recomBead Yersinia IgG recomBead Yersinia IgA [IgM] - Mikrogen

ecomBead Yersinia IgG
recomBead Yersinia IgA [IgM]
Istruzioni per l'uso (italiano)
1 Destinazione d'uso
Il recomBead Yersinia IgG, IgA è un test qualitativo per la rilevazione
degli anticorpi IgG, IgA e IgM contro la Yersinia enterocolitica e la
Yersinia pseudotuberculosis nel siero o nel plasma umano.
2 Campo d'applicazione
Il recomBead Yersinia IgG, IgA [IgM] può essere impiegato sia come
test di screening sia come test di conferma.
Il recomBead Yersinia IgG, IgA [IgM] è un Particle Immunoassay.
Grazie ai singoli antigeni immobilizzati su microparticelle distinguibili e a
differenza dei test ELISA, il principio del test consente l'identificazione
di anticorpi specifici contro i singoli antigeni di Yersinia enterocolitica e
Yersinia pseudotuberculosis. Nel test vengono utilizzati antigeni ottenuti
per ricombinazione: Yersinia Outer Proteine (YOP-M, YOP-D,
YOP-E), V-AG, PsaA e MyfA.
Grazie all'utilizzo dell'antigene specie-specifico PsaA (specifico per Y.
pseudotuberculosis) e MyfA (specifico per Y. enterocolitica) è anche
possibile distinguere l'infezione da Y. enterocolitica e da Y. pseudotuberculosis.
2.1 Note sulla licenza
Con l'acquisto del dispositivo IVD (diagnostica in vitro) recomBead
Yersinia, basato su microparticelle fluorescenti di Luminex ® , il cliente
accetta le condizioni di licenza di Luminex ® , secondo le quali questo test
o suoi componenti possono essere utilizzati esclusivamente insieme ai
sistemi di analisi Luminex100 o Luminex200.
3 Principio di test
Antigeni ricombinanti altamente purificati di Yersinia enterocolitica e
Yersinia pseudotuberculosis vengono accoppiati a microparticelle
(microsfere) fluorescenti, che vengono quindi unite a una miscela di
diverse particelle antigene.
1. Le particelle antigene sono incubate con il siero o plasma diluito, in
modo tale che gli anticorpi specifici si leghino agli antigeni del patogeno
presenti sulle strisce.
2. Gli anticorpi non legati vengono quindi lavati via.
3. In una seconda fase le strisce vengono incubate con anticorpi anti
immunoglobulina umana (IgG, IgA, IgM), coniugati con Rficoeritrina
(PE).
4. Gli anticorpi coniugati non legati vengono quindi lavati via.
5. La fluorescenza della ficoeritrina attivata per mezzo di un laser
evidenzia gli anticorpi coniugati specifici. Se si verifica una reazione
anticorpi-antigene, compare la tipica fluorescenza sulla superficie
della microparticella, che può essere misurata tramite il sistema
di analisi a base di Luminex.
Oltre alle microsfere rivestite con antigeni, nella miscela sono presenti
particelle provenienti da tre ulteriori ambiti di controllo:
a) i controlli di incubazione che, in seguito all'aggiunta di siero o
plasma, devono indicare una reazione ad ogni inserimento;
b) un controllo di coniugato che, in seguito all'aggiunta di coniugato,
deve indicare una reazione ad ogni inserimento;
c) due controlli di coniugato, che distinguono tra coniugato IgG, IgA e
IgM.
4 Reagenti
4.1 Contenuto della confezione
I reagenti contenuti in una confezione sono sufficienti per 96 determinazioni.
Ogni set di reagenti contiene:
100 ml di tampone di lavaggio e di diluizione (concentrato
5X)
Contiene tampone triacetato, NaCI, detergente,
agente conservante MIT (0,01%), Oxypyrion (0,1%) e
proteine
1 micropiastra a 96 pozzetti con fondo filtrante
2 pellicole di copertura
1 Istruzioni per l'uso
1 certificato di lotto con valori di cutoff
1 Scheda di valutazione
4.1.1 recomBead Yersinia IgG
In aggiunta ai componenti riportati al punto 4.1 ogni set di reagenti
contiene:
5,5 ml di sospensione di microparticelle, rivestite con
antigeni ottenuti per ricombinazione di Y. enterocolitica
e Y. pseudotuberculosis (pronta all'uso, tappo di
chiusura nero)
5,5 ml di coniugato anti IgG umano (pronto all'uso,
tappo di chiusura verde)
Di coniglio, contiene Proclin (0,1%)
4.1.2 recomBead Yersinia IgA
In aggiunta ai componenti riportati al punto 4.1 ogni set di reagenti
contiene:
5,5 ml di sospensione di microparticelle, rivestite con
antigeni ottenuti per ricombinazione di Y. enterocolitica
e Y. pseudotuberculosis (pronta all'uso, tappo di
chiusura nero)
5,5 ml di coniugato anti IgA umano (pronto all'uso,
tappo di chiusura bianco)
Di coniglio, contiene Proclin (0,1%)
Per il rilevamento di anticorpi IgM è possibile ordinare in aggiunta al
recomBead Yersinia IgA
5,5 ml di coniugato anti IgM umano (pronto all'uso,
tappo di chiusura rosso)
Articolo n° 11015 Di coniglio, contiene Proclin (0,1%)
4.2 Reagenti, materiali e dispositivi aggiuntivi richiesti
Acqua deionizzata (alta qualità)
Cilindro di misura
Sistema di aspirazione per piastra filtrante con paratoia di disinfezione
Accessori per la produzione dei sieri diluiti (ad esempio, micro e
multipipette, pipetta a 8 canali 10-100 l, Master-Block, vortex o
agitatore)
Incubatrice
Sistema di analisi Luminex100 o Luminex200 (incl. software IS o
xPONENT, accessori di sistema e mezzo di produzione)
Software di valutazione recomQuant di Mikrogen
Timer
Fazzoletti di carta assorbente
Guanti monouso
Contenitore per rifiuti organici pericolosi
5 Conservazione e manipolazione
Prima e dopo l'uso conservare i reagenti al riparo dalla luce e a
una temperatura compresa tra +2°C e +8°C, non congelare.
Le piastre filtranti non devono essere coperte con pellicola durante
l'incubazione.
I reagenti uguali (vedi il simbolo stampigliato) di differenti test
recomBead possono essere impiegati per una gamma di parametri
e cariche. Osservare la durata di questi componenti.
Prima dell'uso miscelare bene i sieri paziente.
La provetta con la miscela di particelle (Beadmix) deve essere
agitata abbondantemente nel vortex (30-60 sec.) immediatamente
prima di ogni utilizzo per poter ottenere una sospensione uniforme.
In alternativa è possibile risospendere la miscela di particelle anche
per mezzo di un bagno a ultrasuoni.
Lasciare le miscele di particelle e i coniugati non utilizzati nella
provetta e riporli nuovamente a una temperatura compresa tra 2
C e 8°C (chiudere bene la provetta).
Sulle confezioni è riportata una data di scadenza, oltre la quale
decade la garanzia di qualità del prodotto.
Durante l'esecuzione del test proteggere i componenti del test
dalla luce diretta del sole.
Il test deve essere eseguito esclusivamente da personale addestrato
e autorizzato.
In caso di modifiche sostanziali al prodotto ovvero alle modalità di
impiego da parte dell'utente, l'utilizzo può risultare non conforme
alla destinazione d'uso stabilita da Mikrogen.
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Istruzioni per l'uso (italiano)
6 Avvertenze e prescrizioni di sicurezza
Utilizzare solo per la diagnostica in vitro.
Tutti gli emoderivati devono essere trattati come materiale potenzialmente
infettivo.
Per l'intera durata dell'esecuzione del test indossare idonei guanti
monouso.
I coniugati contengono Proclin (0,1%). Il tampone di lavaggio e di
diluizione, nonché le miscele di particelle, contengono MIT (metilisotiazolone)
e Oxypyrion. Evitare il contatto con la pelle e con le
mucose.
Il sistema di analisi Luminex100 oppure Luminex200 necessitano
di un mezzo di produzione (Sheath Fluid) prelevato da un contenitore
di scorta, da gettare dopo la misurazione. È necessario osservare
una netta separazione tra il contenitore di scorta e il normale
contenitore dei rifiuti, poiché i fluidi di scarto devono essere considerati
come potenzialmente infettivi e pertanto vanno smaltiti in
modo opportuno.
Raccogliere tutti i liquidi aspirati. Tutti i contenitori di raccolta
devono contenere sostanze disinfettanti adeguate per l'inattivazione
degli agenti patogeni umani. Tutti i reagenti e i materiali che entrano
in contatto con campioni potenzialmente infettivi devono essere
trattati con idonee sostanze disinfettanti oppure devono essere
smaltiti in conformità con le prescrizioni igieniche applicabili.
Osservare le indicazioni del produttore relative alla concentrazione
e ai tempi di incubazione.
I singoli pozzetti della micropiastra devono essere usati una sola
volta.
La membrana del filtro nei pozzetti usati non deve asciugarsi
durante l'esecuzione del test.
Non impiegare né mescolare i reagenti con reagenti di altri produttori.
Prima di eseguire il test, leggere e seguire scrupolosamente tutte
le istruzioni per l'uso. La mancata osservanza del protocollo di test
riportato nelle istruzioni per l'uso può determinare risultati errati.
7 Prelievo dei campioni e preparazione dei reagenti
7.1 Materiale campione
Il materiale campione può essere siero o plasma (citrato, EDTA, eparina,
CPD), che dopo il prelievo deve essere separato dal coagulo
sanguigno il più velocemente possibile, per evitare l'emolisi. È assolutamente
necessario evitare la contaminazione microbica del campione.
Rimuovere le sostanze insolubili dal campione prima dell'incubazione.
Si sconsiglia l'uso di campioni inattivati dal calore, itterici, emolitici,
lipemici o torbidi.
Attenzione!
Se il test non viene eseguito immediatamente, i campioni possono
essere conservati a una temperatura compresa tra +2°C e +8°C
fino a 2 settimane. Per un periodo di conservazione più lungo è
necessario tenere i campioni a una temperatura di -20°C o inferiore.
Non è consigliato ripetere le operazioni di congelamento e
scongelamento dei campioni: questo può determinare risultati
inaccurati.
7.2 Preparazione delle soluzioni
7.2.1 Produzione del tampone di lavaggio e di diluizione pronto
all'uso
Questo tampone serve per le fasi di lavaggio e per la diluizione del
campione.
Il tampone concentrato viene diluito con acqua deionizzata in un rapporto
di 1 + 4.
Per ogni striscia della micropiastra con 8 pozzetti vengono prodotti 25
ml di tampone pronto all'uso (5 ml di concentrato+20 ml H2O deionizzata).
Il tampone di lavaggio e di diluizione pronto all'uso può essere conservato
ad una temperatura compresa tra 2 C e 8°C, per quattro settimane.
7.2.2 Soluzioni di coniugato
Le soluzioni di coniugato sono pronte all'uso.
8 Procedura di test
Fase Esecuzione Nota
1 Preparazione dei campioni e dei
controlli
a) Preparare 500 µl di tampone,
aggiungere 10 µl di campione non
Prima dell'uso è necessario prediluire
il siero in rapporto 1+200 (ad
esempio, in due passaggi).
Miscelare accuratamente!
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diluito
b) Preparare 300 µl di tampone,
aggiungere 100 µl della prima
diluizione.
2 Preparazione della miscela di
particelle
Miscelare accuratamente (30-60
sec.) la miscela di particelle.
3 Preparazione della micropiastra
a) Equilibrare i pozzetti della micropiastra
utilizzati con 50 µl di tampone
per 30-60s.
b) Rimuovere nuovamente il tampone
mediante aspirazione attraverso la
stazione del vuoto.
c) Spostare la piastra su un foglio di
carta.
4 Incubazione dei campioni
a) Inserire 50 µl della miscela di
particelle risospesa nei pozzetti
equilibrati.
b) Aggiungere 50 µl di campione
diluito e controllo in ogni pozzetto.
Miscelare accuratamente!
Prima di ogni utilizzo, la miscela di
particelle (Beadmix) deve essere
agitata nel vortex, per garantire una
sospensione uniforme. In alternativa,
è possibile utilizzare un bagno a
ultrasuoni.
Durante l'esecuzione del test
coprire i pozzetti non utilizzati con
la pellicola.
Le aperture dei pozzetti devono
essere rivolte verso l'alto
Per ogni controllo e campione
paziente viene registrato almeno un
valore.
c) Miscelare brevemente i campioni e
la miscela di particelle in uno
scuotitore.
d) Incubare per 1 ora a 37°C. Durante l'incubazione i pozzetti
utilizzati non devono essere coperti
con pellicola.
5 Lavaggio
a) Svuotare i pozzetti mediante
aspirazione attraverso la stazione
del vuoto.
b) Pipettare 200µl di tampone in ogni
pozzetto.
c) Svuotare i pozzetti mediante
aspirazione attraverso la stazione
del vuoto.
6 Incubazione con il coniugato
Aggiungere 50µl di soluzione di
coniugato, miscelare brevemente
nello scuotitore e incubare per 30
minuti a 37°C.
7 Inserimento nel liquido di produzione
a) Svuotare completamente i pozzetti
mediante aspirazione attraverso la
stazione del vuoto.
b) Spostare la piastra su un foglio di
carta.
c) Riempire i pozzetti con 100µl
ciascuno di liquido di produzione
pronto all'uso del sistema di analisi
(Sheath-Fluid).
d) Miscelare accuratamente la micropiastra
nello scuotitore.
8 Misurazione della fluorescenza
a) Misurare le intensità della fluorescenza
sulle singole superfici delle
particelle nel sistema di analisi
Luminex100 oppure Luminex200.
b) Valutare i dati per mezzo del
programma di valutazione recom-
Quant
Eseguire la procedura di lavaggio
dal punto 8.5b al punto 8.5c tre
volte in totale.
Durante l'incubazione i pozzetti
utilizzati non devono essere coperti
con pellicola.
Le aperture dei pozzetti devono
essere rivolte verso l'alto
È necessaria una sospensione
uniforme di particelle per la misurazione
con il sistema di analisi
Luminex.
Utilizzo dell'apparecchio e del
software conforme al manuale di
Luminex.
Utilizzo del software conforme alle
istruzioni di recomQuant.
9 Risultati
Attenzione
Non utilizzare l'interpretazione automatica senza osservare le indicazioni
seguenti per l'interpretazione.
9.1 Validazione – controllo qualità
La valutazione del test può essere eseguita solo quando vengono
soddisfatti i seguenti criteri:

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Istruzioni per l'uso (italiano)
1. I controlli di incubazione devono essere nettamente positivi. In
caso di potenza insufficiente del segnale viene visualizzato un
messaggio di errore nel programma di valutazione.
2. I controlli di coniugato devono essere nettamente positivi. In caso
di potenza insufficiente del segnale viene visualizzato un messaggio
di errore nel programma di valutazione.
3. Dei gruppi di particelle utilizzate (corrispondenti agli antigeni assegnati),
almeno 50 particelle devono essere state valutate. Se
nell'intervallo di tempo indicato vengono rilevate meno di 50 particelle,
viene visualizzato un messaggio di errore nel programma di
valutazione.
9.2 Valutazione della reattività degli antigeni
Le intensità medie di fluorescenza per la reattività degli antigeni in ogni
campione, calcolate su 50 particelle, vengono messe in rapporto con
la reattività dei controlli di incubazione e viene calcolato un indice di
cutoff in base ad un valore limite dipendente dalla carica. La conversione
dei valori grezzi del sistema di analisi Luminex viene eseguita
facilmente applicando la formula di calcolo nascosta nel programma di
valutazione recomQuant.
La valutazione della reattività dei singoli antigeni viene riepilogata nella
Tabella 1.
Tabella 1: Valutazione dell'intensità della fluorescenza (potenza del segnale) in
rapporto al valore soglia
Potenza del segnale Valutazione
Nettamente al di sotto del valore limite (COI = 0,0 – 0,67) Negativo
Al di sotto del valore limite, ma sono stati raggiunti almeno Borderline
2/3 del valore limite (COI = 0,67 – 1,00)
Al di sopra del valore limite (COI > 1,00) Positivo
Nettamente al di sopra del valore limite (il valore COI non Molto positivo
viene più calcolato)
9.3 Interpretazione dei risultati di test
Il risultato del test viene determinato dall'addizione dei valori dei punti
secondo la Tabella 2 delle singole bande reattive sopra al cutoff (ovvero,
valutate come positive o molto positive).
La somma delle reattività degli antigeni risultante verrà calcolata automaticamente
nel programma di valutazione come descritto nella
Tabella 3. Il giudizio positivo, dubbio o negativo del campione verrà
visualizzato direttamente nella pagina "Ergebnisse" (Risultati) del
programma di valutazione.
Tabella 2: Valutazione dei punti degli antigeni
Antigene Punti
YopM 3
V-AG 3
PsaA 3
YopD 9
MyfA 3
YopE 3
Tabella 3: Interpretazione del test
Somma dei punti Valutazione
0-4 Negativo
5-7 Dubbio
8 Positivo
La differenziazione tra specie viene eseguita in base agli antigeni
PsaA e MyfA ed è possibile solo se il risultato del test è positivo (vedere
la Tabella 3 e la Tabella 4). La differenziazione viene eseguita solo
in IgG.
Tabella 4: Differenziazione
Differenziazione Criteri
Il risultato del test è positivo e
Y. pseudotuberculosis PsaA reagisce ≥ Cutoff e
MyfA reagisce < Cutoff
Il risultato del test è positivo e
Y. enterocolitica MyfA reagisce ≥ Cutoff e
PsaA reagisce < Cutoff
Il risultato del test è positivo e
Non distinguibile né i criteri per Y. pseudotuberculosis, né quelli per
Y. enterocolitica corrispondono
10 Limiti del metodo, limitazioni
I risultati di test sierologici devono essere sempre considerati nel
contesto del quadro clinico del paziente. Le conseguenze terapeutiche
dei rilevamenti sierologici devono essere determinate in considerazione
dei dati clinici.
Dopo un'infezione recente gli anticorpi IgM e IgA spariscono entro
tre-sei mesi. Gli anticorpi IgG rimangono per anni. In caso di yersi-
niosi cronica e complicazioni immunopatologiche, è possibile rilevare
per anni il titolo IgA, oltre a un'elevata reattività IgG. È importante
che per la valutazione di una reattività IgA, il risultato della
reattività IgG ed eventualmente anche quello della rilevazione IgM
vengano inclusi nella valutazione.
I campioni con risultati dubbi devono essere controllati dopo 3-5
settimane tenendo in considerazione la situazione clinica.
Rilevazioni positive isolate di IgA devono essere interpretate con
attenzione. In questo caso potrebbe trattarsi di un'infezione recente
oppure di anticorpi presenti da lungo tempo.
Il tipico quadro sierologico di un'artrite reattiva derivante da Yersinia
è costituito da un elevato titolo di IgG e IgA in presenza di una
reattività di anticorpi IgM debole o assente.
11 Caratteristiche di prestazione
11.1 Sensibilità diagnostica
Riscontri preliminari positivi in
due test di riferimento
recomBead Yersinia
IgG (n = 122) IgA (n = 71) IgM (n = 61)
Negativo 0 5 3
Dubbio 0 0 0
Positivo 122 66 58
Sensibilità 100% 93,0% 95,1%
11.2 Differenziazione tra Y. enterocolitica e Y. pseudotuberculosis
mediante il rilevamento specie-specifico di anticorpi
IgG
recomBead Yersinia Yersinia
enterocolitica* (n
Yersinia
pseudotuberculosis**
(n = 63)
Positivo per Y. enterocolitica
(antigene MyfA)
= 59)
41 0
Positivo per Y. pseudotuberculosis
(antigene PsaA)
0 48
Differenziazione possibile in %
dei campioni
69,5% 76,2%
* Classificazione come campioni di Y. enterocolitica per mezzo di un risultato
positivo del test di Widal e del Line-Assay
** Classificazione come campioni di Y. pseudotuberculosis per mezzo di un
risultato positivo di coltura e PCR
11.3 Specificità diagnostica
Riscontri preliminari negativi in
due test di riferimento
recomBead Yersinia
IgG (n = 99) IgA (n = 149) IgM (n = 108)
Negativo 98 149 107
Dubbio 0 0 0
Positivo 1 0 1
Specificità 99,0% 100% 99,1%
11.4 Percentuale di propagazione
Numero IgG positivi IgA positivi IgM positivi
Siero del donatore* 251 109 (43,4%) 27 (10,8%) 8 (3,2%)
Differenziazione dei campioni IgG positivi (n = 109):
4/109 si sono potuti assegnare a un'infezione da Y. enterocolitica
7/109 si sono potuti assegnare a un'infezione da Y. pseudotuberculosis.
Per il resto dei campioni non è stato possibile stabilire una differenziazione,
poiché in questi campioni di donatori di sangue, per lo più con
infezioni risolte da tempo, è stata rilevata generalmente solo una
reattività YOP D.
11.5 Specificità analitica
La specificità analitica viene definita come la capacità del test di determinare
con precisione gli analiti in presenza di potenziali fattori di
interferenza nella matrice del campione oppure reazioni incrociate con
anticorpi potenzialmente interferenti.
a) Interferenze: studi di controllo sui fattori potenzialmente interferenti
hanno mostrato che le prestazioni del test non vengono influenzate da
anticoagulanti (CPD, citrato di sodio, EDTA, eparina) emolisi o lipemia
del campione. Non è possibile escludere un potenziale disturbo della
funzionalità del test da parte di bilirubinemia.
b) Reazioni incrociate: negli studi di controllo sono state studiate le
interferenze potenziali degli anticorpi contro altri organismi. Inoltre
sono state studiate le condizioni riconducibili a un'attività atipica del
sistema immunitario (autoanticorpi antinucleari, fattore reumatoide,
gravidanza, infezione recente da virus erpetico). Non sono state rilevate
reazioni incrociate.
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Istruzioni per l'uso (italiano)
12 Bibliografia
1. Hammer, M.et al. Postenteritische reaktive Arthritiden and Spondarthritiden.
Deutsches Ärzteblatt 1995, 92(41):2738-2749
2. Cremer J. et al. Immunoblotting of Yersinia plasmid-encoded released
proteins: A tool for serodiagnosis.
Electrophoresis 1993, 14:952-959
3. Larsen J. H. et al. The determination of specific IgA-Antibodies to Yersinia
4. Enterocolitica and their role in enteric infections and their complications.
Acta Pathol Microbiol Immunol Scand B. 1985, 93(5):331-9
5. Sieper J. Disease Mechanisms in reacitive Arthrirtis.
Current Rheumatology Reports 2004, 6:110-116
6. Sieper J. et al: Diagnosing reactive Arthritis.
Arthritis and Rheumatism 2002, 46(2):19-327
7. Perdikogianni, C. et al. Yersinia enterocolitica infection mimicking surgical
conditions. Ped. Surgery. 2006, 22:589-592
8. Zheng H. et al. Yersinia enterocolitica infection in diarrheal patients.
Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2008, 27(8):741-52
9. Antonopoulos et al. An emergency diagnostic dilemma: a case of Yersinia
enterocolitica colitis mimicking acute appendicitis in a β-thalassemia major
patient: the role of CT and literature review. Emerg Radiol 2008, 15(2):123-6
10. Jalava K, et al. An outbreak of gastrointestinal illness and erythema
nodosum from grated carrots contaminated with Yersinia
pseudotuberculosis. J Infect Dis 2006, 94(9):1209-16
Su richiesta saremo lieti di inviarvi la seguente documentazione sulla
diagnostica della Yersinia.
13 Spiegazione dei simboli
Contiene reattivi sufficienti per determinazioni
Numero degli inserimenti
x°C
y°C
Scheda di valutazione
Istruzioni per l'uso
Osservare le istruzioni per l'uso
Contenuto, contiene
Test in vitro
Numero carica
Non congelare
Numero di catalogo
Utilizzabile entro il
Data di scadenza
Conservare a una temperatura compresa tra x°C e
y°C
14 Dati sul produttore e sulla versione
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valido da
MIKROGEN GmbH
Floriansbogen 2-4
82061 Neuried
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Articolo n° 4653
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