11063/09 fo DG I CO SIGLIO DELL'U IO E EUROPEA ... - Europa

m) "autorizzazione comunitaria":
atto amministrativo mediante il quale la Commissione autorizza l'immissione sul
mercato e l'uso di un biocida nel territorio della Comunità o in una parte di essa;
n) "autorizzazione":
l'autorizzazione nazionale o comunitaria;
o) "formulazione unica":
un biocida che non presenta variazioni per quanto riguarda la percentuale di principio
attivo, la composizione percentuale di sostanze non attive o di profumi, coloranti o
pigmenti che contiene;
p) "formulazione quadro":
un gruppo di biocidi aventi usi simili e che presentano variazioni limitate della
composizione rispetto al biocida di riferimento appartenente al gruppo che contiene i
medesimi principi attivi e con le stesse specifiche, che non influiscono sul livello di
rischio ad essi associato e sulla loro efficacia per via delle variazioni ammesse nella
loro composizione;
q) "lettera di accesso":
documento originale, firmato dalla persona o dalle persone che posseggono le
informazioni, in base al quale dette informazioni possono essere utilizzate dalle
autorità competenti, dall'Agenzia europea per le sostanze chimiche o dalla
Commissione per valutare un principio attivo o ai fini del rilascio di
un'autorizzazione;
r) "alimenti e mangimi":
"alimento" e "mangime" come definiti nel regolamento (CE) n. 178/2002 del
Parlamento europeo e del Consiglio 42 , rispettivamente all'articolo 2 e all'articolo 3,
paragrafo 4;
s) "materiali che vengono a contatto con gli alimenti":
i materiali e gli articoli destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari che
rientrano nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1935/2004 43 ;
t) "ausiliari di fabbricazione":
qualsiasi sostanza che:
i) non viene consumata come alimento o mangime;
42 GU L 31 del 1.2.2002, pag. 1.
43 GU L 338 del 13.11.2004, pag. 4.
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