Progetto Laser, lotta alla sepsi in Emilia-Romagna - apicella
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<strong>Progetto</strong> LaSER. Lotta <strong>alla</strong> <strong>sepsi</strong> <strong>in</strong> <strong>Emilia</strong>-<strong>Romagna</strong><br />
Uso di Drotrecog<strong>in</strong> alpha (attivato) e appropriatezza delle<br />
<strong>in</strong>dicazioni<br />
In Italia l’utilizzo di Drotrecog<strong>in</strong> alpha (attivato) è monitorato dal GiViTi<br />
(Gruppo italiano per la valutazione degli <strong>in</strong>terventi <strong>in</strong> terapia <strong>in</strong>tensiva), <strong>in</strong><br />
collaborazione con l’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), secondo il Decreto<br />
m<strong>in</strong>isteriale del 30 maggio 2003. Tale Decreto impone a tutte le terapia<br />
<strong>in</strong>tensive che utilizzano il farmaco la segnalazione dei dati di trattamento dei<br />
pazienti al GiViTi tramite il Petalo Xigris, un software dedicato annesso<br />
al programma Margherita Due, o via web tramite un modulo compilabile<br />
on l<strong>in</strong>e (www.giviti.marionegri.it).<br />
I dati relativi al periodo 16/6/2005 - 22/3/2006 (Agenzia italiana del<br />
farmaco, 2006) evidenziano una elevata quota di pazienti <strong>in</strong> cui il farmaco<br />
è stato utilizzato <strong>in</strong> assenza delle <strong>in</strong>dicazioni di uso. Solo nel 26% dei casi<br />
l’utilizzo era secondo le <strong>in</strong>dicazioni approvate. Nel 40% dei casi l’uso era off<br />
label certo (tempo <strong>in</strong>tercorso tra disfunzione e trattamento >48 ore, nessuna<br />
o una sola <strong>in</strong>sufficienza d’organo, conta piastr<strong>in</strong>ica x 1.000/mm 3
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