Linee guida per le vaccinazioni - ASNAS

Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari
Provincia Autonoma di Trento
Dipartimento Igiene Pubblica
LINEE GUIDA PER
LE VACCINAZIONI
Aggiornamento ottobre 2006

LINEE GUIDA PER LE VACCINAZIONI
ottobre 2006
Approvato dal Comitato di Dipartimento di Igiene Pubblica
A cura del Gruppo di miglioramento composto da:
Nicoletta Anselmi Assistente Sanitaria U.O.A.T. Val di Sole
Maria Caterina Bonotto Dirigente medico U.O.A.T. Giudicarie e Rendeva
Valter Carraro Direttore U.O.I.P. Direzione Igiene Pubblica Trento
Alberto Crestani Dirigente medico U.O.A.T. Primiero
Silvana Dallatorre Assistente Sanitaria U.O.A.T. Vallagarina
Laura Ferrari Dirigente medico Direzione Igiene Pubblica Trento
Giulio Gallazzini Ass.Sanitario U.O.I.P. Direzione Igiene Pubblica Trento
Pierluigi Gardini Direttore U.O.A.T. Alto Garda e Ledro
Lidia Gentilini Assistente Sanitaria U.O.A.T. Trento e Valle dei Laghi
Enrico Nava Direttore U.O.A.T. Trento e Valle dei Laghi
Mariangela Pedron Assistente Sanitaria U.O.A.T. Trento e Valle dei Laghi
Maurizia Santolini Assistente Sanitaria U.O.A.T. Alto Garda e Ledro
Antonia Recchia Assistente Sanitaria U.O.A.T. Alta Valsugana
Manuela Spaccini Dirigente medico U.O.A.T. Vallagarina
Antonino Vassallo Dirigente medico U.O.A.T. Alta Valsugana
Loredana Zamboni Assistente Sanitaria U.O.A.T. Val di Non
Daniela Zanon Dirigente medico U.O.A.T. Val di Sole
Maria Grazia Zuccali Dirigente medico U.O.I.P. Direzione Igiene Pubblica Trento
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PARTE PRIMA
INDICE
REQUISITI DEI SERVIZI VACCINALI.............................................................................................................................7
REQUISITI STRUTTURALI e TECNOLOGICI DELL’AMBULATORIO VACCINALE...........................................8
definizione:.......................................................................................................................................................................8
requisiti minimi strutturali:...............................................................................................................................................8
requisiti tecnologici:.........................................................................................................................................................8
REQUISITI ORGANIZZATIVI..........................................................................................................................................10
RICEVIMENTO E STOCCAGGIO DEI VACCINI .............................................................................................................10
GESTIONE DEL FRIGORIFERO ......................................................................................................................................11
borse termiche ................................................................................................................................................................12
PROGRAMMAZIONE DELLA SEDUTA VACCINALE .....................................................................................................12
CONDUZIONE DI UNA SEDUTA VACCINALE IN ETÀ PEDIATRICA ..........................................................................13
CONDUZIONE DI UNA SEDUTA VACCINALE IN ETÀ ADULTA..................................................................................15
ANAMNESI PREVACCINALE PEDIATRICA ....................................................................................................................16
CONSENSO INFORMATO.................................................................................................................................................19
LA REGISTRAZIONE DELLE VACCINAZIONI ................................................................................................................22
GESTIONE DELLE REAZIONI AVVERSE A RAPIDA INSORGENZA DOPO SOMMINISTRAZIONE DI UN VACCINO
............................................................................................................................................................................................23
PROTOCOLLO D’INTERVENTO IN CASO DI REAZIONE ANAFILATTICA .................................................................27
GESTIONE DELLE INADEMPIENZE VACCINALI..........................................................................................................30
ALLEGATI ............................................................................................................................................................................33
TABELLE DI TERMOSTABILITA’ DEI VACCINI.............................................................................................................33
TABELLA DELLE MASSIME TEMPERATURE DI ESPOSIZIONE..................................................................................36
SCHEDA CONTROLLO TEMPERATURE APPARECCHIATURE FRIGORIFERE.........................................................37
ANAMNESI PRE-VACCINALE DEL BAMBINO ...............................................................................................................39
ANAMNESI PRE-VACCINALE DELL’ADULTO...............................................................................................................41
NORME E TECNICHE PER LA SOMMINISTRAZIONE DEI VACCINI...........................................................................42
PBLS (PEDIATRIC BASIC LIFE SUPPORT) ....................................................................................................................48
Bambino (fino a 8 anni) ................................................................................................................................................48
BLS (BASIC LIFE SUPPORT)............................................................................................................................................50
Bambino (sopra gli 8 anni) - Adulto .............................................................................................................................50
MODELLO DI INVITO A COLLOQUIO ...........................................................................................................................52
MODELLO DI VERBALE PER COLLOQUIO...................................................................................................................53
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MODELLO PER DISSENSO INFORMATO.......................................................................................................................54
MODELLO VERBALE ACCERTAMENTO INFRAZIONE ................................................................................................55
MODELLO RAPPORTO AMMINISTRATIVO ...................................................................................................................57
BIBLIOGRAFIA ...................................................................................................................................................................58
PARTE SECONDA
GUIDA ALLE CONTROINDICAZIONI ...........................................................................................................................59
ALLATTAMENTO AL SENO ..............................................................................................................................................60
vaccinazione di lattante allattato al seno ........................................................................................................................60
vaccinazione della mamma che allatta ...........................................................................................................................60
ALLERGIA (SENZA ANAFILASSI) ....................................................................................................................................60
ANAFILASSI .......................................................................................................................................................................60
reazione anafilattica ad una precedente dose di vaccino ................................................................................................60
reazione anafilattica a sostanze contenute anche nei vaccini .........................................................................................61
reazione anafilattica a sostanza non contenuta nei vaccini o non nota...........................................................................63
ANTIBIOTICO-TERAPIA IN CORSO ................................................................................................................................63
ASMA BRONCHIALE.........................................................................................................................................................63
ASPLENIA (VEDI SPLENECTOMIA)................................................................................................................................63
AUTOIMMUNE (MALATTIA)............................................................................................................................................63
nel ricevente ...................................................................................................................................................................63
nei genitori o consanguinei ............................................................................................................................................64
CEFALEA ...........................................................................................................................................................................64
CONTAGIO (CONTATTO O ESPOSIZIONE RECENTE A MALATTIA INFETTIVA)......................................................64
CONVALESCENZA DOPO MALATTIA.............................................................................................................................64
CONVULSIONI ..................................................................................................................................................................65
convulsioni entro 3 giorni dopo una precedente dose di dtpa ........................................................................................65
nel ricevente (vedi la voce "disturbi neurologici").........................................................................................................65
nella storia familiare.......................................................................................................................................................65
CORTISONE.......................................................................................................................................................................65
DERMATITE ATOPICA .....................................................................................................................................................66
DIABETE INSULINO-DIPENDENTE................................................................................................................................66
nei familiari e consanguinei ...........................................................................................................................................66
nel ricevente ...................................................................................................................................................................66
DIARREA (CON O SENZA FEBBRE) ................................................................................................................................66
DISTURBI NEUROLOGICI (COMPRESO CONVULSIONI, PARALISI CEREBRALE E RITARDO DI SVILUPPO) .....67
EMOFILIA..........................................................................................................................................................................68
EPILESSIA..........................................................................................................................................................................68
FEBBRE..............................................................................................................................................................................68
febbricola senza o con compromissione generale lieve................................................................................................68
febbre, con compromissione generale medio grave ......................................................................................................68
GRAVIDANZA NELLA MADRE O IN CONVIVENTI DEL RICEVENTE.........................................................................69
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GUILLAIN – BARRÈ SINDROME (GBS)..........................................................................................................................69
insorta entro 6 settimane dalla somministrazione del vaccino .......................................................................................69
non correlata a vaccinazioni...........................................................................................................................................69
HIV, INFEZIONE DA .........................................................................................................................................................70
nei contatti del ricevente ................................................................................................................................................70
nei contatti familiari .......................................................................................................................................................70
nel ricevente asintomatico o sintomatico .......................................................................................................................70
IMMUNODEFICIENZA GRAVE........................................................................................................................................71
nei contatti del ricevente ................................................................................................................................................71
nel ricevente ...................................................................................................................................................................71
storia familiare di ...........................................................................................................................................................71
IMMUNOGLOBULINE ......................................................................................................................................................72
somministrazione di .......................................................................................................................................................72
recente o contemporanea (intramuscolare o endovenosa)..............................................................................................72
MALATTIA ACUTA ............................................................................................................................................................73
malattia acuta lieve (con o senza febbre) .......................................................................................................................73
malattia acuta moderata – grave (con o senza febbre)....................................................................................................73
MALATTIA CRONICA........................................................................................................................................................73
KAWASAKI (SINDROME DI ) ...........................................................................................................................................73
OTITE MEDIA....................................................................................................................................................................74
PORPORA TROMBOCITOPENICA (STORIA DI) – VEDI TROMBOCITOPENIA..........................................................74
PREMATURITÀ..................................................................................................................................................................74
PSORIASI............................................................................................................................................................................74
REAZIONE AVVERSA A UNA PRECEDENTE DOSE DI VACCINO ...............................................................................75
anafilassi.........................................................................................................................................................................75
convulsione entro 3 gg. dalla somministrazione di dtp/dtpa ..........................................................................................75
encefalopatia entro 7 gg. dalla somministrazione di dtp/dtpa ........................................................................................75
febbre oltre 40.5° entro 48 ore dalla somministrazione di dtp/dtpa ..............................................................................75
locale (dolore, rossore, edema) ......................................................................................................................................75
nevrite periferica ............................................................................................................................................................76
pianto persistente e inconsolabile oltre 3 ore entro le 48 ore dalla somministrazione di dtp/dtpa .................................76
sindrome di Gillan Barè (gbs) entro 6 settimane dalla somministrazione di un vaccino................................................76
sindrome ipotonica-iporeattiva (hhe) dopo somministrazione di dtp/dtpa .....................................................................76
SIDS (SUDDEN INFANT DEATH SYNDROME)...............................................................................................................77
storia familiare di morte in culla ....................................................................................................................................77
SOMMINISTRAZIONE SIMULTANEA DI PIÙ VACCINI.................................................................................................77
SPLENECTOMIA ...............................................................................................................................................................77
STORIA FAMILIARE DI QUALSIASI REAZIONE DOPO DTP/DTPA.............................................................................78
TRAPIANTO D’ORGANO ..................................................................................................................................................78
bambino candidato a trapianto d’organo ........................................................................................................................78
bambino sottoposto a trapianto di midollo osseo ...........................................................................................................78
trapianto di cellule staminali ematopoietiche.................................................................................................................78
TEST TUBERCOLINICO (ESEGUITO RECENTEMENTE)..............................................................................................79
TROMBOCITOPENIA........................................................................................................................................................79
storia di porpora trombocitopenica ................................................................................................................................79
BIBLIOGRAFIA..................................................................................................................................................................80
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PARTE TERZA
SORVEGLIANZA DELLE REAZIONI AVVERSE .........................................................................................................82
SORVEGLIANZA DELLE REAZIONI AVVERSE A VACCINI...........................................................................................83
ATTIVAZIONE DEL SISTEMA DI SORVEGLIANZA PROVINCIALE ..............................................................................83
Modalità e flusso di notifica delle reazioni avverse a vaccini........................................................................................83
Attività di sorveglianza ..................................................................................................................................................83
Moitoraggio dell’attività di sorveglianza .......................................................................................................................84
VACCINI: EFFETTI COLLATERALI E REAZIONI AVVERSE .........................................................................................85
ALLEGATI ..........................................................................................................................................................................91
Scheda unica di segnalazione di sospetta reazione avversa (adr)...................................................................................92
FLUSSO SEGNALAZIONE E NOTIFICA DELLE REAZIONI AVVERSE A VACCINI .......................................99
Scheda di follow-up per reazioni avverse a vaccini .....................................................................................................100
Modello per la richiesta di indennizzo .........................................................................................................................103
Scheda informativa per coloro che abbiano già subito un danno permanente ascrivibile a vaccino alla data di entrata in
vigore della legge 25.2.1992, n. 210. ...........................................................................................................................107
BIBLIOGRAFIA................................................................................................................................................................111
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DIPARTIMENTO DI IGIENE PUBBLICA
(Coordinatore: dott. Valter Carraro)
PARTE PRIMA
REQUISITI DEI SERVIZI VACCINALI
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REQUISITI STRUTTURALI E TECNOLOGICI
DELL’AMBULATORIO VACCINALE
definizione:
si intende per ambulatorio vaccinale il luogo la cui destinazione d’uso è deputata all’erogazione in
modo continuativo (nota1) di vaccinazioni sia dell’età evolutiva che adulta.
L’ambulatorio vaccinale deve gestire in modo coordinato le attività sanitarie previste dalle leggi
nazionali, dal Piano Nazionale Vaccini, dal Piano Sanitario Provinciale e dalle delibere della Giunta
Provinciale migliorando i livelli di salute dei cittadini.
requisiti minimi strutturali:
1. in tutti i locali dovrà essere garantito un rapporto illuminometrico e un ricambio dell’aria nel
rispetto delle normative esistenti (Regolamento Locale di Igiene, Regolamento Edilizio e altre
norme di settore);
2. i locali dovranno essere correlati alla tipologia e al volume delle attività erogate;
3. gli spazi per l’attesa dovranno essere collocati in prossimità degli ambulatori e con numero di posti
a sedere adeguato al numero degli utenti. E’ possibile una condivisione della sala d’attesa con altri
ambulatori ma è raccomandabile un utilizzo non contemporaneo;
4. gli spazi per l’accettazione e le attività amministrative dovranno essere facilmente accessibili agli
utenti (ubicazione/segnaletica);
5. negli ambulatori la disposizione degli arredi non dovrà ostacolare i percorsi e garantire
complessivamente la sicurezza;
6. il numero dei servizi igienici per gli utenti dovranno essere correlati al volume dell’attività
prevista. E’ possibile una condivisione con altri ambulatori;
7. gli operatori dell’ambulatorio dovranno disporre di un servizio igienico non utilizzabile dall’utenza
almeno nelle sedi principali; laddove il servizio igienico sia in comune con l’utenza il lavello dovrà
essere dotato di comando non manuale, asciugamani a perdere o erogatori elettrici di aria calda ed
erogatore di sapone;
8. dovrà essere garantito uno spazio/armadio/locale per il deposito del materiale pulito e per il
materiale sporco;
9. dovrà essere garantito uno spazio/armadio/locale per il deposito del materiale d’uso, attrezzature,
strumentazioni;
10. l’ambulatorio dovrà essere dotato di lavello di comando non manuale, asciugamani a perdere o
erogatori elettrici di aria calda ed erogatore di sapone.
1
requisiti tecnologici:
l’ambulatorio dovrà possedere la seguente dotazione minima tecnologica:
1. scrivania e sedie in numero sufficiente per gli operatori e gli utenti;
2. lettino/fasciatoio;
3. frigorifero per la corretta conservazione dei vaccini. Per gli ambulatori secondari è consentito l’uso
temporaneo di borse termiche;
1 Si intende per modo continuativo l’uso di un ambulatorio per tutto l’anno
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4. carrello di lavoro per la preparazione dei vaccini;
5. carrello per le emergenze con la seguente dotazione (fonendoscopio, sfigmomanometro, laccio
emostatico, guanti monouso, materiale per infusione, AMBU con mascherine e reservoir, bombola
di O2) o dotazione di specifiche valige contenenti materiale sanitario e presidi idonei per le
emergenze;
6. cassettiera/armadio da utilizzarsi come schedari o raccoglitori di informazioni pertinenti idonei al
rispetto della privacy (dotati di chiusura);
7. armadio idoneo allo stoccaggio dei presidi indispensabili al mantenimento dell’attività vaccinale
(siringhe, guanti, disinfettanti, cotone, ecc.);
8. contenitori per rifiuti speciali;
9. contenitori per carta e plastica;
10. telefono fisso o cellulare.
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REQUISITI ORGANIZZATIVI
RICEVIMENTO E STOCCAGGIO DEI VACCINI
La responsabilità del ricevimento dei vaccini è degli assistenti sanitari/infermieri. Per tale attività potrà
essere individuato un operatore che se ne occupi in modo esclusivo o stabilire una turnistica.
La richiesta, effettuata nel rispetto della programmazione annuale del Servizio, potrà essere firmata
dall’assistente sanitario/infermiere
L’assistente sanitario/infermiere riceve i vaccini in contenitori refrigerati, accompagnati da copia della
richiesta e dal modulo di consegna completo di dati identificativi dei vaccini e orario di partenza dalla
sede di approvvigionamento. Il modulo di consegna riporterà la firma dell’operatore che ha provveduto
alla fornitura nella sede centrale (Direzione Igiene e Sanità Pubblica – U. O. Igiene Pubblica) e la
firma dell’addetto al trasporto. L’operatore presente al ricevimento dei vaccini apporrà sul modulo di
consegna la propria firma e l’ora della consegna.
Secondo le direttive di buona pratica l’assistente sanitario/infermiere controllerà :
che i contenitori non siano danneggiati e le confezioni siano ben conservate;
la corrispondenza tra la quantità richiesta, quella indicata nel modulo do consegna e quella
consegnata.
la corrispondenza dei dati identificativi dei vaccini (nome commerciale, lotto, ditta produttrice,
data scadenza) riportati nella bolla e il materiale consegnato;
la data di scadenza (per evidenziare le “scadenze a breve”)
Il modulo di consegna e la copia della richiesta del vaccino vanno conservate fino all’esaurimento del
vaccino.
All’arrivo di nuovi lotti di vaccino l’assistente sanitario/infermiere addetto al ricevimento riporterà su
un apposito scadenziario le date di scadenza, che dovranno essere controllate regolarmente una volta al
mese.
Completati i suddetti controlli si procede allo stoccaggio.
La responsabilità dello stoccaggio è dell’assistente sanitario/infermiere che ha ricevuto il vaccino.
Lo stoccaggio deve essere eseguito il più rapidamente possibile, per abbattere interruzioni della catena
di freddo.
L’assistente sanitario/infermiere sistemerà i vaccini in frigoriferi, muniti di strumenti di rilevazione
della temperatura, curando che:
la temperatura del frigorifero sia adeguata al momento dell’ingresso dei vaccini;
lo stoccaggio per tipo di vaccini avvenga tenendo adeguatamente separati lotti diversi degli
stessi vaccini;
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che i lotti a scadenza vicina siano posti nelle file anteriori e segnalati in modo che i primi in
scadenza siano i primi ad essere utilizzati;
lo stoccaggio rispetti norme base come favorire la circolazione dell’aria tra le confezioni,
evitare stoccaggio nei vani delle porte, evitare di sovraccaricare il frigorifero, non appoggiare le
confezioni alle pareti.
Dopo aver effettuato lo stoccaggio l’assistente sanitario/infermiere provvederà ad inserire il carico del
vaccino utilizzando il software “Ippocrate vaccinazioni” in uso presso i Distretti Sanitari.
GESTIONE DEL FRIGORIFERO
L’ importanza della catena del freddo per il mantenimento dell’efficacia di un vaccino impone una cura
particolare nella scelta e soprattutto nella gestione del frigorifero dell’ambulatorio vaccinale:
grossi quantitativi di vaccino necessitano di frigoriferi dotati di caratteristiche analoghe a quelle
delle farmacie ospedaliere (cella, congelatore, generatore, termografo, sistema di allarme);
nell’ambulatorio vaccinale dove vengono conservate piccole quantità di vaccino, il frigorifero
munito di termometro può essere di tipo più semplice, ma è sempre preferibile usufruire di
frigoriferi destinati alla conservazione dei farmaci, dotati di termostati più sensibili rispetto a
quelli di tipo domestico.
Affinché un frigorifero dia buone garanzie di corretto funzionamento dovrebbe essere situato in una
zona appropriata della stanza, al riparo dal sole, con spazio adeguato tra il lato posteriore ed il muro,
per permettere la dispersione di calore, con spina difficilmente disinseribile.
Per utilizzare correttamente un frigorifero si devono rispettare alcune regole:
i frigoriferi devono essere numerati;
sul lato esterno della porta è opportuno che sia apposto un cartello identificativo del tipo di
vaccini presenti all’interno;
nel disporre i vaccini bisogna lasciare spazi vuoti tra le scatole, affinché l’aria fredda possa
circolare e mantenere i vaccini ad una temperatura costante;
non appoggiare le scatole alle pareti per evitarne il congelamento;
non sistemare i vaccini nei vani della porta del frigorifero dove non ci sono sufficienti garanzie
di temperatura adeguata;
non conservare nel frigo cibo o bevande che potrebbero surriscaldare l’ambiente frigorifero
mantenere il frigorifero perfettamente chiuso, limitando le aperture al minimo indispensabile;
collocare il termometro nel comparto centrale;
in assenza di registratore automatico, nelle sedi centrali verificare giornalmente la temperatura
del frigorifero, preferibilmente alla stessa ora, all’inizio o al termine della giornata e riportarla
sul registro o scheda di registrazione (allegato 2);
in caso di malfunzionamento dell’impianto elettrico o meccanico annotare sul registro o scheda
data ed ora dell’osservazione, durata del malfunzionamento, precauzioni adottate per garantire
la sicurezza dei vaccini, eventuali richieste di riparazione, provvedimenti adottati in relazione
alla termostabilità dei vaccini;
in caso di prolungata interruzione di corrente o malfunzionamento, tali che ci sia stato un rialzo
di temperatura oltre gli 8° C o un abbassamento al di sotto degli 0° C , si consiglia di consultare
la tabella di stabilità dei vaccini o di contattare per ulteriori informazioni la ditta produttrice;
tenere pronti nel congelatore gli accumulatori di freddo;
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procedere ad un controllo periodico (almeno semestrale) dei termometri, registrando l’avvenuta
verifica e l’esito;
procedere allo sbrinamento ogni qualvolta lo spessore del ghiaccio della cella frigorifera superi
i 5 mm; durante l’operazione i vaccini saranno conservati in altro frigorifero idoneo o borse
termiche con accumulatori di freddo. Terminato lo sbrinamento attendere che la temperatura
della cella principale del frigo scenda sotto gli 8° C prima di ricaricare i vaccini.
non tenere i vaccini scaduti nel frigo. Questi devono essere eliminati secondo le procedure
previste; I vaccini scaduti vanno collocati fuori dalle normali sedi di conservazione, in attesa di
smaltimento, in contenitore con dicitura ben visibile, “farmaco scaduto in attesa di
smaltimento”. Lo smaltimento avverrà tramite il conferimento del vaccino, utilizzando
l’apposito modulo, alla farmacia ospedaliera o ad altro servizio a ciò deputato.
Nel caso di ritiro dal mercato di un lotto di vaccino, se presente, questo deve essere
immediatamente tolto dalle scorte utilizzabili ed immagazzinato in un’area separata e
refrigerata contrassegnata dalla dicitura “vaccino temporaneamente non utilizzabile” in attesa di
decisioni finali.
borse termiche
Le borse termiche permettono di trasportare le quantità di vaccino fino alle sedi distaccate, prive di
frigorifero di stoccaggio. Devono essere ben isolate, robuste e a tenuta stagna. Devono permettere di
mantenere i vaccini al freddo non solo durante il trasporto e durante la seduta vaccinale, ma anche
durante lo sbrinamento del frigorifero ed in caso di guasti.
Per meglio conservare i vaccini si devono disporre gli accumulatori di freddo tra le scatole di vaccino e
le pareti della borsa isotermica. Per altro, è opportuno mettere della carta tra gli accumulatori di freddo
e le scatole di vaccino per impedire il congelamento dei vaccini.
PROGRAMMAZIONE DELLA SEDUTA VACCINALE
La responsabilità degli inviti vaccinali è degli assistenti sanitari/infermieri .
Alcune fasi degli inviti possono essere delegate al personale amministrativo del Distretto, fermo
restando che la responsabilità dell’intera procedura rimane in capo agli assistenti sanitari/infermieri a
ciò dedicati.
La programmazione della seduta vaccinale e la preparazione degli inviti viene effettuata utilizzando il
software “Ippocrate vaccini” in uso presso tutti i Distretti.
Prima di inviare le lettere di invito l’assistente sanitario/infermiere dovrà effettuare nel rispetto delle
norme di buona tecnica tutte le verifiche al fine di accertare lo stato vaccinale del bambino.
Il programma di lavoro di ogni seduta vaccinale è identificato nel “foglio di lavoro” che deve contenere
le seguenti informazioni:
1. data, ora e luogo della seduta
2. nome del medico responsabile della seduta
3. nome della/e assistente/i sanitaria/e che condurranno la seduta
4. elenco nominativo dei soggetti invitati
5. data di nascita dei soggetti invitati
6. tipo e dose di vaccino/i da effettuare per ogni soggetto
7. lotto dei vaccini usati o numero identificativo attribuito al lotto dal programma
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All’elenco stampato con l’apposito software dovranno essere aggiunti nominativi di soggetti che
l’assistente sanitario/infermiere riterrà di inserire (es. soggetti che hanno rimandato la vaccinazione per
brevi malattie e ai quali può essere dato un appuntamento telefonico senza ulteriore invito scritto). I
nominativi aggiunti entrano formalmente nel piano di lavoro della seduta vaccinale.
Il numero dei soggetti da invitare sarà stabilito dall’assistente sanitario/infermiere nel rispetto della
programmazione annuale del servizio, in funzione degli spazi a disposizione, del numero degli
operatori presenti durante la seduta, dell’età dei soggetti da vaccinare e del tipo di vaccino
Ogni lettera di invito dovrà riportare in modo chiaro e leggibile la data, l’ora e il luogo della seduta
vaccinale ed il nome del responsabile dell’Unità Operativa o del servizio vaccinale. La lettera non
dovrà essere firmata, né timbrata.
CONDUZIONE DI UNA SEDUTA VACCINALE IN ETÀ PEDIATRICA
Per seduta vaccinale si intende il percorso temporale ed operativo che inizia con l’apertura
dell’ambulatorio e termina con la chiusura dello stesso
Ruoli e responsabilità:
La seduta vaccinale è presieduta dal medico presente nella sede operativa, nominato secondo un piano
di lavoro settimanale ed è condotta da personale sanitario non medico, assistente sanitario o infermiere,
a ciò incaricato.
La presidenza della seduta vaccinale non implica la presenza del medico nell’ambulatorio per le
vaccinazioni, ma la sua rapida reperibilità nell’ambito della sede operativa.
Il medico che presiede la seduta vaccinale assume la responsabilità generale in ordine alla gestione
della stessa assicurando il regolare svolgimento dell’attività, verificando l’adesione ai protocolli, la
correttezza dei contenuti delle informazioni da fornire ai genitori, l’applicazione delle regole di buona
pratica vaccinale definite dal piano nazionale vaccini e da ulteriori linee guida impartite localmente.
Il medico deve in particolare intervenire qualora richiesto dal personale non medico ogni qualvolta
emergano dubbi sulla praticabilità della vaccinazione ed in relazione alla sussistenza di possibili
controindicazioni, ove non vi siamo informazioni sufficienti nelle linee guida specifiche già in possesso
degli operatori, garantendo l’approfondimento informativo e la conseguente decisione.
Al medico spetta inoltre il coordinamento delle azioni di pronto intervento conseguenti ad eventuali
emergenze legate a reazioni o effetti avversi a rapida insorgenza
Il personale sanitario non medico specificamente incaricato:
accoglie i genitori e i bambini;
verifica i dati anagrafici e lo stato vaccinale del bambino osservando i seguenti livelli di
controllo:
1. controllo della presenza del nominativo sul foglio di lavoro ;
2. controllo della lettera invito;
3. controllo del libretto pediatrico;
4. controllo della scheda/registro vaccinale;
5. se il bambino non risulta nel foglio di lavoro e gli operatori si trovano in una sede
periferica si procederà alla vaccinazione solo dopo aver verificato per via telefonica
presso la sede centrale lo stato vaccinale.
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presenta le vaccinazioni previste dal calendario e si accerta che i genitori abbiano ricevuto le
informazioni necessarie per poter esprimere un’adesione consapevole;
risponde alla richiesta di chiarimenti dei genitori e favorisce, se ritenuto necessario, il colloquio
con il medico;
verifica il contenuto del libretto pediatrico o altra documentazione sanitaria utile
compila la scheda anamnestica ;
qualora dall’anamnesi non emergano rilevanti problemi sanitari giudicabili quali
controindicazioni alle vaccinazioni in base ai documenti tecnici in materia di buona pratica
vaccinale (linee guida sulle controindicazioni alle vaccinazioni, circolari ministeriali, ecc.)
conclude per l’idoneità alla vaccinazione
qualora dall’anamnesi emergano problemi sanitari giudicabili come controindicazioni alle
vaccinazioni in base ai documenti tecnici in materia di buona pratica vaccinale, consulterà il
medico che assumerà la decisione definitiva sul caso e riporterà il giudizio di vaccinabilità o
non vaccinabilità sulla scheda anamnestica, decidendo in caso di non vaccinabilità se rinviare,
esonerare o richiedere la valutazione di altri specialisti;
informa i genitori sui provvedimenti da assumere in caso di eventuali effetti collaterali e
fornisce alcuni consigli scritti;
provvede a raccogliere, nelle dosi successive alla prima, le informazioni da segnalare in caso di
reazione avversa utilizzando i canali previsti dalla farmacovigilanza;
procede alla somministrazione delle vaccinazioni previste secondo le regole della buona pratica
vaccinale;
in base ad un protocollo concordato tra gli operatori del servizio vaccinale in funzione dell’età
del bambino e alla dose da somministrare, offrirà materiale informativo sulla salute del bambino
(es. opuscoli incidenti domestici, igiene orale…) e le confezioni di fluoro;.
dopo l’esecuzione delle vaccinazioni invita i genitori a sostare per almeno 15 minuti nella sala
d’attesa prima di lasciare la struttura;
dopo la somministrazione della vaccinazione provvede a registrare l’avvenuta vaccinazione
annotando sul foglio di lavoro accanto al nome del bambino un segno convenzionale e
condiviso da tutti gli operatori. Sul foglio di lavoro si annoterà anche se il bambino si è
presentato ma la vaccinazione è stata rinviata o sospesa;
a seduta conclusa il foglio di lavoro dovrà essere firmato dall’assistente sanitario/infermiere che
ha condotto la seduta e dal medico che l’ha presieduta;
la registrazione dell’avvenuta vaccinazione dovrà essere effettuata anche sul libretto pediatrico
che sarà firmato dall’operatore che ha eseguito l’anamnesi prevaccinale
a seduta conclusa, provvede alla registrazione delle vaccinazioni eseguite sull’apposito
programma di anagrafe vaccinale.
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CONDUZIONE DI UNA SEDUTA VACCINALE IN ETÀ ADULTA
Per seduta vaccinale si intende il percorso temporale ed operativo che inizia con l’apertura
dell’ambulatorio e termina con la chiusura dello stesso
Ruoli e responsabilità:
La seduta vaccinale è presieduta dal medico presente nella sede operativa, nominato secondo un piano
di lavoro settimanale ed è condotta da personale sanitario non medico, assistente sanitario o infermiere,
specificamente incaricato .
Il medico che presiede la seduta vaccinale assume la responsabilità generale in ordine alla gestione
della stessa assicurando il regolare svolgimento dell’attività, verificando l’adesione ai protocolli, la
correttezza dei contenuti delle informazioni, l’applicazione delle regole di buona pratica vaccinale.
Il medico deve in particolare intervenire qualora richiesto dal personale non medico ogni qualvolta
emergano dubbi sulla praticabilità della vaccinazione ed in relazione alla sussistenza di possibili
controindicazioni, ove non vi siamo informazioni sufficienti nelle linee guida specifiche già in possesso
degli operatori, garantendo l’approfondimento informativo e la conseguente decisione.
Al medico spetta inoltre il coordinamento delle azioni di pronto intervento conseguenti ad eventuali
emergenze legate a reazioni o effetti avversi a rapida insorgenza.
Il personale sanitario non medico specificamente incaricato:
accoglie gli utenti;
verifica i dati anagrafici e lo stato vaccinale dell’utente osservando i seguenti livelli di
controllo:
1. controllo dell’invito, se previsto
2. controllo di eventuali tessere/cartellini di vaccinazione
3. controllo della scheda/registro vaccinale
4. controllo dell’archivio vaccinale informatico
presenta le vaccinazioni per cui l’utente è stato convocato o si è presentato;
i viaggiatori internazionali accederanno alla somministrazione dei vaccini da parte
dell’assistente sanitario/infermiere solo dopo aver ricevuto la consulenza per il viaggio da parte
del medico o del personale sanitario non medico adeguatamente formato. I farmaci per
un’eventuale profilassi antimalarica saranno prescritti esclusivamente dal medico.
compila la scheda per la registrazione che dovrà contenere le seguenti informazioni:
a. dati anagrafici del vaccinato
b. tipo di vaccino, lotto, numero dose
compila la scheda anamnestica utilizzando il modello allegato alle presenti linee guida. Non è
richiesta la compilazione della scheda anamnestica prima dell’effettuazione della vaccinazione
antinfluenzale, l’anamnesi verrà effettuata in modo verbale;
qualora dall’anamnesi non emergano rilevanti problemi sanitari giudicabili quali
controindicazioni alle vaccinazioni in base ai documenti tecnici in materia di buona pratica
vaccinale (linee guida sulle controindicazioni alle vaccinazioni, circolari ministeriali, ecc.)
conclude per l’idoneità alla vaccinazione;
qualora dall’anamnesi emergano problemi sanitari giudicabili come controindicazioni alle
vaccinazioni in base ai documenti tecnici in materia di buona pratica vaccinale, consulterà il
medico che assumerà la decisione definitiva sul caso e riporterà il giudizio di vaccinabilità o
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non vaccinabilità sulla scheda anamnestica, decidendo in caso di non vaccinabilità se rinviare,
esonerare o richiedere la valutazione di altri specialisti
procede alla somministrazione delle vaccinazioni previste secondo le regole della buona pratica
vaccinale;
rilascia all’utente documentazione attestante l’avvenuta vaccinazione;
informa l’utente sui provvedimenti da assumere in caso di eventuali effetti collaterali;
dopo l’esecuzione delle vaccinazioni invita l’utente a sostare per almeno 15 minuti nella sala
d’attesa prima di lasciare la struttura;
a seduta conclusa provvede alla registrazione delle vaccinazioni secondo procedure interne
definite dai servizi vaccinali.
ANAMNESI PREVACCINALE PEDIATRICA
Un’anamnensi accurata è indispensabile prima di somministrare qualunque vaccino
Tutto il personale sanitario che esegue una vaccinazione deve verificare la presenza di
controindicazioni e/o di precauzioni in ogni persona prima di eseguire la somministrazione del vaccino.
Un efficace screening prevaccinale può essere compiuto dal personale sanitario con poche e precise
domande attraverso l’utilizzo di una scheda anamnestica standardizzata.
La scheda anamnestica standard deve essere firmata dal personale sanitario che ha effettuato lo
screening.
Lo screening prevaccinale ha più di una finalità.
Permette infatti di:
individuare, in modo molto efficace e veloce, la presenza di condizioni che costituiscono una
controindicazioni e una precauzioni alla esecuzione di una vaccinazione;
rendere evidenti quali siano le condizioni che controindicano l’ esecuzione delle vaccinazioni;
far emergere ogni eventuale dubbio e necessità di chiarimento da parte dei genitori
determinando un adeguato senso di sicurezza;
costruire un corretto rapporto con i genitori;
esprimere una adesione veramente consapevole;
facilitare l’adesione consapevole e aiutare a rendere il genitore sicuro di aver fatto la scelta
giusta.
Non è necessario misurare la febbre o eseguire una visita medica prima della vaccinazione a meno che
il bambino non appaia malato o i genitori non dicano che il bambino ha una malattia in corso.
Allo stesso modo non è utile eseguire esami di laboratorio o altri accertamenti diagnostici prima della
vaccinazione a meno che l’anamnesi metta in evidenza condizioni che lo rendano necessario per
chiarire il quadro clinico ai fini della idoneità alle vaccinazioni.
Il personale che effettua lo screening prevaccinale deve essere specificamente formato riguardo le
controindicazioni, le precauzioni e le false controindicazioni di ogni vaccinazione che è chiamato ad
eseguire e deve conoscere ed essere specificamente addestrato ad utilizzare i materiali e gli strumenti
previsti dal protocollo di screening (scheda anamnestica standard, guida alle controindicazioni, elenco
delle indicazioni, altri documenti di riferimento).
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Il personale sanitario non medico richiederà la consulenza del medico responsabile della seduta
vaccinale in presenza di ogni situazione che richieda l’approfondimento clinico o una precisazione
diagnostica ai fini del giudizio di vaccinabilità.
Il medico, dopo aver valutato il caso e dato le necessarie informazioni ai genitori, deciderà sulla
vaccinabilità e riporterà le proprie conclusioni sulla scheda anamnestica.
Sulla scheda comparirà la nota : è stato acquisito il consenso del genitore.
Per integrare l’anamnesi prevaccinale il personale sanitario non dovrà dimenticarsi di consultare il
libretto pediatrico e di leggere le notizie riportate dal pediatra di libera scelta nelle visite periodiche e
ogni altra notizia utile ai fini del giudizio sulla vaccinabilità del bambino. Eventuali visite
specialistiche, in particolare le visite NPI, andranno brevemente riportate nella scheda o allegate in
fotocopia.
La scheda anamnestica dovrà essere utilizzata per tutte le dosi da somministrare al bambino o almeno
fino all’età di 5 anni.
Per la somministrazione del richiamo dTp a 15 anni si userà la scheda anamnestica dell’adulto.
La scheda dovrà essere conservata per 10 anni.
Le domande dell’anamnesi standardizzata.
Ogni scheda anamnestica standard dovrà contenere le seguenti domande
1. Sta bene oggi il bambino, cresce bene, è di buon umore?
Questa domanda ha lo scopo di individuare la presenza di malattie acute di moderata intensità che sono
una controindicazione temporanea alla vaccinazione. Questa precauzione permette di evitare che gli
effetti secondari del vaccino non vadano a complicare la gestione della malattia presente o che le
manifestazioni della malattia nono siano confuse con complicanze della vaccinazione.
Questa domanda permette anche al genitore di riportare notizie generiche sullo stato di salute del
bambino e di stabilire subito un rapporto di fiducia con l’operatore.
La vaccinazione può essere eseguita anche se sono segnalate malattie acute di lieve entità con o senza
febbre. Si sottolinea che già la circolare del Ministero della Salute n. 9 del 26.3.91, tra le false
controindicazioni, aveva compreso le affezioni minori, quali infezioni delle vie respiratorie superiori o
quelle diarroiche con febbre.
Il personale sanitario che esegue l’anamnesi e ha gli elementi per concludere di trovarsi di fronte ad una malattia acuta di
moderata attività decide di escludere il bambino dalla vaccinazione fino a guarigione clinica.
Nel caso opposto in cui il personale sanitario che esegue l’anamnesi ha gli elementi per concludere che il bambino ha una
malattia acuta di lieve entità che costituisce una falsa controindicazione alla vaccinazione, ne dà ragione al genitore e, se
necessario, può mostrare la Guida alle controindicazioni, o offrire la consulenza del medico per rassicurare i genitori .
In tutti i casi nei quali il personale sanitario non medico non abbia gli elementi per poter direttamente
inquadrare il caso, in quanto non espressamente previsto nei protocolli, deve richiedere la consulenza
del medico vaccinatore.
Non è necessario misurare la febbre o eseguire una visita medica prima della vaccinazione a meno che
il bambino non appaia malato o i genitori non dicano che il bambino ha una malattia in corso.
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2. Ha o ha avuto malattie importanti? E’ mai stato ricoverato? Se si, specificare se malattia
neurologica o una malattia con immunodeficienza.
Questa domanda generica permette di individuare malattie importanti che possono essere una
controindicazione alle vaccinazioni. Una domanda aperta è più sensibile e permette di mettere in
evidenza anche patologie importanti non correlate alla vaccinazione, ma che è utile poter valutare per
una maggiore sicurezza dei genitori.
In caso sia segnalata una malattia neurologica o una malattia con immunodeficienza (infezioni da HIV,
immunodeficienze primitive, immunodeficienze combinate, altri deficit immunitari, ecc) il personale
sanitario non medico deve richiedere la consulenza del medico vaccinatore.
La domanda generale permette inoltre di individuare quelle patologie, in genere croniche, che
costituiscono invece una indicazione aggiuntiva per altre vaccinazioni (es. antipneumococcica,
antimeningococcica, antinfluenzale, ecc.). L’indicazione a queste vaccinazioni deve essere riportata
nella cartella anamnestica e chiaramente illustrata al genitore con il quale devono essere concordati i
tempi di esecuzione.
In questo modo è inoltre possibile mettere in evidenza e valutare malattie gravi e importanti che non
sono rilevanti per la vaccinazione e rispondere al genitore che si sente maggiormente rassicurato.
3. Ha mai avuto convulsioni? Se sì specificare se con febbre o senza febbre.
Questa domanda ha l’obiettivo di individuare i bambini che hanno evidenziato precedenti episodi
convulsivi perché questi hanno un maggior rischio di andare incontro a episodi convulsivi febbrili dopo
vaccinazione. Non vi sono elementi che provino che le convulsioni che seguono ad una vaccinazione
possano determinare esiti permanenti, pertanto la presenza di precedenti convulsivi non costituisce una
controindicazione alla vaccinazione.
Verificare anche l’eventuale terapia in atto.
La domanda permette, inoltre, di individuare i bambini che hanno manifestato convulsioni di cui non
sia stata ancora determinata la natura o siano riconducibili ad un disturbo neurologico progressivo. In
questi casi il personale sanitario non medico deve richiedere la consulenza del medico vaccinatore.
Le vaccinazioni non sono controindicate nel caso di convulsioni ben controllate. Anche questa
valutazione, comunque, deve essere effettuata dal medico vaccinatore.
4. Negli ultimi tre mesi ha assunto farmaci in continuità? Se sì specificare se: cortisonici ad alte
dosi o antineoplastici. E’stato sottoposto a terapia radiante?
Questa domanda permette di individuare le persone che hanno una immunodeficienza iatrogena per le
quali l’esecuzione dei vaccini vivi attenuati deve essere rinviata fino a quando non è scomparso
l’effetto del trattamento sul sistema immunitario.
Nel caso che sia segnalata la somministrazione di questi farmaci, deve essere sempre richiesto e
valutato il motivo per cui è stata eseguita la terapia e deve essere richiesta la valutazione del medico
vaccinatore.
5. Nell’ultimo anno ha ricevuto derivati del sangue come una trasfusione o immunoglobuline?
Questa domanda aiuta l’identificazione di situazioni che rappresentano una precauzione alla
somministrazione di vaccini vivi attenuati MPR e varicella che non possono essere somministrati in
persone che negli ultimi mesi hanno ricevuto immunoglobuline.
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6. E’ allergico a qualche alimento, farmaco o vaccino?
Una importante allergia ad un componente del vaccino è una controindicazione alla vaccinazione, per
cui questa domanda deve sempre essere posta. E’ più rapido ed efficiente chiedere informazioni sulle
allergie in termini generici (es. tutti gli alimenti e tutti i farmaci), piuttosto che su ogni specifico
componente di un vaccino. La maggior parte dei genitori non ha familiarità con i componenti minori
dei vaccini, ma sa bene se il bambino ha avuto una reazione allergica severa (anafilassi) che richieda
attenzione del medico rispetto ad un farmaco o ad un alimento. La domanda posta in questo modo è più
sensibile e riesce a far individuare meglio le allergie che possono essere una controindicazione. In
questo modo è possibile mettere in evidenza anche le allergie e le atopie che non sono rilevanti per la
vaccinazione e rispondere al genitore che si sentirà maggiormente sicuro perché il problema del suo
bambino è stato valutato.
7. Ha avuto reazioni dopo le precedenti vaccinazioni?
La domanda esplora sia le reazioni allergiche che gli eventuali altri eventi avversi che si possono
verificare dopo precedenti dosi e che possono rappresentare una controindicazione o una precauzione
per le vaccinazioni successive. Questa domanda, posta genericamente, permette di far emergere anche
eventuali reazioni lievi e moderate la cui valutazione può rassicurare i genitori.
Se non già segnalati, gli eventi avversi importanti rilevati in occasione dell’anamnesi devono essere
notificati secondo le modalità previste dai protocolli per la farmacovigilanza. indipendentemente dal
tempo trascorso dall’evento.
Modificata dal NIV
CONSENSO INFORMATO
Il Consenso s'intende informato in quanto è un "processo" che nel rapporto medico – utente comprende,
come parti sostanziali e irrinunciabili, la comunicazione, l'informazione e infine il consenso.
Elementi preliminari per l'acquisizione del consenso sono l'informazione e la comunicazione; entrambi
sono elementi fondamentali d'ogni relazione sociale
Oggi l'esigenza dei genitori è quella di ricevere più informazioni e se possibile più rassicurazioni
rispetto all'atto vaccinale.
Il genitore dà, come è anche ovvio, più importanza alla sicurezza per il proprio figlio rispetto al fatto
che la vaccinazione possa rappresentare un atto d'importanza sociale le cui positive ricadute possano in
ultima analisi avere un'influenza benefica anche sulla salute del proprio figlio
I punti chiave delle informazioni da fornire dovranno essere gli stessi per tutte le persone, ma va
valutato anche il desiderio d'approfondimento, il livello culturale e le scelte di ciascuna famiglia.
Gli operatori devono manifestare inoltre, il rispetto per le scelte individuali di ciascuno.
PUNTI FONDAMENTALI CHE CARATTERIZZANO IL CONSENSO INFORMATO:
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• Caratteristiche, probabili complicanze e sequele della malattia che si vogliono prevenire.
Devono essere fornite informazioni che spesso la famiglia non conosce e che, possono rendere più
consapevole la scelta.
Tra le caratteristiche da ricordare non ci sono solo quelle cliniche, ma anche quelle epidemiologiche:
l'attuale diffusione della malattia nel nostro paese; la tendenza o meno, in assenza della vaccinazione di
massa, a diminuire spontaneamente.
• Benefici attesi dalla vaccinazione (probabilità di protezione con la vaccinazione)
Questo aspetto è spesso sottovalutato dagli operatori. Le vaccinazioni obbligatorie e raccomandate
sono quasi tutte efficaci ma raramente l'efficacia protettiva individuale raggiunge il 100%; è doveroso
quindi comunicare esplicitamente la probabilità di protezione per l'individuo e per la collettività data
dalla specifica vaccinazione.
• Partecipazione alle campagne mondiali, nazionali e locali per l’eradicazione di alcune
importanti malattie infettive
E’ opportuno far capire alle famiglie, attraverso materiale e opuscoli informativi, che, aderendo alle
vaccinazioni, si contribuisce a diminuire le malattie e i decessi di molti bambini, sia in Italia sia in altri
Paesi e in altri Continenti.
• Rischi connessi con la vaccinazione, sia di carattere generale sia specifici per la persona in
esame.
Questo aspetto deve essere espresso in termini chiari, attraverso un metodo commisurato alla capacità
di capire, all'emotività e alla personalità della persona. Sarà fondamentale a questo livello non soltanto
la chiarezza nell'esposizione, quanto la determinazione di ciascun operatore e la convinzione di quanto
si dovrà trasmettere; saranno di ausilio in tale azione, il citare le procedure comuni e documentate che
vengono adottate (es: Linee guida sulle vaccinazioni"approvate dal Comitato del Dipartimento di
Igiene Pubblica), ma ci si potrà anche riferire alla guida alle contrioindicazioni alle vaccinazioni curata
dal Network Italiano dei servizi di Vaccinazione (NIV) (www.levaccinazioni.it).
• Controindicazioni
Le controindicazioni vere e permanenti alle vaccinazioni sono poche e rare: il problema è generalmente
quello delle false controindicazioni.
Va utilizzato il materiale illustrativo sulle vaccinazioni predisposto dall'A.P.S.S. che è facilmente
consultabile dai genitori, per meglio esporre i concetti in modo conciso, ma corretto. Sullo stesso
argomento è cruciale la collaborazione del pediatra di base (che dovrebbe essere consolidata con
specifiche iniziative di formazione), spesso consultato dalle famiglie prima dell'accesso alle
vaccinazioni.
All’interno dei servizi vaccinali è necessario prevedere periodicamente degli incontri fra i vari
operatori che si occupano delle vaccinazioni onde verificare lo stato delle conoscenze (specialmente
in caso d’introduzione di nuovi vaccini), la motivazione, la presenza eventuale di dubbi specifici e
per monitorare l’applicazione delle varie procedure.
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Prima che il Servizio proceda ad eseguire le vaccinazioni, la famiglia deve aver ricevuto le opportune
informazioni riguardo ai punti chiave del consenso esposti sopra e di seguito riassunti:
a) caratteristiche dei vaccini impiegati
b) caratteristiche e possibili/probabili complicanze e sequele della malattia che si vuole
prevenire
c) benefici attesi dalla vaccinazione (probabilità di protezione della vaccinazione e durata
della copertura vaccinale)
d) rischi connessi con la vaccinazione, sia di carattere generale sia specifici per la persona in
esame
e) la valutazione anamnestica implicita all’atto vaccinale oltre che rispetto di una buona
prassi clinica consente di evidenziare eventuali controindicazioni; pertanto non è
strettamente connessa al consenso informato ma ne risulta parte integrante ed
irrinunciabile (vedi scheda anamnestica pre-vaccinale). A tal proposito si ricorda la
necessità di compilare tale scheda anche se non già fatto in occasione di precedenti
vaccinazioni o in caso di assenza della stessa all'interno del libretto pediatrico, all'atto di
vaccinazioni successive (es: MPR o 4° DTP ecc.)
f) partecipazione a campagne mondiali o locali per l’eradicazione di alcune importanti
malattie infettive
g) efficacia e rischi delle pratiche "alternative" alla vaccinazione
PROCEDURE DA ADOTTARE:
1. Ricevere la famiglia/il bambino: adottare standard di ricevimento della famiglia e del bambino
(connessi all'ambiente, al tempo, alla disponibilità dell'operatore sanitario ed alla ricettività
dell'utente)
2. Verificare che abbiano ricevuto l’opuscolo informativo sulle vaccinazioni predisposto
dall’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari (allegato alle lettere d’invito)
3. Verificare se abbiano domande da porre e fornire in tal caso le ulteriori informazioni richieste.
4. Compilare la scheda ananmnestica.
5. Acquisire il consenso. Attraverso l’informazione scritta (riguardo scopo, natura ed eventuali
conseguenze legate alla somministrazione del vaccino) inviata a domicilio, completata da quella
verbale durante la seduta vaccinale, il genitore, che ha risposto all’invito accompagnando il
proprio bambino al servizio vaccinale, conosce, sceglie di condividere e decide di vaccinare il
proprio figlio. L’avvenuta acquisizione del consenso viene segnata sulla scheda anamnestica
riferita a ciascun nominativo apponendo la firma dell’operatore sanitario. Il consenso in ultima
analisi, sulla scorta delle procedure precedentemente applicate, sarà espresso a voce dal/dai
genitore/i o direttamente dall’interessato se maggiorenne, a seguito di specifica domanda
dell'operatore sanitario.
6. Effettuare la vaccinazione
Tali procedure sono a carico dell'operatore sanitario che poi eseguirà la vaccinazione (Assistente
Sanitaria) o in casi selezionati e secondo modalità da adottare nello specifico servizio (es: prime dosi o
persone che lo richiedono espressamente) a carico del medico addetto al servizio vaccinazioni che
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dovrà comunicare l'avvenuto consenso all' Assistente Sanitaria onde consentire l'effettuazione della
vaccinazione stessa.
Risulta intuitivo che in occasione di vaccinazioni successive alla prima in un ciclo vaccinale, tale
procedura possa essere più snella, ma comunque sempre comprensiva dell’acquisizione del consenso.
LA REGISTRAZIONE DELLE VACCINAZIONI
La registrazione consente di documentare le vaccinazioni garantendo che le persone siano state
effettivamente ed adeguatamente vaccinate.
La registrazione va eseguita, utilizzando il foglio di lavoro, debitamente compilato durante la seduta
vaccinale e al più tardi il giorno successivo alla seduta vaccinale.
La responsabilità è dell’assistente sanitario/infermiere, che non necessariamente dovrà essere lo stesso
operatore che ha condotto la seduta.
La registrazione dovrà avvenire utilizzando l’apposito software “Ippocrate vaccinazioni”.
Ai fini della registrazione dovranno essere inseriti accanto ai dati anagrafici del vaccinato i seguenti
dati:
data di somministrazione
posizione della dose nel calendario delle vaccinazioni
nome commerciale del vaccino
ditta produttrice
lotto
nome e qualifica del medico che ha presieduto la seduta
eventuali reazioni avverse
esoneri temporanei o permanenti
Il foglio di lavoro, deve essere archiviato per 10 anni, firmato e datato dall’operatore che ha eseguito la
registrazione.
Qualora il servizio vaccinale lo ritenga opportuno potrà essere tenuta anche una registrazione cartacea.
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GESTIONE DELLE REAZIONI AVVERSE A RAPIDA INSORGENZA DOPO
SOMMINISTRAZIONE DI UN VACCINO
I vaccini hanno lo scopo provocare una immunizzazione attiva nei confronti di alcuni antigeni. Una
reazione avversa è un effetto indesiderato che si manifesta dopo una vaccinazione.
Tutti i vaccini possono provocare reazioni avverse. Le reazioni avverse ai vaccini vengono classificate
in tre grandi categorie: locali, sistemiche e allergiche. Le reazioni locali sono generalmente le meno
gravi e le più frequenti. Le reazioni sistemiche (ad es. le febbre) avvengono meno frequentemente delle
reazioni locali. Le reazioni avverse gravi sono rare. Le reazioni allergiche gravi (ad es. l’anafilassi)
sono gli eventi più gravi e i meno frequenti.
Il punto cruciale per evitare le reazioni avverse è il controllo prevaccinale: ogni operatore che
somministra vaccinazioni deve sempre fare una valutazione preventiva dei soggetti alla ricerca di
controindicazioni e precauzioni a quella vaccinazione prima della somministrazione.
Reazioni allergiche gravi dopo le vaccinazioni sono rare. Tuttavia, in tutti i centri di vaccinazione
devono essere disponibili procedure scritte da applicare nel caso si verifichi una reazione anafilattica
PROCEDURE PER L’EMERGENZA
Fra gli effetti avversi che si possono verificare immediatamente dopo la vaccinazione, quello che mette
realmente in grave pericolo la vita del soggetto vaccinato è la reazione anafilattica.
L’anafilassi è estremamente rara e proprio per questo è generalmente inaspettata.
Va nuovamente sottolineata l’importanza della valutazione preventiva del soggetto da vaccinare,
alla ricerca di controindicazioni e precauzioni.
Qualora in seguito ad una vaccinazioni si sospetti una reazione allergica chiamare immediatamente il
medico se non presente nell’ambulatorio.
IDENTIFICAZIONE DI UNA REAZIONE ANAFILATTICA
L’anafilassi è un evento avverso grave ad esordio rapido (di solito più rapido è l’esordio, più grave è la
reazione). Nella sua forma più comune, i primi segni sono eritema generalizzato ed orticaria con
ostruzione delle vie respiratorie superiori e/o inferiori. Nei casi più gravi, successivamente ai primi
sintomi o come quadro d’esordio, si manifestano astenia, pallore, perdita di coscienza ed ipotensione.
La perdita di coscienza è raramente l’unico sintomo.
La tab. A1 riassume i sintomi di anafilassi.
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Tab. A1 Sintomi di reazione anafilattica
SINTOMI E SEGNI Livello di gravità
Vertigini, vampate di calore, prurito o
bruciore
Rossore, orticaria, congestione nasale,
starnuti, lacrimazione, angioedema
Raucedine, nausea, vomito, senso di
pressione sottosternale
Edema laringeo, dispnea, dolore
addominale, broncospasmo, sibili
respiratori, collasso, ipotensione, aritmie
Leggero
Da leggero a moderato
Da moderato a severo
Severo pericolo di vita
Una diagnosi errata di anafilassi in caso di sincope o di altre cause comuni di collasso può portare ad
un uso improprio dell’adrenalina. Per questo motivo è importante saper distinguere una reazione
anafilattica da una sincope (sindrome vaso vagale), da una crisi di ansia o da una apnea prolungata.
Negli adulti o nei bambini più grandi, l’evento avverso più comune è la sincope o crisi vasovagale
che avviene immediatamente dopo la iniezione o poco dopo. Durante questo episodio il
soggetto impallidisce rapidamente, perde coscienza e, se in piedi o seduto, cade a terra. Il
recupero della coscienza avviene in uno o due minuti. La sincope a volte è accompagnata da brevi
scosse cloniche, tuttavia, se questo resta un episodio isolato, non richiede alcun trattamento
specifico nè indagini particolari.
La Tab. A2 riassume gli elementi per una diagnosi differenziale fra sincope e reazione anafilattica nei
bambini di età >3 anni e negli adulti.
Tab. A2: Diagnosi differenziale fra sincope (reazione vasovagale) e anafilassi
Bambini >3 anni e adulti
Sincope Anafilassi
esordio generalmente durante generalmente 5-30 minuti dopo l’iniezione
l’iniezione o poco dopo
cute pallida, sudata, fredda e umida generalmente rush rosso, sollevato e
pruriginoso localizzato o generalizzato;
apparato
respiratorio
apparato
cardiovascolare
apparato
gastrointestinale
apparato
neurologico
atti respiratori da normali a
profondi
faccia e occhi gonfi
respirazione rumorosa da ostruzione delle
vie aeree (affanno o sibili); tirage, arresto
respiratorio
tachicardia; ipotensione; disritmie; arresto
circolatorio
bradicardia;ipotensione
transitoria
nausea crampi addominali- vomito - diarrea
perdita di coscienza transitoria;
buona risposta alla posizione
supina
perdita di coscienza; scarsa risposta alla
posizione supina
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I neonati e i bambini piccoli (< 3 anni) svengono raramente: una improvvisa perdita di coscienza,
debolezza, pallore e vomito (segno precoce di anafilassi nei bambini) devono far presumere una
reazione anafilattica
La reazione anafilattica va anche distinta da un episodio ipotonico iporesponsivo.
Per episodio ipotonico iporesponsivo si intende un episodio acuto di diminuzione dello stato di
vigilanza sensoriale o di perdita di coscienza accompagnati da pallore o cianosi ed ipotonia muscolare.
Studi diversi hanno rilevato un’incidenza che varia da 3,5 a 291 per 100.000 vaccinazioni. Questa
ampia variabilità probabilmente è dovuta alla assenza di una precisa definizione di caso e alle difficoltà
nell’identificare i casi e associarli alle diverse vaccinazioni.
Questi episodi ipotonici iporesponsivi vengono osservati solo occasionalmente in neonati e bambini
piccoli a seguito delle vaccinazioni.
Le principali caratteristiche sono le seguenti:
• insorgenza improvvisa entro le 48 ore dalla vaccinazione
• durata dell’episodio generalmente da 1 a 30 minuti anche se può durare più a lungo
Durante l’episodio sono sempre presenti:
• debolezza o ipotonia
• iporesponsività
• pallore o cianosi (non orticaria o angioedema)
Il bambino si normalizza spontaneamente ma può restare sonnolento per 24-48 ore.
Al contrario di un episodio ipotonico iporesponsivo, nei bambini piccoli l’anafilassi insorge a minor
tempo dalla vaccinazione con problemi respiratori (broncospasmo ed edema della laringe), circolatori
(ipotensione e tachicardia), vomito e diarrea a rapida insorgenza.
Gli episodi ipotonici iporesponsivi non vanno trattati con adrenalina in quanto non sono presenti
problemi respiratori e circolatori. Tali episodi non costituiscono nemmeno controindicazione a
successive vaccinazioni, compresa quella anti-ertosse, anche se vanno considerati motivo di
precauzione.
COME PREVENIRE LE REAZIONI ANAFILATTICHE
Prima della vaccinazione:
• assicurarsi che non esistano controindicazioni (accurata anamnesi prevaccinale con particolare
riguardo alla presenza di gravi ipersensibilità);
• chiedere al soggetto o ai genitori se si sono verificate reazioni alle precedenti vaccinazioni;
• se esistono dubbi sulla interpretazione di quanto riferito o sulla opportunità di somministrare il
vaccino, contattare il pediatra o il medico di medicina generale del soggetto.
I soggetti vaccinati devono essere invitati a restare in osservazione per 15-20 minuti dopo la
somministrazione del vaccino, per assicurarsi che non sviluppino una reazione avversa.
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Il Kit d’emergenza deve contenere:
1. adrenalina (fl da 1mg/1ml soluzione 1:1000 )
KIT PER L’EMERGENZA
2. siringhe da 10 ml per la diluizione e somministrazione dell’adrenalina
3. aghi di varia lunghezza.
4. soluzione fisiologica in fiale da 10 ml
5. siringhe da 2.5 ml
6. attrezzature di base per la rianimazione cardio-polmonare (pallone Ambu con mascherine di diverse
dimensioni, cannule oro faringee, sfigmomanometro, fonendoscopio, ecc.)
7. dispositivo per la erogazione di ossigeno con le relative connessioni e mascherine di dimensioni
varie (esiste in commercio un kit monouso composto da piccola bombola del peso circa di un kg
con autonomia 20/30 minuti con dispositivo di erogazione e mascherina provvista di tubo di
raccordo)
8. Trimeton fl,1ml
9. idrocortisone fl 100 mg, fl 500 mg, fl 1 g
10. Soluzione fisiologica da 100ml
La reazione avviene senza preavviso per cui l’attrezzatura deve sempre essere a portata di mano.
La data di scadenza dell’adrenalina dovrebbe essere scritta all’esterno del kit. Ogni due mesi tutto il
materiale deve essere verificato. L’adrenalina è sensibile alla luce, se appare di colore brunito deve
essere scartata.
Per essere preparati a far fronte ad una reazione anafilattica è necessario:
• verificare periodicamente che le procedure di emergenza siano conosciute da tutto il personale
addetto;
• effettuare periodicamente verifiche o esercitazioni sull’emergenza (preferibilmente con cadenza
annuale);
• avere sempre a disposizione i farmaci e le attrezzature per l’emergenza;
• verificare periodicamente le scadenze dei farmaci per l’emergenza;
• somministrare vaccini solo in presenza di un medico nell’ambulatorio e/o struttura e/o studio
medico;
• non somministrare i vaccini in luoghi privi di telefono.
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PROTOCOLLO D’INTERVENTO IN CASO DI REAZIONE ANAFILATTICA
Nel caso in cui si verifichi una reazione anafilattica grave, ovvero in presenza di sintomi di grave
compromissione respiratoria (dispnea) o cardiovascolare (ipotonia e shock) o neurologica (perdita di
coscienza):
1. mettere il soggetto in posizione antishock (stendere il paziente sul dorso e sollevargli le gambe)
2. chiamare il 118
3. somministrare adrenalina (vedi schema di trattamento farmacologico di seguito riportato)
4. somministrare ossigeno ad alti flussi (10 litri/minuto)
5. se necessario, iniziare la rianimazione cardiopolmonare (In allegato si riportano i due algoritmi
di rianimazione cardiopolmonare, per bambino e adulto, di Trentino Emergenza 118)
ADRENALINA
FARMACI
Adrenalina 1 mg in 1 ml (soluzione 1:1000) che deve essere diluita se viene utilizzata nei bambini:
Istruzioni per la diluizione:
Preparazione:
• 1 fiala di adrenalina da 1 ml,
• 1 fiala di acqua soluzione fisiologica da 10 ml,
• 1 siringa da 10 ml,
Procedura:
• aprire entrambe le fiale,
• aspirare per intero il contenuto della fiala di adrenalina (1 ml) nella siringa da 10 ml,
• aspirare soluzione fisiologica fino a 10 ml,
• iniettare il quantitativo necessario sottocute o intramuscolo.
Il dosaggio del principio attivo in questo caso è di 0,01 mg/Kg
Ripetibile dopo 20 minuti
Bambini e ragazzi fino a 50 Kg
Diluire la fiala da 1:1000 portandola a 1:10.000:
diluire tutto il contenuto della fiala di adrenalina con 9 ml di soluzione fisiologica
Ogni 0,1ml corrisponde alla dose per Kg di peso (es. bambino di 5 Kg = 0,5 ml, bambino di 20Kg =
2 ml)
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Dosaggio di adrenalina diluita (1 a 10.000) in relazione al peso
(1 ml = 0,1 mg)
Kg di peso Adrenalina da inettare
5 0,5 ml
10 1,0 ml
15 1,5 ml
20 2,0 ml
25 2,5 ml
30 3,0 ml
… …
In alternativa alla somministrazione di adrenalina diluita 1:10.000 si può utilizzare l’adrenalina
1:1000 (che corrisponde alla fiala in commercio) alla dose di 0,01 ml/Kg.
Per una misura accurata l’adrenalina va aspirata con una siringa da tubercolina; quando il peso
corporeo non è conosciuto si può determinare la dose secondo quanto indicato nella tabella seguente:
Dosaggio di adrenalina (1:1.000) in relazione all’età
Età Adrenalina da inettare
2-6 mesi 0,07 ml
12 mesi 0,10 ml
18 mesi-4 anni 0,15 ml
5 anni 0,20 ml
6-9 anni 0,30 ml
10-13 anni 0,40 ml
> 14 anni 0,50 ml
Si precisa che, trattandosi di quantitativi piccoli per cui non è possibile raggiungere l’ assoluta
precisione nel dosaggio,e considerato che si tratta di situazioni di emergenza in cui il farmaco ha
funzioni di salva vita, è sempre preferibile sovradosare il farmaco piuttosto che somministrare un
quantitativo insufficiente di principio attivo.
1 ml di adrenalina già pronta (1:1000)
usare siringhe da 2,5 ml
dose: 0,5 per soggetto di 50 Kg
1 ml per soggetto di 100Kg
Somministrare sottocute o intramuscolo
Adulti sopra i 50 Kg
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ANTISTAMINICI
CLORFENAMINA (es. TRIMETON fl. 1 ml/10mg)
CORTISONICI
Kg di peso Dose di antistaminico
5 2,5 mg (¼ fl trimeton da 10 mg)
10 5 mg ( ½ fl trimeton da 10 mg)
15 7,5 mg (¾ fl trimeton da 10 mg)
20 10 mg (1 fl trimeton da 10 mg)
Somministrare cortisonici (idrocortisone) per evitare le recidive (l’effetto del cortisonico non è
immediato ma si ha dopo 20-30 minuti in caso di somministrazione endovena)
(fl da 100mg; fl da500 mg, fl da 1g)
via di somministrazione : endovenosa, o in caso di mancato reperimento dell’accesso venoso
intramuscolo
dose: da 10 mg a 50 mg/kg di peso corporeo
Kg di peso Dose di idrocortisone
5 ½ fl idrocortisone da 100mg
10 1 fl idrocortisone da 100mg
20 ½ fl idrocortisone da 500mg
… …
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GESTIONE DELLE INADEMPIENZE VACCINALI
La gestione del procedimento d'inadempienza vaccinale, se pur limitato nei numeri, comporta
un'attenzione se possibile maggiore rispetto ad altre procedure. L'utente con il quale ci confrontiamo,
ha superiori aspettative ed alcune volte è disposto in modo negativo rispetto alle vaccinazioni ed ai
servizi a ciò preposti.
E' compito dell'operatore sanitario, in tali casi cercare di creare un clima di collaborazione e di fiducia,
nel rispetto dei ruoli e delle richieste che gli pervengono.
Ovviamente tale procedura si applica solo per le quattro vaccinazioni ancora obbligatorie secondo
l'ordinamento vigente in Italia:
1) Vaccinazione antipoliomielitica (Legge 51 del 4.2.66)
2) Vaccinazione antidifterica (Legge 891 del 6.6.39)
3) Vaccinazione antitetanica (Legge 292 del 5.3.63 mod.da Legge 419 del 20.3.68)
4) Vaccinazione antiepatite virale B (Legge 165 del 27.5.91)
Dopo la depenalizzazione (Legge 24.11.81 n. 689) sono previste solo sanzioni amministrative.
In tale procedimento si possono distinguere due fasi: una amministrativa ed una sanitaria
FASE AMMINISTRATIVA
1) Ad ogni bambino vengono mandati tre inviti a distanza di 20 giorni.
2) Quando scatta il terzo invito, il nominativo viene tenuto in evidenza (con modalità liberamente
scelte dai vari servizi vaccinali dei distretti).
3) Se il soggetto non si presenta, si cerca di verificare i motivi della mancata presentazione
(contatto telefonico o visita domiciliare, con eventuale coinvolgimento del Pediatra) ed in
seguito s’invia una raccomandata, con discrezionalità temporale liberamente demandata ai
servizi vaccinali, per l’invito ad un colloquio ( allegato a).
4) Se il bambino non si presenta, entro 90 giorni dall’ invito a colloquio (punto 3), si procede ad
emettere un verbale di accertamento infrazione vaccinale(**) e a fare le comunicazioni al
Sindaco del Comune di residenza, al Procuratore della Repubblica c/o Tribunale dei Minori, e
per conoscenza ai genitori del minore.
5) Se il pagamento non viene effettuato entro 60 giorni, viene inviato alla Direzione Igiene
Pubblica il rapporto amministrativo, copia del verbale accertamento infrazione e tutta
l’eventuale documentazione agli atti; se invece il pagamento è stato effettuato si procede
all’archiviazione.
6) Se i genitori telefonano o richiedono in forma scritta un incontro, si verifica la disponibilità del
medico del servizio incaricato di effettuare i colloqui e si fissa il colloquio stesso.
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NOTA: è opportuno predisporre una cartellina nominativa contenente tutte le comunicazioni
cartacee intercorse tra il nostro servizio e la famiglia,l’eventuale documentazione presentata dai
genitori e il resoconto del colloquio col nostro operatore.
Sulla relazione il medico indica (se lo ritiene opportuno) un’eventuale sospensione temporanea che
verrà riportata a video sulla situazione vaccinale (programma IPPOCRATE).
Alla scadenza di tale sospensione s’invia un’ulteriore raccomandata con l’invito alla vaccinazione e in
caso di non vaccinazione si procede alla stesura del verbale.
(**) Per preparare i verbali è necessario recuperare i nominativi dei genitori del minore e i loro dati
anagrafici comprensivi di codice fiscale.
FASE SANITARIA
• Il medico, con l’eventuale presenza di un'assistente sanitaria del servizio vaccinazioni, effettua
il colloquio con i genitori che sono stati invitati o che lo hanno richiesto.
• Durante tale colloquio vengono date informazioni sull'utilità delle vaccinazioni, sul rapporto
costo-beneficio, sugli eventuali effetti collaterali, sulla necessità di seguire per quanto possibile
il calendario vaccinale secondo i modi e tempi previsti; di solito viene consegnato materiale
informativo all'uopo predisposto ed alla fine viene chiesto ai genitori di prendere una decisione.
Di questo colloquio si deve mantenere traccia redigendo un sintetico verbale.
SITUAZIONI POSSIBILI:
1. I genitori decidono di vaccinare in maniera completa. Si dà loro un appuntamento (annotando la
data dello stesso sul verbale del colloquio) nella sede più comoda nell'arco temporale di una
settimana dalla data del colloquio. Il bambino rientra nel ciclo normale degli inviti.
2. I genitori decidono di far praticare solo alcune vaccinazioni; si procede come al punto 1 tranne
per il fatto che verrà predisposto un verbale per la/le vaccinazioni per le quali risultano
inadempienti e viene fatto firmare il modulo per il dissenso informato riguardante tali
vaccinazioni. Gli stessi vengono altresì informati dell’obbligo per il servizio di procedere
d’ufficio alla contestazione della sanzione di Legge. Si mantiene traccia, nel verbale del
colloquio anche di questa informazione fornita ai genitori.
3. I genitori si dichiarano contrari a tutte le vaccinazioni. Viene chiesto ai genitori di sottoscrivere
il modulo per il dissenso informato. Gli stessi vengono altresì informati dell’obbligo per il
servizio di procedere d’ufficio alla contestazione della sanzione di Legge. Si mantiene traccia,
nel verbale del colloquio anche di questa informazione fornita ai genitori e si predispone il
verbale di contestazione d’inadempienza vaccinale.
4. I genitori chiedono un periodo di riflessione; si accorda tale periodo per un massimo di 1 mese
(il cui termine è segnato sul verbale del colloquio) entro il quale il bambino deve essere
vaccinato. Superata questa data viene predisposto il verbale di contestazione per le vaccinazioni
per le quali il bambino risulta inadempiente.
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Casi particolari:
1) Malattie che possano rappresentare controindicazione temporanea o definitiva alla vaccinazione
o che comunque consiglino di rimandare la stessa (vedi linee guida controindicazioni); è
consigliabile richiedere una certificazione medica da allegare alla cartellina nominativa del
bambino ed esprimere di conseguenza un esonero temporaneo o definitivo.
L'esonero definitivo verrà comunicato al Sindaco del Comune di residenza, alla Direzione
Igiene e Sanità Pubblica e alla famiglia del bambino.
L'esonero temporaneo verrà comunicato solo alla famiglia del bambino.
Al termine del periodo stabilito, s'invita mediante lettera ad effettuare la vaccinazione presso
una sede ed un orario ben specificato, dando come termine la prima seduta vaccinale più vicina
nel tempo. In mancanza di vaccinazione e/o di altra comunicazione ci si comporta come al
punto 4 della fase amministrativa (emissione del verbale d’inadempienza).
2) Temporanea assenza dal luogo di residenza: se si viene a conoscenza ufficialmente di ciò, si
sospendono gli inviti fino a rientro nel luogo di residenza, consigliando di effettuare le
vaccinazioni presso i servizi vaccinali del luogo di dimora temporanea (consigliare di produrre
certificazione vaccinale al ritorno o di far inviare un certificato vaccinale aggiornato da parte
dell’ASL di temporanea dimora).
3) Risoluzione dell'inadempienza: se il bambino viene vaccinato in seguito all'emissione di verbale
di contestazione inadempienza, si comunica al Sindaco del Comune di residenza, al Procuratore
della Repubblica c/o Tribunale dei Minori, alla Direzione Igiene e Sanità Pubblica e per
conoscenza ai genitori del minore la risoluzione dell'inadempienza (parziale o totale in funzione
delle vaccinazioni effettuate).
NOTA: con cadenza annuale, i servizi vaccinali comunicheranno alla Direzione Igiene Pubblica
l’elenco degli inadempienti alle vaccinazioni obbligatorie con indicazione della/ delle vaccinazione/i
non effettuate.
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Vaccino
Antipolio
inattivato (IPV)
Antipolio orale
Tossoide
tetanico
Td (tetano,
difterite tipo
adulto)
DTP (difterite,
tetano, pertosse)
Epatite B
Hib
ALLEGATI
TABELLE DI TERMOSTABILITA’ DEI VACCINI
Temperatura di deposito
0- 8° C 22-25° C 35-37° C >37° C
Si inattiva
lentamente in
1- 4 anni
Stabile per 6-
12 mesi
Stabile per 3-7
anni
Stabile per 3–7
anni
Stabile per 18 –
24 mesi
Stabile per 1
anno
Stabile per 24
mesi
Diminuzione
capacità
antigene D per
il tipo 1 dopo
20 giorni
Instabile, 50%
di perdita di
attività dopo
20 giorni; i
vaccini
possono
conservare un
titolo
accettabile per
circa
1-2 settimane
Stabile per 6-
12 mesi
Stabile per 6-
12 mesi
Stabile per 2
settimane
Stabile per 30
giorni
Perdita totale
antigene D per
il tipo 1 dopo
20 giorni
Molto instabile.
Perdita del
titolo
accettabile
dopo 1-3 giorni
Stabile per
almeno 6
settimane
Stabile per
almeno 6
settimane
Stabilità
variabile:
alcuni vaccini
perdono di
efficacia dopo
1 settimana
Stabile per 7
giorni
Dati non disponibili
Molto instabile.
A 41° C perdita
del 50% di
attività dopo 1
giorno.
A 50° C perdita
del titolo
accettabile
dopo 1-3 ore.
A 45° C stabile
per 2 settimane
A 45° C stabile
per 2 settimane
A 45° C stabile
per 3 giorni
Osservazione
La totalità dei
vaccini
compresi nel
calendario è
molto sensibile
all’aumento
della
temperatura
Non deve
essere
congelato
Non deve
essere
congelato
Non deve
essere
congelato
Il vaccino
ricostituito è
stabile dino a 6
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ore dalla
ricostituzione
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TABELLE DI TERMOSTABILITA’ DEI VACCINI
Vaccino
Antimorbillo,
parotite, rosolia
trivalente
Antivaricella
Antimeningococcico
Antipneumococcico
Antinfluenzale
Antirabbica
(HDCSV)
Antiepatite A
Antitifica orale
Antitifico
inattivato
(polisaccaride Vi)
Temperatura di deposito
0- 8° C 22-25° C 35-37° C >37° C
Stabile per 2
anni
Mantiene una
buona
efficacia per 1
mese
Mantiene una
buona
efficacia per 1
settimana
Dati non disponibili
Dati non disponibili
Dati non disponibili
A 41°C 50%
di perdita di
efficacia dopo
2-3 giorni
Deve essere conservato a 2-10° C senza mai superare mai i 20° C
Dati non
disponibili
Stabile per
alcuni mesi
Stabilità
soddisfacente
per 1 mese
Antifebbre gialla Instabile
Anticolerica
Dati non
disponibili
Stabile per l
mese
Stabile per l
settimana
Dati non disponibili
Stabile per l
settimana
Note: Circolare Ministero della Salute n. 5123 del 3.10.2003: stabilità vaccini
NIV
Osservazione
La
componente
morbillosa è il
fattore
limitante di
questo
vaccino. Una
volta
ricostituito
deve essere
somministrato.
Deve essere
protetto dalla
luce.
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Fonte OMS
Temperatura
massima di
esposizione
TABELLA DELLE MASSIME TEMPERATURE DI ESPOSIZIONE
Durata massima
dell’esposizione
Possibilità di utilizzo
12 ° C 3 giorni I vaccini DTP, HBV e morbillo possono
essere utilizzati entro la data di scadenza
12 ° C 8 giorni I vaccini DTP e HBV possono essere
utilizzati entro la data di scadenza.
Il vaccino morbilloso va utilizzato entro 3
mesi.
21 ° C 2 giorni I vaccini DTP, HBV e morbillo **
possono essere utilizzati entro la data di
scadenza.
21 ° C 6 giorni I vaccini DTP e HBV possono essere
utilizzati entro la data di scadenza.
Il vaccino antimorbilloso va utilizzato
entro 3 mesi **
21 ° C 6 giorni I vaccini IPV monovalente e i vaccini a
cinque e a sei componenti possono essere
utilizzati entro la data di scadenza.
* questo periodo fa riferimento ad una durata cumulativa dell’esposizione a temperature non
ottimali
** per il prodotto Rouvax la tolleranza indicata dal produttore è di 20° C per due giorni
Nota: Protocollo n. 240 RMI/2003 dell’IIS del 29/09/2003: stabilità vaccini
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SCHEDA CONTROLLO TEMPERATURE APPARECCHIATURE FRIGORIFERE
MESE ________________________ ANNO _________ RANGE T° 2°/8° C
Giorno
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
Temperatura rilevata ° C
Firma operatore
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SCHEDA CONTROLLO TEMPERATURE APPARECCHIATURE FRIGORIFERE
MESE ________________________ ANNO _________ RANGE T° 2°/8° C
Giorno Frigo
n. 1
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
Frigo
n. 2
Temperatura rilevata ° C
Frigo
n. 3
Frigo
n. 4
Frigo
n. 5
Frigo
n. 6
Firma
operatore
Data ed ora Anomalie riscontrate Azione correttiva Firma operatore
Controllo semestrale termometri (gennaio/luglio)
Data controllo Esito
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ANAMNESI PRE-VACCINALE DEL BAMBINO ……………………………………..…………………………………………..nato il ………/………/……….
DATA ………/….../…..…. …..…./…..…./…..…. …..…./..……./…..…. …..…./…..…./…..…. …..…./…..…./..……. …..…./…..…./….….
VACCINAZIONI
ESA / PNC7 ESA / PNC7 ESA / PNC7 MPR / MeningoC IPV/DTP/MPR
1) Sta bene oggi il bambino, cresce bene, è vivace ? SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO
2) Ha o ha avuto malattie importanti /ricoveri? NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI
Se si, specificare se:
- malattia neurologica
- malattia con immunodeficienza
SI
SI
3) Ha mai avuto convulsioni ? NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI
Se si, specificare se:
- con febbre
- senza febbre
4) Negli ultimi tre mesi ha assunto farmaci/terapie in
continuità ?
Se si, specificare se: CORTISONICI ad alte dosi
ANTINEOPLASTICI
TERAPIE RADIANTI
5) Nell’ultimo anno ha ricevuto derivati del sangue come
una trasfusione o immunoglobuline ?
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
Pagina 39 di 111
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
NO SI NO SI NO SI
7) E’ allergico a qualche alimento, farmaco o vaccino ? NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI
Se si, si tratta di un vaccino o di un suo componente ?
Quale?..........................................................................................
SI SI SI SI SI SI
8) Ha avuto reazioni dopo le precedenti vaccinazioni ? NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI
Se sì, specificare:
-reazioni locali
-reazioni generali lievi
-reazioni generali gravi (febbre >40°C,pianto persistente >3 ore
convulsioni febbrili, convulsioni senza febbre, ipotonia,
collasso, anafilassi
È stato acquisito il consenso del/dei genitore/i SI SI SI SI SI SI
FIRMA DELL’OPERATORE SANITARIO
Consegnato fluoro? SI SI
Eventuale valutazione medica :
FIRMA DEL MEDICO
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI

Note all’anamnesi prevaccinale:
Pagina 40 di 111

ANAMNESI PRE-VACCINALE DELL’ADULTO
Sig./ra ………………………………………………...nato/a il ………/………/……………..
DATA ………/….../…..…. …..…./…..…./…..…. …..…./..……./…..…. Note
VACCINAZIONI
1) Sta bene oggi? SI NO SI NO SI NO
2) Ha o ha avuto malattie importanti
/ricoveri?
Se sì, specificare se:
- malattia neurologica
- malattia coni immunodeficienza
-
………………………………………………………………………
…….
4) Negli ultimi tre mesi ha assunto
farmaci/terapie in continuità ?
Se sì, specificare se :
- cortisonici ad alte dosi
- antineoplastici
- terapie radianti
NO SI NO SI NO SI
SI
SI
SI
SI
NO SI NO SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
NO SI
5) Nell’ultimo anno ha ricevuto derivati
del sangue, ad esempio una trasfusione
o immunoglobuline ? NO SI NO SI NO SI
7) E’ allergico a qualche alimento,
farmaco o vaccino ?
Se sì, si tratta di un vaccino o di un suo
componente ?
Quale?.............................................................
...........
8) Ha avuto reazioni dopo precedenti
vaccinazioni?
A quali?
Se sì, specificare:
- reazioni locali
- reazioni generali lievi
- reazioni generali gravi (febbre >40°C,
, convulsioni febbrili, convulsioni senza
febbre ipotonia, collasso, anafilassi , sn.
di Guillan-Barrè)
Eventuale o sospetta gravidanza
FIRMA DELL’OPERATORE
SANITARIO
Eventuale valutazione medica
FIRMA DEL MEDICO
SI
SI
SI
NO SI NO SI NO SI
NO SI NO SI NO SI
NO SI NO SI NO SI
NO SI
NO SI
NO SI
NO SI
NO SI
NO SI
NO SI
NO SI
NO SI
NO SI NO SI NO SI
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NORME E TECNICHE PER LA SOMMINISTRAZIONE DEI VACCINI
A) VIE DI SOMMINISTRAZIONE
E’ legata al tipo di vaccino e ai suoi componenti, compresi gli adiuvanti.
La via orale è utilizzata solo per il vaccino antitifico ed è stata la via utilizzata per il vaccino
antipolio Sabin
La via parenterale è utilizzata per tutti gli altri.
VIA PARENTERALE
PROCEDURE PER TUTTE LE INIEZIONI DI VACCINO
1. Lavaggio accurato delle mani con acqua e sapone all’inizio della seduta e ad ogni cambio di
paziente.
2. non sono necessari i guanti a meno che l’operatore non abbia ferite sulle mani o non ci sia il
rischio di contaminazione con liquidi biologici infetti.
3. Preparazione del vaccino:
- controllare la confezione per corrispondenza del prodotto e scadenza;
- controllare la fiala per opalescenze o precipitati;
- se il prodotto è liofilizzato e da ricostituire eseguire le operazioni con particolare
attenzione a non contaminare il preparato;
- non disinfettare il flacone (il cotone non è sterile);
- agitare per diluire bene la sospensione;
- evitare di toccare con la punta dell’ago il fondo o le pareti della fiala (si potrebbe smussare);
4. Eliminare l’aria dalla siringa senza far uscire la goccia di soluto (se l’iniezione è
intramuscolare) perché potrebbe irritare il sottocute.
5. Palpare l’area per evidenziare la presenza di noduli, cicatrici o dolore.
6. Detergere con antisettico la cute nella sede di inoculo con un batuffolo imbevuto di
disinfettante. E’ utile un contatto di 30 secondi ma sembra non necessario strofinare. Fare
asciugare senza soffiare. Un residuo non asciugato può provocare dolore e inattivare parte del
vaccino.
7. Inserire velocemente l’ago nella sede secondo le modalità previste dalla via di
somministrazione adottata.
8. Aspirare per escludere di essere in un vaso sanguigno, nel qual caso, è necessario cambiare
sede di inoculazione, iniettare il liquido lentamente.
9. Estrarre l’ago tamponando, senza massaggiare.
10. Non mescolare vaccini diversi nella stessa siringa (a meno che non sia specificamente
indicato).
11. se devono essere somministrati contemporaneamente due o più vaccini devono essere usati sedi
differenti. Se due o più iniezioni devono essere effettuate in uno stesso arto , la coscia è in
genere il sito da preferire perché è la più grande massa muscolare; le iniezioni devono essere
distanziate di almeno 2,5 cm. Per i bambini più grandi e gli adulti può essere utilizzato anche il
muscolo deltoide. E’ buona regola in caso di singole iniezioni somministrate a breve distanza
(es. le prime due dosi di esavalente) di eseguire la vaccinazione in sedi sempre diverse secondo
un’alternanza che deve essere condivisa da tutti gli operatori. (es. a dx la prima e a sx la
seconda dose)
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TECNICHE DI SOMMINISTRAZIONE PARENTERALE
1) VIA INTRAMUSCOLARE
Le iniezioni intramuscolari vengono somministrate con un angolo di 90° nella zona anterolaterale
della coscia o nel muscolo deltoide. La natica non deve essere utilizzata per il rischio di
danneggiare il nervo sciatico e perché è prevedibile una minore immunogenicità dei vaccini e una
maggiore reattogenicità per il rischio di inoculare il vaccino nel tessuto adiposo anzichè nel
muscolo.
La scelta della sede da preferire e dell’ago da usare per l’iniezione intramuscolare è basata sul
volume del liquido iniettato e sulle dimensioni del muscolo.
Nei lattanti ed in generale nei bambini che ancora non camminano, la zona anterolaterale della
coscia offre, nel muscolo quadricipite, una sede ideale perciò preferita, trattandosi di una massa
muscolare già ben sviluppata alla nascita e quindi favorevole per l’iniezione, anche nel neonato.
Nella maggior parte dei casi è sufficiente un ago lungo 2,3 - 2,5 cm e di calibro 22-25 gauge. Sopra
i 12 mesi l’ago dovrà essere in genere di 2,5 cm.
Nei soggetti con più di 12 mesi può essere usato il muscolo deltoide se la massa muscolare è
adeguata. La lunghezza dell’ago varierà da 2,2 fino a 3,2 cm a seconda del volume della massa
muscolare.
Negli adulti si usa esclusivamente il muscolo deltoide.
SEDI TECNICHE DI INOCULAZIONE
COSCIA
Nei lattanti e, in generale nei bambini che ancora non camminano, la zona antero laterale (muscolo
vasto laterale della coscia) offre una sede ideale.
La zona consigliata ha un’ampiezza di 5 - 7 cm ed è compresa fra la coscia medio-anteriore e
medio-laterale.
Evitare l’area antero mediale per non danneggiare il fascio vascolo nervoso.
Per delimitare il sito di iniezione dividere in tre parti lo spazio compreso tra il grande trocantere del
femore e la parte superiore del ginocchio e tracciare una linea orizzontale mediana sulla superficie
esterna della coscia. Il sito di iniezione si trova nel terzo medio , subito sopra la linea orizzontale.
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DELTOIDE
Area di piccole dimensioni, anche se meglio accessibile. Adatta al bambino più grande.
Il punto adatto è la parte superiore esterna alla linea mediale in mezzo tra acromion e tuberosità
deltoidea dell’omero.
Assicurasi di visualizzare completamente tutta l’area.
L’insufficiente rimbocco di una manica può far eseguire l’iniezione troppo in basso.
2) VIA SOTTOCUTANEA
Considerazioni generali
L’iniezione sottocutanea viene praticata nel tessuto areolato lasso situato proprio sotto gli strati
cutanei, in cui è presente un numero minore di recettori dolorifici che non sulla cute e in cui il
farmaco causa meno dolore di quanto ne provochi l’iniezione intracutanea.
I punti di iniezione ideali sono:
• zona del muscolo deltoide: lato di stiramento e piegamento della zona mediolaterale del bicipite
• lato anteriore esterno della coscia
per l’iniezione sottocutanea devono essere usati aghi lunghi 1,6 cm e di calibro 23-25 gauge
ESECUZIONE DELL’INIEZIONE SOTTOCUTANEA
1. Disinfettare la pelle e sollevarla leggermente con una mano
2. con l’altra mano, mantenendo un angolazione massima di 45° rispetto alla superficie cutanea,
introdurre l’ago in senso caudo-craniale.
3. aspirare e, se non esce sangue, inoculare.
Quando una somministrazione sottocutanea è eseguita correttamente, è possibile, se non è presente
abbondante tessuto adiposo, vedere il sollevamento della cute da parte del liquido iniettato.
Possono essere iniettati per via sottocutanea solo i vaccini che non contengono adiuvanti.
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3) VIA INTRADERMICA
Considerazioni generali
E’ importante per la vaccinazione BCG e per l’esecuzione di test vari (es. Tubercolina).
La sede ideale è la faccia volare dell’avambraccio.
Si utilizzano siringhe apposite con ago corto e sottile.
ESECUZIONE DELL’INIEZIONE INTRADERMICA
1. disinfettare la pelle con etere o alcool
2. mantenere la cute distesa
3. introdurre l’ago per un breve tragitto, quasi parallelamente alla pelle, con il becco di flauto
rivolto verso l’alto. E’ necessaria una certa pressione per introdurre l’ago particolarmente sottile.
4. inoculazione di 0,1 ml di soluzione provoca l’immediata formazione di un rigonfiamento che si
presenta bianco, con aspetto della cute a “buccia di arancia” (se non si forma il rigonfiamento
l’ago è stato introdotto nel sottocute)
5. estrarre l’ago e comprimere con un tampone il punto di iniezione.
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6. in caso di prove allergiche e di tubercolina segnare con un cerchio la zona interessata ed avvisare
il paziente di non lavare fino a che la reazione non è leggibile; questo solo per evitare procedure
che irritino la cute (lavaggio con soluzioni irritanti, con acqua ad alta temperatura, ecc.)
In genere le maggiori difficoltà di esecuzione delle iniezioni intradermiche sono i casi di ipotrofia
cutanea, più frequenti nell’anziano.
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PBLS (PEDIATRIC BASIC LIFE SUPPORT)
Bambino (fino a 8 anni)
ALGORITMO DI RIANIMAZIONE CARDIOPOLMONARE DI TRENTINO EMERGENZA 118
secondo le Linee guida dell’International Liasion Committee On Resuscitation-ILCOR-2005.
1. Valuta se esiste pericolo
ambientale:
SI
L’AMBIENTE è SICURO?
2. Valuta lo STATO DI
COSCIENZA:
- chiama la vittima
- dalle dei colpetti sulle spalle
SI
La vittima PIANGE E/O RISPONDE
E/O SI MUOVE?
CHIAMA O FAI CHIAMARE
IL 118
ricorda:
- conserva la calma
- rispondi a tutte le domande
dell’operatore
SORVEGLIA la vittima fino
all’arrivo dei soccorritorei 118
- RIPETI SPESSO QUESTO
ALGORITMO dall’inizio
- Metti la vittima in
POSIZIONE ANTISHOCK
NO
NO
SI
CHIAMA O FAI CHIAMARE
IL 118
ricorda:
- conserva la calma
- rispondi a tutte le domande
dell’operatore
SORVEGLIA la vittima fino
all’arrivo dei soccorritorei 118
- RIPETI SPESSO QUESTO
ALGORITMO dall’inizio
- Metti la vittima in
POSIZIONE ANTISHOCK
ATTENDI IN ZONA SICURA
e
CHIAMA IL 118
SOLO SE
La perdita di coscienza avviene in tua presenza
e/o il bambino è un cardiopatico noto
CHIAMA SUBITO O FAI CHIAMARE IL 118
ricorda:
- conserva la calma
- rispondi a tutte le domande dell’operatore
CHIEDI AIUTO
(richiesta di aiuto
generica)
3. libera LE VIE AEREE:
- ESTENDI IL CAPO E SOLLEVA IL MENTO
- RIMUOVI I CORPI ESTRANEI EVIDENTI
4. Valuta GAS per 10 sec max: LA VITTIMA
RESPIRA?
NO
Se la vittima:
- NON RESPIRA
5. fornisci 2 VENTILAZIONI DI SOCCORSO
6. FORNISCI COMPRESSIONI TORACICHE E
VENTILAZIONI CON IL RAPPORTO 30:2 PER 2
MINUTI (rapporto 30:2, 1 ciclo=30 compressioni +2
ventilazioni, 2 minuti=5 cicli)0
7. CHIAMA ORA IL 118
Se riesci porta con te la vittima e CONTINUA LA
RIANIMAZIONE
8.CONTINUA A FORNIRE COMPRESSIONI
TORACICHE E VENTILAZIONI CON
RAPPORTO 30:2
9. INTERROMPI SOLO SE:
la vittima inizia a muoversi spontaneamente:
riprendi dal punto 2;
la vittima viene collegata a un defibrillatore;
un equipaggio di soccorso del 118 subentra nella
gestione della vittima
accusi sfinimento muscolare
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RICORDA:
- GAS: Guarda i movimenti del torace, Ascolta se c’è rumore di flusso aereo, Senti sulla pelle del tuo volto se c’è flusso
aereo;
- Nel bambino è molto probabile l’asfissia come causa dell’arresto: pratica sempre 2 minuti di compressioni/ventilazioni
prima di allontanarti dal paziente per chiamare il 118; le due eccezioni a questa regola sono costituite dal caso in cui
l’arresto avvenga in presenza del soccorritore in un bambino precedentemente asintomatico e nel caso in cui il bambino
sia un soggetto cardiopatico noto;
- Ventila per 1 secondo quanto basta a far innalzare lo sterno;
- Comprimi forte (lo sterno deve abbassarsi di 1/3 della profondità toracica) e rapidamente (2 compressioni/secondo);
fai rilasciare completamente il torace senza perdere il contatto; le compressioni vanno erogate nella metà inferiore dello
sterno (centro del torace);
- Il rapporto compressioni/ventilazioni è sempre 30: 2 (30 compressioni toraciche alternate a 2 ventilazioni
costituiscono 1 ciclo, 5 cicli corrispondono pressappoco a 2 minuti di compressioni e ventilazioni).
PER LE VENTILAZIONI: usa la tecnica bocca-bocca+naso nel bambino fino ad 1 aa di età (non neonato) e la tecnica
bocca-bocca nel bambino da 1 a 8 aa di età.
PER LE COMPRESSIONI:
- Usa la tecnica a 2 dita nel bambino fino ad 1 anno di età;
- Puoi usare una o entrambe le mani nel bambino da 1 a 8 aa;
CASI PARTICOLARI:
- ETA’ DEL PAZIENTE: nel paziente in età al limite tra bambino ed adulto decidi di applicare o non applicare questo
algoritmo in relazione all’età anagrafica del paziente rispettivamente inferiore o superiore agli 8 anni (in questo ultimo
caso applica l’Algoritmo 1 se non hai a disposizione un defibrillatore
o l’Algoritmo 2 se hai a disposizione un defibrillatore);
- MODELLO A 2 SOCCORRITORI: c’è la suddivisione dei compiti. In caso di arresto cardiocircolatorio uno dei due
soccorritori effettua subito la chiamata al 118 e l’altro completa la valutazione e comincia la rianimazione cardiopolmonare.
Successivamente un soccorritore esegue le ventilazioni e l’altro soccorritore esegue le compressioni
(rispettando la pausa nella fase di ventilazione). In questo modello è consigliato il cambio di mansioni tra i due
soccorritori ogni 2 minuti (ossia ogni 5 cicli 30:2). Il tempo di cambio deve essere rapido (inferiore ai 5 secondi).
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BLS (BASIC LIFE SUPPORT)
Bambino (sopra gli 8 anni) - Adulto
ALGORITMO DI RIANIMAZIONE CARDIOPOLMONARE DI TRENTINO EMERGENZA 118
secondo le Linee guida dell’International Liasion Committee On Resuscitation-ILCOR-2005.
1. Valuta se esiste pericolo ambientale:
SI
L’AMBIENTE è SICURO?
2. Valuta lo STATO DI COSCIENZA:
- chiama la vittima
- dalle dei colpetti sulle spalle
SI
La vittima RISPONDE E/O SI
MUOVE?
CHIAMA O FAI CHIAMARE
IL 118
ricorda:
- conserva la calma
- rispondi a tutte le domande
dell’operatore
SORVEGLIA la vittima fino
all’arrivo dei soccorritorei 118
- RIPETI SPESSO QUESTO
ALGORITMO dall’inizio
- metti la vittima in
POSIZIONE ANTISHOCK
NO
ATTENDI IN ZONA SICURA
e
CHIAMA IL 118
NO CHIAMA O FAI CHIAMARE IL 118
ricorda:
- conserva la calma
- rispondi a tutte le domande dell’operatore
- SORVEGLIA la vittima
fino all’arrivo dei
soccorritori 118
- RIPETI SPESSO QUESTO
ALGORITMO dall’inizio
- Metti la vittima in
POSIZIONE LATERALE
3. libera LE VIE AEREE:
- ESTENDI IL CAPO E SOLLEVA IL MENTO
- RIMUOVI I CORPI ESTRANEI EVIDENTI
4. Valuta GAS per 10 sec max: LA VITTIMA RESPIRA
BENE?
SI
NO
Se la vittima:
- NON RESPIRA AFFATTO (APNEA)
- NON RESPIRA BENE (GASPING)
5. fornisci 2 VENTILAZIONI DI SOCCORSO
6. FORNISCI COMPRESSIONI TORACICHE E
VENTILAZIONI CON IL RAPPORTO 30::2 (1
ciclo = 30 compressioni + 2 ventilazioni, 2 minuti 0= 5
cicli)
7. INTERROMPI SOLO SE:
- la vittima inizia a muoversi spontaneamente:
riprendi dal punto 2;
- la vittima viene collegata a un defibrillatore;
un equipaggio di soccorso del 118 subentra nella
gestione della vittima
- accusi sfinimento muscolare
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RICORDA:
- GAS: Guarda i movimenti del torace, Ascolta se c’è rumore di flusso aereo, Senti sulla pelle del tuo volto se c’è flusso
aereo;
- Ventila per 1 secondo quanto basta a far innalzare lo sterno;
- Comprimi forte (lo sterno deve abbassarsi di 4-5cm) e rapidamente (2 compressioni/secondo); fai rilasciare
completamente il torace senza perdere il contatto; le compressioni vanno erogate nella metà inferiore dello sterno
(centro del torace);
- Il rapporto compressioni/ventilazioni è sempre 30: 2 (30 compressioni toraciche alternate a 2 ventilazioni
costituiscono 1 ciclo, 5 cicli corrispondono pressappoco a 2 minuti di compressioni e ventilazioni);
CASI PARTICOLARI:
- CASI DI ASFISSIA: se è molto probabile l’asfissia come causa dell’arresto (come accade in tutti i casi di
annegamento e spesso nel bambino) pratica sempre 2
minuti di compressioni/ventilazioni prima di allontanarti dal paziente per chiamare il 118;
- ETA’ DEL PAZIENTE: nel paziente in età al limite tra bambino ed adulto decidi di applicare o non applicare questo
algoritmo in relazione all’età anagrafica
del paziente rispettivamente superiore o inferiore agli 8 anni (in questo ultimo caso applica l’Algoritmo 3);
- MODELLO A 2 SOCCORRITORI: c’è la suddivisione dei compiti. Il primo soccorritore esegue la valutazione del
respiro e le ventilazioni ed il secondo
soccorritore esegue le compressioni ( rispettando la pausa nella fase di ventilazione ). In questo modello è consigliato il
cambio di mansioni tra i due soccorritori
ogni 2 minuti (ossia ogni 5 cicli 30:2). Il tempo di cambio deve essere rapido (inferiore ai 5 secondi ).
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MODELLO DI INVITO A COLLOQUIO
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari
Distretto …………….
Oggetto: invito a colloquio sulle vaccinazioni
Gentilissimi Genitori,
Trento,
Ai Genitori di
Via ……..
il servizio vaccinale del Distretto ha invitato per due volte il Vostro bambino……… nato a……..
il………… per eseguire le vaccinazioni raccomandate dal calendario nazionale. Il bambino non
risulta a tutt’oggi vaccinato.
Vi invitiamo perciò a un colloquio chiarificatore con il medico del Servizio il giorno
……..alle ore … presso….. mirato anche a fornire informazioni sull’efficacia delle vaccinazioni.
La mancata partecipazione al colloquio verrà considerata come un rifiuto ad
acconsentire alla somministrazione delle vaccinazioni obbligatorie.
Vi ricordiamo che alcune vaccinazioni (Polio, Difterite, Tetano, Epatite B) sono
obbligatorie e sono previste sanzioni amministrative per gli inadempienti.
Per eventuali comunicazioni telefonare al seguente n° telefonico……
L’occasione è gradita per porgere cordiali saluti.
Il Responsabile U.O.A.T.
Dott.____________
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MODELLO DI VERBALE PER COLLOQUIO
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari
Provincia Autonoma di Trento
DISTRETTO _____________________
U.O. di assistenza territoriale/settore igiene pubblica
Funzionari referenti:
Oggetto: colloquio sulle vaccinazioni
Luogo e data _______________________________ Ora_______________
Nominativo: ___________________________________________________________________
Presenti 1 ________________________________________________________________
2 ________________________________________________________________
3 ________________________________________________________________
4 ________________________________________________________________
Relazione:
Decisioni prese:
Note:
Il Medico del Servizio
Dott.____________
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MODELLO PER DISSENSO INFORMATO
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari
Provincia Autonoma di Trento
DISTRETTO ______________________________
U.O. di assistenza territoriale/settore igiene pubblica
Funzionari referenti:
Oggetto: dissenso alla somministrazione della vaccinazione
Noi sottoscritti, ______________________________ e ___________________________
genitori di ________________________ nato/a ________________il _______________
pur essendo stati informati dei rischi derivanti dal non sottoporlo/a alla/e vaccinazione/i
contro ___________________________________________________________________
non acconsentiamo a vaccinarlo, per convincimento personale.
In fede.
Il padre La madre
_____________________ __________________
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MODELLO VERBALE ACCERTAMENTO INFRAZIONE
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari
Provincia Autonoma di Trento
DISTRETTO ________________________
VERBALE DI ACCERTAMENTO INFRAZIONE N. _________
Trento, __________
A carico del Signor ______________________________ nato a _____________ il ____________
codice fiscale ___________________
e della Signora _________________________________nata a _____________ il ______________
residenti a ____________________ via ________________________________________________
genitori del minore ___________________________________________________
nato a ____________________ il _____________________
In violazione delle disposizioni riguardanti le vaccinazioni obbligatorie si contestano le infrazioni alle
leggi:
art. 1 Legge 04/02/1966, n. 51 Vaccinazione obbligatoria antipolio
art. 1 Legge 20/03/1968, n. 419 Vaccinazione obbligatoria diftotetanica
art. 1 Legge 25/05/1991, n. 165 Vaccinazione obbligatoria antiepatite B
Per le violazioni di cui sopra si applicano le sanzioni previste:
art. 3 Legge 04/02/1966, n. 51
(sanzione fino a Euro 154,00 per mancata vaccinazione antipolio* 2 )
art. 3 Legge 20/03/1968, n. 419
(sanzione amministrativa da Euro 30,00 a Euro 154,00 per mancata vaccinazione diftotetanica*)
art. 7 comma 2 Legge 25/05/1991, n. 165
(sanzione amministrativa da Euro 51,00 a Euro 258,00 per mancata vaccinazione antiepatite*)
Ai sensi dell’art. 16 della Legge24 novembre 1981, n. 689 (così come modificato dall’art. 52 del D.
Lgs. 24/06/98, n. 213) è ammesso il pagamento di una misura ridotta pari ad un terzo del massimo
della sanzione prevista per la violazione commessa o, se più favorevole e qualora sia stabilito il minimo
della sanzione edittale, pari al doppio del relativo importo.
Si contesta la sopraindicata infrazione e si ammette il pagamento della misura ridotta di
Euro 51,33 per l’inosservanza di cu 3 i all’art. 3 Legge 51/1966;
Euro 51,33 per l’inosservanza di cui all’art. 3 Legge 419/1968;
Euro 86,00 per l’inosservanza di cui all’art. 7, comma 2 Legge 165/1991
Pertanto si applica la sanzione di Euro________ + Euro _______ (spese di notifica) per un totale di
Euro _________
2 Somme convertite ex art. 51 del D. Lgs. 113/1998

Il pagamento della somma va effettuato a favore dell’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari -
Distretto Vallagarina entro 60 giorni dalla contestazione o dalla notificazione del presente antto
mediante versamento sul conto corrente postale n.15250384 con indicata chiaramente la causale del
versamento.
Entro il termine di 30 giorni dalla data della contestazione o della notificazione gli interessati possono
fare pervenire al Direttore della Direzione Igiene e Sanità Pubblica dell’Azienda Provinciale per i
Servizi Sanitari – Viale Verona palazzina A - 38100 TRENTO – a norma dell’art. 18 della Legge n.
689/81, scritti difensivi in carta libera e possono inoltre chiedere di essere sentiti.
Copia della ricevuta di versamento deve essere presentata all’U.O. Ass. Terr./Settore Igiene e Sanità
Pubblica del Distretto ______________________ al fine di escludere la trasmissione del rapporto
previsto dall’art. 17 Legge 698/81.
Il Medico del Servizio
_________________________
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MODELLO RAPPORTO AMMINISTRATIVO
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari
Provincia Autonoma di Trento
DISTRETTO ________________________
Funzionario responsabile dott. _________________
RAPPORTO AMMINISTRATIVO EX ART. 17 LEGGE 689/1981
Verbale n. _____________________ di data __________________________
a carico di ________________________________
per inadempienza vaccinale di __________________
La lettera d’invito con allegato materiale informativo inviata in data ______
La persona si è/non si è presentata
.. Pagina 57 di 111
Trento, __________
Il I^ sollecito inviato il __________ , il II^ sollecito inviato il ______________ , il III^ sollecito inviato
il ____________________
La persona si è/non si è presentata
L’invito a colloquio inviato con raccomandata A.R. in data _____________________
(avviso di ricevimento ____________________)
Colloquio avvenuto in data ________
Acquisizione del dissenso in data ____________________
Mancata presentazione al colloquio in data ___________
Note: ___________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
Si comunica, per i provvedimenti di competenza, che non è stato effettuato il pagamento in misura
ridotta.
Allegati:
- verbale
- notifica
Il Direttore
U.O.Assistenza Territoriale
Servizio Igiene Pubblica

BIBLIOGRAFIA
1. Centers for Disease Control and Prevention, Epidemiology and Prevention Vaccine-Preventable
Diseases (The Pink Book) , 7 th Edition. Public Health Foundation, 2002.
2. American Academy of Pediatrics, 2003 Red Book: XXV Rapporto del Comitato sulle Malattie
Infettive, IV edizione italiana, CIS.
3. G.Bartolozzi, Vaccini e vaccinazioni, 2002, Masson
4. Advisory Commitee on Immunization Practices (ACIP): General Recommendations on
Immunization. M.M.W.R. 51 RR2, 2002.
5. S. A. Plotkin, W.A.Orenstein, Vaccines, 3 th Edition – 1999, Saunders Company
.. Pagina 58 di 111

DIPARTIMENTO DI IGIENE PUBBLICA
(Coordinatore: dott. Valter Carraro)
PARTE SECONDA
GUIDA ALLE CONTROINDICAZIONI
Indicazioni e controindicazioni contenute nelle presenti linee – guida sono riferite alla vaccinazioni
incluse nel calendario delle vaccinazioni raccomandate dell’infanzia e al vaccino contro la varicella. Per
tanto alla voce indicazioni alle vaccinazioni il termine “tutti” indica i seguenti vaccini:
IPV antipolio per via parenterale a virus inattivati(tipo Salk)
DTPa anti - difterite, tetano e pertosse acellulare
Hib antiemofilo
HB antiepatite tipo B
MPR anti - morbillo, parotite e rosolia
Var antivaricella
PNC pneumococcico 7 valente coniugato
Men C antimeningococco tipo C coniugato
I sintomi, stati morbosi e condizioni particolari sono riportati in ordine alfabetico; per ogni voce sono
riportati:
- Indicazioni alle vaccinazioni
- Commento (breve descrizione del sintomo, stato morboso o condizione particolare e le motivazioni
che giustificano le indicazioni)
- Indicazioni alla consulenza
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ALLATTAMENTO AL SENO
vaccinazione di lattante allattato al seno
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: l’allattamento al seno non interferisce con alcuna vaccinazione (1,2). Per vaccinare non va
richiesto il digiuno né prima né dopo la somministrazione di qualsiasi vaccino.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Nessuna
vaccinazione della mamma che allatta
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: il solo virus vaccinico isolato dal latte materno è quello della rosolia. Non vi sono evidenze
che il latte di una donna immunizzata contro la rosolia sia dannoso per il lattante (Red Book 2003 pag.
94 e sgg).
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Nessuna
ALLERGIA (SENZA ANAFILASSI)
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: La presenza di una condizione (sintomatica o asintomatica) di allergia a qualsiasi sostanza
senza reazioni di anafilassi non controindica alcun tipo di vaccinazione. (3). Eczema, asma, orticaria,
rinite, disturbi gastrointestinali da allergeni vari non costituiscono controindicazioni alle vaccinazioni
(M. Pontecorvo – M. Piazza, 2000). Vedi anche le voci “Anafilassi” .
In caso di reazione allergica insorta dopo somministrazione di un vaccino manifestatasi con orticaria
generalizzata e insorta entro 1 ora (IgE mediata), la vaccinazione va proseguita in ambiente protetto
(NIV 2005).
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: sì, nei casi in cui è necessario un approfondimento
diagnostico (allergia nota o sospetta a sostanze contenute nei vaccini).
ANAFILASSI
Per anafilassi si intende una reazione sistemica grave di ipersensibilità immediata caratterizzata da
segni/sintomi a carico dell’apparato respiratorio (dispnea da ostruzione delle alte vie respiratorie per
edema della glottide e/o broncospasmo) e/o cardio-vascolare (ipotensione, tachicardia, collasso
cardiocircolatorio). Il concetto di reazione allergica grave è sovrapponibile a quello di anafilassi.
Il tempo di latenza tra il contatto con l’allergene e la comparsa delle manifestazioni cliniche può variare
da pochi secondi a un massimo di 2 ore, anche se di solito è inferiore a 10 minuti. In genere la brevità
dell’intervallo lascia presagire una reazione più severa.
Le reazioni di ipersensibilità di tipo immediato con sintomi cutanei (orticaria, angioedema delle
palpebre e delle labbra) o intestinali (vomito, diarrea) senza sintomi respiratori e/o cardio-vascolari non
vanno considerati come reazioni di anafilassi.
reazione anafilattica ad una precedente dose di vaccino
Indicazioni alla vaccinazione: no, per il vaccino specifico causa della reazione
Commento: un’anamnesi positiva per reazione anafilattica dopo una precedente dose di vaccino è una
controindicazione assoluta a vaccinare con lo stesso vaccino (se la vaccinazione è altamente indicata
potrà essere eseguita, dopo attenta valutazione, solo in ambiente specialistico). La controindicazione a
vaccinare è riferita esclusivamente al vaccino in seguito alla cui somministrazione si è avuta la reazione.
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Reazioni di ipersensibilità di tipo immediato con sintomi cutanei (orticaria, angioedema delle palpebre e
delle labbra) o intestinali (vomito, diarrea) senza sintomi respiratori e/o cardio-vascolari non dovrebbero
essere considerate vere e proprie reazioni anafilattiche. In questi casi non vi è controindicazione a
vaccinare ma va seguito un principio di cautela (vaccinazione in ambiente protetto).
Rush orticarioidi che insorgono non immediatamente ma a distanza di ore o nei giorni seguenti a quello
della somministrazione del vaccino sono descritti dopo somministrazione di DTP/DTPa; essi sono
considerati non di tipo allergico (probabilmente su base tossica) e non vengono considerati
controindicazione ad una successiva vaccinazione (Red Book, 2003).
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Sì, per conferma diagnostica
reazione anafilattica a sostanze contenute anche nei vaccini
Indicazioni alla vaccinazione: no, per i vaccini che contengono la sostanza causa di precedenti reazioni
anafilattiche.
Commento: nella tabella 1 vengono riportati i potenziali allergeni contenuti nei vaccini; poiché vi
possono essere differenze tra vari preparati è comunque importante per ciascun vaccino consultare la
scheda tecnica.
• Proteine dell’uovo
Dei vaccini considerati nelle presenti linee-guida (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C) il solo
vaccino MPR può contenere lievissime tracce di proteine dell’uovo, essendo i virus vaccinici
dell'antimorbillo e dell'antiparotite attualmente impiegati coltivati su terreni cellulari costituiti da
fibroblasti di embrione di pollo).
Per il vaccino MPR la presenza di una condizione sintomatica o asintomatica di allergia alle proteine
dell’uovo non costituisce controindicazione alla vaccinazione (Red Book 2003, pag. 36).
Anche nel caso di storia di manifestazioni importanti di ipersensibilità immediata (anafilassi sistemica,
orticaria generalizzata grave, angioedema) dopo l’ingestione di uova la vaccinazione con MPR è
considerata a basso rischio. In questi casi va eseguita, per il principio di cautela, in ambiente protetto.
Prolungare a 60’ il periodo di osservazione post vaccinale.
Attenzione: l’indicazione a vaccinare anche i soggetti con storia di anafilassi sistemica o di altre
reazioni di ipersensibilità immediata dopo ingestione di uova è valida solo per MPR e non per altri
vaccini (influenza e febbre gialla) che, essendo coltivati nel sacco vitellino di uova embrionate, possono
contenere tracce significative di proteine dell’uovo; infatti
per l’influenza, il consiglio è di non vaccinare
per la febbre gialla, il consiglio è di non vaccinare; se il rischio di contrarre la malattia è elevato
si procede alla vaccinazione in ambiente specialistico (allergologo) dopo l’esecuzione di prove
cutanee (skin test) e con somministrazioni a concentrazioni a crescere).
• Gelatina
La gelatina è una sostanza ottenuta dall’idrolisi del collagene ed è impiegata nella produzione di alcuni
vaccini (MPR e Varicella, consultare la scheda tecnica) come stabilizzante. La gelatina alimentare è di
origine bovina; la gelatina dei vaccini è suina: vi può non essere correlazione. Fino ad oggi è stato
descritto un solo caso in letteratura di reazione anafilattica da gelatina a seguito di somministrazione di
vaccino che la conteneva (MPR). Finora non è mai stato pubblicato alcun specifico protocollo. Nel caso
di soggetti che presentano anamnesi positiva per reazione anafilattica alla gelatina la vaccinazione MPR
(con prodotti che la contengono) e Var va eseguita con estrema cautela, in ambiente protetto e dopo test
cutaneo con il vaccino per valutare la sensibilità del soggetto.
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• Antibiotici:
Gli antibiotici contenuti in tracce in alcuni vaccini appartengono alla classe degli aminoglicosidi: la
streptomicina è contenuta nell’IPV; la neomicina è contenuta nel MPR e nell'IPV (consultare comunque
la scheda tecnica del vaccino in quanto vi possono essere differenze tra i vari preparati). In alcuni
preparati di IPV può essere presente polimixina B in tracce.
Le persone che hanno avuto reazioni anafilattiche dopo somministrazione topica o sistemica di
streptomicina, neomicina o polimixina B non dovrebbero ricevere IPV o altri vaccini che
contengono questi antibiotici.
Va per altro rilevato che reazioni di ipersensibilità immediata dovute a questi tipi di antibiotici sono
eventi assai rari: gli aminoglicosidi di solito danno luogo a reazioni di ipersensibilità ritardata e pertanto
è assai improbabile una reazione anafilattica con questi antibiotici. La vaccinazione di un soggetto con
ipersensibilità ritardata alla neomicina (antibiotico ad uso topico contenuto in pomate o impiegato
come disinfettante intestinale, attualmente poco usato) determina nessuna reazione o la comparsa dopo
2-3 giorni di una papula pruriginosa (dermatite da contatto) nella sede di iniezione.
Nessun vaccino contiene penicillina o altri antibiotici beta-lattamici!
• Thiomersal
Reazioni di ipersensibilità immediata da thiomersal, se esistono, sono considerate eccezionali. Infatti i
soggetti con patch test positivo al thiomersal o al mercurio di solito non sviluppano nessuna reazione
oppure hanno una reazione di ipersensibilità ritardata tipo dermatite da contatto in sede di iniezione.
Tale condizione non è ritenuta una controindicazione alla vaccinazione.
• Lievito di birra
Il lievito di birra è contenuto in tracce nel vaccino antiepatite B prodotto con tecnica ricombinante.
La possibilità di reazioni anafilattiche o comunque di ipersensibilità immediata da lievito di birra
contenuto nel vaccino HB ricombinante è più teorica che reale. Infatti in una review pubblicata nel 1998
sulla rivista “Vaccine” gli Autori rilevano che dopo milioni di dosi somministrate sono stati riportati
solo due casi di ipersensibilità immediata (non di anafilassi) dopo somministrazione del vaccino
antiepatite B. In nessuno di questi due casi la reazione era ascrivibile al lievito di birra e la
somministrazione successiva di vaccino antiepatite derivato dal plasma e perciò non contenente tracce
di lievito, ha determinato la comparsa degli stessi sintomi.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Sì, per conferma diagnostica
Tab. 1 Potenziali allergeni contenuti nei vaccini
Costituenti dei vaccini Vaccini che li contengono
Proteine dell’uovo
Influenza - Febbre gialla - MPR
Gelatina (di origine suina)
MPR - Varicella
Lievito di birra
HB
Neomicina
IPV- MPR - Varicella
Penicillina
Nessuno
Polimixina B
IPV
Streptomicina
IPV
Thiomersal
In molti vaccini (controllare la scheda
tecnica)
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eazione anafilattica a sostanza non contenuta nei vaccini o non nota
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: Per i soggetti che hanno avuto reazioni allergiche gravi con sintomi respiratori e
cardiocircolatori (anafilassi) dopo esposizione a qualsiasi sostanza, il periodo di sorveglianza dopo
l’esecuzione di una vaccinazione va esteso a 60 minuti. Inoltre, se questi soggetti al momento della
vaccinazione sono affetti da asma bronchiale persistente grave devono essere vaccinati in ambiente
protetto.
ANTIBIOTICO-TERAPIA IN CORSO
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: In assenza di malattia acuta moderata o grave, i bambini con terapia antibiotica in corso o
in profilassi antibiotica continua (per es.: profilassi delle infezioni delle vie urinarie, profilassi dell’otite
media recidivante,etc.) possono essere vaccinati .
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Nessuno
ASMA BRONCHIALE
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: in caso di asma bronchiale lieve o moderato, controllato dalla terapia, vaccinare; in caso di
riacutizzazione dei sintomi attendere la loro remissione; in caso di asma grave, scarsamente controllato
dalla terapia, vaccinare con precauzione in ambiente protetto. Se in trattamento con steroidi, vedi anche
la voce "Cortisone".
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Sì, per i casi di asma grave, non controllato dalla
terapia.
nel ricevente
ASPLENIA (VEDI SPLENECTOMIA)
AUTOIMMUNE (MALATTIA)
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C))
Commento: Non esistono in letteratura linee-guida o protocolli specifici per la vaccinazione di soggetti
affetti da malattie autoimmuni; è raccomandata la somministrazione del vaccino in fase di remissione
clinica. Per il vaccino antiepatite vi sono segnalazioni di riacutizzazione di malattia autoimmune dopo
somministrazione del vaccino.
Se in terapia cortisonica vedi la voce “Cortisone”.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Sì, per una valutazione caso per caso del rapporto
rischi/benefici.
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nei genitori o consanguinei
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: è noto che per le malattie di tipo autoimmunitario può esistere una predisposizione
genetica, ma non vi è alcuna evidenza scientifica che i vaccini aumentino il rischio di andare incontro a
malattia autoimmune. Tale condizione viene segnalata nella letteratura di riferimento come una falsa
controindicazione o erronea convinzione (“misconception”) sulle vaccinazioni.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Nessuna.
CEFALEA
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: Per la vaccinazione antiepatite B non controindicazione, ma precauzione nel caso di forme
di cefalea con crisi frequenti difficilmente controllate dalla terapia. Segnalata la possibilità di
insorgenza della crisi dopo la vaccinazione HB.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Nessuna.
CONTAGIO (CONTATTO O ESPOSIZIONE RECENTE A MALATTIA INFETTIVA)
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: In generale, una recente esposizione a malattia infettiva non rappresenta una
controindicazione alle vaccinazioni (Red Book 2003, Circolare n.9/91). E' stato osservato che dopo
vaccinazione non esiste un aumento del rischio di andare incontro a malattie batteriche o virali, né che il
decorso di eventuali malattie infettive possa venire influenzato negativamente; la vecchia ipotesi
sull'esistenza di una "fase negativa postvaccinazione" (aumento del rischio di malattie infettive nei 7-10
giorni dopo vaccinazione) si è dimostrata nei fatti infondata.
Se l’esposizione è relativa alla malattia contro la quale si vaccina, in alcuni casi la vaccinazione
potrebbe prevenire l’insorgenza della malattia.
In caso di esposizione al virus del morbillo, la somministrazione di vaccino MPR può evitare la malattia
o comunque attenuarla se la vaccinazione viene praticata entro 72 ore dall’esposizione; in caso di
esposizione al virus della parotite o della rosolia non è provato che la vaccinazione dei suscettibili
protegga dalla malattia, tuttavia la vaccinazione è ugualmente indicata, poiché non comporta un
aumento del rischio di malattia e protegge da successive esposizioni. (Red Book 2003)
Indicazioni alla consulenza del “Canale Verde”: Nessuna.
CONVALESCENZA DOPO MALATTIA
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: Dopo una malattia acuta, ottenuta la guarigione clinica le vaccinazioni possono
essere riprese normalmente; la fase di convalescenza non interferisce con la risposta immunitaria alle
vaccinazioni. (Consensus conference 1996, Red Book 2003).
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Nessuna.
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CONVULSIONI
convulsioni entro 3 giorni dopo una precedente dose di dtpa
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per IPV MPR HB Hib Var
Precauzione per DTPa
Commento: Nei primi 2-3 giorni (solo nel primo giorno secondo un recente studio) dopo vaccinazione
con DTP/DTaP vi è un lieve aumento del rischio di convulsioni febbrili (non di quelle afebbrili), più
frequentemente dopo la terza dose, legata alla componente antipertosse. Trattasi di convulsioni febbrili
semplici che non comportano un rischio per successiva epilessia o disturbi neurologici.
La manifestazione di convulsioni entro 3 giorni dopo una precedente dose di DTP/DTPa non costituisce
una controindicazione assoluta, ma in questi casi la vaccinazione va eseguita con precauzione e dopo
attenta valutazione caso per caso. In particolare va accertato se trattasi di vera convulsione febbrile
semplice escludendo la presenza di patologie neurologiche di base (questo vale soprattutto per
convulsioni afebbrili e convulsioni sotto l’anno di vita alla prima e seconda dose). La decisione di
vaccinare deve essere basata, oltre che sulla valutazione clinica della reazione precedente, sul rischio di
esposizione alla pertosse del bambino e sui potenziali rischi e benefici del vaccino antipertosse.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Sì, per accertamento diagnostico e valutazione caso
per caso.
nel ricevente (vedi la voce "disturbi neurologici")
nella storia familiare
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: un’anamnesi familiare positiva per convulsioni non costituisce controindicazione alle
vaccinazioni, che pertanto possono essere eseguite secondo il calendario vaccinale normale (Consensus
conference italiano sulle vaccinazioni, 1996).
Il rischio di convulsioni febbrili dopo vaccinazione con antipertosse o antimorbillo di soggetti con
anamnesi familiare positiva per convulsioni è lievemente aumentato rispetto alla popolazione generale.
Si tratta di convulsioni febbrili semplici, legate al rialzo termico, che non aumentano il rischio di
successiva epilessia o di altri disturbi neurologici. Considerato che in questi bambini il rischio di
convulsioni febbrili legato alla malattia naturale è molto più elevato “questi bambini dovrebbero
comunque essere vaccinati perché i benefici superano di molto i rischi” (Red Book, 2003).
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Nessuna
CORTISONE
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per IPV DTPa HB Hib
No per MPR Var (se ad alte dosi )
Commento: il trattamento corticosteroideo per via sistemica a dosi elevate, in grado di determinare
immunosoppressione controindica i vaccini a virus vivi (MPR Var). Per i dosaggi vengono dati i
seguenti valori limiti oltre i quali la vaccinazione con virus vivi è controindicata:
bambini di peso < 10 Kg dose > 2 mg/Kg al giorno di prednisone o equivalente
bambini di peso > 10 Kg dose > 20 mg al giorno di prednisone o equivalente
Se il trattamento con steroidi per via sistemica ad alte dosi dura meno di 14 giorni, i vaccini a virus vivi
possono essere somministrati appena cessato il trattamento, o prudentemente dopo 2 settimane
dall’interruzione; se il trattamento ad alte dosi dura per 14 giorni o più, i vaccini vivi possono essere
somministrati dopo almeno 1 mese dalla cessazione del trattamento.
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Il trattamento con dosi basse o moderate di corticosteroidi per via sistemica, cioè inferiori ai valori
limiti sopra indicati non rappresenta controindicazione alle vaccinazioni.
Il trattamento con corticosteroidi topici, a livello cutaneo o del tratto respiratorio (aerosol), oculare, o
tramite iniezioni intra-articolari, bursali, o a livello tendineo, generalmente non induce
immunosoppressione sistemica e pertanto non rappresenta controindicazione alle vaccinazioni (sempre
che, ovviamente, non siano presenti segni clinici o di laboratorio di immunosoppressione sistemica)
Indicazione alla consulenza del “Canale Verde”: sì, in caso di terapia con steroidi prolungata e a dosi
elevate (per valutare lo stato di immunocompetenza del soggetto).
DERMATITE ATOPICA
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: nessuna controindicazione. In letteratura viene segnalata come falsa controindicazione alla
vaccinazione.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Nessuna
nei familiari e consanguinei
DIABETE INSULINO-DIPENDENTE
Indicazioni alla vaccinazione: indicate tutte le vaccinazioni ( IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC
Men C)
Commento: Nessuna vaccinazione aumenta il rischio di andare incontro a diabete in soggetti con storia
di familiarità per la malattia diabetica. La presenza di familiari o conviventi affetti da malattia diabetica
non controindica nessuna vaccinazione. Infatti le alterazioni di tipo immunitario che rendono il soggetto
diabetico più sensibile alle infezioni non sono tali da far considerare i diabetici come immunodepressi.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Nessuna
nel ricevente
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: I bambini diabetici devono ricevere le stesse vaccinazioni dei bambini sani e in più,
essendo maggiormente suscettibili alle infezioni pneumococciche e alle complicazioni dell’influenza,
dovrebbero essere vaccinati anche contro l’influenza e con il vaccino antipneumococcico. La
vaccinazione antinfluenzale è indicata anche per i familiari e conviventi dei bambini diabetici.
L’opinione che la risposta immunitaria ai vaccini potrebbe essere deficitaria nei soggetti diabetici si è
dimostrata infondata. Infatti, anche se nel diabete giovanile sono state dimostrate alterazioni della
risposta immunologica questi deficit hanno scarsa rilevanza clinica e numerosi studi hanno dimostrato
che la protezione immunitaria conferita dai vaccini è nei diabetici eguale ai soggetti sani.
Indicazioni alla consulenza del “Canale Verde”: Nessuna.
DIARREA (CON O SENZA FEBBRE)
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: la diarrea in quanto tale non controindica nessun tipo di vaccino, incluso il vaccino
antipolio orale (Circolare n.9/91, Red Book 2003; MMWR 2000-Poliomyelitis prevention).
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Come per altre malattie acute, in caso di febbre elevata (> di 38,5 C°) o con compromissione dello stato
generale moderata o grave è indicato differire la vaccinazione fino al conseguimento della guarigione
clinica.
Indicazioni alla consulenza del “Canale Verde”: Nessuna.
DISTURBI NEUROLOGICI (COMPRESO CONVULSIONI, PARALISI CEREBRALE E
RITARDO DI SVILUPPO)
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per IPV HB Hib Var
per DTPa e MPR vedi “commento”
Commento:
DTPa
Nei primi 2-3 giorni (secondo un recente studio (8) solo nel giorno della somministrazione) dopo
vaccinazione con DTP/DTPa vi è un lieve incremento del rischio di convulsioni febbrili, ma non di
quelle afebbrili, legato alla componente antipertosse. Trattasi di convulsioni febbrili semplici che non
aumentano il rischio per epilessia o altri disturbi neurologici. Pur se non è ancora certo, tuttavia appare
verosimile che il rischio di convulsioni febbrili dopo vaccinazione sia minore con il vaccino DTPa.
Non esistono prove che il vaccino antipertosse sia causa di encefalopatia, aggravi disturbi neurologici o
influenzi negativamente la prognosi di bambini con malattia neurologica di base. Molti dei disturbi
neurologici si manifestano o vengono diagnosticati nel primo anno di vita, periodo in cui viene eseguito
il ciclo di base della DTPa e in passato disturbi neurologici sono stati ascritti alla vaccinazione sulla
base di una correlazione temporale, piuttosto che causale.
Pur se non vi sono evidenze scientifiche di un rapporto causa-effetto tra vaccino antipertosse
ed eventi neurologici avversi, per il principio di massima cautela, la decisione di somministrare
DTPa in lattanti o bambini con disturbi neurologici di base deve essere presa caso per caso, dopo
attenta valutazione dei rischi (incremento di rischio di convulsioni febbrili dopo vaccinazione; possibile
ruolo del vaccino nel slatentizzare patologie neurologiche di base; possibile effetto confondente) e dei
benefici della vaccinazione .
La gran parte della letteratura scientifica consultata raccomanda di non vaccinare per la pertosse in
presenza di disturbi neurologici progressivi; spasmi infantili ed altre forme di epilessia ad esordio
infantile, malattie ereditarie metaboliche e degenerative con interessamento neurologico vengono di
solito considerati come controindicazioni permanenti alla vaccinazione contro la pertosse.
Rinviare la vaccinazione in presenza di disturbi neurologici instabili o in evoluzione: nel caso di
condizioni neurologiche, note o sospette, che predispongono a deterioramento neurologico o a
convulsioni la vaccinazione DTPa viene rinviata fino a conferma definitiva della diagnosi e alla
stabilizzazione del quadro clinico. Anche nel caso di convulsione recente, in particolare nel primo anno
di vita, è prudente rinviare la vaccinazione DTPa fino a conferma definitiva della diagnosi e a
stabilizzazione del quadro neurologico.
Vaccinare in presenza di disturbi neurologici stabili con diagnosi definitiva: condizioni neurologiche
stabili come paralisi cerebrale e ritardo di sviluppo in soggetti che non hanno patologie neurologiche
evolutive non rappresentano controindicazione alla vaccinazione antipertosse.
MPR
Dopo vaccinazione con MPR vi è un lieve incremento del rischio di convulsioni febbrili (ma non di
convulsioni afebbrili), dovuto alla componente antimorbillosa, nel periodo 8-14 giorni dopo la
vaccinazione; trattasi di convulsioni febbrili semplici che non aumentano il rischio successivo di
epilessia o di altri disturbi neurologici.
Encefalite o encefalopatia dopo vaccinazione antimorbillosa viene segnalata con una frequenza minore
a 1 caso per milione di dosi (incidenza inferiore a quella di encefaliti o encefalopatie ad origine ignota)
e vengono pertanto collegate alla vaccinazione solo temporalmente e non in base ad un rapporto causaeffetto;
il rischio di encefalite in corso o dopo infezione naturale da morbillo è di circa 1caso per mille.
Il vaccino contro il morbillo, proteggendo dalla malattia, riduce significativamente il rischio di
Panencefalite sclerosante subacuta (PESS).
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I bambini con storia familiare di convulsioni (parenti di primo grado) o con storia personale di
convulsioni febbrili devono essere vaccinati avvertendo i genitori del lieve incremento di rischio di
convulsioni febbrili e dando le informazioni di come comportarsi in caso di convulsione febbrile.
I bambini in terapia per epilessia possono essere vaccinati se la malattia è ben controllata dalla terapia e
non vi sono state crisi recenti.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Tutti i bambini con disturbi neurologici vanno inviati a
consulenza per una valutazione caso per caso.
EMOFILIA
Indicazioni alla vaccinazione: Sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: i bambini emofilici vanno vaccinati secondo il calendario nazionale per le vaccinazioni
dell’età evolutiva. La complicanza cui possono andare incontro in seguito alla somministrazione di
vaccini per via intramuscolare è la formazione di ematomi, perciò, è consigliabile che le vaccinazioni
intramuscolo vengano eseguite a breve distanza dalla somministrazione del fattore coagulante carente.
Tuttavia è stato dimostrato la somministrazione intramuscolare del vaccino HB con un ago a sezione
sottile (23 Gauge o meno) seguita da una forte compressione nel punto di inoculo per almeno 2 minuti
non comporta né la formazione di ematomi né la necessità di una terapia coagulante specifica. Possono
essere scelti, se disponibili, vaccini da somministrare per via intradermica o sottocutanea anche se
danno luogo ad una risposta anticorpale più bassa.
E’ raccomandata la vaccinazione antiepatite A.
Indicazioni alla consulenza del “Canale Verde”: Nessuna
Vedi la voce "Disturbi neurologici"
EPILESSIA
FEBBRE
febbricola senza o con compromissione generale lieve
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: una malattia acuta febbrile di tipo lieve con temperatura < 38.5°C, senza compromissione
generale, non rappresenta una controindicazione alle vaccinazioni o motivo per rimandarle (Bartolozzi,
2001, Consensus Conference italiano sulle vaccinazioni,1996, Red Book 2003).
Indicazioni alla consulenza del “Canale Verde”: Nessuna.
febbre, con compromissione generale medio grave
Indicazioni alla vaccinazione: rinviare tutte le vaccinazioni.
Commento: è prudente rinviare le vaccinazioni in caso di una malattia moderata o severa con o senza
febbre (o comunque in caso di febbre > 38.5°C), in modo da evitare che eventuali effetti collaterali delle
vaccinazioni si sovrappongano alla malattia di base o che sintomi dovuti alla malattia siano interpretati
erroneamente come effetti collaterali. Le vaccinazioni possono essere somministrate dopo la guarigione
clinica (MMWR 1996, 45, No.RR-12).
Indicazioni alla consulenza del “Canale Verde”: Nessuna.
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GRAVIDANZA NELLA MADRE O IN CONVIVENTI DEL RICEVENTE
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: In letteratura viene segnalata come falsa controindicazione alle vaccinazioni.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Nessuna.
GUILLAIN – BARRÈ SINDROME (GBS)
insorta entro 6 settimane dalla somministrazione del vaccino
Indicazioni alla vaccinazione: Sì, con precauzione per T
Sì per tutti gli altri (IPV, Difterite, Pertosse, HiB, HB, MPR, Var, PNC,
Men C)
Commento: Sono stati riportati casi di GBS dopo vaccinazione antitetanica e antinfluenzale nell’adulto
(ma non nel bambino)
In generale la comparsa di GBS entro sei settimane dalla vaccinazione antitetanica costituisce una
precauzione per successive somministrazioni dello stesso vaccino. La decisione di sommininistrare
ulteriori dosi di vaccino antitetanico deve basarsi sulla valutazione rischio-beneficio, considerando la
condizione individuale e la situazione di rischio epidemiologico.
Per la vaccinazione antinfluenzale i dati a disposizione sono limitati, ma si ritiene prudente non
somministrare il vaccino ai soggetti che hanno un’anamnesi positiva per GBS sviluppata entro 6
settimane da una precedente somministrazione di vaccino antinfluenzale. In letteratura viene segnalata
come falsa controindicazione alle vaccinazioni.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Sì nel caso di vaccinazione antitetanica, per una
valutazione rischio-benefici.
Sono stati riportati casi di GBS dopo vaccinazione antitetanica e antinfluenzale nell’adulto. In
generale la comparsa di GBS entro sei settimane da una vaccinazione con questi vaccini viene
correlata temporalmente al vaccino e costituisce controindicazione a successive rivaccinazioni.
Rarissimi casi di GBS sono stati riportati dopo vaccino antiepatite B, senza che sia stato dimostrato
un rapporto causa/effetto.
Per la vaccinazione antitetanica e antinfluenzale vanno valutati i beneficio in rapporto all’esistenza
di GBS non correlata a precedenti vaccinazioni.
Nel bambino non è stato osservato un aumento del rischio di GBS dopo somministrazione del vaccino
antitetanico (e neppure dopo vaccinazione antinfluenzale).
“La somministrazione di DTP/DTPa non aumenta il rischio di GBS nei bambini e pertanto non
devono essere prese precauzioni speciali quando si vaccina un bambino con storia pregressa di GBS”
(Red Book, 2000)
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Sì, per la conferma diagnostica.
non correlata a vaccinazioni
Indicazione alla vaccinazione: Sì, con precauzione per T
Sì per tutti gli altri (IPV, Difterite, Pertosse, HiB, HB, MPR, Var, PNC,
Men C)
Commento: La sindrome di Guillan- Barrè è una forma rara di polineurite periferica caratterizzata da
paralisi muscolare di tipo flaccido. Forme di GBS postinfettive sono note dopo infezione da
Campylobacter, virus di Epstein-Barr (mononucleosi) e da virus influenzale.
La decisione di somministrare il vaccino antitetanico (T) in persone con storia di GBS non correlata a
vaccino antitetanico deve basarsi sul beneficio concreto in rapporto al rischio di recidive di GBS.
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Per quanto riguarda la vaccinazione antinfluenzale i dati disponibili sono limitati; tuttavia nei soggetti
ad alto rischio per complicanze gravi legate alla malattia influenzale si ritiene che i vantaggi della
vaccinazione giustifichino la somministrazione del vaccino annuale nei soggetti con storia di GBS non
correlata ad una precedente dose.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Sì nel caso di vaccinazione antitetanica, per una
valutazione rischio-benefici.
nei contatti del ricevente
HIV, INFEZIONE DA
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HB Hib MPR PNC MenC Var)
Commento: La vaccinazione con MPR, non comporta la diffusione dei virus attenuati nell’ambiente o
alle persone suscettibili. La vaccinazione con antivaricella non comporta trasmissione del virus
vaccinale se non in caso di sviluppo di esantema vescicolare: il contatto diretto con le vescicole
potrebbe trasmettere il virus vaccinale; è necessario pertanto evitare il contatto diretto con l’esantema
vescicolare da parte di immunodepressi suscettibili alla varicella.
Indicazioni alla consulenza del “Canale Verde”: Nessuna.
nei contatti familiari
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HiB HB MPR Var PNC Men C)
Commento: la vaccinazione con OPV comporta facilmente diffusione nell’ambiente del virus vivo
attenuato vaccinale, pertanto va evitata in caso di familiari immunodepressi. La vaccinazione con altri
vaccini vivi attenuati, come MPR, non comporta la diffusione dei virus attenuati nell’ambiente o alle
persone suscettibili. La vaccinazione con antivaricella non comporta trasmissione del virus vaccinale se
non in caso di sviluppo di esantema vescicolare: il contatto diretto con le vescicole potrebbe trasmettere
il virus vaccinale; è necessario pertanto evitare il contatto diretto con l’esantema vescicolare da parte di
immunodepressi suscettibili alla varicella.
Indicazioni alla consulenza del “Canale Verde”: Nessuna.
nel ricevente asintomatico o sintomatico
Indicazioni alle vaccinazioni: MPR è indicato se non c’è severa immunodepressione.
Var può essere indicato se non c’è severa immunodepressione.
Tutti gli altri vaccini sono indicati (IPV DTPa HB Hib PNC MenC )
Commento: la vaccinazione MPR è raccomandata per tutti i soggetti anti-HIV positivi asintomatici
senza immunodepressione grave; può essere presa in considerazione per i soggetti anti-HIV sintomatici
senza evidenza di immunodepressione grave, senza immunità per il morbillo (i valori limiti di
immunodepressione grave per bambini di 1-5 anni sono: linfociti CD4+ < 500/µl; % linfociti totali <
15; per altre classi di età occorre far riferimento alla Guida NIV ed. 2005). In ogni caso devono
essere vaccinati i contatti ei conviventi suscettibili. In caso di epidemia di morbillo, il vaccino può
essere somministrato a 6-9 mesi, seguito da una seconda dose un mese dopo oppure a 12 mesi di età.
La vaccinazione contro la varicella può essere presa in considerazione per i bambini anti-HIV positivi
asintomatici o con sintomatologia lieve e con linfociti T > 25%.
Vaccini inattivati, ricombinanti, a subunità, polisaccaridici, coniugati e tossoidi possono essere
somministrati a tutti i pazienti immunocompromessi, avendo però presente che la risposta immunitaria
può essere ridotta. La somministrazione deve avvenire secondo le dosi e le schedale raccomandate.
Poichè la risposta immunitaria dei bambini infetti da HIV dipende dal grado di immunodepressione e
potrebbe non essere adeguata, anche se correttamente vaccinati, questi bambini devono essere
considerati ancora suscettibili, a meno che non sia disponibile una verifica sierologica. Di conseguenza,
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in caso di esposizione a malattia infettiva, bisogna prevedere un trattamento con IG o chemioprofilassi
anche per i bambini già vaccinati.
I vaccini polisaccaridici PNC e Men C possono essere somministrati.
Per questi bambini è consigliato anche il vaccino antinfluenzale a partire dai 6 mesi di età (utile anche
per i familiari).
Indicazioni alla consulenza del “Canale Verde”: Sì, indicata per valutare l’immunocompetenza ai fini
delle vaccinazione MPR.
nei contatti del ricevente
IMMUNODEFICIENZA GRAVE
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTP/DTPa MPR HB Hib PNC Men C Var)
Commento: La vaccinazione con MPR, non comporta la diffusione dei virus attenuati nell’ambiente o
alle persone suscettibili. La vaccinazione con antivaricella non comporta trasmissione del virus
vaccinale se non in caso di sviluppo di esantema vescicolare: il contatto diretto con le vescicole
potrebbe trasmettere il virus vaccinale; è necessario pertanto evitare il contatto diretto con l’esantema
vescicolare da parte di immunodepressi suscettibili alla varicella.
I vaccini polisaccaridici PNC e Men –C possono essere somministrati.
Indicazioni alla consulenza del “Canale Verde”: Nessuna.
nel ricevente
(immunodeficienza congenita, tumori solidi del sangue, terapia immunosopressiva per lungo tempo,
compresi gli steroidi)
Indicazioni alle vaccinazioni: Sono controindicati i vaccini a virus vivi ( MPR Var).
Tutti gli altri vaccini sono indicati (IPV DTP/DTPa HB Hib PNC Men C)
Commento: la presenza di uno stato di immunodeficienza primitiva o secondaria nel ricevente
costituisce una controindicazione alle vaccinazioni con vaccini a virus vivi attenuati nella maggior parte
dei casi. Per MPR e Var va fatta una valutazione caso per caso in base al tipo di deficit immunitario,
alla severità dell’immunodepressione e al rischio derivato dalla malattia naturale. Si veda a tal proposito
gli allegati 5 e 6 della Guida NIV Ed. 2005.
Vaccini inattivati, ricombinanti, a subunità, polisaccaridici, coniugati e tossoidi possono essere
somministrati a tutti i pazienti immunocompromessi, avendo però presente che la risposta immunitaria
può essere ridotta. La somministrazione deve avvenire secondo le dosi e le schedale raccomandate.
Poichè la risposta immunitaria potrebbe non essere adeguata questi soggetti, anche se correttamente
vaccinati, devono essere considerati ancora suscettibili alla malattia, a meno che non sia disponibile una
verifica sierologica. Di conseguenza, in caso di esposizione a malattia infettiva, bisogna prevedere, se
appropriati, il trattamento con IG o la chemioprofilassi anche per i bambini già vaccinati.
I vaccini polisaccaridici PNC e Men –C possono essere somministrati
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Sì, per una valutazione caso per caso del tipo e del
grado di immunodeficienza del ricevente
storia familiare di
Indicazioni alla vaccinazione: Non somministrare vaccini a virus vivi (MPR, Var), a meno che non
siano stati esclusi deficit immunitari nel ricevente.
Indicati tutti gli altri (DTP, DTPa, HB, Hib, PNC, MenC)
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Commento: nel caso di anamnesi familiare positiva per immunodeficienza primitiva prima di
somministrare vaccini a virus vivi è necessario escludere deficit immunitari primitivi nel bambino
ricevente (non sempre tali deficit si manifestano e vengono diagnosticati nei primi mesi di vita.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Sì, per accertare lo stato di immunocompetenza del
ricevente
IMMUNOGLOBULINE
somministrazione di
recente o contemporanea (intramuscolare o endovenosa)
Indicazioni alle vaccinazioni: MPR e Var sono indicati rispettando gli intervalli di somministrazione
Tutti gli altri vaccini sono indicati (IPV DTPa HB Hib PNC MenC )
Commento:
MPR: non somministrare immununoglobuline e MPR contemporaneamente; se inevitabile, usare siti
diversi e rivaccinare o testare la sieroconversione dopo 3 mesi.
Se è stato somministrato prima il vaccino MPR non somministrate IG per almeno 2 settimane.
Se sono state somministrate IG, l’intervallo da rispettare prima di somministrare la vaccinazione MPR
dipende dal tipo di IG, dalla dose e dalle indicazioni (vedi Tab. 2).
Varicella: dopo la somministrazione di trasfusione di sangue (eccetto globulo rossi lavati) o plasma, IG
o VZIG, attendere almeno 5 mesi prima di somministrare il vaccino antivaricella. Dopo la vaccinazione
antivaricella attendere 3 settimane prima di somministrare IG o VZIG, a meno che il beneficio derivante
non superi quello della vaccinazione. In questo ultimo caso o si rivaccina il soggetto dopo 5 mesi o si
esegue la ricerca anticorpale dopo 6 mesi e si rivaccina se sieronegativo.
Altri vaccini: non vi è interferenza con la risposta immunitaria al vaccino e pertanto è possibile
vaccinare.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Nessuna
Tab. 2 Intervalli di tempo tra somministrazione di immunoglobuline e vaccinazione MPR
Indicazione/Tipo di preparazione contenente immunoglobuline
Profilassi tetano (IG IM)
Profilassi epatite A, contatto o viaggio all’estero (IG IM)
Profilassi epatite B (IG IM)
Profilassi rabbia (IG IM)
Profilassi varicella (IG IM)
Profilassi morbillo, contatto normocompetente (IG IM)
Profilassi morbillo (contatto immunocompromesso) (IG IM)
Trasfusione di sangue (globuli rossi lavati)
Trasfusione di sangue (globuli rossi addizionati di sali di adenina)
Trasfusione di sangue (Globuli rossi concentrati, Hct 65%)
Trasfusione di sangue (sangue intero, Hct 35% - 50%)
Trasfusione di sangue (plasma/piastrine)
Terapia Citomegalovirus (IG IV)
Terapia sostitutiva per immunodeficienza umorale (IG EV)
Terapia Virus respiratorio sinciziale (IG EV)
Terapia Virus Respiratorio sinciziale con anticorpi monoclonali IM
Trattamento di porpora trombocitopenica autoimmune (400 mg./Kg EV)
Trattamento di porpora trombocitopenica autoimmune (1000 mg./Kg. EV)
Trattamento di sindrome di Kawasaki (2 gr/kg EV)
Tratto da ACIP “General Recommendations on immunization” February 8, 2002
Intervallo di
tempo in mesi
3
3
3
4
5
5
6
0
3
6
6
7
6
8
9
0
8
10
11
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malattia acuta lieve (con o senza febbre)
MALATTIA ACUTA
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HB Hib MPR PNC MenC Var)
Commento: in caso di malattia acuta con quadro clinico lieve, eventualmente con scarsa febbre (<
38,5°C), per esempio nelle infezioni delle vie aeree superiori (rinite o faringite), o nei disturbi
gastrointestinali leggeri, non c’è controindicazione alle vaccinazioni. Infatti in caso di vaccinazione in
corso di malattia lieve non c’è alcuna evidenza di aumentato rischio di effetti collaterali o di ridotta
efficacia delle vaccinazioni.
Indicazioni alla consulenza del “Canale Verde”: Nessuna.
malattia acuta moderata – grave (con o senza febbre)
Indicazioni alle vaccinazioni: controindicate tutte le vaccinazioni.
Commento: nei soggetti con malattia di entità media o grave, febbrile o non, e/o compromissione
dello stato generale la vaccinazione va rinviata e somministrata il più presto possibile, a guarigione
avvenuta.
Indicazioni alla consulenza del “Canale Verde”: Nessuna.
MALATTIA CRONICA
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti, nella maggior parte dei casi (IPV DTPa HB Hib MPR PNC
Men C Var)
Commento: la gran parte delle malattie croniche (cardiopatie, asma bronchiale, malattie polmonari
croniche, malattie metaboliche, malattie renali...), non comportano generalmente una situazione che
controindichi le vaccinazioni con le eccezioni delle malattie caratterizzate da immunodeficienza o in
terapia con farmaci immunodepressori (vedi la voce "Immunodeficienza") e le malattie ereditarie
metaboliche o degenerative che comportino un interessamento neurologico (vedi la voce "Disturbi
neurologici"). In molti casi la presenza di malattia cronica costituisce condizione per cui è fortemente
raccomandata l'effettuazione di PNC e Men C o di altre vaccinazioni non ricomprese nel calendario
vaccinale (antinfluenzale, antivaricella e, per le epatopatie croniche, l'antiepatite A). Per le malattie
autoimmuni vedi la voce "autoimmune".
Indicazioni alla consulenza del “Canale Verde”: No, a meno che non si tratti di malattia caratterizzata
da immunodeficienza o in terapia con farmaci immunodepressori o con interessamento neurologico.
KAWASAKI (SINDROME DI )
Indicazioni alle vaccinazioni: MPR e Var sono indicati dopo la fase acuta e rispettando gli intervalli di
somministrazione di IGIV
Tutti gli altri vaccini sono indicati dopo la fase acuta (IPV DTPa HB Hib
PNC MenC )
Commento: la malattia di Kawasaki è una malattia acuta febbrile, esantematica, multisistemica, legata
ad un rischio di anomalie delle coronarie, che colpisce bambini al di sotto dei 5 anni di età. L’eziologia
è sconosciuta ma probabilmente è di origine infettiva. Il trattamento consigliato è a base di
antinfiammatori e IGIV ad alte dosi. In fase acuta febbrile, in via precauzionale si sospendono le
vaccinazioni. Dopo la fase acuta, vanno riprese le vaccinazioni secondo il calendario consigliato, tranne
che per MPR e antivaricella che non devono essere somministrati ai bambini che hanno ricevuto IGIV
ad alte dosi per gli 11 mesi dopo la somministrazione di immunoglobuline; in questo periodo il bambino
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deve essere vaccinato con MPR nel caso di alto rischio per esposizione al morbillo e la vaccinazione va
ripetuta almeno 11 mesi dopo la somministrazione delle IGIV. La vaccinazione antinfluenzale è
consigliata annualmente ai soggetti (dai 6 mesi ai 18 anni di età) in trattamento con ASA a lungo
termine, per via del rischio di sviluppare sindrome di Reye dopo influenza.
Indicazioni alla consulenza del “Canale Verde”: Indicata per valutare quadro clinico e terapia, in vista
delle vaccinazioni.
OTITE MEDIA
Indicazioni alle vaccinazioni: sì, per tutti, dopo la fase acuta(IPV DTPa HB Hib MPR PNC MenC Var)
Commento: Nei soggetti con malattia di entità media/grave, febbrile o non, e/o compromissione dello
stato generale la vaccinazione va rinviata e somministrata il più presto possibile, a guarigione avvenuta.
Come per altre malattie acute lievi, anche i soggetti con otite media lieve, senza compromissione dello
stato generale, febbrile o non, possono essere vaccina
Anche le forme in via di guarigione con terapia antibiotica in corso oppure la profilassi preventiva delle
forme recidivanti non controindicano le vaccinazioni.
Indicazioni alla consulenza del ”Canale Verde”: Nessuna.
PORPORA TROMBOCITOPENICA (STORIA DI) – VEDI TROMBOCITOPENIA
PREMATURITÀ
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HB Hib MPR PNC MenC Var)
Commento: I neonati nati prematuri, a prescindere dal peso alla nascita, possono essere vaccinati alla
stessa età cronologica e con lo stesso calendario dei bambini nati a termine. Anche nel caso di bambino
prematuro di madre HBsAg positiva, la profilassi anti-epatite B va fatta come per i bambini nati a
termine.
(I bambini pretermine dovrebbero ricevere il vaccino antinfluenzale a 6 mesi di età; prima che il
bambino compia 6 mesi, la vaccinazione antinfluenzale dovrebbe essere somministrata ai familiari ed
agli operatori sanitari che se ne prendono cura.)
Indicazioni alla consulenza del “Canale Verde”: Nessuna
PSORIASI
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HB Hib MPR PNC MenC Var)
Commento: nei periodi di particolare acuzie è consigliabile posticipare la somministrazione del vaccino
se la vaccinazione non è strettamente necessaria; inoltre va tenuto conto dell’eventuale terapia eseguita.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Nessuna
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anafilassi
REAZIONE AVVERSA A UNA PRECEDENTE DOSE DI VACCINO
Indicazione alla vaccinazione: no, per lo specifico vaccino che ha provocato la reazione
Commento: vedi la voce “Anafilassi (reazione) dopo una precedente dose di vaccino
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Sì, per la conferma diagnostica
convulsione entro 3 gg. dalla somministrazione di dtp/dtpa
Vedi la stessa voce sotto “Convulsioni”
encefalopatia entro 7 gg. dalla somministrazione di dtp/dtpa
Indicazione alla vaccinazione: non somministrare DTPa
Commento: la comparsa di encefalopatia (definita come grave patologia acuta del sistema nervoso
centrale non riferibile ad altre cause che si può manifestare con convulsioni generalizzate o focali di
durata superiore a poche ore senza guarigione completa entro le 24 ore o con gravi alterazioni dello
stato di coscienza) insorta entro 7 giorni da precedente vaccino con antipertosse è considerata una
controindicazione a successive vaccinazioni con vaccini contenenti la componente antipertosse. Questa
controindicazione al vaccino DTP/DTPa viene conservata per un principio di cautela anche se gli studi
condotti non hanno provato che il vaccino antipertosse possa provocare encefalopatia; molte
manifestazioni correlate temporalmente al vaccino hanno altre cause che devono essere pertanto
ricercate (encefaliti, disturbi neurologici presistenti, anomalie metaboliche,etc;). Tuttavia la prudenza
giustifica di mantenere tale controindicazione.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Sì, per la conferma diagnostica ed esclusione di altri
disturbi neurologici.
febbre oltre 40.5° entro 48 ore dalla somministrazione di dtp/dtpa
Indicazione alla vaccinazione: Precauzione per DTP/DTPa
Commento: Un tempo considerata una controindicazione assoluta, attualmente viene considerata una
condizione per cui vaccinare con cautela, non essendo stata dimostrato essere causa di sequele.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Sì, per una valutazione caso per caso
locale (dolore, rossore, edema)
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HB Hib MPR PNC MenC Var)
Commento: Reazioni avverse locali ad una precedente dose di vaccino, anche se importanti (come ad
esempio l’edema grave) non sono una controindicazione alla vaccinazione perché sono transitorie; è
opportuno avvisare i genitori che vi è la possibilità del ripetersi di reazioni locali. Per reazione locale
grave si intende un’area di rossore ed edema che coinvolge la maggior parte della faccia anterolaterale
dell’arto o interessa la maggior parte della circonferenza dell’arto. Non esistono evidenze che le
reazioni locali gravi siano un fattore di rischio per successive reazioni anafilattiche.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Nessuna.
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nevrite periferica
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HB Hib MPR PNC MenC Var), previa
valutazione.
Commento: la comparsa di nevrite periferica a seguito di vaccinazione è un evento estremamente raro;
casi di nevrite brachiale sono stati attribuiti alla vaccinazione con anatossina tetanica, ma si verificano
con una frequenza molto bassa.
Indicazioni alla Consulenza: Sì, per conferma diagnostica e valutazione caso per caso
pianto persistente e inconsolabile oltre 3 ore entro le 48 ore dalla somministrazione di dtp/dtpa
Indicazione alla vaccinazione: Precauzione per DTP/DTPa
Commento: Un tempo considerata una controindicazione assoluta, attualmente viene considerata una
condizione per cui vaccinare con cautela, non essendo stata dimostrato essere causa di sequele.
Indicazioni alla Consulenza: Sì, per una valutazione caso per caso
sindrome di Gillan Barè (gbs) entro 6 settimane dalla somministrazione di un vaccino
Vedi la voce “Guillan-Barrè (sindrome di)”
sindrome ipotonica-iporeattiva (hhe) dopo somministrazione di dtp/dtpa
Indicazioni alla vaccinazione: Prudenza per DTP/DTPa
Commento: episodi di ipotonia-iporeattività avvenivano soprattutto dopo la vaccinazione con il vaccino
DTP intero, ma si riscontrano molto di rado anche dopo l'uso di altri vaccini, fra i quali il DTPa:
l’incidenza di questi episodi dopo DTP intero è stata dello 0,67%, scendendo allo 0,007% dopo DTPa (1
caso su 27.474 dosi) (Greco D et al., 1996). Poiché per HHE s’intende comunemente un gruppo
eterogeneo di manifestazioni cliniche caratterizzate da collasso o stato shock-simile, si è resa necessaria
un’esatta definizione del quadro (Braun MM et al., 1998), che, secondo un Workshop tenutosi in USA
nel 1997, è caratterizzato dai seguenti criteri d’inclusione:
- insorgenza improvvisa di flaccidità o ipotonia muscolare, ridotta reattività agli stimoli, pallore o
cianosi
- età inferiore ai 10 anni
- insorgenza dell’evento entro 48 ore dalla vaccinazione (di solito entro le 12 ore)
- durata dell’episodio da 1 minuto a 48 ore
Fra i criteri di esclusione sono ricordati:
- la presenza di un’altra causa conosciuta dei sintomi e dei segni
- la presenza di orticaria, di respiro fischiante o di anafilassi durante la manifestazione
- la comparsa di sonno
- il normale colorito della cute
Diagnosi differenziale
Nei soggetti di età superiore ai due anni gli episodi di ipotonia che insorgono entro 15 minuti dalla
vaccinazione sono più frequentemente dovuti ad una sindrome vaso-vagale collegata ad una reazione di
paura per l’iniezione che a una vera e propria HHE.
Deficit della gettata cardiaca scatenati dal pianto, dal dolore o dalla febbre conseguenti alla
vaccinazione possono occorrere in soggetti con patologie cardiache di base (stenosi aortica,
cardiomiopatia ostruttiva, etc).
Spasmi affettivi con respiro trattenuto, pallore o cianosi a seguito di pianto o dolore provocati dalla
vaccinazione.
Lo stato postictale seguente a convulsioni non osservate e convulsioni atoniche possono essere confuse
con l’HHE.
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L’anafilassi può essere confusa con un episodio di ipotonia-iporesponsività, anche se di solito in questo
caso sono presenti sintomi tipici di orticaria, angioedema, fischi respiratori da broncospasmo.
Dall’esame della letteratura a disposizione è possibile concludere che l’HHE va considerata
generalmente come una sindrome benigna senza sequele, auto-limitantesi, di natura non ricorrente, in
seguito alla quale, in accordo con i genitori, è possibile proseguire la vaccinazione.
(M.M. Braun et al., Pediatrics Vol. 102 No. 5 November 1998)
Indicazioni alla consulenza del “Canale Verde: Inviare a consulenza per confermare la di HHE ed
escludere altri stati o condizioni che possono essere confusi con l’HHE; se il consulente lo ritiene
necessario, a titolo precauzionale, procede alla vaccinazione in ambiente protetto.
storia familiare di morte in culla
SIDS (SUDDEN INFANT DEATH SYNDROME)
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HB Hib MPR PNC MenC Var)
Commento: Studi eseguiti per valutare la coincidenza della SIDS soprattutto con la vaccinazione
antipertosse hanno dimostrato che la coincidenza è puramente temporale; anzi, studi successivi hanno
evidenziato che la vaccinazione sembrerebbe essere un fattore protettivo nei confronti della SIDS.
E’ noto che fratelli di deceduti per SIDS hanno un rischio maggiore di presentare lo stesso evento per
cui è necessario invitare la mamma ad applicare le norme di prevenzione (far dormire il lattante a pancia
in su, evitare che i genitori fumino, evitare che il lattante dorma in una stanza lontana da quella dei
genitori, evitare che il lattante dorma in locali con temperatura troppo elevata oppure sotto coperte
troppo pesanti).
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Sì, per conferma diagnostica e maggiore tranquillità dei
genitori
SOMMINISTRAZIONE SIMULTANEA DI PIÙ VACCINI
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HB Hib MPR PNC MenC Var)
Commento: la somministrazione simultanea di più vaccini determina la stessa sieroconversione e la
stessa frequenza di effetti collaterali che la somministrazione separata degli stessi vaccini. Solamente
nel caso in cui si somministri contemporaneamente il vaccino anti febbre gialla e quello anticolerico si
può avere una risposta non ottimale a questi vaccini, a meno che non si distanzino di 3 settimane l’uno
dall’altro (Red Book 2000).
Alcuni Autori (Pontecorvo) ritengono che vi sia un rischio di interferenza, con eventuali effetti negativi
sulla risposta anticorpale, tra virus vivi vaccinali se somministrati in tempi diversi, ad intervalli inferiori
di 30 giorni. L’esistenza di questo rischio teorico non è supportata da dati sufficienti (CDC) pertanto si
può ritenere possibile, se necessario, somministrare vaccini a virus vivo anche in tempi diversi, ad
intervalli inferiori di 30 giorni.
Indicazioni alla consulenza del “Canale Verde”: Nessuna.
SPLENECTOMIA
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa MPR HB Hib PNC MenC Var)
Commento: l’asplenia può essere congenita, funzionale (anemia falciforme, talassemia, sickle cell
disease) o anatomica da splenectomia chirurgica. I vaccini PNC e MenC sono altamente raccomandati
essendo l’asplenia una condizione ad alto rischio per sepsi da batteri capsulati.
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In caso di splenectomia programmata si raccomanda di iniziare le vaccinazioni almeno 7-10 giorni
prima dell’intervento.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Nessuna
STORIA FAMILIARE DI QUALSIASI REAZIONE DOPO DTP/DTPA
Indicazioni alla vaccinazione: Indicate tutte le vaccinazioni (IPV DTPa HB Hib MPR PNC MenC Var)
Commento: una storia familiare di qualsiasi reazione dopo DTP/DtaP non costituisce una
controindicazione all’effettuazione della vaccinazione; viene citata tra le false controindicazioni alle
vaccinazioni (“misconception”).
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Nessuna
bambino candidato a trapianto d’organo
TRAPIANTO D’ORGANO
Indicazioni alla vaccinazione: Sì, per tutti (IPV DTPa HB Hib MPR PNC MenC Var)
Commento: E’ importante che i bambini candidati al trapianto di organi siano stati vaccinati
opportunamente prima dell’intervento. Per avere una migliore risposta i vaccini dovrebbero essere
somministrati almeno 14 giorni prima del trapianto.
Nei bambini candidati a trapianto, di età superiore ai 12 mesi e già vaccinati, vanno valutati i titoli
anticorpali contro morbillo, parotite, rosolia e varicella e, se negativi, rivaccinati con i rispettivi vaccini
almeno un mese prima del trapianto. I titoli anticorpali del morbillo e della varicella devono essere
misurati in ogni caso 1 o più anni dopo il trapianto.
Prima del trapianto è raccomandato vaccinare anche contro l’influenza e contro lo pneumococco.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Sì, per una valutazione caso per caso.
bambino sottoposto a trapianto di midollo osseo
trapianto di cellule staminali ematopoietiche
Indicazioni alla vaccinazione: MPR e Var vedi commento
Tutti gli altri vedi commento
Commento: nei bambini sottoposti a trapianto di midollo osseo l’immunità nei confronti delle malattie
prevenibili con le vaccinazione è influenzata da diversi fattori tra cui l’immunità del donatore, il tipo di
trapianto (autologo o allogenico) l’intervallo dal trapianto, la terapia immunosoppressiva instaurata e la
presenza o meno di reazione da trapianto contro l’ospite.
La somministrazione di MPR è indicata solo per i soggetti immunocompetenti: I soggetti trapiantati
possono essere considerati immunocompetenti dopo 24 mesi dal trapianto a meno che non siano in
terapia immunosoppressiva o abbiano malattia da rigetto. La vaccinazione antivaricella non è di solito
raccomandata (può eventualmente essere eseguita nell’ambito di specifici protocolli di ricerca).
La somministrazione degli altri vaccini raccomandati (ed eventualmente altri aggiuntivi) va fatta
secondo tempi diversi e valutando le varie circostanze tenendo conto che per alcuni vaccini non esistono
dati certi (per es. per l’antipertosse) e che il comportamento da adottare varia a seconda degli Autori.
Per ulteriori dettagli sull’argomento consultare la guida NIV e il Red Book ed. ital. 2003, pag. 61.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Sì, per una valutazione caso per caso.
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TEST TUBERCOLINICO (ESEGUITO RECENTEMENTE)
Indicazioni alla vaccinazione: sì, per tutti (IPV DTPa HB Hib MPR PNC MenC Var)
(per MPR e Var eseguiti prima del test tubercolinico vedi commento)
Commento: il vaccino MPR può essere somministrato dopo o contemporaneamente al test
tubercolinico. Dopo vaccinazione MPR è consigliato rinviare un eventuale test tubercolinico di 4-6
settimane, perché il vaccino antimorbillo può temporaneamente sopprimere la reattività alla tubercolina.
In caso di somministrazione contemporanea di vaccino MPR e test tubercolinico eseguire il test di
Mantoux e non il test multipuntura, poiché quest’ultimo, in caso di positività, necessita di conferma (e il
test di conferma potrebbe allora essere eseguito solo dopo 4-6 settimane).
Per la vaccinazione antivaricella, in assenza di dati scientifici sulla possibile inibizione della risposta al
test tubercolinico da parte di questo vaccino a virus vivi attenuati; è bene attenersi alle medesime linee
guida indicate per il vaccino contro il morbillo.
Per il vaccino antivaricella non sono disponibili dati in riferimento al test tubercolinico ed è quindi
prudente comportarsi come nel caso precedente.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Nessuna
storia di porpora trombocitopenica
TROMBOCITOPENIA
Indicazioni alla vaccinazione: Tutti i vaccini: sì, con avvertenza (vedi commento)
Commento: La trombocitopenia idiopatica non è una controindicazione alla somministrazione del
vaccino MPR, né di tutti gli altri vaccini. Però, in caso di episodio recente di trombocitopenia è
prudente rinviare la somministrazione di alcune settimane. Inoltre, se la trombocitopenia è stata trattata
con immunoglobuline vanno rispettati gli intervalli di tempo raccomandati (vedi la voce
“Immunoglobuline”).
I soggetti che hanno avuto un episodio di trombocitopenia entro 6 settimane da una precedente dose di
MPR non vanno rivaccinati con MPR, a meno che un’attenta valutazione dei rischi e benefici della
vaccinazione in rapporto alla condizione individuale e alla situazione di rischio non deponga a favore
della vaccinazione.
Il vaccino MPR può raramente causare una trombocitopenia clinicamente apprezzabile entro 6
settimane dalla vaccinazione (con un raggruppamento dei casi intorno a 2-3 settimane), attribuibile alla
componente morbillo. La trombocitopenia vaccino-associata è generalmente transitoria e ad andamento
benigno.
Indicazioni alla consulenza del “Canale verde”: Sì, in caso di episodio recente di trombocitopenia e nei
casi di trombocitopenia MPR-associata.
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RR-6): 10, 2004 http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5306a1.htm_
25. The WHO Position Paper on yellow fever vaccine WER 2003, Vol. 78, 40 (pp 349-359)
http://www.who.int/vaccines-documents/PP-WER/wer7840.pdf
26. William J. Moss, C. John Clements, & Neal A. Halsey Immunization children at risk of
infection with human immunodeficiency virus Bullettin WHO 2003; 81: 61-70
http://www.who.int/bulletin/en/Moss0103.pdf
27. Prevention of Varicella Updated Recommendations of the Advisory Committee on
Immunization Practices (ACIP) MMWR vol. 8 n. RR-6, May 28, 1999
http://www.cdc.gov/epo/mmwr/preview/mmwrhtml/rr4806a1.htm
.. Pagina 81 di 111

DIPARTIMENTO DI IGIENE PUBBLICA
(Coordinatore: dott. Valter Carraro)
PARTE TERZA
SORVEGLIANZA DELLE REAZIONI AVVERSE
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SORVEGLIANZA DELLE REAZIONI AVVERSE A VACCINI
I programmi di immunizzazione della popolazione non possono prescindere dall’attenta sorveglianza delle
reazioni avverse alle vaccinazioni e dalla diffusione dei dati relativi alla loro reale incidenza. Tale attività
permette inoltre di rilevare tempestivamente reazioni avverse insolite e poco frequenti associate
all’introduzione di nuovi vaccini.
ATTIVAZIONE DEL SISTEMA DI SORVEGLIANZA PROVINCIALE
Il sistema si sorveglianza provinciale (da attivare con Circolare della Direzione di Igiene Pubblica) non
sostituisce quello nazionale, ma lo affianca al fine migliorare la rilevazione e il monitoraggio.
Il Centro di Riferimento Provinciale viene individuato nell’Unità Pubblica di Igiene Pubblica a cui vengono
assegnati compiti di coordinamento ed indirizzo della Sorveglianza, di raccolta delle segnalazioni dei casi
verificatesi nel territorio provinciale e della loro valutazione.
Annualmente il Centro di Riferimento informa sull’esito della sorveglianza i Servizi vaccinali, i medici,
nonché, su richiesta, le Associazioni di cittadini mediante la produzione e diffusione di un report contenente
i dati elaborati e commentati relativi alle reazioni avverse a vaccini.
Modalità e flusso di notifica delle reazioni avverse a vaccini
Per la segnalazione degli effetti indesiderati viene utilizzata la scheda allegata al Decreto del Ministero della
Salute del 12/12/2003 (“Nuovo modello di segnalazione di reazione avversa a farmaci e vaccini”) pubblicato
sulla G. U. n. 36 del 13/02/2004 (All. 1).
Ai sensi del Decreto legislativo 08 aprile 2003, n. 95 (Attuazione della Direttiva 2000/38/CE relativa alle
specialità medicinali) devono essere segnalate “tutte le sospette reazioni avverse osservate, gravi e non
gravi, attese ed inattese a tutti i vaccini” secondo le modalità previste nella “guida alla compilazione”
riportata nell’allegato 2 e tenuto conto dei suggerimenti illustrati nell’allegato 3.
L’obbligo di segnalazione compete a ciascun sanitario (medico vaccinatore, pediatra di libera scelta, medico
di base, medico del pronto soccorso od ospedaliero, etc) a cui giunga all’osservazione una sospetta reazione
a vaccino.
La scheda di segnalazione, compilata e firmata, deve essere trasmessa tempestivamente al Responsabile
della farmacovigilanza dell’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari dove saranno conservate e trasmesse,
se richieste, al Ministero della Salute o alla Provincia Autonoma di Trento.
Considerato che nella nostra Provincia il coordinamento dell’attività vaccinale, compreso il monitoraggio
degli eventi avversi alle vaccinazioni, spetta all’U.O. Igiene Pubblica, d’accordo con il Responsabile della
farmacovigilanza, è stato previsto che una copia della segnalazione pervenga alla stessa U.O. di Igiene
Pubblica.
Nel nostro territorio l’attività vaccinale viene svolta quasi interamente dai Servizi vaccinali dei Distretti che
diventano il punto di riferimento per i genitori per quanto riguarda informazioni, somministrazione dei
vaccini e di conseguenza segnalazione di reazioni locali o generali nei giorni seguenti la loro
somministrazione. Spesso, perciò, la segnalazione di una reazione avversa alla vaccinazione viene redatta
dallo stesso medico che ha somministrato la dose.
Qualora la reazione avversa segnalata sia importante e sia compilata e firmata da un altro sanitario,
l’U.O.I.P. provvederà ad inviarne copia al Distretto territorialmente competente per le ulteriori indagini sul
caso, così come illustrato nell’allegato 4.
Attività di sorveglianza
Le copie delle schede di segnalazione sono raccolte dall’Unità Operativa di Igiene Pubblica.
Le segnalazioni riguardano tutte le vaccinazioni e precisamente quelle raccomandate e facoltative dell’età
evolutiva, quelle per determinate categorie professionali, quelle per viaggiatori internazionali.
.. Pagina 83 di 111

Le informazioni contenute nelle schede vengono analizzate in funzione dell’effettivo rapporto di causalità
con la somministrazione del vaccino, della loro gravità e quindi informatizzate utilizzando il data base di
Epi-info.
L’entità della reazione causale viene stabilita applicando criteri temporali, biologici, statistico
epidemiologici che consentono di classificare l’effetto indesiderato come appartenente a una delle seguenti
quattro categorie con grado di causalità decrescente:
• Attribuibile quando esistono prove certe per stabilire una relazione causale;
• Probabile quando esistono prove per accertare una relazione causale;
• Possibile quando esistono prove insufficienti per accertare o per escludere una relazione causale;
• Non attribuibile quando esistono prove per escludere una relazione causale.
Gli eventi avversi vengono distinti in base alle loro caratteristiche cliniche in locali e generali e in base alla
loro gravità in lievi, moderati e comunque sempre senza sequele permanenti rilevanti e gravi che
comprendono i casi con interessamento neurologico, i ricoveri ospedalieri, i postumi permanenti e i casi con
pericolo di vita .
Le reazioni sistemiche gravi sono sottoposte a monitoraggio nel tempo per il rilievo di eventuali sequele
secondo quanto illustrato nella scheda di follow-up (All. 6) la cui compilazione spetta al medico del
Distretto.
Sono allegati i moduli previsti dalla Legge del 25/02/92, N. 210 per la richiesta di risarcimento di danno da
vaccino (All. 7) e le schede di sorveglianza delle Paralisi flaccide acute (All. 8).
Annualmente viene operato, da parte dell’Unità Operativa di Igiene Pubblica, un controllo della casistica
pervenuta, viene effettuato un calcolo delle frequenze delle reazioni avverse per categorie, per tipo di
vaccino, età e sesso dei soggetti, intervallo temporale tra somministrazione e insorgenza della reazione e
numero della dose che viene inviato ai medici vaccinatori, ai medici curanti e, su richiesta, ai singoli
cittadini.
L’attribuzione dell’effetto indesiderato a uno specifico vaccino viene fatta tenuto conto dell’intervallo
temporale tra somministrazione dello stesso e l’insorgenza della reazione e di criteri statistico
epidemiologici suggeriti da altri sistemi di sorveglianza e di monitoraggio delle reazioni avverse tra cui
quello americano (V.A.E.R.S.) e canadese e dalle linee guida dell’OMS (A.C.I.P.: Comitato Consultivo
delle Pratiche Vaccinali del CDC).
Si riporta di seguito lo schema contenente le informazioni più aggiornate rinvenibili in letteratura
internazionale sui rapporti fra i tipi di vaccini utilizzati, le reazioni avverse e i loro tempi di comparsa.
Moitoraggio dell’attività di sorveglianza
Annualmente viene operato, da parte dell’Unità Operativa di Igiene Pubblica, un controllo della casistica
pervenuta, viene effettuato un calcolo delle frequenze delle reazioni avverse per categorie, per tipo di
vaccino, età e sesso dei soggetti, intervallo temporale tra somministrazione e insorgenza della reazione e
numero della dose che viene inviato ai medici vaccinatori, ai medici curanti e, su richiesta, ai singoli
cittadini.
Per completezza vengono allegati i moduli previsti dalla Legge del 25/02/92, n. 210 per la richiesta di
risarcimento di danno da vaccino (All. 6) e le schede di sorveglianza delle Paralisi flaccide acute (All. 7)
.. Pagina 84 di 111

DTPa
VACCINI: EFFETTI COLLATERALI E REAZIONI AVVERSE
Vaccino EVENTO Tempo di
comparsa
LIEVI:
(la frequenza della febbre e delle reazioni
locali aumenta con il n. delle dosi, mentre
diminuisce per gli altri effetti collaterali.)
rossore e gonfiore locale
indurimento
febbre 3 h
febbre > 40,5C°
collasso (episodio ipotonicoiporesponsivo)
convulsioni febbrili o afebbrili di
breve durata
convulsioni febbrili o afebbrili >30
min.
ascesso sterile
GRAVI:
reazioni anafilattiche
encefalopatia (o encefalite) * (solo aP)
dTpa LIEVI:
(più gravi nell’adulto se riceve spesso dosi di
T o di dT)
rossore e gonfiore locale
dolore locale
indurimento
febbre 24h
1:3
1:10
1:10
1:50
1:1000
1:16.000
1:14.000
1:14.000
6-10:1.000.000
1:1.100.000
0-10:1.000.000
1:5
3:4
qualche settimana
1:25 adolescenti
1:100 adulti
3-4:10
1:3-4
1-3:100
* encefalopatia: disturbo acuto e grave del SNC, generalmente manifestantesi con alterazioni della
coscienza, iporesponsività, crisi convulsive focali e generalizzate che persistono per più di alcune ore senza
risoluzione entro 24h

Vaccino EVENTO Tempo di
comparsa
dTpa MODERATI/MODERATAMENTE
GRAVI:
dolore locale con limitazione
funzionale
dopo 1-3 g
dopo 1-3 g
febbre > 40,5C°
entro 48 ore
EPATITE A
nausea/vomito
cefalea
ascesso sterile
GRAVI:
anafilassi
sindrome di Guillain-Barrè ** (solo T
>18 anni)
+
neurite brachiale *** (solo T> 18 anni)
LIEVI:
dolore locale
cefalea
inappetenza
astenia
GRAVI RARISSIMI:
anafilassi
EPATITE B LIEVI:
dolore locale
febbre lieve o moderata
LIEVI/MODERATI RARI:
Cefalea
Artralgia, mialgia
Nausea, vomito
Astenia
GRAVI RARISSIMI:
anafilassi
sindrome di Guillain-Barrè
entro 48 ore
entro 48 ore
entro 48 ore
entro 4 ore
entro 6
settimane
entro 2-28 g.
entro 3-5 g.
entro 3-5 g.
entro 3-5 g.
entro 3-5 g.
entro 4 ore
entro 48 ore
entro 4 ore
Frequenza e durata
1:20 adolescenti
1:100 adulti
1:100 adolescenti
1:250 adulti
1-3:100
1:300
< 1:1.000.000
0.5-1 :100.000
1:2 adulti
1:6 bambini
1:6 adulti;
1:25 bambini
1:12 bambini (per 1-2
gg.)
1:14 adulti (per 1-2
gg.)
rarissimo
1:11 bambini/adolesc.
1:4 adulti
3-29%
1:14 bambini/adolesc.
1:100 adulti
1-6%
rarissimo
rarissima e dubbia la
relazione
***
atrofia e debolezza dei muscoli dell’estremità prossimale di un arto superiore preceduta da dolore severo alla spalla e alla
radice dell’arto
.. Pagina 86 di 111

Vaccino EVENTO Tempo di
comparsa
FEBBRE GIALLA LIEVI:
dolore rossore locale
febbre
MODERATI/MODERATAMENTE
GRAVI:
reazioni di ipersensibilità immediata
quali orticaria, asma
GRAVI:
encefalite
malattia viscerale febbrile (12 casi
riportati nel mondo dal 1996)
HIB LIEVI:
rossore, gonfiore , senso di calore
febbre >38,5C°
LIEVI RARI:
irritabilità
inappetenza
IPV LIEVI RARI:
GRAVI:
orticaria
INFLUENZA LIEVI:
MENINGOCOCCO
POLISACCARIDICO
MENINGOCOCCO
POLISACCARIDICO
dolore rossore locale
rossore gonfiore locale
indurimento
dolore locale
febbre di lieve entità
malessere, cefalea, artromialgie
GRAVI RARI:
reazioni anafilattiche
Sindrome di Guillain-Barrè
(documentata solo in soggetti > 25 anni)
LIEVI:
rossore dolore locale
febbre
GRAVI MOLTO RARI:
reazioni anafilattiche
entro 5-10 gg
entro 5-10 gg
entro 5-10 gg
entro 5-10 gg
entro 5-10 gg
entro 24 ore
entro 24 ore
entro 48 ore
entro 48 ore
entro 24 ore
entro 24 ore
entro 6-12
ore
entro 6-12
ore
entro 4 h
entro 6 sett.
entro 24 ore
entro 24 ore
entro 4 ore
.. Pagina 87 di 111
Frequenza e durata
< 25%
< 25%
1:130.000-250.000
< 1: 8.000.000 dosi
2,5: 1.000.000 (in
U.S.A.)
1:4 (per 2.3 g.)
1:20 (per 2-3 g.)
5%
10-64%
per 1-2 giorni
25%
per 1-2 giorni
per 1-2 giorni
rara
1-2:1.000.000 dosi
4-56%, per 1-2 giorni
rara,

Vaccino EVENTO Tempo di
comparsa
MENINGOCOCCO
CONIUGATO
LIEVI:
dolore e rossore locale
entro 24 ore
MPR
PNEUMOCOCCO
POLISACCARIDICO
MODERATI
irritabilità/insonnia
LIEVI:
(la frequenza di questi effetti collaterali
diminuisce con la somministrazione della
seconda dose)
rossore gonfiore locale
rush cutaneo transitorio
febbre >39,5°C
MODERATI/GRAVI:
convulsioni causate da febbre
trombocitopenia transitoria
clinicamente manifesta (vaccini
contenenti M)
artralgie (vaccini contenenti R)
temporaneo ingrossamento dei
linfonodi occipitali e/o cervicali
(vaccini contenenti R)
parotite (vaccini contenenti P)
artrite cronica (vaccini contenenti R)
GRAVI MOLTO RARI:
reazioni anafilattiche
sordità ****
encefalopatia o encefalite ****
LIEVI/ MODERATI
dolore e rossore locale
(più frequenti in caso di rivaccinazione entro
2 anni, sovrapponibili dopo i 4 anni)
febbre e mialgie
GRAVI MOLTO RARI:
anafilassi
entro 24 ore
entro 24 h
entro 7-12 gg
entro 7-12 gg
entro 7-12 gg
entro 2 mesi
entro 1-3 sett
entro 2-4 sett
entro 7-10 g
entro 7-42 g
entro 4 ore
entro 5-15 gg
entro 5-15 gg
entro 48 ore
entro 48 ore
entro 4 ore
.. Pagina 88 di 111
Frequenza e durata
30%
15%
15%
1:20 (per 1-3 giorni)
1:6
1:3.000 dosi
1:30.000 dosi
1:4 (per 1-3 g)
(sopratt. in adolescenti e
donne adulte)
Persistenza gonfiore
articolare continuo o
intermittente per più di 6
mesi
< 1: 1.000.000 dosi
frequenti (30-50%)
durano meno di 48h

Vaccino EVENTO Tempo di
comparsa
PNEUMOCOCCO
CONIUGATO
RABBIA
LIEVI:
dolore e rossore locale
MODERATI
febbre< 38,5°C e mialgie
febbre fino a 40°C
GRAVI RARI:
anafilassi
LIEVI:
dolore e rossore locale
cefalea/vertigini/dolori muscolari
nausea/dolori addominali
MODERATI:
febbre/dolori articolari
orticaria
GRAVI RARI:
anafilassi
TIFO INATTIVATO LIEVI:
TIFO ATTENUATO
sindrome simile alla Guillain-Barrè
dolore e rossore locale
febbre
cefalea
GRAVI MOLTO RARI:
anafilassi
LIEVI:
febbre/cefalea
nausea/vomito
GRAVI MOLTO RARI:
anafilassi
entro 48 ore
entro 48 ore
entro 48 ore
entro 4 ore
entro 48 ore
entro 48 ore
entro 48 ore
entro 48 ore
entro 48 ore
entro 4 ore
entro 6 sett.
entro 48 ore
entro 48 ore
entro 48 ore
entro 4 ore
entro 48 ore
entro 48 ore
entro 4 ore
.. Pagina 89 di 111
Frequenza e durata
1:4
1:3
1:50
rarissimo
30-74%
5-40%
5-40%
6% delle dosi booster
6%
rara
molto rara
7:100
1:100
3:100
molto rara
5:100
raro
molto rara

Vaccino EVENTO Tempo di
comparsa
VARICELLA LIEVI:
Dolore e rossore locale
Varicella
Febbre
Esantema maculo papulare o
varicelliforme in sede di inoculazione
o altrove (n° elementi inf. a 10)
Possibile trasmissione del virus VZ
(malattia lieve)
GRAVI:
Zoster (in soggetti già immuni)
Trombocitopenia/encefalite/atassia
Polmonite
entro 4 sett.
25-722 gg
.. Pagina 90 di 111
Frequenza e durata
20% bambini
25-30% adulti e
adolescenti
5%
1-5%
Possibile trasmissione
del virus VZ (malattia
lieve)
3 casi/15 milioni dosi
2,6/100.000 dosi
rarissima e dubbia la
relazione
relazione certa in 1
caso

ALLEGATI
.. Pagina 91 di 111

Scheda unica di segnalazione di sospetta reazione avversa (adr)
.. Pagina 92 di 111
All. 1

Guida alla Compilazione
Premessa
La segnalazione spontanea è una comunicazione relativa all’insorgenza di una reazione avversa
che si sospetta si sia verificata dopo l’assunzione di un farmaco. E’ uno strumento semplice,
pratico ed economico applicabile a tutte le tipologie di pazienti e a tutti i farmaci, che consente di
rilevare potenziali segnali di allarme. A tal fine la qualità e la completezza delle informazioni
riportate sono fondamentali.
La qualità dell’informazione è determinata dalla congruità dei dati, dalla loro completezza e
dalla precisione con cui sono riportati. Ogni sezione della scheda ha una ragione di esistere e
dovrebbe essere adeguatamente compilata.
Una scheda incompleta non consente di valutare il nesso di causalità tra farmaco e reazione.
Indipendentemente dall’algoritmo che verrà usato non si può fare a meno di conoscere la
relazione temporale, se esistono o meno spiegazioni alternative sia per quanto riguarda le
condizioni cliniche che per quanto riguarda l’utilizzo di altri prodotti, e cosa ha determinato la
sospensione del farmaco ritenuto
sospetto.
E’ stata quindi eliminata la differenziazione in campi obbligatori e facoltativi, prevista nel
precedente modello, in quanto essa poteva portare ad una compilazione parziale che non
consentiva di fatto la valutazione del nesso di causalità tra farmaco e reazione.
Infine è predisposto un unico modello di scheda per segnalare le sospette reazioni avverse a tutti
i farmaci inclusi i vaccini. I vaccini sono infatti soggetti al doppio monitoraggio della
farmacovigilanza
(come per tutti i farmaci) e della prevenzione, con il principale obiettivo di identificare e
correggere rapidamente eventuali errori nel programma di immunizzazione al fine di garantire, in
modo più efficiente e più sicuro, quel diritto alla salute rappresentato dalle vaccinazioni.
L’adozione di un modello unico di scheda, che tiene conto degli standard internazionali,
semplifica la segnalazione di reazione avversa a vaccino, limita i possibili duplicati e velocizza
le operazioni di inserimento in banca dati essendo previsto il suo invio al responsabile di
farmacovigilanza della struttura sanitaria.
COMPILAZIONE
All. 2
Vengono di seguito riportate alcune motivazioni relative all’esistenza dei diversi campi che
dovrebbero essere tenute in considerazione durante la compilazione.
Paziente e data di insorgenza: i dati di questa sezione sono importanti per l’identificazione del
caso ed il riconoscimento di duplicati (insieme alle informazioni su farmaco e reazione).
Per motivi di privacy non è possibile scrivere per esteso il nome e cognome del paziente; sarà
comunque sufficiente riportare prima la lettera iniziale del nome seguita dalla lettera iniziale del
cognome. L’indicazione della data di nascita, invece che dell’età, risulta essere particolarmente
importante in caso di segnalazioni di reazioni avverse a vaccino: infatti, le vaccinazioni dell’età
evolutiva vengono somministrate, di norma, ad età prestabilite. Le iniziali, insieme alla data di
nascita, consentono di distinguere i casi, operazione necessaria soprattutto in occasione di
segnalazioni di cluster di reazioni avverse da vaccini derivanti da una stessa struttura.
Inoltre la data di insorgenza della reazione insieme alle date di inizio e fine terapia sono
indispensabili perché consentono di stabilire la correlazione temporale tra assunzione del
farmaco e reazione avversa.
Il campo codice della reazione va compilato dal responsabile di farmacovigilanza dopo
l’avvenuto inserimento della scheda in banca dati.
Reazione: la compilazione di questo campo e’ ovviamente fondamentale, oltre alla descrizione
della reazione è prevista anche la sua diagnosi ed i risultati di eventuali accertamenti
diagnostici. E’ opportuno che tale descrizione avvenga nel modo più chiaro e meno fantasioso

possibile considerato che la descrizione dovrà poi essere interpretata e codificata da un altro
operatore all’atto dell’inserimento della scheda in banca dati. Nel caso di segnalazione di
reazioni avverse a vaccini e’ necessario riportare anche l’orario di insorgenza della reazione.
In appendice sono riportati alcuni suggerimenti relativi alla descrizione delle reazioni da
vaccino e alla definizione di caso.
Nella sezione “esami di laboratorio e strumentali” vanno riportati i risultati, rilevanti ai fini
della reazione avversa, degli esami effettuati e possibilmente le date a cui si riferiscono. La sola
citazione dell’esame senza conoscere il risultato non è dirimente.
E’ importante anche precisare se la reazione è stata trattata e come. Il segnalatore può allegare
alla scheda eventuali referti, lettere di dimissioni ospedaliera, relazioni cliniche rispettando
comunque la tutela della privacy del paziente.
Gravita’: l’importanza di una reazione avversa varia anche in relazione alla sua gravità; va
ricordato che la gravità non deve essere stabilita su base soggettiva per cui non hanno senso le
affermazioni e dia gravita’ o gravita’ moderata ecc.
Una reazione e’ grave solo se:
è fatale
ha provocato o prolungato l’ospedalizzazione
ha provocato invalidità grave o permanente
ha messo in pericolo la vita del paziente
Sono da considerare gravi anche le anomalie congenite e i difetti alla nascita in neonati le cui
madri avevano assunto i farmaci sospetti in gravidanza.
In questo ultimo caso la scheda sarà compilata con i dati della madre, ma alla scheda stessa
dovrà essere Allegata un’accurata relazione clinica che oltre ai dati anamnestici dettagli la
reazione a carico del feto o del neonato e l’esito della stessa.
Esito: analogamente alla gravità è importante riportare l’esito della reazione facendo
attenzione alle voci poste al di sotto dell’esito “decesso”: infatti ad esempio le frasi “il farmaco
può aver contribuito” oppure “ non dovuto al farmaco” sono relativi ai casi fatali. Nel campo
esito andranno riportate anche le date di guarigione o di decesso.
Farmaco sospetto: E’ importante riportare il nome commerciale del farmaco e non solo il
principio attivo sia per consentire eventuali accertamenti legati alla produzione dello stesso sia
per consentire alle aziende farmaceutiche titolari del farmaco sospetto di assolvere ai numerosi
obblighi di farmacovigilanza nazionale ed internazionale previsti dalla legge. Inoltre nel caso
dei farmaci generici, al nome del principio attivo deve essere aggiunto il nome dell’azienda.
Senza questa informazione non sarà possibile procedere all’identificazione del medicinale
coinvolto.
Deve essere indicato il dosaggio e non solo l’unità posologica (infatti per un dato farmaco
potrebbero ad esempio esserci compresse da 250, 500 o 1000 mg).
In questa sezione e’ importante fornire anche le informazioni relative all’eventuale
miglioramento della reazione avversa dopo la sospensione del farmaco e quando disponibile
anche il dato sulla risomministrazione del farmaco (rechallenge).
Nel caso di segnalazione di reazioni avverse a vaccini e’ necessario riportare anche l’ora della
somministrazione ed il numero di dose (I, II III o di richiamo). Inoltre vanno specificati il lotto e
la data di scadenza.
Non va tralasciata l’indicazione terapeutica per la quale il farmaco e’ stato assunto: da tale
indicazione potrebbero emergere spiegazioni alternative all’ insorgenza della reazione
osservata che potrebbe essere in realtà un aspetto della patologia trattata. Anche le indicazioni
vanno riportate nel modo più preciso possibile tenendo presente la classificazione internazionale
delle malattie (ICD IX: International classification disease).
.. Pagina 94 di
111

Condizioni predisponenti:la disponibilità di queste informazioni consente di accertare la
presenza o meno di cause alternative al farmaco nel determinare la reazione avversa In
particolare nel caso di segnalazione di reazioni avverse a vaccini e’ necessario riportare i dati
anamnestici, la storia clinica e farmacologica rilevante. E’ opportuno anche specificare la sede
dove è avvenuta la vaccinazione:ASL, studio privato, scuola, altro (specificare) ed il sito di
inoculo del vaccino.
Farmaci concomitanti: l’informazione di eventuali farmaci concomitanti va acquisita
soprattutto in relazione alle possibili interazioni. Nell’apposita sezione andrebbero riportate
anche le altre possibili interazioni con integratori alimentari, prodotti erboristici ecc. Nel caso
di segnalazione di reazioni avverse a vaccini e’ necessario riportare anche i vaccini
somministrati nelle 4 settimane precedenti alla somministrazione.
Fonte e segnalatore: il segnalatore deve essere chiaramente identificabile,anche se i suoi dati
sono tutelati, in primo luogo perché spesso c’e’ la necessità di contattare il segnalatore per
chiarimenti o follow-up ed inoltre non sono accettabili schede anonime. Qualora la fonte venga
riportata come “Altro” deve essere specificato chiaramente la tipologia di segnalatore.
Per le reazioni gravi, tanto più se non previste nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
(RCP) o per le quali l’esito non è conosciuto al momento della segnalazione stessa è opportuno
far seguire la segnalazione iniziale da un aggiornamento sul caso.
La scheda compilata va inviata al responsabile di farmacovigilanza della struttura sanitaria di
appartenenza per i successivi adempimenti ai sensi del D.Lgs.95/2003.
.. Pagina 95 di
111

SUGGERIMENTI RELATIVI ALLA DESCRIZIONE DI SOSPETTA REAZIONE AVVERSA A VACCINO
Locale, nel punto di inoculo Generale
_________________________________________
____________________________________________________________________
[] reazione locale estesa [] adenopatia [] ipotonia - iporesponsività
[] ascesso sterile [] artralgia [] meningite/encefalite
[] ascesso settico [] artrite cronica [] neurite brachiale
[] necrosi/ulcerazione [] anestesia/parestesia [] pianto persistente
[] anestesia/parestesia [] convulsioni afebbrili [] paralisi flaccida acuta
[] convulsioni febbrili [] porpora trombocitopenica
[] encefalopatia [] shock anafilattico
[] iperpiressia ≥ 39,5° C (4) [] S.di Guillan Barrè /
poliradicoloneurite
[] ipersensibilità immediata (5): [] vomito e/o diarrea
gravi(7)
____________________________________ specificare___________________ [] altro (3)
[] altro (3) ________________________ [] altre manifestazioni ipersensibilità
specificare______________________
DEFINIZIONI DI CASO
Anestesia/parestesia: vanno segnalate le condizioni che perdurino per più di 24 ore
Artrite cronica: può essere presa in considerazione in un soggetto senza storia di artropatia nei
3 anni precedenti la vaccinazione sulla base di: comparsa di segni di artrite acuta (gonfiore
articolare) che sia insorta tra i 7 e i 42 giorni seguenti la vaccinazione antirosolia; persistenza
di segni obiettivi di artrite intermittente o continua per più di 6 mesi dopo la vaccinazione;
risposta anticorpale al virus della rosolia. L’artralgia o rigidità articolare senza gonfiore non è
considerata artrite cronica.
Convulsioni: attacchi di spasmi tonico-clonici, o di altri attacchi epilettici dell'infanzia (es:
spasmi infantili, tic di saalam) con durata variabile da alcuni minuti a più di 15 minuti, in
assenza di lesioni neurologiche preesistenti.
A seconda della temperatura corporea, le convulsioni vanno distinte in: febbrili (temperatura >
38° C) o afebbrili
Encefalite: quadro clinico ad inizio acuto, con insorgenza entro 1 – 4 settimane dalla
somministrazione del vaccino, caratterizzato da convulsioni, alterazione dello stato di coscienza,
cambiamenti evidenti del comportamento per almeno due giorni, che non si risolvono entro 24
ore, accompagnati da segni di infiammazione celebrale, con evidenti alterazioni del liquor, in
assenza di altre cause dimostrabili.
Encefalopatia: quadro clinico ad inizio acuto, con insorgenza entro 72 ore dalla
somministrazione del vaccino, caratterizzato da due o più dei seguenti sintomi: (I) convulsioni,
(II) alterazione dello stato di coscienza e/o cambiamenti evidenti del comportamento per almeno
due giorni, (III) segni neurologici focali che non si risolvano entro 24 ore.
Ipotonia-iporesponsività: nei bambini di età inferiore a 24 mesi, episodi che si manifestano
con diminuzione o perdita acuta del tono muscolare, perdurante per almeno 10 minuti,
accompagnata da cianosi o pallore, o da mancata risposta agli stimoli ambientali, o da torpore
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111
All. 3

prolungato, o da arresto respiratorio, in un periodo di tempo compreso tra 0 e 24 ore dalla
vaccinazione. Da non confondere con lipotimia o con stato post-convulsivo.
Manifestazioni ipersensibilità immediata: orticaria, rinite, asma, broncospasmo, edema della
glottide, angioedema, che si manifestino entro pochi minuti dalla somministrazione del vaccino,
in assenza di stato di shock .
Meningite/Encefalite: quadro clinico di meningite, con insorgenza entro 15 gg dalla
somministrazione del vaccino; la sintomatologia può essere sfumata e subdola, oppure molto
simile a quella dell'encefalite:: quadro clinico ad inizio acuto, con insorgenza entro 1 – 4
settimane dalla somministrazione del vaccino, caratterizzato da convulsioni, alterazione dello
stato di coscienza, cambiamenti evidenti del comportamento per almeno due giorni, che non si
risolvono entro 24 ore, accompagnati da segni di infiammazione celebrale, con evidenti
alterazioni del liquor, in assenza di altre cause dimostrabili.
Neurite brachiale: quadro clinico con insorgenza entro 2-28 giorni dalla somministrazione di
vaccini tossoide tetanico caratterizzato da disfunzione limitata all’estremità superiore del plesso
brachiale (tronco, dermatomeri) senza coinvolgimento di altre strutture del sistema nervoso
periferico (radice nervosa o singolo nervo periferico) o centrale (midollo spinale). Un dolore
profondo, continuo, spesso severo alla spalla e alla radice del braccio annuncia di solito la
comparsa della condizione. Il dolore è seguito, a distanza di giorni o di settimane, da debolezza
o atrofia dei gruppi muscolari dell’estremità prossimale. La perdita di sensibilità può
accompagnare il deficit motorio, mentre la debolezza è un dato necessario perché sia fatta la
diagnosi. La neurite può essere presente sia dallo stesso lato sia dal lato opposto rispetto al
punto in cui è stata eseguita l’iniezione; talvolta è bilaterale, colpendo entrambe le radici degli
arti superiori.
Paralisi flaccida acuta: paralisi flaccida ad inizio improvviso che si manifesti in un periodo di
tempo compreso tra 4 e 30 giorni dalla somministrazione di OPV nel soggetto vaccinato e tra 4
e 75 giorni in un contatto persistente anche dopo 60 giorni dal suo manifestarsi.
Pianto persistente: pianto inconsolabile che si prolunghi ininterrottamente per un periodo
superiore alle 3 ore, durante il quale il bambino non si alimenta e non dorme, oppure pianto o
grido di alta o inconsueta tonalità.
Porpora trombocitopenica: quadro clinico con insorgenza entro 2 mesi dalla somministrazione
di vaccini contenenti il virus morbilloso caratterizzato da una conta piastrinica sierica inferiore
a 50.000/ml. La porpora trombocitopenica non include casi di trombocitopenia associate ad
altre cause come ipersplenismo, disordini autoimmunitari (compresi alloanticorpi da pregresse
trasfusioni), mielodisplasie, malattie linfoproliferative, trombocitopenia congenita o sindrome
emolitico-uremica; non include casi di porpora trombocitopenica immune mediati, per esempio,
da infezioni virali o fungine, da tossine o da farmaci nè casi di trombocitopenia associati a
coagulazione intravasale disseminata come si osservano nelle infezioni batteriche o virali.
Reazione locale estesa: area di arrossamento, indurimento, tumefazione con diametro superiore
a 5 cm, estesa fino alla radice dell’arto
Shock anafilattico: reazione allergica con stato di shock (insufficienza circolatoria, ipotensione
arteriosa, polsi periferici deboli o assenti, alterazione del livello di coscienza, sudorazione) con
o senza broncospasmo e/o laringospasmo o edema della glottide, che si manifesti
immediatamente dopo l' inoculazione del vaccino.
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Sindrome di Guillain-Barrè/poliradicoloneurite: paralisi flaccida ad inizio acuto, simmetrica,
ascendente, rapidamente progressiva, con perdita di sensibilità periferica, in assenza di
iperpiressia. L'esame del liquor evidenzia dissociazione albumino-citologica. L'associazione a
vaccino è ritenuta certa o probabile in caso di Sindrome di Guillain-Barrè insorta entro 60
giorni dalla somministrazione del vaccino.
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FLUSSO SEGNALAZIONE E NOTIFICA DELLE REAZIONI AVVERSE A VACCINI
PROVINCIA AUTONOMA
TRENTO
All. 4
MEDICO NOTIFICATORE
• Pediatra di L.S., Medico di Medicina Generale
• Medico e Pediatra ospedaliero, Medico di Pronto Soccorso
• Medico Vaccinatore
RESPOSABILE FARMACOVIGILANZA A.P.S.S.
solo se
richiesto
MINISTERO DELLA SALUTE
IMPORTANTE!!
U.O. IGIENE PUBBLICA
DISTRETTO
solo se
reazione grave
Indagine sul
caso
CON CADENZA ANNUALE INVIARE REPORT SULLE REAZIONI SEGNALATE:
• AI DISTRETTI
• AI PEDIATRI DI BASE
• AI PEDIATRI OSPEDALIERI
Nota: la sorveglianza delle VAPP prevede la segnalazione di caso da parte dell’Ospedale
alla Direzione Igiene Pubblica cui spetta la compilazione della scheda di segnalazione
iniziale in collaborazione con il Distretto e quella di follow-up a 60 giorni.

Distretto Sanitario di _________________________________________
scheda di follow-up per reazioni avverse a vaccini
Da utilizzare nel caso in cui il soggetto sia in trattamento o presenti esiti in evoluzione
Nome e Cognome ____________________________________________________
Luogo e data di nascita ________________________________________________
Residenza __________________________________________________________
Telefono ____________________
Reazione sospetta a vaccino ________________________ somministrato in data ____________
n. dose ______________ Nome commerciale ____________________Ditta_______________
Lotto ____________________________
All. 5

I° contatto (dopo due mesi dalla notifica)
Data ____/____/_______
E’ guarito? SI
E’ stato ricoverato in ospedale? SI NO
Quale ospedale ______________________________
Quale reparto ______________________________
N° giorni di ricovero ___________
Diagnosi alla dimissione _______________________
____________________________________________
____________________________________________
Trattamento effettuato _________________________
_____________________________________________
_____________________________________________
E’ guarito? NO
E’ ricoverato in ospedale? SI NO
Quale ospedale _______________________________
Quale reparto ________________________________
Data del ricovero ____/____/________
E’ stato ricoverato in ospedale? SI NO
Quale ospedale ______________________________
Quale reparto _________________________________
N° giorni di ricovero __________________________
Diagnosi alla dimissione _______________________
_____________________________________________
______________________________________
Quali sintomi persistono? ______ ________________
_____________________________________________
_____________________________________________
A quale trattamento è sottoposto? ________________
_____________________________________________
_____________________________________________
Medico compilatore
II° contatto (dopo sei mesi dalla notifica, solo nel caso
di mancata guarigione alla data del primo contatto)
Data _____/____/________
E’ guarito? SI
E’ stato ricoverato in ospedale? SI NO
Quale ospedale ______________________________
Quale reparto ______________________________
N° giorni di ricovero ___________
Diagnosi alla dimissione _______________________
____________________________________________
____________________________________________
Trattamento effettuato _________________________
_____________________________________________
_____________________________________________
E’ guarito? NO
E’ ricoverato in ospedale? SI NO
Quale ospedale _______________________________
Quale reparto ________________________________
Data del ricovero ____/____/________
E’ stato ricoverato in ospedale? SI NO
Quale ospedale ______________________________
Quale reparto _________________________________
N° giorni di ricovero __________________________
Diagnosi alla dimissione _______________________
_____________________________________________
______________________________________
Quali sintomi persistono? ______ ________________
_____________________________________________
_____________________________________________
A quale trattamento è sottoposto? ________________
_____________________________________________
_____________________________________________
Medico compilatore
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modello per la richiesta di indennizzo
Timbro
___________________
Data arrivo
___________________
Protocollo
___________________
Oggetto. L.25 Febbraio 1992, n. 210.
D.L. 23 ottobre 1996. n. 548. Art.7.
Il sottoscritto
Al Ministero della Sanità
Dipartimento delle professioni sanitarie,
delle risorse umane e tecnologiche
in sanità e nell'assistenza sanitaria
di competenza statale
Uffici speciali per l'attenzione della
L. 210/92
Viale della civiltà Romana, 7
00144 ROMA
All'Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari
Distretto Sanitario _________________________
Ufficio Prestazioni Sanitarie
Dati anagrafici del danneggiato
Cognome e nome ________________________________________________________
Luogo di nascita ________________________________________________________
Data di nascita ________________________________________________________
Luogo di residenza ________________________________________________________
Via/Piazza -CAP ________________________________________________________
Dati anagrafici dell'eventuale rappresentante o rappresentanti (nel caso di minori o incapaci) o
richiedente (in caso di morte del danneggiato)
Cognome e nome ________________________________________________________
Luogo di nascita ________________________________________________________
Data di nascita ________________________________________________________
Luogo di residenza ________________________________________________________
Via/Piazza -CAP ________________________________________________________
Cognome e nome ________________________________________________________
Luogo di nascita ________________________________________________________
Data di nascita ________________________________________________________
Luogo di residenza ________________________________________________________
Via/Piazza -CAP ________________________________________________________
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All. 6

Indicazione di danno per il quale si chiede l'indennizzo.
1[] Soggetti che a causa di vaccinazioni obbligatorie di legge o per ordinanza di una autorità sanitaria
italiana, abbiano riportato lesioni o infermità dalle quali sia derivata una menomazione
permanente della integrità psico-fisica;
2[] persone non vaccinate che abbiano riportato, a seguito ed in conseguenza di contatto con persona
vaccinata, lesioni o infermità dalle quali sia derivata una menomazione permanente della
integrità psico-fisica;
3[] persone che per motivi di lavoro o per incarico del loro ufficio o per poter accedere ad uno Stato
estero si siano sottoposte a vaccinazioni che, pur non obbligatorie, risultino necessarie, a
seguito delle quali abbiano riportato lesioni o infermità dalle quali sia derivata una
menomazione permanente della integrità psico-fisica;
4[] soggetti a rischio operanti nelle strutture sanitarie ospedaliere che si siano sottoposti a
vaccinazioni anche non obbligatorie, a seguito delle quali abbiano riportato lesioni o infermità
dalle quali sia derivata una menomazione permanente della integrità psico-fisica;
5[] soggetti che risultino contagiati da infezione HIV a seguito di somministrazione di sangue o suoi
derivati;
6[] operatori sanitari che, in occasione e durante il servizio, abbiano riportato danni permanenti alla
integrità psico-fisica conseguenti a infezione contratta a seguito di contatto con sangue o suoi
derivati provenienti da soggetti affetti da infezione da HIV;
7[] soggetti che presentino danni irreversibili da epatiti post-trasfusionali;
8[] il coniuge che risulti contagiato da uno dei soggetti precedentemente indicati nonché il figlio
contagiato durante la gestazione da madre che abbia avuto riconosciuto il diritto all'indennizzo.
Elenco della documentazione amministrativa allegata:
certificato di nascita del danneggiato;
certificato di nascita del richiedente in caso di morte;
stato di famiglia nel caso di danneggiato minorenne;
nomina del tutore nel caso di danneggiato interdetto;
certificato di morte nel caso di danneggiato deceduto.
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Elenco della documentazione sanitaria allegata:
a) __________________________________________________________________________
b) __________________________________________________________________________
c) __________________________________________________________________________
d) __________________________________________________________________________
fa domanda tesa ad ottenere l'erogazione da parte dello Stato dell'indennizzo previsto dalla L.25
febbraio 1992, n. 210
Data ______________________
Indirizzo al quale indicare ogni comunicazione
Nome e cognome del richiedente *
Cognome _____________________________________________________________________
Nome _____________________________________________________________________
Via _____________________________________n. ______________________________
Comune _____________________________________CAP ____________________________
Telefono _____________________________________
*nel caso di minorenni o di incapaci deve essere firmata da uno dei genitori o dal legale
rappresentante
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111

DOCUMENTAZIONE SANITARIA DA ALLEGARE.
Soggetti danneggiati a seguito di vaccinazione.
a) copia conforme del certificato vaccinale della USL o di quello del Comune;
b) nel caso di vaccinazione resa obbligatoria per ordine de11'autorità sanitaria, copia conforme
relativa ordinanza; se la vaccinazione è stata eseguita per motivi di lavoro, idonea
documentazione rilasciata dal datore di lavoro;
c) nel caso di vaccinazione non obbligatoria ma risultata necessaria, idonea documentazione
atta a dimostrare la necessita' della stessa;
d) cartella clinica completa ed in copia conforme del primo ricovero relativo al danno subito.
DOCUMENTAZIONE SANITARIA DA ALLEGARE.
Soggetti danneggiati a seguito di contatto diretto con persona vaccinata.
a) copia conforme del certificato vaccinale della USL o di quello del Comune;
b) nel caso di vaccinazione resa obbligatoria per ordine de11'autorità sanitaria, copia conforme
relativa ordinanza; se la vaccinazione è stata eseguita per motivi di lavoro, idonea
documentazione rilasciata dal datore di lavoro;
c) nel caso di vaccinazione non obbligatoria ma risultata necessaria, idonea documentazione
atta a dimostrare la necessita' della stessa;
d) cartella clinica completa ed in copia conforme del primo ricovero relativo al danno subito.
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111

Scheda informativa per coloro che abbiano già subito un danno permanente ascrivibile a
vaccino alla data di entrata in vigore della legge 25.2.1992, n. 210.
Io sottoscritto Prof./Dr.............................………………...................................................
nato a.……………….............................................prov. (....) il..……......nella mia qualità di
- libero professionista
- Responsabile del Centro vaccinale della USL….........di...............................................
certifica che il Sig.....................................................…………………...................................
nato a...............................................prov. (…..) il..…………………........è stato vaccinato il
giorno.....................con la..................dose di vaccino …………............................................
Certifico altresì che la vaccinazione
- è stata da me personalmente effettuata
- è stata effettuata dal Dr..................................…………...........che riveste la qualifica
di.…………………..............................................presso il Centro vaccinale da me diretto;
il Paziente. dal giorno...............accusa la seguente sintomatologia.......................................
..................................………………………..........................................................................
.....................................................................……………………….......................................
E' stata pertanto posta la diagnosi di "sospetta reazione avversa a vaccino consistente in
...........................................................................................................……………………….
............................................................................................................……………………”.
è stata prescritta la seguente terapia....................................………………………………..
.......................................................................………………………………………………
e sono stati adottati i seguenti provvedimenti........................……………………………..
.......................................................................………………………………………………
...........................lì, ……………………………
(data)
Segnare la voce che interessa
……….…………………………………………………
( firma e timbro)
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111

Data ____/___/____ Sorveglianza PFA
Segnalazione iniziale
Regione _______________________ Provincia ______________ ASL ______________________
Cognome e nome _________________________________________ Sesso ___________________
Luogo di nascita __________________________________________________ Data ___/___/_____
Domicilio _______________________________________________Tel___________________
Residenza (se diversa dal domicilio)________________________________________________
Affetto da __________________________________________________ dal ___/____/_______
Ricoverato presso ____________________________________________ dal ___/____/_______
Reparto ________________ Indirizzo ________________________________________________
febbre all’inizio della paralisi: si no non noto
n noto
progressione della paralisi entro 4 giorni dall’inizio dei sintomi: si no non noto
asimmetria della paralisi: si no non noto
localizzazione paralisi: arti arti e musc.respiratori bulbare facciale non noto
Vaccinazione antipolio (indicare data e tipo di vaccino per ciascuna dose) si no non noto
I dose__/___/__ II dose__/___/__ III dose__/___/__ IV dose__/___/__
NB: Specificare se IPV o OPV
Nel più breve tempo possibile vanno inviati al laboratorio di riferimento:
Due campioni di feci (prelevati ad un intervallo minimo di 24 ore e massimo 48 l’uno dall'altro)
data I prelievo di feci __/___/__ data II prelievo di feci __/___/__
Due campioni di siero (prelevati ad un intervallo di 15 giorni)
Si ricorda che 60 giorni dopo la comparsa dei sintomi andrà compilata la scheda di follow-up
Medico responsabile della notifica ________________________________________________
Tel ___________________ fax __________________ E-mail ____________________________
____________
La presente scheda va inviata contemporaneamente a:
Ministero della Sanità
Dip. Della Prevenzione
Ufficio III - Malattie Infettive
Via Sierra Nevada, 60
00144 Roma
Tel 06 59944280
Fax 06 59944242/320
Ist. Sup. di Sanità
Lab. di Virologia
Viale Regina Elena 299
00161Roma
Tel. 06 49903237
Fax 06 49902082
Centro Regionale di Referenza
A.P.S.S.
Direzione Igiene Pubblica
U.O. Igiene Pubblica
Centro per i Servizi sanitari- Palazzina A
Viale Verona
38100 Trento
Tel. 0461/364601-4686
Fax 0461/634697
.. Pagina 108 di 111
All. 7

Data ____/___/____ Sorveglianza PFA
Follow-up a 60 giorni
Regione _______________________ Provincia______________________ ASL _____________
Cognome e nome _________________________________________ Sesso ________________
Luogo di nascita __________________________________________________ Data ___/___/__
Paralisi presente dopo 60 giorni no si
Sito eventuale paralisi
gamba sinistra muscoli respiratori
gamba destra nervi cranici
braccio destro altro (specificare): ___________________________
braccio sinistro __________________________________________
Miglioramento della paresi/paralisi rispetto alla fase acuta: no si
Commenti sull'eventuale grado di miglioramento __________________________________________
__________________________________________________________________________________
Allegare, se disponibili, il rapporto neurologico e/o referti strumentali
Diagnosi finale
poliomielite
sindrome di Guillain-Barrè
poliradiculoneurite/Sindrome di Landry
mielite trasversa
neuropatia traumatica
meningite
encefalite
compressione spinale specificare________________________________
(da neoplasia, ascesso, ematoma)
malattie sistemiche o metaboliche specificare________________________________
altro specificare________________________________
Medico responsabile Data del Follow up ___/___/__
____________
La presente scheda va inviata contemporaneamente a:
Ministero della Sanità
Dip. della Prevenzione
Ufficio III - Malattie Infettive
Via Sierra Nevada, 60
00144 Roma
Tel 06 59944280
Fax 06 59944242/320
Ist. Sup. di Sanità
Lab. di Virologia
Viale Regina Elena 299
00161Roma
Tel. 06 49903237
Fax 06 49902082
Centro Regionale di Referenza
A.P.S.S.
Direzione Igiene Pubblica
U.O. Igiene Pubblica
Centro per i Servizi Sanitari- Palazzina A
Viale Verona
38100 Trento
Tel. 0461/904601-4686
Fax 0461/904697
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Data ____/___/____ Sorveglianza PFA
CONFERMA DEI PRELIEVI
Regione _______________________ Provincia______________________ ASL _____________
Cognome e nome _________________________________________ Sesso ________________
Luogo di nascita __________________________________________________ Data ___/___/__
Date di raccolta dei campioni:
I campione di feci ___/___/__ II campione di feci ___/___/__
Campione di siero ___/___/__
Si ricorda che 60 giorni dopo la comparsa dei sintomi andrà compilata la scheda di follow-up
Medico responsabile Data del Follow up ___/___/__
____________
La presente scheda va inviata contemporaneamente a:
Ministero della Sanità
Dip. della Prevenzione
Ufficio III - Malattie Infettive
Via Sierra Nevada, 60
00144 Roma
Tel 06 59944280
Fax 06 59944242/320
Ist. Sup. di Sanità
Lab. di Virologia
Viale Regina Elena 299
00161Roma
Tel. 06 49903237
Fax 06 49902082
Centro Regionale di Referenza
A.P.S.S.
Direzione Igiene Pubblica
U.O. Igiene Pubblica
Centro per i Servizi Sanitari- Palazzina A
Viale Verona
38100 Trento
Tel. 0461/904601-4686
Fax 0461/904697
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BIBLIOGRAFIA
1. General Recommendations on immunization-Recommendations of the Advisory
Committee on Immunization Practices (ACIP) and the American Academy of Family
Phisicians- MMWR 2002/51/RR-2.
2. Center for Biologics Evaluation and Research – Vaccine Adverse Event Reporting
System/VAERS .
3. WHO Departement of Vaccines and Biologicals “Supplementary information on vaccine
safety- Part 2: Background rates of adverse events following immunization” (2000).
4. WHO Immunization Safety- “Global Advisory Committee on Vaccine Safety- 1-2
December 2005”.
5. WHO Immunization Safety- “Adverse events following immunization (AEFI)”.
6. C.D.C.: “Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Disease” (The Pink Book),
7 th Edition. Public Health Foundation, 2002.
7. CDC – National Immunization Program (NIP) – “Vaccine Side Effects” July 7, 2005.
8. MMWR, January 24, 2003/52/SS-1 “Surveillance for Safety after Immunization: Vaccine
Adverse Event Reporting System (VAERS) – United States, 1991-2001”.
9. MMWR, November 8, 2002/51(44); 989-993 “Adverse Events Associated with 17D-
Derived Yellow Fever Vaccination- United States, 2001-2002”
10. MMWR, March 24, 2006/55 (rr03); 1-34 “Preventing Tetanus, Diphteria, and Pertussis
among Adolescent: use of Tetanus Toxoid, reduced Diphteria Toxoid and Acellular
Pertussis Vaccines”
11. MMWR May 27, 2005/54 (RR07); 1-21 “Preventio and Control of Meningococcal
Disease”.
12. MMWR July 29, 2005/54 RR08;1-40 “Prevention and Control of Influenza-
Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)”
13. Red Book 2003. Pacini editore. Pisa, 5° edizione italiana 2004.
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