i requisiti per l'accreditamento delle strutture sanitarie - Hospital ...

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L’obbligatorietà è invece relativa ai “requisiti essenziali” che coerentemente all’evoluzione normativa in atto non possono che essere dichiarazioni di principio quali ad esempio “essere correlate alla tipologia e al volume delle attività erogate” espressione tipica delle Normativa nazionale spesso ripresa da quelle regionali nell’Accreditamento delle strutture sanitarie, oppure “essere progettati e fabbricati in modo che la loro utilizzazione non comprometta lo stato clinico e la sicurezza dei pazienti” della direttiva europea sui dispositivi medici, tanto per citarne solo due. Questo nuovo scenario cambia l’atteggiamento sia del Progettista che del Gestore in quanto queste due categorie professionali non sono più chiamate al rispetto pedissequo di prescrizioni tecniche ma all’analisi del “processo” di cui il manufatto è parte integrante, e a garantire, nei modi che lo stato dell’arte prevede, la sicurezza, l’efficacia e l’efficienza del manufatto. I due protagonisti a cui si fa riferimento sono da una parte il Progettista che deve ideare il manufatto che soddisfa predefinite esigenze funzionali e di sicurezza risolvendo tutti i problemi costruttivi, di manutenzione, di gestione e di futuro smaltimento e dall’altra parte il Gestore che deve valutare: il processo che intende svolgere con il manufatto e indicare le condizioni specifiche, i livelli di sicurezza richiesti, gli esiti attesi, ecc. Per rendersi conto delle conseguenze di quanto sopra accennato si consideri, a titolo di esempio, la purezza dell’aria in sala operatoria, che dipende sia dall’impianto di condizionamento, di responsabilità del Progettista, ma anche e a volte prevalentemente dai comportamenti degli operatori se non addirittura dalla vestizione dei medesimi, che dipendono dal Gestore. Oppure si consideri l’annoso dilemma della separazione dei flussi fra materiali sporchi e puliti, in passato risolto senza possibili eccezioni con il corridoio separato dello sporco e del pulito, mentre oggi la normativa sull’accreditamento prevede anche una soluzione organizzativa come ad esempio il confezionamento dei materiali. A ulteriore conferma del ruolo attivo, indispensabile, e non delegabile del Gestore nell’indicare le specifiche funzionali dei manufatti si consideri la recente norma tecnica sugli impianti elettrici nei locali ad uso medico CEI 64-8 che recita: “la classificazione dei locali ad uso medico e l’individuazione della zona paziente [a cui corrisponde una specifica tipologia di impianto elettrico n.d.r.] devono essere fatte dal personale medico [non del progettista! n.d.r.] o in accordo con l’organizzazione sanitaria”. In conclusione vorremmo sottolineare come forse più che parlare di norme cogenti sarebbe opportuno parlare di norme guida. Ma per fare questo è necessario che soprattutto gli enti tutori aumentino la sensibilità nel valutare le cosiddette norme equivalenti. Un esempio per tutti. Se un progettista in “scienza e coscienza” ritiene che l’altezza di alcuni locali degli ospedali possano seguire la normativa degli uffici e cioè per i corridoi 2,40 m e per i locali 2,70 m di altezza, non deve essere censurato dalla ASL, che rifacendosi ad un decreto ormai datato, gli impone per tutti gli ambienti di lavoro 3,00 m di altezza! ar-0207.doc 4
Classificazione delle strutture Ritornando all’analisi del DPR 14/01/1997 ricordiamo che le strutture sono classificate in relazione alla tipologia delle prestazioni sanitarie erogate e precisamente: a) strutture che erogano prestazioni in regime di ricovero ospedaliero a ciclo e/o diurno per acuti; b) strutture che erogano prestazioni di assistenza specialistica in regime ambulatoriale, comprese quelle riabilitative, di diagnostica strumentale e di laboratorio; c) strutture che erogano prestazioni in regime residenziale, a ciclo continuativo e/o diurno. All’interno di queste strutture operano le seguenti attività: Per le strutture di tipo a): - pronto soccorso ospedaliero; - aree di degenza; - reparti operatori; - punto nascita – blocco parto; - rianimazione e terapia intensiva; - medicina nucleare; - attività di radioterapia; - day-Hospital; - day-Surgery; - gestione farmaci e materiale sanitario; - servizio di sterilizzazione; - servizio di disinfezione; - servizio mortuario. Per le strutture di tipo b): - assistenza specialistica ambulatoriale; - servizi di medicina di laboratorio; - attività di diagnostica per immagini; - presidi ambulatoriali di recupero e rieducazione funzionale; - centri ambulatoriali di riabilitazione; ar-0207.doc 5
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