11063/09 fo DG I CO SIGLIO DELL'U IO E EUROPEA ... - Europa

imprese, consulenti e governi nazionali. Dopo essere stati informati in merito agli
elementi essenziali del riesame (illustrati da funzionari della Commissione), i
partecipanti hanno potuto commentare e discutere le questioni di particolare
interesse.
4. È inoltre stata condotta una consultazione mirata delle parti interessate nel quadro di
uno studio preparatorio alla valutazione d'impatto per il riesame della direttiva. La
consultazione prevedeva interviste a rappresentanti del settore (comprese piccole e
medie imprese), amministrazioni e organi di controllo nazionali, associazioni per la
tutela dei consumatori e dell'ambiente ecc. Le interviste erano basate su questionari
inviati in precedenza per preparare le discussioni.
2.1.2. Sintesi delle risposte e modo in cui sono state prese in considerazione
1. La conferenza di consultazione a Lubiana (Commissione e Stati membri) e la
successiva conferenza di Bonn (Stati membri e settore) erano incentrate su diversi
argomenti rilevanti per il riesame, in particolare:
– il riesame delle disposizioni in materia di protezione dei dati e la condivisione
(obbligatoria) dei dati;
– l'ambito di applicazione del quadro normativo (inclusione o meno della fase
d'uso; aggiunta di disposizioni in merito alle sostanze generate in situ e ai
precursori dei principi attivi; relazione con altre disposizioni della normativa
comunitaria; riduzione o meno del numero di tipi di prodotto; definizione di
"biocida" e di "immissione sul mercato" e regolamentazione degli articoli e dei
materiali contenenti biocidi);
– la mancanza, nella direttiva vigente, di disposizioni armonizzate relative
all'autorizzazione del prodotto o alla procedura da seguire dopo l'inclusione di
un principio attivo nell'elenco positivo della Comunità;
– la possibilità di avere un'unica autorizzazione comunitaria per i biocidi; il ruolo
di un'Agenzia per i biocidi centralizzata; l'efficacia dell'attuazione e del
controllo della corretta applicazione a livello di Stati membri;
– come facilitare la (futura) procedura di riconoscimento reciproco;
– l'armonizzazione e la proporzionalità delle tariffe imposte dagli Stati membri e
come alleviare l'onere finanziario che ne deriva a carico delle PMI;
– i risultati ottenuti finora grazie alle procedure semplificate previste dalla
direttiva (allegati IA e IB; prospettive per il concetto di formulazione quadro);
– la necessità di chiarire la possibilità di derogare ai requisiti in materia di dati;
l'uso, nel nuovo strumento, di disposizioni relative a tale possibilità tratte dal
regolamento REACH; la ripartizione dei requisiti in materia di dati secondo un
sistema stratificato (come previsto originariamente quando è stata adottata la
direttiva);
– norme specifiche per i biocidi prodotti in quantità ridotte o per mercati "di
nicchia";
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