11063/09 fo DG I CO SIGLIO DELL'U IO E EUROPEA ... - Europa

4. ICIDEZA SUL BILACIO
La proposta avrà un'incidenza sul bilancio perché occorre sostenere l'Agenzia europea per le
sostanze chimiche (di seguito: "l'Agenzia") nello svolgere le mansioni supplementari correlate
alla valutazione e all'inclusione dei principi attivi utilizzati nei biocidi nell'allegato I del
regolamento e l'autorizzazione centralizzata di taluni biocidi. L'Agenzia riscuoterà dai
richiedenti specifiche tariffe per alcune di queste attività, nonché una tariffa annuale sui
prodotti autorizzati centralmente dalla Comunità. Le entrate costituite dalle tariffe dovranno
essere integrate da un finanziamento della Comunità, ma questo sostegno dovrebbe essere
limitato nel tempo perché dopo un certo numero di anni le attività dell'Agenzia dovrebbero
autofinanziarsi grazie alle tariffe riscosse. Norme dettagliate relative al bilancio dell'Agenzia e
alla sua attuazione sono già stabilite nel regolamento (CE) n. 1907/2006 (regolamento
REACH). Queste norme si applicano di conseguenza nel contesto del presente regolamento.
5. IFORMAZIOI SUPPLEMETARI
5.1. Semplificazione
La proposta prevede una semplificazione della legislazione e delle procedure amministrative
ad uso delle autorità pubbliche (a livello comunitario o nazionale) e dei privati.
Sostituendo l'attuale direttiva con un regolamento, oltre all'ovvio risparmio di costi imputabili
alle misure di trasposizione, ai relativi periodi e al controllo della conformità della
trasposizione stessa, la proposta chiarisce notevolmente le procedure che gli Stati membri
sono tenuti a seguire per rilasciare le autorizzazioni e le procedure per il riconoscimento
reciproco di dette autorizzazioni.
In particolare, vengono chiarite le motivazioni accettabili per opporsi al riconoscimento
reciproco e sono indicati gli atti procedurali da seguire per la risoluzione delle controversie.
Vengono inoltre definite in maggiore dettaglio le ragioni ammissibili per derogare ai requisiti
in materia di dati, rafforzando la certezza del diritto per i richiedenti. Il sistema vigente
prevede questa possibilità, ma fornisce poche indicazioni in merito alle condizioni per
avvalersene e gli Stati membri sono talvolta riluttanti ad accettare che i richiedenti non
presentino alcuni degli studi elencati nell'insieme di informazioni di base, partendo dal
presupposto che la sicurezza di una sostanza è sufficientemente stabilita in base ad altre
informazioni disponibili.
Le disposizioni in materia di protezione dei dati sono semplificate e più coerenti con gli
obiettivi della politica comunitaria in materia (recupero dei costi, protezione dei nuovi dati
ottenuti).
Infine, l'istituzione di un sistema centralizzato per l'autorizzazione di taluni prodotti è
ovviamente una semplificazione, perché i prodotti interessati non necessiteranno di una
autorizzazione individuale in tutti o alcuni dei 27 Stati membri.
Le autorità competenti degli Stati membri disporranno di un quadro più armonizzato per il
rilascio delle autorizzazioni (ad esempio, sarà armonizzato il contenuto dei documenti di
autorizzazione). Essi dovranno rispettare scadenze specifiche e seguire determinate procedure
per tutte le attività legate all'autorizzazione e al riconoscimento reciproco.
IT 12 IT