XI Congresso della Società Italiana di Psicopatologia Psichiatria ...

Risultati: 1.279 pazienti sono entrati in terapia. Di questi,
520 sono stati trattati con duloxetina per almeno 360 giorni,
per un totale di esposizione di circa 808 pazienti/anno. Hanno
mostrato miglioramenti significativi (p < 0,001) a tutte le
rilevazioni, le variazioni medie del punteggio della scala
Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S), della Hamilton
Depression Scale-17 (HAMD-17) e delle sue sottoscale
(ansia, core, Maier, rallentamento, sonno), della Beck Depression
Inventory-II (BDI-II), della Sheehan Disability
Scale e della Patient Global Impression-Improvement Scale
(PGI-I). 218 pazienti (17,0%) hanno interrotto la terapia per
eventi avversi. Gli eventi più frequenti causa di interruzione
dello studio sono stati: nausea (1,5%), sonnolenza (1,4%),
vomito (0,9%), ipomania (0,8%), gravidanza (0,8%), vertigini
(0,6%), insonnia (0,6%) e ipertensione (0,5%). Inoltre,
gli eventi avversi riferiti da più del 10% dei pazienti sono
stati nausea, insonnia, mal di testa, sonnolenza, secchezza
delle fauci, vertigini, stipsi, aumento della sudorazione, ansia,
diarrea e stanchezza. La maggior parte degli eventi è avvenuta
nelle fasi iniziali dello studio. Le vertigini (8,3%) sono
l’unico evento che insorgeva o peggiorava dopo l’interruzione
della terapia in più del 5% dei pazienti. Le variazioni
osservate dal baseline all’ultima osservazione nella frequenza
cardiaca, pressione sanguigna, intervallo QT e peso
corporeo non sono risultate clinicamente significative. Le
analisi di laboratorio nel corso dello studio hanno mostrato
variazioni prossime allo zero. L’incidenza di valori di laboratorio
al di fuori dei limiti di normalità è stata bassa.
Conclusioni: duloxetina è risultata efficace, sicura e ben
tollerata nella terapia a lungo termine della depressione
maggiore ad una dose tra 80 e 120 mg/die.
162. Il nuovo antidepressivo duloxetina:
effetti cardiovascolari
M. Mancini, A. Barraco, A. Rossi
Ely Lilly Italia S.p.A.
Obiettivi: duloxetina è un inibitore potente e bilanciato della
ricaptazione sia della serotonina che della noradrenalina.
Questa analisi si propone di valutare la sicurezza cardiovascolare
di duloxetina, in termini di effetti sulla frequenza
cardiaca, pressione arteriosa e tracciato elettrocardiografico.
Metodi: sono stati analizzati i dati raccolti in 8 studi randomizzati,
in doppio cieco, controllati vs. placebo e/o vs. comparatore
attivo, che hanno coinvolto un totale di 777 pazienti.
I pazienti in terapia con duloxetina assumevano una
dose variabile tra 40 e 120 mg/die (n = 1.139), quelli che
utilizzavano fluoxetina (n = 70) o paroxetina (n = 359) una
dose di 20 mg/die.
La durata degli studi era di 8 o 9 settimane.
Risultati: i pazienti in terapia con duloxetina mostravano
una variazione statisticamente significativa nella frequenza
cardiaca vs. placebo (1,6 vs. 0,6 battiti/minuto) e nella pressione
sistolica (1,0 vs. 1,2 mm Hg). Non sono emerse differenze
statisticamente significative nella pressione diastolica
vs. placebo (duloxetina 1,1 vs. placebo 0,3 mm Hg) né nell’incidenza
di incrementi pressori (sistolici, diastolici, totali)
per almeno 3 visite consecutive. Inoltre non sono state riscontrate
differenze statisticamente significative nella pressione
(diastolica e sistolica) vs. fluoxetina o paroxetina. Le
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POSTER
differenze riscontrate tra farmaco e placebo nelle variazioni
medie dell’elettrocardiogramma (intervalli QT, PR e QRS)
non sono risultate né statisticamente né clinicamente significative,
con l’eccezione di una diminuzione significativa
degli intervalli PR e QRS nei pazienti in terapia con duloxetina
120 mg/die vs. placebo.
Conclusioni: questi risultati dimostrano che duloxetina, ha
effetti modesti sulla frequenza cardiaca e sulla pressione, oltre
a non avere effetti clinicamente rilevanti sul profilo elettrocardiografico
in una coorte di pazienti inclusi nei trials
clinici. Gli effetti a livello cardiovascolare di duloxetina risultano
comparabili a quelli dei farmaci che, ad oggi, sono
considerati di prima scelta per la terapia della depressione.
163. Burnout e oncologia: una ricerca
multicentrica
S. Manenti, C. Bressi, N. Cilia, G. Lambertenghi-Deliliers,
M. Porcellana, E. Razzoli, G. Invernizzi
Clinica Psichiatrica Università Di Milano, Fondazione
IRCCS, Ospedale Maggiore Policlinico “Mangiagalli e Regina
Elena”, Milano
Obiettivi: si presentano i risultati preliminari di una ricerca
multicentrica per lo studio del burnout della morbilità
psichiatrica in personale ospedaliero, effettuata nel 2005, a
cui hanno aderito 11 strutture di oncoematologia in tutta
Italia.
Materiali: hanno partecipato allo studio 412 soggetti,
70,1% femmine e 29,9% maschi, di età media di 38,8 anni.
Le professioni rappresentate sono state: medici 29,4%;
infermieri 58,7%, ausiliari 8,3%, altri 6,8%. La prevalenza
del burnout è stata valutata attraverso il Maslach Burnout
Inventory (MBI), la morbilità psichiatrica attraverso il General
Health Questionnaire (GHQ-12). La valutazione
dello stress e della soddisfazione lavorativa è stata effettuata
attraverso un questionario autosomministrato da noi
ideato.
Risultati: la prevalenza di burnout nelle tre sottoscale del
MBI è stata la seguente: Esaurimento Emotivo alto nel
26,7% del campione, Depersonalizzazione alta nel 13,1%,
Realizzazione personale bassa nel 49%. Un disturbo psichiatrico
era presente nel 23,3% dei casi (GHQ-12 soglia 5).
Il 53,2% dei soggetti si sente stressato dal lavoro soprattutto
per un eccessivo carico professionale e inadeguatezza
delle strutture sanitarie. L’89% del campione è soddisfatto
del proprio lavoro, che nell’85% dei casi sceglierebbe di
nuovo. Il contatto interpersonale con i pazienti è lo stimolo
in assoluto più gratificante del lavoro (78%).
Discussione: la prevalenza di burnout e di disturbi psichiatrici
in questa popolazione è simile a quella riscontrata in
molti studi in letteratura. Il dato che più si discosta è la rilevante
presenza di bassa realizzazione personale; emerge il
quadro di professionisti soddisfatti della propria scelta professionale,
soprattutto nella peculiarità del rapporto con il
paziente, ma sottoposti a stress ambientale.
Bibliografia
Grassi L, Magnani K. Psychiatric morbidity and burnout in the medical
professions: an italian study of general practiotioners and
hospital physicians. Psychother Psychosom 2000;69:329-34.