RichOff STRUMENTI PER ESEC. TEST COAGULATIVI I - Asl TO4
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RichOff STRUMENTI PER ESEC. TEST COAGULATIVI I - Asl TO4
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SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE<br />
REGIONE PIEMONTE<br />
A.S.L. <strong>TO4</strong><br />
Sede legale provvisoria<br />
Via Aldisio 2 - 10015 Ivrea<br />
Prot. n. 69026/AB/ca Ivrea, 27/06/08<br />
Sruttura Complessa Provveditorato<br />
Tel. 0125/414474 – Fax 0125/43649<br />
E-mail: provveditorato@asl.ivrea.to.it<br />
OGGETTO: Richiesta di offerta per fornitura triennale di “<strong>STRUMENTI</strong> <strong>PER</strong><br />
L’<strong>ESEC</strong>UZIONE DI <strong>TEST</strong> <strong>COAGULATIVI</strong> I”<br />
Procedura Negoziata Plurima<br />
CODICE IDENTIFICATIVO 01798164DA<br />
Questa A.S.L. indice trattativa privata per l’affidamento della fornitura di “<strong>STRUMENTI</strong><br />
<strong>PER</strong> L’<strong>ESEC</strong>UZIONE DI <strong>TEST</strong> <strong>COAGULATIVI</strong> I”, come descritto dettagliatamente<br />
nell’allegato 1 (Capitolato speciale). L’affidamento decorrerà dalla data indicata nella<br />
delibera di aggiudicazione. In ogni caso, il prezzo di aggiudicazione rimane fisso ed<br />
invariabile per l’intero triennio di durata della fornitura.<br />
L’offerta potrà essere inviata in un plico chiuso, che dovrà pervenire entro e non oltre<br />
le ore 15.00 del giorno 25/07/08 al seguente indirizzo:<br />
• A.S.L. <strong>TO4</strong> – STRUTTURA COMPLESSA PROVVEDITORATO – VIA ALDISIO, N. 2<br />
– 10015 IVREA – (TO)<br />
Sulla parte esterna della busta dovrà comparire la dicitura “OFFERTA <strong>PER</strong> LA<br />
FORNITURA DI “<strong>STRUMENTI</strong> <strong>PER</strong> L’<strong>ESEC</strong>UZIONE DI <strong>TEST</strong> <strong>COAGULATIVI</strong> I”<br />
CODICE IDENTIFICATIVO GARA 01798164DA<br />
Il plico dovrà contenere:<br />
a) La seguente documentazione amministrativa:<br />
Spett.le Ditta
1. Dichiarazione sostitutiva resa dal legale rappresentate, corredata da fotocopia del<br />
documento d’identità non scaduto, ai sensi del D.P.R. 445/2000, con la quale la ditta<br />
partecipante attesti:<br />
• Di essere consapevole delle responsabilità penali a cui può andare incontro in caso<br />
di dichiarazione mendace o di esibizione di atti falsi o contenenti dati non<br />
corrispondenti a verità (art. 76 D.P.R. 445/2000);<br />
• Di essere iscritta al Registro delle Imprese presso C.C.I.I.A. con indicazione del<br />
numero e della data di iscrizione, oggetto dell’attività, generalità degli<br />
amministratori ed attestazione che la società non si trova in stato di fallimento o<br />
concordato;<br />
• Di non trovarsi in alcuna delle condizioni di esclusione di cui all’art. 38 del D.Lgs n°<br />
163/2006;<br />
• Di ottemperare a quanto previsto dalla legge 68/99 in materia di diritto al lavoro dei<br />
disabili;<br />
• Di accettare la nomina a responsabile esterno al trattamento dei dati ai sensi<br />
dell’art. 29 del D.Lgs. 196/2003, qualora la natura della fornitura ne determini le<br />
condizioni;<br />
2. Copia della presente lettera d’invito e del Capitolato Speciale, sottoscritti in ogni pagina<br />
per accettazione dal legale rappresentante;<br />
3. Ricevuta in originale del versamento di € 20,00 quale contributo di gara dovuto<br />
all’Autorità Lavori pubblici ovvero fotocopia dello stesso corredata da dichiarazione di<br />
autenticità e copia di un documento in corso di validità del legale rappresentante;<br />
4. Qualora la Ditta partecipi a più gare indette da questa Amministrazione per<br />
tipologie di fornitura simili tra loro, ha facoltà di presentare una sola volta la<br />
documentazione amministrativa di cui sopra, purché le scadenze per la<br />
presentazione delle offerte coincidano alla data del 25/07/08.<br />
b) La seguente documentazione tecnica:<br />
1. Dettagliata descrizione tecnica e funzionale in lingua italiana dell’apparecchiatura<br />
offerta;<br />
2. Risposta al questionario tecnico previsto all’art. 1 del capitolato per quanto riguarda<br />
il sistema strumentale e i materiali di consumo, con compilazione degli Allegati A<br />
(Dichiarazione di Conformità Normativa) e B ( Modalità di Assistenza Tecnica);<br />
3. Elenco di forniture analoghe a quelle offerte in termini di modello e di prestazioni;<br />
4. Indicazione di eventuali altri materiali di consumo da impiegarsi per l’utilizzo del<br />
sistema in oggetto. (potrà essere allegata copia del listino)<br />
5. Elenco dei reagenti per coagulazione utilizzabili dal sistema (potrà essere allegata<br />
copia del listino, come richiesto dal punto 21 del questionario tecnico)<br />
c) L’offerta economica vera e propria. Tale offerta dovrà contenere:<br />
La quota di locazione dell’apparecchiatura e/o sistema proposto;<br />
Il prezzo dei singoli materiali di consumo offerti;<br />
Il valore complessivo della fornitura nel triennio di durata della stessa;<br />
L’indicazione del valore commerciale dell’apparecchiatura in caso di acquisto della<br />
stessa;<br />
La % IVA per ciascuna voce inclusa nell’offerta.
L’offerta presentata dalla Ditta è da ritenersi immediatamente vincolante, mentre per<br />
l’Azienda Sanitaria avrà carattere provvisorio, sino a completamento dell’iter<br />
procedurale,di assegnazione della fornitura, che si concluderà con il ricevimento della<br />
relativa documentazione.<br />
Ai sensi dell’art. 13 del D.Lg.s. 30/06/03 n. 196 e successive modificazioni, si informa<br />
che i dati forniti dalle imprese sono da questa Azienda trattati per le sole finalità connesse<br />
alla gara e per l’eventuale stipula e gestione dei contratti. Il trattamento dei dati sarà<br />
improntato a liceità e correttezza nel rispetto della citata legge e dei relativi obblighi di<br />
riservatezza. Sono fatti salvi, in ogni caso, i diritti di cui all’art, 7 comma 4) della suddetta<br />
legge.<br />
Si fa presente, che trattandosi di trattativa privata, questa Azienda si riserva la più<br />
ampia potestà discrezionale che le consentirà di procedere o meno all’assegnazione della<br />
fornitura, di chiedere chiarimenti sull’offerta economica e/o di richiedere integrazioni sulla<br />
stessa.<br />
Per ulteriori chiarimenti di tipo amministrativo, contattare le Sigg.re Alocco e/o<br />
Ceresa al numero telefonico 0125/414 474. Per informazioni di carattere tecnico contattare<br />
il Dr. Girotto e/o il Dr. Francisco al numero telefonico 0125 / 414 289.<br />
Distinti saluti.<br />
Il Direttore S.C. Provveditorato<br />
(Dott. Carlo DI CARLO)<br />
(firmato in orirginale)
SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE<br />
REGIONE PIEMONTE<br />
A.S.L. <strong>TO4</strong><br />
CAPITOLATO SPECIALE<br />
Sede legale provvisoria<br />
Via Aldisio 2 - 10015 Ivrea<br />
Fornitura triennale di “<strong>STRUMENTI</strong> <strong>PER</strong> L’<strong>ESEC</strong>UZIONE DI <strong>TEST</strong> <strong>COAGULATIVI</strong> I”<br />
Procedura negoziata plurima<br />
Descrizione generale della fornitura<br />
Art. 1 – OGGETTO E CARATTERISTICHE DELLA FORNITURA<br />
Art. 2 – CONDIZIONI PARTICOLARI SU AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO<br />
DELLA STRUMENTAZIONE E VARIAZIONE DEI PRODOTTI<br />
Art. 3 – DOCUMENTAZIONE TECNICA<br />
Art. 4 – ASSISTENZA TECNICA<br />
Art. 5 – MODALITÀ DI CONSEGNA, INSTALLAZIONE E COLLAUDO DELLA<br />
STRUMENTAZIONE<br />
Art. 6 – VERIFICHE SULL’IMPIEGO DEI SISTEMI, PROVE IN FASE DI GARA E DI<br />
COLLAUDO, CORSI DI ADDESTRAMENTO<br />
Sezione Amministrativa e Legale<br />
Art. 7 – MODALITA’ DI ASSEGNAZIONE DELLA FORNITURA<br />
Art. 8 – DURATA CONTRATTUALE – PREZZI<br />
Art. 9 – MODALITÀ DI CONSEGNA DEI MATERIALI DI CONSUMO DEDICATI<br />
Art.10 – CONTROLLI QUALITATIVI E QUANTITATIVI DEI PRODOTTI<br />
CONSEGNATI<br />
Art.11 – MODALITA’ DI FATTURAZIONE E PAGAMENTO<br />
Art.12 – CONTROVERSIE, PENALI E RISOLUZIONE DEL CONTRATTO<br />
Art.13 – SUBAPPALTO<br />
Art.14 – FORO COMPETENTE<br />
Art.15 – NORME DI RINVIO<br />
Art.16 – MODALITA’ CONTRATTUALI<br />
Allegati<br />
A DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ NORMATIVA<br />
B MODALITA’ DI ASSISTENZA TECNICA
ART.1 – OGGETTO E CARATTERISTICHE DELLA FORNITURA<br />
Il presente Capitolato ha per oggetto la fornitura triennale in service di <strong>STRUMENTI</strong> <strong>PER</strong><br />
L’<strong>ESEC</strong>UZIONE DI <strong>TEST</strong> <strong>COAGULATIVI</strong> I, in uso presso il Servizio di Immunoematologia e<br />
Medicina Trasfusionale come di seguito descritto:<br />
SISTEMI ANALITICI<br />
(1) Caratteristiche e prestazioni essenziali richieste<br />
n.2 Coagulometri automatici con le seguenti caratteristiche:<br />
• Coagulometro automatico per l’esecuzione di test coagulativi, cromogenici e<br />
immunologici<br />
• Lo strumento deve consentire il caricamento continuo dei campioni e la possibilità di inserire<br />
campioni urgenti senza interrompere l’esecuzione degli esami già programmati e in<br />
esecuzione<br />
• Essere provvisto di sistema per il cup-piercing<br />
• Consentire il riconoscimento del campione tramite bar code di almeno 13 caratteri e<br />
prevedere anche la possibilità di programmare l’esecuzione di test con cuvette o<br />
campioni sprovvisti di barcode<br />
• La cadenza analitica, valutata sul parametro del PT, non deve essere inferiore a 350<br />
esami/ora.<br />
• Deve prevedere la possibilità di configurare da parte dell’utente test coagulativi<br />
• Deve consentire l’esecuzione in routine di test coagulativi di base e di II livello con reattivi<br />
forniti da ditte diverse da quella fornitrice dello strumento<br />
• Deve consentire la programmazione di almeno 100 metodiche diverse<br />
• Deve consentire la diluizione automatica dei campioni<br />
• Deve consentire il reflex-test configurabile dall’utilizzatore<br />
• Deve consentire l’esecuzione di ulteriori esami sulla base del risultato ottenuto<br />
• collegamento con il sistema di gestione del laboratorio (Lab-Trak, per l’interfacciamento<br />
fare riferimento al Consorzio per l’Informatica del Canavese).<br />
n.1 Coagulometro con le seguenti caratteristiche:<br />
• Coagulometro per l’esecuzione di test coagulativi, cromogenici e immunologici di II<br />
livello<br />
• Consentire il riconoscimento del campione tramite bar code di almeno 13 caratteri e<br />
prevedere anche la possibilità di programmare l’esecuzione di test con cuvette o<br />
provette sprovviste di bar code<br />
• Deve prevedere la possibilità di configurare da parte dell’utente test coagulativi<br />
utilizzando reattivi di altre ditte<br />
• Deve consentire la programmazione di almeno 50 metodiche diverse<br />
• Collegamento con il sistema di gestione del laboratorio (Lab-Trak, per<br />
l’interfacciamento fare riferimento al Consorzio per l’Informatica del Canavese).<br />
Indicazioni sui carichi di lavoro abbinati ai sistemi analitici<br />
Referti / pazienti con i 2 coagulometri automatici:<br />
PT 67.000<br />
PTT 25.000<br />
Fibrinogeno 18.000<br />
Antitrombina 6.500<br />
D-Dimero 2.000<br />
Altri test coagulativi II livello 4.000
Referti / pazienti con il coagulometro per test di II livello:<br />
Test coagulativi II livello 8.000<br />
(2) questionario tecnico:<br />
coagulometri automatici per la routine:<br />
1. tecnologia analitica strumentale<br />
2. elenco e tipologia dei test che può eseguire e numero di metodiche in linea possibili<br />
3. numero di posizioni per reagenti e, se previsti, sistemi di termostatazione o agitazione dei<br />
reagenti<br />
4. modalità di caricamento dei campioni e numero massimo di campioni a bordo<br />
5. indicare, se previste, modalità di prediluizioni del campione e loro configurabilità<br />
6. indicare se previsto il reflex test<br />
7. dichiarazione se la strumentazione proposta può eseguire in routine test coagulativi di<br />
base e di II livello con reattivi forniti da ditte diverse da quella fornitrice dello strumento<br />
8. numero di test/ora considerando il parametro del TP<br />
9. indicare il tempo di esecuzione di una routine giornaliera di 250 campioni per complessivi 250<br />
PT, 180 PTT, 120 fibrinogeno con metodo derivato e 20 con metodo Clauss, 80 ATIII, 30 D-<br />
Dimero, 15 PS e 15 PC.<br />
10. materiali di consumo necessari (cuvette, soluzioni di lavaggio ecc…)<br />
11. volumi dei rifiuti solidi e liquidi e modalità di smaltimento<br />
12. elenco e caratteristiche dei sistemi di sicurezza<br />
13. caratteristiche dell’unità di elaborazione (PC) e della stampante abbinata al sistema analitico<br />
14. elenco delle procedure software fornite in dotazione e caratteristiche del programma di<br />
acquisizione e di analisi<br />
15. dimensioni e peso<br />
16. potenza elettrica richiesta, necessità di alimentazione da gruppo di continuità assoluta<br />
17. altre esigenze impiantistiche, con relativi assorbimenti<br />
18. eventuale strumentazione accessoria per la preparazione dei campioni<br />
19. tipologia dell’assistenza tecnica e tempi di intervento<br />
20. tipo e modalità di manutenzione ordinaria (risposte all’Allegato B)<br />
21. listino di reagenti per la coagulazione disponibili<br />
coagulometro per i test di II livello:<br />
1. tecnologia analitica strumentale<br />
2. elenco e tipologia dei test che può eseguire e numero di metodiche in linea possibili<br />
3. numero di posizioni per reagenti e, se previsti, sistemi di termostatazione o agitazione dei<br />
reagenti<br />
4. modalità di caricamento dei campioni e numero massimo di campioni a bordo<br />
5. indicare, se previste, modalità di prediluizioni del campione e loro configurabilità<br />
6. indicare, se previsto, il reflex-test<br />
7. numero di test/ora considerando il parametro del TP<br />
8. se consente l’analisi delle curve di reazione<br />
9. materiali di consumo necessari<br />
10. dichiarazione se la strumentazione proposta può eseguire in routine test coagulativi di<br />
base e di II livello con reattivi forniti da ditte diverse da quella fornitrice dello strumento<br />
11. volumi dei rifiuti solidi e liquidi e modalità di smaltimento<br />
12. elenco e caratteristiche dei sistemi di sicurezza<br />
13. caratteristiche dell’unità di elaborazione (PC) e della stampante abbinata al sistema analitico<br />
14. elenco delle procedure software fornite in dotazione e caratteristiche del programma di<br />
acquisizione e di analisi<br />
15. dimensioni e peso<br />
16. potenza elettrica richiesta, necessità di alimentazione da gruppo di continuità assoluta<br />
17. altre esigenze impiantistiche, con relativi assorbimenti<br />
18. eventuale strumentazione accessoria per la preparazione dei campioni
(1) Prestazioni sostanzialmente differenti, in senso peggiorativo, rispetto ai requisiti richiesti, potranno comportare<br />
l’esclusione dalla gara per ragioni tecniche. I valori numerici riportati in tale sezione sono da considerarsi indicativi nel<br />
senso che potranno essere considerati ammissibili valori che si scostano in misura ridotta rispetto a quelli richiesti. (2)<br />
Le informazioni richieste nel questionario tecnico dovranno essere rese nel medesimo ordine di formulazione dei<br />
quesiti. Tali i dati saranno utilizzati per la definizione del giudizio qualitativo e d’idoneità del sistema.<br />
Tale fornitura comprende:<br />
1. l’installazione e la messa in opera dei sistemi necessari all’esecuzione delle procedure.<br />
2. la fornitura di tutti i materiali di consumo necessari.<br />
3. l’assistenza tecnica full-risk (estensione della garanzia integrale) per tutto il periodo<br />
contrattuale, comprensiva della sostituzione delle parti soggette ad usura..<br />
4. l’installazione degli eventuali aggiornamenti tecnologici hw e sw che si rendessero<br />
disponibili nel corso del contratto.<br />
La dichiarazione di conformità costruttiva alla normativa tecnica in vigore sulle apparecchiature<br />
offerte dovrà essere resa sul modello Allegato A.<br />
ART. 2 - CONDIZIONI PARTICOLARI SU AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO<br />
DELLA STRUMENTAZIONE E VARIAZIONI DEI PRODOTTI<br />
Le parti convengono sulla possibilità di proporre o richiedere variazioni o aggiornamenti nella<br />
configurazione tecnologica della strumentazione e dei relativi materiali di consumo.<br />
Detta possibilità verrà esaminata e concordata tra le parti e di regola (salvo modifiche sostanziali)<br />
gli aggiornamenti tecnologici durante il periodo contrattuale dovranno essere forniti gratuitamente<br />
senza apportare variazioni alla quota di locazione delle apparecchiature. Accordo diverso potrà<br />
essere raggiunto tra le parti, purché lo stesso rientri nei limiti previsti dalla vigente normativa in<br />
materia di pubbliche forniture.<br />
Nel caso in cui i materiali di consumo oggetto di aggiudicazione non siano più prodotti o distribuiti<br />
o siano comunque sostituiti da altri più recenti, sarà facoltà dell’Azienda acquistare i nuovi prodotti,<br />
applicando gli stessi prezzi concordati in gara, ovvero rifiutarli, quando con proprio giudizio<br />
insindacabile giudichi i nuovi prodotti non perfettamente rispondenti alle esigenze del Servizio di<br />
Immunoematologia e Medicina Trasfusionale. In tal caso, verranno applicate le penali previste<br />
dall’art. 12 del presente capitolato con acquisti alternativi e potrà essere richiesta la risoluzione del<br />
contratto.<br />
ART. 3 - DOCUMENTAZIONE TECNICA<br />
La documentazione richiesta completa dei quesiti tecnici secondo l’ordine delle domande dovrà<br />
pervenire con l’offerta al Servizio Provveditorato.<br />
ART. 4 - ASSISTENZA TECNICA<br />
Le modalità di assistenza tecnica che dovranno essere assicurate nel corso dell’intero periodo<br />
contrattuale sono quelle meglio specificate nell’Allegato B che costituisce parte integrante e<br />
sostanziale del presente Capitolato.<br />
ART. 5 - MODALITÀ’ DI CONSEGNA, INSTALLAZIONE E COLLAUDO DELLA<br />
STRUMENTAZIONE<br />
Le apparecchiature dovranno essere fornite sotto forma di contratto di locazione operativa, per cui,<br />
si applicano le clausole previste dall’art. 1571 e seguenti del C.C.
Le apparecchiature in argomento dovranno essere consegnate ed installate presso la sede del<br />
Servizio di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale che verrà indicata, sulla base di un<br />
cronoprogramma da concordarsi ad avvenuta aggiudicazione.<br />
Il periodo massimo intercorrente tra la richiesta scritta da parte dell’A.S.L. di procedere alla<br />
consegna e la conclusione dell’installazione non dovrà essere superiore a 30 gg. (salvo diverso<br />
accordo tra le parti).<br />
Per detta installazione la Ditta Fornitrice dovrà concordare le modalità con il Servizio di Ingegneria<br />
Clinica ed il responsabile del Servizio Trasfusionale.<br />
Le apparecchiature fornite dovranno essere regolarmente collaudate previa verifica del<br />
funzionamento strumentale e dell’interfacciamento con l’assistenza del Servizio di Ingegneria<br />
Clinica e dei Responsabili dei servizi interessati.<br />
Il pagamento della quota di locazione decorrerà dal primo giorno del mese successivo dalla data di<br />
collaudo.<br />
ART. 6 - VERIFICHE SULL’IMPIEGO DEI SISTEMI, PROVE IN FASE DI GARA E DI<br />
COLLAUDO, CORSI DI ADDESTRAMENTO<br />
Prove in fase di gara e di installazione:<br />
Ogni costo derivante da eventuali periodi di prova e dalle operazioni iniziali di messa in funzione<br />
del sistema é a carico del soggetto aggiudicatario (mano d’opera dei tecnici specializzati, set e<br />
materiali di consumo, ecc). La Ditta dovrà, pertanto, essere disponibile a fornire gratuitamente una<br />
sufficiente dotazione di campionature di materiali consumabili sino a completamento delle prove e<br />
delle operazioni di collaudo.<br />
Verifiche di collaudo:<br />
A completamento delle operazioni standard di collaudo, citate all’art. 5 del presente Capitolato, si<br />
effettueranno verifiche specifiche, al cui esito favorevole è subordinato il giudizio di accettabilità da<br />
parte del Servizio Trasfusionale, in particolare si procederà alla qualificazione delle prestazioni<br />
strumentali, mediante l’esecuzione di un insieme di test su campioni noti forniti dal Servizio di<br />
Immunoematologia e Medicina Trasfusionale corrispondenti all’ipotesi prevista nel capitolato<br />
tecnico con verifica dei tempi di esecuzione<br />
Qualora i risultati delle prove non corrispondano a quanto indicato nel capitolato o a quanto<br />
dichiarato dalla ditta fornitrice o il risultato della prova non sia positivo è facoltà dell’azienda<br />
rescindere il contratto e assegnare la fornitura ad altra ditta senza nessuna pregiudiziale.<br />
Corsi di addestramento:<br />
Ad avvenuta installazione, la Ditta si impegna ad effettuare, a titolo gratuito, presso il Servizio di<br />
Immunoematologia e Medicina Trasfusionale utilizzatore del sistema, uno specifico corso dedicato<br />
alla conoscenza ed all’uso delle apparecchiature per tutti gli operatori che le utilizzeranno,<br />
secondo modalità da concordarsi con il Direttore del Servizio Trasfusionale. Detto corso dovrà<br />
essere commisurato alla complessità del sistema e comprendere sia gli aspetti funzionali, che quelli<br />
di sicurezza di cui al D.Lgs. 626/94.<br />
ART. 7 - MODALITA’ DI ASSEGNAZIONE DELLA FORNITURA<br />
L’aggiudicazione sarà disposta sul totale complessivo della fornitura a favore della Ditta che avrà<br />
proposto l’offerta ritenuta economicamente più vantaggiosa, tenuto conto della qualità e del prezzo.<br />
L’A.S.L. si riserva la facoltà di assegnare la fornitura anche nel caso di presentazione di una sola<br />
offerta.<br />
Le Ditte partecipanti non potranno formulare offerte alternative.<br />
Per addivenire all’aggiudicazione, si procederà:<br />
1) A valutare le caratteristiche tecniche e qualitative della strumentazione offerta, tenendo conto di<br />
quanto richiesto nel questionario tecnico di cui all’art. 1 del presente capitolato.
2) Ad acquisire agli atti specifica relazione e/o verbale predisposto dal Responsabile del Servizio<br />
di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale in cui si esprime un giudizio qualitativo e di<br />
idoneità sulla strumentazione offerta dalle singole Ditte partecipanti, con la relativa proposta di<br />
aggiudicazione della fornitura a favore della Ditta che avrà presentato l’offerta ritenuta<br />
economicamente più vantaggiosa sulla base dei seguenti parametri:<br />
Prezzo<br />
Qualità della strumentazione<br />
Adattabilità al contesto operativo<br />
ART. 8 - DURATA CONTRATTUALE - PREZZI<br />
Il contratto avrà durata triennale a decorrere dalla data indicata nella delibera di aggiudicazione. La<br />
fornitura può essere soggetta a proroga con l’obbligo di mantenere le stesse condizioni per un<br />
periodo non superiore a 120 giorni.<br />
I prezzi, oggetto di offerta, si intendono fissi ed invariabili per l’intera durata della fornitura. E’<br />
ammessa revisione degli stessi se ne ricorrono i presupposti di legge.<br />
L’A.S.L. si riserva la facoltà di non assegnare la fornitura qualora le condizioni economiche non<br />
siano congrue rispetto alle migliori quotazioni di mercato.<br />
ART. 9 - MODALITA’ DI CONSEGNA DEI MATERIALI DI CONSUMO DEDICATI<br />
La consegna dei materiali di consumo dedicati agli strumenti oggetto della fornitura dovrà essere<br />
effettuata entro 15 gg. dal ricevimento dell’ordine anche telefonico. In casi eccezionali, qualora<br />
l’A.S.L. rimanga sprovvista di materiale, la consegna dovrà avvenire entro e non oltre le 48 ore dal<br />
ricevimento dell’ordine.<br />
Il prodotto dovrà essere consegnato in porto franco presso le sedi indicate nell’ordinativo. Il<br />
giudizio sull’accettabilità della fornitura è demandata al personale preposto al controllo ed ai tecnici<br />
utilizzatori.<br />
I prodotti dovranno riportare sulla confezione tutte le iscrizioni previste dalla normativa vigente. I<br />
prodotti consegnati dovranno possedere una validità residua non inferiore ai 2/3 della validità<br />
massima prevista.<br />
ART. 10 - CONTROLLI QUANTITATIVI E QUALITATIVI DEI PRODOTTI<br />
CONSEGNATI<br />
Il controllo quantitativo verrà effettuato all’atto delle consegne. La quantità sarà esclusivamente<br />
quella accertata presso i magazzini o sedi indicati dall’A.S.L. e dovrà essere riconosciuta ad ogni<br />
effetto dal fornitore. Per l’accertamento dei requisiti qualitativi dei prodotti, resta inteso che la firma<br />
per ricevuta, rilasciata al momento della consegna, non impegnerà all’accettazione l’A.S.L. che si<br />
riserva il diritto di verificare la corrispondenza qualitativa in sede di effettivo utilizzo della merce<br />
consegnata. I prodotti che presentano difetti e discordanze verranno tenuti a disposizione del<br />
fornitore e restituiti, anche tolti dal loro imballaggio originario, ed il fornitore stesso dovrà<br />
provvedere alla sostituzione, entro cinque giorni, con materiale idoneo.<br />
In ogni momento, a cura del competente servizio, potrà essere verificata la corrispondenza delle<br />
caratteristiche tecniche proprie dei prodotti consegnati, con le specifiche tecniche dichiarate dalla<br />
ditta e potrà essere verificato la resa degli stessi.<br />
Le spese per le analisi qualitative saranno a carico della ditta fornitrice qualora le caratteristiche<br />
rilevate risultassero difformi da quelle offerte.
L’A.S.L. non assume comunque responsabilità per il deperimento o la perdita della merce respinta,<br />
ma non ritirata dal fornitore.<br />
ART. 11 - MODALITA’ DI FATTURAZIONE E PAGAMENTO<br />
La fatturazione del canone di locazione dovrà avvenire singolarmente per ciascuna apparecchiatura<br />
con cadenza trimestrale posticipata. Accordi diversi potranno essere raggiunti tra le parti.<br />
La fatturazione dovrà avvenire a norma di legge, con esplicito riferimento ai D.D.T., alla sede<br />
dove i prodotti sono stati consegnati e al numero dell’ordinativo a cui la consegna fa riferimento.<br />
I quantitativi ordinati e quindi ammessi al pagamento saranno quelli accertati all’atto delle singole<br />
consegne presso le sedi fissate negli ordinativi .<br />
Il pagamento verrà effettuato a 120 giorni dalla data di ricevimento della fattura, con mandato<br />
emesso dalla Tesoreria dell’A.S.L.. Per data di ricevimento si intende quella di apposizione di<br />
timbro datario da parte dell’Ufficio Protocollo dell’A.S.L.. In ogni caso l’A.S.L. committente si<br />
ritiene esonerata da ogni responsabilità per i pagamenti eseguiti sui conti correnti comunicati dalla<br />
ditta, così come per i pagamenti eseguiti a procuratori nominati dalla Ditta.<br />
ART. 12 – CONTROVERSIE. PENALI E RISOLUZIONE DEL CONTRATTO<br />
In caso di mancato rispetto degli obblighi contrattuali, sia per quanto attiene i termini di consegna,<br />
che per le altre modalità di somministrazione, l’A.S.L. potrà rivalersi:<br />
• Applicando una quota forfettaria a titolo di penale variabile da Euro 150 a Euro 1.500, in<br />
rapporto alla gravità dell’inadempienza che sarà documentata;<br />
• Addebitando le eventuali spese sostenute per approvvigionamenti alternativi.<br />
L’ammontare delle penalità sarà trattenuto sui crediti del soggetto aggiudicatario e pertanto detratto<br />
dalle eventuali fatture in corso di liquidazione. In caso di recesso in corso di fornitura da parte della<br />
ditta, l’A.S.L. avrà diritto a provvedere con approvvigionamenti alternativi, sino alla scadenza della<br />
fornitura, con obbligo dell’appaltatore di risarcire il danno derivante dal recesso.<br />
Il contratto si ritiene, comunque, risolto, con provvedimento motivato e previa comunicazione del<br />
procedimento stesso anche nei seguenti casi:<br />
a) Per gravi e ripetute inadempienze, frode o altro, tali da giustificare l’immediata risoluzione del<br />
contratto;<br />
b) In caso di cessione della Ditta, di cessazione dell’attività, di concordato preventivo, di<br />
fallimento o atti di sequestro o di pignoramento a carico del soggetto aggiudicatario;<br />
c) Per motivate esigenze di pubblico interesse specificate nel procedimento di risoluzione .<br />
Al verificarsi delle sopra elencate ipotesi, la risoluzione si verifica di diritto quando<br />
l’Amministrazione concluso il relativo procedimento, deliberi di valersi della clausola risolutiva, e<br />
di tale volontà dia comunicazione scritta al soggetto aggiudicatario.<br />
ART. 13 - SUBAPPALTO<br />
La Ditta aggiudicataria non potrà assolutamente subappaltare parzialmente o totalmente la fornitura<br />
ad altra Ditta, senza preventivo consenso scritto dall’A.S.L. appaltante e nei casi tassativamente<br />
previsti dalle leggi di settore.
ART. 14 - FORO COMPETENTE<br />
Per qualunque controversia nascente dal contratto sarà competente il Foro di Ivrea.<br />
ART. 15 - NORME DI RINVIO<br />
Per quanto non contemplato nel presente capitolato speciale, valgono le normative nazionali,<br />
regionali e comunitarie in materia di appalti, purché non in contrasto con quelle del presente<br />
capitolato.<br />
ART. 16 – MODALITA’ CONTRATTUALI<br />
Trattandosi di procedura condotta ai sensi del vigente Regolamento aziendale di applicazione<br />
dell’art. 125 D.lgs 163/2006, le incombenze contrattuali successive all’aggiudicazione saranno<br />
espletate mediante corrispondenza commerciale.<br />
Alla ditta aggiudicataria verrà inviata copia della deliberazione di assegnazione che dovrà essere<br />
sottoscritta dal legale rappresentante per accettazione.
ALLEGATO A pag.1 di 2<br />
Dichiarazione di Conformità Normativa<br />
Il sottoscritto .............................................................................................<br />
in qualità di Legale Rappresentante della<br />
Ditta ......................................................................................................................<br />
con sede in ............................................................................................................<br />
dichiara<br />
sotto la propria responsabilità che le apparecchiature/sistemi oggetto di<br />
❒ preventivo n° .................................... del ....../....../......<br />
❒ ..........................................................................................<br />
❒ fornite<br />
❒ offerte all’A.S.L. <strong>TO4</strong> - IVREA :<br />
Al Servizio Ingegneria Clinica<br />
A.S.L. <strong>TO4</strong> - Ivrea<br />
Via Aldisio, 2 IVREA<br />
Da utilizzare per forniture di apparecchi e sistemi ad uso medico, da laboratorio, per produzione di<br />
bioimmagini, elettrici per ufficio, per la tecnologia dell’informazione e macchine da lavoro generali.<br />
sono conformi ai requisiti essenziali di sicurezza previsti dalle Direttive Comunitarie (e dotate del relativo<br />
marchio CE) e/o alle Norme Tecniche specificate nella tabella riportata a pagina 2 del presente documento.<br />
Inoltre, in caso di aggiudicazione, si impegna a fornire:<br />
❒ A) Manuali per operatore originali con traduzione in italiano, anche sintetica, se redatti in<br />
lingua straniera ( 2 copie)<br />
❒ B) Manuali originali di assistenza tecnica<br />
❒ C) Schemi elettrici e funzionali<br />
alle seguenti condizioni:<br />
❒ Senza alcun onere aggiuntivo per il Cliente<br />
❒ Su ordine specifico del Cliente, dietro opportuno pagamento specificato in offerta per le voci B, C<br />
segue➱
ALLEGATO A pag. 2 di 2<br />
1<br />
2<br />
❒<br />
❒<br />
❒<br />
❒<br />
❒<br />
❒<br />
❒<br />
❒<br />
❒<br />
❒<br />
❒<br />
❒<br />
❒<br />
❒<br />
nome identificativo del modello ➱<br />
Direttiva 93/42/CEE ➱<br />
Dispositivi Medici<br />
Direttiva 98/79/CE ➱<br />
Dispositivi medico-diagnostici in vitro<br />
Direttiva 89/392/CEE ➱<br />
Macchine<br />
Direttiva 89/336/CEE ➱<br />
Compatibilità Elettromagnetica<br />
Direttiva ➱<br />
…<br />
Norme tecniche (CEI, UNI...) ➱<br />
Marchi di qualità ➱<br />
nome identificativo del modello ➱<br />
Direttiva 93/42/CEE ➱<br />
Dispositivi Medici<br />
Direttiva 98/79/CE ➱<br />
Dispositivi medico-diagnostici in vitro<br />
Direttiva 89/392/CEE ➱<br />
Macchine<br />
Direttiva 89/336/CEE ➱<br />
Compatibilità Elettromagnetica<br />
Direttiva ➱<br />
…<br />
Norme tecniche (CEI, UNI...) ➱<br />
Marchi di qualità ➱<br />
A conferma di quanto sopra dichiarato si allega:<br />
presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />
❒ sì ❒ no<br />
presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />
❒ sì ❒ no<br />
presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />
❒ sì ❒ no<br />
presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />
❒ sì ❒ no<br />
presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />
❒ sì ❒ no<br />
presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />
❒ sì ❒ no<br />
presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />
❒ sì ❒ no<br />
presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />
❒ sì ❒ no<br />
presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />
❒ sì ❒ no<br />
presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />
❒ sì ❒ no<br />
❒ ...............................................................................................................................................<br />
❒ ...............................................................................................................................................<br />
❒ ...............................................................................................................................................<br />
data ___/___/___<br />
Timbro e Firma
ALLEGATO B<br />
MODALITA’ DI ASSISTENZA TECNICA<br />
Si definiscono nel seguito le modalità di assistenza tecnica richieste per l’intero periodo contrattuale :<br />
1. assistenza tecnica full-risk (estensione della garanzia integrale), comprensiva della sostituzione dei<br />
ricambi, consumabili e semiconsumabili, dei componenti in vetro e delle memorie di massa del sistema<br />
informatico (hard-disk)<br />
2. primo intervento ispettivo/diagnostico, effettuabile anche in tele-assistenza, entro 4 (quattro) ore<br />
lavorative dalla segnalazione telefonica/fax del malfunzionamento riscontrato<br />
3. intervento correttivo sul posto entro 8 (otto) ore lavorative dalla chiamata, in presenza di<br />
malfunzionamenti tali da compromettere l’efficienza ottimale del sistema. Per problemi derogabili nel<br />
tempo, la data e l’ora dell’intervento dovranno essere concordati con i Referenti dell’Azienda per la<br />
conduzione del sistema diagnostico, al fine di minimizzare i disservizi legati all’attività programmata.<br />
Non sono ammesse sospensioni del servizio di assistenza nel periodo feriale estivo<br />
4. sostituzione definitiva dell’apparecchiatura fornita in locazione, nel caso in cui , nell’arco di 6 mesi di<br />
utilizzo, si verifichi una disponibilità funzionale del sistema inferiore al 90% del tempo medio di utilizzo<br />
(3 ore al giorno per 5 giornate lavorative) ;<br />
5. dichiarazione del numero di interventi annui di manutenzione programmata, in numero comunque non<br />
superiore a 2 e singola durata non superiore alle 4 ore<br />
6. elenco delle clausole restrittive ed esclusive applicate al servizio di assistenza, specificando le eventuali<br />
parti e materiali esclusi con relativi prezzi, validi per l’intero periodo contrattuale<br />
7. Sede del Centro di Assistenza Tecnica di riferimento per il Cliente
SPAZIO RISERVATO ALLE DITTE OFFERENTI – DICHIARAZIONI:<br />
La Ditta dichiara di aver letto integralmente e di accettare espressamente le clausole e le<br />
condizioni contenute nella lettera di invito e negli articoli 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15-<br />
16 del presente capitolato.<br />
........................................................... , lì ...................................<br />
per la DITTA ............................................................................<br />
Il legale rappresentante .........................................................................................................<br />
...............................................................................................<br />
(firma leggibile e per esteso )<br />
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