11063/09 fo DG I CO SIGLIO DELL'U IO E EUROPEA ... - Europa

La valutazione ha portato a concludere che una struttura tariffaria parzialmente armonizzata
può incoraggiare lo sviluppo di un numero maggiore di principi attivi nuovi e il mantenimento
di un numero maggiore di principi attivi esistenti. Si otterrebbe inoltre una riduzione dei costi
per l'approvazione dei principi attivi per diversi tipi di prodotto. L'ultima opzione renderebbe
la procedura meno onerosa per le PMI, aiutandole a rimanere sul mercato. Un sistema
totalmente centralizzato porrebbe problemi dal punto di vista del principio di sussidiarietà,
perché la competenza a fissare i livelli delle tariffe sarebbe trasferita dagli Stati membri alla
Comunità.
La Commissione ha realizzato una valutazione d'impatto che è allegata alla presente proposta.
3. ELEMETI GIURIDICI DELLA PROPOSTA
3.1. Sintesi delle misure proposte
Il riesame della direttiva sui biocidi intende porre rimedio a diversi punti deboli emersi
durante i primi otto anni di applicazione del testo vigente, anticipare i problemi che
potrebbero sorgere per via della nuova procedura di autorizzazione e di riconoscimento
reciproco nonché aggiornare e adattare lo strumento ai recenti sviluppi delle politiche
pertinenti.
Innanzitutto viene scelta la forma del regolamento anziché della direttiva. Non vi sarà
pertanto la necessità di un periodo di trasposizione né di misure nazionali di recepimento e
l'attuazione del quadro normativo negli Stati membri sarà probabilmente più armonizzata.
Tra le modifiche in merito al campo di applicazione sono particolarmente di rilievo la
proposta di includere i biocidi presenti nei materiali che potrebbero entrare a contatto con gli
alimenti e le nuove disposizioni relative agli articoli o ai materiali che contengono biocidi.
Per quanto riguarda quest'ultima, in particolare, attualmente un articolo può essere trattato
nell'UE unicamente con biocidi autorizzati per quel dato scopo. Tuttavia, se l'articolo viene
trattato con un biocida al di fuori dell'UE e successivamente importato, non è possibile
controllare le sostanze che esso contiene, con conseguenti rischi potenziali per la salute
umana o per l'ambiente se i principi attivi non valutati o addirittura banditi dall'UE vengono
incorporati in merci successivamente importate nell'Unione. La situazione rappresenta inoltre
una discriminazione per l'industria comunitaria e può avere come effetto la produzione di
articoli o materiali trattati portati al di fuori dell'UE per aggirare le restrizioni su alcune
sostanze. Nell'ambito del riesame della direttiva sui biocidi si propone che tutti gli articoli o i
materiali debbano essere trattati unicamente con biocidi autorizzati a tale scopo in almeno uno
Stato membro.
Alla disposizione sugli articoli e i materiali trattati con biocidi si affiancano dei requisiti in
materia di etichettatura, introdotti con due finalità: informare i consumatori del fatto che
l'articolo è stato trattato con un biocida e avvertire le autorità competenti e/o le autorità
doganali degli Stati membri affinché attuino eventuali disposizioni in materia di ispezioni per
assicurare il rispetto della normativa. Le disposizioni in materia di etichettatura si applicano ai
produttori comunitari e non comunitari.
Il regolamento proposto introduce inoltre procedure armonizzate per l'autorizzazione dei
biocidi, un elemento ampiamente trascurato nella direttiva vigente. Le disposizioni relative al
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