Prof. C. Fugazzola Dr.ssa A. Leonardi

Richiamo degli elementi fondamentali
di radioprotezione del paziente:
appropriatezza, giustificazione,
ottimizzazione,
sistema di responsabilità
Prof. C. Fugazzola
Dr.ssa A. Leonardi

L’evoluzione delle tecnologie e delle conoscenze in campo
medico hanno favorito lo sviluppo e l’impiego crescente
della moderna diagnostica per immagini.
Vanno quindi affrontati due temi di rilievo: l’appropriatezza
nel ricorso a questa tipologia di esami ed il controllo del
rischio del danno radiogeno (la radioprotezione del
paziente).

RISCHI NELL’USO DIAGNOSTICO DELLE
RADIAZIONI IONIZZANTI
L’esistenza di un rischio concreto nell’uso delle radiazioni
ionizzanti è da tempo suffragata da osservazioni
estemporanee, retrospettive e sperimentali.
Quando un mezzo biologico è esposto in un campo di
radiazioni ionizzanti, a seguito del trasferimento di
energia dalle radiazioni al mezzo e della susseguente
produzione di ionizzazioni, esso diviene sede di una serie
di processi fisico-chimici che possono dar luogo alla
manifestazione di un certo effetto biologico.

CLASSIFICAZIONE DEL DANNO SULL’UOMO
DANNI
SOMATICI
DETERMINISTICI
• Infertilità Infertilit Infertilità
• Radiodermite
• Cataratta
• Sindrome acuta
da radiazioni
• Etc….. Etc Etc….. ..
DANNI
SOMATICI
STOCASTICI
• Tumori
• Leucemie
DANNI
GENETICI
STOCASTICI
• Mutazioni
geniche
• Aberrazioni
cromosomiche

EFFETTI DETERMINISTICI
Effetti dannosi indotti da dosi più pi o meno elevate di
radiazioni ionizzanti, manifestantisi con certezza nei
soggetti esposti allorquando è superata una definita
dose-soglia. dose soglia.
La gravità, gravit , proporzionale alla dose ricevuta (crescendo:
eritema-epidermite eritema epidermite secca-epidermite secca epidermite essudativa-
ulcerazione-necrosi),
ulcerazione necrosi), è criticamente influenzata dalle
modalità modalit della sua distribuzione nel tempo e
condizionata in maniera sostanziale dalla variabilità variabilit
individuale.

EFFETTI STOCASTICI
o probabilisticamente ipotizzabili
Effetti dannosi indotti da dosi anche modeste di radiazioni
ionizzanti, manifestantisi con una certa probabilità, probabilit , in una
frazione dei soggetti esposti, con incidenza casuale, “del del tutto o
del nulla” nulla (cioè (cio manifestantisi con piena espressione clinica o
non manifestantisi affatto), non distinguibili da quelli insorgenti insorgenti
in maniera apparentemente spontanea.
Trattasi di effetti per i quali è lecito ed opportuno supporre
l’assenza assenza di una dose-soglia dose soglia o, comunque, una dose-soglia dose soglia molto
piccola.

EFFETTI STOCASTICI
La carenza di informazioni sperimentali
dirette sugli effetti biologici di dosi
molto piccole di radiazioni ionizzanti
obbliga a una serie di assunzioni di
base.
La principale di queste consiste nella
accettazione di una ipotesi di linearità linearit
nella estrapolazione verso le dosi più pi
basse dei valori di effetto osservati per
le dosi più pi alte, con la negazione
dell’esistenza dell esistenza di una dose soglia al di
sotto della quale nessun effetto
biologico sarebbe prodotto. Questa
ipotesi conservativa conduce ad una
certa sovrastima del rischio di danno
connesso all’esposizione all esposizione a una
radiazione ionizzante.
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EFFETTI STOCASTICI
Carcinogenesi
Carcinogenesi
cioè l’induzione di un tumore solido o di una leucemia a
seguito di danni non riparati del DNA

EFFETTI STOCASTICI
In seguito all’irradiazione è necessario considerare un periodo minimo di risposta
clinicamente silente (latenza), seguito da un periodo a rischio, in cui è attesa la comparsa
(a livello diagnostico) dei tumori dovuti alla radioinduzione .
• Leucemia:
– 2 anni di latenza
– picco 5-8 anni
– lento decremento fino al ritorno
verso i valori di incidenza
naturale entro i 30 anni
5-8 anni
2 30
• Altri tumori:
anni
– più di 5 anni di latenza
– graduale e lento incremento
fino a 10 anni
– incremento costante, in termini
probabilistici, per tutta la vita
0 5 10

EFFETTI STOCASTICI
La probabilità probabilit di comparsa degli effetti stocastici dipende
•oltre oltre che dalla dose assorbita, assorbita,
•dal dal tipo di radiazione in gioco
•dalla dalla diversa tendenza dei tessuti coinvolti a “sviluppare sviluppare “ il
danno subito

LE PRINCIPALI GRANDEZZE USATE IN RADIOPROTEZIONE
Tre grandezze assumono rilievo nelle determinazioni della
quantità di energia radiante assorbita dal soggetto sottoposto ad
indagine radiodiagnostica:
DOSE ASSORBITA IN UN ORGANO O TESSUTO
DT é definita come:
l’energia energia depositata in un organo divisa per la massa dell’organo dell organo stesso
L’unità di misura della dose assorbita nel Sistema Internazionale é il Gray
(Gy), che corrisponde all’energia di un joule depositata in un kg di massa.

LE PRINCIPALI GRANDEZZE USATE IN RADIOPROTEZIONE
L’effetto biologico delle radiazioni, oltre che dalla quantità di
energia ceduta ad un organo o tessuto, dipende però anche dalle
modalità di cessione di questa energia
DOSE EQUIVALENTE
La dose equivalente (H T ) é definita come:
la dose media ad un organo o tessuto moltiplicata per un coefficiente
di ponderazione della radiazione in gioco che ne esprime l’efficacia l efficacia
biologica relativa (EBR).
H = ×
T WR
DT
L’unità di misura della dose equivalente é il Sievert (Sv).

LE PRINCIPALI GRANDEZZE USATE IN RADIOPROTEZIONE
L’esposizione alle radiazioni dei diversi tessuti od organi comporta inoltre diverse
probabilità di danno con diversi livelli di gravità del danno secondo il tessuto od organo
interessato. La combinazione di probabilità di danno e del relativo grado di severità é
definito detrimento.
Per tenere conto del detrimento sanitario associato agli effetti stocastici a seguito
dell’irradiazione dei tessuti o organi corporei irradiati la Commissione Internazionale per
le Protezioni Radiologiche (I.C.R.P.) ha definito la grandezza radioprotezionistica:
DOSE EFFICACE (E) definita come:
la sommatoria della dose equivalente ai vari tessuti e organi irradiati irradiati
moltiplicata
per un fattore di ponderazione che tiene conto della diversa radiosensibilit
radiosensibilità
degli
organi
E
= T
∑ W ×
T H T
L’unità di misura della dose equivalente efficace é il Sievert (Sv).

LE PRINCIPALI GRANDEZZE USATE IN RADIOPROTEZIONE
ORGANI DI RIFERIMENTO E
LORO COEFFICIENTE DI PESO
NELL’INDUZIONE DI TUMORI
LETALI (ICRP 60)
W T indica, in concreto, i contributi
frazionari dei vari organi al danno
stocastico complessivo equiparato a
1.
Organo o tessuto WT
Gonadi 0,20
Midollo osseo rosso 0,12
Colon 0,12
Polmoni 0,12
Stomaco 0,12
Vescica 0,5
Mammelle 0,5
Fegato 0,5
Esofago 0,5
Tiroide 0,5
Pelle 0,01
Superficie ossea 0,01
Rimanenti organi 0,05

LE PRINCIPALI GRANDEZZE USATE IN RADIOPROTEZIONE
Allorquando le valutazioni dosimetriche coinvolgono popolazioni
più o meno vaste, come di norma avviene in radioprotezione,
divengono molto utili, se non indispensabili, due ulteriori
grandezze:
LA DOSE EFFICACE COLLETTIVA (il prodotto della dose
media per procedura moltiplicata per il numero di procedure
effettuate)
LA DOSE EFFICACE INDIVIDUALE

EFFETTI STOCASTICI
Lo sviluppo analitico dei calcoli per le singole indagini radiologiche radiologiche
è complesso
Tab I.5 pag. 18
CLASSI DI RISCHIO DI DANNO
SOMATICO PER LE PIU’ PIU COMUNI
INDAGINI RADIODIAGNOSTICHE

DANNI GENETICI STOCASTICI
Il rischio genetico nell’uomo nell uomo viene calcolato per
estrapolazione partendo dalle sperimentazioni sugli
animali da laboratorio.
Nella valutazione del rischio di danno genetico apportato
dal complesso delle attività attivit radiodiagnostiche, il
parametro significativo, la dose gonadi ricevuta dal
singolo individuo effettivamente esposto, va “ponderato ponderato”
in funzione del numero atteso di figli per quell’et quell età e sesso.

OBIETTIVI DELLA RADIOPROTEZIONE
Carlo Polvani DEFINIZIONE
“La La Radioprotezione ha l’obiettivo l obiettivo di preservare lo stato di salute e di
benessere dei lavoratori, degli individui componenti la popolazione,
popolazione,
della popolazione nel suo insieme, riducendo i rischi sanitari da da
radiazioni ionizzanti nella realizzazione di attività attivit umane che siano
giustificate dai benefici che ne derivano alla società societ e ai suoi
membri… membri
In funzione del suo obiettivo essa provvede inoltre alla tutela
dell’ambiente
dell ambiente”

OBIETTIVI DELLA RADIOPROTEZIONE
“La La radioprotezione si rivolge specificamente alla limitazione della della
probabilità probabilit di accadimento degli effetti stocastici, stocastici,
essendo di per sé s
ovvio che gli effetti deterministici possono essere del tutto prevenuti prevenuti
attraverso l’attenzione l attenzione posta al non superamento della dose-soglia dose soglia
caratteristica di ciascuno di essi.” essi.
L’accettazione accettazione dell’ipotesi dell ipotesi di assenza di una dose-soglia dose soglia per gli effetti stocastici
conduce di per sé s ad alcune rilevanti considerazioni:
-una una prevenzione assoluta potrà potr essere realizzata solo eliminando tutte le attività attivit
comportanti l’uso l uso di radiazioni ionizzanti;
-nella nella realtà realt concreta si potrà potr solo perseguire un grado di prevenzione parziale, il
più pi elevato compatibilmente con il raggiugimento degli scopi per i quali sono
impiegati i raggi X;
-è necessario preliminarmente definire i livelli cui deve spingersi spingersi
una prevenzione
accettabile da parte della società societ e dei singoli individui.

OBIETTIVI DELLA RADIOPROTEZIONE
La Commissione Internazionale per la Radioprotezione
(ICRP), facendo luogo a considerazioni economiche e
sociali, tra il 1955 e 1l 1965, ha indicato la via pragmatica
raccomandando che:
-qualsiasi qualsiasi esposizione non necessaria sia evitata
-tutte tutte le dosi siano tenute tanto basse quanto è
concretamente ottenibile (principio ( principio ALARA “as as low as
reasonably achievable”)
achievable

ESPOSIZIONE A RADIAZIONI IONIZZANTI
L’esposizione alle radiazioni ionizzanti può essere classificata in 3 diverse
categorie:
– professionale
– medica
– del pubblico in generale
Per esposizione professionale si intende quella a cui sono soggetti i lavoratori
nel corso e come conseguenza del proprio lavoro.
Per esposizione medica si intende quella subita dalle persone come
conseguenza di procedure diagnostiche e trattamenti medici.
La popolazione può infine essere esposta alle radiazioni ionizzanti anche per
cause diverse da quella professionale e medica, basti pensare all’esposizione
dovuta al fondo naturale, al radon e alle attività umane (vicinanza ad impianti
industriali o strutture mediche che utilizzano sorgenti di radiazioni ionizzanti).

ESPOSIZIONE A RADIAZIONI IONIZZANTI
Il controllo dell’esposizione professionale viene attuato
principalmente attraverso l’adozione di vincoli e limiti di dose.
Il controllo dell’esposizione medica viene invece realizzato
attraverso l’adozione di una ulteriore giustificazione ed
ottimizzazione della pratica ed introducendo i livelli diagnostici
di riferimento (LDR).

LA RADIOPROTEZIONE IN AMBITO SANITARIO
Settore della radioprotezione che
contempla le normative, i regolamenti e
gli accorgimenti miranti a preservare il
più pi possibile dal danno indotto da
indagini radiodiagnostiche e trattamenti
radioterapeutici non solo il singolo
paziente e l’operatore l operatore sanitario (che ne
sono i protagonisti di prima istanza), ma
anche e soprattutto l’intera intera popolazione (
che è in ultima istanza la depositaria del
danno radiogeno).

LA RADIOPROTEZIONE IN AMBITO SANITARIO
Si occupa quindi di tutto l’insieme insieme di conoscenze, atti e
controlli, controlli,
miranti rispettivamente:
-a a rendere edotti gli operatori sanitari dei “rischi rischi biologici” biologici
insiti nell’uso nell uso di radiazioni ionizzanti, per le quali, come si
può efficacemente dire, “non non esistono livelli fisiologici di
dose” dose
-a a minimizzare gli effetti dannosi
-a a verificare l’attuazione attuazione dei provvedimenti suggeriti o
imposti allo scopo

LA RADIOPROTEZIONE IN AMBITO SANITARIO
Tutto quanto concerne la radioprotezione sanitaria è rigidamente
regolamentato, nel nostro paese, dal decreto legislativo
regolamentato, nel nostro paese,
del 26 maggio 2000, n.187.
Questo decreto attua la direttiva n.43 emessa nel 1997
dall’EURATOM
dall EURATOM “in in materia di protezione sanitaria delle
persone contro i pericoli delle radiazioni ionizzanti connessi ad ad
esposizioni mediche”. mediche
Le nuove disposizioni sono entrate in vigore a partire dal I
gennaio 2001.

NOVITA’ INTRODOTTE DAL NUOVO REGIME
NORMATIVO
La principale novità introdotta è contenuta nel primo articolo della normativa (campo di applicazione della legge,
art. 1).
I soggetti tutelati dai rischi derivanti dall’esposizione alle radiazioni ionizzanti nell’ambito di radiazioni
mediche sono:
- il paziente nelle attività mediche e il lavoratore in quanto paziente nell’ambito della sorveglianza sanitaria
sulla sicurezza del lavoro;
- persone nell’ambito di programmi di screening sanitario;
- volontari o familiari che assistono persone sottoposte ad esposizioni mediche;
- persone sane o pazienti che partecipano volontariamente a programmi di ricerca medica o biomedica;
- persone esposte nell’ambito di procedure medico-legali;
Tra i soggetti tutelati, le donne in stato di gravidanza o allattamento e i bambini hanno un’attenzione
particolare.
• APPLICAZIONE DEL PRINCIPIO DI GIUSTIFICAZIONE
• APPLICAZIONE DEL PRINCIPIO OTTIMIZZAZIONE
• IDENTIFICAZIONE DI NUOVE FUNZIONI E RESPONSABILITA’

NOVITA’ INTRODOTTE DAL NUOVO REGIME
NORMATIVO
Struttura Dlgs 187
Art. 15
Abrogazione
Art. 14
Sanzioni
Art. 13
Ispezione
Art. 9
Pratiche speciali
Art. 10
Gravidanza e allattamento
Art. 5
Responsabilità
Art. 6
Procedure
Artt. 2-4
Definizioni e principi generali
Art. 12
Dosi alla popolazione
Art. 7
Formazione
Art. 8
Attrezzature
Art. 11
Esposizioni potenziali

Lo schema concettuale della normativa si basa su una
articolazione che prevede l’enunciazione delle definizioni di
termini e grandezze che verranno utilizzate nel corpo della
norma e la illustrazione dei principi generali di
giustificazione e ottimizzazione (art. 2-4).
Da questi principi discende l’articolazione delle
responsabilità (art. 5) e la definizione degli strumenti
formativi (art. 7) necessari per l’esercizio di tali
responsabilità.

Il complesso delle responsabilità (art. 5) è
direttamente connesso con la definizione delle
procedure (art. 6) che a loro volta sono articolate
in classi di approfondimento che riguardano in
particolare le pratiche speciali (art. 9) e la
gravidanza ed allattamento (art. 10).

D’altro canto le procedure (art. 6) sono definite in
funzione delle attrezzature (art. 8) disponibili che
devono essere sottoposte a specifico programma di
garanzia di qualità (allegato V).
Il buon funzionamento delle attrezzature (art. 8)
infine influenza il contributo alla dose erogata alla
popolazione esposta per fini medici (art. 12) e la
determinazione delle esposizioni potenziali (art. 11).

Sulle procedure viene attivata l’ispezione e la
vigilanza (art. 13) operata dagli organismi
territoriali del SSN il cui risultato potrebbe
comportare l’erogazione di sanzioni penali e
amministrative (art. 14) a carico dei soggetti
responsabili che non hanno rispettato le norme.

PRINCIPIO DI GIUSTIFICAZIONE
Principio alla base:
“nessuna nessuna attività attivit umana deve essere
accolta a meno che la sua
introduzione produca un beneficio
netto e dimostrabile”
dimostrabile

PRINCIPIO DI GIUSTIFICAZIONE
L’esposizione non giustificata è vietata dalla legge.
Ogni esposizione deve essere giustificata dal prescrivente in
maniera autonoma e avallata dallo specialista che la realizza.
Entrambi devono usare tutte le informazioni a disposizione e
valutare se non sia possibile ottenere i benefici derivanti dalla
pratica in oggetto mediante una pratica differente
dall’esposizione a radiazioni ionizzanti.
La giustificazione è preventiva: deve essere valutata in relazione
alla evoluzione tecnologica per quanto riguarda le pratiche
radiologiche in generale e singolarmente per il singolo individuo
in circostanze da valutare caso per caso.

PRINCIPIO DI GIUSTIFICAZIONE
Particolare attenzione deve essere prestata alla giustificazione
nell’ambito della ricerca clinica e biomedica (rif. Allegato III),
nelle esposizioni medico-legali e nelle esposizioni mediche che
riguardano i bambini, nei programmi di screening e nelle
procedure comportanti alte dosi per il paziente, quali la radiologia
interventistica, la tomografia computerizzata o la radioterapia
(pratiche speciali).
Le esposizioni delle persone che volontariamente assistono e
confortano le persone sottoposte ad esposizioni mediche sono
infine soggette a particolari limitazioni e vincoli (rif. Allegato I).

PRINCIPIO DI OTTIMIZZAZIONE
L’applicazione del principio di ottimizzazione nella diagnostica
radiologica comporta l’obbligo di mantenere l’esposizione ai
livelli più bassi ragionevolmente ottenibili e compatibili con il
raggiungimento del risultato richiesto tenendo conto di fattori
economici e sociali (principio ALARA) e dei Livelli Diagnostici
di Riferimento (LDR).
Si definiscono, in proposito, dei LIVELLI DIAGNOSTICI DI
RIFERIMENTO, cioè dei valori massimi di dose di radiazione in
gioco nella singola indagine, che non dovrebbero essere superati
per procedimenti standard (allegato II).

PRINCIPIO DI OTTIMIZZAZIONE
La competenza e responsabilità responsabilit nella conduzione ottimale di
un’indagine un indagine radiologica, sotto il profilo della radioprotezione, è
pertanto dello specialista. specialista
L’articolo articolo 7 del decreto legislativo n.187 prevede l’obbligatoriet
obbligatorietà
del diploma di specializzazione in radiodiagnostica, radiodiagnostica,
o in medicina
nucleare, o in radioterapia, per l’esercizio l esercizio professionale delle
relative attività. attivit

PRINCIPIO DI OTTIMIZZAZIONE
Particolare attenzione deve essere posta all’applicazione del
principio di ottimizzazione nell’ambito della ricerca clinica e
biomedica nei casi di esposizione medico-legale e nelle pratiche
speciali in cui è fondamentale prevedere periodiche valutazioni
dosimetriche effettuate dall’esperto in fisica medica.
Per coloro che assistono e confortano persone esposte il principio
di ottimizzazione prevede il ricorso a idonei presidi
radioprotezionistici (camici piombati, guanti, ecc.) nel caso di
esami diagnostici.

ACCORGIMENTI UTILI PER LA RIDUZIONE DELLA DOSE
AL PAZIENTE!
• Diaframmatura del fascio di radiazione alla regione corporea
di interesse specifico
• Adeguata filtrazione del fascio di raggi X per eliminare la
radiazione di bassa energia che non concorre alla formazione
dell’immagine ma è pur sempre assorbita dal paziente
• Uso di raggi X di energia più elevata possibile
compatibilmente con l’esigenza di ottenere immagini
adeguatamente contrastate

ACCORGIMENTI UTILI PER LA RIDUZIONE DELLA DOSE
AL PAZIENTE!
• Utilizzazione di sistemi schermi di rinforzo-pellicola di massima
sensibilità possibile compatibilmente con l’esigenza di ottenere
immagini di adeguato potere risolutivo
• Utilizzazione di tecniche radiografiche digitali, che di norma
consentono una riduzione della dose erogata al paziente
• Protezione delle gonadi interponendo tra esse ed il fascio di
radiazione opportuni materiali ad elevato assorbimento fotonico
• Minimo uso possibile della radioscopia (da effettuare, in ogni caso,
mediante intensificatore di luminosità)

I SOGGETTI RESPONSABILI
Le figure professionali interessate sono:
• responsabile dell’impianto radiologico
• medico prescrivente
• medico specialista
• esperto in fisica medica
• tecnico sanitario di radiologia medica
• infermiere professionale
Inoltre l’esercente nella pratica radiologica ha a suo
carico una serie di adempimenti e responsabilità di
non poco conto.

I SOGGETTI RESPONSABILI
Riguardo ai soggetti individuati e definiti precedentemente
bisogna sottolineare alcuni punti fondamentali
•l’esercente ha l’obbligo di identificare il responsabile
dell’impianto radiologico ;
•le esposizioni mediche sono effettuate dallo specialista su
richiesta motivata del prescrivente ;
•ogni esposizione medica è effettuata sotto l’esclusiva
responsabilità dello specialista
•l’esercente e il responsabile dell’impianto radiologico,
nell’ambito delle rispettive competenze, garantiscano che lo
specialista si avvalga, in misura opportuna nelle diverse
procedure terapeutiche e diagnostiche, dell’esperto in fisica
medica .

I SOGGETTI RESPONSABILI
In proposito l’articolo l articolo 7 sancisce che
“negli negli ordinamenti didattici dei corsi di
laurea in medicina e chirurgia e in
odontoiatria-come odontoiatria come pure, ovviamente, in
quelli dei diplomi di specializzazione in
radiodiagnostica, in radioterapia, in
medicina nucleare, in fisica sanitaria, in
altre discipline che possono comportare
attività attivit radiodiagnostiche complementari
all’esercizio all esercizio clinico, e ancora nei corsi di
diploma universitario delle facoltà facolt di
medicina e chirurgia-sia chirurgia sia inserita una
specifica attività attivit didattica in materia di
radioprotezione.”
radioprotezione.

Art. 7
Obbligo di formazione e di
aggiornamento in materia di
radioprotezione delle persone
esposte a fini medici
Il personale che opera in ambiti professionali
direttamente connessi con l’esposizione medica
deve seguire corsi di formazione con periodicità
quinquennale. (secondo i contenuti dell’allegato IV)

L’ESERCENTE
La figura cui fa capo il sistema di gestione è
l’esercente, definito come il soggetto che ha la
responsabilità dell’impresa, ovvero dell’unità
produttiva, dotata di autonomia finanziaria e
tecnico-funzionale (in genere identificato con il
datore di lavoro).

L’ESERCENTE
• identifica, con nomina scritta, il responsabile dell’impianto
radiologico
• rende disponibili le risorse per assicurare l’espletamento del
programma di garanzia della qualità radiologica e per
l’attivazione delle procedure di radioprotezione
• adotta interventi correttivi sulle apparecchiature che non
corrispondono ai criteri di accettabilità secondo le indicazioni
del responsabile dell’impianto radiologico
• mantiene un inventario aggiornato delle attrezzature
radiologiche
• assicura che vengano esposti avvisi per le pazienti sulla
pericolosità delle radiazioni

IL RESPONSABILE DELL’IMPIANTO RADIOLOGICO
• provvede, insieme all’esperto in fisica medica, all’attivazione
dei programmi di garanzia della qualità (verifica clinica,
adozione di linee guida, procedure scritte, formazione degli
operatori, controlli di qualità delle attrezzature) e alla
valutazione della dose ai pazienti
• predispone, per ciascuna attrezzatura, protocolli scritti relativi
ad ogni tipo di pratica radiologica standardizzata
• verifica ogni due anni i LDR, per ogni apparecchiatura e
tipologia di pratica radiologica, esprimendone la conformità o
meno alla norma

IL RESPONSABILE DELL’IMPIANTO RADIOLOGICO
• esprime il giudizio di idoneità all’uso clinico delle
apparecchiature sulla base dei controlli di qualità, della
verifica delle procedure e delle dosi mediamente assorbite
dai pazienti
• esprime il giudizio sulla qualità tecnica della prestazione e
della procedura diagnostica nonché l’accettabilità delle
apparecchiature per le pratiche speciali e quelle comportanti
alte dosi
• provvede, insieme all’esercente, affinchè le indagini e i
trattamenti con radiazioni ionizzanti vengano registrati
singolarmente, anche in forma sintetica

La responsabilità clinica per le esposizioni
attribuita alle seguenti figure:
• lo specialista dell’area radiologica;
• lo specialista non radiologo per le attività
radiodiagnostiche complementari all’esercizio
clinico.

Esercizio professionale specialistico della
radiodiagnostica
E’ consentito ai laureati in Medicina e Chirurgia,
abilitati all’esercizio professionale ed iscritti all’Albo, in
possesso dello specifico diploma di specializzazione.

Attività diagnostiche complementari
Le attività diagnostiche complementari all’esercizio
clinico possono essere svolte dal Medico Chirurgo in
possesso della specializzazione nella disciplina in cui
rientra l’intervento stesso o dall’Odontoiatra nell’ambito
della propria attività professionale specifica.

Attività di ausilio al Medico Chirurgo specialista
all’Odontoiatra per lo svolgimento di specifici
interventi di carattere strumentale propri della
disciplina purché:
contestuali
integrati
Indilazionabili
Rispetto alla procedura specialistica
.

IL MEDICO SPECIALISTA
• Le esposizioni mediche sono effettuate dallo specialista
su richiesta motivata del prescrivente
• Giustificazione della necessità della singola indagine
diagnostica o del trattamento
• Scelta della metodologia e delle tecniche idonee ad
ottenere il maggior beneficio clinico con il minimo
detrimento individuale e la valutazione sulla possibilità di
utilizzare tecniche sostitutive (ad es. ecografia, risonanza
magnetica) non basate su radiazioni ionizzanti

IL MEDICO SPECIALISTA
• effettua una accurata anamnesi allo scopo di sapere se la
donna è in stato di gravidanza o se allatta al seno (in caso di
somministrazione di radioisotopi)
• se la gravidanza non può essere esclusa, considera la dose
prevista per la pratica radiologica e cura particolarmente e,
se la dose al feto è stimata essere maggiore di 1 mS, decide
individualmente di procrastinare l’intervento ovvero di
sospendere l’allattamento
• nei casi previsti giustifica la necessità che il paziente debba
essere assistito da un volontario durante l’esecuzione
dell’esame
• può delegare gli aspetti pratici dell’esecuzione dell’attività
radiologica al TSRM, infermiere o all’infermiere pediatrico,
in funzione delle competenze
• si avvale, per lo svolgimento dei suoi compiti, della
consulenza dell’esperto in fisica medica

La responsabilita’ clinica comprende:
• Giustificazione e ottimizzazione delle procedure medico-
radiologiche
• Valutazione clinica del risultato
• Cooperazione con altri medici specialisti e con i TSRM e gli
Infermieri Professionali delegati per gli aspetti pratici
• Reperimento delle informazioni su precedenti esami
• Trasmissione di informazioni radiologiche o documenti ad
altri specialisti o prescriventi
• Informazione ai pazienti (consenso informato) circa i rischi
delle radiazioni ionizzanti

IL CONSENSO INFORMATO
La dottrina del consenso informato in
radiodiagnostica ed in radioterapia sancisce,
ove fosse ancora necessario, la supremazia
dell’autodeterminazione della persona e
costituisce il cardine deontologico che
condiziona la liceità di ogni intervento medico.

IL CONSENSO INFORMATO
In radiodiagnostica il consenso è implicito nel rapporto tra
paziente e medico specialista quando la prestazione non
preveda un rischio o complicanze e danni connessi che
superino la soglia dei rischi normalmente presenti nella
vita di tutti i giorni.
Le condizioni per il consenso informato si pongono,
viceversa, quando è in previsione l’effettuazione di
procedure interventistiche e l’uso di mdc.
Problema determinante, in tali casi, è la qualità
dell’informazione fornita al paziente, che dovrà essere
specificamente personalizzata.

L’ESPERTO IN FISICA MEDICA
L’ Esperto in Fisica Medica deve possedere la
laurea in fisica ed il diploma di specializzazione
in Fisica Sanitaria o titolo equipollente ai sensi
del D.M. 30/01/1998

L’ESPERTO IN FISICA MEDICA
• partecipazione alla predisposizione dei programmi di
garanzia della qualità e di controllo di qualità
• effettuazione controlli di qualità
• valutazione e verifica dosi impartite nelle esposizioni
mediche
• verifica dei LDR delle pratiche radiologiche, seguendo le
modalità indicate dalla commissione europea
• collaborazione con il medico specialista nei casi previsti

Il tecnico sanitario di radiologia medica (TSRM) e
l’infermiere possono, se delegati dal responsabile e/o
dallo specialista, svolgere compiti connessi ad aspetti
pratici delle procedure radiologiche, ciascuno
nell’ambito delle proprie competenze professionali.
Il TSRM può eseguire inoltre i controlli di qualità.

IL T.S.R.M
• può essere delegato dallo specialista per l’esecuzione
della procedura radiologica o parte di essa nelle sue
componenti pratiche
• può effettuare alcuni controlli di qualità, valutazioni
di dose, sotto le direttive del fisico
• fornisce gli idonei presidi radioprotezionistici
(camici piombati, guanti…) al volontario che presta
assistenza

L’INFERMIERE PROFESSIONALE
Su delega del medico radiologo, può fornire la
necessaria assistenza ai pazienti durante il
processo diagnostico o terapeutico.

RADIOPROTEZIONE DELLA DONNA IN
GRAVIDANZA E DEL NASCITURO
La radiosensibilità radiosensibilit del prodotto del concepimento varia significativamente a
seconda della fase di sviluppo in cui ha luogo l’esposizione l esposizione alle radiazioni
• Il rischio da radiazioni è più significativo durante
l’organogenesi e nel periodo fetale precoce, piuttosto ridotto
nel 2° trimestre, e inferiore nel 3° trimestre
Rischio maggiore Inferiore Minore
ICRP Publication 84

RADIOSENSIBILITA’ RADIOSENSIBILITA DEL PRODOTTO
DEL CONCEPIMENTO NELLE
DIVERSE FASI DEL SUO SVILUPPO
EVENTI POSSIBILI IN FUNZIONE
DELL’EPOCA DELL EPOCA DI IRRADIAZIONE
INTRAUTERINA DEL PRODOTTO DEL
CONCEPIMENTO
Nel complesso :
Dosi di radiazione anche piccole possono produrre gravi conseguenze.
conseguenze.
La sensibilità sensibilit alla radioinduzione di leucemie e tumori maligni, inoltre, è almeno doppia
rispetto all’adulto. all adulto.
La probabilità probabilit di malformazioni e ritardo dell’accrescimento dell accrescimento comunque si attenua
bruscamente con il diminuire della dose e dell’intensit dell intensità di radiazione.

• D.lgs.187/2000 - Art. 10. PROTEZIONE PARTICOLARE DURANTE LA
GRAVIDANZA E L'ALLATTAMENTO
– 1. Il prescrivente e, al momento dell'indagine diagnostica o del
trattamento, lo specialista devono effettuare un'accurata anamnesi allo
scopo di sapere se la donna e' in stato di gravidanza, e si informano, nel
caso di somministrazione di radiofarmaci, se allatta al seno.
– 2. Lo specialista considera la dose che derivera' all'utero a seguito della
prestazione diagnostica o terapeutica nei casi in cui la gravidanza non
possa essere esclusa. Se la dose e' superiore a 1 mSv sulla base della
valutazione dosimetrica pone particolare attenzione alla giustificazione,
alla necessita' o all'urgenza, considerando la possibilita' di procrastinare
l'indagine o il trattamento. Nel caso in cui l'indagine diagnostica o la
terapia non possano essere procrastinate informa la donna o chi per essa
dei rischi derivanti all'eventuale nascituro. Nel caso in cui si debba
procedere comunque all'esposizione lo specialista deve porre
particolare attenzione al processo di ottimizzazione riguardante sia la
madre che il nascituro.

– 3. Nei casi di somministrazione di radiofarmaci a donne che
allattano al seno particolare attenzione e' rivolta alla
giustificazione, tenendo conto della necessita' o dell'urgenza, e
all'ottimizzazione, che deve essere tale sia per la madre che per
il figlio; le prescrizioni dello specialista, in questi casi, possono
comportare anche la sospensione temporanea o definitiva
dell'allattamento.
– 4. Le raccomandazioni per le esposizioni di cui ai commi 2 e 3
sono quelle riportate nell'allegato VI.
– 5. Fermo restando quanto disposto ai commi 1, 2 e 3, l'esercente
delle strutture dove si svolgono indagini o trattamenti con
radiazioni ionizzanti deve assicurarsi che vengano esposti avvisi
atti a segnalare il potenziale pericolo per l'embrione, il feto o per
il lattante, nel caso di somministrazione di radiofarmaci; tali
avvisi devono esplicitamente invitare il paziente a comunicare
allo specialista lo stato di gravidanza, certa o presunta, o
l'eventuale situazione di allattamento.
ALLEGATO VI
– Le disposzioni specifiche per l’esposizioni durante la
gravidanza e l’allattamento
– I criteri della valutazione della dose all’utero

Per quanto riguarda l’esposizione l esposizione medica, la Commissione Europea
ha definito con “la la Protezione dalle Radiazioni 100” 100 le linee guida
per la protezione del nascituro e del bambino irradiati a seguito seguito
dell’esposizione dell esposizione medica della genitrice.

L’IRCP IRCP 103/2007 conferma che le dosi assorbite dall’embrione/feto
dall embrione/feto
minori di 100 milligray non dovrebbero essere considerate una ragione ragione
per
interrompere la gravidanza.
Per le dosi assorbite al di sopra di tale valore la donna gravida gravida
dovrebbe
ricevere un’adeguata un adeguata informazione al fine di potere prendere decisioni
consapevoli basate sulle circostanze specifiche, inclusa una stima stima
della
dose all’embrione/feto all embrione/feto e i conseguenti rischi di danno grave nello sviluppo sviluppo
e di cancro durante la vita.

GRAZIE PER L’ATTENZIONE