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Atto Completo
del Servizio sanitario nazionale, che, nell'ambito dei
presidi ospedalieri o di altre strutture e interventi
sanitari, assuma carattere diffuso e sistematico e si
configuri, al di fuori delle condizioni di autorizzazione
all'immissione in commercio, quale alternativa terapeutica
rivolta a pazienti portatori di patologie per le quali
risultino autorizzati farmaci recanti specifica indicazione
al trattamento. Il ricorso a tali terapie e' consentito
solo nell'ambito delle sperimentazioni cliniche dei
medicinali di cui al decreto legislativo 24 giugno 2003, n.
211, e successive modificazioni. In caso di ricorso
improprio si applicano le disposizioni di cui all'articolo
3, commi 4 e 5, del citato decreto-legge 17 febbraio 1998,
n. 23, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 aprile
1998, n. 94. Le regioni provvedono ad adottare entro il 28
febbraio 2007 disposizioni per le aziende sanitarie locali,
per le aziende ospedaliere, per le aziende ospedaliere
universitarie e per gli Istituti di ricovero e cura a
carattere scientifico volte alla individuazione dei
responsabili dei procedimenti applicativi delle
disposizioni di cui alla presente lettera, anche sotto il
profilo della responsabilita' amministrativa per danno
erariale. Fino alla data di entrata in vigore delle
disposizioni regionali di cui alla presente lettera, tale
responsabilita' e' attribuita al direttore sanitario delle
aziende sanitarie locali, delle aziende ospedaliere, delle
aziende ospedaliere universitarie e degli Istituti di
ricovero e cura a carattere scientifico.".
Si riporta il testo del comma 1 dell'articolo 64 della
legge 23 luglio 2009, n. 99:
"Art. 64. Disposizioni in materia di farmaci
1. La disposizione di cui alla lettera g) del comma 796
dell'articolo 1 della legge 27 dicembre 2006, n. 296, si
applica, fino al 31 dicembre 2009, su richiesta delle
imprese interessate, anche ai farmaci immessi in commercio
dopo il 31 dicembre 2006. Entro trenta giorni dalla data di
entrata in vigore della presente legge l'Agenzia italiana
del farmaco (AIFA) definisce le modalita' tecniche
applicative della disposizione di cui al primo periodo.".
Si riporta il testo del comma 6 dell'articolo 34-bis
del decreto-legge 30 dicembre 2008, n. 207 (Proroga di
termini previsti da disposizioni legislative e disposizioni
finanziarie urgenti), convertito, con modificazioni, dalla
legge 27 febbraio 2009, n. 14:
"6. Nel triennio 2009-2011, l'AIFA, nel rispetto della
programmazione triennale del fabbisogno e previo
espletamento della procedura di cui all' articolo 35, comma
4, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e
successive modificazioni, puo' bandire concorsi pubblici
per titoli ed esami per le assunzioni a tempo indeterminato
per la copertura dei posti vacanti in pianta organica, con
una riserva di posti non superiore al 50 per cento per il
personale non di ruolo gia' in servizio presso l'AlFA in
forza di contratti stipulati ai sensi dell' articolo 48,
comma 7, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre
2003, n. 326, al fine di valorizzare l'esperienza
professionale maturata dal predetto personale.".
Si riporta il testo del comma 2 dell'articolo 2 del
decreto-legge 23 aprile 2003, n. 89 (Proroga dei termini
relativi all'attivita' professionale dei medici e
finanziamento di particolari terapie oncologiche ed
ematiche, nonche' delle transazioni con soggetti
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28/02/2012