11063/09 fo DG I CO SIGLIO DELL'U IO E EUROPEA ... - Europa

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Per gli studi di cui ai punti da 6.1.1 a 6.1.3, i biocidi diversi dai gas devono essere somministrati come minimo attraverso due vie, di cui una dovrebbe essere la via orale. La scelta della seconda via dipenderà dalla natura del prodotto e dalla probabile via dell'esposizione umana. I gas e i liquidi volatili dovrebbero essere somministrati per inalazione 6.1.1. Via orale 6.1.2. Via dermica 6.1.3. Per inalazione 6.1.4. Per i biocidi che devono essere autorizzati per l'uso combinato con altri biocidi, la miscela dei prodotti è eventualmente sottoposta a test di tossicità dermica acuta e, se opportuno, di irritazione cutanea e oculare 6.2. Irritazione cutanea e oculare 59 6.3. Sensibilizzazione cutanea 6.4. Informazioni sull'assorbimento dermico 6.5. Dati tossicologici disponibili sulle sostanze non attive rilevanti dal punto di vista tossicologico (cioè sostanze sospette) 6.6. Informazioni relative all'esposizione delle persone e degli operatori al biocida Se necessario, per le sostanze non attive del preparato rilevanti dal punto di vista tossicologico si richiedono il/i test di cui all'allegato II 7. Studi ecotossicologici 7.1. Prevedibili vie di immissione nell'ambiente in funzione dell'uso previsto 7.2. Informazioni sull'ecotossicologia del principio attivo contenuto nel prodotto, qualora esse non siano desumibili dalle informazioni relative al principio attivo stesso 7.3. Informazioni ecotossicologiche disponibili sulle sostanze non attive rilevanti da un punto di vista ecotossicologico (cioè sostanze sospette), quali le informazioni contenute nelle schede di sicurezza 8. Misure da adottare per la tutela delle persone, degli animali e dell'ambiente 8.1. Metodi e precauzioni raccomandati relativi alla manipolazione, all'uso, all'immagazzinamento, al trasporto o in caso di incendio 8.2. Trattamento specifico in caso di incidente (ad esempio misure di pronto soccorso, antidoti e terapia medica, se disponibili; misure di emergenza per la tutela dell'ambiente, qualora non contemplate dall'allegato II, titolo 1, punto 8.3) 59 Il test di irritazione oculare non è necessario qualora il biocida abbia dimostrato di avere proprietà potenzialmente corrosive. IT 135 IT
8.3. Eventuali procedure per la pulizia dell'attrezzatura utilizzata 8.4. Identità dei prodotti della combustione rilevanti in caso di incendio 8.5. Procedure per il trattamento dei rifiuti del biocida e dell'imballaggio per l'industria, gli utilizzatori professionali e il pubblico (utilizzatori non professionali), ad esempio possibilità di riutilizzo o riciclaggio, neutralizzazione, condizioni per la discarica e l'incenerimento controllati 8.6. Possibilità di distruzione o decontaminazione a seguito di dispersione: 8.6.1. nell'aria 8.6.2. nell'acqua, anche potabile 8.6.3. sul suolo 8.7. Osservazioni relative agli effetti collaterali non desiderabili o non previsti (ad esempio su organismi utili ed altri organismi non bersaglio) 8.8. Specificare qualsiasi misura di controllo di repellenti o veleni associata al preparato per prevenire l'azione contro organismi non bersaglio 9. Se pertinenti devono essere inoltre forniti i seguenti dati supplementari 9.1. Studi supplementari relativi alla salute umana 9.1.1. Studi sugli alimenti destinati al consumo umano e animale 9.1.1.1. Qualora sugli alimenti destinati al consumo animale rimangano per un periodo di tempo significativo residui del biocida, sono richiesti studi sull'alimentazione e sul metabolismo nel bestiame al fine di consentire la valutazione dei residui negli alimenti di origine animale destinati al consumo umano 9.1.1.2. Effetti della lavorazione industriale e/o dei preparati domestici sulla natura e sulla quantità dei residui dei biocidi 9.1.2. Altri test relativi all'esposizione delle persone Se del caso, saranno richiesti altri test e un caso motivato relativi al biocida 9.2. Studi supplementari sul destino e sul comportamento nell'ambiente 9.2.1. Se pertinenti, tutte le informazioni richieste nell'allegato II, punto 12 9.2.2. Test di distribuzione e di dissolvimento: 9.2.2.1. nel suolo 9.2.2.2. nell'acqua 9.2.2.3. nell'aria IT 136 IT
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