Fentanil, propofol, omeprazolo, atropina, neostigmina, paracetamolo

MEAP - Informazione di ritorno
Segnalazione n° 519
Paziente: GM
Data insorgenza evento
avverso: 20/05/2011
Età/Sesso:
14/M
Farmaco sospetto:
1. fentanil (Fentanest)
2. propofol
3. vecuronio bromuro
(Norcuron)
4. omeprazolo (Antra)
5. paracetamolo (Perfalgan)
6. neostigmina metilsolfato
(Prostigmina)
7. atropina
Dechallenge: positivo
ADR segnalata: rash cutaneo al risveglio
dall’anestesia eseguita per intervento di osteosintesi
di frattura scomposta tibia destra. Dopo circa 1 ora
comparsa di edema labiale. Rapida risoluzione dell
rash, graduale risoluzione dell’edema labiale in 48
ore.
ADR codificata: rash cutaneo; edema delle labbra
Sequenza Temporale
Data somministrazione
farmaci: 20/05/2011
Somministrazione: ev
Rechallenge: non
eseguito
Farmaci concomitanti: soluzione glucosata 5% ev
Data invio scheda:
27/05/2011
Indicazione: anestesia per
intervento ortopedico
Esito: risoluzione completa
in data 23/05/2011

DATI
DALLA
LETTERATURA
APPROFONDIMENTI
Circa tutti i farmaci che trovano impiego nell’anestesia generale
possono indurre reazioni di ipersensibilità di vario tipo (1).
In particolare, il fentanil, è stato correlato a reazioni
dermatologiche quali reazioni al sito di iniezione, che si
manifestano con un’incidenza differente tra pazienti adulti e
pediatrici (maggiore o pari all’1% per i primi e compresa tra 3-10%
per i secondi), eruzione papulare, prurito e sudorazione (con
un’incidenza maggiore o uguale al 10% negli adulti e maggiore o
uguale all’1% nei bambini).
Gli eventi dermatologici maggiormente riportati in seguito alla
somministrazione di propofol sono, invece, dolore al sito di
iniezione e stravaso; questo anestetico, che sembra essere
raramente associato ad un aumento della concentrazione di
istamina nel plasma, è stato comunque associato alla comparsa di
prurito, (in circa il 2% dei bambini trattati ed in meno dell’1% degli
adulti), rash (in circa il 5 % dei pazienti pediatrici), reazioni
anafilattoidi, che possono includere broncospasmo, eritema,
ipotensione, laringospasmo ed angioedema, ed a shock
anafilattico.
Tra tutti i farmaci impiegati nell’anestesia generale, i bloccanti
neuromuscolari (neuromuscular blocking agents o NMBA)
sembrano essere i principali imputati nell’insorgenza di reazioni
avverse gravi: i casi di anafilassi correlati alla somministrazione di
questa classe farmacologia si manifestano con un’incidenza pari a
1 su 6.500, a differenza dei casi correlati ad altre procedure
anestetiche che insorgono con un’incidenza pari a 1 su 10/20.000.
La valutazione allergologica risulta di particolare utilità al fine di
diagnosticare un’allergia ad un NMBA. La sensibilità dei test
cutanei per i rilassanti della muscolatura è stimata pari al del 94-
97%; il prick test è consigliato per la diagnosi di una eventuale
allergia ad un NMBA, mentre il test intradermico è da preferirsi
quando si deve investigare una cross-reattività (2).
Anche l’omeprazolo non è esente da reazioni dermatologiche:
sono infatti noti casi di eritema multiforme, eritema nodoso,
eritroderma, e vasculite; l’insorgenza di rash, sindrome di
Stevens-Jonhson, necrolisi tossica epidermica ed orticaria sono
state segnalate sia in seguito alla somministrazione di
omeprazolo, sia in seguito all’assunzione di paracetamolo,
responsabile della comparsa di rash nell’1-5% dei bambini trattati.
Orticaria ed eruzioni cutanee possono manifestarsi anche dopo
l’assunzione di neostigmina metilsolfato; l’atropina,
occasionalmente, induce reazioni di ipersensibilità, soprattutto
rash cutanei, che possono progredire in esfoliazione.
Come approfondimento le suggeriamo la lettura dei seguenti
articoli:
Pitetti RD . Safe and efficacious use of procedural sedation
and analgesia by nonanesthesiologists in a pediatric
emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med.
2003;157:1090-6.
VALUTAZIONE L’imputabilità del farmaco nell’ADR, valutata applicando

Bibliografia
l’algoritmo di Naranjo, è risultata “possibile”.
1. Rosenberger AD et al. Allergies and pseudoallergic reactions to anesthetics. The
clinical symptoms, risk factors and the diagnostic possibilities. Hautarzt.
1997;48:791-9.
2. Kageyama K et al. Anaphylaxis during anesthesia--especially from neuromuscular
blocking agents. Masui. 2011;60:55-66.
Cordiali saluti,
Servizio di Farmacologia Clinica e Farmacovigilanza dell’Ospedale Sacco
e-mail farmacovigilanza@unimi.it