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terasaki tissue typing trays and ancillary reagents ... - One Lambda

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<strong>One</strong> <strong>Lambda</strong>, Inc.<br />

21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801 USA Tel: +1 (818) 702-0042 Fax: +1 (818) 702-6904 WEB: www.onelambda.com<br />

P ROSPETTO DI SICUREZZA DEL MATERIALE<br />

Terasaki Tissue Typing Trays <strong>and</strong> Ancillary Reagents<br />

(Piastre di tipizzazione tissutale Terasaki e reagenti ausiliari)<br />

Il presente prospetto di sicurezza dei materiali è realizzato in conformità alla normativa 29 CFR 1910.1200 e alla direttiva CE 91/155/CEE.<br />

1. Identificazione della sostanza/del preparato e della società produttrice:<br />

Nome del prodotto: Piastre di tipizzazione tissutale Terasaki e reagenti ausiliari<br />

Codici: T1-72, T2-72, T3-72, DR-72, OT-72, AS72, BS72, BS740-72, C72, C722, TM144A, TM144B,<br />

TM720R, LM144A/B, LM172, LM272, LM96, LM372, LMBL72, MDR160, MDR172, MDR272,<br />

FTAB72, FTDR72, AB72D, ASN72D, 27-03CD, 27-06D, DR72D, set di sieri Terasaki da 100 μl<br />

Società: <strong>One</strong> <strong>Lambda</strong>, Inc. 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801 USA<br />

Rivenditore autorizzato: <strong>One</strong> <strong>Lambda</strong> Europe<br />

Numero di telefono per le emergenze: +1 818.702.0042<br />

Sinonimi: Nessuno<br />

RAPPRESENTANTE<br />

AUTORIZZATO PER L’ EUROPA: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, D-30175, Hannover, Germania<br />

2. Identificazione dei rischi:<br />

I reagenti potrebbero causare irritazione agli occhi e alla cute. Può essere nocivo per ingestione. L’aspirazione durante l’ingestione o il<br />

vomito potrebbe causare lesioni polmonari.<br />

Classificazione della preparazione UE (1999/45/CE): Non classificato come pericoloso<br />

Classificazione del rischio OSHA (29CFR1910.1200): Non pericoloso<br />

3. Composizione/informazioni sugli ingredienti:<br />

Prodotto chimico Numero CAS / EINECS Quantità<br />

(g%)<br />

Classificazione UE (67/548/CEE)<br />

Olio minerale pesante* 8042-47-5 / 232-455-8 70-90% Non classificato<br />

Tutti gli altri componenti non pericolosi come definiti dalla Normativa sulla comunicazione dei pericoli OSHA negli USA (29 CFR<br />

1910.1200),<br />

dalle normative WHMIS del Canada e dalle direttive UE sulla classificazione ed etichettatura delle sostanze e preparazioni pericolose.<br />

Questi prodotti contengono siero umano. Tutti i prodotti ematici devono essere trattati come potenzialmente infettivi. Il materiale<br />

ematico da cui è derivato questo prodotto è risultato negativo secondo le modalità di analisi attualmente richieste dalla FDA. Nessuna<br />

tecnica di analisi nota è in grado di garantire con certezza che i prodotti derivati da sangue umano non trasmettano agenti infettivi.<br />

Alcuni reagenti contengono anche materiale di origine animale e vanno maneggiati seguendo le precauzioni di routine per la sicurezza<br />

biologica.<br />

* Trovato nei seguenti prodotti: Piastre di tipizzazione tissutale HLA Terasaki, set di sieri da 100 µl per tipizzazione tissutale di Classe I<br />

e Classe II HLA Terasaki, piastre di tipizzazione tissutale HLA speciali Terasaki, piastre di tipizzazione tissutale di Classe I e Classe II<br />

HLA monoclonali <strong>Lambda</strong>, piastre monoclonali rapide<br />

4. Misure di pronto soccorso:<br />

In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua fresca. Richiedere l’intervento di un<br />

medico se l’irritazione persiste.<br />

In caso di contatto con la cute: Lavare la cute con acqua e sapone. Richiedere l’intervento di un medico se l’irritazione persiste.<br />

Lavare gli abiti contaminati prima di riutilizzarli.<br />

In caso di ingestione: Sciacquare la bocca con acqua se la vittima è conscia e reagisce. Non indurre il vomito. L’aspirazione durante<br />

l’ingestione o il vomito potrebbe causare lesioni polmonari. Richiedere l'intervento medico.<br />

In caso di inalazione: Condurre la persona all'aria aperta. Se si verificano persistenti disagi o difficoltà alla respirazione, richiedere<br />

l'intervento di un medico.<br />

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<strong>One</strong> <strong>Lambda</strong>, Inc.<br />

21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801 USA Tel: +1 (818) 702-0042 Fax: +1 (818) 702-6904 WEB: www.onelambda.com<br />

P ROSPETTO DI SICUREZZA DEL MATERIALE<br />

5. Misure antincendio:<br />

Materiali da utilizzare per lo spegnimento: Utilizzare eventuali mezzi appropriati per l'incendio circostante.<br />

Mezzi estinguenti da NON utilizzare: Nessuno conosciuto.<br />

Apparecchiature antincendio speciali: Indossare un respiratore autonomo e indumenti protettivi per evitare il contatto con la cute<br />

e gli occhi.<br />

Rischi insoliti di esplosioni e incendi: Nessuno<br />

Prodotti rischiosi della combustione: La combustione potrebbe produrre monossido di carbonio e/o biossido di carbonio.<br />

6. Misure in caso di fuoriuscita accidentale:<br />

Precauzioni personali: Indossare indumenti di protezione durante la pulizia. Evitare il contatto con la pelle e con gli occhi.<br />

Precauzioni per l'ambiente: Nessuna nota.<br />

Procedimento per la pulizia: Pulire i versamenti di sangue e di siero con soluzione c<strong>and</strong>eggiante al 10%. Assorbire i versamenti di<br />

reagente con un assorbente inerte e smaltire con i rifiuti pericolosi dal punto di vista biologico.<br />

7. Manipolazione e stoccaggio:<br />

Trattamento: Indossare guanti protettivi, camice da laboratorio e occhiali di sicurezza da laboratorio st<strong>and</strong>ard. Utilizzare le corrette<br />

procedure di laboratorio qu<strong>and</strong>o si maneggiano prodotti ematici e chimici.<br />

Evitare il contatto con occhi, cute e abbigliamento.<br />

Conservazione: Fare riferimento all’etichetta del prodotto per informazioni sulla conservazione.<br />

8. Controlli dell'esposizione/protezione individuale:<br />

Prodotto chimico Sorgente/Limiti di esposizione professionale<br />

Olio minerale pesante 5 mg/m 3 TWA – OSHA PEL (come nebbia di olio)<br />

5 mg/m 3 TWA – ACGIH TLV (come nebbia di olio)<br />

Controlli tecnici: La ventilazione generale di laboratorio dovrebbe essere adeguata per l'utilizzo normale.<br />

Protezione respiratoria: Nessuna normalmente necessaria.<br />

Protezione delle mani: Indossare guanti resistenti alle sostanze chimiche, ad esempio di gomma o neoprene.<br />

Protezione degli occhi: Indossare occhiali di sicurezza da laboratorio st<strong>and</strong>ard.<br />

Protezione della cute: Indossare il camice da laboratorio.<br />

Altri controlli: Si raccom<strong>and</strong>a di sottoporsi a doccia di sicurezza e bagno degli occhi.<br />

9. Proprietà fisiche e chimiche:<br />

Forma: Pellicola liquida, congelata o asciutta Colore: Rosa o rossastro<br />

Odore: Trascurabile o assente Stabilità: Stabile<br />

Per quanto risaputo, le proprietà chimiche e fisiche non sono state investigate esaurientemente.<br />

10. Stabilità e reattività:<br />

Condizioni da evitare: Nessuna conosciuta.<br />

Materiali da evitare: Evitare il contatto con acidi o forti agenti ossidanti.<br />

Prodotti rischiosi della decomposizione: La decomposizione termica può produrre monossido di carbonio e biossido di carbonio.<br />

11. Informazioni tossicologiche:<br />

Effetti acuti della sovraesposizione<br />

Inalazione: L'inalazione di nebbie può causare irritazioni respiratorie con starnuti e tosse.<br />

Ingestione: Può causare irritazione gastrointestinale con nausea e diarrea. Può contenere olio minerale pesante. L’aspirazione<br />

durante l’ingestione o il vomito potrebbe causare lesioni polmonari.<br />

Contatto con la cute: Può causare lieve irritazione.<br />

Contatto con gli occhi: Può causare lieve irritazione.<br />

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<strong>One</strong> <strong>Lambda</strong>, Inc.<br />

21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801 USA Tel: +1 (818) 702-0042 Fax: +1 (818) 702-6904 WEB: www.onelambda.com<br />

P ROSPETTO DI SICUREZZA DEL MATERIALE<br />

Effetti cronici della sovraesposizione: Il contatto cutaneo prolungato può causare dermatite.<br />

Cancerogeno o sospetto cancerogeno: Nessuno dei componenti è elencato come cancerogeno o sospetto cancerogeno.<br />

Condizioni mediche aggravate dall'esposizione: Nessuna attualmente conosciuta.<br />

Valori acuti di tossicità:<br />

Nessun dato disponibile.<br />

Per quanto risaputo, le proprietà tossicologiche non sono state investigate esaurientemente.<br />

12. Informazioni ecologiche:<br />

Nessun dato disponibile<br />

13. Considerazioni relative allo smaltimento:<br />

Eliminare con i rifiuti a rischio biologico/infettivo. Eliminare conformemente alle normative ambientali vigenti.<br />

14. Informazioni sul trasporto:<br />

Non regolato per il trasporto in conformità a US DOT, ICAO, IMDG, ADR o TDG canadese.<br />

15. Informazioni sulla regolamentazione:<br />

Inventario TSCA USA: I dispositivi medici non sono soggetti a TSCA.<br />

SARA USA Titolo III:<br />

Categorie di rischio sezione 311/312: Sanitario acuto<br />

Sezione 313 (40 CFR 372): Non elencato.<br />

Proposizione 65 della California: Questo prodotto non contiene alcun prodotto chimico attualmente nell'elenco della California dei<br />

cancerogeni e tossine riproduttive noti.<br />

WHMIS del Canada: I dispositivi medici non sono soggetti a WHMIS.<br />

Legge canadese per la protezione ambientale: I dispositivi medici non sono soggetti a CEPA.<br />

Inventario europeo delle sostanze chimiche commerciali esistenti: I dispositivi medici non sono soggetti a notifica.<br />

Etichettatura UE: Nessuna necessaria<br />

Australia: I dispositivi medici non sono soggetti a notifica.<br />

Giappone: I dispositivi medici non sono soggetti a notifica.<br />

Corea: I dispositivi medici non sono soggetti a notifica.<br />

Filippine: I dispositivi medici non sono soggetti a notifica.<br />

Cina: I dispositivi medici non sono soggetti a notifica.<br />

16. Altre informazioni:<br />

Classificazione NFPA: Incendio: 1 Salute: 1 Reattività: 0<br />

Revisione Data Descrizione della revisione<br />

3 2009/06 Correggere il punto 7, Conservazione. Correggere la l’ortografia, grammatica e la formattazione.<br />

Data di pubblicazione: 2009/06<br />

Si ritiene che le informazioni date siano corrette, tuttavia non si garantisce che siano onnicomprensive e devono essere utilizzate solo<br />

come riferimento. <strong>One</strong> <strong>Lambda</strong> non sarà ritenuta responsabile dei danni derivanti dalla manipolazione o dal contatto con il prodotto<br />

sopraindicato. Vedere il retro della fattura o la distinta di imballaggio per ulteriori termini e condizioni relativi alla vendita.<br />

0197<br />

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