11063/09 fo DG I CO SIGLIO DELL'U IO E EUROPEA ... - Europa

Riepilogo
prodotti di riferimento, il biocida deve assicurare un determinato livello di protezione
o di controllo nei settori in cui se ne propone l'impiego. Le conclusioni sulle
prestazioni del biocida devono essere valide per tutti i settori in cui se ne propone
l'uso e per tutte le regioni degli Stati membri o, se del caso, della Comunità, salvo
quando il biocida è destinato ad essere usato in circostanze specifiche. Le autorità
competenti valutano i dati relativi al rapporto dose/effetto ottenuti mediante prove
(che devono includere un controllo non trattato) con dosi inferiori ai livelli
raccomandati, al fine di stabilire se la dose raccomandata sia la dose minima
necessaria per raggiungere l'effetto desiderato.
88. In ciascun settore in cui è stata effettuata la valutazione del rischio, ovvero sono stati
esaminati gli effetti sulle persone, sugli animali e sull'ambiente, le autorità
competenti o la Commissione combinano le conclusioni cui sono giunte per il
principio attivo e per le sostanze sospette al fine di ottenere una conclusione globale
per il biocida stesso. Andrebbe inoltre effettuato un riepilogo della valutazione
dell'efficacia e degli effetti inaccettabili.
Ne risulta:
– un riepilogo degli effetti del biocida sulle persone;
– un riepilogo degli effetti del biocida sugli animali;
– un riepilogo degli effetti del biocida sull'ambiente;
– un riepilogo della valutazione dell'efficacia;
– un riepilogo degli effetti inaccettabili.
ITEGRAZIOE GLOBALE DELLE COCLUSIOI
89. Le autorità competenti o la Commissione combinano le singole conclusioni cui sono
giunte riguardo agli effetti del biocida nei tre settori, vale a dire le persone, gli
animali e l'ambiente, per trarre una conclusione globale sul suo effetto complessivo.
90. Le autorità competenti o la Commissione tengono debitamente conto degli effetti
inaccettabili, dell'efficacia del biocida e dei benefici derivanti dal suo impiego, prima
di prendere una decisione in merito all'autorizzazione.
91. Le autorità competenti o la Commissione infine decidono se il biocida possa essere
autorizzato o no e se tale autorizzazione debba essere sottoposta a restrizioni o a
condizioni, in base al presente allegato e al presente regolamento.
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