linea guida per la fornitura e l'uso - Ordine dei Farmacisti

- le specifiche inerenti l’allestimento e l’utilizzo in sicurezza del veicolo utilizzato dal
Fornitore. Tale argomento è trattato nella linea guida Assogastecnici - Gruppo Gas
Medicinali “Allestimento e gestione dei veicoli per la fornitura di ossigeno medicinale
nell’ambito dell’assistenza domiciliare”;
- le operazioni di riempimento e gestione delle apparecchiature per ossigenoterapia da parte
del Fornitore;
- le norme di buona fabbricazione (GMP) e i requisiti di rintracciabilità riguardanti le forniture
di gas medicinali trattati nelle linea guida Assogastecnici - Gruppo Gas Medicinali
“Valutazione e produzione gas medicinali”;
- la rintracciabilità delle apparecchiature e dei relativi accessori per i quali si rimanda alla
Direttiva 93/42/CEE;
- i requisiti specifici degli impianti di distribuzione di gas medicinali fabbricati presso le
strutture sanitarie, per le quali si rimanda alla norma EN 737-3, “Impianti di distribuzione dei
gas medicali - Impianti per gas medicali compressi e per vuoto”.
In generale questo documento riguarda soltanto le migliori pratiche operative consigliate, e non
tiene conto delle norme nazionali o internazionali specifiche che possano essere applicate
all’ossigenoterapia all’interno di ogni paese membro. È necessario, quindi, prestare particolare
attenzione alle specifiche norme locali relative a consegna, stoccaggio e utilizzo dell’ossigeno
medicinale presso il domicilio del Paziente.
In appendice a questa linea guida vengono riportati alcuni modelli di documenti per il
Paziente/utente recanti istruzioni e consigli di base su come utilizzare i diversi tipi di
apparecchiature medicali in condizioni di sicurezza.
Questi documenti, specifici per ogni modalità di somministrazione di ossigeno medicinale, sono
di due tipi:
- Schede per l’addestramento del Paziente/utente che possono essere utilizzate come
informazioni base da fornire al Paziente, ai suoi familiari e/o al personale infermieristico al
domicilio sull’uso in sicurezza dei dispositivi medici a domicilio. Questa guida all’uso sarà
consegnata all’utilizzatore come documento dettagliato da consultare anche nel caso si
verificassero problemi specifici riguardanti uso e stoccaggio dell’apparecchiatura per
mantenere le migliori condizioni di sicurezza;
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