XI Congresso della Società Italiana di Psicopatologia Psichiatria ...

91. Duloxetina vs. placebo
nella prevenzione delle ricadute
del disturbo depressivo
M. Detke 1 2 , I. Gilaberte 3 , D.G. Perahia 4 , F. Wang 1 ,
J.W. Clemens 1 , P. Tran 1 , C. Miner 1 , M. Mancini 5 , A. Barraco
5 , A. Rossi 5 , S. Montgomery 6
1 Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis;
2 Depts. of Psychiatry, Indiana University School of
Medicine; McLean Hospital, Belmont; and Harvard Medical
School, Boston; 3 Eli Lilly and Company, Alcobendas,
Spain; 4 Eli Lilly and Company, Erl Wood, United Kingdom;
5 Eli Lilly Italia; 6 Imperial College School of Medicine,
London, United Kingdom
Obiettivi: la duloxetina cloridrato (Cymbalta) è un inibitore
potente e bilanciato della ricaptazione della serotonina
e della noradrenalina.
Diversi studi hanno accertato l’efficacia e la sicurezza della
duloxetina nel trattamento acuto dei sintomi emotivi e somatici
della depressione.
Questo studio confronta il tempo di ricaduta nei pazienti con
diagnosi di Depressione Maggiore (DM), trattati con duloxetina
60 mg una volta al giorno verso quelli trattati con
placebo.
Metodi: in questo studio multicentrico, randomizzato, in
doppio cieco, controllato con placebo, condotto in Europa e
negli Stati Uniti, 533 pazienti ambulatoriali affetti da DM
sono stati trattati con 60 mg di duloxetina una volta al giorno
per un massimo di 12 settimane.
I pazienti che hanno risposto sono stati randomizzati al trattamento
con 60 mg/die di duloxetina o con placebo per 26
settimane (fase di continuazione). Per il confronto del tempo
alla ricaduta, l’analisi principale di efficacia ha impiegato
il log rank test.
Risultati: alla fine del trattamento acuto 280 pazienti
(52,5%) rispettavano i criteri per la fase di continuazione e
278 di essi hanno partecipato a questa fase. Il tempo alla ricaduta
è risultato significativamente più lungo per i pazienti
trattati con 60 mg/die di duloxetina rispetto a quelli trattati
con il placebo.
Durante la fase di continuazione un numero significativamente
inferiore di pazienti trattati con la duloxetina (n = 23;
17,4%) è andato incontro a ricaduta rispetto ai pazienti trattati
con il placebo (n = 39; 28,5%).
I pazienti del gruppo della duloxetina hanno riportato un
punteggio migliore in quasi tutti (17/18) i criteri secondari
di valutazione dell’efficacia nei domini della depressione,
dell’ansia, dei sintomi somatici dolorosi e della qualità della
vita.
Complessivamente l’11 e il 4% dei pazienti rispettivamente
nella fase acuta e in quella di continuazione hanno sospeso
il trattamento con duloxetina.
Conclusioni: nel corso del trattamento a lungo termine la
duloxetina ha allungato significativamente il tempo alla ricaduta
e ha ottenuto risultati migliori del placebo sui criteri
di valutazione della depressione, dell’ansia, dei sintomi somatici
dolorosi e della qualità della vita.
Come nei precedenti studi sul trattamento acuto, la duloxetina
è risultata sicura e ben tollerata tanto nella fase acuta
quanto in quella di continuazione a lungo termine.
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POSTER
92. Valutazione della variazione degli stili
di coping in relazione al cambiamento
della sintomatologia in pazienti affetti
da disturbo di panico dopo trattamento
cognitivo comportamentale di gruppo
P. Di Fabio, E. Di Giovambattista, A. Di Pucchio
Scuola di Specializzazione in Psichiatria, Università de
L’Aquila
Introduzione: il Disturbo di Panico (DP) è una patologia
invalidante che presenta una frequenza nella popolazione
generale compresa tra 0,4 e 1,5%. La Practice Guideline for
the treatment of Patients with Panic Disorder dell’American
Psychiatric Association (1998) identifica la terapia cognitivo-comportamentale
e la farmacoterapia come entrambi efficaci
nel DP. Il Trattamento Cognitivo-Comportamentale di
gruppo trova sempre maggiore applicazione nel trattamento
del disturbo di panico in quanto permette di integrare al trattamento
farmacologico, non sempre soddisfacente, un intervento
rapido, di provata efficacia (anche nei follow-up a
lungo termine). Il successo del trattamento, attraverso la ristrutturazione
cognitiva e l’acquisizione di tecniche che permettono
di gestire la sintomatologia ansiosa, comporta la
possibilità di utilizzare differenti e più efficaci strategie di
coping della situazione temuta. Con il presente lavoro ci
proponiamo di valutare la variazione degli stili di coping in
relazione al cambiamento della sintomatologia in pazienti
affetti da DP dopo Trattamento Cognitivo-Comportamentale
di gruppo e al follow-up a sei mesi.
Metodo: sono stati arruolati 15 pazienti, 9 femmine e 6 maschi,
con età media di 32,4 anni (ds 9,6), affetti da Disturbo
di Panico (DSM-IV, APA 1999), afferenti presso il Day-Hospital
della Clinica Psichiatrica trattati con Terapia Cognitivo-Comportamentale
di gruppo secondo il metodo di G. Andrews
(Andrews et al., 1994; Lyndsay, Crino & Andrews,
1997). I gruppi, diretti da tre psichiatri, vengono svolti, con
cadenza settimanale, in 12 incontri, ognuno della durata di
60 minuti nell’arco di 3 mesi. All’inizio del trattamento
(T0), alla fine (T1) e dopo sei mesi (T2) a tutti i pazienti sono
stati somministrati i seguenti strumenti di valutazione:
Jalowiec Coping Scale (JCS), per la valutazione degli stili
di fronteggiamento, “coping”; Panic Attack and Anticipatory
Anxiety Scale (PAAAS) e STAY-1 e STAY-2 per la valutazione
della sintomatologia ansiosa; la Disability Scale
(DISS) per la valutazione del funzionamento sociale; il questionario
Short Form Health Survey 36 (SF-36) per la valutazione
della qualità di vita correlata alla salute. All’inizio
del trattamento tutti i partecipanti assumevano terapia farmacologica
SSRI, spesso associati con BDZ (70% dei casi).
Risultati: i dati ottenuti sono indicativi di significativi miglioramenti
sul piano clinico: infatti, tutti i partecipanti, a fine
trattamento (T1), e al follow-up dopo sei mesi (T2) non
hanno manifestato nuovi attacchi di panico. Si è osservata
una correlazione statisticamente significativa tra l’acquisizione
di alcuni stili “positivi” di coping (“confronto attivo”,
“ottimista”, “supportivo” ed “fare affidamento su se stessi”),
il miglioramento della qualità della vita, nelle principali
aree indagate dall’SF-36, e della disabilità (minore interferenza
dei sintomi sul funzionamento sociale della persona,
aumentata percezione di supporto sociale e diminuzione dei
livelli di stress percepito), indagata dalla DISS. A T2 tutti i