTIN*20CPR RIV 10MG. . . . . . . . . . 131<br />

FORMISTIN*OS GTT 20ML 10MG/ML . . . . 131<br />

FORSTEO*SC 1PEN 3ML20MCG/80MCL . 69<br />

FORTOVASE*1FL 180CPS 200MG . . . . . . . 80<br />

FOSCAVIR*EV SOLxINF FL 250ML . . . . . . 80<br />

FOSFATO SODICO AC*CLISMA 20FL . . . . 28<br />

FOSTIMON*1FL 75UI+1F 1ML . . . . . . . . . . 62<br />

FRAXIPARINA*6SIR 2850UIaXa/0,3 . . . . . . 35<br />

FRAXIPARINA*6SIR 3800UIaXa/0,4 . . . . . . 35<br />

FREAMINE III 8,5%*IV FL 500ML. . . . . . . . 42<br />

FRIMAIND*14CPR RIV 40MG. . . . . . . . . . . 121<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

175


176<br />

Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />

FRIMAIND*28CPR RIV 20MG . . . . . . . . . . . 121<br />

FRISIUM*30CPS 10MG . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />

FUCIDIN*CREMA 15G 2% . . . . . . . . . . . . . 57<br />

FULCIN 500*10CPR 500MG. . . . . . . . . . . . 56<br />

FUNGILIN*OS SOSP 60ML 500MG/5M . . . 28<br />

FUNGIZONE*IV FL POLV 50MG 15ML . . . . 77<br />

FUROSEMIDE*10F 20MG 2ML. . . . . . . . . . 50<br />

FUZEON*SC 60FL POLV+60FLSOL+60 . . . 83<br />

GABAPENTIN FIDIA*30CPS 400MG . . . . . . 114<br />

GABAPENTIN FIDIA*50CPS 100MG . . . . . . 114<br />

GABAPENTIN FIDIA*50CPS 300MG . . . . . . 114<br />

GABITRIL*50CPR RIV 10MG. . . . . . . . . . . . 113<br />

GADOVIST*FL 15ML 1,0MMOL/ML . . . . . . 145<br />

GARDENALE*20CPR 100MG . . . . . . . . . . . 112<br />

GARDENALE*30CPR 50MG . . . . . . . . . . . . 112<br />

GASTROGRAFIN*OS RETT FL 100ML. . . . . 141<br />

GASTROMIRO*FL 100ML 61,24G. . . . . . . . 142<br />

GASTROMIRO*FL 20ML 12,25G. . . . . . . . . 142<br />

GASTROMIRO*FL 50ML 30,62G. . . . . . . . . 142<br />

GEMFIBROZIL TEVA*20CPR RIV900M . . . . 55<br />

GEMZAR*INF ENDOVESC 1FL 1G POL. . . . 91<br />

GEMZAR*INF ENDOVESC 1FL200MG P. . . 91<br />

GENOTROPIN MINI*4TBF 1,2MG(3,6. . . . . 65<br />

GENOTROPIN MINI*4TBF 1,4MG(4,2. . . . . 65<br />

GENOTROPIN MINI*4TBF 1,6MG(4,8. . . . . 65<br />

GENOTROPIN MINI*4TBF 1,8MG(5,4. . . . . 65<br />

GENOTROPIN MINI*4TBF 2MG(6UI) . . . . . 65<br />

GENOTROPIN MINI*7TBF 0,2MG(0,6. . . . . 65<br />

GENOTROPIN MINI*7TBF 0,4MG(1,2. . . . . 65<br />

GENOTROPIN MINI*7TBF 0,6MG(1,8. . . . . 65<br />

GENOTROPIN MINI*7TBF 0,8MG(2,4. . . . . 65<br />

GENOTROPIN MINI*7TBF 1MG(3UI)+ . . . . 65<br />

GENTALYN*BB 10 IM 5F 10MG 1ML . . . . . 75<br />

GENTALYN*BB 20 IM 1F 20MG 2ML . . . . . 75<br />

GENTAMICINA SOLFATO*10F 80MG/2 . . . 75<br />

GEREF*EV 1F 50MCG+F 1ML. . . . . . . . . . . 139<br />

GHRH FERRING*1F 50MCG+F 1ML . . . . . . 139<br />

GLAZIDIM 1*IM 1FL 1G/3ML+F 3ML . . . . . 72<br />

GLAZIDIM VENA 2*EV 1FL 2G . . . . . . . . . . 72<br />

GLAZIDIM*IM 1FL 500MG/1,5ML+1F . . . . 73<br />

GLIBOMET 5*60CPR RIV 400MG+5MG . . . 31<br />

GLIBORAL*30CPR 5MG . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />

GLICEROLO*AD 18SUPP 2500MG. . . . . . . 28<br />

GLICEROLO*BB 18SUPP 1500MG . . . . . . . 28<br />

GLIPRESSINA*5FL+5F 5ML 1MG/1ML . . 66<br />

GLIVEC*120CPS 100MG . . . . . . . . . . . . . 95<br />

GLUCAGEN*FL 1MG+FL 1ML SOLV . . . . 69<br />

GLUCOMIDE*40CPS 500MG+2,5MG. . . . 31<br />

GLUCOSIO*OS 50% 1FL 150ML . . . . . . . 139<br />

GLURENOR*40CPR 30MG . . . . . . . . . . . . 31<br />

GONAL F*(600UI) 1050UI/1,75ML . . . . . . 62<br />

GONAL F*SC 1PEN 300UI/0,5ML+5A. . . . 62<br />

GONAL F*SC 1PEN 450UI/0,75ML+7. . . . 62<br />

GONAL F*SC 1PEN 900UI/1,5ML+14. . . . 62<br />

GONAL F*SC FL 75UI+SIR 1ML . . . . . . . . 62<br />

GRANULOKINE*1SIR 30MU 0,5ML . . . . . 98<br />

HAEMATE P*FL 1000UI+FL30ML+SET. . . 38<br />

HAEMATE P*FL 500UI+FL 20ML+SET . . . 38<br />

HALDOL DECANOAS*IM 3F 50MG 1ML . 117<br />

HALDOL DECANOAS*IM F 150MG 3ML . 117<br />

HALDOL*30CPR 1MG. . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />

HALDOL*30CPR 5MG. . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />

HALDOL*INIET 5F 1ML 5MG/ML . . . . . . . 117<br />

HALDOL*OS GTT 30ML 10MG/ML. . . . . . 117<br />

HALDOL*OS GTT 30ML 2MG/ML. . . . . . . 117<br />

HAVRIX 720 PEDIAT.*1SIR 0,5ML . . . . . . 87<br />

HBVAXPRO*IM 1FL 10MCG/ML. . . . . . . . 87<br />

HBVAXPRO*IM 1FL 40MCG/ML. . . . . . . . 87<br />

HBVAXPRO*IM 1FL 5MCG/0,5ML . . . . . . 87<br />

HEPSERA*1FL 30CPR 10MG . . . . . . . . . . 82<br />

HERCEPTIN*EV 1FL 150MG . . . . . . . . . . . 94<br />

HEXABRIX 320*INIET 1FL 100ML. . . . . . . 142<br />

HEXABRIX 320*INIET 1FL 50ML. . . . . . . . 142<br />

HEXABRIX*FL 200ML 320MG/ML . . . . . . 142<br />

HIDONAC*EV 1FL 5G 25ML . . . . . . . . . . . 138<br />

HIVID*100CPR RIV 0,750MG . . . . . . . . . . 82<br />

HOLOXAN*EV 1FL 1G. . . . . . . . . . . . . . . . 89<br />

HUMALOG*SC 1FL 10ML 100U/ML. . . . . 30<br />

HUMALOG*SC 5CART 3ML 100U/ML . . . 30<br />

HUMATIN*16CPS 250MG . . . . . . . . . . . . 28<br />

HUMATIN*SCIR 60ML 2,5% . . . . . . . . . . 28<br />

HUMATROPE*1CART 12MG(36UI)+SIR . . 65<br />

HUMATROPE*1CART 6MG (18UI)+SIR . . 65<br />

HUMIRA*SC 2SIR+F 40MG 0,8ML+2T . . . 101<br />

HYCAMTIN*INFUS IV 5F 5ML 4MG . . . . . 95<br />

HYPERHAES*1SACCA 250ML . . . . . . . . . 41<br />

IBIFEN*30CPS 50MG . . . . . . . . . . . . . . . . 104<br />

IBIFEN*IV 6F 100MG 5ML . . . . . . . . . . . . 103<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />

IDROCHINIDINA LIRCA*40CPR150MG . . . 46<br />

IDROCHINIDINA RIT.*20CPS 250MG. . . . . 46<br />

IDROPLURIVIT*IM OS LIOF 5F+5F. . . . . . . 32<br />

IDROPLURIVIT*OS GTT FL 10ML. . . . . . . . 32<br />

IGANTET*IM 1SIR 1ML 250UI . . . . . . . . . . 84<br />

IGANTET*IM 1SIR 2ML 500UI . . . . . . . . . . 84<br />

IGROTON 25*30CPR 25MG . . . . . . . . . . . . 50<br />

IGVENA*FL 100ML 5G+SET . . . . . . . . . . . . 84<br />

IGVENA*FL 50ML 2,5G+SET . . . . . . . . . . . 84<br />

IMIGRAN*4CPR RIV 100MG. . . . . . . . . . . . 112<br />

IMIGRAN*4CPR RIV 50MG. . . . . . . . . . . . . 112<br />

IMIGRAN*SC 2SIR 6MG 0,5ML+AUTO . . . 112<br />

IMMUCYST*1FL POLV x SOSP 81MG. . . . 99<br />

IMMUNOHBS*IM 1F 1ML 180UI . . . . . . . . 84<br />

IMMUNOHBS*IM 1F 3ML 540UI . . . . . . . . 84<br />

IMOVAX POLIO*IM SC 1SIR 0,5ML . . . . . . 87<br />

IMOVAX TETANO*1SIR 0,5ML 40UI. . . . . . 86<br />

IMUKIN*6F 0,5ML 100MCG. . . . . . . . . . . . 98<br />

INDERAL*28CPS 80MG R.P. . . . . . . . . . . . 52<br />

INDERAL*30CPR 40MG . . . . . . . . . . . . . . . 52<br />

INFANRIX DTPA*IM 1SIR 0,5ML . . . . . . . . 85<br />

INFANRIX HEXA*IM 1FL+1SIR+2AGH . . . . 88<br />

INFANRIX PENTA*IM 1SIR 0,5ML+2 . . . . . 88<br />

INFLEXAL V*1SIR C/A 2006-2007 . . . . . . . 86<br />

INTEGRILIN*IV 100ML 0,75MG/ML . . . . . . 36<br />

INTEGRILIN*IV FL 10ML 2MG/ML . . . . . . . 36<br />

INTRAFER*OS GTT 30ML 50MG/ML . . . . . 40<br />

INTRALIPID 10%*EV 500ML SACCA . . . . . 42<br />

INTRALIPID 20%*EV 500ML SACCA . . . . . 42<br />

INTRASTIGMINA*IM 6F 1ML 0,5MG . . . . . 123<br />

INTRONA*SC IV 1FL 10MUI. . . . . . . . . . . . 98<br />

INTRONA*SC IV 1FL 18MUI 3ML. . . . . . . . 98<br />

INTRONA*SC IV 1FL 25MUI 2,5ML . . . . . . 98<br />

INTRONA*SC IV 1PEN 18MUI+12KIT. . . . . 98<br />

INTRONA*SC IV 1PEN 30MUI+12KIT. . . . . 98<br />

INVIRASE*FL 120CPR RIV 500MG. . . . . . . 80<br />

IOMERON 300*IV FL 100ML . . . . . . . . . . . 142<br />

IOMERON 300*IV FL 150ML . . . . . . . . . . . 143<br />

IOMERON 300*IV FL 200ML . . . . . . . . . . . 143<br />

IOMERON 300*IV FL 500ML . . . . . . . . . . . 143<br />

IOMERON 300*IV FL 50ML . . . . . . . . . . . . 142<br />

IOMERON 300*IV FL 75ML . . . . . . . . . . . . 142<br />

IOMERON 350*IV FL 100ML . . . . . . . . . . . 143<br />

IOMERON 350*IV FL 150ML . . . . . . . . . . . 143<br />

IOMERON 350*IV FL 200ML . . . . . . . . . . . 143<br />

IOMERON 350*IV FL 250ML . . . . . . . . . . . 143<br />

IOMERON 350*IV FL 500ML . . . . . . . . . . . 143<br />

IOMERON 350*IV FL 50ML . . . . . . . . . . . . 143<br />

IOMERON 400*IV FL 100ML . . . . . . . . . . . 143<br />

IOMERON 400*IV FL 150ML . . . . . . . . . . . 143<br />

IOMERON 400*IV FL 200ML . . . . . . . . . . . 143<br />

IOMERON 400*IV FL 250ML . . . . . . . . . . . 143<br />

IOMERON 400*IV FL 50ML . . . . . . . . . . . . 143<br />

IOMERON 400*IV FL 75ML . . . . . . . . . . . . 143<br />

IOPAMIRO 150*FL 100ML . . . . . . . . . . . . . 142<br />

IOPAMIRO 150*FL 250ML . . . . . . . . . . . . . 142<br />

IOPAMIRO 150*FL 50ML . . . . . . . . . . . . . . 142<br />

IOPAMIRO 300*1F 10ML . . . . . . . . . . . . . . 142<br />

IOPAMIRO 300*FL 100ML . . . . . . . . . . . . . 142<br />

IOPAMIRO 300*FL 200ML . . . . . . . . . . . . . 142<br />

IOPAMIRO 300*FL 30ML . . . . . . . . . . . . . . 142<br />

IOPAMIRO 300*FL 50ML . . . . . . . . . . . . . . 142<br />

IOPAMIRO 370*1F 10ML . . . . . . . . . . . . . . 142<br />

IOPAMIRO 370*FL 100ML . . . . . . . . . . . . . 142<br />

IOPAMIRO 370*FL 200ML . . . . . . . . . . . . . 142<br />

IOPAMIRO 370*FL 30ML . . . . . . . . . . . . . . 142<br />

IOPAMIRO 370*FL 50ML . . . . . . . . . . . . . . 142<br />

IPECACUANA*7% SCIR 100ML . . . . . . . . . 137<br />

IPNOVEL*IM EV 1F 15MG 3ML . . . . . . . . . 120<br />

IPNOVEL*IM EV 1F 5MG 1ML . . . . . . . . . . 120<br />

IPSTYL*IM FL30MG+F2ML+2AGH+SIR . . . 67<br />

IPSTYL*SC 1SIR 60MG . . . . . . . . . . . . . . . 67<br />

ISOCOLAN*8BUST 34,8G S/CONTENI . . . . 27<br />

ISOGLAUCON*COLL 10ML 0,125%. . . . . . 133<br />

ISONEFRINE*COLL 5ML 36% . . . . . . . . . . 135<br />

ISOPTIN FIALE*EV 5F 5MG 2ML . . . . . . . . 53<br />

ISOPTIN*30CPR 120MG R.P. . . . . . . . . . . . 53<br />

ISOPTIN*30CPR 240MG R.P. . . . . . . . . . . . 53<br />

ISOPURAMIN 3%*IV FL 250ML . . . . . . . . . 41<br />

ISOPURAMIN 3%*IV FL 500ML . . . . . . . . . 41<br />

ISTEROPAC E.R.*1F 10ML . . . . . . . . . . . . . 141<br />

KABIVEN*2SACCHE 2053ML . . . . . . . . . . . 42<br />

KABIVEN*2SACCHE 2566ML . . . . . . . . . . . 42<br />

KABIVEN*4SACCHE 1540ML . . . . . . . . . . . 42<br />

KALETRA*BLIST 180CPS MOLLI . . . . . . . . 81<br />

KALETRA*OS 5FL 60ML+5SIR . . . . . . . . . . 81<br />

KANRENOL*20CPR 100MG . . . . . . . . . . . . 51<br />

KANRENOL*INIET 6FL 200MG+6F2ML . . . 51<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

177


178<br />

Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />

KARVEA*28CPR 150MG . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />

KARVEA*28CPR 300MG . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />

KAYEXALATE*OS SOSP 100MG/G 454 . . . 138<br />

KCL RETARD*40CPR 600MG R.P. . . . . . . . 34<br />

KEFORAL*OS SOSP 100ML 250MG/5M . . 71<br />

KELOCYANOR F 2,5 MG . . . . . . . . . . . . . . . 137<br />

KEPPRA*30CPR RIV 1000MG. . . . . . . . . . . 114<br />

KEPPRA*60CPR RIV 500MG. . . . . . . . . . . . 114<br />

KERITRINA*15CER 10MG/DIE . . . . . . . . . . 48<br />

KERITRINA*15CER 15MG/DIE . . . . . . . . . . 48<br />

KERITRINA*15CER 5MG/DIE . . . . . . . . . . . 48<br />

KETANEST'S 25MG/ML 2 ML F . . . . . . . . . 108<br />

KFLEBO*EV OS 5F 10ML 1MEQ/ML. . . . . . 44<br />

KIDROLASE 10,000 U.I. FL EV . . . . . . . . . . 95<br />

KIVEXA*BL 30CPR RIV 600MG+300M . . . . 83<br />

KLACID 500*14CPR RIV 500MG . . . . . . . . 75<br />

KLACID RM*7CPR RIV 500MG. . . . . . . . . . 74<br />

KLACID*12CPR RIV 250MG . . . . . . . . . . . . 74<br />

KLACID*BB OS GRAT 100ML 125MG/ . . . . 74<br />

KLACID*BB OS GRAT 100ML 250MG/ . . . . 75<br />

KLACID*OS GRATxSOSP 14BUST 250. . . . 74<br />

KOGENATE BAYER*FL1000UI+SIR+1K. . . . 39<br />

KOGENATE BAYER*FL250UI+SIR+1KI . . . . 39<br />

KOGENATE BAYER*FL500UI+SIR+1KI . . . . 39<br />

KONAKION*INIET 3F 1ML 10MG/ML . . . . . 38<br />

KONAKION*OS GTT 2,5ML 2% . . . . . . . . . 38<br />

KRENOSIN*EV 6F 2ML 6MG/2ML . . . . . . . 49<br />

KRINUVEN*2SACCHE 1970ML C/ELET . . . 42<br />

KRINUVEN*4SACCHE 986ML C/ELETT . . . 42<br />

KRYPTOCUR*NAS 2FL 10G+2EROG. . . . . . 66<br />

LAEVOLAC EPS*SCIR 180ML. . . . . . . . . . . 27<br />

LAEVOLAC*SCIR 180ML . . . . . . . . . . . . . . 27<br />

LAMICTAL*28CPR DISPERS 25MG . . . . . . 114<br />

LAMICTAL*56CPR DISPERS 100MG . . . . . 114<br />

LAMICTAL*56CPR DISPERS 200MG . . . . . 114<br />

LAMICTAL*56CPR DISPERS 50MG . . . . . . 114<br />

LANOXIN*30CPR 0,0625MG . . . . . . . . . . . 46<br />

LANOXIN*30CPR 0,125MG . . . . . . . . . . . . 46<br />

LANOXIN*30CPR 0,250MG . . . . . . . . . . . . 46<br />

LANOXIN*INIET 6F 2ML 0,5MG/2ML . . . . . 46<br />

LANOXIN*SCIR 60ML0,05MG/ML C/D . . . 46<br />

LANSOX 15*14CPS 15MG . . . . . . . . . . . . . 24<br />

LANSOX 30*14CPS 30MG . . . . . . . . . . . . . 25<br />

LANSOX*14CPR ORODISP 15MG . . . . . . . 24<br />

LANSOX*14CPR ORODISP 30MG . . . . . . 24<br />

LANTANON*30CPR RIV 30MG . . . . . . . . . 121<br />

LANTANON*GTT 15ML 60MG/ML . . . . . . 121<br />

LANTUS*SC 1FL 100UI/ML 10ML . . . . . . 30<br />

LANTUS*SC 5CART 3ML 100UI/ML. . . . . 30<br />

LARGACTIL*IM 5F 2ML 50MG . . . . . . . . . 116<br />

LAROXYL*25CPR RIV 25MG . . . . . . . . . . 121<br />

LAROXYL*30CPR RIV 10MG . . . . . . . . . . 121<br />

LAROXYL*OS GTT 20ML 4% . . . . . . . . . . 121<br />

LASIX*20CPR 500MG. . . . . . . . . . . . . . . . 50<br />

LASIX*30CPR 25MG. . . . . . . . . . . . . . . . . 50<br />

LASIX*INF 5F 250MG/25ML. . . . . . . . . . . 50<br />

LASTET*20CPS 50MG . . . . . . . . . . . . . . . 92<br />

LATTULAC EPS*1SACC RETT SOL20% . . 27<br />

LEPONEX 100*28CPR 100MG . . . . . . . . . 117<br />

LEPONEX 25*28CPR 25MG . . . . . . . . . . . 117<br />

LEUKERAN*25CPR RIV 2MG . . . . . . . . . . 89<br />

LEVITRA*4CPR RIV 10MG . . . . . . . . . . . . 63<br />

LEVITRA*4CPR RIV 20MG . . . . . . . . . . . . 63<br />

LEVOPRAID 100*20CPR 100MG . . . . . . . 118<br />

LEVOPRAID 50*20CPR 50MG . . . . . . . . . 118<br />

LEVOPRAID 50*IM IV 6F 50MG 2ML . . . . 118<br />

LEVOVIST*1FL 4G+FL 20ML+SIR. . . . . . . 145<br />

LEVOXACIN*IV FL 100ML 5MG/ML . . . . . 76<br />

LIDOCAINA CLOR 4%*COLL 100MONO . 135<br />

LIDOCAINA CLORIDR*10F200MG10ML. . 108<br />

LIDOCAINA CLORIDR*FL 20MG/ML50 . . 108<br />

LIDRIAN*INIET F 5ML 2% C/BICAR . . . . . 108<br />

LIOMETACEN*IM 6F+6F 50MG . . . . . . . . 103<br />

LIORESAL INTRATEC*F 0,05MG 1ML . . . 105<br />

LIORESAL INTRATEC*F 10MG 20ML . . . . 105<br />

LIORESAL INTRATEC*F 10MG 5ML . . . . . 105<br />

LIORESAL*50CPR 10MG . . . . . . . . . . . . . 105<br />

LIORESAL*50CPR 25MG . . . . . . . . . . . . . 105<br />

LIPAXAN*28CPR 80MG R.P. . . . . . . . . . . 55<br />

LIPIODOL ULTRAFLUIDO*F 10ML . . . . . . 143<br />

LIPOFUNDIN MCT*10FL 100ML 10%+ . . 42<br />

LIPOFUNDIN MCT*10FL 250ML 10%+ . . 42<br />

LIPOVISC*GEL OFT 10G 2MG/G . . . . . . . 136<br />

LIXIDOL*IM 3F 1ML 30MG. . . . . . . . . . . . 103<br />

LOCOIDON*CR IDROF 30G 0,1% . . . . . . . 58<br />

LONARID*BB 6SUPP 200MG+5MG . . . . . 111<br />

LONARID*LATT 6SUPP 60MG+2,5MG . . . 111<br />

LORANS*OS GTT 10ML . . . . . . . . . . . . . . 119<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />

LUAN*POM 15G 2,5% . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />

LUMIGAN*COLL FL 3ML . . . . . . . . . . . . . . 135<br />

LUMINALETTE*30CPR 15MG . . . . . . . . . . 112<br />

LUMIREM*SOSP 3FL 52,5MG/300ML. . . . 145<br />

LUTRELEF*FL 0,8MG/10ML+FL+SIR . . . . . 66<br />

LUXAZONE*COLL FL 3ML 0,2% . . . . . . . . 133<br />

LUXAZONE*OFT UNG 3G 0,2% . . . . . . . . . 133<br />

LYSODREN*FL 100CPR 500MG. . . . . . . . . 96<br />

MAALOX*40CPR MAST 800MG. . . . . . . . . 24<br />

MAALOX*OS SOSP 200ML 6,9% . . . . . . . 24<br />

MABCAMPATH*EV 3F 3ML 10MG/ML . . . 95<br />

MABTHERA*EV 1FL 50ML 500MG. . . . . . . 94<br />

MABTHERA*EV 2F 10ML 100MG. . . . . . . . 94<br />

MADOPAR*30CPR DISPERS 125MG . . . . . 115<br />

MADOPAR*50CPR DIV 200MG+50MG . . . 115<br />

MAGNEVIST*EV 1FL 100ML 469MG/M. . . 144<br />

MAGNEVIST*EV 1FL 10ML 469MG/ML. . . 144<br />

MAGNEVIST*EV 1FL 15ML 469MG/ML. . . 144<br />

MAGNEVIST*EV 1FL 20ML 469MG/ML. . . 144<br />

MAGNEVIST*EV 1FL 30ML 469MG/ML. . . 144<br />

MAGNEVIST*EV 1FL 5ML 469MG/ML. . . . 144<br />

MAGNEVIST*EV 1SIR 10ML 469MG/M . . . 144<br />

MAGNEVIST*EV 1SIR 15ML 469MG/M . . . 144<br />

MAGNEVIST*EV 1SIR 20ML 469MG/M . . . 144<br />

MEDROL*20CPR DIV 16MG. . . . . . . . . . . . 67<br />

MEDROL*30CPR DIV 4MG. . . . . . . . . . . . . 67<br />

MEFOXIN*IM 1FL 1G+F 2ML . . . . . . . . . . . 72<br />

MEFOXIN*IV 1FL 2G+F 20ML . . . . . . . . . . 72<br />

MEGESTIL*30CPR 160MG. . . . . . . . . . . . . 96<br />

MENCEVAX ACWY*SC FL+SIR 0,5ML. . . . 85<br />

MENJUGATE*FL POLV+FL 0,5MLSOLV. . . 85<br />

MENOGON*IM 10F+10F 1ML . . . . . . . . . . 62<br />

MEPICAIN*10F 2ML 3% . . . . . . . . . . . . . . 108<br />

MEPIVACAINA ADR.*2% 10F 10ML . . . . . 109<br />

MEPIVACAINA ADR.*2% 5F 5ML . . . . . . . 109<br />

MEPIVACAINA*1% 10F 10ML . . . . . . . . . . 108<br />

MEPIVACAINA*1% 5F 5ML . . . . . . . . . . . . 108<br />

MEPIVACAINA*2% 10F 10ML . . . . . . . . . . 108<br />

MEPIVACAINA*2% 5F 5ML . . . . . . . . . . . . 108<br />

MERREM*EV POLV 10FL 1000MG. . . . . . . 73<br />

MESTINON*20CPR 60MG . . . . . . . . . . . . . 123<br />

MESTINON*50CPR 180MG R.P. . . . . . . . . 123<br />

MESULID*OS GRAT 30BUST 100MG. . . . . 104<br />

METADONE CLOR.MOL*OS 1MG/ML20M 124<br />

METADONE CLOR.MOL*OS 5MG/ML20M. 124<br />

METADONE CLOR.MOL*OS1MG/ML1000. 124<br />

METADONE CLOR.MOL*OS5MG/ML1000. 124<br />

METAKELFIN*FL 10CPR 500MG . . . . . . . . 126<br />

METALYSE*IV 1FL 10000U/10ML+SI . . . . 37<br />

METEOSIM*50CPR MAST 40MG . . . . . . . . 140<br />

METEOSIM*OS GTT 30ML 6,66% . . . . . . . 140<br />

METFONORM*60CPR RIV 1000MG . . . . . . 31<br />

METFORMINA TEVA*30CPR 500MG OP . . 31<br />

METFORMINA TEVA*40CPR 850MG OP . . 31<br />

METHERGIN*15CPR RIV 0,125MG. . . . . . . 60<br />

METHERGIN*OS GTT 10ML 0,25MG/M . . . 60<br />

METHOTREXATE*25CPR 2,5MG . . . . . . . . 90<br />

METHOTREXATE*INIET 4SIR 10MG . . . . . . 90<br />

METHOTREXATE*INIET 4SIR 15MG/2 . . . . 90<br />

METHOTREXATE*INIET 4SIR 20MG . . . . . . 90<br />

METHOTREXATE*INIET 4SIR 7,5MG . . . . . 90<br />

METILERGOMETRINA MAL.*10F 0,2M . . . 60<br />

METOTRESSATO TEVA*FL 500MG20ML . . 90<br />

METOTRESSATO TEVA*FL 50MG 2ML . . . 90<br />

METOTRESSATO TEVA*FL 5G 50ML . . . . . 90<br />

METOTREXATO MAYNE*5F 5MG 2ML. . . . 90<br />

MEXITIL*40CPS 200MG. . . . . . . . . . . . . . . 46<br />

MEXITIL*IV 10F 10ML 25MG/ML. . . . . . . . 46<br />

MICRONOAN 10*4MICROCLISMI 10MG . . 119<br />

MICRONOAN 5*4MICROCLISMI 5MG . . . . 119<br />

MIDARINE*IV 5F 2ML 100MG/2ML . . . . . . 104<br />

MIFLONIDE*POLVxINAL 120CPS 200 . . . . 129<br />

MIFLONIDE*POLVxINAL 60CPS 400M . . . 129<br />

MIMPARA*28CPR RIV 30MG . . . . . . . . . . . 69<br />

MIMPARA*28CPR RIV 60MG . . . . . . . . . . . 69<br />

MINIRIN/DDAVP*30CPR 0,1MG. . . . . . . . . 66<br />

MINIRIN/DDAVP*INIET 10F 4MCG/M . . . . 66<br />

MINIRIN/DDAVP*RIN 2,5ML 250MCG . . . . 66<br />

MINIRIN/DDAVP*SPR NAS 0,125MG. . . . . 66<br />

MINOCIN*8CPS 100MG. . . . . . . . . . . . . . . 70<br />

MIOCHOL E*SOLUZ INTRAOCUL 2ML. . . . 133<br />

MIOLENE*20CPR 10MG. . . . . . . . . . . . . . . 61<br />

MIOLENE*IV 3F 5ML 50MG . . . . . . . . . . . . 61<br />

MIOZAC*INFUS FL20ML 250MG/20ML. . . 47<br />

MIRAPEXIN*30CPR 0,18MG . . . . . . . . . . . 115<br />

MIRAPEXIN*30CPR 0,7MG . . . . . . . . . . . . 115<br />

MIRTAZAPINA RAT.*30CPR RIV 30M. . . . . 122<br />

MITOMYCIN C*INIET 1FL 10MG . . . . . . . . 93<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

179


180<br />

Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />

MITOXANTRONE EBE*EV10ML 2MG/ML . . 93<br />

MITTOVAL*30CPR RIV 2,5MG . . . . . . . . . . 64<br />

MIVACRON*EV 5F 5ML 2MG/ML. . . . . . . . 104<br />

MMR II*1FL LIOF+1SIR SOLV . . . . . . . . . . 87<br />

MODITEN DEPOT*IM 1F 25MG . . . . . . . . . 116<br />

MODURETIC*20CPR 5MG+50MG . . . . . . . 51<br />

MONOCINQUE RETARD*30CPS 50MG . . . 48<br />

MONOCINQUE*30CPR DIV 40MG . . . . . . . 48<br />

MONOCINQUE*50CPR DIV 20MG . . . . . . . 48<br />

MONONINE*EV F 1000UI+F10ML+KIT . . . . 39<br />

MONONINE*EV F 500UI+F 5ML+KIT . . . . . 39<br />

MORFINA CLORIDR*1F 50MG/5ML . . . . . . 109<br />

MORFINA CLORIDR*5F 10MG 1ML . . . . . . 109<br />

MOTILIUM*30CPR RIV 10MG . . . . . . . . . . 26<br />

MULTIHANCE*EV 1F 10ML . . . . . . . . . . . . 144<br />

MULTIHANCE*EV 1F 15ML . . . . . . . . . . . . 144<br />

MULTIHANCE*EV 1F 20ML . . . . . . . . . . . . 144<br />

MULTIHANCE*EV 1F 5ML . . . . . . . . . . . . . 144<br />

MUPHORAN*IV 1F 208MG+F SOLV . . . . . . 90<br />

MYCOBUTIN*30CPS 150MG . . . . . . . . . . . 79<br />

MYCOSTATIN*OS SOSP FL 100ML . . . . . . 28<br />

MYFORTIC*100CPR RIV 180MG . . . . . . . . 100<br />

MYFORTIC*50CPR RIV 360MG . . . . . . . . . 100<br />

MYLERAN*100CPR RIV 2MG . . . . . . . . . . . 89<br />

MYOCET*INFUS 2SET 50MG . . . . . . . . . . . 93<br />

MYSOLINE*30CPR 250MG. . . . . . . . . . . . . 112<br />

NALADOR*EV 1F 0,5MG 2ML. . . . . . . . . . . 61<br />

NAPRILENE*14CPR 20MG . . . . . . . . . . . . . 54<br />

NAPRILENE*28CPR 5MG . . . . . . . . . . . . . . 54<br />

NAPROSYN*OS GRAT 30BUST 500MG . . . 103<br />

NARCAN NEONATAL*1F 2ML 0,04MG. . . . 137<br />

NARCAN*IM IV 1F 1ML 0,4MG . . . . . . . . . 137<br />

NARCORAL*10CPR 50MG . . . . . . . . . . . . . 123<br />

NAROPINA 10MG/ML*5F POLYAMP10M . 109<br />

NAROPINA 2MG/ML*5F POLYAMP10ML . 109<br />

NAROPINA 2MG/ML*5SACCHE 100ML. . . 109<br />

NAROPINA 7,5MG/ML*5F POLYAMP10. . . 109<br />

NATULAN*50CPS 50MG . . . . . . . . . . . . . . 94<br />

NAVELBINE 10*IV 10MG 1ML . . . . . . . . . . 92<br />

NAVELBINE 50*IV 50MG 5ML . . . . . . . . . . 92<br />

NAVELBINE*1CPS 20MG . . . . . . . . . . . . . . 92<br />

NAVELBINE*1CPS 30MG . . . . . . . . . . . . . . 92<br />

NEBICINA*IM IV 1F 2ML 20MG . . . . . . . . . 75<br />

NEOFURADANTIN*20CPS 50MG . . . . . . . . 77<br />

NEOHEPATECT*IV 1F 10ML/500UI . . . . . 84<br />

NEOHEPATECT*IV FL 40ML/2000UI . . . . 84<br />

NEOTIGASON*20CPS 25MG . . . . . . . . . . 57<br />

NEOTIGASON*30CPS 10MG . . . . . . . . . . 57<br />

NETTACIN COLLIRIO*15FL 1D 0,3% . . . . 132<br />

NICOZID*50CPR 200MG . . . . . . . . . . . . . 79<br />

NICOZID*IM 6F 2ML 100MG . . . . . . . . . . 79<br />

NICOZID*IM IV 5F 5ML 500MG . . . . . . . . 79<br />

NIFEDICOR*OS FL GTT 30ML20MG/M . . 53<br />

NIMBEX 2*5F 5ML 2MG/ML . . . . . . . . . . 104<br />

NIMBEX 5*1FL 30ML 5MG/ML . . . . . . . . 104<br />

NIMOTOP PER INF.*10MG/50ML+DEF . . 53<br />

NIMOTOP*OS GTT 25ML 4% . . . . . . . . . . 53<br />

NIPENT*IV FL 10MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 95<br />

NITROGLICERINA LIM*10F 5MG/1,5 . . . . 48<br />

NITROSORBIDE*EV 10F 10ML . . . . . . . . . 48<br />

NOLVADEX*20CPR RIV 20MG . . . . . . . . . 97<br />

NOPAR*20CPR 1MG. . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />

NOPAR*40CPR 0,25MG . . . . . . . . . . . . . . 115<br />

NORCURON 10*EV 10F 10MG . . . . . . . . . 104<br />

NORMIX*AD 12CPR RIV 200MG . . . . . . . 28<br />

NORUXOL*UNG 30G. . . . . . . . . . . . . . . . . 56<br />

NORVASC 10*14CPR 10MG. . . . . . . . . . . 53<br />

NORVASC 5*28CPR 5MG. . . . . . . . . . . . . 53<br />

NORVIR*4FL 84CPS MOLLI 100MG. . . . . 81<br />

NORVIR*OS 5FL 90ML 80MG/ML . . . . . . 81<br />

NOVESINA*30FL 0,6ML 0,4% . . . . . . . . . 135<br />

NOVONORM*90CPR 0,5MG . . . . . . . . . . . 32<br />

NOVONORM*90CPR 1MG . . . . . . . . . . . . 32<br />

NOVONORM*90CPR 2MG . . . . . . . . . . . . 32<br />

NOVORAPID PENFILL*SC 5CART 3ML . . 30<br />

NOVORAPID*FLEX 5PEN 3ML 100U/M . . 30<br />

NOVOSEVEN*IV 1,2MG(60KUI)+2,2M . . . 39<br />

NOZINAN*20CPR RIV 100MG. . . . . . . . . . 116<br />

NOZINAN*20CPR RIV 25MG. . . . . . . . . . . 116<br />

NUTRIPERI LIPID*EV 5SA 1875ML. . . . . . 42<br />

NUTRIPLUS LIPID*EV 5SA 1875ML . . . . . 42<br />

NUTRISPECIAL LIPID*5SA 1875ML . . . . . 42<br />

NUTRISPECIAL LIPID*5SA 2500ML . . . . . 42<br />

NUTROPINAQ*SC 1CART 2ML10MG/2M. 65<br />

OFTACILOX*OFT GTT FL 5ML 0,3% . . . . 132<br />

OLICLINOMEL*N-4-550E 1500ML4SA. . . 42<br />

OLICLINOMEL*N-4-550E 2000ML4SA. . . 42<br />

OLICLINOMEL*N-6-900E 2000ML4SA. . . 42<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />

OLICLINOMEL*N-7-1000E2000ML4SA . . . 42<br />

OLIO VASELINA*EMULS 200G. . . . . . . . . . 27<br />

OMNIC*20CPS 0,4MG R.M.. . . . . . . . . . . . 64<br />

ONCOCARBIDE*20CPS 500MG . . . . . . . . . 95<br />

ONKOTRONE*EV 1FL 10MG 5ML . . . . . . . 93<br />

OPACIST E.R.*FL 200ML . . . . . . . . . . . . . . 141<br />

OPTOCAIN*50CART 1,8ML 30MG/ML. . . . 108<br />

OPTOCAIN*50CART 1,8ML ADR 1:80 . . . . 109<br />

OPTOCAIN*50CART1,8ML ADR 1:100. . . . 109<br />

ORAMORPH*OS 20FL 1D 5ML 10MG . . . . 109<br />

ORAMORPH*OS FL 20ML 20MG/ML. . . . . 109<br />

ORAP*20CPR 4MG. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117<br />

ORAXIM*6CPR RIV 500MG . . . . . . . . . . . . 72<br />

ORTHOCLONE OKT3*EV 5F 5ML . . . . . . . . 100<br />

OSSITOCINA*INIET 6F 1ML 5UI. . . . . . . . . 66<br />

OXIS TURBOHALER 4,5*POLV 60D . . . . . . 128<br />

OXIS TURBOHALER 9*POLV 60D. . . . . . . . 128<br />

OXYCONTIN*28CPR 20MG R.P. . . . . . . . . 110<br />

OXYCONTIN*28CPR 40MG R.P. . . . . . . . . 110<br />

PAMIDRONATO D.MAYNE*EV 1FL90MG. . 106<br />

PAMIDRONATO D.MAYNE*EV 5FL15MG. . 106<br />

PANACEF*8CPS 500MG . . . . . . . . . . . . . . 72<br />

PANACEF*GRATxSOSP 250MG/5ML. . . . . 72<br />

PANCREX*100CPS 340MG . . . . . . . . . . . . 29<br />

PARACODINA*OS GTT FL 15G. . . . . . . . . . 130<br />

PARAPLATIN*IV FL 150MG/15ML . . . . . . . 94<br />

PARAPLATIN*IV FL 450MG/45ML . . . . . . . 94<br />

PARAPLATIN*IV FL 50MG/5ML . . . . . . . . . 94<br />

PEDITRACE*INFUS 10FL 10ML . . . . . . . . . 45<br />

PEGASYS*SC SIR 0,5ML 135MCG+AG . . . 99<br />

PEGASYS*SC SIR 0,5ML 180MCG+AG . . . 99<br />

PEGINTRON*SC 1FL 100MCG+1F . . . . . . . 99<br />

PEGINTRON*SC 1FL 120MCG+1F . . . . . . . 99<br />

PEGINTRON*SC 1FL 150MCG+1F . . . . . . . 99<br />

PEGINTRON*SC 1FL 50MCG+1F . . . . . . . . 99<br />

PEGINTRON*SC 1FL 80MCG+1F . . . . . . . . 99<br />

PEGINTRON*SC 1PEN 100MCG+1AGO+ . . 99<br />

PEGINTRON*SC 1PEN 120MCG+1AGO+ . . 99<br />

PEGINTRON*SC 1PEN 50MCG+1AGO+2 . . 99<br />

PEGINTRON*SC 1PEN 80MCG+1AGO+2 . . 99<br />

PENICILLINA G SQUIBB K*1/M UI . . . . . . . 70<br />

PENSTAPHO*IM IV 1FL+F 1G . . . . . . . . . . 71<br />

PENTACARINAT*IM EV/AEROS 300MG . . . 126<br />

PENTACOL 800*60CPR 800MG R.M. . . . . 29<br />

PENTAGASTRIN 500 MCG 2 ML 5 FIALE . . 140<br />

PENTAGLOBIN*EV 1F 50MG/ML 10ML . . . 84<br />

PENTAGLOBIN*EV 1FL 50MG/ML100M . . 84<br />

PENTASA*50CPR 500MG R.M. . . . . . . . . . 29<br />

PERFALGAN*INF 12FL 100ML 10MG/ . . . . 111<br />

PERFAN*EV 1F 100MG 20ML . . . . . . . . . . 47<br />

PERGANIT*IV SOLUZ 1FL 50ML . . . . . . . . 48<br />

PERIDON*AD 6SUPP 60MG . . . . . . . . . . . . 26<br />

PERIDON*BB 6SUPP 30MG . . . . . . . . . . . . 26<br />

PERIDON*SCIR 200ML 10MG/10ML . . . . . 26<br />

PERIVEN*2SACCHE 2400ML . . . . . . . . . . . 42<br />

PERSANTIN*IV 10F 10MG/2ML . . . . . . . . . 36<br />

PETIDINA CLORIDR*5F 100MG 2ML . . . . . 110<br />

PEVARYL*15 OV VAG 50MG . . . . . . . . . . . 60<br />

PEVARYL*CREMA 30G 1% . . . . . . . . . . . . 56<br />

PEVARYL*EMULS CUT 30ML 1% . . . . . . . 56<br />

PEVARYL*POLV CUT 30G 1% . . . . . . . . . . 56<br />

PEVARYL*SOL CUT 6BUST 10G 1% . . . . . 56<br />

PHAREPA*EV 10F 25000UI/5ML . . . . . . . . 35<br />

PHOSPHOLAX*OS 10BUST 20ML . . . . . . . 27<br />

PILOCARPINA FARM*COLL25D 0,5ML . . . 133<br />

PILOCARPINA LUX*COLL 10ML 2% . . . . . 133<br />

PIPEMID 400*20CPS 400MG. . . . . . . . . . . 76<br />

PIPERTEX*INIET 10F 4G. . . . . . . . . . . . . . . 70<br />

PIPERTEX*INIET F 2G+F 4ML SOLV. . . . . . 70<br />

PIRALDINA*50CPR 500MG . . . . . . . . . . . . 79<br />

PLANDER R*EV SOLUZ 500ML 10% . . . . . 41<br />

PLANDER*INF 20FL 500ML 30G/500. . . . . 41<br />

PLAQUENIL*25CPR RIV 200MG. . . . . . . . . 125<br />

PLASIL*24CPR 10MG . . . . . . . . . . . . . . . . 26<br />

PLASIL*INET 5F 2ML 10MG/2ML . . . . . . . 26<br />

PLASIL*SCIR 120ML 10MG/10ML. . . . . . . 26<br />

PLAVIX*28CPR RIV 75MG . . . . . . . . . . . . . 36<br />

PNEUMO 23*INIET 1SIR 0,5ML . . . . . . . . . 86<br />

PREPIDIL*GEL 1SIR 0,5MG/3G . . . . . . . . . 60<br />

PREPIDIL*GEL VAG 1SIR 1MG/3G . . . . . . . 60<br />

PREPIDIL*GEL VAG 1SIR 2MG/3G . . . . . . . 60<br />

PREVENAR*INIET 1FL 0,5ML . . . . . . . . . . . 86<br />

PREVEX 5*28CPR RIV 5MG R.P. . . . . . . . . 53<br />

PRIMAQUINE FOSFATO 7,5 MG. . . . . . . . . 125<br />

PRIMOLUT NOR*30CPR 10MG . . . . . . . . . 62<br />

PROGLICEM*100CPS 100MG . . . . . . . . . . 139<br />

PROGRAF*30CPS 0,5MG . . . . . . . . . . . . . . 100<br />

PROGRAF*30CPS 5MG . . . . . . . . . . . . . . . 100<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

181


182<br />

Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />

PROGRAF*60CPS 1MG . . . . . . . . . . . . . . . 100<br />

PROGRAF*INFUS EV 10F 5MG/1ML . . . . . 100<br />

PROHANCE*EV 1FL 10ML 279,3MG/M . . . 144<br />

PROHANCE*EV 1FL 15ML 279,3MG/M . . . 144<br />

PROHANCE*EV 1FL 20ML 279,3MG/M . . . 144<br />

PROHANCE*EV 1FL 5ML 279,3MG/ML . . . 144<br />

PROHANCE*EV 1SIR 15ML 279,3MG. . . . . 144<br />

PROHANCE*EV 1SIR 17ML 279,3MG. . . . . 144<br />

PROHANCE*EV SIR 10ML 279,3MG. . . . . . 144<br />

PROLEUKIN*EV 1FL 18MUI 5ML . . . . . . . . 99<br />

PROMETRIUM*OS VAG 30CPS 100MG . . . 61<br />

PRONTOBARIO ESOFAGO*CR 250ML . . . . 144<br />

PRONTOBARIO HD*OS POLV 340G . . . . . . 144<br />

PRONTOBARIO TAC*SOSP FL 225ML . . . . 144<br />

PRONTOGEST*INIET 3F 1ML100MG/M . . . 61<br />

PROPESS*5DISP VAG 10MG . . . . . . . . . . . 60<br />

PROPOFOL B.BRAUN 1%*10FL 50ML . . . . 108<br />

PROPOFOL B.BRAUN 1%*5F 20ML . . . . . . 108<br />

PROPYCIL 50 MG CPR . . . . . . . . . . . . . . . . 68<br />

PROSTIDE*15CPR RIV 5MG . . . . . . . . . . . . 64<br />

PROSTIN E2*INF 1F 0,75MG/0,75M. . . . . . 60<br />

PROSTIN VR*IV INF 1F 500MCG1ML. . . . . 48<br />

PROTAMINA ICN*IV 1F 50MG 5ML . . . . . . 137<br />

PROTAPHANE*NOVOL5CART 3ML100UI. . 30<br />

PROTAPHANE*PENF 5CART 3ML100UI. . . 30<br />

PROTAPHANE*SC 1FL 10ML100UI/ML . . . 30<br />

PROTOPIC*UNG 0,03% 30G . . . . . . . . . . . 59<br />

PROTOPIC*UNG 0,1% 30G . . . . . . . . . . . . 59<br />

PROTOVIT RAFFORZATO*40CPR MAST. . . 32<br />

PROVERTIN UM TIM3*IV FL 600UI . . . . . . 39<br />

PROVIGIL*30CPR 100MG. . . . . . . . . . . . . . 122<br />

PROZIN*20CPR RIV 100MG . . . . . . . . . . . . 116<br />

PROZIN*25CPR RIV 25MG . . . . . . . . . . . . . 116<br />

PROZIN*OS GTT 10ML 4%. . . . . . . . . . . . . 116<br />

PSORCUTAN*CR IDROF 30G 0,005% . . . . 57<br />

PSORCUTAN*SOL CUT 30ML 50MCG/M . 57<br />

PULMIST*AD NEBUL 15MONOD2MG/2M . 129<br />

PULMOZYME*INAL 6F 2500U 2,5ML. . . . . 130<br />

PUREGON*IM SC 5FL 100UI/0,5ML. . . . . . 62<br />

PUREGON*SC 1CART 300UI/0,36ML. . . . . 62<br />

PUREGON*SC 1CART 600UI/0,72ML. . . . . 62<br />

PUREGON*SC 1CART 900UI/1,08ML. . . . . 62<br />

PURINETHOL*25CPR 50MG. . . . . . . . . . . . 90<br />

PURSENNID*40CPR RIV 12MG . . . . . . . . . 27<br />

QUESTRAN*OS 12BUST 4G . . . . . . . . . . . 55<br />

RABIPUR*1FL 1D 1ML+1F C/SIR . . . . . . . 87<br />

RAIKOCEF*IM 1F 1G+F 2,5ML . . . . . . . . . 72<br />

RANITIDINA ANG*10F 5ML 50MG/5M . . . 24<br />

RANITIDINA ANG*20CPR RIV 150MG . . . 24<br />

RANITIDINA ANG*20CPR RIV 300MG . . . 24<br />

RAPAMUNE*100CPR RIV 1MG. . . . . . . . . 101<br />

RAPAMUNE*OS FL 60ML+30SIR DOS+ . . 101<br />

RAPTIVA*SC 4FL 100MG/ML+4SIR+8 . . . 102<br />

REBIF*SC 12SIR 12000000UI44MCG. . . . 99<br />

REBIF*SC 12SIR 6000000UI 22MCG . . . . 99<br />

REFACTO*IV 1FL 1000UI+FL 4ML . . . . . . 39<br />

REFACTO*IV 1FL 250UI+FL 4ML . . . . . . . 39<br />

REFACTO*IV 1FL 500UI+FL 4ML . . . . . . . 39<br />

REFLUDAN*EV 10F 1ML 50MG . . . . . . . . 37<br />

REMICADE*EV F 100MG+F 2ML . . . . . . . 101<br />

REMINYL*56CPR RIV 12MG. . . . . . . . . . . 123<br />

REMINYL*56CPR RIV 4MG. . . . . . . . . . . . 123<br />

REMINYL*56CPR RIV 8MG. . . . . . . . . . . . 123<br />

RENAGEL*FL 180CPR 800MG . . . . . . . . . 138<br />

REOMAX*20CPR 50MG . . . . . . . . . . . . . . 51<br />

REOMAX*IV F 50MG+F 20ML SOLV . . . . 51<br />

REOPRO*EV 1F 5ML 10MG/5ML . . . . . . . 36<br />

REQUIP*21CPR 0,25MG. . . . . . . . . . . . . . 115<br />

REQUIP*21CPR 1MG . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />

REQUIP*21CPR 2MG . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />

REQUIP*21CPR 5MG . . . . . . . . . . . . . . . . 115<br />

RESOVIST*INIET 1SIR 0,9ML . . . . . . . . . . 145<br />

RESPICUR*30CPS 200MG R.P. . . . . . . . . 130<br />

RESPICUR*30CPS 300MG R.P. . . . . . . . . 130<br />

RETROVIR*60CPR 300MG . . . . . . . . . . . . 81<br />

RETROVIR*60CPS 250MG . . . . . . . . . . . . 81<br />

RETROVIR*EV 5FL 20ML 200MG . . . . . . . 81<br />

RETROVIR*SCIR 200ML 100MG/ML . . . . 81<br />

REVAXIS*1SIR 0,5ML C/COPRIAGO. . . . . 88<br />

REVIVAN 200*FLEBO 10F 200MG5ML . . . 47<br />

REYATAZ*60CPS 150MG . . . . . . . . . . . . . 81<br />

REYATAZ*60CPS 200MG . . . . . . . . . . . . . 81<br />

RHOPHYLAC*1SIR 300MCG/2ML . . . . . . 84<br />

RIBOMICIN*COLL 5MONOD.0,5ML . . . . . 132<br />

RIBOMICIN*COLL FL 10ML 0,3% . . . . . . 132<br />

RIBOMICIN*UNG OFT 5G 0,3% . . . . . . . . 132<br />

RIFADIN*8CPR RIV 450MG . . . . . . . . . . . 79<br />

RIFADIN*8CPR RIV 600MG . . . . . . . . . . . 79<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />

RIFADIN*8CPS 300MG . . . . . . . . . . . . . . . 79<br />

RIFADIN*EV 1F 600MG+F 10ML . . . . . . . . 79<br />

RIFADIN*SCIR 60ML 20MG/ML. . . . . . . . . 79<br />

RIGENTEX*30CPS MOLLI 400UI . . . . . . . . 33<br />

RILUTEK*56CPR RIV 50MG . . . . . . . . . . . . 124<br />

RISPERDAL*1FL 25MG+1SIR 2ML . . . . . . 118<br />

RISPERDAL*1FL 37,5MG+1SIR 2ML . . . . . 118<br />

RISPERDAL*OS GTT 100ML 1MG/ML . . . . 118<br />

RIVOTRIL*20CPR 0,5MG . . . . . . . . . . . . . . 113<br />

RIVOTRIL*20CPR 2MG. . . . . . . . . . . . . . . . 113<br />

RIVOTRIL*OS GTT 10ML 2,5MG/ML . . . . . 113<br />

RIZALIV 5*3CPR 5MG . . . . . . . . . . . . . . . . 112<br />

RIZALIV RPD10*3LIOF 10MG. . . . . . . . . . . 112<br />

ROACCUTAN*30CPS 10MG. . . . . . . . . . . . 58<br />

ROACCUTAN*30CPS 20MG. . . . . . . . . . . . 58<br />

ROCALTROL*30CPS 0,25MCG . . . . . . . . . 33<br />

ROCALTROL*30CPS 0,50MCG . . . . . . . . . 33<br />

ROFERON A*SC 1SIR 3MUI/0,5ML . . . . . . 98<br />

ROFERON A*SC 1SIR 6MUI/0,5ML . . . . . . 98<br />

ROFERON A*SC 1SIR 9MUI/0,5ML . . . . . . 98<br />

ROVAMICINA*12CPR RIV 3000000UI . . . . 74<br />

RYTMONORM*28CPS 325MG R.P. . . . . . . 46<br />

RYTMONORM*28CPS 425MG R.P. . . . . . . 46<br />

RYTMONORM*30CPR RIV 150MG. . . . . . . 46<br />

RYTMONORM*30CPR RIV 300MG. . . . . . . 46<br />

RYTMONORM*EV 5F 70MG 20ML. . . . . . . 46<br />

SABRIL*50CPR RIV 500MG . . . . . . . . . . . . 113<br />

SALAZOPYRIN EN*100CPR 500MG. . . . . . 29<br />

SALMETEDUR DISKUS*INAL 60D 50M . . . 128<br />

SALMETEDUR SOSPxINAL*120ER 25M . . 128<br />

SANDIMMUN NEORAL*30CPS 100MG . . . 100<br />

SANDIMMUN NEORAL*50CPS 10MG . . . . 100<br />

SANDIMMUN NEORAL*50CPS 25MG . . . . 100<br />

SANDIMMUN NEORAL*50CPS 50MG . . . . 100<br />

SANDIMMUN NEORAL*50ML 100MG/ML. 100<br />

SANDIMMUN*30CPS 100MG . . . . . . . . . . 100<br />

SANDIMMUN*50CPS 25MG . . . . . . . . . . . 100<br />

SANDIMMUN*50CPS 50MG . . . . . . . . . . . 100<br />

SANDIMMUN*INFUS 10F 5ML 50MG/M. . 100<br />

SANDIMMUN*OS FL 50ML 100MG/ML . . 100<br />

SANDOSTATINA LAR*FL 10MG+SIR+2 . . . 66<br />

SANDOSTATINA LAR*FL 20MG+SIR+2 . . . 66<br />

SANDOSTATINA LAR*FL 30MG+SIR+2 . . . 66<br />

SANDOSTATINA*INIET 3F 0,5MG/ML . . . . 66<br />

SANDOSTATINA*INIET 5F 0,1MG/ML . . . . 66<br />

SANDOSTATINA*IV SC FL 0,2MG/ML . . . . 67<br />

SEACOR*20CPS 1G . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55<br />

SELECTIN 40*14CPR 40MG. . . . . . . . . . . . 55<br />

SELG ESSE*OS POLV 4BUST 70G 1L . . . . 27<br />

SELOKEN*50CPR 100MG. . . . . . . . . . . . . . 52<br />

SELOKEN*IV 5F 5ML 5MG . . . . . . . . . . . . . 52<br />

SEREPRILE*20CPR 100MG . . . . . . . . . . . . 118<br />

SEREPRILE*INIET 10F 100MG/2ML . . . . . . 118<br />

SEROPRAM*EV 10F 1ML 40MG/ML . . . . . 121<br />

SEROQUEL*30CPR RIV 25MG . . . . . . . . . . 118<br />

SEROQUEL*60CPR RIV 100MG . . . . . . . . . 118<br />

SEROQUEL*60CPR RIV 200MG . . . . . . . . . 118<br />

SEROQUEL*60CPR RIV 300MG . . . . . . . . . 118<br />

SEVORANE*INAL 250ML QUIK FIL. . . . . . . 107<br />

SIFICETINA*COLL FL 5ML 0,4% . . . . . . . . 132<br />

SIFICETINA*UNG OFT 5G 1% . . . . . . . . . . 132<br />

SIFRAMIN*FL 500ML 4%. . . . . . . . . . . . . . 41<br />

SIMDAX*EV 1FL 5ML 2,5MG/ML. . . . . . . . 48<br />

SIMULECT*IV 1F 20MG+F 5ML . . . . . . . . . 101<br />

SINEMET*30CPR 200MG+50MG R.M.. . . . 115<br />

SINEMET*50CPR 100MG+25MG R.M.. . . . 115<br />

SINEMET*50CPR 100MG+25MG . . . . . . . . 115<br />

SINEMET*50CPR 250MG+25MG . . . . . . . . 115<br />

SINTAMIN HEPA*FL 500ML 8% . . . . . . . . 41<br />

SINTAMIN*INFUS FL 500ML 10% . . . . . . . 41<br />

SINTROM*20CPR DIV 4MG . . . . . . . . . . . . 35<br />

SINVACOR*28CPR RIV 20MG . . . . . . . . . . 55<br />

SINVACOR*28CPR RIV 40MG . . . . . . . . . . 55<br />

SODIO NITROPR.MAL*EV 3F 100MG+. . . . 49<br />

SOFARGEN*CREMA 180G 1% . . . . . . . . . . 57<br />

SOFARGEN*CREMA 50G 1% . . . . . . . . . . . 57<br />

SOLDESAM*OS GTT 10ML 0,2%. . . . . . . . 67<br />

SOLIAN*30CPR RIV 400MG . . . . . . . . . . . . 118<br />

SOLOSA*30CPR 2MG . . . . . . . . . . . . . . . . 31<br />

SOLUCORTEF*1FL 100MG/2ML 2ML . . . . 68<br />

SOLUCORTEF*1FL 250MG/2ML 2ML . . . . 68<br />

SOLUCORTEF*1FL 500MG/4ML 4ML . . . . 68<br />

SOLUMEDROL*IM IV FL 125MG 2ML . . . . 67<br />

SOLUMEDROL*IM IV FL 1G+F 16ML. . . . . 67<br />

SOLUMEDROL*IM IV FL 2G+F 32ML. . . . . 67<br />

SOLUMEDROL*IM IV FL 40MG 1ML . . . . . 67<br />

SOLUMEDROL*IM IV FL 500MG+F8ML. . . 67<br />

SOLUVIT*AD IV 10FL 10ML . . . . . . . . . . . . 45<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

183


184<br />

Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />

SOMATOSTATINA PH&T*EV FL 3MG+F. . . 66<br />

SOMAVERT*SC 30FL 10MG+30FL 8ML. . . 65<br />

SOMAVERT*SC 30FL 15MG+30FL 8ML. . . 65<br />

SOMAVERT*SC 30FL 20MG+30FL 8ML. . . 65<br />

SONOVUE*1FL 8MCG+1SIR 5ML+ADAT . . 145<br />

SOTALOLO TEVA*40CPR 80MG. . . . . . . . . 52<br />

SPASMEX*20CPR 80MG+80MG . . . . . . . . 25<br />

SPASMEX*INIETT 10F 40MG/4ML. . . . . . . 25<br />

SPIRIVA*30CPS 18MCG HANDIHALER . . . 129<br />

SPORANOX*8CPS 100MG . . . . . . . . . . . . . 78<br />

SPORANOX*F 25ML+NACL 100ML 0,9 . . . 78<br />

STALEVO*100CPR 100MG/25MG/200M . . 115<br />

STAMARIL PASTEUR*FL+SIR 0,5ML . . . . . 88<br />

STILNOX*30CPR RIV 10MG . . . . . . . . . . . . 120<br />

STREPTOMICINA SOLF.SQUIBB*1/MU . . . 75<br />

STROMECTOL 3MG CPR . . . . . . . . . . . . . . 126<br />

SUBUTEX*7CPR SUBLING 2MG. . . . . . . . . 123<br />

SUBUTEX*7CPR SUBLING 8MG. . . . . . . . . 124<br />

SUCRALFATO ABC*GRAT 30BUST 2G . . . . 25<br />

SUFENTANIL HAM*EV 5F 250MCG 5M . . . 107<br />

SULFADIAZINA*20CPR 500MG . . . . . . . . . 74<br />

SUPRANE*LIQ INAL FL 240ML. . . . . . . . . . 107<br />

SUPREFACT DEPOT 3*1SIR 9,9MG . . . . . . 96<br />

SUPREFACT DEPOT*1SIR 6,6MG. . . . . . . . 96<br />

SUSTIVA*30CPR RIV 600MG BLIST. . . . . . 83<br />

SUSTIVA*FL 30CPS 50MG. . . . . . . . . . . . . 83<br />

SUSTIVA*FL 90CPS 200MG. . . . . . . . . . . . 83<br />

SYMBICORT*INAL 120D 160/4,5MCG . . . . 128<br />

SYMBICORT*INAL 120D 160/4,5MCG . . . . 128<br />

SYNAGIS*IM 1F 100MG+1AMP SOLV . . . . 85<br />

SYNAGIS*IM 1F 50MG+1AMP SOLV . . . . . 85<br />

TACHIPIRINA*10SUPP 125MG. . . . . . . . . . 111<br />

TACHIPIRINA*10SUPP 1G . . . . . . . . . . . . . 111<br />

TACHIPIRINA*10SUPP 250MG. . . . . . . . . . 111<br />

TACHIPIRINA*10SUPP 500MG. . . . . . . . . . 111<br />

TACHIPIRINA*12CPR EFF 1G . . . . . . . . . . . 111<br />

TACHIPIRINA*20CPR 500MG. . . . . . . . . . . 111<br />

TACHIPIRINA*BB OS GTT 30ML 10% . . . . 111<br />

TACHIPIRINA*SCIR 120ML 2,4%. . . . . . . . 111<br />

TALAVIR*21CPR RIV 1G . . . . . . . . . . . . . . . 80<br />

TALOFEN*GTT FL 30ML 4%. . . . . . . . . . . . 116<br />

TALOFEN*IM IV 6F 50MG. . . . . . . . . . . . . . 116<br />

TAPAZOLE*100CPR 5MG . . . . . . . . . . . . . . 69<br />

TARGOSID*IM IV 1F 200MG+F 3ML . . . . . 77<br />

TAUTUX*OS GTT 30ML 6% . . . . . . . . . . . 130<br />

TAVOR*20CPR 1MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />

TAVOR*20CPR 2,5MG . . . . . . . . . . . . . . . 119<br />

TAVOR*INIET 5F 1ML 4MG/ML . . . . . . . . 119<br />

TAXIME*EV 1FL 2G+F 10ML 2G/10M . . . 72<br />

TAXIME*IM EV 1FL 1G+F 4ML . . . . . . . . . 72<br />

TAXOTERE*INFUS FL 20MG/0,5ML+F . . . 92<br />

TAXOTERE*INFUS FL 80MG/2ML+F . . . . 92<br />

TAZOCIN*EV 1FL 4G+0,500G . . . . . . . . . . 71<br />

TAZOCIN*IM 1FL 2G+0,25G/4ML+F. . . . . 71<br />

TEFAMIN*IV 5F 10ML 240MG/10ML . . . . 130<br />

TEGRETOL CR*30CPR 200MG R.C. . . . . . 113<br />

TEGRETOL CR*30CPR 400MG R.C. . . . . . 113<br />

TEGRETOL*BB SCIR FL 250ML20MG/ . . . 113<br />

TELZIR*1FL 60CPR RIV 700MG . . . . . . . . 81<br />

TEMGESIC*IM IV 5F 1ML 0,3MG . . . . . . . 110<br />

TEMODAL*1FL 5CPS 100MG . . . . . . . . . . 90<br />

TEMODAL*1FL 5CPS 20MG. . . . . . . . . . . 90<br />

TEMODAL*1FL 5CPS 250MG . . . . . . . . . . 90<br />

TERBINAFINA TEVA*8CPR 250MG OP . . . 56<br />

TESTOVIS*IM 2F 2ML 100MG . . . . . . . . . 61<br />

THAMESOL*FLEBO FL 250ML 3,6% . . . . 43<br />

THIOGUANINE*25CPR 40MG . . . . . . . . . . 91<br />

THIOPLEX*INIET 1F 15MG . . . . . . . . . . . . 89<br />

THYMOGLOBULINE*1F 25MG+1F 5ML . . 100<br />

THYROGEN*IM 2F 0,9MG. . . . . . . . . . . . . 140<br />

TIKLID*30CPR RIV 250MG . . . . . . . . . . . . 36<br />

TILADE*AEROSOL 36F 2ML 10MG. . . . . . 130<br />

TILADE*SOSP PRESS INAL 2MG 112. . . . 130<br />

TISSUCOL*ADESIVO TISS.2SIR 1ML . . . . 38<br />

TISSUCOL*ADESIVO TISS.2SIR 2ML . . . . 38<br />

TOBI*56F MONODOSE 300MG/5ML . . . . 75<br />

TOBRAL*COLL 5ML 0,3% . . . . . . . . . . . . 132<br />

TOBRAL*UNG OFT 0,3% . . . . . . . . . . . . . 132<br />

TOFRANIL*50CPR RIV 25MG . . . . . . . . . . 120<br />

TOLEP*50CPR DIV 300MG . . . . . . . . . . . . 113<br />

TOLEP*50CPR DIV 600MG . . . . . . . . . . . . 113<br />

TOPAMAX*60CPR RIV 100MG . . . . . . . . . 114<br />

TOPAMAX*60CPR RIV 200MG . . . . . . . . . 114<br />

TOPAMAX*60CPR RIV 25MG . . . . . . . . . . 114<br />

TOPAMAX*60CPR RIV 50MG . . . . . . . . . . 114<br />

TOPSTER*RETT SOSP 7FL 60ML+CAN . . 29<br />

TORVAST*30CPR 10MG. . . . . . . . . . . . . . 55<br />

TORVAST*30CPR 20MG. . . . . . . . . . . . . . 55<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />

TORVAST*30CPR 40MG . . . . . . . . . . . . . . 55<br />

TPH*IV FL 250ML 6% . . . . . . . . . . . . . . . . 41<br />

TRACLEER*56CPR RIV 125MG . . . . . . . . . 50<br />

TRACLEER*56CPR RIV 62,5MG . . . . . . . . . 50<br />

TRACTOCILE*EV 1FL 7,5MG/ML 0,9 . . . . . 61<br />

TRACTOCILE*EV 1FL 7,5MG/ML 5ML. . . . 61<br />

TRANDATE*IV 1F 20ML 5MG/ML . . . . . . . 52<br />

TRANEX*30CPS 500MG. . . . . . . . . . . . . . . 38<br />

TRANSTEC*3CER 20MG 35MCG/H . . . . . . 110<br />

TRANSTEC*3CER 30MG 52,5MCG/H . . . . 110<br />

TRAVATAN*GTT OFT 1FL 40MCG/ML . . . . 135<br />

TRH UBC 200 MCG F . . . . . . . . . . . . . . . . . 140<br />

TRIACORT*INIET 3FL 40MG/1ML . . . . . . . 68<br />

TRIASPORIN*OS FL 150ML 10MG/ML . . . 78<br />

TRILAFON ENANTATO*IM 1ML 100MG. . . 116<br />

TRILAFON*20CPR RIV 4MG. . . . . . . . . . . . 116<br />

TRILAFON*20CPR RIV 8MG. . . . . . . . . . . . 116<br />

TRIMETON*20CPR 4MG . . . . . . . . . . . . . . 131<br />

TRIMETON*INIET 5F 1ML 10MG . . . . . . . . 131<br />

TRITTICO*20CPR DIV 150MG R.P. . . . . . . 122<br />

TRITTICO*30CPR DIV 100MG . . . . . . . . . . 122<br />

TRITTICO*30CPR DIV 50MG . . . . . . . . . . . 122<br />

TRITTICO*30CPR DIV 75MG R.P . . . . . . . . 122<br />

TRITTICO*INIETT 3F 5ML 50MG/ML . . . . . 122<br />

TRITTICO*OS GTT 30ML 2,5% . . . . . . . . . 122<br />

TRIZIVIR*BLIST 60CPR RIV . . . . . . . . . . . . 83<br />

TROPIMIL*COLL 5ML 0,5%. . . . . . . . . . . . 135<br />

TROPIMIL*COLL 5MONODOSE 0,5ML . . . 135<br />

TRUSOPT*OFT FL 5ML 2% OCUMETER . . 134<br />

TRUVADA*30CPR RIV 200MG/245MG . . . 83<br />

TWICE*16CPS 100MG R.P. . . . . . . . . . . . . 110<br />

TWICE*16CPS 10MG R.P. . . . . . . . . . . . . . 110<br />

TWICE*16CPS 30MG R.P. . . . . . . . . . . . . . 110<br />

TWICE*16CPS 60MG R.P. . . . . . . . . . . . . . 110<br />

TWINRIX ADULTI*IM SIR 20MCG/ML . . . . 87<br />

TWINRIX PEDIATRICO*IM 1SIR+2AG. . . . . 87<br />

TYPHIM Vi*INIET 1SIR 0,5ML . . . . . . . . . . 86<br />

UGUROL*IM IV OS 5F 5ML 500MG . . . . . . 38<br />

ULTIVA*IV 5FL 1MG. . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />

ULTIVA*IV 5FL 2MG. . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />

ULTIVA*IV 5FL 5MG. . . . . . . . . . . . . . . . . . 107<br />

ULTRAPROCT*UNG RETT 30G. . . . . . . . . . 51<br />

UMANALBUMIN*INF FL 50ML 200G/L . . . 41<br />

UMANCOMPLEX D.I.*FL 500UI+F20M . . . 38<br />

UNASYN*EV 1FL 1G+2G . . . . . . . . . . . . . . 71<br />

UNASYN*EV 1FL 1G+500MG/3,2ML+F . . . 71<br />

UNIPRIL*14CPR 5MG. . . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />

UNIPRIL*28CPR 2,5MG . . . . . . . . . . . . . . . 54<br />

URACTONE*10CPR 100MG . . . . . . . . . . . . 51<br />

URBASON*IM EV 1F 250MG+1F 5ML . . . . 67<br />

URBASON*IM EV 3F 20MG+3F 1ML . . . . . 68<br />

URODIE*14CPR DIV 5MG. . . . . . . . . . . . . . 64<br />

UROKINASI PH&T*FL 100000UI+F . . . . . . 37<br />

UROMITEXAN*IV 15F 4ML 400MG/4M . . . 138<br />

URSACOL*40CPR 50MG . . . . . . . . . . . . . . 26<br />

URSOBIL HT*20CPS 450MG R.C. . . . . . . . 26<br />

URSOBIL*20CPR 300MG . . . . . . . . . . . . . . 26<br />

UTICINA*14CPR RIV 400MG . . . . . . . . . . . 76<br />

VAGILEN*10 OVULI VAG 500MG . . . . . . . . 60<br />

VAGILEN*20CPS 250MG . . . . . . . . . . . . . . 125<br />

VALCYTE*60CPR RIV 450MG . . . . . . . . . . 80<br />

VANCOMICINA IBP P.*EV OS 1G . . . . . . . . 76<br />

VANCOMICINA IBP P.*EV OS 500MG . . . . 77<br />

VARILRIX*SC 1FL 1D+SIR 0,5ML. . . . . . . . 87<br />

VARITECT*IV 1F 20ML 500UI. . . . . . . . . . . 84<br />

VARITECT*IV 1F 5ML 125UI. . . . . . . . . . . . 84<br />

VARITECT*IV 1FL 50ML 1250UI. . . . . . . . . 84<br />

VATRAN*25CPR DIV 2MG . . . . . . . . . . . . . 119<br />

VATRAN*25CPR DIV 5MG . . . . . . . . . . . . . 119<br />

VAXIGRIP*1SIR 0,5ML 2006-2007. . . . . . . 86<br />

VELAMOX*12CPR DISP 1G . . . . . . . . . . . . 70<br />

VELAMOX*12CPS 500MG . . . . . . . . . . . . . 70<br />

VELBE*EV 1FL 10MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 91<br />

VELCADE*INIET 1FL 3,5MG 1MG/ML . . . . 96<br />

VEPESID*EV 1FL 100MG/5ML . . . . . . . . . . 92<br />

VERAPAMIL ANG.*30CPR RIV 80MG. . . . . 53<br />

VERMOX 500*30CPR 500MG. . . . . . . . . . . 126<br />

VERMOX*6CPR 100MG . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />

VERMOX*OS SOSP 20MG/ML 30ML. . . . . 126<br />

VESANOID*FL 100CPS 10MG . . . . . . . . . . 95<br />

VFEND*28CPR RIV 200MG . . . . . . . . . . . . 78<br />

VFEND*28CPR RIV 50MG . . . . . . . . . . . . . 78<br />

VFEND*INF EV FL 200MG . . . . . . . . . . . . . 78<br />

VIAGRA*8CPR 50MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 63<br />

VIDEX*30CPS GASTR 125MG . . . . . . . . . . 81<br />

VIDEX*30CPS GASTR 200MG . . . . . . . . . . 81<br />

VIDEX*30CPS GASTR 250MG . . . . . . . . . . 81<br />

VIDEX*30CPS GASTR 400MG . . . . . . . . . . 81<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

185


186<br />

Nome commerciale pag Nome commerciale pag<br />

VIDEX*OS POLVxSOL 1FL 4G . . . . . . . . . . 82<br />

VINCRISTINA PFIZER*1FL 1MG 1ML . . . . . 92<br />

VIRAMUNE*60CPR 200MG . . . . . . . . . . . . 82<br />

VIRAMUNE*OS SOSP FL240ML 50MG/. . . 83<br />

VIREAD*30CPR 245MG . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />

VISIPAQUE*270MG I/ML FL 100ML. . . . . . 142<br />

VISIPAQUE*270MG I/ML FL 200ML. . . . . . 142<br />

VISIPAQUE*270MG I/ML FL 20ML. . . . . . . 142<br />

VISIPAQUE*270MG I/ML FL 500ML. . . . . . 142<br />

VISIPAQUE*270MG I/ML FL 50ML. . . . . . . 142<br />

VISTIDE*IV INFUS 1F 375MG 5ML. . . . . . . 80<br />

VISUDYNE*INFUS 1FL 15MG 10ML. . . . . . 136<br />

VISUMIDRIATIC FENIL.*COLL 10ML . . . . . 135<br />

VISUMIDRIATIC*COLL 10ML 1%. . . . . . . . 135<br />

VIT.B1 SALF*IM 3F 100MG 2ML . . . . . . . . 33<br />

VIT.C BIL*INIET 10F 500MG/5ML . . . . . . . 33<br />

VIT.PP ANGELINI*IM 6F 100MG. . . . . . . . . 33<br />

VITALIPID*AD INFUS 10F 10ML. . . . . . . . . 45<br />

VITALIPID*BB INFUS 10F 10ML. . . . . . . . . 45<br />

VIVOTIF*3CPS 200MG 2000MILIONI. . . . . 86<br />

VOLTAREN OFTA*COLL 30FL0,1%0,3 . . . . 133<br />

VOLUVEN*INFUS 15SA 500ML 6% . . . . . . 41<br />

VUMON*INFUS 1F 50MG/5ML. . . . . . . . . . 92<br />

WELLVONE*OS SOSP FL 240ML . . . . . . . . 125<br />

XALACOM*GTT OFT 1FL 2,5ML. . . . . . . . . 134<br />

XALATAN*GTT OFT 1FL 0,005% 2,5 . . . . . 134<br />

XANAX*20CPR 0,25MG . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />

XANAX*20CPR 0,50MG . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />

XANAX*20CPR 1MG. . . . . . . . . . . . . . . . . . 120<br />

XANAX*OS GTT FL 20ML 0,75MG/ML. . . . 120<br />

XELODA*120CPR RIV 500MG . . . . . . . . . . 91<br />

XELODA*60CPR RIV 150MG . . . . . . . . . . . 91<br />

XENETIX 350*FL 100ML 350MG/ML . . . . . 143<br />

XENETIX 350*FL 150ML 350MG/ML . . . . . 143<br />

XENETIX 350*FL 200ML 350MG/ML . . . . . 143<br />

XENETIX 350*FL 500ML 350MG/ML . . . . . 143<br />

XENETIX 350*FL 50ML 350MG/ML . . . . . . 143<br />

XENETIX*FL 60ML300MG/ML+SIR+CA . . . 143<br />

XEREDIEN*28CPR SOLUB 20MG . . . . . . . . 121<br />

XIGRIS*IV FL 20MG POLV 2MG/ML. . . . . . 37<br />

XIGRIS*IV FL 5MG POLV 2MG/ML. . . . . . . 37<br />

XPREP*SCIR TAPPOSERB 75ML150MG . . 27<br />

ZANOSAR G 1 FIALE . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90<br />

ZANTAC*SCIR 200ML 150MG/10ML . . . . . 24<br />

ZARONTIN*SCIR 200ML 250MG/5ML . . . 112<br />

ZAROXOLYN*50CPR 10MG . . . . . . . . . . . 50<br />

ZAROXOLYN*50CPR 5MG . . . . . . . . . . . . 50<br />

ZAVEDOS*EV 1FL 10MG 10ML . . . . . . . . 93<br />

ZAVEDOS*EV 1FL 5MG+F SOLV 5ML . . . 93<br />

ZEFFIX*28CPR RIV 100MG. . . . . . . . . . . . 82<br />

ZEFFIX*OS FL 240ML 5MG/ML . . . . . . . . 82<br />

ZEMPLAR*5F 1ML 5MCG/ML . . . . . . . . . 33<br />

ZENAPAX*IV 1FL 5ML 5MG/ML . . . . . . . . 101<br />

ZENTEL*3CPR 400MG . . . . . . . . . . . . . . . 126<br />

ZERIT*56CPS 15MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />

ZERIT*56CPS 20MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />

ZERIT*56CPS 30MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />

ZERIT*56CPS 40MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 82<br />

ZESTRIL 20*14CPR 20MG . . . . . . . . . . . . 54<br />

ZESTRIL 5*14CPR 5MG . . . . . . . . . . . . . . 54<br />

ZETAMICIN 100*IM IV F 100MG/ML . . . . 75<br />

ZETAMICIN 15*IM IV F 15MG/1,5M . . . . . 76<br />

ZETAMICIN 150*IM IV F150MG/1,5 . . . . . 75<br />

ZETAMICIN 300*IM IV F 300MG/3M . . . . 76<br />

ZETAMICIN 50*IM IV F 1ML 50MG/ . . . . . 76<br />

ZEVALIN*INFUS 1F 3ML 1,6MG/ML . . . . 145<br />

ZIAGEN*6BLISTER 10CPR 300MG . . . . . . 82<br />

ZIMOX*OS POLVxSOSP FL 250MG/5M . . 70<br />

ZITROMAX*EV 1FL 500MG POLV. . . . . . . 75<br />

ZOFRAN*6CPR 8MG . . . . . . . . . . . . . . . . . 26<br />

ZOFRAN*IM IV 1F 4ML 8MG . . . . . . . . . . 26<br />

ZOLADEX 10,8*SC SIR DEPOT 10,8 . . . . . 96<br />

ZOLADEX 3,6*SC 1SIR DEPOT 3,6M . . . . 97<br />

ZOLOFT*30CPR RIV 100MG. . . . . . . . . . . 121<br />

ZOLOFT*30CPR RIV 50MG . . . . . . . . . . . . 121<br />

ZOMETA*IV 1FL 4MG+1F 5ML SOLV. . . . 106<br />

ZOVIRAX OFTALMICO*UNG 4,5G 3% . . . 132<br />

ZOVIRAX*CREMA 10G 5% . . . . . . . . . . . . 57<br />

ZOVIRAX*INIET 5FL 500MG . . . . . . . . . . . 80<br />

ZYPREXA VELOTAB*28CPR 10MG . . . . . . 118<br />

ZYPREXA VELOTAB*28CPR 5MG. . . . . . . 118<br />

ZYPREXA*28CPR RIV 10MG. . . . . . . . . . . 117<br />

ZYPREXA*28CPR RIV 2,5MG . . . . . . . . . . 117<br />

ZYPREXA*28CPR RIV 5MG. . . . . . . . . . . . 117<br />

ZYPREXA*IM 1FL 10MG . . . . . . . . . . . . . . 118<br />

ZYVOXID*10CPR RIV 600MG BLIST. . . . . 77<br />

ZYVOXID*10SACCHE INF 2MG/ML . . . . . 77<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />

REGOLAMENTO<br />

DELLA COMMISSIONE PROVINCIALE DEL FARMACO<br />

1. PREMESSA<br />

Le Aziende Sanitarie del territorio <strong>della</strong> provincia <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> intendono<br />

perseguire le potenzialità <strong>di</strong> buon uso delle risorse in ambito<br />

farmaceutico e terapeutico implementando sia la promozione dell’appropriatezza,<br />

sia l’adozione <strong>di</strong> modalità organizzative efficienti ed efficaci<br />

anche da un punto <strong>di</strong> vista economico-finanziario.<br />

L’istituzione <strong>di</strong> una Commissione <strong>di</strong> ambito provinciale ha consentito<br />

la con<strong>di</strong>visione <strong>di</strong> meto<strong>di</strong>, strumenti per la valutazione dei farmaci<br />

e la elaborazione <strong>di</strong> un unico <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong> <strong>Provincia</strong>le<br />

(PTP) attualmente in uso nelle Strutture delle AUSL <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> e<br />

Imola, dell’Azienda ospedaliero-universitaria S. Orsola - Malpighi e<br />

dell’Istituto <strong>di</strong> ricovero e cura a carattere scientifico Rizzoli. Inoltre la<br />

continua promozione <strong>di</strong> un uso appropriato dei farmaci facilita il potenziale<br />

risparmio <strong>di</strong> risorse, realizzabile anche attraverso le unioni<br />

d’acquisto e la gestione centralizzata <strong>della</strong> <strong>di</strong>stribuzione/approvvigionamento<br />

<strong>di</strong> beni sanitari.<br />

La Regione Emilia-Romagna, con Delibera <strong>di</strong> Giunta n. 1540 del<br />

06.11. 2006 riconosce la necessità <strong>di</strong> innovare il sistema esistente e<br />

<strong>di</strong>segnare un nuovo assetto favorendo l’uniformità a livello regionale<br />

delle scelte attinenti l’uso dei farmaci, a tutela dell’equità del servizio<br />

reso ai citta<strong>di</strong>ni.<br />

In particolare viene ridefinito il ruolo del <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong><br />

Regionale (PTR), dei Prontuari Terapeutici <strong>Provincia</strong>li ed i compiti affidati<br />

alle Commissioni preposte al loro aggiornamento.<br />

Il presente regolamento che <strong>di</strong>sciplina il funzionamento <strong>della</strong><br />

Commissione <strong>Provincia</strong>le del Farmaco (CPF), formalizza obiettivi,<br />

funzioni e procedure operative per lo svolgimento delle proprie attività,<br />

è approvato dalla (CPF) nella seduta del 15 febbraio 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

187


188<br />

REGOLAMENTO<br />

OBIETTIVI GENERALI E SPECIFICI<br />

Obiettivo generale <strong>della</strong> Commissione è quello <strong>di</strong> assicurare l’applicazione<br />

<strong>di</strong> quanto in<strong>di</strong>cato nel documento con<strong>di</strong>viso dalle Direzioni<br />

Generali e Sanitarie delle Aziende sanitarie <strong>della</strong> provincia. Il documento<br />

assunto con delibera dalle Aziende Sanitarie stesse definisce<br />

ruolo, mandato, struttura, regole <strong>di</strong> funzionamento e relazioni <strong>della</strong><br />

Commissione <strong>Provincia</strong>le del Farmaco delle Aziende Sanitarie <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

alla luce del nuovo quadro normativo regionale (DG n. 1540)<br />

coerentemente a quanto in<strong>di</strong>cato nei provve<strong>di</strong>menti normativi nazionali<br />

in tema <strong>di</strong> governo clinico ed economico finanziario (L. Finanziaria<br />

2007), secondo i principi guida dell’appropriatezza, efficacia e sicurezza<br />

d’uso dei farmaci introdotti con la legge 502/92 e riproposti<br />

nei PSN 2006-2008 e PSR vigente.<br />

È altresì obiettivo strategico e generale <strong>della</strong> Commissione, definire<br />

modalità e tempi per garantire la massima <strong>di</strong>ffusione delle informazioni<br />

e delle decisioni assunte dalla Commissione presso i professionisti<br />

sanitari.<br />

L’ambito <strong>di</strong> competenza riguarda:<br />

– farmaci registrati in Italia e relative in<strong>di</strong>cazioni;<br />

– farmaci non registrati in Italia, ma registrati all’estero;<br />

– farmaci richiesti per in<strong>di</strong>cazioni terapeutiche non autorizzate né in<br />

Italia né all’estero, il cui impiego è <strong>di</strong>sciplinato da normativa nazionale,<br />

regionale e da procedure con<strong>di</strong>vise in ambito provinciale.<br />

Le funzioni <strong>della</strong> Commissione possono essere sud<strong>di</strong>vise nei seguenti<br />

capitoli <strong>di</strong> attività.<br />

• PRONTUARIO TERAPEUTICO<br />

ELABORAZIONE E COSTANTE AGGIORNAMENTO DEL<br />

PRONTUARIO TERAPEUTICO PROVINCIALE (PTP) RI-<br />

SPETTO A QUELLO REGIONALE (PTR).<br />

La CPF provvede alla formulazione e all’aggiornamento del PTP,<br />

espressione delle esigenze e delle scelte aziendali effettuate all’interno<br />

e nei limiti dei farmaci contenuti nel PTR.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />

Il <strong>Prontuario</strong> terapeutico provinciale (PTP) è costituito da:<br />

– un elenco <strong>di</strong> principi attivi selezionati a partire dal PTR<br />

– informazioni, in<strong>di</strong>cazioni, limitazioni già presenti nel PTR<br />

– eventuali documenti o limitazioni aggiuntive elaborati a livello locale.<br />

La scelta dei farmaci nella costruzione ed aggiornamento del<br />

<strong>Prontuario</strong> deve essere effettuata nel rispetto dei seguenti criteri e<br />

principi fondamentali:<br />

a. valutazione delle esigenze locali,<br />

b. selezione <strong>di</strong> un più ristretto numero dei farmaci tra quelli proposti<br />

in equivalenza sulla base degli stu<strong>di</strong> clinici <strong>di</strong>sponibili, con particolare<br />

riguardo a quelli <strong>di</strong> confronto <strong>di</strong>retto, e con end-point clinicamente<br />

rilevanti<br />

c. collocazione in terapia del farmaco in esame rispetto al trattamento<br />

<strong>di</strong> riferimento per le in<strong>di</strong>cazioni in uso.<br />

d. valutazione dell’impatto economico dell’inserimento <strong>di</strong> nuovi farmaci<br />

in PTP, rispetto alle patologie da trattare ed ai volumi <strong>di</strong> impiego<br />

previsti,<br />

L’aggiornamento può prevedere l’esclusione o sostituzione <strong>di</strong><br />

principi attivi già presenti in <strong>Prontuario</strong>, in ottemperanza a normative<br />

cogenti, raccomandazioni sulla sicurezza, significativa riduzione<br />

dell’uso nella pratica clinica.<br />

VALUTAZIONE DELLE RICHIESTE ESTEMPORANEE DI<br />

PRINCIPI ATTIVI NON INCLUSI IN PRONTUARIO PROVIN-<br />

CIALE E/O NON INCLUSI NEL PRONTUARIO REGIONALE,<br />

PER I QUALI LA CRF NON SI È ANCORA ESPRESSA AI FI-<br />

NI DELLA LORO EVENTUALE EROGAZIONE<br />

Si precisa al riguardo che:<br />

• gli usi dei me<strong>di</strong>cinali in deroga al PTP e/o al PTR, devono essere<br />

limitati a casi clinici eccezionali e motivati dalla in<strong>di</strong>sponibilità <strong>di</strong><br />

una alternativa farmacologica <strong>di</strong> pari efficacia atta a garantire la<br />

continuità terapeutica, nell’ambito degli in<strong>di</strong>rizzi formulati dalla<br />

CRF, con particolare riferimento alle terapie già in corso al momento<br />

del ricovero con farmaci giu<strong>di</strong>cati non sostituibili e/o non<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

189


190<br />

REGOLAMENTO<br />

sospen<strong>di</strong>bili con analoghi presenti in <strong>Prontuario</strong>, secondo le valutazioni<br />

del Me<strong>di</strong>co che formula la richiesta,.<br />

• in caso <strong>di</strong> richiesta alla farmacia <strong>di</strong> un me<strong>di</strong>cinale non inserito in<br />

PTR per il quale la CRF non si è ancora espressa, se la richiesta è<br />

giu<strong>di</strong>cata urgente, irrinunciabile e non <strong>di</strong>lazionabile dal clinico prescrittore<br />

la farmacia fornirà il farmaco e ne informerà la CPF; in<br />

tutti gli altri casi la farmacia inoltrerà la richiesta alla CPF che<br />

provvederà a valutarla e in caso <strong>di</strong> <strong>di</strong>fferimento del parere da parte<br />

<strong>della</strong> CRF, formulerà un pre-parere che inoltrerà alla Commissione<br />

Regionale.<br />

Le richieste <strong>di</strong> farmaci non inclusi in PTP e/o in PTR dovranno essere<br />

formulate su apposito modulo e l’andamento <strong>di</strong> tali prescrizioni<br />

sarà perio<strong>di</strong>camente monitorato.<br />

VALUTAZIONE DELLE RICHIESTE DI INSERIMENTO DI ME-<br />

DICINALI NEL PTP RISPETTO AI QUALI LA CRF SI È<br />

ESPRESSA NEGATIVAMENTE<br />

La CPF può provvedere, su richiesta <strong>di</strong> uno o più clinici, alla valutazione<br />

<strong>di</strong> richieste <strong>di</strong> farmaci rispetto ai quali la CRF si è espressa<br />

negativamente. Se la Commissione riterrà che la richiesta sia supportata<br />

da prove <strong>di</strong> efficacia che ne in<strong>di</strong>viduano un ruolo in terapia rispetto<br />

al trattamento <strong>di</strong> riferimento potrà decidere <strong>di</strong> inviare una richiesta<br />

motivata <strong>di</strong> inserimento nel <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong> Regionale<br />

alla CRF.<br />

PRESCRIZIONE DI FARMACI “OFF-LABEL”<br />

Compete alla CPF anche la valutazione <strong>di</strong> prescrizioni al <strong>di</strong> fuori<br />

delle in<strong>di</strong>cazioni terapeutiche e/o <strong>della</strong> posologia e/o del dosaggio e/<br />

o <strong>della</strong> via <strong>di</strong> somministrazione in<strong>di</strong>cate in scheda tecnica, da effettuarsi<br />

in conformità alle <strong>di</strong>sposizioni emanate in materia dalla RER.<br />

VALUTAZIONE RICHIESTE DI FARMACI DI FASCIA C<br />

(SSN)<br />

La CPF può esprimere un parere tecnico circa l’opportunità/necessità<br />

<strong>di</strong> procedere all’erogazione gratuita <strong>di</strong> farmaci in classe C in<br />

caso <strong>di</strong> istanza da parte <strong>di</strong> assistiti non ricoverati nelle strutture ospe-<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />

daliere laddove venga presentata adeguata documentazione che ne<br />

supporti l’uso in specifiche situazioni cliniche.<br />

• METODOLOGIA<br />

La presentazione delle richieste <strong>di</strong> inserimento in <strong>Prontuario</strong> (sia<br />

provinciale sia regionale) deve essere effettuata esclusivamente dai<br />

clinici su apposita modulistica, unica a livello provinciale (ALL. 3),<br />

corredata <strong>di</strong> idonea documentazione <strong>di</strong> supporto .<br />

La CPF valuterà la richiesta secondo i criteri <strong>di</strong> seguito specificati:<br />

a. ANALISI DELLA LETTERATURA SCIENTIFICA relativamente a<br />

prove <strong>di</strong> efficacia clinica e sicurezza, attraverso la selezione dei<br />

principali stu<strong>di</strong> <strong>di</strong>sponibili <strong>di</strong> buona qualità metodologica e <strong>di</strong> numerosità<br />

adeguata;<br />

b. OPPORTUNITÀ DI UNA VALUTAZIONE IN EQUIVALENZA TE-<br />

RAPEUTICA nell’ambito <strong>di</strong> categorie terapeutiche omogenee, da<br />

effettuate attraverso l’attivazione <strong>di</strong> appositi gruppi <strong>di</strong> lavoro. La richiesta<br />

<strong>di</strong> inserimento in prontuario <strong>di</strong> un farmaco appartenente<br />

alla stessa classe omogenea per la quale è già stata fatta una<br />

equivalenza terapeutica dovrà tenere conto dell’equivalenza terapeutica<br />

esistente;<br />

c. VALUTAZIONE DI NUOVE MOLECOLE APPARTENENTI A CA-<br />

TEGORIE TERAPEUTICHE GIÀ RAPPRESENTATE IN PRON-<br />

TUARIO dovrà essere motivata alla CPF sulla base <strong>di</strong> stu<strong>di</strong> che<br />

<strong>di</strong>mostrino vantaggi significativi in termini <strong>di</strong>:<br />

– maggiore efficacia/sicurezza rispetto ai farmaci già presenti in<br />

PTP o<br />

– siano stati stu<strong>di</strong>ati in particolari tipologie <strong>di</strong> pazienti, o<br />

– presentino documentata innovatività terapeutica.<br />

L’uso clinico potrà <strong>di</strong> conseguenza essere limitato, anche attraverso<br />

RMP, ad in<strong>di</strong>cazioni specifiche o a particolari categorie <strong>di</strong> pazienti;<br />

d. VALUTAZIONI ECONOMICHE: a parità <strong>di</strong> i efficacia clinica e <strong>di</strong><br />

sicurezza si terra conto del minor costo per ciclo terapeutico. La<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

191


192<br />

REGOLAMENTO<br />

valutazione economica per l’inserimento in prontuario <strong>di</strong> un me<strong>di</strong>cinale<br />

che interessa patologie croniche dovrà considerare oltre<br />

agli elementi citati anche l’impatto che tale scelta potrebbe avere<br />

sulla prescrizione/spesa territoriale<br />

e. ASPETTI NORMATIVI relativamente a classe <strong>di</strong> rimborsabilità<br />

SSN, vincoli prescrittivi (note AIFA, Piano <strong>Terapeutico</strong>, normativa<br />

stupefacenti), restrizioni/in<strong>di</strong>cazioni particolari impartite dalla<br />

Commissione Regionale del Farmaco;<br />

MONITORAGGIO DELL’ANDAMENTO DEI CONSUMI, VIGI-<br />

LANZA SUL RISPETTO DEL PTP IN AMBITO PROVINCIALE<br />

La CPF svolge attività <strong>di</strong> vigilanza sul rispetto del PTP in ambito<br />

provinciale attraverso l’analisi dei consumi <strong>di</strong> farmaci extra-prontuario<br />

oltre ad un perio<strong>di</strong>co monitoraggio <strong>della</strong> prescrizione sia Ospedaliera<br />

sia Territoriale rispetto ai nuovi farmaci inseriti in PTP.<br />

Inoltre, avvalendosi <strong>della</strong> collaborazione degli specialisti operanti<br />

presso le <strong>di</strong>verse Aziende, definisce i criteri per l’uso appropriato <strong>di</strong><br />

alcuni farmaci/categorie <strong>di</strong> farmaci cui si correlano particolari livelli <strong>di</strong><br />

criticità <strong>di</strong> impiego in termini <strong>di</strong> sicurezza, elevato costo, rischio <strong>di</strong><br />

inappropriatezza, formulando anche una stima del numero <strong>di</strong> pazienti<br />

can<strong>di</strong>dati al trattamento.<br />

In relazione all’applicazione dei criteri <strong>di</strong> selezione <strong>della</strong> casistica<br />

da trattare e delle stime formulati, la CPF esegue un costante monitoraggio<br />

dell’impiego dei farmaci citati attraverso la produzione perio<strong>di</strong>ca<br />

<strong>di</strong> rapporti che pongano in evidenza i locali ambiti <strong>di</strong> utilizzo ed il<br />

confronto con raccomandazioni e/o in<strong>di</strong>rizzi regionali laddove esistenti.<br />

DIALOGO CON LE DIREZIONI AZIENDALI E CON LA CRF<br />

SUI RISULTATI DELLE ATTIVITÀ<br />

Per favorire l’esame e il confronto sull’andamento dei consumi dei<br />

farmaci nel rispetto delle scelte operate, la CPF elabora perio<strong>di</strong>camente<br />

una relazione sull’uso dei farmaci in ambito provinciale, da trasmettere<br />

alle Direzioni Aziendali e alla CRF.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />

Le analisi contenute devono consentire confronti e valutazioni non<br />

solo in termini <strong>di</strong> spesa ma anche <strong>di</strong> intensità d’uso dei gruppi terapeutici<br />

e/o delle singole sostanze, permettendo altresì <strong>di</strong> evidenziare<br />

i principali fattori che determinano la eventuale variabilità nella prescrizione<br />

sia tra le Aziende Sanitarie <strong>della</strong> provincia rispetto al PTP<br />

sia tra queste e le Aziende regionali, rispetto al PTR.<br />

DIFFUSIONE DELLE INFORMAZIONI SUI TEMI DI PERTI-<br />

NENZA<br />

Il PTP viene pubblicato e reso consultabile in formato cartaceo e/<br />

o informatico in tutte le Aziende sanitarie <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong> <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong>.<br />

Nell’ottica del rispetto <strong>della</strong> trasparenza, i documenti che riportano le<br />

decisioni assunte dalla CPF (verbali ed altra documentazione) sono<br />

resi <strong>di</strong>sponibili per la consultazione a tutto il personale delle Aziende<br />

Sanitarie rappresentate in Commissione.<br />

La CPF può inoltre favorire la <strong>di</strong>ffusione delle informazioni attraverso<br />

seminari <strong>di</strong> approfon<strong>di</strong>mento da lei stessa organizzati o attraverso<br />

la partecipazione ad eventi aziendali.<br />

• INDIVIDUAZIONE DEL RUOLO IN TERAPIA<br />

DEI NUOVI FARMACI RISPETTO ALL’INTERA<br />

CLASSE TERAPEUTICA, DEFINIZIONE DI<br />

EVENTUALI RACCOMANDAZIONI D’USO<br />

La CPF definisce un piano <strong>di</strong> lavoro annuale allo scopo <strong>di</strong> in<strong>di</strong>viduare<br />

gli argomenti <strong>di</strong> terapia che in seguito alla <strong>di</strong>sponibilità <strong>di</strong> nuovi<br />

principi attivi necessitano <strong>di</strong> una rivalutazione del ruolo che ogni farmaco<br />

può assumere nell’ambito <strong>della</strong> classe; a tale scopo la CPF deciderà<br />

se procedere alla elaborazione <strong>di</strong> una vera e propria linea guida<br />

piuttosto che a raccomandazioni d’uso o a semplici schede <strong>di</strong><br />

monitoraggio . Le priorità <strong>di</strong> lavoro saranno definite sulla base delle<br />

caratteristiche innovative dei nuovi principi attivi introdotti in prontuario,<br />

e delle criticità d’uso previste.<br />

Una volta definiti gli argomenti su cui lavorare alla Commissione<br />

<strong>Provincia</strong>le del Farmaco compete la nomina del gruppo <strong>di</strong> lavoro in-<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

193


194<br />

REGOLAMENTO<br />

ter<strong>di</strong>sciplinare che produrrà il documento e la validazione delle eventuali<br />

raccomandazioni prodotte. Le decisioni assunte e le relative valutazioni<br />

d’impatto clinico ed organizzativo saranno perio<strong>di</strong>camente<br />

presentate ai collegi <strong>di</strong> <strong>di</strong>rezione delle Aziende Sanitarie.<br />

La CPF garantisce il supporto metodologico ed organizzativo necessario<br />

allo svolgimento delle attività e programma un monitoraggio<br />

perio<strong>di</strong>co dell’aderenza alle schede <strong>di</strong> monitoraggio proposte dalla<br />

CRF, alle eventuali raccomandazioni/linee guida adottate, la CPF<br />

adotta specifici standard <strong>di</strong> analisi <strong>della</strong> prescrizione <strong>di</strong> farmaci sia in<br />

ambito ospedaliero che in ambito territoriale.<br />

• FARMACOVIGILANZA E GESTIONE DEL<br />

RISCHIO CLINICO<br />

La CPF sviluppa attività in tema <strong>di</strong> Farmacovigilanza, attraverso la<br />

raccolta e <strong>di</strong>ffusione <strong>di</strong> informazioni utili all’aggiornamento relativo al<br />

beneficio/rischio degli interventi farmacologici. Con particolare riferimento<br />

al rischio <strong>di</strong> determinate aree terapeutiche, i responsabili<br />

aziendali <strong>di</strong> farmacovigilanza provvedono a trasmettere alla CPF informazioni<br />

utili per raccogliere, co<strong>di</strong>ficare e interpretare i segnali e gli<br />

eventi avversi legati all’utilizzo dei me<strong>di</strong>cinali<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />

2. COMPOSIZIONE<br />

La Commissione è composta da farmacisti, me<strong>di</strong>ci referenti <strong>di</strong> varie<br />

<strong>di</strong>scipline e un rappresentante del Servizio assistenziale tecnico e<br />

riabilitativo, con competenze nell’ambito <strong>della</strong> Me<strong>di</strong>cina Basata sulle<br />

Evidenze scientifiche, e rappresenta in maniera equilibrata tutte le<br />

Aziende Sanitarie per le quali opera, tenuto conto del contesto assistenziale<br />

specifico <strong>di</strong> ognuna.<br />

La Commissione si avvale <strong>di</strong> un Ufficio <strong>di</strong> Segreteria dotato <strong>di</strong><br />

adeguate risorse <strong>di</strong> personale, strutture e strumenti informatici anche<br />

per effettuare le opportune ricerche bibliografiche e per l’archiviazione<br />

degli atti.<br />

L ’Ufficio <strong>di</strong> Segreteria ha sede presso:<br />

Dipartimento Assistenza Farmaceutica AUSL <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

Via Gramsci, 12 – <strong>Bologna</strong><br />

Referente: Dott. ssa Elisabetta Pasi.<br />

Tel.: 051/6079919 - Fax: 051/6079628<br />

e-mail: elisabetta.pasi@ausl.bo.it<br />

• PROCEDURA DI NOMINA E COMPITI<br />

Il Presidente è nominato dai Direttori Generali delle Aziende sanitarie<br />

rappresentate in Commissione.<br />

Il Vicepresidente è scelto dal Presidente nell’ambito dei Componenti<br />

la Segreteria Scientifica<br />

I Componenti <strong>della</strong> Commissione sono proposti dai Direttori Sanitari<br />

delle singole Aziende. La nomina a Componente non prevede<br />

possibilità <strong>di</strong> sostituzione con delega ad altri colleghi in caso <strong>di</strong><br />

impossibilità a partecipare alle riunioni <strong>della</strong> Commissione. Le assenze<br />

devono essere giustificate in forma scritta (fax, mail, posta),<br />

comunicate alla Segreteria almeno tre giorni prima <strong>della</strong> riunione.<br />

Nel caso in cui lo stesso Componente sia designato a relazionare<br />

su <strong>di</strong> uno specifico tema, deve comunque, negli stessi tempi, inol-<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

195


196<br />

REGOLAMENTO<br />

trare alla Segreteria una propria relazione scritta, per consentire<br />

alla Segreteria <strong>di</strong> presentarla nella seduta plenaria.<br />

In caso <strong>di</strong> assenze non giustificate reiterate o <strong>di</strong> <strong>di</strong>missione spontanea<br />

<strong>di</strong> un Componente viene inviata formale comunicazione al Direttore<br />

Sanitario dell’Azienda <strong>di</strong> appartenenza al fine <strong>di</strong> una eventuale<br />

sostituzione.<br />

La Segreteria Scientifica è composta da:<br />

• Presidente (Prof. B. Magnani)<br />

• Vicepresidente (Prof. D. Festi)<br />

• 1 farmacologo CeVEAS<br />

• 4 me<strong>di</strong>ci ospedalieri<br />

• 1 me<strong>di</strong>co <strong>di</strong> me<strong>di</strong>cina generale<br />

• 1 me<strong>di</strong>co <strong>di</strong> <strong>di</strong>rezione sanitaria<br />

• 3 farmacisti<br />

La composizione <strong>della</strong> Segreteria è proposta dai Direttori Sanitari<br />

e si avvale <strong>di</strong> un supporto esterno per la ricerca documentale necessaria<br />

alla pre<strong>di</strong>sposizione dell’istruttoria.<br />

Qualora se ne ravveda la necessità la Segreteria può avvalersi<br />

<strong>della</strong> consulenza <strong>di</strong> esperti su argomenti specifici.<br />

Compiti del Presidente:<br />

• Convoca le sedute secondo il calendario stabilito, ne definisce<br />

l’or<strong>di</strong>ne del giorno e le presiede;<br />

• Convoca eventuali sedute straor<strong>di</strong>narie;<br />

• Coor<strong>di</strong>na i lavori <strong>della</strong> Segreteria Scientifica;<br />

• Richiede <strong>di</strong> concerto con la Segreteria Scientifica il parere <strong>di</strong><br />

esperti su argomenti specifici da trattare.<br />

Compiti del vicepresidente<br />

• Sostituisce il Presidente in tutte le funzioni in caso <strong>di</strong> suo impe<strong>di</strong>mento.<br />

Compiti <strong>della</strong> segreteria scientifica:<br />

• Si riunisce almeno 10-20 gg prima <strong>della</strong> data <strong>di</strong> convocazione;<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />

• Riceve ed esamina le richieste <strong>di</strong> inserimento <strong>di</strong> nuovi farmaci e/o<br />

le richieste <strong>di</strong> parere su altri me<strong>di</strong>cinali pervenute alla Commissione;<br />

• Pianifica e valuta le priorità degli argomenti da trattare;<br />

• Programma e sud<strong>di</strong>vide gli argomenti tra i componenti <strong>della</strong> Segreteria;<br />

• Analizza le richieste <strong>di</strong> inserimento <strong>di</strong> nuovi farmaci e/o le richieste<br />

<strong>di</strong> parere su altri me<strong>di</strong>cinali attraverso una ricerca sistematica, ed<br />

una valutazione degli stu<strong>di</strong> clinici (pubblicati e non pubblicati) in<br />

chiave <strong>di</strong> me<strong>di</strong>cina basata sulle prove <strong>di</strong> efficacia, delle quantità<br />

delle informazioni <strong>di</strong>sponibili in letteratura;<br />

• Pre<strong>di</strong>spone le relazioni sugli argomenti da <strong>di</strong>scutere in riunione<br />

plenaria con<strong>di</strong>videndone i contenuti nella riunione che precede la<br />

plenaria;<br />

• Può supportare le attività dei gruppi <strong>di</strong> lavoro nominati dalla commissione<br />

per la definizione <strong>di</strong> linee-guida, raccomandazioni e<br />

schede <strong>di</strong> monitoraggio;<br />

• Re<strong>di</strong>ge i verbali degli incontri e recepisce eventuali mo<strong>di</strong>fiche al<br />

fine <strong>della</strong> loro formale approvazione;<br />

• Invia ai Componenti i verbali e la documentazione relativa all’o.d.g.<br />

in anticipo <strong>di</strong> una settimana rispetto alla riunione successiva;<br />

• Invia a nome <strong>della</strong> Commissione ai richiedenti e per conoscenza<br />

ai Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie <strong>di</strong> riferimento, le risposte<br />

in merito ai quesiti pervenuti;<br />

• Provvede alla <strong>di</strong>ffusione e/o pubblicazione dei documenti approvati<br />

dalla Commissione;<br />

• Pre<strong>di</strong>spone per sottoporle alla approvazione <strong>della</strong> Commissione<br />

le Istruzioni Operative, la modulistica e qualsiasi altra documentazione<br />

al fine <strong>di</strong> ottemperare a tutte le funzioni affidate alla Commissione<br />

stessa.<br />

• Coor<strong>di</strong>na le attività <strong>di</strong> monitoraggio sull’andamento dei consumi e<br />

<strong>di</strong> analisi dei consumi extra-prontuario, <strong>di</strong> vigilanza sul rispetto del<br />

PTP e <strong>di</strong> adesione a Linee-guida, raccomandazioni, protocolli e<br />

quant’altro adottato in ambito provinciale.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

197


198<br />

REGOLAMENTO<br />

• Elabora perio<strong>di</strong>camente una relazione sull’uso dei farmaci in ambito<br />

provinciale, da trasmettere alle Direzioni Aziendali e alla CRF.<br />

• Assicura l’aggiornamento del sito Intranet/Internet de<strong>di</strong>cato alla<br />

CPF.<br />

• Protocolla, archivia e conserva per almeno due anni, tutta la documentazione<br />

in arrivo alla Segreteria Scientifica nonché quella prodotta<br />

per l’emissione <strong>di</strong> un parere.<br />

Dichiarazione <strong>di</strong> insussistenza <strong>di</strong> cause ostative alla<br />

nomina e <strong>di</strong> situazioni <strong>di</strong> incompatibilità<br />

Tutti i Componenti <strong>della</strong> Commissione, al momento dell’accettazione<br />

dell’incarico, devono rilasciare una <strong>di</strong>chiarazione scritta riguardo<br />

all’eventuale presenza <strong>di</strong> con<strong>di</strong>zioni <strong>di</strong> conflitto <strong>di</strong> interesse e/o<br />

per le quali possa sussistere una cointeressenza <strong>di</strong> tipo economico<br />

con aziende del settore farmaceutico. Tale <strong>di</strong>chiarazione dovrà essere<br />

presentata anche in caso <strong>di</strong> con<strong>di</strong>zioni che si realizzino successivamente<br />

alla nomina.<br />

• FUNZIONAMENTO<br />

La Commissione si riunisce <strong>di</strong> norma una volta al mese (tranne il<br />

mese <strong>di</strong> agosto) secondo un calendario definito annualmente. Il Presidente<br />

ha facoltà <strong>di</strong> convocare incontri straor<strong>di</strong>nari qualora ne ravvisi<br />

la necessità. Affinchè le riunioni siano ritenute valide, devono essere<br />

presenti la metà più uno dei Componenti includendo nel computo<br />

del numero legale gli assenti giustificati. Le decisioni sono assunte<br />

dai presenti con votazione a maggioranza assoluta (50%+1).<br />

In caso <strong>di</strong> parità, il voto del Presidente vale il doppio. Nel caso in<br />

cui la decisione riguar<strong>di</strong> una <strong>di</strong>sciplina pluri-rappresentata in CTP<br />

(Direzione Me<strong>di</strong>ca, Car<strong>di</strong>ologia, Me<strong>di</strong>cina interna, Me<strong>di</strong>cina Generale,<br />

Oncologia, Rianimazione-Anestesia, Servizio Farmaceutico, Gastroenterologia,<br />

Nefrologia), ai fini <strong>della</strong> <strong>di</strong>scussione e <strong>di</strong> un’eventuale<br />

votazione, è necessaria, la presenza <strong>di</strong> almeno un componente <strong>della</strong><br />

<strong>di</strong>sciplina interessata. In caso contrario la <strong>di</strong>scussione potrà essere<br />

affrontata senza però ad<strong>di</strong>venire alla decisione finale.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />

Le richieste <strong>di</strong> inserimento <strong>di</strong> nuovi farmaci e/o eventuali pareri su<br />

altri me<strong>di</strong>cinali sono formulate dal personale me<strong>di</strong>co delle Aziende<br />

Sanitarie, su apposita modulistica (ALL. 3). Tali richieste sono inviate<br />

alla Segreteria Scientifica e per conoscenza ai singoli Servizi/U.O. <strong>di</strong><br />

Farmacia dell’Azienda Sanitaria <strong>di</strong> riferimento. Il Coor<strong>di</strong>natore <strong>della</strong><br />

Segreteria Scientifica ne valuta la completezza ed in caso siano necessarie<br />

integrazioni/mo<strong>di</strong>fiche si fà carico <strong>di</strong> acquisire dal richiedente<br />

le informazioni mancanti e <strong>di</strong> pre<strong>di</strong>sporre la documentazione completa<br />

per l’incontro <strong>di</strong> Segreteria Scientifica.<br />

Durante gli incontri <strong>di</strong> Segreteria si procede ad una pianificazione<br />

e valutazione delle priorità degli argomenti da trattare, ad una loro<br />

programmazione e ad una sud<strong>di</strong>visone del lavoro. Al singolo componente<br />

viene assegnato un argomento e affidato l’incarico <strong>di</strong> presentare<br />

una relazione in corso <strong>di</strong> riunione plenaria.<br />

Per l’elaborazione <strong>di</strong> linee-guida, raccomandazioni e protocolli terapeutici,<br />

si costituiscono gruppi <strong>di</strong> lavoro multi<strong>di</strong>sciplinari, la cui<br />

composizione viene decisa <strong>di</strong> volta in volta dalla Commissione in base<br />

all’argomento da affrontare. I gruppi possono comprendere professionisti<br />

esterni alla Commissione, sono da considerare a termine e<br />

per ciascun gruppo va definito un Coor<strong>di</strong>natore tra i componenti <strong>della</strong><br />

Commissione.<br />

Pareri<br />

La Commissione, in sede <strong>di</strong> riunione plenaria, valuta le proposte <strong>di</strong><br />

inserimento ed esprime i seguenti pareri che devono essere sempre<br />

e comunque motivati:<br />

– Inserimento in <strong>Prontuario</strong>;<br />

– Non inserimento;<br />

– Inserimento con limitazioni;<br />

– Sospensione del parere;<br />

– Consenso all’approvvigionamento temporaneo in attesa <strong>di</strong> acquisire<br />

ulteriori elementi <strong>di</strong> valutazione (deve essere specificato il periodo<br />

consentito).<br />

– La Commissione <strong>di</strong>scute e approva documenti <strong>di</strong> in<strong>di</strong>rizzo prescrittivo<br />

( linee guida/ raccomandazioni d’uso/ schede <strong>di</strong> monito-<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

199


200<br />

REGOLAMENTO<br />

raggio) o progetti <strong>di</strong> valutazione e verifica dell’appropriatezza prescrittivi<br />

Norme <strong>di</strong> incompatibilità<br />

I Clinici devono assentarsi al momento <strong>della</strong> votazione su decisioni<br />

relative a farmaci per i quali essi stessi abbiano fatto richiesta <strong>di</strong> inserimento<br />

in <strong>Prontuario</strong> e/o per i quali possono sussistere altre con<strong>di</strong>zioni<br />

<strong>di</strong> conflitto <strong>di</strong> interesse <strong>di</strong>retto o in<strong>di</strong>retto.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />

3. RAPPORTI DI COLLABORAZIONE E<br />

CONDIVISIONE DELLE SCELTE FRA CRF<br />

E CPF<br />

La CPF mantiene rapporti con la CRF improntati al <strong>di</strong>alogo ed alla<br />

collaborazione in modo tale da permettere la costituzione <strong>di</strong> un’efficace<br />

rete <strong>di</strong> ambito regionale, all’interno <strong>della</strong> quale sia ottimizzato<br />

l’uso delle risorse <strong>di</strong>sponibili.<br />

Tale rete ha lo scopo <strong>di</strong> evitare la conduzione <strong>di</strong> valutazioni ed approfon<strong>di</strong>menti<br />

paralleli su tematiche analoghe, e <strong>di</strong> favorire un sistema<br />

all’interno del quale i lavori prodotti dalla CPF possano ricevere il<br />

contributo degli altri soggetti <strong>della</strong> rete ed essere con<strong>di</strong>visi.<br />

In particolare, la CPF si confronta con la CRF in modo tale da<br />

concordare i piani <strong>di</strong> attività che devono essere rispettivamente adottati<br />

a cadenza annuale.<br />

Per meglio garantire la collaborazione e la con<strong>di</strong>visione delle scelte<br />

con la CRF, il coor<strong>di</strong>natore <strong>della</strong> Segreteria <strong>della</strong> CPF partecipa<br />

agli incontri stabiliti dal Coor<strong>di</strong>namento delle segreterie delle CPF<br />

con la CRF anche per la presentazione delle relazioni sulle attività<br />

svolte dalla CPF stessa.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

201


202<br />

REGOLAMENTO<br />

4. RAPPORTI CON ISTITUZIONI,<br />

ASSOCIAZIONI IN RAPPRESENTANZA<br />

DI CITTADINI, INDUSTRIA<br />

FARMACEUTICA<br />

Al fine <strong>di</strong> raggiungere gli obiettivi generali e specifici, la Commissione<br />

auspica <strong>di</strong> intraprendere rapporti <strong>di</strong> collaborazione sia con altre<br />

Commissioni e/o con Uffici Regionali con competenze e obiettivi affini,<br />

sia con le Associazioni riconosciute <strong>di</strong> citta<strong>di</strong>ni-pazienti nel rispetto<br />

delle finalità scientifiche e civico-sociali <strong>della</strong> stessa.<br />

I rapporti con l’Industria Farmaceutica sono improntati alla trasparenza<br />

e in<strong>di</strong>pendenza scientifica e finalizzati esclusivamente ad ottenere/produrre<br />

eventuali informazioni scientifiche integrative rispetto a<br />

quanto <strong>di</strong>sponibile e rilevabile in letteratura.<br />

I rapporti con le istituzioni, associazioni in rappresentanza <strong>di</strong> citta<strong>di</strong>ni,<br />

industria farmaceutica si realizzano attraverso comunicazioni<br />

scritte in<strong>di</strong>rizzate alla Segreteria Scientifica.<br />

I Componenti <strong>della</strong> Commissione sono tenuti a mantenere il riserbo<br />

sulle decisioni assunte e sullo stato <strong>di</strong> avanzamento dei lavori <strong>della</strong><br />

Commissione fino alla loro <strong>di</strong>ffusione ufficiale.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


– AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA –<br />

5. NORME FINALI<br />

Eventuali mo<strong>di</strong>fiche o aggiornamenti potranno essere proposte<br />

dal Presidente <strong>della</strong> Commissione o su richiesta <strong>di</strong> almeno un terzo<br />

(14) dei componenti e dovranno essere approvate a maggioranza.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

203


204<br />

Richiesta inserimento farmaci CPF<br />

Richiesta inserimento farmaci CPF<br />

Inviare a: SEGRETERIA SCIENTIFICA DELLA COMMISSIONE PROVIN-<br />

CIALE DEL FARMACO – c/o Dipartimento Assistenza Farmaceutica<br />

AUSL <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – Via Gramsci, 12 – <strong>Bologna</strong><br />

TEL 051/6079919; FAX 051/6079628<br />

SERVIZIO FARMACEUTICO AZIENDA SANITARIA DI RIFERIMENTO<br />

AZIENDA SANITARIA _____________________________________________________________<br />

STABILIMENTO OSPEDALIERO____________________________________________________<br />

UNITÀ OPERATIVA___________________ DIPARTIMENTO_____________________________<br />

E-mail________________________________________ Tel.____________________________<br />

o Inserimento nuovo farmaco<br />

o Allargamento <strong>di</strong> in<strong>di</strong>cazione terapeutica registrata/nuova formulazione<br />

o Richiesta NON URGENTE per singolo paziente (allegare relazione clinica)<br />

FARMACO RICHIESTO<br />

(PRINCIPIO ATTIVO) _______________________________________________________<br />

Forma farmaceutica _______________________________________________________<br />

o Dosaggio giornaliero _______________________________________________________<br />

o per ciclo _______________________________________________________<br />

o per singolo trattamento _______________________________________________________<br />

FARMACI ALTERNATIVI PRESENTI<br />

IN PRONTUARIO (PRINCIPIO ATTIVO)______________________________________________<br />

Il farmaco viene somministrato in regime <strong>di</strong>: o ricovero or<strong>di</strong>nario – o day-hospital – o ambulatoriale<br />

Numero <strong>di</strong> pazienti/anno elegibili al trattamento: ______________________________________<br />

Diagnosi primaria (ICD9) _________________________________________________________<br />

E' già stato acquistato estemporaneamente dalla Farmacia ospedaliera <strong>di</strong> riferimento: o SI – o NO<br />

Data ______________<br />

IL MEDICO RICHIEDENTE IL DIRETTORE DI UNITA' OPERATIVA<br />

______________________ _________________________________<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Richiesta inserimento farmaci CPF<br />

SCHEMA DI RIFERIMENTO PER LA RELAZIONE<br />

DA ALLEGARE ALLA RICHIESTA<br />

La Commissione <strong>Provincia</strong>le del Farmaco ha in<strong>di</strong>viduato alcuni aspetti<br />

fondamentali ed utili per una appropriata valutazione del farmaco. Il Me<strong>di</strong>co<br />

richiedente, in allegato al modulo <strong>di</strong> richiesta, è invitato a presentare<br />

alla Segreteria Scientifica una breve relazione dove vengono approfon<strong>di</strong>ti<br />

ed esplicitati i seguenti punti:<br />

• Inquadramento sintetico <strong>della</strong> patologia.<br />

• Standard terapeutico <strong>di</strong> riferimento e protocolli <strong>di</strong> trattamento in uso<br />

nelle Unità Operative/Servizi interessati, nella patologia correlata al<br />

farmaco richiesto.<br />

• Descrizione sintetica degli stu<strong>di</strong> clinici a supporto <strong>della</strong> richiesta: specificare<br />

l'in<strong>di</strong>cazione e la popolazione stu<strong>di</strong>ate (quest'ultima deve essere<br />

il più possibile sovrapponibile a quella per la quale si prevede il<br />

trattamento richiesto), eventuali gruppi <strong>di</strong> controllo, gli end-points, la<br />

durata e i risultati<br />

• Motivazioni cliniche generali per l'uso del farmaco e descrizione dei<br />

benefici attesi (vantaggi rispetto alle terapie <strong>di</strong> riferimento <strong>di</strong>sponibili<br />

in <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong>).<br />

• Modalità <strong>di</strong> uso previste, con in<strong>di</strong>cazione dei criteri <strong>di</strong> inclusione dei<br />

pazienti e <strong>della</strong> durata del trattamento.<br />

• Potenziali rischi associati al trattamento.<br />

DOCUMENTAZIONE SCIENTIFICA:<br />

Si prega <strong>di</strong> riportare le referenze bibliografiche <strong>di</strong> eventuali linee-guida<br />

nazionali e/o internazionali <strong>di</strong> riferimento e stu<strong>di</strong> clinici controllati condotti<br />

secondo vali<strong>di</strong> criteri metodologici. (in totale non più <strong>di</strong> 5 referenze).<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

205


206<br />

Richiesta inserimento farmaci CPF<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Procedura sulla prescrizione <strong>di</strong> farmaci<br />

per in<strong>di</strong>cazioni non autorizzate dal Ministero <strong>della</strong> Salute<br />

PROCEDURA SULLA PRESCRIZIONE<br />

DI FARMACI PER INDICAZIONI NON AUTORIZZATE DAL<br />

MINISTERO DELLA SALUTE<br />

REDAZIONE, RESPONSABILE PROCEDURA,VERIFICA,<br />

APPROVAZIONE, AUTORIZZAZIONE<br />

REDAZIONE Commissione Terapeutica <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong> <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong><br />

RESPONSABILE PROCEDURA<br />

VERIFICA<br />

APPROVAZIONE<br />

AUTORIZZAZIONE<br />

STATO DELLE REVISIONI<br />

REV. N. SEZIONI REVISIONATE MOTIVAZIONE DELLA REVISIONE<br />

Integrazione e con<strong>di</strong>visione in ambito<br />

DATA<br />

1<br />

provinciale LUGLIO 2006<br />

2 Aggiornamento normativa MAGGIO 2007<br />

ELENCO ALLEGATI<br />

ALL. N. Co<strong>di</strong>ce DESCRIZIONE ALLEGATO<br />

Modello <strong>di</strong> richiesta utilizzo farmaco<br />

REV. N.<br />

1 MODP029AUSLBO "off-label" in urgenza 0<br />

SOMMARIO<br />

1. SCOPO/OBIETTIVO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208<br />

2. CAMPO DI APPLICAZIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208<br />

3. LUOGO DI APPLICAZIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208<br />

4. RIFERIMENTI NORMATIVI E DOCUMENTALI . . . . . . . . . . 208<br />

5. ABBREVIAZIONI, DEFINIZIONI E TERMINOLOGIA . . . . . 209<br />

6. MATRICE DELLE RESPONSABILITÀ . . . . . . . . . . . . . . . . . 209<br />

7. PROCESSO/MODALITÀ OPERATIVE . . . . . . . . . . . . . . . . 209<br />

8. DIAGRAMMA DI FLUSSO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212<br />

9. INDICATORI E PARAMETRI DI CONTROLLO. . . . . . . . . . 213<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

207


208<br />

Procedura sulla prescrizione <strong>di</strong> farmaci<br />

per in<strong>di</strong>cazioni non autorizzate dal Ministero <strong>della</strong> Salute<br />

1. SCOPO/OBIETTIVO<br />

Informare il Personale Me<strong>di</strong>co dell' Aziende Sanitarie <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> ed uniformare i comportamenti rispetto a:<br />

- modalità a cui attenersi in ottemperanza alla normativa vigente per<br />

la prescrizione ed eventuale erogazione <strong>di</strong> un farmaco per in<strong>di</strong>cazioni<br />

non autorizzate dal Ministero <strong>della</strong> Salute,<br />

2. CAMPO DI APPLICAZIONE<br />

Prescrizione ed erogazione <strong>di</strong> farmaci per in<strong>di</strong>cazioni non autorizzate<br />

dal Ministero <strong>della</strong> Salute.<br />

3. LUOGO DI APPLICAZIONE<br />

AZIENDE SANITARIE DELLA PROVINCIA DI BOLOGNA<br />

4. RIFERIMENTI NORMATIVI E<br />

DOCUMENTALI<br />

Autore Titolo Data<br />

Ministero <strong>della</strong> Salute Legge 648: “Conversione decreto-legge 21<br />

ottobre 1996, n. 536, relativo alle misure per il<br />

contenimento <strong>della</strong> spesa farmaceutica…” 23 <strong>di</strong>cembre 1996<br />

Ministero <strong>della</strong> Salute Testo coor<strong>di</strong>nato: “Ripubblicazione del decretolegge<br />

17 febbraio 1998, n. 23, coor<strong>di</strong>nato con la<br />

legge <strong>di</strong> conversione 8 aprile 1998, n. 94,<br />

recante: Disposizioni urgenti in materia <strong>di</strong><br />

sperimentazioni cliniche e altre misure in<br />

materia sanitaria”.<br />

G.U. n. 05<br />

8 maggio 1998<br />

CUF Provve<strong>di</strong>mento: “Istituzione dell'elenco delle<br />

specialità me<strong>di</strong>cinali erogabili a totale carico del<br />

SSN ai sensi <strong>della</strong> legge 648/96”<br />

Ministero <strong>della</strong> Salute D.M. 279: “Regolamento <strong>di</strong> istituzione <strong>della</strong> rete<br />

20 luglio 2000<br />

nazionale delle malattie rare…” 18 maggio 2001<br />

Ministero <strong>della</strong> Salute Comunicato concernente l'ambito <strong>di</strong><br />

applicazione <strong>della</strong> L. 648/96<br />

Ministero <strong>della</strong> Salute D.M. “Uso terapeutico <strong>di</strong> me<strong>di</strong>cinale sottoposto<br />

26 giugno 2002<br />

a sperimentazione clinica.” 8 maggio 2003<br />

Regione Emilia<br />

Romagna<br />

Parlamento<br />

Repubblica italiana<br />

Circolare n. 18: “Note esplicative riguardo<br />

l'applicazione <strong>della</strong> Delibera <strong>di</strong> Giunta regionale<br />

n. 160 del 02.02.2004” (Malattie rare) 24 novembre 2004<br />

Legge Finanziaria 2007: art.1,comma 796,<br />

puntoz. 27 <strong>di</strong>cembre 2006<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Procedura sulla prescrizione <strong>di</strong> farmaci<br />

per in<strong>di</strong>cazioni non autorizzate dal Ministero <strong>della</strong> Salute<br />

5. ABBREVIAZIONI, DEFINIZIONI E<br />

TERMINOLOGIA<br />

ABBREVIAZIONI<br />

CE Comitato Etico aziendale<br />

CPF Commissione <strong>Provincia</strong>le del Farmaco<br />

AIFA Agenzia Italiana del Farmaco<br />

R.E.R Regione Emilia Romagna<br />

DS Direzione Sanitaria<br />

Cdp Centro <strong>di</strong> prelievo<br />

DEFINIZIONI E TERMINOLOGIA<br />

Richieste in<br />

emergenza<br />

Richiesta <strong>di</strong> me<strong>di</strong>cinali non gestiti a scorta dalla Farmacia ospedaliera <strong>di</strong><br />

riferimento che prevede l'acquisizione e la consegna del farmaco nei tempi<br />

concordati con il richiedente.<br />

6. MATRICE DELLE RESPONSABILITÀ<br />

Attività Funzione Me<strong>di</strong>co Farmacista DS CE CPF AIFA<br />

Valutazione assenza <strong>di</strong> valida<br />

alternativa terapeutica. R<br />

Valutazione per sperimentazioni<br />

cliniche in corso R<br />

Valutazione/autorizzazione<br />

richiesta - DM 8 maggio 2003 R<br />

Valutazione/espressione <strong>di</strong> parere<br />

tecnico richiesta -L. 94/98 R<br />

Pre<strong>di</strong>sposizione <strong>della</strong><br />

documentazione richiesta/<br />

prescrizione del farmaco e inoltro<br />

alla Commissione <strong>di</strong> competenza. R C<br />

Valutazione compatibilità spesa<br />

con risorse assegnate al Cdp<br />

richiedente. C R<br />

Valutazione/autorizzazione -<br />

richiesta -L. 648/96 C R<br />

Adempimenti conseguenti<br />

l'autorizzazione. R<br />

Erogazione del farmaco. R<br />

R= responsabile, C= coinvolto<br />

7. PROCESSO/MODALITÀ OPERATIVE<br />

La normativa <strong>di</strong> riferimento riportata al punto 4. <strong>della</strong> presente procedura,<br />

pone limiti precisi riguardo l'utilizzo <strong>di</strong> farmaci per in<strong>di</strong>cazioni<br />

terapeutiche non registrate dal Ministero <strong>della</strong> Salute:<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

209


210<br />

Procedura sulla prescrizione <strong>di</strong> farmaci<br />

per in<strong>di</strong>cazioni non autorizzate dal Ministero <strong>della</strong> Salute<br />

• impone al Me<strong>di</strong>co un'attenta valutazione sulla presenza <strong>di</strong> valida<br />

alternativa terapeutica e un utilizzo ponderato sulla base<br />

<strong>di</strong> documentazione scientifica che ne attesti l'efficacia e la sicurezza;<br />

• impone l'acquisizione del consenso informato;<br />

• pone in capo al Me<strong>di</strong>co e non all'Azienda Sanitaria eventuali<br />

conseguenze negative derivanti dall'utilizzo del farmaco;<br />

• riba<strong>di</strong>sce che l'utilizzo dei farmaci al <strong>di</strong> fuori delle in<strong>di</strong>cazioni<br />

<strong>di</strong> registrazione si configura come uso sperimentale.<br />

• al <strong>di</strong> fuori dell'ambito <strong>di</strong> applicazione <strong>della</strong> legge 648/96, non<br />

ammette che il costo del farmaco possa essere posto a carico del<br />

SSN. In regime <strong>di</strong> ricovero in una struttura pubblica o privata o<br />

accre<strong>di</strong>tata, il costo del trattamento farmacologico praticato non<br />

può comunque essere in carico al paziente.<br />

Il me<strong>di</strong>co che intende richiedere l'erogazione <strong>di</strong> un farmaco per un<br />

uso fuori dalle in<strong>di</strong>cazioni registrate dal Ministero <strong>della</strong> Salute,<br />

valutata l'assenza <strong>di</strong> valida alternativa terapeutica, in caso si tratti <strong>di</strong><br />

patologia rara inclusa nell' Allegato 1 del D.M. 279/2001, deve inoltrare<br />

la richiesta secondo il percorso definito dalla R.E.R. con Circ.<br />

18 del 24/11/2004.<br />

Se non si tratta <strong>di</strong> patologia rara, e sono in corso<br />

sperimentazioni cliniche presso Aziende sanitarie <strong>della</strong> provincia <strong>di</strong><br />

<strong>Bologna</strong> valuta la possibilità <strong>di</strong> in<strong>di</strong>rizzare il paziente presso il centro<br />

dove è in corso lo stu<strong>di</strong>o clinico.<br />

Se non si tratta <strong>di</strong> patologia rara, e non è possibile accedere<br />

ad una sperimentazione clinica valuta l'incidenza <strong>della</strong> patologia<br />

sulla popolazione AUSL e se vi sono stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> fase III in corso o già<br />

conclusi, oppure in caso <strong>di</strong> pericolo <strong>di</strong> vita per il paziente anche solo<br />

<strong>di</strong> fase II già conclusi, pre<strong>di</strong>spone la documentazione descritta nel<br />

<strong>di</strong>agramma <strong>di</strong> flusso <strong>di</strong> seguito riportato (decreto 8 maggio 2003) e<br />

provvede all'inoltro al CE aziendale per la valutazione del protocollo,<br />

l'eventuale autorizzazione all'uso e la notifica al Ministero <strong>della</strong> Salute.<br />

Il farmaco è fornito gratuitamente dalla <strong>di</strong>tta produttrice ed<br />

erogato tramite la Farmacia ospedaliera <strong>di</strong> riferimento.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Procedura sulla prescrizione <strong>di</strong> farmaci<br />

per in<strong>di</strong>cazioni non autorizzate dal Ministero <strong>della</strong> Salute<br />

In assenza degli stu<strong>di</strong> clinici sopra citati sempre che l'impiego<br />

del me<strong>di</strong>cinale sia noto e conforme a lavori apparsi su pubblicazioni<br />

scientifiche, pre<strong>di</strong>spone una relazione scientifica secondo quanto in<strong>di</strong>cato<br />

nel <strong>di</strong>agramma <strong>di</strong> flusso (L.94/98) e provvede all'inoltro <strong>della</strong><br />

documentazione alla CPF. In caso <strong>di</strong> parere positivo la CPF lo notifica<br />

alla DS per la valutazione <strong>della</strong> compatibilità <strong>della</strong> relativa spesa<br />

con le risorse economiche assegnate al Cdp richiedente. Completate<br />

tutte le valutazioni la CPF inoltra la risposta al me<strong>di</strong>co richiedente.<br />

Il farmaco è erogato tramite la Farmacia ospedaliera <strong>di</strong> riferimento e<br />

la spesa ricade sul Cdp richiedente.<br />

In caso <strong>di</strong> richieste in emergenza, il Me<strong>di</strong>co provvede all'invio<br />

<strong>della</strong> documentazione /prescrizione relativa al farmaco alla Farmacia<br />

ospedaliera <strong>di</strong> riferimento oltre che alla Segreteria <strong>della</strong> CPF. Il Farmacista<br />

<strong>di</strong> guar<strong>di</strong>a in collaborazione con il prescrittore, verifica:<br />

• l'assenza <strong>di</strong> una valida alternativa terapeutica tra i farmaci presenti<br />

in <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong>,<br />

• la presenza del consenso informato e dell'assunzione <strong>di</strong> responsabilità<br />

e si attiva per rendere <strong>di</strong>sponibile il me<strong>di</strong>cinale nei tempi<br />

concordati con il prescrittore.<br />

Nel caso in cui, valutata l'incidenza <strong>della</strong> patologia, ritiene che<br />

la terapia con quel farmaco sia <strong>di</strong> tipo cronico e possa interessare<br />

più pazienti, pre<strong>di</strong>spone una relazione scientifica sulla base <strong>di</strong> quanto<br />

previsto dalla legge 648/96 (ve<strong>di</strong> <strong>di</strong>agramma <strong>di</strong> flusso). I documenti<br />

devono essere inoltrati alla CPF, per una preliminare valutazione<br />

e successiva trasmissione all'AIFA.<br />

Il farmaco è erogato tramite la Farmacia ospedaliera <strong>di</strong> riferimento<br />

e la spesa ricade sul Cdp richiedente, solo successivamente alla<br />

emanazione dello specifico provve<strong>di</strong>mento AIFA d' inclusione nell'<br />

elenco <strong>di</strong> cui alla 648/96.<br />

Il Me<strong>di</strong>co può utilizzare il farmaco richiesto esclusivamente a<br />

seguito dell'autorizzazione rilasciata e deve attenersi agli adempimenti<br />

ed eventuali limiti generali posti dalle normative vigenti<br />

in materia, nonché a quelli specifici stabiliti da CE o CPF o AIFA.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

211


212<br />

Procedura sulla prescrizione <strong>di</strong> farmaci<br />

per in<strong>di</strong>cazioni non autorizzate dal Ministero <strong>della</strong> Salute<br />

8. DIAGRAMMA DI FLUSSO<br />

Richiesta me<strong>di</strong>cinale per in<strong>di</strong>cazione non registrata dal Ministero <strong>della</strong> Salute<br />

Centro presso il quale<br />

si svolge lo stu<strong>di</strong>o<br />

clinico<br />

Pre<strong>di</strong>sporre la<br />

documentazione elencata.<br />

In<strong>di</strong>rizzare la richiesta:<br />

Autorizzazione:<br />

Il me<strong>di</strong>co che ha ottenuto<br />

l'autorizzazione:<br />

Fornitura del me<strong>di</strong>cinale e<br />

attribuzione <strong>della</strong> spesa:<br />

Percorso RER<br />

(Circ. 18 del 24.11.04)<br />

SI<br />

Assenza <strong>di</strong> valida alternativa<br />

terapeutica<br />

Patologia rara ?<br />

Paziente arruolabile in<br />

SI SI Singolo caso?<br />

NO<br />

stu<strong>di</strong>o clinico in corso?<br />

NO<br />

Presenza <strong>di</strong> stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> fase III<br />

in corso o già conclusi o in<br />

caso <strong>di</strong> pericolo <strong>di</strong> vita, <strong>di</strong><br />

fase II conclusi<br />

SI<br />

Decreto 8 maggio 2003<br />

L. 94/98<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong><br />

NO<br />

Protocollo in cui siano documentate:<br />

1.motivazione clinica <strong>della</strong> richiesta;<br />

2.dati su efficacia e tollerabilità;<br />

3.comparabilità dei pz. compresi nel<br />

campione <strong>di</strong> sperimentazione e <strong>di</strong><br />

coloro per cui si fa la richiesta;<br />

Relazione scientifica sulla patologia<br />

che attesti anche gravità, riportante la<br />

terapia già effettuata, con scarso o<br />

nullo risultato, e l’ assenza <strong>di</strong><br />

alternativa terapeutica.<br />

Piano terapeutico proposto.<br />

Relazione scientifica sulla patologia<br />

che attesti anche gravità e assenza <strong>di</strong><br />

alternativa terapeutica;<br />

Piano terapeutico proposto;<br />

Stato autorizzativo del me<strong>di</strong>cinale in<br />

Italia e all'estero;<br />

4.modalità d'informazione del pz;<br />

5.modalità <strong>di</strong> raccolta dati, secondo i<br />

criteri degli stu<strong>di</strong> osservazionali<br />

assunzione <strong>di</strong> responsabilità del<br />

me<strong>di</strong>co richiedente.<br />

Assunzione <strong>di</strong> responsabilità e<br />

consenso informato;<br />

Documentazione che attesti che tale<br />

impiego è noto e conforme a<br />

pubblicazioni scientifiche accre<strong>di</strong>tate.<br />

Dati in<strong>di</strong>cativi sul costo del<br />

trattamento;<br />

Documentazione quale:<br />

pubblicazioni scientifiche, risultati <strong>di</strong><br />

stu<strong>di</strong> clinici <strong>di</strong> fase I e II, informazioni<br />

su sperimentazioni cliniche in corso.<br />

Al CE, anche con procedura<br />

d'urgenza.<br />

Il CE, valutato il protocollo, lo<br />

notifica al Ministero <strong>della</strong> Salute.<br />

Il Me<strong>di</strong>co deve attenersi agli<br />

adempimenti e limiti stabiliti<br />

nell'autorizzazione.<br />

Il me<strong>di</strong>cinale è fornito<br />

gratuitamente dalla <strong>di</strong>tta<br />

produttrice tramite la Farmacia<br />

ospedaliera <strong>di</strong> riferimento<br />

SI<br />

NO<br />

Alla CTP, anche con procedura<br />

d'urgenza.<br />

La CTP, valutata la documentazione,<br />

notifica il proprio parere alla<br />

Direzione Sanitaria e p.c. al Me<strong>di</strong>co<br />

richiedente<br />

Parere positivo <strong>della</strong><br />

Direzione Sanitaria<br />

Il Me<strong>di</strong>co deve attenersi alle<br />

in<strong>di</strong>cazioni ed eventuali limiti stabiliti<br />

nella nota <strong>della</strong> CTP.<br />

Il me<strong>di</strong>cinale è fornito dalla<br />

Farmacia ospedaliera <strong>di</strong><br />

riferimento e la spesa<br />

ricade sul Cdp richiedente<br />

L. 648/96<br />

Alla CTP, per una preliminare<br />

valutazione e successiva trasmissione<br />

all’AIFA.<br />

L' AIFA rilascia l'autorizzazione<br />

tramite uno specifico provve<strong>di</strong>mento<br />

d'inserimento nell'elenco dei<br />

me<strong>di</strong>cinali erogabili ai sensi <strong>della</strong><br />

L. 648/96.<br />

Il Me<strong>di</strong>co deve attenersi ai criteri <strong>di</strong><br />

impiego in<strong>di</strong>cati nei singoli<br />

provve<strong>di</strong>menti e a quelli generali<br />

in<strong>di</strong>cati nella normativa (consenso<br />

informato, PT, ecc.)<br />

Il me<strong>di</strong>cinale è a carico del SSN<br />

(fornito dalla Farmacia<br />

ospedaliera <strong>di</strong> riferimento e la<br />

spesa ricade sul Cdp richiedente)


Procedura sulla prescrizione <strong>di</strong> farmaci<br />

per in<strong>di</strong>cazioni non autorizzate dal Ministero <strong>della</strong> Salute<br />

9. INDICATORI E PARAMETRI DI<br />

CONTROLLO<br />

Monitoraggio annuale delle richieste <strong>di</strong> farmaci prescritte per in<strong>di</strong>cazioni<br />

non registrate dal Ministero <strong>della</strong> Salute pervenute alle Farmacie<br />

ospedaliere <strong>di</strong> riferimento:<br />

N. richieste autorizzate/totale richieste pervenute.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

213


Le note AIFA 2006-2007<br />

per l'uso appropriato dei farmaci


216<br />

In<strong>di</strong>ce note AIFA pag.<br />

Nota 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 220<br />

Nota 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224<br />

Nota 3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226<br />

Nota 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228<br />

Nota 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231<br />

Nota 8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233<br />

Nota 9 - 9 bis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235<br />

Nota 10 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238<br />

Nota 11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239<br />

Nota 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240<br />

Nota 13 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241<br />

Nota 15 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248<br />

Nota 28 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252<br />

Nota 30 e 30 BIS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254<br />

Nota 31 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255<br />

Nota 32 e 32 BIS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257<br />

Nota 36 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258<br />

Nota 39 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259<br />

Nota 40 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 263<br />

Nota 41 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 264<br />

Nota 42 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265<br />

Nota 48 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266<br />

Nota 51 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269<br />

Nota 55 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272<br />

Nota 56 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275<br />

Nota 57 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 277<br />

Nota 59 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278<br />

Nota 65 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 280<br />

Nota 66 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282<br />

Nota 74 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 287<br />

Nota 75 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289<br />

Nota 76 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 291<br />

Nota 78 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292<br />

Nota 79 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 295<br />

Nota 82 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 301<br />

Nota 83 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 303<br />

Nota 84 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 304<br />

Nota 85 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 307<br />

Nota 87 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 314<br />

Nota 88 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 315<br />

Nota 89 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 318<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Premessa<br />

Le note per l'appropriatezza rappresentano ancora oggi uno dei terreni dove è stato<br />

maggiormente sperimentato il tentativo <strong>di</strong> far incontrare le scelte regolatorie con le<br />

prove <strong>di</strong> efficacia presenti in letteratura.<br />

L'introduzione <strong>di</strong> questo strumento regolatorio risale al 1994 e coincide con un'importante<br />

ridefinizione dei me<strong>di</strong>cinali ritenuti essenziali, e quin<strong>di</strong> rimborsabili, per il<br />

Servizio Sanitario nazionale. L'obbiettivo originario era quello <strong>di</strong> definire, quando<br />

opportuno, alcuni ambiti <strong>di</strong> rimborsabilità nella me<strong>di</strong>cina generale, senza per questo<br />

interferire con la libertà prescrittiva del singolo me<strong>di</strong>co.<br />

La necessità <strong>di</strong> uno strumento regolatorio <strong>di</strong> questo tipo risiede soprattutto nel cercare<br />

<strong>di</strong> rispondere ad una doppia esigenza: da una parte garantire l'accesso a tutti i<br />

farmaci ritenuti essenziali ed efficienti per le malattie croniche ed epidemiologicamente<br />

rilevanti e dall'altra governare le nuove in<strong>di</strong>cazioni dei me<strong>di</strong>cinali registrati<br />

per il mercato nazionale ed europeo ma che non sempre garantiscono un vantaggio<br />

terapeutico rispetto alle scelte <strong>di</strong> cura esistenti.<br />

Nel corso del tempo le note hanno subito una evoluzione nei contenuti, nella forma<br />

e nelle finalità pur mantenendo sempre il principale obiettivo <strong>di</strong> riassumere e documentare<br />

un percorso <strong>di</strong> valutazione critica <strong>della</strong> Commissione Tecnico Scientifica<br />

(CTS) dell'AIFA.<br />

Ogni aggiornamento delle note si arricchisce <strong>di</strong> tutti i commenti raccolti nel corso<br />

delle passate e<strong>di</strong>zioni e tiene conto dei nuovi dati presenti nell'ambito <strong>della</strong> letteratura<br />

scientifica.<br />

Il processo continuo <strong>di</strong> revisione delle note AIFA viene portato avanti in un'ottica <strong>di</strong><br />

con<strong>di</strong>visione scientifica e culturale del sistema note e con la finalità prima <strong>di</strong> recepire<br />

tutti i suggerimenti necessari ad evitare un ostacolo all'accesso alle terapie efficaci<br />

ed essenziali. In questo contesto le nuove note per l'appropriatezza hanno raccolto<br />

molte delle in<strong>di</strong>cazioni provenienti dalla me<strong>di</strong>cina generale; in ogni caso le note<br />

AIFA devono essere tenute in considerazione e osservate anche dai me<strong>di</strong>ci ospedalieri<br />

e specialisti.<br />

Il metodo ed il percorso<br />

Sulla base dell'esperienza sviluppata nel corso delle precedenti tre e<strong>di</strong>zioni delle note,<br />

il metodo è stato ulteriormente arricchito inserendo alcuni passaggi che hanno<br />

l'obiettivo <strong>di</strong> rendere, per quanto possibile, ancora più trasparente il percorso utilizzato.<br />

La sottocommissione <strong>della</strong> CTS delegata all'aggiornamento delle note per<br />

l'appropriatezza è stata affiancata da un gruppo <strong>di</strong> lavoro che ha permesso <strong>di</strong> analizzare<br />

tutti gli aspetti critici posti dall'applicazione delle note. L'analisi delle criticità<br />

ha consentito <strong>di</strong> raccogliere in modo sistematico tutte le proposte <strong>di</strong> soluzioni e<br />

mo<strong>di</strong>fiche possibili e <strong>di</strong> fornire alla CTS un documento con la ricognizione <strong>di</strong> tutti i<br />

commenti legati ad ogni singola nota. Tale gruppo <strong>di</strong> lavoro è stato costituito da<br />

rappresentati <strong>della</strong> me<strong>di</strong>cina generale e <strong>della</strong> me<strong>di</strong>cina ospedaliera oltre che da professionisti<br />

dei settori farmaceutici delle Regioni.<br />

I lavori <strong>di</strong> tale gruppo sono stati sintetizzati in un documento pubblicato sul Bollettino<br />

<strong>di</strong> Informazione sui Farmaci <strong>di</strong>stribuito a tutti i me<strong>di</strong>ci e farmacisti italiani.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

217


218<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Sulla base <strong>di</strong> questo primo passaggio è stata elaborata una proposta <strong>di</strong> revisione<br />

delle note nella sua parte "normativa" (executive summary), che è stata presentata<br />

ufficialmente ai rappresentati delle <strong>di</strong>verse categorie coinvolte (me<strong>di</strong>ci, farmacisti,<br />

produttori, <strong>di</strong>stributori, servizi farmaceutici territoriali e regionali).<br />

I rilievi ed i commenti raccolti da quest'ultimo passaggio sono serviti per la stesura<br />

definitiva <strong>della</strong> parte normativa delle note.<br />

A questo punto gli uffici hanno raccolto in un formato unico le motivazioni ed i criteri<br />

applicativi <strong>di</strong> ogni nota. Quest'ultimo elaborato ha tenuto conto anche dei <strong>di</strong>versi<br />

aggiornamenti bibliografici necessari per l'aggiornamento finale del documento.<br />

Nel testo viene riportata, in or<strong>di</strong>ne alfabetico, la bibliografia <strong>di</strong> riferimento utilizzata<br />

dalla CTS nell'ambito <strong>della</strong> stesura delle note.<br />

Il documento integrale, ratificato in via definitiva dalla CTS, è stato <strong>di</strong>scusso ed approvato<br />

sulla base anche <strong>di</strong> una valutazione generale <strong>di</strong> impatto del nuovo provve<strong>di</strong>mento<br />

nell'ambito del generale utilizzo dei me<strong>di</strong>cinali.<br />

Le novità<br />

Le principali novità che riguardano le nuove note per l'appropriatezza possono essere<br />

riassunte secondo i seguenti punti:<br />

• sono stati semplificati <strong>di</strong>versi percorsi prescrittivi soprattutto per quanto riguarda<br />

la prescrizione che origina in ambito specialistico e prosegue in un contesto<br />

<strong>di</strong> me<strong>di</strong>cina generale;<br />

• sono state riviste le in<strong>di</strong>cazioni terapeutiche secondo uno schema più fedele a<br />

quanto riportato in scheda tecnica;<br />

• le motivazioni ed i criteri applicativi sono stati organizzati secondo uno schema<br />

strutturato e unico che dovrebbe aiutare a seguire il ragionamento e la documentazione<br />

utilizzata per la stesura <strong>della</strong> nota stessa.<br />

Uno dei maggiori contrasti provocati fino ad oggi dalle note risiedeva nel fatto che<br />

queste venivano intese soprattutto come dei vincoli prescrittivi per la me<strong>di</strong>cina generale<br />

e non per quella specialistica ed ospedaliera. Molte aree terapeutiche sono<br />

invece fortemente con<strong>di</strong>zionate dall'induzione prescrittiva <strong>di</strong> tipo specialistico, ossia<br />

da una scelta del farmaco che nasce da una prescrizione specialistica e viene<br />

poi proseguita dal me<strong>di</strong>co <strong>di</strong> me<strong>di</strong>cina generale. Le nuove note per l'appropriatezza<br />

hanno eliminato per alcuni farmaci l'obbligo <strong>di</strong> un passaggio specialistico (<strong>di</strong>agnosi<br />

e piano terapeutico), assicurando una gestione più complessiva del paziente. Rimangono<br />

comunque valide le avvertenze per un uso attento <strong>di</strong> farmaci che per i dosaggi<br />

più elevati possono esporre a particolari rischi.<br />

Le note AIFA 2006-2007<br />

I criteri che hanno guidato la stesura delle Note si riferiscono in particolare ai seguenti<br />

casi:<br />

a. quando un farmaco è autorizzato per <strong>di</strong>verse in<strong>di</strong>cazioni cliniche, <strong>di</strong> cui solo alcune<br />

per patologie rilevanti;<br />

b. quando il farmaco è finalizzato a prevenire un rischio che è significativo solo per<br />

uno o più gruppi <strong>di</strong> popolazione;<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

c. quando il farmaco si presta non solo a usi <strong>di</strong> efficacia documentata, ma anche a<br />

usi impropri.<br />

In ogni caso il contenuto delle note AIFA non mo<strong>di</strong>fica, né può mo<strong>di</strong>ficare, le informazioni<br />

contenute nella scheda tecnica delle singole specialità me<strong>di</strong>cinali. Inoltre,<br />

le note AIFA non hanno valore retroattivo e quin<strong>di</strong> non incidono sui trattamenti iniziati<br />

precedentemente e fino al successivo controllo da parte del me<strong>di</strong>co o <strong>della</strong><br />

struttura specialistica.<br />

Ove viene specificato che la rimborsabilità dei me<strong>di</strong>cinali inclusi nella nota è soggetta<br />

alla definizione <strong>di</strong> una <strong>di</strong>agnosi e <strong>di</strong> un piano terapeutico, si intende che<br />

quest'ultimo viene trasmesso in copia al me<strong>di</strong>co <strong>di</strong> me<strong>di</strong>cina generale e al settore<br />

farmaceutico <strong>della</strong> ASL <strong>di</strong> appartenenza del paziente.<br />

Ogni nota è composta da una parte regolatoria (executive summary) che in<strong>di</strong>ca le<br />

limitazioni <strong>di</strong> prescrivibilità all'interno delle in<strong>di</strong>cazioni registrate dei <strong>di</strong>versi farmaci<br />

coinvolti. A ciò si aggiunge una sezione che motiva le decisioni regolatorie commentando<br />

il contesto (background) e le prove <strong>di</strong> efficacia. E' stata introdotta una<br />

sezione per le particolari avvertenze che dovrebbero guidare l'applicazione <strong>della</strong><br />

prescrizione appropriata <strong>di</strong> questi farmaci. Per ogni nota vi è una selezione delle più<br />

importanti referenze che hanno guidato il processo decisionale in ambito CTS.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

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Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Le Note AIFA 2006 -2007 per l'uso<br />

appropriato dei farmaci<br />

Nota 1<br />

Gastroprotettori:<br />

– misoprostolo<br />

– esomeprazolo<br />

– lansoprazolo<br />

– omeprazolo<br />

– pantoprazolo<br />

– rabeprazolo<br />

– misoprostolo +<br />

<strong>di</strong>clofenac*<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata:<br />

alla prevenzione delle complicanze gravi del tratto gastrointestinale<br />

superiore:<br />

– in trattamento cronico con farmaci antiifiammatori non<br />

steroidei<br />

– in terapia antiaggregante con ASA a basse dosi<br />

purché sussista una delle seguenti con<strong>di</strong>zioni <strong>di</strong> rischio:<br />

– storia <strong>di</strong> pregresse emorragie <strong>di</strong>gestive o <strong>di</strong> ulcera peptica<br />

non guarita con terapia era<strong>di</strong>cante<br />

– concomitante terapia con anticoagulanti o cortisonici<br />

– età avanzata<br />

Background<br />

È noto come il trattamento cronico con i FANS possa determinare un aumentato rischio<br />

<strong>di</strong> ulcera peptica e delle sue complicanze gravi (emorragia, perforazione,<br />

ostruzione). Il rischio <strong>di</strong> ospedalizzazione per una complicanza grave è stimato fra<br />

l'1 e il 2% per anno, ed aumenta fino a 4-5 volte nelle categorie a rischio specificate<br />

nella nota limitativa.<br />

Sulla base <strong>di</strong> stu<strong>di</strong> clinici randomizzati e osservazionali anche l'uso <strong>di</strong> anticoagulanti<br />

e l'età avanzata (65-75 anni) sono risultate essere con<strong>di</strong>zioni pre<strong>di</strong>sponenti al rischio<br />

<strong>di</strong> complicanze gravi del tratto gastrointestinale superiore. Pertanto tali con<strong>di</strong>zioni<br />

devono essere considerate fattori suggestivi <strong>di</strong> popolazioni a maggior rischio<br />

ma non raccomandazioni tassative per trattare, ad esempio, tutti gli anziani o<br />

tutti coloro che assumono anticoagulanti.<br />

Gli inibitori <strong>di</strong> pompa, fatte salve le in<strong>di</strong>cazioni <strong>della</strong> nota 48, ed il misoprostolo non<br />

sono rimborsati quando prescritti in associazione con i COXIB. Non ci sono dati a<br />

supporto <strong>di</strong> un beneficio nell'impiego dei PPI nei pazienti trattati con i COXIB.<br />

Data la rilevanza clinica <strong>della</strong> tossicità gastroduodenale indotta dai FANS, numerosi<br />

sono stati inoltre gli stu<strong>di</strong> che hanno valutato l'efficacia <strong>di</strong> una "gastroprotezione"<br />

utilizzando accanto agli inibitori <strong>di</strong> pompa anche gli analoghi delle prostaglan<strong>di</strong>ne<br />

(misoprostolo) e gli anti secretivi (H2 antagonisti).<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Misoprostolo<br />

Risulta ancor oggi l'unico farmaco per il quale esistono dati convincenti che ne <strong>di</strong>mostrano<br />

l'efficacia nel ridurre l'incidenza delle complicanze gravi (emorragie, perforazioni<br />

e ostruzione pilorica) <strong>della</strong> gastropatia da FANS. Lo stu<strong>di</strong>o (MUCOSA) <strong>di</strong><br />

gran<strong>di</strong> <strong>di</strong>mensioni (8.853 pazienti) ha infatti documentato una riduzione del 40% <strong>di</strong><br />

dette complicanze rispetto al placebo. Una metanalisi <strong>di</strong> 24 stu<strong>di</strong> che ha valutato<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

l'efficacia del misoprostolo non in base alla riduzione delle complicanze ma solo in<br />

base alla riduzione dell'incidenza <strong>di</strong> ulcere gastriche o duodenali <strong>di</strong>agnosticate endoscopicamente<br />

ha confermato detta efficacia: (NNT = 8) per prevenire un'ulcera<br />

gastrica e (NNT = 30) per prevenire un'ulcera duodenale.<br />

Il misoprostolo somministrato alla dose <strong>di</strong> 800 μg ha però una tollerabilità scarsa<br />

(<strong>di</strong>spepsia, dolore addominale, <strong>di</strong>arrea) e nello stu<strong>di</strong>o MUCOSA i pazienti che sospendevano<br />

il trattamento per <strong>di</strong>sturbi gastrointestinali erano più numerosi fra<br />

quelli trattati con misoprostolo più FANS (27,4%) che fra quelli trattati con FANS<br />

più placebo (20,1% p


222<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Particolari avvertenze<br />

L'importanza dell'infezione da H. pylori nella strategia <strong>di</strong> prevenzione del sanguinamento<br />

gastrico causato dai FANS tra<strong>di</strong>zionali e dall'ASA a basso dosaggio è <strong>di</strong>mostrato<br />

da uno stu<strong>di</strong>o recente che ha rilevato come nei pazienti con infezione da H.<br />

pylori e una storia <strong>di</strong> sanguinamento gastrico, l'era<strong>di</strong>cazione dell'infezione da Helicobacter<br />

pylori risulti equivalente all'omeprazolo nel prevenire una reci<strong>di</strong>va del sanguinamento<br />

gastrico nei pazienti che assumono ASA a basse dosi (probabilità <strong>di</strong> reci<strong>di</strong>va<br />

del sanguinamento a sei mesi 1,9% con era<strong>di</strong>cazione e 0,9% con omeprazolo).<br />

Mentre nei pazienti che assumono naprossene al posto dell'ASA a basse dosi<br />

l'inibitore <strong>di</strong> pompa risulta più efficace <strong>della</strong> semplice era<strong>di</strong>cazione (probabilità <strong>di</strong><br />

reci<strong>di</strong>va del sanguinamento a 6 mesi 18,8% con l'era<strong>di</strong>cazione e 4,4% con omeprazolo).<br />

Nei pazienti con storia <strong>di</strong> sanguinamento gastrico e che devono continuare una profilassi<br />

secondaria con ASA a basse dosi l'era<strong>di</strong>cazione dell'infezione probabilmente<br />

si pone perciò come strategia profilattica più conveniente <strong>della</strong> somministrazione <strong>di</strong><br />

un inibitore <strong>di</strong> pompa. Non è chiaro se l'era<strong>di</strong>cazione vada comunque eseguita in<br />

tutti i pazienti infetti che fanno uso cronico <strong>di</strong> FANS tra<strong>di</strong>zionali.<br />

Una metanalisi recente ha <strong>di</strong>mostrato che il rischio emorragico da ASA impiegato<br />

come antiaggregante è assai basso (una emorragia ogni 117 pazienti trattati con<br />

50-162 mg/<strong>di</strong>e <strong>di</strong> ASA per una durata me<strong>di</strong>a <strong>di</strong> 28 mesi). Pertanto, una gastroprotezione<br />

farmacologica generalizzata non è giustificata. I trial considerati nella metanalisi<br />

escludevano però i pazienti ad alto rischio emorragico. In mancanza <strong>di</strong> dati relativi<br />

a questi pazienti, se si estrapola ad essi l'aumento <strong>di</strong> emorragie o ulcere da<br />

FANS nei soggetti a rischio (4-5 volte quello <strong>di</strong> base), la gastroprotezione nei soggetti<br />

a rischio emorragico trattati "long-term" con ASA potrebbe essere giustificata<br />

specie in presenza dei fattori <strong>di</strong> rischio più rilevanti (emorragia pregressa e pazienti<br />

in trattamento con anticoagulanti e cortisonici). Nei pazienti con infezione da Helicobacter<br />

pylori risulta in<strong>di</strong>cata l'era<strong>di</strong>cazione. Non è invece appropriato l'uso <strong>di</strong> preparazioni<br />

"gastroprotette" o tamponate <strong>di</strong> ASA, che hanno un rischio emorragico<br />

non <strong>di</strong>fferente da quello dell'ASA standard.<br />

Gli H2-inibitori non sono stati inclusi tra i farmaci in<strong>di</strong>cati per la prevenzione e il<br />

trattamento del danno gastrointestinale da FANS perché in dosi standard non riducono<br />

significativamente l'incidenza delle ulcere gastriche, che sono le più frequenti<br />

fra quelle da FANS anche se hanno efficacia pressochè uguale a quella del misoprostolo<br />

sulle ulcere duodenali. Una revisione non sistematica del danno gastrointestinale<br />

da FANS non raccomanda gli H2 - inibitori per la prevenzione dei danni gastrointestinali<br />

da FANS; li ammette per la terapia delle ulcere previa sospensione dei<br />

FANS, ma non se si seguitano i FANS. I dati clinici citati non possono essere applicati<br />

ai COXIB.<br />

Va segnalato come in uno stu<strong>di</strong>o in pazienti con storia <strong>di</strong> sanguinamento gastrico<br />

recente, il trattamento per sei mesi con omeprazolo più <strong>di</strong>clofenac si sia <strong>di</strong>mostrato<br />

egualmente efficace rispetto al celecoxib nel prevenire la ricorrenza del sanguinamento<br />

gastrico.<br />

Al momento non vi sono ulteriori dati sulla letteratura scientifica internazionale che<br />

documentino un'efficacia nella gastroprotezione con misoprostolo e/o inibitori <strong>della</strong><br />

pompa protonica nei confronti del danno gastrointestinale da COXIB.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

La prescrizione dell'associazione misoprostolo + <strong>di</strong>clofenac* è rimborsata alle con<strong>di</strong>zioni<br />

previste dalla nota 66.<br />

Bibliografia<br />

1. Chan FKL, et al. Celecoxib versus <strong>di</strong>clofenac and omeprazole in reducing the risk of<br />

recurrent ulcer blee<strong>di</strong>ng in patients with arthritis. N Engl J Med 2002; 347: 2104-2110.<br />

2. Chan FKL, et al. Preventing recurrent upper gastrointestinal bleen<strong>di</strong>ng in patients with<br />

Helicobacter pylori infection who are taking low-dose aspirin or naproxen. N Engl J Med<br />

2001; 344: 967-973.<br />

3. Cullen D, et al. Primary gastroduodenal prophylaxis with Omeprazolo for Nonsteroidal Antiinflammatory<br />

Drug users. Aliment Pharmacol Ther 1998; 12: 135-140.<br />

4. Daneshmend TK, et al. Abolition by Omeprazole of Aspirin-induced gastric mucosal injury in<br />

man. Gut 1990; 31: 514-7.<br />

5. Derry S, et al. Risk of gastrointestinal hemorrhage with long term use of aspirin: metaanalysis.<br />

BMJ 2000; 321: 1183-7.<br />

6. Ekstrom P, et al. Prevention of peptic ulcer and dyspeptic symptoms with Omeprazolo in<br />

patients receiving Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug continuous therapy. A nor<strong>di</strong>c<br />

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Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs. N Engl J Med 1998; 338:719-26.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto giugno 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

223


224<br />

Nota 2<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Aci<strong>di</strong> biliari:<br />

– chenourso-desossicolico<br />

– taurourso-desossicolico<br />

– urso-desossicolico<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti<br />

affetti da:<br />

– cirrosi biliare primitiva<br />

– colangite sclerosante primitiva<br />

– colestasi associata alla fibrosi cistica o intraepatica<br />

familiare<br />

– calcolosi colesterinica<br />

Background<br />

La presente nota nasce per il fatto che alcuni prodotti a base <strong>di</strong> aci<strong>di</strong> biliari riportano<br />

"in<strong>di</strong>cazioni minori" quali le "<strong>di</strong>spepsie biliari". Tali in<strong>di</strong>cazioni, per il carattere indefinito<br />

del <strong>di</strong>sturbo, per la sua limitata rilevanza clinica se isolatamente considerato,<br />

oltre che per l'assenza <strong>di</strong> stu<strong>di</strong> adeguati a supporto <strong>di</strong> tali in<strong>di</strong>cazioni, non possono<br />

essere poste a carico del Servizio Sanitario Nazionale. Pertanto, sono rimborsate<br />

solo le prescrizioni riferite alle situazioni cliniche in<strong>di</strong>cate nella presente nota.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Le prime tre in<strong>di</strong>cazioni si riferiscono a epatopatie croniche nelle quali mo<strong>di</strong>ficazioni<br />

quali quantitative <strong>della</strong> funzione biligenetica hanno un ruolo patogenetico molto<br />

importante, determinando alterazioni anatomiche e funzionali del fegato (epatopatie<br />

colestatiche). L'impiego degli aci<strong>di</strong> urso- e taurourso desossicolico nelle epatopatie<br />

croniche colestatiche è limitato a quelle per le quali si trovano in letteratura evidenze<br />

<strong>di</strong> efficacia terapeutica in termini <strong>di</strong> miglioramenti anatomici, clinici e <strong>di</strong> sopravvivenza<br />

significativi o, nel caso <strong>di</strong> malattie prive <strong>di</strong> altre terapie utili, anche marginali.<br />

Tali evidenze, non univoche ma nettamente prevalenti per la cirrosi biliare primitiva<br />

(l'acido ursodesossicolico è stato recentemente approvato per la terapia <strong>di</strong><br />

questa malattia dalla Food and Drug Administration), sono meno chiare ma non<br />

inesistenti per le altre epatopatie colestatiche in nota. Le sperimentazioni controllate<br />

e randomizzate hanno invece <strong>di</strong>mostrato che l'acido ursodesossicolico non è efficace<br />

nelle epatiti croniche virali, nelle quali non favorisce l'eliminazione dell'RNA<br />

del virus C e non migliora le lesioni istologiche.<br />

Particolari avvertenze<br />

La calcolosi colesterinica potenzialmente trattabile con aci<strong>di</strong> biliari è caratterizzata<br />

da calcoli singoli o multipli (<strong>di</strong>ametro uguale o inferiore a 1 cm), ra<strong>di</strong>otrasparenti,<br />

con colecisti funzionante, pazienti non obesi con sintomatologia modesta (coliche<br />

non molto frequenti o severe). Altra in<strong>di</strong>cazione è la presenza in colecisti <strong>di</strong> frammenti<br />

<strong>di</strong> calcoli post-litotripsia.<br />

Nella colelitiasi, la terapia con sali biliari ottiene la <strong>di</strong>ssoluzione dei calcoli solo in<br />

una parte dei pazienti, variabile in relazione a fattori <strong>di</strong>versi (<strong>di</strong>mensioni dei calcoli,<br />

funzionalità <strong>della</strong> colecisti, ecc.); è seguita frequentemente dalla formazione <strong>di</strong> nuovi<br />

calcoli (50-60% a 5 anni); non trova in<strong>di</strong>cazione nei pazienti con coliche ravvicinate<br />

o severe, per i quali è necessaria la colecistectomia. Bisogna anche considera-<br />

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<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

re che l'alternativa chirurgica, laparoscopica o con minilaparotomia, è risolutiva e a<br />

basso rischio. Si ritiene opportuno limitare l'uso dei sali biliari ai pazienti con caratteristiche<br />

definite "ottimali" per la <strong>di</strong>ssoluzione dei calcoli, che raggiunge in questi<br />

casi percentuali fra il 48% e il 60%. Le caratteristiche sopra ricordate sono presenti<br />

in circa il 15% dei pazienti.<br />

La prescrizione <strong>di</strong> aci<strong>di</strong> biliari non è rimborsata dal SSN per il trattamento <strong>della</strong><br />

semplice <strong>di</strong>spepsia. Il trattamento con aci<strong>di</strong> biliari non è rimborsato nei pazienti con<br />

epatite cronica virale ed in quelli con coliche ravvicinate o gravi per i quali è in<strong>di</strong>cata<br />

la colecistectomia.<br />

Bibliografia<br />

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11.Poupon R, et al. Combined analysis of randomized controlled trial of Ursodeoxycholic acid<br />

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12.Strasberg SM, et al. Cholecystolithiasis: lithotherapy for the 90s. Hepatology 1992;16:820-<br />

39.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

225


226<br />

Nota 3<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Farmaci per la terapia<br />

del dolore:<br />

– tramadolo<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti affetti<br />

da:<br />

– dolore lieve e moderato in corso <strong>di</strong> patologia neoplastica<br />

o degenerativa e sulla base <strong>di</strong> eventuali <strong>di</strong>sposizioni<br />

delle Regioni e delle Provincie Autonome<br />

Background<br />

I prodotti a base <strong>di</strong> tramadolo sono approvati con l'in<strong>di</strong>cazione generica <strong>di</strong> "stati dolorosi<br />

acuti e cronici <strong>di</strong> <strong>di</strong>verso tipo e causa e <strong>di</strong> me<strong>di</strong>a e grave intensità, come pure<br />

in dolori indotti da interventi <strong>di</strong>agnostici e chirurgici". Alcune <strong>di</strong> queste con<strong>di</strong>zioni<br />

patologiche associate a dolore non possono essere poste a carico del Servizio sanitario<br />

nazionale a causa del loro carattere episo<strong>di</strong>co. Infatti, questa nota è stata dettata<br />

dall'intento <strong>di</strong> limitare la rimborsabilità del tramadolo al trattamento del dolore<br />

cronico <strong>di</strong> natura neoplastica o degenerativa, in aggiunta agli analgesici già <strong>di</strong>sponibili<br />

in fascia A. Mentre la prescrizione <strong>di</strong> oppiacei utilizzabili in queste situazioni è<br />

regolamentata dalla Legge 49/2006, quella del tramadolo non avrebbe trovato alcuna<br />

limitazione <strong>della</strong> rimobrsabilità, stante l'esclusione (Decreto del Ministero <strong>della</strong><br />

Salute del 19 giugno 2006) del medesimo principio attivo (considerato a basso potere<br />

d'abuso) dalla Tabella II, sezione B e D, <strong>di</strong> cui alla Legge 49/2006. Attualmente,<br />

il tramadolo, per le in<strong>di</strong>cazioni non a carico del Ssn, è prescrivibile su ricetta bianca<br />

(RNR).<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Il tramadolo è un analgesico con un doppio meccanismo d'azione: è agonista oppioide<br />

dei recettori μ ed è responsabile dell'inibizione <strong>della</strong> ricaptazione <strong>della</strong> noradrenalina<br />

e serotonina. E' un farmaco non appartenente ad una classe specifica ed<br />

ha apparentemente un basso potenziale d'abuso e <strong>di</strong> euforia. La sua efficacia sembra<br />

essere simile a quella <strong>di</strong> dosi equianalgesiche <strong>di</strong> codeina e idrocodone, così come<br />

la potenziale sedazione e nausea.<br />

Particolari avvertenze<br />

Benché il tramadolo sia in<strong>di</strong>cato "per stati dolorosi acuti e cronici <strong>di</strong> <strong>di</strong>verso tipo e<br />

causa e <strong>di</strong> me<strong>di</strong>a e grave intensità", in caso con<strong>di</strong>zioni neoplastiche e degenerative,<br />

il tramadolo si colloca ai gra<strong>di</strong>ni più bassi dell'approccio farmacoterapeutico al dolore,<br />

potendo <strong>di</strong>sporre degli oppiacei per i gra<strong>di</strong>ni superiori.<br />

Non è consigliabile affropntare i dolori più intensi aumentando le dosi <strong>di</strong> tramadolo,<br />

considerando complessivamente il suo profilo beneficio/rischio. Infatti, il tramadolo<br />

è risultato associato al rischio, anche se basso, <strong>di</strong> crisi convulsive, e <strong>di</strong> comparsa<br />

<strong>di</strong> <strong>di</strong>sturbi psichiatrici. Poiché l'insorgenza <strong>di</strong> convulsioni può verificarsi a dosi <strong>di</strong><br />

poco superiori a quelle normalmente impiegate in terapia, la possibilità <strong>di</strong> aggiustare<br />

i dosaggi è molto limitata. Pertanto, nel caso <strong>di</strong> risposta analgesica inadeguata,<br />

anziché aumentare le dosi, è opportuno scegliere un altro farmaco, possibilmente<br />

nella fascia superiore (III, oppioi<strong>di</strong>) <strong>della</strong> scala OMS. Naturalmente, il tramadolo do-<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

vrebbe essere usato con estrema cautela nei pazienti con un passato <strong>di</strong> crisi convulsive<br />

o nei pazienti che assumono altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva.<br />

Bibliografia<br />

1. Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Control of pain in patients with cancer. A<br />

national clincal guideline. n°44. June 2000. http://www.sign.ac.uk/index.html<br />

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4. http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto giugno 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

227


228<br />

Nota 4<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

– gabapentin<br />

– pregabalin<br />

– duloxetina<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti con dolore<br />

grave e persistente dovuto a:<br />

– nevralgia post-erpetica correlabile clinicamente e topograficamente<br />

ad infezione da herpes zoster<br />

– neuropatia associata a malattia neoplastica documentata dal<br />

quadro clinico o strumentale<br />

gabapentin, pregabalin<br />

– neuropatia <strong>di</strong>abetica documentata dal quadro clinico e strumentale<br />

duloxetina, gabapentin, pregabalin<br />

L'impiego <strong>di</strong> questi farmaci non è assoggettato a nota limitativa<br />

ed è a carico del SSN per le seguenti restanti in<strong>di</strong>cazioni autorizzate:<br />

trattamento <strong>della</strong> depressione per duloxetina e <strong>della</strong> epilessia<br />

per gabapentin e pregabalin.<br />

Background<br />

Il dolore neuropatico (o neurogeno) viene definito dall'International Asssociation<br />

for the Study of Pain (IASP) come "dolore associato a lesione primaria o <strong>di</strong>sfunzione<br />

del sistema nervoso". Tale sindrome è stata progressivamente identificata a partire<br />

da denominatori comuni essenzialmente clinici, rappresentati sia dalla modalità<br />

<strong>di</strong> presentazione dei sintomi (coesistenza <strong>di</strong> <strong>di</strong>sturbi <strong>di</strong> sensibilità, assenza <strong>di</strong> stimolazione<br />

nocicettiva), sia dalla durata (la cronicità del dolore neuropatico è legata<br />

a persistenza per settimane, mesi o anni), sia dalla risposta ai trattamenti farmacologici<br />

(scarsa agli oppioi<strong>di</strong> ed anti-infiammatori non sterodei; significativa ai farmaci<br />

anticonvulsivanti, antidepressivi e antiaritmici). Le con<strong>di</strong>zioni cliniche responsabili<br />

del dolore neuropatico sono identificabili in molteplici quadri morbosi associabili<br />

sia a compromissione del sistema nervoso centrale che periferico.<br />

La valutazione dell'effetto dei farmaci sul dolore è basata sull'impiego <strong>di</strong> scale analogiche<br />

o numeriche strutturate per quantificarne l'entità o la ricaduta su altri aspetti<br />

più generali del quadro clinico (ad es. la qualità <strong>di</strong> vita).<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Nessuno dei farmaci attualmente impiegati nella terapia del dolore neuropatico è in<br />

grado <strong>di</strong> agire sulle cause del dolore stesso. L'approccio terapeutico alla sintomatologia<br />

algica è dunque solo sintomatico e non causale. La relazione tra eziologia,<br />

patogenesi e sintomi del dolore neuropatico è complessa: in pazienti <strong>di</strong>versi lo stesso<br />

sintomo può essere provocato da meccanismi <strong>di</strong>versi, e nello stesso paziente il<br />

dolore può essere causato da più meccanismi contemporaneamente, soggetti a variazioni<br />

nel tempo. La scelta del farmaco in una specifica situazione morbosa deve<br />

quin<strong>di</strong> essere fatta privilegiando gli agenti la cui efficacia è stata <strong>di</strong>mostrata nell'ambito<br />

<strong>di</strong> sperimentazioni cliniche controllate.<br />

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Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Particolari avvertenze<br />

La duloxetina è autorizzata soltanto per il trattamento <strong>della</strong> neuropatia <strong>di</strong>abetica negli<br />

adulti, mentre gabapentin e pregabalin hanno in<strong>di</strong>cazioni meno selettive (dolore<br />

neuropatico in generale). Nonostante ciò le con<strong>di</strong>zioni cliniche più stu<strong>di</strong>ate per questi<br />

due ultimi principi attivi sono quelle riportate nella presente nota. L'impiego <strong>di</strong><br />

questi farmaci per le restanti in<strong>di</strong>cazioni autorizzate (trattamento <strong>della</strong> depressione<br />

per la duloxetina e <strong>della</strong> epilessia per gabapentin e pregabalin) non è assoggettato a<br />

nota limitativa.<br />

Bibliografia<br />

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treatment of postherpetic neuralgia: a randomized controlled trial. JAMA 1998; 80:1837-42.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

229


230<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

18.Sabatowski, R. et al. Pregabalin reduces pain and improves sleep and mood <strong>di</strong>sturbances in<br />

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21.Woolf CJ, Mannion RJ. Neuropathic pain: aetiology symtpoms, mechanisms, and<br />

management. Lancet 1999;353:1959-64<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto giugno 2007<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nota 5<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Enzimi pancreatici:<br />

– pancrelipasi<br />

Background<br />

La pancreatite cronica, la fibrosi cistica e le neoplasie del pancreas possono causare<br />

una per<strong>di</strong>ta <strong>della</strong> funzionalità pancreatica con conseguente riduzione <strong>della</strong> produzione<br />

degli enzimi.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

La supplementazione orale con enzimi pancreatici si rende necessaria per compensare<br />

la ridotta o assente secrezione causata da varie malattie del pancreas con mal<strong>di</strong>gestione<br />

e malassorbimento <strong>di</strong> grassi e proteine.<br />

Particolari avvertenze<br />

Attualmente tutte le preparazioni <strong>di</strong>sponibili sono "gastroprotette" per cui non serve<br />

associare alla supplementazione <strong>di</strong> enzimi pancreatici anche inibitori <strong>della</strong> secrezione<br />

acida gastrica o antiaci<strong>di</strong>.<br />

La posologia è regolata sulla base del numero <strong>di</strong> scariche alvine, la consistenza e la<br />

quantità delle feci riferite dal paziente che assume la terapia sostitutiva con gli enzimi<br />

pancreatici.<br />

Gli enzimi pancreatici possono provocare irritazione perianale, se assunti in dosaggio<br />

eccessivo e periorale e se trattenuti in cavità orale. Possono anche causare nausea,<br />

vomito, gonfiore addominale e, raramente, iperuricemia ed iperuricosuria<br />

La prescrizione <strong>di</strong> enzimi pancreatici non è rimborsata dal SSN per il trattamento<br />

<strong>della</strong> semplice <strong>di</strong>spepsia.<br />

Bibliografia<br />

La prescrizione a carico del SSN è consentita nei pazienti<br />

in una delle seguenti con<strong>di</strong>zioni comportanti mal<strong>di</strong>gestione<br />

e malassorbimento <strong>di</strong> grassi e proteine:<br />

– insufficienza pancreatica esocrina conseguente a pancreatite<br />

cronica<br />

– pancreasectomia<br />

– neoplasie del pancreas<br />

– fibrosi cistica<br />

1. Andren-Sandberg, A. Theory and practice in the in<strong>di</strong>vidualization of oral pancreatic enzyme<br />

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food intake, fat metabolism, malabsorption, and treatment of pancreatic insufficiency in<br />

pancreatic cancer. Cancer 1983;52:346-52.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

231


232<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

5. Slaff J, Jacobson D, Tillman CR, Curington C, Toskes P. Protease-specific suppression of<br />

pancreatic exocrine secretion. Gastroenterology 1984; 87:44-52.<br />

6. Steer ML, Waxman I, Freedman S. Chronic pancreatitis. N Engl J Med 1995;332:1482-90.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nota 8<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

– levocarnitina<br />

La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico<br />

<strong>di</strong> strutture specialistiche, secondo modalità adottate<br />

dalle Regioni e dalle Province Autonome <strong>di</strong> Trento e Bolzano,<br />

è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

– carenza primaria <strong>di</strong> carnitina<br />

– carenza <strong>di</strong> carnitina secondaria a trattamento <strong>di</strong>alitico<br />

Background<br />

La carnitina è un costituente essenziale dell'organismo e svolge un ruolo <strong>di</strong> rilievo<br />

nel metabolismo energetico a livello mitocondriale; il SSN garantisce pertanto la<br />

gratuità dell'erogazione per coloro che hanno carenza primaria <strong>di</strong> carnitina, evidenziata<br />

me<strong>di</strong>ante dosaggio <strong>della</strong> carnitina nel plasma o in biopsie muscolari. I valori<br />

normali <strong>di</strong> carnitina nel plasma sono <strong>di</strong> circa 25 mol/L nell'infanzia e <strong>di</strong> 54 mol/L<br />

nell'età adulta; nella pratica clinica viene posta <strong>di</strong>agnosi <strong>di</strong> carenza primaria per livelli<br />

ematici inferiori a 2 mol/L o per concentrazioni tissutali minori del 10-20% rispetto<br />

ai valori normali.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Una carenza secondaria può verificarsi durante trattamento <strong>di</strong>alitico. Sono state<br />

pubblicate 3 ricerche (anche se condotte su un numero limitato <strong>di</strong> pazienti), in cui è<br />

stata <strong>di</strong>mostrata la possibilità <strong>di</strong> ridurre la posologia dell'eritropoietina in circa il<br />

50% dei casi trattati con 1 grammo <strong>di</strong> levocarnitina per via endovenosa a fine <strong>di</strong>alisi.<br />

La levocarnitina può pertanto essere usata in regime ospedaliero anche domiciliare,<br />

quando sia stato ottimizzato l'apporto <strong>di</strong> ferro, per ridurre la posologia<br />

dell'eritropoietina e per migliorare l'insufficiente risposta alla terapia con eritropoietina<br />

che si verifica in alcuni pazienti.<br />

Secondo la Società Italiana <strong>di</strong> Nefrologia per i pazienti in trattamento emo<strong>di</strong>alitico<br />

cronico sarebbe preferibile la somministrazione <strong>della</strong> L-carnitina per via endovenosa<br />

alla dose <strong>di</strong> 20 mg/kg a fine <strong>di</strong>alisi. Infatti solo il 15% <strong>di</strong> una dose orale <strong>di</strong> L-carnitina<br />

è assorbita; la rimanente dose viene degradata dai batteri intestinali in trimetilamina<br />

(TMA) e trimetilamina-N-ossido (TMAO), sostanze che vengono escrete<br />

dal rene nel soggetto normale, ma non nei pazienti in trattamento <strong>di</strong>alitico.<br />

Particolari avvertenze<br />

L'accumulo <strong>di</strong> queste sostanze nei pazienti in <strong>di</strong>alisi può determinare <strong>di</strong>sturbi cognitivi<br />

e alitosi. Il trattamento con levocarnitina dovrebbe essere sospeso se, dopo<br />

4 mesi <strong>di</strong> terapia, non sia stato possibile <strong>di</strong>mostrare una riduzione <strong>della</strong> posologia<br />

dell'eritropoietina.<br />

Attualmente le sole specialità incluse nella nota sono a base <strong>di</strong> formulazioni utilizzabili<br />

per via orale mentre le evidenze <strong>di</strong>sponibili si riferiscono a stu<strong>di</strong> effettuati con<br />

formulazioni utilizzate per via endovenosa.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

233


234<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Bibliografia<br />

1. Bremer J. The role of carnitine in intracellular metabolism. J Clin Chem Clin Biochem<br />

1990;28:297-301.<br />

2. Caruso U, et al. Effects of L-Carnitine on anemia in aged hemo<strong>di</strong>alysis patients treated with<br />

recombinant human erythropoietin: a pilot study. Dial Transplant 1999;27:498-506.<br />

3. Eknoyan G, et al. Practice recommandations for the use of L-carnitine in <strong>di</strong>alysis-related<br />

<strong>di</strong>sorders. National Kidney Foudation. Carnitene Consensus Conference. Am J Kidney Dis<br />

2003;41:868-876.<br />

4. Famularo G, et al. Carnitine deficency: primary and secondary syndromes. In: De Simone C,<br />

Famularo G, eds. Carnitine today. Hidelberg: Springer-Verlag, 1997:119-61.<br />

5. Kletzmayr J, et al. Anemia and carnitine supplementation in hemo<strong>di</strong>alyzed patients. Kid<br />

Intern 1999;55:S93-106.<br />

6. Labonia WD, et al. L-Carnitine effects on anemia in hemo<strong>di</strong>alyzed patients treated with<br />

erythropoietin. Am J Kidney Dis 1995;26:757-64.<br />

7. Pons R, et al. Primary and secondary carnitine deficency syndromes. J Clin Neurol<br />

1995;10:S8-21.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Nota 9 - 9 bis<br />

– ticlopi<strong>di</strong>na<br />

– clopidogrel<br />

Le note 9 - 9 bis sono abolite e la prescrizione del clopidogrel a<br />

carico del SSN è vincolata all'adozione del Piano <strong>Terapeutico</strong><br />

AIFA riportato in allegato (ve<strong>di</strong> Allegato 3).<br />

Background<br />

La nota 9, che limitava la rimborsabilità <strong>della</strong> ticlopi<strong>di</strong>na a determinate situazioni cliniche,<br />

è da ritenersi superata in base all'esperienza e alle conoscenze ormai acquisite<br />

su questo farmaco. La limitazione del suo impiego ai soggetti intolleranti<br />

all'ASA dovrebbe essere considerata un'acquisizione me<strong>di</strong>ca dettata <strong>di</strong>rettamente<br />

dal suo limitato profilo <strong>di</strong> sicurezza, piuttosto che proposta me<strong>di</strong>ante una nota riguardante<br />

la sua rimborsabilità.<br />

Pertanto, la ticlopi<strong>di</strong>na può essere prescritta a carico del Servizio sanitario nazionale<br />

senza le limitazioni delle precedente nota 9 (ora abolita), ma con una particolare<br />

attenzione al rischio <strong>di</strong> reazioni avverse gravi a livello <strong>della</strong> crasi ematica (leucopenia<br />

e/o piastrinopenia). La raccomandazione <strong>di</strong> sorvegliare tale rischio rimane tuttora<br />

valida.<br />

Al tempo stesso, le evidenze a sostegno dell'impiego del clopidogrel pubblicate in<br />

questi ultimi anni hanno suggerito un superamento delle limitazioni dettate dalla<br />

nota 9bis me<strong>di</strong>ante l'adozione <strong>di</strong> un piano terapeutico AIFA (PT-AIFA), <strong>di</strong> tipo vincolante,<br />

nel quale sono previste le situazioni cliniche per le quali la prescrizione <strong>di</strong> clopidogrel<br />

è a carico del Servizio sanitario nazionale.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

In base alla metanalisi del Antithrombotic Trialists' Collaboration la ticlopi<strong>di</strong>na si è<br />

<strong>di</strong>mostrata efficace al pari <strong>di</strong> altri antiaggreganti nella prevenzione degli eventi vascolari<br />

gravi in pazienti ad alto rischio. Inoltre, da una metanalisi sull'impiego a breve<br />

termine <strong>di</strong> antiaggreganti in aggiunta all'ASA dopo intervento <strong>di</strong> stent coronarico<br />

non sono emerse <strong>di</strong>fferenze significative tra ticlopi<strong>di</strong>na e clopidogrel.<br />

Per quanto riguarda il clopidogrel, le principali evidenze a sostegno delle situazioni<br />

cliniche ammesse alla rimborsabilità nel piano terapeutico AIFA (vincolante) sono<br />

le seguenti.<br />

– Sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST in associazione con<br />

ASA: si veda lo stu<strong>di</strong>o <strong>di</strong> Yusuf et al., 2001.<br />

– Angioplastica percutanea (PTCA) con applicazione <strong>di</strong> stent: si veda lo stu<strong>di</strong>o PCI-<br />

CURE <strong>di</strong> Metha et al, 2001, nonché le linee guida American College of Car<strong>di</strong>ology/American<br />

Heart Association del 2005.<br />

– Terapia antiaggregante a breve termine per la prevenzione secondaria dell'infarto<br />

in associazione con ASA: si vedano gli stu<strong>di</strong> COMMIT e CLARITY-TIMI.<br />

– Terapia antiaggregante a lungo termine per la prevenzione secondaria dell'infarto<br />

e dell'ictus: si vedano lo stu<strong>di</strong>o CAPRIE e l'analisi post-hoc dello stu<strong>di</strong>o stesso,<br />

pubblicata nel 2004 su Stroke.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

235


236<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Particolari avvertenze<br />

Per la ticlopi<strong>di</strong>na, una grave leucopenia, spesso reversibile all'interruzione del trattamento,<br />

è la complicanza principale (circa dell'1% dei pazienti). Si può presentare<br />

un fenomeno ancora più grave quale la porpora trombotica trombocitopenica. Sono<br />

stati documentati anche casi <strong>di</strong> anemia aplastica.<br />

Il rischio <strong>di</strong> alterazioni ematologiche anche gravi, leucopenia e/o piastrinopenia rende<br />

in<strong>di</strong>spensabile nei pazienti trattati con ticlopi<strong>di</strong>na un monitoraggio me<strong>di</strong>ante<br />

l'esecuzione perio<strong>di</strong>ca dell'esame emocromocitometrico<br />

Anche per il clopidogrel sono stati documentati casi <strong>di</strong> porpora trombocitopenica.<br />

Va inoltre tenuto presente il rischio <strong>di</strong> sanguinamento nei pazienti trattati. Tale rischio<br />

<strong>di</strong> base aumenta con l'associazione con ASA.<br />

Bibliografia<br />

1. A randomised, blinded, trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic<br />

events (CAPRIE). CAPRIE Steering Committee. Lancet 1996;348:1329-39.<br />

2. ACC/AHA/SCAI 2005 Guideline Update for Percutaneous Coronary Intervention--summary<br />

article: a report of the American College of Car<strong>di</strong>ology/American Heart Association Task<br />

Force on Practice Guidelines. Circulation. 2006;113:156-75<br />

3. Antithrombotic Trialists' Collaboration. Collaborative meta-analysis of randomised trials of<br />

antiplatelet therapy for prevention of death, myocar<strong>di</strong>al infarction, and stroke in high risk<br />

patients. BMJ. 2002;324:71-86. Erratum in: BMJ 2002;3247:141.<br />

4. Bennett CL, Davidson CJ, Raisch DW, Weinberg PD, Bennett RH, Feldman MD. Thrombotic<br />

thrombocytopenic purpura associated with ticlopi<strong>di</strong>ne in the setting of coronary artery<br />

stents and stroke prevention. Arch Intern Med 1999;159:2524-8.<br />

5. Chen ZM, Jiang LX, Chen YP, Xie JX, Pan HC, Peto R, Collins R, Liu LS; COMMIT<br />

(Clopidogrel and Metoprolol in Myocar<strong>di</strong>al Infarction Trial) collaborative group. Ad<strong>di</strong>tion of<br />

clopidogrel to aspirin in 45,852 patients with acute myocar<strong>di</strong>al infarction: randomised<br />

placebo-controlled trial. Lancet 2005;366:1607-21.<br />

6. Hallas J, Dall M, Andries A, Andersen BS, Aalykke C, Hansen JM, Andersen M, Lassen AT.<br />

Use of single and combined antithrombotic therapy and risk of serious upper<br />

gastrointestinal blee<strong>di</strong>ng: population based case-control study. BMJ 2006;333:726.<br />

7. Mehta SR, Yusuf S, Peters RJ, Bertrand ME, Lewis BS, Natarajan MK, Malmberg K,<br />

Rupprecht H, Zhao F, Chrolavicius S, Copland I, Fox KA; Clopidogrel in Unstable angina to<br />

prevent Recurrent Events trial (CURE) Investigators. Effects of pretreatment with clopidogrel<br />

and aspirin followed by long-term therapy in patients undergoing percutaneous coronary<br />

intervention: the PCI-CURE study. Lancet 2001;358:527-33.<br />

8. Page, Y, Tardy, B, Zeni, F, et al. Thrombotic thrombocytopenic purpura related to ticlopi<strong>di</strong>ne.<br />

Lancet 1991; 337:774-776.<br />

9. Para<strong>di</strong>so-Hardy FL, Angelo CM, Lanctot KL, Cohen EA. Hematologic dyscrasia associated<br />

with ticlopi<strong>di</strong>ne therapy: evidence for causality. CMAJ 2000;163:1441-8.<br />

10.Ringleb et al. Benefit of Clopidogrel Over Aspirin Is Amplified in Patients With a History of<br />

Ischemic Events. Stroke 2004;35:528-532.<br />

11.Sabatine MS, Cannon CP, Gibson CM, Lopez-Sendon JL, Montalescot G, Theroux P, Claeys<br />

MJ, Cools F, Hill KA, Skene AM, McCabe CH, Braunwald E; CLARITY-TIMI 28 Investigators.<br />

Ad<strong>di</strong>tion of clopidogrel to aspirin and fibrinolytic therapy for myocar<strong>di</strong>al infarction with STsegment<br />

elevation. N Engl J Med 2005;352:1179-89.<br />

12.Schleinitz MD, Olkin I, Heidenreich PA. Cilostazol, clopidogrel or ticlopi<strong>di</strong>ne to prevent subacute<br />

stent thrombosis: a meta-analysis of randomized trials. Am Heart J 2004;6:990-7.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

13.Symeoni<strong>di</strong>s A, Kouraklis-Symeoni<strong>di</strong>s A, Seimeni U, Galani A, Giannakoulas N,<br />

Fragopanagou E, Tiniakou M, Matsouka P, Zoumbos N. Ticlopi<strong>di</strong>ne-induced aplastic anemia:<br />

two new case reports, review, and meta-analysis of 55 ad<strong>di</strong>tional cases. Am J Hematol<br />

2002;71:24-32.<br />

14.Yusuf S, Zhao F, Mehta SR, Chrolavicius S, Tognoni G, Fox KK; Clopidogrel in Unstable<br />

Angina to Prevent Recurrent Events Trial Investigators. Effects of clopidogrel in ad<strong>di</strong>tion to<br />

aspirin in patients with acute coronary syndromes without ST-segment elevation. N Engl J<br />

Med 2001;7:494-502.<br />

15.Zakarija A, Bandarenko N, Pandey DK, Auerbach A, Raisch DW, Kim B, Kwaan HC, McKoy<br />

JM, Schmitt BP, Davidson CJ, Yarnold PR, Gorelick PB, Bennett CL. Clopidogrel-associated<br />

TTP: an update of pharmacovigilance efforts conducted by independent researchers,<br />

pharmaceutical suppliers, and the Food and Drug Administration. Stroke 2004;35:533-7.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto giugno 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

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238<br />

Nota 10<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

– acido folico<br />

– cianocobalamina<br />

– idrossicobalamina<br />

Background<br />

La cianocobalamina e l'acido folico hanno un ruolo fondamentale per la crescita e la<br />

replicazione cellulare.<br />

Il sistema emopoietico risulta particolarmente sensibile alla loro carenza in quanto<br />

presenta un elevato turn-over cellulare. Il deficit <strong>di</strong> cobalamina e/o acido folico rappresenta<br />

la causa <strong>della</strong> maggior parte delle anemie megaloblastiche. In questi casi,<br />

l'approccio terapeutico è rappresentato dalla terapia sostitutiva.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Il deficit <strong>di</strong> cobalamina può essere dovuto a malassorbimento causato ad esempio<br />

da un'insufficiente produzione <strong>di</strong> fattore intrinseco o da malattie dell'ileo terminale.<br />

L'anemia perniciosa è considerata la causa più comune <strong>di</strong> deficit <strong>di</strong> cobalamina ed è<br />

dovuta all'assenza del fattore intrinseco provocata da atrofia <strong>della</strong> mucosa gastrica<br />

o da <strong>di</strong>struzione autoimmunitaria delle cellule parietali. Il deficit <strong>di</strong> acido folico può<br />

essere dovuto ad un apporto insufficiente, ad aumentato fabbisogno e a malassorbimento.<br />

Particolari avvertenze<br />

Le formulazioni <strong>di</strong> acido folico, al dosaggio <strong>di</strong> 400 mcg, autorizzate per la profilassi<br />

primaria dei <strong>di</strong>fetti dello sviluppo del tubo neurale in donne in età fertile che stanno<br />

pianificando una gravidanza, sono rimborsate dal SSN e non sono soggette a nota<br />

limitativa.<br />

Bibliografia<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti con:<br />

– anemie megaloblastiche dovute a carenza <strong>di</strong> vitamina<br />

B12 e/o <strong>di</strong> folati<br />

1. Bender D.A. Megaloblastic anaemia in vitamin B12 deficiency. Br J Nutr 2003;89:439-41<br />

2. Chanarin I, R Deacon, M Lumb, J Perry. Cobalamin and folate:recent developments. JClin<br />

Pathol 1992;45:277-283.<br />

3. Kuzminski AM, DelGiacco EJ, Allen RH, Stabler SP, Lindenbaum J.Effective treatment of<br />

cobalamin deficiency with oral cobalamin. Blood 1998;92:1191-8.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nota 11<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

– acido folinico e<br />

suoi analoghi<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

– recupero (rescue) dopo terapia con antagonisti dell'acido<br />

<strong>di</strong>idrofolico<br />

Background<br />

I farmaci antagonisti dell'acido folico agiscono inibendo la deidrofolato reduttasi<br />

enzima coinvolto nel metabolismo dei folati, per questo motivo possono provocare<br />

effetti tossici a carico <strong>di</strong> cellule a <strong>di</strong>visione rapida quali il midollo osseo e l'epitelio<br />

gastro-intestinale.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

La somministrazione <strong>di</strong> acido folinico risolve la deplezione provocata dalla somministrazione<br />

<strong>di</strong> antagonisti dell'acido folico e in particolare:<br />

a) nelle forme orali e nelle forme iniettabili per uso ospedaliero, per contrastare la<br />

tossicità a livello del midollo emopoietico, <strong>della</strong> mucosa gastrointestinale e <strong>della</strong><br />

cute dopo somministrazione a scopo antitumorale del metotrexato, antagonista<br />

<strong>della</strong> <strong>di</strong>idrofolato reduttasi;<br />

b) nelle forme iniettabili per uso ospedaliero, in associazione a 5FU, per modularne<br />

l'efficacia terapeutica.<br />

Particolari avvertenze<br />

L'utilizzo del farmaco per altre in<strong>di</strong>cazioni non ha motivazioni ai fini dell'ammissione<br />

alla rimborsabilità.<br />

Bibliografia<br />

1. Comella P, Massidda B, Filippelli G, Natale D, Farris A, Buzzi F, Tafuto S, Maiorino L, Palmeri<br />

S, De Lucia L, Mancarella S, Leo S, Roselli M, Lorusso V, De Catal<strong>di</strong>s G. Safety and efficacy<br />

of irinotecan plus high-dose leucovorin and intravenous bolus 5-fluorouracil for metastatic<br />

colorectal cancer: pooled analysis of two consecutive southern Italy cooperative oncology<br />

group trials. Clin Colorectal Cancer 2005;5:203-10.<br />

2. Ferguson WS, Goorin AM.Current treatment of osteosarcoma. Cancer Invest 2001;19:292-315.<br />

3. Goorin A, Strother D, Poplack D, Letvak LA, George M, Link M. Safety and efficacy of lleucovorin<br />

rescue following high-dose methotrexate for osteosarcoma. Med Pe<strong>di</strong>atr Oncol<br />

1995;24:362-7.<br />

4. Jahnke K, Korfel A, Martus P, Weller M, Herrlinger U, Schmittel A, Fischer L, Thiel E; on the<br />

behalf of the German Primary Central Nervous System Lymphoma Study Group (G-PCNSL-<br />

SG). High-dose methotrexate toxicity in elderly patients with primary central nervous<br />

system lymphoma. Ann Oncol 2005;16:445-9.<br />

5. Sobrero A, Frassineti G, Falcone A, Dogliotti L, Rosso R, Di Costanzo F, Bruzzi P; INTACC.<br />

Adjuvant sequential methotrexate 5-fluorouracil vs 5-fluorouracil plus leucovorin in ra<strong>di</strong>cally<br />

resected stage III and high-risk stage II colon cancer. Br J Cancer 2005;92:24-9. Erratum in:<br />

Br J Cancer 2005;93:733.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

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240<br />

Nota 12<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Eritropoietina e nuove<br />

preparazioni:<br />

– darbepoetina <br />

– epoetina <br />

– epoetina <br />

La nota 12 rimane in vigore fino alla pubblicazione del<br />

Piano <strong>Terapeutico</strong> AIFA, adottato con atto separato.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nota 13<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Ipolipemizzanti:<br />

Fibrati:<br />

– bezafibrato<br />

– fenofibrato<br />

– gemfibrozil<br />

Statine:<br />

– atorvastatina<br />

– fluvastatina<br />

– lovastatina<br />

– pravastatina<br />

– rosuvastatina<br />

– simvastatina<br />

– simvastatina +<br />

ezetimibe<br />

Altri:<br />

– omega 3 etilesteri<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti affetti<br />

da:<br />

– <strong>di</strong>slipidemie familiari<br />

bezafibrato, fenofibrato, gemfibrozil<br />

atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina,<br />

simvastatina, simvastatina + ezetimibe<br />

omega 3 etilesteri<br />

– ipercolesterolemia non corretta dalla sola <strong>di</strong>eta:<br />

• in soggetti a rischio elevato <strong>di</strong> un primo evento car<strong>di</strong>ovascolare<br />

maggiore (rischio a 10 anni > 20% in base<br />

alle Carte <strong>di</strong> Rischio del Progetto Cuore dell'Istituto Superiore<br />

<strong>di</strong> Sanità) (prevenzione primaria)<br />

• in soggetti con coronaropatia documentata o pregresso<br />

ictus o arteriopatia obliterante periferica o pregresso<br />

infarto o <strong>di</strong>abete (prevenzione secondaria)<br />

atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina,<br />

simvastatina, simvastatina + ezetimibe<br />

– in soggetti con pregresso infarto del miocar<strong>di</strong>o (prevenzione<br />

secondaria)<br />

omega 3 etilesteri<br />

– iperlipidemie non corrette dalla sola <strong>di</strong>eta:<br />

• indotte da farmaci (immunosoppressori, antiretrovirali<br />

e inibitori <strong>della</strong> aromatasi)<br />

• in pazienti con insufficienza renale cronica<br />

atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina,<br />

simvastatina, simvastatina + ezetimibe<br />

bezafibrato, fenofibrato, gemfibrozil, omega 3 etilesteri<br />

Background<br />

La corretta alimentazione rappresenta, assieme all'aumento dell'attività fisica ed alla<br />

sospensione del fumo, il primo provve<strong>di</strong>mento da attuare nel controllo del rischio<br />

car<strong>di</strong>ovascolare. Solo dopo tre mesi <strong>di</strong> <strong>di</strong>eta adeguatamente proposta al paziente ed<br />

eseguita in modo corretto, dopo aver escluso le cause <strong>di</strong> <strong>di</strong>slipidemia familiare o<br />

dovute ad altre patologie (ad esempio l'ipotiroi<strong>di</strong>smo oppure patologie HIV correlate)<br />

si può valutare il Rischio Car<strong>di</strong>ovascolare Globale Assoluto (RCGA) e, se superiore<br />

al 20% a 10 anni, iniziare una terapia ipolipemizzante. Le correzioni delle abitu<strong>di</strong>ni<br />

alimentari, l'aumento dell'attività fisica insieme con la sospensione del fumo<br />

devono essere significativi, permanenti e mantenuti anche quando viene iniziata la<br />

terapia farmacologica.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

241


242<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

L'ultima revisione <strong>della</strong> nota 13 è stata caratterizzata dall'introduzione delle carte <strong>di</strong><br />

rischio italiane prodotte dall'Istituto Superiore <strong>di</strong> Sanità all'interno del Progetto<br />

Cuore (www.cuore.iss.it). Nelle carte <strong>di</strong> rischio italiane si fa riferimento al RCGA stimato<br />

a 10 anni sia per gli uomini che per le donne per eventi fatali e non fatali riferibili<br />

a malattia car<strong>di</strong>ovascolare maggiore (in particolare infarto del miocar<strong>di</strong>o sicuro<br />

e possibile, morte coronarica, morte improvvisa, ictus e interventi <strong>di</strong> rivascolarizzazione).<br />

A questo proposito è importante ricordare che il calcolo del RCGA per<br />

la rimborsabilità delle statine in prevenzione primaria si è basato fino al 2004 su <strong>di</strong>fferenti<br />

carte <strong>di</strong> rischio sviluppate su popolazioni statunitensi, carte che tendevano a<br />

sovrastimare il RCGA nella nostra popolazione.<br />

Dislipidemie familiari<br />

Le <strong>di</strong>slipidemie familiari sono malattie su base genetica a carattere autosomico (recessivo,<br />

dominante o co-dominante a seconda <strong>della</strong> malattia) caratterizzate da elevati<br />

livelli <strong>di</strong> alcune frazioni lipi<strong>di</strong>che del sangue e da una grave e precoce insorgenza<br />

<strong>di</strong> malattia coronarica. Le <strong>di</strong>slipidemie sono state finora <strong>di</strong>stinte secondo la classificazione<br />

<strong>di</strong> Frederickson, basata sull'in<strong>di</strong>viduazione delle frazioni lipoproteiche<br />

aumentate. Questa classificazione è stata superata da una genotipica.<br />

Ad oggi non sono presenti criteri internazionali consolidati per la <strong>di</strong>agnosi molecolare<br />

<strong>di</strong> alcune delle forme familiari, pertanto vengono utilizzati algoritmi <strong>di</strong>agnostici<br />

che si basano sulla combinazione <strong>di</strong> criteri biochimici, clinici ed anamnestici.<br />

Tra le forme familiari quelle che più frequentemente si associano a car<strong>di</strong>opatia<br />

ischemica prematura sono l'ipercolesterolemia familiare, l'iperlipidemia familiare<br />

combinata e la <strong>di</strong>sbetalipoproteinemia.<br />

Ipercolesterolemia familiare monogenica (prevalenza 1:500)<br />

Malattia genetica in genere dovuta a mutazioni del gene che co<strong>di</strong>fica il recettore delle<br />

LDL.<br />

Per la <strong>di</strong>agnosi <strong>di</strong> queste forme, le meto<strong>di</strong>che <strong>di</strong> biologia molecolare sono specifiche<br />

intorno all'80%, per cui ai fini <strong>di</strong>agnostici esiste consenso internazionale<br />

sull'utilizzo <strong>di</strong> criteri biochimici, clinici ed anamnestici<br />

I car<strong>di</strong>ni <strong>di</strong> questi criteri, sostanzialmente con<strong>di</strong>visi da tutti gli algoritmi <strong>di</strong>agnostici<br />

proposti, includono:<br />

• Colesterolemia LDL superiore a 200 mg/dl<br />

più<br />

• Trasmissione verticale <strong>della</strong> malattia, documentata dalla presenza <strong>di</strong> tale alterazione<br />

biochimica nei familiari del probando<br />

(in questo caso l'indagine biomolecolare praticamente sempre conferma la <strong>di</strong>agnosi)<br />

In assenza <strong>di</strong> informazioni sul profilo lipi<strong>di</strong>co dei familiari il sospetto è molto forte<br />

se insieme alla colesterolemia LDL superiore a 200 mg/dl ci sono:<br />

• Presenza <strong>di</strong> xantomatosi ten<strong>di</strong>nea nel brobando<br />

oppure<br />

• un'anamnesi positiva nei familiari <strong>di</strong> I grado per car<strong>di</strong>opatia ischemica precoce<br />

(prima dei 55 anni negli uomini, prima dei 60 nelle donne) o anche se presente<br />

grave ipercolesterolemia in bambini prepuberi<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Iperlipidemia combinata familiare (prevalenza 1:100)<br />

Espressione fenotipica collegata a molte variazioni genetiche (nello stu<strong>di</strong>o EUFAM<br />

se ne sono contate per 27 geni) con meccanismi fisiopatologici legati al metabolismo<br />

delle VLDL.<br />

Eziologia non è stata ancora chiarita e i criteri <strong>di</strong>agnostici sui quali è presente un<br />

consenso sono:<br />

• Colesterolemia LDL superiore a 160 mg/dl e/o trigliceridemia superiore a 200<br />

mg/dl<br />

più<br />

• Documentazione nella stessa famiglia (I grado) <strong>di</strong> più casi <strong>di</strong> ipercolesterolemia<br />

e/o ipertrigliceridemia (fenotipi multipli)<br />

Oppure in assenza <strong>di</strong> documentazione sui familiari, la <strong>di</strong>slipidemia è fortemente sospetta<br />

in presenza anamnestica o clinica o strumentale <strong>di</strong> arteriosclerosi precoce.<br />

E' in<strong>di</strong>spensabile per la vali<strong>di</strong>tà <strong>della</strong> <strong>di</strong>agnosi <strong>di</strong> iperlipidemia combinata familiare:<br />

– Escludere le famiglie in cui siano presenti unicamente ipercolesterolemia o ipertrigliceridemia<br />

– Escludere tutte le forme <strong>di</strong> iperlipidemie secondarie (da malattie endocrine, epato-biliari,<br />

renali, da farmaci)<br />

Disbetalipoproteinemia familiare<br />

Patologia molto rara che si manifesta nei soggetti portatori dell'isoforma apoE2 in<br />

modo omozigote


244<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

più importante è l'età, pertanto il rischio aumenta con l'avanzare dell'età, ma, attraverso<br />

un sano stile <strong>di</strong> vita, è possibile mantenerlo a un livello favorevole.<br />

La nuova nota 13 stabilisce per il trattamento ipocolesterolemizzante non un valore<br />

soglia verticale ma un valore decisionale basato sul RCGA. Per convenzione internazionale<br />

è considerato a rischio elevato un paziente con rischio 20% a 10 anni.<br />

Le carte del Progetto Cuore non consentono la valutazione del rischio car<strong>di</strong>ovascolare<br />

per la popolazione con età superiore a 70 anni. Ciò anche in assenza <strong>di</strong> una serie<br />

<strong>di</strong> stu<strong>di</strong> specificatamente de<strong>di</strong>cati a questa fascia <strong>di</strong> età. Per tale motivo si ritiene<br />

che in questi casi la valutazione del rischio debba essere lasciata alla valutazione<br />

del singolo me<strong>di</strong>co che terrà conto delle comorbi<strong>di</strong>tà.<br />

Iperlipidemie non corrette dalla sola <strong>di</strong>eta<br />

Le malattie car<strong>di</strong>ovascolari sono la principale causa <strong>di</strong> morte dei pazienti con insufficienza<br />

renale cronica (IRC). La National Kidney Foundation, nello stabilire le Linee<br />

Guida per il trattamento dell'IRC, ritiene che l'incidenza <strong>di</strong> danno aterosclerotico in<br />

pazienti con IRC sia superiore a quella <strong>della</strong> popolazione generale. Per tale motivo<br />

richiede un accurato controllo dei fattori <strong>di</strong> rischio, tra cui la <strong>di</strong>slipidemia.<br />

Per pazienti adulti con IRC in sta<strong>di</strong>o 5 (GRF


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Vengono considerati a rischio elevato i soggetti che, in base alla combinazione dei<br />

6 principali fattori (età, sesso, <strong>di</strong>abete, fumo, valori <strong>di</strong> pressione arteriosa e <strong>di</strong> colesterolemia),<br />

abbiano un rischio uguale o maggiore del 20% <strong>di</strong> sviluppare un evento<br />

car<strong>di</strong>ovascolare nei successivi 10 anni. Tale rischio può essere stimato utilizzando<br />

la carta del rischio car<strong>di</strong>ovascolare elaborata dall'Istituto Superiore <strong>di</strong> Sanità. In alternativa<br />

è possibile utilizzare l'algoritmo elettronico cuore.exe dell'Istituito Superiore<br />

<strong>di</strong> Sanità, scaricabile gratuitamente dal sito del Progetto Cuore, (www.cuore.iss.it).<br />

Tale algoritmo è puntuale e considera in aggiunta ai sei fattori <strong>della</strong> carta<br />

la HDL-colesterolemia e la terapia antipertensiva.<br />

Starà al giu<strong>di</strong>zio del me<strong>di</strong>co modulare verso il basso la stima del rischio nei pazienti<br />

ipercolesterolemici nei quali è già in atto un controllo farmacologico o non farmacologico<br />

<strong>di</strong> altri fattori <strong>di</strong> rischio (obesità, ipertensione, <strong>di</strong>abete). In tali casi, il me<strong>di</strong>co<br />

potrà decidere quale o quali trattamenti farmacologici privilegiare, anche in base<br />

ai livelli dei <strong>di</strong>versi fattori considerati, non essendo proponibile assumere me<strong>di</strong>cine<br />

per ognuno <strong>di</strong> essi.<br />

Particolari avvertenze<br />

L'uso dei farmaci ipolipemizzanti deve essere continuativo e non occasionale. Lo<br />

stesso, comunque, va inserito in un contesto più generale <strong>di</strong> controllo degli stili <strong>di</strong><br />

vita (alimentazione, fumo, attività fisica, etc.).<br />

La strategia terapeutica (incluso l'impiego delle statine) va definita, in prevenzione<br />

primaria, in base alla valutazione del rischio car<strong>di</strong>ovascolare globale e non <strong>di</strong> ogni<br />

singolo fattore <strong>di</strong> rischio, facendo riferimento alle Carte <strong>di</strong> Rischio Car<strong>di</strong>ovascolare<br />

elaborate dall'Istituto Superiore <strong>di</strong> Sanità all'interno del Progetto Cuore (www.cuore.iss.it).<br />

Le Carte del Rischio dell'ISS saranno sottoposte a continua verifica ed aggiornamento<br />

e sono collegate con un progetto <strong>di</strong> ricerca denominato RiACE (Rischio<br />

Assoluto Car<strong>di</strong>ovascolare-Epidemiologia) promosso e finanziato dall'Agenzia<br />

Italiana del Farmaco (AIFA), per verificare nella pratica assistenziale <strong>della</strong> Me<strong>di</strong>cina<br />

Generale la trasferibilità, l'applicabilità, i carichi assistenziali e gli esiti <strong>della</strong> prevenzione<br />

car<strong>di</strong>ovascolare primaria e secondaria.<br />

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<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

245


246<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

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Adults (Adult Treatment Panel III). Final Report. NIH Publication No. 02-5215 September<br />

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Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

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Hartiala J, Ylitalo K, Pihlajamaki J, Porkka K, Laakso M, Viikari J, Ehnholm C, Taskinen MR,<br />

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metabolically and biochemically coherent basis for familial combined hyperlipidemia.<br />

Arterioscler Thromb 1993;13:1110-1118.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto giugno 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

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248<br />

Nota 15<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

– Albumina umana<br />

La prescrizione a carico del SSN, s u <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico<br />

<strong>di</strong> strutture specialistiche delle Aziende Sanitarie, è<br />

limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

– dopo paracentesi evacuativa a largo volume nella cirrosi<br />

epatica<br />

– grave ritenzione idrosalina nella cirrosi ascitica, nella sindrome<br />

nefrosica o nelle sindromi da malassorbimento<br />

(ad es. intestino corto post-chirurgico o da proteino-<strong>di</strong>spersione),<br />

non responsiva a un trattamento <strong>di</strong>uretico<br />

appropriato, specie se associata ad ipoalbuminemia ed<br />

in particolare a segni clinici <strong>di</strong> ipovolemia<br />

Background<br />

Il trattamento con albumina ha in<strong>di</strong>cazioni non frequenti ed è spesso soggetto ad<br />

uso incongruo, sia in ospedale sia nella pratica extraospedaliera. Come documentato<br />

dalle evidenze riportate nel testo che segue, l'ipoalbuminemia <strong>di</strong> per sé non è<br />

un'in<strong>di</strong>cazione all'infusione <strong>di</strong> albumina. L'uso <strong>di</strong> albumina o <strong>di</strong> altri colloi<strong>di</strong> in pazienti<br />

in con<strong>di</strong>zioni critiche associate o no a ipovolemia non è preferibile all'uso <strong>di</strong><br />

soluzioni <strong>di</strong> cristalloi<strong>di</strong>. Le soluzioni concentrate <strong>di</strong> albumina hanno specifiche in<strong>di</strong>cazioni<br />

nella cirrosi, rappresentate dalla protezione <strong>della</strong> funzione renale post-paracentesi<br />

e nella peritonite batterica spontanea.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Secondo linee guida non recenti elaborate da una Consensus Conference, l'albumina<br />

può trovare in<strong>di</strong>cazione in pazienti in con<strong>di</strong>zioni critiche con ipovolemia, ustioni<br />

estese o ipoalbuminemia. Più recentemente sono state pubblicate 3 meta-analisi<br />

relative all'impiego terapeutico dell'albumina: non vi sono evidenze che l'albumina<br />

riduca la mortalità in pazienti in con<strong>di</strong>zioni particolarmente critiche.<br />

La prima e la seconda (quest'ultima è un aggiornamento <strong>della</strong> prima), rispettivamente<br />

<strong>di</strong> 23 e 32 trial, hanno esaminato gli effetti dell'albumina in pazienti in con<strong>di</strong>zioni<br />

critiche e con ipovolemia, ustioni o ipoalbuminemia. La prima meta-analisi<br />

mostra una mortalità più alta nei pazienti trattati con albumina che in quelli trattati<br />

con soluzioni <strong>di</strong> cristalloi<strong>di</strong> sia nei pazienti con ipovolemia, che in quelli con ustioni<br />

o con ipoalbuminemia. I risultati <strong>della</strong> seconda metanalisi non mostrano evidenze<br />

tali per cui l'albumina, nella stessa tipologia <strong>di</strong> pazienti, possa ridurre la mortalità:<br />

secondo questo aggiornamento, nei pazienti con ustioni è confermato che l'uso <strong>di</strong><br />

albumina possa aumentare il rischio <strong>di</strong> morte, mentre nei pazienti con ipovolemia o<br />

con ipoalbuminemia il rischio aumenta ma non è stastisticamente significativo (RR<br />

= 1,01; IC 95%: 0,92 - 1,10 per gli ipovolemici e RR = 1,38; IC 95%: 0,94 - 2,03 per<br />

i pazienti con ipoalbuminemia).<br />

I risultati <strong>della</strong> prima <strong>di</strong> queste due meta analisi furono esaminati da un gruppo <strong>di</strong><br />

esperti, riunito dal Committee on Safety of Me<strong>di</strong>cines inglese, il quale concluse che<br />

non erano presenti sufficienti evidenze per ritirare l'albumina dal mercato, racco-<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

mandando tuttavia prudenza e, in particolare, la sorveglianza per eventuale sovraccarico<br />

circolatorio nell'eventuale uso dell'albumina in queste con<strong>di</strong>zioni.<br />

La terza meta-analisi. ha esaminato separatamente i trial sull'uso <strong>di</strong> albumina in <strong>di</strong>fferenti<br />

con<strong>di</strong>zioni. I risultati evidenziano che l'aumento del rischio <strong>di</strong> mortalità correlato<br />

all'uso <strong>di</strong> albumina in pazienti gravi è probabilmente basso; i dati mostrano<br />

una tendenza, anche se non significativa, all'aumento <strong>di</strong> mortalità dopo trattamento<br />

con albumina nei pazienti chirurgici o traumatizzati (RR = 1,12; IC 95%: 0,85-1,46),<br />

negli ustionati (RR = 1,76; IC 95%: 0,97-3,17), e nei pazienti con ipoalbuminemia<br />

(RR = 1,59; IC 95%: 0,91-2,78).<br />

Risultati sovrapponibili <strong>di</strong> effetti sfavorevoli dell'albumina si ritrovano in altre due<br />

revisioni sistematiche, che esaminavano i trial sull'uso <strong>di</strong> albumina o <strong>di</strong> altri colloi<strong>di</strong>.<br />

Anche una recente metanalisi non ha evidenziato un minor rischio <strong>di</strong> morte associato<br />

all'uso <strong>di</strong> colloi<strong>di</strong> versus cristalloi<strong>di</strong> nei pazienti critici.<br />

Di maggior interesse per la pratica extraospedaliera è l'eventuale impiego <strong>di</strong> albumina<br />

nella cirrosi e nelle sindromi nefrosiche. Nella cirrosi è generalmente ammesso,<br />

con qualche riserva, un effetto favorevole dell'albumina dopo paracentesi evacuativa;<br />

più recentemente è stato riportato un effetto favorevole significativo <strong>di</strong><br />

quantità molto alte <strong>di</strong> albumina sulla mortalità nella peritonite batterica spontanea<br />

(SBP, dall'inglese Spontaneous Bacterial Peritonitis), che rappresenta una severa e<br />

frequente complicazione nei pazienti cirrotici con ascite. Limiti del trial sono la<br />

mancanza <strong>di</strong> cecità, e <strong>di</strong> un dose fin<strong>di</strong>ng che spieghi la scelta <strong>di</strong> dosi così elevate <strong>di</strong><br />

albumina. In entrambi i casi l'effetto sembra me<strong>di</strong>ato attraverso la protezione <strong>della</strong><br />

funzione renale.<br />

Uno schema <strong>di</strong> trattamento multifasico non usuale, stu<strong>di</strong>ato in un trial, ha mostrato<br />

un debole effetto favorevole <strong>di</strong> brevi cicli <strong>di</strong> albumina nei pazienti con grave ritenzione<br />

idrosalina non responsiva al trattamento <strong>di</strong>uretico; nello stesso trial, però,<br />

trattamenti prolungati non miglioravano la sopravvivenza né riducevano significativamente<br />

le complicanze. Nella meta-analisi <strong>di</strong> Wilkes e Navickis sono inclusi quattro<br />

trial sull'uso <strong>di</strong> albumina nella cirrosi, esaminati separatamente da quelli condotti<br />

in altra patologia. Fra i quattro trial sono compresi i due sopracitati. Il risultato<br />

<strong>della</strong> meta-analisi dei quattro trial non è significativo (RR = 0,93; IC 95%: 0,67-<br />

1,28); è significativo l'aumento <strong>di</strong> sopravvivenza nel trial condotto nella SBP, mentre<br />

il risultato puntiforme degli altri tre trial è sul versante dell'aumento <strong>di</strong> mortalità,<br />

con intervallo <strong>di</strong> confidenza che attraversa la linea <strong>di</strong> equivalenza. Un trial recente<br />

<strong>di</strong>mostrerebbe un aumento <strong>di</strong> sopravvivenza in pazienti trattati long term con infusioni<br />

(25g/settimana nel primo anno, 25g/ogni due settimane nel secondo anno).<br />

Tuttavia, i risultati negativi degli stu<strong>di</strong> precedenti e riserve metodologiche <strong>di</strong> questo<br />

stu<strong>di</strong>o più recente (p. es: 10 anni per reclutare 100 pazienti consecutivi con cirrosi;<br />

sovrapposizione dei 10 anni <strong>di</strong> reclutamento con i 4 anni <strong>di</strong> reclutamento <strong>di</strong> un precedente<br />

trial dello stesso gruppo, senza che sia chiaro il rapporto fra i due trial; paracentesi<br />

non associate ad infusioni <strong>di</strong> albumina; analisi per protocol, senza in<strong>di</strong>cazione<br />

<strong>di</strong> withdrawal o cambiamenti <strong>di</strong> gruppo; non cecità e non in<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> cecità<br />

degli sperimentatori che hanno condotto le analisi suggeriscono <strong>di</strong> attendere altri<br />

trial. Una ulteriore linea <strong>di</strong> evidenza emerge dall'esame <strong>di</strong> revisioni non sistematiche<br />

e <strong>di</strong> trattati recenti, che non citano l'impiego dell'albumina come complemento<br />

alla terapia <strong>di</strong>uretica nella cirrosi ascitica; fra queste revisioni, l'aggiornamento al<br />

maggio 2000 delle linee guida dello University Hospital Consortium limiterebbe<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

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250<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

l'uso dell'albumina alle paracentesi evacuative e conclude che "l'uso dell'albumina<br />

senza paracentesi dovrebbe essere evitato".<br />

Occasionalmente, l'uso dell'albumina può apparire logico nella sindrome nefrosica<br />

o nelle con<strong>di</strong>zioni <strong>di</strong> malassorbimento o proteino-<strong>di</strong>spersione intestinale, in cui<br />

l'edema massivo è associato a ipovolemia clinicamente manifesta (ipotensione, tachicar<strong>di</strong>a,<br />

oliguria).<br />

Particolari avvertenze<br />

Il plasma e i sostituti del plasma sono spesso usati in pazienti molto gravi, in con<strong>di</strong>zioni<br />

instabili. Pertanto è necessario un controllo molto accurato e la terapia idratante<br />

ed elettrolitica dovrebbe essere <strong>di</strong> continuo aggiustata in base alle con<strong>di</strong>zioni<br />

del paziente.<br />

L'albumina non è rimborsata dal SSN per altre in<strong>di</strong>cazioni autorizzate.<br />

Bibliografia<br />

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issue 4. Oxford: Update Software, 2004.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

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18.Woodman R. Doctors advised to take special care with human albumin. BMJ<br />

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Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

251


252<br />

Nota 28<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

– medrossi-progesterone<br />

– megestrolo<br />

La prescrizione per la terapia antitumorale e dell'AIDS a carico<br />

del SSN è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

– neoplasia <strong>della</strong> mammella e carcinoma dell'endometrio<br />

– sindrome anoressia/cachessia da neoplasia maligna in<br />

fase avanzata o da AIDS<br />

Background<br />

I progestinici megestrolo acetato, medrossiprogesterone acetato sono utilizzati come<br />

seconda e terza linea <strong>di</strong> terapia nel cancro mammario. Trovano, altresì, impiego<br />

per il trattamento dei carcinomi endometriali e renali (limitatamente al medrossiprogesterone<br />

acetato per via orale) e sono scarsamente impiegati nel cancro prostatico.<br />

Le in<strong>di</strong>cazioni cancro dell'endometrio e mammario, per i due steroi<strong>di</strong>, sono<br />

sufficientemente basate su evidenze tali da permetterne il rimborso da parte del<br />

SSN. Il loro impiego nel carcinoma renale ed ancor più in quello prostatico è da valutare<br />

caso per caso e, relativamente al carcinoma renale, è limitato al medrossiprogesterone<br />

acetato per via orale.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Megestrolo acetato e medrossiprogesterone acetato per via orale trovano anche<br />

impiego, supportato in letteratura, nella cosiddetta sindrome anoressia/cachessia.<br />

Questa è caratterizzata da progressiva per<strong>di</strong>ta <strong>di</strong> peso (>10% del peso ideale), anoressia,<br />

nausea cronica, malassorbimento, astenia, cambiamento dell'immagine<br />

corporea, impoverimento del Performance Status. Tale sindrome si rileva in pazienti<br />

affetti da neoplasia maligna in fase avanzata e da AIDS, fino all'80% in pazienti<br />

oncologici terminali, e rappresenta un importante fattore prognostico negativo.<br />

Gli obiettivi maggiori dei trattamenti con progestinici riguardano, nell'anoressia/cachessia<br />

da cancro e da AIDS, il recupero ponderale, l'aumento dell'appetito e<br />

dell'introito calorico. Obiettivi secondari sono costituiti dal controllo <strong>della</strong> nausea<br />

cronica e del dolore e dal miglioramento del Performance Status e <strong>della</strong> qualità <strong>della</strong><br />

vita.<br />

Le evidenze che megestrolo acetato e medrossiprogesterone acetato sono in grado<br />

<strong>di</strong> conseguire tali obiettivi terapeutici sono mostrate da stu<strong>di</strong> clinici controllati in<br />

doppio cieco e con <strong>di</strong>mensione del campione adeguata.<br />

Vi è anche <strong>di</strong>mostrazione che l'impatto <strong>di</strong> questi trattamenti sul peso corporeo è<br />

dovuto a un aumento reale <strong>della</strong> massa magra e grassa, e soprattutto grassa, piuttosto<br />

che a ritenzione idrica.<br />

Gli stu<strong>di</strong> hanno infine evidenziato che il miglior effetto terapeutico si ottiene con dosaggi<br />

<strong>di</strong> medrossiprogesterone acetato <strong>di</strong> 500-1.000 mg/<strong>di</strong>e e <strong>di</strong> megestrolo acetato<br />

<strong>di</strong> 160-320 mg/<strong>di</strong>e per via orale.<br />

Gli effetti in pazienti con carcinomi gastrointestinali non sembrano molto favorevoli.<br />

Effetti antianoressici e <strong>di</strong> incremento sul peso corporeo sono stati rilevati anche<br />

nella fibrosi cistica.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Bibliografia<br />

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7. Von Roenn JH, et al. Megstrol acetate in patients with AIDS-related cachexia. Ann Int Med<br />

1994;6:693-9.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

253


254<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Nota 30 e 30 BIS<br />

Fattori <strong>di</strong> crescita dei leucociti:<br />

– filgrastim<br />

– lenograstim<br />

– molgramostim<br />

– pegfilgrastim<br />

Le note 30 e 30 bis rimangono in vigore fino alla<br />

pubblicazione del Piano <strong>Terapeutico</strong> AIFA, adottato<br />

con atto separato.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nota 31<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Sedativi <strong>della</strong> tosse:<br />

– <strong>di</strong>idrocodeina<br />

– <strong>di</strong>idrocodeina<br />

+ acido benzoico<br />

– levodropropizina<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata alla seguente<br />

con<strong>di</strong>zione:<br />

– tosse persistente non produttiva nelle gravi pneumopatie<br />

croniche e nelle neoplasie polmonari primitive o<br />

secondarie<br />

Background<br />

La <strong>di</strong>idrocodeina è un antitussivo ad azione centrale che inibisce la frequenza e l'intensità<br />

degli impulsi <strong>della</strong> tosse. Il sito d'azione <strong>della</strong> <strong>di</strong>idrocodeina sembra sia localizzato<br />

nel centro bulbare <strong>della</strong> tosse nel sistema nervoso centrale, mentre la levodropropizina<br />

è considerata un farmaco ad azione periferica.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Secondo uno stu<strong>di</strong>o randomizzato in doppio cieco <strong>della</strong> durata <strong>di</strong> 7 giorni coinvolgente<br />

140 pazienti, la <strong>di</strong>idrocodeina e la levodropropizina hanno mostrato un'efficacia<br />

simile nel ridurre la tosse persistente non produttiva in pazienti con cancro al<br />

pomone primitivo o metastatico. Gli autori hanno evidenziato che entrambi i farmaci<br />

sono efficaci nel ridurre il grado <strong>di</strong> severità <strong>della</strong> tosse e che l'attività terapeutica<br />

temporale dei 2 antitussivi risulta simile. Anche dal punto <strong>di</strong> vista <strong>della</strong> tollerabilità,<br />

la percentuale <strong>di</strong> effetti collaterali è stata la stessa nei 2 gruppi <strong>di</strong> pazienti, tranne<br />

che per la sonnolenza, effetto che si è manifestato maggioramente nel gruppo dei<br />

trattati con <strong>di</strong>idrocodeina (22% vs 8%).<br />

L'efficacia antitussiva e la tollerabilità <strong>della</strong> levodropropizina sono state valutate nei<br />

bambini con tosse persistente non produttiva in uno stu<strong>di</strong>o che confrontava il farmaco<br />

con il suo enantiomero, la dropropizina. I due farmaci hanno mostrato un'efficacia<br />

simile, sebbene la levodropropizina risulti più sicura, visto che associata a<br />

rischio <strong>di</strong> sonnolenza <strong>di</strong>urna minore. L'efficacia del farmaco in pazienti adulti con<br />

tosse persistente non produttiva è stata valutata anche in un trial clinico randomizzato,<br />

in doppio cieco verso destrometorfano: secondo gli autori l'efficacia antitussiva<br />

dei due farmaci è simile, mentre la levodropropizina presenta un profilo <strong>di</strong> sicurezza<br />

migliore.<br />

Particolari avvertenze<br />

La prescrizione <strong>di</strong> sedativi per la tosse non è rimborsata dal SSN per altre in<strong>di</strong>cazioni<br />

autorizzate.<br />

Bibliografia<br />

1. Banderali G, Riva E, Fiocchi A, Cordaro CI, Giovannini M. Efficacy and tolerability of<br />

levodropropizine and dropropizine in children with non-productive cough. J Intern Med Res<br />

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2. Catena E. Daffonchio L. Efficay and tolerability of levodropropizine in adult patients with<br />

non-productive cough. Comparison with dextromethorphan. Pulm Pharmacol Ther<br />

1997;10:89-96.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

255


256<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

3. Luporini G, Barni S, Marchi E et al. Efficacy and safety of levodropropizine and<br />

<strong>di</strong>hydrocodeine on nonproductive cough in primary and metastatic lung cancer. Eur Respir J<br />

1998;12:97-101.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Nota 32 e 32 BIS<br />

Interferoni:<br />

– Interferone alfa 2 a ricombinante<br />

– Interferone alfa 2 b ricombinante<br />

– Interferone alfa-2a peghilato<br />

– Interferone alfa-2b peghilato<br />

– Interferone n-1 linfoblastoide<br />

– Interferone alfa naturale alfa-n3 (leucocitario)<br />

– Interferone alfacon-1<br />

– lamivu<strong>di</strong>na<br />

La nota 32 e 32bis rimane in<br />

vigore fino alla pubblicazione<br />

del Piano <strong>Terapeutico</strong> AIFA,<br />

adottato con atto separato.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

257


258<br />

Nota 36<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Ormoni androgeni:<br />

– testosterone<br />

– metiltestosterone<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico<br />

<strong>di</strong> strutture specialistiche, secondo modalità<br />

adottate dalle Regioni e dalle Province autonome <strong>di</strong><br />

Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

– ipogona<strong>di</strong>smi maschili primitivi e secondari<br />

– pubertà ritardata<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nota 39<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Ormone <strong>della</strong><br />

crescita<br />

(somatotropina)<br />

La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico<br />

<strong>di</strong> centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie in<strong>di</strong>viduati,<br />

dalle Regioni e dalle Province Autonome <strong>di</strong> Trento e Bolzano,<br />

è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

Età evolutiva<br />

– bassa statura da deficit <strong>di</strong> GH definito dai seguenti parametri<br />

clinico-auxologici e <strong>di</strong> laboratorio:<br />

I. a) statura < -3DS oppure statura < -2DS e velocità <strong>di</strong> crescita/<br />

anno < -1DS rispetto alla norma per età e sesso, misurata a <strong>di</strong>stanza<br />

<strong>di</strong> almeno 6 mesi con le stesse modalità<br />

oppure<br />

b) velocità <strong>di</strong> crescita/anno < -2DS o < -1,5 DS dopo 2 anni consecutivi,<br />

anche in assenza <strong>di</strong> bassa statura; nei primi 2 anni <strong>di</strong><br />

vita, sarà sufficiente fare riferimento alla progressiva decelerazione<br />

<strong>della</strong> velocità <strong>di</strong> crescita (la letteratura non fornisce a riguardo<br />

dati definitivi in termini <strong>di</strong> DS)<br />

oppure<br />

c) malformazioni/lesioni ipotalamo-ipofisario <strong>di</strong>mostrate a livello<br />

neurora<strong>di</strong>ologico o <strong>di</strong>fetti ipofisari multipli che comportino deficit<br />

<strong>di</strong> GH accertato in base ad una delle modalità del punto b<br />

e<br />

II. a) risposta <strong>di</strong> GH < 10 μg/L ad almeno 2 test farmacologici<br />

eseguiti in giorni <strong>di</strong>fferenti<br />

oppure<br />

b) risposta <strong>di</strong> GH < 20 μg/L nel caso uno dei 2 test impiegati sia<br />

GHRH + arginina o GHRH + piridostigmina<br />

oppure<br />

c) secrezione spontanea me<strong>di</strong>a <strong>di</strong> GH nelle 24 ore, o quantomeno<br />

nelle 12 ore notturne < 3 μg/L in presenza <strong>di</strong> normale risposta<br />

ai test farmacologici e valori <strong>di</strong> IGF1 < -2 DS<br />

– sindrome <strong>di</strong> Turner citogeneticamente <strong>di</strong>mostrata<br />

– deficit staturale nell'insufficienza renale cronica<br />

– sindrome <strong>di</strong> Prader Willi in soggetti prepuberi<br />

Età adulta<br />

– soggetti con livelli <strong>di</strong> GH allo stimolo con ipoglicemia insulinica<br />


260<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Background<br />

Età evolutiva<br />

In soggetti con caratteristiche clinico-auxologiche in accordo con il punto I e con<br />

normale secrezione <strong>di</strong> GH (punto II), la terapia può essere effettuata solo se autorizzata<br />

dalla Commissione Regionale preposta alla sorveglianza epidemiologica ed al<br />

monitoraggio dell'appropriatezza del trattamento con GH.<br />

Per il monitoraggio <strong>della</strong> prescrizione è necessario far riferimento alla prevalenza<br />

del trattamento nella popolazione compresa tra 0 e 18 anni d'età, che è stimabile, in<br />

base ai dati <strong>della</strong> letteratura scientifica internazionale degli ultimi 20 anni, in 1:2000<br />

(tasso <strong>di</strong> esposizione al trattamento). Va, inoltre, tenuto conto che la coorte dei<br />

soggetti affetti dalle principali patologie per cui è in<strong>di</strong>cata la terapia con GH è sostanzialmente<br />

stabile nel tempo e <strong>di</strong>stribuita in modo omogeneo sul territorio.<br />

Soggetti adulti con deficit <strong>di</strong> GH presentano un abbassamento <strong>della</strong> qualità <strong>di</strong> vita,<br />

una riduzione <strong>della</strong> forza muscolare, un aumento dell'a<strong>di</strong>pe viscerale che, insieme<br />

ad un aumento del colesterolo circolante, costituisce un fattore <strong>di</strong> rischio per complicanze<br />

car<strong>di</strong>ovascolari.<br />

In particolare, è stato <strong>di</strong>mostrato un chiaro aumento dei processi <strong>di</strong> aterosclerosi<br />

con netto incremento <strong>della</strong> mortalità da cause car<strong>di</strong>ovascolari. Il trattamento sostitutivo<br />

con GH biosintetico va comunque riservato solo ai rari casi nei quali vi sia un<br />

severo deficit <strong>di</strong> GH, <strong>di</strong>mostrato da un picco <strong>di</strong> risposta < 3 μg/L dopo ipoglicemia<br />

insulinica, oppure, in presenza <strong>di</strong> controin<strong>di</strong>cazioni al test dell'ipoglicemia (car<strong>di</strong>opatie,<br />

patologia del SNC, età avanzata), a seguito <strong>di</strong> un picco inadeguato <strong>di</strong> GH dopo<br />

stimoli alternativi utilizzati con limiti <strong>di</strong> normalità appropriati alla loro potenza.<br />

Il test con GHRH + arginina viene ad oggi ritenuto l'alternativa <strong>di</strong> prima scelta e, dopo<br />

questo stimolo, un severo deficit <strong>di</strong> GH è <strong>di</strong>mostrato da un picco dei livelli circolanti<br />

<strong>di</strong> GH < 9 μg/L. Il rigoroso rispetto <strong>di</strong> tali criteri esclude la possibilità <strong>di</strong> un uso<br />

improprio o eccessivo del farmaco.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

La nota attualmente in vigore è stata formulata circa due anni fa. Rispetto ad allora<br />

non sono stati prodotti dati scientifici tali da supportare un cambiamento del testo<br />

<strong>della</strong> nota vigente. In particolare, per quanto riguarda l'uso del GH in neonati SGA<br />

non ci sono dati tali da permettere <strong>di</strong> prendere in considerazione questa in<strong>di</strong>cazione.<br />

La FDA ha ammesso l'uso del GH in bambini SGA, tuttavia la numerosità degli<br />

stu<strong>di</strong> è troppo piccola per una valutazione <strong>di</strong> efficacia solida, anche utilizzando tecniche<br />

<strong>di</strong> analisi bayesiane. Inoltre il follow-up <strong>di</strong> questi pazienti è troppo breve rispetto<br />

alla storia naturale <strong>della</strong> malattia. La velocità <strong>di</strong> crescita, infatti, rappresenta<br />

un end point interme<strong>di</strong>o da cui non è possibile inferire l'outcome finale <strong>della</strong> statura.<br />

Gli stu<strong>di</strong> che valutano la statura finale presentano forti carenze metodologiche.<br />

Uno stu<strong>di</strong>o è su 35 soggetti <strong>di</strong> cui 18 sono persi al follow up. Un altro stu<strong>di</strong>o arruola<br />

114 bambini nel gruppo in trattamento e 34 in quello non trattato. L'analisi viene<br />

condotta solo su 77 trattati e su tutti i 34 non trattati: vengono esclusi dall'analisi i<br />

cattivi responders, quelli con bassa compliance, con malattie concomitanti e i trattati<br />

con GnRH analoghi. La statura finale del gruppo non trattato è -2 DS (+ 0.8) e<br />

quella del gruppo trattato -1,4 DS (+1.4). La <strong>di</strong>fferenza tra i due gruppi non è statisticamente<br />

significativa, anche se nello stu<strong>di</strong>o citato il confronto non viene fatto.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Giova ricordare che circa venti anni orsono venne proposta e praticata la terapia<br />

con GH in bambini "short normal" cioè <strong>di</strong> statura -2,5 DS con normale produzione <strong>di</strong><br />

GH endogeno. Questi bambini mostravano un'aumento <strong>della</strong> velocità <strong>di</strong> crescita rispetto<br />

ai soggetti non trattati. Tuttavia la statura finale dei trattati e dei non trattati<br />

risultò essere simile una volta raggiunta la pubertà. Il GH, sostanzialmente, provocava<br />

un'espressione anticipata del potenziale <strong>di</strong> crescita geneticamente determinato.<br />

Particolari avvertenze<br />

L'Istituto Superiore <strong>di</strong> Sanità si farà carico <strong>della</strong> sorveglianza epidemiologica nazionale<br />

me<strong>di</strong>ante un Registro informatizzato dell'ormone <strong>della</strong> crescita (GH). Il registro<br />

nazionale dell'ormone <strong>della</strong> crescita è uno strumento <strong>di</strong> sanità pubblica, istituito<br />

per garantire la correttezza <strong>di</strong>agnostica e l'appropriatezza d'uso dell'ormone. I<br />

Centri, accre<strong>di</strong>tati dalle Regioni e dalle Province autonome per la <strong>di</strong>agnosi del deficit<br />

<strong>di</strong> GH e prescrizione <strong>della</strong> terapia sostitutiva con ormone <strong>della</strong> crescita, avranno<br />

accesso al Registro via web, me<strong>di</strong>ante Userid e Password, e immetteranno i dati in<br />

tempo reale. Annualmente l'Istituto Superiore <strong>di</strong> Sanità provvederà a re<strong>di</strong>gere un<br />

rapporto e ad inviarlo all'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e alla Conferenza degli<br />

Assessori Regionali alla Sanità. Il monitoraggio dell'appropriatezza dell'uso dell'ormone<br />

sarà effettuato da Commissioni Regionali che avranno accesso ai dati relativi<br />

alla propria regione.<br />

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<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

261


262<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

12.Maghnie M, Ghirardello S, Genovese E. Magnetic resonance imaging of the hypothalamuspituitary<br />

unit in children suspected of hypopituitarism: who, how and when to investigate. J<br />

Endocrinol Invest 2004;27:496-509.<br />

13.Maghnie M, Strigazzi C, Tinelli C, Autelli M, Cisternino M, Loche S, Severi F. Growth<br />

hormone (GH) deficiency (GHD) of childhood onset: reassessment of GH status and<br />

evaluation of the pre<strong>di</strong>ctive criteria for permanent GHD in young adults. J Clin Endocrinol<br />

Metab 1999;84:1324-8.<br />

14.Pena-Almazan S.et al. Growth characteristics of congenitally GH-deficient infants from birth<br />

to one year of age. J Clin Endocrinol Metab 2001; 86: 5691-4.<br />

15.Rosilio M et al. Adult height of prepubertal short children born small for gestational age<br />

treated with GH. Eur J End 2005; 152: 835-843<br />

16.Saggese G, et al. Diagnosis and treatment of growth hormone deficiency in children and<br />

adolescents: towards a consensus. Ten years after the availability of recombinant human<br />

Growth Hormone Workshop held in Pisa, Italy, 27-28 March 1998. Horm Res 1998;50:320-40.<br />

17.Sizonenko PC, Clayton PE, Cohen P, Hintz RL, Tanaka T, Laron Z. Diagnosis and<br />

management of growth hormone deficiency in childhood and adolescence. Part 1: <strong>di</strong>agnosis<br />

of growth hormone deficiency. Growth Horm IGF Res 200;11:137-65.<br />

18.Takahashi, et al. Short stature caused by mutant growth hormone. N Engl J Med 1996; 334: 432-6<br />

19.Tanaka T, Cohen P, Clayton PE, Laron Z, Hintz RL, Sizonenko PC. Diagnosis and management<br />

of growth hormone deficiency in childhood and adolescence--part 2: growth hormone<br />

treatment in growth hormone deficient children. Growth Horm IGF Res 2002;12:323-41.<br />

20.Za<strong>di</strong>k Z, et al. The definition of a spontaneous Growth Hormone (GH) peak: stu<strong>di</strong>es in<br />

normally growing and GH-deficient children. J Clin Endocrinol Metab 1992;74:801-5.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nota 40<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Analoghi <strong>della</strong><br />

somatostatina:<br />

– lanreotide<br />

– octreotide<br />

Background<br />

La somatostatina e i suoi analoghi, octreotide e lanreotide, inibiscono la secrezione<br />

del "growth-hormone" (GH) nel 90% dei pazienti affetti da acromegalia, nei quali<br />

persista un innalzamento del GH dopo terapia chirurgica o ra<strong>di</strong>oterapia o in cui non<br />

sussista un'in<strong>di</strong>cazione chirurgica. Tale azione si concretizza in un miglioramento<br />

<strong>della</strong> sintomatologia.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Non vi sono al momento dati da stu<strong>di</strong> randomizzati che consiglino l'utilizzo degli<br />

analoghi <strong>della</strong> somatostatina in prima linea in alternativa ai trattamenti locoregionali.<br />

Questi farmaci hanno azione inibente sulla produzione <strong>di</strong> molti pepti<strong>di</strong> prodotti da<br />

tumori neuroendocrini e risultano quin<strong>di</strong> efficaci nel controllo delle sindromi associate<br />

a questa patologia. Il controllo dei sintomi si può ottenere nel 70-90% dei pazienti<br />

con tumore carcinoide metastatico e nel 50-85% degli affetti da neoplasie<br />

neuroendocrine insulari.<br />

Bibliografia<br />

La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico<br />

<strong>di</strong> strutture specialistiche secondo modalità adottate<br />

dalle Regioni e dalle Province autonome <strong>di</strong> Trento e Bolzano, è<br />

limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

– acromegalia<br />

– sindrome associata a tumori neuroendocrini<br />

1. Lamberts S, et al. Octreotide. N Engl J Med 1996;334:246-54.<br />

2. Moore D, Meads C, Roberts L, Song F. The effectiveness and cost-effectiveness of<br />

somatostatin analogues in the treatment of acromegaly. 2001:81. Birmingham: University of<br />

Birmingham, Department of Public Health.<br />

http://www.pcpoh.bham.ac.uk/publichealth/wmhtac/pdf/Acromegaly.pdf<br />

ultimo accesso verificato il 22/11/2006.<br />

3. Newman CB. Me<strong>di</strong>cal management of acromegaly. Endocrinol Metab Clin North Am<br />

1999;28:171-90.<br />

4. Steward PM. Current therapy for acromegaly. Trends Endocrinol Metab 2000;11:128-32.<br />

5. Tomasetti P, et al. Slow-release lanreotide treatment in endocrine gastrointestinal tumors.<br />

Am J Gastroenterol 1998;93:1468-71.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

263


264<br />

Nota 41<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

– calcitonina<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata alla seguente con<strong>di</strong>zione:<br />

– Morbo <strong>di</strong> Paget<br />

Background<br />

La calcitonina è un ormone ipocalcemizzante, un peptide <strong>di</strong> 32 aminoaci<strong>di</strong>, normalmente<br />

prodotto dalle cellule C <strong>della</strong> tiroide. L'azione ipocalcemica è principalmente<br />

dovuta alla potente azione inibitoria esercitata sugli osteoclasti. Questa caratteristica<br />

è efficacemente sfruttata nel trattamento dei <strong>di</strong>sor<strong>di</strong>ni ossei come la malattia <strong>di</strong><br />

Paget e nell'ipercalcemia.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Per quanto riguarda l'osteoporosi, non vi sono prove univoche <strong>di</strong> efficacia clinica in<br />

termini <strong>di</strong> riduzione <strong>di</strong> fratture. Nonostante la calcitonina produca, rispetto al placebo,<br />

un aumento <strong>della</strong> massa ossea, non sono documentate in letteratura variazioni<br />

<strong>di</strong> rilievo dell'incidenza <strong>di</strong> fratture e, comunque, l'aumento <strong>di</strong> massa ossea è minore<br />

rispetto a quello indotto dall'alendronato.<br />

Uno stu<strong>di</strong>o condotto dal Cochrane Group per stabilire l'efficacia del trattamento con<br />

calcitonina rispetto al placebo, nei pazienti in trattamento con corticosteroi<strong>di</strong>, non<br />

ha evidenziato <strong>di</strong>fferenze statisticamente significative tra i due gruppi per quanto riguarda<br />

l'aumento <strong>di</strong> massa ossea e il rischio relativo <strong>di</strong> fratture. La calcitonina può<br />

causare nausea, <strong>di</strong>arrea e flushing. Alcuni pazienti possono <strong>di</strong>ventare resistenti nelle<br />

terapie a lungo termine forse a causa dello sviluppo <strong>di</strong> anticorpi neutralizzanti.<br />

Particolari avvertenze<br />

La prescrizione <strong>della</strong> calcitonina non è rimborsata dal SSN per le altre in<strong>di</strong>cazioni<br />

autorizzate.<br />

Bibliografia<br />

1. Cranney A, et al. Calcitonin for the treatment and prevention of corticosteroid-induced<br />

osteoporosis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2000;4.<br />

2. Downs RW Jr,, et al. Comparison of alendronate and intranasal calcitonin far treatment of<br />

osteoporosis in postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab 2000;85:1783-8.<br />

3. Gruber HE, et al. Osteoblast numbers after calcitonin therapy: a retrospectiv study of paired<br />

biopsies obtained during longterm calcitonin therapy in postmenopausal osteoporosis.<br />

Calcif Tissue Int 2000;66:29-34.<br />

4. Mincey BA, et al. Prevention and treatment of osteoporosis in women with breast cancer.<br />

Mayo Clin Proc 2000;75:821-9.<br />

5. Muff R, et al. Formation of neutralizing antibo<strong>di</strong>es during intranasal synthetic salmon<br />

calcitonin treatment of postmenopausal osteoporis. Osteoporos Int 1991;1:72-5.<br />

6. Sexton PM, et al. Calcitonin. Curr Med Chem 1999;6:1067-93.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nota 42<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Bifosfonati:<br />

– acido etidronico<br />

– acido clodronico<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti<br />

con<strong>di</strong>zioni<br />

– Morbo <strong>di</strong> Paget:<br />

acido etidronico<br />

– trattamento delle lesioni osteolitiche da metastasi ossee<br />

e del mieloma multiplo:<br />

acido clodronico<br />

Background<br />

I bifosfonati rallentano la formazione e la <strong>di</strong>ssoluzione dei cristalli <strong>di</strong> idrossiapatite.<br />

L'effetto clinico dei bifosfonati è legato alla loro capacità <strong>di</strong> inibire il riassorbimento<br />

osseo.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

È stato anche <strong>di</strong>mostrato che il bifosfonato acido clodronico agisce non solo me<strong>di</strong>ante<br />

l'inibizione dell'attività degli osteoclasti, ma anche tramite una riduzione <strong>di</strong>retta<br />

delle cellule tumorali dell'osso con meccanismi ancora da definire, sia <strong>di</strong> tipo<br />

in<strong>di</strong>retto (alterazioni del microambiente dell'osso) sia <strong>di</strong> tipo <strong>di</strong>retto (apoptosi delle<br />

cellule tumorali, oltre che degli osteoclasti).<br />

Per quanto riguarda l'osteoporosi postmenopausale, l'etidronato, somministrato<br />

ciclicamente per via orale, non ha <strong>di</strong>mostrato nei trial clinici controllati risultati univoci<br />

e quin<strong>di</strong> non è da considerare <strong>di</strong> sicura efficacia rispetto a end-point clinici.<br />

Particolari avvertenze<br />

L'uso dei bifosfonati è stato associato alla comparsa <strong>di</strong> osteonecrosi <strong>della</strong> man<strong>di</strong>bola<br />

e <strong>della</strong> mascella in pazienti oncologici e con osteoporosi.<br />

Bibliografia<br />

1. Kyle R. The role of bisphosphonates in multiple myeloma. Ann Intern Med 2000;132:734.<br />

2. Diel IJ, et al. Reduction in new metastases in breast cancer with adjuvant clodronate<br />

treatment. N Engl J Med 1998;339:357.<br />

3. Mundy Gr, et al. Bisphosphonates as anticancer drugs. N Engl J Med 1998;339:398.<br />

4. Djulbegovic B, Wheatley K, Ross J, ClarkO, Bos G, GoldschmidtH, Cremer F, AlsinaM, Glasmacher<br />

A. Bisphosphonates in multiple myeloma. Cochrane Database of Systematic Reviews 2002; 4<br />

5. Clinical practice guidelines for the <strong>di</strong>agnosis and management of osteoporosis. Scientific<br />

Advisory Board Osteoporosis Society of Canada. CMAJ 1996;155:1113.<br />

6. Ministero <strong>della</strong> Salute - AIFA. Analisi dei segnali: i bifosfonati. Bollettino d'Informazione sui<br />

Farmaci. 2006; 2:79-81.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

265


266<br />

Nota 48<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Farmaci antiulcera:<br />

Anti H2:<br />

– cimeti<strong>di</strong>na<br />

– famoti<strong>di</strong>na<br />

– nizati<strong>di</strong>na<br />

– raniti<strong>di</strong>na<br />

– roxati<strong>di</strong>na,<br />

Inibitori <strong>di</strong> pompa:<br />

– esomeprazolo<br />

– lansoprazolo<br />

– omeprazolo<br />

– pantoprazolo<br />

– rabeprazolo<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata ai seguenti perio<strong>di</strong><br />

<strong>di</strong> trattamento ed alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

– durata <strong>di</strong> trattamento 4 settimane (occasionalmente 6<br />

settimane):<br />

• ulcera duodenale o gastrica positive per Helicobacter<br />

pylori (Hp)<br />

• per la prima o le prime due settimane in associazione<br />

con farmaci era<strong>di</strong>canti l'infezione<br />

• ulcera duodenale o gastrica Hp-negativa (primo episo<strong>di</strong>o)<br />

• malattia da reflusso gastroesofageo con o senza esofagite<br />

(primo episo<strong>di</strong>o)<br />

– durata <strong>di</strong> trattamento prolungata, da rivalutare dopo un<br />

anno:<br />

• sindrome <strong>di</strong> Zollinger-Ellison<br />

• ulcera duodenale o gastrica Hp-negativa reci<strong>di</strong>vante<br />

• malattia da reflusso gastroesofageo con o senza esofagite<br />

(reci<strong>di</strong>vante)<br />

Background<br />

L'ulcera duodenale è associata a infezione da Hp nel 90-95% dei casi e l'ulcera gastrica<br />

nel 75-85%.<br />

È stato <strong>di</strong>mostrato da numerosi trial randomizzati e da meta analisi che l'era<strong>di</strong>cazione<br />

dell'infezione previene le reci<strong>di</strong>ve dell'ulcera, riducendole al 5-10% o meno.<br />

L'era<strong>di</strong>cazione è efficace nei linfomi gastrici Hp positivi a basso grado <strong>di</strong> malignità.<br />

Il trattamento era<strong>di</strong>cante è fortemente raccomandato nell'ulcera duodenale e<br />

nell'ulcera gastrica, e lo è con particolare enfasi nei soggetti che hanno sofferto<br />

un'emorragia da ulcera per la prevenzione <strong>di</strong> risanguinamenti.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Non ci sono prove convincenti <strong>di</strong> efficacia del trattamento era<strong>di</strong>cante nella <strong>di</strong>spepsia<br />

non ulcerosa. Dopo gli iniziali risultati contrastanti, infatti, almeno quattro trial<br />

pubblicati negli ultimi due anni hanno dato risultati concordanti che <strong>di</strong>mostrano<br />

l'inefficacia <strong>della</strong> terapia era<strong>di</strong>cante.<br />

La malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE), con o senza esofagite, ha tendenza<br />

alle reci<strong>di</strong>ve, che possono accentuare il danno esofageo ed esitare in metaplasia<br />

dell'epitelio a rischio <strong>di</strong> evoluzione neoplastica (esofago <strong>di</strong> Barrett). Nei soggetti oltre<br />

45 anni, se la sintomatologia da reflusso è grave, o continua, o reci<strong>di</strong>vante, è<br />

fortemente raccomandata l'endoscopia. Per il trattamento <strong>della</strong> malattia da reflusso,<br />

particolarmente se associata ad esofagite, i farmaci più efficaci sono gli inibitori<br />

<strong>di</strong> pompa protonica, che nella maggior parte dei casi sono sufficienti per somministrazione<br />

<strong>di</strong>scontinua e/o a dosi ridotte. I dati <strong>di</strong>sponibili sono in prevalenza negativi<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

rispetto a un vantaggio terapeutico dell'era<strong>di</strong>cazione dell'Hp su frequenza e intensità<br />

dei <strong>di</strong>sturbi da MRGE. Un piccolo trial, che <strong>di</strong>mostrerebbe un vantaggio dall'era<strong>di</strong>cazione<br />

nella MRGE senza esofagite grave, presenta manifeste improprietà metodologiche<br />

(es: valutazione non secondo intention to treat; ogni evidenza <strong>di</strong> vantaggio<br />

è azzerata se i dati sono reinterpretati correttamente). Nella 8a e<strong>di</strong>zione <strong>di</strong> Clinical<br />

Evidence l'era<strong>di</strong>cazione dell'Hp viene giu<strong>di</strong>cata inefficace nel ridurre la frequenza<br />

<strong>di</strong> reci<strong>di</strong>ve <strong>della</strong> MRGE. Infine, anche il Consensus Report <strong>di</strong> Maastricht 2-2000<br />

cita come consigliabile ("advisable") l'era<strong>di</strong>cazione dell'Hp nella MRGE solo nei soggetti<br />

che richiedano "profonda soppressione long-term <strong>della</strong> secrezione gastrica".<br />

Questa posizione sembra dettata dal timore che l'infezione da Hp associata ad acidosoppressione<br />

da inibitori <strong>di</strong> pompa protonica possa determinare gastrite atrofica,<br />

potenziale causa <strong>di</strong> carcinoma. Tuttavia, questa eventualità è stata rilevata dopo<br />

esposizione inusualmente intensa e protratta ad acido-soppressione (trattamento<br />

ininterrotto con 20-40 mg <strong>di</strong> omeprazolo/<strong>di</strong>e per una durata me<strong>di</strong>a <strong>di</strong> 5 anni) ed è<br />

contraddetta da altri stu<strong>di</strong> che impiegavano le stesse dosi <strong>di</strong> omeprazolo in soggetti<br />

con MRGE Hp-positivi e non rilevavano né atrofia gastrica né metaplasia.<br />

Particolari avvertenze<br />

Rimane da considerare il teorico vantaggio dell'era<strong>di</strong>cazione per prevenire l'insorgenza<br />

<strong>di</strong> carcinoma gastrico, per il quale l'infezione da Hp è solo uno dei fattori <strong>di</strong><br />

rischio, insieme alla <strong>di</strong>eta, all'atrofia <strong>della</strong> mucosa, all'acquisizione dell'infezione<br />

nella prima infanzia, a fattori genetici e ad altri sconosciuti; e non c'è alcun in<strong>di</strong>zio<br />

che in<strong>di</strong>chi una riduzione <strong>di</strong> incidenza dopo era<strong>di</strong>cazione dell'Hp.<br />

Se la malattia da reflusso gastroesofageo è associata a infezione da Hp, l'era<strong>di</strong>cazione<br />

del batterio può essere in<strong>di</strong>cata se il reflusso è associato a ulcera peptica o a<br />

gastrite cronica grave istologicamente documentata o se il controllo dei <strong>di</strong>sturbi richiede<br />

trattamento ininterrotto con dosi elevate <strong>di</strong> inibitori <strong>di</strong> pompa protonica (es:<br />

omeprazolo, dosi pari o superiori a 20 mg/<strong>di</strong>e).<br />

Il trattamento era<strong>di</strong>cante va effettuato solo nei casi <strong>di</strong> <strong>di</strong>spepsia associata a presenza<br />

<strong>di</strong> ulcera gastrica o duodenale.<br />

Bibliografia<br />

1. Bal<strong>di</strong> F, et al. Guidelines for the <strong>di</strong>agnostic and therapeutic management of patients with<br />

gastroesophageal reflux <strong>di</strong>sease. Ital J Gastroenterol Hepatol 1998;30:107-12.<br />

2. Danesh J, Pounder RE. Era<strong>di</strong>cation of Helicobacter pylori and non ulcer dyspepsia. Lancet<br />

2000;355:766-7.<br />

3. Davey Smith G, et al. Adverse socioeconomic con<strong>di</strong>tions in childhood and cause specific<br />

adult mortality: prospective observational study. BMJ 1998;316:1631-5.<br />

4. De Boer WA, Tytgat GNJ. Regular review. Treatment of Helicobacter pylori infection. BMJ<br />

2000;320:31-4.<br />

5. Delaney B, et al. Helicobacter pylori infection. In: Godlee F Ed. Clinical Evidence, 8° E<strong>di</strong>zione<br />

2002, BMJ Publ. Group:458-9.<br />

6. EUROGAST Study Group. An international association between Helicobacter pylori infection<br />

and gastric cancer. Lancet 1993;341:1359-62.<br />

7. Inadomi JM, et al. Step-down management of gastroesophageal reflux <strong>di</strong>sease.<br />

Gastroenterology 2001;121:1095-100.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

267


268<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

8. Katzka D. Gastro-esophageal reflux <strong>di</strong>sease. In: Godlee F, 3 eds. Clinical Evidence. London:<br />

BMJ Publ Group, 2000:225-35.<br />

9. Kuipers EJ, et al. Atrophic gastritis and Helicobacter pylori infection in patients with reflux<br />

esophagitis treated with omeprazole or fundoplication. N Engl J Med 1996;334:1018-22.<br />

10.Lundell L, et al. (the Nor<strong>di</strong>c GERD Study Group). Lack of effect of acid suppression therapy<br />

on gastric atrophy. Gastroenterology 1999;11:319-26.<br />

11.Malfertheiner P, et al. Current concepts in the management of Helicobacter pylori infection -<br />

The Maastricht 2-2000 Consensus report. Aliment Pharmacol Ther 2002;16:167-80.<br />

12.Moayye<strong>di</strong> P, et al. Helicobacter pylori era<strong>di</strong>cation does not exacerbate reflux symptoms in<br />

gastroesophageal reflux <strong>di</strong>sease. Gastroenterology 2001;121:1120-6.<br />

13.Moss SF, et al. Consensus statement for management of gastroesophageal reflux <strong>di</strong>sease:<br />

result of a Workshop meeting at Yale University School of Me<strong>di</strong>cine, Dept of Surgery, Nov<br />

16 et 17, 1997. J Clin Gastroenterol 1998;27:6-12.<br />

14.Parsonnet J. Helicobacter pylori in the stomach - a paradox unmasked. N Engl J Med<br />

1996;335:278-80.<br />

15.Peterson WL, et al. Helicobacter pylori related <strong>di</strong>sease. Guidelines for testing and treatment.<br />

Arch Intern Med 2000;160:1285-91.<br />

16.Schwizer W, et al. Helicobacter pylori and symptomatic relapse of gastroesophageal reflux<br />

<strong>di</strong>sease: a randomised controlled trial. Lancet 2001;357:1738-42.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nota 51<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Analoghi RH:<br />

– buserelina<br />

– goserelina<br />

– leuprorelina<br />

– triptorelina<br />

La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico<br />

<strong>di</strong> strutture specialistiche, secondo modalità adottate dalle<br />

Regioni e dalle Province autonome <strong>di</strong> Trento e Bolzano, è limitata<br />

alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

– carcinoma <strong>della</strong> prostata: buserelina, goserelina, leuprorelina,<br />

triptorelina<br />

– carcinoma <strong>della</strong> mammella: goserelina, leuprorelina, triptorelina<br />

– endometriosi: goserelina, leuprorelina, triptorelina<br />

– fibromi uterini non operabili: goserelina, leuprorelina, triptorelina<br />

– pubertà precoce: leuprorelina, triptorelina<br />

– trattamento prechirurgico:<br />

• durata <strong>di</strong> 3 mesi: per gli interventi <strong>di</strong> miomectomia e isterectomia<br />

<strong>della</strong> paziente metrorragica<br />

• durata <strong>di</strong> 1 mese: per gli interventi <strong>di</strong> ablazione endometriale<br />

e <strong>di</strong> resezione <strong>di</strong> setti endouterini pervia isteroscopica<br />

goserelina, leuprorelina, triptorelina<br />

Background<br />

Struttura: analoghi dello LHRH.<br />

Meccanismo <strong>di</strong> azione: le dosi iniziali stimolano la produzione <strong>di</strong> FSH e LH; un trattamento<br />

prolungato determina desensibilizzazione dei recettori ipofisari e inibizione<br />

<strong>della</strong> produzione <strong>di</strong> entrambi gli ormoni gonadotropi. Funzionalmente si determina<br />

una con<strong>di</strong>zione <strong>di</strong> castrazione farmacologica.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

– Carcinoma prostatico: l'uso clinico <strong>di</strong> questi principi attivi è soprattutto connesso<br />

all'inibizione <strong>della</strong> produzione degli ormoni gonadotropi. La leuprolide in uno<br />

stu<strong>di</strong>o randomizzato ha mostrato gli stessi risultati ottenuti con il <strong>di</strong>etilstibestrolo<br />

(DES) in pazienti con malattia metastatica. La goserelina in <strong>di</strong>versi trial clinici<br />

controllati è risultata efficace quanto l'orchiectomia. La stessa evidenza si ha anche<br />

per la triptorelina, la buserelina e la leuprorelina. In genere, nella malattia<br />

avanzata, entro i primi 3 mesi <strong>di</strong> trattamento, le risposte obiettive si aggirano intorno<br />

al 50%; un ulteriore 25% mostra una stabilità <strong>di</strong> malattia, mentre il restante<br />

25% progre<strong>di</strong>sce.<br />

– Carcinoma mammario: l'uso clinico <strong>di</strong> questi principi attivi è soprattutto connesso<br />

all'inibizione <strong>della</strong> produzione degli ormoni gonadotropi a seguito dell'induzione<br />

dello stato menopausale. Questa in<strong>di</strong>cazione è ovviamente limitata alle<br />

donne in premenopausa e perimenopausa (che nel caso siano isterectomizzate<br />

abbiano un profilo ormonale conseguente) in cui l'espressione dei recettori per<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

269


270<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

estrogeni e/o progesterone sia positiva o sconosciuta. Infatti, in queste con<strong>di</strong>zioni<br />

i risultati terapeutici sono paragonabili o superiori a quelli <strong>della</strong> ovariectomia.<br />

– Pubertà precoce: il limite inferiore <strong>di</strong> età per l'inizio <strong>della</strong> pubertà, ancorché non<br />

semplice da definire, può essere stabilito a 7 anni (7-13 anni) per le femmine e a<br />

9 anni (9-13,5 anni) per i maschi. Solo la pubertà precoce <strong>di</strong> origine centrale<br />

(pubertà precoce vera o LHRH <strong>di</strong>pendente) risponde al trattamento con analoghi<br />

stabili del LHRH naturale. L'uso <strong>di</strong> analoghi del LHRH è stato raccomandato da<br />

un comitato <strong>di</strong> approvazione <strong>della</strong> FDA. I benefici <strong>della</strong> terapia per la pubertà precoce<br />

includono una completa cessazione del ciclo mestruale nelle ragazze, l'interruzione<br />

o un netto rallentamento <strong>della</strong> maturazione dei caratteri sessuali secondari,<br />

il restaurarsi <strong>di</strong> comportamenti adeguati all'età anagrafica, la prevenzione<br />

<strong>della</strong> maturazione scheletrica precoce; quest'ultimo effetto previene anche la<br />

riduzione <strong>della</strong> statura in età adulta.<br />

– Endometriosi: la terapia con reline dell'endometriosi è <strong>di</strong> elevata efficacia. Scompaiono<br />

i dolori, si ha una rapida involuzione degli impianti nell'endometrio ed aumentano<br />

le probabilità <strong>di</strong> successo del trattamento dell'infertilità.<br />

– Trattamento prechirurgico: il trattamento per tre mesi con reline <strong>di</strong> pazienti metrorragiche,<br />

in preparazione ad interventi chirurgici sull'utero, porta ad una netta<br />

riduzione delle formazioni fibroi<strong>di</strong> uterine ed aumenta il successo <strong>di</strong> interventi <strong>di</strong><br />

tipo conservativo che consentono <strong>di</strong> preservare la fertilità in donne giovani.<br />

Particolari avvertenze<br />

La prescrizione degli analoghi RH non è rimborsata dal SSN per altre in<strong>di</strong>cazioni<br />

autorizzate.<br />

Bibliografia<br />

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Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

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Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

271


272<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Nota 55<br />

Antibiotici iniettabili per uso extraospedaliero:<br />

– cefamandolo<br />

– cefonicid<br />

– ceftezolo<br />

– cefurossima<br />

– cefmetazolo<br />

– cefotetan<br />

– cefoxitina<br />

– cefo<strong>di</strong>zima<br />

– cefoperazone<br />

– cefotaxima<br />

– ceftazi<strong>di</strong>ma*<br />

– ceftizoxima<br />

– ceftriaxone<br />

– cefepime*<br />

– mezlocillina<br />

– piperacillina<br />

– ampicillina + sulbactam<br />

– piperacillina + tazobactam*<br />

– ticarcillina + ac. clavulanico*<br />

– amikacina<br />

– gentamicina<br />

– netilmicina<br />

– tobramicina<br />

La prescrizione carico del SSN degli antibiotici<br />

iniettabili per l'uso extra-ospedaliero,<br />

è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

– trattamento iniettivo <strong>di</strong> infezioni gravi delle<br />

vie respiratorie, delle vie urinarie, dei tessuti<br />

molli, intra-addominali, ostetrico-ginecologiche,<br />

ossee e articolari<br />

– trattamento iniettivo delle infezioni causate<br />

da microrganismi resistenti ai più comuni<br />

antibiotici, particolarmente nei pazienti<br />

immunocompromessi<br />

Background<br />

Gli obiettivi <strong>della</strong> presente nota sono: 1) ottenere il successo terapeutico in caso <strong>di</strong><br />

infezioni gravi in ambienti extra-ospedalieri, in particolare anche quando sia in causa<br />

un agente eziologico resistente ai più comuni antibiotici o nel paziente immunocompromesso;<br />

2) limitare l'induzione <strong>di</strong> meccanismi <strong>di</strong> resistenza nei patogeni presenti<br />

in comunità.<br />

Devono essere considerati due importanti punti:<br />

1. le infezioni extra-ospedaliere sono suscettibili <strong>di</strong> un trattamento efficace con<br />

agenti a spettro più ristretto per via orale (ad es. infezioni <strong>di</strong> orecchio, naso e gola,<br />

sinusiti, infezioni delle basse vie respiratorie, dei tessuti molli, delle vie urinarie);<br />

2. nel trattamento delle infezioni gravi, per massimizzare l'efficacia <strong>della</strong> terapia antibiotica,<br />

devono essere attentamente considerate le caratteristiche farmacocinetiche<br />

delle molecole presenti nella nota, utilizzando precisamente, secondo le in<strong>di</strong>cazioni<br />

<strong>della</strong> scheda tecnica, dosi e numero <strong>di</strong> somministrazioni adeguate, così<br />

da ridurre il rischio <strong>di</strong> induzione <strong>di</strong> resistenze batteriche.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

La scelta terapeutica è quasi sempre su base empirica, basata su una <strong>di</strong>agnosi eziologica<br />

presuntiva, su linee guida locali, nazionali od internazionali, ma, ove possibile,<br />

va ricercata la <strong>di</strong>agnosi microbiologica che consenta una terapia mirata.<br />

Concettualmente possiamo sud<strong>di</strong>videre i farmaci presenti nella nota in 6 gruppi.<br />

1. Cefalosporine <strong>di</strong> II generazione (cefamandolo, cefonicid, ceftezolo, cefurossima)<br />

e cefamicine (cefmetazolo, cefotetan, cefoxitina).<br />

2. Penicilline protette (ampicillina + sulbactam).<br />

3. Cefalosporine <strong>di</strong> III (cefo<strong>di</strong>zima, cefoperazone, cefotaxima, ceftazi<strong>di</strong>ma, ceftizoxima,<br />

ceftriaxone) e <strong>di</strong> IV generazione (cefepime).<br />

4. Ureidopenicilline (mezlocillina e piperacillina).<br />

5. Ureidopenicilline e carbossipenicilline protette (piperacillina-tazobactam e ticarcicillina-acido<br />

clavulanico).<br />

6. Aminoglicosi<strong>di</strong> (amikacina, gentamicina, netilmicina, tobramicina).<br />

Le prime due classi <strong>di</strong> farmaci presentano analogie <strong>di</strong> spettro antibatterico e <strong>di</strong> attività<br />

clinica in infezioni, gravi, sostenute dai più comuni germi comunitari, ma non<br />

da Pseudomonas spp.<br />

Le ureidopenicilline e le cefalosporine <strong>di</strong> III e IV generazione <strong>di</strong>mostrano attività nei<br />

riguar<strong>di</strong> <strong>di</strong> gram-negativi produttori <strong>di</strong> beta-lattamasi. Alcune <strong>di</strong> queste molecole,<br />

identificabili con un asterisco, sono efficaci nei confronti <strong>di</strong> Pseudomonas aeruginosa.<br />

Poiché le infezioni sostenute da alcune Enterobacteriaceae produttrici <strong>di</strong> betalattamasi<br />

cosidette ad ampio spettro (ESBL) non sono più confinate solo in ambiente<br />

ospedaliero, ma sono in aumento anche in ambito territoriale extra-ospedaliero,<br />

va tenuto presente che tali molecole conferiscono alto grado <strong>di</strong> resistenza a<br />

molti antibiotici inseriti nella nota, con la eccezione <strong>di</strong> cefepime, cefotaxima, cefotetan,<br />

cefoxitina, piperacillina/tazobactam e ticarcilliana/clavulanato purché impiegate<br />

secondo posologia corretta per dosi e numero <strong>di</strong> somministrazioni. In particolare le<br />

carbossi- e le ureidopenicilline associate ad inibitori delle beta-lattamasi presentano<br />

un ampio spettro <strong>di</strong> efficacia e sono inoltre caratterizzate da una modesta tendenza<br />

all'induzione <strong>di</strong> resistenze. Per quanto riguarda gli aminoglicosi<strong>di</strong> è in<strong>di</strong>cato<br />

l'impiego con -lattamine in pazienti anziani che vivono in RSA o strutture protette,<br />

in pazienti defedati o immuno-compromessi o recentemente <strong>di</strong>messi dall'ospedale<br />

e/o sottoposti a trattamenti con antibiotici a largo spettro.<br />

Particolari avvertenze<br />

Un razionale utilizzo degli antibiotici permette <strong>di</strong> preservare l'ambiente territoriale<br />

extra-ospedaliero dalla <strong>di</strong>ffusione delle resistenze batteriche, mantenendolo separato<br />

da quello ospedaliero ed evitando il ricorso all'ospedalizzazione per trattare infezioni<br />

risolvibili efficacemente al domicilio del paziente. Tali farmaci non dovrebbero<br />

rappresentare, <strong>di</strong> norma, la prima scelta terapeutica, ma vanno riservati a casi selezionati,<br />

anche allo scopo <strong>di</strong> prevenire l'insorgere <strong>di</strong> ceppi resistenti sul territorio;<br />

ciò vale in particolare per gli antibiotici impiegati nei confronti <strong>di</strong> Pseudomonas aeruginosa<br />

contrassegnati da asterisco (*). Per gli aminoglicosi<strong>di</strong> in particolare è in<strong>di</strong>cato<br />

l'impiego in associazione con lattamine, in pazienti anziani che vivono in<br />

RSA o strutture protette, in pazienti defedati o immuno-compromessi o recente-<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

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274<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

mente <strong>di</strong>messi dall'ospedale e/o sottoposti a trattamenti protratti con antibiotici a<br />

largo spettro, allo scopo <strong>di</strong> potenziare o ampliare lo spettro d'azione antibatterica.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

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<strong>Bologna</strong>


Nota 56<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Antibiotici per continuità<br />

ospedale-territorio<br />

– Aztreonam<br />

– ertapenem<br />

– imipinem+ cilastatina<br />

– meropenem<br />

– rifabutina<br />

– teicoplanina<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata al trattamento<br />

iniziato in ambito ospedaliero ed al successivo<br />

utilizzo in ambito territoriale da parte del Me<strong>di</strong>co <strong>di</strong><br />

Me<strong>di</strong>cina Generale per garantire la continuità terapeutica.<br />

La prescrivibilità esclusiva in ambito ospedaliero è finalizzata<br />

al mantenimento dell'efficacia ed alla contemporanea<br />

prevenzione dell'insorgenza <strong>di</strong> resistenza<br />

batterica ai principi attivi. La scelta <strong>di</strong> iniziare un trattamento<br />

ospedaliero con tali farmaci dovrebbe essere<br />

riservata alle infezioni gravi e in assenza <strong>di</strong> alternative<br />

terapeutiche. Ciò non impe<strong>di</strong>sce, tuttavia, dopo la <strong>di</strong>agnosi<br />

e l'inizio del trattamento, il mantenimento <strong>della</strong><br />

continuità assistenziale ospedale-territorio a carico del<br />

SSN, ove fosse necessario proseguire la terapia a domicilio.<br />

Background<br />

Il problema dell'insorgenza <strong>di</strong> resistenza batterica è ormai considerato una vera<br />

emergenza sanitaria.<br />

In considerazione dell'ampio spettro d'azione <strong>di</strong> questi antibiotici, il loro impiego<br />

dovrebbe essere limitato ai casi d'infezione gravi e in assenza <strong>di</strong> alternative terapeutiche.<br />

L'obiettivo <strong>della</strong> nota è <strong>di</strong> conservare a tali antibiotici, con una prescrizione inizialmente<br />

ospedaliera confortata da adeguate indagini microbiologiche, la loro pienezza<br />

<strong>di</strong> azione antibatterica, evitando il più possibile l'insorgenza <strong>di</strong> resistenze.<br />

Le motivazioni da cui ha origine la nota 56 si basano pertanto non solo sulla criticità<br />

d'uso clinico degli antimicrobici in essa compresi, ma anche su rilevanti aspetti<br />

me<strong>di</strong>co-sociali a tutela <strong>della</strong> salute pubblica, per il costante aumento <strong>di</strong> resistenza<br />

verso gli antimicrobici, legato ad un impiego spesso in<strong>di</strong>scriminato e non selettivo.<br />

La nota 56 garantisce <strong>di</strong> fatto la possibilità <strong>di</strong> proseguire, qualora necessario, a livello<br />

domiciliare ed a carico del Servizio Sanitario Nazionale, una terapia antimicrobica<br />

mirata e specifica prescritta in ambito ospedaliero, previa in<strong>di</strong>viduazione <strong>della</strong><br />

patologia, assicurando in modo concreto la continuità assistenziale ospedale-territorio.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

La nota riguarda antimicrobici <strong>di</strong> impiego selettivo in determinate affezioni critiche.<br />

In particolare:<br />

1) farmaci a spettro antibatterico limitato (teicoplanina, rifabutina);<br />

2) farmaci efficaci verso i soli gram-negativi "<strong>di</strong>fficili", simili, nei riguar<strong>di</strong> <strong>di</strong> questi,<br />

alle cefalosporine <strong>di</strong> III e IV generazione (aztreonam);<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

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276<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

3) carbapenemici (ertapenem, imipenem+cilastatina, meropenem) da riservare alla<br />

terapia mirata dei casi più critici.<br />

Particolari avvertenze<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata al trattamento iniziato in ambito ospedaliero<br />

ed al successivo utilizzo in ambito territoriale da parte del Me<strong>di</strong>co <strong>di</strong> Me<strong>di</strong>cina<br />

Generale per garantire la continuità terapeutica.<br />

Bibliografia<br />

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Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nota 57<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Antiemetici (antagonisti dei<br />

recettori serotoninergici)<br />

– dolasetron<br />

– granisetron<br />

– ondansetron<br />

– tropisetron<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata alla prevenzione<br />

e al trattamento <strong>di</strong> nausea e vomito indotti<br />

da:<br />

– chemioterapia emetizzante<br />

– ra<strong>di</strong>oterapia emetizzante (total body irra<strong>di</strong>ation<br />

e sull'addome, entro 24 h dall'ultima applicazione)<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

277


278<br />

Nota 59<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Lassativi osmotici<br />

– lattitolo<br />

– lattulosio<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata alla seguente<br />

con<strong>di</strong>zione patologica:<br />

– encefalopatia porto-sistemica in corso <strong>di</strong> cirrosi<br />

epatica<br />

Background<br />

Il lattulosio e il lattitolo sono <strong>di</strong>saccari<strong>di</strong> semisintetici non assorbiti a livello gastroenterico.<br />

Producono <strong>di</strong>arrea osmotica con un basso pH fecale e prevengono la proliferazione<br />

<strong>della</strong> flora produttrice <strong>di</strong> ammonio, per cui risultano utili nel trattamento<br />

dell'encefalopatia porto sistemica.<br />

Tale patologia è rappresentata da un danno reversibile <strong>della</strong> funzione neurologica<br />

associata a <strong>di</strong>sfunzione epatica. Nonostante la frequenza con cui tale con<strong>di</strong>zione si<br />

manifesta, sono ancora poco chiari i meccanismi <strong>della</strong> patogenesi; sembra comunque<br />

che sia implicato un aumento <strong>della</strong> concentrazione <strong>di</strong> ammonio e che ci possa<br />

essere un ruolo <strong>di</strong> inibizione dei neurotrasmettitori attraverso i recettori dell'acido<br />

gamma-aminobitirrico (GABA) a livello del sistema nervoso centrale (SNC) e mo<strong>di</strong>ficazioni<br />

nei neurotrasmettitori centrali e aminoaci<strong>di</strong> circolanti.<br />

Le terapie ad oggi <strong>di</strong>sponibili si basano su <strong>di</strong>verse ipotesi. Sono comunque presenti<br />

pochi stu<strong>di</strong> dai quali derivare i dati <strong>di</strong> efficacia.<br />

Nel 60-80% dei pazienti con encefalopatica epatica si riscontrata un aumento dei livelli<br />

<strong>di</strong> ammonio e la terapia, volta alla riduzione dei livelli <strong>di</strong> ammonio circolante,<br />

porta ad una risoluzione dell'encefalopatia. Il razionale del trattamento a base <strong>di</strong> lattulosio<br />

e lattitolo è dovuto all'assenza <strong>di</strong> uno specifico enzima <strong>di</strong>saccaridasi sulla<br />

membrana dei microvilli degli enterociti nel piccolo intestino, permettendo così<br />

l'entrata dei <strong>di</strong>saccari<strong>di</strong> nel colon. Qui il lattulosio e il lattitolo sono catabolizzati dalla<br />

flora batterica ad aci<strong>di</strong> grassi a catena corta, che abbassano il pH intorno a 5. La<br />

riduzione del pH favorisce la formazione dello ione ammonio NH4+ da NH3, ione<br />

non assorbibile, intrappolando NH3 nel colon e riducendo effettivamente la produzione<br />

<strong>di</strong> ammonio nel plasma. Vi sono comunque anche altri meccanismi coinvolti<br />

che sembrano contribuire all'efficacia clinica <strong>di</strong> lattulosio e lattitolo.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Ad oggi sono <strong>di</strong>sponibili pochi stu<strong>di</strong> che <strong>di</strong>mostrino l'efficacia terapeutica <strong>di</strong> lattulosio<br />

e lattitolo. Una revisione sistematica, effettuata con l'obiettivo <strong>di</strong> valutare l'efficacia<br />

e la sicurezza dei <strong>di</strong>saccari<strong>di</strong> semisintetici nei pazienti con encefalopatia epatica,<br />

verso placebo o nessun tipo <strong>di</strong> intervento o antibiotici, ha evidenziato che il lattulosio<br />

ed il lattitolo sono più efficaci del placebo nel migliore l'encefalopatia portosistemica<br />

(RR = 0,62 - in termini <strong>di</strong> nessun miglioramento - IC 95%: 0,46-0,84);<br />

dalla stessa revisione non appare un beneficio significativo dei <strong>di</strong>saccari<strong>di</strong> semisintetici<br />

in termini <strong>di</strong> riduzione <strong>di</strong> mortalità. Gli autori dell'analisi sottolineano che l'effetto<br />

evidenziato potrebbe essere inficiato da bias, considerando la scarsa qualità<br />

metodologica dei trial inclusi nella revisione. Infatti limitando l'analisi ai soli stu<strong>di</strong> <strong>di</strong><br />

elevata qualità metodologica, non emerge una maggiore efficacia dei <strong>di</strong>saccari<strong>di</strong> nei<br />

confronti del placebo in termini <strong>di</strong> rischio <strong>di</strong> non miglioramento <strong>della</strong> patologia<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

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Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

(RR = 0,92; IC 95%: 0,92-2,04); inoltre il lattulosio ed il lattitolo sembrerebbero anche<br />

meno efficaci rispetto agli antibiotici in termini <strong>di</strong> <strong>di</strong>minuzione del rischio <strong>di</strong> non<br />

miglioramento <strong>della</strong> patologia (RR = 1,24 IC 95%: 1,02 - 1,50). Gli autori concludono<br />

che la revisione non abbia sufficiente potenza per <strong>di</strong>mostrare un miglior effetto<br />

terapeutico dei <strong>di</strong>saccari<strong>di</strong>.<br />

Alcuni clinical trials e due metanalisi suggeriscono che il lattitolo sia efficace quanto<br />

il lattulosio, per quanto abbia una maggiore palpabilità e meno effetti collaterali.<br />

Nei pazienti con deficienza <strong>di</strong> lattasi, il lattosio non metabolizzato ha la maggior parte<br />

degli effetti dei <strong>di</strong>saccari<strong>di</strong> semisintetici nel colon ed è più economico.<br />

Particolari avvertenze<br />

La terapia con <strong>di</strong>saccari<strong>di</strong> semisinteci è generalmente ben tollerata; i principali effetti<br />

collaterali consistono in crampi, <strong>di</strong>arrea e flautolenza.<br />

La prescrizione non è rimborsata dal SSN per altre in<strong>di</strong>cazioni autorizzate.<br />

Bibliografia<br />

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Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

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280<br />

Nota 65<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Farmaci per la<br />

Sclerosi Multipla<br />

– glatiramer acetato<br />

– interferoni -1a e<br />

-1b ricombinanti<br />

La prescrizione e la <strong>di</strong>spensazione a carico del SSN da<br />

parte <strong>di</strong> centri specializzati, Universitari o delle aziende<br />

Sanitarie, in<strong>di</strong>viduati dalle Regioni e dalle Province Autonome<br />

<strong>di</strong> Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

– per i pazienti con Sclerosi Multipla reci<strong>di</strong>vante-remittente<br />

e punteggio <strong>di</strong> invali<strong>di</strong>tà da 1 a 5,5 all'EDSS <strong>di</strong><br />

Kurtzke (Kurtzke Expanded Disability Status Scale):<br />

glatiramer acetato; interferone -1a ricombinante;interferone<br />

-1b ricombinante<br />

– per i pazienti con Sclerosi Multipla secondariamente<br />

progressiva e punteggio <strong>di</strong> invali<strong>di</strong>tà da 3 a 6,5<br />

all'EDSS <strong>di</strong> Kurtzke e almeno 2 ricadute o 1 punto <strong>di</strong> incremento<br />

all'EDSS nei 2 anni precedenti:<br />

interferone -1b ricombinante<br />

Background<br />

La sclerosi multipla rappresenta una mallattia altamente impreve<strong>di</strong>bile, sia per decorso<br />

clinico sia per prognosi, ed è caratterizzata da un corredo sintomatologico altamente<br />

proteiforme. Caratteristica fondamentale <strong>di</strong> questa malattia è l'estrema variabilità<br />

focale, temporale e spaziale con cui essa si manifesta e, a causa <strong>di</strong> qusta<br />

estrema variabilità, nella gestione dei pazienti con sclerosi multipla risulta molto<br />

importante una esatta valutazione dello stato clinico al momento <strong>della</strong> visita per valutare<br />

l'eventuale presenza <strong>di</strong> una riacutizzazione, o per valutare l'eventuale progressione<br />

<strong>di</strong> malattia. Nella sua forma più tipica,la forma reci<strong>di</strong>vante-remittente, la<br />

sclerosi multipla si presenta con attacchi clinici acuti seguiti da regressione sintomatologica<br />

totale o parziale e da un periodo intercorrente tra un attacco ed un altro<br />

che non manifesta alcune progressione <strong>della</strong> <strong>di</strong>sabilità. Circa l'80% delle forme<br />

clessiche a riacutizzazioni e remissioni progre<strong>di</strong>sce in un tempo variabile, nella forma<br />

secondariamente progressiva, caratterizzata da riacutizzazioni associate ad un<br />

decorso progressivo.<br />

Il trattamento mira a ridurre la frequenza delle ricadute e a rallentare il decorso clinico<br />

<strong>della</strong> malattia. Trattandosi <strong>di</strong> una patologia infiammatoria su base autoimmunitaria,<br />

si utilizzano farmaci immunomodulatori in quanto riducono l'intensità con il<br />

quale il sistema immunitario attacca il sistema nervoso.<br />

L'IFN beta-1a e beta-1b hanno proprietà antivirale e immunomodulatorie. Essi sopprimono<br />

la proliferazione dei linfociti T, inibiscono la loro migrazione dalla periferia<br />

verso il sistema nervoso centrale e spostano il profilo delle citochine da un tipo<br />

pro- a uno antinfiammatorio. L'IFN beta-1a è in<strong>di</strong>cato nel trattamento <strong>della</strong> forma<br />

reci<strong>di</strong>vante-remittente allo scopo <strong>di</strong> ridurre la frequenza delle esacerbazioni, mentre<br />

non sono conclusivi i risultati del trattamento sulla progressione dei sintomi.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Numerosi stu<strong>di</strong> hanno <strong>di</strong>mostrato l'efficacia dell' IFN beta-1b e dell'IFN beta-1a nella<br />

sclerosi multipla reci<strong>di</strong>vante-remittente. Inoltre l'IFN beta-1b si è <strong>di</strong>mostrato efficace<br />

anche nella sclerosi multipla secondariamente progressiva, nella quale immagini<br />

<strong>di</strong> risonanza magnetica mostrano una riduzione nel numero <strong>di</strong> nuove lesioni.<br />

Glatiramer acetato è una sequenza polipepti<strong>di</strong>ca casuale composta da 4 aminoaci<strong>di</strong>,<br />

la cui sequenza assomiglia a quella <strong>della</strong> proteina basica <strong>della</strong> mielina, uno dei principali<br />

bersagli contro cui è <strong>di</strong>retta la risposta immunitaria alla base <strong>della</strong> sclerosi<br />

multipla. Il farmaco avrebbe quin<strong>di</strong> un'azione <strong>di</strong> tipo competitivo: funzione da falso<br />

bersaglio, <strong>di</strong>straendo il sistema immunitario dalle strutture endogene. In numerosi<br />

stu<strong>di</strong> clinici la somministrazione <strong>di</strong> glatiramer ha significativamente ridotto la frequenza<br />

<strong>di</strong> ricadute <strong>di</strong> circa il 30% e il numero <strong>di</strong> lesioni visibili alla risonanza magnetica.<br />

Particolari avvertenze<br />

L'opportunità <strong>di</strong> monitorare la prescrizione e la <strong>di</strong>spensazione (sempre riservata ai<br />

centri autorizzati), attraverso schede ad hoc opportunamente adattate per forma clinica<br />

<strong>di</strong> sclerosi multipla e per tipo <strong>di</strong> farmaco, sarà valutata a livello delle singole<br />

Regioni.<br />

Bibliografia<br />

1. Comi G, Filippi M, Wolinsky JS, et al: European/Cana<strong>di</strong>an multicenter, double-blind,<br />

randomized, placebo-controlled study of the effects of glatiramer acetate on magnetic<br />

resonance imaging-measured <strong>di</strong>sease activity and burden in patients with relapsing multiple<br />

sclerosis. Ann Neurol 2001; 49: 290-297.<br />

2. Filippini G, Munari L, Incorvaia B, et al. Interferons in relapsing remitting multiple sclerosis:<br />

a systematic review. Lancet 2003;361:545-552.<br />

3. Ge Y, Grossman RI, Udupa JK, et al: Glatiramer acetate treatment in relapsing-remitting MS:<br />

quantitative MR assessment. Neurology 2000; 54:813-817.<br />

4. Hafler, D.A. Multiple sclerosis. J. Clin. Invest 2004; 113:788-794.<br />

5. Miller DH, Molyneux PD, Barker GJ, et al: Effect of interferon-beta 1b on magnetic resonance<br />

imaging outcomes in secondary progressive multiple sclerosis: results of a European<br />

multicenter, randomized, double-blind, placebo-contrlled trial. Ann Neurol 1999; 46:850-859.<br />

6. Steinman, L. Immune therapy for autoimmune <strong>di</strong>sease. Science 2004;305:212-216.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

281


282<br />

Nota 66<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

FANS non selettivi*<br />

COXIB**<br />

La prescrizione dei farmaci antiinfiammatori non steroidei<br />

a carico del SSN è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni patologiche:<br />

– artropatie su base connettivitica<br />

– osteoartrosi in fase algica o infiammatoria<br />

– dolore neoplastico<br />

– attacco acuto <strong>di</strong> gotta<br />

* aceclofenac; acetametacina; acido mefenamico; acido tiaprofenico; amtolmetina;<br />

cinnoxicam; dexibuprofene; <strong>di</strong>clofenac; <strong>di</strong>clofenac + misoprostolo; fentiazac; flurbiprofene;<br />

furprofene; ibuprofene; indometacina; ketoprofene; lornoxicam; meloxicam; nabumetone;<br />

naprossene; nimesulide; oxaprozina; piroxicam; proglumetacina; sulindac; tenoxicam.<br />

** celecoxib; etoricoxib<br />

Background<br />

In dosi singole, i FANS hanno attività analgesica paragonabile a quella del paracetamolo.<br />

In dosi adeguate e per somministrazioni ripetute hanno effetto analgesico<br />

protratto e attività antinfiammatoria, proprietà che li rendono particolarmente efficaci<br />

per il dolore continuo associato a flogosi.<br />

Gli inibitori selettivi <strong>della</strong> ciclossigenasi 2 hanno un'azione simile a quella dei FANS<br />

non selettivi come <strong>di</strong>clofenac e naproxene e ne con<strong>di</strong>vidono gli effetti indesiderati.<br />

Tra gli inibitori selettivi <strong>della</strong> ciclossigenasi, celecoxib è registrato in Italia per il trattamento<br />

sintomatico dell'artrosi e dell'artrite reumatoide. Il rofecoxib, in precedenza<br />

autorizzato per il trattamento sintomatico dell'artrosi e dell'artrite reumatoide, è<br />

stato ritirato dal commercio a livello mon<strong>di</strong>ale a causa <strong>di</strong> un aumento del rischio <strong>di</strong><br />

eventi gravi car<strong>di</strong>ovascolari e trombotici (tra cui infarto del miocar<strong>di</strong>o e ictus).<br />

L'etoricoxib è registrato per il trattamento sintomatico <strong>di</strong> artrosi, artrite reumatoide,<br />

<strong>di</strong>sturbi muscoloscheletrici cronici, gotta acuta, <strong>di</strong>smenorrea e odontalgie.<br />

Il valdecoxib che era registrato in Italia per il trattamento sintomatico dell'artrosi,<br />

dell'artrite reumatoide e <strong>della</strong> <strong>di</strong>smenorrea è stato successivamente ritirato dal<br />

commercio in tutta Europa a causa <strong>di</strong> un aumentato rischio <strong>di</strong> eventi trombotici vascolari<br />

(infarto) e <strong>di</strong> reazioni avverse cutanee gravi.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

FANS<br />

I FANS sono gravati da una incidenza <strong>di</strong> effetti gastrointestinali sfavorevoli (ulcera<br />

peptica e sue complicanze; emorragie, perforazione, ostruzione). Il rischio <strong>di</strong> ospedalizzazione<br />

per una complicanza grave e potenzialmente fatale è stimato fra l'1 e il<br />

2% per anno. Questa incidenza aumenta nei soggetti a rischio, come specificato<br />

nella nota 1. Per questo motivo uno dei FANS in nota associa come gastroprotettore<br />

il misoprostolo e, pertanto, va riservato ai pazienti a rischio. I FANS possono<br />

inoltre ridurre l'efficacia degli antipertensivi e dei <strong>di</strong>uretici, e, in soggetti pre<strong>di</strong>sposti<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

e in associazione con altri farmaci nefrolesivi, determinare o aggravare insufficienza<br />

renale.<br />

COXIB<br />

Due sono gli stu<strong>di</strong> clinici fondamentali che hanno esaminato comparativamente efficacia<br />

e tollerabilità dei primi due COXIB: lo stu<strong>di</strong>o CLASS, che ha comparato il celecoxib<br />

con ibuprofen e <strong>di</strong>clofenac, e lo stu<strong>di</strong>o VIGOR, che ha comparato rofecoxib<br />

con naprossene. In questi stu<strong>di</strong> ambedue i COXIB, secondo il parere dei ricercatori,<br />

hanno <strong>di</strong>mostrato una efficacia analoga e una minore tossicità gastrointestinale rispetto<br />

ai FANS non selettivi prescelti. Purtroppo entrambi gli stu<strong>di</strong> presentano problemi<br />

<strong>di</strong> interpretazione che mettono in <strong>di</strong>scussione questa conclusione. Lo stu<strong>di</strong>o<br />

CLASS è stato criticato per il modo con il quale è stato condotto ed ha analizzato i<br />

dati. Non solo, ma l'obiettivo dello stu<strong>di</strong>o, che era quello <strong>di</strong> <strong>di</strong>mostrare per il celecoxib<br />

una minore gastrolesività rispetto ai FANS tra<strong>di</strong>zionali, è <strong>di</strong> fatto fallito, essendo<br />

l'incidenza <strong>di</strong> ulcere complicate (l'end-point principale dello stu<strong>di</strong>o) analoga per i<br />

due trattamenti. Nello stu<strong>di</strong>o VIGOR, invece, pur <strong>di</strong>mostrando il rofecoxib una minore<br />

incidenza <strong>di</strong> effetti indesiderati gastroduodenali (l'end-point primario combinato<br />

era costituito dalla incidenza complessiva <strong>di</strong> ulcere complicate e ulcere sintomatiche)<br />

rispetto al naprossene, si riscontrava un inaspettato ma significativo aumento<br />

<strong>di</strong> eventi trombotici car<strong>di</strong>ovascolari gravi (in particolare infarto del miocar<strong>di</strong>o)<br />

nei pazienti trattati con rofecoxib. I risultati degli stu<strong>di</strong> CLASS e VIGOR hanno<br />

stimolato l'esecuzione <strong>di</strong> numerosi altri stu<strong>di</strong> volti a chiarire il rapporto beneficio/rischio<br />

dei COXIB. In particolare su due aspetti fondamentali: la reale minore gastrolesività<br />

e la possibile maggiore tossicità car<strong>di</strong>ovascolare rispetto ai FANS tra<strong>di</strong>zionali.<br />

La selettività per la COX-2, infatti, può essere un'arma a doppio taglio, cioè da un<br />

lato garantire una riduzione del rischio <strong>di</strong> tossicità gastrointestinale, ma <strong>di</strong> converso<br />

essere anche responsabile <strong>di</strong> un incremento <strong>della</strong> frequenza <strong>di</strong> fenomeni tromboembolici<br />

e/o <strong>della</strong> mortalità totale, vista la più alta prevalenza degli eventi car<strong>di</strong>ovascolari<br />

rispetto a quelli gastrointestinali gravi.<br />

Per quanto attiene la <strong>di</strong>mostrazione <strong>di</strong> una minore gastrolesività da parte dei COXIB<br />

vanno considerati due stu<strong>di</strong> recenti.<br />

Il primo è una revisione sistematica <strong>di</strong> 9 stu<strong>di</strong> clinici (durata > 12 settimane) che<br />

hanno paragonato il celecoxib con i FANS non selettivi. I pazienti trattati con celecoxib<br />

hanno mostrato una minore incidenza <strong>di</strong> interruzioni del trattamento dovute a<br />

sintomi gastrointestinali rispetto a quelli trattati con FANS tra<strong>di</strong>zionali (6,2% vs<br />

23%), ma tale vantaggio non veniva confermato se si consideravano tutte le cause<br />

<strong>di</strong> interruzione del trattamento. Ancora, i pazienti trattati con celecoxib presentavano<br />

una minore incidenza <strong>di</strong> ulcere gastro-duodenali rilevate routinariamente all'endoscopia<br />

eseguita alla fine delle 12 settimane <strong>di</strong> trattamento. Detta incidenza risultava<br />

essere del 6,2% dei pazienti trattati con celecoxib, del 12,0% nei pazienti trattati<br />

con celecoxib + aspirina, del 25,0% nei pazienti trattati con FANS tra<strong>di</strong>zionali e<br />

del 26,0% nei pazienti trattati con FANS tra<strong>di</strong>zionali più aspirina. L'incidenza delle<br />

gravi complicanze (emorragia, perforazione, ostruzione) era, invece, analoga tra i<br />

pazienti trattati con celecoxib (2,7%) e quelli che utilizzavano ibuprofen o <strong>di</strong>clofenac<br />

(5,0%) <strong>di</strong>mostrando così come la scelta dell'end-point terapeutico sia fondamentale<br />

per valutare correttamente comparativamente questi farmaci.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

283


284<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Il secondo è uno stu<strong>di</strong>o osservazionale sulle emorragie gastrointestinali occorse in<br />

oltre 40.000 pazienti anziani trattati con FANS non selettivi o selettivi e 100.000<br />

controlli. Rispetto ai controlli non utilizzatori <strong>di</strong> FANS, lo stu<strong>di</strong>o <strong>di</strong>mostra un aumentato<br />

rischio <strong>di</strong> emorragie gastrintestinali nei pazienti trattati con FANS non selettivi<br />

(RR 4,0), <strong>di</strong>clofenac + misoprostolo (RR = 3,0) e rofecoxib (RR = 1,9) ma<br />

non con celecoxib (RR = 1,0).<br />

I risultati <strong>di</strong> questi due stu<strong>di</strong> sembrano confermare il dato che i COX-2 inibitori selettivi<br />

possono presentare una minore gastrolesività rispetto ai FANS tra<strong>di</strong>zionali,<br />

ma anche che tale migliore tollerabilità è <strong>di</strong>mostrata solo quando si considerano<br />

end-point surrogati o combinati (es. ulcere endoscopiche e/o sintomatiche). Mancano<br />

dati certi su una significativa minore incidenza <strong>di</strong> ulcere complicate (emorragia,<br />

perforazione, ostruzione), il parametro <strong>di</strong> valutazione più clinicamente rilevante.<br />

Inoltre, questa migliore tollerabilità non è mantenuta nei pazienti in trattamento<br />

con ASA, evenienza necessaria e frequente nella fascia <strong>di</strong> pazienti ai quali viene prescritto<br />

un FANS. Quello che è certo è che la selettività per la COX-2 non è <strong>di</strong> per sé<br />

garanzia <strong>di</strong> minore gastrolesività. In uno stu<strong>di</strong>o recente su pazienti che avevano<br />

presentato un sanguinamento gastrico da FANS la ricorrenza <strong>di</strong> un episo<strong>di</strong>o emorragico<br />

si è verificata nel 4,9% <strong>di</strong> pazienti trattati con celecoxib e nel 6,4% <strong>di</strong> quelli<br />

trattati con <strong>di</strong>clofenac + omeprazolo, una <strong>di</strong>fferenza statisticamente non significativa.<br />

Per quanto attiene al possibile rischio <strong>di</strong> un incremento <strong>di</strong> eventi trombotici vascolari<br />

nei pazienti in trattamento con COXIB, i dati <strong>di</strong>sponibili sono ancora incompleti<br />

e controversi per taluni composti. Le basi fisiopatologiche a sostegno <strong>di</strong> un possibile<br />

aumento del rischio car<strong>di</strong>ovascolare nei pazienti trattati con i COXIB sono ampiamente<br />

con<strong>di</strong>vise. I COX-2 selettivi agiscono inibendo la sintesi <strong>di</strong> prostaciclina<br />

nella parete vascolare ma non quella del trombossano a livello piastrinico, causando<br />

così uno slittamento <strong>della</strong> bilancia emostatica verso uno stato protrombotico.<br />

Divergenze <strong>di</strong> giu<strong>di</strong>zio sono invece espresse, specie da parte interessata, quando si<br />

<strong>di</strong>scute <strong>della</strong> rilevanza clinica <strong>di</strong> tale aumento, anche se i dati clinici attualmente a<br />

nostra <strong>di</strong>sposizione confermano in larga parte la tossicità car<strong>di</strong>ovascolare dei CO-<br />

XIB nonché <strong>di</strong> alcuni dei FANS tra<strong>di</strong>zionali configurando così probabilmente un effetto<br />

<strong>di</strong> classe.<br />

I primi dati che in<strong>di</strong>cavano un potenziale incremento dei fenomeni tromboembolici<br />

risalgono al 1999-2001 e riguardano lo stu<strong>di</strong>o VIGOR. Lo stu<strong>di</strong>o che comparava il<br />

rofecoxib al naprossene <strong>di</strong>mostrava un incremento <strong>di</strong> ben 5 volte <strong>di</strong> eventi tromboembolici<br />

car<strong>di</strong>ovascolari, soprattutto infarti acuti del miocar<strong>di</strong>o, nei pazienti trattati<br />

con rofecoxib rispetto a quelli che assumevano naprossene, rofecoxib ha causato 1<br />

infarto miocar<strong>di</strong>co per ogni evento avverso grave gastro-intestinale (es. sanguinamento)<br />

prevenuto. Configurando così un profilo <strong>di</strong> tollerabilità tutt'altro che favorevole.<br />

Dopo quasi 4 anni <strong>di</strong> <strong>di</strong>scutibili polemiche sul potenziale ruolo antiaggregante<br />

protettivo del naprossene, Merk decideva <strong>di</strong> ritirare dal commercio il farmaco dopo<br />

che un secondo stu<strong>di</strong>o prospettico <strong>di</strong> gran<strong>di</strong> <strong>di</strong>mensioni (stu<strong>di</strong>o APPROVe: Adenomatous<br />

Polyp Prevention on Viox) confermava i dati del VIGOR, <strong>di</strong>mostrando per il<br />

rofecoxib un incremento <strong>di</strong> due volte <strong>di</strong> eventi car<strong>di</strong>ovascolari avversi maggiori rispetto<br />

al placebo. I dati <strong>di</strong> questo stu<strong>di</strong>o inizialmente sono stati oggetto <strong>di</strong> una erronea<br />

valutazione statistica che portava la Merk a sostenere che il rischio car<strong>di</strong>ovascolare<br />

del rofecoxib si manifestava solo dopo 18 mesi <strong>di</strong> uso continuativo del far-<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

maco. Detta analisi è stata ampiamente confutata e corretta dalla stessa Merk <strong>di</strong>mostrando<br />

che il rischio car<strong>di</strong>ovascolare aumentava sin dalla prima dose <strong>di</strong> rofecoxib<br />

e rimaneva elevata per tutta la durata <strong>della</strong> terapia.<br />

Nel frattempo altri stu<strong>di</strong> sia randomizzati che osservazionali nonché numerose metanalisi<br />

o revisioni sistematiche venivano a confermare la potenziale tossicità car<strong>di</strong>ovascolare<br />

dei COXIB e per alcuni <strong>di</strong> essi ciò ha significato il ritiro dal commercio<br />

in analogia a quanto occorso con il rofecoxib, e tra <strong>di</strong> essi ricor<strong>di</strong>amo il valdecoxib<br />

e il parecoxib, oppure la interruzione <strong>di</strong> importanti stu<strong>di</strong> clinici in corso, come lo<br />

stu<strong>di</strong>o APC (Adenoma Prevention with Celebrex) che <strong>di</strong>mostrava un aumento <strong>di</strong> 3<br />

volte del rischio car<strong>di</strong>ovascolare associato al celecoxib ad alte dosi rispetto al placebo.<br />

Particolari avvertenze<br />

Non sembrano esserci al momento <strong>di</strong>fferenze sostanziali nel profilo <strong>di</strong> sicurezza tra<br />

FANS non selettivi e COX-2 inibitori selettivi in merito alla potenziale nefrotossicità<br />

e agli altri eventi avversi.<br />

Alla luce <strong>di</strong> quanto sopra esposto appare chiaro come i dubbi avanzati sul profilo <strong>di</strong><br />

sicurezza car<strong>di</strong>ovascolare dei COXIB appaiano tuttaltro che infondati e richiedano<br />

un riesame complessivo del rapporto beneficio/rischio <strong>di</strong> tutti i COXIB nonché <strong>di</strong> alcuni<br />

FANS tra<strong>di</strong>zionali.<br />

Rimane ancora aperta la questione se il rischio <strong>di</strong> complicanze car<strong>di</strong>ovascolari sia<br />

un effetto <strong>di</strong> classe correlato al meccanismo d'azione <strong>di</strong> questa categoria <strong>di</strong> farmaci,<br />

quesito importante alla luce <strong>della</strong> immissione in commercio <strong>di</strong> nuovi COXIB.<br />

Infine il complessivo profilo <strong>di</strong> sicurezza dato dal rapporto tra tossicità gastrointestinale<br />

e rischio car<strong>di</strong>ovascolare appare ancora insod<strong>di</strong>sfacente. Risulta prudente<br />

perciò riservarne l'impiego al trattamento <strong>di</strong> pazienti che sono ad "alto rischio" per<br />

effetti avversi gravi gastrointestinali e che non sono a rischio car<strong>di</strong>ovascolare elevato.<br />

Questo in attesa che stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> gran<strong>di</strong> <strong>di</strong>mensioni randomizzati <strong>di</strong> confronto tra i<br />

vari farmaci, aventi come end-point terapeutici significativi l'incidenza delle ulcere<br />

complicate e degli eventi trombotici gravi car<strong>di</strong>ovascolari possano chiarire il reale<br />

rapporto rischio/beneficio <strong>di</strong> questi farmaci, che rimane a tutt'oggi ancora incerto.<br />

La prescrizione dell'associazione misoprostolo + <strong>di</strong>clofenac* è rimborsata alle con<strong>di</strong>zioni<br />

previste dalla nota 1.<br />

Bibliografia<br />

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<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

285


286<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

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7. E. Vonkeman H, RBJBrouwers J, AFJ van de Laar M. Understan<strong>di</strong>ng the NSAID related risk<br />

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11. Lanza FL. A guideline for the treatment and prevention of NSAID-induced ulcers. Am J<br />

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22.Zhang JJ, Ding EL, Song Y. Adverse effects of cyclooxygenase 2 inhibitors on renal and<br />

arrhythmia events: a class-wide meta - analysis. JAMA 2006;296:(doi: 10.1001/jama.296.13.jrv<br />

60015).<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto giugno 2007<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Nota 74<br />

Farmaci per l'infertilità<br />

femminile e maschile:<br />

– follitropina da<br />

DNA ricombinante<br />

– follitropina da<br />

DNA ricombinante<br />

– lutropina alfa<br />

– menotropina<br />

– urofollitropina<br />

La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico<br />

<strong>di</strong> strutture specialistiche, secondo modalità<br />

adottate dalle Regioni e dalle Province Autonome <strong>di</strong><br />

Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

– trattamento dell'infertilità femminile:<br />

in donne <strong>di</strong> età non superiore ai 45 anni con valori <strong>di</strong><br />

FSH, al 3° giorno del ciclo, non superiori a 30 mUI/ml<br />

– trattamento dell'infertilità maschile<br />

Background<br />

L'infertilità <strong>di</strong> coppia è un problema <strong>di</strong> vaste proporzioni che coinvolge anche in Italia<br />

decine <strong>di</strong> miglialia <strong>di</strong> persone. L'Organizzazione Mon<strong>di</strong>ale <strong>della</strong> Sanità stima intorno<br />

al 15-20% le coppie con problemi <strong>di</strong> fertilità nel paesi industrializzati avanzati.<br />

L'infertilità <strong>di</strong> coppia è legata, nel 35% circa dei casi, al fattore femminile, nel 30%<br />

al fattore maschile; nel 20% dei casi si rilevano problemi in ambedue i partner e nel<br />

15% dei casi l'infertilità rimane sconosciuta (infertilità inspiegata). Le alterazioni<br />

dei fenomeni fisiologici dell'ovulazione rappresentano un'importante causa <strong>di</strong> infertilità<br />

<strong>di</strong> coppia (18-25% dei casi). L'in<strong>di</strong>viduazione dell'ovulazione in queste donne<br />

è finalizzata ad indurre lo sviluppo follicolare e la conseguente ovulazione.<br />

Il trattamento dell'infertilità femminile con gonadotropine è pertanto consigliato<br />

nelle <strong>di</strong>verse con<strong>di</strong>zioni patologiche <strong>di</strong> cicli anovulari. L'in<strong>di</strong>cazione all'uso delle gonodatropine<br />

si è notevolmente ampliata negli ultimi decenni, in quanto, oltre a situazioni<br />

patologiche <strong>di</strong> infertilità, le gonadotropine vengono utilizzate anche in donne<br />

normo-ovulanti sottoposte ad iperstimolazioni ovariche controllate necessarie al<br />

ripristino <strong>della</strong> fertilità me<strong>di</strong>ante tecniche <strong>di</strong> procreazione me<strong>di</strong>calmente assistita<br />

(FIVET, ICS).<br />

L'infertilità maschile ha <strong>di</strong>verse cause, spesso <strong>di</strong>fficilmente <strong>di</strong>agnosticabili e soltanto<br />

in alcuni casi <strong>di</strong> alterazione <strong>della</strong> spermatogenesi (ipogona<strong>di</strong>smo ipo- o normogonadotropo)<br />

esiste un razionale per un intervento terapeutico efficace con gonadotropine.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Le gonadotropine follicolostimolanti attualmente in uso si possono ricondurre a<br />

due gran<strong>di</strong> gruppi:<br />

1. gonadotropine <strong>di</strong> origine estrattiva urinaria;<br />

2. gonadotropine ricombinanti prodotte me<strong>di</strong>ante transfezione <strong>della</strong> linea cellulare<br />

ovarica <strong>di</strong> criceto cinese con plasmi<strong>di</strong> contenenti le due sub unità geniche che<br />

co<strong>di</strong>ficano per l'FSH.<br />

Gli stu<strong>di</strong> <strong>di</strong> confronto tra FSH ricombinante ed urinario sono stati oggetto <strong>di</strong> consistenti<br />

metanalisi nonché <strong>di</strong> numerosi stu<strong>di</strong> farmaco-economici; tuttavia, le conclusioni<br />

in termini <strong>di</strong> evidenze certe <strong>di</strong> maggiore efficacia sono attualmente ancora<br />

contrastanti.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

287


288<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Particolari avvertenze<br />

Sulla base dei dati <strong>di</strong> letteratura ed al fine <strong>di</strong> evitare l'iperstimolazione ovarica, viene<br />

suggerito <strong>di</strong> non superare il dosaggio massimo complessivo <strong>di</strong> 12.600 UI/paziente<br />

<strong>di</strong>viso in due o più cicli non superando comunque il dosaggio massimo <strong>di</strong> 6.300 UI/<br />

ciclo nella donna. Nell'infertilità maschile si suggerisce <strong>di</strong> non superare il dosaggio<br />

massimo, per singola prescrizione, <strong>di</strong> 150 UI <strong>di</strong> FSH 3 volte alla settimana per 4<br />

mesi. Se dopo i trattamenti con tali dosi non si ottiene un risultato positivo (nel trattamento<br />

dell'infertilità), eventuali nuovi trattamenti possono comportare rischi superiori<br />

ai risultati attesi.<br />

Se effettuato con dosi improprie ed elevate, il trattamento con gonadotropine può<br />

essere responsabile:<br />

a) <strong>della</strong> cosiddetta sindrome da iperstimolazione ovarica, con passaggio <strong>di</strong> liquido<br />

nello spazio peritoneale e conseguenti ipovolemia, oliguria, emoconcentrazione,<br />

ascite massiva, eventualmente emoperitoneo, shock anche ad esito letale;<br />

b) <strong>di</strong> eventi tromboembolici in concomitanza o in<strong>di</strong>pendenti dalla suddetta sindrome<br />

a carico <strong>di</strong> organi critici (cervello, polmone e delle estremità);<br />

c) <strong>di</strong> complicazioni polmonari (atelettasia, <strong>di</strong>spnea, tachipnea, sindrome <strong>della</strong> insufficienza<br />

respiratoria acuta), oltre a cisti ovariche, torsione degli annessi, forti<br />

caldane, reazioni febbrili, nausea, crampi addominali, meteorismo, gravidanze<br />

ectopiche e multiple.<br />

Nei casi <strong>di</strong> iperstimolazione ovarica sono controin<strong>di</strong>cati i rapporti sessuali, per il rischio<br />

<strong>di</strong> insorgenza <strong>di</strong> gravidanze plurime.<br />

Nell'uomo, la somministrazione <strong>di</strong> gonadotropine provoca ginecomastia, dolore al<br />

seno, mastite, nausea, anormalità delle frazioni lipoproteiche, aumento nel sangue<br />

degli enzimi epatici, eritrocitosi.<br />

Bibliografia<br />

1. AHFS Drug information, American Society of Health-System Pharmacists 2000:2816-9.<br />

2. De Placido G, et al. Recombinant follicle stimulating hormone is effective in poor responders<br />

to highly purified follicle stimulating hormone. Human reproduction 2000;15:17-20.<br />

3. Facts and comparisons. St. Louis: Walter Kluwer, 2000:246-58.<br />

4. Filicori M, et al. Comparison of controlled ovarian stimulation with human menopausal<br />

gonadotropin or recombinant follicle-stimulating hormone. Fertility and Sterility 2003;80:390-7.<br />

5. Keye WR Jr, et al. In: Infertilità Valutazione e trattamento. Verduci e<strong>di</strong>tore 1997;587-91.<br />

6. Leibowitz D, Hoffman J. Fertility drug therapies: past, present, and future. J Obstet Gynecol<br />

Neonatal Nurs 2000;29:201-10.<br />

7. Mantovani IG,et al. Pharmaco-economic aspects of in-vitro fertilization in Italy. Human<br />

Reproduction 1999;14:953-8.<br />

8. Van Wely M, et al. Human menopausal gonadotropin versus recombinant follicle stimulation<br />

hormone for ovarian stimulation in assisted reproductive cycles. In: The Cochrane Library.<br />

Issue 1. Oxford: Update Sotware, 2003.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nota 75<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Farmaci per la <strong>di</strong>sfunzione<br />

erettile:<br />

– alprosta<strong>di</strong>l<br />

– sildenafil<br />

– vardenafil<br />

– tadalafil<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti con:<br />

– lesioni permanenti del midollo spinale e compromissione<br />

<strong>della</strong> funzione erettile<br />

Background<br />

Le lesioni permanenti che coinvolgono il midollo spinale possono compromettere<br />

la funzione erettile. Il grado <strong>di</strong> <strong>di</strong>sfunzione erettile <strong>di</strong>pende dalla complessità o dal livello<br />

<strong>della</strong> lesione.<br />

Farmaci quali l'alprosta<strong>di</strong>l o gli inibitori <strong>della</strong> fosfo<strong>di</strong>esterasi <strong>di</strong> tipo 5 (sildenafil,<br />

vardenafil e tadalafil) seppur con meccanismo d'azione <strong>di</strong>fferente, sono utilizzati<br />

per trattare tale con<strong>di</strong>zione. L'alprosta<strong>di</strong>l, in ven<strong>di</strong>ta come soluzione iniettabile per<br />

uso intracavernoso, è in grado <strong>di</strong> indurre un erezione per rilascio <strong>di</strong>retto <strong>della</strong> muscolatura<br />

liscia; il sildenafil, il vardenafil e il tadalafil sono inibitori <strong>della</strong> fosfo<strong>di</strong>eterasi<br />

<strong>di</strong> tipo 5, enzima responsabile dell'inattivazione del GMP ciclico. Un aumentato<br />

livello intracellulare <strong>di</strong> GMP ciclico causa una riduzione del calcio citoplasmatico e<br />

porta ad un rilasciamento delle cellule muscolari lisce che sono necessarie per<br />

l'erezione del pene.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Nel novembre 2004, la Agency for Healthcare Research and Quality statunitense nel<br />

report <strong>di</strong> Technology Assessment "Sexuality and Reproductive Health Following<br />

Spinal Cord Injury" ha preso in esame il confronto tra la somministrazione <strong>di</strong> alprosta<strong>di</strong>l<br />

intracavernoso e sildenafil per via orale. Sebbene esistano <strong>di</strong>fferenze nel <strong>di</strong>segno<br />

degli stu<strong>di</strong> e nelle misure <strong>di</strong> esito utilizzate, gli autori concludono che il tasso <strong>di</strong><br />

risposta in termini <strong>di</strong> erezione sod<strong>di</strong>sfacente da alprosta<strong>di</strong>l è del 90% (random effects<br />

pooled estimate: 0.90 [95% C.I. 0.83, 0.97]) vs il 79% con sildenafil a dosaggio<br />

variabile da 25-100 mg (random effects pooled estimate: 0.79 [95% C.I. 0.68,<br />

0.90]). Dal punto <strong>di</strong> vista <strong>della</strong> sicurezza i due trattamenti sono risultati generalmente<br />

ben tollerati.<br />

Per quanto riguarda gli altri inibitori <strong>della</strong> fosfo<strong>di</strong>esterasi commercializzati dopo il<br />

sildenafil (tadalafil e vardenafil), i dati attualmente <strong>di</strong>sponibili non consentono una<br />

loro comparazione <strong>di</strong>retta.<br />

Le conclusioni in termini <strong>di</strong> evidenza, sono sufficienti per riconsiderare il ruolo in<br />

terapia del sildenafil e dei suoi congeneri per la prescrizione a carico SSN del trattamento<br />

<strong>della</strong> <strong>di</strong>sfunzione erettile in questa tipologia <strong>di</strong> pazienti.<br />

Bibliografia<br />

1. Brock, GB, McMahon, CG, Chen, KK, et al. Efficacy and safety of tadalafil for the treatment of<br />

erectile dysfunction: results of integrated analyses. J Urol 2002; 168:1332.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

289


290<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

2. Derry F, Hultling C, Seftel AD, Sipski ML. Efficacy and safety of sildenafil citrate (Viagra) in<br />

men with erectile dysfunction and spinal cord injury: a review. Urology 2002;60:49-57.<br />

3. Eardley I, Mirone V, Montorsi F, Ralph D, Kell P, Warner MR, Zhao Y, Beardsworth A. An<br />

open-label, multicentre, randomized, crossover study comparing sildenafil citrate and<br />

tadalafil for treating erectile dysfunction in men naive to phospho<strong>di</strong>esterase 5 inhibitor<br />

therapy. BJU Int 2005;96:1323-32.<br />

4. Gans WH et al. Efficacy and safety of oral sildenafil in men with erectile dysfunction and<br />

spinal cord injury. J Spinal Cord Med 2001;24:35-40.<br />

5. Giuliano F, Hulting C, El Masry WS et al.Randomized trial of sildenafil for the treatment of<br />

erectile dysfunction in spinal cord injury. Sildenafil Study Group. Ann Neurol 1999;46:15-21<br />

6. Goldstein, I, Lue, TF, Padma-Nathan, H, et al. Oral sildenafil in the treatment of erectile<br />

dysfunction. N Engl J Med 1998;338:1397.<br />

7. Porst, H, Padma-Nathan, H, Giuliano, F, Anglin, G. Efficacy of tadalafil for the treatment of<br />

erectile dysfunction at 24 and 36 hours after dosing: a randomized controlled trial. Urology<br />

2003;62:121.<br />

8. Sanchez RA et al. Efficacy, safety and pre<strong>di</strong>ctive factors of therapeutic success with<br />

sildenafil for erectile dysfunction in patients with <strong>di</strong>fferent spinal cord injuries. Spinal Cord<br />

2001;39:637-643<br />

9. Schmid DM, Schurch B, Hauri D. Sildenafil in the treatment of sexual dysfunction in spinal<br />

cord-injured male patients. Eur Urol 2000; 38:184-193.<br />

10.Sexuality and Reproductive Health Following Spinal Cord Injury. Evidence Report (AHRQ<br />

Publication No. 05-E003-2)<br />

http://www.ahrq.gov/downloads/pub/evidence/pdf/sexlspine/sexlspine.pdf<br />

(ultimo accesso verificato il 22/11/07).<br />

11.Urciuoli R, Cantisani TA, CarliniI M, Giuglietti M, Botti FM. Prostaglan<strong>di</strong>n E1 for treatment of<br />

erectile dysfunction. Cochrane Database of Systematic Reviews 2004, Issue 2.<br />

12.Valiquette L, Young JM, Moncada I, Porst H, Vezina JG, Stancil BN, Edmunds K, Montorsi F;<br />

Vardenafil Study Group. Sustained efficacy and safety of vardenafil for treatment of erectile<br />

dysfunction: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Mayo Clin Proc<br />

2005;80:1291-7.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nota 76<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Sali <strong>di</strong> ferro:<br />

– ferrico gluconato<br />

– ferromaltoso<br />

– ferroso gluconato<br />

La prescrizione a carico del SSN, in situazioni <strong>di</strong> carenza<br />

documentata, è limitata alle seguenti categorie <strong>di</strong> pazienti:<br />

– bambini <strong>di</strong> età < 3 aa<br />

– donne in gravidanza<br />

– anziani (>65 anni)<br />

La rimborsabilità dei prodotti <strong>di</strong> ferro a costo più elevato è limitata alle con<strong>di</strong>zioni <strong>di</strong><br />

maggiore criticità.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

291


292<br />

Nota 78<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Colliri anti-glaucoma:<br />

– apracloni<strong>di</strong>na<br />

– brimoni<strong>di</strong>na<br />

– brinzolamide<br />

– dorzolamide<br />

– latanoprost<br />

– travoprost<br />

– bimatoprost<br />

– bimatoprost + timololo<br />

– brimoni<strong>di</strong>na + timololo<br />

– dorzolamide + timololo<br />

– latanoprost + timololo<br />

– travoprost + timololo<br />

La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi e piano<br />

terapeutico <strong>di</strong> specialisti, secondo modalità adottate<br />

dalle Regioni e dalle Province Autonome <strong>di</strong><br />

Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

in monoterapia:<br />

– nel trattamento del glaucoma in pazienti per i<br />

quali i -bloccanti sono inefficaci o controin<strong>di</strong>cati<br />

in associazione:<br />

– nei pazienti per cui la monoterapia risulti terapeuticamente<br />

insufficiente<br />

Il trattamento a base <strong>di</strong> -bloccanti va considerato <strong>di</strong><br />

prima scelta, seguito, ove necessario, dalla terapia<br />

con uno dei principi attivi singoli o associati in elenco.<br />

Background<br />

Il glaucoma comprende un gruppo <strong>di</strong> <strong>di</strong>sturbi caratterizzati da per<strong>di</strong>ta del campo visivo<br />

associato a infossamento del <strong>di</strong>sco oculare e a danno del nervo ottico. Il glaucoma<br />

si associa in genere a un aumento patologico <strong>della</strong> pressione intraoculare ma<br />

esistono forme in cui la pressione resta nei limiti <strong>della</strong> norma.<br />

Probabilmente la con<strong>di</strong>zione più comune è rappresentata dal glaucoma primario ad<br />

angolo aperto (glaucoma cronico semplice, glaucoma ad angolo ampio), in cui<br />

l'ostruzione è localizzata nel trabecolato sclerale. Questa con<strong>di</strong>zione è spesso asintomatica<br />

e il paziente può perdere una porzione significativa del campo visivo. Il<br />

glaucoma acuto ad angolo chiuso (glaucoma primario ad angolo chiuso, glaucoma<br />

ad angolo chiuso) deriva dal blocco del flusso <strong>di</strong> umor acqueo nella camera anteriore<br />

ed è un'emergenza me<strong>di</strong>ca.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Per il trattamento del glaucoma si impiegano farmaci che riducono la pressione intraoculare<br />

e che possono avere vari meccanismi d'azione. Betabloccanti topici o<br />

analoghi delle prostaglan<strong>di</strong>ne sono <strong>di</strong> solito i farmaci <strong>di</strong> prima scelta. Per controllare<br />

la pressione intraoculare può essere necessario combinare questi farmaci o aggiungerne<br />

altri, come per esempio miotici, simpaticomimetici e inibitori dell'anidrasi<br />

carbonica. La dorzolamide e la più recente brinzolamide sono inibitori topici<br />

dell'anidrasi carbonica. Sono registrati per l'utilizzo in pazienti resistenti o con controin<strong>di</strong>cazione<br />

ai betabloccanti. Possono essere utilizzati da soli o in aggiunta a betabloccanti<br />

topici.<br />

Latanoprost e travoprost sono analoghi delle prostaglan<strong>di</strong>ne che aumentano il deflusso<br />

uveo-sclerale. Di recente è stato introdotto anche il bimatoprost. Sono usati<br />

per ridurre la pressione intraoculare in caso <strong>di</strong> ipertensione oculare o glaucoma ad<br />

angolo aperto.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

La brimoni<strong>di</strong>na è un agonista selettivo alfa 2 adrenergico registrato per l'abbassamento<br />

<strong>della</strong> pressione intraoculare nel glaucoma ad angolo aperto e nell'ipertono<br />

oculare in pazienti per i quali i betabloccanti sono controin<strong>di</strong>cati; può essere utilizzata<br />

anche in associazione quando il betabloccante da solo non consente <strong>di</strong> raggiungere<br />

un'adeguata pressione intraoculare. L'apracloni<strong>di</strong>na è un altro agonista alfa<br />

2 adrenergico.<br />

La moderna strategia <strong>della</strong> terapia del glaucoma cronico semplice ad angolo aperto,<br />

come suggerita dall'European Glaucoma Society (EGS), prevede l'impiego <strong>di</strong> un<br />

farmaco in monoterapia per il raggiungimento <strong>della</strong> target pressure in<strong>di</strong>viduata per<br />

ciascun paziente. Se il primo farmaco usato non è efficace nel ridurre la pressione<br />

intraoculare o se non è tollerato, si sostituisce con un altro farmaco. Se invece il<br />

primo farmaco è ben tollerato ed efficace, ma non sufficiente a raggiungere la target<br />

pressure, le linee guida prevedono l'aggiunta <strong>di</strong> un altro farmaco a quello in<br />

uso. Questi concetti sono riba<strong>di</strong>ti anche nelle linee-guida dell'American Academy of<br />

Ophthalmology.<br />

Inoltre, nel proseguimento con la terapia, in caso <strong>di</strong> progressione dei danni al nervo<br />

ottico ed al campo visivo la target pressure dovrebbe essere rivalutata; ulteriori aggiustamenti<br />

<strong>della</strong> target pressure potrebbero essere presi in considerazione se il<br />

paziente è rimasto stabile per almeno cinque anni o in presenza <strong>di</strong> effetti collaterali.<br />

Una revisione sistematica e 2 stu<strong>di</strong> randomizzati successivi hanno trovato prove limitate<br />

che in soggetti con glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare<br />

il trattamento me<strong>di</strong>co con farmaci per uso topico riduce la pressione intraoculare<br />

rispetto a placebo od osservazione clinica. La revisione e uno degli stu<strong>di</strong> non<br />

hanno rilevato <strong>di</strong>fferenze significative fra trattamento me<strong>di</strong>co e placebo in termini <strong>di</strong><br />

alterazioni del campo visivo a 1-3 anni <strong>di</strong> follow-up, mentre l'altro stu<strong>di</strong>o ha riportato<br />

che in soggetti con ipertensione oculare ma senza segni <strong>di</strong> glaucoma il trattamento<br />

me<strong>di</strong>co riduce il rischio a 5 anni <strong>di</strong> sviluppare un glaucoma primario ad angolo<br />

aperto rispetto alla sola osservazione clinica.<br />

Particolari avvertenze<br />

L'assorbimento sistemico degli inibitori dell'anidrasi carbonica (dorzolamide e<br />

brinzolamide) può in rari casi dare effetti indesiderati tipo sulfami<strong>di</strong>co; se gravi tali<br />

effetti possono richiedere la sospensione del trattamento.<br />

I pazienti in terapia con latanoprost e travoprost devono essere controllati per verificare<br />

la comparsa <strong>di</strong> alterazioni <strong>della</strong> colorazione dell'occhio, dato che il latanoprost<br />

può incrementare la pigmentazione (bruna) dell'iride; è richiesta particolare<br />

attenzione negli occhi con iri<strong>di</strong> <strong>di</strong> colore <strong>di</strong>somogeneo e in caso <strong>di</strong> trattamento in un<br />

occhio solo.<br />

Bibliografia<br />

1. Glaucoma Panel, Preferred Practice Patterns Committee. Primary open-angle glaucoma.<br />

American Academy of Ophthalmology (AAO); 2005.<br />

2. Kamal D, Garway-Heath D, Ruben S, et al. Results of the betaxolol versus placebo treatment<br />

trial in ocular hypertension. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2003;241:196-203.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

293


294<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

3. Kass MA, Heuer DK, Higginbotham EJ, et al. The Ocular Hypertension Treatment Study: a<br />

randomized trial determines that topical ocular hypotensive me<strong>di</strong>cation delays or prevents<br />

the onset of primary open-angle glaucoma. Arch Ophthalmol 2002;120:701-713<br />

4. Rossetti L, Marchetti I, Orzalesi N, Scorpiglione N, Torri V, Liberati A. Randomised clinical<br />

trials on me<strong>di</strong>cal treatment of glaucoma: are they appropriate to guide clinical practice? Arch<br />

Ophthalmol 1993;111:96-103.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nota 79<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Bifosfonati:<br />

– ac. alendronico<br />

– ac. risedronico<br />

– ac. ibandronico<br />

– ac. alendronico<br />

+ vitamina D3<br />

– raloxifene<br />

– ranelato <strong>di</strong><br />

stronzio<br />

– teriparatide<br />

– ormone<br />

paratiroideo<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni<br />

<strong>di</strong> rischio:<br />

– soggetti <strong>di</strong> età superiore a 50 anni in cui sia previsto un<br />

trattamento > 3 mesi con dosi > 5 mg/<strong>di</strong>e <strong>di</strong> prednisone o<br />

dosi equivalenti <strong>di</strong> altri corticosteroi<strong>di</strong><br />

ac. alendronico, ac. risedronico, ac. alendronico + vitamina D3.<br />

– soggetti con pregresse fratture osteoporotiche vertebrali<br />

o <strong>di</strong> femore<br />

– soggetti <strong>di</strong> età superiore a 50 anni con valori <strong>di</strong> T-score<br />

<strong>della</strong> BMD femorale o ultrasonografica del calcagno < - 4<br />

(o < -5 per ultrasuoni falangi)<br />

– soggetti <strong>di</strong> età superiore a 50 anni con valori <strong>di</strong> T-score<br />

<strong>della</strong> BMD femorale o ultrasonografica del calcagno < -3<br />

(o < - 4 per ultrasuoni falangi) e con almeno uno dei seguenti<br />

fattori <strong>di</strong> rischio aggiuntivi<br />

- storia familiare <strong>di</strong> fratture vertebrali<br />

- artrite reumatoide e altre connettiviti<br />

- pregressa frattura osteoporotica al polso<br />

- menopausa prima 45 anni <strong>di</strong> età<br />

- terapia cortisonica cronica<br />

ac. alendronico, ac. alendronico + vitamina D3, ac. risedronico,<br />

ac. ibandronico, raloxifene, ranelato <strong>di</strong> stronzio.<br />

– soggetti che incorrono in una nuova frattura vertebrale<br />

moderata-severa o in una frattura <strong>di</strong> femore in corso <strong>di</strong><br />

trattamento con uno degli altri farmaci <strong>della</strong> nota 79<br />

(alendronato, risedronato, raloxifene, ibandronato, ranelato<br />

<strong>di</strong> stronzio) da almeno un anno per una pregressa<br />

frattura vertebrale moderata-severa. Soggetti, anche se in<br />

precedenza mai trattati con gli altri farmaci <strong>della</strong> nota 79<br />

(alendronato, risedronato, raloxifene, ibandronato, ranelato<br />

<strong>di</strong> stronzio), che si presentano con 3 o più fratture<br />

vertebrali severe (<strong>di</strong>minuzione <strong>di</strong> una delle altezze dei corpi<br />

vertebrali > 50% rispetto alle equivalenti altezze <strong>di</strong> corpi<br />

vertebrali a<strong>di</strong>acenti integri) o con 2 fratture vertebrali severe<br />

ed una frattura femorale prossimale. La nota si applica<br />

su <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico, <strong>della</strong> durata <strong>di</strong> 6 mesi<br />

prolungabile <strong>di</strong> ulteriori perio<strong>di</strong> <strong>di</strong> 6 mesi per non più <strong>di</strong><br />

altre due volte (per un totale complessivo <strong>di</strong> 18 mesi), <strong>di</strong><br />

centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie,<br />

in<strong>di</strong>viduate dalle Regioni e dalle Province autonome <strong>di</strong><br />

Trento e Bolzano.<br />

teriparatide, ormone paratiroideo<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

295


296<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Prima <strong>di</strong> avviare la terapia con i farmaci soprain<strong>di</strong>cati, in tutte le in<strong>di</strong>cazioni è raccomandato<br />

un adeguato apporto <strong>di</strong> calcio e vitamina D, ricorrendo, ove <strong>di</strong>eta ed<br />

esposizione solari siano inadeguati, a supplementi con sali <strong>di</strong> calcio e vitamina D3<br />

(e non ai suoi metaboliti idrossilati). La prevenzione delle fratture osteoporotiche<br />

deve anche prevedere un adeguato esercizio fisico, la sospensione del fumo e la<br />

eliminazione <strong>di</strong> con<strong>di</strong>zioni ambientali ed in<strong>di</strong>viduali favorenti i traumi. Non deve<br />

essere <strong>di</strong>menticato, infine, che tutti principi attivi non sono privi <strong>di</strong> effetti collaterali<br />

per cui va attentamente valutato il rapporto vantaggi e rischi terapeutici. Inoltre<br />

la loro associazione è potenzialmente pericolosa e va pertanto evitata. Per l'<br />

applicazione <strong>della</strong> Nota 79 la valutazione <strong>della</strong> massa ossea con tecnica DXA o ad<br />

ultrasuoni deve essere fatta presso strutture pubbliche o convenzionate con il<br />

SSN.<br />

La prescrizione va fatta nel rispetto delle in<strong>di</strong>cazioni e delle avvertenze <strong>della</strong> scheda<br />

tecnica dei singoli farmaci.<br />

Background<br />

Il trattamento dell'osteoporosi deve essere finalizzato alla riduzione del rischio <strong>di</strong><br />

frattura. I provve<strong>di</strong>menti non farmacologici (adeguato apporto <strong>di</strong> calcio e vitamina<br />

D, attività fisica) o la eliminazione <strong>di</strong> fattori <strong>di</strong> rischio mo<strong>di</strong>ficabili (fumo, rischi ambientali<br />

<strong>di</strong> cadute) non hanno controin<strong>di</strong>cazioni e possono quin<strong>di</strong> essere raccomandati<br />

a chiunque. L'utilizzo <strong>di</strong> farmaci è sempre associato a potenziali rischi per cui il<br />

loro utilizzo deve essere riservato ai pazienti a rischio più elevato <strong>di</strong> frattura, che sono<br />

poi gli unici per i quali esiste una adeguata documentazione <strong>di</strong> efficacia. L'utilizzo<br />

<strong>di</strong> farmaci è anche con<strong>di</strong>zionato dal rapporto tra vantaggi e svantaggi la cui stima<br />

in<strong>di</strong>viduale è spesso complessa e deve tener conto <strong>di</strong> aspetti <strong>di</strong> farmaco-economia.<br />

Ciò appare particolarmente rilevante per l'utilizzo <strong>di</strong> teriparatide, da riservare ai<br />

pazienti più gravi e quin<strong>di</strong> a maggior rischio <strong>di</strong> nuove fratture.<br />

La nota 79 prevede il trattamento farmacologico dell'osteoporosi a carico del SSN<br />

per pazienti con rischio <strong>di</strong> frattura sufficientemente elevato da giustificare gli inevitabili<br />

rischi connessi a trattamenti <strong>di</strong> lungo termine. I pazienti con pregresse fratture<br />

osteoporotiche sono quelli più a rischio <strong>di</strong> ulteriori fratture (> 20% a 10 anni). Va<br />

anche sottolineato che l'efficacia anti-fratturativa <strong>di</strong> tutti i prodotti in nota è stata<br />

prevalentemente <strong>di</strong>mostrata in pazienti con una storia pregressa <strong>di</strong> frattura vertebrale<br />

(stu<strong>di</strong> FIT, VERT, BONE e SOTI). Una con<strong>di</strong>zione <strong>di</strong> rischio analoga è stata anche<br />

documentata per i pazienti ultra-cinquatenni in trattamento cortisonico cronico.<br />

La documentazione <strong>di</strong> efficace nell'osteoporosi cortisonica per alcuni farmaci giustifica<br />

l'estensione <strong>della</strong> Nota 79 a donne e uomini in trattamento con dosi me<strong>di</strong>oelevate<br />

<strong>di</strong> corticosteroi<strong>di</strong>.<br />

In altre con<strong>di</strong>zioni (ad esempio bassa massa ossea) la definizione <strong>di</strong> una soglia <strong>di</strong><br />

intervento è complicata dall'interagire <strong>di</strong> più fattori <strong>di</strong> rischio oltre che dalla minor<br />

documentazione <strong>di</strong> efficacia dei farmaci <strong>di</strong>sponibili. Dall'analisi <strong>di</strong> stu<strong>di</strong> epidemiologici<br />

<strong>di</strong> gran<strong>di</strong> <strong>di</strong>mensioni, condotti in Nord-Europa e negli USA, è stato possibile<br />

sviluppare algoritmi per una stima del rischio <strong>di</strong> frattura a 10 anni, basata sulla valutazione<br />

densitometrica (DXA) del femore o ultrasonografica delle falangi in com-<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

binazione con altri fattori <strong>di</strong> rischio. Una ragionevole semplificazione dei suddetti algoritmi<br />

consente <strong>di</strong> identificare due soglie densitometriche ossee a femore o falangi,<br />

al <strong>di</strong> sotto delle quali il rischio <strong>di</strong> frattura clinica vertebrale a 10 anni sia > 10%:<br />


298<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

to <strong>di</strong> vitamina D. L'alendronato è <strong>di</strong>sponibile in Nota 79 anche in associazione con<br />

vitamina D. L'unico stu<strong>di</strong>o comparativo condotto con questa associazione in soggetti<br />

non vitamino D- carenti, non <strong>di</strong>mostra alcun vantaggio rispetto alla formulazione<br />

standard.<br />

Nel maschio l'efficacia terapeutica è stata valutata in un trial controllato e randomizzato<br />

per il solo alendronato, al quale pertanto si riferisce la nota. Il numero dei pazienti<br />

del trial (N= 241) non era calcolato per valutare gli effetti del trattamento sulle<br />

fratture osteoporotiche. L'efficacia per la prevenzione delle fratture è quin<strong>di</strong> in parte<br />

surrogata dai dati sulla massa ossea.<br />

In soggetti in trattamento cortisonico effetti favorevoli dei bifosfonati sulla densità<br />

minerale ossea sono stati rilevati in più trial randomizzati. L'efficacia per la prevenzione<br />

delle fratture vertebrali (ma non delle fratture non vertebrali) è stata <strong>di</strong>mostrata<br />

in trial randomizzati per risedronato e l'alendronato. In questi e in altri stu<strong>di</strong>,<br />

l'esposizione ai corticosteroi<strong>di</strong> in grado <strong>di</strong> aumentare in maniera clinicamente rilevante<br />

il rischio <strong>di</strong> fratture osteoporotiche, è generalmente stimata in 7,5 mg/<strong>di</strong>e o<br />

più <strong>di</strong> prednisone o equivalenti. È importante l'osservazione che gli effetti favorevoli<br />

dei bifosfonati sulle fratture e sulla densità minerale ossea sono più evidenti in uomini<br />

ultra-cinquantenni ed in donne in post-menopausa.<br />

Il trattamento con teriparatide riduce il rischio <strong>di</strong> frattura vertebrale a valori inferiori<br />

al 10% in 10 anni anche in soggetti ad alto rischio. Il suo utilizzo è limitato a questi<br />

ultimi pazienti per il suo ancora incerto profilo <strong>di</strong> sicurezza (ve<strong>di</strong> sotto).<br />

Tra le forme severe <strong>di</strong> osteoporosi va inclusa anche la Osteogenesi Imperfetta. Il<br />

neridronato è l'unico famaco con in<strong>di</strong>cazione e prescrivibilità a carico del SSN per<br />

questa patologia.<br />

Particolari avvertenze<br />

Alendronato, risedronato ed ibandronato appartengono alla classe dei bifosfonati. I<br />

tre farmaci non sono privi <strong>di</strong> effetti indesiderati. Tra questi il più comune è la comparsa<br />

o accentuazione <strong>di</strong> esofagite particolarmente in persone con reflusso gastroesofageo<br />

o alterata motilità esofagea o che assumono FANS o che sono incapaci <strong>di</strong><br />

seguire le raccomandazioni del foglietto illustrativo (compressa presa a <strong>di</strong>giuno<br />

con abbondante acqua, rimanenedo in posizione eretta o seduta per almeno trenta<br />

minuti). Questo effetto collaterale è apparentemente meno frequente con le formulazioni<br />

intermittenti (settimanale o mensile). La terapia con bisfofonati è stata associata<br />

alla comparsa <strong>di</strong> osteonecrosi <strong>della</strong> man<strong>di</strong>bola. Questo grave effetto collaterale<br />

è stato ossservato quasi esclusivamente tra pazienti che assumono dosi elevate<br />

<strong>di</strong> bisfosfonati per via venosa per il trattamento <strong>della</strong> ipercalcemia neoplastica e<br />

delle metastasi ossee. Le osservazioni tra pazienti che assumono le dosi in<strong>di</strong>cate<br />

per l'osteoporosi rimangono spora<strong>di</strong>che.<br />

Il raloxifene è un modulatore dei recettori estrogenici. I suoi effetti sono similestrogenico<br />

su osso (riduzione del turnover) e fegato (riduzione <strong>di</strong> colesterolo e lipoproteine<br />

LDL) e anti-estrogenici su endometrio e mammella. Da stu<strong>di</strong> specifici è<br />

emerso che raloxifene ha un effetto neutro sul rischio car<strong>di</strong>o-vascolare, mentre si<br />

associa ad un significativo aumento del rischio <strong>di</strong> ictus e trombo-embolismo venoso.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Il meccanismo d'azione del ranelato <strong>di</strong> stronzio è per il momento sconosciuto. Va<br />

ricordato che circa il 50-70% delle variazioni densitometriche sono legate ad un artefatto:<br />

l'elevato peso atomico dello stronzio che si deposita nel tessuto osseo.<br />

La teriparatide stimola la neoformazione <strong>di</strong> osso soprattutto a livello <strong>della</strong> colonna.<br />

Il trattamento cronico provoca nei ratti la comparsa <strong>di</strong> osteosarcomi. Ciò giustifica<br />

sia la limitata durata dei trattamenti sia la necessità <strong>di</strong> limitare la prescrivibilità a<br />

centri specialistici particolarmente qualificati.<br />

Bibliografia<br />

1. Adachi JD et al. Two-year effects of alendronate on bone mineral density and fracture in<br />

patients on glucocorticoids. Arthritis and Rheum 2001;44:202-11.<br />

2. Adami S et al. Fracture Incidence and Characterization in Patients on Osteoporosis<br />

Treatment: The ICARO Study J Bone Min Res 2006;21:1565-1570.<br />

3. Barrett-Connor E et al. Raloxifene Use for The Heart (RUTH) Trial Investigators. Effects of<br />

raloxifene on car<strong>di</strong>ovascular events and breast cancer in postmenopausal women. N Engl J<br />

Med 2006;355:125-37.<br />

4. Bischoff-Ferrari HA et al Fracture prevention with vitamin D supplementation: a metaanalysis<br />

of randomized controlled trials. JAMA. 2005;293:2257-64.<br />

5. Black DM et al. Randomised trial of effect of alendronate on risk of fracture in women with<br />

existing vertebral fractures. Lancet 1996;348:1535-41.<br />

6. Chesnut CH et al. Effects of oral ibandronate administered daily or intermittently on fracture<br />

risk in postmenopausal osteoporosis. J Bone Miner Res 2004; 19:1241-49<br />

7. Cummings SR et al Effect of alendronate on risk of fracture in women with low bone density<br />

but without vertebral fractures: results from the Fracture Intervention Trial. JAMA<br />

1998;280:2077-82.<br />

8. De Groen PC, et al. Esophagitis associated with the use of alendronate. N Engl J Med<br />

1996;335:1016-21.<br />

9. Ettinger B, et al. Reduction of vertebral fracture risk in postmenopausal women with<br />

osteoporosis treated with raloxifene: results from a 3-year randomized clinical trial. JAMA<br />

1999;282:637-45.<br />

10.Harris ST et al. Effects of risedronate treatment on vertebral and non vertebral fractures in<br />

women with postmenopausal osteoporosis. JAMA 1999;282:1344-52.<br />

11.Kanis JA et al. Ten-year probabilities of clinical vertebral fractures accor<strong>di</strong>ng to phalangeal<br />

quantitative ultrasonography. Osteoporos Int 2005;16:1065-70.<br />

12.Lenchik L, Rogers LF, Delmas PD, Genant HK. Diagnosis of osteoporotic vertebral fractures:<br />

importance of recognition and description by ra<strong>di</strong>ologists. Am J Roentgenol 2004;183:949-58.<br />

13.Lindsay R et al. Risk of new vertebral fracture in the year following a fracture. JAMA<br />

2001;285: 320-3.<br />

14.McClung M, et al. Effect of risedronate on hip fracture risk in elderly women. Hip<br />

Intervention Program Study Group. N Engl J Med 2001;344:333-40<br />

15.Meunier PJ et al. The effects of strontium ranelate on the risk of vertebral fracture in women<br />

with postmenopausal osteoporosis. N Engl J Med 2004;350:459-68.<br />

16.Migliorati CA et al Bisphosphonate-associated osteonecrosis: a long-term complication of<br />

bisphosphonate treatment. Lancet Onco. 2006 ;7:508-14.<br />

17.Neer RM et al Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in<br />

postmenopausal women with osteoporosis. N Engl J Med 2001;344:1434-41.<br />

18.Orwoll E et al. Alendronate for the treatment of osteoporosis in men. N Engl J Med<br />

2000;343:604-10.<br />

19.Reginster J et al. Randomized trial of the effects of risedronate on vertebral fractures in<br />

women with established postmenopausal osteoporosis. Osteop Intern 2000;11:83-91.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

299


300<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

20.Reginster JY et al Strontium ranelate reduces the risk of nonvertebral fractures in<br />

postmenopausal women with osteoporosis: Treatment of Peripheral Osteoporosis<br />

(TROPOS) study. J Clin Endocrinol Metab 2005;90:2816-22.<br />

21.Società Italiana <strong>di</strong> Reumatologia et al. Linee Guida per la <strong>di</strong>agnosi, prevenzione e terapia<br />

dell'osteoporosi. Sinossi. E<strong>di</strong>mes, Pavia, 2006.<br />

22.Van Staa TP et al. The epidemiology of corticosteroid-induced osteoporosis: a metaanalysis.<br />

Osteoporos Int 2002;13:777-87<br />

23.Wallach S et al. Effects of risedronate treatment on bone density and vertebral fracture in<br />

patients on corticosteroid therapy. Calc Tissue Int 2000;67:277-85.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto giugno 2007<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nota 82<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Antileucotrienici:<br />

– montelukast<br />

– zafirlukast<br />

Background<br />

Nei pazienti affetti da asma lieve-moderata persìstente non controllata da steroi<strong>di</strong><br />

inalatori, è preferibile aggiungere un farmaco <strong>di</strong> seconda linea (beta-2 inalatori a<br />

lunga durata d'azione, teofillina o antagonisti dei leucotrieni) piuttosto che aumentare<br />

la dose <strong>di</strong> steroide inalatorio. Fra queste terapie <strong>di</strong> seconda linea, i beta-2 inalatori<br />

a lunga durata d'azione rimangono i farmaci <strong>di</strong> prima scelta.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Gli antagonisti dei leucotrieni costituiscono farmaci <strong>di</strong> seconda linea, da aggiungere<br />

quin<strong>di</strong> agli steroi<strong>di</strong> inalatori e ai -2 stimolanti, quando tale associazione non sia<br />

sufficiente a controllare la sintomatologia o per mantenere il controllo con dosaggio<br />

ridotto <strong>di</strong> steroide inalatorio in pazienti con asma persistente <strong>di</strong> moderata entità.<br />

Gli steroi<strong>di</strong> per via inalatoria sono i farmaci <strong>di</strong> prima linea e <strong>di</strong> prima scelta nel trattamento<br />

dell'asma lieve persistente, ma, quando inefficaci o non tollerati, possono<br />

essere sostituiti, come seconda scelta, dagli antagonisti dei leucotrieni. Questi ultimi<br />

invece sono sconsigliati nell'asma grave persistente in quanto non efficaci e potenzialmente<br />

associati allo sviluppo <strong>di</strong> complicanze quali la sindrome <strong>di</strong> Churg-<br />

Strauss.<br />

Gli antagonisti dei leucotrieni sono consigliati come farmaci <strong>di</strong> prima scelta nella<br />

profilassi dell'asma da sforzo in alternativa ai beta-2 stimolanti a breve o lunga durata<br />

d'azione o ai cromoni.<br />

Bibliografìa<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

– nel trattamento <strong>di</strong> "seconda linea" dell'asma moderato persistente,<br />

in aggiunta agli steroi<strong>di</strong> per via inalatoria, quando<br />

questi non garantiscano un controllo adeguato <strong>della</strong> patologia,<br />

anche dopo associazione con -2 agonisti<br />

– nella profilassi dell'asma da sforzo<br />

Quando gli steroi<strong>di</strong> risultino insufficienti è preferibile, piuttosto<br />

che aumentarne il dosaggio, aggiungere un farmaco <strong>di</strong><br />

"seconda linea". Tra questi la prima scelta è rappresentata dai<br />

-2 agonisti a lunga durata d'azione, seguiti, come seconda<br />

scelta, dagli antileucotrienici.<br />

1. Bjermer L, Bisgaard H, Bousquet J, Fabbri LM, Greening AP, Haahtela T, Holgate ST, Picado<br />

C, Menten J, Dass SB, Leff JA, Polos PG. Montelukast and fluticasone compared with<br />

salmeterol and fluticasone in protecting against asthma exacerbation in adults: one year,<br />

doublé blind, randomised, comparative trial. BMJ 2003;327:891.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

301


302<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

2. Edelman JM, Turpin JA, Bronsky EA, Grossman J, Kemp IP, Ghannam AF, DeLucca PT,<br />

Gormley G.J, Pearlman DS. Oral montelukast compared wìth inhaled salmeterol to prevent<br />

exercise-induced bronchoconstriction. A randomized, double-blind trial. Exercise Study<br />

Group Ann Intern Med 2000,132:97-104.<br />

3. Global strategy for asthma management and prevention /NHLBI/WHO workshop report.<br />

Global Initiative for Asthma Update 2002 Global Initiative for Asthma, National Heart, Lung<br />

and Blood Institute. 2002. Document no. 02-3659. 2002.<br />

4. Gross WL. Churg-Strauss syndrome: update on recent developments. Curr Opin Rheumatol<br />

2002;14:11-4.<br />

5. Leff JA,. Busse WW, Pearlman D, Bronsky EA, Kemp J, Hendeles L, Dockhorn R, Kundu S,<br />

Zhang J,. Seidenberg BC, Reiss TF. Montelukast, a leukotriene-receptor antagonist, for the<br />

treatment of mild asthma and exercise-induced bronchoconstriction. N Engl J Med 1998;<br />

339:147-52.<br />

6. Nelson HS, Busse WW, Kerwin E, Church N, Emmett A, Rickard K, Knobil K. Fluticasone<br />

propionate/salmeterol combination provides more effective asthma control than low-dose<br />

inhaled corticosteroid plus montelukast. J AÌlergy Clin Immunol 2000;106:1088-95.<br />

7. Price, DB, Hernandez D, Magyar P, Fiterman J, Beeh M, James IG, Konstantopoulos S, Rojas<br />

R, van Noord JA, Pons M, Gilles L, Leff JA. Randomised controlled trial of montelukast plus<br />

inhaled budesonide versus double dose inhaled budesonide in adult patients with asthma.<br />

Thorax 2003;58:211-6.<br />

8. Robinson DS, Campbell D, Barnes PJ. Ad<strong>di</strong>tion of leukotriene antagonists to therapy in<br />

chronic persistent asthma: a randomised double-blind placebo-controlled trial. Lancet<br />

2001;357:2007-11.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nota 83<br />

Sostituti<br />

lacrimali<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

– trattamento sintomatico dei pazienti affetti da malattia <strong>di</strong> Sjögren o<br />

fenomeno <strong>di</strong> Sjögren (sindrome sicca in corso <strong>di</strong> patologia autoimmune),<br />

poiché non è <strong>di</strong>sponile una terapia <strong>di</strong> tipo causale <strong>della</strong> malattia<br />

La terapia <strong>della</strong> malattia <strong>di</strong> Sjögren o fenomeno <strong>di</strong> Sjögren (sindrome sicca in corso<br />

<strong>di</strong> patologia autoimmune) è attualmente solo sintomatica ed è <strong>di</strong>retta alla riduzione<br />

delle manifestazioni <strong>di</strong> insufficienza esocrina. La correzione <strong>della</strong> secchezza oculare<br />

può essere effettuata con sostanze <strong>di</strong> natura <strong>di</strong>versa, per le quali esista una <strong>di</strong>mostrazione<br />

clinica <strong>di</strong> efficacia.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

303


304<br />

Nota 84<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Farmaci attivi<br />

sui virus<br />

erpetici:<br />

– aciclovir<br />

– brivu<strong>di</strong>n<br />

– famciclovir<br />

– valaciclovir<br />

La prescrizione a carico del SSN in soggetti immunocompetenti è<br />

limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

Virus Herpes Simplex:<br />

– trattamento delle infezioni genitali acute:<br />

aciclovir, famciclovir, valaciclovir<br />

– profilassi e trattamento delle reci<strong>di</strong>ve a localizzazione genitale:<br />

aciclovir, famciclovir, valaciclovir<br />

– cheratite erpetica:<br />

aciclovir<br />

– trattamento <strong>della</strong> stomatite in età pe<strong>di</strong>atrica:<br />

aciclovir<br />

Virus Varicella-Zoster:<br />

– trattamento <strong>della</strong> varicella:<br />

aciclovir<br />

– trattamento delle infezioni da H. Zoster cutaneo:<br />

aciclovir, famciclovir, valaciclovir, brivu<strong>di</strong>n<br />

La prescrizione dei farmaci attivi sui virus erpetici è rimborsata<br />

dal SSN anche per le altre in<strong>di</strong>cazioni autorizzate nei pazienti immunocompromessi.<br />

Background<br />

La terapia dell'Herpes simplex a localizzazione genitale persegue essenzialmente<br />

quattro scopi:<br />

• ridurre la durata delle lesioni mucocutanee;<br />

• ridurre il dolore associato alle lesioni;<br />

• prevenire le complicanze (encefalite, ra<strong>di</strong>colite);<br />

• ridurre lo shed<strong>di</strong>ng virale riducendo così la trasmissione.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

L'aciclovir è il farmaco <strong>di</strong> riferimento per la terapia dell'Herpes simplex a localizzazione<br />

genitale, il primo ad essere introdotto negli anni '80, con <strong>di</strong>mostrata superiorità<br />

sul placebo.<br />

Valaciclovir e famciclovir sono farmaci più recenti, per i quali è <strong>di</strong>mostrata una efficacia<br />

pari all'aciclovir in stu<strong>di</strong> controllati comparativi con l'aciclovir stesso (mentre<br />

non esistono trial comparativi tra i due).<br />

Gli schemi raccomandati <strong>di</strong> terapia sono:<br />

prima infezione:<br />

• aciclovir: 400 mg x 3 / <strong>di</strong>e per 7-10 gg;<br />

• valaciclovir: 500 mg x 2 / <strong>di</strong>e per 7-10 gg;<br />

• famciclovir 250 mg x 3 / <strong>di</strong>e per 7-10 gg;<br />

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<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

reci<strong>di</strong>ve:<br />

• aciclovir: 400 mg x 3 / <strong>di</strong>e per 5 gg;<br />

• valaciclovir: 500 mg x 2 / <strong>di</strong>e per 3 gg (*);<br />

• famciclovir 250 mg x 2 / <strong>di</strong>e per 5 gg.<br />

(*) Un recente stu<strong>di</strong>o ha <strong>di</strong>mostrato l'equivalenza dei trattamenti per 3 vs 5 gg.<br />

In modo analogo, esistono trial che <strong>di</strong>mostrano l'efficacia <strong>di</strong> aciclovir vs placebo<br />

per la profilassi delle reci<strong>di</strong>ve dell'Herpes genitale, così come l'equivalenza <strong>di</strong> valaciclovir<br />

e famciclovir con l'aciclovir. Gli scopi <strong>della</strong> profilassi dell'Herpes genitale<br />

sono:<br />

• ridurre il numero delle reci<strong>di</strong>ve;<br />

• ridurre la severità delle reci<strong>di</strong>ve;<br />

• migliorare la salute psico-sociale del soggetto affetto;<br />

• ridurre lo shed<strong>di</strong>ng virale asintomatico riducendo così la trasmissione (fino<br />

all'80% delle nuove infezioni erpetiche sono acquisite da fonte asintomatica).<br />

Gli schemi raccomandati <strong>di</strong> profilassi sono (in genere per 9 mesi, ripetibile):<br />

• aciclovir: 400 mg x 2 / <strong>di</strong>e;<br />

• valaciclovir: 500-1000 mg / <strong>di</strong>e;<br />

• famciclovir 250 mg x 2 / <strong>di</strong>e.<br />

Il vantaggio <strong>di</strong> famciclovir e valaciclovir rispetto ad aciclovir è nella posologia, con<br />

un minor numero <strong>di</strong> assunzioni giornaliere e/o giorni <strong>di</strong> trattamento.<br />

Per quanto concerne la terapia <strong>della</strong> varicella, l'aciclovir è il farmaco <strong>di</strong> riferimento,<br />

il primo ad essere introdotto negli anni '80. Non vi sono stu<strong>di</strong> clinici controllati <strong>di</strong><br />

confronto <strong>di</strong> valaciclovir e famciclovir con aciclovir. Valaciclovir e famciclovir non<br />

sono autorizzati per il trattamento <strong>della</strong> varicella.<br />

Per la terapia dell'Herpes zoster, invece, l'aciclovir non è più generalmente considerato<br />

il farmaco <strong>di</strong> riferimento, sebbene l'efficacia rispetto al placebo rimanga confermata.<br />

Valaciclovir risulta infatti più efficace <strong>di</strong> aciclovir nell'accorciamento <strong>della</strong><br />

durata del dolore associato alle lesioni cutanee e nella riduzione <strong>della</strong> neurite posterpetica.<br />

Famciclovir è equivalente ad aciclovir in termini <strong>di</strong> risoluzione delle lesioni cutanee<br />

e del dolore associato.<br />

Valaciclovir e famciclovir sono stati giu<strong>di</strong>cati equivalenti per quanto riguarda tempo<br />

<strong>di</strong> risoluzione del dolore e nella prevenzione <strong>della</strong> neuropatia posterpetica.<br />

Brivu<strong>di</strong>n è una analogo nucleosi<strong>di</strong>co pirimi<strong>di</strong>nico (a <strong>di</strong>fferenza <strong>di</strong> aciclovir che è un<br />

analogo nucleosi<strong>di</strong>co purinico) registrato per la sola in<strong>di</strong>cazione dell'infezione da<br />

Herpes Zoster.<br />

Gli stu<strong>di</strong> registrativi <strong>di</strong> Brivu<strong>di</strong>n <strong>di</strong>mostrano una riduzione statisticamente significativa<br />

(da 17 a 13 ore rispetto all'aciclovir) del tempo <strong>di</strong> eruzione <strong>di</strong> nuove lesioni vescicolose<br />

da VZV. Il tempo <strong>di</strong> crostizzazione delle lesioni e <strong>di</strong> scomparsa del dolore<br />

associato alla fase acuta sono simili per brivu<strong>di</strong>n e aciclovir. È, inoltre, suggerita la<br />

possibile riduzione dell'incidenza (ma non <strong>della</strong> durata) delle lesioni vescicolose.<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

305


306<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Uno stu<strong>di</strong>o ha <strong>di</strong>mostrato una riduzione statisticamente significativa <strong>della</strong> neurite<br />

post-erpetica (PHN) in soggetti trattati con brivu<strong>di</strong>n vs aciclovir.<br />

Gli schemi raccomandati <strong>di</strong> terapia sono:<br />

• aciclovir: 800 mg x 5 / <strong>di</strong>e;<br />

• valaciclovir: 1000 mg x 3 / <strong>di</strong>e;<br />

• famciclovir 250 - 500 mg x 3 / <strong>di</strong>e;<br />

• brivu<strong>di</strong>n 125 mg x 1 / <strong>di</strong>e.<br />

Particolari avvertenze<br />

La gengivostomatite erpetica è la più comune manifestazione clinica dell'infezione<br />

primaria da HSV-1 in età pe<strong>di</strong>atrica. Sebbene si tratti <strong>di</strong> una malattia autolimitantesi,<br />

essa ha un decorso <strong>di</strong> 10-14 giorni e determina <strong>di</strong>fficoltà alla alimentazione e alla<br />

reidratazione che spesso conducono all'ospedalizzazione. In uno stu<strong>di</strong>o controllato<br />

in bambini <strong>di</strong> età compresa fra 1 e 6 anni il trattamento con aciclovir ha <strong>di</strong>mostrato<br />

più precoce scomparsa delle lesioni e dei sintomi, riduzione del tempo <strong>di</strong> viral<br />

shed<strong>di</strong>ng, basso tasso <strong>di</strong> ricorrenze, assenza <strong>di</strong> eventi avversi rispetto al placebo.<br />

Bibliografia<br />

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Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nota 85<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Farmaci per Alzheimer<br />

(inibitori dell'acetil-colinesterasi):<br />

– donepezil<br />

– galantamina<br />

– rivastigmina<br />

La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi e piano terapeutico<br />

delle Unità <strong>di</strong> Valutazione Alzheimer (UVA) in<strong>di</strong>viduate<br />

dalle Regioni e dalle Provincie Autonome <strong>di</strong><br />

Trento e Bolzano, è limitata ai pazienti con malattia <strong>di</strong><br />

Alzheimer <strong>di</strong> grado lieve e moderato.<br />

Alle UVA è affidato il compito <strong>di</strong> effettuare o, eventualmente,<br />

confermare una <strong>di</strong>agnosi precedente e <strong>di</strong> stabilire<br />

il grado <strong>di</strong> severità in accordo alla scala MMSE.<br />

Il piano terapeutico deve essere formulato sulla base<br />

<strong>della</strong> <strong>di</strong>agnosi iniziale <strong>di</strong> probabile demenza <strong>di</strong> Alzheimer<br />

<strong>di</strong> grado lieve-moderato.<br />

La risposta clinica dovrà essere monitorata ad intervalli<br />

regolari dall'inizio <strong>della</strong> terapia:<br />

• a 1 mese, per la valutazione degli effetti collaterali e<br />

per l'aggiustamento del piano terapeutico;<br />

• a 3 mesi, per una prima valutazione <strong>della</strong> risposta e<br />

per il monitoraggio <strong>della</strong> tollerabilità: la rimborsabilità<br />

del trattamento oltre i tre mesi deve basarsi sul non<br />

peggioramento dello stato cognitivo del paziente valutato<br />

tramite MMSE ed esame clinico;<br />

• ogni 6 mesi per successive valutazioni <strong>della</strong> risposta<br />

e <strong>della</strong> tollerabilità.<br />

Background<br />

La demenza, una delle principali cause <strong>di</strong> <strong>di</strong>sabilità e <strong>di</strong> <strong>di</strong>sagio sociale per il mondo<br />

occidentale, rappresenta una priorità assistenziale la cui rilevanza, soprattutto in<br />

termini <strong>di</strong> costi sociali, è destinata ad aumentare nei prossimi anni a causa del progressivo<br />

invecchiamento <strong>della</strong> popolazione associato anche all'aumento dell'aspettativa<br />

<strong>di</strong> vita. Stime <strong>di</strong> prevalenza in<strong>di</strong>cano che, rispetto al 2001, nei paesi dell'Europa<br />

occidentale ci si dovrà aspettare un incremento del 43% del numero <strong>di</strong> persone<br />

affette da demenza entro il 2020, e del 100% entro il 2040. Considerando la malattia<br />

<strong>di</strong> Alzheimer (DA) la più frequente tra le cause <strong>di</strong> demenza (43%-64%), il numero<br />

stimato <strong>di</strong> pazienti nella popolazione italiana ultrasessantacinquenne del 2001 è<br />

<strong>di</strong> 492.000 (range 357.000-627.000), con una prevalenza del 3,5% (IC 95% 2,5-<br />

4,5), mentre la sua incidenza è <strong>di</strong> 23,8 per 1000 anni/persona (IC 95% 17,3-31,7).<br />

Gli inibitori reversibili delle acetilcolinesterasi (IACh) sono gli unici farmaci approvati<br />

in Italia per il trattamento <strong>della</strong> DA. Attualmente le molecole presenti in commercio<br />

sono donepezil, rivastigmina e galantamina, con in<strong>di</strong>cazione registrata nella<br />

DA <strong>di</strong> grado lieve-moderato. La premessa su cui si è basata l'introduzione in commercio<br />

<strong>di</strong> questi farmaci era la <strong>di</strong>mostrazione <strong>di</strong> una loro efficacia nel ritardare il de-<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

307


308<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

clino cognitivo e funzionale associato alla DA, a fronte <strong>di</strong> un buon profilo <strong>di</strong> tollerabilità.<br />

Tali premesse sembrano però non essere confermate dai risultati <strong>di</strong> recenti<br />

revisioni sistematiche e <strong>di</strong> uno stu<strong>di</strong>o controllato <strong>di</strong> ampie <strong>di</strong>mensioni. . Da questi<br />

stu<strong>di</strong> risultano <strong>di</strong> dubbia rilevanza clinica i benefici statisticamente significativi<br />

emersi utilizzando sia strumenti <strong>di</strong> valutazione globale sia scale cognitive.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Donepezil, rivastigmina e galantamina sono stati confrontati con il placebo in numerosi<br />

stu<strong>di</strong> randomizzati controllati (RCT), inclusi in varie revisioni sistematiche.<br />

Non vi sono RCT che confrontino le <strong>di</strong>verse molecole <strong>di</strong> IACh tra loro.<br />

Recenti revisioni sistematiche hanno sintetizzato i risultati degli RCT che hanno<br />

confrontato donepezil e placebo. Rispetto al placebo il donepezil somministrato al<br />

dosaggio <strong>di</strong> 5 o 10 mg/<strong>di</strong>e per perio<strong>di</strong> che vanno da 3 a 12 mesi produce un miglioramento<br />

cognitivo statisticamente significativo. Utilizzando il Mini Mental State<br />

Examination (MMSE, punteggio massimo 30 punti) la <strong>di</strong>fferenza osservata è <strong>di</strong> 1,8<br />

punti a favore del donepezil (10 mg/<strong>di</strong>e per 52 settimane), mentre utilizzando la sezione<br />

cognitiva <strong>della</strong> scala a 70 punti Alzheimer Disease Assessment Scale (ADAS-<br />

Cog) si osserva un miglioramento <strong>di</strong> 2,0 e 3,1 punti (rispettivamente con 5 e 10<br />

mg/<strong>di</strong>e per 24 settimane). Il quadro clinico globale valutato me<strong>di</strong>ante la scala a 7<br />

punti Clinician's Interview Based Impression of Change (CIBIC plus) migliora <strong>di</strong> circa<br />

0,5 punti. Gli effetti avversi più frequenti associati all'uso del donepezil sono <strong>di</strong><br />

tipo colinergico: <strong>di</strong>arrea (Absolute Risk Increase rispetto al placebo, ARI = 12%) e<br />

nausea (ARI = 5%). L'interruzione <strong>della</strong> terapia a causa <strong>di</strong> effetti avversi è significativamente<br />

maggiore tra i trattati con donepezil rispetto a quelli con placebo<br />

(ARI = 6%)(6), mentre la frequenza <strong>di</strong> eventi avversi gravi non <strong>di</strong>fferisce significativamente.<br />

Lo stu<strong>di</strong>o AD 2000, finanziato dal servizio sanitario britannico, merita una considerazione<br />

particolare in quanto ha il follow-up più lungo mai realizzato su pazienti affetti<br />

da AD in trattamento con IACh (3 anni), ed è uno dei pochi RCT pubblicati ad<br />

avere considerato come outcome primario il rischio <strong>di</strong> istituzionalizzazione che d'altra<br />

parte non necessariamente rappresenta un buon outcome nella malattia <strong>di</strong> Alzheimer<br />

e nelle demenze in genere. Dei 565 pazienti affetti da AD <strong>di</strong> grado lieve-moderato,<br />

282 sono stati assegnati a trattamento con donepezil e 283 a placebo; 292<br />

pazienti sono stati seguiti per 60 settimane e 111 fino a 114 settimane. I risultati<br />

mostrano che il rischio <strong>di</strong> istituzionalizzazione dei pazienti sottoposti a trattamento<br />

con donepezil non <strong>di</strong>fferisce significativamente da quello dei pazienti del gruppo<br />

placebo (rischio relativo 0,97; IC 95% 0,72- 1,30 p = 0,80). Anche combinando il rischio<br />

<strong>di</strong> istituzionalizzazione e <strong>di</strong> progressione <strong>della</strong> <strong>di</strong>sabilità non sono state osservate<br />

<strong>di</strong>fferenze significative tra donepezil e placebo (rischio relativo 0,96; IC 95%<br />

0,74-1,24 p = 0,70). Anche per gli altri outcome considerati dallo stu<strong>di</strong>o (sintomi<br />

comportamentali, psicopatologia dei caregiver, costi assistenziali, tempo non retribuito<br />

impiegato dai caregiver per l'assistenza al malato, eventi avversi o decessi,<br />

dosi <strong>di</strong>verse <strong>di</strong> donepezil) non sono state osservate <strong>di</strong>fferenze statisticamente significative<br />

rispetto al placebo. I pazienti in trattamento con donepezil hanno mostrato<br />

nelle prime 12 settimane un miglioramento me<strong>di</strong>o <strong>di</strong> 0,9 punti del MMSE e <strong>di</strong><br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

1 punto <strong>della</strong> scala funzionale Bristol Activities of Daily Living (BADLS). Successivamente,<br />

entrambi i gruppi (donepezil e placebo) hanno mostrato un ritmo analogo<br />

<strong>di</strong> peggioramento nel tempo. Durante lo stu<strong>di</strong>o, 167 pazienti hanno sospeso in cieco<br />

il trattamento con donepezil senza mostrare particolari problemi dopo l'interruzione.<br />

Gli autori dello stu<strong>di</strong>o hanno inoltre effettuato una valutazione economica<br />

mostrando che, nell'ambito del servizio sanitario britannico, la terapia con donepezil<br />

non produce sostanziali riduzioni dei costi assistenziali per i pazienti con DA. In<br />

sostanza lo stu<strong>di</strong>o ha confermato i risultati dei precedenti RCT sugli IACh, <strong>di</strong>mostrando<br />

che l'uso <strong>di</strong> donepezil produce un miglioramento dei punteggi nelle scale<br />

cognitive e funzionali, ma ha messo in dubbio la rilevanza clinica <strong>di</strong> questi outcome<br />

e la costo-efficacia del farmaco. La pubblicazione dello stu<strong>di</strong>o ha innescato un <strong>di</strong>battito<br />

sulla utilità clinica del donepezil (e quin<strong>di</strong> anche degli altri IACh, vista l'assenza<br />

<strong>di</strong> provate <strong>di</strong>fferenze in termini <strong>di</strong> efficacia tra molecole <strong>di</strong>verse) nella terapia<br />

<strong>della</strong> DA. Numerose sono state le critiche su aspetti metodologici relativi al <strong>di</strong>segno<br />

e alla conduzione <strong>di</strong> questa indagine. In particolare è stato sottolineato che la ridotta<br />

numerosità <strong>di</strong> reclutamento rispetto a quanto programmato (565 pazienti invece<br />

<strong>di</strong> 3000), pur permettendo <strong>di</strong> raggiungere la potenza necessaria per <strong>di</strong>mostrare o<br />

confutare le ipotesi legate agli outcome primari, ha portato a stime con intervalli <strong>di</strong><br />

confidenza relativamente ampi (compatibili con circa 30% <strong>di</strong> riduzione e 30% <strong>di</strong> aumento<br />

del rischio associato alla terapia con donepezil). Secondo alcuni autori inoltre,<br />

i ripetuti perio<strong>di</strong> <strong>di</strong> washout al termine delle varie fasi dello stu<strong>di</strong>o potrebbero<br />

avere provocato una per<strong>di</strong>ta dei benefici ottenuti me<strong>di</strong>ante terapia con donepezil.<br />

Una revisione sistematica Cochrane14 aggiornata al 2003 ha analizzato i risultati <strong>di</strong><br />

8 RCT (pubblicati e non) sulla rivastigmina. Rispetto al placebo, il farmaco somministrato<br />

a dosi <strong>di</strong> 6-12 mg/<strong>di</strong>e produce, al termine <strong>di</strong> un follow-up <strong>di</strong> 26 settimane,<br />

un miglioramento cognitivo quantificabile in 2,1 punti alla ADAS-Cog e un miglioramento<br />

funzionale pari a 2,2 punti <strong>della</strong> Progressive Disability Scale (PDS) nell'attività<br />

<strong>della</strong> vita quoti<strong>di</strong>ana. Nausea (ARI = 17%) e vomito (ARI = 14%) sono gli effetti<br />

avversi più comunemente associati alla terapia, e causano il 9% in più <strong>di</strong> sospensioni<br />

del trattamento rispetto al placebo.<br />

Per quanto riguarda la galantamina una revisione sistematica che ha incluso 8 trial,<br />

<strong>di</strong> cui 6 pubblicati, mostra un miglioramento cognitivo (testato me<strong>di</strong>ante la scala<br />

ADAS-Cog) e globale (scale CIBIC plus o CGIC) rispetto al placebo a dosi comprese<br />

tra 16 e 36 mg/<strong>di</strong>e in soggetti con DA <strong>di</strong> grado lieve-moderato. L'effetto sulla sfera<br />

cognitiva sembra aumentare con la durata del trattamento, che tuttavia negli stu<strong>di</strong><br />

considerati non supera i 6 mesi. Fino al 20% dei pazienti trattati con galantamina<br />

presenta effetti avversi <strong>di</strong> tipo colinergico, che causano più frequentemente del placebo<br />

sospensioni <strong>della</strong> terapia (ARI = 14%).<br />

Le metanalisi sugli IACh<br />

Due metanalisi, pubblicate nel 2004 e nel 2005, hanno analizzato in maniera cumulativa<br />

i risultati <strong>di</strong> RCT <strong>di</strong> confronto tra i vari IACh in commercio e il placebo. Sostanzialmente<br />

le conclusioni dei due lavori sono simili: nei pazienti con DA il trattamento<br />

con IACh produce benefici statisticamente significativi sia utilizzando strumenti<br />

<strong>di</strong> valutazione globale (scala CIBIC plus o la scala GCI), sia quando si utilizzano<br />

scale cognitive (ad es. la ADAS-Cog). L'effetto terapeutico sul quadro clinico<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

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Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

globale degli IACh rispetto al placebo è del 9% (IC 95% 6-12), corrispondente a un<br />

Number Needed to Treat (NNT) <strong>di</strong> 12 (IC 95% 9-16). Ciò significa che per ottenere<br />

un miglioramento clinico globale <strong>di</strong> qualsiasi entità in un nuovo paziente è necessario<br />

trattare 12 pazienti con IACh. L'analisi dei dati <strong>di</strong> sicurezza, cioè il calcolo del<br />

Number Needed to Harm (NNH), porta a stime analoghe: ogni 12 pazienti trattati<br />

con IACh (IC 95% 10-18) si avrà un nuovo paziente con effetti avversi. Per quanto<br />

concerne la sicurezza degli IACh considerati globalmente, la proporzione dei pazienti<br />

trattati che interrompe la terapia è maggiore che nel gruppo placebo (ARI =<br />

8%), particolarmente a causa <strong>di</strong> effetti avversi (ARI = 7%). L'apparente "pareggio"<br />

tra benefici e rischi, in termini <strong>di</strong> NNT e NNH, va interpretato considerando l'importanza<br />

<strong>di</strong> un potenziale guadagno in termini <strong>di</strong> deterioramento clinico in un paziente<br />

affetto da DA a fronte <strong>della</strong> comparsa <strong>di</strong> effetti avversi che, pur potendo portare in<br />

molti casi a una sospensione del trattamento, sono reversibili e non gravi. L'entità<br />

del miglioramento clinico globale è tuttavia modesta, e la sua ricaduta su esiti assistenziali<br />

rilevanti, quali il carico assistenziale per i caregiver o un ritardo nella istituzionalizzazione<br />

del paziente, resta ancora da chiarire. La revisione <strong>di</strong> Kaduszkiewicz<br />

et al. include una valutazione accurata <strong>della</strong> qualità metodologica dei singoli RCT<br />

dalla quale emergono problemi sostanziali riguardanti il <strong>di</strong>segno degli stu<strong>di</strong> e l'analisi<br />

dei dati. Scelte metodologiche inappropriate potrebbero aver introdotto dei bias<br />

che hanno particolarmente enfatizzato i benefici associati all'uso degli IACh. La presenza<br />

<strong>di</strong> carenze metodologiche e <strong>di</strong> modesti vantaggi clinici fa concludere gli autori<br />

che "le basi scientifiche per raccomandare gli IACh nel trattamento <strong>della</strong> DA sono<br />

<strong>di</strong>scutibili".<br />

Implicazioni cliniche dei recenti risultati<br />

Tra i pazienti affetti da DA la percentuale attesa <strong>di</strong> responder alla terapia con IACh,<br />

intesi come in<strong>di</strong>vidui che mostrano un qualsiasi miglioramento accertabile me<strong>di</strong>ante<br />

una scala clinica globale, è circa del 10%. Poiché non vi è modo <strong>di</strong> in<strong>di</strong>viduare in<br />

anticipo i pazienti che risponderanno alla terapia, una possibile strategia prescrittiva<br />

- adottata dall'Agenzia Italiana del Farmaco e da altre istituzioni estere, come il<br />

britannico National Institute for Clinical Excellence (NICE) - consiste nel decidere la<br />

prosecuzione del trattamento sulla base <strong>della</strong> risposta clinica a 3 mesi: solo i pazienti<br />

che dopo 3 mesi <strong>di</strong> trattamento non peggiorano o mostrano un miglioramento<br />

del punteggio MMSE rispetto alla baseline saranno can<strong>di</strong>dabili a continuare la terapia<br />

con IACh. I risultati dello stu<strong>di</strong>o osservazionale CRONOS mostrano, infatti,<br />

che la presenza <strong>di</strong> una risposta al trattamento dopo 3 mesi aumenta significativamente<br />

la probabilità <strong>di</strong> mantenere un miglioramento cognitivo anche 9 mesi dopo<br />

l'inizio <strong>della</strong> terapia (OR = 20,6; IC 95% 17,2-24,6). Poiché tuttavia si è visto che i<br />

miglioramenti cognitivi associati al trattamento con IACh sono <strong>di</strong> modesta entità,<br />

dovendosi basare sulla risposta in<strong>di</strong>viduale <strong>di</strong> singoli pazienti è opportuno chiedersi<br />

se il MMSE, unitamente a una valutazione clinica informale e soggettiva, sia un criterio<br />

appropriato per decidere la prosecuzione del trattamento con IACh, considerando<br />

che:<br />

• nessuno dei trial sugli IACh nella DA ha utilizzato il punteggio MMSE come outcome<br />

cognitivo primario, che nella maggioranza degli stu<strong>di</strong> è rappresentato dalla<br />

scala ADASCog; il MMSE infatti non è ritenuto, dalla maggior parte degli autori,<br />

uno strumento adeguato a misurare l'efficacia degli IACh;<br />

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Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

• analizzando gli stu<strong>di</strong> in cui il MMSE è stato utilizzato come test cognitivo nella<br />

DA risulta che il deterioramento atteso annualmente in pazienti non trattati è <strong>di</strong><br />

circa 3,3 punti (IC 95% 2,9-3,7), e che le <strong>di</strong>fferenze osservate tra effetto dei farmaci<br />

e placebo (0,68-1,36 punti) sono minori dell'errore me<strong>di</strong>o <strong>di</strong> stima del MM-<br />

SE (2,8 punti);<br />

• i risultati <strong>di</strong> recenti RCT mostrano, confermando precedenti osservazioni, che il<br />

miglioramento osservato al MMSE durante i primi 3-6 mesi <strong>di</strong> terapia con donepezil<br />

non è pre<strong>di</strong>ttivo <strong>della</strong> risposta a lungo termine.<br />

Pur senza togliere importanza alla scelta <strong>di</strong> strumenti idonei a monitorare lo stato<br />

cognitivo e funzionale, l'aspetto sostanziale da considerare quando si interpretano i<br />

risultati degli stu<strong>di</strong> sugli IACh nella DA è tuttavia un altro, e riguarda la rilevanza clinica<br />

delle <strong>di</strong>fferenze osservate. Tutti gli RCT pubblicati, eccetto pochi tra cui lo stu<strong>di</strong>o<br />

AD 2000, hanno considerato come outcome primario una variazione del punteggio<br />

<strong>di</strong> scale cliniche che consentono quantificazioni formali <strong>di</strong> deterioramento<br />

cognitivo, globale o funzionale. Questa scelta nasce dal fatto che, per ottenere l'approvazione<br />

<strong>di</strong> un farmaco come agente antidemenza, la Food and Drug Administration<br />

americana richiede la <strong>di</strong>mostrazione <strong>di</strong> una <strong>di</strong>fferenza significativa rispetto al<br />

placebo, utilizzando una delle suddette scale. Come già accennato in precedenza,<br />

non è tuttavia chiaro se ai miglioramenti rilevati me<strong>di</strong>ante questi outcome surrogati<br />

corrisponda un beneficio anche su misure <strong>di</strong> esito più rilevanti per i pazienti con<br />

DA.<br />

La valutazione critica delle prove <strong>di</strong> efficacia che hanno promosso gli IACh all'attuale<br />

ruolo nella terapia <strong>della</strong> DA insieme con le più recenti revisioni sistematiche e<br />

stu<strong>di</strong> clinici portano a dover tenere conto che:<br />

• rispetto al placebo, nei pazienti affetti da DA, la terapia con IACh produce benefici<br />

cognitivi e funzionali <strong>di</strong> modesta entità;<br />

• questi benefici non hanno ricadute su esiti clinicamente e socialmente più rilevanti,<br />

come il rischio <strong>di</strong> istituzionalizzazione, la progressione <strong>della</strong> <strong>di</strong>sabilità e il<br />

carico assistenziale per i caregiver;<br />

• la percezione <strong>di</strong> efficacia che ha portato alla registrazione e alla rimborsabilità <strong>di</strong><br />

queste molecole è nata dalle conclusioni positive <strong>di</strong> singoli RCT i cui risultati potrebbero<br />

essere stati <strong>di</strong>storti a favore degli IACh in conseguenza <strong>di</strong> <strong>di</strong>scutibili<br />

scelte metodologiche riguardanti il <strong>di</strong>segno dello stu<strong>di</strong>o e l'analisi dei dati.<br />

Particolari avvertenze<br />

La risposta clinica dovrà essere monitorata ad intervalli regolari :<br />

• a 1 mese, per la valutazione degli effetti collaterali e per l'aggiustamento del piano<br />

terapeutico;<br />

• a 3 mesi, per una prima valutazione <strong>della</strong> risposta e per il monitoraggio <strong>della</strong> tollerabilità;<br />

la decisione sulla eventuale prosecuzione del trattamento oltre i tre mesi<br />

dovrà essere basata sul non peggioramento dello stato cognitivo del paziente<br />

valutato me<strong>di</strong>ante MMSE e l'esame clinico; l'andamento clinico nei primi mesi <strong>di</strong><br />

terapia è fortemente in<strong>di</strong>cativo dell'andamento a più lungo termine; nell'ambito<br />

del progetto Cronos il 55% dei pazienti rispondenti a 3 mesi (intesi come coloro<br />

che hanno avuto una variazione del MMSE <strong>di</strong> almeno 2 punti) mantengono poi la<br />

risposta a 9 mesi, mentre solo il 6% dei pazienti non rispondenti a 3 mesi presenta<br />

successivamente una risposta a 9 mesi;<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

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Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

• ripetuta ogni 6 mesi per successive valutazioni <strong>della</strong> risposta e <strong>della</strong> tollerabilità.<br />

In aggiunta a ciò è opportuno ricordare che il trattamento deve essere interrotto nel<br />

caso <strong>di</strong> scarsa tollerabilità o scarsa compliance e in tutti i casi in cui, secondo il giu<strong>di</strong>zio<br />

dell'unità valutativa, il beneficio clinico sia insufficiente per giustificare una<br />

continuazione <strong>della</strong> terapia. Il trattamento deve essere, comunque, interrotto quando<br />

il punteggio MMSE abbia raggiunto un valore uguale o inferiore a 10.<br />

Le Unità <strong>di</strong> Valutazione Alzheimer dovranno garantire :<br />

• la capacità <strong>di</strong> valutare il paziente con <strong>di</strong>sturbi cognitivo-comportamentali seguendo<br />

un percorso <strong>di</strong>agnostico strutturato;<br />

• la capacità <strong>di</strong> mantenere un contatto ed una interazione costante con il me<strong>di</strong>co <strong>di</strong><br />

Me<strong>di</strong>cina Generale in modo da assicurare la continuità dell'assistenza sanitaria al<br />

paziente.<br />

Criteri NINCDS-ADRDA per la <strong>di</strong>agnosi <strong>di</strong> probabile demenza <strong>di</strong> Alzheimer<br />

a) Criteri che devono essere presenti contemporaneamente:<br />

– demenza stabilita dall'esame clinico e documentata da test oggettivi (ad es. MM-<br />

SE) e confermata dalla somministrazione <strong>di</strong> test neuropsicologici;<br />

– deficit in due o più funzioni cognitive;<br />

– progressivo deterioramento <strong>della</strong> memoria e <strong>di</strong> almeno un'altra funzione cognitiva;<br />

– nessun <strong>di</strong>sturbo <strong>della</strong> coscienza;<br />

– comparsa tra i 40 e i 90 anni;<br />

– assenza <strong>di</strong> altre patologie del SNC o malattie sistemiche che possano causare<br />

demenza.<br />

b) Criteri a supporto <strong>della</strong> <strong>di</strong>agnosi:<br />

– progressivo deterioramento <strong>di</strong> specifiche funzioni cognitive quali linguaggio<br />

(afasia), capacità motoria (aprassia) e percezione (agnosia);<br />

– riduzione <strong>della</strong> in<strong>di</strong>pendenza nello svolgimento delle attività quoti<strong>di</strong>ane;<br />

– storia familiare <strong>di</strong> <strong>di</strong>sturbi simili;<br />

– eventuale quadro <strong>di</strong> neuroimaging (ad es. atrofia cerebrale).<br />

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2004;19:624-33.<br />

Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

313


314<br />

Nota 87<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Antispastici urinari:<br />

– ossibutinina<br />

Background<br />

In con<strong>di</strong>zioni normali, la minzione ha inizio per contrazione del muscolo detrusore<br />

<strong>della</strong> vescica, me<strong>di</strong>ata dall'innervazione colinergica, cui segue un rilasciamento dello<br />

sfintere urinario. In caso <strong>di</strong> instabilità del detrusore, contrazioni involontarie <strong>della</strong><br />

vescica causano pollachiuria, bisogno impellente <strong>di</strong> urinare e incontinenza.<br />

L'ossibutinina è un farmaco anticolinergico utilizzato nel trattamento <strong>della</strong> vescica<br />

iperattiva. L'ossibutinina determina un rilasciamento <strong>della</strong> muscolatura liscia vescicale,<br />

sia per la sua attività antimuscarinica sia per un effetto <strong>di</strong>retto sulla muscolatura<br />

liscia.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Molti stu<strong>di</strong> clinici hanno <strong>di</strong>mostrato la reale efficacia dell'ossibutinina nel controllo<br />

<strong>della</strong> iperattività detrusoriale, inclusa l'iperreflessia. Il farmaco, riducendo efficacemente<br />

la frequenza <strong>della</strong> minzione, <strong>di</strong>minuisce il numero degli episo<strong>di</strong> <strong>di</strong> incontinenza<br />

e incrementa la capacità <strong>della</strong> vescica. Thuroff et al. hanno raccolto 15 stu<strong>di</strong><br />

clinici controllati e randomizzati su un totale <strong>di</strong> 476 pazienti trattati con ossibutinina.<br />

La riduzione me<strong>di</strong>a dell'incontinenza urinaria osservata in tali soggetti è stata<br />

circa il 52% e la riduzione me<strong>di</strong>a relativa alla frequenza <strong>della</strong> minzione nelle 24 ore è<br />

stata circa il 33%. In tale stu<strong>di</strong>o la compliance dei pazienti è stata del 97% e la comparsa<br />

<strong>di</strong> effetti collaterali (prevalentemente secchezza delle fauci) è stata osservata<br />

solo dell'8%. L'efficacia dell'ossibutinina è stata <strong>di</strong>mostrata anche per somministrazione<br />

intravescicale.<br />

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Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata alla seguente<br />

con<strong>di</strong>zione:<br />

– pazienti affetti da incontinenza urinaria, nei casi in cui<br />

il <strong>di</strong>sturbo minzionale sia correlato a patologie del sistema<br />

nervoso centrale (es. ictus, morbo <strong>di</strong> Parkinson,<br />

traumi, tumori, spina bifida, sclerosi multipla).<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Nota 88<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Cortisonici per<br />

uso topico<br />

La prescrizione a carico del SSN, su <strong>di</strong>agnosi <strong>di</strong> specialisti, secondo<br />

modalità adottate dalle Regioni e dalle Province Autonome<br />

<strong>di</strong> Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

– pazienti affetti da patologie cutanee gravi e croniche (ad es.<br />

psoriasi, dermatite atopica).<br />

Background<br />

Alcune malattie infiammatorie croniche che colpiscono primariamente la cute, soprattutto<br />

quando le lesioni abbiano estensione limitata, possono essere efficacemente<br />

controllate, attraverso il ricorso a steroi<strong>di</strong> per applicazione topica. L'applicazione<br />

topica del farmaco offre il vantaggio <strong>di</strong> limitare, in buona parte, gli effetti al sito<br />

<strong>di</strong> applicazione. Le con<strong>di</strong>zioni cliniche che possono trarre beneficio da un trattamento<br />

con steroi<strong>di</strong> topici comprendono: gli eczemi da contatto, la dermatite atopica,<br />

la psoriasi (per lesioni <strong>di</strong> estensione limitata, in genere inferiore al 10% <strong>della</strong> superficie<br />

corporea), il pemfigoide bolloso, il lichen planus, il lupus eritematoso <strong>di</strong>scoide<br />

cronico ed in misura più limitata la vitiligine. In base alla loro potenza, valutata<br />

in genere attraverso test <strong>di</strong> vasocostrizione, gli steroi<strong>di</strong> topici possono essere<br />

classificati come deboli o <strong>di</strong> classe I (es. idrocortisone, prednisone, clobetasone<br />

butirrato), moderatamente potenti o <strong>di</strong> classe II (es. triamcinolone acetonide, betametasone<br />

benzoato e valerato), potenti o <strong>di</strong> classe III (es. <strong>di</strong>lfucortolone valerato,<br />

betametasone <strong>di</strong>propionato, fluocinamide) e molto potenti o <strong>di</strong> classe IV (es. clobetasolo<br />

propionato). Un <strong>di</strong>fferente modo <strong>di</strong> classificare gli steroi<strong>di</strong> topici prevede<br />

classi da 1 a 7 ove la classe 1 comprende steroi<strong>di</strong> molto potenti e la classe 7 steroi<strong>di</strong><br />

deboli. L'efficacia degli steroi<strong>di</strong> topici si può potenziare aumentandone l'assorbimento<br />

attraverso me<strong>di</strong>cazioni occlusive. Fondamentale è poi considerare la <strong>di</strong>versa<br />

capacità <strong>di</strong> assorbimento delle varie zone corporee: se si assume pari a 1 l'assorbimento<br />

sull'avambraccio, sullo scroto questo è 40 volte maggiore, 6 volte maggiore<br />

sulla fronte e 4 volte maggiore nella regione delle ascelle.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Gli steroi<strong>di</strong> per uso topico sono efficaci nel controllo dei sintomi associati alla dermatite<br />

allergica da contatto. Bisogna, tuttavia, notare come gli steroi<strong>di</strong> topici possano<br />

essere, a loro volta, responsabili <strong>di</strong> sensibilizzazione da contatto. Sebbene largamente<br />

impiegati, gli steroi<strong>di</strong> topici non sembrano efficaci nel trattamento <strong>della</strong> dermatite<br />

irritativa da contatto. Nella dermatite cronica delle mani, con<strong>di</strong>zione in genere<br />

multifattoriale, gli steroi<strong>di</strong> topici hanno documentata efficacia ma non vi sono<br />

prove che in<strong>di</strong>chino i vantaggi <strong>di</strong> brevi cicli con steroi<strong>di</strong> potenti rispetto ad applicazione<br />

prolungata <strong>di</strong> steroi<strong>di</strong> <strong>di</strong> bassa potenza. In uno stu<strong>di</strong>o randomizzato un trattamento<br />

intermittente (3 applicazioni settimanali) con uno steroide potente come il<br />

mometasone, dopo soppressione dei sintomi con trattamento continuativo per 9<br />

settimane, offriva un controllo dei sintomi a 36 settimane nell'83% dei pazienti rispetto<br />

al 26% dei pazienti non trattati. Una revisione sistematica conferma l'efficacia<br />

degli steroi<strong>di</strong> topici nel controllo dei sintomi <strong>della</strong> dermatite atopica. Gli oltre 40<br />

stu<strong>di</strong> analizzati avevano durata molto limitata (1-6 settimane) e valutavano <strong>di</strong>fferen-<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

315


316<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

ti molecole con grande variabilità nella stima degli effetti (13-90% <strong>di</strong> risposta). Un<br />

solo stu<strong>di</strong>o controllato e randomizzato considera l'effetto degli steroi<strong>di</strong> topici nel<br />

prevenire le reci<strong>di</strong>ve <strong>della</strong> dermatite atopica una volta ottenuta la remissione clinica.<br />

Lo stu<strong>di</strong>o mostra come l'applicazione <strong>di</strong> fluticasone propionato per due giorni consecutivi<br />

<strong>della</strong> settimana per 16 settimane dopo un trattamento continuativo per 4<br />

settimane, permetta un miglior controllo dei sintomi rispetto al placebo.<br />

Come in<strong>di</strong>cato da una revisione sistematica, solo dati a breve termine (perio<strong>di</strong> <strong>di</strong><br />

trattamento non superiori in genere alle 6-8 settimane) sono <strong>di</strong>sponibili circa gli effetti<br />

degli steroi<strong>di</strong> topici <strong>di</strong> me<strong>di</strong>a e alta potenza nella psoriasi. Le me<strong>di</strong>cazioni occlusive<br />

accrescono l'attività clinica in questa con<strong>di</strong>zione.<br />

Uno stu<strong>di</strong>o controllato e randomizzato in<strong>di</strong>ca come il clobetasolo propionato topico<br />

sia più efficace degli steroi<strong>di</strong> sistemici nel controllo del pemfigoide bolloso con lesioni<br />

estese e si associ a minore mortalità ed eventi avversi.<br />

Come in<strong>di</strong>cato da una metanalisi, la fotoprotezione e l'impiego <strong>di</strong> steroi<strong>di</strong> topici risultano<br />

misure efficaci nel ridurre l'entità delle manifestazioni cliniche del lupus eritematoso<br />

<strong>di</strong>scoide cronico.<br />

Gli steroi<strong>di</strong> topici sono frequentemente impiegati nel controllo dei sintomi del lichen<br />

planus sia cutaneo sia mucoso. Le prove <strong>di</strong>sponibili, raccolte in due revisioni<br />

sistematiche, sono tuttavia limitate per quanto riguarda le localizzazioni cutanee,<br />

mentre sono più convincenti per quanto riguarda gli effetti sulle lesioni mucose.<br />

Una revisione sistematica in<strong>di</strong>ca come gli steroi<strong>di</strong> topici potenti per perio<strong>di</strong> prolungati<br />

(4-6 mesi) possano indurre un variabile grado <strong>di</strong> ripigmentazione nella vitiligine<br />

<strong>di</strong> recente insorgenza e <strong>di</strong> estensione limitata. Tali trattamenti protratti si associano<br />

a frequenti effetti avversi locali. Per ridurre gli effetti avversi sono state proposte<br />

modalità <strong>di</strong> trattamento che prevedono una settimana <strong>di</strong> sospensione ogni tre<br />

settimane <strong>di</strong> trattamento.<br />

Particolari avvertenze<br />

Gli steroi<strong>di</strong> potenti non dovrebbero essere applicati in zone cutanee ad elevato assorbimento<br />

(es. aree <strong>di</strong> piega e scroto). Tali steroi<strong>di</strong> potenti non sono inoltre consigliabili<br />

in età infantile.<br />

Gli steroi<strong>di</strong> non vanno applicati su cute ove siano in atto processi infettivi né su lesioni<br />

ulcerative.<br />

Per applicazioni protratte si possono osservare effetti collaterali locali come teleangectasie,<br />

porpora, ipertricosi, atrofia, strie <strong>di</strong>stense. Per applicazioni protratte su<br />

aree estese e in zone ad elevato assorbimento si possono osservare gli effetti avversi<br />

sistemici degli steroi<strong>di</strong>.<br />

Bibliografia<br />

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Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

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Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

317


318<br />

Nota 89<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Antistaminici<br />

La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti con<strong>di</strong>zioni:<br />

– pazienti affetti da patologie su base allergica <strong>di</strong> grado me<strong>di</strong>o e<br />

grave (rinocongiuntivite allergica stagionale, orticaria persistente<br />

non vasculitica) per trattamenti prolungati (superiori ai<br />

60 giorni).<br />

Background<br />

Le malattie allergiche costituiscono un serio problema sanitario sia per il costante e<br />

continuo incremento epidemiologico in Italia (i dati ISTAT si attestano attualmente<br />

sul 20% dell'intera popolazione), sia per i risvolti farmaco-economici: i costi per il<br />

trattamento e le assenze lavorative e scolastiche. Le forme perenni alterano significativamente<br />

la qualità <strong>di</strong> vita, ad<strong>di</strong>rittura tanto quanto l'asma lieve o moderata.<br />

La rinite e la rinocongiuntivite allergica rappresentano il più importante fattore <strong>di</strong> rischio<br />

per lo sviluppo <strong>di</strong> asma bronchiale e spesso le due patologie sono associate.<br />

Un non adeguato trattamento delle vie aeree superiori comporta un insuccesso terapeutico<br />

nel paziente asmatico. Per questi motivi la rinite allergica deve essere considerata<br />

una patologia importante sia per le sue caratteristiche <strong>di</strong> cronicità sia per il<br />

fatto <strong>di</strong> essere un fattore aggravante l'asma. A tale proposito deve essere sottolineato<br />

lo stretto legame esistente tra la rinite allergica e la patologia asmatica: questo<br />

nesso è talmente cruciale che l'OMS ha stilato un documento che valuta appunto<br />

l'impatto <strong>della</strong> rinite allergica sull'asma (ARIA Document "Allergic Rhinitis and its<br />

Impact on Asthma"). Da tale documento emerge il concetto che la rinite allergica è<br />

caratterizzata da un processo infiammatorio strettamente <strong>di</strong>pendente dall'esposizione<br />

all'allergene causale, anche in assenza <strong>di</strong> sintomi. Si evince inoltre che un trattamento<br />

ottimale <strong>della</strong> rinite allergica può prevenire l'insorgenza <strong>di</strong> asma o migliorare<br />

l'asma coesistente. Il documento ARIA ha anche rivisitato la classificazione e i protocolli<br />

terapeutici <strong>della</strong> rinite allergica. La nuova classificazione è basata sulla durata<br />

dei sintomi e prevede due forme: intermittente e persistente. La seconda è caratterizzata<br />

dalla presenza <strong>di</strong> sintomi rinitici per più <strong>di</strong> quattro giorni alla settimana e per<br />

più <strong>di</strong> quattro settimane consecutive. A seconda dell'impatto sulle attività del soggetto,<br />

del senso <strong>di</strong> fasti<strong>di</strong>o e delle ripercussioni sul sonno, la rinocongiuntivite allergica<br />

è riclassificata in base all'intensità dei sintomi. Il trattamento pertanto deve essere<br />

<strong>di</strong>fferenziato a seconda <strong>della</strong> forma e <strong>della</strong> gravità. Tale trattamento deve essere<br />

in<strong>di</strong>rizzato verso obiettivi prioritari: l'antagonismo degli effetti indotti dai me<strong>di</strong>atori<br />

sugli organi bersaglio e la riduzione dell'accumulo delle cellule infiammatorie attivate.<br />

In questa ottica, l'istamina costituisce il più importante me<strong>di</strong>atore patogenetico.<br />

Evidenze <strong>di</strong>sponibili<br />

Gli antistaminici sono farmaci che esplicano il loro ruolo con <strong>di</strong>fferenti meccanismi<br />

tra i quali il principale è il blocco del recettore H1 per l'istamina. I farmaci <strong>di</strong> seconda<br />

generazione possiedono proprietà farmacologiche aggiunte che <strong>di</strong>fferiscono tra<br />

le <strong>di</strong>verse molecole. Gli antistaminici sono in grado <strong>di</strong> bloccare il rilascio <strong>di</strong> me<strong>di</strong>atori<br />

da basofili e mastociti. Possono avere anche un effetto antinfiammatorio.<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

Gli antistaminici <strong>di</strong> seconda generazione si sono <strong>di</strong>mostrati più efficaci e accompagnati<br />

da minori effetti collaterali <strong>di</strong> sedazione rispetto a quelli <strong>di</strong> prima generazione,<br />

nonché da migliore compliance (monosomministrazione).<br />

Nell'orticaria acuta e cronica sono efficaci sintomatici. Sono in grado <strong>di</strong> ridurre il<br />

numero, la <strong>di</strong>mensione e la durata delle lesioni cutanee negli episo<strong>di</strong> <strong>di</strong> orticaria.<br />

Nell'orticaria cronica si ottengono risultati migliori nella somministrazione continua<br />

rispetto a quella intermittente al bisogno (36). Nei casi <strong>di</strong> orticaria vasculitica la risposta<br />

agli antistaminici non è ottimale. Nella dermatite atopica gli antistaminici<br />

non hanno effetto sul decorso <strong>della</strong> malattia.<br />

Particolari avvertenze<br />

Le attuali evidenze non supportano l'uso <strong>di</strong> antistaminici nella terapia dell'asma (Gina<br />

2001). Gli antistaminici non sono in<strong>di</strong>cati nel raffreddore comune sia in monoterapia<br />

sia associati a decongestionanti.<br />

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<strong>Prontuario</strong> terapeutico <strong>della</strong> <strong>Provincia</strong><br />

<strong>di</strong> <strong>Bologna</strong> – aggiornato a giugno 2007<br />

319


320<br />

Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci<br />

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Data aggiornamento novembre 2006<br />

Prossimo aggiornamento previsto novembre 2007<br />

Commissione provinciale del Farmaco<br />

<strong>Bologna</strong>


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Farmaceutica AUSL <strong>di</strong> <strong>Bologna</strong>.<br />

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Dott.ssa Elisabetta Pasi<br />

Tel. 051/6079919 – Fax 051/6079628<br />

mail: elisabetta.pasi@ausl.bo.it


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