capitolato tecnico per la fornitura di protesi vascolari e presidi ...

CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA DI PROTESI VASCOLARI
E PRESIDI ACCESSORI PER CHIRURGIA VASCOLARE
LOTTO 1: PROTESI PER CHIRURGIA AORTO-ILIACA
A) DACRON KNITTED RETTE: protesi vascolare retta in tessuto di dacron knitted doppio velour,
impregnato di gelatina, priva di aldeidi.
Misure: lunghezza minima 30 cm, diametri 14 - 16 -18 - 20 - 22 mm.
Rivestimento biodegradabile, che permette di evitare il preclotting della protesi.
Il trattamento con gelatina di mammifero deve garantire sterilita' e apirogenicita': inoltre deve essere provata
l'assenza di reazioni immunologiche e/o tossiche.
La porosita' deve essere zero o comunque inferiore a 10cc/cm2/mn.
La protesi deve essere morbida, priva di sfilacciamenti.
Confezionamento in box trasparente che permetta la visualizzazione della protesi prima dell'apertura oppure
con piccolo campione annesso.
Presenza di indicatore di torsione-tensione colorato.
Data l'estrema specificita' del materiale e la necessita' di utilizzare prodotti gia' sperimentati e di sicuro
affidamento, e' necessario corredare l'offerta del materiale con una precisa documentazione scientifica che
attesti l'utilizzo clinico del tubo da più anni e dimostri i risultati a distanza in termini di sopravvivenza e
durabilita'.
Consumo annuo presunto: 20
Costituzione Conto Deposito: 2 pezzi per ogni misura
B) DACRON KNITTED BIFORCATE: protesi vascolare biforcata in tessuto di dacron knitted doppio velour,
impregnato di gelatina, priva di aldeidi.
Misure: lunghezza minima 40 cm, diametri 14x7 - 16x8 - 18x9 - 20x10 - 22x11 mm.
Rivestimento biodegradabile, che permette di evitare il preclotting della protesi.
Il trattamento con gelatina di mammifero deve garantire sterilita' e apirogenicita': inoltre deve essere provata
l'assenza di reazioni immunologiche e/o tossiche.
La porosita' deve essere zero o comunque inferiore a 10cc/cm2/mn.
La protesi deve essere morbida, priva di sfilacciamenti.
Confezionamento in box trasparente che permetta la visualizzazione della protesi prima dell'apertura oppure
con piccolo campione annesso.
Presenza di indicatore di torsione-tensione colorato.
Data l'estrema specificita' del materiale e la necessita' di utilizzare prodotti gia' sperimentati e di sicuro
affidamento, e' necessario corredare l'offerta del materiale con una precisa documentazione scientifica che
attesti l'utilizzo clinico del tubo da più anni e dimostri i risultati a distanza in termini di sopravvivenza e
durabilita'.
Consumo annuo presunto: 10
Costituzione Conto Deposito: 2 pezzi per ogni misura
LOTTO 2: PROTESI PER CHIRURGIA AORTO-ILIACA IMPREGNATE DI ARGENTO
A) DACRON KNITTED RETTE RIVESTITE IN ARGENTO: protesi vascolare retta in tessuto di dacron
knitted, precoagulata e rivestita di argento, azione antibatterica.
Misure: lunghezza minima 30 cm, diametri 14 - 16 - 18 - 20 - 22 mm.
La protesi deve essere morbida, facile da maneggiare, impermeabile al sangue, priva di sfilacciamenti.
Confezionamento in box trasparente che permetta la visualizzazione della protesi prima dell'apertura oppure
con piccolo campione annesso.
Data l'estrema specificita' del materiale e la necessita' di utilizzare prodotti gia' sperimentati e di sicuro
affidamento, e' necessario corredare l'offerta del materiale con una precisa documentazione scientifica che
attesti l'utilizzo clinico del tubo da più anni e dimostri i risultati a distanza in termini di sopravvivenza e
durabilita'.
Consumo annuo presunto: 5
Costituzione Conto Deposito: 2 pezzi per ogni misura

B) DACRON KNITTED BIFORCATE RIVESTITE IN ARGENTO: protesi vascolare retta in tessuto di dacron
knitted, precoagulata e rivestita di argento, azione antibatterica.
Misure: lunghezza minima 40 cm, diametri 14x7- 16x8 - 18x9 - 20x10 mm.
La protesi deve essere morbida, facile da maneggiare, impermeabile al sangue, priva di sfilacciamenti.
Confezionamento in box trasparente che permetta la visualizzazione della protesi prima dell'apertura oppure
con piccolo campione annesso.
Data l'estrema specificita' del materiale e la necessita' di utilizzare prodotti gia' sperimentati e di sicuro
affidamento, e' necessario corredare l'offerta del materiale con una precisa documentazione scientifica che
attesti l'utilizzo clinico del tubo da più anni e dimostri i risultati a distanza in termini di sopravvivenza e
durabilita'.
Consumo annuo presunto: 5
Costituzione Conto Deposito: 2 pezzi per ogni misura
LOTTO 3: PROTESI RETTE IN DACRON PER CHIRURGIA PERIFERICA
Materiale dacron knitted ultrasottile, preclottata senza supporto esterno.
Data l'estrema specificita' del materiale e la necessita' di utilizzare prodotti gia' sperimentati e di sicuro
affidamento, e' necessario corredare l'offerta del materiale con una precisa documentazione scientifica che
attesti l'utilizzo clinico del tubo da più anni e dimostri i risultati a distanza in termini di sopravvivenza e
durabilita'.
Calibro: 8 mm
Lunghezza: 40 cm
Consumo annuo presunto: 5
Costituzione Conto Deposito: 2 pezzi
GRIGLIA DI VALUTAZIONE - LOTTI 1 - 2 - 3 E 6
CRITERIO PREFERENZIALE APPLICAZIONE
CRITERIO
MORBIDEZZA E MALLEABILITA’ PROVA
PRATICA
SFILACCIAMENTO AL TAGLIO
FOLLOW UP: BIBLIOGRAFIA E
LAVORI SCIENTIFICI
TEMPI DI
APPROVVIGIONAMENTO E
GESTIONE DELLE EMERGENZE
PROVA
PRATICA CON
FORBICE
ANNI DI
PRESENZA SUL
MERCATO
DICHIARAZIONE
SCRITTA
PUNTI DISTRIBUZIONE PUNTEGGIO
MAX
20 20 PUNTI=OTTIMA
15 PUNTI=DISCRETA
5 PUNTI=MEDIOCRE
0 PUNTI=INSUFFICIENTE;TROPPO
RIGIDA
20 20 PUNTI=OTTIMO;NON SI
SFILACCIA
15 PUNTI=DISCRETO; SI SFILACCIA
PARZIALMENTE
5 PUNTI=MEDIOCRE; SI SFILACCIA
IN MODO COSPICUO
0 PUNTI=INSUFFICIENTE;SI
SFILACCIA TOTALMENTE
10 10 PUNTI= PIU’ DI 10 ANNI
5 PUNTI= PIU’ DI 5 ANNI
3 PUNTI= MENO DI 5 ANNI
1 PUNTO= MENO DI 2 ANNI
0 PUNTI= MENO DI UN ANNO
10 10 PUNTI=REINTEGRO DI
MAGAZZINO A 24 ORE DALL’ORDINE
E ENTRO LE 12 ORE SE URGENTE
5 PUNTI= REINTEGRO DI
MAGAZZINO A 48 ORE DALL’ORDINE
E ENTRO LE 12 ORE SE URGENTE
2 PUNTI= REINTEGRO DI
MAGAZZINO A 48 ORE DALL’ORDINE
E ENTRO LE 24 ORE SE URGENTE
3 PUNTO= REINTEGRO DI
MAGAZZINO A 72 ORE DALL’ORDINE
E ENTRO LE 24 ORE SE URGENTE

LOTTO 4: PROTESI VARIE IN PTFE
0 PUNTI= REINTEGRO DI
MAGAZZINO OLTRE LE 72 ORE
DALL’ORDINE E OLTRE LE 24 ORE
SE URGENTE
A) PROTESI PTFE: protesi vascolare per chirurgia periferica e confezionamento di fistole per emodialisi in
ptfe “stretch” a parete sottile, con pellicola di rinforzo senza anelli di protezione.
Lunghezza minima 40 cm X 7 mm di diametro.
Confezionamento in box trasparente che permetta la visualizzazione della protesi prima dell'apertura.
Data l'estrema specificita' del materiale e la necessita' di utilizzare prodotti gia' sperimentati e di sicuro
affidamento, e' necessario corredare l'offerta del materiale con una precisa documentazione scientifica che
attesti l'utilizzo clinico del tubo da più anni e dimostri i risultati a distanza in termini di sopravvivenza e
durabilita'.
Consumo annuo presunto: 7
Costituzione Conto Deposito: 2 pezzi
B) PROTESI PTFE: protesi vascolare per chirurgia periferica in ptfe “stretch” a parete sottile, con pellicola di
rinforzo ed anelli di protezione rimovibili.
Lunghezza 80 cm. X 8 mm di diametro
Confezionamento in box trasparente che permetta la visualizzazione della protesi prima dell'apertura.
Data l'estrema specificita' del materiale e la necessita' di utilizzare prodotti gia' sperimentati e di sicuro
affidamento, e' necessario corredare l'offerta del materiale con una precisa documentazione scientifica che
attesti l'utilizzo clinico del tubo da più anni e dimostri i risultati a distanza in termini di sopravvivenza e
durabilita'.
Consumo annuo presunto: 5
Costituzione Conto Deposito: 2 pezzi
C) PROTESI PTFE: protesi vascolare per chirurgia periferica in ptfe “stretch” a parete sottile, con pellicola di
rinforzo ed anelli cointessuti non rimovibili.
Lunghezza 80 cm. X 8 mm di diametro
Confezionamento in box trasparente che permetta la visualizzazione della protesi prima dell'apertura.
Data l'estrema specificita' del materiale e la necessita' di utilizzare prodotti gia' sperimentati e di sicuro
affidamento, e' necessario corredare l'offerta del materiale con una precisa documentazione scientifica che
attesti l'utilizzo clinico del tubo da più anni e dimostri i risultati a distanza in termini di sopravvivenza e
durabilita'.
Consumo annuo presunto: 16
Costituzione Conto Deposito: 3 pezzi
D) PROTESI PTFE: protesi vascolare per chirurgia carotidea in ptfe “stretch” a parete sottile, con pellicola di
rinforzo senza anelli di protezione.
Lunghezza minima 10 cm x 6 mm
Confezionamento in box trasparente che permetta la visualizzazione della protesi prima dell'apertura
Data l'estrema specificita' del materiale e la necessita' di utilizzare prodotti gia' sperimentati e di sicuro
affidamento, e' necessario corredare l'offerta del materiale con una precisa documentazione scientifica che
attesti l'utilizzo clinico del tubo da più anni e dimostri i risultati a distanza in termini di sopravvivenza e
durabilita'.
Consumo annuo presunto: 10
Costituzione Conto Deposito: 3 pezzi
LOTTO 5: PROTESI PTFE EPARINATE
Protesi vascolare per chirurgia periferica in ptfe “stretch” a parete sottile legata chimicamente ad eparina,
con pellicola di rinforzo ed anelli di protezione rimovibili.
Lunghezza minima 40 cm. X 8 mm.
Data l'estrema specificita' del materiale e la necessita' di utilizzare prodotti gia' sperimentati e di sicuro
affidamento, e' necessario corredare l'offerta del materiale con una precisa documentazione scientifica che
attesti l'utilizzo clinico del tubo da più anni e dimostri i risultati a distanza in termini di sopravvivenza e
durabilita'.

Consumo annuo presunto: 10
Costituzione Conto Deposito: 2 pezzi
LOTTO 6: PATCHS CARDIOVASCOLARI
Materiale dacron knitted ultrasottile pretrattato per chirurgia carotidea e femorale.
Lunghezza minima cm. 7, larghezza minima 10 mm. con linea direzionale longitudinale.
Confezionato in box trasparente.
Consumo annuo presunto: 100
GRIGLIA DI VALUTAZIONE - LOTTI 4 – 5
CRITERIO PREFERENZIALE APPLICAZIONE
CRITERIO
MORBIDEZZA E MALLEABILITA’ PROVA
PRATICA
RESISTENZA DELLA PELLICOLA
TEMPI DI
APPROVVIGIONAMENTO E
GESTIONE DELLE EMERGENZE
FOLLOW UP: BIBLIOGRAFIA E
LAVORI SCIENTIFICI
PROVA
PRATICA CON
TAGLIO
DICHIARAZIONE
SCRITTA
ANNI DI
PRESENZA SUL
MERCATO
LOTTO 7: SHUNTS CAROTIDEI "TIPO PRUITT INAHARA"
PUNTI DISTRIBUZIONE PUNTEGGIO
MAX
20 20 PUNTI=OTTIMA
15 PUNTI=DISCRETA
5 PUNTI=MEDIOCRE
0 PUNTI=INSUFFICIENTE;TROPPO
RIGIDA
20 20 PUNTI=OTTIMO;NON SI
SFILACCIA
15 PUNTI=DISCRETO; SI SFILACCIA
PARZIALMENTE
5 PUNTI=MEDIOCRE; SI SFILACCIA
IN MODO COSPICUO
0 PUNTI=INSUFFICIENTE;SI
SFILACCIA TOTALMENTE
10 10 PUNTI=REINTEGRO DI
MAGAZZINO A 24 ORE DALL’ORDINE
E ENTRO LE 12 ORE SE URGENTE
5 PUNTI= REINTEGRO DI
MAGAZZINO A 48 ORE DALL’ORDINE
E ENTRO LE 12 ORE SE URGENTE
2 PUNTI= REINTEGRO DI
MAGAZZINO A 48 ORE DALL’ORDINE
E ENTRO LE 24 ORE SE URGENTE
3 PUNTO= REINTEGRO DI
MAGAZZINO A 72 ORE DALL’ORDINE
E ENTRO LE 24 ORE SE URGENTE
0 PUNTI= REINTEGRO DI
MAGAZZINO OLTRE LE 72 ORE
DALL’ORDINE E OLTRE LE 24 ORE
SE URGENTE
10 10 PUNTI= PIU’ DI 10 ANNI
5 PUNTI= PIU’ DI 5 ANNI
3 PUNTI= MENO DI 5 ANNI
1 PUNTO= MENO DI 2 ANNI
0 PUNTI= MENO DI UN ANNO
Shunt monouso sterili. Confezione trasparente. Con valvole di spurgo, modello “loop” per la non invasione
del campo chirurgico. Connessioni “luer-lock”. Lunghezza min. 30 cm.
Consumo annuo presunto: 40

CRITERIO PREFERENZIALE
ATRAUMATICITA’ DELLE
ESTREMITA’
RESISTENZA DEL PALLONCINO
AL MASSIMO GONFIAGGIO
RESISTENZA AL KINKING
TEMPI DI
APPROVVIGIONAMENTO E
GESTIONE DELLE EMERGENZE
GRIGLIA DI VALUTAZIONE – LOTTO 7
APPLICAZIONE
CRITERIO
PROVA
PRATICA
PROVA
PRATICA CON
GONFIAGGIO
PROVA
PRATICA
IL CATETERE SI
DEVE PIEGARE
IL PIU’
POSSIBILE
SENZA
SCHIACCIAMEN
TI DELLA
SEZIONE
DICHIARAZIONE
SCRITTA
PUNTI DISTRIBUZIONE PUNTEGGIO
MAX
20 20 PUNTI=OTTIMA
10 PUNTI=DISCRETA
5 PUNTI=MEDIOCRE
0 PUNTI=INSUFFICIENTE
5 5 PUNTI=OTTIMA
3 PUNTI=DISCRETA
1 PUNTI=MEDIOCRE
0 PUNTI=INSUFFICIENTE
25 25 PUNTI=OTTIMA
15 PUNTI=BUONA
10 PUNTI= DISCRETA
5 PUNTI=MEDIOCRE
0 PUNTI=INSUFFICIENTE
10 10 PUNTI=REINTEGRO DI
MAGAZZINO A 24 ORE DALL’ORDINE
E ENTRO LE 12 ORE SE URGENTE
5 PUNTI= REINTEGRO DI
MAGAZZINO A 48 ORE DALL’ORDINE
E ENTRO LE 12 ORE SE URGENTE
2 PUNTI= REINTEGRO DI
MAGAZZINO A 48 ORE DALL’ORDINE
E ENTRO LE 24 ORE SE URGENTE
3 PUNTO= REINTEGRO DI
MAGAZZINO A 72 ORE DALL’ORDINE
E ENTRO LE 24 ORE SE URGENTE
0 PUNTI= REINTEGRO DI
MAGAZZINO OLTRE LE 72 ORE
DALL’ORDINE E OLTRE LE 24 ORE
SE URGENTE
SI PRECISA CHE SE LA PROPOSTA TECNICA PRESENTATA AVRÀ PUNTEGGIO QUALITÀ
TOTALE INFERIORE A PUNTI 30 LA STESSA SARÀ CONSIDERATA INSUFFICIENTE E PERTANTO
L’IMPRESA NON PARTECIPERÀ ALLE FASI SUCCESSIVE DELLA PRESENTE GARA.
AOSTA, 10/10/2009
DOTT. GIOVANNI VESCE
SC CHIRURGIA VASCOLARE