L'unico catetere al mondo con Urotonic™ Surface ... - Astra Tech

L’unico catetere al mondo con Urotonic Surface Technology.

LoFric: il catetere idrofilo prodotto con
Urotonic Surface Technology.
I problemi causati dal cateterismo.
Prima di LoFric, tutti i cateteri producevano attrito quando venivano inseriti o estratti
dall’uretra. Maggiore è l’attrito, maggiori sono anche le ripercussioni sull’utilizzatore.
Il catetere che causa attrito è fonte di dolore e spesso causa complicazioni sotto forma
di lesioni e infezioni. Dopo il 1983, quando fu presentato il catetere a basso attrito LoFric,
la situazione è cambiata per gli utilizzatori. Come tutto ciò si sia reso possibile è spiegato
dalla presente brochure.
Attrito minimizzato con LoFric.
I cateteri LoFric sono idrofili. Ciò significa che lo strato superficiale del catetere presenta
un rivestimento in grado di legare l’acqua. Il risultato è una superficie molto bagnata e
scivolosa, priva di attrito. Rispetto ai cateteri tradizionali (con gel) l’attrito del catetere a
contatto con l’uretra diminuisce del 90-95%. Per l’utilizzatore ciò si traduce in riduzione
del rischio di lesioni e di infezioni.
LoFric: l’unico catetere al mondo con Urotonic Surface Technology.
LoFric è l’unico catetere al mondo con Urotonic Surface Technology, una tecnologia di
produzione della superficie del catetere, registrata, che rende il cateterismo ancora più
confortevole per l’utilizzatore. Il segreto della Urotonic Surface Technology si basa su
un processo chimico che rende lo strato superficiale del catetere isotonico con l’urina.
Più semplicemente, significa che il contenuto salino della superficie del catetere è il
medesimo di quello presente nelle urine. Il risultato è che l’acqua
pre sente sullo strato idrofilo del catetere rimane durante tutte le fasi
del cateterismo.
L’estrazione rappresenta l’aspetto migliore di LoFric.
Il contenuto salino dell’urina è maggiore di quello presente negli altri liquidi dell’organismo.
Se non lo si compensa, il catetere tende ad avere maggiore attrito e risulta difficile estrarlo.
Questa situazione può causare dolori e gravi lesioni.
Superficie idrofila significa che il catetere presenta un basso attrito al momento
dell’inserimento. Grazie alla particolare tecnologia di produzione, la Urotonic Surface
Technology, la superficie del catetere LoFric risulta scivolosa e priva di attrito anche al
momento dell’estrazione.
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Più documentazione scientifica, meno rischi
di complicanze.
Forte esigenza di documentazione scientifica in Astra Tech.
LoFric è utilizzato come forma di terapia dal 1983 e quindi possiamo vantare una notevole
esperienza nell’ambito del cateterismo intermittente. Tale esperienza è ben documentata
in studi scientifici. In Astra Tech abbiamo fatto notevoli investimenti da più di 20 anni
per una documentazione scientifica vasta e corretta.
Effetti negativi?
Uno dei maggiori studi che documentano la sicurezza di LoFric a lungo termine è di
Bakke et al. (1977). Nel corso dello studio sono stati seguiti 170 pazienti. Il follow up
(una media di 8,8 anni) indica che nessuno dei pazienti ha manifestato complicanze
all’uretra o epididimiti.
Questa situazione può essere confrontata con studi riguardanti l’utilizzo di cateteri
tradizionali con gel. Nello studio di Perrouin-Verbe et al (1995), si è dimostrato che il
19% dei pazienti uomini era affetto da stenosi uretrali e il 28,5% da epididimiti.
La scelta del tipo di catetere ha conseguenze a lungo termine.
Gli studi indicano anche che nel breve termine non ci sono grandi differenze tra un
catetere LoFric e i cateteri tradizionali con gel. Le complicazioni insorgono in seguito. Gli
studi di Perrouin-Verbe sui cateteri tradizionali con gel hanno indicato che l’insorgenza
di stenosi uretrali si verificava dopo una media di 4,5 anni di utilizzo.
Una conclusione che ci rende unici.
LoFric è sul mercato da oltre 20 anni ed è di gran lunga il catetere meglio documentato
esistente. Gli studi indicano l’ottima funzionalità di LoFric nel prolungato utilizzo.
Oggi LoFric è l’unico catetere idrofilo in grado di documentare un diminuito rischio
di complicanze.
Quattro studi a lungo termine a confronto.
Cateteri tradizionali con gel:
“Con cateteri tradizionali con gel è inevitabile
sottoporre l’uretra a continui traumi,
ma si può ovviare a questo inconveniente
utilizzando cateteri a basso attrito“.
Bakke, Digranes and Høisæter 1997
4
Wyndaele 1990
75 pazienti
33 uomini e 42 donne
Media 7 anni
Perrouin-Verbe 1995
21 pazienti
Solo uomini
Media 9.5 anni
Stenosi uretrali
Epididimite
Con i cateteri LoFric:
Sullivan 1995
30 pazienti
26 uomini e 4 donne
Media 7 anni
Wyndaele Perrouin-Verbe
21.2%
18.2%
19.0%
28.5%
Bakke 1997
170 pazienti
84 uomini e 86 donne
Media 8.8 anni
Cateteri tradizionali con gel: Con i cateteri LoFric:
Sullivan Bakke
0%
6.7%
0%
0%

Selezione di studi su LoFric
e cateterismo intermittente.
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19
20
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25
N. riferimento
Capper
Bakke
Sullivan
Skovdal
Wyndaele
Delaere
Lawrence
Robertson
Bakke
Hellström
Bödker
Bakke
Bakke
Soni
Kjaergaard
Lawrence
Diokno
Sullivan
Perrouine-Verbe
Bakke
Sutherland
Sullivan
Lundgren
Jaureguizar
Vapnek
Autore
1984
1986
1987
1988
1990
1990
1991
1991
1991
1991
1992
1992
1993
1994
1994
1994
1995
1995
1995
1997
1996
1997
2000
2001
2003
Anno
100
57
–
28
75
15
59
65
407
41
28
407
302
31
43
101
41
30
159
170
N. di pazienti
Area trattata nello studio Studio principale in questo settore
33
14
15
40
62
Batteriuria/UTI
Rilevanza clinica
Background clinico del paziente
Misurazione dell’attrito
Studi a lungo termine
Isotonicità/osmolalità
Soddisfazione del paziente
Ritenzione post-operatoria
Qualità di vita
Stenosi (terapia)
Maggiori informazioni?
Come si può vedere, sono stati eseguiti diversi studi e ricerche su LoFric e sul cateterismo
intermittente. Se siete interessati ad avere una copia di uno o più di questi articoli, potete
rivolgervi a noi.
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Urotonic Surface Technology. Inserimento ed estrazione
del catetere indolore e a basso attrito durante tutte le fasi
del cateterismo. Lo strato superficiale di LoFric, idrofilo
e isotonico, costituito da PVP e NaCl, dà origine a uno
strato acquoso quando il catetere viene bagnato. Il sale
rende il catetere isotonico rispetto all’urina e impedisce
che lo strato di acqua sparisca dopo l’inserimento.
100µm
50
0
6
Acqua
PVP+NaCl
Come funziona lo strato superficiale con Urotonic Surface Technology.
Sezione dell’uretra
Catetere
Superficie idrofila e isotonica
Epitelio
Rivestimento della superficie
asciutto
PVP+NaCl
20-30 µm
Rivestimento della
superficie bagnato
PVP+NaCl+acqua
100 µm
Proprietà idrofila: in 30 secondi, il rivestimento ha
assorbito una quantità di acqua corrispondente a 5-10
volte il suo volume. LoFric interagisce e trattiene l’acqua
per tutta la durata del cateterismo.
Ecco come avviene. Lo strato superficiale ricco di acqua
consente un ottimo inserimento ed estrazione del catetere.
Lo strato acquoso consente al catetere di scivolare senza
attrito lungo l’uretra senza causare traumi o malessere
all’utilizzatore. La funzione del sale consiste nell’impedire
che si asciughi lo strato superficiale del catetere.
Ipotonico rispetto all’urina
1200 mOsm/kg
Rischio di dolore
Test di attrito. Nel corso di un test condotto presso lo
“Sveriges Provnings- och Forskningsinstitut” Swedish
National Testing and Research Institute, LoFric è stato
confrontato con i cateteri tradizionali che utilizzano il gel.
Risultati: LoFric presenta un attrito minore del 90-95%.
µ k è il coefficiente d’attrito.
A A

Come funziona un catetere con
Urotonic Surface Technology.
Il segreto è un attrito estremamente ridotto sia durante l’inserimento sia durante l’estrazione.
I cateteri LoFric presentano un attrito minimo per via della combinazione di due caratteristiche:
• Strato superficiale idrofilo – Lo strato superficiale del catetere è formato da uno strato
di acqua a basso attrito.
• Strato superficiale isotonico – Grazie alla Urotonic Surface Technology, lo strato superficiale
del catetere è isotonico con l’urina. Ciò significa che lo strato superficiale è compatibile
con la concentrazione uretrale di sali e di altre sostanze solubili.
Materiale sperimentato e sottoposto a verifiche.
Il catetere è fabbricato in PVC medicale di alta qualità. Il materiale è atossico e anallergico.
Lo strato superficiale idrofilo è in polivinilpirolidone (PVP) totalmente atossico. Si tratta
di uno dei materiali più esaminati e testati del settore farmaceutico.
Strato superficiale fisiologico.
Lo strato superficiale del catetere è realizzato in PVP con l’aggiunta di NaCl (sale comune).
Quando lo strato superficiale idrofilo entra in contatto con l’acqua, si forma un sottile strato
acquoso. Lo strato acquoso consente la riduzione dell’attrito contro l’uretra del 90-95%
rispetto ai cateteri tradizionali che utilizzano il gel.
Strato superficiale isotonico.
Un catetere idrofilo realizzato con Urotonic Surface Technology non produce danni a
lungo termine in quanto la concentrazione salina presente sulla superficie del catetere è la
medesima dell’ambiente circostante, ovvero dell’urina che ha una concentrazione salina
di 600-1200 mOsm/kg.
Se la concentrazione di sale è troppo bassa (ipotonica), le molecole di acqua fuggono
dallo strato superficiale del catetere. Lo strato idrofilo si asciuga, aumentando l’attrito e
il rischio di lesioni. Una concentrazione troppo alta (ipertonica) d’altra parte significa che
lo strato superficiale del catetere attira acqua, irritando quindi il rivestimento dell’uretra.
Grazie alla Urotonic Surface Technology, LoFric è l’unico catetere idrofilo isotonico
con all’urina.
Forma e rigidità del catetere.
Per facilitare l’inserimento del catetere, il materiale con cui è realizzato LoFric è flessibile
sia longitudinalmente sia trasversalmente. E’ possibile aumentare la flessibilità aumentando
la temperatura dell’acqua che bagna il catetere. La punta del catetere ha una rigidità
ben testata che non consente il piegamento nei passaggi stretti e non danneggia le pareti
dell’uretra. La punta è leggermente arrotondata al fine di ridurre i rischi di traumi.
7

Gamma di LoFric.
Due tipi di punte.
Nelaton.
Si tratta del tipo più comune di cateteri
LoFric. Il catetere è dritto, con punta
arrotondata. E’ disponibile in diverse
misure per uomo, donna e bambino.
Quattro diverse lunghezze:
Per uomo: 40 cm
Per donna: 15 e 20 cm
Per bambino: 20 e 30 cm
8
Tiemann.
Si tratta di un catetere con punta angolata,
leggermente ricurva, progettata espressamente
per uomini con tratti uretrali stretti,
problemi alla prostata o stenosi.
Dieci diversi diametri:
I cateteri LoFric sono disponibili nelle misure
da CH 06 a CH 24. Il CH (Charrière)
definisce la misura del diametro del catetere.
La differenze tra ogni gradazione è di un
terzo di millimetro. Il colore del connettore
indica il diametro del catetere .

I nostri cateteri.
LoFric ®
Si tratta del catetere standard, il più comune. Semplice da usare.
Si apre la confezione, la si riempie con acqua e si attendono
30 secondi. Aquesto punto il catetere è pronto per l’uso.
LoFric ® H 2 O
Catetere con acqua sterile, pronto all’uso. Utile quando non si
ha accesso all’acqua oppure non si è sicuri della sua qualità. Si
tratta di un catetere pratico, semplice ed igienico. Facile da
portare con sè.
LoFric ® Hydro-Kit
Catetere con acqua e sacca di raccolta per l’urina integrate
nella confezione. Sistema che offre tutto il necessario per un
cateterismo semplice, sicuro ed igienico. Non c’è bisogno né
di acqua né di una toilette. Perfetto per il viaggio e per chi
conduce una vita attiva di lavoro, sport e studio.
LoFric ® Cath-Kit
Sistema che combina il catetere con una sacca di raccolta per
l’urina. Eccellente quando si prevedono difficoltà di accesso
ad una toilette. Molto pratico quando l’utilizzatore si trova
fuori casa.
LoFric ® Dila-Cath
Catetere senza fori per la dilatazione. Utilizzato per il trattamento
delle stenosi uretrali. E’ dotato della medesima superficie idrofila
e delle proprietà isotoniche di tutti i prodotti LoFric.
LoFric ® Insti-Cath
Catetere con connettore Luer-Lock. E’ utilizzato per instillare
farmaci nella vescica. Aumenta la sicurezza sia per l’operatore
sanitario sia per il paziente, eliminando il rischio di perdite
di farmaci.
CIC
Svuotamento
Cistometria
Dilatazione
Instillazione
9

Alcune notizie su Astra Tech.
Sin dagli anni ’40 noi di Astra Tech abbiamo sempre collaborato con il settore sanitario.
Oggi la nostra attività si concentra sui dispositivi medici monouso ed impianti medicali
nei settori dell’ urologia, odontoiatria, chirurgia e radiologia.
LoFric è uno dei nostri prodotti ed è utilizzato nell’ambito del cateterismo intermittente
dal 1983, possiamo quindi vantare una notevole esperienza in questo settore. Tale esperienza
è ben documentata in studi di tipo clinico. Ciò che ci distingue da molte altre aziende è la
nostra forte esigenza di documentazione. La nostra partnership con AstraZeneca significa
che abbiamo accesso a notevoli risorse riguardanti la ricerca, oltre che a problematiche di
natura legale, ambientale e brevettuale.
LoFric è un esempio dell’attività di Astra Tech mirata a integrare la ricerca medica con
la moderna tecnologia dei materiali. L’obiettivo consiste nel creare sofisticati prodotti che
semplifichino il lavoro degli operatori sanitari e migliorino la qualità di vita del paziente.
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Conoscenze, informazioni e supporto.
Necessitate di informazioni sul prodotto o di competenze mediche? Noi possediamo vaste conoscenze nei
settori associati al cateterismo intermittente, alla dilatazione uretrale e alla instillazione di farmaci e abbiamo
intenzione di fungere da risorsa o di provvedere all’educazione su tali tematiche.
Quando si parla di educazione e informazione, disponiamo di un ampio programma sia per il personale
sanitario che per gli utilizzatori. Per avere tali informazioni potete rivolgervi al
nostro personale altamente qualificato, oppure ricorrere alla formazione e alle
informazioni su video, CD rom e stampati. Oltre a tutto ciò, abbiamo informazioni
su prodotti, studi clinici, guide per il paziente, kit per le dimissioni e tanto altro
ancora. Contattateci per ogni necessità.
Astra Tech S.p.A., via Martin Luther King, 38/2, 40132 Bologna. Tel: 051/6416511 Fax 051/6417742 www.astratech.it
77684-IT-0404