11063/09 fo DG I CO SIGLIO DELL'U IO E EUROPEA ... - Europa

66. Un MOS adeguato è generalmente 100, ma possono essere opportuni MOS maggiori
o minori, anche a seconda della natura dell'effetto tossicologico critico.
67. Le autorità competenti o la Commissione subordinano, se opportuno, l'autorizzazione
all'obbligo di indossare un equipaggiamento protettivo personale, come respiratori,
maschere a filtro, tute da lavoro, guanti e occhiali di protezione al fine di ridurre
l'esposizione degli operatori professionali. Tali indumenti devono essere prontamente
disponibili.
68. Se l'uso di un equipaggiamento protettivo personale è il solo modo per ridurre
l'esposizione degli operatori non professionali, di norma il prodotto non viene
autorizzato.
69. Se non è possibile ridurre ad un livello accettabile la relazione fra esposizione ed
effetto, le autorità competenti o la Commissione non possono autorizzare il biocida.
Effetti sugli animali
70. Le autorità competenti o la Commissione non autorizzano un biocida se la
valutazione del rischio conferma che, durante il normale uso, il biocida costituisce un
pericolo inaccettabile per gli animali non bersaglio.
71. Utilizzando gli stessi criteri pertinenti, descritti nella parte che tratta gli effetti sulle
persone, le autorità competenti o la Commissione, nel decidere circa l'autorizzazione,
esaminano i rischi per gli animali derivanti dal biocida.
Effetti sull'ambiente
72. Le autorità competenti o la Commissione non autorizzano un biocida se la
valutazione del rischio conferma che il principio attivo, una qualsiasi sostanza
sospetta o un prodotto di degradazione o di reazione costituiscono un rischio
inaccettabile per una qualsiasi delle seguenti matrici ambientali: acqua (compresi i
sedimenti), suolo e aria. Tale analisi include la valutazione del rischio per gli
organismi non bersaglio di tali matrici.
All'atto di prendere una decisione definitiva in base al punto 90, le autorità
competenti o la Commissione, nel valutare se sussista un rischio inaccettabile,
tengono conto dei criteri di cui ai punti da 75 a 85.
73. Lo strumento di base utilizzato nel processo decisionale è il rapporto PEC/PNEC o,
se questo non è disponibile, una stima qualitativa. Si attribuisce la debita importanza
all'accuratezza di tale rapporto, a causa della variabilità dei dati utilizzati sia nella
misura delle concentrazioni che nella stima.
Nel determinare la PEC dovrebbe essere utilizzato il modello più appropriato,
tenendo conto del destino e del comportamento del biocida nell'ambiente.
74. Se il rapporto PEC/PNEC per una data matrice ambientale è pari o inferiore a 1, la
caratterizzazione del rischio si conclude con la constatazione che non sono più
necessarie informazioni e/o test supplementari.
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