RichOff STRUMENTI PER ESEC. TEST COAGULATIVI I - Asl TO4

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ALLEGATO A pag.1 di 2 Dichiarazione di Conformità Normativa Il sottoscritto ............................................................................................. in qualità di Legale Rappresentante della Ditta ...................................................................................................................... con sede in ............................................................................................................ dichiara sotto la propria responsabilità che le apparecchiature/sistemi oggetto di ❒ preventivo n° .................................... del ....../....../...... ❒ .......................................................................................... ❒ fornite ❒ offerte all’A.S.L. <strong>TO4</strong> - IVREA : Al Servizio Ingegneria Clinica A.S.L. <strong>TO4</strong> - Ivrea Via Aldisio, 2 IVREA Da utilizzare per forniture di apparecchi e sistemi ad uso medico, da laboratorio, per produzione di bioimmagini, elettrici per ufficio, per la tecnologia dell’informazione e macchine da lavoro generali. sono conformi ai requisiti essenziali di sicurezza previsti dalle Direttive Comunitarie (e dotate del relativo marchio CE) e/o alle Norme Tecniche specificate nella tabella riportata a pagina 2 del presente documento. Inoltre, in caso di aggiudicazione, si impegna a fornire: ❒ A) Manuali per operatore originali con traduzione in italiano, anche sintetica, se redatti in lingua straniera ( 2 copie) ❒ B) Manuali originali di assistenza tecnica ❒ C) Schemi elettrici e funzionali alle seguenti condizioni: ❒ Senza alcun onere aggiuntivo per il Cliente ❒ Su ordine specifico del Cliente, dietro opportuno pagamento specificato in offerta per le voci B, C segue➱
ALLEGATO A pag. 2 di 2 1 2 ❒ ❒ ❒ ❒ ❒ ❒ ❒ ❒ ❒ ❒ ❒ ❒ ❒ ❒ nome identificativo del modello ➱ Direttiva 93/42/CEE ➱ Dispositivi Medici Direttiva 98/79/CE ➱ Dispositivi medico-diagnostici in vitro Direttiva 89/392/CEE ➱ Macchine Direttiva 89/336/CEE ➱ Compatibilità Elettromagnetica Direttiva ➱ … Norme tecniche (CEI, UNI...) ➱ Marchi di qualità ➱ nome identificativo del modello ➱ Direttiva 93/42/CEE ➱ Dispositivi Medici Direttiva 98/79/CE ➱ Dispositivi medico-diagnostici in vitro Direttiva 89/392/CEE ➱ Macchine Direttiva 89/336/CEE ➱ Compatibilità Elettromagnetica Direttiva ➱ … Norme tecniche (CEI, UNI...) ➱ Marchi di qualità ➱ A conferma di quanto sopra dichiarato si allega: presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina ❒ sì ❒ no presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina ❒ sì ❒ no presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina ❒ sì ❒ no presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina ❒ sì ❒ no presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina ❒ sì ❒ no presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina ❒ sì ❒ no presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina ❒ sì ❒ no presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina ❒ sì ❒ no presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina ❒ sì ❒ no presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina ❒ sì ❒ no ❒ ............................................................................................................................................... ❒ ............................................................................................................................................... ❒ ............................................................................................................................................... data ___/___/___ Timbro e Firma
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