11063/09 fo DG I CO SIGLIO DELL'U IO E EUROPEA ... - Europa

L'autorità competente di cui al primo comma informa tempestivamente le altre
autorità competenti e la Commissione dell'autorizzazione rilasciata e delle relative
motivazioni. L'autorità competente informa tempestivamente le altre autorità
competenti e la Commissione della revoca dell'autorizzazione.
La Commissione decide tempestivamente se, e a quali condizioni, l'autorizzazione
rilasciata dall'autorità competente può essere prolungata per un periodo non superiore
a 18 mesi ai sensi della procedura di cui all'articolo 72, paragrafo 3.
2. In deroga all'articolo 16, paragrafo 1, lettera a), e finché un principio attivo non è
iscritto nell'allegato I, le autorità competenti e la Commissione possono autorizzare,
per un periodo non superiore a tre anni, l'immissione sul mercato di biocidi
contenenti un principio attivo nuovo non iscritto nell'allegato I.
Tale autorizzazione può essere rilasciata solo se, dopo avere esaminato i fascicoli
conformemente all'articolo 8, l'autorità valutatrice ha trasmesso la raccomandazione
di iscrivere il nuovo principio attivo nell'allegato I e l'autorità competente
destinataria della domanda di autorizzazione provvisoria, o l'Agenzia in caso di
autorizzazione comunitaria, ritiene che il biocida sia prevedibilmente conforme
all'articolo 16, paragrafo 1, lettere c) e d).
Le autorità competenti o la Commissione inseriscono le informazioni di cui
all'articolo 23, paragrafo 5, nel registro comunitario dei biocidi.
Qualora la Commissione decida di non iscrivere un principio attivo nell'allegato I,
l'autorità competente che ha rilasciato l'autorizzazione di cui al primo comma, oppure
la Commissione, annullano detta autorizzazione.
Se al termine del periodo di tre anni la Commissione non ha ancora adottato una
decisione in merito all'iscrizione del principio attivo nell'allegato I, l'autorità
competente che ha rilasciato l'autorizzazione provvisoria, o la Commissione, può
prolungare la validità dell'autorizzazione provvisoria per un periodo non superiore a
un anno, purché vi siano validi motivi per ritenere che il principio attivo risponda ai
requisiti di cui all'articolo 4. Le autorità competenti che prorogano l'autorizzazione
provvisoria ne informano le altre autorità competenti e, se del caso, la Commissione.
3. In aggiunta ai principi attivi di cui all'articolo 15, paragrafo 2, del regolamento (CE)
n. 1907/2006, i principi attivi prodotti o importati per l'uso in biocidi autorizzati per
l'immissione sul mercato ai sensi del presente articolo sono considerati come
registrati e la registrazione è considerata completata per la produzione o
l'importazione per l'uso nei biocidi e perciò conforme ai requisiti del titolo II, capi 1 e
5, del regolamento (CE) n. 1907/2006.
Articolo 46
Ricerca e sviluppo
1. In deroga all'articolo 15, i test o gli esperimenti a scopo di ricerca e sviluppo che
comportano l'immissione sul mercato di un biocida non autorizzato o di un principio
attivo destinato esclusivamente all'uso in un biocida possono essere effettuati solo
per attività di ricerca e sviluppo scientifici, di ricerca e sviluppo orientati ai prodotti e
ai processi e nelle condizioni definite al secondo e terzo comma.
IT 64 IT