Progetto Laser, lotta alla sepsi in Emilia-Romagna - apicella

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Tabella A.1. Risultati degli studi primari sulla efficacia di Drotrecogin alpha (attivato) nel ridurre il rischio di morte nei pazienti con sepsi grave o shock settico Studio (n. pazienti) APACHE (medio) > 2 I.O ^ % Mortalità a 28 giorni NNT Complicanze emorragiche ^^ Trattati Placebo Trattati Placebo Trattati (%) Placebo (%) Rischio relativo PROWESS (1.690) 24,6±7,6 25,0±7,8 74,6 75,9 24,7% 30,8% 19,4 (6,6-30,5) Rischio Assoluto 6,1 (1,9-10,4) 16,4 * (da 9 a 54) Trattati (%) Placebo (%) Valore p tutte 18,8 gravi 2,4 tutte 10,8 gravi 1 ADDRESS (2.640) 18,2 ±5,8 18,2 ±5,9 34,5 31,5 18,5 17,0 Nessuna riduzione gravi 2,4 gravi 1,2 0,02 Chirurgia recente (993) 20,4 16,4 +24% nei trattati Chirurgia recente e 1 IO ^^ (635) 20,7 14,1 +47% nei trattati +4% nei trattati +6,5% nei trattati RESOLVE (399) 17,0 18,0 Nessuna riduzione gravi 10 ICH ** 2 Legenda ^ IO = insufficienza d’organo ^^ complicanze durante l’infusione * nel gruppo di pazienti ad alto rischio di morte (APACHE ≥ 25) NNT = 8 ** ICH = Intracranial hemorrhage (emorragia intracranica)
Tabella A.2. Risultati di una meta-analisi sull’efficacia di Drotrecogin alpha (attivato) nel ridurre il rischio di morte nei pazienti con sepsi grave o shock settico Studio RR (LC 95%) Nota Tutti i pazienti PROWESS 0,80 (0,69-0-94) Riduzione significativa a favore di rHAPC ADDRESS 1,09 (0,92-1,28) Nessuna differenza significativa RESOLVE 0,93 (0,61-1,42) Nessuna differenza significativa Pazienti a basso rischio (APACHE
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