11063/09 fo DG I CO SIGLIO DELL'U IO E EUROPEA ... - Europa

1. COTESTO DELLA PROPOSTA
RELAZIOE
1.1. Motivazione e obiettivi della proposta
La direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa
all'immissione sul mercato dei biocidi (in seguito: "la direttiva") istituisce un quadro
normativo armonizzato per l'autorizzazione e l'immissione sul mercato dei biocidi, prevede il
riconoscimento reciproco di tali autorizzazioni nella Comunità e la compilazione a livello
comunitario di un elenco positivo dei principi attivi che possono essere impiegati nei biocidi.
L'articolo 18, paragrafo 5, della direttiva attribuisce alla Commissione il compito di redigere
una relazione sull'applicazione della direttiva sette anni dopo la data di entrata in vigore e di
presentarla al Consiglio. La relazione verte sull'applicazione della direttiva e sul
funzionamento delle procedure semplificate (formulazioni quadro, biocidi a basso rischio e
sostanze note) fino a quel momento. La direttiva prevede inoltre che, se del caso, la
Commissione possa allegare alla relazione delle proposte di modifica.
La Commissione ha trasmesso la relazione l'8 ottobre 2008 (COM(2008)620) proponendo nel
contempo di estendere di ulteriori tre anni il programma di riesame, il periodo transitorio e
talune disposizioni riguardanti la protezione dei dati relativi a tale periodo.
In aggiunta alla proposta già presentata e sulla base delle conclusioni della relazione redatta
dopo sette anni, la presente proposta di riesame della direttiva 98/8/CE è intesa a porre
rimedio ai punti deboli individuati nel quadro normativo durante i primi otto anni della sua
attuazione, a migliorare ed aggiornare alcuni elementi del sistema e ad evitare in futuro
problemi già prevedibili.
1.2. Contesto generale
L'esame dell'attuazione della direttiva ha evidenziato che, ai fini della valutazione dei principi
attivi, le procedure semplificate previste dalla direttiva, in particolare per i biocidi a basso
rischio (allegato IA) non hanno effetti reali e che i requisiti in materia di dati e le disposizioni
sulla deroga a detti requisiti possono risultare ambigue o essere applicate in modo incoerente,
oppure causare in alcune circostanze un onere sproporzionato.
Inoltre, sebbene l'autorizzazione dei prodotti non abbia ancora avuto inizio, semplificare le
relative procedure negli Stati membri può avere effetti positivi sulla riduzione dei costi e del
carico amministrativo sia per le società che per le autorità pubbliche. La proposta è intesa a
migliorare il quadro normativo vigente senza ridurre l'elevato livello di tutela dell'ambiente e
della salute umana e animale.
La proposta intende inoltre semplificare le norme in materia di protezione dei dati, evitare di
ripetere inutilmente studi sui vertebrati istituendo l'obbligo di condividere i dati, armonizzare
maggiormente i sistemi di tariffe imposte negli Stati membri, stabilire norme per il
commercio parallelo dei biocidi ed estendere l'ambito di applicazione agli articoli o materiali
trattati con i biocidi.
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