11063/09 fo DG I CO SIGLIO DELL'U IO E EUROPEA ... - Europa

e) i risultati di tutti gli studi tossicologici ed ecotossicologici;
f) il livello ammissibile di esposizione o la concentrazione prevista priva di effetti
stabilita conformemente all'allegato VI del presente regolamento;
g) le modalità d'uso in sicurezza fornite conformemente all'allegato II e
all'allegato III del presente regolamento;
h) i metodi di analisi, se sono richiesti a norma degli allegati II o III del presente
regolamento, che permettono di individuare una sostanza pericolosa quando è
scaricata nell'ambiente e di determinare l'esposizione diretta degli esseri umani.
Se le informazioni elencate nel primo comma riguardano un principio attivo nuovo,
sono rese pubbliche solo dopo la data alla quale prende effetto l'iscrizione del
principio attivo nuovo nell'allegato I del presente regolamento.
2. Le seguenti informazioni relative ai principi attivi, individualmente, all'interno di
miscele o di materiali o articoli, e le informazioni sui biocidi sono rese pubbliche
gratuitamente, ad eccezione del caso in cui la parte che invia le informazioni invia
anche una motivazione ai sensi dell'articolo 55, paragrafo 3, per cui una tale
divulgazione è potenzialmente lesiva degli interessi commerciali del richiedente o di
terze parti interessate, e detta motivazione venga ritenuta valida dall'autorità
competente, dall'Agenzia o, se del caso, dalla Commissione:
a) il grado di purezza della sostanza e l'identità delle impurezze e/o degli additivi
noti come pericolosi, se queste informazioni sono essenziali per la
classificazione e l'etichettatura;
b) i sommari e i sommari esaurienti di studio delle informazioni di cui al
paragrafo 1, lettere d) ed e), del presente articolo;
c) le informazioni diverse da quelle di cui al paragrafo 1 del presente articolo
contenute nella scheda di sicurezza;
d) il nome o i nomi commerciali della sostanza;
e) fatto salvo l'articolo 24 del regolamento (CE) n. 1272/2008, la denominazione
della nomenclatura IUPAC per i principi attivi di cui al paragrafo 1, lettera a),
del presente articolo utilizzati unicamente in uno o più dei seguenti contesti:
i) nell'attività di ricerca e sviluppo scientifici;
ii) nell'attività di ricerca e sviluppo orientata ai prodotti e ai processi.
3. Dopo il rilascio dell'autorizzazione, la riservatezza non si applica ai seguenti
elementi:
a) nome e indirizzo del richiedente;
b) nome e indirizzo del produttore del biocida;
c) nome e indirizzo del produttore del principio attivo;
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