11063/09 fo DG I CO SIGLIO DELL'U IO E EUROPEA ... - Europa

L'ECHA gestirà la procedura di valutazione dei principi attivi, contribuendo così a migliorare
trasparenza, coordinamento ed efficacia del processo rispetto al sistema attuale. Si eviterà tra
l'altro che lo stesso principio attivo venga valutato parallelamente da due diversi Stati membri.
La proposta prevede che gli Stati membri dispongano di una struttura comune sulla base della
quale possono sviluppare i propri sistemi tariffari in maniera razionale.
Le imprese che sostengono l'immissione sul mercato di un prodotto a basso rischio o di un
prodotto contenente un nuovo principio attivo potranno ottenere un'unica autorizzazione
(comunitaria) valida per l'intero territorio dell'UE e gli Stati membri non dovranno quindi
svolgere una valutazione, perché i prodotti saranno approvati con un'autorizzazione
centralizzata. Inoltre, non saranno necessarie procedure per il riconoscimento reciproco o per
l'autorizzazione provvisoria multipla, che saranno gestite dall'ECHA a livello comunitario.
Le imprese dovranno consultare un solo testo giuridico valido per tutta l'UE anziché 27
strumenti nazionali di recepimento.
Le procedure di autorizzazione e di riconoscimento reciproco vengono definite più
chiaramente e sono più prevedibili; vengono inoltre aggiunte delle scadenze specifiche.
La certezza del diritto aumenta rispetto alla tutela offerta agli studi inviati a sostegno di una
domanda.
La proposta è inserita nell'attuale programma di lavoro della Commissione in materia di
modernizzazione e di semplificazione, nonché nel suo programma legislativo e di lavoro, con
il riferimento COM(2007) 640.
5.2. Abrogazione di disposizioni vigenti
L'adozione della proposta porterà all'abrogazione della normativa vigente, in particolare della
direttiva 98/8/CE.
5.3. Riesame / revisione / cessazione dell'efficacia
La proposta comprende una clausola di riesame.
5.4. Rifusione
La proposta non comporta la rifusione.
5.5. Spazio economico europeo
L'atto proposto riguarda una materia di competenza dello Spazio economico europeo e va
pertanto esteso ad esso.
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