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toxoplasma gondii - Società Italiana di Neonatologia

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5. INDICAZIONI AL LABORATORIO<br />

La corretta esecuzione e refertazione della <strong>di</strong>agnostica <strong>di</strong> laboratorio è sicuramente <strong>di</strong> grande<br />

importanza per il clinico che deve fornire il counselling ai pazienti. In questo capitolo sono<br />

proposte al laboratorio alcune in<strong>di</strong>cazioni al fine <strong>di</strong> migliorare ed implementare la qualità e la<br />

trasmissibilità ai clinici dei risultati delle indagini <strong>di</strong>agnostiche correlate alla problematica in<br />

oggetto.<br />

TEST SIEROLOGICI DI SCREENING<br />

o I test sierologici <strong>di</strong> screening impiegati devono avere caratteristiche <strong>di</strong> elevata sensibilità<br />

(>>95%) e specificità (>>95%) e la performance analitica del sistema in uso deve essere<br />

verificata da adeguati programmi <strong>di</strong> qualità interni ed esterni (CQI e VEQ).<br />

I test sierologici <strong>di</strong> screening devono essere eseguiti su piattaforme automatizzate con<br />

trasmissione <strong>di</strong>retta dei risultati al sistema informatico del laboratorio.<br />

Sul referto devono essere sempre in<strong>di</strong>cati il risultato numerico, la meto<strong>di</strong>ca utilizzata, le unità<br />

<strong>di</strong> misura ed i valori <strong>di</strong> riferimento per l’interpretazione dei risultati.<br />

TEST MOLECOLARI<br />

o I test molecolari <strong>di</strong> PCR impiegati devono essere nel format real time, devono avere<br />

caratteristiche <strong>di</strong> elevata sensibilità e specificità e la performance analitica del sistema in uso<br />

deve essere verificata da adeguati programmi <strong>di</strong> qualità interni ed esterni europei (CQI e VEQ).<br />

Preferenzialmente le procedure <strong>di</strong> estrazione, amplificazione e rilevazione devono essere basate<br />

su piattaforme automatizzate. I test vanno eseguiti almeno in duplicato.<br />

Si devono utilizzare test <strong>di</strong> PCR real time con marchio CE.<br />

Sul referto devono essere sempre in<strong>di</strong>cati il risultato e la meto<strong>di</strong>ca utilizzata.<br />

CONSERVAZIONE DEI CAMPIONI<br />

Si raccomanda <strong>di</strong> conservare per almeno un anno a -20°C i campioni <strong>di</strong> siero provenienti da donne<br />

in gravidanza che sono risultati positivi alla ricerca degli anticorpi specifici IgG e IgM anti<br />

Toxoplasma e da neonati nati da madri con infezione da Toxoplasma. Nei casi <strong>di</strong> <strong>di</strong>fficile<br />

interpretazione la loro conservazione permette retrospettivamente l’esecuzione <strong>di</strong> esami <strong>di</strong> secondo<br />

livello presso laboratori <strong>di</strong> riferimento o <strong>di</strong> ritestare contemporaneamente campioni con risultati<br />

<strong>di</strong>scordanti.<br />

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