11063/09 fo DG I CO SIGLIO DELL'U IO E EUROPEA ... - Europa

4. L'autorizzazione è rilasciata per un periodo massimo di 10 anni.
5. I biocidi devono essere impiegati correttamente. L'uso corretto comporta il rispetto di
tutte le condizioni per il rilascio dell'autorizzazione, di cui all'articolo 16, e i requisiti
in materia di etichettatura di cui all'articolo 58.
L'uso corretto prevede inoltre l'applicazione razionale di una serie di misure fisiche,
biologiche, chimiche o di altra natura, a seconda dei casi, che consentano di ridurre
l'uso dei biocidi al minimo necessario.
Articolo 16
Condizioni per il rilascio dell'autorizzazione
1. Un biocida può essere autorizzato solo se sono rispettate le seguenti condizioni:
a) i principi attivi in esso contenuti sono iscritti nell'allegato I e sono rispettate
tutte le condizioni stabilite da detto allegato per i principi attivi in questione;
b) è accertato, alla luce dei principi comuni per la valutazione dei fascicoli per i
biocidi di cui all'allegato VI, che il biocida, se utilizzato come previsto
dall'autorizzazione e tenuto conto dei fattori di cui al paragrafo 2, rispetta i
seguenti criteri:
i) è sufficientemente efficace;
ii) non ha effetti inaccettabili sull'organismo bersaglio, in particolare una
resistenza o una resistenza incrociata inaccettabili né causa sofferenze e
dolori inutili nei vertebrati;
iii) non ha effetti inaccettabili di per sé o a livello di residui, in maniera
diretta o indiretta, sulla salute delle persone o degli animali;
iv) non ha effetti inaccettabili di per sé o a livello di residui sull'ambiente per
quanto riguarda, in particolare:
- il suo destino e distribuzione nell'ambiente;
- la contaminazione delle acque di superficie (ivi comprese le acque
estuariali e marine), le acque potabili e sotterranee, l'aria e il suolo;
- le ripercussioni sugli organismi diversi dagli organismi bersaglio;
- le ripercussioni sulla biodiversità e sull'ecosistema;
c) la natura, la quantità e l'equivalenza tecnica dei principi attivi in esso contenuti
e, se del caso, le impurezze e le altre sostanze non attive rilevanti dal punto di
vista tossicologico ed ecotossicologico, nonché i residui di rilevanza
tossicologica o ambientale provenienti da usi che richiedono l'autorizzazione,
possono essere determinati in base ai pertinenti requisiti di cui agli allegati II
e III;
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