11063/09 fo DG I CO SIGLIO DELL'U IO E EUROPEA ... - Europa

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Riepilogo prodotti di riferimento, il biocida deve assicurare un determinato livello di protezione o di controllo nei settori in cui se ne propone l'impiego. Le conclusioni sulle prestazioni del biocida devono essere valide per tutti i settori in cui se ne propone l'uso e per tutte le regioni degli Stati membri o, se del caso, della Comunità, salvo quando il biocida è destinato ad essere usato in circostanze specifiche. Le autorità competenti valutano i dati relativi al rapporto dose/effetto ottenuti mediante prove (che devono includere un controllo non trattato) con dosi inferiori ai livelli raccomandati, al fine di stabilire se la dose raccomandata sia la dose minima necessaria per raggiungere l'effetto desiderato. 88. In ciascun settore in cui è stata effettuata la valutazione del rischio, ovvero sono stati esaminati gli effetti sulle persone, sugli animali e sull'ambiente, le autorità competenti o la Commissione combinano le conclusioni cui sono giunte per il principio attivo e per le sostanze sospette al fine di ottenere una conclusione globale per il biocida stesso. Andrebbe inoltre effettuato un riepilogo della valutazione dell'efficacia e degli effetti inaccettabili. Ne risulta: – un riepilogo degli effetti del biocida sulle persone; – un riepilogo degli effetti del biocida sugli animali; – un riepilogo degli effetti del biocida sull'ambiente; – un riepilogo della valutazione dell'efficacia; – un riepilogo degli effetti inaccettabili. ITEGRAZIOE GLOBALE DELLE COCLUSIOI 89. Le autorità competenti o la Commissione combinano le singole conclusioni cui sono giunte riguardo agli effetti del biocida nei tre settori, vale a dire le persone, gli animali e l'ambiente, per trarre una conclusione globale sul suo effetto complessivo. 90. Le autorità competenti o la Commissione tengono debitamente conto degli effetti inaccettabili, dell'efficacia del biocida e dei benefici derivanti dal suo impiego, prima di prendere una decisione in merito all'autorizzazione. 91. Le autorità competenti o la Commissione infine decidono se il biocida possa essere autorizzato o no e se tale autorizzazione debba essere sottoposta a restrizioni o a condizioni, in base al presente allegato e al presente regolamento. IT 165 IT
APPEDICE 1 TAVOLA DI COCORDAZA Presente regolamento Direttiva 98/8/CE Articolo 1 Articolo 1, paragrafo 1 Articolo 2 2, paragrafo 1 2, paragrafo 2 2, paragrafo 3 2, paragrafo 4 2, paragrafo 5 2, paragrafo 6 Articolo 3 3, paragrafo 1 3, paragrafo 2 Articolo 4 4, paragrafo 1 4, paragrafo 2 4, paragrafo 3 4, paragrafo 4 Articolo 5 Articolo 6 6, paragrafo 1 6, paragrafo 2 6, paragrafo 3 Articolo 7 7, paragrafo 1 7, paragrafo 2 7, paragrafo 3 7, paragrafo 4 7, paragrafo 5 7, paragrafo 6 Articolo 8 8, paragrafo 1 8, paragrafo 2 8, paragrafo 3 8, paragrafo 4 Articolo 1, paragrafo 2 Articolo 1, paragrafo 2 Articolo 1, paragrafo 3 Articolo 1, paragrafo 4 Articolo 2, paragrafo 1 Articolo 2, paragrafo 2 Articolo 10, paragrafo 1 Articolo 10, paragrafo 3 Articolo 10, paragrafo 2 Articolo 10, paragrafo 2 Articolo 11, paragrafo 1, lettera a) Articolo 11, paragrafo 1, lettera a), punti i) e ii) Articolo 11, paragrafo 1, lettera a) Articolo 11, paragrafo 2, primo comma Articolo 11, paragrafo 2, secondo comma Articolo 10, paragrafo 1, primo comma IT 166 IT
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