Ricetta Bianca- Zacà - Ordine dei Farmacisti della Provincia di Siena
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Appropriatezza prescrittiva in<br />
farmacia: la ricetta bianca e<br />
le sue motivazioni<br />
dott.ssa L. Bruscoli; dott.ssa G.Gasperini; dott.ssa A.L. Ver<strong>di</strong>ni; dott. A.<strong>Zacà</strong><br />
Dipartimento politiche del Farmaco AUSL7 SIENA<br />
1
La ricetta bianca: come?<br />
Cosa è una ricetta?<br />
Perchè si definisce bianca?<br />
2
La ricetta è lo strumento che<br />
garantisce al citta<strong>di</strong>no l'accesso al<br />
farmaco (meglio ancora me<strong>di</strong>cinale secondo il Co<strong>di</strong>ce<br />
Comunitario <strong>dei</strong> me<strong>di</strong>cinali per uso umano),<br />
attraverso l'autorizzazione scritta<br />
che il me<strong>di</strong>co dà al farmacista<br />
(Recipe! = prescrizione in<strong>di</strong>cazione,<br />
istruzione, firma e data)<br />
3
L'art.1 del Co<strong>di</strong>ce (D.Lgs 219/2006),<br />
definisce “prescrizione me<strong>di</strong>ca” :<br />
<br />
4
Viene comunemente definita<br />
“bianca” (ma potrebbe essere anche <strong>di</strong><br />
altro colore), la ricetta <strong>di</strong>versa da<br />
quella utilizzata nell'ambito del SSN<br />
(rosa) e da quella a ricalco (RMR)<br />
riservata alla Tabella II sezione A<br />
5
Tutte le ricette devono contenere:<br />
la data e la firma del me<strong>di</strong>co.<br />
Il farmacista spe<strong>di</strong>sce la ricetta con:<br />
la data <strong>di</strong> spe<strong>di</strong>zione, il timbro <strong>della</strong><br />
farmacia ed il prezzo praticato.<br />
La ricetta è valida su tutto il territorio nazionale;<br />
quella del SSN(rosa) solo in ambito regionale<br />
6
Le ricette possono essere non ripetibili<br />
(RNR) o ripetibili (RR);il farmacista<br />
trattiene le prime e rende all'acquirente<br />
quelle ripetibili<br />
•La norma tecnica <strong>di</strong> riferimento è la F.U. (Tabb. 5 e 4)<br />
•I casi in cui è richiesta la RNR o la RR sono riportati<br />
nel Titolo VI del Co<strong>di</strong>ce Comunitario (Artt. 89 e 88)<br />
•L'AIFA all'atto dell'AIC o successivamente, classifica il<br />
me<strong>di</strong>cinale e ne determina la modalità <strong>di</strong> <strong>di</strong>spensazione<br />
(la scatola <strong>di</strong> ogni me<strong>di</strong>cinale riporta il tipo <strong>di</strong> ricetta<br />
necessario...)<br />
7
D.lgs. 219/2006, art.87<br />
“Classi <strong>dei</strong> me<strong>di</strong>cinali ai fini <strong>della</strong> fornitura”<br />
....i me<strong>di</strong>cinali sono classificati in una o più categorie:<br />
a) soggetti a prescrizione me<strong>di</strong>ca;<br />
b) soggetti a prescrizione me<strong>di</strong>ca da rinnovare volta per volta;<br />
c) soggetti a prescrizione me<strong>di</strong>ca speciale;<br />
d) soggetti a prescrizione me<strong>di</strong>ca limitativa comprendenti:<br />
1) ven<strong>di</strong>bili su prescrizione <strong>di</strong> centri ospedalieri o <strong>di</strong> specialisti;<br />
2) utilizzabili in ambiente ospedaliero o ad esso assimilabile;<br />
3) utilizzabili esclusivamente dallo specialista;<br />
e) non soggetti a prescrizione me<strong>di</strong>ca comprendenti:<br />
1) me<strong>di</strong>cinali da banco o <strong>di</strong> autome<strong>di</strong>cazione;<br />
2) restanti me<strong>di</strong>cinali non soggetti a prescrizione me<strong>di</strong>ca<br />
8
D.lgs. 219/2006, artt. 88-94<br />
“in<strong>di</strong>cazione obbligatoria del regime <strong>di</strong> <strong>di</strong>spensazione...”<br />
....i me<strong>di</strong>cinali devono recare sull'imballaggio esterno o sul<br />
confezionamento primario, la frase....:<br />
a) ;<br />
b) ;<br />
c) ;<br />
d) ;<br />
e) con specificazione dello specialista<br />
autorizzato all'impiego del me<strong>di</strong>cinale, e <br />
9
PFN 2005 – Prontuario Farmaceutico Nazionale<br />
“Classificazione <strong>dei</strong> me<strong>di</strong>cinali ai fini <strong>della</strong> rimborsabilità”<br />
....i me<strong>di</strong>cinali, per il SSN, sono classificati in:<br />
classe a) farmaci essenziali e per malattie croniche ;<br />
classe c) farmaci privi delle sopracitate caratteristiche e non<br />
conce<strong>di</strong>bili a carico del SSN.<br />
La classe a) è a sua volta sud<strong>di</strong>visa in: gruppo A e gruppo H.<br />
Il gruppo H comprende i farmaci con regime <strong>di</strong> fornitura<br />
“OSP1” (utilizzabili solo in ambito ospedaliero!!) ed “OSP 2”<br />
(utilizzabili in ambito ospedaliero o ad esso assimilabile!!).<br />
I me<strong>di</strong>cinali del gruppo A e del gruppo H (se utilizzati in<br />
ambiente ospedaliero o assimilabile), sono rimborsati dal SSN<br />
10
Anche se è l'art. 92 del Dlgs 219/06 a<br />
classificare i me<strong>di</strong>cinali che non possono essere<br />
venduti al pubblico (OSP), abitualmente, si<br />
definiscono “ospedalieri” anche i me<strong>di</strong>cinali del<br />
gruppo H.<br />
In realtà la collocazione in fascia H ha valenza<br />
amministrativa e gestionale rispetto al SSN e ci<br />
sono me<strong>di</strong>cinali classificati “H” ven<strong>di</strong>bili in<br />
farmacia (“HRR” o “HNR”) a pagamento.<br />
11
PH-T Prontuario Ospedale - Territorio<br />
E' il Prontuario <strong>della</strong> Distribuzione Diretta ovvero con<br />
forme alternative <strong>di</strong> <strong>di</strong>stribuzione in<strong>di</strong>viduate dalle<br />
Regioni (es. DPC); il PH-T permette la presa in carico<br />
del paziente e la continuità assistenziale<br />
H (Ospedale) – T (Territorio).<br />
L'inclusione <strong>di</strong> un me<strong>di</strong>cinale nella lista PH-T non ne<br />
mo<strong>di</strong>fica la rimborsabilità o il regime <strong>di</strong> <strong>di</strong>spensazione<br />
in<strong>di</strong>cato nella AIC (salvo <strong>di</strong>verse modalità adottate da accor<strong>di</strong><br />
regionali. Forse, in un futuro non lontano, avremo gli OSP 2 e/o<br />
altre forme <strong>di</strong> <strong>di</strong>stribuzione e servizi nelle farmacie territoriali)<br />
12
La ricetta ripetibile (RR)<br />
E' la normale ricetta che resta <strong>di</strong> proprietà del paziente<br />
(anche quando è scaduta...) e può essere utilizzata per<br />
<strong>di</strong>eci volte in sei mesi se il me<strong>di</strong>co non in<strong>di</strong>ca la<br />
quantità del me<strong>di</strong>cinale prescritto o in<strong>di</strong>ca l'unità.<br />
L'in<strong>di</strong>cazione <strong>di</strong> un numero <strong>di</strong> pezzi superiore all'unità,<br />
consente il prelievo <strong>dei</strong> pezzi in<strong>di</strong>cati (eventualmente in<br />
maniera frazionata , nel periodo <strong>di</strong> vali<strong>di</strong>tà <strong>di</strong> sei mesi), ma<br />
ne esclude la ripetibilità<br />
13
.....La ricetta ripetibile (RR)<br />
Per i me<strong>di</strong>cinali appartenenti alla Tab. II, sezione E, la<br />
ricetta vale trenta giorni e può essere ripetuta per non<br />
più <strong>di</strong> tre volte nel periodo.<br />
Per la prescrizione <strong>di</strong> galenici magistrali, la RR è valida<br />
per <strong>di</strong>eci volte in sei mesi ed il farmacista è tenuto a<br />
conservare la documentazione per sei mesi (salvo che non<br />
siano prescritte sostanze stupefacenti o sostanze ad effetto doping)<br />
14
La ricetta non ripetibile (RNR)<br />
La ricetta da rinnovare volta per volta (RNR) che<br />
prescrive me<strong>di</strong>cinali <strong>di</strong> origine industriale, vale per<br />
trenta giorni (escluso quello del rilascio).<br />
Il farmacista ne conserva l'originale per sei mesi e quin<strong>di</strong><br />
la <strong>di</strong>strugge (il limite è elevato a due anni dall'ultima<br />
registrazione se me<strong>di</strong>cinale delle Tabb. II sezz. A -(B)- C ).<br />
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....La ricetta non ripetibile (RNR)<br />
La RNR priva <strong>della</strong> data, <strong>della</strong> firma e del nome del<br />
paziente (o co<strong>di</strong>ce fiscale!!) non è valida.<br />
L'eventuale prelievo frazionato, nei trenta giorni <strong>di</strong><br />
vali<strong>di</strong>tà, può essere effettuato solo nella farmacia che<br />
spe<strong>di</strong>sce la prima volta.<br />
La RNR con prescrizione <strong>di</strong> galenici magistrali, vale per<br />
tre mesi e va conservata per sei mesi (salvo che non preveda<br />
la prescrizione <strong>di</strong> sostanze stupefacenti o sostanze ad effetto doping).<br />
Se è prescritto un veleno (RNR), la dose va espressa in tutte lettere.<br />
16
La ricetta limitativa<br />
E' la ricetta prevista per me<strong>di</strong>cinali la cui prescrizione o<br />
la cui utilizzazione è limitata a taluni ambienti o a<br />
taluni me<strong>di</strong>ci. Il Co<strong>di</strong>ce Comunitario in<strong>di</strong>vidua:<br />
1)me<strong>di</strong>cinali utilizzabili solo in ambiente ospedaliero (art.92);<br />
2)me<strong>di</strong>cinali ven<strong>di</strong>bili al pubblico su prescrizione <strong>di</strong> centri<br />
ospedalieri o <strong>di</strong> specialisti in<strong>di</strong>viduati(art.93);<br />
3)me<strong>di</strong>cinali utilizzabili dallo specialista in ambulatorio (art.94).<br />
La ricetta limitativa può essere ripetibile (RRL) oppure<br />
non ripetibile(RNRL)<br />
17