Progetto Laser, lotta alla sepsi in Emilia-Romagna - apicella

Progetto LaSER. Lotta alla sepsi in Emilia-Romagna
3.9. Proteina C attivata (Drotrecogin alpha [attivato] -
Xigris)
Nell’Allegato A vengono riportati e discussi in dettaglio gli studi pubblicati tra il 2001 e il
2006. Qui vengono riportate solo indicazioni sintetiche.
Quali pazienti devono essere considerati per il trattamento con
Drotrecogin alpha (attivato)?
Razionale
La risposta infiammatoria nella sepsi negli stadi precoci è procoagulante. Drotrecogin
alpha (attivato), proteina endogena con proprietà antinfiammatorie e anticoagulanti,
è stata immessa in commercio negli Stati Uniti e in Europa dopo che un ampio studio
multicentrico aveva evidenziato che era stata in grado di ridurre la mortalità nei pazienti
con disfunzione d’organo indotta dalla sepsi (Bernard et al., 2001).
Allo stato attuale, questo è l’unico studio controllato randomizzato che dimostri nei
pazienti ad alto rischio di morte (punteggio APACHE ≥25) un beneficio derivante dalla
somministrazione del farmaco al dosaggio di 24 µg/Kg/ora per 96 ore (riduzione
di mortalità assoluta pari a 6,1% [IC 1,9-10,4] e numero di pazienti da trattare
per prevenire 1 decesso pari a 16 [IC da 9 a 54]).
Questo dato non è stato confermato da un successivo trial clinico controllato condotto
tra il 2002 e il 2004 (Abraham et al., 2005); inoltre, in pazienti a basso rischio di morte
(APACHE