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FISTOLE PERIANALI: TRATTAMENTO CON PERMACOL - Società ...

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<strong>FISTOLE</strong> ANO-<strong>PERIANALI</strong><br />

COMPLESSE: <strong>TRATTAMENTO</strong> <strong>CON</strong><br />

<strong>PERMACOL</strong><br />

Dr Francesca Da Pozzo<br />

Chirurgia Generale Università degli Studi di Trieste<br />

Azienda “Santa Maria degli Angeli” Pordenone


LA SCELTA DI UNA TERAPIA<br />

ALTERNATIVA<br />

CHIRURGIA MININVASIVA<br />

POSSIBILITA’ DI SCELTA TRA DIVERSE<br />

OPZIONI/NUOVI MATERIALI


L’OBBIETTIVO CHIRURGICO<br />

BASSA MORBIDITA<br />

BASSA INVASIVITA’<br />

SICURO<br />

EFFICACE<br />

RIPETIBILE<br />

E’ UNA PATOLOGIA BENIGNA<br />

IMPORTANZA DELLA QoL


<strong>TRATTAMENTO</strong> CHIRURGICO<br />

NON ESISTE UN GOLD STANDARD CHIRURGICO<br />

CHE GARANTISCA AL <strong>CON</strong>TEMPO:<br />

RISULTATO SICURO E DURATURO<br />

PRESERVAZIONE DELLA FUNZIONE SFINTERIALE


LA VALUTAZIONE PRE-OPERATORIA<br />

E.O. + ANOSCOPIA<br />

PROCTOSIGMOIDOSCOPIA<br />

ECOGRAFIA TRANSANALE<br />

MRI<br />

FISTULOGRAFIA<br />

VALUTAZIONE IN AN. SPINALE<br />

FONDAMENTALE PER CORRETTA SCELTA CHIRUGICA


CLASSIFICAZIONE ANATOMICA<br />

INTERSFINTERICHE<br />

TRANSFINTERICHE<br />

SOPRASFINTERICHE<br />

EXTRASFINTERICHE/TRANSELEVATORIE


<strong>TRATTAMENTO</strong> CHIRURGICO<br />

<strong>FISTOLE</strong> INTERSFINTERICHE<br />

SEMPLICI<br />

<strong>CON</strong> ASCESSO<br />

<strong>FISTOLE</strong> COMPLESSE<br />

FISTULOTOMIA/FISTULECTOMIA<br />

INCISIONE, DRENAGGIO, SETONE<br />

II TEMPO<br />

FISTULOTOMIA/FISTULECTOMIA


APPROCCIO CHIRURGICO<br />

MININVASIVO<br />

LIFT<br />

POSIZIONAMENTO DI SETONE LENTA<br />

GUARIGIONE<br />

FISTOLA PLUG<br />

INIEZIONE DI BIOMATERIALI tra cui:<br />

COLLA DI FIBRINA<br />

SOTTOMUCOSA INTESTINALE PORCINA<br />

<strong>PERMACOL</strong> INJECTION


FIBRIN GLUE (FB)vs PORCINE<br />

INTESTINE SUBMUCOSA (PIS)<br />

FB viene RIASSORBITA in 5-10 gg<br />

TEMPO INSUFFICIENTE PER GUARIGIONE<br />

PIS EFFICACE in CAMPO PULITO, dati <strong>CON</strong>TRADDITORI<br />

in CAMPO INFETTO<br />

ELEVATI TASSI DI <strong>CON</strong>TAMINAZIONE<br />

BATTERICA e perciò di LISI PREMATURA<br />

Plast Reconstr Surg 2001; 108: 1713-26<br />

Surg Endosc 2008; 22:1941-6


<strong>PERMACOL</strong>: UN NUOVO<br />

BIOMATERIALE<br />

MATRICE DI COLLAGENE ACELLURARE<br />

STERILE e CROSS-LINKED<br />

derivato da derma porcino<br />

INDICATO PER LA RIPARAZIONE/SUPPORTO TISSUTALE<br />

NON REATTIVO<br />

BIOCOMPATIBILE<br />

INCORPORAZIONE E RIMODELLAENTO NEL TESSUTO OSPITE <strong>CON</strong><br />

<strong>CON</strong>SEGUENTE RIPARAZIONE ed INTEGRAZIONE<br />

FUNZIONALE e NATURALE


COS’E’ <strong>PERMACOL</strong><br />

DERMA PORCINO<br />

ESTRAZIONE DEL GRASSO<br />

ESTRAZIONE DI CELLULE, RNA, DNA<br />

STRUTTURA 3D DI COLLAGENE<br />

IMPIANTO BIOLOGICO<br />

<strong>PERMACOL</strong><br />

CROSS-LINKING


IL CROSS-LINKING<br />

CROSS-LINKING = LEGAMI TRA LE FIBRE DI COLLAGENE<br />

IN NATURA ESISTE UN CROSS-LINKING NATIVO CHE<br />

<strong>CON</strong>FERISCE RESISTENZA E STABILITA’ ALLA STRUTTURA<br />

PROTEICA<br />

IL PROCESSO DI ESTRAZIONE INDEBOLISCE/ELIMINA I<br />

LEGAMI “NATIVI”<br />

IL CROSS-LINKING PUO’ ESSERE INDOTTO ARTIFICIALMENTE<br />

DA VARIE SOSTANZE


IL CROSS-LINKING<br />

AUMENTA LA STABILITA’ PROTEICA<br />

MIGLIORA LA RESISTENZA ALLA DEGRADAZIONE<br />

ENZIMATICA IN VIVO<br />

L’assenza/riduzione dei legami tra le fibre di collagene può<br />

condurre ad una degradazione così rapida da non permettere<br />

al tessuto ospite di depositare la propria matrice extracellulare<br />

Liang et al., Biomaterials 2004; 10(3541)


In campo pulito……<br />

Breve fase infiammatoria<br />

No Active Infection<br />

Impianto Biologico Non-cross-linked si rimodella prima che avvenga le<br />

deposizione del collagene maturo<br />

Permacol suppota la deposizione e la maturazione del neo-collagene


In campo infetto…<br />

“il cross-linking sembra migliorare i risultati a<br />

breve termine negli interventi in campi<br />

infetti.”<br />

Hiles Surg Innov 2009; line 47 (Pg 33)


LE FORMULAZIONI<br />

<strong>PERMACOL</strong> FOGLI: FACILMENTE<br />

MODELLABILE, PUO’ ESSERE UTILIZZATO<br />

COME PLUG<br />

<strong>PERMACOL</strong> INJECTION


<strong>TRATTAMENTO</strong> <strong>CON</strong> <strong>PERMACOL</strong><br />

INJECTION<br />

MATRICE DI COLLAGENE PORCINO<br />

+<br />

SOLUZIONE SALINA<br />

L’IMPIANTO <strong>PERMACOL</strong> ORIGINARIO VIENE<br />

TRITURATO E RISOSPESO AL 60% IN SOLUZIONE<br />

FISIOLOGICA PER RENDERLO INETTABILE


PREPARAZIONE DELLA FISTOLA<br />

ELIMINARE FASE INFIAMMATORIA ACUTA<br />

ESCLUDERE TRAGITTI FISTOLOSI SE<strong>CON</strong>DARI<br />

RIMUOVERE IL TESSUTO DI GRANULAZIONE<br />

ALL’INTERNO DEL TRATTO FISTOLOSO<br />

The Surgis AFP anal fistula plug: report of a consensus conference<br />

Colorectal Dis 2008; 10: 17-20


DALLA TEORIA ALLA PRATICA: LA<br />

LETTERATURA<br />

11 PZ (5 idiopatiche + 6 IBD)<br />

<strong>FISTOLE</strong> TRANSFINTERICHE ALTE<br />

1 RECIDIVA (IBD) a 9 settimane<br />

10 GUARIGIONI<br />

(FOLLOW UP MEDIO DI 6 MESI)<br />

<strong>TRATTAMENTO</strong> MISTO:<br />

1. SETONE (8 SETTIMANE)<br />

2. FLAP MUCOSO+<strong>PERMACOL</strong> INJECTION


COLLAGEN IMPLANT VS COLLAGEN<br />

FIBRIN GLUE<br />

SICURE<br />

FATTIBILI<br />

POTENZIALEMNTE EFFICACI<br />

A 3 MESI DI FOLLOW-UP<br />

NO IN<strong>CON</strong>TINENZA<br />

NO SEPSI PERINEALE ACUTA<br />

A 2,5 ANNI DI FOLLW-UP<br />

80% TRATTATE <strong>CON</strong> INJECTION GUARITE<br />

54% TRATTATE <strong>CON</strong> FOGLI GUARITE


….when the fistula track is completely removed and a cross-linked<br />

and durable infill material is used, it is possible to treat fistulas<br />

successfully even in presence of infection or contamination…<br />

…addition of an anorectal mucosal advancement flap did not<br />

appear to improve the healing…


THE ADDITION OF FIBROBLASTS:<br />

1.IMPROVE CELLULAR INTERACTION<br />

2.BETTER INFILL MATERIAL INTEGRATION<br />

3.FASTER NEOVASCULARIZATION<br />

HIGHER <strong>CON</strong>CENTRATION OF FIBROBLASTS<br />

INCREASE THIS EFFECT!!!


LA NOSTRA ESPERIENZA<br />

II Chirurgia, Az.Osp. S.M.A. Pordenone<br />

2 GRUPPI DI STUDIO<br />

CHIRURGIA<br />

SENZA SETONE<br />

(FASE INIZIALE)<br />

SETONE + CHIRURGIA<br />

(FASE SUCCESSIVA)


VALUTAZIONE PRE-OPERATORIA<br />

ES. OBBIETTIVO+ ANOSCOPIA<br />

ECOGRAFIA TRANSANALE<br />

+ MRI SE SOSPETTO DI <strong>FISTOLE</strong><br />

COMPLESSE<br />

<strong>FISTOLE</strong> TRANSFINTERICHE ED INTRASFINTERICHE<br />

IDIOPATICHE<br />

CRITERI DI ESCLUSIONE : IBD o ALTRE PATOLOGIE<br />

SPECIFICHE


SENZA SETONE<br />

3/5 RECIDIVE A 1 MESE DI FOLLW-UP<br />

SECREZIONE<br />

+<br />

PERISISTENZA COMPLETA DEL TRAMITE FISTOLOSO<br />

DOCUMENTATA CLINICAMENTE ED<br />

ECOGRAFICAMENTE


SETONE + CHIRURGIA<br />

POSIZIONAMENTO SETONE<br />

CHIRURGIA DOPO 2-3 MESI<br />

10 PZ<br />

6 GUARIGIONI a 6 MESI<br />

2 RECIDIVE a 3 MESI<br />

2 RECIDIVE a 6 MESI<br />

6/10 GURIGIONE


LA NOSTRA TECNICA<br />

COURETTAGE DEL TRAMITE<br />

CHIUSURA DELL’OREFIZIO INTERNO<br />

INIEZIONE INTRACAVITARIA DI <strong>PERMACOL</strong><br />

BULKING PERIFISTOLOSO <strong>CON</strong> <strong>PERMACOL</strong>


<strong>CON</strong>CLUSIONE: <strong>PERMACOL</strong><br />

SEMPLICE<br />

RIPETIBILE<br />

NON DANNEGGIA L’APPARATO SFINTERIALE<br />

MINIMO DIS<strong>CON</strong>FORT DEL PZ<br />

POSSIBILITA’ DI ALTRI INTERVENTI SUCCESSIVI


<strong>CON</strong>CLUSIONE<br />

VALIDA OPZIONE TERAPEUTICA<br />

DATI PRELIMINARI INCORAGGIANTI<br />

NECESSITA’ DI ULTERIORI STUDI CLINICI<br />

AMPIE CASISITICHE<br />

STANDARDIZZAZIONE DELLA TECNICA<br />

NECESSITA’ DI PERFEZIONAMENTO DEL<br />

PRODOTTO


IL FUTURO<br />

STUDIO EUROPEO MULTICENTRICO PROSPETTICO<br />

VALIDAZIONE NUOVA FORMULAZIONE <strong>PERMACOL</strong><br />

STANDARDIZZAZIONE DELLA TECNICA

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