11063/09 fo DG I CO SIGLIO DELL'U IO E EUROPEA ... - Europa

Riepilogo
52. In ciascun campo in cui è stata effettuata la valutazione del rischio, ossia effetti sulle
persone, sugli animali e sull'ambiente, le autorità competenti combinano i risultati
relativi al principio attivo con quelli di tutte le sostanze sospette al fine di ottenere
una valutazione globale sul biocida stesso. Tale analisi dovrebbe tener conto di ogni
possibile effetto sinergico tra principi attivi e le sostanze sospette nel biocida.
53. Nel caso di biocidi contenenti più di un principio attivo, gli effetti nocivi sono anche
combinati per ottenere un effetto complessivo del biocida stesso.
PROCESSO DECISIOALE
Principi generali
54. Fatto salvo il punto 90, le autorità competenti o la Commissione decidono se
rilasciare l'autorizzazione all'uso di un biocida basandosi sulla valutazione dei rischi
derivanti da ciascun principio attivo e dei rischi derivanti da ogni sostanza sospetta
contenuta nel biocida. La valutazione dei rischi tiene conto sia dell'uso normale del
biocida sia di scenari realistici che includano la peggiore delle ipotesi, compresi
aspetti pertinenti connessi con lo smaltimento del biocida o di qualsiasi materiale con
esso trattato.
55. Nel prendere la decisione relativa all'autorizzazione, le autorità competenti o la
Commissione arrivano ad una delle seguenti conclusioni per ciascun tipo di prodotto
e per ciascun campo di utilizzazione del biocida per il quale è stata richiesta
l'autorizzazione:
(1) il biocida non può essere autorizzato;
(2) il biocida può essere autorizzato ma è soggetto a condizioni e a restrizioni
specifiche;
(3) sono necessari ulteriori dati prima che si possa decidere in merito
all'autorizzazione.
56. Se le autorità competenti o la Commissione giungono alla conclusione che sono
necessarie ulteriori informazioni o dati prima di poter decidere circa l'autorizzazione,
devono giustificare la necessità di tali informazioni o dati. Le informazioni o dati
integrativi richiesti devono ridursi al minimo necessario perché venga effettuata una
più appropriata analisi del rischio.
57. Le autorità competenti o la Commissione concedono l'autorizzazione solo a quei
biocidi che, usati secondo le condizioni di autorizzazione, non costituiscono un
rischio inaccettabile per le persone, gli animali o l'ambiente, sono efficaci e
contengono principi attivi il cui impiego in tali biocidi è permesso nella Comunità.
58. Nel rilasciare l'autorizzazione le autorità competenti o la Commissione impongono,
se del caso, condizioni o restrizioni. La natura e il rigore di tali condizioni sono
definiti appropriatamente in base alla natura e all'entità dei vantaggi previsti e ai
rischi probabili derivanti dall'uso del biocida.
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