Gestione del rischio da isotretinoina - Fog.it
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FARMACOVIGILANZA | GESTIONE DEL RISCHIO DA ISOTRETINOINA<br />
Nel caso in cui sulla ricetta venissero poste due <strong>da</strong>te<br />
diverse, il farmacista dovrebbe contattare il medico per<br />
chiarimenti e, comunque, considerare cautelativamente<br />
i 7 giorni di valid<strong>it</strong>à <strong>del</strong>la ricetta <strong>da</strong>lla <strong>da</strong>ta meno recente.<br />
Per i pazienti di sesso maschile il programma di gestione<br />
<strong>del</strong> <strong>rischio</strong> va segu<strong>it</strong>o per le parti applicabili; valgono,<br />
ad esempio, le lim<strong>it</strong>azioni relative alla ricetta<br />
(valid<strong>it</strong>à 7 giorni, terapia per massimo 30 giorni) e l’acquisizione<br />
<strong>del</strong> consenso informato. In particolare, il<br />
paziente deve essere informato <strong>del</strong> <strong>rischio</strong> teratogeno<br />
<strong>del</strong> farmaco e, quindi, di non poter donare il proprio<br />
sangue e di non dover <strong>da</strong>re l’<strong>isotretinoina</strong> a nessuno.<br />
Il paziente è tenuto a riconsegnare al farmacista le<br />
capsule non utilizzate al termine <strong>del</strong>la terapia.<br />
Bibliografia<br />
1. Ministero <strong>del</strong>la Salute-<br />
AIFA. “Farmaci<br />
e gravi<strong>da</strong>nza”;<br />
disponibile on line<br />
www.farmaciegravi<strong>da</strong>nza.<br />
org (accesso verificato<br />
il 30/01/2009).<br />
2. AIFA. Determinazione<br />
28 ottobre 2005:<br />
“Mo<strong>da</strong>l<strong>it</strong>à di prescrizione,<br />
dispensazione e<br />
distribuzione di<br />
medicinali contenenti<br />
<strong>isotretinoina</strong> ad uso<br />
s<strong>it</strong>emico ed<br />
implementazione di un<br />
programma di<br />
prevenzione <strong>del</strong> <strong>rischio</strong><br />
teratogeno”. Suppl.<br />
ordinario GU n°261/05.<br />
3. AIFA. Determinazione<br />
14 marzo 2006: “Rettifica<br />
<strong>del</strong>la determinazione 28<br />
ottobre 2005, relativa alla<br />
mo<strong>da</strong>l<strong>it</strong>à di prescrizione,<br />
dispensazione e<br />
distribuzione di<br />
medicinali contenenti<br />
<strong>isotretinoina</strong> ad uso<br />
s<strong>it</strong>emico ed<br />
implementazione di un<br />
programma di<br />
prevenzione <strong>del</strong> <strong>rischio</strong><br />
teratogeno”. GU n°72/06.<br />
4. AIFA. Determinazione<br />
16 novembre 2007.<br />
“Modifica <strong>del</strong> regime di<br />
forn<strong>it</strong>ura dei medicinali<br />
contenenti <strong>isotretinoina</strong><br />
ad uso sistemico”. GU<br />
n°208/07.<br />
BIF XV N.6 2008 | AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO<br />
Le potenzial<strong>it</strong>à <strong>del</strong> web<br />
e i contenuti <strong>del</strong> Bif<br />
per un’informazione<br />
indipendente e di qual<strong>it</strong>à.<br />
Sul quarto numero di bif online<br />
1. Farmaci e gravi<strong>da</strong>nza<br />
Intervista video a Renata Bortolus<br />
<strong>del</strong>l’International Centre<br />
on Birth Defects di Roma<br />
2. Quando le aziende<br />
informeranno i c<strong>it</strong>tadini...<br />
A colloquio con Maria Font<br />
<strong>del</strong>l’International Society of Drugs Bulletins<br />
Le segnalazioni di spalla su:<br />
Il son<strong>da</strong>ggio Informazione <strong>del</strong>le<br />
farmaceutiche diretta ai pazienti.<br />
Sei favorevole? Le aziende sono<br />
in grado di fare un’informazione<br />
“non promozionale”?<br />
Partecipa al son<strong>da</strong>ggio<br />
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