Progetto Laser, lotta alla sepsi in Emilia-Romagna - apicella

Tabella A.1. Risultati degli studi primari sulla efficacia di Drotrecogin alpha (attivato) nel ridurre il rischio di morte nei pazienti con sepsi grave
o shock settico
Studio (n. pazienti) APACHE (medio) > 2 I.O ^ % Mortalità a 28 giorni NNT Complicanze emorragiche
^^
Trattati Placebo Trattati Placebo Trattati
(%)
Placebo
(%)
Rischio
relativo
PROWESS (1.690) 24,6±7,6 25,0±7,8 74,6 75,9 24,7% 30,8% 19,4
(6,6-30,5)
Rischio
Assoluto
6,1
(1,9-10,4)
16,4 *
(da 9 a 54)
Trattati (%) Placebo (%) Valore p
tutte 18,8
gravi 2,4
tutte 10,8
gravi 1
ADDRESS (2.640) 18,2 ±5,8 18,2 ±5,9 34,5 31,5 18,5 17,0 Nessuna riduzione gravi 2,4 gravi 1,2 0,02
Chirurgia recente (993) 20,4 16,4 +24%
nei trattati
Chirurgia recente e 1 IO ^^
(635)
20,7 14,1 +47%
nei trattati
+4%
nei trattati
+6,5%
nei trattati
RESOLVE (399) 17,0 18,0 Nessuna riduzione gravi 10
ICH ** 2
Legenda
^ IO = insufficienza d’organo
^^ complicanze durante l’infusione
* nel gruppo di pazienti ad alto rischio di morte (APACHE ≥ 25) NNT = 8
** ICH = Intracranial hemorrhage (emorragia intracranica)