terasaki tissue typing trays and ancillary reagents ... - One Lambda
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<strong>One</strong> <strong>Lambda</strong>, Inc.<br />
21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801 USA Tel: +1 (818) 702-0042 Fax: +1 (818) 702-6904 WEB: www.onelambda.com<br />
P ROSPETTO DI SICUREZZA DEL MATERIALE<br />
Terasaki Tissue Typing Trays <strong>and</strong> Ancillary Reagents<br />
(Piastre di tipizzazione tissutale Terasaki e reagenti ausiliari)<br />
Il presente prospetto di sicurezza dei materiali è realizzato in conformità alla normativa 29 CFR 1910.1200 e alla direttiva CE 91/155/CEE.<br />
1. Identificazione della sostanza/del preparato e della società produttrice:<br />
Nome del prodotto: Piastre di tipizzazione tissutale Terasaki e reagenti ausiliari<br />
Codici: T1-72, T2-72, T3-72, DR-72, OT-72, AS72, BS72, BS740-72, C72, C722, TM144A, TM144B,<br />
TM720R, LM144A/B, LM172, LM272, LM96, LM372, LMBL72, MDR160, MDR172, MDR272,<br />
FTAB72, FTDR72, AB72D, ASN72D, 27-03CD, 27-06D, DR72D, set di sieri Terasaki da 100 μl<br />
Società: <strong>One</strong> <strong>Lambda</strong>, Inc. 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801 USA<br />
Rivenditore autorizzato: <strong>One</strong> <strong>Lambda</strong> Europe<br />
Numero di telefono per le emergenze: +1 818.702.0042<br />
Sinonimi: Nessuno<br />
RAPPRESENTANTE<br />
AUTORIZZATO PER L’ EUROPA: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, D-30175, Hannover, Germania<br />
2. Identificazione dei rischi:<br />
I reagenti potrebbero causare irritazione agli occhi e alla cute. Può essere nocivo per ingestione. L’aspirazione durante l’ingestione o il<br />
vomito potrebbe causare lesioni polmonari.<br />
Classificazione della preparazione UE (1999/45/CE): Non classificato come pericoloso<br />
Classificazione del rischio OSHA (29CFR1910.1200): Non pericoloso<br />
3. Composizione/informazioni sugli ingredienti:<br />
Prodotto chimico Numero CAS / EINECS Quantità<br />
(g%)<br />
Classificazione UE (67/548/CEE)<br />
Olio minerale pesante* 8042-47-5 / 232-455-8 70-90% Non classificato<br />
Tutti gli altri componenti non pericolosi come definiti dalla Normativa sulla comunicazione dei pericoli OSHA negli USA (29 CFR<br />
1910.1200),<br />
dalle normative WHMIS del Canada e dalle direttive UE sulla classificazione ed etichettatura delle sostanze e preparazioni pericolose.<br />
Questi prodotti contengono siero umano. Tutti i prodotti ematici devono essere trattati come potenzialmente infettivi. Il materiale<br />
ematico da cui è derivato questo prodotto è risultato negativo secondo le modalità di analisi attualmente richieste dalla FDA. Nessuna<br />
tecnica di analisi nota è in grado di garantire con certezza che i prodotti derivati da sangue umano non trasmettano agenti infettivi.<br />
Alcuni reagenti contengono anche materiale di origine animale e vanno maneggiati seguendo le precauzioni di routine per la sicurezza<br />
biologica.<br />
* Trovato nei seguenti prodotti: Piastre di tipizzazione tissutale HLA Terasaki, set di sieri da 100 µl per tipizzazione tissutale di Classe I<br />
e Classe II HLA Terasaki, piastre di tipizzazione tissutale HLA speciali Terasaki, piastre di tipizzazione tissutale di Classe I e Classe II<br />
HLA monoclonali <strong>Lambda</strong>, piastre monoclonali rapide<br />
4. Misure di pronto soccorso:<br />
In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua fresca. Richiedere l’intervento di un<br />
medico se l’irritazione persiste.<br />
In caso di contatto con la cute: Lavare la cute con acqua e sapone. Richiedere l’intervento di un medico se l’irritazione persiste.<br />
Lavare gli abiti contaminati prima di riutilizzarli.<br />
In caso di ingestione: Sciacquare la bocca con acqua se la vittima è conscia e reagisce. Non indurre il vomito. L’aspirazione durante<br />
l’ingestione o il vomito potrebbe causare lesioni polmonari. Richiedere l'intervento medico.<br />
In caso di inalazione: Condurre la persona all'aria aperta. Se si verificano persistenti disagi o difficoltà alla respirazione, richiedere<br />
l'intervento di un medico.<br />
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<strong>One</strong> <strong>Lambda</strong>, Inc.<br />
21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303-2801 USA Tel: +1 (818) 702-0042 Fax: +1 (818) 702-6904 WEB: www.onelambda.com<br />
P ROSPETTO DI SICUREZZA DEL MATERIALE<br />
5. Misure antincendio:<br />
Materiali da utilizzare per lo spegnimento: Utilizzare eventuali mezzi appropriati per l'incendio circostante.<br />
Mezzi estinguenti da NON utilizzare: Nessuno conosciuto.<br />
Apparecchiature antincendio speciali: Indossare un respiratore autonomo e indumenti protettivi per evitare il contatto con la cute<br />
e gli occhi.<br />
Rischi insoliti di esplosioni e incendi: Nessuno<br />
Prodotti rischiosi della combustione: La combustione potrebbe produrre monossido di carbonio e/o biossido di carbonio.<br />
6. Misure in caso di fuoriuscita accidentale:<br />
Precauzioni personali: Indossare indumenti di protezione durante la pulizia. Evitare il contatto con la pelle e con gli occhi.<br />
Precauzioni per l'ambiente: Nessuna nota.<br />
Procedimento per la pulizia: Pulire i versamenti di sangue e di siero con soluzione c<strong>and</strong>eggiante al 10%. Assorbire i versamenti di<br />
reagente con un assorbente inerte e smaltire con i rifiuti pericolosi dal punto di vista biologico.<br />
7. Manipolazione e stoccaggio:<br />
Trattamento: Indossare guanti protettivi, camice da laboratorio e occhiali di sicurezza da laboratorio st<strong>and</strong>ard. Utilizzare le corrette<br />
procedure di laboratorio qu<strong>and</strong>o si maneggiano prodotti ematici e chimici.<br />
Evitare il contatto con occhi, cute e abbigliamento.<br />
Conservazione: Fare riferimento all’etichetta del prodotto per informazioni sulla conservazione.<br />
8. Controlli dell'esposizione/protezione individuale:<br />
Prodotto chimico Sorgente/Limiti di esposizione professionale<br />
Olio minerale pesante 5 mg/m 3 TWA – OSHA PEL (come nebbia di olio)<br />
5 mg/m 3 TWA – ACGIH TLV (come nebbia di olio)<br />
Controlli tecnici: La ventilazione generale di laboratorio dovrebbe essere adeguata per l'utilizzo normale.<br />
Protezione respiratoria: Nessuna normalmente necessaria.<br />
Protezione delle mani: Indossare guanti resistenti alle sostanze chimiche, ad esempio di gomma o neoprene.<br />
Protezione degli occhi: Indossare occhiali di sicurezza da laboratorio st<strong>and</strong>ard.<br />
Protezione della cute: Indossare il camice da laboratorio.<br />
Altri controlli: Si raccom<strong>and</strong>a di sottoporsi a doccia di sicurezza e bagno degli occhi.<br />
9. Proprietà fisiche e chimiche:<br />
Forma: Pellicola liquida, congelata o asciutta Colore: Rosa o rossastro<br />
Odore: Trascurabile o assente Stabilità: Stabile<br />
Per quanto risaputo, le proprietà chimiche e fisiche non sono state investigate esaurientemente.<br />
10. Stabilità e reattività:<br />
Condizioni da evitare: Nessuna conosciuta.<br />
Materiali da evitare: Evitare il contatto con acidi o forti agenti ossidanti.<br />
Prodotti rischiosi della decomposizione: La decomposizione termica può produrre monossido di carbonio e biossido di carbonio.<br />
11. Informazioni tossicologiche:<br />
Effetti acuti della sovraesposizione<br />
Inalazione: L'inalazione di nebbie può causare irritazioni respiratorie con starnuti e tosse.<br />
Ingestione: Può causare irritazione gastrointestinale con nausea e diarrea. Può contenere olio minerale pesante. L’aspirazione<br />
durante l’ingestione o il vomito potrebbe causare lesioni polmonari.<br />
Contatto con la cute: Può causare lieve irritazione.<br />
Contatto con gli occhi: Può causare lieve irritazione.<br />
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P ROSPETTO DI SICUREZZA DEL MATERIALE<br />
Effetti cronici della sovraesposizione: Il contatto cutaneo prolungato può causare dermatite.<br />
Cancerogeno o sospetto cancerogeno: Nessuno dei componenti è elencato come cancerogeno o sospetto cancerogeno.<br />
Condizioni mediche aggravate dall'esposizione: Nessuna attualmente conosciuta.<br />
Valori acuti di tossicità:<br />
Nessun dato disponibile.<br />
Per quanto risaputo, le proprietà tossicologiche non sono state investigate esaurientemente.<br />
12. Informazioni ecologiche:<br />
Nessun dato disponibile<br />
13. Considerazioni relative allo smaltimento:<br />
Eliminare con i rifiuti a rischio biologico/infettivo. Eliminare conformemente alle normative ambientali vigenti.<br />
14. Informazioni sul trasporto:<br />
Non regolato per il trasporto in conformità a US DOT, ICAO, IMDG, ADR o TDG canadese.<br />
15. Informazioni sulla regolamentazione:<br />
Inventario TSCA USA: I dispositivi medici non sono soggetti a TSCA.<br />
SARA USA Titolo III:<br />
Categorie di rischio sezione 311/312: Sanitario acuto<br />
Sezione 313 (40 CFR 372): Non elencato.<br />
Proposizione 65 della California: Questo prodotto non contiene alcun prodotto chimico attualmente nell'elenco della California dei<br />
cancerogeni e tossine riproduttive noti.<br />
WHMIS del Canada: I dispositivi medici non sono soggetti a WHMIS.<br />
Legge canadese per la protezione ambientale: I dispositivi medici non sono soggetti a CEPA.<br />
Inventario europeo delle sostanze chimiche commerciali esistenti: I dispositivi medici non sono soggetti a notifica.<br />
Etichettatura UE: Nessuna necessaria<br />
Australia: I dispositivi medici non sono soggetti a notifica.<br />
Giappone: I dispositivi medici non sono soggetti a notifica.<br />
Corea: I dispositivi medici non sono soggetti a notifica.<br />
Filippine: I dispositivi medici non sono soggetti a notifica.<br />
Cina: I dispositivi medici non sono soggetti a notifica.<br />
16. Altre informazioni:<br />
Classificazione NFPA: Incendio: 1 Salute: 1 Reattività: 0<br />
Revisione Data Descrizione della revisione<br />
3 2009/06 Correggere il punto 7, Conservazione. Correggere la l’ortografia, grammatica e la formattazione.<br />
Data di pubblicazione: 2009/06<br />
Si ritiene che le informazioni date siano corrette, tuttavia non si garantisce che siano onnicomprensive e devono essere utilizzate solo<br />
come riferimento. <strong>One</strong> <strong>Lambda</strong> non sarà ritenuta responsabile dei danni derivanti dalla manipolazione o dal contatto con il prodotto<br />
sopraindicato. Vedere il retro della fattura o la distinta di imballaggio per ulteriori termini e condizioni relativi alla vendita.<br />
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