Istituto Regionale per la Floricoltura di Sanremo - Agriligurianet

13) Il miglioramento del quadro tossicologico inizia con la legge del 1968 n°1255) G.U. 327/68 sulla produzione
e vendita dei fitofarmaci, la quale stabilisce, tra l’altro, i requisiti necessari per ottenere la registrazione dei
fitofarmaci:
-Dati sulla LD50 (su ratto e non roditore), acuta a breve (90 gg), cronicas (2 anni); orale, dermale, inalatoria.
-Ricerche sulla mutagenesi, cancerogenesi, teratogenesi, effetti allergenici, effetti a livello epatico su formula
sanguigna, sulla riproduzione, sulla genotossicità, ecc.
-Influenze sull’ambiente.
-Informazioni per il pronto soccorso
-Prove di serra e di campo.
-Ricerche sui RESIDUI sui vegetakli trattati.
-Ricerca del MEL (livello di nessun effetto su cavie).
-Stabilendo ulteriore fattore di sicurezza (in genere 1/100).
-Dose giornaliera accettabile (ADI) (espressa in mg di peso corporeo) tenendo conto di un fattore dieta.
Da questi dati si desumono:
-LIMITI DI TOLLERANZA
-tempi di carenza.
Numero di registrazione, autorizzazione delle prescrizioni in etichetta
-Prosegue con tutta una serie di limitazioni e proibizioni (vedi esempi in elenco) e con altre leggi:
--es. leggi del 1985, del 1990, e soprattutto del 1995 (Direttiva91/414/CEE (DL 17/03/95 n°194) con la quale si
richiedono ulteriori e più approfondite prove tossicologiche ed ecotossicologiche.
-Tra tutte le cose importanti di queste nuove norme ricordo:
-1) l’estensione delle ricerche sui metaboliti tossicologicamenteimportanti
--2) studi tossicologici anche sul formulato
--3) protocolli sperimentali comuni per tutti gli Stati membri della CE osservando la Buona Pratica di
Laboratorio.
-4) continua raccolta di dati epidemiologici relativi agli effetti di tali prodotti
-5) concessione della registrazione a soli 10 anni (salvo rinnovi) e possibilità di revoca in qualsiasi momento
-In seguito al ricontrollo dei vecchi prodotti si sono avute numerose revoche di autorizzazioni nonché ritiri
autonomi da parte delle case fitofarmaceutiche.